BTS3X时钟参考源异常告警问题操作指导书
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目录
第1章概述 (6)
第2章射频时钟源的要求 (6)
2.1 选用恒温晶振 (6)
2.2 出厂校准 (6)
2.3 软件锁频 (7)
第3章 BTS3X基站时钟测试端口 (7)
第4章 BTS3X基站时钟状态指示灯 (7)
第5章 BTS3X基站时钟软件版本介绍 (8)
第6章 BTS3X基站时钟参考源异常告警操作指导 (8)
6.1 告警产生的原因分析 (8)
6.2 告警处理操作示例 (9)
6.2.1 时钟模式设置 (9)
6.2.2 下发校准值和保存校准值 (10)
6.2.3 1130版本的跟踪模式 (11)
6.2.4 发送自定义消息 (11)
6.2.5 消息格式和分析 (12)
6.3 告警处理的原则 (14)
6.4 告警处理的步骤 (14)
6.4.2 0407版本 (15)
6.4.3 1130版本 (16)
6.4.4 0529版本 (16)
第7章基站时钟测试和校准 (16)
7.1 13M时钟简易校正办法 (16)
7.2 13M时钟精确测量和校正办法 (17)
第8章举例 (18)
8.1 1130版本举例 (18)
8.2 0407版本举例 (18)
表目录
表2-1 恒温晶振老化漂移指标 (6)
表5-1 硬软件配套关系 (8)
图目录
图2-1 时钟处理过程示意图 (7)
图6-1 时钟设置界面 (10)
图6-2 校准值操作界面 (10)
图6-3 自定义消息窗口 (11)
图6-4 MCK版本查询 (15)
BTS3X时钟参考源异常告警问题操作指导书
关键词Key words：时钟、GSM、BTS、晶振、告警
摘要Abstract：本文详细地介绍了如何处理BTS3X基站的时钟参考源异常告警
缩略语清单List of abbreviations：<对本文所用缩略语进行说明，要求提供每个缩略语的英文全名和中文解释。Describe abbreviations in this document, full spelling of the abbreviation and Chinese explanation should be provided.>
第1章概述
本文用于指导技术支援和合作方工程师处理基站时钟参考源异常告警，若以前的
资料与此操作指导内容有冲突之处，以此指导书为准。
“时钟参考源异常告警”本质上是传输异常告警，需要处理的是传输，但是由于
TMU单板上电源模块损坏和校准值设偏等原因，本文采用自定义消息的方法来筛
选出该类问题，可在远端操作，避免了盲目跑站的麻烦。通过本文描述的方法，
在远端可以定位是否电源模块损坏，是否校准值设偏。
多个基站同时出现“时钟参考源异常告警”，属于上级时钟问题，应首先检查BSC
时钟，不在本文讨论之列。
第2章射频时钟源的要求
在ETSI GSM 05.10 Digital cellular telecommunications system (Phase 2+) Radio
subsystem synchronization规范BTS同步要求一节中，规定了基站射频时钟源的绝
对精度要优于0.05ppm。
2.1 选用恒温晶振
BTS3X基站射频基准时钟由TMU单板提供，该板上有一个13MHz的恒温晶振，其
老化漂移指标如下表所示。
表2-1恒温晶振老化漂移指标
2.2 出厂校准
TMU单板在出厂前进行高温老化，然后进行13MHz时钟校准，13MHz时钟的出厂
校准精度是0.1Hz，约合0.0077ppm。13MHz时钟的处理过程如图1所示。
图2-1时钟处理过程示意图
2.3 软件锁频
BTS3X基站13MHz时钟的参考源有两种选择：E1线路恢复时钟和外同步时钟，目
前使用的都是E1线路恢复时钟。时钟软件以E1线路恢复时钟为参考源调整13MHz
恒温晶振的输出来跟踪锁定，因此称为软件锁频。
第3章BTS3X基站时钟测试端口
GMK2TMU单板的拉手条上有3个SMB插座用于BTS3X基站时钟测试，三个端口
的丝印从上到下分别是：
1）T2M：2MHz参考时钟测试端口；
2）FCK: 216.7Hz帧时钟测试端口；
3）T13M：13MHz基站基准时钟测试端口；
第4章BTS3X基站时钟状态指示灯
GMK2TMU单板的拉手条上有2个绿色的指示灯用于指示时钟状态，两指示灯的
丝印从上到下分别是：
1）M/S：时钟主备状态指示。
快闪：主时钟；
慢闪：备时钟。
2）PLL：当前时钟状态指示。
常亮：自由振荡；
快闪（4Hz）：捕捉；
慢闪（1Hz）：锁定；
第5章 BTS3X基站时钟软件版本介绍
BTS3X基站时钟软件共有3个版本：V302（0407）、V303（0529）和BxD.1130。
前两个版本软件是烧片软件，不能在线升级，升级的办法只有更换51单片机芯片
或更换TMU单板，BxD.1130版本与TMU单板软件捆绑在一起，可进行在线加载
升级。
0407版本主要特点是有4Hz限制，当基站时钟和参考源偏差超过4Hz时不会跟踪上
级参考时钟。
0529版本没有这一限制，一直跟踪上级参考时钟。
1130版本是在0529版本的基础上修改。1130版本主要增加了“有无跟踪范围限制”
选择。当选择“无跟踪范围限制”时时钟算法与0529基本一致，即“基站时钟始
终跟踪上级时钟”，这是缺省配置。
当选择“有跟踪范围限制”时时钟算法与0407类似，此时基站时钟不会始终跟踪
上级时钟，只有基站时钟和参考源偏差<=2Hz时，基站时钟才会跟踪上级参考时
钟，如果>2Hz，基站时钟不跟踪上级时钟，以Flash中保存的校准值自由振荡。
各版本软件与GMK2TMU单板配套关系如下表所示。
表5-1硬软件配套关系
第6章BTS3X基站时钟参考源异常告警操作指导
6.1 告警产生的原因分析
时钟参考源异常告警产生的原因分为三类：
1）坏板
主要是TMU单板的电源模块24D12损坏和中心频率偏移。电源模块损坏以及中心
频率偏移较多时，晶振的频率输出无法跟踪锁定上级参考时钟，从而导致时钟参
考源异常告警。晶振仍然能够输出13MHz时钟，基站业务不会中断，但是由于输
出的时钟精度已经不能保证在协议要求的0.05ppm以内，可能影响到基站之间的
切换。
2）传输不稳定
传输不稳定是造成时钟参考源异常告警的主要原因。
3）校准值被调偏
校准值被调偏将可能导致时钟参考源异常告警。仅仅1130版本和0407版本存在此
问题，这是因为缺省配置为“有跟踪范围限制”的1130版本和0407版本从自由振
荡状态迁移到捕捉状态都有频偏限制。
缺省配置为“有跟踪范围限制1130版本：在自由振荡状态，当|⊿f |<=2Hz时进入
捕捉状态。下文的1130版本如无说明均指这一情况。
配置为“无跟踪范围限制1130版本：同0529版本，无限制。这一情况参考0529，
下文不单独讨论。
0407版本：在自由振荡状态，当|⊿f |<=4Hz时进入捕捉状态。
0529版本没有这一限制，因此这一问题不存在。
6.2 告警处理操作示例
6.2.1 时钟模式设置
在基站远端维护台上右击TMU单板选择时钟设置可以打开时钟设置界面。
时钟模式设置的界面如下图所示。“内时钟”、“跟踪BSC时钟”和“外同步时
钟”对应三种时钟模式。选择后按“OK”键。
图6-1时钟设置界面
6.2.2 下发校准值和保存校准值
在时钟设置界面同时按下CTRL＋ALT＋F，可以发送和保存操作校准值
图6-2校准值操作界面
上图是发送校准值的示例，输入校准值，选择“下发校准值”，按OK键。
校准值下发后，晶振将调整到这一校准值开始工作。
要保存校准值，输入校准值，选择“保存校准值”，按OK键。
如果调整校准值完毕基站锁定后必须保存正确的校准值，否则基站复位后将丢
失。
6.2.3 1130版本的跟踪模式
见上图，在时钟设置界面同时按下CTRL＋ALT＋F，可以设置跟踪模式，跟踪模
式是只对1130版本生效的。两个选项：打开跟踪范围限制、禁止跟踪范围限制，
该选项在数据配置中可以永久设置和改变，通常都设成打开跟踪范围限制，它的
意思是有2Hz偏差限制（0407版本有4Hz限制），在自由振荡状态，当偏差>2Hz
时不会进入捕捉状态。不需要改变这一选项。
6.2.4 发送自定义消息
超级用户登陆基站远端维护台，打开发送自定义消息窗口，如下图所示：
图6-3自定义消息窗口
6.2.5 消息格式和分析
发送自定义消息的目的是打开MCK上报计数器读数的功能，从而判断问题。
要求TMU主机版本是01.1130版本及以上。
MCK0407版本：
1）打开MCK上报计数器读数的功能
先发送
D4-00-ff-ff-ff-81-00-ff-12-7a-06-64-1f-00-04-00-02-0e-ff-00-00-00-00-00-00-00-00
接着发送D1-00-ff-ff-ff-87-07-ff这样就打开了MCK上报计数器读数的功能,消
息显示如下：
[17:13:55] TMU->DPRAM:[UNKNOWN] [0F-DA-8D-0F-FF-]
2）消息分析
这样的消息格式“0F-AA-BB-CC-DD”就包含了计数器读数和当前校准值，是十六
进制。 AABB是一个16bit数。最高位是符号位，1表示负，0表示正。它表示了假
设上级时钟准确的前提下，13M时钟的偏离。
举例：
（1）对负数的计算
0XF1E2,偏离为0X10000－0XF1E2＝0X0E1E
0X0E1E的十进制是3614。用3614除以260得到13.9Hz,这就是13M偏了13.9Hz,那么
是正偏还是负偏，看读数的符号位，符号位是负，表示负偏，也就是13M输出小
了，应该调大13M，也就是增加校准值。增加的校准值是13.9Hz*86.5=1202,把当
前的校准值加大1202即可。
（2）对正数的计算
0X300,偏离就是0x300，不要再用0x10000去做减法了。
0X300的十进制是768。用768除以260得到2.95Hz,这就是13M偏了2.95Hz,那么是
正偏还是负偏，看读数的符号位，符号位是正，表示正偏，也就是13M输出大了，
应该调小13M，也就是减少校准值。减少的校准值是2.95Hz*86.5=255,把当前的
校准值减小255即可。
3）停止MCK上报计数器读数的功能
问题处理完毕后停止MCK上报计数器读数的功能,发送消息如下：
D4-00-ff-ff-ff-81-00-00-12-7a-06-64-1f-00-04-00-02-0e-ff-00-00-00-00-00-00-00-00
MCK0529版本：
1）打开MCK上报计数器读数的功能
先发送D4-00-ff-ff-ff-81-00-ff-01-61
接着发送D1-00-ff-ff-ff-87-07-ff
这样就打开了MCK上报计数器读数的功能,消息显示如下：
[17:13:55] TMU->DPRAM:[UNKNOWN] [32-DA-8D-0F-FF-]
2）消息分析
这样的消息格式“32-AA-BB-CC-DD”就包含了计数器读数和当前校准值，是十六进制。 AABB是一个16bit数，无符号位，它表示了假设上级时钟准确的前提下，
13M时钟的偏离。（注意和0407不一样）比如0X0FFF的十进制是4095。用4095除以260得到15.8Hz,这就是13M偏了15.8Hz,那么
是正偏还是负偏，不能判断出来，可以尝试法。增加或者减少的校准值是15.8Hz*86.5=1362,把当前的校准值加大或者减少1362即可。
3）停止MCK上报计数器读数的功能问题处理完毕后停止MCK上报计数器读数的功能,发送消息如下：D4-00-ff-ff-ff-81-00-ff-01-62
然后D4-00-ff-ff-ff-81-00-ff-01-63
注意：如果读数开始不能上报，请先停止MCK上报计数器读数的功能，然后再打开。
MCK1130版本：
1）打开MCK上报计数器读数的功能
先发送D4-00-ff-ff-ff-81-00-ff-01-61
接着发送D1-00-ff-ff-ff-87-07-ff
这样就打开了MCK上报计数器读数的功能,消息显示如下：
[17:13:55] TMU->DPRAM:[UNKNOWN] [32-DA-8D-0F-FF-]
2）消息分析
这样的消息格式“32-AA-BB-CC-DD”就包含了计数器读数和当前校准值，是十六进制。AABB是一个16bit数。最高位是符号位，1表示负，0表示正。它表示了假设上级时钟准确的前提下，13M时钟的偏离。
举例：
（1）对负数的计算
0XF1E2,偏离为0X10000－0XF1E2＝0X0E1E
0X0E1E的十进制是3614。用3614除以260得到13.9Hz,这就是13M偏了13.9Hz,那么
是正偏还是负偏，看读数的符号位，符号位是负，表示负偏，也就是13M输出小
了，应该调大13M，也就是增加校准值。增加的校准值是13.9Hz*86.5=1202,把当
前的校准值加大1202即可。
（2）对正数的计算
0X300,偏离就是0x300，不要再用0x10000去做减法了。
0X300的十进制是768。用768除以260得到2.95Hz,这就是13M偏了2.95Hz,那么是
正偏还是负偏，看读数的符号位，符号位是正，表示正偏，也就是13M输出大了，
应该调小13M，也就是减少校准值。减少的校准值是2.95Hz*86.5=255,把当前的
校准值减小255即可。
3）停止MCK上报计数器读数的功能
问题处理完毕后停止MCK上报计数器读数的功能,发送消息如下：
D4-00-ff-ff-ff-81-00-ff-01-62
然后D4-00-ff-ff-ff-81-00-ff-01-63
注意：如果读数开始不能上报，请先停止MCK上报计数器读数的功能，然后再打
开。
6.3 告警处理的原则
传输不稳定是造成时钟参考源异常告警的主要原因。短时间的传输不稳定将导致
时钟参考源异常告警，因此需要观察至少4到5个小时，看告警能否恢复。对不能
恢复的告警需要判断是否坏板，对判断不是坏板的问题，需要携带频率计到基站
设定校准值。
6.4 告警处理的步骤
首先确认MCK版本是0407、0529还是1130。在基站远端维护台上查看单板信息：
图6-4MCK版本查询
MCK软件版本如果能显示出来就是1130，否则就是0529或者0407。
如何区分0407和0529？可行的办法就是通过现象判断：
0407版本的时钟状态基本上总是处于自由振荡状态；
0529版本的时钟状态基本上总是处于捕捉状态。
操作前记下此时的校准值。
6.4.2 0407版本
1）超级用户登陆基站远端维护台。
2）时钟跟踪模式设成内时钟模式。
3）校准值设置为0，记下第二次鉴相器读数（第一次不准）；然后校准值设置成
4095，记下第二次鉴相器读数。比较两者读数的差别，正常范围应该是40Hz以上，
如果只有几hz，可以判断是TMU单板损坏，定位结束，更换TMU单板，否则继
续下一步骤。
4）携带频率计、便携机、近端维护线和TMU备板到基站测试和校准时钟,请参考
第7节。
提示：0到4095是校准值可以调整的范围，超出这一范围是无效的。
6.4.3 1130版本
1）超级用户登陆基站远端维护台。
2）时钟跟踪模式设成内时钟模式。
3）校准值设置为0，记下第二次鉴相器读数（第一次不准）；然后校准值设置成
4095，记下第二次鉴相器读数。比较两者读数的差别，正常范围应该是40Hz以上，
如果只有几hz，可以判断是TMU单板损坏，定位结束，更换TMU单板，否则继
续下一步骤。
4）携带频率计、便携机、近端维护线和TMU备板到基站测试和校准时钟,请参考
第7节。
提示：0到4095是校准值可以调整的范围，超出这一范围是无效的。
6.4.4 0529版本
和0427、1130不同的是，0529版本尽管也是每262秒上报一次计数器读数，但是
上报的读数是连续8次有效采样值的平均值。也就是说最短需要262×8＝2096秒
才能刷新一次计数器读数。所以对0529版本不采用0407、1130的方法。
告警后能在1天内恢复的基站，判断为传输问题。
超过1天以上一直不能锁定的基站，携带频率计、便携机、近端维护线和TMU备
板到基站测试和校准时钟,请参考第7节。
第7章基站时钟测试和校准
测试基站时钟常用的仪表有频率计、GPS接收机。由于频率计自带的晶振精度不
高，在测量基站时钟时最好外接高精度时钟参考源，GPS接收机（锁定情况下）
的精度可达10E－11～10E－12，可用来作频率计的外时钟参考。以下是我司常用
的仪器型号：
频率计：HP53132A
GPS接收机：HP58503A、HP58503B （需配有天线和馈线）
7.1 13M时钟简易校正办法
必备仪器设备和环境
1）频率计一台；
2）近端维护线一条；
3）MMI基站维护系统；
4）一段连接电缆，一端是SMB阳头，另一端是BNC阳头。
13M时钟校正步骤
1）确认频率计已校准。单板已正常工作（预热15分钟），单板13M测试口通过
连接电缆入频率计，串口通讯线连接TMU串口和MMI 基站维护系统控制台；
2）选中单板管理，选择时钟设置项；
4）时钟设置界面内选择内时钟，反复调整下发校准值使频率计13MHz读数误差
0.1Hz以内；不能调整好的直接更换TMU。
5）在时钟设置界面选择保存到FLASH，按确认，记下此DA校准值。
6）时钟设置界面内选择跟踪BSC时钟，观察基站是否能够锁定（0407版本观察
30分钟，0529版本2小时，1130版本观察3小时，如果观察期间单板状态直接返回
到自由振荡，就不需要再观察了）。不能锁定的可以判断是传输问题，在远端数
据配置台上设置成内时钟工作，等传输问题解决了再恢复跟踪BSC时钟；能够锁
定但是使用频率计测量13MHz超出0.65Hz协议范围的也是传输问题，同样在远端
数据配置台上设置成内时钟工作，等传输问题解决了再恢复跟踪BSC时钟；
7）结束工作。
7.2 13M时钟精确测量和校正办法
在对基站时钟进行测试前，必需作以下准备工作：
一台频率计，如HP53132A。
一台GPS接收机，如HP58503B。
一段连接电缆，长约一米，可用E1线制成。一端是SMB阳头，用于连接基站时钟
测试输出口；另一端是BNC阳头，用于连接频率计HP53132A的测试输入口。
一段连接电缆，长约一米，可用E1线制成。两端均是BNC阳头，用于连接GPS接
收机HP58503B的10MHz正弦波输出口和频率计HP53132A的外参考时钟源输入
口。
准备好以后，用两段电缆连接好仪器和基站时钟输出测试口，GPS天线架到室外，
对天空视野尽可能宽阔。然后仪器上电预热，频率计预热要超过一个小时。然后
注意观察GPS接收机的LOCK灯是否亮了，LOCK灯亮表示GPS已经进入锁定，这
时才能进行下一步，否则设法调整GPS天线的位置，一般HP58503B进入锁定需要
15分钟。经常碰到的困难是GPS天线选择不到合适的位置而使GPS接收机不能进
入锁定，遇到这种情况，现场有铷原子频标替代GPS接收机更好，铷原子频标的
长、短期稳定性都很好，年老化率5E－10。剩下的操作和7.1小节一样。
第8章举例
8.1 1130版本举例
某基站校准值为0时的读数C5E3，计算偏差为：57.22Hz，负偏
校准值为4095时的读数F4EF，计算偏差为：10.9Hz，负偏
这种情况下可以判断TMU单板没有损坏。接着工程师继续调整，加大校准值为
4359。
这是不正确的。调整范围是0到4095，4095已经最大了。这时需要携带频率计到
现场测试。
8.2 0407版本举例
某基站校准值为0时的读数F2EB，计算偏差为：12.88Hz，负偏
校准值为4095时的读数F4EF，计算偏差为：10.9Hz，负偏
这种情况下可以判断TMU单板损坏，直接更换。
无菌操作规程 1.目的 建立无菌检查标准操作规程，确保检查结果准确、可靠。 2.适用范围 本公司无菌产品的无菌检查 3.职责 质量部QC 4.依据 2015版《中国药典》通则1101 5.内容 5.1无菌检查环境保障 5.1.1无菌检查的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行，即无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。 5.1.2操作环境的无菌保障程度将直接影响无菌检查结果，为了保证无菌检查用洁净室（区）环境的稳定性，确保检查结果的可靠性，对洁净室（区）的环境定期检测并采取合理的措施保证洁净环境符合要求。 5.1.3无菌检查全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。 5.1.4洁净区的温度、湿度等参数必须符合相应洁净级别的要求 5.1.5无菌检查操作还需要对环境进行监控， 5.2培养基、稀硫酸、缓冲液 5.2.1硫乙醇酸盐流体培养基，市售培养基干粉。除另有规定，接种后应置30-35℃培养。 5.2.2胰酪大豆胨液体培养基，市售培养基干粉。接种后应置20-35℃培养。 5.2.3中和或灭活用培养基，按上述硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基的处方及制法，在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂，其用量同方法实用性试验。 5.2.4胰酪大豆胨琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.5沙氏葡萄糖液体培养基，市售培养基干粉。 5.2.6沙氏葡萄糖琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.7PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液，市售培养基干粉。 5.2.80.9%无菌氯化钠溶液。 5.2.9培养基使用性检查 无菌检查用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符合培养基的无菌性检查及灵敏度检查的要求。本检查可在供试品的无菌检查或与供试品的无菌检查同时进行5.2.9.1无菌性检查：每批培养基随机取5支（瓶），按各培养基规定的温度下培养14天，用无菌生长。 5.2.9.2灵敏度检查 5.2.9.2.1菌种：培养基灵敏度检查所用的菌株传代数不得超过5代（从菌钟存中心获得的干菌种第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以证试验菌株的生物学特性。 金黄色葡萄球菌【CMCC(B)26 003】 铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104] 枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501] 生孢梭菌[CMCC(F)64 941] 白色念球菌[CMCC(F)98 001] 黑曲霉[CMCC(F)98 003]
洁净车间清洁作业指导书 时间:2009-10-13 10:34来源:蜂巢网作者:本站整理点击:43次 1. 目的 本程序指导洁净车间的清洁工作。 2. 控制程序 2.1工具准备 A、洁净车间专用：清洁工具盒、胶皮手套、百洁布、手刷、垃圾袋、清洁剂喷壶、铲刀、玻璃刮、清洁抹布、地面尘推、铝合金梯子 B、全能清洁剂、强力除油剂、除渍剂、玻璃清洁剂、（符合摩托罗拉EHS 洁净车间标准） C、肩背吸尘器（防爆多重过滤系统）、抛光机、单刷机、吸水机 2.2清洁程序 2.2.1更换好专用防静电服，戴好帽子、口罩，经风浴吸尘通道除尘后，进入洁净车间 2.2.2将清洁工具及用品准备好并放置在规定地点后，开始清洁工作。 2.2.3捡拾地面垃圾，按生产线排列次序由里向外逐一进行。 2.2.4按时倾倒清运垃圾桶、垃圾箱内垃圾，并进行检查，按规定严格分类后，经生产线管理员或保安检查后运送到指定的垃圾房内分类放置。 2.2.5由上向下使用无尘布及纯净水清洁室内玻璃、墙面、货架。 2.2.6使用洁净尘推由里向外小心进行地面推尘、保洁。地面有垃圾、污迹、水迹等及时用无尘抹布清理干净。 2.2.7利用生产线员工休息就餐时间对生产线、工作台下、坐椅下地面进行清理，使用专业清洁剂及无尘布对机器设备进行擦尘（严格按照厂务部门的要求规定进行）。 2.2.8天花板、墙面、地面吸尘工作需利用员工工休时间由里向外、由上自
下逐一进行。 2.2.9使用专业防爆多重过滤系统肩背式吸尘器进行吸尘工作。 2.2.10定期清洁天花板、空调出风口、顶灯隔罩、高架地板下及厂务部有关领导协商，清洁程序和使用的材料必须报请厂务部批准，并利用节假日及工休间隙按计划进行。 2.2.11洁净车间地面打蜡需严格按计划及清洁程序进行，必须使用摩托罗拉公司认可的防静电蜡水。 2.2.12清洁工作完成后需将所有工具回收到指定仓库，与普通工具区别存放，避免交叉污染，整齐码放，不得随意乱放在生产车间内。
页码：第 1 页共 2 页 异常情况处理作业指导书 受控编号：[ ] 编制日期 审核日期 批准日期
页码：第 2 页共 2 页1.0目的 稳定小区治安，使业主遵守小区公约，积极配合物管处工作，防止发生冲突 2.0适用范围 适用正大物业管理物管处保安队伍。 3.0术语及定义 3.1 异常情况：在小区内经常发生或防止不到位出现的特殊情况。如：“乱堆垃圾、饲养大 型宠物、不遵守各项管理规定要求、不配合保安的工作等”。 4.0职责 4.1各物管处组织实施做好监督及解决重要问题的处理。 4.2各物管处秩序维护员对异常情况进行落实、执行。 4.3各物管处其他部门作出配合。 5.0工作程序： 5.1异常情况： 5.1.1业主（租户）在小区内乱放置物品，垃圾或高空抛物，不听阻止时。 5.1.2业主（租户）没经过相关部门批准驯养宠物影响其它业主投诉通知后且不听劝阻时积蓄驯养。 5.1.3业主（租户）改造环境设施，建筑装饰、堵塞消防通道，造成安全隐患不符合规定不听劝阻时。 5.1.4业主（租户）携带于储存易然、易爆等危险物品违反规定，不听从劝阻时。 5.1.5业主（租户）不听从门口岗位火车场人员指挥开车乱闯进入小区时或乱停乱放不按规定停放在指定位置安排时。 5.1.6业主（租户）私自在家中搞小商品经营，占用摊位影响居住的他人业主投诉反映不听从劝阻。 5.1.7业主（租户）不听从劝阻私拉扯电源、接水管及破坏公共设施时。 5.1.8业主（租户）信奉教会搞集体活动竞相其他业主时。 5.1.9对不熟悉的新业主（租户）相关的朋友到来时经门口岗位制止不履行登记出示证件，之后引起业主对值班人员打骂不停时。 5.1.10外来车辆司机不按规定交纳停车费，不听车管员解释时。 5.1.11业主（租户）携带大型物品强行进入小区，自由放置，占用道路阻止时。 5.1.12业主（租户）酒后闹事，影响其他业主休息室，及收到骚扰制止时 5.2处理方法步骤 5.2.1态度语气必须和气亲善，说话、行动不得有粗鲁强硬行为打不还手、骂不还口。 5.2.2无法控制时及时上报队长，由队长处理。 5.2.3处理时应讲究根据，事实说话事态严重时报告领导请示或相关部门处理。 5.2.4做好事情报告及处理纪录登记。 5.2.5对特大事故应及时果断有效采取措施，按照规定处置。 6.0 支持性文件 6.1《突发事件处理作业指导书》 7.0质量记录 7.1 突发事件处理登记表
室内排水系统作业指导书 编制 审核 中铁十二局集团建安公司广州大学城机电安装项目部 2004年10月25日
排水管道安装工艺 本标段设计所采用的UPVC排水管（包括UPVC芯层发泡排水管）（粘接连接）、ABS排水塑钢管、内涂塑镀锌钢管（沟槽式连接）、HDPE塑料管（电熔连接）、卡箍式离心排水铸铁管（卡箍连接）等排水管道详见排水管道安装工艺流程图8.3.2.5。 1、室内UPVC排水管（包括UPVC 芯层发泡排水管）安装方法 （1）主要施工要点 干净。如有油污需用丙酮除掉。用毛刷涂抹粘接剂，先涂抹承口再涂抹插口，随即用力垂直插入，插入粘接时将插口稍作转动，粘接剂分布均匀，约30～60S即可粘接牢固。粘牢后立即将溢出的粘接剂 擦拭干净。多口粘接时应注意预留口方向,图5 排水管道安装工艺流程图
②蹲便器的安装做法详见图10。 （2）质量标准 1）隐蔽或埋地的排水管和雨水管道在隐蔽前必须做灌水试验，其灌水高度应比低于地层卫生器具的上边缘或底层地面高度，结果必须符合设计和施工规范规定。 2）管道的坡度必须符合设计要求或施工规范规定，详见生活污水管道坡度表132)干管安装：将预制加工好的管段，按编号运至安装部位进行安装。各管段粘连时必须按粘接工艺依次进行。全部粘连后，管道要直，坡度均匀，各预留口 皂液，套上锁母及U形橡胶圈。安装时先将立管上端伸入上一层洞口内，垂直用力插入至标记为止(一般预留胀缩量为20～30mm)。合适后即用抱卡紧固于伸缩节上沿。然后找正找直，并测量顶板距三通口中心是否符合要求。穿楼板的管段须做防水处理，无误后即可堵洞，并将上层预留伸缩节封严。 4)立管在底层和在楼层转弯处应设置立管检查口，其安装高度距地面1m，
无菌检查操作规程 1.目的 建立无菌检查标准操作规程，确保检查结果准确、可靠。 2.使用范围 本公司无菌产品的无菌检查 3.职责 质量部QC 4.依据 2015版《中国药典》通则1101 GB/T 19973.2-2005（ISO11737-2:1998） 《疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验》 GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 5.内容 5.1.无菌检查环境保障 5.1.1.无菌检査的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行，即无菌检 査应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。 5.1.2.操作环境的无菌保障程度将直接影响无菌检查结果，为了保证无菌检查用 洁净室（区）环境的稳定性，确保检查结果的可靠性，对洁净室（区）的环境定期监测并采取合理的措施保证洁净环境符合要求。 5.1.3.无菌检查全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。 5.1.4.洁净区的温度、湿度等参数必须符合相应洁净级别的要求。 5.1.5.无菌检查操作还需要对检查环境进行监控， 5.2.培养基、稀释液、缓冲液 5.2.1.硫乙醇酸盐流体培养基，市售培养基干粉。除另有规定，接种后应置 30~35℃培养。 5.2.2.胰酪大豆胨液体培养基，市售培养基干粉。接种后应置20~35℃培养。 5.2.3.中和或灭活用培养基，按上述硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培
养基的处方及制法，在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂，其用量同方法适用性试验。 5.2.4.胰酪大豆胨琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.5.沙氏葡萄糖液体培养基，市售培养基干粉。 5.2. 6.沙式葡萄糖琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.7.PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液，市售培养基干粉。 5.2.8.0.9%无菌氯化钠溶液。 5.2.9.培养基使用性检查 无菌检査用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符培养基的无菌性检査及灵敏度检査的要求。本检查可在供试品的无菌检査或与供试品的无菌检査同时进行。 5.2.9.1.无菌性检查：每批培养基随机取5支（瓶），按各培养基规定的温度下 培养14天，应无菌生长。 5.2.9.2.灵敏度检查 5.2.9.2.1.菌种：培养基灵敏度检查所用的菌株传代数不得超过5代(从菌种存中 心获得的干菌种第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以 证试验菌株的生物学特性。 金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003] 铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104] 枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501] 生孢梭菌[CMCC(B)64 941] 白色念珠菌[CMCC(F)98 001] 黑曲霉[CMCC(F)98 003] 5.2.9.2.2.菌液制备：接种金色葡萄球菌、铜绿假胞菌、枯草芽孢杆菌的培养物 至胰酪大豆胨液体培养基中或胰酪大豆胨琼脂培养基上，接种生孢梭 菌的培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中，30?35℃培养18?24小时； 接种白色念珠菌的培养物至沙氏葡萄糖液体培养基中或沙氏葡萄糖琼 脂培养基上，20?25℃培养24?48小时，上述培养后的新鲜培养物用 PH7.0无菌化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌化钠溶液制成每lml菌数小
一、管道、设备、工器具清洗消毒作业指导书 1. 目的 规范洁区场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。 2. 职责 工厂车间主任负责贯彻落实该作业指导书。 卫生员负责该作业指导书的实施。 质检人员负责该作业指导书的监督检查。 3. 适用范围 洁区包括生产车间、配料车间、泡制车间、包装车间以及更衣室、洗手消毒间。 适用于更衣室、冷却间、包装间、手消毒间、地面、墙面、天花板、空气、工作台、洗手龙头、电子秤、封口机、容器、料筒、炸锅、煮锅、货架、周转桶、烘房等的清洗消毒工作。 4. 内容 洁区场地、管道、设备、工器具的清洗消毒分生产前、后与生产间歇进行。 清洁用品包括塑料刷、地拖、水池、自来水、100PPM含氯消毒水、82℃以上热水，75%酒精、塑料桶。 生产结束后的清洗消毒 4.3.1 清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。 冲洗：用刷子等工具并用自来水冲洗，所有设备、设施容器和工器具、工作台等，去除附着的残留物。 感官检查所有清洗过的表面，用手摸不会感到有污物存在，闻不到异味。如发现残
留，重复4．3．1、4．3．2步骤操作。 消毒：墙面、地面、工作台、锅、容器等用100PPM有效氯消毒液均匀泼洒，消毒3分钟以上；周转桶用100PPM含氯消毒水浸泡3分钟以上；电子秤、封口机用75%酒精擦拭消毒。 用自来水对所有消毒过的表面（更衣室、电子秤、封口机除外）进行冲洗，直到消毒液全部清除掉。 感官检查清洗消毒的表面，如发现残留痕迹，重复4．3．4，4．3．5步骤操作。生产前的清洗消毒 每日开工前，耐热容器和工器具分批用82℃以上热水消毒3分钟，不耐热的工器具用100PPM有效氯消毒液浸泡3分钟以上后用自来水冲洗消毒液残留。 生产前开启紫外灭菌灯2小时，对车间空气进行消毒。 感官检查所有清洗消毒的表面，如发现残留，重复4．4．1步骤操作。 生产加工间歇的清洗消毒 每连续工作8小时，必须对设备、设施和工器具进行一次清洗消毒。其清洗消毒方法按每天生产结束后的清洗消毒方法执行。 内包装人员每天出去后进入包装区前，用消毒液浸泡10秒钟然后用感应水龙头将消毒液完全清洗掉。 5．做好相关记录
****朝霞路污水管道施工技术交底资料 朝霞路工程污水管道设计为DN400-500内径系列HDPE塑钢缠绕管，接口采用卡箍式弹性接口，砂垫层基础，污水检查井采用φ1000圆形砖砌收口式污水检查井。 为规范朝霞路污水管道施工作业，提高市政排水管道施工质量，根据《给水排水管道工程施工及验收规范》（GB50268-2008）和《市政排水管道工程及附属设施》（国家建筑标准设计图集06MS201）的要求，特将以下施工作业方法进行交底，望各基层单位遵照执行。 一、沟槽开挖 1、准备开挖 （1）沟槽开挖之前，必须查清与施工相关的地下情况。根据施工图纸及相关资料，采用现场开挖探坑的方法，查明地下情况。 （2）测设管道中心和检查井的中心位臵，设臵中心控制桩，并报监理复核校验。 （3）根据管径大小、挖深，计算出沟槽上口宽度，用白灰划出边线。 2、沟槽开挖 （1）开挖采用机械方式进行，开挖前应向机械司机详细交底，交底内容一般应包括设计挖槽断面（对于南段沟槽深度较大的地段，可采用分层开挖）、堆土位臵，现有地下构筑物情况及施工技术、安全要求等，并应指定专人与司机配合。配合人员应
熟悉机械挖土有关安全操作规程，并及时量测槽底高程和宽度，防止超挖。 （2）机械挖槽应确保槽底土壤结构不被扰动或破坏，开挖时应在设计槽底高程以上保留20cm左右一层不挖，用人工清底。清底后，应在沟槽底的一侧设臵断面为30cm*30cm的排水沟，沿沟槽每20m设一集水坑，以收集雨水，防止雨水浸泡全部沟槽。沟槽上口两侧应设土垅，防止雨水流入沟槽。 （3）沟槽开挖要注意预留检查井位臵尺寸及工作宽度，以保证浇筑井基础一次成型，同时避免回填时边削土边夯实。 （4）根据土质情况，限定坡顶两侧堆臵土方高度和距离，一般距边坡3-5m，（最少不小于1m），高度不大于1.5m。堆土时还应预留足够宽度施工运输道路以及进料口。 （5）沟槽开挖后，应在沟槽施工两端设立警告标志，沟槽边侧设护栏，夜间悬挂红灯,间距约为20m/对。 二、砂垫层 根据施工设计图的要求，聚乙烯塑钢缠绕管道基础采用砂垫层基础,其厚度为100mm。基础宽度与槽底同宽, 用水撼法处理，应夯实紧密，表面平整。基础的接口部位应予留凹槽以便接口操作，接口完成后，随即用相同材料填筑密实。 三、管道安装 1、聚乙烯塑钢缠绕管使用前应出具产品合格证和产品性能说明书，并应表明产品规格和生产日期。管材要求外观一致，
无菌检测规程 1．目的： 建立无菌检查的标准操作规程，确保检验结果的准确性。 2．适用范围 本规程适用于本公司质检科对本厂生产的的无菌检测。 3．引用相关文件 制定本规范参考了下列文件中的一些信息，但没有直接引用里面的条文。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法《中华人民共和国药典2010年版二部》附录Ⅺ H 无菌检查法 4．设备、用具与试剂 4.1 设备要求 无菌操作室、超净工作台、培养箱、高压消毒锅、高温烘箱。 4.1.1 无菌室应每周用0.1％新洁尔灭或2％甲酚液擦拭操作台及可能污染的死角，每次操作前开动无菌空气过滤器及紫外光灯杀菌1小时。在每次操作完毕，用2％甲酚或0.1％新洁尔灭溶液擦拭工作台面，用紫外光灯杀菌0.5小时。每次使用无菌室都应详细填写无菌室使用记录。 4.1.2 无菌室、超净台在消毒处理完毕后，应检查空气中的菌落数，方法如下：取直径90mm 培养皿，无菌操作注入融化的营养琼脂培养基20ml，在30～35℃培养48h证明无菌后，取3只培养皿在无菌室超净工作台内平均位置打开培养皿上盖，暴露30min后盖好，置30-35℃培养48小时后取出检察， 3只培养皿上生长的菌落数平均不得超过1个。 4.1.3 无菌试验过程中检查空气中的菌落数，方法同上。在试验开始进行时，打开平皿盖在空气中暴露，至试验结束，盖好。照上法培养，应符合上述要求。
篇一：2012保洁作业指导书 天府长城（一期）保洁员作业指导书 1、目的 规范室外公共区域清洁工作，确保公共场所的卫生良好，环境整洁。 天府长城（一期）保洁员作业指导书 1、目的 规范室外公共区域清洁工作，确保公共场所的卫生良好，环境整洁。 2、适用范围 适用于天府长城室外内外公共区域的保洁工作。 3、职责 3.1保洁主管负责对室外内外清洁计划的制定、组织实施检查和质量监控,每周三到现场进行巡检。 3.2保洁班长负责协助主管制定计划，并负责检查、具体组织实施清洁保洁工作。 3.3品质巡检员每周对小区环境卫生进行三次检查。 3.4保洁员负责按本规定进行室外清洁工作。 4、工作程序 4.1室外清洁工作计划的制定、组织实施检查和质量控制。 4.1.1应根据气候的变化,以及小区的环境制定(室内外公共区域清洁计划 ). 4.1.2室内外共区计划应包括的以下内容: a) 不同天气情况的保洁频率; b) 重点路段的保洁频率； c) 重点保洁工作实施； d) 清洁费用的预算； 4.2道路的清洁 4.2.1每天对道路定时清扫，并随时巡视其卫生情况。 4.2.2每天的清洁必须在当天9：30，15：30前完毕。 4.2.3对主干路段除定时清扫外，应安排固定人员巡回保洁。 4.2.4巡回保洁的路线拟定不要太长，往返时间在30分钟为易。 4.2.5下雨应时清扫路面，确保路面没有积水。 4.2.6旱季时季，应每周冲洗一次路面。 4.2.7发现路面有油污应及时用清洁剂清洁。4.2.8有香口胶等难除物，应用铲刀清除。 4.2.9道路的清洁标准 a) 目视道路无杂物，积水，无明显污迹和泥沙。 b) 道路、人行道无污迹。 4.3绿化带的清洁 4.3.1用扫把仔细清扫绿化带上的果皮、纸屑、烟头、石块等杂物。 4.3.2对棉签、烟头、等用扫把扫不起来的杂物，应用手捡取来放在垃圾袋内。 4.3.3绿化带的清洁标准 a) 目视绿化带无明显纸屑，烟头等垃圾。 b) 每平方米烟头控制在1个以内。 c) 花坛外表面无污渍。 4.4水景的清洁标准 4.4.1保洁员随时巡视 4.4.2一般情况下池内的垃圾会自动漂浮到岸边，清洁工在岸边或穿皮裤持作业工具打捞水
万荣商务中心 闭水、淋水施工专项施工方案 ; 编制： 审核： 批准： 年月日
目录 一、工程概况 (3) 二、编制依据 (3) 三、施工准备 (4) # 四、闭水、淋水要求 (4) 五、施工部署 (5) （一）外墙淋水的部位及淋水范围 (5) （二）外墙淋水试验实施时间 (5) （三）劳动力组织与职责分工 (6) 六、施工准备 (6) （一）技术准备 (6) （二）材料准备 (6) , （三）施工机具计划 (7) 七、主要施工方法和施工要点 (7) （一）布管和淋水一般要求 (7) （二）建筑布管淋水要求 (8) （三）外墙淋水试验记录和问题处理 (8) 八、淋水试验质量要求 (9) 九、成品保护 (10) 十、安全文明施工保证措施 (10) .
十一、外墙渗漏的常用处理方法 (11) 十二、附表 (11)
闭水、淋水施工专项方案 一、工程概况 本工程位于郑州市大学南路与芦庄路交叉口东南角，现浇钢筋混凝土剪力墙结构，地下2层、地上21层。地上1层层高，2层层高，3～20层层高均为，21层层高为，电梯间层高, 建筑物总高度为，女儿墙高度为；建筑面积为㎡，抗震设防烈度为七度，结构安全等级为II级，耐火等级为I级，地下室防水等级为II级，屋面防水等级为I级。 2、各责任主体名称 \ 二、编制依据 1、万科作业指导书； 2、《屋面工程质量验收规范》GB50207-2011； 3、《地下工程防水技术规范》GB50108-2011； 4、《地下防水工程施工质量验收规范》GB50208-2011； 5、《建筑外墙防水工程技术规程》JGJ/T235—2011； 6、《万科防水防裂体系》2011版。
1、目的：制定检验中出现的异常值时应采取的措施，查明原因（生产、取样、样品保存和检验），并采取纠正预防措施，避免重复出现。 2、范围：适用于在质量控制实验室进行的各项成品检测、中间体检测、原辅料检测、工艺用水检测等。 3、职责： 3.1检验人员职责： （1）检验人员的首要责任是获得准确的检验结果； （2）必须使用经过批准的检验方法； （3）使用经过校验和适当维护的仪器、设备，而且运行良好； （4）使用有效期内的标准物质、对照品和合格的试剂、试液； （5）在丢弃样品制备液、对照品液和标准制备液之前，检验人员应该核查数据对标准的符合性，并正确处理数据； （6）如在检验过程中发现差错，检验人员应立即停止检验； （7）出现OOS结果，及时控制样品、溶液至调查结束； （8）出现OOS结果，通知QC主管和检验组长，并协助调查； （9）与QC主管和检验组长等相关人员做出调查结论并完成相关调查报告。 3.2 QC主管和检验组长职责： （1）OOS结果进行确认，对可能的原因进行客观及时的评估； （2）与检验人员讨论方法，确认检验人员知道并执行了正确的检验方法； （3）检查原始分析中得到的记录，包括图谱、计算、溶液、检验用材料、仪器和玻璃器具。确定有无异常和可疑信息； （4）检查仪器的性能、使用记录； （5）检查标准品、对照品、试剂、溶剂和其他用到的溶液，应满足质量控制标准的要
求； （6）评估检验方法的执行情况，以保证是按照标准执行的，其标准的制定以方法验证数据和历史数据为基础； （7）如果OOS结果确定为实验室差错（培训、仪器、工作不仔细等），应组织相关人员进行根本原因分析，确定差错的来源，并采取纠正预防措施以避免再次发生； 若属于检验人员错误，则需组织对检验人员进行再培训； （8）整个调查过程中的记录和证据。 3.3 质量部经理职责： （1）审核OOS结果的实验室调查报告； （2）若OOS是生产原因，参与生产等过程的调查； （3）负责异常调查报告归档及定期评估； （4）在产品的年度报告中对OOS结果进行评价； （5）批准检验异常情况调查报告； （6）指导实验室进行OOS结果的调查，并对调查过程及相关记录进行检查。 3.4 生产部 在全面调查时，负责生产情况调查工作。 3.5 设备部 在全面调查时，负责工艺用水制造情况及空调运行情况的调查。 4、定义： OOS（Out of Specification）：包括所有超出标准或由法规、法定方法或制造商规定的可接受限度的所有可疑的结果。 OOT（Out of Trend）：指检验结果超出正常情况下的异常值或偏离趋势值；但没有超出规定的限度要求或放行标准。 原样复验（Re-test）：采用初始的样品进行再检验。 重取样复验（Re-sample）：重新取样进行检验。 5、检验中出现异常值时的处理规定： 5.1 通则 （1）检验过程中发现异常，检验人员应立即停止试验，继续进行是无效的。直到QC主管同意，检验方可重新开始。
食品企业车间清洗消毒 作业指导书 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】
一、管道、设备、工器具清洗消毒作业指导书 1. 目的 规范洁区场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。 2. 职责 2.1工厂车间主任负责贯彻落实该作业指导书。 2.2 卫生员负责该作业指导书的实施。 2.3 质检人员负责该作业指导书的监督检查。 3. 适用范围 3.1 洁区包括生产车间、配料车间、泡制车间、包装车间以及更衣室、洗手消毒间。 3.2适用于更衣室、冷却间、包装间、手消毒间、地面、墙面、天花板、空气、工作台、洗手龙头、电子秤、封口机、容器、料筒、炸锅、煮锅、货架、周转桶、烘房等的清洗消毒工作。 4. 内容 4.1洁区场地、管道、设备、工器具的清洗消毒分生产前、后与生产间歇进行。 4.2 清洁用品包括塑料刷、地拖、水池、自来水、100PPM含氯消毒水、82℃以上热水，75%酒精、塑料桶。 4.3 生产结束后的清洗消毒 4.3.1 清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。 4.3.2 冲洗：用刷子等工具并用自来水冲洗，所有设备、设施容器和工器具、工作台等，去除附着的残留物。
4.3.3 感官检查所有清洗过的表面，用手摸不会感到有污物存在，闻不到异味。如发现残留，重复4．3．1、4．3．2步骤操作。 4.3.4 消毒：墙面、地面、工作台、锅、容器等用100PPM有效氯消毒液均匀泼洒，消毒3分钟以上；周转桶用100PPM含氯消毒水浸泡3分钟以上；电子秤、封口机用75%酒精擦拭消毒。 4.3.5 用自来水对所有消毒过的表面（更衣室、电子秤、封口机除外）进行冲洗，直到消毒液全部清除掉。 4.3.6 感官检查清洗消毒的表面，如发现残留痕迹，重复4．3．4，4．3．5步骤操作。 4.4 生产前的清洗消毒 4.4.1 每日开工前，耐热容器和工器具分批用82℃以上热水消毒3分钟，不耐热的工器具用100PPM有效氯消毒液浸泡3分钟以上后用自来水冲洗消毒液残留。 4.4.2 生产前开启紫外灭菌灯2小时，对车间空气进行消毒。 4.4.3 感官检查所有清洗消毒的表面，如发现残留，重复4．4．1步骤操作。 4.5 生产加工间歇的清洗消毒 4.5.1 每连续工作8小时，必须对设备、设施和工器具进行一次清洗消毒。其清洗消毒方法按每天生产结束后的清洗消毒方法执行。 4.5.2 内包装人员每天出去后进入包装区前，用消毒液浸泡10秒钟然后用感应水龙头将消毒液完全清洗掉。 5．做好相关记录 二、人员洗手消毒作业指导书 1.目的 生产前进入洁区的人员进行换鞋，更衣，洗手，消毒以达到清洁卫生的要求。
室内排水管道及配件安装施工作业指导书 编制： 审核： 审批： 编制日期：
室内排水管道及配件安装施工作业指导书 适用范围 本作业指导书适用于本标段地铁室内排水管道及配件安装施工。 技术准备 施工管理技术人员熟悉图纸，对图纸进行自审，熟悉和掌握施工设计图纸的全部内容和设计意图，参加设计交底与图纸会审。根据综合管线图纸，结合现场实际情况确定管线走向、标高，标高测量均以装修专业一米标线为基准。 施工技术人员根据现场实际情况认真审核设计施工图，对有疑问或与实际不符地方以书面形式（工作联系单、技术核定单）呈报监理工程师，由监理工程师组织与设计联系，提出解决方案。 技术人员对施工人员进行施工前的技术交底，交待清楚每道工序的施工质量要求、技术标准、规范和安全文明施工。对参加施工的工人进行岗前质量、安全、技术培训并考核，考核合格后持证上岗。 管材标准 室内重力流排水管采用阻燃型硬聚氯乙烯（UPVC）排水管,胶粘式连接。 所有压力排水管采用外镀锌内涂塑复合管，螺纹连接或沟槽式连接。 常用的技术规程和规范 在施工及竣工验收中应遵守国家、部颁的现行相关规程规范，当规范和检验标准、工程文件、施工图、设备说明书等技术文件之间有矛盾时，原则上应执行较高标准。常执行得标准规范如下： 《建筑给水排水设计规范》（GB 50015）； 《综合布线工程验收规范》（GB 50312）； 《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》（GB 50242）； 《给水排水构筑物工程施工验收规范》（GB 50141）； 施工程序与工艺流程 施工工艺流程见下图
施工要求 支吊架制作安装 支架是支撑管道重量和走向的重要构件，也是衡量安装质量检查关键内容，而且各种不同要求的管线，其支架也不尽相同，因此支架制作安装非常重要。 支架结构合理，位置正确，安装牢固，外型排列整齐美观，油漆色泽与总体协调。非金属管道与金属支架间应有隔垫，防止磨擦造成损伤。承插接口连接的管道除直线支架外在转角、终端等处，还应有防止承插位移的水平方向支撑。 管径（mm）20 25 32 40 50 70 80 100 125 150 200 支架的保温管 2.5 2.5 2.5 3 3 4 4 4.5 6 7 7 最大间 距（m）不保温管 3 3.5 4 4.5 5 6 6 6.5 7 8 9.5 塑料管及复合管管道支架的最大间距 管径（mm）16 20 25 32 40 50 63 75 90 110 立管0.7 0.9 1.0 1.1 1.3 1.6 1.8 2.0 2.2 2.4 最大间 水冷水管0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 1.35 1.55 距（m） 平 管 热水管0.25 0.3 0.35 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8
起草人：起草日期： 审核人：审核日期： 批准人：批准日期： 武汉仝干生物科技有限公司 Wuhan Togo Biotechnology Co.,Ltd
1、目的 建立无菌检测的基本操作，为无菌检测人员提供正确的操作规程。通过无菌检验后，确保产品能够达到无菌的要求。 2、适用范围 适用于我公司进行细胞质量检验的技术人员。 3、内容 3.1 简述：无菌检测系用于检查细胞是否无菌的一种方法。检查项目包括需氧菌、厌氧菌及真菌检查。若供试品符合该项检查方法的有关规定，仅表明在该检验条件下未发现微生物污染。 3.2 环境要求：该项检查应在环境洁净度万级背景下的局部百级的单向流区域内或隔离系统中进行。其过程必须严格遵守无菌操作，日常检验需对试验环境进行监控。 3.3人员要求：无菌检测人员应具备微生物及检验专业知识，并经过无菌检验培训。 4、无菌检验前的准备 4.1器具灭菌、消毒 试验过程中与供试品接触的所有器具必须采用可靠方法灭菌，可置高压灭菌锅内121℃蒸汽灭菌30分钟后使用（根据灭菌效果验证决定灭菌参数）。所有的灭菌物品不应超过2周即用毕，否则应重新灭菌。凡检验中使用的器材无法灭菌处理的，使用前必须经消毒处理，如无菌检验室的电子天平，工作台面等，可采用消毒剂浸泡或擦拭。 器具的灭菌、消毒后必须做好标识，标明灭菌、消毒时间和使用有效期。 4.2人员、物料进入无菌检验室
开启紫外灯或臭氧发生器进行空间灭菌处理，消毒时间不得少于30分钟。人员进入无菌检验室需在一更区脱去一般区工作鞋，换无菌检验室工作鞋，并在二更区穿戴无菌服、口罩和手套，口罩掩住口鼻，帽子包裹所有头发。 进入无菌检验室的所有培养基、供试品等需将外包装在传递窗拆除后，查看所有进入无菌检验室的器具上的灭菌、消毒标识，是否在有效期内，符合要求的于传递窗进行表面紫外消毒，传入无菌检验室。 5、无菌检验室操作要求 1）人员进入后，首先进一步消毒擦拭工作台面。 2）全过程必须严格执行无菌操作，防止微生物污染。 3）使用玻璃器皿应轻取轻放，避免破损，以防培养物扩散。 4）所有操作均应在近火焰区进行，且不得有大幅度或快速动作，以免搅动空气中的尘埃微粒。 5）使用金属接种器具时，用前、用后均需灼烧灭菌。 6）在接种培养物时，动作应轻、准，防止培养物溅出，产生汽溶胶，造成污染。 7）操作过程中所有的带菌物品，用后均应作消毒、灭菌处理。可在检验过程中随用随时放入消毒液缸内浸泡或消毒桶内，或在检验完成后经传递窗传至一般区，立即用压力蒸汽灭菌锅121℃灭菌30分钟。 6、培养基制备 6.1需氧菌、厌氧菌培养基（硫乙醇酸盐流体培养基）的制备 所用试剂： 酪胨（胰酶水解） 15.0g 葡萄糖 5.0g L-胱氨酸 0.5g 硫乙醇酸钠 0.5g （或硫乙醇酸）（0.3ml） 酵母浸出粉 5.0g 氯化钠 2.5g 新配制的0.1%刃天青溶液 1.0ml 琼脂 0.75g 水 1000ml
1目的 2规范灌装车间卫生作业，确保车间卫生清洁。 3适用范围 4灌装车间。 5职责 5.1工段长负责安排卫生任务。 5.2卫生员负责车间卫生的清扫、整洁。 5.3工段长、现管负责对车间卫生的监督。 6定义（无） 7程序 7.1作业准备 7.1.1工段长根据卫生每天情况安排卫生员进行擦洗。 7.1.2卫生员准备卫生用具：干净毛巾(碎布)、地板刷、拖把、水管、洗洁精。 7.2作业方法 7.2.1清扫通道及地面：先用水管将地面打湿，冲地时注意水管高不能超过1米，远不 能超过1米；然后用拖把来回不断地拖洗，必要的地方用地板刷刷几遍，再用拖 把拖，最后用水冲干净，保证通道无杂物，地面无积污等杂物。 7.2.2擦玻璃：先用干净毛巾(碎布)沾洗洁精擦一遍，然后用水管冲几遍，最后用另一条 干净毛布擦干净，保证玻璃表面无污迹，灰尘和其它杂物。 7.2.3擦窗台：用湿毛巾在窗台上用力擦几次。必要时用水冲洗，除去表面污迹，尘土、 蜘蛛网等杂物。 7.2.4擦纱窗：用干净的地板刷刷洗，边刷洗边用水把灰尘，其它杂物冲掉，如不好洗， 可拆下清洗，直至干净为止。
7.2.5擦通道门帘：先用湿毛巾把门帘一条条来回擦洗，然后用干毛巾擦干，如上面有 难清洗的污垢，可取下用清洁剂泡洗，直至干净为止。 7.2.6擦通道门：用地板刷（毛巾）沾上洗洁精擦洗，然后用湿毛巾擦洗几遍，最后用 干毛巾擦干。 7.2.7擦墙壁：用湿毛巾（碎布）来回擦洗，然后用水管冲洗，再用毛巾擦干水珠，保 证瓷砖表面光滑亮丽且无污迹料液等。 7.2.8擦电控箱：先用干净毛巾弄湿，然后拧干，再用毛巾擦干，然后在电控箱上表面 擦动，直至干净为止，严禁用湿毛巾擦洗。 7.2.9擦消防栓：先用湿毛巾拧干后擦表面，然后用干毛巾擦干水珠除去灰尘，杂物， 不可将封条损坏。 7.2.10擦灭火器：用湿毛巾拧干擦喷嘴、手柄及表面，除去表面灰尘等杂物。 7.2.11擦文件柜：用毛巾（碎布）先擦打后正面，然后擦两侧，擦几遍，保证文件柜表 面清洁。 7.2.12擦办公桌：先把干毛巾（碎布）弄湿，拧干后擦表面、四侧，然后用干毛巾（布 条）将水擦干，直至办公桌表面无墨迹、灰尘、胶纸等杂物。 7.2.13擦电话机：用拧干的湿毛巾（碎布）先擦听筒，然后擦机身表面，尤其是数字之 间，做到电话机无污迹、灰尘。 7.2.14擦壁扇：先断电源，等扇叶停止后，折开外盖拿下来用毛巾沾上洗洁精擦叶片， 再擦外盖，最后用水洗干净用干毛巾（碎布）擦干，然后把外盖复位拧紧。 7.2.15擦照明灯：先断电源，然后把梯子固定在照明灯下面，专人扶梯，卫生员爬上梯 站稳，用干毛巾（碎布）擦照明灯、灯管及灯罩，直至干净后下梯，收梯。 7.2.16清洗排水沟：先将水沟上的铁架拿开放在一边，然后用地板刷在水沟两侧和底面
1. 目的 规定当制程出现异常时的处理流程及各相关部门的责任， 使异常能够得到及时解决，确保生产正常 运行。 2. 适用范围 适用于制程出现异常时的处理。 3. 定义： 无。 4. 职责 4. 1各生产车间：当生产过程中制程出现异常时发出《不合格品报告单》通知 IPQC 4. 2品质部IPQC :对制程异常现象进行确认，并通知 QE 或PE 来现场进行原因分析和处理 4. 3品质部QE :对制程异常进行原因分析并确认责任部门，并对责任部门制订的改善对策进行验 证 4. 4工程部PE :对功能及结构性制程异常进行原因分析并确认责任部门 4. 5责任部门：负责制定异常的临时对策和永久对策并实施。 5. 作业程序 5. 1制程异常发出的时机： 5. 1. 1当同一不良现象重复出现且不良率超出备损率时； 5. 2制程异常的发出、确认及通知： 5. 2. 1由车间生产线根据不良现象和事实填写《不合格品报告单》，填写内容包括：订单号、 产品型 号、生产数量、不良数量、不良率、提出部门、提出时间、订单交期、不良现象描述。 经车间主管（经理）审核后给车间IPQC 确认； 5. 2. 2 IPQC 在收到车间发出的《不合格品单》后，对异常现象、不良数量、不良率进行确认， 并将确 认结果填写在“IPQC 确认”栏。如果确认结果与车间填写的内容不相符时，可退回 车间重新填写。 5. 2. 3 IPQC 确认后以电话形式通知以下人员到发生异常的现场进行原因分析： 5. 森一泰电子科技有限公司 作业指导书 制程异常处理作业指导书 2. 3. 1如果是外观异常，电话通知制程 QE 工程师到现场进行原因分析； 2. 3. 2如果是功能和结构性异常，电话通知 QE 工程师和工程部PE 工程师到现场进行 原因分析； 2. 3. 3如果电话联络不到相关产品的 QE 工程师或PE 工程师时应通知其直接上司做出 相应安排。 5. 5.
采暖打压、闭水试验作业指导书 1、目的/适用范围 为确保采暖管路符合设计及规范要求，为顾客提供满意产品，制订本作用指导书。 本作业指导书适用于房建工程采暖管道打压、闭水试验。 2、编制依据 《建筑采暖卫生与煤气工程质量检验评定标准（GBJ302-88）》、 《建筑安装工程质量检验评定统一标准（GBJ300-88）》 《采暖与卫生工程施工及验收规范（GBJ242-82）》 《建筑安工程质量通病防治手册》 3、施工前的准备 3.1人员：经过培训取得相应资格的人员。 3.2材料：饮用水水等。 3.3机具：打压机、管钳等。 3.4作业条件： 3.4.1采暖材料按设计要求核验规格、型号和质量，符合要求。 3.4.2采暖管道及散热器安装完毕并且外观检查合格。管子的螺纹应规整，如 有断丝或缺丝，不得大于螺纹全扣数的10%。管道支、吊、托架的安装符合规范要求。 3.4.3所用阀门耐压强度试验合格（查看试验记录：强度和严密性试验压力应 为阀门出厂规定的压力）。 3.4.4用水冲洗采暖系统直至污物冲净为止。 3.4.5明确本工序的责任人，并对操作人员进行技术、安全交底。 4、操作要点 4.1试验压力：工作压力不大于0.7千克力/厘米2（表压力，下同）的蒸汽采暖系统，应以系统顶点工作压力的2倍作水压试验，同时在系统低点，不得小于2.5千克力/厘米2。热水采暖或工作压力超过0.7千克力/厘米2的蒸汽采暖系统，应以系统顶点工作压力加1千克力/厘米2做水压试验，同时，在系统顶点的试验压力不得小于3千克力/厘米2。 4.1.1采暖系统作水压试验，其系统低点如大于散热器所能承受的最大试验压力，则应分层作水压试验 4.1.2在5分钟内压力降不大于0.2千克力/厘米2为合格 4.2、热水供应系统的试验压力，应按下列规定执行。 4.2.1敷设 a、聚乙烯软管在大膜板混凝土墙内敷设时，管路中间不得有接头；凡穿过盒子敷设的管路，能先不断开的则先不断开，待拆模后修盒子时再断开，保证浇注混凝土时管口不从盒子内脱掉。 b、若聚乙烯软管必须有接头时，一定要用大一号的管（长度6cm）做套管。接管时要对齐套管各边套进3cm 。硬塑料管接头时，可将一头加热胀出承插口，将另一管口插入承插口。在接口处涂抹塑料粘合剂，则防水效果更好。 c、硬塑料管煨弯时可根据塑料管的可塑性，在需煨弯处局部加热，即可以手工操作煨成所需度数成型。较小的管径可用一只1000w的电炉加热一盘沙子，将管埋入砂中，掌握火候操作；较大规格的塑料管煨弯时，可采用甘油加热法，用
无菌检验操作规程 文件编号：BR3-SR0 版本：01 制定：______________ 日期：______________审核：______________日期：______________批准：______________日期：______________ 广州保瑞医疗技术有限公司
修订记录 序 修订内容摘要版本变更日期 号 《无菌检验操作规程》2016-02-22 1
生效时间2016.02.22 页次4-1 1.目的 建立无菌检查的标准操作规程，确保检验结果的准确性。 2.范围 本规程适用于本公司一次性使用体腔热灌注治疗管道组件的无菌检测 3.职责 负责对一次性使用体腔热灌注治疗管道组件的无菌检测 4.内容 4.1检验依据《中华人民共和国药典2015年版》1101 无菌检查法 4.2仪器、设备 超净工作台、电热干燥箱、恒温培养箱、压力蒸汽灭菌器、集菌仪、电子天平、PH计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶，接种环、镊子，试管架，大试管若干等。 4.3.培养基 4.3.1需气菌、厌气菌培养基（硫乙醇酸盐流体培养基） 4.3.2 霉菌培养基（胰酪大豆胨琼脂培养基） 4.3.3 培养基的无菌性检查 每批配制的培养基均应进行无菌性检查（可与产品无菌检验同步进行）。检查时，每批培养基随机取不少于5支（瓶）培养14天，应无菌生长。 4.4.无菌检验室的环境要求 4.4.1无菌检验应在环境洁净度10000级下的局部百级的单向流空气区域内进行。 4.4.2 缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压，阳性对照室与缓冲区之间空气应保持负压。无菌检验室与室外大气之间静压差应大于10Pa。无菌检验室的室温应保持18～26℃，相对湿度：45～65%。 4.4.3 无菌检验室的单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子》和《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行悬浮粒子每月检测一次，沉降菌的监测每周检测一次。 6.4 无菌检验过程中应同时检查超净工作台单向流空气中的菌落数：每次操作时在层流空气所及台面的左中右置3个营养琼脂平板，暴露30min，于30～35℃培养48小时，菌落数平均应不超过1CFU/平板。