过程能力评估程序 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
通过对过程能力之评定,确保产品品质特性所需之工序能力,并能针对能力的差距,及时加以改善,使制程处于合理管制状况。 2范围 凡本公司关键过程能力之控制。 3权责 由品质部收集数据,整理制作直方图,并计算制程能力 由相关部门主管,分析过程能力,作出汇报。 管理代表综合资料报告,呈交总经理。 4定义 Cp或Cpk：制程能力指数,用于衡量设备达到关键特性之能力大小。 5作业内容 过程能力评定流程图。(见附件一) 确定制程管理参数。 依据工程部《工艺设计管理程序》之输出文件﹐确定产品关键参数及其 公差,中心值。 确定初始制程能力 由品管部协同生产部门,在生产过程中连续取样100个相同产品﹐测量关 键尺寸,数据记录在《直方图绘制数据表》中。 依据所测量数据,来制作直方图,分析判定过程是否处于稳定状态。 若直方图处于稳定状态,则可以计算出相应制程能力指数Cp或Cpk若直方图处于不稳定状态,则应消除原因,重新进行。 制程能力核定：每一设备之制程能力应登录于《设备制程能力表》,呈 交工程部审查,副总审定后,作为制程能力之基准。 由品管部,每月依据的要求进行过程能力测量,与核定的《设备制程能力表》进行比较,来判定过程能力是否符合要求。 当制程能力不符合要求时,由品管部门填写《品质异常单》依照《纠正与预防措施管理程序》进行改善,改善后仍应依重新进行测算。 当符合要求时,由品管部保存过程能力指数评定的相关资料,以提交管理审查会议。 当制程能力连续3个月,所计算出的过程能力指数超出或不满足公司要求时,由品管部重新制作《设备制程能力表》报工程部审查,副总核准后颁布执 行。 《设备制程能力表》核定后,应交ISO文控中心依照《文件与资料管理程 序》分发品管部、生产部、工程部,《直方图绘制数据表》依《质量记录 管理程序》由品管部予以保存。 6相关文件： 工艺设计管理程序 纠正与预防措施管理程序 文件与资料管理程序 质量记录管理程序 7使用表单 设备制程能力表 直方图绘制数据表
消化内镜诊疗管理制度 1．内镜室的基本设置 （1）人员配置 ①医师 a．内镜室必须有专职医师负责日常工作，在科主任的领导下，全面负责内镜室的各项工作，并参加常规诊疗工作。专职医师须由主治医师以上人员担任。b．内镜医师必须有坚实的临床基础，应在工作3年以上的住院医师中择优选拔，培训时间不少于3个月。从事治疗性内镜工作的医师，培训时间应适当延长。c．内镜医师必须既有操作技能，又有丰富的临床及理论知识。在有条件的地区，可采取考核上岗制度。 ②护士 a．内镜室应设有经过培训的专业护士，其护龄至少在3年以上。每个检查台应设置1名护士（按同一时间内开展的台数计算）。3台以上的内镜室可设立护理组或配备护士长。 b．内镜室护士应经过专门技术培训，培训工作应在三级医院内进行，时间不短于2个月。在有条件的地区，可采取考核上岗制度。 ③技术员 对工作量较大的内镜室，尤其是有X线设备的内镜室应配备技术员，技术员应有（或相当于）中专以上学历，经培训后上岗。 （2）检查室 ①每一检查室面积不小于20m2，室内主要放置内镜检查设备与清洗消毒设施。 ②检查台数与内镜台数应与实际检查人数相适应，检查台过少必然会导致内镜
消毒不严的后果。 ③不允许将不同类型的内镜（如胃镜与气管镜）安排在同一检查室内进行。 ④胃镜和肠镜检查原则上应分室进行。检查人数不多的单位可分不同时间段进行检查，但严格禁止在同一清洗槽内进行胃镜与肠镜的清洗与消毒。 ⑤检查室应配有空调、相应的水电设施、稳压电源装置、吸引装置、供氧装置、抢救药品及设备。 （3）基本器械 ①内镜数量内镜室的内镜数量应与本院内镜检查人数相一致。根据国家卫生部有关内镜消毒的规定，每例内镜检查后，内镜清洗及消毒时间不得少于20min。医院应根据检查人数配置相应的内镜与检查台数，以保证内镜消毒质量。 ②内镜的使用与报废制度各内镜室应建立内镜档案卡，记录内镜购置时间、使用频度、检查人数及维修情况。对不能维修使用的内镜实行报废制度，性能不良的内镜不得用于临床检查。 ③器械购置对各类辅助器械与治疗器械，购置时须严格检查“三证”，未经医疗卫生行政部门批准的器械不得使用。 ④其他器械活检钳等器械应每例患者一把，消毒后可重复使用。有条件者可采用一次性活检钳，但一次性器械不得反复使用。 （4）其他辅助设施 各内镜室应配备足量的检查用品。包括： ①内镜检查用品每一内镜检查台必须配有足够数量的弯盘、牙垫、治疗巾、敷料缸、纱布、各类镊子、过滤纸片、标本瓶、消毒手套、消毒用桶等。 ②辅助器械除内镜器械外，尚须有：吸引器、玻片、标本固定瓶、喷洒管、
培训记录及有效性评价表 编号：ZH-6.2- 04 序号：0807 时间：2月16日培训题目： ISO与ISO9000简介培训教师：罗老师 地点：综合管理部培训方式：集中培训 4H 培训内容： 1、ISO是国际标准化组织的英文简写，（INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION ）（是国家标准团体性联盟，各国以最具代表性的标准制定组织为加盟团体。）主要宗旨：促进国际合作，发展共同的工业标准。成立于1947年2月，总部位于瑞士的日内瓦，有一百多个会员国和两百 多个技术委员会。负责制定和颁布共同的标准、包括：农业、工业、金融、化工、三产业等等。 2、ISO9000标准：质量管理和质量保证系列标准。由ISO/TC176质量保证技术委员会制订。首次颁 布于1987年3月，现阶段使用的是1998年开始第二次修订后二000年12月15日颁布实施。上百 个国家已正式将ISO系列的国际标准直接引用为自己的国家标准。 3、什么叫质量？什么叫管理等术语讲解。 4、ISO 9000的产生的背景 5、ISO9000：2008系列标准架构—核心标准：ISO9000质量管理体系——基本原则和术语；ISO9001质量管理体系——要求；ISO9004质量管理体系——业绩改进指南；ISO19011质量和环境审核指南 6、为何要贯彻实施ISO9001标准 7、如何推动ISO9001质量管理体系与核心精神：经济、合理、落实、有效、客观、预防性 即：怎么规范就怎么写；怎么写就怎么做；怎么做就怎么记。PDCA循环 8、ISO9001管理体系建立的程序 9、ISO9001导入与推展的步骤 10、ISO9001成功的要素 参加培训人员名单（共12 人）（考核方式：提问） 参加人员考核 成绩 参加 人员 考核 成绩 参加 人员 考核 成绩
工作指示（WI）（质管部）部门
文件履历
QC检验能力考核管理办法 1 目的 为进一步提高QC的测量监控能力，特制定本管理办法和与之对应的考核细则，通过对QC的测量监控能力及效果进行标准化评估和量测，以此激励QC促进和提高工作效率和工作效果，在全公司营造质量为先的理念。 2 3 4 4.1.1组长：由QC负责人担任考核组长，负责建立考核细则和统筹全体QC检验员的考核工作。 4.1.2统计员：负责考核前、中、后的人、法、效的统计和分析。 4.1.3IQC考核员：由开发部工程师或采购部SQE担任，负责实施来料检验能力的考核和结果鉴定。
4.1.4QC、IPQA、FQA、OQC考核员：由QE或工艺工程师担任，负责实施制程和最终检验能力的 考核和结果鉴定。 5考核细则及管理办法 5.1 考核材料 5.1.1准备总的检验样件数N件，其中包括合格品与不合格品。 有效性是指正确判断的零件数目与被测零件数目之比 漏判率：对每个测量者，将基准为不可接受的零件漏判为可接受的机会百分率。此评价值可为测量者的改进提供机会 误判率：对每个测量者，将基准为可接受的零件误判为不可接收的机会百分率。此评价值可为测量者的改进提供机会 5.4考核计算方法
例如：准备10个产品（N），4个可接受（B），6个不可接受（A）。此经过评定的产品作为验证测量系的基准件，测量对象为日常从事外观检验的3位检验人员。按照随机化的原则，每个检 验人员分别对每个产品重复测量3次，测试结果如表1，其中B表示可接收，A表示不可接 收受。 计数型测量系统的数据记录表 5.5考核管理 5.5.1合格上岗的依据：QC检验员检验能力的鉴定可以采用以上方法。必须满足“可接收”的情况下
消化内镜诊疗技术管理规范 (2013年版) 为加强消化内镜诊疗技术临床应用与管理,规范消化内镜临床诊疗行为,保证医疗质量与医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展消化内镜诊疗技术的基本要求。 本规范所称的消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、胶囊内镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道镜技术等诊疗技术。 消化科涉及腹腔镜与胆道镜等普通外科内镜诊疗技术参照《普通外科内镜诊疗技术管理规范》执行。 一、医疗机构基本要求 (一)医疗机构开展消化内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 (二)具有卫生计生行政部门核准登记的与开展消化内镜诊疗技术相适应的诊疗科目,有与开展消化内镜诊疗技术相
关的辅助科室与设备,并满足下列要求: 1、临床科室。 (1)三级医院设有消化内科或者普通外科。 (2)其她医疗机构应具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室或协作转诊机制。 2、消化内镜诊疗室。 (1)包括术前准备室、内镜诊疗室与术后观察室。 (2)有满足消化内镜诊疗工作需要的内镜设备与相关器械、耗材。 (3)配备心电监护仪(含血氧饱与度监测功能)、除颤仪、简易呼吸器等急救设备与急救药品。 (三)有经过消化内镜诊疗技术相关知识与技能培训具备消化内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师与其她专业技术人员。 (四)有单独的消化内镜清洗消毒房间、内镜清洗消毒灭菌设施,医院感染管理符合要求。 (五)拟开展风险高、过程复杂、难度大,按照四级手术管
理的消化内镜诊疗技术(附件1)的医疗机构,在满足以上基本条件的情况下,还应满足以下要求: 1、二级及以上医院,开展消化系统疾病诊疗工作不少于10年,同时具有消化内科与普通外科或具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室,近5年累计完成消化内镜诊疗病例不少于5000例,其中,累计完成按照四级手术管理的消化内镜诊疗病例不少于500例或累计完成按照三级手术管理的消化内镜诊疗技术(附件2)病例不少于1000例,技术水平在本地区处于领先地位。 2、具备满足危重患者救治要求的重症监护室。 3、具备满足实施按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术需求的临床辅助科室、设备与技术能力。 4、开展消化系统肿瘤相关消化内镜诊疗技术的医疗机构,还应当具备卫生计生行政部门核准登记的肿瘤科与放射治疗科的诊疗科目。 二、人员基本要求 (一)医师。
软件过程能力及成熟度评估管理办法1软件过程能力及成熟度评估管理办法 第一条为加强对软件过程能力及成熟度评估活动的管理，促进我国软件产业健康发展，根据《中华人民共和国认证认可条例》（以下简称条例）和国家有关产业政策，制定本办法。 第二条本办法所称的软件过程能力及成熟度评估，是指由评估机构证明软件过程能力及成熟度符合相关技术规范和标准的认证活动。 本办法所称的评估机构是指经依法设立的从事软件过程能力及成熟度评估活动的认证机构。 第三条在中华人民共和国境内从事软件过程能力及成熟度评估活动，应当遵守本办法。 第四条国家对软件过程能力及成熟度实行统一评估制度。 第五条国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责软件过程能力及成熟度评估活动的统一管理、监督和综合协调工作。 国务院信息产业行政管理部门（以下简称信息产业部）负责软件过程能力及成熟度评估的有关产业政策及行业管理。 国家认监委会同信息产业部制定和发布软件过程能力及成熟度评估基本规
范和相关技术规则，并共同对软件过程能力及成熟度评估制度的实施情况进行监督、指导。 第六条从事软件过程能力及成熟度评估活动的评估机构应当经国家认监委批准，并依法取得法人资格后，方可从事批准范围内的评估活动。 第七条设立评估机构应当符合下列条件： （一）有固定的场所和必要的设施； （二）有符合软件过程能力及成熟度评估和认可要求的管理制度； （三）注册资本不得少于300万元人民币； （四）有10名以上具有软件过程能力及成熟度评估师资格的专职认证人员（其中至少一名为主任评估师资格）。 第八条评估机构的申请和批准程序： （一）设立评估机构的申请人（以下简称申请人）应当向国家认监委提出书面申请，并按照本办法第七条的规定提交相关证明文件； （二）国家认监委受理申请后，应当将申请人的相关材料通报信息产业部，并征求信息产业部意见； （三）国家认监委应当自受理申请之日起90日内，根据本办法第七条的规定和信息产业部意见，作出是否批准的决定。决定批准的，向申请人出具批准文件，决定不予批准的，应当书面告知申请人，并说明理由； （四）申请人凭国家认监委的批准文件，依法办理登记手续； 国家认监委应当公布依法设立的评估机构的名录，并书面通报信息产业部。
消化内镜的进展及临床应用 2009级研究生蒋海兵学号200922024016 摘要:消化内镜的临床应用在近20年中有很大进展，不仅是消化内科专业日常不可缺少的诊疗工具，也引起了外科手术领域中的革命性变化。由于腹腔镜手术的开展及应用，消化内镜治疗侵入性小、创伤小、费用低、效果好等特点,使消化系统许多疾病的治疗“微创伤”化，逐步取代一些剖腹的外科手术,故越来越多地引起了医生和患者的肯定。 Abstract: The clinical application of digestive endoscopy in the last 20 years, has made great progress, not only to digest the daily medical professionals an indispensable tool for the diagnosis and treatment, but also caused surgery in the field of revolutionary changes. Because the conduct and application of laparoscopic surgery, digestive endoscopic treatment of invasive small, trauma, low cost, good effect etc., so that the digestive system of many diseases, "minimally invasive" and gradually replace some abdominal surgery, so attracted more and more doctors and patients affirmed. 关键词：消化内镜进展临床应用 自1958年首次描述内镜在胃肠成像领域的应用，消化内镜逐渐成为了诊断的工具。我国从七十年代初应用光纤内镜，随着内镜技术的不断更新,这一诊治手段已成为消化领域中最活跃和发展最快的一门学科。近十年来，在诊断及治疗领域中消化内镜专业有了飞速的进步和发展，对提高消化管疾病的诊断和治疗水平起了很大的推动作用。随着科学技术的发展，超声内镜、放大内镜以及胶囊内镜等技术的问世，使消化内镜检查和治疗技术不断完善，胃肠道的检查技术有了新的突破。为此，现对消化内镜的进展及临床应用做如下的综述。 1、临床应用及进展 1.1 内镜 1805年德国医生Bozzini最早提出了关于内镜的设想, 1958年由Hirschowitz等首次描述，经过近200年的发展到今天内镜系统已经充分完善,并且成为现代医学的重要诊断和治疗方法之一。内镜技术在临床实践中的应用,深刻地影响着并在逐渐地改变着人们的一些传统思维。通过内镜真正意义上实现对疾病进行诊断和治疗仅是近30～40年,尤其是20世纪80年代早期,内镜是一种诊断工具,应用内镜的主要目的是在镜下观察局部管腔黏膜和结构、了解局部器官变化进行肉眼镜下诊断,必要时钳取局部组织进行病理诊断。相对于超声、X线造影拍片、CT及磁共振等影像学方法,内镜是一种介入性过程,具有一定的痛苦,然而它所具有的直观性和在内镜观察同时可以取出组织进行病理学检查,做出定性诊断的优势, 尤其是早期癌病变的发现和确定，这是目前常规影像诊断学方法所不能够达到的境界。作为单一诊断用途的内镜, 一种无创无痛苦性新型“无绳内镜”—胶囊内镜，在20世纪末期开始在临床试用。无绳胶囊内镜不仅能够无痛苦地检查全小肠,更重要的是能获得生理状态下的小肠内镜图像。特别适合儿童、年老体弱及不愿意接受常规内镜检查患者胃肠道疾病的诊断。由于国内胶囊内镜检查起步较晚,所以关于诊断准确率方面的文献报道不多。 随着内镜及其手术器械的不断更新完善和内镜技术的发展,传统内镜已经不
上消化道内镜（电子胃镜）检查 上消化道内镜能清晰地观察食管、胃、十二指肠降段的粘膜形态及如有病变可做活体组织病理学和细胞学检查以确定诊断。 （适应症） 1．有上消化道症状，包括上腹部不适、腹胀、腹痛、烧心及反酸、吞咽不适、梗噎、呃逆及不明原因食欲不振、体重下降、贫血 等。 2．上消化道钡餐造影检查不能确定病变或症状与钡餐检查结果不符者。 3．原因不明的急慢性上消化道出血或需做内镜止血治疗者。4．需随访的病变，如溃疡病、萎缩性胃炎、癌前病变等。 5．高危人群（食管癌、胃癌高发区）的普查。 6．需做内镜治疗者。 （禁忌证） 1.食管、胃、十二指肠急性穿孔。 2.严重心、肺、肾、脑功能不全及多脏器功能衰竭者。 3.精神病及意识明显障碍不能合作者。 （术前准备） （1）术前6-8小时禁食。已做钡餐检查者须待钡剂排空后再做胃镜检查。幽门梗阻者应禁食2-3天，必要时术前洗胃，最好排空 大小便。 （2）咽部麻醉：检查前1-5分钟用2%-4%利多卡因或普鲁卡因喷雾
或口含，也可含服麻醉祛泡剂。有麻醉药物过敏史者可不用麻 醉。 （3）不必常规应用镇静剂、解痉剂，对个别精神紧张或胃肠蠕动强者可在检查前1-5分钟肌内注射阿托品0.5mg或丁溴东夏若碱 10mg，或行清醒镇静麻醉。 （4）术前常规检查各项器材是否齐备。 （并发症） 1.咽部感染、咽部病变：可因咽部损伤继发感染咽后壁脓肿。应予 以休息及抗生素治疗。 2.食管穿孔：为严重甚至致死性并发症，尤其并发纵膈炎者手术缝 合或引流创口。 3.胃穿孔：不如食管穿孔严重，须抗生素及手术缝合治疗。 4.出血:因粘膜损伤或活检时组织太深、撕拉过度引起。多能自行停 止，如出血过多，应内镜下止血。 5.心血管意外：可因咽喉迷走神经反射引起，有个别心脏骤停病例。 根据当时心脏情况，应予以相应的处理，包括吸氧、抗心律失常药物、复苏术等。 6.颏下、下颌关节脱位：患者用力咬牙垫时，易发生颏下、下颌关 节异常运动引起脱位，可采用手法复位。 （注意事项） 1.检查结束后足以患者全身情况，尽管上消化道内镜检查是比较安 全的，仍应仔细观察有无并发症发生。
测试工序过程能力 评定办法 1.目的 主要是分析过程质量影响因素的状态，确定主要因素，并分析主要因素的影响方式、途径和程度，通过改进使过程能力达到3σ水平。 2.适用范围 适用于所有单位批量产品测试过程中与性能有关的指标测试过程工序。 3.职责 3.1 质量部负责对测量方法的制定，及对分厂具体评估工作的指导和培训。 3.2各生产单位负责数据的收集、分析和改进。 4.过程能力研究的实施 4.1关键过程的确定 根据质量故障较多和用户反馈较多的工序过程，确定该工序为关键过程，且该工序能收集到实际连续型测量数据。 4.2测量系统分析评估 由于测量系统的稳定状态、分辨力和波动性直接影响工序能力评估所收集数据的准确性，所以在工序能力评估之前先对测量系统的波动进行评估。 目前测量系统的分析有均值极差分析法和方差分析法，由于方差分析法能充分利用子组中的所有信息，能更全面分析测量系统的波动程度，所以以下介绍连续测量系统的方差分析法。 4.2.1数据收集计划 选择1-3位操作者（要有代表性） 选择10个样本或10个零件（要有代表性） 每位操作者、每个样本（或零件）分别测量2-3次 样本（或零件）编号后随机取用 数据收集具体见表1。
表1测量系统分析数据测试记录表 样件号测量员测量值样件号测量员测量值 1 A 1 B 1 A 1 B 2 A 2 B 2 A 2 B 3 A 3 B 3 A 3 B 4 A 4 B 4 A 4 B 5 A 5 B 5 A 5 B 6 A 6 B 6 A 6 B 7 A7 B 7 A7 B 8 A8 B 8 A8 B 9 A9 B 9 A9 B 10 A10 B 10 A10 B 4.2.2方差分析 利用Minitab软件进行“量具研究（交叉）”分析。 具体操作方法可参见六西格玛测量系统分析具体操作，研究变异（%SV）、公差（SV/Toler）均小于30%，可区分的类别数（分辨力）应大于5，若不满足，应进行测量系统的改进，直到测量系统满足稳态为止。 4.3 过程能力评估收集数据 在上述数测量系统稳定后，及开展本阶段工序能力评估的数据收集工作。 按要求检测、收集数据。固定该工序的测试设备（仪器），并安排一名固定测试人员，每天在该测试工序的被研究过程中抽取样本容量n=5的样本，共抽取25组样本，分别填入数据表2中。 如果是传感器测量工序进行评估，即有3个不同误差区间段，所以每只传感器统计6个指标数据，即制作6份X-s图计算表。
培训评估体系 培训评估体系 员工培训是企业人力资源管理的重要内容，通过员工培训能持续提升企业员工 的知识、技能与工作态度，从而为公司的战略实施提供强有力的人力资源保障，为 企业在竞争中获取更大的优势。但培训的效果如何、培训的投入是否值得，一直是 员工培训工作中尚未解决的问题。科学的培训评估体系对于企业了解投资的效果、 界定培训对组织的贡献、证明员工培训所做出的成绩关系密切。 一(培训类型 公司目前提供的培训，内部培训和外部培训相结合，见下表1。(具体可参考 2011年度培训方案) 表1 二(培训评估层次 根据培训评估的逐级深入程度，将培训评估分为以下四个级别:(柯氏评估模型) 一级评估:反应层评估; 二级评估:学习层评估; 三级评估:行为层评估; 四级评估:结果层评估。 不同评估级别的评估重点、评估涉及的问题具体见下表2: 表2 三(培训评估方法 (一)培训类型与评估级别 根据培训类型所注重的培训内容和评估级别的评估重点，对于不同的培训类型 将采取不同的评估级别，具体见下表3:
表3 (二)评估级别与具体评估实施 由于每个评估级别的衡量指标不同，培训效果产生的时间不同等因素，不同的评估级别将采取不同的评估方法，选择不同的数据来源和评估时间，见下表4: 表4 1(反应层评估，公司内所有培训均需采用。通过问卷调查表的形式进行，反应评估的内容主要包括培训组织、课程评估、培训师评估、培训效果评估及建议规划。采取5点打分法，分为:非常不满意、不满意、一般、满意、非常满意。 其中培训组织评估包括对培训方式、培训时间、培训地点安排的评估; 课程评估主要为课程内容的难易程度、针对性、实用性; 培训师评估主要为培训师的专业性、讲课形式、互动技巧、准备情况等; 培训效果评估主要为受训者培训后，自身认为该培训对其产生的效果;同事希望受训者对培训项目在各方面进行一个建议或意见。具体见附件1《培训效果评估表》。 2. 学习层评估，公司内所有培训均需采用。课堂理论培训课程以课后书面 考试或者撰写学习心得报告为主，现场演示以实际操作或者情景模拟方式为主。 3(行为层评估，公司内外培训对公司发展有重大意义的、培训成本较高的培训采用行为评估。评估时限不超过半年，以1-3月为宜。评估方式采取360度调查的方式对受训者受训前后工作表现进行一个评估。由受训者、上级、同事、下属、人力资源部共同完成。 在培训结束后的7个工作日内，每位学员应制定一份有量化改进的实践计划，列明现在的情况和需要改进达到的方面。(需要由培训员指导完成，见附件2《针对____培训的行动计划表》)。
消化内镜中心基本管理制度 (1）内镜室工作制度。 (2）疑难病会诊制度。 (3）内镜中心各类人员岗位职责制度。 (4）仪器管理制度 1）仪器使用必须按照操作规程，保证检查、治疗顺利进行。 2）各种仪器出人、维修及报废必须做好登记，内容包括日期、型号、维修原因及签名等。 3）仪器使用中出现故障或损坏后，必须及时向技师及上级汇报，不得隐瞒。 4）内镜中心计算机网络为储存内镜资料专用，未经允许不得擅自下载内镜资料。保障网络安全，防止病毒感染。 5）所有仪器登记，使用后认真保养，未使用的仪器定期检查保养。（5）内镜中心急诊值班制度 1）负责夜间及节假日急诊患者内镜检查及护理，白天术中、床边内镜。 2）听从协理医生或主诊医生安排，接到通知后及时赶到内镜中心。3）急诊值班一周一轮，保持手机24小时开机。 4）急诊值班期间如有事不能到位须提前告知并找人替换。 5）每天下班前准备好急诊所需物品、器械。 6）严格做好查对制度，保证医疗、护理安全。
7）患者资料正确输入电脑，收取费用。 8）使用后内镜及附件及时清洗、消毒。 (6）参观管理制度 1）参观内镜中心经院或部门领导批示后，由中心负责人安排。 2）参观人员听从安排，不得干扰内镜中心正常诊疗工作，不得大声喧哗。按照中心陪同人员安排的顺序进行，不得随意走动。 3）在检查室内有患者检查时，不得拍照。 4）未经允许不得随意动用仪器设备。 5）陪同参观者仪表端庄，态度和蔼，详细介绍内镜中心情况。(7）消毒隔离制度要符合2004 年卫生部内镜清洗与消毒规范 1）从事内镜诊疗和内镜清洗消毒工作的医务人员，应当具备内镜清洗消毒方面的知识，接受相关的医院感染管理知识培训，严格遵守有关规章制度。 2）内镜的清洗消毒应当与内镜的诊疗工作分开进行，分设单独的清洗消毒室和内镜诊疗室，清洗消毒室应当保持通风良好。 3）上消化道、下消化道内镜诊疗工作应分室进行，因条件限制的确不能分室进行的应当分时间段进行，且其清洗消毒工作的设备应当分开。 4）灭菌内镜的诊疗应当在达到手术标准的区域内进行，并按照手术区域要求进行管理。 5）工作人员清洗、消毒内镜时，须穿戴必要的防护用品，包括工作服、防渗漏围裙、口罩、手套、帽子等。
（SPC）统计过程控制 过程能力研究评价作业指导书 批准：鲍国平 审核：陈明 编制：方维维 受控状态：分发号： 2009年01月15日发布2009年01月15日实施过程能力研究评价作业指导书JR/C－8.2.3J－001 1目的 对过程（工序）能力进行研究评价,采取必要的控制措施,确保过程能力满足质量特性值的要求。
2适用范围 适用于产品特殊过程或顾客指定的特殊特性的工序能力的评价和控制。 3职责 3.1技术科 负责确定根据顾客或加工要求确定工序方案、合理选择加工设备、通过流程图研究上、下道工序之间的相互作用，并进行相应的工序能力指数的研究评价。 3.2检验科 负责通过测量手段对工序能力进行研究和评价。 3.3生产车间 通过对人、机、料、法、环、测等因素的控制，保证工序能力的稳定性。 4 SPC操作要求 4.1.控制特性和控制图的类型确定 4.1.1 控制特性、抽样数和测量频率的选择可参考《X－R控制图作业指导书》要求进行。 4.1.2当PPAP有要求时，可选用其它适用的控制图对其指定的特性采用SPC控制，顾客没有特殊要求时，一般采用X－R控制图作为控制依据。 4.1.3对SPC参数表的任何更改，必须由项目小组共同认可，生产技术副总批准方可进行。 4.2参数的采集 4.2.1根据X－R控制图的制作要求，由项目小组下达初始能力研究计划，指定专人使用专用的参数收据表格收集过程特性参数。 4.2.2当PPAP有要求时，由项目小组根据产品特性选择其它计数控制图或计量性控制图，收集数据的频率、方法根据规定的样本要求确定 4.3初始能力研究 4.3.1检验科应对新过程中项目小组或顾客指定的特殊参数进行初始能力研究，这些数据应达到顾客的要求。如没有特别要求，对于初始过程能力研究结果（生产日不到30天）和不稳定的过程PPK＞1.67。 4.3.2初步的过程能力研究属短期行为且不考虑将来的人员、物料、方法、设备、测量系统以及环境的变化影响。 JR/C－8.2.3J－001 4.3.3样板控制计划中指明的特殊特性的参数必须采用SPC方式控制，技术科负责收集测量的样本数据及绘图，并将控制保留在PPAP文件中。4.3.4对那些由顾客或本公司指定的特性，可以采取单值移动极差法进行研究，且应对不稳定信号进行检查，如果不稳定信号出现，应采取纠正行动，
消化内镜诊疗管理制度 概述 1．内镜室的基本设置 （1）人员配置 ①医师 a．内镜室必须有专职医师负责日常工作，在科主任的领导下，全面负责内镜室的各项工作，并参加常规诊疗工作。专职医师须由主治医师以上人员担任。 b．内镜医师必须有坚实的临床基础，应在工作3年以上的住院医师中择优选拔，培训时间不少于3个月。从事治疗性内镜工作的医师，培训时间应适当延长。 c．内镜医师必须既有操作技能，又有丰富的临床及理论知识。在有条件的地区，可采取考核上岗制度。 ②护士 a．内镜室应设有经过培训的专业护士，其护龄至少在3年以上。每个检查台应设置1名护士（按同一时间内开展的台数计算）。3台以上的内镜室可设立护理组或配备护士长。 b．内镜室护士应经过专门技术培训，培训工作应在三级医院内进行，时间不短于2个月。在有条件的地区，可采取考核上岗制度。 ③技术员 对工作量较大的内镜室，尤其是有X线设备的内镜室应配备技术员，技术员应有（或相当于）中专以上学历，经培训后上岗。 （2）检查室 ①每一检查室面积不小于20m2，室内主要放置内镜检查设备与清洗消毒设施。 ②检查台数与内镜台数应与实际检查人数相适应，检查台过少必然会导致内镜消毒不严的后果。 ③不允许将不同类型的内镜（如胃镜与气管镜）安排在同一检查室内进行。 ④胃镜和肠镜检查原则上应分室进行。检查人数不多的单位可分不同时间段进行检查，但严格禁止在同一清洗槽内进行胃镜与肠镜的清洗与消毒。 ⑤检查室应配有空调、相应的水电设施、稳压电源装置、吸引装置、供氧装置、抢救药品及设备。 （3）基本器械 ①内镜数量内镜室的内镜数量应与本院内镜检查人数相一致。根据国家卫生部有关内镜消毒的规定，每例内镜检查后，内镜清洗及消毒时间不得少于20min。医院应根据检查人数配置相应的内镜与检查台数，以保证内镜消毒质量。
培训有效性评估的方案设计 【整理输出】 【日期】2011年5月28日 【背景分析】 【正文】 第一节培训有效性评估概述 一、培训有效性评估的概念 培训有效性（training effectiveness）指的是公司和员工个人从培训中获得的收益。 对员工个人来说，收益意味着学到的新的知识或技能，可能使自己的工作更有效率或更有动力，从而提高业绩；对于公司来说，收益包括销售的增加、生产力的提高、产品质量的提升、费用的降低、时间的节省、顾客满意度的提高等。……培训有效性评估是收集用于决定培训是否有效的结果信息并对培训项目进行进一步改进的过程。在培训项目实施以后，通过适当的有效性评价方法对数据进行分析，得到评估结果并予以反馈，为下一轮的培训改进提供信息。培训有效性评估是培训流程中的最后一个环节，评估的依据就是初始的培训目标以及预期效果。 二、培训有效性评估的目的和意义 一般来说，任何一项投入都必须考虑其产出，企业培训也不例外。为了证明企业的某一项培训支出是合理的，总收益必须超过总成本。一个企业如果不进行培训有效性评估，就很难衡量培训做出的贡献。然而由于种种原因，作为整个培训系统工程的重要环节——培训有效性评估却没有得到应有的重视，使得培训有效性评估的发展远远滞后于培训需求分析及培训执行等环节。培训有效性评估的目的主要体现在： 1、体现人力资源管理的效益性（略）； 2、决定继续进行或停止某个项目的培训（略）； 3、获得如何改进某个培训项目的信息（略）。 三、培训有效性评估的战略特点（略） 第二节培训有效性评估模型（略） 第三节培训有效性评估的方案设计 培训有效性评估的方案设计决定了所得到的结果的可靠性。当然，没有一种评估方案是绝对准确的，对于培训管理和培训设计人员来说，重要的是在适当的情景下，采用最有效的方式对培训的效果进行评估。 一、影响培训有效性评估的效度因素 所谓培训有效性评估效度，指的是某一评估量真正测量到所需测量的培训成果或属性的程度，或者说某种评估方案评估培训效果的程度有多大。因为在对培训有效性进行评估时，有时会由于一些未考虑到的因素，影响到评估结果的有效性，既可能是低估了培训的效果，也有可能是员工发生的改变根本不是由培训所致，而是由其他原因造成的。比如，测量学员培训后体重的变化，其效度对于培训技能来说为零。 在培训有效性评估中涉及的效度通常有内部效度和外部效度两种，内部效度是指评估结果是否真正反映了由于培训引起的变化程度。外部效度是指评估结果可以一般化到其他学员和人群中去的程度。 影响内部效度的因素有公司历史因素，如在培训期间发生了其他一些变化，而这些变化会对学员产生影响；结果测量的可靠性；以及学员自身的因素，如在培训前后的成熟因素。例如，一些刚进公司的新员工，特别是刚从学校毕业的学生，在培训前
软件过程及能力成熟度评估 1 软件过程及能力成熟度评估 软件过程及能力成熟度评估”（简称SPCA是软件过程能力评估和软件能力成熟度评估的统称，是信息产业部会同国家认证认可监督委员会在研究了国际软件评估体制，尤其是美国卡内基-梅隆大学SEI所建立的能力成熟度模型能力成熟度模型CMMI,并考虑国内软件产业实际情况所建立的软件评估体系。 SPCA依据的评估标准是SJ/T11234和SJ/T11235这两个标准是在深入研究了CMM、CMMI、ISO/IECTR15504 ISO9OO0 TL 9000以及其他有关的资料和文件以及国外企业实施CMM的实际情况后，结合国内企业的实际情况，以CMMI 作为主要参考文件最终形成的，这两个行业标准由信息产业部于2001 年5月1 日发布实施。 SPCA评估遵循《软件过程及能力成熟度评估指南》，该指南是国家认监委和信息产业部2002年8月共同发布的利用SJ/T11234或SJ/T11235实施评估的操作指南。评估过程由经过培训的专业队伍以评估参考模型作为确定过程的强项和弱项的基础而对一个或多个过程进行检查。从不同用途考虑，评估分为内部过程改进评估和顾客选择评价两种。 目前，国家认证认可监督管理委员会（CNCA和信息产业部已经联合发布《软件过程及能力成熟度评估监督管理办法》，CNCA授权的中国认证机构国家认可委员会（CNAB和中国国家认证人员培训认可委员会（CNAT，已制定和试点实施软件过程及能力成熟度评估”认可规则，并成立SPCA工作组，以推动中国软件过程及能力成熟度评估的实施。 2实施SPCA勺作用和意义软件过程及能力成熟度评估可以规范软件开发过程及其管理、规范市场竞争、帮助企业进行内部软件过程改进、降低软件开发风险、增加软件企业的市场竞争力。 我国政府一直重视软件产业的规范和发展，强调提高我国软件开发和软件产品质量的重要性。国务院于2000年6月颁发的“18号文件”《鼓励软件产业和 集成电路产业发展的若干政策》第五章第十七条明确提出鼓励软件出口型企业通过
编号：批准： 制造过程能力审核评价细则 年月日发布年月日实施中国第一汽车集团公司发布
前言 本细则依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、ISO/TS16949：2009《质量管理体系——汽车生产件和相关维修零件组织应用ISO9001：2008的特别要求》、GJB9001B-2009《质量管理体系要求》编制，是集团公司管理体系文件之一。 本细则由集团公司生产制造技术部提出并归口。 本细则由集团公司生产制造技术部负责起草。 本细则主要起草人： 1 适用范围
本细则适用于集团公司自主体系各分、子公司。 2 术语和定义 制造过程能力审核：是指从工程能力、控制能力、保障能力三个方面对产品制造过程进行的检查与评价，以保证产品制造过程的稳定、受控、不断改善提升，并验证制造过程体系能力的充分性、适宜性和有效性。 工程能力：评价生产线设备及工艺能力水平，包含线工序能力均衡、稳定性、工序符合率三个要素。 控制能力：评价生产要素的受控水平，反应生产线技术管理能力，包含工艺文件及标准作业管理、工艺执行率、关键工序/控制点、检测工具（设备）管理以及变化点管理五个要素。 保障能力：评价生产辅助要素的完整水平，反应资源保障能力，包含体系保障能力、人员培训及素质、设备工装保障、物料保障以及现场环境五个要素。 3 职责 3.1生产制造技术部 负责对分、子公司开展制造过程能力审核并对体系能力建设及运行情况进行监督和评价。 3.2技术中心 参与集团生产制造技术部组织的制造过程能力审核。 3.3分公司、子公司职责 合资体系参与集团生产制造技术部组织的制造过程能力审核。 自主体系负责本公司制造过程能力审核及问题改进，并对体系建设及运行状态进行自评审和持续完善。 4 工作内容和要求
广东XXX电子制造有限公司 培训效果评估表 课程内容：中阶管理者职业生涯发展 培训日期：2018年9月27日培训地点：公司一楼会议室 受培训者姓名：xxx ________ 培训师姓名：XXX总经理 请就下面每一项进行评价，并请在相对应的分数上打V”： 课程内容很差「般良好很好 课程适合我的工作和个人发展需要 5 6 7 8 9 10 V 课程内容深度适中、、易于理解 5 6 7 8 9 10 V 课程内容切合实际、便于应用 5 6 7 8 9 10 V 培训师 培训师有充分的准备 5 6 7 8 9 10 V 培训师表达清楚、态度友善 5 6 7 8 9 '10 V 培训师对培训内容有独特精辟见解 5 6 7 8 9 10 V 培训师对进度与现场气氛把握很好 5 6 7 8 9 10 V 培训方式生动多样、鼓励参与 5 6 7 8 9 10 V 参加此次培训的收获有（可多选）： A B C E A. 获得了适用的新知识。 B. 获得了新的管理观念。 C. 理顺了过去工作中的一些模糊概念。 D. 获得了可以在工作上应用的一些有效的技巧或技术。 E. 促进客观地观察自己以及自己的工作，帮助对过去的工作进行总结与思考 F.其它（请填写）：对个人的发展有极大帮助 对本人工作上的帮助程度： A ?较小 B.普通 C.有效 D.非常有效V 整体上，您对这次课程的满意程度是：A?不满 B .普通 C.满意 D.非常满意V 您给予这次培训的总评分是（以10分计）：_ 10 其他建议或培训需求: 说明：1?请如实填写，并请在填妥后及时交培训主管。 2?请给予你真实的评估意见，以帮助我们对培训课程、形式等进行改进。 谢谢您对我们工作的支持！
消化内镜操作规范 电子胃肠镜检查昀意义 消化道疾病是人类的多发病、常见病。电子胃肠镜检查是食管、胃、十二指肠、结肠及直肠各种炎症、溃疡及肿瘤的重要诊断和鉴别诊断手段；是诊断消化道疾病最好的方法，结合病理活检为临床诊断的金标准；其准确性与可靠性高，可直观地发现微小的、早期的粘膜病变及其部位，又可在镜下治疗，所以，目前尚无其他辅助检查可以替代该项检查。消化内镜检查确实不舒服，但其在诊断胃肠道疾病上的科学性与权威性不容置疑。 本院开展的消化内镜诊疗项目 （一）常规胃肠镜检查 （二）无痛胃肠镜检查 （三）小儿胃镜检查 （四）超声内镜检查 （五）十二指肠镜检查 （六）各种内镜下的治疗
1．上消化道大出血及大肠病变出血的镜下止血治疗。 2．通过胃镜急诊取出食管、胃及大肠的异物。 3．息肉的电凝电切术及圈套。 4．食管静脉曲张的硬化治疗及套扎术。 5．粘膜下肿物切除术。 6．早期胃癌内镜下根治术。 7．贲门失弛缓症的内镜下扩张和封闭治疗。 8．消化道良恶性狭窄的扩张术及内支架置入术。 9．能熟练开展内镜下逆行胰胆管造影术；十二指肠乳头括约肌切开扩张术、取石术；胆道狭窄扩张放支架、胆道内外引流术。 10.通过胃镜进行胃造瘘术等。 （七）开展急诊胃镜检查和急诊治疗。 胃镜检杏的适应症 对凡是怀疑有食管炎症（包括化学性和反流性）、食管溃疡、肿瘤、狭窄裂孔疝和食管静脉曲张者；怀疑有胃粘膜炎症（包括急、慢性胃炎和萎缩性胃炎）、胃溃疡、胃肿
瘤、胃癌以及十二指肠球部溃疡、球炎、球腔变形、憩室、癌及上消化道异物等疾病都可由内镜作出诊断。 因此对下列病人可行内镜检查：1．上腹不适，疑是上消化道病变，临床不能确诊者；2．失血原因不明，特别是上消化道出血者，可行急诊胃镜检查；3．对X线钡餐检查不能确诊或疑有病变者；4．需要随诊的病变如溃疡、萎缩性胃炎、胃癌前病变；5．需内镜治疗者；6．体检。 胃镜检查的禁忌症 在多数情况下禁忌症是相对的，不是绝对的。而以下情况是内镜检查的绝对禁忌症。 1．严重心脏病：如严重心律紊乱、心肌梗塞活动期、重度心力衰竭。 2．严重肺部疾病；哮喘、呼吸衰竭不能平卧者。 3．精神失常不能合作者。 4．食管、胃、十二指肠穿孔的急性期。 5．急性重症咽喉疾患内镜不能插入者。 6．腐蚀性食管损伤的急性期。
无锡嘉仕恒信医院 消化内镜诊疗知情同意书 姓名性别年龄病区床号住院号 病情介绍和治疗建议: 患者目前拟诊断为腹痛待查，为进一步明确目前诊断及治疗，建议进行采取以下检查或操作： （1）诊断项目:口胃镜：口十二指肠镜(ERCP):口结肠镜:口色素染色:口超声内镜:口病理活检;口无痛内镜:口 (2)口治疗目的 1、清化道息肉摘除术口： 2、食管狭窄扩张口： 3、食管支架口： 4、 食管静脉曲张止血口：5、十二指肠乳头括约肌切开术口:6、胆道取石术口:7、胆道引流术口:8、胰管引流术口:9、消化道出血止血治疗口：10、取异物口:11、内镜下粘膜刹离术口:12、内镜粘膜切除术口:13、口 潜在风险告知: 消化内镜检查是一种对人体有创伤性操作，治疗是具有高风险及高难度微创手术。鉴于当今医学科技水平的限制和患者个体特异性、病情的差异及年龄等因素，由于已知和无法预见的原因，其诊断有可能发生失败、并发症、损伤或某些难以防范和处理的意外情况，即使在医务人员已认真尽到工作职责和合理的注意义务的情况下，该检查
前后及检查时仍有可能发生如下的医疗风险: 口（1）下颌关节脱位，喉头痉挛，检后咽部不适或疼痛，咽部擦伤出血或血肿。 口（2）清化道粘膜轻度损伤，活检后少量出血:继发急性胰腺炎、胆管炎等: 口（3）腹痛、腹胀、腹部手术或腹部炎症后有严重并发症，如粘膜损伤、肠道出血等:原有疾病加重.如溃疡出血、食管静脉曲张破裂出血，穿孔等； 口（4）支架移位、脱落或堵塞 口（5）诊疗中(含麻醉)可能出现意外，如休克、心脑血管意外、心律失常、呼吸心跳骤停、多器官功能衰竭、死亡: 口（6）麻醉期间发生低血压、高血压，胃内容物反流误吸、吸入性肺炎，支气管哮喘、呼吸道梗阻、苏醒延长，对麻醉药过敏或高敏等:检查或术后镇痛药物引起头最、恶心、呕吐、皮质瘙痒、排原困难等不良反应等。 口(7)皮下气肿:其他 医务人员将采取必要的预防和救治措施以合理的控制医疗风险，但由于现有医疗水平有限，仍有可能发生不能避免并不能克服的其他情况，一旦发生上述情况，医务人员会采取积极应对指施.但仍有可能导致患者不同程度人身损害的不良后果。 患者知情选择: 1、医务人员已经告知我将要进行的检查方式、此次检查及检查后可