药剂学笔记 药剂学知识总结 (1) 第1章绪论 (1) 一、剂型、制剂和药剂学的概念 (1) 三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） (2) 四、药物剂型的分类【熟】 (2) 五、国家药品标准（药典和局颁标准） (2) 第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (2) 一、粉碎、筛分与混合* (2) 第二节散剂 (3) 第三节颗粒剂 (4) 第四节胶囊剂 (4) 第三章片剂 (4) 一、片剂的概念和特点 (4) 二、片剂的分类 (5) 三、片剂的质量要求* (5) 四、片剂的常用辅料【掌】 (5) 常用高分子名称与符号对照 (6) 4.2滴丸剂 (9) 第四章表面活性剂 (9) 常用药用辅料名称总结 (10) 第五章浸出制剂 (10) 第一节概述 (10) 第二节浸出操作与设备 (10) 第三节常用的制剂 (11) 第六章液体药剂 (12) 第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (12) 混悬剂 (14) 第九章其他制剂 (16) 第一节栓剂 (23) 第6章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (16) 第8章注射剂与滴眼剂 (17) 第1章绪论 一、剂型、制剂和药剂学的概念 1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） ①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。 四、药物剂型的分类【熟】 (一)按给药途径分类 1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。 (4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。 (二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型 (三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。 五、国家药品标准（药典和局颁标准） （一）药典的概念、特点及品种收载【 1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。 2.特点： 1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。 3.我国建国后共颁布药典情况：1）颁布九次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00、05、10年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。 第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 一、粉碎、筛分与混合* 1 粉碎 粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。（机械力）
外科学总论简答题（2017.1） 何谓灭菌法？是举出临床上常用的灭菌法 灭菌法是指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去，从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。 常用的灭菌方法有巴氏消菌法，湿热灭菌法，干热灭菌法，辐射灭菌法，气体灭菌法和过滤除菌法。 何谓抗菌法？是举出临床上常用的抗菌法 抗菌法，别称消毒法，是指用化学方法消灭微生物。 ⑴药物浸泡法;①1:1000新洁尔灭溶液:用于器械消毒,浸泡30分钟.②10%甲醛溶液:使用与导管,塑料类消毒浸泡30分钟③1:1000洗必太溶液,浸泡30分钟.④器械消毒.⑤70%酒精,浸泡30分钟.⑥8.4消毒液,用于病室用具及布类消毒. ⑵甲醛熏蒸法:用于病室用具及布类消毒 热力烧伤的治疗原则是什么？ 热力烧伤的治疗原则是：（1）保护烧伤病人，防止和清除外源性污染（2）防治低血容量休克（3）预防局部和全身性感染。（4）用非手术和手术的方法促使创面早日愈合，尽量减少瘢痕增生造成的功能障碍的畸形。（5）防治其它器官的并发症。 试述烧伤休克的主要表现。 烧伤休克的主要临床表现为：①心率增快，脉搏细弱。②血压的变化：早期往往表现为脉压变小，随后为血压下降。③呼吸浅、快。④尿量减少，是低血容量休克的一个重要标志⑤口渴难忍，在小儿特别明显。⑥烦躁不安，是脑组织缺血缺氧的一种表现。⑦周边静脉充盈不良、肢端凉，病人畏冷。⑧血液化验，常出现血液浓缩、低血钠、低蛋白、酸中度 试述不利于创伤修复的因素有那些？ 不利于创伤修复的因素：凡有抑制创伤性炎症、破坏或抑制细胞增生和基质沉积的因素，都将阻碍创伤修复使伤口不能及时愈合。常见的因素有以下几种：①感染：破坏组织修复的最常见原因。常见致病菌有金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等。②异物存留和失活组织过多：此类物质充填伤处的组织裂隙，阻碍新生的细胞与基质连接，不利于组织修复。③血流循环障碍：较重的休克使用组织低灌流；伤口包扎或缝合过紧、止血带使用时间过长，导致局部缺血；以及伤前有闭塞性脉管炎等影响局部血运的疾病，均可导致组织修复迟缓。④局部制动不够，使新生的组织受到继续损伤。⑤全身性因素：i、营养不良，如蛋白及铁、铜锌等微量元素缺乏，使细胞增生和基质形成缓慢或质量欠佳；ii、使用皮质激素、细胞毒等药物，使创伤性炎症和细胞增生受抑制；iii、本身有免疫功能低下的疾病，如艾滋病等。 简述创伤应激时的葡萄糖代谢将发生那些变化。 创伤应激时体内糖代谢变化总的结果是血糖升高而葡萄糖利用下降。应激时儿茶芬胺水平升高，一方面抑制胰岛素的分泌及刺激胰高糖素的分泌，使血糖升高；同时体内其它促分解代谢激素如糖皮质激素等分泌增多，使糖原分解与糖异生增加，更加促血糖的升高。另一方面，循环中儿茶芬胺还直接抑制胰岛素受体，从而抑制了周围组织对葡萄糖的利用。上述因素作
药剂学笔记：缓释、控释制剂 缓释制剂：指有药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效的目的的制剂。一级控释制剂：指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放，使血药浓度长时间恒定地维持在有效浓度范围内的制剂。包括控制释药的速度、方向、时间，靶向，透皮制剂都是。零级 缓释、控释制剂释药原理和方法 一、溶出原理：减少药物溶解度，降低药物的溶出速率。 1、制成溶解度小的盐或酯 2、与高分子化合物生成难溶性盐 3、控制粒子大小 4、将药物包藏于溶蚀性骨架中 5、将药物包藏于亲水性高分子骨架中 二、扩散原理：药物释放以扩散作用为主有以下几种： 1、水不 2、溶性膜材包衣的制剂， 3、零级释放。 4、包衣膜中含有部分水溶性聚合物， 5、接近零级。 6、水不 7、溶性骨架片：符合higuchi方程缓控释方法： 1、增加粘度2、包衣 3、制成微囊4、制成不溶性骨架片剂 5、制成植入剂 6、制成药树脂7、制成乳剂 三、溶蚀与扩散、溶出结合 四、渗透压原理：渗透泵型片剂的释药速率与ph无关，在胃中与在肠中的释药速率相等。接近零级五、离子交换作用 缓释、控释制剂的设计 一、影响口服缓释、控释制剂设计的因素： （一）理化性质：1、剂量：一般05.-1.0g 2、pka、解离度和水溶性3、分配系数 4、
稳定性 （二）生物因素：1、生物半衰期：1-12h 2、吸收3、代谢 二、缓释、控释制剂的设计： （一）药物的选择： 2-8h为宜 （二）设计要求： 1、生物利用度：胃与小肠 12h，大肠24h 2、峰浓度与谷浓度 （三）、缓控释剂辅料：阻滞剂、骨架材料、增粘剂 缓释、控释制剂的处方和制备工艺 一、骨架型缓、控释制剂： （一）骨架片的处方与工艺：1、凝胶骨架片 2、蜡质类骨架片 3、不溶性骨架片 （二）缓、控释颗粒（微囊）压制片 （三）胃内滞留片 （四）生物粘附片 （五）骨架型小丸 二、膜控型缓释、控释制剂：1、微孔膜包衣片 2、膜控释小片 3、肠溶膜控释片 4、膜控释小丸 三、渗透泵片：由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂组成。 四、植入剂第五节缓释、控释制剂体内、体外 评价 一、体外释放度试验：1、溶出度试验 2、释放度试验 二、体内生物利用度研究 三个取样点：第一个：0.5-2.h，30%以下，有无突释；第二个：4-6h，50% 第三个：7-10h 75%.
人民卫生出版社《临床药物治疗学》考试复习提纲 总论部分 1. 药物：用于预防、治疗、诊断疾病，并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质。 2. 药物治疗学：主要是研究药物预防、治疗疾病的理论和方法的一门科学。 3. 药物治疗的一般原则：药物治疗时，应遵循必要性、有效性、安全性、经济性、规范性的原则。 4. 药物治疗方案的制定原则：安全、有效、经济、方便。 5. （简答）如何理解药物治疗的必要性原则：①药物治疗是临床上最常用、最基本的治疗手段，往往具有其他治疗手段不可替代的作用。即使是以局部病变为特征的外科系统疾病，在手术治疗、放疗等非药物治疗的同时也往往需联合用药来提高疗程或防治并发症。②对于具体患者，需要权衡利弊，使患者接受药物治疗的预期获益大于药物可能对机体造成的伤害。 ③需确定适当的剂量、疗程与给药方案，才能是药物的作用发挥得当。 6. （简答）影响药物治疗有效性的因素：①药物方面因素：药物的生物学特性、药物的理化性质、剂型、剂量、给药途径、药物之间的相互作用。②机体方面因素：患者年龄、体重、性别、精神状态、病理状态、遗传特征、生物节律。③药物治疗的依从性。 7. 药物治疗的依从性：患者遵从医嘱或治疗建议的程度。 8. 处方：由取得了处方权的医师在治疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗文书。 9. 药物治疗窗：产生最小治疗效应的血药浓度与出现机体能耐受的不良反应时的血药浓度之间的药物浓度范围。 10. 药物不良反应（ADR）合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，排除用药过量、用药不当所致的药物反应。 11. A、B型不良反应比较： 类型 剂量相关性 发现时间 发生频率
临床药物治疗学本科 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
一、单选题（共50道试题，共100分。一、单选题（共50道试题，共100分。）） 1.内分泌是指内分泌腺或组织所分泌的激素 A.通过血液传递 B.通过细胞外液局部传递 C.通过细胞外液邻近传递 D.直接作用于自身细胞 E.细胞内直接作用 满分：2分 2.对于基线CD4+T淋巴细胞>250个/μl的女性患者或基线CD4+T淋巴细胞>550个/μl的男性 患者，不推荐应用下列哪种药物：（） A.阿扎那韦（ATV） B.奈韦拉平（NVP） C.茚地那韦（IDV） D.依非韦伦(EFV) 满分：2分 3.目前研究的治疗MRSA及万古霉素耐药革兰阳性菌感染的新抗菌药有 A.替加环素 B.利奈唑胺 C.去甲万古霉素 D.莫西沙星 E.头孢他啶 满分：2分 4.慢性房颤患者预防栓塞并发症，应首选的长期治疗药物正确的是： A.阿司匹林 B.华法林 C.低分子肝素 D.氯吡格雷 E.双嘧达莫 满分：2分 5.氯丙嗪对下面哪些症状的治疗效果较差 A.幻觉 B.妄想 C.思维障碍
E.紧张性兴奋 满分：2分 6.关于门（急）诊患者开具麻、精药品下列哪种说法是不正确的（） A.麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量； B.麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3 日常用量。 C.第一类精神药品注射剂，每张处方为二次常用量； D.第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得 超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用 量。 E.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患 者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。 满分：2分 7.女性，50岁，继发性痛经8年，药物治疗后症状无缓解，最佳治疗方式是： A.根治性手术 B.保留一侧卵巢的子宫全切除术 C.次广泛子宫切除术 D.子宫次全切除术 E.广泛性子宫切除术 满分：2分 8.为癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻、精药品，哪一项不正确（） A.注射剂每张处方不得超过3日常用量； B.控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量； C.其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。 D.盐酸哌替啶处方为3日常用量，仅限于医疗机构内使用。 E.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用。 满分：2分 9.卵巢巧克力囊肿是： A.卵巢黄素囊肿 B.卵巢子宫内膜异位囊肿 C.因其囊内液状似巧克力而得名 D.卵巢宫外孕 E.出血性卵巢囊肿 满分：2分 10.高血压伴心功能不全不宜选用:
药剂学学习方向： 剂型分类；质量要求；辅料、基质的分类、特点、性状、要求；制备方法；质量评价 主线：：概念、特点、材料、制法、质量要求、影响因素 重点：①液体药剂、片剂、注射剂；②剂型或制剂的概念或特点 ③材料（附加剂，辅料，基质）名称：片剂中辅料的名称、缩写词（PVP，PEG，CAP）、性能；用途； 1.关于制药机械：机理，适用范围，成品特点是重点，压片机。 2.关于质量标准：成熟剂型质量标准重点；记忆分层次记忆：项目+标准；记忆特殊检查项目。 3.关于计算公式：（两类公式：因素分析型公式，计算型公式，记忆型公式） 计算题：HLB值（表面活性剂），冰点降低数据法（输液：渗透压的调节与计算），置换价（栓剂），有效期（药物制剂稳定性：有效期：t0.9=0.1054/k）， 半衰期（t1/2=0.693/k），表观分布容积（药物动力学），清除率（第十八章药动学）等。 4.关于新剂型与新技术：机理、材料是重点；质量检查了解 第一章绪论 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。 原料药名+剂型= 制剂 制剂：剂型中的任何一个具体品种。 剂型：药物的临床给药形式，适用于诊断、治疗、预防，与一定的给药途径相适应。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
PS即：处方设计要成熟、制备工艺要规范、质量标准要可行且制剂要稳定，以达到确切疗效。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。 重要性：1、剂型可改变药物的作用性质（硫酸镁口服泻下，注射镇静） 2、剂型能调节药物的作用速度（注射与口服、缓释、控释） 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用（缓释、控释） 4、某些剂型有靶向作用（脂质体对肝脏脾脏的靶向作用） 5、剂型可直接影响药效（生物利用度差异） 四、国家药品标准 《中国药典》，至今10版，2015年版分四部，第四部收载通则和药用辅料。将附录更名为通则，通则包括：制剂通则、检定方法、标准物质、试剂、指导原则。 五、凡例中常用词 凉：<20℃；冷：2-10℃；暗：避光 第二章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力(相似相溶) 2、溶剂的极性（溶剂化、氢键缔合） 3、温度（T↑，D扩散系数↑） 4、药物的晶形（溶解度：稳定型<亚稳定型） 5、粒子大小（粒径↓S↑）→粒径越小越好。增加了药物与溶出介质接触的表面积S。 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐（如难溶性弱酸或碱制成盐可增加药物溶解度。） 2、引入亲水基团 1．烃基：药物分子中引入烃基，可改变溶解度、离解度、分配系数，还可增加位阻，从而增加稳定性。 2．卤素：卤索是很强的吸电子基，可影响分子间的电荷分布和脂溶性及药物作用时间。 3．羟基和巯基：引入羟基可增强与受体的结合力，增加水溶性，改变生物活性。 4．醚和硫醚：醚类化合物由于醚中的氧原子有孤对电子，能吸引质子，具有亲水性，碳原子具有亲脂性，使醚类化合物在脂-水交界处定向排布，易于通过生物膜。
第一章 药理学与药物治疗学总论 第一节 概述 药物（Drug ；Pharmakon ）定义：用以预防、治疗、诊断疾病以及计划生育的化学物 质，是维护人类健康的重要武器。 药物分类： 药物治疗效果决定因素：合理应用；心理、经济。 一、药理学及药物治疗学的概念及任务 药理学与药物治疗学的教学目标：培养学生具有药物应用基本知识和用药指导基本能 力。 药理学：研究药物与机体或病原体相互作用的规律及作用机制。通过研究药效学和药 动学，旨在充分发挥药物的治疗效果，提高用药安全性，减少不良反应的发生，为合理用药提供科学依据。 ①药物效应动力学（药效学）：主要研究药物对机体的作用及作用机制，以阐明药物 防治疾病的规律； ②药物代谢动力学（药动学）：主要研究机体对体内药物处置的动态变化，包括吸收、分布、生物转化（代谢）、排泄的过程，阐明血药浓度随时间变化规律和影响因素。 药物治疗学：研究药物预防、治疗疾病的理论和方法。主要包括药物治疗的一般原则、基本过程以及常见疾病的药物治疗方案和用药注意事项等。任务：运用药理学、生物药剂学等相关学科的基础知识，针对疾病的病因和临床发展过程，依据患者的个体特征，制定和实施合理的治疗方案，获得最佳治疗效果，最大程度降低治疗风险。 药理学着重从药物角度研究药物治疗疾病的作用和机制，以及影响因素，为药物治疗 学制定治疗方案提供理论依据；药物治疗学则是从疾病角度研究药物治疗方案、合理用药原则和注意事项，是药理学的具体化和综合化，是药理学与临床医学之间的桥梁课程。
二、药理学和药物治疗学发展简史（简单了解） 1. “药食同源”学说——医药学——现代医药科学的共同鼻祖 《神农本草经》——公元1世纪前后——世界第一部药物学著作（365种药物及其用法）； 《新修本草》——公元659年唐代·苏敬等人——世界上第一部药典（844种药物）； 《本草纲目》——公元1596年明代·李时珍——世界性的药物学文典（1892种药物）； 埃及《埃伯斯医药籍》；古希腊《古代药物学》；古罗马《药物学》 现代科学技术的发展使药理学和药物治疗学从萌芽阶段逐渐形成独立的学科体系 2. 18、19世纪药理学发展阶段 3. 20世纪药理学作为一门科学不断完善，并出现了生化药理学、临床药理学、遗传药理学等众多分支； 4. 20世纪70年代药物治疗学建立，使药理学和临床医学有机的联系在一起。 5.药理学和药物治疗学进入分子研究水平阶段。DNA重组技术、药物基因组学技术、更加微观的研究手段。 三、药物治疗的一般原则必要、有效、安全、经济、规范 【课堂互动P4】：常用的非药物治疗手段有哪些？ 牵引、食疗、心理疗法、锻炼、手术治疗、放射治疗、高压氧治疗、物理治疗、心理治疗、电击治疗、约束性治疗 疾病不同选药不同；疾病相同药物治疗方案也不尽相同。（案例） 《三国志·华佗传》：“府吏倪寻、李延共止，俱头痛身热，所苦正同。佗日：‘寻当下之，延当发汗。’或疑其异，佗日：‘寻外实，延内实，故治之宜殊。’即各与药，明旦并起。” ①必要性原则由于药物治疗的适应症、不良反应、个体差异，以及不需用药和不能用药等情况，要坚持药物治疗的适度性、科学设计用药方案，即非必要不用。 ②有效性原则综合考虑药效学特性、用药方案的科学性、可能影响药效的各种因素，合体调整用药方案，确保发挥最佳疗效。 ③安全性原则确保用药安全 ④经济型原则最低成本取得最佳疗效，控制药费不合理增长和药物资源分配不平等现象。 ⑤规范性原则掌握相应专业的治疗规范，帮助引导患者和家属了解规范治疗的意义和内容。
《临床药物治疗学》内容提纲 丁选胜（临床药学教研室） 第四章药物不良反应 第一节：基本概念 1、药物不良反应（adverse drug reaction，ADR） 1）WHO定义 2）《药品不良反应监测管理办法》定义 2、药源性疾病（drug induced diseases） 3、药物不良事件（adverse drug event，ADE） 4、非预期不良反应（unanticipated adverse reaction） 5、信号（signal） 6、严重不良事件（serious adverse event，SAE） 第二节：药物不良反应的类型和原因 一、药物不良反应的类型 1、根据药物不良反应的发生特点，通常将其分为A型药物不良反应和B 型药物不良反应两大类。 2、A型和B型药物不良反应特点比较 二、A型药物不良反应的原因 1、药物动力学改变 1）药物的吸收 2）药物的分布 3）药物的排泄 4）药物的代谢 2、药效学改变 三、B型药物不良反应的原因 1、药物异常性 2、病人异常性 第三节：药物不良反应的识别和监测 一、药物不良反应的识别 1、药物不良反应的识别要点 1）药物治疗与药物不良反应的出现在时间上应有合理的先后关系。2）符合药物的药理作用特征，并可排除药物以外因素造成的可能性。3）有相关文献报道。 4）去激发（dechallenge）反应 5）再激发（rechallenge）反应 2、药物不良反应因果关系判断标准
二、药物不良反应的监测 1、主要的药物不良反应监测方法 1）自发呈报系统（spontaneous reporting system）2）医院集中监测（hospital intensive monitoring）3）病例对照研究（case-control study） 4）列队研究（cohort study） 5）记录联结（recorded linkage） 2、常用不良反应监测方法及其特点 第四节：药物不良反应的防治原则 一、药物不良反应的预防原则 二、药物不良反应的治疗原则 第五章药物相互作用第一节：概述 一、药物相互作用定义 1、药物相互作用（drug interaction） 2、药物相互作用对（interaction pair） 二、药物相互作用分类 1、按发生机制分类 1）药剂学相互作用 2）药动学相互作用 3）药效学相互作用 2、按严重程度分类 1）轻度药物相互作用 2）中度药物相互作用 3）重度药物相互作用 第二节：药物相互作用的机制 一、药剂学相互作用 二、药动学相互作用 1、影响药物吸收的相互作用 2、影响药物分布的相互作用 3、影响药物代谢的相互作用 4、影响药物排泄的相互作用 三、药效学相互作用 1、相加或协同作用 2、拮抗作用 第三节：有害药物相互作用的预测与临床对策
总论部分 1. 药物：用于预防、治疗、诊断疾病，并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质。 2. 药物治疗学：主要是研究药物预防、治疗疾病的理论和方法的一门科学。 3. 药物治疗的一般原则：药物治疗时，应遵循必要性、有效性、安全性、经济性、规范性 的原则。 4. 药物治疗方案的制定原则：安全、有效 、经济、方便。 5. （简答）如何理解药物治疗的必要性原则：①药物治疗是临床上最常用、最基本的治疗 手段，往往具有其他治疗手段不可替代的作用。即使是以局部病变为特征的外科系统疾病，在手术治疗、放疗等非药物治疗的同时也往往需联合用药来提高疗程或防治并发症。②对于具体患者，需要权衡利弊，使患者接受药物治疗的预期获益大于药物可能对机体造成的伤害。③需确定适当的剂量、疗程与给药方案，才能是药物的作用发挥得当。 6. （简答）影响药物治疗有效性的因素：①药物方面因素：药物的生物学特性、药物的理 化性质、剂型、剂量、给药途径、药物之间的相互作用。②机体方面因素：患者年龄、体重、性别、精神状态、病理状态、遗传特征、生物节律。③药物治疗的依从性。 7. 药物治疗的依从性：患者遵从医嘱或治疗建议的程度。 8. 处方：由取得了处方权的医师在治疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、 调配、核对，并作为发药凭证的医疗文书。 9. 药物治疗窗：产生最小治疗效应的血药浓度与出现机体能耐受的不良反应时的血药浓度 之间的药物浓度范围。 10. 药物不良反应（ADR ）合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有 害反应，排除用药过量、用药不当所致的药物反应。 11. A 、B 型不良反应比较： 12. A 型不良反应原因：①药物动力学改变②药效学改变，如靶器官敏感性增强。B 型不良 反应原因：①药物异常性②病人异常性：包括特异质反应和变态反应。 13. 肾衰竭对药物代谢、排泄影响（选择为主）：①减少Ca 的吸收 ②使普萘洛尔首过消除 降低，生物利用度增高。③白蛋白浓度下降且结构改变，与药物结合力下降。肾衰竭时白蛋白结合率降低的：苯巴比妥、硫喷妥、戊巴比妥、苯妥英、水杨酸、保泰松、呋塞米、氯贝丁酯、华法林、甲状腺素、磺胺类、青霉素、双氯西林。④球蛋白比例增加，与球蛋白结合的奎尼丁的结合量增加。⑤减慢胰岛素的水解，磺胺异噁唑、对氨基水杨酸、异烟肼的乙酰化，氢化可的松的还原，VD 3的羟基化。⑥敏感性增高的药：抗高血压、镇静催眠、镇痛、非甾体抗炎药、胆碱酯酶抑制剂。 14. 胰岛素抵抗：糖尿病患者每日应用超过200IU 的胰岛素而未出现明显降糖效果。成因： ①体内胰岛素浓度的增高使胰岛素受体下调 ②产生胰岛素抗体，该抗体与胰岛素结合成复合物影响胰岛素与受体结合。③生长激素、儿茶酚胺和胰高血糖素分泌过多引起组织对胰岛素不敏感。④感染、创伤、手术或酮症酸中毒可引起急性胰岛素抵抗。 类型 停药 减量或停药方案调整不可预见可预见可预见性高低病死率少见常见发生频率多在上市后 多在上市前发现时间无有剂量相关性B 型（质变型异常） A 型(量变型异常)
《临床药物治疗学》 附习题与答案 第一章绪论 （一）本章学习目标 1．理解临床药物治疗学和其他相关学科的关系 2．熟练掌握临床药物治疗学的基本概念与相关概念 3．掌握临床药物治疗学的基本内容与主要任务 4．了解临床药物治疗学的发展概况 （二）本章重点、要点 临床药物治疗学的基本概念与相关概念 （三）本章练习题或思考题： 1.名词解释 1)药物治疗学 2)药物 3)临床药学 2.简答题： 1)药物治疗学的内容 2)药物治疗学的任务 第二章药物治疗的一般原则 （一）本章学习目标 1．掌握：药物治疗的逻辑过程，药物治疗方案的选择原则。治疗药物的选择及给药方案调整。 2．熟悉：影响病人治疗依从性的因素与用药指导原则。 3．了解：药物处方的类型与书写要求。 （二）本章重点、要点 治疗药物的选择及给药方案调整 （三）本章练习题或思考题： 1.名词解释 1)病人的依从性 2)治疗窗 2.简答题： 1)治疗药物选择的原则是什么？ 2)处方的类型有哪些？ 3.论述题 1)如何根据治疗窗和药时曲线的变化来调整给药方案？ 第八章特殊人群的药物治疗 （一）本章学习目标 1．掌握：孕妇、小儿和老年病人的生理特点及其对药物作用的影响 2．熟悉：小儿药物治疗中的常见问题 3.了解：哺乳期用药应注意的问题，小儿剂量计算 （二）本章重点、要点
孕妇、小儿和老年病人的生理特点及其对药物作用的影响（三）本章练习题或思考题： 1.简答题： 1)药物在乳汁中的排泄特点。 2)老年人生理特点及用药特殊性。 2.论述题 1)列举小儿特殊的药效学反应有哪些？ 第九章药物经济学原理与方法 （一）本章学习目标 1．掌握：药物经济学的基本概念与主要分析方法 2．熟悉：药物经济学评价的基本步骤 3．了解：药物经济学评价在临床治疗中的应用 （二）本章重点、要点 药物经济学的基本概念与主要分析方法 （三）本章练习题或思考题： 1.名词解释 1)药物经济学 2)成本 2.简答题 1)什么是最小成本分析？其前提是什么？ 第十一章神经系统常见病的药物治疗 （一）本章学习目标 1．掌握：目前临床主要治疗药物及疗效。 2.熟悉：治疗神经系统疾病常用药物的作用机制。 3.了解：神经系统常见疾病及其发病的相关因素 （二）本章重点、要点 治疗神经系统疾病常用药物的作用机制及常用药物 （三）本章练习题或思考题： 1.名词解释： 1)帕金森病 2)癫痫 2.简答题： 1)简述癫痫持续状态的急救措施是什么？ 2)人工冬眠头部降温疗法的优点是什么？ 3.论述题： 1)缺血性脑病的治疗机制有哪些？常用的代表药物有哪些？第十二章精神病的药物治疗 （一）本章学习目标 1．掌握：抗精神病药及其作用特点 2、熟悉：精神病的临床分型与临床表现 3、了解：精神病的病程和预后 （二）本章重点、要点 精神病的临床分型及抗精神病药物及其作用特点 （三）本章练习题或思考题：
药剂学笔记 第1章绪论 一、剂型、制剂和药剂学的概念 1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。 2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） ①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】 (一)按给药途径分类 1．经胃肠道给药剂型 2．非经胃肠道给药剂型 (1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。 (二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型 (三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。 五、国家药品标准（药典和局颁标准） （一）药典的概念、特点及品种收载【 1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。 2.特点： 1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。 3.我国建国后共颁布药典情况：1）颁布九次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00、05、10年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。 第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 一、粉碎、筛分与混合* 1 粉碎 粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。（机械力） 目的：减少粒径、增加比表面积。粉末的分级，控制物料的细度，获得较均匀的粒子群 （1）粉碎的意义①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度；②细粉提高分散性，利于混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；③有助于从天然药物中提取有效成分等。 （2）粉碎机理、方法及设备 ①粉碎机理：粉碎过程依*外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。（耗能） 力的形式：撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。②粉碎方法【熟】注意比较它们的对应关系. A、闭塞粉碎： 自由粉碎 B、开路粉碎循环粉碎：度要求高的粉碎。C、干法粉碎：在药品生产中多采用干法粉碎。湿法粉碎： D、低温粉碎： E、混合粉碎：两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。 ③粉碎设备 球磨机冲击式粉碎机（万能粉碎机）气流式粉碎机胶体磨 粉碎原理 《中国药典》2000年版把粉末分为六级。最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉 药筛的分类 （2）筛的规格： ①药典标准筛1—9号（内孔径由大到小）②工业筛10—140目（目表示每英寸长度上的筛孔数目）③筛线直径不同，筛孔径也不同，筛孔径用um表示。 （3）筛分设备旋动筛振动筛物料运动方式（同时）： 影响筛分效率的因素１）粒子的因素（粉粒的形状、密度、带电性、含湿量）；２）药筛的因素（筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度）。 3 混合 （1）两种以上组分均匀混合的操作统称为混合，固一固、固一液、液一液等组分混合。 混合过程三种运动方式（综合作用）：①对流混合②剪切混合③扩散混合。
小 夏 学姐整理 严禁二改商用药剂学重点 名词： 药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理用药的综合性技术科学。 制剂学：制剂学是根据制剂理论和制剂技术，设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科，属于工业药剂学的范畴 调剂学：调剂学是研究方剂（按医师处方专为某一患者调制的，并明确规定用法用量的药剂）的调制技术、理论和应用的科学，属于医院药剂学的范畴。 处方：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 偏方：大多指未经有关部门同意上市出售，或不是正统的药方，其来源不为人知，也不见历代的药学典籍记载，只是在民间流传。 处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 非处方药：不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 GMP:药品生产质量管理规范。是对药品质量管理全过程、全方位、全员进行工作或操作管理的法定工作技术标准，是保证药品质量乃至用药安全的可靠措施。 GLP:药物非临床研究质量管理规范。是药物非临床安全性评价实验从方案设计、实施、质量保证、记录、报告到归档的指南和准则。 GCP:药物临床试验质量管理规范。是为保证临床实验数据的质量、保护受试者的安全和权益而制定的进行临床试验的准则。是保证药物临床试验安全性的法律依据。 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，作为药品生产、检验、供应、使用的依据，具有法律约束力。 药物的配伍变化：指多种药物或其制剂配合在一起使用时，常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化，这些变化统称为药物的配伍变化。 DDS ：药物递送系统。是指将必要量的药物，在必要时间内递送到必要部位的技术，将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。 生物利用度：是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度。 HLB:亲水亲油平衡值。表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 增容：某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶液度形成溶液的过程。 增溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶解度增加形成溶液的表面活性剂物质。 潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值的现象。 助溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶液度增加的物质。 表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质成为该液体的表面活性剂。是具有亲水基团和疏水基团的两亲化合物 乳剂：是指互不相容的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂。 乳化剂：是一类能使互不相容的液体形成稳定乳化液的化合物。 混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。 助悬剂：是指能增加分散介质的粘度，以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。 D 值：在一定温度下，能杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间 Z 值：降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。
第一章 1.合理用药的含义包括: A. 选用药物的药理作用能对抗疾病的病因和病理生理改变； B. 明确遗传多态性与药物反应多态性的关系，对药物产生的特异性反应有应对措施； C. 设计的给药途径和给药方法能使药物在病变部位达到有效治疗浓度并维持一定时间； D. 治疗副作用小，即使有不良反应也容易控制或纠正； E. 患者用药的费用与风险最低但获得的治疗学效益最大。 2.临床药物治疗学的内容和任务:帮助临床医师和药师依据疾病的病因与发病机制、患者的个体差异、药物的作用特点，对患者实施合理用药。 第二章 药物治疗的原则：安全性、有效性、经济性、方便性。 第三章 1.药物治疗的基本过程： A.明确诊断 B.确定治疗目标 C.制定或选择治疗方案 D.开始治疗 E.监测、评估和干预 2. 治疗阈:产生治疗效应的最低血药浓度称为治疗阈 治疗上限:出现机体耐受不良反应的最高血药浓度称为治疗上限 二者之间的范围称为药物的治疗窗 严重不良事件（SAE） 3. 治疗药物监测（TDM）是通过测定血药浓度和观察药物临床效果，根据药动学原理调整给药方案，从而使治疗达到理想效果的一种方法。 4.为获得与治疗床相适应的药时曲线走势，有三种调整给药方案的途径：改变每日剂量、改变给药次数、同时改变两者。 第四章 1. 药物不良反应（ADR）正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。 药物不良事件（ADE）指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件，而这种事件不一定与药物治疗有因果关系。 严重不良事件（SAE）凡在药物治疗期间出现下列情形之一的称为严重不良事件：A.死亡B.立即危及生命C.导致持续性的或明显的残疾或功能不全D.导致先天异常或分娩缺陷E.引起身体损害而导致住院治疗或延长住院时间F.其他有意义的重要医学事件。 2.药物不良反应的识别要点： 1.药物不良反应的出现与药物治疗在时间上有合理的先后关系（时序性）； 2.药物不良反应与药物剂量之间具有相关性； 3.符合药物的药理作用特征并可排除药物以外因素造成的可能性； 4.有相关文献报道应掌握； 5.去激发反应； 6.再激发反应；
《临床药理学与治疗学》教学大纲 一、前言 临床药理学以人体为对象,研究药物与机体的相互作用。药物治疗学则针对疾病的病因和临床发展过程，选择和使用药物，对病人实施个体化治疗。临床药理学与治疗学的有机结合，在药学和医学之间起到桥梁作用，是一门广泛交叉的综合性学科。通过研究药物与人体之间相互作用的规律，运用药理学、基础医学、临床医学等领域的基础知识，指导新药的临床研究和疾病临床治疗实践中的合理用药。因此在临床医师的继续教育中开展临床药理学与治疗学培训，具有十分重要的意义。 本大纲采用浙江大学出版社出版，周红宇，陈醒言主编的《临床药理学与治疗学》作为教科书。全书共18章，总论部分8章，主要介绍与临床药理学及药物治疗相关的基本概念，基本理论。包括新药临床研究，临床药代动力学与给药方案，药物不良反应与药源性疾病，药物相互作用，特殊人群的临床用药，疾病对临床用药的影响等。各论部分10章，按系统编排，以疾病为纲，着重介绍应如何根据疾病的病理机制和药物的药理学特点正确地选择和使用药物。各章节后面附有练习思考题。全部课程内容划分为掌握、熟悉和了解三个层次要求。面授学时数为48学时。
二、学时分配 章节内容时数第一章临床药理学的概论 1 第二章新药研究及新药临床试验设计 3 第三章临床药物动力学与给药方案 4 第四章药物不良反应与药源性疾病 2 第五章药物相互作用 2 第六章特殊人群的临床用药 2 第七章疾病对临床用药的影响 2 第八章药物滥用 2 第九章精神与神经疾病的药物治疗 6 第十章心血管系统疾病的药物治疗 4 第十四章肾上腺皮质激素的临床应用 2 第十五章内分泌系统疾病的药物治疗 2 第十六章抗菌药物的临床应用 2 第十七章恶性肿瘤的药物治疗 2 第十八章中毒及其解救 2 合计38
《临床药物治疗学》课程教学大纲 课程编号：90134702 学时：32 学分：2 适用专业：药学 开课部门：医学院药学系 一、课程的性质与任务 本课程为药学院各专业本科生的职业方向接口课，以药理学为其基础课程。根据病人的病理、生理、心理及遗传特征，引导学生将已经掌握的药学知识与临床实际相结合，面对作用相似的同类药物和临床表现相似的同类疾病，学会运用循证医学等科学思维方法，正确地选择和使用药物，对病人实施个体化治疗。 使学生在将来的临床药学工作中能够协助临床医师把好合理用药关，保证临床用药安全、有效、经济；同时也为他们做好向消费者提供用药知识咨询服务奠定坚实的基础，进而达到促进我国临床药学事业开拓和发展的目的。 三、实践教学的基本要求 （无）
四、课程的基本教学内容及要求 （一）第一章绪论 1.教学内容 （1）药物治疗学定义； （2）药物治疗学的内容和任务。 2.重点与难点 重点：药物治疗学的内容和任务； 难点：药物治疗学的内容和任务。 3.课程教学要求 要求学生掌握临床药物治疗学的定义、性质、任务； 了解药物治疗学的学科任务和研究内容。 （二）第二章药物治疗的一般原则 1.教学内容 （1）药物治疗的必要性； （2）药物治疗的有效性； （3）药物治疗的安全性； （4）药物治疗的经济性； （5）药物治疗的规范性； （6）药物治疗方案制定的一般原则。 2.重点与难点 重点：药物治疗方案制定的一般原则。 难点:药物经济学评价的步骤。 3.课程教学要求 要求学生理解药物治疗的特点和原则； 了解药物治疗方案制定的一般原则； 理解药物经济学评价的步骤； 掌握药物经济学的基本概念与评价方法。 （三）第三章药物治疗的基本过程 1.教学内容 （1）药物治疗的基本过程； （2）药物治疗方案的制定； （3）设计给药方案； （4）治疗方案调整； （5）治疗药物监测； （6）药物处方的书写； （7）病人的依从性和用药指导。 2.重点与难点 重点:根据药动学参数设计给药方案。
药剂学笔记及练习题和答案（二） （二）制备方法【熟】 1?匀浆流延成膜法 2?压-融成膜法（热塑制膜法） 3?复合制膜法适用于缓释膜剂的制备 7.4 涂膜剂 7.4.1 概念【熟】将药物和成膜材料溶解在挥发性有机溶剂中制成的外用液体制剂。使用时涂于患处，溶剂挥发能形成薄膜。 7.4.2 特点 1?制备简单，使用方便。 2?涂于患处形成薄膜，对患处有保护作用，又能释放药物起治疗作用。 3?—般用于治疗慢性无渗出液的皮损、过敏性皮炎、牛皮癣、神经性皮炎等。 4?有机溶媒易挥发、燃烧，制备和贮存中应减少挥发，防止燃烧。 7.4.3 涂膜剂的处方组成 1.药物 2?成膜材料聚乙烯缩甲乙醛、聚乙烯缩丁醛、火棉胶等。 3.溶剂乙醇、丙酮、乙醚等。 4?增塑剂邻苯二甲酸二丁酯等。 7.4.4 制备方法将药物、成膜材料、增塑剂共同用溶剂溶解，混匀，分装于密闭的容器中，即得。 历年考题 A型题 1下列哪条不代表气雾剂的特征 A ?药物吸收不完全、给药不恒定 B ?皮肤用气雾剂，有保护创面，清洁消毒、局麻止血等功能，阴道粘膜用气雾剂常用0/W型泡沫气雾剂 C ?能使药物迅速达到作用部位 D .混悬气雾剂是三相气雾剂 E .使用剂量小，药物的副作用也小（答案A） 2 .气雾剂中的氟利昂（如F12）主要用作 A .助悬剂 B .防腐剂C.潜溶剂 D .消泡剂E.抛射剂（答案A） 3.下列关于气雾的表述错误的 A ?药物溶于抛射剂及潜溶剂者，常配成溶液型气雾剂 B .药物不溶于抛射剂或潜溶剂者，常以细微粉粒分散手抛射剂中 C .抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法 D .气雾剂都应进行漏气检查 E .气雾剂都应进行喷射速度检查（答案E） 4.关于膜剂和涂膜剂的表述正确的是 A .膜剂仅可用于皮肤和粘膜伤口的覆盖 B .常用的成膜材料都是天然高分子物质C.匀浆流延制膜法是将药物溶解在成膜材料中，涂成宽厚一致的涂膜，烘干而成，不必分剂量D.涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物 溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂成膜的外用胶体溶液制剂 E ．涂膜剂系药物与成膜材 料混合制成的单层或多层供口服使用的膜状制剂（答案D） B型题 [1-5]