项目编号□□□□□□□□□□□□
市口腔专业医疗技术
临床应用能力技术审核申请书
技术名称：种植牙
申请单位：禾新医院
主管部门：市卫生局
申请时间：年月日
市口腔医学会
二○年月
申请须知
一、本申请表的容均为真实信息；
二、严格按照《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定，建立和完善技术应用的规章制度和操作规，确保医疗安全；
三、注意病例资料的整理和分析，及时总结临床应用信息，按期接受评估；
四、如应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十一条所规定情形的，立即暂停临床应用并上报市卫生局；
五、如应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十四条所规定情形的，报请市卫生局决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核。
六、申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12个月的不得申请。
项目负责人阅知并签章
日期
填表说明
一、本市辖区凡申请医疗技术临床应用的医疗机构，均应填报本表。
二、申请书各项容，必须实事，容真实，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。
三、所有填写入表格的技术人员必须是取得执业资格，经卫生行政部门注册在本单位的在编或正式聘用人员。
四、本申请书一式六份，用A4纸打印。
五、电子版申请书一份（刻录成光盘）。
六、本申请书应附如下资料：
1. 医疗机构执业许可证副本及其复印件（加盖单位公章）、相关人员资质证书和培训证书
2. 医疗机构医学伦理审查报告（附：伦理委员会成员、专业、职务、职称等情况）
3. 该技术的相关管理制度和风险防预案
4. 与本项目相关的医疗器械或药品注册证书、经营厂商营业执照及经营许可证复印件（加盖公司及医疗机构公章）
5. 国外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料
6. 卫生行政部门要求的其他相关文件。
七、项目编号由市口腔医学会填写。
一、医疗机构基本情况
二、申请单位相关学科基本情况
三、开展该项技术的目的、意义和实施方案
四、该项医疗技术的基本概况（卫生行政部门公布的技术目录的技术除外）
五、该项目的应急预案和风险评估
六、申请单位意见
七、主管部门意见
口腔种植技术管理规范 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
关于印发口腔种植技术管理规范的通知 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2013-04-23 卫办医政发〔2013〕32号 各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委）,新疆生产建设兵团卫生局: 为加强我国口腔种植技术管理，规范口腔种植技术临床应用行为，加强口腔种植技术医疗质量管理与控制，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制定了《口腔种植技术管理规范》（可从我委网站医政管理栏目下载）。现印发给你们，请遵照执行。 附件：口腔种植技术管理规范 国家卫生和计划生育委员会办公厅 2013年4月23日 口腔种植技术管理规范 为规范口腔种植技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展口腔种植技术的最低要求。 本规范所称口腔种植技术，是指通过外科方法在口腔或颌面部植入人工种植体，进而进行有关牙列缺损、缺失或颌面部器官缺损、缺失修复的技术。 口腔种植技术分为简单种植技术与复杂种植技术。简单种植技术是指无需在术区进行复杂种植技术处理即可进行种植体植入进而实施修复的种植技术。复杂
种植技术是指在术区需经下列一项及一项以上处理，方可进行种植体植入和修复的种植技术，包括：骨劈开技术、上颌窦底提升植骨技术、即刻修复技术、牙槽突牵引成骨技术、功能性颌骨重建技术，以及面部赝复体种植修复技术等。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展口腔种植诊疗技术，应当与其功能、任务相适应。 （二）有卫生行政部门核准登记的口腔科诊疗科目。 （三）房屋建筑面积与功能划分、设备设施与人员配备应当符合原卫生部印发的《医疗机构基本标准（试行）》的基本要求。 （四）用于口腔种植外科治疗的诊室应当是独立的诊疗间。用于口腔种植诊疗的诊室除具备基本诊疗设备及附属设施外，同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及相关专用器械。 （五）具备曲面体层或颌骨CT影像诊断设备及诊断能力。 （六）用于口腔种植诊疗的诊室的消毒管理应当符合《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》要求。 （七）从事使用射线装置的医疗技术人员应当持有当地卫生行政部门颁发的《放射工作人员证》，并按照相关规定开展诊疗活动。 二、医师基本要求 （一）取得《医师执业证书》，执业范围为口腔专业。 （二）具有口腔医学专业本科及本科以上学历的口腔执业医师接受正式口腔种植学课程120课时以上（含种植学实习）考试合格；或经过口腔种植学的继续教育累计Ⅰ类学分40分以上；或在境内外教育机构（国家教育部认可的教育机
申请设立口腔诊所的条件 (一医师。 1.至少有1名取得口腔类别执业医师资格,经注册后在医疗、保健机构中从事口腔诊疗工作满5年,身体健康的执业医师。 2.每增设2台口腔综合治疗台,至少增加1名口腔医师。 3.设4台以上口腔综合治疗台的,至少有1名具有口腔主治医师以上专业技术职务任职资格的人员。 (二护士。 1.至少有1名注册护士。 2.每增加3台口腔综合治疗台,至少增加1名注册护士。 三、房屋 (一设1台口腔综合治疗台的,建筑面积不少于30平方米;设2台以上口腔综合治疗台的,每台建筑面积不少于25平方米。 (二诊室中每口腔综合治疗台净使用面积不少于9平方米。 (三房屋设置要符合卫生学布局及流程。 四、设备 (一基本设备。 光固化灯、超声洁治器、空气净化设备、高压灭菌设备。 (二急救设备。 氧气瓶(袋、开口器、牙垫、口腔通气道、人工呼吸器。
(三每口腔综合治疗台单元设备。 牙科治疗椅(附手术灯1个、痰盂1个、器械盘1个1台,高速和低 速牙科切割装置1套,吸唾装置1套,三用喷枪1支,医师座椅1张,病历书写桌1张,口腔检查器械1套。诊疗器械符合一人一用一消毒配置。 其中,临床检验、消毒供应与其他合法机构签订相关服务合同,由其他机构提供服务的,可不配备化验室和消毒供应室设备。 五、具有国家统一规定的各项规章制度和技术操作规范,制定诊所人员岗位职责。 六、注册资金到位,数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。 口腔诊所的审批1、医疗机构管理条例 第十条申请设置医疗机构,应当提交下列文件: (一设置申请书; (二设置可行性研究报告; (三选址报告和建筑设计平面图。 2、医疗机构管理条例实施细则: 在城市设置诊所的个人,必须同时具备下列条件: (一经医师执业技术考核合格,取得《医师执业证书》; (二取得《医师执业证书》或者医师职称后,从事五年以上同一专业的临床工作; (三省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。 医师执业技术标准另行制定。
医疗机构技术操作规程 一、基本要求 （一）从事口腔诊疗服务和口腔诊疗器械消毒工作的医务人员，应当掌握口腔诊疗器械消毒及个人防护等医院感染预防与控制方面的知识，遵循标准预防的原则，严格遵守有关的规章制度。 （二）根据口腔诊疗器械的危险程度及材质特点，选择适宜的消毒或者灭菌方法，并遵循以下原则： 1、进入病人口腔内的所有诊疗器械，必须达到“一人一用一消毒或者灭菌”的要求。 2、凡接触病人伤口、血液、破损粘膜或者进入人体无菌组织的各类口腔诊疗器械，包括牙科手机、车针、根管治疗器械、拔牙器械、手术治疗器械、牙周治疗器械、敷料等，使用前必须达到灭菌。 3、接触病人完整粘膜、皮肤的空腔诊疗器械，包括口径、探针、牙科镊子等空腔检查器械、各类用于辅助治疗的物理测量仪器、印模托盘、漱口杯等，使用前必须达到消毒。 4、凡接触病人体液、血液的修复、正畸模型等物品，送技工室操作前必须消毒。 5、牙科综合治疗台及其配套设施应每日清洁、消毒，遇污染应清洁、消毒。
6、对口腔诊疗器械进行清洗、消毒或者灭菌的工作人员，在操作过程中应当做好个人防护工作。 （三）医务人员进行口腔诊疗操作时，应当戴口罩、帽子，可能出现病人血液、体液喷溅时，应当戴护目镜。每次操作前及操作后应当严格洗手或者手消毒。 医务人员戴手套操作时，每治疗一个病人应当更换一付手套并洗手或者手消毒。 （四）口腔诊疗过程中产生的医疗废物应当按照《医疗废物管理条例》及有关法规、规章的规定进行处理。 （五）口腔诊疗区域和口腔诊疗器械清洗、消毒区域应当分开，布局合理，能够满足医疗工作和口腔诊疗器械清洗、消毒工作的基本需要。 二、消毒工作程序及要点 （一）口腔诊疗器械消毒工作包括清洗、器械维护与保养、消毒或者灭菌、贮存等工作程序。 （二）口腔诊疗器械清洗工作要点是： 1、口腔诊疗器械使用后，应及时用流动水彻底清洗，其方式应当采用手工刷洗或者用机械清洗设备进行清洗。 2、有条件的医院应当使用加酶洗液清洗，再用流动水冲洗干净；对结构复杂、缝隙多的器械，应当采用超声清洗。 3、清洗后的器械应当擦干或者采用机械设备烘干。
附件1 牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则（2016年修订版） 一、前言 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植体(系统)的产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对牙科种植体(系统)的一般要求，申请人应当依据具体产品特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应当在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 本指导原则是原国家食品药品监督管理局2011年发布的《牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》的修订版。 本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目，没有对技术要求部分进行实质性修改；在临床试验部分增加了临床评价要求路径；增加了产品注册单元划分原则等内容。 二、范围 本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。 三、注册申报资料要求 （一）综述资料
1.概述 （1）申报产品管理类别： Ⅲ类。 （2）分类编码：6863 （3）产品名称： 根据《医疗器械通用名称命名规则》命名，并详细说明确定依据。 2.产品描述 注册申报资料应当侧重阐述产品的设计原理、加工工艺、材料的特性、表面处理等关键问题。 产品描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论，并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势（和同类产品比较）进行讨论，应当有器械特性的详细描述。器械特性应当包括形状、几何尺寸及公差、抗旋转性能（如种植体外部/内部六角特性）、种植体轴向平面 特性（如种植体表面凸凹、螺距、螺纹、种植体轴向抗旋转沟槽）等。对这些特征的充分研究和讨论，有助于解决已确认的器械风险及其他附加风险。 3.注册单元及型号规格 （1）注册单元划分原则为： ①不同材质的种植体应划分为不同的注册单元。 ②不同结构的种植体应划分为不同的注册单元。 ③不同表面处理方式的种植体应划分为不同的注册单元。 ④种植体和基台应按不同注册申报单元申报。 （2）规格型号的划分
口腔种植技术管理规范-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
关于印发口腔种植技术管理规范的通知 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2013-04-23 卫办医政发〔2013〕32号 各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委）,新疆生产建设兵团卫生局: 为加强我国口腔种植技术管理，规范口腔种植技术临床应用行为，加强口腔种植技术医疗质量管理与控制，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制定了《口腔种植技术管理规范》（可从我委网站医政管理栏目下载）。现印发给你们，请遵照执行。 附件：口腔种植技术管理规范 国家卫生和计划生育委员会办公厅 2013年4月23日 口腔种植技术管理规范 为规范口腔种植技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展口腔种植技术的最低要求。 本规范所称口腔种植技术，是指通过外科方法在口腔或颌面部植入人工种植体，进而进行有关牙列缺损、缺失或颌面部器官缺损、缺失修复的技术。 口腔种植技术分为简单种植技术与复杂种植技术。简单种植技术是指无需在术区进行复杂种植技术处理即可进行种植体植入进而实施修复的种植技术。复杂种植技术是指在术区需经下列一项及一项以上处理，方可进行种植体植入和修复的种植技术，包括：骨劈开技术、上颌窦底提升植骨技术、即刻修复技术、牙槽突牵引成骨技术、功能性颌骨重建技术，以及面部赝复体种植修复技术等。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展口腔种植诊疗技术，应当与其功能、任务相适应。（二）有卫生行政部门核准登记的口腔科诊疗科目。 （三）房屋建筑面积与功能划分、设备设施与人员配备应当符合原卫生部印发的《医疗机构基本标准（试行）》的基本要求。 （四）用于口腔种植外科治疗的诊室应当是独立的诊疗间。用于口腔种植诊疗的诊室除具备基本诊疗设备及附属设施外，同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及相关专用器械。 （五）具备曲面体层或颌骨CT影像诊断设备及诊断能力。 （六）用于口腔种植诊疗的诊室的消毒管理应当符合《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》要求。 （七）从事使用射线装置的医疗技术人员应当持有当地卫生行政部门颁发的《放射工作人员证》，并按照相关规定开展诊疗活动。 二、医师基本要求
种植体排名种植体品牌 大全 集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
随着种植牙技术的不断发展和被医患者广泛的认可，种植牙技术也早已突破了单一化的水平，呈现多元化发展。目前，全球约有300种种植牙系统，面对众多种类你是否迷惑？ 怎样的种植体才适合你？这里先介绍临床上最常见的六大种植体系统，简要特点对比如下： 1、Nobel Biocare（瑞典诺贝尔种植体） 国际领先 品牌优势：超过40年的临床应用，历史悠久，世界级口碑 快速种牙：旗下的Nobel Active系列，为即刻种植、即刻负重的设计典范 微创舒适：微创手术模式，手术轻松，术后反应小 2、 ICX（德国种植体） 精工杰作 安全坚固：ICX-templant?采用四级冷作钛变体，生物相容性和力学性能优异经典荟萃：设计体现了平台转换、超亲水性表面特性，仿生式螺纹等当代种植体的关键理念，成功率达到99.27% 适用广泛：完善的种植体系，满足各种骨质条件的种植修复 3、ITI（瑞士种植体） 国际牙种植联盟推荐 简单精准：按照“手术导板”制作的义齿种植体和修复体将完全符合口腔比例，使手术时间短，且更精准安全 微创可视：电脑自动化处理口腔三维CT数据，制作出可视化的“手术导板”后，医生和患者均可预先看到精确的手术模型和种植效果，方便术前沟通，无异议即可进行一次无切口、不翻瓣、无缝合的微创手术，治疗过程无不适感，不影响日常生活和工作 适用广泛：全口或半口缺牙、缺牙的后方没有真牙、前牙脱落等 4、DENTIS（韩国种植体） 媲美欧美，奥齿泰登特司植体都是很优秀植体品牌 性价比高：具备当今植体的先进理念，Superline将根型植体的优点体现得淋漓尽致，品质卓越 安全稳定：成熟的表面处理，生物相容性好，性能稳定 即刻首选：宽颈、三重锥度和螺纹的设计，具有杰出的初期稳定性，4~6颗种植体即可实现全口修复 5、Cortex（以色列种植体） 国际认可 即刻种植：Dyamix及Saturn均有优良的初期稳定性，疗程短，手术次数少 简单快捷：创新的设计，独特的一体化包装，操作简便 6、BICON（美国种植体） 最佳外观 即刻种植：采用国际领先的"数字全息即刻种植牙技术"，革命性改变了21世纪的口腔种植系统
口腔技术操作规程 一、基本要求 （一）从事口腔诊疗服务和口腔诊疗器械消毒工作的医务人员，应当掌握口腔诊疗器械消及个人防护等医院感染预防与控制方面的知识，遵循标准预防的原则，严格遵守有关的规章制度。 （二）根据口腔诊疗器械的危险程度及材质特点，选择适宜的消毒或者灭菌方法，并遵循以下原则： 1、进入病人口腔内的所有诊疗器械，必须达到“一人一用一消毒或者灭菌”的要求。 2、凡接触病人伤口、血液、破损粘膜或者进入人体无菌组织的各类口腔诊疗器械，包括牙科手机、车针、根管治疗器械、拔牙器械、手术治疗器械、牙周治疗器械、敷料等，使用前必须达到灭菌。 3、接触病人完整粘膜、皮肤的空腔诊疗器械，包括口径、探针、牙科镊子等空腔检查器械、各类用于辅助治疗的物理测量仪器、印模托盘、漱口杯等，使用前必须达到消毒。 4、凡接触病人体液、血液的修复、正畸模型等物品，送技工室操作前必须消毒。 5、牙科综合治疗台及其配套设施应每日清洁、消毒，遇污染应清洁、消毒。 6、对口腔诊疗器械进行清洗、消毒或者灭菌的工作人员，在操作过程中应当做好个人防护工作。 （三）医务人员进行口腔诊疗操作时，应当戴口罩、帽子，可能出现病人血液、体液喷溅时应当戴护目镜。每次操作前及操作后应当严格洗手或者手消毒。医务人员戴手套操作时，每治疗一个病人应当更换一付手套并洗手或者手消毒。 （四）口腔诊疗过程中产生的医疗废物应当按照《医疗废物管理条例》及有关法规、规章的规定进行处理。 （五）口腔诊疗区域和口腔诊疗器械清洗、消毒区域应当分开，布局合理，能够满足医疗工作和口腔诊疗器械清洗、消毒工作的基本需要。 二、消毒工作程序及要点 （一）口腔诊疗器械消毒工作包括清洗、器械维护与保养、消毒或者灭菌、贮存等工作程序。 （二）口腔诊疗器械清洗工作要点是： 1、口腔诊疗器械使用后，应及时用流动水彻底清洗，其方式应当采用手工刷洗或者用机械 清洗设备进行清洗。 2、有条件的医院应当使用加酶洗液清洗，再用流动水冲洗干净；对结构复杂、缝隙多的器 械，应当采用超声清洗。 3、清洗后的器械应当擦干或者采用机械设备烘干。 （三）口腔诊疗器械清洗后应当对口腔器械维护和保养，对特殊的口腔机械注入适量专用润滑剂，并检查器械的使用性能。 （四）根据采用消毒与灭菌的不同方式对口腔诊疗器械进行包装，并在包装外注明消毒日期、有效日期。采用快速卡式压力蒸汽灭菌器灭菌器械，科不封袋包装，裸露灭菌后存放与无菌容器中备用；一经打开使用，有效期不得超过4小时。 （五）牙科手机和耐湿热、需要灭菌的口腔诊疗器械，首选压力蒸汽灭菌的方法进行灭菌，或者采用环氧乙烷、等离子体等其他灭菌方法进行灭菌。对不耐湿热、能充分暴露在消毒液中的器械可以选用化学方法进行浸泡消毒或者灭菌。在器械使用前，应当用无菌水将残留的消毒液冲洗干净。
浅谈口腔种植体选择 目前国内口腔种植市场十分热门，大到公立医院，小到口腔诊所，已经非常普遍。市面上口腔种植体琳琅满目、品种繁多，品牌多达上百种。如何挑选一款合适的种植体，对我们提出了考验，我们该如何选择呢？ 我们首先来谈一谈一款种植体系统，主要包含哪些组成部分以及产品要点：组成包括1.种植体2.成品基台3.愈合基台（牙龈成形器）4.取模杆5.替代体6.相关配件。产品特点包括1.表面处理2.形态3.螺纹4.连接方式5.修复方式 一、种植体 ①种植体表面处理方式：直接影响到种植体与牙槽骨之间的骨结合效果，前沿的表面处理技术包括：SLA＋钙离子、SLA（喷砂酸蚀）、RBM、阳极处理、羟基磷灰石涂层等。目前世界公认的表面处理方式时SLA技术。 ②种植体形态：种植体形态经历了很长一段时间沉淀，最终留下来的、临床最常用的有锥状、柱状以及锥状与柱状相结合三种形态，临床表现都比较稳定，很难说清到底哪种好，国内专家也各执一词。 但是目前更倾向于锥形。另外，种植体形态还分细长型、短粗型、加长型等。 ③种植体螺纹形态：如果说，好的表面处理方式可以加速骨结合效率，那么好的螺纹形态可以提供稳定的生长空间。在直径相同的情况下，螺纹的深浅会影响接触面积，螺纹越深则接触面积越大。真对 不同骨类型，选择相应的深度的种植体，医生临床经验很重要，骨质松就选深螺纹，骨质硬就选常规螺纹。此外，植体底部的锥形自攻性螺纹设计便于植入。 ④种植体与基台连接方式：分为内连接和外连接。外连接技术在国内基本被淘汰。优质的种植体连接方式会结合平台转移技术，植体颈部会向内缩窄并设计有约0.5mm高度的光滑颈圈，防止微生物堆积及骨头附着。
口腔种植技术管理规范 口腔种植技术是指通过外科方法在口腔或颌面部植入人工种植体，进而进行有关牙列缺损、缺失或颌面部器官缺损、缺失修复的技术。此项治疗技术具有一定的风险性，为规范口腔种植技术临床应用，保障医疗质量及医疗安全，特制定本规范。开展口腔种植诊疗服务的医疗机构应当遵循本规范开展相关诊疗服务。 第一章医疗机构基本要求 第一条口腔种植技术限定在二级甲等以上的综合性医院口腔科或口腔专科医院及达到规范要求的口腔专业诊所内实施。 第二条开展口腔种植诊疗服务的医疗机构其专业设置、房屋建筑面积与功能划分、设备设施与人员配备应当符合卫生部《医疗机构基本标准（试行）》的基本要求。用于口腔种植外科治疗的诊室应当是独立的诊疗间，诊疗间外应当设置手臂清洁及消毒设施。 第三条用于口腔种植的诊疗室除具备基本诊疗设备及附属设施外，同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及相关专用器械。 第四条用于口腔种植的诊疗室的消毒管理应当按照《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》执行。 第五条开展口腔种植诊疗服务的医疗机构自身应当具备颌骨曲面体层或颌骨CT影像诊断设备及诊断能力。 第二章人员基本要求 第六条从事口腔种植诊疗活动的医生应当具有卫生行政部门颁发的《医师执业证书》，并依法开展诊疗活动。 第七条从事口腔种植诊疗活动的医生应当接受过口腔种植学专业学习或培训。本科生及本科生以上全日制教育正式口腔种植学课程120课时以上（含口腔种植学实习）考试合格者;或经过口腔种植学的继续教育累计Ⅰ类学分40分以上，或在境外教育机构（中华人民共和国教育部认可的教育机构）接受口腔种植学培训和学习满三个月并获得结业证书者，方可从事口腔种植诊疗活动。 第八条本规范实施前已在医疗机构设立的专业口腔种植科室专职从事口腔种植临床诊疗工作5年以上的医务人员视为已具备进行口腔种植诊疗活动资质。 第九条本规范实施前在医疗机构设立的专业口腔种植科室专职从事口腔种植临床诊疗工作未满5年，或在医疗机构非专职从事口腔种植临床诊疗工作的医务人员执行本规范第七条。第三章技术管理规范 第十条口腔种植学诊疗活动中所使用的材料、器械及设备应当符合《医疗器械监督管理条例》要求。 第十一条对具备口腔种植治疗适应证并同意接受种植治疗的患者，经治医师应当履行告知义务，并签署种植治疗知情同意书。 第十二条具备口腔种植治疗适应证并同意接受种植治疗的患者在首次手术治疗前应当常规进行颌骨曲面体层或颌骨CT影像检查与诊断。必要的血液检查及传染病筛查。 第十三条开展口腔种植诊疗服务的医疗机构应当建立完善的口腔种植门诊病历书写与管理规范，其内容应当包括X线检查记录和资料、手术记录、治疗记录、复诊记录以及使用的种植系统及其规格的登记记录。 第十四条口腔种植技术分为简单种植技术、较复杂种植技术及复杂种植技术。简单种植技术是指无需在术区进行任何其它种植技术处理即可进行种植体植入进而实施修复的种植技术；较复杂种植技术是指在术区需经下列一项及一项以上种植技术处理方可进行种植体植入进而实施修复的种植技术，包括：引导骨再生技术、骨劈开技术、即刻种植技术；复杂种植技术是指在术区需经下列一项及一项以上种植技术处理方可进行种植体植入进而实施修复
关于印发口腔种植技术管理规范的通知 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2013-04-23 卫办医政发〔2013〕32号 各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委）,新疆生产建设兵团卫生局: 为加强我国口腔种植技术管理，规范口腔种植技术临床应用行为，加强口腔种植技术医疗质量管理与控制，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制定了《口腔种植技术管理规范》（可从我委网站医政管理栏目下载）。现印发给你们，请遵照执行。 附件：口腔种植技术管理规范 国家卫生和计划生育委员会办公厅 2013年4月23日 口腔种植技术管理规范 为规范口腔种植技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展口腔种植技术的最低要求。 本规范所称口腔种植技术，是指通过外科方法在口腔或颌面部植入人工种植体，进而进行有关牙列缺损、缺失或颌面部器官缺损、缺失修复的技术。 口腔种植技术分为简单种植技术与复杂种植技术。简单种植技术是指无需在术区进行复杂种植技术处理即可进行种植体植入进而实施修复的种植技术。复杂种植技术是指在术区需经下列一项及一项以上处理，方可进行种植体植入和修复的种植技术，包括：骨劈开技术、上颌窦底提升植骨技术、即刻修复技术、牙槽突牵引成骨技术、功能性颌骨重建技术，以及面部赝复体种植修复技术等。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展口腔种植诊疗技术，应当与其功能、任务相适应。 （二）有卫生行政部门核准登记的口腔科诊疗科目。 （三）房屋建筑面积与功能划分、设备设施与人员配备应当符合原卫生部印发的《医疗机构基本标准（试行）》的基本要求。 （四）用于口腔种植外科治疗的诊室应当是独立的诊疗间。用于口腔种植诊疗的诊室除具备基本诊疗设备及附属设施外，同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及相关专用器械。 （五）具备曲面体层或颌骨CT影像诊断设备及诊断能力。 （六）用于口腔种植诊疗的诊室的消毒管理应当符合《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》要求。 （七）从事使用射线装置的医疗技术人员应当持有当地卫生行政部门颁发的《放射工作人员证》，并按照相关规定开展诊疗活动。 二、医师基本要求 （一）取得《医师执业证书》，执业范围为口腔专业。 （二）具有口腔医学专业本科及本科以上学历的口腔执业医师接受正式口腔种植学课程120
种植牙修复的过程介绍 种植牙技术对于修复牙齿缺失是很有效的，它重新让人们拥有了整齐健康的牙齿;大家应该知道，牙齿缺失给人们造成的影响有多大，面貌美观受影响不说，甚至连身心健康都会遭受影响。那么，种植牙修复的过程是怎么样的？ “种植牙其实没大家想象中那么可怕，目前抗拒种植牙的大部分都是害怕要在口腔内动刀或者担心种植牙后遗症，但是其实按照目前的技术来说，已经有无痛种植牙了，而且种植牙只是一个小手术，只需要找到正规的医院进行就没有太大的问题。” 种植牙的修复过程： 术前颌骨检查 首先检查患者颌骨的骨量和质量，根据x光牙片检查的情况，准确了解种植区的有关解剖结构。只有在颌骨的骨量和质量都过关的情况下，才能进行种植牙手术，否则不适于接受种植牙修复。 选择种植系统 种植系统的选择要结合桃园矫正病人与医生条件和病人的颌骨和骨量质量选择。首选种植系统是否可靠，是否有长期观察的大宗病例的临床实践，是否有真正满意的结果。
选择种植部位 从修复的角度，最需要在游离端缺失时，用种植体在牙槽脊远中端提供支持;在缺牙间隙过长时，以种植体在缺隙中间提供桥基;在无牙牙合时，通过种植体支持支架式固定总义齿和覆盖总义齿。 确定种植数量 到底种多少个种植体，有两方面因素：第一是支持修复体的需要，第二是解剖条件的可能。到底选择两个方案中的哪种，需要按照受术者的具体情况而定。想要接受种植牙的患者需要听取专家的一件，不可自作主张、一意孤行或者偏听偏信。 李建军医生说“其实，种植牙的术后护理是保障种植牙寿命长久的最关键因素，很多种植失败的案例并不是医生技术不行，而是患者自身在术后没有好好维护。” 种植牙的术后维护： 种植牙患者自身的条件 如骨量充足(包括高度与厚度)，骨密度适宜，牙龈条件好则使用寿命长，相反则影响种植牙的寿命。 种植系统的选择 种植系统在生产工艺、外形设计、连接方式、加工精度、上部结构以及消毒包装等方面都有严格的要求及标准。不同的种植系统及材料会有不同的效果，这也影响种植牙的寿命。 种植医师的经验 种植外科手术及修复技术的精度要求极高，医生必须接受过专门的学习和培训。同时具有一定的临床经验，才能正确完成种植治疗的每一个步骤，顺利处理治疗过程中遇到的各种特殊情况，从而保证种植牙的长期效果。 日后的保养呵护 如果后期保养好的话也可以达到延长种植牙的寿命的目的，平日的口腔清洁和维护工作要做好的，杜绝口腔疾病的发生。
口腔诊所申请书范本 篇一：关于开设口腔诊所的申请报告 关于开设口腔诊所的申请报告 卫计局： 本人，女，岁，大学本科，毕业于年取得执业医师资格，年在进修。毕业后至今一直从事口腔临床工作。 为更好地将所学技能服务于生我养我的故乡的广大口腔患者，在确保房屋布局、个人执业技术水平和执业条件、符合开办口腔个体诊所的前提下，拟在申请开设口腔诊所。 口腔诊所申请批准后，本人将自觉遵守法律法规和有关诊疗技术规范，严格依法从事各项诊疗活动，服从上级卫生行政部门的监督管理，切实为广大口腔疾病患者提供优质满意的服务。 特此申请，望批准为盼，十分感谢！ 申请人： 年月日 篇二：口腔诊所的审批过程及提交材料 口腔诊所的审批过程及提交材料 1、医疗机构管理条例 第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件： （一）设置申请书； （二）设置可行性研究报告；
（三）选址报告和建筑设计平面图。 2、医疗机构管理条例实施细则： 在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件： （一）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》； （二）取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作； （三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。医师执业技术标准另行制定。 在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。 具体详细的步骤： 1、个体诊所一般定位于营利性医疗机构 2、报名参加卫生行政部门组织的个体医师开业考试（报名条件一般为身体健康、执业医(转载自：小草范文网:口腔诊所申请书范本)师、本地常住户口等，具体可以与卫生局医政科联系，包括报名时间等），考试合格取得合格证书。 3、向卫生局提交申请申请，包括：设置申请书；设置可行性研究报告；选址报告和建筑设计平面图；资格证书和考试合格证书。 4、卫生部门同意后，发放设置医疗机构批准书，凭批准书到工商部门办理名称核准和登记。
美容牙科临床技术操作规范
目录 第1章美容牙科的一般性操作规范 第2章牙齿修复美容技术 第一节洁治术 第二节牙齿修形术 第三节牙齿漂白术 第四节复合树脂粘结修复技术 第五节瓷贴面修复技术 第六节桩冠修复技术 第七节烤瓷熔附金属修复体技术 第八节全瓷冠技术 第九节自凝丙烯酸树脂临时冠技术 第十节可摘局部义齿美容修复技术 第十一节全口义齿美容修复技术 第十二节即刻义齿美容修复技术 第十三节植牙美容修复术 第十四节粘结铸造固定桥美容修复技术 第十五节柔性义龈美容修复技术 第十六节隐形义齿美容修复技术 第十七节套筒冠义齿美容修复技术 第3章牙周美容技术操作 第一节牙龈切除术 第二节牙龈成形术
第三节牙冠延长术 第四节牙周骨手术 第五节根尖向复位瓣术 第六节侧向转位瓣术 第七节双乳头瓣移位术 第八节冠向复位瓣术 第九节自体游离龈瓣移植术 第十节牙周引导组织再生术 第十一节牙槽骨修整术 第4章牙牙合畸形美容矫治技术 第一节机械性活动矫治器矫治技术 第二节功能性矫治器矫治技术 第三节固定矫治技术 第1章美容牙科的一般性操作规范 美容牙科技术的目的是增进和改善牙齿的外形和外观。手术实施对象是牙齿及其周围组织。手术所有步骤都是为了矫正患者的畸形，所有治疗都必须考虑美观因素，很多情况下，美观是唯一目标。像口腔医学其他专业一样，在行美容牙科美容手术前，必须有完整的病历、检查、诊断和治疗计划。美学手术的效果有赖于病例选择、手术质量和患者的期望。 美学畸形或对美的需求是非常主观的。许多手术是不可逆的，如果不能满足患者的初始美学目标时不超越患者的生理极限。医患的充分沟通有助于手术的主客观评价和手术的选择，同时也会降低风险/利益比率。
临床常用口腔种植系统及个别临床评价 摘要：ITI种类繁多它不仅可用于下颌无牙颌患者，还可以用于上下颌种植体支持的固定桥修复。该系统精确设计的骨预备方式在达到较理想的初期稳定性方面，较其他种植系统容易且可靠。Branemark只有骨结合的种植体才能提供高效的和长期稳定的支持。也就是说，骨结合理论解决了种植义齿的成功率问题。骨结合理论和实践的成功使种植义齿技术的安全性，有效性，可靠性得到国际口腔医学界普遍确认。费亚丹系统种植体外观类似天然牙根的形状，这样在种植时由于其根部逐渐缩窄，不易造成邻近牙根部的损伤;在用于即刻植时，其仿牙根形态，尤其适用于即刻种植修复技术。奥齿泰种植系统有效刺激骨细胞发育，更快稳定、更易存活、更高成功率。 作者单位：佛山科学技术学院 关键词：口腔种植系统；牙种植体；牙缺失；种植修复；成功率 现代口腔种植学是以1966年瑞典Branemark教授首创将钛材料的牙种植体应用于临床为标志的。Branemark教授提出了骨结合的概念。骨结合即在负重的种植体和有生命骨组织之间一种直接的结合。口腔种植学已经成为我国口腔医学领域中的一个重要分支，种植学的理论和技术已日趋完善，其中种植系统因舒适、稳固、美观、长久、无需磨改邻牙、生物力学分布与天然牙最接近等优点而成为当今口腔医学领域中发展最快的一个分支。特别是种植材料的快速发展涌现出了很多不同特点的种植系统，其拥有的不同形状和不同表面涂层，下面我国临床常用的种植系统作一个简介： 1、ITI种植系统：ITI系统是由瑞士波恩大学的保存牙科系以及在瑞士瓦尔登保的私人所有的施特劳曼研究所在70年代早期共同创建的。自从1974年以来，此系统已经成功地得到应用，并且积累了大量的临床文件资料。ITI可以说是非理植型两段式种植体系统的代表，一期手术后暴露于口腔在非覆盖状态下愈合，勿需二期手术，在骨整合完成后可直接接上基台完成修复，经机械加工的四级钛，由商业纯钛（4级ISO5832/1）制成，与三级钛相比，氧和铁的含量增加，其机械性能有所改善，由于存在钛浆等离子涂层（TPS）致使骨接触面积增加，所有ITI种植体的表面均有含有显微孔隙的钛浆等离子涂层，刻涂层的表面粗糙度纺20m，厚度约20-30m.该涂层使表面积及骨整合的百分率增加，并使其抗脱位力明显增加，光滑的机加工颈部，ITI的穿龈颈部为杯形，为光滑的机加工表面，设计者认为这有利于颈部软组织的附着及预防牙周软组织的感染，种植体位置的精确和标准化的准备工作可达到初始稳定性。我们应用后也体会到，该系统精确设计的骨预备方式在达到较理想的初期稳定性方面，较其他种植系统容易且可靠。 《BIB与ITI种植系统周边骨质吸收对比的研究》发现ITI种植系统较BLB种植系统远期骨吸收更少,更有利于保证种植的远期效果。《ITI种植体支持修复的临床研究》非埋藏式种植体(ITI)修复牙例缺失有很高的成功率和良好的修复效果. 2、BLB种植系统（BLB implant system）是由北京莱顿生物材料有限公司研制生产，该种植系统根据种植体植入方式不同和临床需要不同，可分为埋制式种植系统（BLB-Ⅰ）和非埋制式种植系统（BLB -Ⅲ）。BLB-Ⅰ种植系统（埋制式）的主要特点：①种植体为实心圆柱状设计，植入部分HA（羟基磷灰石表面处理）涂层，涂层的厚度为50?以内，涂层的粘结抗拉力强度大46 Mpa 以上；②种植体植入方式为挤压式就位，操作方法一般是先用先锋钻和扩孔钻制备骨孔至2.8 mm，然后再用系统内冷成型钻最终成形，最后将种植体轻敲入位；③种植体与基台为螺旋式抗旋转连接，一期将种植体植入后完全埋制于牙龈内，在二期手术进行牙龈修整完成后，接入基台；④冠上修复配有转移系统，二期手术后，可以进行基台转移，使种植义齿修复更精确；⑤冠上基台有粘接基台、窄形六角基台、八角基台和球形基台等多种设计选择，可以满足临床各类种植适应症的修复需要，例如：简单
种植牙项目策划书 项目背景： Y estar艺星国际口腔美容中心成立于2011年11月份，科室以先进的韩国口腔医学技术为依托，秉承国际流行美牙时尚潮流，凭借报纸，电视等管道的宣传以及科室医生，咨询医院同仁的努力之下逐渐在温州市场站稳脚跟，科室的咨询量，业绩也在稳步提升中。为了进一步扩大艺星牙科在温州市场的影响力以及进一步提升科室业绩，公司决定在现有科室项目上进一步开发，规划科室经营方向，以期达到更大的业绩突破。 项目介绍： 种植牙也叫人工种植牙，做种植牙有十大优点，并不是真的种上自然牙齿，种植牙而是通过医学方式，将与人体骨质兼容性高的纯钛金属经过精密的设计，制造成类似牙根的圆柱体或其他形状，以外科小手术的方式植入缺牙区的牙槽骨内，经过1～3 个月后，当人工牙根与牙槽骨密合后，再在人工牙根上制作烤瓷牙冠。因不具破坏性，种植牙已被口腔医学界公认为缺牙的首选修复方式。种植牙由于人工牙深植牙骨内，可承受正常的咀嚼力量，功能和美观上几乎和自然牙一样，因此，被人们称为人类的第三副牙齿。 温州市场分析： 温州现有的美容整形医院有开展种植牙项目的医院，有和平整形，同德整形。雅美姬，整形医院尚未开展口腔业务。 温州王晓峰牙科，作为一家专业口腔服务的医院，有开展种植牙业务且具有一定经验，科室配有美国BICON种植系统，已有数十例成功案例。 温州中新口腔医院自2010年起，口腔种植中心已经成立，因其项目开展时间较早，所以在温州口腔市场上具有一定的占有率及优先度。 消费群体解析： 医学角度：
⑴缺失一个牙、多个牙、全部缺牙的患者； ⑵下颌全口缺牙时牙槽严重吸收,戴用传统全口假牙有困难,功能不好，戴不牢者； ⑶戴用传统活动假牙固位差、无功能，粘膜不能耐受者； ⑷对假牙的美观、功能有特殊要求者； ⑸缺牙周围的余留牙有问题不能作传统假牙者。 消费人群： 种植牙作为一个新兴项目，自从伦纳德Linkow博士在1952年放置他的第一个牙种植体至今，种植牙在世界范围内已作为一项成熟技术，经历了70年安全检验。目前，在我们国家台湾、香港、上海、北京、广州、山东、青岛以及郑州地区的植得种植牙中心发展较好，同时越来越多的人接受种植牙。于温州市场还不够成熟，消费者因价格，认知度，接受度还不够充分，因此面对的客户群体相对比较单一，消费年龄段都在中年以上，对高精尖事物具有一定的接受与消化能力，同时也须具备一定的物质基础。 产品线设置与价格策略： 一：种植系统优势 ?费亚丹种植系统：德国费亚泰克（集团）股份公司（FRIALIT AG)创建于 1860年。在牙科种植技术及医疗技术领域，积极地与欧美著名大学的专 家学者及专业医生紧密合作，经过多年的基础研究和临床验证，逐渐研 发出今天的TMZ Twinplus和FRALIT-2两大国际著名种植系统。 ?韩国OSSTEM（奥齿泰）种植系统：奥齿泰种植系统是将高档金属经过精 密的电脑设计，制造成牙根型的圆柱体，经由手术植入牙床骨内，经过4 到6个月后，当人工牙根与牙床骨密合后，再于人工牙根上制作假牙。 ?瑞士ITI种植系统：瑞士ITI种植牙系统采用的是世界最顶级种植体，被 业内人士称为“贵族专享种植体”。ITI采用微创种植技术，生物相容性好， 无毒无副作用，无磁性、无刺激，在体内稳定；湿润性好，不易附着有 机物，能与人体完全相融，一旦植入，很快能生长与人类牙齿成分相同 的骨结合，不会产生排斥反应。是全球先进种植牙系统的先锋，种植牙 技术中的佼佼者。 ?美国3i种植系统：美国3I种植系统，全球首屈一指的种植牙品牌，独特
口腔诊所申请书范本 篇一:设置口腔科个体诊所申请报告 设置口腔科个体诊所申请报告 卫生局: 本人姓名沈平，性别男，现年35岁，身份证号码: ，2000年7月毕业于卫校口腔专业。于2008年取得口腔执业医师资格，曾在职工医务室，门诊部口腔科工作，现在卫生服务站口腔科工作。我从事口腔专业10余年，基本能掌握本专业的临床诊疗工作，有一定的诊疗水平和独立工作能力。工作期间取得医学院口腔大专文凭。 本人拟于农贸市场申请设置个体医疗诊所，该区域常住人口近1万5千人，外来人口近8000人，常住人口多，人流量大，现存口腔科诊所较少，为进一步满足设置区域内人民群众求医问诊需要，申请设置口腔科个体诊所，自筹资金15万元，设置诊所执业地址位于桥路，占地面积90到130个平方，建造面积80到120个平方，其中业务用房面积60平方左右，并拟购置2到3套口腔综合治疗椅，一套消毒设备，一套拍片设备等口腔专业设备。除本人外拟聘用2名有医师资格的口腔从业人员。 本医疗机构在申请批准设立后，将自觉遵守法律法规，规章和有关诊疗技术规范，严格依法从事各项诊所活动，服从上级卫生 行政主管部门的监督管理，树立以救死扶伤，防病治病，遵守职业道德，履行医师职责，为患者服务的宗旨。以门诊服务方式和每天9小时服务时间，为该区域内人民群众治疗口腔疾病。 以上申请，请卫生行政主管部门审查批准。 申请人: 申请医疗机构名称:口腔诊所 二O 年月日 篇二:2015年口腔诊所设置申请材料 _________ 口腔诊所 设置申请材料 年月日 ________口腔诊所设置申请 提交材料目录
1、设置-----------口腔诊所医疗机构申请; 2、《设置医疗机构申请书》; 3、------------口腔诊所医疗机构设置可行性研究报告; 4、------------ 口腔诊所医疗机构选址报告和建筑设计平面图; 5、------------口腔诊所医疗机构房屋所有权证明或者使用证明、租房协议及协议双方的身份证明复印件; 6、《医疗机构名称申请核定表》 7、《资信证明》; 8、《医疗机构分类性质申请书》; 9、设置申请人(单位)资历的证明材料(基本情况简介、不在 职证明、公安部门出具的守法证明、健康体检表等); 10、《设置医疗机构审核意见表》。 附表1 设置医疗机构申请书 被申请机关:_________ 设臵单位(人):(章) 年月日 填写说明:1.被申请机关:填写设置审批机关;2.设置单位(人):填写拟设医疗机构的上级主管单位或出资人;3.地址:填写设置单位(人)的法定地址，个人填写家庭地址;4.类别:按照《医疗机构管理条例实施细则》第三条填报相应类别;5.名称:填写申请的医疗机构名称;6.选址:拟设医疗机构所在地的详细地址;7.所有制形式:从下列形式中选择相应项目填报:(只能填一个)a、全民 b、集体 c、私人 d、中外合资(合作)e、其他;8.经营性质:填写政府举办非营利性、非政府办非营利性、营利性;9.床位(牙椅):填写拟建床位数、牙椅数以及观察床位数;10.服务对象:(只能填报一个)a、社会 b、内部 ;11.诊疗科目:完整填写申请的一级、二级科目;12.提交文件目录:按照省级卫生行政部门规定填写。 医疗机构名称申请核定表 核准机关:--------县(区)卫生局 篇三:口腔医疗诊所申请书 口腔医疗诊所申请书 本人拟于申请设置个体医疗诊所,该区域常住人口20万人,外来人口3万人,常住人口多,人流量大.现无一家规范口腔科诊所.为进一不满足设置区域内人民群众求医问诊需要,申请设置口腔科个体诊所,自筹资金总额10余万元,其中注册资金10万元;设置诊所执业地址位 ,占地面积100平
n竹子□腔 ■RHVIEM3 DKFltHL 云南竹子口腔医院有限公司 编号：ZZKQ-YY-001 版号：2018
口腔器械消毒灭菌技术操作规范目录、范围 _ 、 三、 适用范围术语和定义 四、五、六、七、八、管理要求 口腔器械处理基本原则检测要求 消毒与火菌物品放行器械储存
口腔器械消毒灭菌技术操作规范 一、范围 规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭 菌物品放行和器械存储要求。 二、适用范围 本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。 三、术语和定义 （一）口腔器械 用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。（三）牙科小器械 规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。 （四）牙科手机 用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。 （五）根管具器 用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具，如根管搓、根管扩大器、 根管光滑髓针等 （六）牙洁治器 专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。 （七）高度危险口腔器械
穿透软组织、接触骨、进入或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。 （八）中度危险口腔器械 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械。 （九）低度危险口腔器械 不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害，只有收到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。 （十）小型压力蒸汽灭菌器自动控制型 由电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制，其灭菌室容积不超过60L的小 型自动控制蒸汽灭菌器，以下简称小型灭菌器。 （十一）A类空腔负载 单端开孔负载，其长度（L）与孔直径（D ）的比率大于等于1，小于或等 于750 （1 WL/D <750 ）并且长度不大于1500mm （L <1500mm ），或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2，小于或等于1500之间（2 <_/D < 1500 ）并且长度不小于3000mm （L<3000mm ），而且不属于B类空腔负载。示例：牙科手机属于A类空腔负载器械 （十二）B类空腔负载 单端开孔负载，其长度（L）与孔直径（D ）的比率大于等于1，小于或等 于5 （1