资格证明材料装订顺序表以及要求
资格证明材料包括以下部分：1、供货单位主体资质部分；2、生产企业资质部分；3、产品资格证明材料部分；4、配送企业资质部分。供货单位在递交时请注意以下事项：
1、供货单位应在证明材料的每页加盖供货单位公章。
2、供货单位应在产品资格证明材料的每页背面加盖供货单位公章，同时正面加盖生产企业公章。
3、《配送承诺书》须提供原件，加盖配送企业公章。
4、生产企业委托经营企业参加备案采购的，供货单位需提供生产企业出具的授权书原件。
5、所有资格证明文件必须按采购产品基本情况汇总表、供货单位企业资格证明文件、产品资格证明文件、配送企业资格证明文件的顺序分别装订，封面上均应按样本要求注明供货单位名称。参加备案采购的产品按生产厂家分别装订。
6、进口产品一级代理商及国内总代理参加备案采购，视同生产企业参加备案采购。
供货单位请根据自身的实际情况如实递交资格证明材料：
第九部分山东省驻济省（部）属医疗机构第二次医用耗材及检验试剂
备案采购
（采购编号：SZHCCG-2010）
附表格式
附表
供货单位资格证明文件封面
（供货单位主体册）
文件编号：第册共册
参加备案采购品种数:
（加盖供货单位公章）
年月日
附表2
备案采购产品基本情况汇总表
（采购编号：SZHCCG-2010）
说明：
1、供货单位应根据所投医用耗材及检验试剂的类别选择《备案采购产品基本情况汇总表》格式，并根据供货单位递交的纸质证明材料所反映的参加备案采购的产品的基本情况填写《备案采购产品基本情况汇总表》每一项。
2、《备案采购产品基本情况汇总表》所反映的参加备案采购的产品信息将作为采购人进行资格审查和评审的基本根据，供货单位应认真填写。因供货单位填写失误造成参加备案采购的产品无法成交的，由供货单位自行承担相应后果。
3、凡产品基本情况汇总表填写不规范的，一律退回重新填写。请供货单位认真准备。
附表
供货单位基本情况
供货单位(盖章): 供货单位所在地: 供货单位联系电话: 供货单位传真: 供货单位通信地址: 供货单位邮政编码: 供货单位网址: 供货单位电子信箱: 供货单位纳税人登记号: 供货单位开户名称: 供货单位开户银行: 供货单位开户账号: 法定代表人(签字): 供货单位所授权的代表人: 授权代表人联系电话:
生产企业资格证明文件封面
文件编号：第册共册
生产厂家:
（加盖生产企业公章）
年月日
生产企业基本情况
生产企业名称: 生产企业所在地: 生产企业联系电话: 生产企业传真: 生产企业通信地址: 生产企业邮政编码: 生产企业网址: 生产企业电子邮件: 生产企业纳税人登记号: 生产企业开户名称: 生产企业开户银行: 生产企业开户账号: 生产企业所授权的代表人名称: 授权代表人联系电话:
附表6
山东省驻济省（部）属医疗机构第二次医用耗材及检验试剂备案采购产品质量及货源保证书（国内生产企业用）
（采购编号：SZHCCG-2010）
致：山东省驻济省（部）属医疗机构医用耗材集中采购领导小组办公室
作为生产（产品名称）（可另设附表）的企业(企业名称): ，我公司生产的上述产品由本公司唯一参与山东省驻济省（部）属医疗机构第二次医用耗材及检验试剂备案采购。
根据《山东省驻济省（部）属医疗机构第二次医用耗材及检验试剂集中采购文件(采购编号：SZHCCG-2010)》的规定，我公司对上述产品参加本次备案采购后，一旦备案采购入围并依法签订购销合同后，我公司保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准；在备案采购期内，保证提供充足的货源。如有违反，依法承担违约责任。
我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。
本保证书有效期限为：年月日至年月日。
注：授权期限不能少于2010年__月__日至2011年12月31日。Array
生产企业名称(盖章)：
经办人（签字）：
经办人联系电话：
日期：年月日
（加盖供货单位公章）
附表7
山东省驻济省（部）属医疗机构第二次医用耗材及检验试剂备案采购
产品质量及货源保证书（国内生产企业用）
（采购编号：SZHCCG-2010）
致：山东省驻济省（部）属医疗机构医用耗材集中采购领导小组办公室
作为生产（产品名称）（可另设附
表）的企业(企业名称): ，我公司唯一
授权(供货单位名称) 用我公司生产的上述产品参与山东省驻济省（部）属医疗机构第二次医用耗材及检验试剂备
案采购。
根据《山东省驻济省（部）属医疗机构第二次医用耗材及检验试剂集中采购文件(采购编
号：SZHCCG-2010)》的规定，我公司对上述产品唯一授权由上述企业参加本次备案采购，一
旦备案采购入围并依法签订购销合同后，我公司保证：上述产品的生产标准达到产品执行标
准；在备案采购期内，保证向该企业及时提供充足的货源。如有违反，依法承担违约责任。
我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。
本保证书有效期限为：年月日至年月日。
注：授权期限不能少于2010年__月__日至2011年12月31日。
生产企业名称(盖章)：
经办人（签字）：
经办人联系电话：
日期：年月日
（加盖供货单位公章）
附表8
山东省驻济省（部）属医疗机构第二次医用耗材及检验试剂备案采购
产品质量及货源保证书（进口产品用）
（采购编号：SZHCCG-2010）
致：山东省驻济省（部）属医疗机构医用耗材集中采购领导小组办公室
作为生产（产品名称）（可另设附表）的企业(企业名称) 的代理商(代理商名称) ，我公司唯一授权(供货单位名称) 用我公司代理的上述产品参与山东省驻济省（部）属医疗机构第二次医用耗材及检验试剂备案采购。
根据《山东省驻济省（部）属医疗机构第二次医用耗材及检验试剂集中采购文件(采购编号：SZHCCG-2010)》的规定，我公司对上述产品唯一授权由上述企业参加本次备案采购，一旦备案采购入围并依法签订购销合同后，我公司保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准；在备案采购期内，保证向该企业及时提供充足的货源。如有违反，依法承担违约责任。
我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。
本保证书有效期限为：年月日至年月日。
注：1、授权期限不能少于2010年__月__日至2011年12月31日。
1、本保证书中“代理商”指进口产品的国内总代理商或国内一级代理商。
生产企业名称：
代理商名称（盖章）：
经办人(签字)：
经办人联系电话：
日期：年月日
（加盖供货单位公章）
附表9
产品资格证明文件封面
文件编号：第册共册
生产厂家:
（加盖供货单位公章）
参加备案采购的产品
1、
2、
3、
4、
年月日
附表10
配送企业资格证明文件封面
文件编号：第册共册
配送企业：
配送企业类型：（主配送或辅助配送）
（加盖供货单位公章）
年月日
医用耗材及其他耗材库存管理流程流程编号：4 一、业务层面控制目标
二、适用范围（部门、采购对象，及明确不涉及具体临床业务管理控制） 适用于全院范围内使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防用品、五金工具及日用品等。 三、内控制度制度及编号
四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工（全过程）
五、流程图说明
1、控制痕迹 发票、入库单、库房台账（万达系统）、盘库清单、库存报表、领用单、库房台账（万达系统） 2、流程详述 每个库房设立待验区、不合格区和合格区三个独立区块。所有货物到达库房后，先进入待验区。库房管理人员验收后，合格品放入合格区储藏，等待配送与领用。不合格品暂时堆放于不合格区，等待妥善处理。日常盘库中清理出来的过期、损耗货品，也应及时存入不合格区，等待处理。 A1医疗器械送达库房待验区后，验收人员应按送货清单与发票核对货物的品名、规格数量、金额、质量，逐一核对，确保正确无误。必须对每件产品进行查验，核对其产品注册证书、批准文号、条形码、有效期，并录入物资管理系统，完成入库数据记录。对医疗器械产品外观包装及标识必须认真进行查验，进口产品应有中文标识，发现外包装破损，包装上无注册证书编号和产品批准文号的产品不予以验收。植入性医疗器械要求必须附有使用病人的信息资料，植入材料的条形码要求在红会医疗器械追溯系统中扫描录入，形成追溯记录。 临床医生确认使用品种、规格，为病人植入后，临床医生在《植入性医疗器械使用登记表》上确认，由跟台护士将产品条形码粘贴到《植入性医疗器械使用登记表》上，手术室统一交至设备部库房入库。《植入性医疗器械使用登记表》包括：科室名称、患者姓名、性别、年龄、住院号、床位号、手术日期、到货日期、产品名称、类型、编号/批号、规格、数量、有效日期、条形码、产品公司名称、代理公司名称、医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册号、经营许可证等跟踪信息。 B1设备物资处库房应将送货清单、《植入性医疗器械使用登记表》整理归档，以备查询。《植入性医疗器械使用登记表》保存期限为产品终止使用后2年。设备物资处库房管理员负责接收使用后开具的发票且核对发票后，确认相关信息(病人姓名、住院号、手术日期、价格等)进行发票入库及产品出库工作，最终将发票上报财务。 C1设备物资处主任对发票和入库单进行审批后方能提交
高值耗材管理自查报告 接到上级通知后，我院立即组织相关科室对高值耗材的采购、使用、监管情况进行自查整改，对查找的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现将工作情况自查汇报如下： 一、主要概况 医用高值耗材是指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值（2000元以上）相对较高的医用耗材。目前我院共有高值耗材个品规，共涉及供应商家，主要种类有：起搏器类、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、外周血管介入类、眼科材料（人工晶体类）、胃肠外科（吻合器等）、骨科材料及器材类、消化材料类、口腔种植类。高值耗材品种繁多，材质多样，规格型号复杂，专业性强。其中，很多耗材只能根据患者术中的实际情况才可确定材料的型号及规格，具有反向物流的特点，无形中增加了采供管理的难度。我院由耗材管理委员会直接对高值耗材的采购、申领、使用进行管理，管理办公室设在药剂科，每季度召开耗材委员会例会，对医疗耗材的采购、使用情况进行数据通报及管理中出现的问题进行分析、整改、持续改进。近三年高值耗材实现的材料收入总额分别为：2013年：元，2014年：元，2015年：元。 二、高值耗材供应商管理情况 我院建立了耗材供应公司资质档案，对供货公司营业执照、生产许可证、经营许可证、产品注册证、供应产品的授权委托书复印件进
行存档并对其真实性和有效性进行验证，检查是否加盖经营单位的公章，通过信息化手段对证件的有效期进行监控，如有医用耗材客户证件即将到期，系统会通过手机及内网邮箱提前一个月进行预警提示。所有供应公司都已经与我院签订了《医用耗材购销协议》及《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。 三、高值耗材采购管理情况 1.采购申请根据高值耗材特点，为便于管理，我院将高值耗材分为通用高值耗材和跟台高值耗材（过账），前者如吻合器、人工晶体等，是术前基本选定的高值耗材，后者如人工关节类材料等，是根据术中选型确认的高值耗材。采购管理部门根据临床诊断和治疗的需要实行统一采购，非医用耗材采购部门不得直接采购医用耗材，一律禁止未经采购部门同意直接向临床科室直接配送耗材的行为，否则采购部门不予办理采购手续。医院出台了《植入性耗材使用管理制度》严禁医生自带耗材进手术室，植入性耗材必须由手术室领用。 2.坚持“就近、质优、价廉、合法”的采购原则，凡属于集中采购目录中的医用耗材均实行网上采购并由中标配送商配送；非集中采购目录内的医用耗材应按照江苏省南京市卫生局印发的《南京市政府办医疗卫生机构医用耗材及试剂备案采购管理（试行）办法》规定执行。 3.临床科室要使用新产品须事先进行申请，并报相关主管职能部门审核同意后，采购部门做好调研工作并将各科室的申请报耗材管理委员会讨论，通过后交由采购部门从中标目录中选取，同一产品如有2家以上品牌，须进行洽谈，比质比价。未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责
医用耗材工作总结 This manuscript was revised on November 28, 2020
医用耗材专项整治活动工作总结 为加强医用耗材监管，提高合理用药水平，纠正医药购销和医疗服务中不正之风，根据《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》（国卫办医函〔2017〕698号）有关要求，结合本院实际，开展医用耗材专项整治活动。现对本中心开展的整治活动进行总结汇报。 一、领导高度重视，精心组织部署 本院以“九不准”“十项不得”规定为抓手，完善医用耗材购销规范管理，形成长效工作机制，有效遏制和打击医疗服务中的不正之风。医院领导班子高度重视，落实工作责任，相关职能科室负责人参加，明确了工作岗位职责。并及时召开全院职工动员大会，深入动员，明确要求，部署落实专项治理工作，及时传达相关文件精神，积极主动，深入扎实推进治理工作。 二、宣传教育工作形式多样，深入扎实，取得较好效果。 宣传教育工作是治理收受医药回扣和专项治理工作的基础，我中心利用多种形式，开展治理工作宣传活动，大力营造自查自纠工作的良好氛围。医院组织全院员工认真学习领会“九不准”“十项不得”，以及加强医药购销和医疗服务行业不正之风综合治理 “1+7”文件。 全中心医务人员在治理工作学习动员教育中基本做到了人人参加学习，人人思想认识得到提高，宣传教育的覆盖面达到了100%。中心还组织相关科室人员积极参加区里组织的关于医用耗材阳光平台采购的培训工作，规范医用耗材的采购工作。
三、明确政策，加强指导，取得阶段性成效。 在治理工作中，按照上级要求，认真组织，加强督导检查，严格把握政策，推进自查自纠工作健康有序开展。及时转发上级文件，并重视加强培训学习，明确政策界限。围绕重点查摆，认真自查自纠。组织各科长以上干部进行分组讨论，表态度，谈认识，明确了各岗位、各类人员自查自纠的重点。 四、突出治理重点，认真自查自纠 针对高值耗材、医用器械购销、耗材使用等重点环节，完善相关制度，健全监督约束机制，完善本中心购销审批程序。对于本中心直接销售给病患的医用耗材，全部通过医疗耗材阳光平台采购。其他如一次性使用输注器具等医用耗料的采购，均和规范的经销商签订购销合同和廉洁协议。规范采购流程，形成长效工作机制，防止在交易过程中不正当交易行为发生。 五、按照查办要求，落实整改措施 （一）加强社会监督，在门诊大厅设立并公布了举报电话在门诊楼大厅设立了信箱，认真做好群众来信来访工作。 （二）抵制医药器械企业人员在我院的违法违规活动。 （三）坚持按照规范的采购流程采购，加快医用耗材阳光采购制度的建立完善。完善医用耗材、设备及其它物资的采购制度，形成监督制约机制。切实抓好医用耗材集中采购有关制度规定的落实，加强本院医用耗材采购工作的管理和监督，确保采购工作规范有序进行。 经过动员教育、自查自纠、建立健全长效机制等阶段工作，我中心医用耗材专项整理工作取得了阶段性的成果。今后中心将严格
医用高值耗材信息化管理策略 近年来，在医疗技术水平不断进步的情况下，各种先进的医用生物材料被研发出来，在临床医学的各个领域当中发挥着十分关键的作用，为各类疾病的治疗提供了可靠的物质保障。随着信息化管理系统的不断推广，医院在高值耗材中的信息化管理水平有了一定的提升，实现了高值耗材管理效率的提高［1］。本研究通过对高值耗材当中信息化管理策略进行研究，分析信息化管理系统的作用，从而实现高值耗材管理水平的提升。现报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料。我院每年进行的手术量为7000台左右，需要消耗大约4千万元的医用耗材。涉及的医护人员总人数为100名，根据管理方式不同，分为人工管理组(2013—2014年)和信息化管理组(2015—2016年)，每组50例。对于高值耗材来说，主要包括钢板钢钉、人工晶体及可吸收缝合线等。1.2方法。人工管理组采用人工管理手段，信息化管理组采用信息化管理手段。在人工管理组中，对于产品的登记查验，主要采取人工方式，通过耗材管理登记本的建立，对手术室医用高值耗材进行管理。信息化管理组则通过信息技术的应用，对手术室医用高值耗材进行管理，对相关数据信息进行备份处理。1.3观察指标。对人工管理组与信息化管理组的高值耗材管理效率进行对比，包括验货、护理人员工作量、错误事件发生率，以及满意度等方面进行分析，对两组的管理水平进行比较。其中满意度采取问卷调查的方法，由专业人员对两组的医务人员进行问卷调查，问卷满意情况分为三个等级，即非常满意、基本满意及不满意，其中满意度=(非常满意+基本满意)/总人数×100%。而错误事件发生率=发生错误的事件数/事件总数×100%。问卷调查的总人数为100名，即人工管理组50名，信息化管理组50名。事件总数为在实验时间内发生的所有事件总数，即人工管理组387件，信息化管理组382件。1.4统计学处理。采用SPSS17.0统计软件进行分析，计量资料以x±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。 2结果 2.1两组医护人员的满意度。两组的医护人员的满意度均较高，但是在信息
2020医用耗材、试剂采购管理办法 为进一步规范医用耗材、试剂（含科研试剂）采购行为，加强对采购活动的管理工作，确保采购过程公开透明、公平公正、廉洁高效，根据《中华人民共和国政府采购法》、《省级医疗卫生计生单位政府采购实施细则》等有关法律法规和规章制度，结合医院工作实际，制定本管理办法。 1.招标采购办认真执行《医疗器械监督管理条例》，根据临床诊断和治疗的需要，进行计划采购。 2.医用耗材采购，供应商必须提供产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供注册证复印件），若注册证有附件的，还须提供附件（提供复印件）；产品属三类医疗器械的，投标人须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》；产品属二类医疗器械的，供应商具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》等证件，复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性，不得购买无证、缺证和过期产品，严格把好购买质量关。 3.医用耗材招标采购中，贯彻质量第一的原则，对医用耗材质量，临床医务人员有决定权，保证采购的医院耗材符合临床医疗活动质量要求，确保临床使用安全。
4.采购流程 （1）招标采购办接到按程序审批后的医用耗材申请，由医院采购办实施。使用科室未在3 个月内按要求提供相关技术材料，采购项目审批程序自动作废。 （2）年采购金额超过50 万元的医用耗材，医院采购办按规定以公开招标、竞争性比选、遴选、单一来源等采购方式确定入选产品及其供应商。 （3）年采购金额50 万以内医用耗材，医院采购办可直接在XX省药交所采购平台采购，产品信息比对(原则上三家以上)，进行价格谈判，形成相关采购记录，签订网上采购协议；也可以参照本办法4.2 条款组织采购。 （4）医用耗材遴选，由使用科室推荐品牌(原则上三家及以上供招标采购办参考)，经严格审核产品和供应商资质合格后，由采购小组进行价格谈判，遴选出价格性能优异的产品，形成相关采购记录交招标采购办采购。 （5）年采购金额2000 元以内，招标采购办可以参考历史采购价格或市场价格实施。 （6）已经入选的产品（医院在供产品）增加型号，可以参考药交所交易参考均价进行型号增补。 （7）招标结果公示：医院官网、院内OA 系统、院务公开张贴栏等。招标结果定期报医用耗材管理委员会备案。
医用耗材采购工作总结 医院领导高度重视药品耗材采购管理工作，制定了制定，明确了采购及管理人员，责任到人。接下来搜集了医用耗材采购工作总结，欢迎查看，希望帮助到大家。 为贯彻我省规范公立医院药品和高值医用耗材网上采购行为，进一步加强药品和高值医用耗材配备使用管理，预防和遏制医药购销领域商业贿赂和不正之风，根据我省《山东省卫生和计划生育委员会关于开展公立医院药品和高值医用耗材网上采购集中整治工作的紧 急通知》XX文件的有关要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用高值耗材集中采购的治理工作，现将整改工作总结如下： 一、加强领导，增强依法采购的自觉性。成立医院药事管理与药物治疗学委员会相关组织，完善采购制度，坚决落实药品和高值医用耗材网上采购重大事项集体研究决定的制度，采购药品及医用高值耗材由分管院长负责实施，并按规定要求进行采购。 二、加强监管，从源头上防止不正之风。医院成立了采购监督领导小组，对医院用药目录及医用高值耗材目录进行审核、审查。审查药品及医用高值耗材的采购计划，监督、检查药品及医用高值耗材的采购和供应情况。同时，医院财务科对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。 三、采购情况。我院于20XX年10月1日起全面实施药品零差价制度。我院药品和医用高值耗材集中招标、采购，并统一配送，以保证药品及医用高值耗材的质量。设立专人负责网上采购工作。
四、配备使用情况。建立基本药物和常用药品优先配备使用制 度及相关文件，基本药物和常用药品配备使用比例达到规定要求。 五、合同签订情况。我院与六家医药经营公司签订药品和医用高值耗材采购协议；按照《关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知》（鲁卫药政发（20XX）3号）要求签署、落实《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。 六、宣传培训情况。我院以各种方式开展基本药物和常用药品合理用药、医用高值耗材的宣传和培训；建立健全处方点评制度，促进临床合理用药。 我院将进一步落实和完善各项制度，力争使医院药品和高值医用耗材网上采购工作更加规范。为广大患者提供优质服务，为加快医院总体规划发展美好前景，共同努力。 按照《湖南省医疗机构药品网上集中采购管理办法(暂行)》要求，根据郴州市卫生局的有关文件精神，我院认真做好药品、医用耗材及检验试剂网上集中采购工作，取得了一定的成绩和经验，现作如下汇自己： 一、采购执行情况 1、我院高度重视网上采购工作，并遵循“公开、公平、公正”和满足临床需要，加强管理，确保国家基本药物目录药品使用等原则，严格按照药事管理委员会审定的程序，在湖南省采购中标药品目录范围内，确定了我院“基本药品目录”。该目录明确了药品的具体剂型、
医用耗材集中采购实施 方案 标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]
【最新资料，Word版，可自由编辑！】 辽宁省医疗机构高值医用耗材 集中采购实施方案 为认真贯彻落实《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》（国办发〔2011〕10号）、《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2011〕5号）和卫生部等六部委《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范（试行）>的通知》（卫规财发[2012]86号）等有关文件精神，规范辽宁省医疗机构高值医用耗材采购销行为，进一步降低高值医用耗材虚高价格，结合我省实际，制定本方案。 第一章总则 一、实现目标 （一）政府主导，全省统一平台采购，全程监管，规范高值医用耗材购销行为，实现高值医用耗材采购全过程的公开、公平、公正。 （二）在保证质量的前提下，最大限度降低高值医用耗材价格，降低医疗成本，减轻患者的医疗费用负担。 二、遵循原则 （一）公平公正、公开透明； （二）质量优先、价格合理； （三）统一规范、高效便捷； （四）政府主导、部门联动； （五）分步实施、有序推进。 三、采购主体
全省县及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加全省高值医用耗材集中采购。鼓励其他医疗机构参加高值医用耗材集中采购活动。 四、适用范围 参与高值医用耗材集中采购的所有医疗机构和高值医用耗材生产、经营企业及采购机构等各方当事人，适用本方案。 五、采购方式 对纳入集中采购目录内的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。 六、采购周期 从中标结果公布之日起，采购周期原则上不少于两年。 七、实施机构 辽宁省政府采购中心负责集中采购的具体实施和操作。 八、公告方式 辽宁省医疗机构网上高值医用耗材集中采购所有公告、信息，通过辽宁省高值医用耗材集中采购网发布（网址）。 第二章集中采购目录及分类 一、目录范围 高值医用耗材集中采购目录包括国家规定的全部参考目录内的品种，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科等耗材。集中采购实行分类别、分批次逐步推开。 二、采购目录说明
医用耗材管理制度 第一章总则 为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，进一步规范采购行为，降低采购价格，根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《2018年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》（苏卫药政（2018）2号）、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》（苏卫药政（2018）4号）和苏州市卫计委《关于做好苏州市医疗卫生机构医用耗材（试剂）集中采购管理工作的通知》（苏卫计药政〔2016〕7号）相关文件要求，结合本院实际情况，特制订本制度。 本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料等。 主要包括： 1.一次性使用无菌器械； 2.护理材料和敷料； 3.检验试剂和材料； 4.影像胶片和材料； 5.高值医用耗材； 6.低值易耗医疗器械； 7.其他医用耗材。 其中，高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；2.体内植入材料；3.人工晶体、眼内填充物；4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架 一、医用耗材管理委员会组成 主任委员： 副主任委员： 委员： 医用耗材管理委员会下设办公室，由同志负责耗材管理的日常工作。 二、医用耗材管理委员会职责 1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织实施医用耗材管理工作。认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规，依据有关的法律、法规及规章、条例等，制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施，使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化，保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。 2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，修订本院医用耗材采购目录，审议临床科室申请的新型医用耗材。
大兴安岭地区第二人民医院 药品、耗材采购情况自查报告 为保障医疗安全，确保药品和医用耗材的合理使用，切实维护患者的合法权益，按照《某省医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案》黑卫药政发〔2016〕99号文件和《高值医用耗材集中采购工作规X(试行)》、省卫计委《关于开展公立医疗机构药品、耗材采购情况督导检查的通知》的文件要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作，先后下发了地区二院【2017】84号《关于印发药品采购“两票制”实施方案的通知》、地区二院【2017】107号《关于认真落实地区药品、医用耗材专项整治活动方案的通告》，并组织人员对我院的药品、耗材采工作、“两票制”实施情况对照标准进行了认真的自查，现将工作开展情况报告如下： 一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。建立了依法采购领导机制，采购药品由院长负总责，分管院长具体负责，供应科、药剂科负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌
握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。 （一）为保障医院药品供应，规X药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据某省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况，特做如下规定。 1、医院药品除特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购，具体工作由药剂科负责，其他科室或个人不得自购、自销。 2、优先遴选的国家基本药物目录X围内的品种、列入某省基本医疗保险、工伤保险药品目录X围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种； 3、质量优异且价格低廉的品种； 4、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种； 5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。 （二）凡是我院临床使用的中标药品，每月初由药库管理员根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划，经药剂科主任审核、主管领导审批后，由采购员通过某省药品集中招标采购平台及时发布采购清单，药品配送企业在规定时间内配送到位后，库管员负责药品的验收、登记、入库，填写药品入库记录，包括药品的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容，并及时通过采购平台办理入库手续。 （三）药品配送企业出具的药品销售发票，自九月一日起按照省、地区要求，严格执行“两票制”的有关规定。 （四）、换标的规定： 有下列情况之一者可以换标： 1、出现严重的不良反应或群体性不良反应；
医用耗材招标工作总结 一、集思广益，尝试探索，初步建立招标方法。 医用耗材及检验试剂集中招标采购工作是一项全新的工作，全国各地尚未成熟方法、经验可以参考借鉴，我们开展这项工作，就只有摸着石头过河了，在充分参考药品招标的经验同时，结合医用耗材及检验试剂采购的具体实际情况，实地了解医疗机构在采购过程中的实际操作和要求，走访相关专家、主任，通过开征询会，座谈会等，征询各方意见和建议，为制订方法打好基础。我们走访了市一医院、市中医院、保健院、市二医院等多家规模大，有代表性的医疗机构，向相关的采购人员、临床使用人员、专家、主任了解实际情况，取得第一手资料。通过综合考虑，在公平、公正、公开的原则下，在保证质量、维持稳定、降低价格、简化操作的前提下，建立医用耗材招标平台，建立医用耗材和检验试剂数据库，经过两个多月的筹备，制订出第一个试行的招标方案和评标方案，并经市招标采购监督指导委员会审核通过，在去年正式招标。 第一次招标包括医用高分子及注射用穿刺类耗材、用量较大的检验试剂、心脏起搏器、人工晶体四大类，招标采用了评标与议价结合的方式，以标准化评标为主，结合专家评
委评选意见，综合参考，确定中标。其特点是操作简单，客观实际，合理竞争，降低价格，提高质量。 二、认真落实，全面实施，招标工作初见成效。 自6月1日起，全面执行医用耗材及检验试剂集中招标采购中标结果，实行网上采购。各医疗机构能做到1、政策上领导重视，措施落实，责任到人。医院领导把耗材和检验试剂招标采购作为进一步落实廉政建设，纠正行业不正之风工作来抓，从实践“三个代表“的角度，组织落实相关规定，根据中标结果和中标合同相关规定，调整采购模式，建立相关审核采购制度，规范或改进采购流程，为执行中标结果打好良好基础;2、采购中标品种能及时调整，适应转变，网上采购。各医疗机构能及时配备响应的网上采购设备，如电脑，上网设备等，积极xx上采购操作，尽快适应网上采购的操作模式，至今全市所有参加招标的医疗卫生单位均实行网上采购.订购总金额达4360多万元. 三、总结经验，开拓进取，进一步扩大招标范围。 由于医用耗材及检验试剂集中招标工作在我市来说，是一个新生的事物，我们根据第一次招标操作取得的经验，并在交易实施过程中，通过走访医院，召开座谈会，参加相关学术会议等，及时了解最新情况，归纳分析总结，为今后进一步扩大招标范围做好准备。
【最新资料，Word版，可自由编辑！】 辽宁省医疗机构高值医用耗材 集中采购实施方案 为认真贯彻落实《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》（国办发〔2011〕10号）、《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2011〕5号）和卫生部等六部委《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范（试行）>的通知》（卫规财发[2012]86号）等有关文件精神，规范辽宁省医疗机构高值医用耗材采购销行为，进一步降低高值医用耗材虚高价格，结合我省实际，制定本方案。 第一章总则 一、实现目标 （一）政府主导，全省统一平台采购，全程监管，规范高值医用耗材购销行为，实现高值医用耗材采购全过程的公开、公平、公正。 （二）在保证质量的前提下，最大限度降低高值医用耗材价格，降低医疗成本，减轻患者的医疗费用负担。 二、遵循原则 （一）公平公正、公开透明； （二）质量优先、价格合理； （三）统一规范、高效便捷； （四）政府主导、部门联动； （五）分步实施、有序推进。 三、采购主体
全省县及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加全省高值医用耗材集中采购。鼓励其他医疗机构参加高值医用耗材集中采购活动。 四、适用范围 参与高值医用耗材集中采购的所有医疗机构和高值医用耗材生产、经营企业及采购机构等各方当事人，适用本方案。 五、采购方式 对纳入集中采购目录内的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。 六、采购周期 从中标结果公布之日起，采购周期原则上不少于两年。 七、实施机构 辽宁省政府采购中心负责集中采购的具体实施和操作。 八、公告方式 辽宁省医疗机构网上高值医用耗材集中采购所有公告、信息，通过辽宁省高值医用耗材集中采购网发布（网址）。 第二章集中采购目录及分类 一、目录范围 高值医用耗材集中采购目录包括国家规定的全部参考目录内的品种，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科等耗材。集中采购实行分类别、分批次逐步推开。 二、采购目录说明 （一）高值医用耗材集中采购目录由医疗机构提出，经专家论证、辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室（以下简称“省领导小组办公室”）审定后公布。
医用耗材及其他耗材采购流程 流程编号：4 一、业务层面控制目标 二、适用范围（部门、采购对象，及明确不涉及具体临床业务管理控制） 适用于全院范围内使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防用品、五金工具及日用品等的准入、审批、采购、领用工作。 三、内控制度制度及编号
四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工（全过程） 五、流程图说明
1、总述 （1）流程关键节点 ①建立健全耗材采购管理制度，包括采购目录建立、目录更改、目录作废、采购审批、采购执行、使用监控等制度。 ②合理设置耗材采购决策机构、工作机构，执行机构，明确耗材采购业务管理各机构的工作职责，确保采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等不相容岗位相互分离。 ③采购目录管理、采购审批、采购执行的控制流程应当清晰严密，对采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等流程应有明确的规定。 （2）存在的风险 2、医用耗材及其他耗材采购目录建立
（1）控制痕迹 《新增医疗器械申请表》、《医学装备（医疗器械）管理委员会会议记录》、万达系统耗材字典数据 （2）流程详述 新增医疗器械指从未在医院使用过或由于长期不使用而从医院收费项目与库房目录中取消，医院采购目录中不存在的医疗器械。同类器械的不同品牌或造成价格上升的不同规格也属于新增医疗器械范围。 A1新增医疗器械申请表（见附件）由临床使用人员填写，必须科室内部讨论通过并经科主任审核签字后，方能向医院正式提交。 B1新增医疗器械申请表首先由设备物资处进行初步论证，初步论证通过后提交医疗器械管理委员会讨论。初步论证主要包括：
陕西省医用耗材网上阳光采购实施方案 为规范医疗卫生机构医用耗材采购行为，降低虚高价格，充分发挥市场在医疗卫生资源配置中的决定性作用，切实履行政府监管职能，根据《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号），结合我省实际，制定本实施方案。 第一章总则 一、实现目标 （一）全面实行医用耗材网上阳光采购，促进采购交易公开透明； （二）实行品种和价格动态调整，左右联动，促进价格趋向合理； （三）健全采购平台监管功能，促进医用耗材的合理使用。 二、基本原则 （一）一个平台，公开透明、阳光操作、诚实信用。 （二）分步实施、规范运行、价格联动、动态调整。 （三）高效便捷、周期管理、强化监管、合理使用。 三、适用范围 参与医用耗材阳光采购的生产、经营企业、医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本方案。 四、采购模式 实行政府主导，以省为单位医用耗材阳光采购。全省公立医疗卫生机构必须通过采购平台采购医用耗材。鼓励其他机构自愿
参加网上阳光采购。 五、组织机构与职责 （一）医用耗材阳光采购工作领导机构：省医改领导小组办公室协调相关部门履行医用耗材阳光采购工作领导机构职责，研究阳光采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好阳光采购相关工作。 （二）医用耗材阳光采购工作管理机构：省卫生计生委作为牵头部门，协调药监、工商、物价、财政等厅局，依托省药品“三统一”工作联席会议制度，共同履行管理机构职责，负责制定规则、组织协调、监督管理以及研究阳光采购实施过程中的重大事项。联席会议议定事项以省卫生计生委专题会议纪要形式印发，阳光采购具体工作中对外公文使用省卫生计生委文件。 （三）医用耗材阳光采购工作机构：陕西省医疗机构药品采购中心（以下简称“省采购中心”），负责医用耗材阳光采购工作具体实施，主要职责是提供采购、配送服务，维护平台，受理业务咨询及处理相关申诉投诉等。 （四）医用耗材阳光采购监督部门：省卫生计生委和省食药监局按照隶属关系对医用耗材阳光采购工作的机构、人员实行分段监督；参与医用耗材阳光采购工作的其他相关部门，应建立工作机制，强化内部监管。医用耗材阳光采购中的申诉和投诉按照《陕西省药品集中采购申诉投诉处理办法（暂行）》执行。 （五）各市、县卫生计生部门对辖区内医疗卫生机构医用耗材采购工作进行组织协调、监督管理。 六、公告方式
第九师医院医用高值耗材管理制度 为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。 一、医用高值耗材管理范围 （一）、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的（单价在1500元及以上的）消耗型医用器械。 （二）、医用高值耗类别：心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料及器械类、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。 高值耗材采购遵循原则：以满足临床需求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 二、高值耗材申购和验收管理制度 （一）、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医
疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，设备科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时，由医院设备科负责审查认定，统采办及相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。 （二）、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院设备科进行审核购进，按兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种组织集中招标采购确定进购价格，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材申请实行二级库房管理，在手术前2-3天向设备科提出高值耗材准备的申请，设备科备货发放，使用科室核对品名、种类、数量，二级库房预存一定量的基数，便于临床使用。 （三）、对兵团、自治区及地州级未统一招标采购和挂网品种，医院自行决定采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的计划购置申请，使用科室负责人、设备科、统采办及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证决定采购，如有可能同类产品应超过三家（经销商），以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料设备科建册存档。 （四）属于临床试用、验证的医用高值耗材应由临床使用科室单一申请，在手术确定前3-7天提出购置申请，填写《九师医院医用高值耗材申
药品、耗材采购情况自查报告 【xx】 84号《关于印发药品采购“两票制”实施方案的通知》、地区二院 【xx】 107号《关于认真落实地区药品、医用耗材专项整治活动方案的通告》，并组织人员对我院的药品、耗材采工作、“两票制”实施情况对照标准进行了认真的自查，现将工作开展情况报告如下： 一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。 建立了依法采购领导机制，采购药品由院长负总责，分管院长具体负责，供应科、药剂科负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。 （一）为保障医院药品供应，规范药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据黑龙江省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况，特做如下规定。
1、医院药品除特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购，具体工作由药剂科负责，其他科室或个人不得自购、自销。 2、优先遴选的国家基本药物目录范围内的品种、列入黑龙江省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种； 3、质量优异且价格低廉的品种； 4、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种； 5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。 （二）凡是我院临床使用的中标药品，每月初由药库管理员根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划，经药剂科主任审核、主管领导审批后，由采购员通过黑龙江省药品集中招标采购平台及时发布采购清单，药品配送企业在规定时间内配送到位后，库管员负责药品的验收、登记、入库，填写药品入库记录，包括药品的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容，并及时通过采购平台办理入库手续。 （三）药品配送企业出具的药品销售发票，自九月一日起按照省、地区要求，严格执行“两票制”的有关规定。 （四）、换标的规定：有下列情况之一者可以换标： 1、出现严重的不良反应或群体性不良反应；
医用耗材专项整治活动工作总结 为加强医用耗材监管，提高合理用药水平，纠正医药购销和医疗服务中不正之风，根据《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》（国卫办医函〔2017〕698号）有关要求，结合本院实际，开展医用耗材专项整治活动。现对本中心开展的整治活动进行总结汇报。 一、领导高度重视，精心组织部署 本院以“九不准”“十项不得”规定为抓手，完善医用耗材购销规范管理，形成长效工作机制，有效遏制和打击医疗服务中的不正之风。医院领导班子高度重视，落实工作责任，相关职能科室负责人参加，明确了工作岗位职责。并及时召开全院职工动员大会，深入动员，明确要求，部署落实专项治理工作，及时传达相关文件精神，积极主动，深入扎实推进治理工作。 二、宣传教育工作形式多样，深入扎实，取得较好效果。 宣传教育工作是治理收受医药回扣和专项治理工作的基础，我中心利用多种形式，开展治理工作宣传活动，大力营造自查自纠工作的良好氛围。医院组织全院员工认真学习领会“九不准”“十项不得”，以及加强医药购销和医疗服务行业不正之风综合治理“1+7”文件。全中心医务人员在治理工作学习动员教育中基本做到了人人参加学习，人人思想认识得到提高，宣传教育的覆盖面达到了100%。中心还组织相关科室人员积极参加区里组织的关于医用耗材阳光平台采 购的培训工作，规范医用耗材的采购工作。 三、明确政策，加强指导，取得阶段性成效。 在治理工作中，按照上级要求，认真组织，加强督导检查，严格把握政策，推进自查自纠工作健康有序开展。及时转发上级文件，并重视加强培训学习，明确政策界限。围绕重点查摆，认真自查自纠。组织各科长以上干部进行分组讨论，表态度，谈认识，明确了各岗位、各类人员自查自纠的重点。 四、突出治理重点，认真自查自纠 针对高值耗材、医用器械购销、耗材使用等重点环节，完善相关制度，健全监督约束机制，完善本中心购销审批程序。对于本中心直接销售给病患的医用耗材，全部通过医疗耗材阳光平台采购。其他如一次性使用输注器具等医用耗料的采购，均和规范的经销商签订购销
药品及卫生材料采购制度 为加强医院物资采购管理，规药品、医疗器械及耗材及其他物资的采购程序，加强药品招标采购工作，切实提高药品及卫生材料管理水平，建立公开、公正、公平、透明、规的采购制度，特制定本规定。（一）、药品采购制度 一、药品采购员在院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。 二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规和医院的相关规章制度。 三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药品采购员必须将供货单位的证照复印件存档备查。 四、凡列入广西省网上集中招标采购目录的药品，药品采购员必须100%在广西省招投标网上平台进行采购，具体选用的品种由院药事委员会决定。 五、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交分管院长初审，然后报分管院长审核同意并签字同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药品采购员，药品采购员再交分管院长签字审批后方可采购。 六、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，
并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。 七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。 八、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。 九、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。 十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。药品采购员必须每月向院药事委员会汇报本月份采购药品的品种、渠道、价格及金额等情况，每月编制采购计划、报分管院长审批后按计划采购。院药事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品价格及药品管理制度执行情况进行督查。 （二）、药品采购程序： 一、采购药品必须根据本院用药目录，结合临床用药情况、仓储情况、兼顾用药的层次和药品价位。优先采购质优价廉的药品，以保证患者用药安全、有效、经济。 二、药品采购先由药库保管根据药品现有库存情况，对需采购药品进行登记，结合上月药品用量拟定药品采购计划。 三、填写的药品采购计划表上应注明采购药品计划时间、药品的送达时间、采购药品的品名、规格、剂型、数量，若有生产厂家限制的需注明厂家或产地。
医用耗材使用情况专项检查自查报告 一、规章制度的建立与执行方面 1.大型乙类医用设备 （1）能按照卫生部及北京市卫生局下发的《大型医用设备配置与使用管理办法》及实施细则进行医院大型医用设备的配置，取得 配置后购买。 （2）医院实行院领导、医疗器械管理部门和临床科室三级管理制度，有专门的医疗器械管理部门，配有专业技术人员，并进行培训，同时对临床科室进行设备使用培训。 （3）医疗设备处置按照海淀区财政局固定资产管理的要求执行，不随意划转、捐赠、出售、报废等。 （4）对应急设备能定期进行巡检，有安全隐患的设备停止使用，及时维修和更换。但对质量控制没有具体标准，执行的难度较大。 2.医用耗材 （1）根据《国家卫生和计划生育委员会办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》和《北京市卫生局关于加强医 疗机构医用耗材采购与使用管理的通知》要求，我院成立了医 用耗材采购管理委员会，对进院耗材建立了严格的准入制度。 对每一项耗材，临床科室在提出新增使用耗材前，要经过医务、物价、医保、护理等部门的审核，提交耗材管理委员会集体讨 论通过才能使用。 （2）对植入性医疗器械经销商的资质审核非常严格，对高值耗材，
进行专人管理，每月科室将高值耗材汇总，由专人抽查使用情 况。 （3）通过此次自查发现，我院缺少《植入性医疗器械临床使用评估制度》。此次自查后，需要把相应的制度完善。 二、医疗机构资质情况 《医疗机构执业许可证》含有所配置的乙类大型设备对应的科目，DSA相关介入诊疗项目已通过医学会、医师协会的审核。 三、上岗人员资质情况 乙类大型医用设备所在临床科室持有《大型医用设备上岗证，人员数量和职称资历与配置的乙类大型医用设备数量和档次匹配。 四、企业与产品资质情况： 我院在医疗设备及医用耗材采购过程中，严格审查供应商资质，包括企业《营业执照》、《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《生产企业生产许可证》、生产厂家对代理经营机构授权书、公司联系人材料（授权、身份证复印件）等，定期检查各种资质是否在有效期，通知供应商更换，确保购进设备、耗材合法。 通过自查发现有部分供应商在企业经营中有超范围经营的情况，特别是试剂这种情况很多。大部分存在的情况是可经营三类体外诊断试剂，却销售二类诊断试剂。已经通知供应商增项。 五、记录完整性与追溯性情况 （1）耗材购进和库存相关记录完整，记录中包含产品名称、产品