药物分析习题
绪论
一、填空题
1．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。
2．为了保证药品的高质、安全和有效，在药品的、、以及临床使用过程中还应该执行严格的科学管理规范。
二、问答题
1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？
2．药物分析学科的性质与任务是什么？
3．什么叫药品质量标准？
4．写出美国药典、美国国家处方集、英国药典及日本药局方的英文缩写。5．我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有哪些？
6．药品检验工作的基本程序是什么?
第一章药典概况．
一、[A型题]
1．中国药典规定“精密称定”时，系指重量应准确在所取重量的
A．百分之一B．千分之一C．万分之一D．百分之十E．千分之三
2．中国药典(1995年版)中规定，称取“2．00g”系指
A．称取重量可为1.5—2．5g B．称取重量可为1．95—2．05g
C．称取重量可为1．995—2．005g D．称取重量可为1．9995—2．0005g E．称取重量可为1—3g
3．药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的
A．士0．1％ B．土1％ C．土5％ D．土l0％ E．士2％
4. 关于中国药典，最正确的说法是
A．一部药物分析的书 B．收载所有药物的法典C．一部药物词典
D．我国制定的药品标准的法典 E．我国中草药的法典
5. 按药典规定，精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为
A. 盐酸滴定液(0.152mo1/L)
B. 盐酸滴定液(0.1524mo1/L)
C. 盐酸滴定液(0.152M/L)
D. 0.1524M/L盐酸滴定液
E. 0.152mo1/L盐酸滴定液
6. 在中国药典中，通用的测定方法收载在
A. 目录部分
B. 凡例部分
C. 正文部分
D. 附录部分
E. 索引部分
7. 中国药典的凡例部分
A. 起到目录的作用
B. 有标准规定，检验方法和限度，标准品、对照品、计量等内容
C. 介绍中国药典的沿革
D. 收载药品质量标准分析方法验证等指导原则
E. 收载有制剂通则
二、[B型题]
[1—5]
物理量的单位符号为：
A．kPa B．Pa·s C．mm2／s D．cm-1E.μm
1．波数
2．压力
3．运动粘度
4．动力粘度
5．长度
三、[X型题]
1．对照品系指
A．自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B．由指定的国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质C．按效价单位(或μg)计
D．均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E．均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
2. USP (28版)正文部分所收载的质量标准中，主要内容有
A. 鉴别
B. 含量测定
C. 作用与用途
D. 性状
E. 检查
3.检验报告应有以下内容
A. 供试品名称
B. 外观性状
C. 取样日期
D. 送检人签章
E. 复核人签章
4. 美国药典
A. 缩写是USP
B. 是PUS
C. 现行版本是24版
D. 现行版本是25版
E. 与NF合并出版
5. 从2002年起，USP-NF
A. 将原来的每五年一版改为每一年出一个新版本
B. 将原来的每五年一版改为每二年出一个新版本
C. 将原来的每五年一版改为每三年出一个新版本
D. 将原来的每五年一版改为每四年出一个新版本
E. 发行USP亚洲版
四、问答题
1．简述药品检验工作的程序。
2．中国药典（2000年版）是怎样编排的？
3．什么叫标准品、对照品？
4．常用的药物分析方法有哪些？
第二章药物的鉴别试验
一、[A型题]
1．测定盐酸土霉素的比旋度时，若称取供试品0．5050g，置50ml量瓶中。加盐酸液(9→1000)稀释至刻度，用2dm长的样品管测定，要求比旋度为-188°一-200°.则测得的旋光度的范围应为
A．-3．80一-4．04 B．-380一-404
C，-1．90—－2．02 D．-190—－202 E．-1．88—－2．00
2. 按中国药典(2005年版)精密量取50ml某溶液时，宜选用
A．50m1量简B．50m1移液管C．50ml滴定管D．50m1量瓶E．100ml量筒3. 某药物的摩尔吸收系数(ε)很大，则表示?
A．光通过该物质溶液的光程长 B．该物质溶液的浓度很大
C．该物质对某波长的光吸收能力很强
D．该物质对某波长的光透光率很高 E．测定该物质的灵敏度低
4. 称量时的读数为0.0520g，其有效数字的位数为
A. 5位
B. 4位
C. 3位
D. 2位
E. 1位
5. 以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是
A.取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0-1.5℃
B.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0-1.5℃
C.取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0-5.0℃
D.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0-1.5℃
E.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0-5.0℃
二、[B型题]
[1—5]
修约后要求小数点后保留二位
A．1．24 B．1．23 C．1．2l D．1．22 E．1．20
修约前数字为
1．1．2349
2．1．2351
3．1．2050
4．1．2051
5．1．2245
[6-7]
A. 1．560×10 3 ×10 2 C. 1
B. 1.560 ．560
D. 0.1561
E. 0．1560
将以下数字修约为四位有效数字
6．1560．38
7．0．15605
[8-9]
A. 旋光度
B. 折光率
C. 温度
D. 密度
E. 光源
在符号n20D中，各字母的含义是
8．n
9．D
三、[X型题]
1．粘度的种类有
A．特性粘数B．平氏粘度C．动力粘度D．运动粘度E．乌氏粘度
2．紫外分光光度法鉴别药物，常用的测定参数有
3. 药典中溶液后记示的“1→10”符号系指
A. 固体溶质1.0g加溶剂l0ml的溶液
B. 液体溶质1.0ml溶剂10ml的溶液
C. 固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液
D. 液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液
E. 固体溶质1.0g加水(未指明何种溶剂时)10ml的溶液
四、问答题
1．药物鉴别的意义是什么？
2．什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验？在药物鉴别试验中空白试验和对照试验的意义是什么？
3．常用的药物鉴别试验的方法有哪些？简述分光光度法和色谱法在鉴别试验中的应用。
4．什么是一般鉴别试验和专属鉴别试验？
第三章药物的杂质检查
一、[A型题]
1. 在铁盐检查中加入过硫酸铵的作用是
A. 作为显色剂
B. 将Fe2+氧化为Fe3+
C. 还原Fe3+为Fe2+
D. 有助于Fe2+和Fe3+与显色剂作用
E. 以上作用都存在
2. 检查药物中硫酸盐杂质，50ml溶液中适宜的比浊浓度为
A．0.05～0.08mg B．0.2～0.5mg C．10～20mg
D．0.5～0.8mg E．0.1～0.5mg
3. 药物纯度合格是指
A．含量符合药典的规定B．符合分析纯的规定
C．绝对不存在杂质D．对病人无害
E．不超过该药物杂质限量的规定
4. 在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用
A．古蔡法B．白田道夫C．二乙基二硫代氨基甲酸银法
D．硫代乙酰胺法E．巯基醋酸法
5. 古蔡法检查砷盐中加入适量碘化钾的作用是
A．防止盐酸分解B．防止砷化氢逸失 C．将五价砷还原为三价砷
D．防止氢气逸失E．防止砷化氢挥发
6. Ch P(2005)和USP(24)均收载的砷盐检查方法为
A.古蔡法
B.碘量法
C.白田道夫法
D.Ag-DDC
E.契列夫法
7．杂质限量是指
A.杂质的最小量
B.杂质的合适含量
C.杂质的最低量
D.杂质检查量
E.杂质的最大允许量
二、[B型题]
[1-4]
A．AgNO3试液B．硫代乙酰胺试液C．BaCl2试液
D．KI-SnCl2试液E．NH4SCN试液
1．重金属检查
2．硫酸盐检查
3．氯化物检查
4．砷盐检查
[5-8]
A. 稀HNO3
B. pH3.5缓冲液
C. BaCl2试液
D. 盐酸、锌粒
E. NH4SCN试液
5. 铁盐检查
6. 重金属检查
7. 氯化物检查
8. 砷盐检查
三、问答题
1. 何谓药物纯度？对于药物的纯度要求是一成不变的吗？为什么？
2. 药用规格和试剂规格有什么不同？
3. 药物中的杂质从何而来？
4. 药物中的杂质是如何分类的？
5. 什么是杂质限量？如何表示？如何计算？
6. 如何进行杂质限量检查？
7. 药物中的一般杂质包括哪些杂质?特殊杂质包括哪些杂质？
8．古蔡法检查砷盐的时候为何要用醋酸铅棉？
四、计算题
1．取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过
百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml？（每1ml相当于Pb10μg/ml）
2．葡萄糖中氯化物的检查：取本品2.0g，加水100ml加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml依法检查氯化物，所发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0ml（每1ml 相当于10μgCl—）制成的对照液比较, 不得更浓。计算氯化物的限量。
第四章药物定量分析与分析方法验证
一、[A型题]
1. 相对标准差表示的应是
A．准确度B．回收率C．精密度
D．纯净度E．限度
2．表示两变量指标A与C之间线性相关程度常用
A．相关规律 B．比例常数 C．相关常数D．相关系数E．精密度
3．减小偶然误差的方法是
A．做空白试验B．做对照实验
C．做回收试验D．增加平行测定次数
E．选用多种测定方法
4．氧瓶燃烧法测定含氯有机药物时所用的吸收液多数为
A. 溶液
B. H2O2-NaOH溶液
C. NaOH溶液
D. 硫酸肼饱和液
E. NaOH-硫酸肼饱和液
5. 根据Lambert-Beer定律，吸收度与浓度和光路长度之间的正确关系式是
6. 在紫外分光光度法中，供试品溶液的浓度应使吸收度的范围在
A. 0.1-0.3
B. 0.3-0.5
C. 0.3-0.7
D. 0.5-0.9
E. 0.1-0.9
7. 色谱法用于定量的参数是
A. 峰面积
B. 保留时间
C. 保留体积
D. 峰宽
E. 死时间
二、[B型题]
1～4
A．空白试验B．对照试验C．回收试验
D．鉴别试验E．检测试验
1．以同量的溶剂替代供试品同法进行测定试验
2．在供试液中加入已知量的标准物或已知量的被测物后，同法进行测定试验3．用已知量的纯物质作为试样，同法进行测定试验
4．取少许水杨酸，加水溶解，加三氯化铁试液，显紫堇色
[5-7]
A. 色谱峰高或峰面积
B. 死时间
C. 色谱峰保留时间
D. 色谱峰宽
E. 色谱基线
5．用于定性的参数是
6．用于定量的参数是
7．用于衡量柱效的参数是
[8-9]
A. 准确度
B. 精密度
C. 检测限
D. 线性
E. 耐用性
8．多次测定同一均匀样品所得结果之间的接近程度是
9．测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度是三、[X型题]
1．药物分析方法的效能指标有
A．检测限B．耐用性C．准确度
D．专属性E．代表性
2．对药物中杂质进行检查时，要求所用的检查方法应具有A．耐用性B．专属性C．检测限
D．准确度E．线性与范围
3．消除系统误差的方法为
A．校正所用的仪器B．作对照实验
C．做空白试验D．做预试验
E．做回收试验
4．以下所列仪器哪些使用前需进行校正
A．滴定管B．量瓶C．量杯
D．移液管E．碘量瓶
5．用信噪比表示检测限时，信噪比一般应为
A．1∶1 B．2∶1 C．3∶1
D．4∶1 E．5∶1
6. 氧瓶燃烧法中的装置有
A. 磨口硬质玻璃锥形瓶
B. 磨口软质玻璃锥形瓶
C. 铂丝
D. 铁丝
E. 铝丝
7. 氧瓶燃烧法可用于
A. 含卤素有机药物的含量测定
B. 醚类药物的含量测定
C. 检查甾体激素类药物中的氟
D. 检查甾体激素类药物中的硒
E. 芳酸类药物的含量测定
8．有机卤素药物常用的测定方法有
A．直接回流后测定法B．碱性还原后测定法
C．氧瓶燃烧分解后测定法D．直接络合滴定法E．硝酸银标准液直接滴定法9. 在药物分析中，精密度是表示该法的
A．测量值与真值接近程度 B．一组测量值彼此符合程度
C．正确性 D．重现性 E．专属性
10. 紫外分光光度法中，用对照品比较法测定药物含量时
A．需已知药物的吸收系数
B．供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近
C．供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定
D．可以在任何波长处测定E．是中国药典规定的方法之一
11. 薄层色谱法常用的吸附剂有
A. 硅胶
B. 聚乙二醇
C. 氧化铝
D. 硅氧烷
E. 鲨鱼烷
12. 色谱法的系统适用性试验内容包括
A. 理论塔板数
B. 重复性
C. 拖尾因子
D. 分离度
E. 保留值
13．高效液相色谱仪的组成部分包括
A. 热导检测器
B. 六通进样阀
C. 紫外检测器
D. 高压输液泵
E. 色谱柱
四、问答题
1．药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容有哪些？
2．国内外药典收载的氧瓶燃烧法常用于哪几类药物的有机破坏？举例说明其测定原理。
3. 生物样品的前处理主要考虑哪几个方面的问题？
第五章巴比妥类药物的分析
一、[A型题]
1.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物，显绿色的药物是
A．苯巴比妥B．异戊巴比妥C．司可巴比妥D．巴比妥E．硫喷妥钠
2. 中国药典用银量法测定苯巴比妥的含量，指示终点的方法是
A.铬酸钾法
B.铁铵矾指示剂法
C.吸附指示剂法
D.电位法
E.永停法
3．中国药典测定司可巴比妥钠的方法为
A.溴量法
B.银量法
C.酸碱滴定法
D.紫外分光光度法
E.HPLC法
二、[B型题]
[1一5]用于鉴别反应的药物
A．硫喷妥钠B．苯巴比妥C．A和B均可D．A和B均不可
1. 与碱溶液共沸产生氨气
2．在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀
3．在碱性溶液中与Pb2+离子反应，加热后有黑色沉淀
4．与甲醛—硫酸反应生成玫瑰红色环
5．在酸性溶液中与三氯化铁反应显紫董色
三、[X型题]
1．中国药典(2005年版)中司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为
A．银镜反应进行鉴别 B．采用熔点测定法鉴别 C．溴量法测定含量
D．可用二甲基甲酰胺为溶剂，甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定E．可用冰醋酸为溶剂，高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定
2. 巴比妥类药物的鉴别方法有
A．与钡盐反应生成白色化合物 B．与镁盐反应生成红色化合物
C．与银盐反应生成白色沉淀 D．与铜盐反应生成有色产物
E．与氢氧化钠反应生成白色沉淀
3. 可用于苯巴比妥的鉴别方法有
A. 加硝酸铅试液，生成白色沉淀
B. 加铜吡啶试液，生成紫色沉淀
C. 加硫酸与亚硝酸钠，混合，即显橙黄色
D. 加碘试液，可使碘试液褪色
E. 加碳酸钠试液成碱性，加硝酸银试液，产生白色沉淀
四、问答题
1．试述巴比妥类药物的结构与理化性质的关系。
2．巴比妥类药物的鉴别试验主要有哪些？其原理是什么？
3．银量法测定巴比妥类药物的原理是什么？
4．哪些巴比妥类药物可采用溴量法测定含量？测定方法的原理是什么？
5．紫外分光光度法测定巴比妥类药物的方法主要有哪几种？
6．如何区别下列各个巴比妥类药物？
巴比妥、苯巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、司可巴比妥、硫喷妥
7．银盐鉴别反应时，能不能加入过多的Na2CO3，为什么？
五、计算题
1．称取苯巴比妥0.1585g，加pH9.6缓冲溶液稀释至100.0ml，精密量取5ml，同法稀释至200ml，摇匀，滤过，再取续滤液25.0ml稀释至100.0ml作为供试品溶液；另精密称取苯巴比妥对照品适量，同法稀释制成10.1ug/ml的溶液作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法，在240nm波长处分别测得供试品溶液和对照品溶液的吸收度分别为0.427和0.438，试计算苯巴比妥的含量。2．异戊巴比妥钠的取样量为0.2052g，依法用硝酸银滴定液（0.1010mol/L）滴定，消耗8.10ml,每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于24.83mg的异戊巴比妥钠，试计算异戊巴比妥钠的含量。
3．称取司可巴比妥钠供试品0.1078g，用溴量法测定含量。总共加入溴溶液（0.1mol/L）25ml，剩余的溴用硫代硫酸钠溶液
（0.1mol/L）滴定到终点时用于16.80ml。空白试验用去硫代硫酸钠溶液25.00ml。按每1ml溴液相当于13.01mg的C12H17N2NaO3。计算司可巴比妥钠的百分含量为多少？
第六章芳酸及其酯类药物的分析
一、[A型题]
1．苯甲酸钠的含量测定，中国药典(1995年版)采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为
A．水一乙醇B．水一冰醋酸C．水一氯仿D．水一乙醚E．水一丙酮
2. 两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1m1氢氧化钠溶液(0.lmol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是
A. 18.021mg
B. 180.2mg
C. 90.08mg
D. 45.04mg
E. 450.0mg
3. 双相滴定法可适用的药物为
A. 阿司匹林
B. 对乙酚氨基酚
C. 水杨酸
D. 苯甲酸
E. 苯甲酸钠
4. 中国药典检查对氨基水杨酸钠中的间氨基酚，采用的滴定液是
A. 氢氧化钠滴定液
B. 盐酸滴定液
C. 高氯酸滴定液
D. 亚硝酸钠滴定液
E. 乙二胺四醋酸滴定液
5．下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别
A. 水杨酸
B. 苯甲酸钠
C. 对氨基水杨酸钠
D. 对乙酰氨基酚
E. 贝诺酯
6．乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了
A. 防止供试品在水溶液中滴定时水解
B. 防腐消毒
C. 使供试品易于溶解
D. 控制pH值
E. 减小溶解度
二、[B型题]
[1一5]中所用的指示液
A. 结晶紫
B. 碘化钾-淀粉
C. 荧光黄
D. 酚酞
E. 邻二氮菲
1.亚硝酸钠法
2.吸附指示剂法
3.非水碱量法
4.酸碱滴定法
5.铈量法
[6-8]
A.3300-2300cm-1
B.1760,1685cm-1
C.1610-1580cm-1
D.1310,1190cm-1
E.750cm-1
阿司匹林红外吸收光谱中主要特征峰的波数是
6．羟基υOH
7．羰基υc=o
8．苯环υc=c
三、[X型题]
1．测定阿司匹林片和栓中药物的含量可采用的方法是
A．重量法 B．酸碱滴定法 C．高效液相色谱法
D．络合滴定法E．高锰酸钾法
2. 乙酰水杨酸原料需作澄清度检查，这项检查主要是检查
A. 酚类杂质
B. 游离水杨酸
C. 苯甲酸
D. 游离乙酸
E.苯酯类杂质
3. USP采用离子对HPLC法检查间氨基酚的限量：
A. 此杂质为对氨基水杨酸钠在生产、贮藏过程中产生的特殊杂质
B．采用的反离子为季铵盐
C．加入的反离子与间氨基酚中的氨基作用
D. 采用的反离子为烷基磺酸盐
E. 采用离子对法是为了增加被测物在流动相中的溶解度
4. 药用芳酸一般为弱酸，其酸性：
A. 较碳酸弱
B. 较盐酸弱
C. 较酚类强
D. 较醇类强
E. 较碳酸强
四、问答题
1．怎样用化学法鉴别阿司匹林、对氨基水杨酸？写出有关的反应方程式。2．如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量？说明测定原理和方法？
3. 用中和法测定乙酰水杨酸含量时，可用直接滴定法、水解后剩余滴定法和两步滴定法，请简述各法的基本原理；指明各有何优缺点；水解后剩余滴定法和两步滴定法都要用空白试验校正，为什么？
4．柱分配色谱－紫外分光光度法测定乙酰水杨酸胶囊有何特点？采用的固定相和洗脱液各是什么？为何选用这样的固定相和
洗脱液？
五、计算题
1．标示量为0.3g/片的乙酰水杨酸片10片重3.5469g，研细后，称取其片粉
0.3592g，用20ml中性乙醇使之溶解，加酚酞指示剂3滴，滴加氢氧化钠液（0.1mol/L）至溶液显粉红色，再精密加氢氧化钠液（0.1mol/L）40ml，置水浴上加热15分钟，迅速放冷至室温，用硫酸液（0.0539mol/L）滴定至终点，消耗
19.02ml，而空白消耗该溶液34.78ml，求乙酰水杨酸片的含量。[每1ml的氢氧化钠液（0.1mol/L）相当于18.02mg的C9H8O4]。
第七章芳香胺类药物的分析
一、[A型题]
1．亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是
A．添加Br- B.生成NO+·Br- C．生成HBr D．生成Br2 E．抑制反应进行2. 对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg，精密称定，置250ml量瓶中，加0．4％氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml。置l00ml量瓶中，加0．4％氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9N02的吸收系数为715计算，即得。若样品称样量为m(g)，测得的吸收度为A，则含量百分率的计算式为
3. 用制备衍生物测熔点的方法鉴别盐酸丁卡因，加入的试液是
A. 三硝基苯酚
B. 硫酸铜
C. 硫氰酸铵
D. 三氯化铁
E. 亚硝基铁氰化钠
4. 用反相高效液相色谱法测定盐酸肾上腺素注射液的含量，所采用的流动相系统是
A. 甲醇-水
B. 乙腈-水
C. 庚烷磺酸钠溶液－甲醇
D. 磷酸二氢钾溶液-甲醇
E. 冰醋酸-甲醇-水
5. 检查对乙酰氨基酚中的对氨基酚杂质，使用的试剂是
A. 三氯化铁
B. 硫酸铜
C. 硫酸铁铵
D. 亚硝基铁氰化钠
E. 三硝基苯酚
二、[B型题]
[1-4]
A．对氨基苯甲酸 B．对氨基酚C．对苯二酚D．肾上腺酮E．游离水杨酸下列药物中应检查的杂质是
1．药典规定阿司匹林2．药典规定盐酸普鲁卡因注射液
3．药典规定对乙酰氨基酚4．药典规定肾上腺素
[5-8]
A.非水滴定法
B.双相滴定法
C.溴量法
D.亚硝酸钠滴定法
E.沉淀滴定法
以下药物的含量测定方法为
5.肾上腺素
6.盐酸去氧肾上腺素
7.对氨基水杨酸钠
8.苯甲酸钠
[9-11]
A. 在酸性条件下，和亚硝酸钠与β-萘酚反应，显橙红色
B. 在碳酸钠试液中，与硫酸铜反应，生成蓝紫色配合物
C. 与硝酸反应，显黄色
D. 加入三氯化铁试液，显紫红色
E. 加入三氯化铁试液，生成赭色沉淀
以下药物的鉴别反应是
9. 盐酸普鲁卡因
10.盐酸利多卡因
11.苯甲酸
三、[X型题]
1．亚硝酸钠滴定法中，可用于指示终点的方法有
A．自身指示剂法B．内指示剂法C．永停法D．外指示剂法E．电位法
2. 采用亚硝酸钠法测定含量的药物有
A．苯巴比妥 B．盐酸丁卡因C．苯佐卡因
D．醋氨苯砜 E．盐酸去氧肾上腺素
四、问答题
1．试从对乙酰氨基酚和盐酸普鲁卡因的结构出发，分析其可能具有哪些鉴别反应和含量测定方法？
2．怎样用化学的方法鉴别对乙酰氨基酚和肾上腺素？
3．简述亚硝酸钠滴定法的原理及KBr的作用。
4．举例说明重氮化法是如何指示终点的。
5．芳胺类药物、苯乙胺类药物和芳氧丙醇胺类药物各有何结构特点？这些结构特点与分析方法有何关系？
6.芳胺类药物、苯乙胺类药物和芳氧丙醇胺类药物是否有相同的结构特征？是否有相同的分析方法，请总结归纳。
7. 在Ar-NH2的重氮化－偶合比色法中，比色前为什么要先加入氨基磺酸盐?
五、计算题
1．对乙酰氨基酚溶出度测定时，取标示量为0.3克的本品6片，在1000ml溶剂中测定溶出度。经30分钟时，取溶液5ml滤过，取滤液1ml，用适当溶剂稀释至50ml，在257nm波长处测得每片的吸收度分别为0.345，0.348，0.351，0.359，0.356，0.343，按其百分吸收系数为715计算，求各片的溶出量与平均溶出量，并判断其溶出度是否符合规定。
2．用内标法测定某胺类药物的含量。
对照品溶液的制备：精密称取对照品50.0mg，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，精密量取上述溶液5ml，置25ml量瓶中，精密加内标溶液（0.20mg/ml）5ml，加流动相稀释至刻度。
供试品溶液的制备：精密称取供试品50.5mg，照对照品溶液制备方法制备。
取对照品溶液和供试品溶液各10ul进样，测得对照品溶液中，对照品和内标的峰面积分别为1350和1040，供试品溶液中测定组分和内标的峰面积分别为1313和1013。试计算样品的百分含量。
第八章杂环类药物的分析
一、[A型题]
1．酸性染料比色法中，水相的pH值过小，则
A．能形成离子对B．有机溶剂提取能完全C．酸性染料以阴离子状态存在D．生物碱几乎全部以分子状态存在E．酸性染料以分子状态存在
2. 非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料的含量时，可以用高氯酸直接滴定冰醋酸介质中的供试品，1摩尔硫酸奎宁需要消耗高氯酸的摩尔数为
A. l
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
3. 下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应
A. 地西拌
B. 阿司匹林
C. 异烟肼
D. 苯佐卡因
E. 苯巴比妥
4. 硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显
A. 红色荧光
B. 橙色荧光
C. 黄绿色荧光
D. 淡蓝色荧光
E. 紫色荧色
5. 精密称取供试品约0.5g，加冰醋酸与醋酐各10ml，加结晶紫指示液1-2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定。用此方法测定含量的药物是
A. 磺胺嘧啶
B. 硫酸阿托品
C. 盐酸麻黄碱
D. 丙酸睾酮
E. 罗红霉素
6. 奋乃静的含量测定
A. 原料药采用非水溶液滴定法，片剂采用紫外分光光度法
B. 原料药采用紫外分光光度法，片剂采用非水溶液滴定法
C. 原料药采用非水溶液滴定法，片剂采用荧光分析法
D. 原料药采用紫外分光光度法，片剂采用高效液相色谱法
E. 原料药和片剂均采用高效液相色谱法
二、[B型题]
[1—5]
A．氯氮卓(利眠宁) B．地西泮(安定) C．两者均能D．两者均不能
1．分子母核属于苯骈二氮杂卓
2．用氧瓶燃烧法破坏后，显氯化物反应
3．水解后呈芳伯胺反应
4．与三氯化锑反应生成紫红色
5．溶于硫酸后，在紫外光下显黄绿色荧光
[6-8]
A.硫酸铜
B.溴水和氨试液
C.发烟硝酸和醇制氢氧化钾
D.甲醛硫酸试液
E.重铬酸钾
以下药物特征鉴别反应所采用的试剂是
6.盐酸麻黄碱
7.硫酸阿托品
8.盐酸吗啡
[9-11]
A. 利用药物的阳离子（BH+）与溴甲酚绿阴离子（In-）结合成离子对进行测定
B. 样品加冰醋酸10ml和醋酸汞试液4ml后，用高氯酸滴定液滴定
C. 用氯仿提取出药物，加适量醋酐，再用高氯酸滴定液滴定
D. 样品加冰醋酸与醋酐各10ml后，用高氯酸滴定液滴定
E. 样品加水制成每1ml约含16ug的溶液，在254nm处测定
9. 盐酸吗啡原料药的含量测定
10. 硫酸阿托品原料药的含量测定
11. 硫酸阿托品片的含量测定
三、[X型题]
1. 用非水溶液滴定法测定盐酸吗啡含量时，应使用的试剂是
A．5％醋酸汞冰醋酸液B．盐酸C．冰醋酸D．二甲基甲酰胺E．高氯酸2. 非水溶液滴定法测定硫酸奎宁含量的反应条件为
A．冰醋酸—醋酐为溶剂 B．高氯酸滴定液(0．1mol/L)滴定
C．1mol的高氯酸与1／3mol的硫酸奎宁反应
D．仅用电位法指示终点 E．溴酚蓝为指示剂
3. 用于吡啶类药物鉴别的开环反应有
A，茚三酮反应 B．戊烯二醛反应C．坂口反应
D．硫色素反应 E．二硝基氯苯反应
四、问答题
1．怎样用化学方法鉴别异烟肼、尼可刹米、氯氮卓和安定？
2．简述异烟肼、氯丙嗪和安定的含量测定方法（各列举三种）。
3．吩噻嗪类药物常用的含量测定方法是什么？简述其测定原理。
4．用TLC法鉴别托烷生物碱类药物常需加入碱性试剂，其目的是什么？5．非水滴定法测定生物碱的含量，溶剂选择的依据是什么？
6．试述生物碱氢卤酸盐酸根对非水滴定法的影响及排除方法。
7．试述酸性染料比色法的基本原理及主要试验条件。
8. 吡啶类、喹啉类、托烷类、吩噻嗪类、苯并二氮杂卓类药物各有何结构特点？
9. 总结中国药典中吡啶类药物、喹啉类药物、托烷类药物、吩噻嗪类药物、苯并二氮杂卓类药物鉴别方法（原理、所用的试剂、实验现象）
10. 铈量法测定吩噻嗪类药物时，指示终点的方法有何特点？
11. 紫外分光光度法测定吩噻嗪类药物时，对于不同的制剂需采用什麽的技术？
12. GC和HPLC测定碱性药物应注意什麽问题？
五、计算题
1．异烟肼片的含量测定：取标示量为100mg的本品20片，总重量为2.2680g，研细，称片粉0.2246g，置100ml量瓶中，稀
释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，用溴酸钾液（0.01733mol/L）滴定，消耗此液13.92ml，每1ml溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）相当于3.429mg 的异烟肼。求其含量占标示量的百分率。
2．中国药典（2005年版）规定“硫酸奎尼丁”的含量测定方法如下：取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸7ml溶解后，加醋酐3ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显绿色，即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于24.90mg的(C20H24N2O2)2·H2SO4（分子量为746.96）。试问滴定度是如何计算的？
第九章维生素类药物的分析
一、[A型题]
1．既具有酸性又具有还原性的药物是
A．维生素A B．咖啡因 C．苯巴比妥 D．氯丙嗪 E．维生素C
2. 使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176．13，每1m1碘滴定液(0．1mol/l)，相当于维生素C的量为
A．17．6lmg B．8．806mg C．176.lmg D．88．06mg E．1．761mg 3. 中国药典(1995年版)采用气相色谱法测定维生素E含量，内标物质为
A．正二十二烷B．正二十六烷C．正二十烷D．正三十二烷E．正三十六烷4．能发生硫色素特征反应的药物是
A．维生素A B．维生素B l C．维生素C D．维生素E E．烟酸
5. 下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是
A. 维生素A
B. 维生素B l
C. 维生素C
D. 维生素D
E. 维生素E
6. 中国药典检查维生素C中的铁盐和铜盐，采用的方法是
A. 沉淀滴定法
B. 比色法
C. 氧化还原滴定法
2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )
药物分析试题 （一）、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分，共15分) 1.GMP是指（） A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、中药材生产质量管理规范 E、药物非临床研究质量管理规范 2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂（）中溶解 A.不到1ml B.30～不到100ml C.10～不到30ml D.100～不到1000ml E.1～不到10ml 3.英国药典的缩写符号为 ( ) A. WHO B. BP C. INN D. NF E. USP 4.使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/L），相当于维生素C的量为（） A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg E.1.761mg 5.检查某药中重金属限量：取样1.5g，加水23 mL溶解后，加缓冲液2 mL，依法测定，含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（10 μg Pb/mL）多少mL？（） A.2.0mL B.0.15ml C.1.5mL D.1.0mL E.3.0mL 6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法（） A.异烟肼 B.盐酸氯丙嗪 C.尼可刹米 D.乙酰水杨酸 E.利眠宁 7.四氮唑比色法可用来测定（） A.炔雌醇 B.氢化可的松 C.甲睾酮 D.黄体酮 E.雌二醇 8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，不正确的是（） A.对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量 B.水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量 C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 D.在强酸性介质中，可加速反应的进行 E.反应终点多用永停法显示 9.肾上腺素中酮体的检查，最常用的方法为（） A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法 D、UV法 E、IR法 10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（） A 增加酸性 B 除去杂质干扰 C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性 11. 链霉素的特征鉴别反应为（） A．茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应 D.麦芽酚反应 E.硫酸盐反应 12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法（） A.免疫双扩散法 B.HPLC法 C.酶联免疫法 D.免疫斑点法 E.免疫电泳法 13.制剂分析含量测定结果按（）表示。 A.百分含量 B.效价 C. 相当于标示量的百分含量 D.浓度 E.质量 14.硫色素反应可用来对（）进行鉴别 A.维生素A B.维生素B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 15.能够发生Vitali反应的药物是（） A.盐酸吗啡 B.硫酸奎宁 C.磷酸可待因 D.盐酸麻黄碱 E.硫酸阿托品 （二）、X型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分（每题2分，共10分） 16.中国药典的基本内容为 ( ) A.鉴别 B.凡例 C.正文 D.索引 E.附录 17.高效液相色谱法中，系统适应性试验包括（）A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性 18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为（） A.羟基 B.甲酮基 C.△4—3—酮基 D.酮基 E.苯环 19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（） A.水杨酸 B.肾上腺素 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚 E.阿司匹林 20. 巴比妥类药物具有的特性为：（） A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征 (三)、B型题（匹配题）备选答案在前面，试题在后，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复使用，也可不选用。（每小题1分，共15分） 问题21-25：杂质检查方法中所用试剂 A.25%氯化钡 B.硫氰酸氨 C.硫代乙酰胺 D.酸性氯化亚锡 E.硝酸银 21. 铁盐检查 ( B ) 22. 砷盐检查 ( D ) 23. 氯化物检查 ( E ) 24. 硫酸盐检查（ A ） 25. 重金属检查 ( C ) 问题26-30： 问题26-30 A.容量分析法 B.HPLC C. G.S D.酸性染料比色法 E.双波长分光光度法 26.化学药物原料的含量测定首选（ A ） 27.复方磺胺甲恶唑片（ B ） 28.氢溴酸东莨菪碱片（ D ） 29.药物中有机溶剂残留量（ C ） 30.血浆中茶碱测定（ B ） 问题31-35：可鉴别的药物 A 普鲁卡因 B 维生素 C C 水杨酸 D 黄体酮 E 硫酸阿托品 31. 亚硝基铁氰化钠呈色（ D ） 32. 三氯化铁呈色（ C ） 33. 2，6-二氯酚靛酚褪色（ B ） 34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色（ E ） 35. 重氮化偶合反应（ A ） 二.填空题（每空0.5分，共10分） 36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应，适用于巴比妥类药物的鉴别。 37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是冰醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根在非水介质中呈一级电离。 38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。 39.精密度系指用规定测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般以 SD 或 RSD 表示。 40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应；C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、 多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应；C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。 药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。 三.名词解释（每题2分，共10分）
第一章药物分析与药品质量标准 一、基本要求 1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目 的与内容，药品标准制定的方法和原则。 2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。 3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。 二、基本内容 本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。 （一）基本概念 药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。 药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性； ②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。 药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。 药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。 （二）药品标准 药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综
药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用（） A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（） A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（）
A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（） A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（） A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（） A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（） A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？ 四、配伍题
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
第一章药物分析与药品质量标准 （一）基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是（二）药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices） （三）药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括 （四）药品检验工作的基本程序 （五）药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。 （六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M标识）四方面的技术要求。 三、习题与解答 （一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量D．考察已知药物的稳定性E．确证未知药物的结构 A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液
中国药科大学药物分析期末试卷（A 卷） 2007-2008学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级 学号 姓名 一、填空题（每空0.5分，共15分） 1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体__无害__，但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_，因此氯化物常作为_信号_杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。比较时，比色管同置_黑色_背景上，从比色管_上方向下_观察，比较，即得。氯化物浓度以50ml 中含_50～80_μg 的Cl -为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。供试品溶液如不澄清，应_过滤_；如带颜色，可采用_内消色法_解决。 2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有：_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_；系统适用性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。 3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。 1、对照品：用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。 2、炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 3、百分标示量：制剂含量相当于标示量的百分数。 4、滴定度：每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 5、E 1cm 1%：当溶液浓度为1%(g/ml)，溶液厚度为1cm 时的吸光度数值，即百分吸收系数。 三、单项选择题（每小题1分，共10分） 从相应选项中选择一个正确答案填入空格中 (B ) A.品名 B.制法 C.性状 D.鉴别 E.浸出物 F.含量规定 G.炮制 H.性味与归经 I.功能与主治 J.用法与用量 K.贮藏 2. 关于氧瓶燃烧法的下列叙述中不正确的是： (D ) 二、名词解释（每小题2分，共10分）
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分） 1. 我国现行药品质量标准有 A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2. 中国药典主要内容分为 A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料 C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录 E、凡例、正文、附录 3. 滴定液的浓度系指： A.mol/L B.mmol/L C.g /100ml D.%（ml/ml）
4. 凡例、正文、附录是 A.药典内容组成的三部分 B.英文缩写ChP代表 C.药品必须符合质量标准的要求 D.表明原料药质量优、劣 E.药品检验、流通、生产质量控制的依据 5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典 A.6版 B.7版 C.8版 D.9版 6. 关于中国药典，最正确的说法是 A.一部药物分析的书 B.收载所有药物的法典 C.一部药物词典 D.国家监督管理药品质量的法定技术标准 E.我国中草药的法典 7. 我国药典修订一次是 A.10年 B.7年 C.5年
D.3年 E.1年 8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 A、1~14的PH试纸 B、酚酞指示剂 C、石蕊试纸 D、甲基红指示剂 E、6~9PH试纸 9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？ A、硼酸 B、草酸 C、甲醛 D、酒石酸 E、丙醇 10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行 A、崩解时限检查 B、主药含量检查 C、热原实验 D、含量均匀度检查 E、重（装）量检查
《药物分析》题库 沈滨 一、单选题 1.关于药典的叙述，最确切的是（ C ） A.是收载所有药品的法典 B.一部药物词典 C.我国制定的药品质量标准的法典 D.由国际统编的重要技术参考书 2.药典2005版规定，称取“0.1g”系指（ C） A.称取量可为0.08-0.12g B.称取量可为0.07-0.13g C.称取量可为0.06-0.14g D.称取量可为0.05-0.15g 3.药物的鉴别的证明（ C ） A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 4.用移液管量取的10mL溶液，应记成（ B ） A.10mL B.10.00mL C.10.0mL D.10.000Ml 5.药品检验工作的基本程序是什么? （ D） A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告 B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 6.药物的鉴别的证明（ C ）
A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 7.我国现行的国家药品标准是（ D ） A.《中国药典》 B.《局颁药品标准》 C.《临床研究用药品质量标准》 D.A和B 8.下列不属于物理常数的是（ C ） A.相对密度 B.比旋度 C.旋光度 D.折光率 9.用韦氏比重秤测定相对密度，当500mg的游码放在第5格上时，读数为（ B ） A.0.5 B.0.05 C.0.005 D.0.0005 10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指（ B ） A.15°时，某物质的密度与水的密度之比 B.20°时，某物质的密度与水的密度之比 C.22°时，某物质的密度与水的密度之比 D.25°时，某物质的密度与水的密度之比 11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（ A ） A.比旋度 B.旋光度 C.液层厚度 D.波长
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸， 放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ） Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1. 中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2. 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4. 药物分析主要就是采用化学或物理化学、生物化学等方法与技术,研究化学结构已知的合成药物与天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析就是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5. 判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6. 药物分析的基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1. 《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码就是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求) 3. 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产 质量管理规范(试行))(E)GCP 4. 目前,《中华人民共与国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5. 英国药典的缩写符号为()。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6. 美国国家处方集的缩写符号为()。 (A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7. GMP就是指() (A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用() (A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1. 药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品就是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,就是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2)对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效与维护人民身体健康 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务就是什么？答: 保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。 3．常见的药品标准主要有哪些,各有何特点？答: 国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。 4. 中国药典(2005年版)就是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。 5. 什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品？答: 恒重就是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0、3mg以下的重量;空白试验就是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品就是用于鉴别、检查、含量测定的物质。 6. 常用的药物分析方法有哪些？答: 物理的方法、化学的方法。 7. 药品检验工作的基本程序就是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录与报告。 8. 中国药典与国外常用药典的现行版本及英文缩写分别就是什么？答: 中华人民共与国药典:Ch、P 、日本药局方:JP、英国药典:BP、美国药典:USP、欧洲药典:Ph、Eur、国际药典:Ph、Int
药物分析试题及答案
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO 42-→BaSO 4 ↓)，所用的标准品为(标准硫 酸钾溶液)。 4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变 蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（C） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不 超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（D） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋）3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（C） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇 D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇 4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl- 0.01mg ）5.0制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除
第三章 药物的杂质检查 示例一 茶苯海明中氯化物检查 取本品0.30g 置200 ml 量瓶中，加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5min ，加硝酸银试液25ml ，摇匀，再置水浴上加热15min ，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min ，滤过，取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中，加稀硝酸10ml ，加水稀释至50ml ，摇匀，在暗处放置5min ，与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较，求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二 肾上腺素中酮体的检查 取本品0.2g,置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310nm 处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量） A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%：g/ml,b=1cm （） C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml
示例三 对乙酰氨基酚中氯化物的检查 取对乙酰氨基酚2.0g ，加水100mL 加热溶解后冷却，滤过，取滤液25mL ，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL （每1mL 相当于10g 的Cl ）制成的对照液比较，不得更浓。求氯化物的限量是多少？ 示例四 谷氨酸钠中重金属的检查 取本品1.0g ，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2mL ，依法检查，与标准铅溶液（10gPb/1mL ）所呈颜色比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求所取标准铅溶液多少mL 习题一 磷酸可待因中吗啡的检查 取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ，加亚硝酸钠试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ，加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。问限量是多少？ 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=
药物分析试题及答案 第四章药物定量分析与分析方法验证一、选择题 1．氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选( B ) (A)H 2O 2 +水的混合液(B)NaOH+水的混合液 (C)NaOH+ H 2 O 2 混合液 (D)NaOH+HCl混合液 (E)水 2．用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( D ) (A)铁丝 (B)铜丝 (C)银丝 (D)铂丝 (E)以上均不对 3．测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的方法是( B ) (A)加入与水相互溶的有机溶剂 (B)加入与水不相互溶的有机溶剂 (C)加入中性盐 (D)加入强酸 (E)加入含锌盐及铜盐的沉淀剂 4．氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时，吸收液中加入( A )可将Br 2或I 2 还原成离子。 (A)硫酸肼 (B)过氧化氢 (C)硫代硫酸钠 (D)硫酸氢钠 5．准确度表示测量值与真值的差异，常用( B )反映。 (A)RSD (B)回收率 (C)标准对照液 (D)空白实验 6．常用的蛋白沉淀剂为( A ) (A)三氯醋酸 (B)β-萘酚 (C)HCl (D)HClO 4 二、填空题 1．破坏有机药物进行成分分析，可采用_干_法、_温_法和_氧瓶燃烧_法。 三、是非题 (√)1．准确度通常也可采用回收率来表示。 (√)2．在测定血样中的药物时，首先应去除蛋白，去除蛋白的方法之一是加入与水相混溶的有机溶剂。 (√)3．提取生物样品，pH的影响在溶剂提取中较重要，生物样品一般在碱性条件下提取。 (×)4．用氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量吸收液应选水 四、简答题 1．在测定血样时，首先应去除蛋白质，去除蛋白有哪几种方法？
药物分析习题集 本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 （如有错误，请指正） 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。 用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
浙江大学继续教育学院试卷 模拟卷（二） 课程代码名称_____ 1705001药物分析___ 考试时间：90分钟 ------------------------------------------------------------------------------------- 请保持卷面整洁，答题字迹工整。 一、单选题（共10题，每题1分，共10分，在正确答案上打“√”或在括号内填上正确的答案编号） 1. 药品质量标准的主要内容（E） A.名称、性状、正文、规格与用途 B.结构、正文、贮藏、制剂与用量 C.鉴别、检查、含量测定、记录与报告 D.鉴别、检查、含量测定、稳定性试验 E.性状、鉴别、检查、含量测定 2. 下列哪个数据可认为是4位有效数字（C） A. 5.20 B. 0.0520 C. 9.60 D. 5.2×103 E. 0.096 3. 红外光谱图中，1650～1900 cm-1处具有强吸收峰的基团是（A） A.羰基 B.共轭双键 C.酚羟基 D.氨基 E.烃基 4. 用溴酸钾法测定异烟肼含量时，1摩尔溴酸钾与几摩尔异烟肼相当（D） A. 1/3 B. 1/6 C. 1/2 D. 3/2 E. 2/3 5. 糖类附加剂对哪种定量方法有干扰（ C ） A.酸碱滴定法 B.非水溶液滴定法 C.氧化还原滴定法 D.配位滴定法 E.沉淀滴定法 6. 《中国药典》规定紫外测定中，溶液的吸光度应控制在（D） A. 0.2～0.8 B. 0.3～1.0 C. 0.00～2.00 D. 0.3～0.7 E. 0.1～1.0 7. 一般ODS柱适用的流动相pH范围为（ C ）
毕业生考试习题库（适用于药学专业） 药 物 分 析
一、最佳选择题（共150题） 以下各题均有A 、B 、C 、D 四个备选答案，请从中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。 1.关于药典的叙述最准确的是 D A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 C.药学教学的主药参考书 D.国家关于药品质量标准的法典 2.《中国药典》（2010年版）分为C A.1部 B.2部 C.3部 D.4部 3.某药厂新进3袋淀粉，取样应A A.每件取样 B.在一袋里取样 C.按x +1随机取样 D.按2 x +1随机取样 4.《中国药典》现行版规定“精密称重“是指称取重量应准确至所取重量的 B A.百分之一 B.千分之一 C.十分之一 D.万分之一 5.《中国药典》现行版规定“恒重”是指连续两次称重之差不超过 C A.0.03mg B.0.3g C.0.3mg D.0.1mg
6.药物鉴别的主要目的是B A.判断药物的优劣 B.判断药物的真伪 C.确定有效成分的含量 D.判断未知物的组成和结构 7.下列叙述与药物鉴别特点不符的是C A.为已知药物的确证试验 B.是个别分析而不是系统试验 C.是鉴定未知药物的组成和结构 D.制剂鉴别主要考虑附加成分和各有效成分之间的相互干扰 8.对专属鉴别试验的叙述不正确的是B A.是证实某一种药物的试验 B.是证实某一类药物的试验 C.是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物 D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 9.下列不属于物理常数的是B A.折光率 B.旋光度 C.比光度 D.相对密度 10.《中国药典》现行版对药物进行折光率测定时，采用的光线是 B A.可见光线 B.钠光D线 C.紫外光线 D.红外光线 11. 《中国药典》现行版规定测定液体的相对密度时温度应控制在 A A.20℃ B.18℃ C.22℃