企业负责人岗位职责
一、目的
为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本公司的企业负责人岗位职责的管理。
三、职责
法定代表人负责本制度的贯彻执行。
四、内容
㈠、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，全面负责公司的企业管理工作，确保医疗器械的质量。
㈡、负责签署起草或修订公司各项质量管理制度及签署颁发后负责组织实施并指导督促执行。
㈢、负责向各相关方承诺:
以顾客为中心，履行职责，领导到位，身体力行，全员参与，不采购不合格品，不交付不合格品，对顾客提出的质量问题，及时排查解决。
㈣、企业负责人通过以下活动，以证实履行承诺：
a) 在了解顾客、法律法规要求的基础上，利用各种沟通方式向公司全体员工传达满足顾客要求和法律法规的重要性，使其理解并在工作中得以体现；
b) 结合公司的宗旨，制定、批准、发布质量方针；
c) 依据质量方针和公司实际情况，制定质量目标；
d）主持管理评审，促进质量管理体系持续改进，确保其适宜、充分、有效；
e）确保资源的获得。
㈤、以顾客为关注焦点：
公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。企业负责人确保：以增强顾客满意为目的，识别、确定和满足顾客的要求。
a) 企业负责人在实施质量管理，进行质量策划，制定质量方针、质量目标等活动中以增加顾客满意为目的；
b) 通过市场调研、预测和执行，确定顾客要求和期望；
c) 将顾客要求和期望转化为具体的质量要求，同时注意顾客产品质量形成过程中管理要求，包括信息方面的要求；
d）在组织内部充分沟通，使有关人员了解顾客的要求，并为实现顾客要求作出努力；e）收集顾客信息，并利用信息实施改进；
f）企业负责人亲自参与对特定顾客要求的确定。
质量负责人岗位职责
一、目的
为了明确本企业质量管理员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本公司的质量管理员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、内容
（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；
（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（七）组织验证、校准相关设施设备；
（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；
（九）负责医疗器械召回的管理；
（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；（十一）组织或者协助开展质量管理培训；
（十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
采购人员岗位职责
一、目的
为了明确本企业采购人员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本公司的采购人员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、内容
㈠、在公司负责人的领导下开展医疗器械的采购工作，树立“质量第一”的思想观念，坚持“按需进货，择优进货”的原则，把好医疗器械采购质量关。
㈡、对发生业务的供货单位，采购人员应认真审核供货单位的法定资格，并考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理组对其进行实地调查，签定质量保证协议，确保供货单位的供货质量。
㈢、签订医疗器械购货合同时应严格执行有关规定，保证医疗器械进货合同的合法性和有效性。
㈣、负责配合质量部搞好首次经营品种和首营企业的审核工作，根据《首营企业审核管理制度》向供货单位索取必要的证明材料及样品等，参与建立完整的供应方审核档案。
㈤、负责随时了解供应商的生产状况及质量管理情况，及时反馈质量信息，为质量部开展有针对性的质量把关提供合理参考依据。
㈥、根据质量部的质量建议并结合销售部的销售情况，合理进货，保证医疗器械进货行为的有效合理性。
㈦、采购人员应积极学习医疗器械经营监督管理政策法规，不断提高自身素质和业务水平。
验收人员岗位职责
一、目的
为了明确本企业验收人员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本公司的验收人员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、内容
㈠、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好医疗器械产品验收入库质量关。㈡、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械产品逐批进行验收，有效行使否决权，质量不合格的医疗器械产品不得入库。
㈢、验收医疗器械产品应在符合规定的待验区进行，并及时验收完毕。
㈣、应按照医疗器械产品验收抽样原则的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样产品包装复原，并标明抽样标记。
㈤、验收时应对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，产品包装中应有产品合格证。
㈥、验收医疗器械产品时，其包装的标签应以中文注明产品的名称、以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件。
㈦、验收首营品种，应有首批到货医疗器械同批号的出厂检验报告书。
㈧、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至少超过医疗器械产品有效期一年。
仓储人员岗位职责
一、目的
为了明确本企业仓储人员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本公司的仓储人员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、内容
㈠、按照医疗器械储存性质的要求，对医疗器械进行合理分类储存。
㈡、负责对库房储存条件进行监控，在养护员指导下做好库房温湿度管理工作，每天上午9-10时和下午3-4时，各定时记录一次库房温、湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整。
㈢、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理员。
㈣、搬运和堆垛应严格遵守医疗器械外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压医疗器械应控制堆放高度。五距规范（垛与垛，垛与墙、垛与地、垛与粱、垛与柱），合理利用库容。
㈤、做好货位的合理调整使用及色标管理。
㈥、医疗器械应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不同批号医疗器械不得混垛。
㈦、负责对不合格医疗器械进行有效控制，专人专帐管理；对不合格医疗器械必须放入不合格医疗器械区，作出明显标志，并根据不合格医疗器械管理制度的规定，参与不合
格医疗器械的报损、销毁工作。
㈧、严格按先进先出、近有效期限先出、按批号发货的原则办理出库。
㈨、对质量不合格的医疗器械，暂停发货，并采取有效的控制措施，报质量管理员进行质量复查。
销售人员岗位职责
一、目的
为了明确本企业销售人员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本公司的销售人员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、内容
（1）组织对供方的评定，以及对合格供方的评估档案和供货业绩管理并负责合同签订事宜；
（2)）负责编制采购计划，按数量、质量要求采购，负责与供方的协调，联系工作；
（3）负责销售目标及营销策略的制订工作；
（4）负责销出商品的可追溯性记录；
（5）负责商品售后服务的实施和管理，并负责顾客反馈信息的收集工作；
（6）负责顾客要求的识别和沟通工作，明确顾客需求，传达顾客对商品质量要求的信息，促进商品质量的控制和提高。
（7）、掌握销售过程的质量动态，积极向质量管理员反馈信息。
（8）、服从质量管理员的质量否决。
售后服务人员岗位职责
一、目的
为了明确本企业售后服务人员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本公司的售后服务人员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、内容
㈠、售后服务人员必须建立客户档案、认真执法、服务周到、维护企业形象。
㈡、每次售后服务应事先做好充分准备，明确售后服务的目的、对象、内容、方式以及售后服务承诺，拟订售后服务记录和档案管理，认真执行用户意见处理制度，并做好归档。㈢、对售后服务应有专人负责，实地服务为主，异地服务为辅，灵活掌握，让客户满意。㈣、对产品售后送货、培训负责。
㈤、建立销售记录。
㈥、对用户来函、来电、质量投诉、登记、信息反馈、处理意见及处理结果负责。
计算机管理员岗位职责
一、目的
为了明确本企业计算机管理员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本公司的计算机管理员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、内容
㈠、正确操作和使用计算机，经常保持计算机良好的工作状态。
㈡、严格遵守计算机信息系统维护及使用管理制度。
㈢、每月定期限做好数据收集工作。
㈣、认真做好数据保密、数据备份工作。
㈤、每月十日前将企业经营品种信息上传至食品药品监督管理局。
㈥、重大安全事件和应急处理，确认计算机出现重大安全事件，必须果断控制措施，采取应及时报告质量管理人和企业负责人。并认真做好善后处理工作。
㈦、不得让任何无关人员使用自己的计算机，不要擅自或让其他非专业技术人员修改自己计算机系统的重要设置。
㈧、对数据进行日常维护，保持数据在服务器中的容量。
质量管理和技术人员岗位职责 一、质量负责人 1、质量职责 （1）贯彻有关法律法规和规章制度，制定并实施企业的质量方针、质量目标。 （2）负责企业质量管理体系的建立、实施和保持，组织质量管理体系文件，各项管理制度的编制、实施。 （3）负责协调、监督各部门的质量职能执行情况。 （4）负责处理生产过程中与质量有关的问题，对最终质量负责。（5）向厂长报告本厂实施质量管理体系所取得的业绩，以及所需的改进。 2、任职要求 （1）具有一定的质量管理知识。 （2）掌握管理技巧,具有管理能力。 （3）具有较好的表达能力。 （4）熟悉相关食品生产知识。 二、技术人员 1、质量职责 （1）建立健全车间的工艺技术资料及做好工艺装备、工艺规程、工艺指标、工艺改革等各种原始数据的收集、记录和整理，完整工艺技
术档案。 （2）协助车间主任编制、修订工艺规程、岗位规程。 （3）检查和指导车间的技术管理工作，对日常生产中的有关工艺技术方面的问题，及时帮助解决处理。 （4）协助车间严格执行各项工艺指标，经济指标，每日检查分析一次工艺技术指标的执行情况，向生产科长提交局面报告。 （5）经常了解工艺情况，每天到车间巡回检查一次，查看报表记录和交接见班记录，了解工艺装备运行状况和指标执行情况，发现有关工艺技术方面问题，及时汇报处理，保证生产正常运行。 （6）参加工艺检查评比和工艺事故调查工作。 （7）经常研究大市场和车间的生产情况、各种工艺技术指标完成情况，及时提出增加生产和节能降耗的技术措施和意见。 （8）针对生产中的薄弱环节，主动积极开展技术革新活动。 （9）积极参加完成有关技术革新，技术改造科研项目和革新产品的方案设计、工艺设计、图纸设计。 （10）注意收集、学习、研究国内外先进技术，推广采用新技术、新设备、新工艺、新材料。 （11）负责保管、复制和供应全厂设备、工艺图纸。 2、任职要求 （1）具有一定的质量管理知识，掌握管理技巧,具有管理能力。（2）具有较好的表达能力。 （3）熟悉相关食品生产知识。
品质管理部岗位职责 1 目的 通过明确岗位职责，做到各尽其职、各负其责，使管理制度化、工作标准化，达到公司质量管理目标。 2 范围 适用于绿化员、绿化班长、绿化主管、品质管理部绿化管理专员。 3 职责 品质管理部绿化专员负责制定本公司绿化部岗位职责，绿化主管负责所管项目绿化人员沟通工作及履行情况监督检查工作职责。 4 具体职责 4.1品质管理部绿化管理专员岗位职责 4.1.1协助公司实施ISO9001：2000质量管理体系，公司体系运作的监督、检查； 4.1.2协助部门按质量体系标准的要求和品质考核要求制定检查计划，对公司各项目在绿化管理服务中不合格项的纠正情况进行跟踪验证； 4.1.3协助进行公司组织的内审外审和管理评审工作； 4.1.4协助公司制定年度管理目标中关于绿化类的指标；4.1.5负责公司质量管理体系绿化维护类文件的修改工作；
4.1.6配合品质管理部完成《年度培训计划》，组织实施公司绿化的专业培训，并协助小区编制培训计划和协助实施培训； 4.1.7协助绿化主管受理、调解因绿化环境问题引起的业主投诉； 4.1.8实地督导各小区绿化人员操作质量与工作效率，发现问题及时提出处理办法； 4.1.9负责各项目绿化物资申购的把控。 4.1.10完成领导交办的其他任务。 4.2绿化主管 4.2.1熟悉责任区域内绿化的分布情况； 4.2.2按公司的管理目标，制定相应的工作计划并实施；4.2.3依据各类植物的特点制定绿化养护年计划、月计划，并组织实施； 4.2.4监督和完善绿化维护人员工作程序和工作标准； 4.2.5对责任区域内的绿化状况和绿化维护人员日常行为规范实施有效的监控； 4.2.6负责绿化维护人员的日常工作及综合工作业绩考核； 4.2.7提出有效的绿化成本控制办法及绿化各种应急、预防 的措施，并组织实施； 4.2.8负责每月20日前编制月度物品申购计划报送相关部门，并对部门所购机具的质量、使用情况进行全面监控，发现问题及时提出处理措施；
前言 为加强企业经营管理，保证药品质量，规范经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合企业实际，制订本制度。 制定日期： 执行日期： ****************药店
企业药品经营质量管理文件系统 目录 第一部分有关业务和管理岗位的质量责任 1企业负责人职责 4 2质量负责人职责 5 3采购员职责 6 4验收员职责 7 5处方审核、调配职责 8 6营业员职责 9 第二部分管理制度 1质量否决权管理制度10 2药品购进的管理制度 11 3药品验收的管理制度 13 4药品养护的管理制度 15 5药品陈列的管理制度 16 6首营企业和首营品种审核的制度 17 7药品销售的管理制度 19 8处方药销售管理制度 21 9拆零药品的管理规定 22 10质量事故的处理和报告的规定 23 11质量信息管理的制度 24 12药品不良反应报告的规定 26 13环境卫生管理制度、人员健康管理制度 27 14员工个人卫生管理制度 28
15员工培训管理制度 29 16药品召回管理制度 30 17国家有专门管理要求的药品销售管理制度 31 18药品效期的管理制度 32 19计算机系统的管理 33 20执行药品电子监管的规定 34 21不合格药品管理规定。 35 22服务质量的管理规定 37第三部分操作规程 1药品采购操作规程 38 2药品验收操作规程 44 3药品销售操作规程 47 4处方审核、调配、核对操作规程 48 5药品拆零销售操作规程 49 6营业场所药品陈列与检查操作规程 50 7营业场所冷藏药品存放操作规程 52 8计算机系统的操作与管理操作规程 53 9陈列药品的存储和养护的操作规程 55
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 质量安全管理部工作职责(通用 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
质量安全管理部工作职责(通用版) 1.对施工工地质量、进度、安全、文明施工的全面监督管理，保证各工地无重大质量安全事故发生； 2.施工期内重工施工工序、分部、分项的检查、验收； 3.隐蔽工程检查、验收、签证； 4.现场实测实量及观感质量的抽查、评定； 5.施工现场材料标识、计量、砼及砂浆配合比等的监督、检查； 6.各工区安全组织设计的审核，现场安全生产、文明施工的措施的布置、落实，安全资料台帐检查、验收； 7.组织各分公司、项目经理搞好生活区布置以及外来民工管理工作，必要时代表公司协助项目经理处理工地全国各地伤亡事故； 8.主要施工内外架、机械、设备的安装检查验收、挂牌，检查各类施工操作人员持证上岗； 9.组织各分公司、项目经理管理好水电表计量，并落实好水费
的分摊； 10.组织各分公司、项目经理拟定及特殊工程及疑难技术问题的施工方案； 11.检查工程进度计划的实施情况，并督促落实； 12.查验公司、建设单位及监理公司有关指令的落实情况； 13.组织基础工程、主体结构及竣工初验工作； 14.组织工程质量、安全方面的优胜评比工作； 15.对分包的各分项、分部工程的组织协调工作； 16.负责组织农民工的岗位培训及全员安全培训工作； 17.配合分公司做好民工学校的管理工作； 18.协助工程管理部的对外协调工作。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
质量管理主管岗位职责 质量管理主管 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须过程进行监视和测量，确保产品要求得到满足，全面提升公司产品质量水平，从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率； 2、工作职责 （1）组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；并协调公司内外相关部门，根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督； （2）组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件，并保证通过认证，并确保体系的推广、实施与监督；根据公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作； （3）负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作，并负责对公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。 （4）组织进行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产
品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验，依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验，保证产品合格出厂。 （5）负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见。 （6）会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表。 （7）组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活动，巩固质量管理体系的群众基础。 （8）本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积极参与部门员工的培训、考核等工作，通过激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人，承担着铸就“白鹿岛”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及科研任务，配合公司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制；保证生产活动顺利进行和完成生产计划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程
1、目的：描述质量管理部经理的工作范围和责任。 2、责任：质量部经理对本规程负责。 3、内容： 3.1部门管理 3.1.1 组织落实公司下达的任务目标，并对其结果负责； 3.1.2 制订本部门员工岗位职责； 3.1.3 拟定本部门工作计划，安排本部门员工的工作任务； 3.1.4 监督、检查、考核下属员工的工作； 3.1.5 激励、培训本部门员工。 3.2 组织建立GMP管理体系并负责监督实施和持续改进： 3.2.1 依据GMP标准要求，组织建立标准化的质量管理体系，制定标准文件管理规程， 审核企业管理标准、技术标准、操作标准，保证企业标准文件处于可控的状态； 3.2.2 组织建立物料、半成品和成品的放行或拒收系统； 3.2.3 批准工艺规程、取样方法、质量标准和其他质量控制规程； 3.2.4 负责现有GMP文件的定期评审； 3.2.5 指导本部门与GMP相关文件及记录的收集整理和归档； 3.2.6 编制年度自检计划并组织实施； 3.2.7 组织编制验证规程，负责编写年度验证计划并组织实施。 3.3 质量检验管理 3.3.1组织制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、培养基等管理规程。 3.3.2根据GMP标准以及药品质量标准等要求，组织编制检验规程、检验仪器的操作、 清洁、维护保养规程，保证检验的正常进行，保证检验仪器的合理与正常使用。 3.4 组织物料、半成品、成品质量规程及质量标准的制订与执行： 3.4.1 组织制定和修订物料、半成品和成品的内控标准和检验操作规程； 3.4.2 组织制定取样和留样制度； 3.4.3 审核检验报告，决定物料和半成品和成品的使用。
一：质量管理部门经理 1：制定质量方针，确定质量目标，编制质量管理规章制度并监督实施。 2：全面负责质量管理体系的制定和管理，组织实施质量管理体系的审核和认证工作。 3：参与新产品的设计、验证和确认。 4：负责生产过程中原材料、半成品、成品的质量监督及出厂检验工作，进行产品质量跟踪。 5：对生产、检验记录进行归档管理。 6：召开现场质量工作会议。 7：负责就质量管理有关事宜与各级质量监督部门联络。 8：对所属人员的工作进行监督和评价。 9：制定年度质量工作培训计划，对全体员工进行质量培训。 10：代表质量管理部门对上级主管部门负责。 二：质量控制主管 1：根据企业整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全过程质量状况。 2：制定产品质量检验、产品信息流程反馈和统计工作标准。 3：监督工艺状态，根据生产需要改变工艺参数，并跟踪确认工艺参数对产品质量的影响，论证其合理性。 4：定期评估质量控制方案。 5：总结产品质量问题并督促相关部门及时解决。 6：处理客户反馈意见，并依据反馈意见及时进行质量改进。 7：跟踪产品的使用情况并提供改善意见。 三：质量检验主管 1：制定质量检验计划。 2：主持来料检验及出货评审工作。 3：设计质量检验体系，拟定质量检验的工具表单和工作流程。 4：签署质量鉴定与判定意见。 5：保存工序检验的检查、测试报告。 6：分析工序检验的每日、每周和每月报告。 7：在工序检验中发现的不合格项得到纠正之前，控制不合格品流向下道工序。 8：向质量管理部门奖励提出有关改进方法，防止在工序检验中发现的不合格现象重复发生。 四：质量工程师 1：分析工序能力，进行质量改进。 2：参与新产品的开发和试制，制定相应的质量计划。 3：协助质量控制主管及质量检验主管，制定进料、在制品以及成品质量检验的规范。 4：设计质量管理办法，并督导执行。 5：监控供应商的供货质量，并指导其进行质量改进。 6：制作质量检验样品。 7：研究质量异常，调查客户抱怨，分析不良质量原因，提出处理方案与改进措施。 8：校正与控制量规、检验仪器。 五：进料检验员 1：执行进料检验程序。 2：识别和记录进料质量问题，对供应商提出质量改进建议。 3：通过再检验，验证供应商纠正措施的实施效果。 4：拒收进料中的不合格材料。 5：放行经检查合格的材料。 （核达利进料检验职责）
有关业务和管理岗位的聘用文件 为了搞好药品经营质量管理，把药品各项质量管理制度和职责落到实处，真正把GSP的规范落实，决定任命以下人员担任各岗位负人： 企业负责人： 药店质量管理员： 药店采购员： 药店验收员： 药店营业员： 药店养护员: 驻店药师：
企业负责人质量职责 1. 贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。 2. 坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作负领导责任。 3. 组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。 4. 督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。 5. 主持质量管理制度的检查与考核工作，督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行。 6. 对药店的药品质量全面负责，严格把好药品质量关，保证药店销售质量合格的药品，绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品，有效行使质量否决权。 8. 执行药店规范化管理，抓好药店的服务质量管理，负责处理顾客的服务投诉。 9. 负责药店的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。 10.对药店经营管理工作负责，对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。
质量管理人员质量职责 1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下，进行经营管理； 2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题； 3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 4、负责药品质量管理工作，指导和监督员工严格按GSP来规范药品经营行为； 5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 6、定期和不定期进行药品质量检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生，及时发现并制止质量管理方面的违规行为； 7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 9、负责假劣药品的报告； 10、负责药品质量查询； 11、负责指导设定计算机系统质量控制功能； 12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及维护； 13、组织验证、校准相关设施设备；
一、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。 二、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。 三、组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。 四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。 五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。 六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。
七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。 八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。 各部门质量管理责任制度 项目工程要对各级技术人员建立明确的职责范围，以达到各负其责，各司其事，充分调动各级技术人员的积极性和创造性。认真贯彻国家技术政策，搞好技术管理，促进生产技术的发展和保证工程的质量。 一、公司总经理的质量责任 1、公司总经理是第一质量责任者，对整个企业的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行国家和各级政府制定的现行的方针、政策和各项法规。 3、合理设置管理机构，健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批公司质量管理方针、制度、各级责任制。 5、完善和加强企业质量管理的培训、教育体系 6、加强企业质量管理，强化质量意识，重视和支持质量否决权。 7、领导、组织、检查企业内的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态，协调各部门质量工作关系。 二、公司副总经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计，质量第一”的方针，始终把质量放在管理工作的首位。 2、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制，公司质量管理制度，并组织实施，确保质量管理体系的有效运行。 5、领导和组织公司的质量管理检查工作。 6、加强质量管理，强化质量意识，支持和行使质量否决权。 7、掌握工程质量动态，领导质量预控，确保质量目标的实现。 8、对工程质量实行内控，协助总经理行使质量奖罚权。 三、总工程师的质量责任 1、制定和完善企业标准，并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。 2、负责公司范围施工组织设计、专项方案的审批。 3、组织制订创优工程的工程质量计划，并针对目标加以落实，制订具体技术措施。
质量管理主管岗位职责 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须过程进行监视和测量，确保产品要求得到满足，全面提升公司产品质量水平，从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率； 2、工作职责 （1）组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公 司质量管理体系；并协调公司相关部门，根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维 护和监督； （2）组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件，并保证通过认证，并确 保体系的推广、实施与监督；根据公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、综合各部 门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作； （3）负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作，并负责对公司原辅材料、半成品和成品 的送检工作。 （4）组织进行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验，依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验，保证产品合格出厂。 （5）负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见。 （6）会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进 措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表。 （7）组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活动，巩固质量管理体系的群众基础。 （8）本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积 极参与部门员工的培训、考核等工作，通过激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人，承担着铸就“世铭 转盘”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及开发任务，配合公 司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制；保证生产活动顺利进行和完成生产计 划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程中对产品质量进行动态管理和 监控。 (3)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验；负责本部门整体培训 效果的检查（通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定）。负责质管员.管理人员的培训工作，制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。 (4)质量管理主管是质量体系运行第一责任人，认真编写质量管理体系文件并对其实施成果 定期进行检查并记录。（每月进行，组织本部门人员及相关部门）(5)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验；负责本部门整体培训效果的检查（通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定）。制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。
药品岗位职责
企业负责人职责 一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理； 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业 实现质量目标，并按照本规范要求经营药品； 三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文 件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动； 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开 展内审； 五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权； 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进； 七、签发质量管理体系文件； 八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业 团队精神； 九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重 大决策； 十、任命部门负责人。
质量负责人职责 一、在法定代表人的授权下，企业负责人的直接领导下，分管质 量管理工作，兼任公司质量管理授权人； 二、质量负责人由公司管理人员担任，全面负责药品质量管理工 作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决 权； 三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监 控，确保其有效运行； 四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直 接上报所在地食品药品监督部门； 五、对企业购进、储存。销售、运输过程中涉及的可能影响产品 质量等问题行使决定权； 六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票 据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别； 七、授权人在行使职权时，企业其它人员必须予以配合和服从； 八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检 查与考核； 九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
项目质量管理岗位职责 一目的 明确规定从事各项质量管理活动人员的责任和权限。 二、岗位职责 项目经理（执行经理）质量责任制 1、项目经理在公司直接领导下，组织领导本工程的质量管理工作，是工程质量的第一责任者，对质量体系、公司质量管理方针、工程质量目标的实现负责。 2、根据工程承包合同及公司下达的质量指标确定本工程的质量管理目标，制定实现工程质量目标的各项条例、细则和相应的保证措施。 3、在整个施工过程中要牢固树立“质量第一”的思想，在协调、控制、管理工程施工的过程中，如出现其他因素，特别是影响安全，并与质量发生矛盾时，要优先考虑保证安全，又确保质量目标的实现。 4、通过严格的质量管理工作，向用户交付符合合同、施工图纸、国家施工及验收规范和质量标准规定的工程。 5、严格对工程的分部分项工程质量（包括分包单位施工的工程）进行控制、检验和管理。 6、负责建立健全质量保证体系，成立各工种质量管理小组，并明确管理小组的工作内容、职责范围。 7、明确材料验收、计量等影响质量的措施。 8、明确质量奖惩办法，建立与分配挂钩的管理办法，严格落实施工过程中质量否决权。 项目技术负责人质量责任制 1、项目工程师受项目经理的领导，是工程质量的直接责任者，对贯彻质量管理方针、质量保证活动和实施质量管理目标负责，对重大技术问题有权作出决定。 2、主持或参加处理方案，提出保证工程质量的意见。 3、组织有关人员熟悉和会审设计图纸，并按要求进行技术交底。 4、组织工程技术人员和技术工人学习和贯彻各项技术政策、技术规程、规范、标准和各项技术管理制度。 5、主持工程质量定期检查工作和工程质量评定、核定工作。 6、负责技术工作质量总结，参加质量事故原因分析，负责处理质量事故的技术问题。 7、运用质量管理统计分析方法，分析影响质量的原因，提出提高工程质量的计划、措施，并布置下属人员负责实施。 项目生产经理质量责任制 1、项目生产经理是工程管理中施工生产的组织和指挥者，在组织、布置、
质量管理员岗位职责 质量管理员就是负责公司质量管理体系运行监督管理和质量管理业绩的统计分析与评价。根据公司的质量目标，分解到各个部门，协调、监督、综合各部门的质量管理工作，并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作。质量管理员的主要的职责是：负责将各有关部门提交的质量信息汇总并作出定期质量分析图表；月终负责收集、整理过程的监视和测量的各类统计报表并负责跟踪验证；负责运用数据分析方法对收集的数据进行分析、处理，编写报告并递送相关部门；负责编制《纠正或预防措施计划表》交质量分析会讨论并组织下达；负责组织公司员工进行质量管理方面的培训与学习；负责定期向部长汇报公司质量管理情况；负责质量检测资料收集、质量指导的管理工作；负责收集、整理本部门的质量信息，需上报的信息以质量信息单形式向上级传递；对收到的质量信息及时处理，并将处理结果及时反馈给信息提出部门；按时完成质检部长交办的其他临时工作。 质量管理员是公司质量体系运行以及产品质量保证的第一责任人，承担着铸就公司品牌、确保产品质量、提升公司产品质量水平的重任。 质量管理人员岗位职责 职责描述: 1.负责推进IT规划架构落地; 2.负责架构管理和技术评审管理工作,对技术方案和系统设计内审进行初审,组织内审和正式评审。 任职要求: 1、计算机技术、金融、数理统计相关专业本科以上学历(学信网可查)。 2、精通软件研发质量管理理论,有实际优化研发流程规范并推广落地和执行的经验;
3、熟悉敏捷、CICD、CMMI等实践,能够熟练使用相应工具和技能评价对研发过程进行质量管理; 4、具备良好的逻辑思维、归类分析、沟通协调及文字表达能力,良好的团队合作意识和较强的工作责任心,工作积极主动,热爱质量工程师工作; 5、有PMP或信息系统项目管理师证书者优先; 6、有软件开发(Java)经验者优先。 质量管理人员岗位职责 岗位职责： 1、组织建立产品检验标准、质量控制计划和内控指标，定期评估这些标准、计划、指标的合理性。 2、负责产品过程质量控制管理； 3、负责产品质量问题的跟踪处理，做好质量调查工作； 4、负责不合格产品的确认，处理意见的提出，不合格品处理的跟进； 5、负责产品相关适航法规和标准的收集，负责公司内部程序、标准的实施和监督； 6、负责产品制造相关供应商的评审工作。 任职要求： 1、大学本科及以上学历，学士学位； 2、具有一定的项目规划、需求控制、进度控制、风险管理能力。 3、具有一定的项目实施及全过程管理经验。 4、优秀的沟通能力、组织协调能力和书写能力。 5、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；良好的团队协作精神； 6、熟练掌握日常办公软件操作； 质量管理人员热门公司 四川华仓药业有限公司 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 广州市铂桥信息科技有限公司 河南大固建筑工程有限公司 山东复诺医疗科技有限公司 浙江我武生物科技股份有限公司 保定燕都医药物流有限公司 辽宁牧和食品科技有限公司 北京泰和康医疗生物技术有限公司 沈阳天地乳胶有限公司
企业负责人岗位职责 一、目的 为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于本公司的企业负责人岗位职责的管理。 三、职责 法定代表人负责本制度的贯彻执行。 四、内容 ㈠、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，全面负责公司的企业管理工作，确保医疗器械的质量。 ㈡、负责签署起草或修订公司各项质量管理制度及签署颁发后负责组织实施并指导督促执行。 ㈢、负责向各相关方承诺: 以顾客为中心，履行职责，领导到位，身体力行，全员参与，不采购不合格品，不交付不合格品，对顾客提出的质量问题，及时排查解决。 ㈣、企业负责人通过以下活动，以证实履行承诺： a) 在了解顾客、法律法规要求的基础上，利用各种沟通方式向公司全体员工传达满足顾客要求和法律法规的重要性，使其理解并在工作中得以体现； b) 结合公司的宗旨，制定、批准、发布质量方针； c) 依据质量方针和公司实际情况，制定质量目标； d）主持管理评审，促进质量管理体系持续改进，确保其适宜、充分、有效；
e）确保资源的获得。 ㈤、以顾客为关注焦点： 公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。企业负责人确保：以增强顾客满意为目的，识别、确定和满足顾客的要求。 a) 企业负责人在实施质量管理，进行质量策划，制定质量方针、质量目标等活动中以增加顾客满意为目的； b) 通过市场调研、预测和执行，确定顾客要求和期望； c) 将顾客要求和期望转化为具体的质量要求，同时注意顾客产品质量形成过程中管理要求，包括信息方面的要求； d）在组织内部充分沟通，使有关人员了解顾客的要求，并为实现顾客要求作出努力； e）收集顾客信息，并利用信息实施改进； f）企业负责人亲自参与对特定顾客要求的确定。
XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责 1.目的：明确质量管理部的职能与职责，对公司药品经营过程中的质量进行控制。 2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。 3.职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经 营、管理、服务过程中各项流程的控制与改进，指导、监督《GSP的实施；定期审核 质量管理体系，持续完善质量管理体系。 4.职责 4.1认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和公司质量管理制度，并监督、检查公司其他职能部门严格落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《公司质量管理制度》等法规、制度要求； 4.2组织制订公司药品质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 4.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 4.4组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量进行考察和评价； 4.5负责首营企业和首营品种的质量审核； 4.6负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； 4.7收集和管理药品质量信息，建立药品质量档案。 4.8负责药品质量查询； 4.9指导药品销售和售后服务，负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 4.10负责药品召回管理工作； 4.10负责药品不良反应的报告； 4.11负责质量不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 4.12负责假劣药品的报告； 4.13负责组织实施对药品储藏、运输设施设备的性能、状态、效果、标准进行验证、校准； 4.14负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统操作权限和质量管理基础数据的建立及更新； 4.15负责公司质量管理体系的内审和风险评估工作； 4.16负责对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 4.17负责制订公司年度质量管理教育、培训计划，并协助开展质量管理教育和培训。 4.18承担其他应当由质量管理部门履行的职责。
大广高速公路龙杨段B7标 质 量 管 理 岗 位 职 责 中铁十四局集团有限公司大广高速公路龙杨段B7标项目经理部 二零一零年十月
质量管理岗位职责 1、项目经理质量管理职责 （1）认真贯彻执行党和国家的方针政策、管理法规，执行公司的各项制度。项目经理作为承包人的委托授权人，全面负责项目经理部管理工作。 （2）按照合同要求，统一领导和管理所辖工程各参建单位的施工生产，搞好与建设单位、设计单位和地方的沟通、协调工作。 （3）组织编制合同段的指导性（实施性）施工组织、设计、重要工程的施工组织计划，掌握施工的动态和工程进度。 （4）主持质量工作会、质量问题分析会和质量大检查活动。指挥、协调各施工单位有序、优质生产。经常深入施工现场了解，掌握质量状况，及时解决、处理质量问题。 （5）组织制定项目工程的年度、季度施工生产和成本计划，检查计划的实施情况和验工计价、统计监察工作。审定管段施工组织、创优规划、技术方案、质量标准和工艺要求。 （6）贯彻实施公司质量、环境、职业健康安全一体化管理体系的方针和目标，落实公司制定的目标、指标，对分管工程项目质量环境、职业健康和安全负责。 （7）定期检查项目一体化管理体系运行情况和运行效果，组织对分管工程项目质量、环境、职业健康安全的检查，及时组织评审，对发出的不合格胆是采取整改措施。 （8）积极配合公司一体化管理体系的内外部审核，对审核中发现的不合格项，认真制定纠正和预防措施，并在限期内落实整改。 （9）负责按照管理体系中的职责和要求落实各项工作。
2、项目总工程师质量管理职责 （1）贯彻国家法律、法规、政策及规范、标准，主持项目技术创新，施工方法应用，总工程师是施工项目的技术负责人。 （2）组织编制工程项目及重、难点工程的指导性（实施性）施工组织设计，负责设计图纸审核和技术交底。 （3）组织审批各施工单位的实施性施工组织设计和较大的施工技术方案、作业指导书，帮助解决施工单位重大技术难题。 （4）根据一体化管理体系和合同要求，主持管理段的安全、质量、环保工作策划。组织编制项目安全、质量、环保技术措施并督导实施。 （5）组织推广新技术、新材料、新设备、新工艺，主持关键工序技术攻关。 （6）参加质量、安全、环境污染事故的调查处理，审核相关技术处置方案，检查落实处理措施执行情况。 （7）负责管段竣工交验和技术总结。 （8）负责按照管理体系中相关职责对其要求实施和督导。 3、项目副经理质量管理职责 （1）负责经理部的生产管理及所属各单位的施工生产和协调工作，向项目经理负责。协助项目经理做好工程质量管理工作。 （2）组织落实项目实施性质量计划和工程创优规划，按合同要求确保工程质量、工期目标的实现；并履行工程质量的策划，组织质量审核，落实纠正措施，及时推广保证工程质量的先进方法。 （3）贯彻实施工程质量、环境、健康安全一体化管理体系的方针和目标，履行工程承包合同，实施项目一体化管理体系，对施工生产和分管的工作负责。 （4）督促、检查项目经理部各部门、所属各单位的各项工作，确保项目经理部
质量管理部岗位职责示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
质量管理部岗位职责示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、主管岗位职责 1.负责化验室的管理和各生产车间部门的衔接，对化验 室工作合理分工，明确责任，严格把关，按时完成检验工 作。 2.负责各种检验、实验、鉴定、调整、维修记录的控制 并对其正确性负责。 3.负责检验实验计量器具的鉴定、调整管理对他们的准 确度负责。 4.负责产品可追溯性标示的验证记录，检验和实验状态 的标示工作。 5.负责组织不合格品评审，不合格品的控制，有权制止 不合格品的流转。
6.负责化验室仪器、设备的管理与维护、保养工作。 7.负责化验室药品、化学试剂、危险品的管理工作。 8.负责组织化验人员定期搞好化验室清洁卫生，保持地面、墙壁、玻璃、门窗、工作台案及仪器、设备的卫生清洁。 二、化验员岗位职责： 1.负责原辅、半成品、成品指标的检测、检验，做到准确无误，负责认真填写《检验原始记录》及《检验报告单》。 2.负责本岗仪器、设备的使用及维护保养，严格执行仪器、设备的操作规程，保证仪器。设备正常运转。 3.负责本岗药品的使用管理。严格执行药品、化学试剂、危险品管理制度，按照程序标准使用，确保化验工作的安全。
质量管理岗位职责 项目经理职责 负责贯彻执行国家有关质量工作方针政策，接受上级质量管理部门的工作指导，对项目工程产品质量和服务质量负全部责任；负责组织建立质量体系，并采取措施使下属各级人员理解并实施；组织编制项目施工组织设计和质量计划。制定质量规划和企业各级干部的质量责任制度等，建立健全质量保证体系；指定并授权总工程师负责质量管理日常工作。定期分析研究解决施工过程中存在的质量问题；负责项目质量管理评审工作。 项目总工职责 在项目经理领导下负责质量工作，贯彻落实国家和上级关于质量工作的方针、政策、制度、办法，并在项目经理授权范围内进行有关质量决策；代表项目经理发布质量信息，处理来自驻地监理工程师方面的质量信息；主持编制项目施工组织设计（施工方案）和质量计划，并组织贯彻执行；领导质检、测量、试验、计量工作，审定质检、试验、测量方面的检验成果和试验报告；负责技术方案的制订和技术交底；审定推广新技术、新工艺、新设备、新材料的实施方案；审定复测定线成果和特殊重要部位的施工放样实施方案；认真执行“预防为主”
的方针，组织工程质量事故的调查与处理；组织工程质量检查工作；组织技术质量总结和交流。 项目生产副经理职责 贯彻执行国家质量工作方针政策，受项目经理委托，全面落实项目施工组织和质量计划的实施；监督检查各部门质量工作职责的执行情况，协调和处理有关接口工作；贯彻“预防为主”的方针，领导和处理质量缺陷工作；项目经理缺席时代表项目经理职责处理质量管理工作紧急事务。 项目副总工职责 协助项目总工编制项目施工组织设计（施工方案）和质量计划，并组织贯彻执行；协助项目总工领导质检、测量、试验、计量工作，审定质检、试验、测量方面的检验成果和试验报告；负责技术方案的制订和技术交底；协助项目总工审定推广新技术、新工艺、新设备、新材料的实施方案；协助项目总工审定复测定线成果和特殊重要部位的施工放样实施方案；协助项目总工组织工程质量事故的调查与处理；协助项目总工组织工程质量检查工作；协助项目总工组织技术质量总结和交流。
文件编号： YHYY-QD-2015 版本状态：2015年版 受控状态： 重庆××医药有限公司 药品经营质量管理职责 2015年月日批准2015年月日执行重庆××医药有限公司发布
质量管理职责目录
重庆××医药有限公司文件 质量管理部职责 1.职责概述 负责根据本公司质量方针与目标，组织建立和运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制，保证药品和服务质量。2.工作职责内容 2.1负责督促本公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范（2012年版）》及其附录； 2.2负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 2.3负责对供货单位及销售人员和购进药品的合法性、购货单位及采购人员的合法性资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 2.4负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 2.5负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； 2.6负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 2.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 第1页／共2页
2.8负责假劣药品的报告； 2.9负责药品质量查询工作； 2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能； 2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 2.12负责组织参与仓储运输部门相关设施设备验证和校准工作； 2.13负责对含特殊药品复方制剂药品按公司文件规定执行，专人负责监督管理，并负责在来货随货同行单上和销售凭证回执上签字及日期。 2.14负责按公司有关规定实行报告制度，应向所在地区县食品药品监督管理部门报告含特殊药品复方制剂药品的经营有关情况，报告内容包括公司所经营含特殊药品复方制剂药品的产品名称、生产厂家，供货单位及其销售人员，购货单位及其采购人员等。 2.15负责按有关规定指定一名质量管理人员专人负责含特殊药品复方制剂药品经营的监督管理，并组织每半年对公司含特殊药品复方制剂购销人员进行一次审计，切实加强含特殊药品复方制剂采购和销售行为的日常监控管理工作。 2.16负责对本公司授权的专门购销人员与专门质量管理部人员相关情况如有变化，自变化之日起5个工作日内重新报告工作。 2.17负责药品召回的管理工作； 2.18负责药品不良反应的报告； 2.19负责组织质量管理体系的内审和风险评估； 2.20负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价工作； 第2页／共2页