XXXXXXXXX公司
管理体系文件（I）
《质量手册》
文件编号：LXJC/SC-2016（B）
受控状态：受控
受控编号：No. 001
编制：罗鸣
审核：
批准：
XXXXXXXXX公司
2016年6月25日发布 2016年6月28日实施
质量手册第B版第1次修订修改履历共 1页第1页
质量手册第 B 版第1次修订
发布令共1 页第 1 页
发布令
为了保证本公司机动车辆检测数据的科学、准确、真实和公正，依据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》、《检验检测机构能力的通用要求》以及目前公布的15个《检验检测机构相关工作程序和技术要求》，结合本公司的实际编制本质量手册。质量手册规范了公司公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现公司质量方针、质量目标所规定的内部组织结构、岗位职责，展示了公司的检验检测服务能力，描述了管理体系要素和要求。它是公司全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据，是公司对客户质量承诺和保证的内部强制性管理文件。
质量手册阐明了公司的质量方针、目标和服务承诺，规定了质量活动的要求，是公司质量管理和质量活动必须遵守的文件，适用于公司与检验工作有关的所有岗位和全体员工，是本公司检验服务活动的行为准则。公司全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行，确保检验检测活动的公正、诚信和有效，向客户提供高效的检验检测服务。
LXJC/SC-2016（B）版《质量手册》已经审定，现予以批准颁布和生效，自2016年6月28日实施。本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处，应及时向公司总经理或质量负责人反映，并尽快予以修改和完善。
达州联信检测有限公司
总经理：
2016年6月28日
质量手册第 B 版第1次修订
目录及对照表共3 页第 1 页
质量手册目录及对照表
质量手册条目与资质认定评审准则条款对照表
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质量手册第 B 版第1次修订目录及对照表共3 页第 3 页
质量手册第 B 版第1次修订
公司简介共2 页第1 页
XXXXXXXXX公司简介
公司成立于XXXX年XX月，地处XXXXXXXXXXXXXXXX，是经工商管理部门核准和登记注册、且能够承担相应法律责任的实体，是提供科学、公正、可靠检测数据和报告的机动车检验服务机构。本公司为独立企业法人，能独立承担法律责任，为第三方检验机构，独立对外行文和开展业务活动，具有独立帐目和能独立核算。
本机构主要从事机动车安全技术性能、综合性能、环保检测业务。本公司现建有2条综合检测线、3条安全技术检测线和4条汽车环保性能检测线和1条摩托车安全技术检测线。本公司主要由行政办公室、质量管理办公室、检测室等组成。共拥有24名技术人员和管理人员，其中高级工程师1名、工程师1名，助理工程师2名、技术员20名，所有检测人员都经过省质量技术监督局培训考核合格，并取得了相应的上岗证件，所有检测员工能熟练操作仪器设备，熟悉机动车检测技术，精通检验检测工作，持证上岗，能为用户提供准确可靠的检测数据。
公司占地面积约300亩，新建检测房307110.44平方米，其中检测车间7395平方米，办公大楼约18555.67平方米。设有30000多平方米的停车坪和试车跑道，绿化面积率20%以上，检测环境宽敞、优美。拥有汽车车速表检验台、平板式汽车制动检验台、滚筒反力式汽车制动检验台、汽车轮重仪、汽车侧滑检验台、废气分析仪、烟度计、汽车前照灯检测仪、声级计、气体检测仪等先进的检测设备，能对车辆的安全性、可靠性、环保性以进行全面的检测；所有检测线由电脑控制，全过程由每个工位的LED点阵屏显示进行引导，全过程电脑化控制，从车辆登录到最终打印输出检测报告自动完成，所有检测数据的存入，建立检测车辆技术状况、安全综合性能数据库。
质量手册第 B 版第1次修订
公司简介共2 页第 2 页
使车辆在不解体的情况下运用先进检测手段，迅速地确定车辆的安全综合性能、技术状况、环保状况、工作性能和故障。年检测能力达8万台以上。
公司联系方式：
公司地址：
公司名称：XXXXXXXXX公司
公司法人：XXX
邮编：
联系电话:
质量手册第 B 版第1次修订
第一章总则共2 页第1 页
第一章总则
1.1 授权委托书
见本手册附件3 《授权委托书》
1.2公司独立性、公正性和诚信性声明
为保证本公司检验检测工作数据和结果的公正性，特声明如下：
●本公司对出具的检验检测数据、结果负责，不出具虚假检验检测报告，并承
担相应法律责任。
●本公司及从事检验检测活动的人员，遵守国家相关法律法规的规定，遵循客
观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
●本公司及其人员独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各
方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。独立开展检验检测工作，本公司的管理部门及各级领导对检验检测工作结果不干扰、不施压、不不良干预。
●本公司的质量管理体系运行符合《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验
检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》及相关法律法规、政策、规则、制度及管理办法的要求，严格遵守检验检测工作程序。
●管理层和员工，不受对工作质量有任何不良的影响，包括来自内外部不正当
的权利、商业、利益和其他方面的压力和影响。
●本公司不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
●对所有客户提供相同的服务，不受关系亲疏或经济利益高低的影响，严格执
行技术标准或规范。保证检验检测工作及其有关报告数据和结果准确可靠，结论科学、公正、合理。
●本公司及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技
术秘密负有保密义务。保证对客户的样品、技术资料、数据、信息及有关结果或结论保密，未经客户同意，不得向任何第三方泄露。
●若有违反以上声明并给客户造成损失的，愿承担经济和法律责任。
1.3对外承诺及行为规范
为了满足客户、法定管理机构及评审机构需求，本公司承诺如下：
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1.3.1管理工作和检验检测工作符合《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》的要求，严格遵守技术标准和检验检测工作程序。
1.3.2满足客户的需要：
●不受来自权利、商业、利益等方面的不良干预，确保工作行为的公正性；
●数据和结果准确可靠，结论科学、公正、合理；
●一视同仁，对所有客户提供相同的服务；
●严格执行收费标准，不乱收取不合理的费用；
●及时处理客户的投诉及申诉，要在5日内作出令客户满意的答复；
●对客户的样品、技术资料、数据、信息及有关结果或结论保密，未经客户同
意，不得向任何第三方泄露；
●愿意承担给客户造成损失的赔偿，愿承担经济和法律责任。
1.3.3满足法定管理机构的需求；
●遵纪守法，严格执行国家相关法律法规、政策的要求；
●严格执行管理部门的相关制度及管理办法的要求；
●诚实信用，恪守职业道德，承担社会责任。
1.3.4满足评审机构的需求；
●经常加强与评审机构的联系，将得到的文件或信息识别后加以满足；
●参加认证机构的相关活动，例如能力验证或实验室间比对活动、有关文件或
准则的宣贯活动；
●缴纳相关费用。
总经理：
2016年6月28日
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第二章质量方针和质量目标
2.1 质量方针
本公司制定了如下的质量方针
科学公正、准确可靠、持续改进
科学公正—依据技术标准规定的方法或用户要求的方法，使用检定合格/经过校准的设备开展检验检测工作，要用科学的态度对待检验检测工作，确保检验检测工作的科学性。测量结果不受经济利益的干扰和其他内、外部不正当的行政压力的干预，确保检验检测的公正性和判断的独立性。
准确可靠—本公司所有设备校准计划的制定和实施应确保所进行的检验检测结果可溯源到国际单位制（SI），确保测量数据精准可靠，并可与其他检验检测机构的测量结果互比互认。
持续改进—持续关注客户需求，不断拓展本公司的检测能力和范围，提升本公司的工作效能及服务质量。
2.2 质量目标
2.2.1 总体目标
(1)建立并不断完善质量管理体系，确保持续有效运行；
(2)执行管理和技术标准及规范，维护检验检测的科学性、公正性，确保数据和结果的准确性达100%；
(3)健全质量保证体系，检验检测报告不得有数据和结果差错，其他差错率低于1%；
(4)坚定不移的执行“以客户为中心”的服务宗旨，客户的满意度达98%；
(5)加强全员培训，提高全员素质，取证率达100%，使全体员工树立统一的目标和价值观，并以规范的行为、过硬的技术、优质的服务赢得社会的赞誉。(6)总体目标应在管理评审时加以评审。
2.2.2 控制性目标
（1）检验检测任务完成率100%；
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（2）检验检测数据和结果质量合格率≥99%；
（3）投入使用的检验检测设备溯源率达100%；
（4）客户满意率达98%，客户投诉处理率100%；
（5）各类检验检测事故的发生率0%。
（6）按照计划完成本公司人员技术培训，技术培训计划完成率95%以上。
2.3 质量方针声明
为解释和阐明本实验室质量方针，本公司总经理发布如下质量方针声明：
2.3.1 对良好职业行为和思想品德，以及为所有客户提供优良检验检测服务质量的承诺
(1)保证有效运行并持续改进管理体系，符合相关法律法规、《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》，以及客户、资质认定机构的要求。(2)全面贯彻落实质量方针，严格遵守行为准则和执业操守，以及制定和实施LXJC/CX-2保证公正性和诚实性程序，保持检验检测工作的公正性、独立性和诚实性。
(3)制定和实施LXJC/CX-1保护客户的机密信息和所有权程序，保持客户送检的样品以及技术资料的完好并严格保密。
(4)制定技术性要求的相关程序文件，控制影响检验检测结果的各种因素，确保为客户提供准确可靠的检验检测数据和结果。
(5)参加实验室比对/能力验证实验，开展内部质量控制，有计划有步骤地提供证据，证明本公司的检验检测结果是准确可靠的。
2.3.2 服务标准
(1) 严格履行与客户签订的一切合同（协议）；承担检验检测服务中的义务，恪守法律责任。
(2) 保证检验检测工作质量，数据均能有效溯源，确保检验检测结果准确可靠。
(3) 服务及时、热情。
(4) 以客户为关注焦点，主动征求客户反馈，认真处理客户的申投诉和意见，使客户满意。
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(5) 对所有客户一视同仁，向所有客户提供同等服务。
2.3.3 与质量有关的管理体系的目的
为了给客户提供准确可靠的检验检测结果，根据《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》的要求，建立、实施、维护、持续改进本公司管理体系。建立管理体系的目的是为了提高本检验检测公司管理水平，确保本公司检测能力，以实现本实验室的质量方针和质量目标。
2.3.4 全体员工必须熟悉相关管理体系文件，并在工作中贯彻实施
(1)通过建立和实施管理体系，将本公司的质量方针和目标、满足客户要求及满足法律要求的重要性传达到全体员工。
(2)确保本公司全体人员知晓其职责权限、知晓他们活动的相互关系和重要性，知晓他们对实现管理体系质量目标的贡献。
(3)将本公司管理体系文件应传达至有关人员，确保所有管理人员和技术人员熟悉与之相关的质量文件，并被其理解、获取和执行，确保全员参与。
(4)在公司内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制。
2.3.5 管理层承诺：
通过实施质量方针和质量目标，并遵循《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》的要求，在管理体系持续有效运行中，应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性，不断完善和持续改进管理体系，提高管理水平。当策划和实施的管理体系变更时，确保管理体系的完整性。
2.4 支持性文件
检验检测机构资质认定管理办法。
检验检测机构资质认定评审准则。
检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求。
第三章质量手册的管理共4 页第1 页
第三章质量手册的管理
3.1 概述
质量手册是XXXXXXXXX公司阐述其质量方针、管理体系和质量实践的文件。本公司的质量手册是指导实验室质量活动的纲领性文件。质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效，明确管理者和持有者的责任，从而保证管理体系的持续适应性和有效性。
3.2 职责
3.2.1本公司的质量手册由总经理授权质量负责人归口管理。在总经理领导下，质量负责人主持并组织相关人员编制质量手册并负责宣贯。
3.2.2质量管理办公室负责修订、发放、归档、复印、借阅、回收及监督执行。
3.2.3 当质量手册编制或作出重大修订后，应由质量负责人组织公司全体员工进行学习和宣贯并遵照执行。
3.2.4 质量负责人负责维护质量手册的现行有效。
3.2.5 质量手册经总经理批准后发布实施。
3.3 质量手册的编写
3.3.1 编写依据
《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《认证认可条例》、《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》、《检验检测机构能力的通用要求》
3.3.2 编写要求
(1) 质量手册明确表达良好工作水平和服务质量的方针、目标，并向社会、客户作出应有的承诺和保证。
(2) 质量手册规定出本公司的内部关系、工作分工和质量职责。
(3) 质量手册展示本公司开展检验检测服务能力。
(4) 质量手册反映出本公司的资源配置。
(5) 质量手册详细地描述本公司管理体系及其质量活动所包含的全部要求。
3.3.3 适用范围
第三章质量手册的管理共4 页第2 页
3.4 质量手册的版本
适用于本公司检验检测服务工作相关的管理活动和技术活动。
3.4.1 质量手册分正本(一本)和副本(若干本)，受控和非受控。正本和副本、受控和非受控均应在首页加注相应的标记。
3.4.2 受控副本编号登记发放，受控正本存资料室。手册内容需作更改时，应首先对受控正本进行更改，其后再对受控副本依次进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识，归档保存或者销毁，以保持质量手册的现行有效。
3.4.3 非受控手册文本仅作发放登记，不作发放编号。
3.5 质量手册的维护和修订
3.5.1 本公司全体员工都有权对质量手册提出修改意见。
3.5.2 遇有以下情况之一时，手册应予修订：
(1) 手册中的条款不适应现实工作；
(2) 实际执行中发现手册有不完善之处；
(3) 组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；
(4) 现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；
(5) 内审和评审中认为需要进行调整。
3.5.3 遇到下列原因之一时，应考虑对手册进行改版：
(1) 一次修改条款数量较多；
(2) 准则改版；
(3) 组织机构发生变化；
(4) 检测标准和服务能力发生变化；
(5) 评审中出现较大质量体系问题；
(6) 质量方针和目标发生变化；
(7) 法律法规变化。
3.5.4 质量负责人提出修改计划报总经理批准后，再由质量负责人组织实施。修改后的手册文件由质量负责人组织技术负责人和相关部门负责人审核后，由总经理批准发布实施。
第三章质量手册的管理共4 页第3 页
3.6 质量手册的发放和回收
3.6.1 手册发放由质量管理办公室负责。
3.6.2 受控正本保存在质量管理办公室的资料档案室。
3.6.3 受控副本手册发放至检验检测室负责人。
3.6.4 非受控本可发送给上级主管部门。
3.6.5 受控本发放时应造册登记，由领用和保管人员对领用手册进行签名确认。
3.6.6 受控本的领用和保管人员在调离本实验室时应交回领用的质量手册。
3.6.7受控本更换下来的旧版手册由质量管理管理办公室及时回收，并加注“作废”标识。
3.7 质量手册的借阅
3.7.1 受控质量手册及其它文件属本公司知识著作和内部文件，一律不得外借和带离实验室。
3.7.2 非受控质量手册及其文件的借阅、发放和复印，应得到总经理的批准，由质量管理办公室负责办理手续。
3.8 质量手册持有者的责任
3.8.1 手册的存放应能方便员工的使用。在岗员工应自觉遵守手册的要求和规定并努力贯彻执行。
3.8.2 手册持有人必须妥善保管手册，不应自行更改、涂改并保持手册的清洁和完整。持有者不应外借、复印和遗失，如找不到时，应及时报告质量负责人，由质量负责人向经理报告后，做出处理决定。
3.8.3手册持有者调离本公司时在质量管理办公室办理回收手续。
3.8.4 换版或更改后的手册下发后，应按照更改后的要求执行。
3.9 质量手册的宣贯
3.9.1 换版或更改后的手册和文件，应由质量管理办公室制定出宣贯计划，经质量负责人批准后，由质量负责人负责组织宣贯。
3.9.2 宣贯实施情况应由质量管理办公室负责进行统计和做好记录。
3.10 质量手册的保密
本公司的质量手册属于保密文件，未经总经理的批准不得对外公开或传播。
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3.11 质量手册的解释
本公司质量手册的解释权归质量负责人。
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第四章
第一节4.1组织
4.1.1本公司具有明确的法律地位
XXXXXXXXX公司，是依据《中华人民共和国计量法》及认证认可条例等规定，需要资质认定(计量认证)的“检验检测机构”。本公司向社会出具客观独立、公平公正证明作用检验检测数据。
本公司是企业法人，是一个能够独立承担法律责任的实体（见本手册附件 1《法律地位证明文件》和附件 2《组织机构代码证》），具有明确的法律地位。本公司独立开展检验检测活动。
本公司具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员、具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求、具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施、具有依据《检验检测机构资质认定评审准则》要求建立并有效运行及保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系，以及符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。
本公司对检验检测结果和出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。如果造成客户财产损失或者人身伤害的，本公司及其有关人员将承担相应的责任，包括承担刑事责任、行政责任和民事赔偿责任。
4.1.2本公司组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系
4.1.2.1组织结构
本公司下设办公室1个、质量管理办公室1个、检测实验室1个等部门。设置有总经理(兼最高管理者)、技术负责人、质量负责人、部门负责人、授权签字人、检验检测员、资料管理员、设备管理员、内审员、监督员、安全员、网络管理员等岗位。图1给出了本机构的外部组织关系图和内部组织关系图。部门和岗位职责参见本手册《4.1.6～4.1.9公司及部门职责》和《LXJC/CX-3人力资源管理程序》。
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图1 组织结构图
4.1.2.2质量管理、技术管理和行政管理之间的关系
本公司依据《中华人民共和国计量法》和 GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》的要求建立并持续有效运行的管理体系，是指质量管理（保证数据和结果的正确可靠）、技术管理（数据和结果的形成）和行政管理（保障获取数据和结果）之间的管理体系。现简要介绍如下：
1、质量管理:是指公司进行检验检测时，与工作质量有关的相互协调的活动，质量管理可保障技术管理，规范行政管理。
(1)确保与质量有关的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等得到实施和遵循，包括对不符合管理体系的工作进行控制。
(2)定期审核(内部和外部)管理体系的运作和实施，对不符合工作进行原因分析，及时纠正并采取纠正措施或预防措施，对管理体系进行自我评价、自我完善和自我改进。
第四章第一节组织共 7页第3 页
(3)定期进行管理评审，全面总结公司检验检测工作，确保其持续适用和有效，
并进行必要的变更和改进。
(4) 向全体员工宣贯文件化管理体系、客户要求、法律法规要求，并在工作中实施这些要求。
(5) 要求全体员工做好各种质量记录，提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性的证据。
2、技术管理:是指公司从识别客户需求开始，将客户的需求转化为过程输入，利用技术人员、设施、设备等资源开展检验检测活动，通过检验检测活动得出数据和结果，形成检验检测机构报告或证书的全流程管理。
(1) 本公司应制定的相关程序文件控制影响检验检测结果的各个因素，涉及对人、机、法、料、环的控制。
(2) 有计划有步骤的开展提供证据的活动，以证明本公司的检验检测结果准确可靠。包括实验室间比对/能力验证和内部质量控制。
(3) 对检验检测的技术支持活动，包括仪器设备、消费性材料的采购，仪器设备的检定和校准服务等。
3、行政管理：是指公司的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等。
(1)建立和健全组织机构，设置相关部门和各种岗位，规定其行政职能、管理职能和技术职能。
(2)建立本公司文件化管理体系，以及对文件化管理体系的文件控制。建立文件化管理体系涉及确立本公司的质量宗旨及制定质量方针和质量目标。为实现公司的质量方针和质量目标（质量方针的核心是确保机构的检验检测结果准确可靠，以及确保公司检验检测活动的独立性、公正性和诚信性），必须以《检验检测机构资质认定评审准则》为依据编制质量手册、程序文件和作业指导书。
(3)处理相关方的关系，包括处理客户和供方的关系。同时还包括处理主管机构和提供资质认定机构的关系，包括定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告，以及统计数据等相关信息等。供方的关系包括仪器设备(适用时，含标准物质和参考标准)、
附件1:工程质量机构岗位责任制 一、项目部职责及权限 1)负责在本项目部内部范围内贯彻落实公司质量方针和质量管理总体目标，贯彻落实项目部年度质量目标，落实公司制定的具体工程质量目标，负责制定项目部阶段质量目标; 2)负责将项目部的职责权限分配到职能岗位，以保证产品实现各个阶段质量目标的实现和安全、质量、工期责任得到落实; 3)负责在合同、公司和公司质量管理体系文件、工程安全质量保证措施、作业指导书、相关施工规范、验收标准、业主代表和工程监理、监督要求的约束下组织施工，实施对施工全过程的有效控制，以确保产品的实现并使顾客满意; 4)负责对一般不合格品、安全、质量问题的处置，负责对严重不合格品和各类安全、质量事故按照上级制定的处置方案实施纠正，采取纠正和预防措施; 5)负责对供方提供的产品(包括劳务分包)进行验证、复试、监视; 6)负责对自身使用的各种质量文件、记录在相关程序或其它支持性文件的指导下实施控制; 7)负责本项目环境因素识别和危害因素辩识，编制项目部环境/职业健康安全目标、指标和管理方案的实施计划，警项目经理审批后组织实施; 8)负责协调解决施工现场环境/职业健康安全目标、指标和管理方案实施中防线的问题; 9)负责环境/职业健康安全法律、法规与其他要求的贯彻执行和项目部内、外部环境/职业健康安全信息协商与交流; 10)负责对工程劳务分包方监督管理，施加有效影响; 11)负责施工现场环境委外监测; 12)负责本项目部节能降耗、施工机械、防护设施、临时用电，易燃、易爆、化学危险品、油、废水、废物、噪声和扬尘等控制管理; 13) 上报培训需求，参加公司组织培训，组织实施本项目部的培训; 14) 负责本项目部环境/职业健康安全管理中不符合的纠正与预防措施的制定和实施。 二、人员职责及权限
公司质量手册 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 （第3版第1次修订） 手册编号： 副本控制： 持有者： 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令
质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10) 4.1总要求 (10) 4.2文件要求 (11) 5管理职责 (13) 5.1管理承诺 (13) 5.2以顾客为关注焦点 (15) 5.3质量方针 (16) 5.4策划 (17) 5.5职责、权限和沟通 (18) 5.6管理评审 (19)
6资源管理 (21) 6.1资源的提供 (21) 6.2人力资源 (22) 6.3基础设施 (23) 6.4工作环境 (24) 7产品实现 (25) 7.1产品实现的策划 (25) 7.2与顾客有关的过程 (27) 7.3设计和开发 (29) 7.4采购 (32) 7.5生产和服务提供 (34) 7.6监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 8.1总则 (38) 8.2监视和测量 (39)
8.3不合格品控制 (41) 8.4数据分析 (42) 8.5改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司（JR）在多年推行全面质量管理的基础上，不断深化完善质量体系。依据GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》（第二版）。适用于JR产品的全过程的质量保证，并于1998年4月完成了对GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用，同时通过了质量认证。
目录 第一章组织机构 (3) 第二章管理制度 (4) 一、工程项目总承包负责制度 (4) 二、技术交底制度 (4) 三、质量管理制度 (4) 四、安全管理制度 (6) 五、材料进场检验制度 (7) 六、首件（试验段）制度 (7) 七、施工挂牌制度 (10) 八、过程三检和质量否决制度 (10) 九、成品保护制度 (10) 十、质量文件记录制度 (10) 十一、工程质量的定期回访和保修制度 (11) 第三章岗位责任制 (11) 一、项目经理 (12) 二、项目副经理 (13) 三、项目总工程师 (13) 四、质检员 (15) 五、项目工程部 (16) 六、工程部门内业人员 (18) 七、测量队 (18) 八、施工测量人员.............................................‥ (19) 九、项目试验室.............................................‥ (20) 十、试验检测人员.............................................‥ (21) 十一、人财部.............................................‥ (21) 十二、物设部.............................................‥ (22) 十三、安质部.............................................‥ (22) 十四、经营部.............................................‥ (22)
0. 前言 质量承诺 质量方针 质量目标 企业概况 1. 范围 总则范围和适用领域 应用 2. 引用标准 3. 术语和定义 直接引用术语自定义术 语 4. 质量管理体系总要求文件要求总则质量手册文件控制记录控制 5. 管理职责 管理承诺以顾客为关注 焦点质量方针策划质 量目标质量管理体系策 划职责权限和沟通职 责和权限管理者代表 内部沟通管理评审总 则评审输入评审输出6. 资源管理资源的提供人力资源 基础设施工作环境 7. 产品实现产品实现的策划
与顾客有关的过程设计和开发生产和服务提供监视和测量装置的控制 8. 测量、分析及改进总则监视和测量顾客满意内部审核过程的测量和监视产品的测量和监视不合格品控制不合格物资不合格工序数据分析数据信息收集、分析职责数据分析改进持续改进纠正措施预防措施改进措施的验证附录
颁布令 依据GB/T19001-2000 idt ￡09001:2000 质量管理体系标准的要求，并结合中国建筑工程总公司总承包部和中国建筑总承包公司（以下简称“公司”）的施工管理特点，特制定本《质量手册》。 本手册规定了公司的质量方针，对公司质量管理体系及质量管理体系要求作出了全面的描述，是指导公司质量管理工作的纲领性文件和行动准则，是开展质量活动必须遵循的标准和规范。 本手册自总经理签字之日起正式生效。公司范围内各部门、分公司、项目及全体员工必须严格遵照执行。 中国建筑工程总公司总承包部 中国建筑总承包公司 总经理: （王彤宙） 二OO二年四月九日
0.刖言 0.1 质量承诺 0.1.1质量方针 过程精品，质量重于泰山；中国建筑，服务跨越五洲。 内涵解释： 公司质量体系运作的过程中始终把质量放在核心地位，要求每一道工序、每个部位必须是为下道工序提供精品，把质量责任分解到各个岗位、各个环节、各个工种，使严格的质量管理贯穿于不断变化的设计、施工、服务的全过程，做到凡事有章可循，凡事有据可查，凡事有人负责，凡事有人监督。 通过质量的郑重承诺、优质的过程服务和全方位的动态管理营造“中国建筑”的名牌效应，做大做强中国建筑。 0.1.2质量目标 工程合格率达到100%工程优良率达到80%顾客满意率达到90% 内涵解释： 所有工程的一次交验合格率为100% 单位工程竣工面积的优良率达到80鸠上； 使90%^上的顾客满意。
0.1 目录 0.1 目录………………………………………………………………… 1-2 0.2 公司概况…………………………………………………………… 1-1 0.3 质量手册公布令…………………………………………………… 1-1 0.4 治理者代表任命书………………………………………………… 1-1 0.5 质量方针、目标…………………………………………………… 1-1 0.6 质量目标展开……………………………………………………… 1-1 0.7 质量手册治理方法………………………………………………… 1-1 第1章范围………………………………………………………………… 1-1第2章引用标准…………………………………………………………… 1-1
第3章术语和定义………………………………………………………… 1-1 第4章质量治理体系总要求…………………………………………… 1-4 第5章治理职责…………………………………………………………… 1-3 第6章资源治理…………………………………………………………… 1-1 第7章产品实现…………………………………………………………… 1-6 第8章测量、分析和改进………………………………………………… 1-3 附录A：质量治理体系组织机构图 附录B：质量治理体系职能分配表 附录C：程序文件清单 附录D：工艺流程图
0.2 公司概况
公司地址:********* 邮政编码;000000 电话: 11111111 传真：11111111 0.3手册发布令
包装印刷有限公司《质量手册》由治理者代表组织编写，手册符合GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008《质量治理体系——要求》标准规定，符合国家有关法律法规的要求，符合本公司的实际，现予以公布。 本“质量手册”规定了本公司的质量方针和质量目标，是全体职员在各项质量活动中必须遵循的准则，也是本公司质量法规性文件。 本“质量手册”自公布之日起生效，希望全体职员认真学习，深入领会，切实贯彻执行。 总经理： 日期：
刘楼镇小路店小学教育质量保障机制 《国家中长期教育改革和发展规划纲要》对教育质量做了明确论述，指出：要把提高教学质量作为教育改革发展的核心任务；树立科学的质量观，把促进人的全面发展、适应社会需要作为衡量教育质量的根本标准；要牢固树立以提高质量为核心的教育发展观，注重教育内涵发展，鼓励学校办出特色、办出水平，出名师，育英才；制定教育质量国家标准，建立健全教育质量保障体系。 在学校，也迫切需要建立校本的教育质量保障体系，它是确保教育质量的一系列制度安排和体制机制的总和。伴随课程改革的不断深入，更需要建立一套科学完善、以人为本的教育质量保障体系，通过制度化、系统化的管理措施，助推学校教育质量的良性循环，为学生的全面发展奠定坚实基础。 一、学校教育质量管理的组织架构 1、校内质量保障领导小组（校长办公会议） 教育质量保障小组是学校质量管理的基础建设，学校质量保障小组由校长担任组长，其主要职责是加强对教育质量保障实施过程的动态管理，加强对德育、教学、课程以及各年级组、教研组实施教育质量保障的监督、检查、考核、反馈、调控。学校教育质量保障小组深入教育教学第一线，实施全方位的质量管理，定期召开办公会议，研究阶段性工作，及时总结经验，完善制度，改进方法，保障学校教育质量的内在稳定和不断提升。 2、质量保障家长委员会 各年级推选有教育经验及组织领导能力的家长，建立教育质量保障家长委员会，每学期定期参与学校的教育教学活动，讨论分析学校的教育质量，听取家长对学校教育情况的意见和建议。 3、教导处、教研组、年级组、备课组、任课教师 教导处全面负责校内教育质量保障管理体系的基本运作。教研组基于学科特点，把握学科标准，实施学科教研。年级组根据学生身心发育特点和发展规律，合理设计并实施有效的教育实践。备课组结合学科和年段要求，将教学目标转化为预设的课堂、教学过程和进度。教师通过课堂教学和教育活动，个性化实施教育教学，并开展有针对性的评价和辅导。二、学校教育质量保障体系的构建 （一）德育保障体系的构建
山东鲁华能医药有限公司 本质量手册由管理者代表组织编写，经审查符合GB/T 19001—2008 idt ISO9001:2009标 准《质量管理体系要求》和YY/T 0287—2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，现予以批准、发布。 质量手册作为全公司质量工作的法规和纲领性文件，用以统一协调全公司的质量管理活 动，各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司于二00八年八月，在山东松海药业有限公司的基础上进行改制变更。公司先经营医疗器械范围为： ⅡⅢ类：6864 医用卫生材料及辅料 6865 医用缝合材料及粘合剂 Ⅱ类： 6823 医用超声仪器及有关设备 6826 物理治疗及康复设备 6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6866医用高分子材料及制品（一次性无菌医疗器械除外） 由于业务需要，拟增加Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6810矫形外科（骨科）手术器械。公司器械部10人，其中质量管理人员3人。医疗器械经营面积62平方米，医疗器械仓库面积50平方米。 公司严格按照IS09001标准质量管理体系的要求，建立质量管理网络，从医疗器械的进
货、验收、储存、出库、销售和售后服务各个环节建立了控制程序，确保销出使顾客满意的医疗器械产品。公司按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》及其补充规定要求，完善质量管理。 电话：3 地址：济南市历城区二环东路3362号润昌商务大厦南楼7层 邮编：250100 法人代表：李传杰 山东鲁华能医药有限公司 为确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持有效运行，兹任命李秋燕同志担任本公司管理者代表，代表本公司管理层负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持，向本公司管 理层报告质量管理体系的运行情况，及时处理影响质量管理体系运行的有关问题。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司
XXXXX 光电有限公司 XXXXXXXX OPTO-ELECTRONIC CO.,LTD. 编 号：QM-01 版 本：1.2 修订日期：2013.08.01 拟案单位：QA 发 行 章：
0.1 目录 0 封面(批准页) (1) 0.1 目录 (2) 0.2修订履历 (3) 0.3颁布令 (4) 0.4 管理者承诺 (5) 0.5 公司简介....................................................................................6-7 0.6 范围 (8) 0.7 公司组织架构与职责和权限 (9) 1.0 质量方针、目标及绩效指标 (10) 2.0公司的过程模式...........................................................................11-31 附件一：组织架构图 (32) 附件二：管理者代表任命书 (33) 附件三：过程与程序文件清单...............................................................34-35 附件四：ISO9001:2008 要求与公司过程矩阵图.................................... 36-37 附件五：过程绩效指标 (38)
修订记录
0.3颁布令 本公司依据ISO 900l:2008《质量管理体系—要求》编制完成了《品质手册》（QM-01 1.2版本），现予以批准颁布并于 2013 年 08 月 01 日正式生效实施。 本手册是本公司品质管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施品质管理体系的纲领和行动准则。本公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 日期：
本科教学质量保障体系建设及运行情况专项评估全校各教学单位： 为全面了解我校教学质量保障体系建设及运行情况，不断完善我校教学质量保障机制，增强质量保障能力，提高教学质量，根据学校评建工作安排，决定对各单位教学质量保障体系的建设及运行情况进行专项评估，现将相关事宜通知如下： 一、评估内容 本次评估内容主要包括：各教学单位各专业（含方向）的质量目标、教学资源、教学过程、质量管理四个方面，每个方面各包括3个二级指标，具体内容如下： 1.质量目标 质量目标是“在质量方面所追求的目的”，即人才培养的总目标、总规划，它确定了培养什么样的人以及如何培养。 培养目标 培养目标是学校人才培养的质量预期，是开展教育教学活动、构建知识体系、配置课程资源的基本依据。各专业应依据学校办学定位、结合自身专业特点，确定培养目标。 基本要求：各教学单位要树立先进的人才培养理念，准确进行人才培养定位，科学、合理地确定每个专业具体的培养目标，明确人才服务面向。人才培养目标确定应符合学校办学定位，充分体现国家、社会及学生的要求与期望。 培养标准 培养标准是学校针对人才培养目标所制定的各个方面（如学生应达到的标准：思想品德标准、能力标准、知识标准等）、各个教学环节（如理论课教学质量标准、实践教学质量标准等）的基本要求。不同专业因培养目标不同，培养标准也不一样。 培养方案 培养方案是保证教学质量，达到人才培养质量目标的纲领性文件，是组织开展教学活动的依据。培养方案包括专业培养目标、专业标准、培养规格、知识结构、课程体系、主要课程、学制学分、毕业条件、授予学位等。 基本要求：培养方案应符合专业培养目标；培养方案的制定应能够很好地体现知识、能力与素质的协调发展；应建立培养方案的制定和审批程序，以及监控和评
1.0前言 1.1概述: 本手册规定了本公司总体的质量方针、程序、职责和实践。本手册也是全公司质量体系的最高准则。 1.2范围： 本手册适用于公司质量方面的各项运作。 1.3质量手册的修改: 按《文件控制程序》修改及发出。 2.0建立质量体系： 2.1目的 建立一个以客户为中心的质量体系,为客户提供优质的模具及满意的服务。 2.2策划 2.2.1标准的采用及剪裁说明 由于公司生产的产品是由客户完成设计的，所以采用的标准为ISO9０02(１994版)，同时满足ＩSO9001(2 ００0版)的要求,并删减7．3 设计的要求。 2.2.2所需的过程及其顺序 a.组织架构的建立及职责的设定 b.资源的提供 c.产品的实现 d.测量、分析和改进 2.2.3过程的相互作用 ?由质量手册识别质量体系所需要的过程 ?确定这些过程的顺序和相互作用 ?由程序文件有效运作和控制所需要的准则和方法 ?由各个程序确保获得必要的信息以支持这些过程的有效运作和监控
?测量、监控和分析这些过程，实现必要的措施，并实现所策划的结果和持续的改进 3.0设立管理架构与职责: 3.1职责和权限 3.1.1由《公司架构与部门职责》设立公司架构,确定公司 管理层和各部门的职责。 3.1.2《公司架构与部门职责》由工程部编制,总经理批准。 3.1.3由《部门架构与岗位职责》设立部门架构，确定部门 中各岗位的职责及标准。 3.1.4《部门架构与岗位职责》由工程部编制,管理者代表 批准。 3.1.5职责和权限设置时需注意下列几点: ?确定管理者代表的职责及权限 ?负责质量判定及验证的人员须具有独立职责的能力与权限 ?具有一个上司的原则 3.2内部沟通 3.2.1《内部沟通管理程序》规定了不同层次和职能之间的 有效的沟通程序。 3.2.2内部沟通应包括体系的各个过程,外部信息的传递， 内部信息的沟通的策划及要求。 3.3文件控制 3.3.1《文件控制程序》需规定文件及批准、修改、识别的 有效方法,应包括对外部文件的控制的方法。 3.3.2所有作业的方法都应以文件的形式下发。 3.4质量记录的控制 3.4.1由《质量记录控制程序》规定质量记录的控制方法。 3.4.2过程中质量记录应按照过程中的文件要求进行。 3.5管理评审
1. 范围 1.1 总则 本质量手册描述了广州市xx物业集团有限公司（简称“物业集团”）的质量管理体系和该体系所要求的过程及过程之间的关系，适用于质量管理体系所涉及的相关部门和有关人员，以及物业集团为业户提供的物业管理服务，为外部审查质量管理体系提供依据，以证实物业集团有能力提供满足业户要求的治安、车管、消防、保洁、绿化、咨询、报修、供水、供电等管理服务。 1.2 应用 本手册描述的物业集团的质量管理体系符合GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准。物业集团提供的物业管理服务的实现过程采用ISO9001：2000标准(除第7章7.3设计和开发外)的全部条款。 2. 引用标准 本手册引用以下标准，并随时根据最新发布的有效版本进行补充和修订。 1）GB/T19000-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系—基础和术语》。 2）GB/T19001-2000 idt ISO90001：2000《质量管理体系—要求》。 3. 术语和定义 本手册采用GB/T19000-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系—基础和术语》标准中给出的定义及下列定义，使用如下供应链： 供方组织顾客 1）供方：提供产品的组织或个人。本手册指提供资源或外包服务的组织和个人。 2）组织：职责、权限和相互关系得到合理安排的一组人员及设施。本手册是指广州市xx物业集团有限公司（简称“物业集团”）。 3）顾客：接受服务的组织或个人。本手册是指在管物业区域内接受物
业管理服务的业主和住户(简称“业户”)。 4）产品：过程的结果。本手册是指物业管理服务。 5）产品特性：国家和行业在物业管理服务方面所颁发的法律法规和服务标准要求，业户和物业集团约定的具体要求，这些要求具体表现为规范文 件中的《质量验收标准》。 6）过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。本手册是指物业集团根据国家法律法规、行业标准、业户要求和在管物业的实际情况 拟定物业管理服务标准，向业户提供治安、车管、消防、保洁、绿化、咨询、 报修、供水、供电等管理服务。 4. 质量管理体系 4.1 总要求 物业集团按ISO9001：2000《质量管理体系—要求》标准建立本质量管理体系，并结合工作实际进行实施、保持和持续改进。本质量管理体系包括四部分内容： 1）管理职责 管理职责主要针对物业集团的领导层。物业集团的领导层按照ISO9001：2000标准要求，采取各种措施，包括宣传教育、培训学习、实操考核等，提高物业集团全体员工的法律意识、服务意识和质量意识，在全体员工中牢固树立“质量第一、业户至上”的理念，培养“精心策划、狠抓落实、办事高效”的工作作风；制定符合物业集团实际的质量方针和质量目标，明确各部门的管理职责和权限；任命一名管理者代表，负责策划、建立和实施本质量管理体系，建立健全物业集团内部沟通机制，定期主持管理评审会议，了解、掌握质量管理体系的运行情况，进行评价并持续改进，以确保本体系的适宜性、充分性和有效性。 2）资源管理 物业集团负责确定和提供本质量管理体系运行所需的人力、物力、设备(设施)及其它资源；各部门和物业公司(管理处)负责其管理区域内资源的协调、沟通、公共服务设施及工作设备的维护，共同创造良好的工作环境。
城关镇鱼上小学教学质量保障机制 《国家中长期教育改革和发展规划纲要》对教育质量做了明确论述，指出：要把提高教学质量作为教育改革发展的核心任务；树立科学的质量观，把促进人的全面发展、适应社会需要作为衡量教育质量的根本标准；要牢固树立以提高质量为核心的教育发展观，注重教育内涵发展，鼓励学校办出特色、办出水平，出名师，育英才；要建立以提高教育质量为导向的管理制度和工作机制，把教育资源配置和学校工作重点集中到强化教学环节、提高教育质量上来；制定教育质量国家标准，建立健全教育质量保障体系。 在学校，也迫切需要建立校本的教育质量保障体系，它是确保教育质量的一系列制度安排和体制机制的总和。伴随课程改革的不断深入，更需要建立一套科学完善、以人为本的教育质量保障体系，通过制度化、系统化的管理措施，助推学校教育质量的良性循环，有利于从根本上贯彻《国家中长期教育改革和发展规划纲要》精神，坚持正确的质量导向，落实科学的质量管理，为学生的全面发展奠定坚实基础。 一、学校教育质量管理的组织架构 1、校内质量保障领导小组（校长办公会议） 教育质量保障小组是学校质量管理的基础建设，学校质量保障小组由校长担任组长，党支部书记及中层分管领导任组员，其主要职责是加强对教育质量保障实施过程的动态管理，加强对德育、教学、课程以及各年级组、教研组实施教育质量保障的监督、检查、考核、反馈、调控。学校教育质
量保障小组深入教育教学第一线，实施全方位的质量管理，定期召开办公会议，研究阶段性工作，及时总结经验，完善制度，改进方法，保障学校教育质量的内在稳定和不断提升。 2、质量保障专家委员会 在成立校内质量保障领导小组的基础上，建立由教育局督导室、教研室、科研室等相关人员组成的专家委员会，邀请专家每学期参加学校的教育教学活动，调研、诊断学校教育教学质量情况，协助校长保障学校的教育教学质量。 3、质量保障家长委员会 各年级推选有教育经验及组织领导能力的家长，建立教育质量保障家长委员会，每学期定期参与学校的教育教学活动，讨论分析学校的教育质量，听取家长对学校教育情况的意见和建议。 4、教导处、教研组、年级组、备课组、任课教师 教导处全面负责校内教育质量保障管理体系的基本运作。教研组基于学科特点，把握学科标准，实施学科教研。年级组根据学生身心发育特点和发展规律，合理设计并实施有效的教育实践。备课组结合学科和年段要求，将教学目标转化为预设的课堂教学过程和进度。教师通过课堂教学和教育活动，个性化实施教育教学，并开展有针对性的评价和辅导。 二、教育质量保障体系涵盖范围 在这一教育背景下，学校的教育质量保障体系涵盖的范围当然应该延伸至学校教育教学的诸多方面。
公司质量管理体系 一、质量管理组织机构…………………………………………（） 二、质量工作方针、目标………………………………………（） 三、质量管理工作职责…………………………………………（） 四、公司质量管理制度目录……………………………………（） 五、质量技术标准目录…………………………………………（） 六、岗位工作（作业）规范……………………………………（） 七、质量管理活动………………………………………………（）一、质量管理组织机构 为加强公司质量管理体系文件的贯彻落实，确保质量管理措施到位，促进质量管理体系健康运行，使产品满足市场要求，为用户提供优质、稳定的产品，实现公司质量目标，公司质量管理领导小组： 组长：（总经理） 副组长：（生产副总经理） （总工程师） 成员单位：质管部、技开部、生产部、设备部、企管部、采购部、外协部、销售部。 领导小组下设质量管理办公室，办公室设在质量管理部，办公室主任：质量部长 办公室：负责质量管理领导小组的组织协调和日常管理工作。 质量管理领导小组： 1、负责公司的质量方针、目标的贯彻落实。 2、质量管理体系的建立完善，监督、检查各车间的质量体系和工作（作业） 规范的贯彻执行。 3、负责公司质量事故和质量异议的处理，推进公司质量管理活动的开展。 质量目标： 质量方针是公司的质量宗旨和质量方向，是所有员工必须遵守的行为准则，是公司经营宗旨的重要组成部分，体现了公司总的质量追求、方向和承诺，并反
映了用户的期望和要求。 质量方针： 以科技为牵引，发挥团队作用，创行业品牌，保持持续发展，永远满足顾客日益增长的需求和期望是永恒的追求。 全体员工以科技为龙头，与时俱进，竭力创新，发现人才，尊重人才，充分发挥员工的潜力、品格、学识，不断开发新产品、改进老产品，让顾客获得优质的产品和服务，不断改进、完善质量管理体系，将始终保持持续改进，持续发展的局面。 质量目标 1）产品出厂合格率：100%； 2）顾客满意率：95.5%〈今后三年每年递增0.5%〉； 3）产品主要部件一次检验合格率：98.5%〈今后三年每年递增0.1%〉； 坚持科技领先，以人为本、顾客至上的原则；树立与时俱进、拼搏奉献、尊信守约的观念；提高行业文化素质，强化管理意识，确保目标得到策划、分解、转化，实现为顾客提供优质产品和服务的承诺，保持质量管理体系持续运行的适宜性、充分性、有效性，不断提高企业的实力和效益。 一、质量管理职责标准 总经理质量工作职责标准 一、总经理是本单位产品质量第一负责人，对本单位产品质量负全面责任。 二、负责领导组织制定全公司各项质量管理制度并贯彻执行。 三、负责定期组织开展方针、目标和产品质量的诊断，采取一切有效措施，确保 产品优质低耗，用户满意。 四、负责为质量体系的有效运行提供充分资源。 五、负责教育广大员工提升对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需要。 六、研究推广质量管理方法和统计技术的应用。 七、负责对重大改进项目的执行进行监督。
山东省医疗产品研究检验中心 质量手册 ****-QM- -2016 （第一版） 编制：体系编写小组 审核： 批准人： 持有人：2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施
关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心（以下简称“中心”或“本中心”）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述，是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据，是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理，本手册以活页形式装订。 特批准发布！ 山东省医疗产品研究检验中心 发布人：
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山东省医疗产品研究检验中心修订状态：1/0 文件编号：****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码：共 1 页，第1 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日 序号章节号修订 次序 修订 内容 修订人审核人批准人批准日期
刘楼镇小路店小学教育质量保障机制《国家中长期教育改革和发展规划纲要》对教育质量做了明确论述，指出：要把提高教学质量作为教育改革发展的核心任务；树立科学的质量观，把促进人的全面发展、适应社会需要作为衡量教育质量的根本标准；要牢固树立以提高质量为核心的教育发展观，注重教育内涵发展，鼓励学校办出特色、办出水平，出名师，育英才；制定教育质量国家标准，建立健全教育质量保障体系。 在学校，也迫切需要建立校本的教育质量保障体系，它是确保教育质量的一系列制度安排和体制机制的总和。伴随课程改革的不断深入，更需要建立一套科学完善、以人为本的教育质量保障体系，通过制度化、系统化的管理措施，助推学校教育质量的良性循环，为学生的全面发展奠定坚实基础。 一、学校教育质量管理的组织架构 1、校内质量保障领导小组（校长办公会议） 教育质量保障小组是学校质量管理的基础建设，学校质量保障小组由校长担任组长，其主要职责是加强对教育质量保障实施过程的动态管理，加强对德育、教学、课程以及各年级组、教研组实施教育质量保障的监督、检查、考核、反馈、调控。学校教育质量保障小组深入教育教学第一线，实施全方位的质量管理，定期召开办公会议，研究阶段性工作，及时总结经验，完善制度，改进方法，保障学校教育质量的内在稳定和不断提升。 2、质量保障家长委员会 各年级推选有教育经验及组织领导能力的家长，建立教育质量保障家长委员会，每学期定期参与学校的教育教学活动，讨论分析学校的教育质量，听取家长对学校教育情况的意见和建议。 3、教导处、教研组、年级组、备课组、任课教师
教导处全面负责校内教育质量保障管理体系的基本运作。教研组基于学科特点，把握学科标准，实施学科教研。年级组根据学生身心发育特点和发展规律，合理设计并实施有效的教育实践。备课组结合学科和年段要求，将教学目标转化为预设的课堂、教学过程和进度。教师通过课堂教学和教育活动，个性化实施教育教学，并开展有针对性的评价和辅导。 二、学校教育质量保障体系的构建 （一）德育保障体系的构建 1、加强实务培训，注重有效性 学校每学期开展有针对性的班主任全员培训活动，提高师德师能。近两年来，我们连续开展了“如何处理偶发事故”、“班级文化建设”、“家校沟通艺术”、“设计学生喜爱的活动”为主题的教师实务培训内容，通过“案例回放”、“头脑风暴”、“合作策划”、“知识竞赛”等多种形式，思维碰撞，分享经验，帮助班主任团队在学习先进育人理念的同时，提升育人智慧。 2、家校形成合力，注重常态化 学校注重与家庭的沟通与合作，调动一切积极因素，形成教育合力。班主任开通微信家校沟通平台，注重家校携手，使德育工作常态化；专人对行为偏差生开展针对性的指导。 3、完善评价机制，注重全面化 近两年来，学校不断完善科学、合理的德育评价标准。在教师层面，修订了《班主任工作考核制度》，坚持“以人文本”的理念，从班级常规管理及自身发展两方面对班主任的工作进行评价，对班主任的考核更趋全面；对学生的期末表彰，在以往只设“好苗苗”、“优秀队员”的基础上，增设了孝敬长辈、诚实守信、关心集体、
质量管理制度 一、概述 1 、坚持“质量第一”的思想，对产品精益求精，实行专职检验与员工自检、互检相结合. 2、各级管理人员、生产人员都必须严格按照标准、工艺文件组织生产、正确处理数量与质量的关系，反对粗制滥造，杜绝不顾产品质量和违反检验制度的行为. 3、加强质量检验的管理，在生产各个环节采取措施不断完善检验手段和检验方法,加强职工的业务素质。 4、各部门应严格遵守各自的职责。 5 、品管科负责日常的检验工作，对全公司的产品质量负责. 二、车间管理制度 1 、认真执行公司的各项规章制度和本车间的有关规定，坚持“质量第一”的方针。 2、结合车间实际情况,组织制订车间方针目标，展开并切实实施，确保公司质量方针目标的实现。 3、生产操作人员要严格按照作业指导书进行操作,支持品管人员的工作，严格把好每道工序质量。 4、加强对生产设备的维护和保养，确保机械设备正常运行和生产安全。 5、班前班后要认真做好车间内的清洁卫生工作，保证生产机械 设备和生产环境的整洁
三、生产设备管理制度 1、概述 设备管理制度的制订和实施，能有效地保障生产正常运行，使生产设备得到保养和维护。 2 、设备的选购、验收、安装和调试 2.1 当工厂需要新增生产设备时，生产车间应根据生产产品所需，提出设备购置申请,报质量负责人批准后实施采购； 2.2 采购设备到工厂后,机修班应组织人员进行验收、安装； 2.3 安装完毕后，应进行调试,调试合格后，正式投入使用. 3、操作工使用、维护、保养规程 3.1 操作工在使用设备前应进行技术培训，使设备操作工熟悉设备工艺性能，结构特点，经考试合格后上岗。 3.2 操作工应严格执行操作规程，根据设备工艺性能，正确、合理使用设备，不超负荷运转，保证设备经常处于良好工作状态。 3.3 加工设备实行专人负责，谁使用、谁负责的原则，操作工对设备应做到：管好、用好、做好,会使用、会保养、会检查、会排除故障. 3.4 操作工对加工设备应在检修工人配合下，每季度对设备进行一次一级保养工作，操作工还须配合机修车间搞好设备二级保养。 4、机修班维护、保养规程 4.1 设备台帐的设立及要求 4.1.1 设备投入运行前,应对设备进行编号、制卡、登记造册。
目录 附件一：现代汽车维修企业内部治理文件汇编综合治理制度 人事治理制度 职员招聘 客户返回信息及处理情况汇总表 配件部工作职责 采购员岗位职责 仓管员岗位职责 材料库安全规定 车间工作程序 车间纪律 车间工作职责 职员辞职与辞退 职员试用期合同职员正式合同 应聘人员差不多条件 新进人员试用期满考核评定表 职员奖励与处罚 职员守则
厂长经理岗位职责 厂办主管岗位职责 技术部工作质量考核 技术部工作职责 业务接待工作质量考核 业务结帐规定 车间主管岗位职责 处罚报告单 班长责任制和奖惩条例 设备治理制度 检验制度 车身技术标准 喷漆技术标准 电器二级维护技术标准 机修二级技术标准 汽车发动机大修竣工技术标准汽车大修竣工出厂标准 安全生产制度 汽车修理工安全操作规程
电工（空调）安全操作规程处理车主（客户）投诉程序后续工作制度 财务治理制度 货币资金治理条例 货币资金交收程序 财务部经理工作考核方法财务部经理的岗位职责 财务部经理的工作范围 财会交接手续 费用报销治理条例 出差治理规定 差旅费开支标准规定 出纳员岗位职责 固定资产治理规定 公务车辆治理规定 门卫制度 配件部工作程序 卫生标准及奖惩暂行规定
保安员值勤守则 存货的治理 车间工作质量考核表 钣金工安全操作规程 气焊安全操作规程 砂轮机安全操作规程 钻床安全操作规程 机具设备治理制度实施细则举升机安全操作规程 业务大厅治理方案 厂区内禁止吸烟的规定 前台业务接待规范 机工岗位责任制 漆工、钣金岗位责任制 电工岗位责任制 计量治理制度 明码标价规定 技术资料治理制度 业务开发部，业务人员守则
一、主题：批准页 ****药业集团公司 ********************Pharmachem Co., Ltd. （第一版） 审核/日期： 批准/日期： 文件发放号： 地址： 电话： 传真： 邮编：
二、主题：修订页 质量手册修改控制表 Quality Manual change Form 日期Date 版本 Edition 修改内容 modify content 修改人 Modified by 填写人 Written by
三、主题：手册目录
四、主题：公开性声明 颁布令 本公司依据欧盟法规编制完成《质量手册》第一版，现予以颁布实施，本手册是本公司 质量管理体系法规性文件，是指导公司建立和实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全 体员工必须遵照执行。 总经理/日期： 任命书 为了贯彻执行CGMP，加强对质量管理体系动作的领导，特任命为我公司的质量授权人（Qualified Person）。 总经理/日期： 独立性声明 本公司质量检验机构即*****药业有限公司质量部所有检验工 作具有独立性，任何其它部门或人员不得干涉。 总经理/日期：
接受标准 Acceptance Criteria 数据的限度或范围,或其他用于接受检验结果的恰当计量。 原料药(或药用物质) Active Pharmaceutical Ingredient (API) (or Drug Substance) 任何目的在于制造医药产品的物质或混合物,如果用于药品生产,其成为药品中的 活性物质。这些物质有药理活性,或在诊断,治疗,缓解,处理,预防疾病,或能够影响人 体的结构或功能。 原料药起始原料 API Starting Material 用于生产原料药,具有明显的结构碎片组合进入原料药结构的一种原料,中间体或 原料药。一种原料药起始原料可以是商品,一种可以从一个或多个供应企业处按照合 同或商业协议采购的物料,或内部生产。原料药起始原料通常具有特定的化学物理性 质和结构。 批 Batch (or Lot) 一个或一系列工艺过程中所生产的一定数量的,在规定范围内为均质的物料。在 连续生产中,一个批次必须与生产的限定部分一致,并以其应有的均一性为属性。批量 可规定为固定数量或固定时间内生产的数量。 批号 Batch Number (or Lot Number) 用于识别一个批次的一组区别性的数字和/或字母组合,从中可确定生产和分销历 史。 微生物负荷 Bioburden 出现在原料,原料药起始原料,中间体,原料药中微生物水平或类型(即,有害或无 害)。不应当认为微生物量为污染,除非其水平已经超过或已经检出有害微生物。 校验 Calibration 证明某个仪器或装置在一定量程范围内所测得的结果与标准数据或跟踪数据相 比处于规定限度内。 计算机系统 Computer System 用来执行特定的功能或功能组的由一组硬件构成,相关软件,设计和装配。 计算机化系统 Computerized System 一个工艺或操作由计算机系统完成。 污染 Contamination 在生产,取样,包装或再包装,贮存或运输过程中,化学杂质或自然微生物的或外来 物质进入原料,中间体或原料药。 合同托制造企业 Contract Manufacturer 制造活动由其他的制造企业以原制造企业的名义进行。 关键 Critical 工艺步骤或工艺条件,检验要求或其它有关参数或项目必须符合预定的标准,才能 保证原料药符合其质量标准。 交叉污染 Cross-Contamination
关于印发《质量管理制度》的通知 公司所属各部门： 为了有效提高企业产品的质量，对产品生产质量进行管控，根据公司具体情况，特制定《某某有限公司质量管理制度》，现予以下发，望各部门遵照执行。 附件：《某某有限公司质量管理制度》 某某有限公司 二〇一八年八月五日 主题词：质量管理制度通知 某某有限公司办公室2018年8月5日印发
附件： 某某有限公司质量管理制度 一、概述 1、坚持“质量第一”的思想，对产品精益求精,实行专职检验与员工自检、互检相结合。 2、各级管理人员、生产人员都必须严格按照标准、工艺文件组织生产、正确处理数量与质量的关系，反对粗制滥造，杜绝不顾产品质量和违反检验制度的行为。 3、加强质量检验的管理，在生产各个环节采取措施不断完善检验手段和检验方法，加强职工的业务素质。 4、各部门应严格遵守各自的职责。 5、品管科负责日常的检验工作，对全公司的产品质量负责。 二、车间管理制度 1、认真执行公司的各项规章制度和本车间的有关规定，坚持“质量第一”的方针。 2、结合车间实际情况，组织制订车间方针目标，展开并切实实施，确保公司质量方针目标的实现。 3、生产操作人员要严格按照作业指导书进行操作，支持品管人员的工作，严格把好每道工序质量。 4、加强对生产设备的维护和保养，确保机械设备正常运行和生产安全。 5、班前班后要认真做好车间内的清洁卫生工作，保证生产机械设备和生产环境的整洁。 三、生产设备管理制度 1、概述 设备管理制度的制订和实施，能有效地保障生产正常运行，使生产设备得到保养和维护。 2、设备的选购、验收、安装和调试。 2.1当工厂需要新增生产设备时，生产车间应根据生产产品所需，提出设备 2