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产品零头管理规程

产品零头管理规程

集安广润中药饮片有限公司企业管理标准SMP-SC-001-00

产品零头管理规程

1 目的

为了使包装工序的剩余零头能够妥善管理,防止混装及差错事故的发生,特制定本规程。

2 范围

适用于生产车间包装工序当班次包装的剩余零头的管理。

3 职责

生产车间主任、班长、包装工序组长、QA现场员、仓库保管员。

4 内容

4.1 每班包装结束后,包装工序组长应将本班次剩余的最后一批零头及时放入专用柜中,交由仓库。

4.2 连续生产时,包装工序组长应将本班次生产的最后一批次的不满箱的零头药品放入仓库,并与其它零头区域严格分开,挂上状态卡。

4.3 下班次生产同品种、同规格的药品时,包装工序组长应及时组织包装工序操作工进行拼箱。

4.4 只限两个批号为一个合箱,合箱外应标明全部合箱批号。

4.5 零头拼箱时,应由两人操作,包装工拼箱,包装工序组长复核。

4.6 换品种时,最后一批所剩的药品零头,应存放在包装零头专用柜中,并标明品名、规格、批号、数量、存放人、存放日期等内容。

4.7 下次生产同规格、同品种时再拼箱。

4.8 及时填写“合箱记录”

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中间产品储存期限验证方案

中间产品储存期限验证方案 1.概述:我公司根据实际生产安排制定中间产品储存期限标准管理规程,根据GMP要求,对 中间产品储存期限标准管理规程中中间产品储存期限进行验证。 2.验证依据:《药品生产质量管理规范》(2010版); 《生产过程内控质量标准》; 3.验证目的 通过验证证中间产品储存期限标准管理规程各产品储存期限设定合理,在生产过程中按照此规程中产品储存期限存放,不会对产品质量造成任何影响。从而确保产品质量 4.验证内容 4.1物料储存期限验证,选择最难储存产品物料进行验证,故选择进行验证 验证批次:连续3批。 验证方法:分别在5天,7天时取样,进行水分,微生物检测。 可接受标准:水分:;微生物 .。 结果见记录1 4.2浸膏储存期限验证:选择最难储存产品物料进行验证,故选择进行验证 验证批次:连续3批。 验证方法:分别在7天,10天时取样,进行微生物检测。 可接受标准:微生物 .。 结果见记录2 4.3生药粉储存期限验证:选择最难储存产品物料进行验证,故选择进行验证。 验证批次:连续3批。 验证方法:分别在7天,10天时取样,进行微生物检测。 可接受标准:水分:;微生物 .。 结果见记录3 4.4干膏储存期限验证:选择最难储存产品物料进行验证,故选择进行验证。 验证批次:连续3批。 验证方法:分别在3天,5天时取样,进行微生物检测。 可接受标准:水分:;微生物 .。 结果见记录4 4.5干膏粉储存期限验证:选择最难储存产品物料进行验证,故选择进行验证。 验证批次:连续3批。 验证方法:分别在15天,20天时取样,进行微生物检测。 可接受标准:水分:;微生物 .。 结果见记录5 4.6总混后药粉、颗粒储存期限验证:选择最难储存产品物料进行验证,故选择进行验证。 验证批次:连续3批。 验证方法:分别在15天,20天时取样,进行微生物检测。 可接受标准:水分:;微生物 .。 结果见记录6 4.7素片储存期限验证:选择最难储存产品物料进行验证,故选择进行验证。 验证批次:连续3批。 验证方法:分别在7天,10天时取样,进行微生物检测。 可接受标准:水分:;微生物 .。崩解时限:

产品合格证管理制度

产品合格证管理制度 为杜绝不按要求放置合格证或因马虎大意造成合格证日期、品种等错误,杜绝随意丢弃合格证的浪费现象,加强公司产品合格证的控制和管理,防止未经检验合格的产品出厂,保证产品质量的可追溯性,防止公司的产品被假冒,制定本制度。 一、职责 1、办公室负责设计产品合格证。 2、供应部根据办公室的设计样张和生产部的生产计划负责定制、采购合格证,在定制、采购时,必须以合同形式约束供应商,防止合格证外流。 3、质检部负责产品合格证的保管、发放、领用、使用、登记,负责产品合格证的填写、打印、盖章和粘贴。 4、各部门领导负责监督、检查监管范围内合格证管理制度的执行情况,质检部负责合格证管理制度总的执行情况,合格证管理员负责核对每月合格证领用和发放账目。 二、产品合格证内容 1、公司名称、产品名称、商标、数量、规格或型号、出厂日期、编号、有效期、检验员签章、质检专用章、注意事项等。 2、能表示产品合格的字样。 3、质量认证产品的合格证上应有证书编号。 三、合格证的使用 1、检验员在对产品检验完成后,按行按列分别摆放,并做标识。随后,通知质检部负责人抽检, 页脚内容1

在抽检合格后方可领用相应数量的合格证。 2、合格证在填写、打印或粘贴过程中出现失误损毁需补办的,在领用登记表上注明原因经主管同意后方可补领。 3、质检部进入产品贴标工序时,将校对好的合格证粘贴在包装上,以证明产品质量合格。粘贴时统一贴在指定位置,不得乱贴。 四、管理规定 1、各级人员必须保管好自己的印章和合格证,如有丢失或损坏应立即报质检部,任何人不许私自将合格证带出厂外。 2、管理员严格保管合格证,不得随意乱丢乱放,在厂内任何地方乱丢乱放一张合格证,考核责任人一次10元。 3、错放、误用合格证(合格证与包装产品不相符或使用过期合 格证)的每发现一次考核责任人20--100元。 4、合格证内容填写、打印错误且已发货的,每次考核责任人 50—200元,造成质量事故赔偿的由责任人全部承担。 5、不得私自印刷、转让、涂改、买卖合格证,否则,一经发现和落实,将视情节给予处罚和处分,直至辞退。 . 页脚内容2

产品销售管理制度(销售部)

产品销售管理制度 1.目的 为规范产品销售管理,保障销售部门、仓库和有关部门及时准确地反映产品的销售、库存数量,保证产品质量,特制定本管理制度的范围。 2.范围 所有产品的销售。 3.责任人 销售部负责人、销售人员。 4.产品的质量标准 4.1销售人员所销售的产品质量必须符合《中华人民共和国产品质量法》严禁销售过期失效等不合格产品。 5.产品的销售管理 5.1销售人员只能销售我公司生产的产品。 5.2销售人员不得从事下列销售活动: 5.2.1在非法产品市场或其它集贸市场销售我公司的产品; 5.2.2销售更改生产批号的产品; 5.2.3销售说明书、标签不符合规定的产品; 5.2.4法律、法规禁止的其它情况。 5.3禁止销售人员向无办理国家规定许可证的单位或个人以偿还债务、货款的方式为其无证经营提供产品。 5.4严格按照国家规定的出厂价进行销售,严禁随意调价。 5.5在产品销售过程中坚决抵制让利、回扣等违反国家《不正当竞争法》的违法行为。 5.6做好产品销售台账,以便于对产品进行质量跟踪服务工作。 6.销售人员的监督管理 6.1销售人员不得到其它企业兼职进行产品购销活动。 6.2从事产品销售的人员必须符合下列条件: 6.2.1具有高中以上文化水平,并接受产品知识培训; 6.2.2在法律上无不良品行记录; 7.销售货款的回笼 7.1产品销售开具发票的同时,必须保证货款回笼,对销售员由于对客户资信调查不细等工作过失造成的不良欠款,将追究销售员个人责任。 7.2对客户有恶意诈骗行为,给公司造成一定经济损失的,将诉诸法律解决。 8.产品的售后服务 8.1销售人员必须为客户提供优质服务,并负责解释产品的功效等与质量有关的问题。 8.2若发生质量问题,应迅速向公司质管部反馈并尽快处理解决。

23 中间产品储存条件与储存期管理规程

文件名称 编制人 编制日期 制订部门生产部中间产品储存条件与储存期管理规程 审核人 审核日期批准人 批准日期文件编号GB-SC-023-D 生效日期分发部门质量管理部、生产部、各车间 目的:建立中间产品的储存条例及储存期管理规程,防止中间产品在储存过程中变质、污染。 范围:适用于中间产品的储存管理。 责任:质量管理部、生产部、各车间负责本规程的执行。 内容: 1生产过程中的中间产品包括中药材浸膏、灭菌后中药细粉、颗粒、素片、糖衣片、薄膜衣片、加蜜料坨、素丸(小蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、口服液混合液、中药渗漉液、酒剂配制液、已熬制糖浆、炼蜜等。 2中间产品应按规定贮存条件妥善保管。 3根据重点产品的稳定性规定贮存期,有特殊要求的物料应按特殊要求规定贮存期。 3.1中药浸膏:密封,贮存在0℃-6℃的冷库中。贮存时间不超过60天,超过贮存期复验合格后贮存期30天。 3.2中药渗漉液:密封,贮存温度0℃-6℃的冷库中,贮存时间不超过90天,超过贮存期后复验合格后贮存期为30天。

3.3酒剂配制液:密封,贮存在0℃-6℃的冷库中,贮存时间不超过60天,超过贮存期后复验合格后贮存期为30天。 3.4已熬制糖浆、炼蜜:贮存期为2天。 3.5蒙脱石散:中间站贮存期为10天。因该品种易吸潮,超过贮存期后重新烘干处理。 3.6灭菌后中药细粉,密封保存,灭菌后7天内使用,超过7天重新灭菌后使用。因生产情况或生产计划灭菌后近期不生产的,密封保存,贮存期为90天,超过贮存期后复验理化项目合格后贮存期为30天,灭菌后使用。 3.7颗粒、素片、糖衣片、薄膜衣片、胶囊、素丸等:密封保存,贮存期为90天,超过贮存期后复验合格后贮存期为20天。 4复验合格后的中间产品,执行复验后的贮存期规定。 5中间产品存放时就有明显的状态标识。待验、合格、不合格品应分开存放。 6变更记载 文件编号 GB-SC-013-C GB-SC-013-D生效日期 2007年7月26日 ——是否新增 否 否增加范围和责任变更内容 —— 7相关文件无

产品质量管理制度

第一章总则 第一条目的 为推行本公司质量管理制度,并能提前发现产品质量问题,并予以迅速处理,来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要,特制定本细则。 第二条范围 本细则包括: 1.采购质量管理 2.制程质量管理; 3.成品质量管理 4. 计量器具的管理; 5.顾客质量投诉管理; 6.产品质量公告; 7. 产品质量奖惩管理。 第二章采购质量管理 第三条进货质检人员(IQC)负责对订购物资送货前的质量监督和检验,负责对供应商提供样品质量的验证工作,并负责所有采购物资质量信息的收集、分析、反馈和处理工作。 第四条供应商必须为公司认定的合格供应商。 第五条对突发所需的特殊物资和急用物资,可向未评定过的供应商采购,由质管部进行物资的验证,验证合格后,即可进行订购。 第六条采购物资的检验 1.采购物资送货前,采购部应以书面形式通知进货质检人员(IQC)进行检 验。 2.进货质检人员(IQC)负责对订购物资的抽样检验,按相应的产品要求的 规定进行检验,并填写相应的进货检验报告。 3.采购物资检验合格后,方可安排送货。 4.若采购物资检验不合格,采购部应及时与供应商进行沟通处理。

5.公司各有关部门配合采购部收集、分析和反馈采购物资质量信息,必要时 对供应商提出改进建议。 第七条采购物资检验的依据 1采购部与供应商签订的采购合同。 3 供应商出示的质量认证。 4供应商出示的产品合格证。 5采购物资技术标准。 6物资工艺图纸。 7供应商提供的样品和装箱单。 第八条采购物资检验方式的选择 1全数检验:适用于采购物资数量少、价值高、不允许有不合格品的物料或工厂指定进行全检的物料。 2免检:适用于大量低值辅助性材料、经认定的免检厂采购货物以及因生产急用而特批免检的物资。对于后者,进货质检人员(IQC)应跟踪生产时的质量状况。 3抽样检验:适用平均数量较多,经常性使用的物资。一般工厂的物资采购均采用此种检验方式。 第九条采购物资检验程序 1采购部根据到货日期、到货品种、规格、数量等,通知仓储部和质量管理部准备检验和验收采购物资。 2采购物资运到后,由库管人员检查采购物资的品种、规格、数量(重量)、包装情况,填写“采购物资检验通知单”,通知进货质检人员(IQC)到现场抽样,同时对该批采购物资进行“待检”标识。 3进货质检人员(IQC)接到检验通知后,到标识的待检区域按相应的验要求对采购物资进行检验,并填写“进货检验记录”。 4进货质检人员(IQC)将通过审批的“采购物资检验报告单”作为检验合格物资的行通知,通知库管人员办理入库手续。库管员对采购物资按检验批号标识后入库,只有入库的合格品才能由库管员控制、发放和使用。 5进货质检人员(IQC)储存和保管抽样的样品。

物料、中间产品、成品检验的管理规程

某某制药有限公司GMP文件 目的:建立物料、中间产品、成品检验的管理规程,规范各品种检验工作,从而保证产品质量。 适用范围:适用物料、中间产品、成品的检验。 责任人:仓库保管员、质量保证室人员,中心化验室检验员 程序: 1.质量保证室人员按《取样管理规程》对所有进厂的原辅料、包装材料、在产的中间产品及成品进行取样、送样。 2.中心化验室依据<质量标准>,按照<检验标准操作规程>进行检验。 3.中心化验室各室主管在接到样品时,应核对品名、规格、批号、数量、送验日期等,核对无误,将检品分发给相关检验人员进行检验。 4.原辅料、包装材料 4.1凡生产用的各种原辅料、包装材料进库前均应经过仓库保管员初验,不符合规定不得进库。初检合格方可进库由仓库保管员填写“请验单”交给质量保证室取样。 4.2质量保证室接到“请验单”和供方全检合格的报告单后应在24小时内取样并送达中心化验室。 4.3由质量保证室将中心化验室出具的合格检验报告连同“物料放行单”一并送交仓库保管员。 5.中间产品 5.1中间产品指按工艺规程生产的在产产品。 5.2中间产品应由车间主管根据生产工艺要求及时填写“请验单”由QA检查员取样并送至中心化验室。 5.3由中心化验室对中间产品进行检验,检验项目全部符合企业内控标准,质量保证室将“中间品检验报告、放行审核单”一并交车间。 5.4此时车间方可进行下一步工序的生产,中间产品未经检验或检验不合格,不得流入下步工序。 6.成品 6.1接到车间“请验单”后由质量保证室QA检查员按《取样和送样管理规程》在生产的前、中、后三个阶段分别取样,同时取好留样观察所用的样品并转交中心化验室。 6.2“成品检验报告”复核无误后交质量保证室。

合格证管理制度

合格证管理制度 1.总则 1.1为满足生产需要,保证产品的可追溯性和生产一致性,控制车辆回款;为加强对专用汽车产品出厂合格证的领用和管理,规范合格证打印、上传、变更、保管及U 盾管理等内容,特制定本制度。 1.2本制度适用于本公司所有专用汽车产品合格证的管理。 2.职责 2.1 公司总经办负责对公司合格证管理的内部审核活动。 2.2 技术科 2.2.1 合格证的归口管理部门,负责合格证式样的设计、备案。 2.2.2负责合格证备案,负责合格证系统U 盾的统一申购、发放、登记等。 2.2.3负责合格证系统维护,负责合格证的打印、上传、变更,以及打印后的合格证移交品管科。 2.2.4 负责已经上传的合格证因遗失、损坏、污染等原因进行更换、补发、换发后,无法回收旧合格证作废信息的上传。 2.2.5负责旧、作废、损坏、污染、打印错误等无用合格证的接受、管理、销毁等。 2.2.6负责对合格证系统操作相关人员进行培训、考核,只有培训合格之后方可进行合格证打印、发放等工作。 2.3品管科 2.3.1负责向技术科提供产品合格信息、合格证打印信息。 2.3.2负责打印后的合格证的接收、发放、回收、补发、换发、登记。 2.4生产科采购组负责空白合格证的印刷与采购。 2.5销售科 2.5.1负责市场合格证的变更、补发、换发的审批等管理,负责对已经变更、补发、换发后旧合格证的回收。

2.5.2负责用户遗失的合格证的作废处理的通告,防止被非法使用。 2.5.3负责市场反馈合格证问题的处理。 3.合格证正面式样的设计、备案 3.1合格证正面式样的设计合格证正面式样由技术科负责设计。技术科按国家机动车合格证管理机构的要求设计合格证的正面式样。合格证的正面应有公司名称和(或)公司规定的标志(或商标),其下方必须设置合格证的纸张编号。 3.2合格证正面样式的备案 技术科负责在合格证正式使用之前,将合格证正面样式向国家机动车合格证管理机构进行备案,在备案获得批准后方可安排印刷、使用,合格证空白纸张印刷和防伪信息由国家指定的相关机构进行印刷。由技术科保持备案记录以保证追溯每张合格证的使用记录。 4.合格证发放管理 4.1合格证空白纸张的印刷、纸张编号管理、纸张追溯方式 4.1.1空白合格证的印刷 1)合格证的印制由生产科采购组负责,技术科协助。 2)合格证正面式样的印制必须严格按备案的式样,并且由有资质的印刷单位印制。印制单位应具有防伪印刷、缩微印刷等能力。 4.1.2空白合格证的纸张编号管理和纸张追溯方式 合格证的纸张编号应按顺序编制,领用合格证时按纸张编号顺序领用,基本做到一辆车领用一张空白合格证。当前一张因某种原因需要再领用一张合格证时,需回收前一张合格证写明作废原因并盖上作废章之后方可领用下一张合格证。 4.2空白合格证的检验 1)空白合格证印制完成后,由技术科对正面式样、防伪信息、缩微、公司名称和(或)公司标志、纸张编号至少抽3张进行检查(检查是否与备案的正面式样一致)。 2)由生产科品管组对数量、印刷质量进行检查,数量、纸张编号必须全数检查(检查数量是否符合合同规定,检查纸张编号是否连号、是否有重号),印刷质量按5%-10%的比例抽样检查(检查是否清晰、是否有重影、是否有破损、是否有缺印等)。

产品销售管理制度

产品销售管理制度 第一章总则 第一条:销售工作是企业经济活动的重要环节,是联系企业生产和社会需求的纽带,为了规范销售工作程序,加强销售管理,特制定本制度。 第二章售前管理 第二条:销售业务员及各销售站点驻站人员,要认真作好市场调研工作,广泛搜集整理市场信息和经济情报,建立和完善销售公司用户档案,每月底出具市场调研报告,以便公司决策层平衡产、销,及时做出有效的市场应对措施。 第三条:销售部长依据市场调研报告,做深层次的市场预测,分析和调研,积极开拓市场,寻找客户和客户进行价格、数量、质量等谈判,报公司总经理批准后,签订正式销售合同作为档案资料和结算依据。 第四条:签订合同应按规定,逐项填写供方单位名称、需方单位名称及双方的开户银行、帐号、税号、电话号码、地址、产品的规格、数量、价格、质量指标、验收方式、定货日期、交货地点、结算方式、合同签订地点(一般定为我方地点),经济纠纷的解决地点(一般为我方地点)和方式等,经双方签字,加盖公章后生效,各项不得遗漏,需由国家公证机关公证的,必须进行公证。第五条:建立销售合同文书的三级审核制度,即销售部、企管部、公司分管领导三级审核后才能签订正式合同;合同一式四份,销售部、财务部、企管部、对方客户分别留存。 第三章产成品的入库 第六条:由销售部、企管部、生产部、财务部共同组成产品质量联合监察

组,对产成品质量指标和焦炉单孔出焦重量进行不定期抽查,发现问题及时处理,原则上每月抽查两次,并以抽查结果为依据办理入库手续。 第七条:焦炭入库数量按抽查后的平均单孔重量乘以累计出焦孔数计算,每月集中办理一次入库。 第八条:焦粉、焦油、粗苯、中煤等副产品,按每月实际销售办理入库。 第九条:每月由企管部统计员积累数据,26日早开具入库单焦场保管员签字,核算员加盖企审专用章,分管领导签字财务部入帐。 第十条:产成品入库单一式五联,统计员留存两联,销售核员一联,焦场保管一联,财务部一联。 第十一条:焦场保管员依据入库单保管联建立产成品实物保管帐,销售核算员依据入库单计划联建立产成品三级明细帐,要求日清、月结、记帐凭证加装封面,按月装订成册。 第四章产成品的销售与出库 第十二条:产成品的销售分为赊销和现款或预付款销售两种形式。 第十三条:公司总经理办公会制定产品售价,销售部起草售价(调整)通知,报财务部、企管部执行。 第十四条:属于赊销的由销售部长按合同填制赊销申请单(要求明确赊销数量、价格、付款期限、责任人)书面通知开票员、销售核算员,具体操作程序为: 1、开票员开具发货通知单; 2、回车到地磅房回皮; 3、焦场保管员接到发货通知,组织装车、过磅;

产品销售管理制度

编号:SM-ZD-71623 产品销售管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

产品销售管理制度 简介:该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定,达成上下级或不 同的人员之间形成统一的行动方针,从而协调行动,增强主动性,减少盲目性,使工作 有条不紊地进行。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 第一部分发货及订单管理 第一条普通订单(一)普通订单的填写要求 1、公司向客户提供标准,客户按订单明细填写订货明细。 2、订单上注明:客户名称/电话/订货日期/要求发货日期。 3、“经销商确认”处客户必须签字/盖章(无公章的客户必须由客户亲笔签名确认)。 4、销售人员要在订单“销售人员”处签字以表示对订单进行确认,在订单“备注”标注处注明有无搭赠,在订单“附加说明”处选择相应选项进行勾选。注意:客户需将汇款单与订单一并传真至公司,并在传真件空白处注明客户名称与汇款金额(二)普通订单的处理流程 1、办事处商务助理(销售内勤)初审订单并核对订单信息。 2、办事处内勤将审核后的订单和汇款单传真至发货组。

供应商管理办法41177

版本号:A/0 文件编号:GLWJ-F9-02-1611 供应商管理办法 (试行) 编制人: 审核人: 批准人: 2016年11月2日发布

1 目的 为进一步规范河公司(以下简称公司)工程、物资、服务供应商的管理,强化供应商准入、评价,完善供应商评价体系,维护公司合法权益,依据公司《招投标管理办法(试行)》《非招标形式采购管理办法(试行)》和其他相关法律法规,结合公司实际,特制定本办法。 2 适用范围 本办法适用于公司、公司全资及控股子公司和有实际控制权的公司范围内所有的工程、物资和服务采购业务供应商的全过程闭环管理。 3 术语及定义 3.1 供应商:指向公司提供商品或相应服务的企业,包括制造商、代理商和施工方; 3.2 代理商:指制造生产企业授权的在一定区域销售其部分产品或服务的供应商; 3.3 合格供应商:是指社会上具备资质及履约能力,通过一定程序评价,并经各级管理部门审批合格进入公司,可向公司提供符合质量、技术要求的产品和服务的供应商; 3.4 潜在供应商:是指有能力向公司提供符合技术规范要求的货物、工程或服务,但不在公司供应商库内的投标供应商。 4 职责 公司运营改善部为公司供应商管理的综合管理部门,下设招投标管理办公室(以下简称招标办),负责供应商的日常

管理工作。 4.1 运营改善部职责 4.1.1 制(修)订供应商管理相关制度; 4.1.2 收录公司供应商信息; 4.1.3 建立公司供应商信息库,并对在库供应商进行动态管理; 4.1.4 负责供应商档案管理; 4.1.5 组织对供应商的月度和年度评价; 4.1.6 负责处理供应商的质疑和投诉; 4.1.7 供应商管理相关的其它业务。 4.2 采购主责部门职责 4.2.1 贯彻落实公司《供应商管理办法(试行)》; 4.2.2 供应商入库推荐和资质审核; 4.2.3 负责在库供应商的考评和日常监督; 4.2.4 协助招标办收录供应商信息。 4.3 采购需求单位职责 4.3.1 向采购主责部门推荐供应商; 4.3.2 参与对供应商履约情况的评价,并提出建议。 4.4 其他相关部门职责 4.4.1 审计处:审计过程中发现有违反《供应商管理办法(试行)》的情况,及时反馈给公司招标办。 4.4.2 法律事务部:负责收集与公司产生重大经济纠纷且进行恶意诉讼的供应商信息,通报涉案单位,并及时反馈给公司招标办。

中间产品和待包装品管理规程

目的:建立中间产品和待包装产品管理规程,做到中间产品和待包装产品的合理储存,避免发生保管、发放的差错。 范围:车间生产的中间产品和待包装品。 职责:制造中心、综合制剂车间、提取车间、供应仓储部、QA人员。 依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版)第一百一十八、一百一十九、一百三十 一、一百三十二条。 内容: 1 定义: 1.1 中间产品指完成部分加工步骤的产品,尚需进一步加工方可成为待包装产品。 1.2 待包装品尚未进行包装但已完成所有其它加工工序的产品。 2 中间品分类: 提取工序中间产品和制剂工序中间产品。 3 各工序生产结束后,生产操作人员按规定将中间品、待包装产品放入各工序规定 的容器(或按各工序规定进行包装),每个容器(或包装)挂上状态标志,标明 内容物的品名、批号、规格、重量(毛重、皮重、净重)或数量、工序名称、交 料人、日期等,送到中间站,履行交接手续。 4 移交的中间产品和待包装产品的容器(或包装)表面必须清洁干净。 5、中间站管理员填写“中间站物料收发记录”,内容包括:品名、规格、批号、物料 来源、物料去向、数量、容器数、物料名称、交料人、接料人。 6、储存 6.1 各中间产品和待包装产品存放于相应的专门区域,并有明显标记。 6.2 中间产品和待包装产品必须根据不同的状态、分别存放。状态分为:待验、合 格、不合格。不合格产品存放在不合格品区,并有明显的状态标志。 6.3 中间产品和待包装产品必须按品种,批号码放在一起,摆放整齐。不同品种、批 号之间要有一定距离,且不同批号产品不能存放在同一货架上,并于每个品种, 每个批号产品前挂牌注明品名,规格,批号,容器数,入库日期等。

产品销售管理制度.doc

产品销售管理制度[121 产品销售管理制度 对于绝大多数公司来说它们销售的产品不外乎两类有形的产品或无形产品技术产品销售是公司实现利润与经营目标的关键环节因此产品销售是现代公司最重要的一项管理制度一家公司缺乏现代的产品销售管理制度不一定卖不出产品但肯定不能达到最好的效果现代公司的产品销售管理制度主要有以下几个方面 一年度销售计划管理制度 (一) 基本目标 本公司20XX年度销售目标如下: 第一条销售额目标 1 部门全体XXXX元以上 2 每一职工/每月XXX元以上 3 每一营业部人员/每月XXXX元以上 第二条利益目标(含税) XXXX元以上 第三条新产品的销售目标XXXX元以上 (二) 基本方针 为实现下期目标本公司确立下列方针并付诸实行

第一条本公司的业务机构必须一直到所有人员都能精通其业务人心安定能有危机意识有效地活动时业务机构才不再做任何变革 第二条贯彻少数精锐主义不论精神或体力都须全力投入工作使工作朝高效率高收益高分配高薪资的方向发展 第三条为加强机能的敏捷迅速化本公司将大幅委让权限使人员得以果断速决始具实现上述目标的原则 第四条为达到明确责任的目的及确立责任体制本公司将贯彻重赏重罚政策 第五条为使规定及规则完备本公司将加强精确业务管理 第六条MS股份有限公司与本公司在交易上订有书面协定彼此遵守责任与义务基于此立场本公司应致力达成预算目标 第七条为促进零售店的销售应设立销售方式体制将原有购买者的市场转移为销售者的市场使本公司能握有主导代理店零售店的权力 第八条将出击目标放在零售店上并致力培养指导其促销方式借此进一步刺激需求的增大 第九条策略的目标包括全省有力的XX家店以经销方式体制来推动其进行 第十条设立定期联谊会借此更进一步加强与零售商的联系 第十一条利用顾客调查卡的管理体制来确立零售店实绩销售实绩需求预测等等的统计管理工作 第十二条除沿袭以往对代理店所采取的销售拓展对策外再以上述的方法作为强化政策从两方面着手致力推动拓销

药品销售管理规程

药品销售管理规程 1.目的:建立药品销售管理规程,确保药品销售的规范管理。 2.范围:适用于公司的药品销售。 3.职责:销售部、客服部、物控部、质量管理部、财务部对本规程的实施负责。 4.内容: 4.1.销售模式:本公司药品采取医药公司代理销售方式。 4.2.销售商(医药公司)的资格审定:按《药品销售资质评估操作规程》(SOP-FY004)的有关内容 执行。 4.3.销售原则:销售部销售的药品必须在质量管理部开具合格的成品检验报告单及成品批质量评价 放行报告书后方可进行销售。 4.4.销售流程 4.4.1.签订销售合同 4.4.1.1.销售部确认客户资格合法后与客户拟订药品《销售合同》(具体样式见文件后附)。 4.4.1.2.合同中供需双方的单位全称、开户行及账号、单位地址及发货地址、邮编、电话、传真等 内容要逐项填写清楚完整。 4.4.1.3.销售部经理对销售合同内容审核无误后,报销售总监审批,再加盖合同专用章。 4.4.2.成品出库 4.4.2.1.《销售合同》审批后,销售部填写《发货申请单》(具体样式见文件后附)。《发货申请单》 一式三份,一份留存销售部,一份给物控部,一份随货同行。 4.4.2.2.《发货申请单》填好后,销售部经理或委托负责人审批签字生效。 4.4.2.3.物控部根据《发货申请单》备货,并开具《出库单》,报物控部经理审核批准。 4.4.2.4.库房保管员凭出库单和QA提供的成品检验报告单及成品批质量评价放行报告书按照“先 进先出”的原则发货。 4.4.2. 5.销售部根据《出库单》核对相关内容,验收无误后方可提货。 4.4.3.药品发运 4.4.3.1.销售部将提到的货按《药品发货运输操作规程》(SOP-FY003)以及《销售合同》的约定方 式发运给客户。 4.4.3.2.货物发出后销售部及时联系客户确认货物的签收。 4.4.3.3.客服部填写《产品销售、发运记录》(具体样式见文件后附)并与物控部进行核对。《产品 销售、发运记录》要永久保存。

008 车间物料中间产品和待包装品管理规程

【目的】 规范各生产车间物料、中间产品和待包装品的管理,保障车间生产的顺利进行,防止贮存、转移和交接过程中的混淆、污染和交叉污染,保证最终产品的质量。【范围】 适用于车间物料、中间产品和待包装品的管理。 【职责】 1生产部 1.1进行物料、中间产品和待包装品的转移、暂存和交接; 1.2对退库物料进行申请。 2QC 对物料、中间产品、待包装品和退库物料进行检验。 3QA 批准退库物料。 【内容】 1定义 1.1物料:指原料、辅料和包装材料等。 1.2中间产品:指完成部分加工步骤的产品,尚需进一步加工方可成为待包装产品。 1.3待包装产品:指尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品。 2物料、中间产品和待包装产品的转移交接 2.1一般生产区内的转移交接 2.1.1物料由物流通道进出一般生产区。 2.1.2车间领料员根据物料请领单同仓库管理员逐件核对物料的品名、规格、批号、数量、生产厂家、检验报告书等是否与领料单相符,确认质量符合要求、数量无误,包装. 完好方可领料,双方在领料单上签字。 2.1.3原辅料、包装材料在进入物料暂存间之前要在脱包间除尘或在脱包间脱去外包装,送入物料暂存间贮存。在运送过程中要保证外包装的完整,严禁物料洒落。 2.1.4中间产品和待包装产品的转移要严格按照生产工艺规程的要求进行。 2.2洁净区内的转移交接 2.2.1物料、中间产品和待包装品进出洁净区按《洁净区人流物流管理规程》进行管理。 2.2.2中间产品、待包装产品放入洁净区中转站后,车间岗位操作工填写请验单,由现场QA取样,交QC进行检验。 2.2.3中间产品和待包装产品的质量应符合企业质量标准,中间产品和待包装产品的放行参见《产品放行管理规程》,未放行的产品不得进入下道工序,不合格品参见《不合格品管理规程》。 2.2.4物料、中间产品和待包装品进出结束后,应及时做好清洁、消毒工作。 3物料、中间产品和待包装产品的暂存 3.1按照《现场定置管理规程》的要求进行定置摆放、分类存放,按品名、规格、批号等摆放整齐,并悬挂货位卡和产品状态标识卡。 3.2储存条件应符合产品的存放要求。

产品销售管理制度

产品销售管理制度 对于绝大多数公司来说它们销售的产品不外乎两类有形的产品或无形产品技术产品销售是公司实现利润与经营目标的关键环节因此产品销售是现代公司最重要的一项管理制度一家公司缺乏现代的产品销售管理制度不一定卖不出产品但肯定不能达到最好的效果现代公司的产品销售管理制度主要有以下几个方面 一年度销售计划管理制度 (一) 基本目标 本公司20XX年度销售目标如下: 第一条销售额目标 1 部门全体 XXXX元以上 2 每一职工/每月 XXX元以上 3 每一营业部人员/每月 XXXX元以上 第二条利益目标(含税) XXXX元以上 第三条新产品的销售目标 XXXX元以上 (二) 基本方针 为实现下期目标本公司确立下列方针并付诸实行 第一条本公司的业务机构必须一直到所有人员都能精通其业务人心安定能有危机意识有效地活动时业务机构才不再做任何变革 第二条贯彻少数精锐主义不论精神或体力都须全力投入工作使工作朝高效率高收益高分配高薪资的方向发展 第三条为加强机能的敏捷迅速化本公司将大幅委让权限使人员得以果断速决始具实现上述目标的原则 第四条为达到明确责任的目的及确立责任体制本公司将贯彻重赏重罚政策 第五条为使规定及规则完备本公司将加强精确业务管理 第六条 MS股份有限公司与本公司在交易上订有书面协定彼此遵守责任与义务基于此立场本公司应致力达成预算目标 第七条为促进零售店的销售应设立销售方式体制将原有购买者的市场转移为销售者的市场使本公司能握有主导代理店零售店的权力 第八条将出击目标放在零售店上并致力培养指导其促销方式借此进一步刺激需求的增大 第九条策略的目标包括全省有力的XX家店以经销方式体制来推动其进行 第十条设立定期联谊会借此更进一步加强与零售商的联系 第十一条利用顾客调查卡的管理体制来确立零售店实绩销售实绩需求预测等等的统计管理工作 第十二条除沿袭以往对代理店所采取的销售拓展对策外再以上述的方法作为强化政策从两方面着手致力推动拓销 第十三条随着购买者市场转移为销售者市场的变化应确立长期契约制度来统一管理交易的条件 第十四条检查与代理商关系确立具有一贯性的传票会计制度 第十五条本方针之间的计划应做到具体实效贯彻至所有相关人员 (三) 业务机构计划

物料、中间产品、成品编码管理规程

目的:制定物料编码,防止差错发生。 范围:原料、辅料、包装材料及中间产品、成品。 责任者:技术质量部、生产技术部、制剂车间、提取车间、原料药车间、仓库相关人员。 规程: 1.物料的编码分成两类: 1.1.代号:对于进入仓库的每一种物料都有一个代号。 1.2.编号:对于原辅材料及包装材料进行批的管理。 2.不同的物料其物料代号应有所不同。物料代号应具有稳定性,每种物料应有一个特定的物料代号,且不得因物料的有无而随意更改。物料的代号在工艺规程确定后由生产技术部进行编制,及时向企业各部门提供物料代码交叉对应表。当所用物料有更改、删除、替换、代用时,对应表亦应及时更换并作更换记录。物料代号应能反映物料类别、本身性质。 3.原辅材料及包装材料进厂后要进行统一编号。编号应能表明物料的进厂时间、累计次数。如: XXXX XX XX 本月累计进货次数 本次进货的月份 本次进货的年份 4.成品的批号在产品组织生产时由生产技术部随批生产指令下达,批号反映本次生产的时间及本月累计数,由7位数组成。批号的表达形式如下:

5.物料的分类:用于药品生产的物料分为: 医药原料、中药材、标签类材料、包装材料、成品、危险品、化学品、中间产品。 医药原料主药化工原料危险品 医药原料危险品化工原料危险品的回收品 医药辅料试剂危险品 中药材(未炮制品) 中药材 中药材炮制品化工原料 彩盒化学品化学试剂 合格证化工原料回收品 物料标签类材料标签合成原料药 说明书中药提取物 纸箱中间产品颗粒剂 包装材料内包装材料片剂 其他外包装材料胶囊剂 颗粒剂 成品片剂 胶囊剂 原料药 6.代号的编制方法:所有的物料应编制专一的代码,不同的物料应有不同的代码,同一物料的不同规格代码不同,不同质量标准代码也不同。物料的代码采用五位数字加符号组成即XX-XXX,第一个X为阿拉伯数(1~9)表示物料的类别 1—表示医药原料 2—表示中药材 3—表示标签材料 4—表示包装材料 5—表示成品 6—表示危险品 7—表示化学品 9—表示中间产品 第二个X为阿拉伯数(1~9)表示物料的细分(下表中第一位为类别,第二为细分)。后三个XXX为阿拉伯数(001~999)表示物料的名称。 11—表示医药原料主药 31—表示彩盒 12—表示医药辅料 32—表示合格证

食用农产品合格证管理办法

食用农产品合格证管理办法(试行) 第一条为落实食用农产品生产经营者的主体责任,健全产地准出制度,保障农产品质量安全,根据《中华人民共和国农产品质量安全法》等法律法规,制定本办法。 第二条本办法所称食用农产品是指供食用的源于农业的初级产品。食用农产品合格证(以下简称合格证)是指食用农产品生产经营者对所生产经营食用农产品自行开具的质量安全合格标识。食用农产品合格证视同于产地证明、购货凭证和合格证明文件。合格证的开具、使用、查验以及相关管理等行为,适用本办法。 生鲜乳依据《生鲜乳生产收购管理办法》执行。 第三条县级以上农业(含畜牧兽医、渔业,下同)行政主管部门及所属的农产品质量安全监督管理机构负责合格证的推动、指导和服务工作。鼓励各地根据实际情况,建立本辖区内开具合格证的食用农产品生产经营者名录。 第四条食用农产品生产经营者对其生产经营的食用农产品的质量安全负责。食用农产品交易后,持有者对其持有的食用农产品的质量安全负责。

第五条食用农产品生产经营者应根据实际情况采取以下 方式之一作为开具合格证的依据,确保其生产经营食用农产品的质量安全,对合格证的真实性负责。 (一)自检合格; (二)委托检测合格; (三)内部质量控制合格; (四)自我承诺合格。 第六条合格证应至少包括以下内容,参考样式附后。 (一)产品名称和重量; (二)食用农产品生产经营者信息(名称、地址、联系方式); (三)确保合格的方式(指第五条中所列的方式); (四)食用农产品生产经营者盖章或签名; (五)开具日期。 食用农产品生产经营者可根据产品、包装的实际情况调整合格证大小尺寸。

第七条预包装食用农产品应当将合格证放置包装内或加贴在包装上。散装食用农产品应当以运输车辆为单位,实行一车一证或一品一证。 第八条食用农产品生产经营者应当建立合格证开具的档案记录,并至少保存两年。 第九条食用农产品生产经营者销售食用农产品时应当附合格证。以下几种证明材料可视同合格证,不必重复开具。 (一)无公害农产品、绿色食品、有机农产品及地理标志农产品有效期内的认证证书或登记证书复印件; (二)有效的食用农产品质量安全追溯标签; (三)肉品品质检验合格证章。 第十条违反本办法规定的,县级以上农业行政主管部门及其所属的农产品质量安全监督管理机构应加强督促、指导和教育。对于虚假开具合格证的,纳入生产经营主体信用记录。 第十一条本办法自2016年×月×日起施行。(时间以部领导签发日期为准)

产品销售管理制度

产品销售管理制度 第一节总则 第一条产品销售工作是把现存的商品推销出去,实现企业产品的价值,还要掌握市场动向,为企业生产经营决策提供指导性意见,使其生产的产品适销对路。 第二节产品销售管理的任务 第二条市场调查和预测。其范围既包括传统市场,也包括新市场乃至国际市场。 第三条制定市场开拓和销售方针。包括销售渠道的选择、营销组合、产品定价等。 第四条编制销售计划。要以市场为导向,本着“以销定产、以产促销”原则,紧紧与生产计划相衔接,会同有关部门共同编制,并经常检查其执行情况。 第五条销售人员的培训与指导。销售人员肩负勾通企业与社会联系的任务,应严格挑选与训练,既要廉洁奉公,又要懂技术、懂业务、熟悉经济法规,还要懂消费心理学,并且能吃苦耐劳。 第六条签定与履行合同。销售部门和销售人员要熟悉企业综合生产能力和供货能力,学习和掌握公关、谈判知识,在企业法人代表的委托下,正确签订购销合同,严格遵守合同规定的交货期、交货批量,发货手续、索赔要求等。

第七条组织产品推销。产品推销的方式很多,包括产品的商标注册、装璜设计、广告宣传、试销展销以及销售信息反馈等。 第八条搞好销售服务。包括提供产品(工程)安装调试与使用技术指导,实行“质量三包”,提供零件、配件等。 第九条销售费用和销售成本分析。要定期进行销售费用效益分析,销售利润实现情况的分析,以及时发现问题,不断提高销售管理水平。 第三节市场开拓与销售渠道 第十条开拓市场就是提高企业产品的市场占有率,为扩大产品的销售开辟一些新路子。 第十一条要根据自己产品的类别、用途,摸清各个不同市场的需要和目前满足的程度,确定自己的“目标市场”即“定位市场”。 第十二条应选择一个或几个潜在需求大,竞争者不多,能发挥自身优势(包括产品优势、技术优势)的市场面作为目标市场。 第十三条选择“市场定时”,即产品进入市场的时间和进度。新产品应选择尚无竞争产品出现的有利时机尽快投放市场;老产品则应源源不断满足老用户需求,并伺机挤进市场的薄弱部位,不断拓宽市场覆盖面。 第十四条选择销售渠道,即产品从生产企业转移到消费者或用户需要经历的路线。销售渠道因产品的不同而有不同的形式。基本形式有三种: 1、产销结合的直接销售渠道,没有任何中间环节,这种形式是最短渠道。 2、经过零售商的间接销售渠道,只有一个中间环节,这种形式是短

产品合格证管理制度

产品合格证管理制度 一、目的 贯彻执行国家、地方有关产品标识的规定,防止未经检验合格的产品出厂,保证产品质量的可追溯性,防止本公司的产品被假冒。二、范围 本制度适用于公司发放合格证的产品。 三、职责 1、品管部负责对产品合格证的归口管理,确保合格证正确使用,防止丢失。 2、品管部、质检科负责对合格证的领用,发放和登记工作。 3、生产部门保证合格证的正确使用。 4、营销部负责合格证的设计。 5、库房、质检科、生产部门要确保合格证的传递、使用过程中不被丢失。 四、工作程序 1、合格证的设计、采购。 (1)品管部向营销部提供合格证的内容,有营销部负责设计,品管部审核。 (2)供应部根据营销部的设计样张及生产计划负责定制,采购合格证,在制定采购时,必须以合同形式约束供应商,防止合格证外流。

2、合格证的发放 (1)合格证由质检科管理员负责到库房领取,领料单必须由质检科长签字,合格证的领用数不得超过正常情况下一个月的用量。 (2)合格证加盖标识后由质检科管理员按产品入库数发放给指定合格证发放人员,发放时双方核对标识是否准确,并按规定做记录。 3、合格证加盖标识 (1)合格证加盖品管部章和批号章后生效,批号章由8位数字组成,1-2位为年度代号;3-4位为月份代号;5-6位为日期任务;7位代表班次;8位代表炉号或生产线。 (2)品管部章由质检科管理员或质检科合格证管理人员负责加盖,质检科科长根据实际情况制定下列人员之一加盖批号章,质检科管理员、质检科合格证管理员、质检科成品化验员、库房保管、盖章人员被确定前,,必须报品管部批准、备案。 (3)在加盖标识前,必须根据每个批号的成品入库数确定各批号合格证数,同时要求标识清晰可辨,炉号或生产线号应和合格证上的质检员号保持对应关系。 (4)如需使用标识错误或非本批号的合格证,经质检科科长认定不会影响产品质量可追溯性的情况下,可作详细登记后投入使用。 4、合格证的使用 (1)成品经检验合格后,由指定的安放人员每件产品安放合格证,安放人员可由外观质检员、成品化验员、封包人员之一担当,人员确定前报品管部批准、备案。

产品销售管理制度正式版

Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.产品销售管理制度正式版

产品销售管理制度正式版 下载提示:此管理制度资料适用于通过共同创造,促进集体发展的明文规则,建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则,实现对自我,对组织的价值贡献。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 第一部分发货及订单管理 第一条普通订单(一)普通订单的填写要求 1、公司向客户提供标准,客户按订单明细填写订货明细。 2、订单上注明:客户名称/电话/订货日期/要求发货日期。 3、“经销商确认”处客户必须签字/盖章(无公章的客户必须由客户亲笔签名确认)。 4、销售人员要在订单“销售人员”处签字以表示对订单进行确认,在订单“备

注”标注处注明有无搭赠,在订单“附加说明”处选择相应选项进行勾选。注意:客户需将汇款单与订单一并传真至公司,并在传真件空白处注明客户名称与汇款金额(二)普通订单的处理流程 1、办事处商务助理(销售内勤)初审订单并核对订单信息。 2、办事处内勤将审核后的订单和汇款单传真至发货组。 120 3、发货组助理核对订单信息(如订单信息不符合发货要求则立即与经销商或公司相关销售人员进行修改或确认)。 4、和财务中心人员进行客户货款及账户余额确认。

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