国家食品药品监督管理总局药品审评中心
汇编
●非临床研究(7项)
●化药（51项）
●审评一般原则（6项）
●技术标准/技术要求（13项）
●生物制品（26项）
●中药、天然药物（16项）
●药品注册相关法律、法规（36项）
●综合学科（8项）
非临床研究(7项)
药物安全药理学研究技术指导原则（征求意见稿）20140513 颁布 药物单次给药毒性研究技术指导原则（征求意见稿）20140513颁布 药物重复给药毒性研究技术指导原则（征求意见稿）20140513颁布 药物非临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）20140513颁布 药物毒代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）20140513颁布 药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则（征求意见
20140513颁布稿）
药物安全药理学研究技术指导原则及起草说明（征求意见稿）20140513颁布
化药（51项）
◆化学药物长期毒性试验技术指导原则2007-08-13 颁布◆合成多肽药物药学研究技术指导原则2007-08-23 颁布◆药物遗传毒性研究技术指导原则2007-08-23 颁布◆已有国家标准化学药品研究技术指导原则2007-08-23 颁布◆化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临
2007-08-23 颁布床研究资料综述
◆化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药
2007-08-23 颁布理毒理研究资料综述
◆化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药
2007-08-23 颁布学研究资料综述
◆化学药物临床药代动力学研究技术指导原则2007-08-23 颁布◆化学药物一般药理学研究技术指导原则2007-08-23 颁布◆化学药物稳定性研究技术指导原则2007-08-23 颁布◆化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则2007-08-23 颁布◆化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原
2007-08-23 颁布则
◆化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2007-08-23 颁布◆化学药物残留溶剂研究技术指导原则2007-08-23 颁布◆化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则2007-08-23 颁布
◆化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则2007-08-23 颁布◆化学药物制剂研究技术指导原则2007-08-23 颁布◆化学药物杂质研究技术指导原则2007-08-23 颁布◆化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则2007-08-23 颁布◆化学药物急性毒性试验技术指导原则2007-08-23 颁布◆化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则2007-08-23 颁布◆化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则2007-08-23 颁布◆药物非临床依赖性研究技术指导原则2007-11-21 颁布◆吸入制剂质量控制研究技术指导原则2007-11-21 颁布◆化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则2007-11-21 颁布◆《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》2008-06-06 颁布◆抗HIV药物药效学研究技术指导原则2008-08-20 颁布◆细胞毒类抗肿瘤药物非临床评价的技术指导原则2008-08-20 颁布◆药物致癌试验必要性的技术指导原则2010-04-22 颁布◆药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）2011-12-08 颁布◆药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）2011-12-08 颁布◆药物生殖毒性研究技术指导原则2012-03-23 颁布◆手性药物质量控制研究技术指导原则2012-03-23 颁布◆抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则2012-05-15 颁布◆抗肿瘤药物临床试验技术指导原则2012-05-15 颁布◆肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则2012-05-15 颁布◆治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则2012-05-15 颁布
◆单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原
2012-05-15 颁布则
◆药物相互作用研究指导原则2012-05-15 颁布◆抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则2012-05-15 颁布◆肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则2012-05-15 颁布◆癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则2012-05-15 颁布◆已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则2012-05-15 颁布◆抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则2012-05-15 颁布◆抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则2012-05-15 颁布◆治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则2012-05-15 颁布◆治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则2012-05-15 颁布◆预防和或治疗流感药物临床研究指导原则2012-05-15 颁布◆药物代谢产物安全性试验技术指导原则2012-05-15 颁布◆新药用辅料非临床安全性评价指导原则2012-05-15 颁布◆健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算
2012-05-15 颁布指导原则
治疗抑郁症药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）2013-12-30 征求意见 治疗双相障碍药物临床试验技术指导原则(征求意见稿) 2013-12-30 征求意见 化学药物儿科人群药代动力学研究技术指导原则（网站征
2013-12-25 征求意见求意见稿）
化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导2013-11-25 征求意见
原则（网站征求意见稿）
灭菌/无菌工艺验证指导原则（征求意见稿）2013-08-20 征求意见 关于征求《抗菌药物临床试验技术指导原则》意见的通知2014-08-29 征求意见
审评一般原则（6项）
◆治疗用生物制品非临床安全性技术审评一般原则2010-05-06 中心批准◆预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则2007-08-23 中心批准◆疫苗生产用细胞基质研究审评一般原则2007-08-23 中心批准◆生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则2007-08-23 中心批准◆生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价
2007-08-23 中心批准的技术审评一般原则
◆重组制品生产用哺乳动物细胞质量控制技术评价一般原则2007-08-13 中心批准
技术标准/技术要求（13项）
◆中药、天然药物注射剂基本技术要求2010-05-10 中药◆中药质量控制研究相关问题的处理原则2010-05-10 中药◆中药外用制剂相关问题的处理原则2010-05-10 中药◆中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求2010-05-10 中药◆含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则2010-05-10 中药◆中药工艺相关问题的处理原则2010-05-10 中药◆含濒危药材中药品种的处理原则2010-05-10 中药◆中药质量标准不明确的判定标准和处理原则2010-05-10 中药--------------------------------------------------------------------- ◆多组分生化药注射剂基本技术要求（试行）2010-05-10 化药◆化学药品注射剂基本技术要求（试行）2010-05-10 化药◆化药药品研究资料及图谱真实性问题判定标准2010-05-10 化药◆多组分生化药技术标准2010-05-10 化药◆化学药品技术标准2010-05-10 化药
生物制品（26项）
◆预防用疫苗临床前研究技术指导原则2010-04-22 颁布◆体外诊断试剂说明书编写指导原则2008-09-04 颁布◆体外诊断试剂临床研究技术指导原则2008-09-04 颁布◆重组制品生产用哺乳动物细胞质量控制技术评价一般原则2008-09-04 颁布◆预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则2008-09-04 颁布◆预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则2008-09-04 颁布◆疫苗生产用细胞基质研究审评一般原则2008-09-04 颁布◆生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价
2008-09-04 颁布技术审评一般原则
◆生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则2008-09-04 颁布◆生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则2008-09-04 颁布◆联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则2008-09-04 颁布◆结合疫苗质量控制和临床研究技术指导原则2008-09-04 颁布◆化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则2008-09-04 颁布◆多肽疫苗生产及质控技术指导原则2008-09-04 颁布◆疫苗临床试验技术指导原则2008-09-04 颁布◆化学药品、生物制品说明书指导原则(第二稿) 2008-09-04 颁布◆预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则2008-09-04 颁布◆预防用DNA疫苗临床前研究技术指导原则2008-09-04 颁布
◆人用重组DNA制品质量控制技术指导原则2008-09-04 颁布◆细胞培养用牛血清生产和质量控制技术指导原则2008-09-04 颁布◆人用单克隆抗体质量控制技术指导原则2008-09-04 颁布◆人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则2008-09-04 颁布◆人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则2008-09-04 颁布◆变态反应原（变应原）制品质量控制技术指导原则2008-09-04 颁布◆艾滋病疫苗临床研究技术指导原则2008-09-04 颁布◆血液制品去除灭活病毒技术方法及验证指导原则2008-09-04 颁布 生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)2014-10-29 颁布
CFDA指导原则
中药、天然药物（16项）
◆已上市中药变更研究技术指导原则（一）2011-12-08 颁布◆中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原
2011-12-08 颁布则
◆中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则2011-12-08 颁布◆中药、天然药物稳定性研究技术指导原则2008-08-20 颁布◆中药、天然药物药品说明书撰写原则2007-08-23 颁布◆中药、天然药物中试研究技术指导原则2007-08-23 颁布◆中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光变态反应）研究技术
2007-08-23 颁布指导原则
◆中药、天然药物原料的前处理技术指导原则2007-08-23 颁布◆中药、天然药物制剂研究技术指导原则2007-08-23 颁布◆中药、天然药物一般药理学研究技术指导原则2007-08-23 颁布◆中药、天然药物提取纯化研究技术指导原则2007-08-23 颁布◆中药、天然药物临床试验报告的撰写原则2007-08-23 颁布◆中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则2007-08-23 颁布◆中药、天然药物申请临床研究的医学理论及文献资料撰写原
2007-08-23 颁布则
◆中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则2007-08-23 颁布◆中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则2007-08-13 颁布
CFDA指导原则
药品注册相关法律、法规（36项）
◆国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的
20120823 通知
◆关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知20110225 ◆关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品等5个
20110224 附录的公告（2011年第16号）
◆药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）20110212 ◆关于印发国际化妆品原料标准正文名称目录（2010年版）的通知20101214 ◆药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第72号）20100409 ◆药品技术转让注册管理规定20090828 ◆关于印发《国家基本药物目录管理办法（暂行）》的通知20090824 ◆《新药注册特殊审批管理规定》20090107 ◆《中华人民共和国专利法》修订20081217 ◆中国的药品安全监管状况20080701 ◆《制药工业水污染排放标准》20080625 ◆《药品注册现场核查管理规定》20080523 ◆关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通20080110
知
◆《中药注册管理补充规定》20080107 ◆关于印发中药、天然药物注射剂基本技术要求的通知20071206 ◆关于发布吸入制剂质量控制等5个药物研究技术指导原则的通知20071023 ◆征求意见：《药品注册特殊审批程序实施办法（暂行）》20070930 ◆关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的通知20070926 ◆《药品注册管理办法》（局令第28号）20070710 ◆关于印发《放射性药品说明书规范细则》的通知20060616 ◆关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知20060510 ◆药品说明书和标签管理规定（局令第24号）20060315 ◆关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告20060315 ◆关于进一步规范药品名称管理的通知 20060315 ◆药品说明书和标签管理规定（局令第24号）20060315 ◆关于印发β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则的通知20060206 ◆《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》（局令第21号）20051108 ◆关于印发《疫苗临床研究报告基本内容书写指南》的通知20051012 ◆关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知20050713 ◆《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）20040720 ◆关于加强药品组合包装管理的通知20040324 ◆关于印发《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》等技术要求的通
20030701 知
◆关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》实施前已批准生产和临
20030212 床研究的新药的保护期的通知
◆中华人民共和国药品管理法实施条例20020804 ◆中华人民共和国药品管理法20010228
CFDA指导原则
综合学科（8项）
◆药品注册申报资料的体例与整理规范2011-07-12 颁布◆化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）2011-07-12 颁布◆中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原
2007-08-23 颁布则―――对主要研究结果的总结及评价
◆中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原
2007-08-23 颁布则―――临床研究综述
◆中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原
2007-08-23 颁布则―――药理毒理研究综述
◆化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——
2007-08-23 颁布立题的目的与依据
◆化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——
2007-08-23 颁布对主要研究结果的总结及评价
◆中药、天然药物药学研究综述的格式和要求2007-08-13 颁布
附件1： 2015年度广东省教育研究院教育研究课题指南 一、基础教育教学类 （一）重点课题 1.中小学公民核心素质教育实践研究 2.基于核心素养提升的育人模式创新研究 3.基于新技术新媒体的教学方式创新研究 4.基于网络技术的中小学英语“3A课堂”教学范式与特色课程教学实践研究 5.基于网络技术的中小学语文阅读与写作及效率评价模式研究 6.基于网络技术的中小学英语听说读写及效率评价模式研究 7.中小学学科教学与信息技术融合的研究与实践 8.中学（初中、高中）物理、化学、生物实验操作考试研究与实践 9.中学（初中、高中）信息技术网络方式考试研究与实践 10.创新驱动发展战略背景下中小学英才教育模式研究 （二）一般课题 1.新型城镇化背景下的教育管理创新研究 2.山区农村“留守儿童”的教育教学现状研究 3.城镇“进城务工人员子女”的教育教学现状研究 精选范本
4.“特长生”的发现与培养研究 5.义务教育现代化学校建设研究 6.幼儿园教师专业发展途径研究 7.家校共育幼儿的途径与功能研究 8.幼儿园一日生活制度研究 9.特色学校建设研究 10.特殊学校课程建设研究 11.地方课程教材开发研究与实践 12.校本课程教材开发研究与实践 13.中小学不同版本学科教材比较研究 14.中小学公民传统文化素质教育研究 15.中小学公民审美素质教育研究 16.中小学公民法治素质教育研究 17.中小学公民国际理解教育研究 18.中小学公民爱国主义教育研究 19.中小学品格教育研究 20.中小学课堂教学方法改革研究与实践 21.中小学写字、书法教学研究与实践 22.中小学英语听说教学研究与实践 23.中学（初中、高中）物理、化学、生物实验教学研究与实践 24.中学（初中、高中）学业水平考试研究与实践 25.中学（初中、高中）学生综合素质评价研究与实践 精选范本
2020年中考数学试题分类汇编—二 次根式 〔2018，芜湖〕|1|0a +=，那么a b -= ．-9 〔20183a =-，那么a 与3的大小关系是( )B A ． 3a < B ．3a ≤ C ． 3a > D ．3a ≥ 〔2018，厦门〕以下运算正确的选项是〔 〕B A ．3＋3＝ 6 B ．3－3＝0 C ．3·3＝9 D ．(－3)2＝－3 (2018,兰州)函数y ＝x -2＋3 1-x 中自变量x 的取值范畴是〔 〕A A ．x ≤2 B ．x ＝3 C ． x ＜2且x ≠3 D ．x ≤2且x ≠3 〔2018 在实数范畴内有意义的x 应满足的条件是 ．x ＞1 〔2018，广州〕以下函数中，自变量x 的取值范畴是x ≥3的是〔 D 〕 〔A 〕31-=x y 〔B 〕3 1-=x y 〔C 〕3-=x y 〔D 〕3-= x y 〔2018，佛山〕〔1 A ． B ．2 C D E ．0 咨询题的答案是〔只需填字母〕： ； 〔2相乘的结果是有理数，那么那个数的一样形式是什么〔用代数式 表示〕. 〔1〕A D E 、、； 注：每填对一个得1分，每填错一个扣1分，但本小题总分最少0分． 〔2〕设那个数为x ，那么x a =〔a 为有理数〕，因此 x =〔a 为有理数〕． 注：无〝a 为有理数〞扣1分；写x =视同 x =． 〔2018，肇庆〕函数y =x 的取值范畴是〔 〕C
A ．2x > B ．2x < C ．2x ≥ D ．2x ≤ 〔2018= ． 〔2018，新疆〕假设x y ==+xy 的值是〔 〕D A ． B ． C ．m n + D ．m n - 〔2018，肇庆〕运算：1 01|sin 452-?? +-+ ???° 解：原式21=+ 1= 〔20181 12sin 602-?? - ??? 解:原式＝23 2232?-+ ＝3232-+ ＝23+ 〔2018，玉林〕运算2的结果是〔 〕 C A ．9 B ．9- C ．3 D ．3- 〔2018，贺州〕以下根式中不是最简二次根式的是〔 〕．A A ．2 B ．6 C ．8 D ． 10 〔2018x 的取值范畴是〔 〕D A ．1x ≠ B ．0x ≠ C ．10x x >-≠且 D ．10x x ≠≥-且 〔2018，白色〕在函数y =x 的取值范畴是 。 〔2018，安顺〕以下运算正确的选项是：〔 〕 A A = B 1= C = D ．= 〔201860?45?19.〔此题总分值8分〕 解：3 5 2(6')12(8')22=+=-+=原式 〔2018，海南〕式子1-x 在实数范畴内有意义，那么x 的取值范畴是〔 〕A
智能化系统维保工作作业规范指导手册 深圳颐龄信息技术有限公司 二零二零年五月
前言 1目的 为规范公司维保人员行为准则、职业道德、规章制度、工作纪律等管理行为规范，树立良好的企业形象，创造一流的服务质量，打造一流的服务团队,为公司在客户心中打造良好的实服务形象,关注人员安全等，特制定本规范. 2细则 2．1 本规范首章讲解维保人员定义职责,行为纪律等要项,所有维保人员在职期间必须履行相关责权.以此为行动指南. 2．2 本规范第二部分详细阐述,维保人员在各种场合的礼仪规范,言行要求等注意事项做相关的规范, 每位员工都应严格自觉遵守本规范，维护公司形象. 2．3 本范第三部分详细阐述维保人员在工作过程中的作业规范等. 2．4 本规范最后一部分, 阐述维保人员在安全防范方面的相关事宜,在紧情况下的应对措施,汇总存在的安全风险,提供对应应急措施. 3过程 3．1 本规范制度经相关领导评审,审批后即日执行.从执行之日起维保人员应以此为行为准则,如有违反根据相关规定处罚.本规范为刚性指标有一定强制执行力. 3．2 本规定从执行之日起的一个月,为试运行阶段,在试运行后可根据实际情况,调整相关规定,从而完善不符合实际之处,起草本规定修订案. 3．3 本规定不与国家相关法规公司规定相抵触,如有抵触之地方,本规定将自动实效以国家法规公司规定为准,在执行期中如需修正,需维保组提出本规章之修正建议 通过评审方可修正.
目录 1目的 (2) 2细则 (2) 3过程 (2) 第一部分行为规范篇 (4) 1.1维保人员岗位职责： (4) 1.2 维保人员岗位纪律； (4) 第二部分礼仪规范篇 (5) 2.1维保人员职业道德(素质)规范 (5) 2.2 顾问仪容仪表规范 (6) 第三部分作业规范篇 (6) 第四部分安全防范篇 (7)
ISO/TC 176发布ISO/TR10017：2003《ISO9001：2000统计技术指南》 前言 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方和非官方的），也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持着密切合作的关系。 国际标准遵照ISO/IEC导则第二部分制定的规则起草。 ISO技术委员会的主要任务，就是制定国际标准，由该技术委员会通过的国际标准草案，须提交各成员团体投票表决，只有取得至少75％参加表决成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。 在特殊的情况下，当ISO技术委员会收集到不同于已正式发布作为国际标准(如“技术状态”)的资料时，该技术委员会可通过其正式成员的简单多数表决来决定出版技术报告。技术报告就其性质来说完全是一种信息资料，并且在其所提供的资料不再有效或有用之前不必进行评审。 本文件中的某些内容可能涉及一些专利权的问题，对此应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 ISO／TR 10017是由ISO／TCl76／SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会 制定的。 本标准第二版取消和代替了第一版(ISO／TRl0017：1999)．并且是以现行的IS09001：2000 为根据的。 本技术报告可以更新，以反映Isog001的未来修订版。对本技术报告内容的意见可送到ISO中央 秘书处，以便在修订时作为参考。 引言 本技术报告出版的目的是帮助组织按照IS09001：2000的要求，在建立、实施、保持和改进质量管理体系时选择适用的统计技术。 统计技术的使用是由事物的变异性引起的，实际上这种变异性在所有过程的行为和结果中都能发现，甚至在表面看来稳定的情况下也会发现。这些被观察到的变异性，可能是产品和过程的可量化的特性，并存在于产品从l市场调查到用户服务和最终处置I的全寿命周期的各个阶段。 l 统计技术可以帮助测量、描f述、分析、解释和模拟这些变l异，甚至仅用相对有限的数据即可。通过对这些数据的统计分析，可以较好地理解变异的性质、程度和原因。这或许有助于解决甚至预防这些变异的发生。 统计技术可较好地利用有效数据进行决策，以持续改进产品和过程的质量，达到顾客满意。 本技术报告旨在为一个组织考虑和选择适用于该组织所需要的统计技术，提供指导和帮助。最后确定统计技术的需求和适宜技术的选择准则，仍由组织来决策。 本技术报告所描述的统计技术，也适用于IS09000族的其他标准，特别是IS09004：2000。 ISO 9001：2000的统计技术指南 一、范围 本技术报告为一个组织按照ISO 9001标准，建立、实施、保持和改进质量管理体系选择适宜的统计技术提供指南。这是按ISO 9001需要而进行的编写，它包括对定量数据的应用，并对适用这些数据的统计技术予以识别和描述。 本技术报告所引用的统计技术清单既不齐全也不详尽，并且不排除组织使用认为适宜的其他技术(统计的或非统计的)。此外，本技术报告既不试图规定使用哪些统计技术，也不试图建议对这些统计技术如何加以实施。
已有国家标准化学药品研究技术指导原则（第二稿草稿） 二OO 五年三月 1 目录 一、前言 (2) 二、已有国家标准药品研究的基本原则 (2) （一）安全、有效和质量可控原则 (2) （二）等同性原则 (3) （三）仿品种而不是仿标准原则 (5) 三、质量控制研究 (7) （一）制备工艺研究 (8) （二）结构确证研究 (9) （三）制剂处方筛选及工艺研究 (10) （四）质量研究与质量标准 (13) （五）稳定性研究 (18) 四、安全性、有效性研究 (20) （一）口服给药制剂 (22) （二）注射给药制剂 (25) （三）局部给药制剂 (27)
五、参考文献 (29) 六、已有国家标准化学药品研究技术指导原则起草说明 (30) 七、著者 (35) 2 一、前言 根据《药品注册管理办法》（试行），已有国家标准药品的申请是指境内注册申请人提出的生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。 我国已经颁布的化学药物研究技术指导原则，涵盖了已有国家标准药品研究的一般性技术要求。本指导原则在此基础上，结合我国已有国 家标准药品研制的现状，针对其不同于新药的特点，较为系统地提出了 已有国家标准药品研究过程中有关安全性、有效性和质量控制研究的一 般性原则，并重点阐述了在已有国家标准药品研制中相关技术要求之间 的内在联系及其科学内涵，旨在指导注册申请人在研制已有国家标准药 品时，能够科学、合理地运用已有的化学药物研究技术指导原则，达到 研究的系统性、科学性要求。
本指导原则适用于已有国家标准药品申请中的化学药品。在已有国家标准药品研发和评价中，需要在本原则指导下，以科学性为根本，对 具体问题作具体分析。 二、已有国家标准药品研究的基本原则 在已有国家标准药品的研究中应注意遵循如下原则，以保证研究的科学性。 （一）安全、有效和质量可控原则 无论创新药还是已有国家标准药品，对其安全性、有效性和质量可3 控性的要求是一致的，研发的根本原则都是要围绕安全、有效和质量可 控进行充分的研究。而已有国家标准药品的研究有别于创新药之处在于， 可以利用已上市产品的可获得资料，因此有可能减少相应部分的研究工 作。 如果研制的已有国家标准药品与已上市产品的药学基础相同，即原料药的合成路线、工艺条件以及所用原材料、试剂和溶剂的来源、规格 等均一致；制剂的处方工艺相同，包括其中所用原料药、辅料的来源、规格等一致；并经验证研制产品与已上市产品质量一致、生物等效，
财务管理制度 学校：联合小学 时间：2016年2月24日
财务管理制度 为了管好用好学校资金，充分发挥资金效益，更好地为教学为师生服务，特制定财务管理制度。 一、学校财务工作任务 认真贯彻执行上级财政制度和财经纪律，本着精打细算，勤俭节约的原则，对学校各种资金的使用，进行合理的分配和有效的核算控制。通过记帐、算帐、报帐等一系列程序，反映资金的使用情况；完善财务规章制度，堵塞漏洞，严格监督资金的有效使用。对学校教育经费实行“分级管理，经费包干，超支不补，结余留用”的办法，做到量入为出、收支平衡。 二、经费收入管理 学校财务部门管理以下各项资金： 1)上级拨入的事业经费、专项拨款、基本建设拨款。 2)上级拨入的预算外资金。 3)各种捐赠款项收入。 4) 其他杂项收入等。 财务部门对事业费、基建经费和学校预算外收入应分开管理，严禁将预算内经费转入预算外使用。 三、经费计划管理 1) 学校向财务部门提供下年度需要的设备和主要项目 费用的开支计划，由财务部门据此作出下年度预算，经主管校长审核。
2) 学校根据上级下达的当年经费数，安排相关工作。 3) 在经费使用中应坚持严格按计划用款、专款专用的原则，并自觉接受审计部门的审计，若确需要更改项目，须经领导签字批准。 四、经费使用管理 1、费用报销一律先由校长签字后报学区审批，然后到财务室报销。 2、预算外的各项经费，应严格按照财务制度规定，在领导审核批准的项目和限额内开支使用。 3、教职工因公出差由校长批签。 4、物资采购人员为各部门购物借款，由总务部门根据使用部门提供的采购计划数拟出借款金额，经总务部门负责人批签后，采购人员方可到财务部门办理借款手续，须经校长批签。 5、任何人不得因私借用公款。 五、计凭证、帐票、报表以及会计档案管理。 a) 学校财务部门应按照财务制度和学校的有关规定，认真审核各项原始凭证。符合财务规定的开支单据给予报销，不符合规定的单据，不予报销。否则，追究当事人责任。 b) 学校财务部门，应按会计制度对各类经济业务事项，通过会计凭证及时记帐、算帐。做到日清月结，手续完备，内容真实，帐目清楚，数字准确，资料齐全。 c) 财务部门各经办人员，应按岗位要求，按时向主办会
附件 体外诊断试剂临床试验技术指导原则 一、概述 体外诊断试剂的临床试验( 包括与已上市产品进行的比较研究试验) 是指在相应的临床环境中, 对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。 申请人应在符合要求的临床单位, 在满足临床试验最低样本量要求的前提下, 根据产品临床预期用途、相关疾病的流行率和统计学要求, 制定能够证明其临床性能的临床试验方案, 同时最大限度地控制试验误差、提高试验质量并对试验结果进行科学合理的分析。临床试验报告是对临床试验过程、结果的总结, 是评价拟上市产品有效性和安全性的重要依据, 是产品注册所需的重要文件之一。 本指导原则仅对体外诊断试剂临床试验提出了一般性的要求。由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床预期用途各异的特点, 不同临床预期用途产品的临床试验方法及内容不尽相同。申请人应根据产品特点及临床预期用途, 制定合理的临床试验方案。国家食品药品监督管理总局也将根据体外诊断试剂发展的需要, 适时修订本指导原则。 二、临床试验的基本原则
( 一) 基本要求 1．临床试验必须符合赫尔辛基宣言的伦理学准则,必须获得临床试验机构伦理委员会的同意。研究者应考虑临床试验用样本, 如血液、羊水、胸水、腹水、组织液、胸积液、组织切片、骨髓等的获得或试验结果对受试者的风险性, 应提交伦理委员会的审查意见及受试者的知情同意书。对于例外情况, 如客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险, 可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意。 2．受试者的权益、安全和健康必须高于科学和社会利益。 3．为受试者保密, 尊重个人隐私。防止受试者因检测结果而受到歧视或伤害。 4．临床前研究结果支持进行临床试验。 ( 二) 临床试验机构及人员的要求 1. 第三类体外诊断试剂申请人应当选定不少于3家( 含3家) 、第二类体外诊断试剂申请人应当选定不少于2家( 含2家) 临床试验机构, 按照有关规定开展临床试验。 2．体外诊断试剂的临床试验机构应获得国家食品药品监督管理总局资质认可。 3．申请人应根据产品特点及其预期用途, 综合不同地区人种、流行病学背景、病原微生物的特性等因素选择临床试验机构。临床试验机构必须具有与试验用体外诊断试剂相适应的专业技术人员及仪器设
机关事业单位内部管理制度 第一章学习会议制度 第一条坚持定期学习制度，本单位学习以水利局通知为准，任何在岗人员不得以任何借口不参加学习（上级临时安排的急件除外）。 第二条坚持会议、学习签到制度。签到由办公室收集保存。学习、会议不得迟到、中出、早退，缺席一次作旷工处理。 第三条凡参加学习、会议者，必须认真听讲，做好会议、学习记录，由主要领导或分管领导定期调阅，调阅中凡没做笔记的视为未参加并作旷工处理。 第四条坚持会议落实制度。精简会议内容，提高会议质量，严禁琐事、小事上会、严禁重复召开会议，对上次会议安排的工作任务未落实的部门或个人实行效能监察，确保会议的落实。 第二章上下班签到及请销假制度 第五条全局上下班签到由办公室统一监督管理，上午8∶30以前签到、11∶30后签退，下午2∶30以前签到、5∶30后签退。不能代签、补签，4次缺签作一次旷工。 第六条严格执行上下班制度，不得迟到早退，更不得无故缺席。凡因病因事不能上班的，必须严格履行请假手续。 第七条因事、因病请假的，3天以上由局长审批，2天以内由分管领导审批，一天内由办公室审批，半天内由各股室负责人审批。2天（含2天）以上必须书面请假，一周
以上的病假必须出具县级及以上医院开具的疾病证明书，否则不予批假。以上请假条交办公室存档备案，请假人返回后及时到办公室销假。 第八条开会、培训学习或出差办事必须有上级通知或单位领导同意，由办公室派遣，否则一律作旷工论处。 第九条各项目建设处工作人员因事因病请假一天内由处长审批，3 天以内和3 天以上必须书面向分管领导和主要领导请假。各处长必须安排调节好请假人员的工作，不能漏岗、脱岗造成工作失误，否则将追究处长责任，同时每月将假条和签到出勤情况报局机关办公室存档备案，第十条对未经请假，无故缺勤的，视为旷工，累计满15天旷工的，年度考核不能评优，累计满30天的，年度考核为不合格（称职）或不定等次；全年事、病假累计满60天的、年底奖金按80%计发，累计90天的年度奖金按50%计发，累计180天的，年度奖金20%计发。 第十一条全体工作人员上班期间(包括下乡期间)严禁参与各种打牌等娱乐、赌博活动，严禁网上购物等与工作无关的活动，发现3次以上将向县督查局通报，同时对涉及的股室处负责人给予同等处理。 第三章下乡和车辆管理制度 第十二条坚持下乡审批制度工。下乡工作人员结合自身工作需要确需下乡的，须经主要领导或分管领导同意并经办公室开具派遣单方能下乡，擅自下乡的不予报销差旅费，同时按旷工处理。
二次根式复习 【知识回顾】1.二次根式：式子a（a≥0）叫做二次根式。 2.最简二次根式：必须同时满足下列条件： ⑴被开方数中不含开方开的尽的因数或因式；⑵被开方数中不含分母；⑶分母中不含根式。 3.同类二次根式： 二次根式化成最简二次根式后，若被开方数相同，则这几个二次根式就是同类二次根式。 4.二次根式的性质：（1）（a）2=a（a≥0）； 5.二次根式的运算： ⑴二次根式的加减运算：先把二次根式化成最简二次根式，然后合并同类二次根式即可。 ⑵二次根式的乘除运算：①ab =b a?（a≥0,b≥0）；②()0 ,0> ≥ =b a b a b a 【基础训练】 1．化简：（1__ _；（2=_ __；（3__ _； （40,0) x y ≥≥=___ _；（5）_______ 4 20= -。 2. 化简：（1） (宁夏)8 2 5-= ；（2）（黄冈）=_____ _； （3）(大庆)；（4）(荆门)＝________； （5）（厦门）．（6）．的倒数是。 3. (聊城)下列计算正确的是（） A．B．3 9= -C．D． 4．（中山）已知等边三角形ABC的边长为3 3+，则ΔABC的周长是____________； 5. 6. (黑龙江)函数中，自变量的取值范围是． 7.下列二次根式中，x的取值范围是x≥2的是（） A、2－x B、x+2 C、x－2 D、 1 x－2 8.（荆州）下列根式中属最简二次根式的是（） 9．下列各组二次根式中是同类二次根式的是（） A． 2 1 12与B．27 18与C． 3 1 3与D．54 45与 10.(08，乐山)已知二次根式与是同类二次根式，则的α值可以是（） A、5 B、6 C、7 D、8 11．（大连）若b a y b a x+ = - =,，则xy的值为（） A．a 2B．b 2C．b a+D．b a- 12.（遵义）若20 a-=，则2a b -=． 13．的点可能是（） A．点P B．点Q C．点M D．点N 14.计算： （1）（长春）（2） = =a a2 a（a＞0） a -（a＜0） 0 （a=0）；
公司管理制度汇编大全 为加强公司的规范化管理，完善各项工作制度，促进公司发展壮大，提高经济效益，根据国家有关法律、法规及公司章程的规定，特制订本公司管理制度。 第一条总则 1、公司全体员工必须遵守公司章程，遵守公司的各项规章制度和决定。 2、公司倡导树立“一盘棋”思想，禁止任何部门、个人做有损公司利益、形象、声誉或破坏公司发展的事情。 3、公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的技术、管理、经营水平，不断完善公司的经营、管理体系，实行多种形式的责任制，不断壮大公司实力和提高经济效益。 4、公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理，鼓励员工发挥才智，提出合理化建议。 5、公司实行“岗薪制”的分配制度，为员工提供收入和福利保证，并随着经济效益的提高逐步提高员工各方面待遇；公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机
会；公司推行岗位责任制，实行考勤、考核制度，评先树优，对做出贡献者予以奖励。 6、公司提倡求真务实的工作作风，提高工作效率；提倡厉行节约，反对铺张浪费；倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精神，增强团体的凝聚力和向心力。 7、员工必须维护公司纪律，对任何违反公司章程和各项规章制度的行为，都要予以追究。 第二条办公室管理制度 1、文件收发规定 （1）公司的文件由办公室拟稿。文件形成后，由总经理签发。 （2）业务文件由有关部门拟稿，分管副总经理审核、签发。 （3）属于秘密的文件，核稿人应该注“秘密”字样，并确定报送范围。秘密文件按保密规定，由专人印制、报送。 （4）已签发的文件由核稿人登记，并按不同类别编号后，按文印规定处理。
（5）公司的文件由办公室负责报送。送件人应把文件内容、报送日期、部门、接件人等事项登记清楚，并报告报送结果。 （6）经签发的文件原稿送办公室存档。 （7）外来的文件由办公室文书负责签收，并于接件当日填写阅办单，按领导批示的要求送达有关部门，办好文件阅办；属急件的，应在接件后即时报送。 （8）文件阅办部门或个人，对有阅办要求的文件，应在【】日内办理完毕，并将办理情况反馈至办公室。【】日内不能办理完毕的，应向办公室说明原因。 2、文印管理规定 （1）所有文印人员应遵守公司的保密规定，不得泄露工作中接触的公司保密事项。 （2）打印正式文件，必须按文件签发规定由总经理签署意见，送办公室打印。各部门草拟的文件、合同、资料等，也由办公室各统一打印。打印文件、发传真均需逐项登记，以备查验。
2021中考分类二次根式解析 一、选择题 1．(2021?安徽)计算8×2的结果是( ) A ．10 B ．4 C ． 6 D ．2 2. (2021?湖南衡阳)函数1+=x y 中自变量x 的取值范围为( B )． A ．0≥x B ．1-≥x C ．1->x D ．1>x 3. (2021?江苏扬州)下列二次根式中的最简二次根式是 ( ) A 、30 B 、12 C 、8 D 、 21 4. (2021?江苏苏州)若()2m = -，则有 A ．0＜m ＜1 B ．-1＜m ＜0 C ．-2＜m ＜-1 D ．-3＜m ＜-2 【难度】★☆ 【考点分析】考察实数运算与估算大小，实数估算大小往年中考较少涉及，但难度并不大。 【解析】化简得:m = - 2 ，因为- 4 < - 2 < - 1(A+提示:注意负数比较大小不要 弄错不等号方向)，所以-2 < - 2 < -1。故选C 。 5. (2021?山东济宁) x 必须满足 A.x ≤2 B. x ≥2 C. x ＜2 D.x ＞2 6. (2021?浙江杭州)若1k k <+k < 二、填空题 1. (2021?南京)若式子x +1在实数范围内有意义，则x 的取值范围是 ． 2. (2021?南京)计算5×153 的结果是 ． 3. (2021?四川自贡)化简2= . 考点:绝对值、无理数、二次根式 分析:2值得正负，再根据绝对值的意义化简. 略解:2 20< 22= 4. (2021?四川自贡)若两个连续整数x y 、 满足x 1y <<，则x y +的值是 . 考点:无理数、二次根式、求代数式的值. 分析:1值是在哪两个连续整数之间. 略解:∵23 ∴314<< ∴,x 3y 4== ∴x y 347+=+=；故应填 7 . 5. (2021?四川资阳)已知:()260a +，则224b b a --的值为_________． 三．解答题 1. (2021?江苏苏州) 计算(0 52+--． 【考点分析】考察实数计算，中考必考题型。难度很小。 【解析】解:原式=3+5-1=7. 安徽岳西县城关中学 李庆社(246600) 冻干粉针剂（化学制剂）药品质量安全专项工作 生产质量技术指导原则 为了提高冻干粉针剂（化学制剂）生产质量风险评估、管理的有效性，指导企业在严格执行GMP的基础上，有序开展药品生产质量风险排查和生产质量研究，进一步完善企业内部质量管理制度。在新版GMP实施前，我们在相关企业质量风险管理经验的基础上，针对关键工序和岗位，制定了本指导原则。 冻干粉针剂（化学制剂）的生产必须严格按精心设计并经验证的方案及规程进行，产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖与任何形式的最终处理或成品检验。 1.人员培训管理 1.1称量、配制、灌封、过滤、冻干、无菌和内毒素项目检验等关键岗位新进人员经GMP知识、岗位操作等专业培训、考核合格后，经质量管理部门确认后才能上岗。 无菌区操作人员的培训、考核，应重点关注进、出无菌区的更衣和无菌操作要求（包括生产操作和安装时的姿势、动作幅度及速率等）。 1.2企业应定期对上述关键岗位操作人员，组织岗位操作SOP及相关管理制度再培训、再考核。 1.3冻干粉针剂灌装生产线的员工，应定期参加培养基模拟灌装试验。灌装生产线的新员工经岗位培训后，在正式上岗生产的第一年内,至少有一次参加成功的培养基模拟灌装试验。 2. 厂房、设备与设施 2.1厂房、设备与设施管理 2.1.1厂房和设备设施应采用经过验证的工艺和规程进行生产操作，并应保持持续的验证状态。 2.1.2设备管理部门应切实履行维护和维修职责，制定厂房和设备设施的预防维护计划, 相应的维护和维修应有记录。生产管理部门应及时向设备管理部门上报设备运行的重要情况。 2.1.3厂房和设备设施维护和维修不得影响产品质量。经改造、重大维修或停产一定时间以上的关键设备（如灭菌、灌装等设备）应进行再确认或评估，符合要求后方可用于生产。 2.2HVAC系统 2.2.1洁净区的洁净要求应在2013年12月31前，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中相应洁净度的要求。 应开展HVAC系统验证，验证结果符合规定，并与实际生产相适应。 2.2.2应制定洁净区的悬浮粒子和微生物监测程序。应对无菌操作区域微生物进行动态监测,监测程序至少应明确：取样的位臵和高度、取样的时间、监测的频次、培养基更换时间。 对表面和操作人员的监测，应当在关键操作完成后进行。 2.2.3高风险区域（新版GMP要求A级的区域），应开展以下工作，如果采取其他方法，必须经过证明，例如基于监测的数据。 项目及内容频次要求（至少） 悬浮粒子静态测试1次/3月 空气流速测定1次/半年 高效过滤器的完整性测试（应采用气溶胶法）1次/年 流向/型测试（如气雾试验录像）1次/年 环境和人员微生物监控每班 备注：设备、厂房等采用表面取样法，应开展回收率验证，考虑操作的可重复性。ISO14644推荐使用接触盘水平采样点的理想方法如下：培养基表面应与采样点接触不少于10s（或按说明书进行操作），向整个接触表面施加恒定均匀的压力（如施加的质量约为25g/cm2），不得有环形或线性运动。装臵有接触并拿开后，要加盖并尽快用适当的培养条件培养。 武汉科技大学附属天佑医院住院大楼建设 工程施工管理制度 第一条为了严格执行施工合同，提高建设工程管理水平，保质保量地按期完成施工任务，制定本管理办法。 第二条本办法适用于山东科技大学校内建设施工管理。 第三条聘请监理单位实施监理的工程，学校基建部门与承包单位之间进行建设工程合同有关的联系活动，通过监理单位进行；没聘请监理单位的工程，本办法所列条例由学校基建部门实施管理职责。 第四条工程管理人员的工作职责如下： 1、认真贯彻与执行国家基本建设方面的政策、法令、法规和要求，严格执行基本建设程序； 2、编制选址报告； 3、可行性研究报告的编制工作； 4、认真搜集有关资料，参与调研与技术论证，为编审工作提供依据； 5、根据批准的可行性研究报告，向土地管理部门办理征地手续； 6、负责提供设计资料，进行勘察与设计的招标与委托工作，并经常了解设计文件的编制情况； 7、做好基本建设的计划管理。根据批准的建设计划，合理安排分年度建设的内容和投资； 8、组织设计、施工及有关单位进行施工图纸会审和技术交底； 9、做好施工前的准备工作，为工程及时开工和顺利施工创造必要的条件，及时办理建设用地的征购、拆迁和清除障碍物； 10、申请报建手续、规划许可证、投资许可证和开工许可证； 11、办妥水、电源接通，通讯线接通，保证施工道路畅通，做到“三通一平”，场地的地上地下情况清楚，场地动迁情况清楚； 12、做好施工现场管理，主要是施工技术管理，工程质量的检查与监督工作； 13、审查施工组织设计和整体施工方案：主要审查是否有工程质量保证体系确保工程质量；是否能达到科学管理，施工方案、施工方法是否实际；是否采用了先进技术提高效率降低成本；施工总平面图、场地对学校是否影响等； 14、收集了解并及时督促与审查施工单位的工程进度和统计资料，为施工顺利进行创造条件，确保按期交工。按期编制各种定期统计、会计报表，上报主管部门； 15、写好现场施工日志，做好基本建设技术档案的搜集整理和保管工作，督促有关单位及时做好竣工图的绘制和有关施工技术资料的归档与移交； 16、做好基本建设财务管理与监督工作，审查施工图预算，施工中控制工程预算，审批工程进度款的拨付与工程的决算。千方百计降低工程造价，正确编制和执行财务计划，并认真组织实施； 17、组织落实应由学校基建部门供应的材料、设备等物资的供应，复核主要原材料、成品、半成品、零部件的出厂合格证及督促现场及时化验，查看化验报告； 18、严格执行与施工单位签订的施工合同，并及时检查监督合同的履行； 19、办理与做好单位工程的交工验收。正式验收前应做好初验与预验工作，参加质量评定，办理工程移交。 第五条学校基建部门施工管理的重点工作： 1、保证工程质量，施工管理应当认真贯彻国家有关工程质量的方针政策和施工验收规范； 2、组织施工单位认真贯彻保证质量的各项措施与管理办法； 3、制定学校基建部门确保工程质量的措施； 4、贯彻预防为主，加强质量检查； 专题04二次根式-三年（2018-2020)中考数学真题分项详解（湖北专用)（解析版） 一、单选题 1．（2019·湖北省随州市中考真题）“分母有理化”是我们常用的一种化简的方法，如： 23(23)(23) 74323(23)(23)+++==+--+，除此之外，我们也可以用平方之后再开方的方式来化简一些有特点 的无理数，如：3535+-设3535x =+-3535+>-，故0x >， 由 22(3535)35352(35)(35)2x =+-=++-=，解得2x =35352+-=32 633633 32-++ ） A ．536+ B ．56 C ．56- D ．536-【答案】D 【解析】633633-+2323+-进行化简，然后再进行合并 即可. 【详解】 设633633x =-+633633-<+ ∴0x <， ∴ 2 6332(633)(633)633x =--++， ∴2 12236x =-?=， ∴6x = 32 52632-=-+， ∴原式566=-536=- 故选D ． 【点评】本题考查了二次根式的混合运算，涉及了分母有理化等方法，弄清题意，理解和掌握题中介绍的 方法是解题的关键. 2．（2020·湖北省荆门市中考真题）下列等式中成立的是（ ） A ． ()3 263 39x y x y -=- B ． 22 2 1122x x x +-???? =- ? ? ???? C ．226 23+=+ D ．111 (1)(2)12x x x x =- ++++ 【答案】D 【解析】【分析】根据幂的乘方法则、完全平方公式、二次根式的运算法则以及分式的运算法则计算即可． 【详解】 解：A 、 ()3 2 63 327x y x y -=-， 故选项A 错误； B 、2222 2122411412x x x x x x +-???? - ? ?????++-+= - 222121 4x x x x ++-+-= x =， 故选项B 错误； C 、 3222232323=?? 32 26+=6232=+23(32)(32)(32)= +-626=- 故选项C 错误； 公共服务质量监测技术指南（版） 指导单位：质检总局质量管理司 起草单位：质量管理科学研究院中国标准化研究院 年月 目录 前言错误!未指定书签。 组织流程错误!未指定书签。 监测领域错误!未指定书签。 监测指标错误!未指定书签。 指标特性错误!未指定书签。 指标选取错误!未指定书签。 数据采集错误!未指定书签。 问卷调查错误!未指定书签。 调查对象错误!未指定书签。 调查方式错误!未指定书签。 抽样准则错误!未指定书签。 问卷设计错误!未指定书签。 调查实施错误!未指定书签。 结果测算错误!未指定书签。 舆情信息采集错误!未指定书签。 分析目标错误!未指定书签。 技术要求错误!未指定书签。 一般流程错误!未指定书签。 报告形成错误!未指定书签。 报告撰写错误!未指定书签。 报告论证错误!未指定书签。 结果检验错误!未指定书签。 附件公共服务质量监测调查标准问卷错误!未指定书签。 附件公共服务质量监测调查问卷数据格式错误!未指定书签。附件公共服务统计指标库错误!未指定书签。 附件舆情信息采集及分析案例错误!未指定书签。 附件公共服务质量监测报告规错误!未指定书签。 前言 公共服务是建立在一定社会共识基础上，根据一国经济社会发展阶段和总体水平，为维持本国经济社会的稳定、基本的社会正义和凝聚力，保护个人最基本的生存权和发展权，为实现人的全面发展所需要的基本社会条件。提供适合广大群众需要的公共服务是政府重要职能，也是新常态下推动我国经济持续中高速发展的“新引擎”，既能补短板、惠民生，也有利于扩需求、促发展。开展公共服务质量监测，有利于推动各级城市政府加大公共服务投入，加强公共服务管理，提高公共服务质量，提升公众的“获得感”；有利于引导社会公众参与公共服务质量监督，推动政府管理转型和治理现代化。公共服务质量监测通常包含为提升公共服务质量而开展的问卷调查、舆情分析、报告撰写、结论发布、反馈改进等在的系列工作。 根据国务院《质量发展纲要（年）》及其年度行动计划、《质量工作考核办法》等要求，质检总局借鉴国外公共服务质量监测的经验，结合我国具体国情，编制《公共服务质量监测技术指南》（版），以推动公共服务质量监测的开展，形成科学、统一、有序、高效的监测体系。 本指南适用于中国境开展公共服务质量监测工作的各级政府、相关组织和第三方测评机构。 组织流程 仿制药的晶型研究技术指导原则 目录 I ． ...............................................................................................................................................3 简介2II ． .........................................................................................................3 术语定义：多晶型和多晶型III ． .............................................................................................................3 药物固体多晶型一般原理A ． .........................................................................................................3 药物固体多晶型的重要性B ． .............................................................................................................................3 多晶型的特征C ． . (3) 多晶型对原料药和制剂的影响1． .................................................3 对溶解性、溶解度、生物利用度和生物等效性的影响2． ..................................................................................................... 对药物制剂生产的影响453． ................................................................................................................. 对稳定性的影响IV ． ..................................................................................................... 仿制药申请的多晶型和同一性55556789V ． ..................................................................................................... 仿制药申请中对多晶型的考虑A ． ......................................................................................... 评价建立多晶型质量标准的重要性B ． ................................................................................................. 原料药多晶型质量标准的建立C ． ..................................................................... 评价建立药物制剂中多晶型质量标准的重要性附件1 – 决策树1.......................................................................................................................................... 附件2 – 决策树2.......................................................................................................................................... 附件3 – 决策树3.......................................................................................................................................... 有限空间管理制度 汇编 目录 一、有限空间作业安全管理制度 (1) 二、有限空间作业现场安全管理制度 (8) 三、有限空间作业安全责任制度 (11) 四、有限空间作业审批制度 (14) 五、有限空间作业人员健康检查制度 (15) 六、有限空间安全设施监管制度 (16) 七、有限空间作业检测制度 (17) 八、有限空间作业现场负责人、监护人员、作业人员、应急救援人员安全培训教育制度 (18) 九、有限空间作业应急管理制度 (20) 一、有限空间作业安全管理制度 一、总则 第一条为了加强对公司各单位有限空间作业的安全管理与监督，预防和减少生产安全事故，保障作业人员的安全与健康，根据《中华人民共和国安全生产法》、《工贸企业有限空间作业安全管理与监督暂行规定》等法律、法规，特制定本制度。 第二条本制度所称有限空间：是指封闭或者部分封闭，与外界相对隔离，出入口较为狭窄，作业人员不能长时间在内工作，自然通风不良，易造成有毒有害、易燃易爆物质积聚或者氧含量不足的空间。 有限空间作业：是指作业人员进入存在危险有害因素（如缺氧、有硫化氢、一氧化碳、甲烷等有毒气体或粉尘中毒危险）且受到限制和约束的封闭、半封闭设备、设施及场所（如生产区域内的各类塔、球、釜、槽、罐、炉膛、锅炉、管道、容器、封闭料仓以及地下室、地窖、井、坑（池）、下水道、地下电缆沟等）的作业活动。 二、有限空间作业的安全保障 第三条建立健全有限空间作业安全生产制度及规程 （一）有限空间作业安全责任制度 各单位主任（科长）是本单位有限空间作业的责任主体，对 本单位有限空间作业安全负全面责任；主管安全副主任（副科长）对本单位有限空间作业负安全管理责任；各单位专职安全管理人员对本单位有限空间作业现场安全负责；公司安全科负责对各单位有限空间作业进行监督检查。 （二）有限空间作业审批制度 进入有限空间作业的单位必须填写《有限空间作业审批表》，作业单位负责领取《有限空间作业审批表》，并填写基本内容，有关人员签字确认。有限空间所在单位填写隔绝安全措施等内容后，签字确认。《有限空间作业审批表》办理完毕后，安全科、设备科要对作业内容及安全措施进行审批。 （三）有限空间作业现场安全管理制度 有限空间作业必须严格遵守“先通风、再检测、后作业”的原则。各单位专职安全管理人员要对有限空间作业进行全程监护；安全科和设备科要对有限空间作业安全防护措施的落实情况进行监督检查。 （四）有限空间作业现场负责人、监护人员、作业人员、应急救援人员安全培训教育制度。 各单位定期组织涉及有限空间作业的相关人员进行有限空间作业专项安全教育培训，培训内容包括： 1、有限空间作业的危险有害因素和安全防范措施； 2、有限空间作业的安全操作规程； 3、检测仪器、劳动防护用品的正确使用；冻干技术指导原则(4.21)1
建设单位管理制度汇编(文件版)
湖北省2018-2020中考试题分类汇编(25讲Word)专题04 二次根式(教师版)
公共服务质量监测技术指南
仿制药的晶型研究技术指导原则
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