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生产厂房房间编号及设备编号管理规程(最新11)

生产厂房房间编号及设备编号管理规程(最新11)
生产厂房房间编号及设备编号管理规程(最新11)

1、目的:规范企业所有生产厂房房间及设备的编号方法,便于管理,并符合药品生产质

量管理规范中的相关要求。

2、范围:适用于企业所有生产厂房房间及房间内设备的编号。

3、职责:生产部各生产车间负责对本规程进行实施,质管部、工程部对本规程的实施、

执行进行监督。

4、内容:

4.1生产厂房房间的编号管理

4.1.1编号原则

目前企业内生产厂房有固体制剂车间、中药提取车间、锭剂车间,对各车间房间进行编号时应根据管理需要所划分的房间进行逐一编号,确保所有生产厂房内的每个房间具有唯一的编号,且具有可追溯性,即通过编号能追溯到具体的某个生产厂房房间。

4.1.2编号方法

固体制剂车间、锭剂车间均为单层楼结构,中药提取车间为三层楼结构,因此在对生产厂房房间进行编号时采用五位阿拉伯数字,编号表示如下:“×××××”,其中第一位数字代表生产厂房编号,对应关系如下:1表示固体制剂车间,2表示锭剂车间,3表示中药提取车间;第二位数字代表楼层编号,对应关系如下:1表示该厂房第一层,2表示该厂房第二层等等;第三~五位数字代表房间编号,对应关系如下:001代表该层楼第一个房间,002代表该层楼第二个房间等等。举例“11004”代表固体制剂车间第一层楼的第4个房间。

4.1.3注意事项

4.1.3.1随着企业的发展,如要新建生产厂房时按4.1.2方法进行编号,其中第一位阿拉

江苏黄河药业股份有限公司

伯数字应从4开始编号。

4.1.3.2如根据生产要求需对厂房房间名称变更时,可直接将名称进行变更,编号保持不

变;如需将某个厂房房间变更为几个房间时,必须对增加的房间按4.1.2方法进行

编号,保证每个房间编号的唯一性。以上变更必须在厂房图纸、生产工艺规程、

批生产记录中及时体现出来。

4.2设备的编号管理

4.2.1编号原则

在对生产厂房内设备进行编号时应根据厂房内各楼层的设备进行逐一编号,确保所有生产厂房内的每台设备具有唯一的编号,且具有可追溯性,即通过编号能追溯到该设备在具体的某个生产厂房某层楼上。

4.2.2编号方法

在对设备进行编号时均采用三组阿拉伯数字,表示如下:“×—×—×××”。其中第一组数字代表生产厂房编号,对应关系如下:1表示固体制剂车间,2表示锭剂车间,3表示中药提取车间;第二组数字代表楼层编号,对应关系如下:1表示该厂房第一层,2表示该厂房第二层等等;第三组数字代表设备编号,对应关系如下:001代表该层楼第一台设备,002代表该层楼第二台设备等等。举例“1-1-004”代表固体制剂车间第一层楼的第4台设备。

4.1.3注意事项

如某个生产厂房内安装新设备时,应根据新设备所有楼层按4.2.2方法继续往下编号;如果设备因报废被搬出房间后,该编号可空下或用于新设备上,但必须在相应的生产工艺规程、批生产记录中及时体现出来。

仪器设备管理制度版

赣州市南康区康建建筑工程质量检测有限公司 仪器设备管理制度 (一)、仪器设备的购置 1、各检测室负责人根据检测工作的需要提出购置检测仪器设备计划,填报《仪器仪器设备购置申请表》,申请表内容包括仪器设备的名称、规格、型号、技术参数等,由设备科负责人签字同意后报技术负责人。 2、技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行论证,提出具体意见,属于高精度或重大型设备,由技术负责人邀请相关技术专家讨论决定后,报分管领导批准。 3、重要仪器设备的采购由技术负责人组织采购小组与供应商联系,一般仪器设备由设备科负责人与供应商联系,用三台以上同类仪器设备对进行比对,并索取供应商的资质证明材料和合同书,确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准、验收程序及付款方式等,最后签订合同。 (二)、仪器设备验收 1、仪器设备到货后,由设备科与检测室负责人一起开箱,必要时可通知供应商参加,按使用说明书和装箱单检查有无缺件或损坏。 2、供货商安装、调试、校准后,设备科组织人员进行仪器设备验收,确认符合所规定的技术条件,填写仪器《设备验收、安装、调试记录》、《仪器设备履历表》,报技术负责人签字后,对其进行编号、

建卡、登记台帐,交设备管理员归档保存。验收不合格的仪器设备,由仪器设备科负责人向供应商退货/返修。 3、经验收合格的仪器设备,由设备管理员建立仪器设备档案。 4、经验收的新购置仪器设备需送有关单位检定合格并在仪器设备上张贴校准状态标识后,方可交付使用实验室启用。 (三)仪器设备的标识管理 1、设备管理员对所有的仪器设备进行唯一性标识管理。 2、唯一性标识应粘贴在仪器设备明显处,使用科室应保护标识的清晰完整,如有破损或字迹不清,应及时报告设备管理员更换。 (四)仪器设备的校准 1、试验设备必须在校准的有效期内使用。 2、设备管理员根据仪器设备和检测试验情况,制定需要检定的仪器设备清单及仪器设备检定计划报设备科负责人审批。 3、仪器设备检定计划审批后,由设备管理员按计划与计量检定单位联系并在合格证时间内完成仪器设备检定工作。 4、仪器设备的自校,设备科管理员组织各检测室,根据仪器设备的检测方法和原理,制定仪器设备的自检方法。 5、设备管理员应根据有效证书对仪器设备加贴量值溯源状态标识,并保证其有效和清晰完好。 6、设备管理员对仪器设备检定后,根据证书与相关规定技术参数对其进行确认,并填写《检定/校准证书和测试报告确认表》。 7、设备校准状态标识按三色标识管理,即:

仓储管理货位编码规则

仓储管理货位编码规则 1 范围 本标准规定了烟草商业企业卷烟仓储货位的分类原则和编码方法。 本标准适用于烟草商业企业卷烟仓储管理及仓储管理信息化系统应用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 21072-2007 通用仓库等级 JB/T 10823-2008 自动化立体仓库术语 WB/T 1028-2006 库区、库房防火防爆管理要求 3 术语和定义 WB/T 1028,GB/T 21072,JB/T 10823界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了WB/T 1028,GB/T 21072,JB/T 10823中的某些术语和定义。3.1 库房 storehouse 有屋顶和围护结构,供存储各种物品的封闭式建筑物。 [WB/T 1028-2006,定义3.3] 3.2 库区 store areas 由同一单位实施管理、由一栋或多栋仓库及附属设施组成的独立区域。 [WB/T 1028-2006,定义3.4] 3.3 货位 location 货架上存储同一规格,相同包装形式的货物单元空间。 3.4 排 row 垂直于推垛机行走方向货位数的单位。 [JB/T 10823-2008,定义4.4]

3.5 货格 cell 由相邻两个立柱片和上下托梁或横梁围成的存储货物的单位空间。 [JB/T 10823-2008,定义4.7] 3.6 层 level 货架高度方向货位数的单位。 [JB/T 10823-2008,定义4.6] 3.7 多层货架货位 multi-layer shelves location 采用两层或两层以上垂直堆叠式存放的货位,包含立体库区、托盘货架区、散条区。 3.8 平层货位 flat library location 指无货架,通过在地面画线定位、单层堆放的托盘储存货位,包括普通库房、暂存区等。 3.9 通道货架 channel rack 是一种托盘在支撑导轨上按深度方向存放,不以通道分割,连续性的整体性货架。3.10 密集式仓储货架 intensive storage rack 采用密集式仓储技术,以整件或者整托盘方式进行卷烟存储的货架。 3.11 流利货架货位 fluent racking location 存储卷烟借助重力自动下滑货物的货位。 3.12 烟仓货位 tabacco barn location 条烟分拣前的条烟存储、输送的货位。 3.13 后推式货架 push back rack 在前后梁之间以多层台车重叠相接,能够从外侧将叠栈货物置于台车推入,并且后储存之货物会将原先货物推往里面的货架。 4 货位编码范围

设备编号管理规程

设备编号管理规程 1目的: 建立一个设备编号管理系统的标准操作规程,规范设备编号便于管理。 2范围: 公司设备编号的管理。 3 责任: 工程部对本规程的实施负责。 4 程序 5 概论 为了便于公司设备管理,有必要对公司所有设备进行编号管理,从而使每台设备都有一个固定的编号,通过这个编号可以找到有关该设备的档案及技术资料。 6 设备编号表示方法 6.1本公司的设备编号由一个大写英文字母(A、B、C、D)和八位阿拉伯数字组成。 第一位大写英文字母代表该设备在公司固定资产设备中的分类号; 第二至四位阿拉伯数字代表该设备在公司厂区的地理位置; 第五至六位阿拉伯数字代表该设备的分类号; 第七至八位阿拉伯数字代表该设备在其所属设备分类中的顺序。 6.2某台生产设备的编号方法 设备分类号 区号(地理位置) 固定资产分类号 6.3固定资产设备的分类由大写字母A、B、C、D表示; A:价值在一万元以上或技术复杂程度较高的设备; B:价值在伍仟元至一万元之间或技术复杂程度一般的设备; C:价值在一仟至伍仟元之间及工器具、容器等。 D:价值在一仟元以下的设备。

6.4表示地理位置的设备区号由三位数字表示。前两位为厂房编号,后一位为此厂房的车间编号。 6.5设备的分类由两位数字表示: 01:生产设备; 02:电器设备; 03:空调通风设备; 04:动力设备(空压、真空、冷冻及水处理等); 05:实验、化验设备; 06:运输设备; 07:通用机械设备; 08:泵类及电机设备; 09:衡器类; 10:计量设备(压力表、真空表、温度计等); 11:其他设备; 6.6设备的顺序号由三位数字表示: 设备顺序号由该设备在其所属类别中自然形成的顺序号。 6.7设备喷码 在车间设备上喷上其编码的后三位数字。

仓库中货位编号和分配原则

仓库中货位编号和分配原则 为了记忆与记录的方便,货位应该使用易辨示的记录代码。货位编号好比商品在库的“住址”,根据不同的库房条件,商品类别和批量整理的情况,搞好货位标号,以满足仓库有序管理。 仓库中货位编号方法有:区段方式、品类群类别方式、地址式、坐标式 一、区段方式 此种编码方式是以区段为单位,每个号码所标注代表的货位区域将会很大,因此适用于容易单位化的货物,以及大量或保管周期短的货物。在ABC分类中的A、B类货物也很适合这种编码方式。货物以物流量大小来决定其所占的区段大小;以进出货频率次数来决定其配置顺序。 二、品类群类别方式 把一些相关性货物经过集合以后,区分成好几个品类群,再对每个品类群进行编码。这种编码方式适用于比

较容易的商品群类别保管及品牌差距大的货物。例如服饰、五金方面的货物。 三、地址式 利用保管区域中的现成参考单位,例如是库场的第几栋、第几保管区、排、行、层、格等,依照其相关顺序来进行编码。这些种编码方式由于所标注代表的区域通常以一个货位为限,且有相对顺序可依循,使用起来容易明了又方便,是目前仓储中心使用最多的编码方式。通常采用的编号方法为“三号定位法”、“四号定位法”: 1、三号定位法 以排位单位的货架货位编号。将库房内所有的货架,以进入库门的方向,自左至右安排编号,继而对每排货架的夹层或格眼,在排的范围内自上至下、自前至后的顺序编号。 例如:5号库存设置8排货架,每排上下4层,共16个格眼,其中第8排货架,第7号格眼用“5-8-7”表示。 2、四号定位法

是采用4个数字号码对应库房(货场)、货架(货区)、层次(排次)、货位(垛位)进行统一编号。 例如:“5-3-2-11”即指5号库房(5号货场)、3号货架(3号货区)、第2层(第2排)、11号货位(11号垛位)。编号时,为防止出现错觉,可在第一位数字后加上拼音字母“K”、“C”或“P”来表示,这3个字母分别代表库房、货场、货棚。如13K-15-2-26,即为13号库,15号货架,第二层,第26号。 四、坐标式 利用空间概念来编排货位的方式,这种编排方式由于对每个货位定位切割细小,在管理上比较复杂,对于流通率很小,需要长时间存放的货物即一些生命周期较长的货物比较适用。 编码分配好后,我们需要对分配管理原则进行一下了解: 规则一:以周转率为基础法则。即将货品按周转率由大到小排序,再将此序分为若干段(通常分为三至五段),同属于一段中的货品列为同一级,依照定位或分

设备状态标识管理规程

目的:加强对设备、管道使用状态的管理,避免使用错误的发生。 范围:公司生产用设备、管道。 职责:1.设备管理部指定技术人员修订此文件,设备管理部部长、质量保证部部长审核此文件,生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。 2.使用部门设备负责人、设备员负责管理和日常监督;设备操作人员严格按规程规范执行。 内容: 生产过程中绝不允许不明状态的情况存在,以防止由于无状态标志或标志不明造成药物混淆,每一生产操作间,每一台生产设备,每一物品容器均应有明显的状态标志。 1.所有使用设备都应有统一编号,要将编号标在设备主体上,每台设备都应设专人管理,责任到人。 1.1设备按使用车间(部门)、使用岗位不同进行编号, 同一车间或同一岗位有多台设备时,以流水号001,002,003,004……加以区分。 1.2每个使用车间(部门)都以流水号001,002……进行编号。 1.3设备编号形式: □□□□□□ (部门)代号2.明确生产过程中的设备运行状态,每台设备都应挂状态标志牌,通常有以下几种情况。 2.1运行中:正在使用的设备,应正确标明设备编号和内容物(名称、规格、批号)。 2.2待维修:设备出现故障尚未排入维修计划。

2.3维修中:正在修理中的设备,应标明维修的起始时间,维修负责人。 2.4备用:根据生产需要,作为待用的完好设备。 2.5待清洁:尚未进行清洁的设备。 2.6已清洁:已清洁干净的设备,随时可用,应标明清洁的日期及QA确认。 3.状态标志分类与应用: 3.1计量器具状态标志:生产加工过程使用的所有计量器具都必须贴有计量器具合格证,注明计量器具有效日期。 3.2生产状态标志:生产操作间应挂牌标明本操作间正在生产、待清洁、已清洁标志。 3.3清场状态标志:清场合格由质监员发放清场合格证。 3.4生产容器状态标志:标明容器已清洁、待清洁标志。 3.5物料状态标志卡:标明物料名称、数量、批号、称量人、生产日期等。 3.6生产过程中流转物料(原辅料、中间产品)、中间站物料必须有明显的检验状态标志牌。 3.7设备状态标志:设备应挂牌标明本设备正在运行、待维修、维修中标志。待验:黄色,印有“待验”字样。 合格:绿色,印有“合格”字样。 不合格:红色,印有”不合格“字样。 4.状态标志印制与使用: 4.1各种状态标志应统一印制,使用材质应易清洁、无臭无味,不得对药品生产环境和产品产生污染。 4.2各种状态标志悬挂、放置方式与位置应考虑安全、易清洗,由具体使用部门视情况自行决定。 4.3物料状态标志牌由质监员根据检验结果限额发放。 4.4生产加工过程中使用的其它状态标志由车间管理人员发放,岗位操作人员使用、更换、回收后统一交回车间管理人员。 4.5生产加工过程中,操作人员必须按要求正确使用状态标志,不允许有不明状态情况存在,车间负责人、质监员负责监督检查状态标志使用情况。 5.各种管道管线应按规定涂色: 5.1管线涂色及识别色规定 饮用水、冷却水绿色蒸汽银灰色 消防水大红色物料铁锈红色 纯化水浅黄色氢气黄褐色

实验仪器设备管理制度

实验仪器设备管理制度 1.目的作用 实验仪器设备是测试产品及各种材料物资性能和质量情况的基本工具,只有实验分析仪器设施的质量可靠,功能正常,正确使用,才能提供出准确、可告、真实的检测实验数据。所以公司必须加强对实验仪器设施的规范管理,特制定本制度。 2.管理职责 实验仪器、设备分为实验室仪器设备和在线检验仪器,其管理根据其专业知识性很强的特点,实行专人负责包干制。即将所有的实验设备、化验仪器分配到人,其责任内容包括维护、保养、校准、检修、申请更新等各个环节的工作均要规范,符合要求。质量部长负责对本部门各责任人的工作进行指导和管理,并按本制度规定的实施内容进行工作检查和考核。 3.实验室仪器设备的管理 3.1精密仪器设备的管理 3.1 .1各种精密仪器(包括电子天平、气象色谱仪、分光密度仪)应分别安放在不受环境干扰比较安全的地方和专用仪器室内坚固的分析台上,并注意防震、防潮、防止阳光直接照射、防腐蚀和防止高温热源的影响。 3.1.2 不得随意搬动拆卸、改装精密仪器,如确有需要必须经质量部长同意,并应作出相关的备查记录。 3.1.3 精密仪器的使用须经计量部门校正合格才能使用。 3.1.4 精密仪器的使用操作方法必须严格按说明书规定,无关人员不得随意拨动仪器旋钮,以免损坏仪器,也不得挪作它用。 3.1.5 精密仪器技术资料应作为技术档案妥善保管,并做好使用检修记录。非常用的技术资料应统一存档进行保管。 3.2.玻璃仪器及化验仪器用具的管理 3.2.1 烧杯、量筒、容量瓶等玻璃仪器须放在平稳不易摔落之处。 3.2.2 容量仪器的使用方法应严格按操作规定进行,以保证分析结果的准确度。使用过程应特别注意轻拿轻放,防止破损。 3.2.3所有玻璃仪器在使用完毕后必须洗干净。不要在容器内遗留油脂、酸、碱液等腐蚀性及毒性物质。 3.2.4 带磨口塞的仪器在清洗前必须先作记号,塞口不能互混。带磨口塞的仪器长期不用时,磨口塞应垫一张纸片,磨口塞间若有沙粒时不能用力转动,磨口塞间不能用去污粉擦洗,以免损伤。 3.2.5 成套性的玻璃仪器使用完毕须即时洗干净,磨口接口用干净纸包好,放人仪器盒中保存。 3.3.实验设备(设施)的管理 3.3.1 所有的实验设备均应制定使用说明,严格要求操作者照章使用设备,防范事故发生。 3.3.2 所有的实验设备必须安装在专门的实验房间,由专人操作和管理,每次使用后均要进行保养和

仓库托盘使用管理规定

托盘使用管理 文档信息: 编制: 审核: 批准: 版本编号: 更新日期: 发放编号:

托盘使用及管理规定 一. 目的 为了规范托盘的使用方法和相应的操作流程,明确各职能部门的相应职责,减少托盘因操作不当导致的破损率,降低托盘维修成本,共同维护公共用品和公司资产的管理目标; 二. 范围 三. 责任 1.叉车司机、装卸工、收发员需严格按操作流程进行正确作业 2.主管、组长指导和监督叉车司机、装卸工、拣货员、收发员按操作流程进 行正确作业,对各组区域内损坏的托盘予以及时上报和收集 3.主管对区域进行划分,由组长负责责任区域托盘的管理、保养、修理、申 领报废或维护申领等流程,所以在场的托盘确保处于正常的可运作状态 4.针对叉车对托盘作业的操作要领和标准给予叉车司机做出培训指导 5.调查和分析托盘的异常损耗原因,提出改善意见,减少托盘的不合理损坏 四. 托盘使用注意事项 1.托盘须存放仓库内,并进行必要的养护,不能露天存放。不能因雨淋、潮 湿、曝晒、虫害等外部原因发生损坏 2.托盘堆放应符合,墙距米、顶距米、灯距米、托盘堆距米的摆放要求 3.托盘堆放位置不得阻挡安全标识、消火栓、安全出口和主通道 4.托盘需按照十块一堆的标准整齐摆放,不应杂乱、无序、随处乱放 5.拣完货或装完货的空托盘,直接恢复到堆垛内,不得竖立在路边或者空置 在通道内堵塞通道 6.库内的托盘堆放空间应以不影响货物堆放、货物出入库作业为前提,灵活 安排存放区;在立体仓可堆放于空置的货架上 7.严禁将货物从高处抛掷到托盘上。严格按照码放标准码板。货物均匀置 放,不要集中堆放,偏心堆放。承载重物的托盘应放在平整的地面上 8.上架时,托盘应放置在货位的中间位置,面向通道的一面必须为货品码放 平整面,托盘漏在外面10公分为标准 9.下架时,叉车抬叉、后退、调头、落叉,需分步骤逐步进行,不得同步进 行。以免因此发生连带反应,造成破损以及事故 10.备货、装车时严禁叉车推板作业(包括单板、多板,不可推板行驶) 11.严禁将托盘从高处抛落,避免因猛烈地撞击而造成托盘破碎、裂纹 12.叉车或手动液压车作业时,货叉尽量向托盘叉孔外侧靠足,货叉应全部伸 进托盘内,平稳抬起托盘后才可变换角度。货叉不可撞击托盘侧面以免造成托盘破碎、裂纹 13.严禁超载使用。每个木托盘的载重量应小于或等于900公斤 14.在使用木托盘时要根据货物的类型、木托盘所载货物的质量和木托盘的 具体尺寸,合理调整货物在木质托盘上的码放的方式。木托盘的承载表面积的利用率一般应该大于80% 15.液压车和叉车在使用托盘过程中,货叉之间的距离应尽量放宽至托盘的 进叉口外缘,进叉深度应大于整个托盘深度的2/3以上 16.液压车和叉车在使用托盘运动过程中,应保持匀速度进退和上下,避免急

设备编码管理规程

设备编码管理规程 文件生效日期:_________ 年—月—日 1. 目的建立规范的设备分类编码标准,使设备分类编码有据可依,规范统一。

2. 适用范围本规程适用于本公司内用于办公、生产、公共系统及检验相关设备的分类和编号。 3. 责任设备工程部:负责组织本规程的起草、审核、修订、培训、执行及监督工作。文件管理员:负责本文件的保存、归档、复制、分发、变更、回收及销毁 QA室主管:负责本文件的审核工作。生产技术部经理和质量管理部经理:负责本规程的审核工作。生产副总和质量副总:负责本规程的批准工作。 设备工程部人员:负责本规程的执行。 QA人员:负责监督本规程的执行。 4. 内容 4.1 编码原则 4.1.1 设备的分类是设备管理的基础工作。统计、分析设备的构成情况和性能,可以更好地实行分级管理和重点维修。 4.1.2 设备编码作为设备的唯一性,一经确定,不得更改。一旦该设备报废、变卖和转出,该编号也随之作废。 4.1.3 设备编码主要体现设备所在部门(车间)、车间的房间号、设备类型编号和同型号设备的序号。 4.1.4 设备编码必须与设备一一对应。设备编码由设备工程部统一编定,任何人不得擅自修改。使用部门负责对本部门设备的标签进行核对、管理,发现标签脱落应及时通知设备工程部,以保证设备编号与设备的唯一对应。 4.2 编号方式 4.2.1 设备编号是由四部分共十三位数字组成,第一部为设备使用部门(车间)代码,第二部分为设备所在车间的房间编号,第三部分为设备分类代码,第四部分为同类设备的数量。其所带表的含义如下: 4.2.1.1 第一部分为设备使用部门(车间)代码,以两位阿拉伯数字表示,详见附件1:设备 使用部门(车间)代码一览表。 421.2第二部分为车间房间编号,以三位阿拉伯数字表示。(整个车间房间编号,不重复) 详见车间房间编号图。 4.2.1.3第三部为设备分类代码,以六位阿拉伯数字表示。详见附件2:医药工业设备分类编 号表。

科学实验室仪器设备管理制度(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 科学实验室仪器设备管理 制度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-9382-46 科学实验室仪器设备管理制度(正 式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、小学科学实验室应以符合配备标准的仪器设备和科学规范的管理,为教师演示实验、学生分组实验以及课外科技活动的开展,提供有力的保证。 二、每学期开学后两周内,应编制好仪器设备补充计划报学校审批购置,应根据任课教师实验计划安排编制好各年级的实验教学计划。 三、实验室的仪器设备应做到帐目清楚,帐、物相符。必须具有《仪器设备总帐》、《仪器设备明细帐》、《低值易耗品明细帐》、《仪器设备报废帐》等管理帐册。在帐务管理中,应做到“记帐及时、流程规范、准确无误”。 四、仪器设备的存放应分门别类,科学有序,排列整齐,定橱定位。橱有编号,橱窗设卡(橱窗卡),

物卡一致,帐卡相符。 五、仪器设备的保管应注意防火、防潮、防霉、防腐蚀、防变形、防碎裂等。 六、仪器设备借出或使用归还后,要及时清点、检测、擦净、归位,发现短缺、损坏,要按有关赔偿规定处理。 七、仪器设备借用、使用、损坏、维修必须及时记录。仪器设备应经常处于随时可使用状态。实验室应设有《借物登记簿》、《实验教学情况记录簿》、《实验教学情况统计簿》、《仪器设备损坏维修登记簿》等簿册。 八、严格执行报废规定,凡损坏而又不能维修或失去维修价值的仪器设备,应向分管领导汇报,经审批后予以报废。所有报废物品,均须记入《仪器设备报废帐》。 九、加强档案资料的管理。实验室应做好财产帐务/教学业务/技术资料(说明书等)、文件资料(计划、总结、报表、申购报告、上级文件等)各类档案的管

《电气设备编号、标志要求规范》

电气设备编号、标志规 1总则 为适应公司电网的发展,提高电力系统调度运行管理水平和电气设备现场管理水平,依据《电力安全工作规程》(国家电网安监〔2005〕83号),参照《电力生产企业安全设施规手册》(2001年12月版本),特制定本规。 2 职责 2.1公司动力计量部是电气设备编号、标志主管部门,主要履行以下职责: (一)负责编制公司电力系统电气设备编号、标志规; (二)负责对公司各单位电气设备编号、标志使用情况进行检查和考核。 2.2 公司各单位主管部门主要履行以下职责: (一)负责按照本规配备电气设备编号、标志,定期进行更新,确保电气设备编号、标志使用的规化、标准化; (二)负责对本各单位电气设备编号、标志使用情况进行检查和考核。 3 电气设备编号 3.1.总体要求 3.1.1 公司输变电设备、开关、刀闸,实行双重名称,即由设备名称和代码编号(以下简称编号)两部分组成。 3.1.2 公司电调许可输变电设备,参照本规统一编号,并报公司电调批准后执行。 3.1.3 新建输变电设备,必须按照本规统一编号。 3.2.设备编号 3.2.1 锅炉、汽轮发电机组、主变压器都按1号、2号、3号……编号。 3.2.2 联络线用两端厂、站名联合表示。 3.2.3 母线编号 单母线分段:编为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ……段; 双母线:编为Ⅰ、Ⅱ母或甲、乙母; 旁路母线:编为Ⅳ母。 3.2.4 开关编号:按电压等级编号。 3.2. 4.1 220kV 系统使用数字“2”:如进出线路为“21ⅹ”,变压器为“20ⅹ”,母联(分段)为“200”,旁路开关为“210”;(ⅹ为1至9数字)。 3.2. 4.2 110kV系统使用数字“1和3”:如进出线路为“站号+1ⅹ”,变压器

设备管道及阀门编号管理规程

1 目的 本规程旨在规范设备管道阀门及仪表编号管理,明确设备、管道、阀门、仪表的编号实施方法,确保设备和编号的一致性以便于对其进行有效的管理。 2 范围 适用于公司所有设备、管道、阀门、仪表的编号。 3 职责 3.1 工程设备部:按照本规程对设备、管道、阀门、仪表进行编号并现场标识;对调整过的设备、管道、阀门、仪表及时进行编号的变更,并更新标识。 3.2 使用部门:负责本部门设备、管道、阀门、仪表标识牌的现场管理。 4 定义 无 5 内容 5.1 设备编号 5.1.1 设备编号由设备类别号(一位英文字母)、区域/生产线代号(两位阿拉伯数字)、流水号(两位阿拉伯数字)组成,格式为XYYZZ。 举例说明:R 11 01 ↓↓↓ 设备类别号生产线代号流水号 5.1.2 设备类别号:根据设备的不同类别,给定不同的类别号,参见《设备类别代号表》SOP。 5.1.3 区域/生产线代号:根据不同的功能/操作/建筑物,给定不同的区域/生产线代号,参见《区域/生产线代号表》SOP。 5.1.4 R1101代表多肽GMP车间第一条生产线中的第一台反应釜。 5.1.5 当设备的安装位置发生变化时(从一条生产线移至另一条生产)时,该设备需重新给定设备编号。 5.1.6 当设备发生替换时,新替换的设备不再重新给定编号,沿用原有的设备编号。5.2 仪器/仪表编号 5.2.1 仪器/仪表编号由仪器/仪表类别号(英文字母)、短划线、设备编号/区域代号和流水号(两位阿拉伯数字)组成,格式为X-Y-ZZ。 举例说明:PG - R1101 -01 ↓↓↓↓↓ 仪器/仪表类别号短划线设备编号短划线流水号 5.2.2 当仪器/仪表的安装位置不与设备关联时,采用区域代号进行编号。 举例说明:PG - 11 -01 ↓↓↓↓↓ 仪器/仪表类别号短划线区域代号短划线流水号 5.2.3 仪器/仪表类别号:根据仪器/仪表的不同类别,给定不同的类别号,参见《仪器/

化验室仪器设备管理制度通用版

管理制度编号:YTO-FS-PD406 化验室仪器设备管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

精品制度范本 编号:YTO-FS-PD406 2 / 2 化验室仪器设备管理制度通用版 使用提示:本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 一、化验室仪器设备应有明细帐、动态帐、检测仪器一览表。建立化验仪器设备技术档案。包括化验仪器设备运转、维修记录等资料。 二、仪器设备应定机定人管理、维护、保养。 三、进口设备和精密仪器要组织专业人员调试和建立操作规程。 四、凡使用仪器设备者,必须仔细阅读说明书,掌握仪器结构、性能和操作程序,严格按照规程操作。仪器运行中,操作者不准擅自离开工作岗位。 五、计量器具必须送到法定计量单位检定,根据检定结果,分别在计量器具上贴上“合格”,“准用”和“停用” 标签,标签不得污损遗失,凡已停用仪器设备必须在仪器档案使用栏有记录。 六、计量仪器设备全套技术资料、检定证书均应完整归档保存,不得失散缺损。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location

测量仪器设备管理制度

测量仪器设备管理制度 修改状态:1 修改时间:2012年4月25日 测量仪器设备管理制度 BFJT-SBGL-007-2012-1 1 总则 1.1 目的 为加强宁夏能源集团有限公司(以下简称集团公司)测量仪器的统一管理, 规范测量仪器使用方法,确保测量数据准确可靠,更好的服务于工程建设、矿井建设、生产,特制定本制度。 1.2 适用范围 本制度适用于集团公司所有测量仪器设备的管理。测量仪器设备主要包括: RTK、全站仪、经纬仪(电子和光学)、水准仪(含电子)、GPS等以及相关配套设备如脚架、棱镜、花杆、棱镜杆、钢尺、测绳等。 1.3 职责 1.3.1 1.3.1.1 技术处是本制度的归口管理部门,负责制度的监督实施; 1.3.1.2 负责统一管理、维护测量仪器设备,建立集团公司所有测量仪器设备总台帐; 1.3.1.3 负责各类测量仪器的委托检测工作; 1.3.1.4 负责测量仪器设备调拨、采购计划、仪器设备借用、报废的审批; 1.3.1.5 检查使用单位测量仪器设备的使用情况,并对违反规定的给予处罚; 1.3.1.6 负责借用测量仪器的协调工作。 1.3.2 使用单位 1.3. 2.1 负责建立健全测量仪器设备管理办法。

1.3. 2.2 负责所属测量仪器设备的日常管理、维护工作,建立台帐; 1. 3.2.3 负责本单位测量仪器设备的送检和取回; 1.3. 2.4 提请测量仪器设备配置、采购、报废申请; 1.3. 2.5 提出临时使用测量仪器设备的借用申请。 2 管理内容 2.1 仪器的配置原则 使用单位应结合工程、生产的具体情况,按照设计要求,配备能满足建设、生产需求的测量设备,提高工程测量精度。 2.2 仪器的调拨、购置及借用管理 2.2.1 根据工程和生产实际情况做到合理、适用、经济的使用仪器。如使用单位需 要测量仪器由使用单位提出调拨申请,经单位负责人批准后报技术处,技术处根据集团公司实有测量仪器设备分布情况进行调拨,对测量仪器的调拨,调入单位与调出单位需填写《仪器设备调拨单》并注明仪器的完好情况以及仪器的配套附件等相应内容。 2.2.2 使用单位需购买测量仪器需填写《测量仪器购置申请单》,经单位主管领导 审核后报技术处审批,技术处审批后提请采购中心购买。 2.2.3 借用测量仪器工具由需求单位向测量仪器所有单位申请借用,并做好借用登 记。借用单位必须有明确的管理人员和借用期限,借用期限不得超过1个月,延期须提前3天向借用单位申请重新办理借用手续。 2.3 仪器设备的管理 2.3.1 各种测量仪器应符合国家测量仪器设备检查管理规定。

GMP文件分类与编码管理规程03

装订线 1.目的 建立文件分类与编码管理规程,便于文件的分类、查阅、存档和使用。 2.范围 适用于公司所有GMP文件。 3.责任 各部门GMP文件起草者、审核者、批准者对本规程的实施负责。 4.内容 4.1.编码原则 书面文件应统一采用以下格式(表格、记录、标签、账、卡除外)。 4.1.1.系统性:统一分类和编码,按照文件系统建立编码系统。 4.1.2.准确性:文件与编码一一对应,做到一文一码,一旦文件撤销,此文件编码也随之作废,不 得再次使用。 4.1.3.可追踪性:制订编码系统时,必须考虑到可随时查询文件的演变历史。 4.1.4.识别性:制订编码系统时,必须考虑到其编码能便于识别文件的文本和类别。 4.1. 5.相关一致性:文件一旦经过修订,必须给予新的版本号。 4.1.6.发展性:制订编码系统规定时,要考虑公司将来的发展及管理手段的改进。 4.2.文件系统的组成与分类 4.2.1.文件系统的组成。 GMP文件按其属性分为标准性文件和记录两大类。标准性文件可分为:管理规程 (SMP) 、技术标准(STP)和操作规程(SOP)。 4.2.1.1.管理规程(SMP):是指经批准用于行使生产、计划、指挥控制等管理职能而制订的书面要求, 为一般的管理制度、标准、程序等。 4.2.1.2.技术标准(STP):包括产品生产工艺,物料(原料、辅料、包装材料)与产品(中间产品、 成品)的质量标准。 4.2.1.3.操作规程(SOP):是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理方法。如按工艺流程制订生 产操作的标准规程,主要设备、检验仪器、检验方法的标准操作规程等。 4.2.1.4.记录(SOR):括生产操作记录(批生产记录、批包装记录、生产操作记录)、质量管理记 录、物料管理记录、设备管理记录及各种台帐、凭证等。 4.2.2.文件系统的分类 按照《药品生产质量管理规范》(GMP)(2010年修订)的相关规定,将公司文件分为13大类,即:1.文件管理、2.机构与人员、3.厂房与设施、4.设备、5.物料与产品、6.卫生、7.确认与验证、8.生产管理、9.质量管理、10.投诉与不良反应、11.委托生产与检验、12.产品发运与召回、13.自检。 4.3.文件编码系统的组成 文件编码系统由前缀Q/HZYY(“海州药业”的管理文件);后面由四部分组成: 第一部分文件属性类别代码,由SMP、SOP、STP和SOR四部分组成(详见4.5)。 第二部分文件管理类别代码,含2位汉语拼音字母(详见4.6)。 第三部分文件编号,含4位阿拉伯数字(详见4.7)。 第四部分文件版本号,含2位阿拉伯数字(详见4.8)。

公司设备编号原则及管理办法

有限公司 设备编号原则及管理办法 永富容器(哈尔滨)有限公司是一家集产、销、售后服务为一体的制罐企业,针对我公司设备种类繁多,型号多样的特点,以及结合公司现已成形的流水线生产作业模式,我们将公司分为多个不同类别的产品生产、加工车间,设备、材料维护加工等车间。既:冲压车间、制罐车间、印刷车间、机修车间。 根据《设备编号管理办法》规定,以及结合本公司现有特点,我们将永富容器的英文缩写FCP与每个车间名称的第一个开头大写字母组合起来编号。如:冲压车间FCP-C-01,印刷车间FCP-Y-01,制罐车间FCP-Z-01等。其中的Z 指未被编入生产线的设备。针对我公司的生产状况均以流水线作业为主的模式,为了更清晰的了解、掌握每个设备的运行状况,保养状态,我们将车间设备细化到每条线,因此,生产流水线设备按工艺属性分成若干单元,逐个入账,连接部分(传送带、隧道)附属。既:制罐车间1号线:FCP-Z1-01,2号线:FCP-Z2-01等以此类推,其中Z1,Z2表示一号线,二号线。印刷一号线、二号线为Y1、Y2。另外,实验室用字母S 表示,既设备编号为:FCP-S-01,机修车间用J 表示,编号为:FCP-J-01等。 由于我公司在生产、管理工作中会涉及到大量的技术文件等,诸如:零件清单、物料请购单、检验标准、管理制度、作业指导书等,将根据公司现有的《程序文件的编号原则》进行编号。如涉及技术图纸,工程部将自行根据合理方式,有针对性进行编号。 设备及相关文件在制订后将涉及到管理问题,因此我们参照相关办法

并制定了如下表单: 《文件发放/回收登记表》 《文件发放、借阅申请书》 《外来文件一览表》 《设备变更产品型号流程表》 《设备/模具日常维修表》 《设备/模具台帐》 等加以规范。 注:此《设备编号原则及管理办法》为试行方案,如有不妥之处恳请各位提出批评和建议。 工程部 2008年3月10日

实验室仪器设备管理规程(含表格)

实验室仪器设备管理规程 (ISO13485-2016/YYT0287-2017) 1.0目的 规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。 2.0适用范围 适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。 3.0引用/参考文件 药品生产质量管理规范(2010年修订) 药品生产质量管理规范实施指南 制药工艺验证实施手册 中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001:标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005:专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006:常用玻璃量器《验证与确认控制程序》 《基础设施控制程序》 《标识与可追溯控制程序》 《数据完整性管理规程》 《采购控制程序》 《URS管理规程》 《验收管理规程》 《仪器设备档案管理规程》 4.0职责

4.1质量控制实验室 负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理,起草仪器校准台账,确认方案和确认报告的起草并执行确认。 4.2QA 负责对实验室分析仪器管理过程进行监控,负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。 4.3质量部经理 负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源,审批仪器校准台账及确认方案和报告。 5.0程序 5.1仪器设备购置 质量控制实验室在需要购置分析仪器时,应根据《URS管理规程》编制仪器URS,并按照《采购控制程序》进行申购。 5.2仪器设备验收 仪器到货后,质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收,并填写《设备仪器验收记录》。 5.3仪器档案管理 5.3.1仪器在初步验收合格后,质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。 5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC+三位流水号,例如QC001表示实验室的第一台仪器。 5.4仪器设备使用

设备确认管理规程

设备确认管理规程 一、目的:明确设备确认要求,规范、有效实施设备确认,证明其生产工艺技术要求的满足性 二、适用范围:设备确认。 三、职责:验证委员会及相关科室。 四、定义:无 五、内容: 1.设计阶段 1.1设计计划 应列明设计计划,对设备使用实际需求有一定了解后开始进入设计阶段,确定URS,如果为标准化设备,则可仅提出使用范围要求,不进行URS。 1.2 URS 由使用部门或设备科对一台设备或项目所提出的要求的描述,其目的是满足GMP规范,符合国际通用标准及国家相关标准要求,符合生产工艺或产品要求。应至少包括: 1.2.1介绍总体要求; 1.2.2预购买设备、系统的技术指标、型号、及设计规范要求; 1.2.3全面、详细描述设备的技术参数的具体范围及精度要求; 1.2.4特殊要求,如安全报警装置、防爆及捕尘装置、备品备件清单等; 1.2.5设备材质及结构要求; 1.2.6物理要求,包括有效空间、位置、及所处的环境等。 1.3详细设计说明 可以是一个或多个文件,详细描述其功能、部件要求、系统影响等。 1.3.1功能要求 1.3.1.1规定的设备主要技术参数等。

1.3.1.2报警和信息。 1.3.1.3产量及产出能力要求。 1.3.1.4人机界面的画面形式。 1.3.1.5电子数据储存及安全系统。 1.3.2部件要求 1.3. 2.1材料要求及原因。 1.3. 2.2仪表确认。 1.3. 2.3正确的设备安装。 1.3. 2.4系统的文件要求。 1.3. 2.5电路图等,方便对系统的构造检查和故障诊断。 1.3. 2.6硬件说明(构造样式、计算机系统等硬件)。 1.3风险评估 为确定所有的潜在危险及其对患者安全、产品质量及数据完整性的影响,应对生产过程中的设备可能存在的潜在风险进行评估。 根据风险评估的结果,决定验证活动的深度和广度,将影响产品质量的关键风险因素作为验证活动的重点,通过适当增加测试频率、延长测试周期或增加测试的挑战性等方式来证实系统的安全性、有效性、可靠性。 风险评估时应当针对每一个设备部件或功能参数,使用FMEA的方法进行风险评估,并采取措施降低风险等级。 2.设计确认 为设备验证的第一个步骤,应证明设计符合URS、预定用途和GMP要求,并有记录。应包括以下内容: 2.1供应商资格的确认 包括其运营情况、供货情况、技术保证情况、生产经验等。 2.2文件审核 设备的所有设计文件,包括: 2.2.1 URS。 2.2.2功能说明。 2.2.3设计图纸、线路图、管线立体图等。 2.2.4设备的容量、速度等性能参数是否和生产工艺相适应。 2.2.5材料清单、部件清单、仪器仪表清单、材料验收报告。 2.2.6设备的零件、计量仪表的通用性和标准化程度。

仪器设备管理制度

范文:________ 仪器设备管理制度 单位:______________________ 部门:______________________ 日期:______年_____月_____日 第1 页共4 页

仪器设备管理制度 为了充分发挥仪器设备的使用效率,防止积压浪费和损坏丢失,必须加强仪器设备的科学管理,以保证科学研究和教学工作顺利的进行,特制定本办法。 1、仪器设备管理和使用,必须贯彻“统一领导,分工管理,层层负责,合理调配,管用结合,物尽其用”的原则,做到购置有计划,有验收,使用保管有责任制度,购进、发出、报废手续完备清楚。保证帐、卡记录健全,帐物相符。 2、建立健全保管、维修、校验等技术管理制度,使仪器设备经常保持完整可用状态。 3、仪器设备的范围:按学校固定资产分类规定执行。 4、仪器设备的购置:由研究室主任会同有关人员,根据研究室发展规模、科研任务和教学任务的要求,按经费指标,提出购置仪器设备计划,经实验室主任审查、汇总平衡后,报设备主管部门。 5、仪器设备的验收:实验室设专人对仪器设备统一办理登记、验收、领用等手续。对新增加的精密贵重仪器设备,由实验室验收人会同请购研究室有关人员在规定的时间内进行验收,并建立档案。仪器设备必须经过验收、建立帐卡并办完财务报销等手续后,方能交付使用。 6、仪器设备的保管和使用:精密、贵重、稀缺的仪器设备指定专人负责管理。操作人必须经技术考核合格后,方准使用。使用时,必须严格执行操作规程或作用办法,并有详细的使用记录。公用仪器设备委托有关研究室代管。仪器设备的管理人员,对所管理的仪器设备负有全部责任,任何人未经管理人员同意,不得自行作用、移动或调换。全室 第 2 页共 4 页

设备设施编码标识管理规程

目的 建立设备设施编码标识管理规程,保障本公司的设备设施的编码和标识工作符合规范要求。 适用性 本规程适用于公司设备设施的编码和标识管理。 上级文件 无 术语定义 无 职责 ?工程设备部负责本规范的起草、审核,并执行。 ?设备设施使用部门参与本规范的执行。 ?品质保障部负责本规范的审批,并监督落实。 正文 设备设施编码的管理 设备设施编码的定义: 本文件规定的设备设施编码是指在设备设施安装调试前,由工程设备部针对某一台套设备设施在本公司范围内作为关键标识而编制的唯一的一组号码;每组设备设施编码只能启用一次,与某一台套设备设施唯一对应;当该设备设施报废或转移至本公司以外之后,该编码在相应的档案中保留并不再启用。 设备设施编码的构成: 1)设备设施编码由五位字符构成 ?格式如下: X X XX XX X 识别号 流水编号 部门编号 地点编号 类别编号

?说明:第一位为类别编号,第二位为地点编号,第三位为部门编号,第四、五位为流水编号,第六位为相同型号的不同设备设施的识别号;不得重复使用。 2)编码号释义: ?类别编号:以一位英文大写字母表示;S---生产设备, J—计量检测设备,G---公共辅助设备。 ?地点编号:以一位英文大写字母表示;取值顺序为A、B、~、Y、Z。分别代表第1、2、~、35栋建筑,和公共厂区。 ?部门编号:以一位阿拉伯数字表示,取值范围:01~09;分别是 01——固体制剂综合车间 02——中药提取车间 03——原料药合成车间 04——生产部 05——工程设备部 06——QC部 07——品质保障部 08——QM部 09——物控部 10——人力资源部 11——其他 ?流水编号:以三位阿拉伯数字表示;取值范围:01~99。 ?识别号:以一位阿拉伯数字表示;取值范围:0~9。 3)书写编码时应连续书写,中间不加任何符号。 设备设施编码的使用与维护: 1)设备设施编码只在本公司科技园范围内使用。 2)设备设施编码由设备设施使用部门负责维护;工程设备部负责对其编制和更新。 设备设施标识的定义: 本文件规定的设备设施标识是指设备标识卡、设备状态卡和管道标识;由工程设备部负责定制,质量保证人员负责监督相关部门正确使用。 设备标识卡的管理 设备标识卡的内容:包括设备编号、设备名称、出厂日期、始用日期;格式样板参见图1。 设备标识卡的内容应与设备台账的相应内容一致,采用白色或银灰色不干胶标签纸材料,采用黑体加粗字体,表面过塑处理;大小可根据实际使用场合需求灵活选择。 设备标识卡的由工程设备部负责制作、粘贴、更新,使用部门负责维护。 设备标识卡的使用不应对设备及现场造成污染。

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