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药品监督管理技术支撑机构

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《药品管理法》是我国药品监管的基本法律依据

药品行政管理法规主要有10部

药品管理现行有效的部门规章有20部、

行政许可的原则:

●法定的原则

●公开、公平和公正的原则

●便民和效率的原则

●信赖保护原则

行政处罚的种类

1.人身罚

2.资格罚:《药品管理法》规定对从事生产、销售假冒、伪劣的药品情节严重的企业主管人员实行资格限制,即“10年内不得从事药

品生产、经营活动”

对提供虚假证明、文件或样品或采取其他手段骗取《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或药品批准证明文件的,除吊销上述证外,5年内不受理其申请

3.财产罚:运用最广泛的一种行政处罚

4.声誉罚:处罚最轻的一种

由发生地县级以上地方人民政府具有行政处罚的行政机关管辖(但另有规定的除外)

被判处拘役或有期徒刑的,行政机关已给当事人行政拘留的应当依法抵扣相应的刑期,行政机关已处以罚款的,应当抵扣相应罚金

那些情况不予行政处罚?

1.不满14周岁

2.违法行为2年内未发现的

3.精神病人在发病期间违法

4.违法行为轻微并且及时纠正,没有造成伤害后果的

那些情况可以从轻或减轻行政处罚?

1.主动消除或减轻违法行为危害后果的

2.受到他人胁迫有违法的

3.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

4.已满14周岁但不满18周岁的

行政处罚的决定及程序

简易程序(即当场处罚程序):

表面身份→确认违法事实,说明处罚理由和依据→制作行政处罚决定书→交付行政处罚决定书→备案

说明:此时如果处以数额较小的罚款,公民应该处50元以下罚款;法人或其他组织处1000元以下罚款

一般程序(即普通程序):

立案(2年以内发生的)→调查(此时执法人员不得少于2人,并出证件)→处罚决定→说明理由并告知权力→当事人陈述和申辩→制作处罚决定书→送达行政处罚决定书

那些情况可以申请听证?

1.行政机关作出责令停产停业的

2.吊销许可证或执照的

3.较大数额的罚款

听证程序:

行政机关告知处罚结果后当事人在3天内提出→行政机关将在听证的7天前举行听证的时间、地点和其他相关事项告知当事人听证时注意事项:听证应当由行政机关指定的非本案调查人员参加主持;当事人有权申请听证主持人回避

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