EVALUATEMEDTECH 2018 年报告 2
1、全球医疗器械市场情况 2
2、全球医疗器械行业的研发支出情况 6
3、FDA 注册情况8
4、医学细分领域市场情况9
EvaluateMedTech 2018 年报告
导语：报告显示，从2017年到2024年，全球医疗器械市场的年均增速为 5.6%。该分析是基于EvaluateMedTech 对全球领先的300 家医疗器械公司的深度预测模型。该销售预测仅仅是目前整个医疗器械市场的股票分析师的观点。
报告要点：
全球医疗器械市场规模在2024年预计将达到5950亿美元。其中IVD 领域仍将是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域，销售额将达到796 亿美元(其中罗氏的市占率预计为18%)，神经科器械的增速最高，CAGR达到9.1%；而医学影像和骨科的增速最低，CAGR为 3.7%。
2017年器械王者美敦力营收300亿美元，2024年仍然独占鳌头，预测营收389亿美元。
随着BD收购 C. R. Bard 巴德公司，到2024年BD将跻身医疗器械公司的前五预计2024 年Medtronic 将仍是心血管领域排名第一的公司，其销售额将达到142 亿美元，占有20%的市场份额
2024 年，法国依视路Essilor 仍旧统领眼科器械领域，预计营收116 亿美元。
预计到2024年，全球医疗器械厂家研发年均增速 4.5%，达到390 亿美元。其中美敦力的研发投入最大，预计为27 亿美元。
1、全球医疗器械市场情况
2024 年前十大器械领域，市场容量和年复合增长率( 2017-2024)
与2017 年的报告相比，2018 年的报告中，预计到2024 年，糖尿病护理器械的市场规模将大于伤口护理产品，所以在图中增加了糖尿病护理一项，而删除了伤口护理产品一项。
2024 年前十五大器械领域，市场容量和年复合增长率
(2017&2024)
在2018 版的报告中，糖尿病护理产品排名上升，这是2017 年雅培和德康的连续动态血糖监测的持续增长让EvaluateMedTech做出了一些改变。而神经学器械的排名上升，相信得益于过去一年人工智能领域在全球的火爆。
2017 年全球医疗器械领域营收前十的公司
Medtronic 连续三年在医疗器械市场保持第一，2017 年销售额为300亿美元
Evaluate分析显示，2017年医疗器械市场销售额排名前20 的公司中Medtronic 虽然增速最低但仍是销售额体量最大的公司。2017年Medtronic 的销售额为300亿美元，占据7.4%的市场份额。
2017年Abbott Laboratories的销售额比2016年增长了60.9%，主要是其在2017年初
收购了St. Jude Medical，这也使Abbott Laboratories 成为医疗器械市场中排名第三的公司。
-3.6%，销售额为Becton Dickinson是这20 家公司中唯一一家销售额增长率为负的公
司，其增长率为
110 亿美元，增长率的下降的原因是其剥离了呼吸解决方案的业务。。
2017 年全球医疗器械领域营收前二十的公司及其市占率
史赛克公司(斯瑞克公司) Stryker Corporation(NYSE:SY创K)立于1946 年，总部位于美国密歇根州卡拉马祖，全职雇员33,000 人，是全球最大的骨科及医疗科技公司之一。波士顿科学(Boston Scientific Corp)是全球知名的外科手术用医疗用品的开发商，多
用于诊断及治疗用途，可区分为心脏、血管、肠胃病、肺部医疗、放射科、泌尿科(其
中包括导尿管等)用途。波士顿科学在中国的核心业务领域为心脏介入、心脏节律管理与电生理、结构性心脏病、内窥镜介入、呼吸、外周及肿瘤介入、以及泌尿与妇女
健康。
Zimmer Biomet Holdings, Inc.(NYSE:ZBH创)立于1927 年，前身是Zimmer Holdings, Inc.，于2015 年 6 月改为现用名，全职雇员10,000 人，是一家研发、生产牙科、脊髓植入等矫正产品公司。
2017 年全球器械领域市占率分布
全球医疗器械行业营收排名前二十位公司及其市占率
(2017-2024)
2024年器械王者美敦力营收预计389 亿美元，市占率 6.5%；得益于收购圣犹达和美艾利尔，雅培将位列探花，2014 年营收预计超过260 亿美元；2017年BD排名第八，由于收购巴德带来的业绩强劲增长，BD在2024年有可能位列器械行业第五
2024
年全球器械领域市占率分布
2
、全球医疗器械行业的研发支出情况
全球医疗器械行业研发投入
（表1：2011-2024）
全球医疗器械行业研发投入
（表2：2011-2024）
2024 年全球医疗器械行业预计在研发上投入390 亿美元，年复合增长率 4.5%；研发的营收占比，从2017年的8.7%，下降到2024年8.1%。
全球医疗器械行业研发投入排名前十位公司
(2024)
全球医疗器械行业研发投入排名前二十位公司
(2017-2024)
2024 27
BD 和爱德华生命科学在研发上的投入增速最高，分别为8.4%和8.3%；生物梅里埃和爱德华生命科学的研发营收占比最高，在2024 年将达到16%
3、FDA 注册情况
PMA/HDE/PDPs,510(k)
(表1：2010-2017)
2017年FDA注册数量和器械公司研发投入
EvaluateMedTech分析显示，2017年FDA批准了51个首次PMAs、HDEs和PDPs的医疗器械，而补充PMAs/PDP和510(k)的数量也增加了。2017年批准数量最多的领域是心血管领域，该领域有20 个首次PMAs 批准的医疗器械。
2017年雅培获得的首次PMAs和HDEs批准数量最多，为6个，而美敦力获得的批准数量最多，为791 个。
2017 年获批的总数比2016 年增加了7%，达到了5974个。
4、医学细分领域市场情况
全球体外诊断行业前五位营收，市占率和增速
(2017-2024)
全球体外诊断行业前十位公司营收，市占率和增速
(2017-2024)
体外诊断领域在2024年仍旧占据头把交椅，预计市场规模796 亿美元；其中罗氏的市占率预计为18%；收购Alere以后，雅培成为IVD行业老二，2024年营收超过百亿美元；
探花丹纳赫将继续在IVD 领域加大投入，在年初也收购了Integrated DNA Technologies 公司；
Exact Sciences公司大肠癌早筛的明星企业。
全球心血管器械行业前五位营收，市占率和增速
(2017-2024)
全球心血管器械行业前十位公司营收，市占率和增速
(2017-2024)
EvaluateMedTech 分析显示，2017 年美敦力在心脏病学领域仍保持领头羊的位置，预计2024 年该公司将仍在心血管医疗器械领域保持领先，并将占据整个心血管器械市场
19.5%的市场份额。
随着雅培收购St. Jude Medical的完成，雅培将在心血管医疗器械领域取得较大的进展，预计2024 年销售额将超过110 亿美元，成为排名第二的公司，市场份额为15.4%。
预计2024年整个心血管医疗器械市场的市场规模将达到726亿美元，2017-2014年间的CAGR为 6.4%。
Lepu Medical Technology乐普医疗，2017年营收 6.67亿美元，预计2024年30.62亿美元，2027-2024
年年均增速高达24.3%，排名上升8 位。
阿比奥梅德ABIOMED, Inc.(ABMD)创立于1981 年，总部位于美国马萨诸塞州Danvers，全职雇员589 人，是一家心脏辅助器及更换心脏系统医疗设备供应商，针对急性心脏衰竭患者提供心脏复苏循环支持及持续照护之医疗器材的研究、开发及销售。EvaluateMedTech 的分析师可能认为Abiomed 的人造心脏可能是一个逆转局面的契机。
全球医学影像行业前五位营收，市占率和增速
(2017-2024)
全球医学影像行业前十位公司营收，市占率和增速
(2017-2024)
医学影像科的增速最低，年均仅有 3.7%，从2017 年的395 亿美元增加到2024年的510 亿美元。从增速上看，在各个器械细分中，医学影像是垫底的，2024 年Siemens Healthineers 和General Electric 将是诊断影像领域的领导者。
整理by 刘彩虹
整理by 刘彩虹GPS的地位不可撼动，西门子健康继续领先，2024年营收接近120 亿美元，市占率23.5%，飞利浦和GE的市占率均超过20%。
全球骨科行业前五位营收，市占率和增速
(2017-2024)
全球骨科行业前十位公司营收，市占率和增速
(2017-2024)
2017年到2024年，骨科器械的增速也是乏善可陈，年复合增长率 3.7%；
预计到2024 年，强生仍是行业老大，营收达到103 亿美元，市占率21.8%，低于2024 年的24.2%
2017年获得了43 个骨科产品注册证，主要是髋关节和膝关节更换系统；
2024 年，排名前十的公司合计营收412亿美元，市占率超过87%。
全球眼科行业前五位营收，市占率和增速
(2017-2024)
全球眼科行业前十位公司营收，市占率和增速
(2017-2024)
2024年人工晶体生产企业Essilor维持领先地位，营收预计116亿美元，远超过排名第二的厂家诺华，营收为83 亿美元；
收购了雅培的光学业务后，强生的眼科业务预计营收59 亿美元；
预计到2024 年，Bausch Health Companies (之前为Valeant 药业) 预计将超过HOYA，成为眼科器械第四名。