保健食品GMP培训考试试题
姓名：岗位：分数：
一、选择题：请将正确的选项填到括号中（每题4分，共100分）
1、保健食品GMP的全称是：（）
A、保健食品生产管理规程
B、保健食品良好生产规范
C、保健食品种植质量管理规范
D、保健食品经营质量管理规范
2、保健食品GMP实施指南是和的基本准则。适用于保健食品生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。（）
A、保健食品生产、技术管理
B、保健食品研发、生产管理
C、保健食品生产、质量管理
D、保健食品质量、销售管理
3、保健食品生产企业应建立和机构。（）
A、生产、销售
B、生产、质量管理
C、种植、采购管理
D、销售、培训管理
4、保健食品生产企业各级机构和人员的职责应明确，并配备一定数量的与保健食品生产相适应的具有、及组织能力的管理人员和技术人员。（）
A、专业知识、生产经验
B、专业技术、社会经验
C、专业能力、实践经验
D、生产经验、实践经验
5、企业主管保健食品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业以上学历。（）
A、本科
B、大专
C、中专
D、高中
6、从事保健食品生产操作及质量检验的人员应经，具有基础理论知识和实际操作技能。（）
A、专业技术培训
B、生产培训
C、质量培训
D、管理技术培训
7、对从事保健食品生产的各级人员应按保健食品良好生产规范要求进行和。（）
A、培训、考核
B、培训、规范
C、生产培训、质量培训
D、理论培训、实践培训
8、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为；对照度有特殊要求的生产部门可设置照明。厂房应有应急照明设施。（）
A、250LX 、现场
B、250LX 、局部
C、300LX 、局部
D、300LX 、现场
9、洁净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于，并应有指示压差的装置。（）
A、10Pa、5Pa
B、5Pa、10Pa
C、15Pa、10Pa
D、10Pa、15Pa
10、洁净室（区）的温度和相对湿度应与保健食品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在摄氏度,相对湿度控制在（）
A、18°C～26°C 、40%～60%
B、16°C～28°C 、45%～60%
C、18°C～26°C 、45%～65%
D、16°C～28°C 、45%～65%
11、洁净室(区)内安装的、不得对药品产生污染。（）
A、水池、地漏
B、水池、设备
C、管道、设备
D、照明、设备
12、不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有的措施。（）
A、专门
B、防止交叉污染
C、防止污染
D、防止混淆
13、生产设备应有明显的,并定期维修、保养和验证。（）
A、标志
B、状态标志
C、设备标志
D、设备名称
14、设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的，的设备如有可能应搬出生产区，未搬出生产区的应有明显的。
A、质量、不合格、标志
B、含量、不合格、说明
C、含量、合格、标志
D、质量、合格、说明
15、与保健食品直接接触的设备表面应、、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与保健食品发生化学变化或吸附保健食品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对保健食品或造成污染。（）
A、光滑、平整、设备
B、光洁、整齐、容器
C、光洁、平整、容器
D、光滑、整齐、容器
16、与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经，符合生产要求。（）
A、消毒处理
B、净化处理
C、灭菌处理
D、干燥处理
17、进入洁净室(区)的人员不得和，不得接触药品，应勤洗澡。（）
A、化妆、佩带饰物、裸手
B、化妆、戴口罩、带手套
C、化妆、说话、裸手
D、化妆、佩带饰物、带手套
18、我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为：级。（）
A、100级
B、10000级
C、100000级
D、300000级
19、保健食品的标签、说明书应有保管，领用。（）
A、自己
B、班长
C、专人
D、主任
20、标签发放、使用、销毁，应有。（）
A、说明
B、记录
C、报告
D、数字
21.生产区不得存放非生产物品和，生产中的废弃物应及时处理。（）
A、个人杂物
B、设备
C、半成品
D、洁净外衣
22.洁净室（区）应消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生，消毒剂的品种应定期更换，防止产生耐药菌株。（）
A、定期、污染
B、定期、混淆
C、经常、污染
D、经常、混淆
23.保健食品生产人员应有健康档案，GMP中规定从业人员必须进行健康检查,取得
后方可上岗,以后每须进行一次健康检查. ( )
A、健康证、半年
B、合格证、半年
C、健康证、一年
D、合格证、一年
24.批生产记录应及时填写、字迹、内容、数据，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应在更改处，并使原数据仍可辨认。（）
A、清晰、真实、完整、签名
B、工整、完整、清楚、盖章
C、清晰、真实、真实、签名
D、工整、真实、完整、盖章
24.在规定限度内具有同一和，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的保健食品为。（）
A、原料、质量、一批
B、性质、原料、一批
C、性质、质量、一批
D、规格、品名、一批
不定项选择25、我公司生产（和准备验证）的口服固体制剂包括：（）
A、胶囊剂
B、颗粒剂
C、片剂
D、粉剂
员工GMP培训考试试题
姓名：岗位：分数：
一、填空题：（每空1分，共61分）
1. GMP实施指南是和的基本准则。适用于保健食品生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
2. 保健食品生产企业应建立和机构。各级机构和人员的职责应明确，并配备一定数量的与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
3. 企业主管保健食品和负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有保健食品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
4. 从事保健食品生产操作及质量检验的人员应经，具有基础理论知识和实际操作技能。
5. 对从事保健食品生产的各级人员应按本规范要求进行和。
6. 厂房应按生产及所要求的进行合理布局。同一厂房内相邻房间之间的生产操作不得
7. 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为；对照度有特殊要求的生产部门可设置照明。厂房应有应急照明设施。
8. 洁净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应，洁净室(区)与室外大气的静压差应，并应有指示压差的装置。
9. 洁净室（区）的温度和相对湿度应与保健食品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在摄氏度,相对湿度控制在
10. 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品。
11. 不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有的措施。
12. 生产设备应有明显的,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的，的设备如有可能应搬出生产区，未搬出生产区的应有明显的。
13. 与保健食品直接接触的设备表面应、、易清洗或消毒、，不与保健食品发生化学变化或吸附保健食品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对或造成污染。
14. 与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经，符合生产要求。
15. 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应，不得
。洁净工作服的质地应、、和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留脱落物。
16. 进入洁净室(区)的人员不得和，不得接触药品，应勤洗澡。
17. 我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为：级。
18. 保健食品的标签、说明书应有保管，领用：
A、标签和使用说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭发放，按实际需要量领取；
B、标签要发放领用人核对签名，使用数、残损数及剩余数之和应与相符；有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。
C、标签发放、使用、销毁，应有。
17.生产区不得存放非生产物品和，生产中的废弃物应及时处理。
18.厂房应有昆虫和其他动物进入的设施。
19.洁净室（区）应消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生，消毒剂的品种应更换，防止产生耐药菌株。
20.设备要经常清洗，不便清洗的设备要有的设施。
21.保健食品生产人员应有健康档案，GMP中规定从业人员必须进行健康检查,取得
后方可上岗,以后每须进行一次健康检查.
22.每批产品应按产量的和数量的进行检查。如有显著偏差，必须查明原因，在得出合理解释、确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。
23.批生产记录应及时填写、字迹、内容、数据，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应在更改处，并使原数据仍可辨认。
24.在规定限度内具有同一和，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的保健食品为。每批保健食品应编制。
二、名词解释：（每题3分，共24分）
1、工艺用水：
2、纯化水：
3、批号：
4、洁净室（区）：
5、我公司生产（和准备验证）的口服固体制剂包括：
6、颗粒剂：
7、片剂:
8、粉剂:
三、问答题（15分）
四、为防止保健食品被污染和混淆，生产操作应采取的措施：
答：
食品安全培训考试题及答案 食品安全培训考试题及答案 在学习、工作生活中，我们经常跟试题打交道，借助试题 可以更好地对被考核者的知识才能进行考察测验。一份什么样的试题才能称之为好试题呢？以下是小编为大家收集的食品安全培训考试题及答案，欢迎大家分享。一、填空题： 1. 国家对食品生产经营实行制度。从事食品生产、食品销 售、餐饮服务，应当依法取得。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。 2. 是制定、修订食品安全标准和实施食品 安全监督管理的科学依据。 3. 食品生产经营者应当建立 并执行。从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当每年进行健康检查，取得后方可上岗工作。 4. 禁止将剧毒、高毒农药用于、、和等国家规定的农作物。 5. 网络 食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行，明确其食品安全管理责任; 依法应当取得许可证的，还应当审查其。 6. 国家对、和等特殊食品实行严格监督管理。7. 不得以方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。8. 食品检验实行负责 制。9. 任何单位和个人不得对食品安全事故、、，不得
隐匿、伪造、毁灭有关证据。10. 发生食品安全事故，应当对事故现场进行卫生处理，并对与事故有关的因素开展流行病学调查，有关部门应当予以协助。二、简答题： 1. 那些情形下，应当进行食品安全风险评估? 2. 食品检验机构从事检验工作的人员应遵守那些要求? 答案：填空题：1、许可;许可2、食品安全风险评估结果3、从业人员健康管理制度;健康证明4、蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材5、实名登记;许可证6、保健食品、特殊医 学用途配方食品和婴幼儿配方食品7、分装8、食品检验机构与检验人9、隐瞒、谎报、缓报，10、县级以 上疾病预防控制机构简答题：1、(一) 通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品、食品添加剂、食品相关产品可能存在安全隐患的; (二) 为制定或者修订食品安全国家标准提供科学依据需要进行风险评估的; (三) 为确定监督管理的重点领域、重点品种需要进行风险评估的; (四) 发现新的可能危害食品安全因素的'; (五) 需要判断某一 因素是否构成食品安全隐患的; (六) 国务院卫生行政部门认为需要进行风险评估的其他情形。2、检验人应当依照 有关法律、法规的规定，并按照食品安全标准和检验规范对食品进行检验，尊重科学，恪守职业道德，保证出具的检验数据和结论客观、公正，不得出具虚假检验报告。
从业人员保健食品卫生知识培训材料 根据国家《食品卫生法》、《保健食品通用卫生要求》、《保健食品良好 生产规范》（GMp《食品企业通用卫生规范》等规定，为保证产品质量、对人民健康负责，每位员工必须遵守如下卫生要求：1．个人卫生 （1）随时注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”——勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣服、勤洗澡洗头。 （2）上岗期间不准化妆（包括化妆、染指甲、洒香水等）、不准佩戴饰物（包括耳环、戒指、手镯、项链、脚链等）、不准戴手表。 （3）不准携带易燃易爆等物品进入营业厅，不准在室内吸烟。 （4）上岗前必须按规定穿戴好工作服，干净整洁进入殿堂。 （5）殿堂不允许大声喧哗。 （6）洁净室内随时注意保持手的清洁，手在消毒之后，不准再接触与生产无关的物品。 （7）手接触脏物（包括拿脏东西、擤鼻涕、抠鼻孔、挠头发等）、上卫生间、吸烟、吃饭后都必须把双手洗干净才能进行工作。 （8）必须养成饭后涑口的习惯。 （9）直接接触中药的员工，必须保证个人卫生，勤洗手。 （10）所有员工必须取得县级以上卫生防疫部门的健康证明才可以上岗。患有传染病、皮肤病、精神病及皮肤有伤口的员工一律不准直接接触产品。 11）凡是店内的工作人员，都必须按规定更换相应的工作服 2．器械及器具的卫生（1）各个医药器械器具在用完后必须彻底消毒清洁，
并检查有无其他问题。 （2）各个医疗器具必须按照相应的操作规范使用。 3．环境卫生 （1）店堂内的废弃物及垃圾必须存放于密闭容器或袋子内，每天定时送到规定地点，不得过夜。 （2）按规定对生产场地、、卫生间、操作台、椅、洗手池、器具、洗涤池、洁具洗涤池、地漏、更衣柜、鞋柜、门窗、管道、灯具、风口、走廊等处进行清洗。 （3）仓库内不得吸烟、进食。 （4）进入操作区的人员必须经过经理同意方可进入 （5）操作区域操作时，动作要稳、轻、少、不做与操作无关的动作及不必要的交谈。 （6）使用后的清洁工具要及时清洗干净、需要消毒的须消毒，并置于洁具清洗间或规定的位置。
蚌埠丰原涂山制药有限公司 新版GMP培训试题 姓名：部门：日期：分数 一、填空题（每空1分、共28分） 1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自起施行。 2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。 3、质量风险管理是在中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 4、企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。 5、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的、的培训，并培训的实际效果。 6、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的。 7、生产设备应有明显的状态标识，标明和（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明。 8、成品放行前应当贮存。 9、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后 年。 10、只有经检查、和调查，有退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。 11、批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的的组合。 12、确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据 进行。关键的生产工艺和操作规程应当进行，确保其能够达到预期结果。 13、在生产过程中，进行每项操作时应当，操作结束后，应当由确认并
2010年版G M P知识培训试题姓名：岗位：分数 一、填空题（每空2分、共40分） 1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自起施行。 2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。 3、企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。 4、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规相应岗位的、 的培训，并培训的实际效果。 5、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的。 6、生产设备应有明显的状态标识，标明设备编号和（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明。 7、只有经检查、和调查，有退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。 8、批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的的组合。 9、确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行，确保其能够达到预期结果。 10、在生产过程中，进行每项操作时应当，操作结束后，应当由确认并签注姓名和日期。 11、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于内储运，以防混淆。 二、单选题（每题2分，共30分） 1、下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）。 A.确认和验证 B.厂房和设备的维护、清洁和消毒 C.环境监测和变更控制 D.以上都是 2、发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。 A. 4 B. 3 C.2 D.1
食品安全知识培训考试题考试人：分数： 一、填空题（共30题，每题2分，共60分） 1、《中华人民共和国食品安全法》于2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订，自年月1日起施行。 2、申请食品经营许可，应当先行取得等合法主体资格。 3、食品经营者应当妥善保管食品经营许可证，不得、、、、、。 4、在经营场所外设置仓库（包括自有和租赁）的，还应当在中载明仓库具体地址。 5、食品经营者需要延续依法取得的食品经营许可的有效期的，应当在该食品经营许可有效期届满个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。 6、许可申请人或者申请食品经营许可的，由县级以上地方食品药品监督管理部门给予警告。申请人在1内不得再次申请食品经营许可。 7、食品经营许可实行原则，即同一食品经营者在两个以上地点从事食品经营活动的，应当分别办理食品经营许可证。 8、食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后；没有明确保质期的，保存期限不得少于。 9、食品生产经营企业的应当落实企业食品安全管理制度，对本企业的食品安全工作全面负责。 10、食品生产经营者应当建立并执行从业人员。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接
触直接入口食品的工作。 11、从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当进行健康检查，取得后方可上岗工作。 12、食品生产经营者应当建立制度，定期对食品安全状况进行检查评价。 13、食品经营者采购食品，应当查验供货者的和出或者其他合格证明。 14、食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理或者的食品。 15、食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的、外标明食品的、或者、保以及、、等内容。 16、食品经营者应当按照食品标签标示的、或者的要求销售食品。 17、食品贮存应设专门区域，不得与同库存放。 18、食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及、。食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责。 19、食品销售经营者应当具有与销售的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施。有相应的 等设备或设施；配有食品、设备或设施； 20、申请销售有温度控制要求的食品，应配备与所销售食品品种、数量相适应的、设备，设备应当保证食品销售贮存所需的要求。 21、散装食品应有明显的区域或隔离措施，散装直接入口食品与、及其产品，以及其他可能造成的食品或物品应有一定距离的物理隔离。 22、餐饮服务提供者应当按照要求对餐具、饮具进行，不得使用未经清洗消毒的餐具、饮具。
一、填空题 1.洁净区仅限于该区域（生产操作）人员和经比准的人员进入。 2.生产区不得存放（非生产物品）和（个人杂物） 3.生产设备应有明显的（状态标志）并定期维修（保养）和（验证） 4.生产事故划分为重大生产事故、（一般生产事故）、（差错事故） 5.管道状态标志有：绿色（常水、红色（蒸汽）白色（真空）蓝色（空压）黄色（物料）黑色（三废） 6.生产垃圾中不允许混有（标签）（说明书）及印有说明书内容的小盒、中盒、套盒等。 7.公司保密级别分别是（绝密）、（机密）、（秘密）。 8.随时注意保持个人清洁卫生，做到四勤（勤剪指甲）、（勤理发剃须）、（勤换衣服）、（勤洗澡）。 9.中药片剂的主要优点有：剂量（准确），质量（稳定），某些易氧化变质或潮解的药物，可借助（包 衣或包合作用）加以保护，生产（机械化、自动）化程度高、服用、携带、贮藏等较（方便）。 10.片剂辅料必须具有较高的物理和化学稳定性，不得与（主药及其他辅料） 11.起反应，不影响主药的（释放、吸收和含量测定），对人体（无害），且价格（低廉）。 12.市售的空心胶囊其大小以号数表示，（“000”）号为最大，（“5”）号最小。 二、名词解释（每题3分，共15分） 1、洁净区：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域。其建筑结构，装 备及其使用均具有减少该区域污染源的介入、产生、滞留的功能。 2、批号：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出 来的一定数量的药品为一批。于用识别“批”的一组数字或字母加数字， 用以追溯和审查该药品的生产历史。 3、理论值：为按照所用的原料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的 最大值。 4、生产事故：凡因违反工艺、标准岗位的操作法或因错误操作而停产、设备损 坏、工作场地污染，原辅料、半成品及成品损失，称生产事故。 5、无菌操作：系指药剂生产整个过程均控制在无菌条件下进行的操作方法。 三、判断对错（每题1分，共20分） 1、一般生产区地面，每班生产结束时，或更换品种、批号时都必须将地面、操 作平台彻底清洗一次。（√） 2、工作结束后，应将剩余待包装物整理放在一起，要及时结料、退料，工作区 域无多余物料，避免交叉污染及混淆（×） 3、清洁用具、清洁剂、消毒剂应分别存放在其生产操作现场，以避免对药品生 产过程造成污染。(×） 4、包装前核对小盒、中盒、标签、使用说明书及有印刷的包装材料的印刷字 迹、色泽及内容是否符合规定。（√） 5、对打印后的包装物进行认真核对，确认数量正确，就可以装盒。 （×） 6、一切非生产用品不得带入厂房，不得在厂房内抽烟、吃饭、睡觉、会客，不 得从事与生产无关的活动，但可晾晒一般生产区工作服。（×） 7、中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混 合匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。（√） 8、泡腾片系指含泡腾崩解剂的可供内服或外用的片剂。其遇水即产生气体，促 使片剂快速崩解，多用于可溶性药物片剂。（√） 9、制片时加用辅料的目的在于确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及其成 品的崩解性等。（√） 10、辅料选用不当或用量不当，可影响制片过程，而且对片剂的质量、稳定性
食品安全知识培训考试试卷 单位: 姓名: 职务: 成绩: 一、单项选择题(共40道题) 1、《中华人民共与国食品安全法实施条例》就是根据( )制定。 A、《中华人民共与国民法通则》 B、《中华人民共与国消费者权益保护法》 C、《中华人民共与国食品安全法》 D、《中华人民共与国反不正当竞争法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责,( ),为食品安全监督管理工作提供保障;建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制,整合、完善食品安全信息网络,实现食品安全信息共享与食品检验等技术资源的共享。 A、整合执法队伍 B、建立健全以食品药品安全监督管理部门为主的工作机制 C、加强食品安全监督管理能力建设 D、成立统一食品检验机构 3、食品生产经营者应当依照( )从事生产经营活动,建立健全食品安全管理制度,采取有效管理措施保证食品安全。 A、企业食品安全管理制度 B、食品生产经营者要求 C、法律、法规与食品安全标准 D、食品安全地方政府负总责要求 4、食品安全监督管理部门应当依照( )公布食品安全信息,为公众咨询、投诉、举报提供方便;任何组织与个人有权向有关部门了解食品安全信息。 A:申请人要求B:各级政府要求C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的就是( )。 A、《中华人民共与国食品安全法》 B、《中华人民共与国食品安全法实施条例》 C、《河北省食品安全条例》 6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据,可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者( )。 A、餐饮服务场所 B、私人住宅 C、家庭餐桌 7、设立食品生产企业,应当预先核准企业名称,依照食品安全法的规定取得( )后,办理工商登记。 A、食品生产许可 B、食品流通许可 C、餐饮服务许可 D、工商登记 8、食品生产许可、食品流通许可与餐饮服务许可的有效期为( )。 A、2年 B、3年 C、4年 D、5年
保健食品经营者食品安全知识培训复习题 一、单项选择题： 1、保健食品，是声称具有特定保健功能或者以（）为目的的食品, 即适宜于特定人群食 用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或 者慢性危害的食品。 A. 补充维生素 B. 补充矿物质 C. 补充维生素、矿物质 2、下列属于保健食品批准文号的是( A. 豫卫食字 B. 国食健字G C. 藏卫食证字（ 2008）第 540000-000009 ) 。 D. 陕卫消字[2003] 第 000285 号 3、保健食品内外包装上必须标有（）标志及“保健食品”字样。 A. “红帽子” B. “黄帽子” C. “蓝帽子” D. “黑帽子” 4、保健食品应在“主要展示版面”右下方的明显位置，标示() 中载明的“本品不能 代替药品”等警示性标识内容。 A. 生产许可证 B. 经营许可证 C. 检验报告 D. 保健食品批准证书 5、保健食品的监管执法工作，目前由哪个部门负责。（） A、卫生局 B、工商局 C、食品药品监督管理局 D、质监局 6、保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部或者国家食药总局发放的。（ A、保健食品批准证书或保健食品备案批件（加盖保健食品生产企业或供货者公章） 印件。 B、保健食品批准证书（复印件） ）的复 C、食品流通许可证复印件 D、卫生许可证复印件 7、保健食品经营企业应当严格实行（ A 索证索票管理 B 备案制度管理），建立管理档案。 C人员管理 8、目前允许注册申请的特定保健功能有（）项 9、保健食品标签、说明书内容应当包括以下内容：产品名称、主要原料、功效成分/ 标志性 成分及含量、（）、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮 藏方法和注意事项等。 A. 主治 B. 功能主治 C. 保健功能 D. 功能 10、下列关于保健食品的说法正确的是() 。 A.保健食品对人体健康有益，人人都应服用保健食品 B.保健食品对人体具有特定的保健功能，可以代替药物的治疗作用 C.保健食品的包装上印有蓝帽子标志，标志下面注明批准文号 D.所有保健食品都有调节免疫、延缓衰老、改善记忆等功能 11、下面不属于允许作为营养素补充剂的矿物质是（ A. 钙 B. 铁 C. 锌 D. 钠 ）。 12、营养素补充剂是指以补充（ A. 维生素、矿物质 ）而不以提供能量为目的的产品。 B. 蛋白质、碳水化合物 C. 蛋白质、脂肪酸 13、以酒为载体的保健食品，每日食用量不宜超过（）。
一、填空题（本部分共10小题，每空1分，共25分） 【例】《GMP（2010年修订）》自起施行。 【答】2011年3月1日 1、质量经管负责人和生产经管负责人不得互相兼任。质量经管负责人和质量受权人可以兼任。 2、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产经管负责人、质量经管负责人和质量受权人。 3、质量经管部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。 4、质量经管负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量经管的实践经验，其中至少一年的药品质量经管经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 5、主要固定管道应当标明内容物名称和流向。 6、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估。 7、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。
8、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量规范完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外） 9、本规范作为质量经管体系的一部分，是药品生产经管和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 10、质量风险经管是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 二、单选题（本部分共10小题，每题都只有一个正确答案，每题1.5分，共15分） 【例】纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用℃以上保温循环。（D ） A. 65 B. 85 C.80 D.70 【答】D 11、生产经管负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少年从事药品生产和质量经管的实践经验，其中至少有年的药品生产经管经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。（A ） A. 3、1 B. 2、1 C.3、2 D.1、2 12、企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和经管。需要经药品监督经管部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。（C ）
2018-2019食品安全管理员培训考试试题及答案 一、判断题 1.《中华人民共和国食品安全法》实施后，原有的《中华人民共和国食品卫生法》仍继续有效。 A.对B.错 2.食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，但可以涉及疾病预防、治疗功能。 A.对B.错 3.食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。A.对B.错 4.餐饮服务提供者取得的《餐饮服务许可证》，不得转让、涂改、出借、倒卖、出租。 A.对 B.错 5.食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。A.对B.错 6.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度。A.对B.错 7.餐饮企业的卫生等级一经评定后，就不再发生变化，不会有升降级。A.对B.错 8.宾馆饭店的卫生等级和酒店的星级评定完全一致，只要是星级酒店就一定是卫生A 级单位。 A.对B.错 9.扁豆中含有毒素，如没有加热彻底，食用后会出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛等症状。 A.对 B.错 10.食品加工过程中成品与半成品可以混合存放。 A.对B.错 11.由于亚硝酸盐与食盐外观上很接近，容易误食造成食物中毒，因此应该加强亚硝酸盐的保管。 A.对B.错 12.吃鲜黄花菜时，放入开水中煮后弃水，捞出后再加温，煮熟后即可食用。A.对B.错13.化学消毒完华后不一定使用流动水清除餐具表面上残留的消毒剂，去掉异味。 A.对 B.错
14.化学消毒选用的消毒剂必须是经卫生行政部门批准的餐具消毒剂，不能使用非餐具消毒剂进行餐具消毒。 A.对B.错 15.长期冷藏的食品应定期检查质量，注意有无脂肪酸败迹象，尤其是鱼、肉脂肪变黄，应及时处理。 A.对B.错 二、选择题 1.新《中华人民共和国食品安全法》从(D)起施行。 A.2015年1月1日 B.2015年5月1日 C.2015年6月1日 D.2015年10月1日 2.《中华人民共和国食品安全法》包括( D) 。 A.九章共一百零一条 B.十章共一百零一条 C.九章共一百零四条 D.十章共一百五十四条 3.生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款( C )的赔偿金。 A.一倍 B.五倍 C.十倍 D.二十倍 4.国家对食品生产经营实行许可制度。从事餐饮服务，应当依法取得( D )。 A.食品卫生许可 B.食品生产许可 C.食品流通许可 D.餐饮服务许可 5.食品生产经营人员(B)应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。 A.每半年 B.每年 C.每两年 D.每三年 6.食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于(C)年。A.六个月B.一年C.两年D.五年 7.根据国家有关规定，下列哪种业态不属于餐饮服务许可的范围(B) A.小吃店 B.食品摊贩 C.学校食堂 D.集体用餐配送单位 8.下面关于食品安全的表述，正确的是：(B) A.经过高温灭菌过程，食品中不含有任何致病微生物 B.食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或
生产管理GMP培训试题 姓名：分数： 一、填空题（每空分，共60分） 1. GMP的含义是药品生产质量管理规范。 2. 生产设备应有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、生产批号）；没有内容物的应标明清洁状态。 3. 所有物料和产品的发放应符合先进先出和近效期先出的原则。 4．记录填写应做到内容真实、字迹清晰，易读，不易擦掉。 5．人作为药品生产的污染源，包括自身产生和携带的两类污染物。 6. 所有记录至少应保存至药品有效期后一年，确认和验证、稳定性考察的记录和报告等重要文件应长期保存。 7．交叉污染是一种药品被另一种药品污染。 8.在生产过程中，每项操作进行时应即时记录，操作结束后，应由生产操作负责人确认并签注姓名和日期。 9.成品放行前应当待验贮存。 10.批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的数字或字母的组合。 11. 印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。 12. 中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有产品代码、产品批号、数量和重量等。 13. 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。 14. 每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。 15. 每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对前次清
场情况进行确认。 16. 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。 二、选择题（每题1分，共10分） 1. 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（D）。 A.确认和验证 B.厂房和设备的维护、清洁和消毒 C.环境监测和变更控制 D.以上都是 2. 下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（ D）。 A. 将人为的差错控制在最低的限度 B. 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险 C. 建立严格的质量保证体系，确保产品质量 D. 与国际药品市场全面接轨 3. 物料必须从（C）批准的供应商处采购。 A.供应管理部门 B.生产管理部门 C.质量管理部门 D.财务管理部门 4. 因质量原因退货和收回的药品，应当：（A）。 A.销毁 B.返包 C.退还药品经销商 D.上交药品行政管理部门 5. 现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（C）。 A.可以发放 B.审核批生产记录无误后，即可发放 C.检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放 D.检验合格即可发放 6. 每批药品均应当由（D）签名批准放行。 A.仓库负责人 B.财务负责人 C. 企业负责人 D. 质量受权人 7. 药品生产的岗位操作记录应由（C）。 A.监控员填写 B.车间技术人员填写 C.岗位操作人员填写 D.班长填写 8. 密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（B）侵入。 A.微生物 B.水分 C.粉尘 D.空气 9. 委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（B）考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要
最新食品安全培训考试试题及答案 最新食品安全培训考试试题及答案 在各个领域，我们经常接触到试题，试题可以帮助主办方了解考生某方面的知识或技能状况。你知道什么样的试题才能切实地帮助到我们吗？以下是小编帮大家整理的最新食品安全培训考试试题及答案，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。一、选择题(每小题3分，共10小题) 1、《中华人民共和国食品安全法》从( C )起施行。 A.2009年1月1日 B.2009年5月1日 C.2009年6月1日 D.2009年10月1日2、《中华人民共和国食品安全法》包括( D )。 A.九章共一百零一条 B.十章共一百零一条 C.九章共一百零四条 D.十章共一百零四条3、生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款( C )的赔偿金。 A.一倍 B.五倍 C.十倍 D.二十倍4、国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产，应当依法取得( B )。 A.食品卫生许可 B.食品生产许可 C.食品流通许可 D.餐饮服务许可5、食品生产经营人员( B )应当进行健康检查，
取得健康证明后方可参加工作。 A.每半年 B.每年 C.每两年 D.每三年 6.下面关于食品安全的表述，正确的是：( B ) A.经过高温灭菌过程，食品中不含有任何致病微生物 B.食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害 C.原料天然，食品中不含有任何人工合成物质 D.虽然过了保质期，但外观、口感正常7.食品安全标准的性质是：( C ) A.鼓励性标准 B.引导性标准 C.强制性标准 D.自愿性标准8.下列食品中，哪些属禁止生产经营的：( D ) A.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品 B.超过保质期的食品 C.无标签的预包装食品D.以上都是9.食品经营者销售的预包装食品的包装上，应当有标签，以下关于标签表述不正确的是：( D ) A.标签不得含有虚假、夸大的内容 B.标签不得涉及疾病预防、治疗功能 C.标签应当清楚、明显，容易辨识 D.标签应该突出表明功效10、食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于( C )年。 A.六个月 B.一年 C.两年 D.五年二、判断题 (每小题2分，共10小题) 1.《中华人民共和国食品安全法》实施后，原有的《中华人民共和国食品卫生法》仍继续有效。( × ) 2.食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、
食品安全培训考试试题 食品安全培训考试试题 食品安全（ food safety）指食品无毒、无害，符合应当 有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性 危害。小编收集了食品安全培训考试试题，欢迎阅读。 一、单选题1、《食品安全法实施条例》规定，餐饮服务 许可的有效期为几年：（）A、一年 B 、二年 C 、三年D、四年2、世界上第一部关于食物成分数据的文献出自哪 个国家？（） A. 美 B. 英 C. 法 D. 中3、餐饮服务提供者应当制定（）方案, 定期检查各项食品安全防范措施的落 实情况 , 及时消除食品安全事故隐患。A、食品安全事故处置 B 、食品安全保障C、食品保鲜制作D、食品运输保障4、在中国境内市场销售的进口食品，必须使用下列哪种文字 标识：（）A、英文 B 、本国文字 C 、中文 D 、其他文字5、各级食品药品监管部门依照《食品安全法》和各级政府规 定的职责，对下列哪个领域实施监督管理：（）A、餐饮服务 B 、食品生产C、食品流通 D 、食品生产和餐饮服务6、餐饮服务从业人员多长时间要进行一次健康检查，取得健 康证明后方可参加工作：（）A、每半年 B 、每年 C 、每
两年 D 、每三年7、食品原料、食品添加剂、食品相关产 品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于几年：（）A、一年 B 、二年 C 、三年 D 、五年8、生产经营的食品中不得添加下列哪种物质：（）A、药品 B 、既是食品又是药品的中药材 C 、食品防腐剂D、天然食用色素9 、食用鲜豆浆，以下哪种食用方法最安全（）A、鲜豆浆压榨后即可 食用 B 、鲜豆浆压榨经过滤后即可食用C、加入一定量的开水后便可食用D、必须将鲜豆浆彻底煮沸并持续 5 分钟后再食用。10、公民发现某饭店对外销售的熟制品有食品安全 问题，应当向哪个部门投诉。（）A、质量技术监督部门 B、食品药品监管部门 C 、工商行政管理部门 D 、农业部门 11、为防止引发食物中毒，有关部门已多次明确餐饮服务单位 不得生产加工下列哪类鱼：（）A、河豚鱼 B 、黑鱼 C 、墨鱼 D 、鳗鱼12 、清晨忌吃的三种食物有 ( ) A. 饮料 ,香蕉 , 菠萝 B. 苹果，梨，草莓 C.牛奶，肉类，番薯 D. 茶，蜜糖水，面包13、下列那种豆类食品消化率最高？（）A 熟豆粒 B 熟豆浆 C 豆腐 D 生豆芽14、餐饮服务从业人 员在加工制作过程中应保持个人卫生，以下哪项做法不会导致 食品污染：（） A. 戴戒指 B.涂指甲油 C.戴口罩D.抽烟15、餐饮从业人员工作服应定期更换，保持清洁。接 触直接入口食品的操作人员的工作服应每天更换。工作服（包
保健品知识培训资料 保健品知识培训资料(初级) 一保健品的概念 1. 保健食品的定义: 根据《保健食品管理办法》的规定，保健食品的定义是“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的食品。 2005新版定义:是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 2. 保健品与药品的区别 药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 保健品又称保健食品是指:具有特定保健功能或补充维生素、矿物质为目的的食品。其适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。经口，胃肠道吸收为主。 服用药品一定要注意药品的适应症以及毒副作用。 保健品一般无毒副作用，但服用时也应该注意不适应人群。一般是指有些商品儿童不宜服用。 二人为何需要营养保健品
1.服用保健食品，可以排、护、补、调，全面激活人体免疫力排出体内毒素，建立生命护墙，补充均衡营养，调理八大系统，最终全面提高人身自身免疫力; 2.服用保健食品，可以治本清源，预防为先; 3.服用保健食品，可以综合调理慢性病; 在服用保健品时，不排斥药物治疗、手术治疗、物理治疗、运动治疗、饮食治疗等其他治疗方法，并对这些治疗方法的疗效有增强作用。实际上服用保健品是在原来综合治疗的基础上又增加了一种治疗方法，当然比原来的疗效更显著。 三保健品的发展现状 1. 现状 20世纪80年代中期卫生部颁布《新资源食品卫生管理办法》，出现第一代功能食品:营养强化食品。 1991年昆明保健食品会议后，出现了第二代功能食品。 1995年《中华人民共和国食品卫生法》中正式列出了保健食品的有关内容。 1996年3月15日国务院又发布了《保健食品管理办法》，出现了第三代保健食品:明确功效因子的结构、含量及功效因子在食品中的稳定性。 2003年6月之前由卫生部审批保健食品，之后由国家食品药品监督管理局(SFDA)统一审批和监管。 3. 保健食品管理适用的法律法规: 《中华人民共和国食品卫生法》 《保健食品管理办法》 《保健食品注册管理办法(试行)》 《保健食品检验与评价技术规范》(2003版) 3.我国保健品的基本类别: 1、以传统中医药科学为基础的药食同源性产品或动植物。 比如:阿胶洋参人参海参燕窝石斛鹿茸冬虫夏草等等，更多的是原形态出现。 2、以西方科技和医学为基础的精准营养上。
《食品安全法》试题A卷 （时间：30分钟总计：100分） 单位：姓名：职务：成绩 一、填充题（每空3分，共36分） 1、《中华人民共和国食品安全法》于2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，本法自2009年月日起施行。《中华人民共和国食品卫生法》同时废止。 2、制定《中华人民共和国食品安全法》的目的是为了保证食品安全，保障公众和。 3、食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于年。食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于年。 4、安排患有本法第三十四条中所列疾病的人员从事接触直接入口食品的工作，将处以元以上元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。 5、被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起年内不得从事食品生产经营管理工作。违反本法规定，受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起年内不得从事食品检验工作。 6、食品生产经营人员每年应当进行，取得后方可参加工作。 二、选择题：（每题3分，共9分） 1、违反《食品安全法》规定，构成犯罪的，依法追究（）。 A、道德谴责 B、民事责任 C、刑事责任 2、国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产应当依法取得食品（）。
A、生产许可 B、食品流通许可 C、餐饮服务许可。 3、（）组织制定国家食品安全事故应急预案。 A、卫生部 B、质检总局 C、国务院 三、判断题（每题5分，共55分） 1 食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。（） 2 食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者，应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。（） 3 食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准，应当立即停止生产。（） 4 国家鼓励社会团体、基层群众性自治组织开展食品安全法律、法规以及食品安全标准和知识的普及工作，倡导健康的饮食方式，增强消费者食品安全意识和自我保护能力。（） 5 食品安全监督管理部门或者承担食品检验职责的机构、食品行业协会、消费者协会可向消费者推荐食品。（） 6 食品添加剂，指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。（） 7 广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，可以涉及疾病预防、治疗功能。（） 8 食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。（） 9 食品生产者可以适当采购或者使用接近食品安全标准的食品原料、食品相关产品。（） 10 食品生产经营人员应当保持个人卫生，生产经营食品时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽。（） 11 制定食品安全标准，应当以保障公众身体健康为宗旨，做到科学合理、安
关于保健食品相关知识培训内容介绍 一、什么是保健食品 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。将保健食品混同于普通食品或药品进行宣传，是一些保健食品生产企业进行违法宣传的惯用手段。保健食品与普通食品、药品有着本质的区别。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作为食品的一个种类，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能。保健食品在欧美各国被称为“健康食品”，在日本被称为“功能食品”。 二、保健食品的主要功能 目前保健食品功能分类有27种，分别1、增强免疫力功能； 2、辅助降血脂功能 3、辅助降血糖功能，4、抗氧化功能；5、辅助改善记忆功能； 6、缓解视疲劳功能7、促进排铅功能； 8、清咽功能；9、辅助降血压功能；10、改善睡眠功能；11、促进泌乳功能 12、缓解体力疲劳；13、提高缺氧耐受力功能；14. 对辐射危害有辅助保护功能；15、减肥功能；16. 改善生长发育功能；17、增加骨密度功能；18、改善营养性贫血；19、对化学肝损伤有辅助保护功能； 20、祛痤疮功能；21、祛黄褐斑功能； 22、改善皮肤水份功能；23、改善皮肤油份功能；24、调节肠道菌群功能；25、促进消化功能；26、通便功能； 27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。超出以上功能说明的保健食品均属夸大功效 三、保健食品的管理部门 保健食品是保健品的一类。依照食品安全法规定，各级食品药品监督部门为保健食品的监管部门，国家食品药品监督部门为保健食品的审批部门 四、保健食品的标示 保健食品是指已取得国家食品药品监督管理局颁发的保健食品批文、具有保健功能的产品。它的包装标签上都有一个小蓝帽的标志，也被称为“带有小蓝帽的食品”。下面有审批部门发放的唯一的许可批准文号 五、保健食品的说明书 保健食品标签和说明书必须符合国家标准和要求，并标明下列内容：（一）保健作用和适宜人群；（二）食用方法和适宜的使用量；（三）贮藏方法；（四）功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；（五）保健食品批准文号；（六）保健食品标志；（七）有关标准或要求所规定的其他标签内容。保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。 六、一般食品和保健食品的区别。 一般食品和保健食品既有联系又有区别，其共同点在于：作为保健食品或一般食品，首先必须是食品，必须具备食品的基本特征，即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。两者的主要区别有：（1）保健食品含有一定量的功效成分（生理活性物质），能调节人体的机能，具有特定的保健功能（食品的第三功能），而一般食品不强调特定功能（食品的第三功能）。（2）保健食品是为特定人群而设计的，一般有特定的食用范围，而一般食品无特定的食用范围。（3）保健食品必须经国家主管部门批准注册，而一般食品无需经国家主管部门批准注册。（4）保健食品只具有某种或若干保健功能，不能为人体提供各种所需的营养素，更不能把保健食品作为各种营养素来源的主要途径。 在一般食品中也含有生理活性物质，由于含量较低，在人体内无法达到调节机能的浓度，不能实现功效作用。保健食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩（或是添加了纯度较高的某种生理活性物质）， 使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品的第三功能 七、保健食品与药品的区别
一填空题（15题每个空格1分） 1.2010版的GMP共有 14 章 313 条，自2011年3月1日起施行 2.根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定, 制定2010版的《药品生产质量管理规范》 3.所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。 4.企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。 5.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。 6.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。 7.生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁状态。 8.应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。 9.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。 10.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。 11.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。 12.记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应
当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。 13.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。 14.应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。 15.每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。 二. 名词解释 1.验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。 2 .交叉污染：原辅料或产品与另外一种原辅料或产品之间的污染。 3. 批号：用于识别一个特定批次的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。 4 .气锁间：设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。 5 .洁净区：需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。 6 .物料平衡：产品或物料理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。 三 .简答题（2题共40分）