AAAAAA工程有限公司
质量计划管理程序
（版本号：A版修订状态：0）
（依据GB/T19001：2000idtISO9001:2000编制）（主控部门：技术质量科）
编制：AAAAAA
审核：AAAAAA
批准：AAAAAA
文件编号： LYJQ-QP-06
发布日期： 2002-9-1
受控状态：
1.0目的
管理公司质量计划的编写、评审和修改过程。
2.0范围
本程序适用于公司承担的安装工程项目质量计划的编制、实施和管理。
3.0职责
3.1总经理：批准公司的质量管理手册；
3.2技术质量科：负责编制公司的质量管理手册及组织编制相关的质量管理体系程序文件；并
对质量管理手册和程序文件的实施情况进行符合性检查；
3.3公司各部门：负责编制本部门相关的程序文件，并负责实施；
3.4总承包项目部负责质量计划的编制，技术质量科负责对质量计划的修订审核批准
和监督检查。
4.0程序
4.1质量体系策划由管理者代表负责，技术质量科具体建立、实施和监督，在管理评审时对质
量体系进行评价。公司每年年初制定公司年度质量计划，在实际工作中严格按照计划执行。
4.2公司从未做过的项目、不熟悉的项目和重要的项目制定质量计划，一般的项目在《施工组
织设计》中体现质量目标、要求和质量管理措施。
4.3质量计划依据质量管理手册的有关内容（包括采用合适的文件化程序），并根据具体的工
程项目或合同的具体要求进行编制。工程项目的质量计划主要包括下列内容：
项目概况；
项目质量目标：应针对项目合同要求及企业质量方针、质量目标予以制订。
总承包项目部组织机构：部门及人员的职责和权限，尤其是在质量方面的。
质量管理措施，说明本质量计划是以企业质量体系及相应文件为基本依据；按质量管理体系要求制定具体的质量管理措施，规定所需的资源和活动顺序；列出引用的程序文件；说明本项目特定质量活动管理规定等。
4.4质量计划的格式及表现形式
质量计划由总承包项目部编制，报技术质量科审核批准后执行。施工组织设计中质量管理措施由技术质量科审核。质量计划采用书面报告的形式。
4.4质量计划的制定过程
质量计划的制定过程：
进行质量策划制定质量措施
制定项目质量目标；
编制质量计划；
审核质量计划；
对质量计划进行符合性审查；
批准质量计划；
发布和分发质量计划；
实施质量计划并提出修改意见；
修订质量计划。
4.4质量计划的修订
质量计划应适时进行必要的修订，以反映工程项目或合同在实施过程的变化。质量计划的书面修改申请、审核、批准应按本程序职责的规定进行。
应保存质量计划书面修订申请报告的记录。
5.0相关文件
4.1《质量管理手册》
6.0质量记录
6.1质量计划
某公司质量管理控制程序大全(24个doc)2
北京思优特科技发展有限公司 质量体系程序 Q/SYT.JN CX 1201 检验和试验状态控制程序 北京思优特科技发展有限公司 2006年1月1日发布2006年1月1日实施
北京思优特科技发展有限公司 质量体系程序 检验和试验状态控制程序 Q/SYT.JN CX 1201 共2页第1页1目的 对生产全过程各阶段产品的检验和试验状态进行标识和控制，确保只有合格产品才能转序及交付。 2适用范围 适用于本企业采购产品、半成品和最终产品检验和试验状态的控制。 3职责 质管部是检验和试验状态的归口管理部门。 4工作程序 4.1 标识要求 4.1.1 产品检验和试验状态标识由检验人员实施。 4.1.2，产品检验和试验状态标识的依据是检验和试验结果，标识应清晰、准确、醒目。 4.1.3 检验和试验状态的标识应予以保护，防止因搬运或其它原因而损坏、错混、丢失。 4.1.4 产品在转序、包装、交付前，检验人员应检查、确认产品检验和试验状态标识，只有合格的产品才能转序、包装、交付。 4.1.5 外购件、外协件、半成品、最终产品都要有相应的状态标识。 4.2 标识方法： 盖章、挂牌、置定区域、工作流程卡。 4.3 标识分类：
2006年1月1日发布2006年1月1日实施 Q/SYT.JN CX 1201 共2页第2页合格品、不合格品、待检品、待判定品。 4.4 标识程序 4.4.1 待检产品由生产（或采购）部门存放在作好标识的待检区，等待检验员检验和试验。 4.4.2 检验和试验合格的产品，除要做好检验和试验记录外，还应做“合格品”标识，置于合格区。 4.4.3 检验和试验不合格品，除做好检验和试验记录外，还应做“不合格品”标识，置于不合格区。让步接收的产品，应在其随行文件上加盖“让步接收”印章，并做好记录。 4.4.4 检验和试验结论未定的产品，应做好检验记录，做“待判定品”标识，置于待判定区。 4.5 检验和试验状态标识不清或无标识的产品，应视为状态未定产品，如确已无法查清其状态，应重新进行检验和试验并做相应标识。 4.6 产品发放、转序、交付或入库应正确传递或移植检验和试验状态标识。 5 相关文件 《检验和试验控制程序》 《不合格品控制程序》
管理评审程序 1目的 通过评审质量管理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2范围 适用于全公司质量体系的评审。 3职责 3.1 总经理主持管理评审活动，提出评审的重点，批准管理评审报告。 3.2 管理者代表向总经理报告体系运行情况，提出评审建议，负责管理评审计划的实施和组织协调工作，编写管理评审报告，协调落实改进措施中的问题，并对评审后的跟踪活动具体实施管理。 3.3 总经理办公室负责收集并准备管理评审所需资料和控制好评审的输入，整理管理评审报告草案，协助总经理、管理者代表做好管理评审各项工作。 3.4 相关部门（单位）负责人负责准备并提供评审所需的管辖范围内的资料，根据评审通知充分准备质量体系运行及改进的意见和建议；相关部门（单位）负责评审提出涉及本部门（单位）的质量改进措施的实施工作。 4程序 4.1 每年在12月份进行一次管理评审，时间间隔不得超过12个月。当出现下列情况之一时可以追加管理评审频次： a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； b) 发生重大事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d) 市场需求发生重大变化时； e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的 审核时； f) 内部质量审核中发现严重不合格时。 4.2 评审的输入 管理评审涉及质量体系运行的所涉及的当前业绩和改进机会。 a) 审核结果，包括第一、二、三方质量管理体系审核，产品质量审核
等的结果； b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果与顾客沟通的法律等； c) 过程运行情况和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果； d) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性； e) 以往管理评审跟踪的实施及有效性； f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内、外环境变化，如法律、法规变化、新技术、新工艺、新设备的开发等； g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性及有效性。 4.3 管理评审的准备 4.3.1 预定评审前天，总经理办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。 4.3.2 总经理办公室负责根据评审输入要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认，并向参加评审的人员发放《管理评审通知》及本产供次评审计划和有关资料。 4.4 管理评审会议 a) 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审的输入做出评价，对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间； b) 总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）。 4.5 管理评审的输出 4.5.1 管理评审的输出包括以下方面有关的措施： a) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价； b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等评审内容相关的要； c) 资源需求等。 4.5.2 会议结束后，由总经理办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》（应视具体情况明确有关改进要求），经管理者代表审核，
邯郸市邯一建筑工程有限公司项目质量管理体系 编制人： 审核人： 审批人： 邯郸市邯一建筑工程有限公司 时间：年月日
第一章：施工项目质量控制 一、施工项目经理及经理部的质量管理职责 1、施工项目经理是工程质量的第一责任者，对工程质量、方针、目标的制订和实施全面负责。 2、制订工程项目质量方针目标、作出承诺，形成文件，并组织全员进行全过程的贯彻执行，质量方针目标应是： 1）、满足使用要求，具有适用性、安全检查性、可靠性 2）符合国家环保、城市规划、安全消防等强制性要求 3）符合公司的质量目标要求 3、对质量目标进行分解，明确其基本要求，控制要点，并要求责任部门和单位制订实施措施，质量管理的重点部位有： 主要分项分部工程、功能性施工项目，关键与特殊工序、现场主要管理工作。 4、定期组织对工程项目质量方针目标管理进行诊断和综合性考评，并将考评结果与经济承包责任制挂钩。 5、建立完善实施质量体系所必须的组织机构、责任、程序、过程，促进质量体系有效运转。 6、加强质量成本、材料质量、质量检验、安全生产、施工进度各职能的协调，重视对质量要素和有关费用的核算、评价、分析，降低质量损失费用。 二、质量体系的组织机构 1、质量体系的主要环节： 1）施工准备
2）材料采购 3）施工生产 4）试验与检验 5）功能试验 6）竣工验收 7）、回访与保修 2、质量体系结构 （1）质量责任和权限 1）明确规定工程项目领导和各级管理人员质量责任 2）明确规定从事各项质量管理活动人员的责任和权限 3）规定各项工作之间的衔接、控制内容和控制措施 4）定期、不定期地检查工程质量控制和质量保证情况，并做出客观的评价报告 5）对施工中出现或可能出现的质量偏移、采取积极补救措施 （2）组织机构 见附图 3、成立由生产计划、施工技术、安全、材料、等部门组成的QC质量活动管理小组和由各工种、各班组技术骨干组成的QC质量活动小组。 （三）质量控制程序 1、施工准备工作质量： 1）了解施工项目质量保证协议 2）施工项目质量管理领导小组有关职能部门进行图纸会审
某机械制造公司质量管理体系文件程序(doc 118页)
莱州金雁机械制造有限公司质量管理体系文件文件编号：TS/LJZ－B4.2.3～B8.5.2－001 版本号：A/0 程序文件 本程序文件适宜于莱州金雁机械制造有限公司 《质量手册》TS/LJZ－A001－001支持性要求受控状态：分发号： 批准： 审核： 编制： 发布日期：2006/11/15实施日期：2006/11/15 莱州金雁机械制造有限公司发布 莱州金雁机械制造有限公司 目录文件编号： TS/LJZ－B000－001 程序文件版本：A/0 过程识别：00 共 2页/第 1页 序号文件名称编号版号页码 过程 识别 过程 所有 － 批准书A/0 04 － 01 文件控制程序TS/LJZ－B4.2.3－001 A/0 05 M1 综合部 02 工程更改控制程序TS/LJZ－B4.2.3.1－001 A/0 11 技检部 03 质量记录控制程序TS/LJZ－B4.2.4－001 A/0 13 综合部 04 方针和目标的制定 与监控 TS/LJZ－B5.3－001 A/0 16 M2 总经理公司组织机构 和职责 TS/LJZ－B5.5.1－001 A/0 19 M3 总经理 04 经营计划控制程序TS/LJZ－B5.4.1－001 A/0 28 M4 综合部07 不良质量成本控制程 序 TS/LJZ－B5.6.1.1－001 A/0 31
06 管理评审控制程序 TS/LJZ －B5.6－001 A/0 33 M5 综合部 27 内部审核控制程序 TS/LJZ －B8.2.2－001 A/0 36 M6 综合部 31 数据分析与使用控 制程序 TS/LJZ －B8.4－001 A/0 40 M7 综合部 32 持续改进控制程序 TS/LJZ －B8.5.1－001 A/0 44 M8 综合部 13 顾客要求控制程序 TS/LJZ －B7.2－001 A/0 48 C1/S1 供销部 05 内外部沟通控制程序 TS/LJZ －B5.5.3－001 A/0 51 S2 综合部 08 人力资源控制程序 TS/LJZ －B6.2－001 A/0 53 S3 综合部 09 生产设备控制程序 TS/LJZ －B6.3－001 A/0 57 S4 制造部 10 工装控制程序 TS/LJZ －B7.5.1.5－001 A/0 63 11 产品安全性控制程序 TS/LJZ －B6.4.1－001 A/0 66 12 产品实现策划控制 程序 TS/LJZ －B7.1－001 A/0 69 C2 技检部
长武县创业一路商业步行街商住楼C标段 安 全 生 产 管 理 程 序 批准人： 审核人： 编制人： 陕西方元建设工程有限公司长武工程部
1 目地 施工现场面貌是企业素质地综合反映,也是企业对外展示形象地窗口,在当前市场竞争异常激烈地情况下,只有通过对施工现场实施安全标化管理,逐步提高施工现场安全生产和文明施工地管理水平,才能从根本上预防事故地发生.高水平地现场安全管理,对提高施工现场管理素质,增强企业竞争优势以及对企业地生存和发展都将发挥积极作用. 为贯彻执行“安全第一,预防为主”方针,规范工程经理部所属各施工现场（含加工.制作.维修车间,材料仓库.堆场,办公室.宿舍及临建设施等区域）安全生产管理,是实现安全管理工作标准化.规范化.制度化,提升企业地形象及信誉,特制定本规定. 2 适用范围 本规定适用于项经部所属施工现场.施工全过程及全体施工人员（含清包.外协.配合及参观等人员）. 3 相关文件 3.1《中华人民共和国劳动法》 3.2《中华人民共和国建筑法》 3.3《中华人民共和国安全生产法》 3.4《建筑施工安全检查标准》JGJ59-99 3.5《建筑施工高处作业安全技术规范》JGJ80-91 3.6《施工现场临时用电安全技术规范》JGJ46-88 3.7《建筑施工扣件式钢管脚手架安全技术规范》JGJ130-2001 3.8《建筑机械使用安全技术规程》JGJ33-86 3.9《建设工程施工现场管理规定》（建设部第15号令） 3.10《职业安全卫生管理体系试行标准》（国经贸厅安全[1999]447号文） 3.11《工程建设标准强制性条文》（国务院第279号令） 3.12《施工现场标准化管理办法》HEE/C.0.06.GC.007 3.13《安全标化管理程序》HEE/C. 2. 03.gc. 007 2 / 17
质量管理流程 一、质量策划 1、建立质量管理目标 根据公司的质量管理目标，结合本项目的特点将质量管理目标分解到各部门及架子队，并提出控制措施，层层签订目标管理包保责任状。 项目质量管理目标是：全标段杜绝一切质量事故，整体质量全面达到国家及地铁工程质量验收标准，一次合格、全面创优、确保局优和市优、争创国优。 依据是：公司《质量监督管理办法》、《项目管理目标责任书》、CX15-2011－D[0]《施工质量控制程序》 证据是：项目质量管理目标、包保责任状 2、建立质量保证体系 （1）、成立质量管理领导小组 项目部成立以项目经理为组长、副经理（总工程师、安全总监、现场经理）为副组长、各部门及架子队部门负责人为组员的质量管理领导小组（2）、建立纵向从上到下直接指导，从下到上逐级保证。横向相互支持和督促的质量保证体系。 （3）、明确全员的质量职责 见五电安【2011】104号《质量监督管理办法》第8至12页第19至25条依据是：公司《质量监督管理办法》、CX15-2011－D[0]《施工质量控制程序》证据：项目标准化管理体系文件 3、进行开工前施工调查 为了掌握工程项目的综合情况，选择正确的施工方法，确定合理的施工部署。由项目经理组织，工程部、安质部、架子队技术负责人、安质人员参加，对施工现场进行综合调查。形成施工调查报告，报告容应包括施工区段划分、施工队伍驻地、大小临时设施、中心料库设置、重难点工程施工方法等。 依据：CX15-2011－D[0]《施工质量控制程序》、公司《工程技术管理办法》证据：施工调查报告 4、设计文件审核与复查 （1）项目部审核：由项目总工程师组织工程部及有关部门人员对设计文件
某公司质量管理控制程序大全(24个doc)24
北京思优特科技发展有限公司 质量体系程序 Q/SYT.JN CX 1401 纠正和预防措施控制程序 北京思优特科技发展有限公司 2006年1月1日发布2006年1月1日实施
北京思优特科技发展有限公司 质量体系程序 纠正和预防措施控制程序 Q/SYT.JN CX 1401 共5页第1页1目的 为消除不合格现存原因和潜在不合格原因进行分析及采取必要的控制，确保类似问题不再发生和防止不合格品的产生。 2适用范围 适用于本企业对产品及质量体系运行过程中采取的纠正和预防措施。 3职责 3.1 质管部是纠正和预防措施的归口管理部门，并负责纠正和预防措施的验证。 3.2 管理者代表负责审批纠正和预防措施计划。 3.3 责任部门负责实施纠正和预防措施。 4工作程序 4.1 采取纠正和预防措施的时机和要求 并不是针对每一个现有的或潜在的不合格都必须采取纠正和预防措施。采取纠正或预防措施的程度取决于问题的风险、大小和性质，以及对产品质量的影响、体系的改进等。即应考虑以最佳成本获得规定产品特性要求和质量体系要求的有效性来决定采取纠正和预防措施。 出现下列情况之一时，应考虑采取纠正和预防措施 a）同一分承制方同一种产品（服务），连续两批（次）严重不 合格； b）过程、产品质量出现重大问题，或超出企业规定值时；
2006年1月1日发布2006年1月1日实施 Q/SYT.JN CX 1401 共5页第2页 c)相关方投诉时； d)内部审核出现不合格时； e)管理评审出现不合格时； f)其它不符合方针、目标（指标）、体系文件要求的情况； 4.2 纠正措施 4.2.1 信息的收集和处理，按《用户质量信息反馈管理制度》和《内部质量信息反馈管理制度》规定执行。 a）来自用户的意见和投诉：由销售部负责收集和处理，并及 时上报 质管部； b）产品不合格报告及不合格品处理结果：由检验人员、不合 格品审 理机构负责上报质管部； c）质量体系审核和管理评审的不合格信息，由质量审核机构 和管理 评审机构提供给质管部； d）质管部负责对上述信息进行处理，并针对符合本程序 4.1 a）、b）、 c）、d）、e）、f）的问题及时组织有关部门和人员进行初步分析，判断责任部门，下达纠正措施任务并填写“纠正措施表”不合格描述栏内。责任部门应在接受任务后二日内制定出纠正措施计划报质管部。 4.2.2 调查与分析 a）责任部门接到纠正措施任务后，应立即组织相关人员对产 生不合
项目质量管理制度 为了确保本工程的工程质量,使其达到预期的质量目标,采用科学的质量管理方法,健立全面有效的质量管理制度,配以规范化、标准化、科学化与程序化的管理方法,使工程质量完全受控。 (1)质量责任制 明确项目经理部成员的责任,确定每个部门的职责,最后落实到项目每个管理人员,并签定相应的质量岗位责任状,与个人收入挂钩,形成一个以项目经理为主负责,项目技术负责人与项目副经理领导监控,项目部及工区各职能部门执行监督,施工班组严格实施的网络化项目组织体系。 (2)技术责任制 正确划分各级技术管理工作的权限,使每位工程技术人员各有专职、各司其事,有职、有权、有责。贯彻执行现行国家、省、市的各项技术政策,科学地组织开展各项技术工作,把技术管理工作的重点集中为实现工程质量与工期目标上。 (3)图纸会审、图纸交底制度 在正式施工前,项目经理部组织人员核对图纸,与设计单位积极沟通,进一步了解业主要求与设计意图,参加施工图会审,接受各部门提出建议,完善设计内容。在施工前,对全体施工管理人员进行图纸交底。 (4)施工组织设计、施工方案的编制及审批制度 实行施工组织设计、施工方案的编制及审批制度。开工前,根据工程特点,制定需编制的施工方案的清单,明确时间与责任人。每个施工组织设计或施工方案的实施均要通过提出→讨论→编制→审核→修改→定稿→交底→实施几个步骤进行。 (5)技术复核与技术交底制度 建立健全技术复核与技术交底制度,施工前应认真组织进行图纸初审与会审,
编制施工方案,在做好技术交底工作的基础上,强化对关键部位与影响工程全局的技术复核工作,以减少与避免施工中的误差。 (6)工程质量检验验收制度 建立严格的工程质量检验验收制度。每一项分项工程或检验批施工完,特别就是钢筋、防水等涉及隐蔽工程的分项,首先由施工班组自检、再项目经理部技术负责人组织有关施工员、质检员、班组长进行互检与交接检,最后由项目部与监理工程师组织验收。同时,公司、项目经理部、班组对工程项目实施三级检查,对质量进行层层把关。 (7)工程质量奖罚制度 建立严格的工程质量奖罚制度,项目经理以各施工班组现场施工质量及质量管理状况为依据,根据规定负责签发“工程质量问题奖罚通知单”;并相应建立质量专用台帐,建立质量基金,实行专款专用。 (8)工程样板引路制度 建立严格的工程样板引路制度,在装修、机电安装分项工程中推行样板制,经监理、设计、业主验收确认后再全面推开。样板工序、样板间尽量选择有代表性,功能设施尽量齐全,可根据实际情况分期分阶段进行样板的施工验收。 1)在施工过程中验收的质量标准只能高于样板,样板未经质量部检查、验收,该分项工程不得进行大面积施工。 ①凡涉及建筑结构安全、建筑使用功能以及装饰装修分部分项工程都应设置工程样板。 ②施工样板的分部(子分部)、分项工程设置应具有代表性,一般设置在户内;不能设置在户内的,应选择在工程合理的位置。 ③同一分部(子分部)、分项工程不同的施工班组应各自单独做工程施工样板。 2)样板内容要求
汽车零部件有限公司 编号 名称控制计划管理程序 版号 修订记录页次 修订 次数 持有者 发放日期 制订审核批准 1
程序文件 汽车零部件有限公 司控制计划管理程序 共 7 页第 1 页第版第次修改 1.目的 对控制零件和过程的体系，通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减少过程和产品变差；并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用，确保按顾客的要求制造出优质的产品。 2.适用范围 适用于本公司所有的产品质量策划。 3.术语 3.1、控制计划：对用来最大限度地减少过程和产品变差的体系所作的书面描述。控制计划是动态的文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。 4.职责 4.1、技术部是控制计划的主管部门，负责控制计划的组织编写，发布及后期管理； 4.2、多功能小组成员参与控制计划的输入、编制及维护工作； 5.依据标准 5.1、本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款8.3.2、8.3.2.1、8.3.3.2、8.3.3.3、8.3.4、8.3.5、8.3.5.2、编制。
程序文件 汽车零部件 有限公司控制计划管理程序 共 7 页第 2 页第版第次修改 6.工作流程及内容 序号流程工作说明责任 部门 使用表单 6.1 6.1.1、控制计划应包括原材料及零件在生产过程 中所有的生产过程和检验过程，包括保证所有的过 程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶 段性的要求； 6.1.2、控制计划应列出各过程控制中控制特性的 过程监视和控制方法及所使用的控制措施，并随着 测量系统和控制方法的评价和改进进行修订； 6.1.3、针对新产品，技术部门将建立和制订其单 独的样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计 划；针对常规产品（即：老产品、旧产品），技术 部门将根据其系列分类和相同的工艺流程/过程建 立和制定其通用的生产控制计划； 项目 小组 6.2 6.2.1、为了达到过程控制和改进的有效性，多功 能小组应利用所有可用的信息来制订控制计划，制 订控制计划的信息可包括： a)过程流程图； b)过程失效模式及后果分析； c)产品和过程特殊特性； d)从类似零件得到的经验； e)项目组对过程的了解； f)过程设计评审； g)过程设计优化； 项目 小组 6.3 6.3.1、样件控制计划：在样件试制过程中，对将 要涉及的产品尺寸测量、材料和性能/功能试验做 出描述；如顾客有要求时，公司必须编制样件控制 计划；样件控制计划中的内容必须包括产品总成的 全尺寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外）， 且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。样件 试制数量一般为1—3件； 6.3.2、试生产控制计划：在样件试制之后，大批 量生产投产之前，对产品/过程特性所涉及尺寸测 量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试 验的测量系统等做出描述；试生产控制计划中的内 容必须包括产品总成的尺寸检验和功能/性能试验 （破坏性试验除外），试生产试作的数量一般为10 —30件之间，除非顾客另有书面规定； 6.3.3、生产控制计划：在批量生产过程中，对产 品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试 验、过程控制、检验和试验的测量系统做出书面描 述；生产控制计划中的内容必须包括产品总成的尺 寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外）、产品 最终审核，且其检查的频率和容量可以以抽样的方 式进行； 项目 小组 顾客需求和公司 要求的提出 收集相关信息 和资料 A 确定控制计划分类 3
C质量管理规定质量责任 工作程序 Last revision date: 13 December 2020.
质量管理制度 文件体系的管理规定 制(修)订人：制(修)订日期： 审核人：审核日期： 批准人：批准日期： 执行日期： 分发部门：办公室、质量管理部门、购进部门、储运部门、销售部门 1、目的：制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及保管、分发的规定，规范本企业质量管理文件的管理。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。 4、责任：质量领导小组对本制度实施负责。 5、内容： 5.1 质量管理文件的分类： 5.1.1 质量管理文件包括法规性文件和见证性文件两类。 5.1.2 法规性文件指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件。它包括国家有关药品质量的法律法规、政策方
针、国家法定技术标准，以及企业质量管理制度和质量管理工作程序等规定性文件。 5.1.3 见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件，如各种质量活动和药品的记录（如图表、报告）等，记载药品购进、储存、运输、销售等各个环节质量活动、质量状况，是质量体系运行情况的证明文件。 5.2 质量管理体系文件的管理 5.2.1 质量管理部门负责编制、审核本公司的质量管理规定性文件以及负责见证性文件的审批。文件制定必须符合下列要求： A、依据国家有关法律、法规及《GSP》要求，使制定的各项管理文件具有合法性。 B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。 C、制定文件管理程序，对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制性管理，并严格按照文件管理程序制定各项管理文件，使各项管理文件在企业内部具有规范性、权威性和约束力。 D、国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。 5.2.2 公司质量领导小组负责审定和修订质量管理规定性文件。 5.2.3 公司主要负责人负责质量管理规定性文件的审批与废除。 5.2.4 公司办公室负责质量管理文件的印制、发布和保管。 5.3 各部门指定专人负责与本部门有关的质量管理体系文件信息的收集、整理和归档等工作。
工程项目质量管理工作程序-制度大全 工程项目质量管理工作程序之相关制度和职责，工程项目质量管理程序(一)质量保证程序(二)质量过程执行程序(三)质量过程控制程序1、事前预控(1)工程开工前,根据质量目标制定科学、合理、先进的《创优计划》和《质量策划》。以... 工程项目质量管理程序 (一)质量保证程序 (二)质量过程执行程序 (三)质量过程控制程序 1、事前预控 (1)工程开工前,根据质量目标制定科学、合理、先进的《创优计划》和《质量策划》。以《质量策划》为主线,编制详细可行的《质量奖罚制度》、《质量保证措施》、《三检制度》、《成品保护制度》、《样板层引路制度》、《挂牌制度》、《标签制度》、《质量会诊制度》等质量管理制度,做到有章可依,并且在每一分项施工前,质量部门都要进行详细的质量交底,指出质量控制要点及难点,说明规范要求,把握施工重点,在分项工程未施工前开展质量隐患预控工作。(2)质量控制要点 在施工前,根据图纸及施工组织设计,列出本工程质量管理的关键点,以便在施工过程中进行重点管理,加强控制,使重点部位的质量得以保证,同时我们将把重点部位重点管理的严谨作风贯穿到整个施工过程中,以此来带动整体工程质量优良。 A、电梯井的平面位置和垂直度 本工程电梯井模板采用定型大模板,井筒内壁的模板按照外墙模板进行配制,模板向下搭接300mm。 在楼层放线时,将每个井筒四边的中线放出,同时将电梯井筒四边的中线弹在模板上。模板安装时,将模板上各边的中线与楼层上各边中线对齐,并调整模板垂直度,以次来控制好净空尺寸和垂直度。 B、防水工程施工 地下室、屋面等防水工程既是整个工程的施工重点,也是工程环保要求和竣工后工程保修的重点。为此,我们除了严格筛选、认真选择有多年防水施工经验且技术力量强的施工队伍外,还要严格控制所用材料质量和施工过程质量。注意环保和施工人员安全问题,严格按照施工程序和技术安全交底施工,杜绝违反操作规程及操作程序的现象出现。 C、钢结构施工 做为总包管理的钢结构工程也是本工程质量控制的重点,施工前由分包单位技术部门编制详细的施工方案,确定钢结构构件安装的方法、顺序和时间,根据每天的安装量来合理安排钢构件堆放场地,尽可能减少夜间吊卸构件的时间;所有钢构件均应在具有高层钢结构制造能力的工厂预制、加工;同时通过精确的测量定位和混凝土结构的连接,确保各预埋构件的埋设精度。加强工艺螺栓的先期定位,减少焊接造成的垂直度累积误差。 D、精装修施工 在进行精装修施工时,严格选择技术力量强的分包队伍,其操作工人都必须有高级装修的工作经验。在材料管理方面,高档木材、花色板及石材、幕墙玻璃等高档装饰材料,按品种及颜色分类,将色差降到最低限度,花色板要按花纹拼接,天然石材考虑纹路及色调的协调性,以求
ISO9001 & ISO14001 Management System Document 新时富制品卡（深圳）有限公司 NEW CHEERFUL PRODUCTION CARD (SHENZHEN) CO.,LTD. 控制计划管理程序 Control plan management procedure AC-QP-011-2.0
修改记录Modification History
1.0 目的Purpose: 指导产品的生产过程在一个受控制环境下进行，及发生不良时应采取相应处理方案。 Ensure production to be carried out under a controlled environment，and to establish action plans to deal with occurrence of defects. 2.0 范围Scope: 本程序适用于新时富产品生产过程控制。 This procedure is applicable to New Cheerful product’s production process control。 3.0 定义Definition: 3.1 CP ---控制计划 Control Plan 3.2 DCC --- 文件控制中心 Document Control Center 4.0 职责Responsibilities: 4.1工程部负责核查客户提供的资料和信息 Engineering department is responsible to verify information and data supplied by customers 4.2所有相关部门等审核,批准控制计划 All the concerned departments shall audit and approve the control plan 4.3 IPQC监控控制计划执行情况 IPQC shall monitor the execution status of the control plan 5.0 程序Procedure: 5.1 工程部负责核查客户提供的资料,并要求客户提供需要的辅助资料 . Engineering department is responsible audit customer supplied information, and request customer to supply necessary supplementary information . 5.2 收集所有的资料后,工程部在这些资料的基础上制定最初的控制计划, 并和个人化、 质检部、封装部PMC等部门开会协商,讨论满足客户需求的质量行动及涉及的财务问 题。 After collection of all information, engineering department shall base on the information to formulate initial control plan, and personalization、 QC
XXXX有限责任公司有限公司程序文件 （依据GB/T19001—2016/ISO9001:2015编制） 发布日期：2020年8月1日实施日期：2020年8月1日
XXXX有限责任公司有限公司程序文件（依据GB/T19001—2016/ISO9001:2015编制） X 版 受控状态： 受控号： 审核： 批准： 发布日期：2020年8月1日实施日期：2020年8月1日
目录 序号文件编号文件名称 1 X-7503—2020文件控制程序 2 X-7503—2020记录控制程序 3 X-7401—2020信息沟通与协商控制程序 4 X-4201—2020法律法规和其他要求管理程序 5 X-9301—2020管理评审控制程序 6 X-9103—2020数据分析控制程序 7 X-7102—2020人力资源管理程序 8 X-7103—2020基础设施管理程序 9 X-8501—2020生产和服务提供的控制程序 10 X-8201—2020合同评审控制程序 11 X-8401—2020外部提供的过程、成品和服务控制程序 12 X-8501—2020产品防护控制程序 13 X-8201—2020顾客满意度分析和评价管理控制程序 14 X-8502—2020标识和可追溯性控制程序 15 X-9101—2020监视和测量设备控制程序 16 X-9201—2020内部审核程序 17 X-9101—2020 产品的监视和测量控制程序 18 X-1002—2020不合格品控制程序 19 X-1002—2020纠正措施控制程序 20 X-1002—2020预防措施控制程序
1质量管理体系文件程序
质量管理文件管理程序 文件名质量管理文件管理程序编号GX-CX-01-00 起草人：王军审核人：张德胜执行日期：2011-12-15 起草部门：质管部批准人：白晓香变更记录： 起草日期：2011-11-2批准日期：2011-11-8变更原因、目的： 目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保公司所经营诊断试剂安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。 适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 责任：质量管理人员对本程序的实施负责。 内容： 1 文件的起草： 1.1 文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请及批准表》，提出起草申请，报质量管理人员。 1.2 质量管理人员接到《文件编制申请及批准表》后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。 1.3 文件一般应由主要使用人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。 1.4 文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、生效日期、颁发人员、分发人员、目的、依据、适用范围和内容。 1.5文件编号规则： 1.5.1 形式：企业代码－文件类别代码－顺序号－修订号
3.2 质量管理人员计数后，应将文件统一印制并进行发放。 3.3 质量管理人员发放文件时，应做好文件发放记录。内容包括：文件题目、编号、数量、颁发人员签名及日期、分发人员签名及日期。 4 文件的复审： 4.1 复审条件： 4.1.1 法定标准或其他依据文件更新版本，导致标准有所改变时，应组织对有关文件进行复审。 4.1.2 在文件实施过程中，文件的内容没有实用性和可操作性。 4.1.3 每年1月对现行标准文件组织复审一次。 4.2 文件的复审由质量管理人员组织进行，参加复审人员应包括执行人员。 4.3 质量管理人员依据复审结果，做出对文件处置的决定。 4.3.1 若认为文件有修订的必要，则按文件修订规程，对文件进行修订。 4.3.2 若认为文件无继续执行的必要，则按文件撤销程序将文件撤销。 4.4 质量管理员应将文件复审结果记录于文件档案中。 5 文件的撤销： 5.1 已废除及过时的文件或发现内容有问题的文件属撤销文件的范围。发现文件有错误时也应立即撤销。 5.2 当企业所处内、外环境发生较大变化，旧质量体系文件已不能适用时，应相应制定一系列新的文件。新文件办法颁发执行之时，旧文
CP控制计划管理程序 1.目的 对控制零件和过程的体系，通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减少过程和产品变差；并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用，确保按顾客的要求制造出优质的产品。 1、适用范围 适用于本公司内产品的样件试制、试生产和量产所用的控制计划。 3、职责： 3.1技术部主管人员负责编制控制计划。 4、工作流程 4.1当顾客和公司有需求和要求时，技术部在不同阶段制订出相应的控制计划（即：样件控制计划、试生产控制计划、量产控制计划），并按其执行。 4.1.1控制计划应包括原材料及零件在生产过程中所有的生产过程和检验过程，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。 4.1.2制计计划应列出各过程控制中控制特性的过程监视和控制方法及所使用的控制措施，并随着测量系统和控制方法的评价和改进进行修订。 4.1.3针对新产品，技术部将建立和制订其单独的样件控制计划、试生产控制计划、量产控制计划；针对常规产品（即：老产品、旧产品），技术部将根据其系列分类和相同的工艺流程/过程建立和制定其通用的量产控制计划。 4.2为了达到过程控制和改进的有效性，技术部应利用所有可用的信息来制订控制计划，制订控制计划的信息可包括：
4.2.1 过程流程图。 4.2.2 设计/过程失效模式及后果分析。 4.2.3 特殊特性。 4.2.4 从相似零件得到的经验。 4.2.5 项目组对过程的了解。 4.2.6 设计评审。 4.2.7 持续改进办法。 4.3新产品开发过程中根据进度计划要求，由技术部主管人员负责制定样件、试生产和量产的控制计划。 4.3.1样件控制计划：在样件试制过程中，对将要涉及的产品尺寸测量、材料和性能/功能试验做出描述。如顾客有要求时，公司必须编制样件控制计划；样件控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外），且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。样件试制数量一般为2—5件。 4.3.2试生产控制计划：在样件试制之后，大批量生产投产之前，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等做出描述。试生产控制计划中的内容必须包括产品总成的尺寸检验和功能/性能试验(破坏性试验除外)，试生产试作的数量一般为300—400件之间，除非顾客另有书面规定。 4.3.3量产控制计划：在批量生产过程中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统做出书面描述。生产控制计划中的内容必须包括产品总成的尺寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外）、产品最终审核，且其检查的频率和容量可以以抽样的方式进行（生产控
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受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版
无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注
质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001： 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序
质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1．目的 建立并保持形成文件的程序，以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料，使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本，从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2．范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制，包括适当范围的外来文件，如标准、法规、顾客财产的知识产权（提供的图纸）等。 3．引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4．职责 4．1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。
程序文件 QP-7.3-04控制计划管理程序 发布 2010-10-20 实施2010-10-20 XX汽车配件有限公司发布
控制计划管理程序 龟形图过程识别： 过程区分顾客导向过程管理过程支持过程过程关联图 使用什么方式？由谁进行？ （材料/设备/装置）（能力/技能/知识/培训）电脑、打印机项目小组全体人员 输入输出要求是什么？过程名称（要交付的是什么？） 控制计划顾客提供的图纸和信息, 已往的产品开发经验、 PFEMA过程设计和开 发过程 如何做？使用的关键准则是什么？ （方法/程序/技术）（测量/评估）控制计划管理程序PPAP提交一次通过率
1 目的： 对控制零件和过程的体系，通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减 少过程和产品变差；并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，使控制 计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用，确保按顾客的要求制造出优质的产品。 2 范围： 适用于本公司内所有的产品质量策划。 3 引用文件： QP-7.3-01 《产品质量先期策划控制程序》 QP-4.2-01 《文件和资料控制程序》 QP-4.2-02 《质量记录控制程序》 QP-7.5-01 《生产过程控制程序》 4 术语和定义： 无 5 职责： 项目组负责制定与控制计划。 6工作流程和内容： 6.1 当顾客和公司有需求和要求时，项目小组在不同阶段制订出相应的控制计划（即：样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划），技术部门按工艺文件将其发行至相关部门，由其执行。 6.1.1 控制计划应包括原材料及零件在生产过程中所有的生产过程和检验过程，包括 保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。 6.1.2 控制计划应列出各过程控制中控制特性的过程监视和控制方法及所使用的控制 措施，并随着测量系统和控制方法的评价和改进进行修订。 6.1.3针对新产品，技术部门将建立和制订其单独的样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划；针对常规产品（即：老产品、旧产品），技术部门将根据其系列分类和相同的工艺流程/过程建立和制定其通用的生产控制计划。 6.2为了达到过程控制和改进的有效性，项目组应利用所有可用的信息来制订控制计划，制订控制计划的信息可包括： 6.2.1 过程流程图； 6.2.2 设计/过程失效模式及后果分析； 6.2.3 特殊特性；
XXXX医药连锁有限公司 质量体系文件-程序 受控状态： 版次： 2016-A 起草： 2016年月日批准： 2016年月日
审阅： 2016年月日生效日期： 2016年月日 XXXX医药连锁有限公司质量治理体系文件 程序目录
XXXX—CX—001质量体系内部审核程序 一、目的： 对企业的质量治理体系的运营情况进行全面的检查与评价，证实质量治理体系运 行的充分性、适宜性、有效性和可追溯。特制定本程序。 二、依据 《中华人民共和国药品治理法》及事实上施条例、《药品经营质量治理规范》及事实上施细则等法律法规。 三、适用范围 适用于本公司质量体系的内部评审。 四、职责
1、质量治理部：是质量体系内部审核的主管部门，负责编制审核打算，牵头组织审核行动。 2、质量审核由企业质量治理部依照打算，组织内部审核员组成审核组织，独立执行，审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核。 3、审核中发觉的问题，由审核员发出不符合报告并下达纠正措施通知单，责任部门及时采取纠正措施整改。 五、审核范围 包括质量体系审核、药品质量审核和服务质量审核。 1、质量体系审核的对象要紧是实施GSP的过程中，阻碍药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。 2、每年对质量治理体系所涉及的所有部门和场所至少审核一次。 3、因药品质量问题而发生的重大质量事故，并造成严峻后果的，应组织专项内部质量审核。 4、因服务质量而发生的重大问题或客户投诉、新闻曝光，造成不良阻碍时，应组织专项内部质量审核。 六、审核程序 1、内部质量审核的预备： A、审核打算内容、审核目的和依据；审核范围、要点及方式；审核人员及分工；日程安排。