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气密性测试机注意事项

气密性测试机注意事项

气密性测试机注意事项

气密性测试设备注意事项

1. 因该类设备为精密仪器,购买时需参考生产公司售后服务能力。

2. 使用公司需配备日常维护保养及夹具制作人员,一般包括电工、机修工及夹具制作工。

3. 因该设备对环境要求高,需配备气源过滤等装置,气密性测试设备且定期更换过滤器。

4. 设备使用前,气密性测试设备操作人员需经过严格培训。

深圳市富源达机械设备有限公司总部设在龙岗区布吉深惠路134号五楼西座,是一家技术力量雄厚的专业的防水测试设备生产厂家,拥有多年的生产和技术开发经验,现主要产品是:试水机,试漏机,测漏机,检漏机,试漏仪,测漏仪,检漏仪,气密性检测设备,防水测试机,防水测试仪,防水测试设备,0-50度试水机,六头/十头真空试水机,水压真空两用试水机等。公司产品远销香港、台湾、日本、韩国、印度、马来西亚、新加坡、士耳其、新西兰、美国、德国等。

气密性测试设备是检验压力容器的严密性

气密性测试设备与气压试验是不一样的首先。气密性试验是检验压力容器的严密性,气压试验是检验压力容器的耐压强度。其次试验压力不同,气密性试验压力为容器的设计压力,气密性检测设备气压试验压力为设计压力的1.15倍。气密性试验所用气体,应为干燥、清洁的空气、氮气或其他惰性气体。进行气密性试验时,平安附件应安装齐全。试验时压力应缓慢上升,达到规定试验压力后保压不少于30分钟,然后降至设计压力,对所有焊缝和连接部位涂刷肥皂水进行检查,以无泄漏为合格。如有泄漏,修补后重新进行液压试验和气密性试验。 实验现象不明显,气密性检测若外部气温较高。气密性测试仪可以使用酒精灯对试管底部微微加热,但现象一定要注意撤走酒精灯后,导管中能形成一段水柱,并且一段时间不下降,才干说明气密性好。气密性检测漏斗与大气相通,无法如上例那样进行检查。要进行其气密性检查,首先要考虑的问题是如何使锥形瓶不直接通过漏斗与大气相通。防水测试机要解决这一问题,显而易见的用水做液封,从而实现这一目的必需进行气密性试验。气密性试验主要是检验容器的各联接部位是否有泄漏现象。介质毒性水平为极度、深圳试漏机高度危害或设计上不允许有微量泄漏的压力容器。 深圳市富源达机械设备有限公司总部设在龙岗区布吉深惠路134号,是一家技术力量雄厚的专业的防水测试设备生产厂家,拥有多年的生产和技术开发经验,现主要产品是:试水机,试漏机,测漏机,检漏机,试漏仪,测漏仪,检漏仪,气密性检测设备,防水测试机,防水测试仪,防水测试设备,0-50度试水机,六头/十头真空试水机,水压真空两用试水机等。公司产品远销香港、台湾、日本、韩国、印度、马来西亚、新加坡、士耳其、新西兰、美国、德国等。 本公司以专业、专注、至诚至真的理念竭诚为客户服务,以专业的机械生产、至诚至真的售前、售中、售后服务,赢得无数客户的青昧,在同行业中赢得良好的口碑。热情欢迎海内外客商和各界朋友与我们联系、洽谈贸易、互惠互利、共同发展。

风管气密性测试方法

风管气密性测试方法 Prepared on 22 November 2020

通风管道气密性测试方法 一、工程概况 本工程共有x个空调系统,其中x个为低压空调系统;x个为中压空调系统;x个为高压空调系统。按洁净级别划分x级。 二、测试人员 测试人员: 三、测试工器具 漏风测试仪风机(或可调速鼓风机)风量测量仪压力表等 四、规范依据 1、《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002 2、JGJ141-2004《通风管道技术规程》 3、设计说明及要求 五、测试原理 漏光检测法:光线对小孔的穿透。 漏风测试仪检测法:将漏风测试仪风机的出风口用软管连接到被测试的风管上,其余接口均应堵死。当启动漏风检测仪并逐渐提高风机转速时,通过软管向风管中注风,风管内的压力也会逐步上升。当风管达到所需测试的压力后,调检测仪的风机转速,使之保持风管内的压力恒定,这时测得风机进口的风量即为被测风管在该压力下的漏风量。 六、测试前准备工作 1、风管漏光测试 测试前依据规范要求先对被测风管做漏光测试,检查风管的气密性并作相应处理。 2、风管封堵

被测风管区分系统区分压力分别在所有开口处用盲板封堵。 3、测试接口 选择其中一块便于测试操作的盲板,在盲板上安装压力表及制作一个加压连接管,并在加压连接管上安装好风量测量仪,连接好漏风测试仪风机的出风口。 七、测试抽样 1、低压系统风管的严密性检验应采用抽检,抽检率为5%,且不得少于1个系统。在加工工艺得到保证的前提下,采用漏光法检测。检测不合格时,应按规定的抽检率做漏风量测试。 2、中压系统风管的严密性检验,应在漏光法检测合格后,对系统漏风量测试进行抽检,抽检率为20%,且不得少于1个系统。 3、高压系统风管的严密性检验,为全数进行漏风量测试。 4、系统风管严密性检验的被抽检系统,应全数合格,则视为通过;如有不合格时,则应在加倍抽检直至全数合格。 5、净化空调系统风管的严密性检验,1~5级的系统按高压系统风管的规定执行;6~9级的系统按中压系统风管的规定执行。 八、试验要求 A、漏光检测法: 1、漏光检测是利用光线对小孔的穿透力对系统风管进行检测的方法。 2、检测应采用具有一定强度的安全光源,手持移动光源可采用不低于100W带保护罩的低压照明灯或其他低压光源。

通用减速机气密性试验规程资料

编制: 校对: 审批: 减速机气密性试验规程 共 3 页 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 2014 年07月 编号:B-YJG-140714-PM 系列 型号: 减速机通用 密别: 内 标记: B 版次: Ⅰ

编制: 校对: 审批: 第 1 页 共 3 页 一、试验概述 齿轮减速机要求具有密闭性,能有效的阻隔箱体内部润滑油泄漏,确保减速机长期稳定运行的润滑条件。减速机的气密性试验通过向减速机腔体内注入一定压力压缩空气的方式,使腔体内产生压力,放入气密性实验水箱中,在一段时间内观察是否漏气来检测减速机气密性。 二、试验目的 通过有效的检测方法,检测输出轴盘油封处气密性。 三、试验方案 齿轮箱箱内正压气密性试验,如图1所示: 图1 齿轮箱内正压气密性试验示意图 通过给箱体内充入压缩空气,使箱体内达到所需气体压力后关闭球阀,将减速机沉入水箱中静置一段时间并进行观察,根据漏气情况对减速机进行质量判定。 四、试验设备 1、 压力表(规格为0~0.25MPa ) 2、 表接头 (PH20-1340-SY-01)

3、气密性阀门接头(PM-GZ) 4、球阀(借用7200带M22接头) 5、气管 6、减速机 7、气密性水箱 8、空压机(0.8~1.6Mpa) 五、试验步骤 以XXX减速机气密性试验为例: 1、齿轮箱正压气密性试验,按图1将压力表1、通过表接头2和减速机6连接拧紧;低压气源管5、球阀4(借用XX阀门,先关闭)通过球阀接头3、螺纹连接到减速机6注意用生料带以防漏气(实际操作如图下1.1); 图1.1 2、将箱体及各连接处表面的油污擦拭干净; 3、打开气源和球阀向齿轮箱腔内充入压缩空气,使腔内气压达到表头显示至一定压力,(XX系列0.1Mpa)压力值见附表1:各机型气密性试验检测参数及要求表; 第 2 页共3 页 编制:校对:审批:

过滤器完整性测试问题分析

过滤器完整性测试问题分析 制药工艺过程中除菌级过滤器的完整性测试,是一个非常关键的操作。如果正确操作,完整性测试可以快速准确且以非破坏性的方式来确保过滤器的截留效能。但如果操作 不正确,可能会导致一根完整的过滤器产生失败的完整性测试结果,这不仅浪费时间,而且可能导致生产力降低和产品损失。 过滤器的完整性测试是基于完全润湿的膜孔内液体的毛细管力的大小,孔径越小,毛细管力越大。泡点法测量的是克服液体毛细管力的气体压力,因此跟孔径直接相关。扩散流测量的是在低于泡点的压力下,气体溶解并扩散通过完全润湿膜的流速。任何 一个影响毛细管力、气体扩散、气体流速和压力测量准确度的因素都会影响完整性测 试的结果。 常见的假阴性测试结果(过滤器完整,但完整性测试失败)可能由于膜的不完 全润湿造成。但不完全润湿是一个常见问题,并不是唯一的潜在问题。这篇技术文章,我们会考虑所有潜在测试错误的根源,应用逻辑方法来解决问题和重新测试。目的是 增强结果的可信度,为重新测试提供理由,最终理解问题所在并排除问题,保证完整 性测试在第一时间就被正确执行。 1. 一般的完整性测试结果分类 (1)通过 泡点和扩散流在指标之内并且在合理范围之内。例如,一根滤芯的最小泡点是50psi, 实际结果在52—58psi;或者扩散流指标是13.3ml/min,典型的结果范围在8- 12mL/min。当测试结果在典型的范围内时,这根滤芯的完整性结果是比较可信的。 (2)一般性失败 例如,无论是扩散流还是泡点测试,在较低压力下就观察到较大的气体流速,通常就 为一般性失败。一根真实的有缺陷的滤芯,典型的结果就是一般性失败。比如一根滤 芯遭受过大的压差、物理性的撞击或者高温等状况,由此产生的缺陷比滤芯的正常孔 径要大,其结果就是低的毛细管力和低压下高的气体流速。出现这种情况时,通常会 进行问题分析并且重新测试,但重新测试获得“通过”结果的可能性通常比较低。 (3)边缘性失败 例如指标值是50psi 泡点,测试结果为48.8psi;或者扩散流指标是13.3mL/min,测 试结果为15mL/min。这种边缘性失败通常不是由于过滤器缺陷造成,而是由于影响毛细管力或者气体扩散流的现象导致(例如,低的表面张力或者润湿不充分)或者测试

气密性测试仪维护及使用步骤

随着科学技术的发展,现在锂电池已经成为了主流。锂电池大致可分为两类:锂金属电池和锂离子电池。锂离子电池不含有金属态的锂,并且是可以充电的。 锂电池的适宜使用温度和存放温度 1、我们电池在组装注液完成后,会对其进行一次充电激活,我们称之为化成,化成的规定温度为45±5℃。 2、化成过后静置一段时间后,会进行容量测试,就是对电池进行充电。容量测试的规定温度为 35±5℃。 电池的储存温度一般为常温25±5℃,温度会影响锂离子的活性,温度越高活性越高,但是温度超过60℃就可能会对电池内部的隔离膜造成不可逆转的损伤,从而导致电池报废。温度太低会出现锂离子活性太低,导致电池容量放不出来,也就是没电了。在北方冬天时,室内满电量的手机到了室外却电话也打不出去就是这个原因。但是这只要回到常温下之后就会恢复,对电池影响不是很大。

电池在35℃下使用时容量相对较高,温度再上升,对容量影响就相对较小,而温度超过60℃就可能损害电池,从而影响电池寿命。温度太低,则会导致容量较低,即有部分电量没有放出来。总的来说电池正常使用时容量差别都不是太大,以磷酸铁锂的电芯为例,在20℃的温度下的容量比45℃温度的容量只低了0.95%左右,还不到1%。 气密性检测设备适用一切需做密封检测,防水检测,流量检测,气密性检测,可自动化检测,各个行业气密性检测的夹具也是按需求做出来。 适当的维护您的检漏仪是非常必要的,具体步骤如下: 1、探头清洁:利用附送的防护罩防止灰尘、水汽、油脂阻塞探头,在使用本仪器前,均要检查探头和防护罩确无灰尘或油脂。 (1)拉下防护罩 (2)用工业毛巾或压缩空气清洁防护罩。 (3)如果探头本身也脏,可浸入像酒精等温和清洗剂几秒钟,然后用压缩空气或工业毛巾清洁,严禁用像汽油、松节油、矿物油等溶剂,这样易降低仪器灵敏度。 2、探头更换:探头最终总要失效,需更换。由于探头寿命直接和使用条件和频次相关,因此较难预计准确的更换时间。当在清洁、纯净空气中报警或不稳定时,应更换探头,具体探头步骤是如下: (1)确认本仪器处于关闭状态 (2)逆时针旋下旧探头 (3)顺时针旋上包装箱中提供的备用探头。 杭州固恒能源科技有限公司从事于新能源汽车后市场领域,是一家专注于动

防水性检测方法(气密性测试方法)

气密性测试的方法 气密性测试又称为密封性测试或者防水测试。现在很多产品要达到一定的防水等级或者安全性考虑都会做气密性测试。 目前气密性测试的方法主要有两种一种是用水检测,还有一种是用压缩空气进行检测。用水检测的方法就是:把产品的密封口堵住,把产品直接放在水中,从产品的充气孔里充入气体,观测产品是否有气泡冒出,如果气泡冒出,就说明产品有泄漏,冒泡越多,气泡越大,说明泄漏量越大。 这种用水检测产品密封性的方法比较直观,而且可以观测到产品的漏点。这种检测方法的缺点是测试过的产品需要晾干,从测试到晾干,测试单个产品的时间比较长;有的电子类产品进水会受到损害,这样产品不仅泄露而且内部电子元件进水受到损害,加重的修复的难度。所以很多公司在对大批量的产品进行气密性检测时已经不用这种方法了。 用压缩空气进行检测的方法是:利用工装夹具把产品密封住,压缩空气通过气密性检测仪进入到测试产品的内部或者模具的内部。气密性检测仪的传感器实时感应气体的变化,最后气密性检测仪通过显示屏显示出产品是OK还是NG. 这种以压缩空气为介质的气密性检测方法优点比较多:首先它是一种无损检测,因为检测介质是空气,空气不会对产品造成损害;其次因为空气分子比水分子更小,检测结果更加精确;操作比较简单,测试过程快捷。这种气密性检测仪已经在很多厂家广泛应用并且得到客户肯定。 当然了这种气密性检测仪的缺点是没有办法检测到漏点。科技是无止境的,希望再不久的将来,我们可以研发出更好的气密性检测仪。 深圳海瑞思科技专做气密性检测11年,为1000多家客户提供气密性检测设备。已有3000多套气密性检测设备在位客户产品的气密性和防水功能保驾护航。

气密性检测仪的测试原理

为了避免气密性检测仪不合格的情况,气密性测试设备我们要学会如何判断气密性检测仪是否泄漏。接下来就来看看它的测试原理是什么。 气密性检测仪的原理:仪器将控制压力精确的压缩空气输入到试件中,然后自动关断充气气源,电磁阀准确控制规定时间的气流平衡,再关断起平衡作用的电磁阀(在平衡阀一端接有被试件,另一端接不泄漏的标准件),气密性检测通过被试件与标准件同一气路相连接的精密微差压传感器,在规定时间内测量出标准件与被试件的差压值,再通过温度补偿而得到被试件的实际泄漏产生的压力降,从而判断试件是否泄漏。 装置的气密性是保证实验成功的重要因素之一。检查气密性的方法是:气密性测试仪把反应装置中的导管一端浸入水里,用手掌贴反应器的外壁(或用酒精灯微热),如果装置不漏气,容器里的空气受热膨胀,导管口就有气泡逸出;容器冷却后,气密性试漏机又会有水升到导管内形成一段水柱;若装置漏气,则不会有气泡冒出。 深圳市富源达机械设备有限公司总部设在龙岗区布吉深惠路134号,是一家技术力量雄厚的专业的防水测试设备生产厂家,拥有多年的生产和技术开发经验,现主要产品是:试水机,试漏机,测漏机,检漏机,试漏仪,测漏仪,检漏仪,气密性检测设备,防水测试机,防水测试仪,防水测试设备,0-50度试水机,六头/十头真空试水机,水压真空两用试水机等。公司产品远销香港、台湾、日本、韩国、印度、马来西亚、新加坡、士耳其、新西兰、美国、德国等。 本公司以专业、专注、至诚至真的理念竭诚为客户服务,以专业的机械生产、至诚至真的售前、售中、售后服务,赢得无数客户的青昧,在同行业中赢得良好的口碑。热情欢迎海内外客商和各界朋友与我们联系、洽谈贸易、互惠互利、共同发展。

风管气密性测试方法

通风管道气密性测试方法 一、工程概况 本工程共有x个空调系统,其中x个为低压空调系统;x个为中压空调系统;x个为高压空调系统。按洁净级别划分x级。 二、测试人员 测试人员: 三、测试工器具 漏风测试仪风机(或可调速鼓风机)风量测量仪压力表等 四、规范依据 1、《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002 2、JGJ141-2004《通风管道技术规程》 3、设计说明及要求 五、测试原理 漏光检测法:光线对小孔的穿透。 漏风测试仪检测法:将漏风测试仪风机的出风口用软管连接到被测试的风管上,其余接口均应堵死。当启动漏风检测仪并逐渐提高风机转速时,通过软管向风管中注风,风管内的压力也会逐步上升。当风管达到所需测试的压力后,调检测仪的风机转速,使之保持风管内的压力恒定,这时测得风机进口的风量即为被测风管在该压力下的漏风量。 六、测试前准备工作 1、风管漏光测试 测试前依据规范要求先对被测风管做漏光测试,检查风管的气密性并作相应处理。 2、风管封堵 被测风管区分系统区分压力分别在所有开口处用盲板封堵。 3、测试接口 选择其中一块便于测试操作的盲板,在盲板上安装压力表及制作一个加压

连接管,并在加压连接管上安装好风量测量仪,连接好漏风测试仪风机的出风口。 七、测试抽样 1、低压系统风管的严密性检验应采用抽检,抽检率为5%,且不得少于1个系统。在加工工艺得到保证的前提下,采用漏光法检测。检测不合格时,应按规定的抽检率做漏风量测试。 2、中压系统风管的严密性检验,应在漏光法检测合格后,对系统漏风量测试进行抽检,抽检率为20%,且不得少于1个系统。 3、高压系统风管的严密性检验,为全数进行漏风量测试。 4、系统风管严密性检验的被抽检系统,应全数合格,则视为通过;如有不合格时,则应在加倍抽检直至全数合格。 5、净化空调系统风管的严密性检验,1~5级的系统按高压系统风管的规定执行;6~9级的系统按中压系统风管的规定执行。 八、试验要求 A、漏光检测法: 1、漏光检测是利用光线对小孔的穿透力对系统风管进行检测的方法。 2、检测应采用具有一定强度的安全光源,手持移动光源可采用不低于100W 带保护罩的低压照明灯或其他低压光源。 3、系统风管漏光检测时,光源可置于风管内侧或外侧,但其相对侧应为暗黑环境,检测光源应沿着被检测接口部位与接缝做缓慢移动,在另一侧进行观察,当发现有光线射出,则说明查到明显漏风处,并应做好记录。 4、对系统风管的检测,宜采用分段检测、汇总分析的方法,系统风管的检测以总管和干管为主,当采用漏光法检测系统的严密性时,低压系统风管以每10米接缝,漏光不大于2处,且100米接缝平均不大于16处为合格;中压系统的风管每10米接缝,漏光点不大于1处,且100米接缝平均不大于8处为合格。 5、漏光检测中对发现的条缝行漏光应做密封处理。 B、漏风测试仪检测法: 风管系统安装完成后,应按设计要求及规范规定进行风管漏风测试,并做记录,风管必须经过工艺性的检测或验证,其强度和严密性要求符合设计或下列规定:

选择气密性检测仪的正确方法通用版

操作规程编号:YTO-FS-PD802 选择气密性检测仪的正确方法通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

选择气密性检测仪的正确方法通用 版 使用提示:本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 气密性检测仪也被称为气密性检漏仪、空气泄漏测试仪、气密仪等,是各种气体泄漏、产品气密性检测常用仪器。使用之前当然是要选择一款好的气密性检测仪啦,首先我们需要了解一下它们的分类,选择合适自己的产品。 气密性检测仪 气密性检测仪的主要种类: 1、差压型气密性检测仪 差压型气密性检测仪与传统直压式检漏仪相比,主要采用高感度差压传感器,测试精度更高;采用大通径气控阀,具有充气速度快、密封性好、不发热、使用寿命长等优点。能够极大减少人工成本和检测环节。 2、流量式气密性检测仪 微流量式检漏仪主要是通过检测被测件单位时间空气流量与标准件进行对比,来检查工件是否合格。这种检漏仪采用微流量传感器,直接读取经过传感器的空气流量,可以直接显示被测件的泄漏率。其测试结果与被测件的容

气密性检测的特点与方法

作为气密性测试设备的生产厂家,所生产的产品已经在市场中得到很好的应用,对于气密性检测、气密性检测设备等专业知识我们会不定时更新知识与大家分享。 一、气密性检测的特点 不能准确判断泄漏部位,但方便实行自动化,检测时间短,且稳定可靠,测试快,被测工件可以保持干燥状态,并可以量化测定泄漏量; 气密性检测法非常适合于生产线上大批量检测,气密性测试仪完全排除了人为因素。定量测量,可以自动化,因此能够进行广泛的应用。 二、气密检测的方法 气密检测有直压检测法和压差法,流量型泄漏检测法等,防水测试机当检测的零件内容积比较小时,比较合适用压力式检测法。当零件内容积比较大时,可以考虑选择流量型检测法。 将产品的开口堵住,给产品内部充入一定压力的压缩空气,用测试仪测量产品内部的压力或流量,如果产品泄漏,压力就降低或流量就增大。在相同的条件下,气密性试漏机当零件的测量精度要求不高时可以考虑选择绝对或相对压力式检测法;当零件的测量精度要求较高时选择压差式检测法较适合。 深圳市富源达机械设备有限公司总部设在龙岗区布吉深惠路134号,是一家技术力量雄厚的专业的防水测试设备生产厂家,拥有多年的生产和技术开发经验,现主要产品是:试水机,试漏机,测漏机,检漏机,试漏仪,测漏仪,检漏仪,气密性检测设备,防水测试机,防水测试仪,防水测试设备,0-50度试水机,六头/十头真空试水机,水压真空两用试水机等。公司产品远销香港、台湾、日本、韩国、印度、马来西亚、新加坡、士耳其、新西兰、美国、德国等。 本公司以专业、专注、至诚至真的理念竭诚为客户服务,以专业的机械生产、至诚至真的售前、售中、售后服务,赢得无数客户的青昧,在同行业中赢得良好的口碑。热情欢迎海内外客商和各界朋友与我们联系、洽谈贸易、互惠互利、共同发展。

过滤器完整性验证方案

全自动过滤器完整性测试仪 验证方案 验证方案编号:YZFA-STP-14042-05 设备(系统)型号:FILGUARD-311 设备(系统)编号:B1068 验证日期:2014年05月******药业有限公司

方案起草 部门起草人签名日期固体制剂车间 方案审核 审核部门审核人签名日期生产技术部 质量保证部 固体制剂车间 动力车间 方案批准 批准人职位签名日期 质量负责人

目录 1、概述 (4) 2、验证目的 (4) 3、验证范围 (4) 4、验证依据 (4) 5、合格标准 (4) 6、组织机构 (5) 7安装确认 (6) 8运行确认 (8) 9性能确认 (9) 10再验证周期 (11) 11验证进度安排 (11) 12验证最终评价及验证报告 (11)

全自动过滤器完整性测试仪验证方案 1概述 FILGUARD-311型全自动过滤器完整性测试仪适用于对过滤器完整性检测,判断所用的滤材过滤精度是否符合要求,滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好,以保证过滤器能按要求正常运行。 FILGUARD-311型是由微电脑控制的新一代过滤器可直接检测滤芯的气泡点,压力衰减值和扩散流,仪器结合先进的测试线路和精密的算法软件自动测试过滤器的完整性。 设备名称:全自动过滤器完整性测试仪 生产厂家:上海先维过滤设备厂 设备型号:FILGUARD-311型 产品编号:B1068 出厂日期:2014年04月 摆放位置:固体制剂车间化验室 2 验证目的通过全自动过滤器完整性测试仪检测过滤器滤芯是否完整,孔径是否符合要求,来证明过滤效果是否满足工艺要求,从面有效地保证药品质量。 3 验证范围 本方案适用于FILGUARD-311型全自动过滤器完整性测试仪的安装、运行、性能确认,并按方案中规定的范围实施确认项目。 4 验证依据 4.1 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 4.2 《中国药典》(2010年版) 4.3《全自动过滤器完整性测试仪操作规程》(SB-SOP-037-05) 4.4 《折叠式过滤器起泡点试验操作规程》(CS-SOP-010-05) 5 合格标准 5.1全自动过滤器完整性测试仪的安装和运行其是否符合设计工艺要求。 5.2 测试气泡点的压力值大于预置压力值。 6 验证机构

除菌过滤器测试方法和原理

除菌过滤器测试方法和原理对于关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是一种必要的手段,以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试,可以确定过滤器自身的完整性及正确安装,可以确保工艺中安装了正确的过滤器,可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准,还可以确保过滤系统的密闭性等等。同时,进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。 总体而言,完整性测试方法分为两大类,破坏性的和非破坏性的,下面将分别进行介绍。破坏性测试 对除菌级过滤器而言,破坏性测试是指细菌挑战测试,该测试方法是证明过滤器能够满足苛刻的除菌级过滤器标准的根本方法。在细菌挑战测试中,需根据统计学原理从每批产品中抽取一定数量的样品,按照标准测试方法(如:ASTM F838-83),利用缺陷性假单胞菌溶液(Brevundimonas diminuta ATCC 19146)进行细菌挑战测试,过滤器需要达到至少107 CFU/cm2滤膜的细菌截留,才可认为该滤器为除菌级过滤器。 Millipore将破坏性完整性测试结果作为每批产品放行的放行标准。而对于客户而言,则需要在除菌过滤器验证时进行细菌挑战测试,测试中采用实际工艺料液并在最差工艺条件下进行。 分类测试名称测试实施者 破坏性细菌挑战测试 制造商以及客户进 行验证时进行 非破坏性 起泡点测试,扩散测试, HydroCorr 制造商出厂时及使用者现场进行 非破坏性测试 非破坏性完整性测试方法主要包括基于毛细管原理的起泡点和HydroCorr(挤水法)测试,以及基于扩散原理的扩散流和保压测试。下面分别做一下简单介绍:

起泡点测试 起泡点测试基于毛细管模型。滤膜的结构中充满了微孔流道,这些微孔流道就形成了很多“毛细管”,当滤膜被润湿液体完全润湿后,液体受到表面张力的作用而保留于滤膜内部,如果要想将液体挤出膜孔就需要外加一个气体压力。能够克服表面张力将膜孔内的液体完全挤出时所需要的最小压力,就是滤膜的泡点值压力,也就是我们常说的起泡点,基于这种原理的测试方法,就是起泡点测试法。这也是应用最为广泛的一种非破坏性完整性测试方法。以下为泡点值计算公式: P = 泡点压力 d = 孔径 k = 形状矫正因子 =液固接触角 =表面张力 泡点值直接与过滤器孔径相关联。对滤膜而言,有很多微孔存在,每个孔的泡点值不一定完全一样,所以滤膜的泡点值指的是该滤膜可能的最大膜孔的泡点值,也即最大直径膜孔的泡点。当达到泡点后,滤膜至少有一个孔会被吹干,气体会迅速通过该干燥的孔吹至膜下游,从下游气体流量的突变可以判断达到泡点了。对大面积过滤器而言,由于扩散流较大,手工完整性测试中可能会影响人为泡点的判断,所以对于大面积滤器手工测试推荐采用扩散流测试;而对小面积过滤器,由于泡点与滤器孔径可以直接关联,推荐采用泡点测试。 HydroCorr测试 HydroCorr测试又称为“挤水法”,“水浸入法”。该测试方法是基于水在疏水性滤膜表面存在表面张力和毛细管现象发展出来的。把水压进最大的膜孔所需要的最小压力称为水侵入压力。进行HydroCorr测试时的压力要低于水侵入压力,而对于一个完整的过滤器,将不会有水真正通过过滤膜进入下游。Hydrocorr测试过程当中测定的是折叠过滤器结构尺寸上被挤压而产生的液面下降,形成的“表观”水流量。

浅谈气密性检测技术及影响检测的因素_吴礼平 (1)

63 C H I N A V E N T U R E C A P I T A L TECHNOLOGY APPLICATION |科技技术应用 一、概述 气密性是指某一零件对液体或气体的泄漏程度,这一指标涉及很多零部件的制造质量,装配质量。例如:在变速箱中的机油;咖啡壶中的水;燃气炉;蓄电池。 气密性的标准值应由使用要求而定,如核工业和航天领域对气密性要求就比一般工业高,而检测方法也取决于检测值的大小。 二、应用领域1.汽车行业汽车整车,摩托车,发动机,大灯,减震器,继动阀,喇叭,变速箱,进排气门,化油器,水路、油路系统,气缸体,气缸盖,助力转向系统,电磁阀,蓄电池,空气过滤器,滤清器,喷油嘴,各种密封,制动总泵,水泵,液压泵,预热器,散热器,燃油管路,压力调节阀,阀座,空气悬挂系统,恒温器… 2.医疗行业 导管,透析设备,流量阀,毛细吸管,塑料阀,注射器,人造瓣膜… 3.各类容器 喷雾器,喷嘴,香水瓶,苏打罐,塑料瓶,烧瓶,食用袋,打火机… 4.家用器具 空调器,电冰箱,电池,燃气热水器,电水壶,卫浴器具,咖啡壶,高压锅,各类加热件,煤气灶,烫斗,烤箱,洗衣机… 三、气密性检测的方法 通常作气密性时用的方法是加压或抽真空,而作气密性检测的方法确实很多,从非常简单的水箱法到非常复杂的气体探测法,简单简介如下: 1.泡沫法:用肥皂液涂抹零件表面,再加气压,观察气泡。 2.空气/水法:对零件封堵,充入一定压力的空气,待气体稳定后测定压降,根据压降值判断密封性,这是最适合在工业生产中应用的方法,其可在线检测。浅谈气密性检测技术及影响检测的因素 南宁八菱科技股份有限公司 吴礼平 3.气体探测法:对一些不能用空气/空气法的领域(如泄漏量很小,大体积,需要知道泄漏点),气体探测法,然而因气体成本高,测试慢等因素,限制了这一方法的大规模使用。常用的气体探测法有两种: (1) 将被测件置于可探测的境地,抽真空,由进入探测器的气体量来判别被测件的泄漏量。 (2) 将被测件内部充入探测气体,然后在外部探测泄漏点及评估大小。此方式被探测极限取决于气体和探测器。很多气体都可选用,常用的是卤元素气体,而最灵敏的是氟利昂。 以气体压力变化为基本原理的测量越来越广泛的应用于工业生产中。由于其应用简单,自动化程度高,相对成本低,速度快,精度要,因而极适合装备在车间和自动生产线上。 气密性检测是一个较复杂的问题,需要丰富的经验,其难点主要是被测件自身的热力性和可靠的封堵。 四、气密性检测方法的选择 气密性检测方法很多,针对每种方法的优缺点不同,检测前应根据检漏要求、检漏环境、检测成本等选择合适的检漏方法。 选择气密性检测方法要考虑如下几个方面因素:1.确定实际的测试压力 测试压力通常选择零部件实际工作状态下的压力,也可根据实际情况调低;如是否有足够压力的气源、安全性、密封夹具设计的考虑及结合产品实际测试的弹性变形及承压情况等特点,选择相适宜的测试压力,该参数也可从验证产品在不同的检测压力下,选取最稳定的测试压力。 2.确定泄漏率 泄漏率可以是通过测量漏孔压力下降量。或者是单位时间的介质通过的容积。对于一定体积来讲,制定多大的泄漏率合适,是由你想防止什么样的物质(气体/液体)对该工件漏出/入来决定的。 3.确认泄漏检测的意图 摘 要:随着科学技术的不断进步,气密性检测技术得到迅速的发展,而且也得到了较为广泛的应用,如被应用于汽车工业中。文章简述了气密性检测常用技术的基本方法,阐述了气密性检测方法的选择、影响气密性测试的因素,并论述了气密性检测技术的发展趋势。 关键词:气密性测试;检测方法;检测影响因素 成纤维.2006,35(8):17-19. [7]朱清,张光先,张凤秀等.腈纶织物接枝大豆蛋白改性研究[J].纺织科技进展.2010,(2):20-24. [8]杜孟芳,闵思佳,张海萍等.用丝素蛋白涂覆涤纶织物的研究[J].蚕业科学.2007,33(3):427-432. [9]高素华,张光先,琚红梅等.涤纶表面接枝蛋清蛋白改性及其服用性能研究[J] .丝绸.2010(10):6-9. [10]张吉升.涤纶织物的丝胶改性和染色工艺研究[J].合成纤维.2010,39(7):44-47. [11]谢瑞娟,邢铁玲,谢丽莹.丝胶蛋白用于涤纶织物改性的研究[J].丝绸.2002,(11):14-16. [12]潘福奎,潘延松,谢莉青.利用丝胶改善涤纶织物服用性能研究[J].青岛大学学报.2005,20(1):61-63. [13]丁志文.一种胶原蛋白-聚丙烯腈复合纤维及其制备方法[P].中国专利:ZL03156292.2,2005-03-09. [14]吴炜誉,王雪娟,王玲等.高含量胶原蛋白/PVA复合纤维的结构与性能[J].合成纤维工业.2009,32(3):1-4. [15]高波,李守群,徐建军,等.胶原蛋白/聚乙烯醇复合维的初步探索 [J].合成纤维工业2005,28(3):10-12. [16]唐屹.不同连接剂复合的胶原蛋白/聚乙烯醇纤维结构与性能研究[D].四川大学:高分子科学与工程学院,2007. [17]陈武勇,林云周,叶光斗等.金属离子改性的胶原蛋白-聚乙烯醇复合纤维及其制备方法[P].中国专利:CN1696362,2005.5.12. [18]李闻欣,程凤侠,俞从正,等.一种改性胶原蛋白复鞣剂的研制及应用[J].皮革化工,2001,19(1):9-12. [19]Sionkowaska A. Molecular interaction in collagen an-dchitosan blends[J]. Biomaterials, 25(2004): 795-801. [20]华坚,王坤余,顾迎春,等.胶原蛋白-壳聚糖共混溶液的黏度与可纺性能[J].皮革科学与工程,2004,14(2):12. [21]但卫华,周文常,曾睿,等.胶原-壳聚糖共混纺丝液的制备[J].中国皮革,2006,35(7):35-38. [22] 余家会,杜予民,郑化.壳聚糖——明胶共混膜[J].武汉大学学报(自然科学版),1999(45):440-444.

压力容器气密性试验的要求

压力容器气密性试验的要求 1、压力容器气密性试验压力为压力容器的设计压力; 2、介质毒性程度为极度、高度危害或设计上不允许有微量泄漏的压力容器,必须进行气密性试验; 3、气密性试验应在液压试验合格后进行。对设计图样要求做气压试验的压力容器,是否需再做气密性试验,应在设计图样上规定; 4、碳素钢和低合金钢制压力容器,其试验用气体的温度应不低于5℃,其他材料制压力容器按设计图样规定; 5、气密性试验所用气体应为干燥洁净的空气、氮气或其他惰性气体; 6、压力容器进行气密性试验时,一般应将安全附件装配齐全。如需投用前在现场装配安全附件,应在压力容器质量证明书的气密性试验报告中注明装配安全附件后需再次进行现场气密性试验; 7、经检查无泄漏,保压不少于30分钟即为合格。 气密性试验 气密性试验的主要目的是检查连接部位的密封性能。 气密性试验应在耐压试验合格后进行,对进行气压实验的设备,气密性试验可在气压试验压力降到气密性试验压力后一并进行。 设备气密性试验方法及要求: (1)对城镇燃气管道等进行严(气)密性试验,应根据《城镇燃气输配工程施工及验收规范》CJJ33-2005的规定,试验介质宜采用空气,试验压力应满足下列要求: 1)设计压力小于5kPa时,试验压力应为20kPa。 2)设计压力大于或等于5kPa时,试验压力应为设计压力的1.15倍,且不得小于0.1MPa。 (2)严(气)密性试验稳压的持续时间应为24h,每小时记录不应少于1次,当修正压力降小于133Pa时为合格。修正压力降应按下式确定: ΔP=(H1+B1)-(H2+B2)(273+t1)/(273+t2)式中ΔP—修正压力降(Pa); H1、H2——试验开始和结束时的压力计读数(Pa); B1、B2——试验开始和结束时的气压计读数(Pa);

关于过滤器完整性检测

关于过滤器完整性检测 来源:作者:时间:2009-07-11 点击: 泡点的原理:需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜,气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点,测定这一压力值的方法是泡点法。对完整性良好的滤芯,空气由于扩散会通过滤膜孔湿润后形成的液体薄膜,测量透过空气的流量(立方厘米/分钟)即可得到前进流数值。前进流数值可以是在一定压力下已湿润滤膜下游空气透过量,也可以是为维持一定的压力在已湿润滤膜的上游所需的空气流量。 压力保持试验是另一种形式的上游前进流试验。在这种试验中,过滤器滤壳压力达到一个预定值后,系统与压力源隔开,在一定时间内系统压力的衰减值即等同于扩散通过已湿润滤膜的空气流量。由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态,故其在严格的流体工艺中非常有用。 起泡点试验如要准确测定,一般最好是用专业厂家生产的起泡点测试仪,没有起泡点测试仪,也可手工测试。一般只有除菌的0.22μm滤芯或滤膜需作起泡点,方法如下: 试验方法如下: 微孔滤膜起泡点试验 1、将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水完全润湿,安装到调剂到罐装的输液管路系统中,向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯。 2、从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气,注意压力应按仪器要求。 3、一般仪器可按说明操作,手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的最小泡点值,注意观察在最小泡点值时,注射用水出口是否有气泡冒出。 4、判定标准 如仪器测试则可自动给出结果是否合格,手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的最小起泡点值。不合格,要查找原因,是否管路有泄露,否则此滤膜不符合生产要求,应更换,并重新进行此实验,直至滤膜符合生产要求。 5、一般生产厂家的滤芯重复使用(进口滤芯较贵,生产批量又不大),有时不是滤芯漏了,而是滤芯处理不净,有残留物质影响起泡点,要特别注意所用原料的性质。 过滤器完整性测试步骤 一.消毒前 1. 将滤芯润湿,可以先将滤芯完全浸泡在干净水中10-15分钟,也可以将滤芯安装在滤壳中,让干净水滤过滤芯达到湿润目的,一般10英寸需滤过10L以上干净水。 2.将滤芯安装在滤壳上。 3.按测试仪要求,将气源与滤壳及测试仪连接好,并将滤壳上游阀门关闭或用盲堵封好。4.启动测试,输入气体--缓慢升高压力---观察压力表压力变化及出口气泡产生情况。如果试验值在标准值内表示滤芯完好,滤壳密封连接无泄漏,否则,需重新、湿润进行测试,并检查有关密封圈,连接处有无泄漏,如果湿润无问题, 5.密封完好,仍通不过完整性测试,表示滤芯已损坏。

气密性检测仪检测的基本原理

气密性检测仪检测的基本原理 在民用工业中,人们对泄漏的认识、要求对泄漏检测和控制的意识逐日增强。近些年来,摩托车、空调器、汽车、燃气用具为越来越多的人所熟悉,这些产品因泄漏造成的危害和灾难也给人们敲响了警钟。 随着航空、航天工业技术的进步,人们对气密性检测仪技术及装备的要求也走向一个新高度。在民用工业中,人们对泄漏的认识、要求对泄漏检测和控制的意识逐日增强。近些年来,摩托车、空调器、汽车、燃气用具为越来越多的人所熟悉,这些产品因泄漏造成的危害和灾难也给人们敲响了警钟。 生产厂家为了提高产品质量于是采用“浸水检漏”来发现不合格工件,这就是通常所说的“水检”,这种检测工艺已经有了近百年的历史。七十年代中后期,一些工业技术发达国家为了克服“水检”工艺存在对工件的后续作业带来的一些弊病,先后开始研究代替“水检”的新工艺、新设备。 九十年代初,用洁净干燥空气作为工作介质对工件的容腔,比如:摩托车的发动机缸体、汽车的发动机缸体、散热器、刹车系统、蒸发器、燃气用具等进行密封性能检测的工艺已经成熟,并有一些相应的检测设备陆续问世。 在普通物理学的概念上,通常任何物质都具有固态、液态和气态,而气态是物质存在的各状态中较特殊的状态,它本身既无一定形状、也无一定体积,它的形状和体积完全取决于盛装气体的容器。任意数量的气体都能被无限地膨胀而充满于任何形状大小的容器之中。 为了对气体进行客观细致的研究,需要对客观气体分子进行一些假设限定,这些经过限定了的气体称为“理想气体”。而描述“理想气体”状态变化规律的数学议程式,称为“理想气体的状态方程”。即: PV/T=R 公式中R是气体普适常量,即对所有气体均普遍适用的常量。 对于质量为M,分子量为μ的气体,则表述为: PV=M/RT 公式中常量R的数值取决于P,V,T等所用的单位。在国际单位制中,P的单位用Pa,V用m3,T用K,则R=8.314J/K.mol。 从理想气体状态方程可以推导出,一定质量的气体,在压强不变的情况下,它的体积跟热力学温度成正比。 即:若P1=P2,则:V1/T1=V2/T2

过滤器完整性测试仪

Integtest TM系列全自动过滤器完整性测试仪 Integtest TM系列全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器,它可以进行气泡点和扩散流(前向流)及保压法测试,检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方法满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。 仪器特点: ◆在线检测,不干扰下游的无菌状态,完全满足在线式检测要求; ◆微电脑控制全自动检测,具有气泡点扫描、快速泡点检测、扩散流加泡点 同时检测、保压法等多种检测功能; ◆抛弃了单纯的压力衰减分析原理,采用了先进的表观扩散流分析原理,检 测精度与稳定性更好,对过滤器完整性检测的结果与细菌挑战实验关联性更好。 ◆检测精度及重现性达到或超过国外同类产品的水平,即可以检测国产滤芯, 也可检测进口滤芯; ◆具有系统自检功能,对系统气密性、误操作等具有报错功能; ◆超强存储功能,仪器自动存储检测结果; ◆打印检测结果,便于记录的永久存档; ◆采用先进的测试方法,可以检测大过滤面积的过滤器及过滤系统; ◆背光数字液晶显示屏,显示清晰; ********************************************************************* 产品型号: 基础型:Integtest TM v1.1 型全自动过滤器完整性测试仪 标准型:Integtest TM v3.0 型全自动过滤器完整性测试仪 测试范围: ◆圆片滤膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各种滤膜; ◆折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″; ◆囊式滤芯 (Capsule)及小型滤芯 (Mini cartridge);

影响气密性检测设备检测精度的4大因素

影响气密性检测设备检测精度的4大因素 众所周知,气密性检测设备的精度是非常关键的,在各种检测过程中,能否检测无误,且高效的开展检测工作,都要把控好气密性检测设备的精度,那么,影响气密性检测设备精度的因素有哪些呢?作为高精度气密性检测设备的开创者,深圳富源达经过对气密性检测设备数年的研究,总结出4个影响气密性检测设备精度的因素。 1、受到检测压力的影响 泄漏率对测试压力的依赖性,对不同的测量条件是不同的。一般而言,对于多孔性(如铸造气泡、裂缝)较高时,试验压力对泄漏率的影响较大,而对于多孔性较低时则影响较小。另外,随测试压力的增高,还会带来诸如温度影响,所需稳定时间加长等一系列问题。因此,建议对特定的工件可采用在一定压力范围内进行泄漏检测,然后选择一个满足测试要求的较低的压力确定为最终的测试压力。试漏机试漏压力的选择必须充分考虑被测零件各个机构对于最大测试压力的承受能力。 2、受到检测容积的影响 在一个特定的泄漏率值里,如果检测容积增大的话,那么相应的压力降低的速度就越低,因而测量时间需要相应增加。在一些特定的条件下,如果不想方设法减少测量容积,那么可能会无法达到测量需要的灵敏度。 3、稳定时间对检测的影响 在充气的时候,压缩空气会因为受压状态而进入一个密闭容器后,引起一系列的热力学-动力学变化,即当一定体积的压缩空气迅速移至一密闭容器后,其压力会发生降低,若此时进行测量,则这种压力的变化会被视作一个由泄漏所引起的压力变化,影响测量结果的准确性。这种“冲气效应”受充气压力、测试容积及测试件材料影响。当充气压力或测试容积增加时,这种充气引起的压力降低随之变得明显。解决这个问题的办法之一是在充气与测量

过滤器的完整性试验分类及步骤

过滤器的完整性试验分类及步骤 各种过滤器,包括用作无菌的或非无菌的,亦包括气体过滤器或液体过滤器,在使用前或使用后均应做完整性试验,以此来证明安装是否正确,膜是否破损,密封是否良好,孔洞率是否正确。完整性试验方法有3 种,即起泡点试验、扩散试验及保压试验。 1,平板过滤器的完整性试验 (1)起泡点试验 先将滤膜用纯水或异丙醇湿润(亲水性滤膜用纯水,疏水性滤膜用60%异丙醇/40%纯水溶液湿润,连接平板式过滤器进、出口,滤器出口处用软管浸入水中,打开压缩空气或氮气阀慢慢加压,直到滤膜最大孔径处的水珠完全破裂,气体可以通过,观察水中鼓出的第一只气泡,这就是起泡点压力。 不同孔径不同材质的滤膜其起泡点压力p 是不同的,关键是起泡点必须与细菌截留相关联。起泡点压力p 可参见各制造商的产品说明书,如: 0.45μm:p≥0.23MPa(2.3kgf/cm2); 0.3μm:p≥0.29MPa(3.0kgf/cm2); 022μm:p≥0.39MPa(4.0kgf/cm2)。 如起泡点压力小于此值,说明滤膜有破损或安装不严密。 (2)气体扩散试验 安装1 只流量计,观察气体的流量,与上述方法相似。关小空气阀门,使气体压力降到气泡点压力的80%左右(即略低于0.23MPa、0.29MPa 和0.39MPa),连续向浸湿的滤膜供气,看流量计的读数。如无流量计,则可观察放气口的气泡,在15~20min 里,无连续气泡从出口处逸出则为合格。 (3)保压试验 将压力加在浸湿的滤膜上,记下最初的压力值p,施加的压力约为起泡点压 力的80%左右,然后关闭阀门,观察压力的变化情况,由于空气通过滤膜,在一定时间内压力会下降,记录在一段时间内压力下降的数值即可。 注:上述3 种方法均有专门的完整性试验仪来完成自动测定。 (4)用于无菌生产的滤膜及滤器在用上述任一方法完成完整性试验后需进行消毒。方法是将整套平板过滤器(包括滤膜和滤器)放入高压消毒锅,用121℃清洁蒸汽 消毒3min 左右,但应注意防止蒸汽直接冲到滤膜的表面。 (5)注意事项 ①为了保证在调换过滤膜时管道不受到细菌污染,一般可连续串接2 只平板过滤器,这样当一只过滤器调换滤膜时,另一只过滤器仍可阻挡尘粒和细菌。 ②在正常使用中若发现滤速突然变快或太慢(或压力值升高),则表示膜已破 损或微孔被堵塞,应及时更换新膜,并重复上面的试验。

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