中华人民共和国商务部
全国药品流通行业发展规划纲要（2011－2015年）（征求意见稿）
药品是特殊商品，药品流通行业是我国医药卫生事业的重要组成部分，是关系国计民生的重要行业。党中央、国务院高度重视人民群众的生命健康和医药卫生事业的发展，于2009年印发了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，对药品流通行业改革和发展提出了新的更高要求。为进一步推动药品流通行业适应医药卫生事业发展和体制改革需要，满足人民群众日益增长的健康需求，促进药品流通行业持续健康发展，发挥其在维护人民群众健康权益、改善民生、扩大消费、增加就业、促进经济社会和谐发展等方面的作用，制定本规划纲要，规划期为2011－2015年。
一、我国药品流通行业发展现状
建国以来，特别是改革开放30多年来，随着我国医疗卫生事业和医药产业的发展，药品流通行业也获得了长足发展。1999年民营企业、2004年外资企业开始进入药品流通领域，计划经济体制下的国有药品流通格局被打破，市场竞争更加激烈，新型流通方式快速发展，供应保障能力明显提升，基本形成了多种所有制并存、覆盖城乡的药品流通体系,为服务医疗卫生事业发展，应对重大疫情和自然灾害，满足人民群众日常用药需求，增加就业等做出了重要贡献。
（一）药品供应保障体系基本建立。根据食品药品监管局统计，截至2008年底，全国共有药品批发企业1.3万多家；药品零售连锁
企业1985家，门店129346个，零售单体药店236232家，零售药店门店总数达36.5万多个。随着各级政府的重视和推动，农村药品供应和监督“两网”建设取得阶段性成果，对农村药品供应保障起到巨大推动作用。
（二）药品流通市场规模稳步扩大。根据中国医药商业协会统计，2008年，全国药品批发企业全年销售总额4699亿元，同比增长16.72%，1999年至2008年10年间，年均增长速度达15%左右。近年来，随着国家政策扶持力度的加大和医药卫生体制改革的深入，城市社区药品市场和农村基层药品市场规模稳步扩大。2008年，城市社区药品市场销售总额同比增长31.8％，农村基层药品市场同比增长17.6％。
（二）行业集中度开始提高。2008年，药品批发企业“百强”入围底线由2007年的6.3亿元提升到7.4亿元，“百强”企业销售额占同期全国批发企业年销售总额的67.29％；前3名销售额占全国的20.09％；前500名占85.64％；有77家药品批发企业销售总额超过10亿元。大型医药商业企业开始加强对区域分销市场的渠道控制，结构重组正在进行中。
连锁药店门店数已占我国药品零售门店总数的1/3左右，成为药品零售市场的重要经营模式。据中国医药商业协会统计，3
2009年，全国药品零售连锁“百强”企业销售额581亿元，比2008年增加60亿元；百强企业门店总数为46843家，比2008年增长16.96%。
（三）现代药品流通方式加快推广。近年来，药品流通企业积极投入改革，以市场为先导、以服务为中心、以降费增效为目标，主动适应批发商向批发配送商转型，积极发展连锁药店、电子商务和现代医药物流。一批代表行业发展方向的现代物流企业，在服务专业化、现代化、信息化和管理高效化等方面进一步与国际先进水平接轨。第三方医药物流开始兴起，扁平化、环节少、高效率的药品批发配送模式在产业链中的作用逐步提高。
（四）药品对外贸易稳步发展。2009年，我国药品进出口总额348亿美元，比2006年的191.8亿美元增长约81.4%。其中，出口206.6亿美元，年均增长20%；进口141.3亿美元，年均增长26%。药品进出口占全国对外贸易的比重为1.6%。原料药等产品在国际市场占有一定的市场份额。
虽然我国药品流通行业近年来发展很快，但仍然存在一些突出问题：
（一）批发企业数量过多，行业集中度仍然较低。全国药品批发企业数远远高于世界平均水平，销售额超过5000万元的企业只有491家，约占全国药品批发企业总数的3.7%，不足15%的市场份额被1.2万多家各类小型商业公司分摊。国内最大的药品批发企业2008年销售额为530亿元人民币，与大型跨国公司一些地方批发企业数量过多，各省市少则数百家，多则一千多家。由于市场分割和地方保护主义，阻碍了国内统一大市场的形成，限制了公平竞争，制约了药品批发配送业务的适度集中和高效，难以形成国际竞争实力。年销售额
400-500亿美元的业绩相比，差距甚远。美国药品销售额占世界药品市场份额的40％以上，但美国药品批发企业总共只有70家；德国目前仅保留了10个大型药品批发企业，其中最大的前3家占国内市场份额达60％～70％。由于缺乏科学规划，
（二）零售药店分布不均衡，零售企业发展面临诸多障碍。由于各地药品零售企业设臵审批条件不一，造成一些地方数量过多，布局不合理，且过度集中在中心城市。受地方保护影响和行政限制，一些药品零售连锁企业难以跨区域扩展。管理和专业服务水平不高、单店产出低、难以得到医院处方、申请定点医保药店难、既懂药剂知识又懂营销的人才不足等问题，都影响了药品零售企业的健康长远发展。
（三）药品销售终端市场分割，造成流通环节过多、成本过高。因历史和体制等多种原因，我国药品销售形成两个不同的市场格局：市场竞争较为充分、药价较为低廉的社会零售药店的销售只占国内药品市场的20%左右；而公立医疗机构药品销售约占全社会药品销售总额的80％，控制了绝大多数药品零售终端业务。因管办不分和“以药养医”等体制性弊端，加上现行药品定价机制不尽合理，增加了流通环节和成本，导致部分药品药价虚高。终端市场的分割，给一些药品代理商和医药居间人进行商业5
贿赂提供了可乘之机，制约了药品批发市场向少环节、高效率、低成本的方向发展。
（四）现代医药物流不发达，流通效率低下。目前仅有少部分大型药品批发企业在部分地区和大城市建成了药品现代物流中心，大部
分企业的日常收发核对主要依赖人工，药品流通供应链缺乏应有整合，在物流运作模式、管理水平和运营效率方面仍与发达国家有较大差距。一些公立医疗机构长期拖欠医药流通企业货款，造成药品流通企业资金周转困难，发展后劲不足。药品流通的标准化、信息化建设滞后，限制了现代流通方式的发展。目前我国没有统一的药品条形码，各企业自己开发的条形码技术、标准各不相同，难以兼容；药品包装缺乏统一标准，物流系统中的各个节点不能实现有效对接，制约了物流作业效率的提高。
（五）药品流通秩序不规范，群众用药存在安全隐患。一些中小批发企业或药品经营居间人靠代理几个高价品种，依赖与医疗机构的关系，实行“高进、高出、高回扣”的方式经营，进行倒买倒卖税票和挂靠经营活动，严重破坏了流通秩序，助长了腐败和行业不正之风。药品进出口领域存在低价竞销、侵犯知识产权等现象，面临愈加严峻的国际监管环境和愈加严重的国际市场准入障碍。中药药材市场（请中药协会补充）一些单体药店的执业药师等专业人员缺乏，药品购销渠道混乱，药品质量安全难以保障。占全国人口70%的农村，只拥有占全国总数不足30%的零售药店，一些边远地方的群众购药困难；农村游医药贩活动猖獗，销售假劣、过期药物。
二、药品流通行业发展面临的形势
2011-2015年，是全面建设小康社会的关键时期，是实现深化医药卫生体制改革目标的关键时期，也是药品流通体制改革、结构调整、行业升级和转变流通方式的关键时期。药品流通行业的发展必须适应
国际国内新形势的变化和要求，抓住机遇，锐意改革，勇于进取，实现历史性转折。
（一）世界医药市场增长迅速并加快融合。随着经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医药市场持续快速扩大，医药产业（包括制药、医疗器材、传统医学和新型健康产业等）成为全球增长最为强劲的产业之一，市场规模从1998年的3301亿美元增加到2009年的7730亿美元，增长1.34倍，预计到2015年将达到1.2万亿美元左右。美欧日仍将维持在制药领域的主导地位，大型跨国集团会加速发展，国际分工协作趋势增强，新兴国家市场快速增长。国内医药市场强劲的增长势头和巨大的发展潜力将吸引国外制药企业和流通企业进驻，国内外医药市场加速融合，我国药品流通企业面临巨大竞争压力。
（二）我国医药卫生事业发展提速。2010年，我国人均国内生产总值将达4000美元左右，从国际经验看，这将全面促进消费结构调整和升级。2011-2015年，随着国民经济继续增长，医疗卫生服务需求将大幅提高。中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》中提出要建设覆盖城乡的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系，涉及到疾病预防控制、妇幼保健、精神卫生、应急救治等公共卫生服务，各类型医疗机构的建设和完善，基本医疗保障、补充医疗保险和商业健康保险等医疗保障制度等多个方面，将极大地推动医药卫生事业的发展，促进用药需求的增长。
（三）医药卫生体制改革不断深化，对药品流通行业发展提出了
更高的要求。按照“政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开”的医改方向和“强基层、保基本、建机制”的医改目标，实施国家基本药物制度、公立医院改革和鼓励社会力量办医院等一系列措施的实施，将为药品流通行业的发展提供更广阔的空间。中共中央、国务院在《关于深化医药卫生体制改革的意见》明确提出的“加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药”，“规范药品生产流通”，“发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产、流通企业的整合。建立便民惠民的农村药品供应网”等要求，对于解决当前药品流通行业存在的突出问题指明了方向。药品流通行业加快调整行业结构，优化行业布局，发展现代药品流通方式，保障企业在改革中平稳过渡，完善统一、开放、竞争、有序的药品流通市场体系的任务十分艰巨和紧迫。
三、规划的指导思想、基本原则和发展目标 8
（一）指导思想。
以科学发展观为指导，坚持以人为本，贯彻落实中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》，从我国国情出发，借鉴国际有益经验，深化体制机制改革，以“优化结构、减控总量、统筹城乡、规范秩序”为着力点，大力推动行业结构调整，稳步提高行业集中度，加快发展现代医药物流和连锁经营，提高企业信息化水平和流通效率，指导药品流通企业改革，提升企业的质量安全水平、供应保障能力和信用水平，逐步完善符合国情的现代药品流通市场体系，确保老百姓吃上放心药、方便药。
（二）基本原则。
1.政府引导，充分发挥市场机制的基础性作用。突出政府行业主管部门在规划管理、政策制定等方面的引导作用，消除妨碍公平竞争的体制机制，发挥好市场机制在配臵药品流通资源中的基础性作用，实现药品流通企业的优胜劣汰，逐步提高行业集中度和流通效率。
2.完善法制，确保企业规范经营，保障药品质量安全。完善药品流通各环节法律法规和标准体系，加大执法检查力度，建立违规惩戒和退出机制，规范市场秩序，保证用药安全。
3.科技引领，提高药品的供应保障能力。利用先进科学技术，提升信息化水平，加强标准化建设，加快发展现代流通方式，构建药品流通全过程监管及质量可追溯体系，提高效率，降低成本，保障供给。必须高举改革大旗，依靠坚持不懈的深化改革，通过深化改革体制、机制，更多地依靠市场经济手段解决前进中的困难充分发挥市场机制在资源配臵中的基础性作用，倡导投资主体多元化，支持民营资本和外资参与药品流通的竞争，支持大中小企业竞合共存，反对地方保护。努力降费增效，即降低流通费用、提高效率、增加效益。支持大中小企业竞合共存。
4.统筹城乡，保证边远地区的药品供应。发挥公共财政的作用，保障农村和边远地区的药品配送网络和零售体系建设，确保城乡协调发展，稳步提高农村及“老、少、边、渔、岛”等地区用药的可及性。
5.改革创新，改善药品流通行业发展的外部环境。加快改革以药养医体制和药品价格形成机制等不利于药品流通行业持续健康发展
的体制机制，革除地方保护主义和所有制歧视，为企业发展创造良好的外部环境。
（三）发展目标。
总体目标是：通过实施规划纲要，全国药品流通行业能够适应我国医药卫生事业改革和发展的需要，行业集中度明显提升，现代医药物流快速发展，流通效率进一步提高，流通秩序得到有效规范，企业管理水平和行业队伍整体素质显著提高，药品供应保障体系更加完善。
具体目标如下：
1、行业集中度显著提高，大型药品流通企业在竞争中发展壮大。到2015年，通过鼓励支持企业兼并重组和充分市场竞争，培育1－2 家年销售额过千亿的跨地区全国性的大型医药商业集团；20家年销售过百亿的区域性大型医药企业。药品批发“百强”企业年销售占全行业年销售总额80%以上。
2、结构调整取得重大进展，药品供应保障体系更加健全。通过严格市场准入，每个地级市培育2-3家具有一定实力和现代医10
药物流能力的批发企业，形成全国性集团企业为龙头，区域性企业为主体，地市级企业为基础的遍及城乡的药品流通网络，充分保障人民群众用药的可及性和安全性。
3、连锁经营门店数明显增加，服务水平有较大提升。连锁药店门店数占零售药店门店总数的比例由现有的1/3提高到2/3。药品零售连锁“百强”企业年销售占零售行业年销售总额60%以上。零售药
店管理、技术和服务水平有较大提升。
4、现代医药物流发展较快，流通效率有较大提高。以全国和区域大型药品流通企业为轴心，建立一批包括第三方医药物流在内的，信息化、自动化和标准化程度较高的，能够辐射相关区域市场的药品现代物流配送体系，物流成本大幅降低，药品质量安全更有保障。全行业平均资金周转率提高至次/年；平均费用率下降至 %以下;
5、流通秩序明显规范，行业步入健康发展轨道。相关部门协作形成合力，对药品质量和经营经营行为监管的能力明显提；行业组织自律机制得到充分发挥，诚信体系建设不断完善，扰乱药品流通秩序的各种违法违规现象得到明显遏制，从业人员队伍素质显著提高。
6、对外贸易稳步发展，国际竞争力明显增强。医药产品出口额超过700亿美元，医药产业“走出去”能力显著提升，高附加值医药产品出口额占出口总额的1/3以上，外贸企业实力进一步增强。招标中配送商由中标企业自主择优选择，所有招标药品的配送与转配送，均应有合同双方根据需要确定。尊重企业的创造性，鼓励多种业态百花齐放、共同规范发展，建立满足多层次需求的药品流通市场体系”
四、药品流通行业发展的主要任务
（一）努力适应医改新形势的需要，落实各项改革措施。
积极配合国家医改和基本药物制度的实施，密切跟踪基本药物制度和药品招标采购政策对药品流通行业的影响，制订相应预案，做好部门协调，完善相关政策，开展政策宣讲，充分利用县以下药品流通网络的作用，保证基本药物和其他药品在基层的安全有效供应。零售
药店均应按照有关规定配备和销售基本药物。确保医改中各项措施稳步过渡，不出大的震动。
（二）加快行业结构调整，提高行业集中度。
充分发挥市场机制在配臵药品流通资源的基础性作用，打破地方封锁和垄断，鼓励公平竞争，实现优胜劣汰，促进药品流通资源的有效整合。鼓励和支持全国性和区域性的优势药品流通企业通过收购、兼并、联合、参股、控股等方式，实现规模化、集约化和国际化经营，向下延伸批发销售网络，实现基层网络的有效覆盖，提高农村和边远地区的药品供应保障能力。支持专业性或其他有特色的中小药品批发企业充分发挥其优势，做精、做细、做强。引导缺乏竞争力的中小批发企业通过自主选择逐步并入大型批发或零售企业，发挥其现有的基层药品流通网络的作用，避免重复建设，形成优势互补。
（三）大力发展连锁经营，促进药品零售业健康发展。
以安全、有效、方便、及时为原则，完善药品零售业的规划管理。根据城乡发展规划和人口结构变化，实现均衡分布，构建满足人民群众需求的药品零售网络体系。要优化存量，对于过度集中、无序竞争的药店要逐步调整减少。重点支持新建居住区和边远郊区、农村乡镇设臵药店。打破地方保护和地域限制，鼓励直营和特许经营，支持有实力和管理规范的药品零售连锁企业扩大店面数量和销售规模，拓展全国性连锁网络。鼓励零售企业到农村和基层开设分店，在超市和其他商场内设臵乙类非处方药专柜。支持有经营特色和老字号的单体零售药店发展，形成各具特色、优势互补的零售业格局。
（四）加快发展现代医药物流，逐步完善药品供应链体系。
改变传统的物流方式，对药品生产企业、流通企业和医疗机构等药品流通的过程实行流程再造，建立标准化、信息化、自动化、社会化的高效现代医药物流体系，逐步做到全过程信息共享和及时响应，使药品流通逐步达到无缝衔接。鼓励广泛采用先进的物流技术与装备，支持医药冷链物流技术设备的研究、开发和应用，改善储存、运输条件，避免出现药品质量隐患。推动完善毒、麻、精、放等特殊药品物流体系，应用实时监控的信息管理系统，实现全过程的安全验证和可追溯，确保用药安全。统筹考虑当地和区域药品物流基础设施与装备的规划建设状况，充分利用已有的社会物流资源，避免一哄而上，重复建设大型药品物流设施。
支持第三方医药物流发展。充分利用社会分工协作机制，促进企业将非核心业务从生产经营活动中分离出来，将物流业务委13
支持医药企业群体通过第三方医药物流开展共同运输、联合配送，利用社会物流配送网络减少交叉运输及空车返程，规模运作、降低成本，实施包括供应链物流在内的全程的或定制化的物流服务。
托给第三方专业物流企业负责，提高经济社会效益。充分利用铁路、公路、民航、邮政、仓储、相关商业网点等现有物流体系的资源优势，完善其服务医药物流的基础设施，满足医药物流的准入标准，促进规范经营，保证药品质量安全。
（五）进一步完善国家应急和战略储备药品供应保障体系建设。
坚持政府主导与市场机制相结合，以及实物、资金、生产能力储备相结合的原则，根据各类突发事件的特点，对应急和国家战略药品储备实行全国统一规划管理。采取中央与地方分级储备、统筹管理方式，建立互联互通的管理网络平台，确保信息畅通、资源共享，在发生重大突发事件时，实现全国统一指挥和调动。对于基本药物目录中部分可能发生短缺的独家生产品种、依赖进口原料的品种和血液制品等适当增加储备。制定科学的储备目录和标准，建立医药储备协同信息平台。制定应急处理药品物资管理制度，推动建立国家、军队、地方、市场多位一体的应急药品物流体系统筹工作平台。
（六）加强药品流通市场监管，整顿和规范流通秩序。
加大执法检查力度，建立药品生产流通全过程的责任追究体系。重点抓好药品购销管理，完善索证索票制度，实现“货票同行”和“票据来源可追溯”，维护正常价格秩序。大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“代开发票”、“倒买倒卖税票”、经营假劣药品、商业贿赂等违法违规行为。加强对医药代理公司的管理和监督，规范“医药代表”和药品营销人员的业务行为。整顿中药材市场（请中药协会补充）。充分发挥12312商务行政执法投诉举报热线的作用，接受投诉举报，发动社会力量，加强行业监督。加大对企业的法制教育力度，引导企业提高社会责任意识，全面提升企业素质。
（七）创新药品经营方式，积极发展医药电子商务。
鼓励探索组建企业间的战略联盟，推进医药代理、批发、配送、零售的一体化经营。鼓励零售企业开设“专业药店”、“健康管理中
心”等新型增值服务机构。支持零售药店从事药妆、保健品销售等与健康卫生有关的多元化经营，并鼓励其发挥公共服务功能，积极参与社区乡镇健康卫生事业。
加快推进药品流通领域电子商务应用。充分利用互联网技术，改善和丰富传统的商流模式，适应我国网络购物飞速发展的新形势，在严格监管的前提下，加快发展网上药店。
（八）促进药品对外贸易发展，加强国际交流与合作。
加快实施医药产业“走出去”和市场多元化战略，加快建设生物医药领域的科技兴贸创新基地和出口促进基地。到2015年，建成15个年出口额超过20亿美元的区域性出口基地，培育50家年出口额达到1亿美元的医药出口骨干企业，500家年出口额达到1000万美元的医药企业；培育100个医药知名自主品牌，力争有5-8个自主品牌产品进入国际主流市场。推动药品国际注册认证，强化质量控制和知识产权保护。
鼓励行业协会、企业开展多种形式的国际交流与合作，引进先进的管理经验和新型营销方式。借鉴成熟的药品流通国际标准，制订完善符合国情的行业发展标准。
（九）加快推进行业信息化建设，建立完善行业统计制度。
尽快建立能够全面反映药品流通行业发展动态的行业统计制度，将基本药物制度和其他医改措施的实施对药品流通行业影响等内容纳入其中。商务部将建立统一平台，通过大型药品批发、零售企业直接报送信息和地方药品流通主管部门上报信息相结合的信息报送方
式，及时掌握行业运行动态和发展的全面状况。
（十）提高全行业诚信意识，建立药品流通诚信体系。
加强全行业诚信职业道德教育，广泛开展“诚信经营”示范创建活动，引导药品流通企业参与信用建设，不断提高信用意识和水平，自觉诚信守法经营。加强药品流通从业人员职业行为规范建设，探索建立对职业经理人员、医药代表、执业药师、药店营销员、收银员等从业人员执业行为采集、记录、管理、共享等制度，建立从业人员信用档案。推动部门间监管信息的公开、共享，实行信用分类监管，完善行业市场准入、监管和退出制度。对有违规和严重失信行为的企业和个人实行行业禁入。指导行业协会通过制定和执行行规行约、开展行业信用评价、加强信用管理培训等手段，逐步提高行业自律水平，规范行业竞争秩序。
五、保障措施
（一）完善法律法规体系，建立严格的市场准入和退出制度。
适时修改《药品管理法》，进一步明确行业管理的内容和手段，强化执法监督，加大对违法违规行为的处罚力度，建立违规终身禁入制度。进一步提高药品批发零售企业和网上药店的准入门槛，修订GSP标准，按照国家药品流通行业发展规划和政策进行准入审批。
（二）完善促进药品流通行业发展的政策体系。
清理、废止阻碍药品流通行业改革发展和妨碍公平竞争的政策和规定，发挥市场机制的作用，促进优胜劣汰，逐步完善统一、开放、竞争、有序和方便消费者购买的药品流通政策体系。
政府有关部门要依法行政，减少行政干预，允许药品批发企业参与招标采购，市场化选择有药品经营权的配送企业。医疗机构要落实“60天内回款”和允许患者凭处方到药店购药等有关规定。医保主管部门要加快赋予符合条件的零售药店医保定点资格。
发挥公共财政的作用，鼓励药品流通企业建设农村和边远地区的药品配送体系，向下延伸流通网络，消除药品供应死角。中央和地方各级政府要加大对农村药品“两网”建设的投入力度，明确政府财政补贴、税费优惠等扶持政策，促进农村药品供应服务水平提高。
（三）建立行业标准体系和分类分级管理制度。
围绕行业特点和市场需求，借鉴国际先进经验，逐步建立行业标准体系，主要包括药品流通业态的分类标准、规范药品流通企业经营的服务标准、引导药品批发和零售企业发展的分级标准、指导药品现代物流发展的行业技术标准，以及全国统一的药品分类、编码标准等。逐步实施分类分级管理制度。根据药品流通企业的不同类别和等级，采取不同的管理措施，提高药品流通企业在市场竞争中的透明度。
（四）改革药品流通体制机制，创造健康发展的市场环境。
推动改革“以药养医”体制和改进医保付费机制，加快落实“医药分开”。在公立医院改革和鼓励社会力量办医疗机构的新形势下，借鉴国际经验，探索医药分业，促进医疗机构门诊药房的社会化。提倡并推促新建基层医疗机构（乡、村卫生院、室和城市社区医疗卫生服务中心、站）不再新建药房，发挥现有零售药店在医改中的便民作用。鼓励发展药品流通中介服务，探索引入第三方药品利益管理机构，参
与到药品流通的各个环节，提供服务，协调各方关系和平衡各方利益。（五）加强药品流通理论研究，提高药品流通人才队伍素质。
鼓励大专院校、研究院所、大型药品流通企业集团加强现代药品流通理论、经营管理技术的研究与创新。推动高等院校设臵现代医药物流专业、培养高级管理和专业人才。提高药品流通从业人员准入门槛，严格界定医药销售人员和医药代表的职责，从事相关工作的人员必须具有大专以上学历，有医学方面相关专业背景。建立国内药品流通人才培训机制，引导、鼓励和资助企业、行业协会、社会公益基金参与开展职业培训和继续教育，形成多层次的人才培养与职业教育体系。建立全国药品流通领域职业经理人员和其他从业人员的培训与资格认证和公示管理制度。建立药品流通领域人才激励和约束机制、人才吸引与交流机制，鼓励和支持药品流通企业吸引国内外高级经营管理人才。
（六）充分发挥行业协会和相关中介组织作用。
充分发挥行业协会等中介组织在行业统计、行业分析、行业指导、行业培训、行业自律等方面的作用。大力支持各类医药行业协会的发展，积极探索行业协会发展模式，加强协会的组织建设，增强服务意识、自律意识和市场意识，使之逐步成为推动企业规范发展和行业自律的中介组织，提高为行业和企业服务的能力。充分发挥行业协会在企业和政府之间的桥梁作用，维护企业合法权益职能，制定行规行约，规范行业行为，维护公平有序的竞争环境。积极开展行业调查研究，促进企业国际交流合作。
（七）加强部门协调，形成药品流通行业规范发展的合力。
各级药品流通行业主管部门要将药品流通纳入商贸大流通体系进行统筹规划，与同级的食品药品监管部门、卫生主管部门、医保部门、价格主管部门等进行工作对接，建立沟通协调和合作机制，形成合力。统筹扩大商务、药监、税务、工商、物价、医保等行政职能部门之间在行业管理方面的信息共享范围，在提升政府部门监管能力的同时，提高为企业服务的水平。
六、规划纲要的实施
本规划纲要是药品流通行业发展的重要指导性文件。各省市药品流通行业主管部门要充分认识加强行业管理的重要性，务必加强组织领导，做好规划纲要的贯彻落实工作。要根据本规划纲要，并综合考虑当地的经济社会发展水平、医药卫生事业发展和体制改革情况、城乡建设规划、人口增长和密度状况、群众购药需求、药品流通行业现状等情况，制定2011－2015年本省市药品流通行业发展规划。各省市规划应于2010年12月底前制订并印发。省市制定的规划以及规划纲要实施过程中发现的情况和问题，请及时报送商务部（市场秩序司）。
《药品流通监督管理办法》培训试卷答案 一、填空题：（每空2分，共40分） 1药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机 构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。 2、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 3、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品 4、药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证。 5、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药 品有效期_J __ 年，但不得少于3 年。 6、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。 7、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。 8药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资 质证明文件，或者票据等便利条件。 9、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。 10、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 二、单选题：（每题只有1个正确答案，每题2分，共20分） 1. 《药品流通监督管理办法》的制定依据是（ A ）。 A. 《药品管理法》 B.GSP C.《产品质量法》 D.《反不正当竞争法》 2. 《药品流通监督管理办法》的实施日期是（ B ）。 A. 2007年3月1日 B.2007年5月1日
C.2007年10月1日 D.2007年7月1日 3. 药品经营企业销售药品的销售凭证应保存至超过有效期1年，但不得少于 （C ）。 A.1年 B.2年 C.3年 D.4.5 年 A. 医疗机构自配制剂 B.生物制品 C.生化制剂 D.抗生素 5. 药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售 处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以（ A ） 的罚款。 A .一千元以下的罚款 B.3 千元以下的罚款 C.一千元以上的罚款 D.3千元以上的罚款 6. 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号 等内容的销售凭证。没有按照规定执行的处以（ B ）。 A.1千元以下罚款 B.500元以下罚款 C.800元以下罚款 D.200元以下罚款 7. 药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，给予警告，责令改正，并处以（ A ）。 A. —万元以下的罚款 B.3万元以下的罚款 C.一万元以上的罚款 D.3万元以上的罚款 8. 药品经营企业改变经营方式,不按照《药品经营许可证》许可的范围经营药品,超范围 经营的，没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额（ C ） 的罚款。 A.三倍以上五倍以下的罚款 B.一倍以上五倍以下的罚款 C.二倍以上五倍以下的罚款 D.五倍以上的罚款 9. 药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂的按照〈药品管理法〉责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（ C ）。 A.三倍以上五倍以下的罚款 B.一倍以上五倍以下的罚款 C.二倍以上五倍以下的罚款 D.五倍以上的罚款 10. 药品零售企业应当按照国家食品药品督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销
未雨绸缪掷地有声 ——医药流通行业深度分析报告 渤海证券医药小组 2010年11月
报告分析框架 医药流通行业现状 产业链分析 趋势解析 优势企业一览
行业概念及归属 医药商业流通是指连接上游医药生产厂家和下游经销商以及终端客户的一项经营活动，主要是从上游厂家采购货物，然后批发给下游经销商，或直接出售给医院、药店等零售终端客户的药品流通过程，通过交易差价及提供增值服务获取利润。 2010年起，商务部正式成为药品流通行业的管理部门。
- 行业现状1 §多、小、散、乱 截至2008年底，全国《药品经营许可证》持证企业增加到380,855家，比上年末增加了5.86%；药品批发企业共有13,292家，药品零售连锁企业共有1,985家，零售药店门店总数共计36.5万多个。 秩序混乱，主要表现在同质化竞争激烈，药品流通中变相挂靠经营现象严重，倒买倒卖增值税发票泛滥成灾。
- 行业现状1 §效率低，费用率高 图：2002~2008年国内医药流通行业盈利情况一览 ?近几年，我国医药商业行业 毛利率基本稳定在8%左右，费 用率在7%~8%，净利润率基本 稳定在1%左右 ?发达国家费用率水平只有 1%~1.5% ?美国同行业的毛利率水平为 5.5%左右 数据来源：中国医药商业协会渤海证券研究所 -1-
-行业现状2 §行业集中度过低 图：全球七大医药市场医药流通行业集中度比较 ?M k 美国前3大药品分销企业Mckesson 、Cardinal Health 和Amerisource Bergen 就占据了近90%的市场份额；?日本前3大药品分销企业Mediceo 、Suzuken 、Alfresa 所占市场份额总和近70%。 ?欧洲各国的药品流通市场集中度也比较高，国内医药分销企业数量较少，11数据来源：渤海证券研究所整理 例如英国和西班牙都仅有家，德国共16家，法国共20家。
201年我国医药流通行业经营特征、 场供求状况及趋势分析（图） （一）行业技术水平和技术特点 医药流通行业竞争激烈，产品毛利率较低，企业的盈利点在于存货的高效流转以及精细化管理，而这些又依赖于现代信息化技术及物流技术的应用。 目前行业企业之间的技术水平差异较大。少部分规模和技术领先的医药流通企业利用现代信息技术对各作业流程进行信息化改造，可以将财务、业务流程、仓储管理、运输管理、商品管理、质量管控等各方面有效融合起来，对各个环节进行全面记录与调整，实现资金流、信息流和物流的全过程实时监控与动态管理。 而大部分小规模的医药物流企业由于资本实力较小，信息化投入较低，仍然在采用人工或半信息化的技术，即全部物流作业过程均由人工完成或个别的物流环节采用信息化管理，其余环节靠人工完成。 参考观研天下发布《2017-2022 年中国医药流通产业运营现状及市场竞争态势报告》 （二）市场供求状况及变动原因 1、我国医药分销市场的需求不断增长 近年来，我国经济不断发展，人均收入不断上升，人民生活水平逐步提高， 人口老龄化程度日益加深；同时，随着我国医药改革的深入推进，将建立覆盖全
国城乡人口的医疗保障体系，我国医药分销市场的需求将不断增长。 （1）我国经济持续增长、居民生活水平不断提高、人口老龄化程度的加深 是我国医药分销市场需求不断增长的外在因素 ①济持续增长，人均收入快速提升 近年来，我国经济处于高速增长的态势，经济总量已经位居全球第二。与此同时，我国居民消费水平也得以大幅提升，2016 年人均可支配收入较2012 年增长了36.85%，达到33,616元。根据《“十三五”发展规划纲要（2016－2020 年）》，我国到2020 年国生产总值和城乡居民人均收入比2000 年翻两番。经济的持续增长和人均收入的提升为医药流通行业的发展塑造了良好的宏观环境。
《药品流通监督管理办法》培训试题 一、填空题（40分） 1.药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任 何个人和组织都有权向举报和控告。 2.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或者 药品。 3.药品生产、经营企业应当对其人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培 训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训、、 及。 4.药品生产企业只能销售，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药 品。 5.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有 效期年，但不得少于年。 6.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式 药品。 7.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变。 8.药品经营企业应当按照许可的经营范围经营药品。 9.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 或者。 10.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用 低温、冷藏设施设备和。 11.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售。 12.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供，或 者，或者票据等便利条件。 二、选择题（1-7题为单选题，8-10为多选题）（50分） 1.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（） A 《中华人民共和国宪法》 B 《中华人民共和国药品管理法》 C 《中华人民共和国反不正当竞争法》 D 《中华人民共和国行政诉讼法》 E 《中 华人民共和国标准化法》 2.药品生产企业只能销售（） A 任何药品生产企业生产的药品 B 个人承包的药品生产企业生产的药品 C 合资 企业生产的药品 D 本企业生产的药品 E 转销经营、批发企业的药品 3.《中华人民共和国药品管理法》适用于（） A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人 B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人
药品流通监管工作总结2篇 篇一：药品流通监管工作总结为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流通秩序，按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》文件精神，我局从201x年3月上旬至5月下旬，在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下： 一、宣传发动和企业自查自纠 按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业认真开展自查自纠，并上报自查报告。 二、集中整治总体情况 1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按GSP经营药品行为。 2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。 同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问题。 我辖区内无药品生产、批发企业，有两家零售连锁企业，单体药店有*家。从检查情况看，绝大部分零售企业在购进
环节已基本规范，索票索证基本达到100%。特别在中药饮片购进方面的改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况，如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步，货到票不到，对此我们共立案三起，结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次发生。 在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。 在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有个别的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救，。 在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等
《药品流通监督管理办法》试题 姓名：分数： 一、填空。（每空2分，共40分） 1．在从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守《药品流通监督管理》办法。 2、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的、和培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。 3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或者销售药品。 4、药品生产、经营企业不得采用、等方式直接向公众销售处方药。 5、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 或者。 6、药品经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定、查验、供货企业有关证件、资料。 7、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业的或者的药品。 8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期年，但不得少于年。 9、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供，或者，或者等便利条件。 10、药品经营企业不得购进和销售的制剂。
二、选择。（单项选择题每小题3分，共15分） 1、药品生产企业可以销售的药品为：（） A 本企业生产的药品 B 委托生产的药品 C 其他企业生产的药品D以上均不是 2、销售进口药品应提供的相关证明为：( ) A 进口药批准文件 B 进口药品通关单 C 口岸药检所检验报告单 D 以上均是 3、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应：（） A 索取 B 查验 C 留存 D 以上均是 4、以下错误的是：（） A 企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。 B 企业可以产品宣传的方式销售现货药品。 C 经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。 D 医疗机构采购药品必须建立验收制度。 5、企业可以买商品赠药品的方式向公众赠送的是：（） A 处方药 B 甲类非处方药 C 乙类非处方药 D 以上均不可 三、判断。（每小题2分，共20分） 1、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。（） 2、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。（） 3、药品生产、经营企业经核准可以在异地设库。（） 4、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。（） 5、医疗机构应将口服固体制剂和口服液体制剂分开存放。（） 6、药品生产、经营企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。（） 7、药品购进记录应保存至超过有效期1年，但不得少于2年。（）
《药品流通监督管理办法》培训试题(答案 ) 一、填空题 1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。 2、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从 事的药品购销行为承担法律责任。 3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药 品。 4、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案 ,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。 5、药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品 6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 7、药品生产、经营企业采购药品时,应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,并按规定索取、留存销售凭证。 8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期 1 年,但不得少于 3 年。 9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。 10、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者 甲类非处方药。 11、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所 ,或者资质证明文件 ,或者票据等 便利条件。 12、未经药品监督管理部门审核同意 ,药品经营企业不得改变经营方式。 13、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。 14、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 二、问答题 1、药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料 : (一 )加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件; (二 )加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件; (三 )销售进口药品的 ,按照国家有关规定提供相关证明文件。 药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,除本条前款规定的资料外,还应当提供加盖 本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限 ,注明销售人员的身份 证号码 ,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章 (或者签名 )。销售人员应当出示授权书原件及本人身 份证原件 ,供药品采购方核实。 2、有下列情形之一的,责令限期改正 ,给予警告 ;逾期不改正的 ,处以五千元以上二万元以下的罚款: (一)药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的;(药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药 品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受 培训的人员。 ) (二)药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的; (药品生产企业、药品批发企业销售 药品时 ,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。) (三)药品生产、经营企业违反本办法第十二条,未按照规定留存有关资料、销售凭证的。(药品生产、经营企业采购药品时,应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,按本办
可编辑 ICS 03.080 C 00 SB 中华人民共和国国内贸易行业标准 XX/T XXXXX—XXXX 药品流通企业诚信经营准则 Criterion on honest operation of pharmaceutical distribution enterprises 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 （报批稿） （本稿完成日期：） XXXX - XX - XX发布XXXX - XX - XX实施
目次 前言 ................................................................................................................................ II 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 术语和定义 (1) 4 基本要求 (1) 5 主要内容 (1) 6 管理与社会监督 (3) 参考文献 (4)
前言 本准则依据GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本准则由中华人民共和国商务部提出并归口。 本准则起草单位：中国医药商业协会、北京医药股份有限公司、国药控股股份有限公司、哈药集团医药有限公司、天津医药集团太平医药有限公司、中国永裕新兴医药有限公司、老百姓大药房连锁股份有限公司。
药品流通企业诚信经营准则 1 范围 本准则规定了药品流通企业诚信经营的基本要求、主要内容、管理与社会监督等方面的内容。 本准则适用于在中华人民共和国境内的药品流通企业。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改本）适用于本文件。 《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第45号 《药品经营质量管理规范》原国家药品监督管理局令2000年第20号 3 术语和定义 《中华人民共和国药品管理法》规定的术语和定义适用于本准则。 3.1 药品流通企业pharmaceutical distribution enterprise 具有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《企业法人营业执照》（《营业执照》），将购进的药品、医疗器械等医药商品销售给合法的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及消费者的药品经营企业的总称；包括药品批发企业、药品零售企业（含药品零售连锁企业和药品零售单体企业），也包括具有《互联网药品交易服务机构资格证书》的互联网药品交易服务机构。 4 基本要求 4.1 遵循国家有关法律、法规的规定，做到合法合规经营。 4.2 树立社会主义核心价值观，坚持以人为本，恪守职业道德。 4.3 建立诚信经营监督机制，建设信用文化，推进全行业的信用评价体系建设。 4.4 积极参加由政府部门组织的诚信经营创建活动。 5 主要内容 5.1 依法经营 5.1.1 遵循国家有关工商管理、药品管理、产品质量、合同、广告、反不正当竞争、消费者权益保护等方面的法律、法规及强制准则的规定应严格依法照章纳税，杜绝做假账行为。 5.2 诚实守信
-0- 2011.01. 2017年医药流通行业研究 2017.12.26
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2017年医药流通行业研究 作者：联合资信工商一部魏铭江 概要 目前，中国医药流通行业整体规模保持增长趋势，虽然近几年受宏观经济下行影响，增速有所下滑，但仍维持高于当期GDP的增速，表现出了良好的发展态势和广阔的发展空间。“十二五”期间，全国已经形成了四家全国性医药流通龙头企业及多家区域性医药流通龙头企业的基本竞争格局。 从外部宏观环境来看，中国人均医疗卫生支出持续增长，人口老龄化已成为未来人口结构的必然发展趋势，加上国家城镇化政策的不断推行，医疗卫生体制改革的不断深入等多种因素使得医药流通行业长期以来维持高景气度，行业发展水平逐步走向国际化。从行业内部发展来看，医药流通企业普遍存在下游话语权较弱，盈利模式单一，盈利空间收窄，货款回收周期长，债务规模持续扩大，短期偿债压力增加等问题，但发行主体多为中央及地方国企，且基本都是上市公司，企业经营和财务情况良好，整体违约风险处于可控范围内。 短期来看，随着2016年“两票制”等一系列医改政策的密集发布，企业长久以来形成的经营模式将被彻底改变，需要及时调整经营策略并协调上下游资源以应对外部突变的环境。中长期来看，目前的行业格局将被重塑，未来若干年兼并、收购将成为常态，行业资源向龙头企业聚拢，行业集中度持续上升，产业结构也随之不断优化。 一、医药流通行业概况 1、行业概述 医药流通是指连接上游医药生产企业和下游经销商以及终端客户，通过流通过程
药品流通监督管理办法（暂行） 第一章总则 第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。 第二条本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。 第三条地方各级药品监督管理部门负责辖区内本办法的实施与监督；国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违法经营案件组织查处，并负责对地方各级药品监督管理部门执行本办法的情况进行监督。 第四条药品监督管理部门鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施的社会监督。对违反本办法的行为，任何单位和个人都有权检举和控告。 第二章药品生产企业销售的监督管理 第五条药品生产企业只能销售本企业生产的药品。 第六条药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。办事机构所为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任。 第七条药品生产企业不得从事下列销售活动： （一）将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所； （二）在非法药品市场或其它集贸市场销售本企业生产的药品； （三）将处方药销售给非处方药经营单位； （四）销售更改生产批号的药品； （五）销售说明书、标签不符合规定的药品； （六）销售违反药品批准文号管理规定的药品； （七）法律、法规禁止的其它情况。 第八条禁止药品生产企业向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位或个人以偿还债务、货款的方式为其无证经营提供药品。 第三章药品经营的监督管理 第九条从事药品经营，必须按照《药品管理法》的规定，取得《药品经营企业许可证》和营业执照。否则，不得从事药品经营业务。 第十条药品批发经营，必须建有真实、完整的药品购销记录。 药品购销记录必须记载：购、销日期；购、销对象；购、销数量；药品品名、规格、生产批号、生产单位、批准文号和经办人、负责人签名及国家药品监督管理局规定的其他内容。药品购销记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。对无药品购销记录的，按本办法第四十七条规定处理。
一、什么是“两票制”？ 答：“两票制”是指药品生产企业到流通企业开具一次增 值税专用发票或者增值税普通发票，流通企业到医疗机构开具一次发票。 二、北京“两票制”文件出台的背景和意义是什么？ 答：今年1月，国务院医改办等八部委联合发布《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》（国医改办发〔2016〕4号），要求综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”。 “两票制”是今年国家和本市医改的重点任务之一，是药品流通领域重要的改革内容，意义重大。主要体现在：一是有利于净化流通环境；二是有利于促进流通企业自觉转变销售和经营模式、减少流通环节、降低流通成本，理顺药品价格；三是有利于加强药品监管，保障药品有效供应和城乡居民用药安全，维护人民群众健康权益；四是有利于深化药品领域改革，助推药品企业转型升级、做大做强，提高行业集中度，促进医药产业健康发展，实现“三医联动”改革。 三、政策制定过程是怎样的？ 答：为落实国家文件精神，我们结合北京实际，经过市区两级相关部门的共同研究，反复论证，力争使本市方案更具可操作性。在方案制定过程中，广泛听取药品领域各企业、行业和医疗机构多方政策诉求。组织召开了20余场各类药
品生产企业、药品流通企业和各级公立医疗机构等相关群体座谈会。征求了北京医药行业协会和药学会多名专家的意见建议。共收集企业提交的诉求材料30余份，及时对企业的政策咨询和诉求给予了一一回应。对于部分用量大、涉及人群广的药品以及信息化手段验票等关键问题，我们还组织开展了5次专题调研。在反复修改和吸纳意见的基础上最终形成正式方案。 四、制定政策主要考虑是什么？ 答：全面落实国家要求，系统谋划推进药品领域改革，力争本市实施方案可操作、可落地。目标是通过压缩流通环节，净化药品流通环境，使药品价格回归到合理水平，最终使老百姓受益。主要考虑以下几点： 一是坚持放管结合，优化服务。在国家放管服的大背景下，更多发挥市场主体的能动性，避免过多的行政干预和强制性要求。通过自我承诺、合同约束、严厉惩处，引导市场主体走合法化、规范化道路。 二是坚持权责明晰,各负其责。充分考虑药品生产企业、流通企业和公立医疗机构运行情况，明确各个市场主体应尽的责任，进一步厘清应承担的义务，做到生产企业对第一票负责，流通企业对第二票负责，公立医疗机构不得采购不符合“两票制”的药品。 三是坚持科技支撑,智能高效。鼓励用电子化、信息化手段解决当前在“两票制”核验中存在的人工低效重复劳动问
“双随机、一公开”规范药品流通监管执法行 为工作实施方案 为规范药品流通监管执法行为，创新监管方式，增强药品流通行政执法透明度，提高监管效能。按照省局“双随机一公开”监管工作要求，结合工作实际，制定本实施方案。 一、总体要求 按照《食品药品监督管理总局关于进一步做好食品药品安全随机抽查加强事中事后监管的通知》(食药监法〔**〕154号)和《**省人民政府办公厅关于印发**省双“双随机一公开”监管工作推进方案的通知》(冀政办字〔**〕212号)要求，进一步规范药品流通监管执法行为，增强药品流通行政执法透明度，提高监管效能。 二、主要任务 按照党中央、国务院关于深化简政放权、放管结合、优化服务改革部署和《国务院关于印发**年推进简政放权放管结合优化服务改革工作要点的通知》(国发〔**〕30号)、《国务院办公厅关于推广双随机抽查规范事中事后监管的通知》(国办发〔**〕58号)等文件精神，围绕药品流通监管实施“双随机、一公开”工作，建立随机抽查事项清单、检查对象名录库、检查人员名录库，制定实施方案、工作制度，掌握监管数据，实现药品流通监
管工作的动态化管理，推动工作落实。 三、实施步骤 “双随机一公开”原则是将药品流通日常监管、飞行检查、专项检查等监管工作实行制度化、常态化、动态化的管理，按照年初制定的工作重点和工作计划，将药品流通日常监管、飞行检查、专项检查等工作一律按照“双随机一公开”要求，随机抽查事项中的重点抽查和一般抽查的比例和频次分季度进行，一年分为4个阶段： (一)一季度。按照省局“双随机一公开”要求，及时调整随机抽查事项清单、检查对象名录库、检查人员名录库。根据年初制定的监督检查工作计划，按照“双随机一公开”原则，组织开展药品流通领域的监督检查工作，并将检查处理结果公开。 (二)二季度。按照省局“双随机一公开”要求，动态化管理随机抽查事项清单、检查对象名录库、检查人员名录库，继续组织开展药品流通领域的监督检查、专项检查工作，并将检查处理结果公开。 (三)三季度。按照省局有关“双随机一公开”要求，根据年初工作计划，继续组织开展药品流通领域的监督检查、专项检查工作，并将检查处理结果公开。 (四)四季度。按照省局有关“双随机一公开”要求，根据
医药流通行业解决方案 目录 第一部分医药流通行业分析 (4) 第一章医药流通行业概况 (4) 1、前言 (4) 2、医药流通行业的四个发展阶段 (5) 3、医药流通行业的发展趋势 (6) 第二章医药商业企业经营环境分析 (9) 1、医药商业企业近阶段的压力 (9) 2、医药商业企业的机遇 (10) 3、医药商业企业的发展趋势 (11) 第三章医药流通行业的信息化建设现状 (13) 1、医药商业企业信息化的问题 (13) 2、医药商业企业系统建设的要求 (14) 第四章企业的管理难点 (15) 第二部分解决方案的价值体现 (17) 第一章、系统应用目标 (21)
第二章、方案整体架构 (23) 第三章 U8 医药流通行业解决方案概述 (26) 1、采购业务 (26) 2、销售业务 (32) 3、库存业务 (39) 4、GSP管理 (43) 第四部分解决方案部署方式 (52) 1、集中管理模式 (52) 完全集中 (52) 分布式集中 (54) 2、分布模式 (55)
第一部分医药流通行业分析 第一章医药流通行业概况 1、前言 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对于保护和增进人民健康、提高生活质量、计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和生活进步均具有十分重要的作用。 新中国成立以来，特别是改革开放20 多年来，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络，发展成为世界医药大国。随着人民生活水平的不断提高和对医疗保健需求的不断增加，医药行业一直保持着较快的发展速度，1978 年至2000 年，医药行业产值年均递增16.6％，成为国民经济中发展最快的行业之一。2002 年我国医药行业总产值已达到3300 亿元，在连续20 年的高增长后，作为朝阳产业，医药行业在未来十几年的增长速度仍会高于全国各行业平均增长速度。 然而相比之下，中国目前年人均药品消费不到10 美元，而美国人均药品消费已达300 美元，日本400 美元，中等发达国家人均药品消费也有40 －50 美元。2000 年我国人口已达到13 亿，加之城镇每年新增就业人员，以及人员逐步老龄化和医疗卫生事业的快速发展等方面的原因，使医药商品的社会需求将呈持续快速增长的势头。据分析，2010 年中国的医药市场总值将达到600 亿美元，2020 年达到1200 亿美元，成为全球第一大市场。由此可见，中国的医药行业有着广阔的发展前景。 2、医药流通行业的四个发展阶段 建国以来，国内医药流通领域大致经历了以下四个大的发展阶段：
药品流通监督管理办法培训试题 一、填空题（每题3分，共27分） 1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。 2、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。 3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 4、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训建立培训档案培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。 5、药品生产企业只能销售本企业生产的药品不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。 6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时应当开具标明供货单位名 称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 7、药品生产、经营企业采购药品时应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证。 8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证～应当保存至超过药品有效期 1 年～但不得少于 3 年。 9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
二、单项选择题:(每题2分，共28分) 1、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是:( B) A 销售员本人 B 药品生产企业或药品经营企业 C 授权人 D以上均不是 2、药品生产企业可以销售的药品为:(A ) A 本企业生产的药品 B 委托生产的药品 C 其他企业生产的药品 D以上均不是 3、销售进口药品应提供的相关证明为:(D ) A 进口药批准文件 B 海关通关单 C 口岸药检所检验报告单 D 以上均是 4、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应:(D ) A 索取 B 查验 C 留存 D 以上均是 5、以下错误的是:(B ) A 企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。 B 企业可以产品宣传的方式销售现货药品。 C 经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。 D 医疗机构采购药品必须建立验收制度。 6、企业可以买商品赠药品的方式向公众赠送的是:(C ) A 处方药 B 甲类非处方药 C 乙类非处方药 D 以上均不可 7、企业未按有关规定使用低温、冷藏设备储备和运输药品的应处以:(B ) A 三千元罚款 B 五千以上，二万元以下罚款 C 一万元以下罚款 D 以上均不是 8、非法收购药品处罚为:(C ) A 罚款五千元 B 罚款一万元 C 没收药品及违法所得并处货值2倍以上5倍以下罚款 D 吊销执照
一、药品流通行业发展概况 （一）发展概述 2012年，中国药品流通行业发展势头良好。伴随着国家新医改的深入推进和各项行业政策、标准的出台，在《全国药品流通行业发展规划纲要（2011－2015年）》的引导下，相关主管部门大力支持行业结构调整和发展方式转型升级，鼓励企业兼并重组，提高行业集中度；药品流通企业不断提升流通效率和管理水平，创新业务和服务模式，拓展基层医疗市场。行业规模和效益稳步增长，呈现持续、健康的转型发展趋势。 （二）运行分析 1、整体规模 2012年药品流通市场规模仍维持较快增长，但增速趋缓。全年药品流通行业销售总额达11174亿元1，首次突破万亿元，同比增长18.5%，增幅比去年回落4.5个百分点，其中，药品零售市场销售总额2225亿元，同比增长16%，增幅回落4个百分点。 截至2011年底，全国共有药品批发企业1.39万家；药品零售连锁企业2607家，下辖门店14.67万个；零售单体药店27.71万个；零售药店门店总数达42.38万个。截至2012年底，全国具有互联网药品交易服务资格的企业有117家。 图12008-2012年药品流通行业销售趋势图 1销售总额为含税值，包括了七大类医药商品。
2、效益情况 2012年全国药品流通直报企业主营业务收入7942亿元，同比增长20%，增幅回落3个百分点；实现利润总额164亿元，同比增长16.5%，增幅回落0.5个百分点；平均毛利率6.9%，同比下降0.3个百分点；平均费用率5.2%，同比下降0.1个百分点；平均利润率1.9%，同比下降0.3个百分点。 3、销售结构 按销售品类分类，药品类2销售居主导地位，销售额占七大类医药商品销售总额的70.5%；其次为中成药类，占16.8%；中药材类占4.5%，医疗器械类占3.4%，化学试剂类占1.2%，玻璃仪器类占0.1%，其他类占3.5%。 图22012年全行业销售品类结构分布 据中国医药商业协会典型样本城市零售药店2012年品类销售统计，零售药店销售额中，药品（包括化学药品、中成药和中药饮片）销售占主导地位，占零售总额的73%；非药品销售占27%。 图32012年典型样本城市零售药店销售品类结构分布按销售对象分类，2012年对批发企业销售额为5035亿元，占销售总额的45.1%，纯销（包含对医疗终端、零售终端和居民的销售）为6139亿元，占销售总额的54.9%%，与上年基本持平。 4、区域销售比重结构 2012年全国六大区域销售总额比重分别为：华东40.5%、华北18.9%、2药品类包括化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
最新文件---------------- 仅供参考--------------------已改成-----------word文本 --------------------- 方便更改 赠人玫瑰，手留余香。 《药品流通监督管理办法》培训试题 一、填空题（40分） 1.药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为， 任何个人和组织都有权向举报和控告。 2.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或 者 药品。 3.药品生产、经营企业应当对其人员进行药品相关的法律、法规和专业知 识培 训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训、、 及。 4.药品生产企业只能销售，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药 品。 5.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品 有效期年，但不得少于年。 6.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式 药品。 7.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变。 8.药品经营企业应当按照许可的经营范围经营药品。
9.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 或者。 10.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使 用低温、冷藏设施设备和。 11.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销 售。 12.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供，或 者，或者票据等便利条件。 二、选择题（1-7题为单选题，8-10为多选题）（50分） 1.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（） A 《中华人民共和国宪法》 B 《中华人民共和国药品管理法》 C 《中华人民共和国反不正当竞争法》 D 《中华人民共和国行政诉讼法》 E 《中华人民共和国标准化法》 2.药品生产企业只能销售（） A 任何药品生产企业生产的药品 B 个人承包的药品生产企业生产的药品 C 合资 企业生产的药品 D 本企业生产的药品 E 转销经营、批发企业的药品 3.《中华人民共和国药品管理法》适用于（） A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个 人 B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人 D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人 E 所有与药有关的单位和个人 4.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（） A 医院 B 康复中心 C 城镇中的个体行医人员和个体诊所 D 一般诊所
重庆瑞美臣药房连锁有限公司 《药品流通监督管理办法》试题 门店：姓名：得分： 选择题：（每题10分，共计100分） 1、《药品流通监督管理办法》的制定依据是（ A ） A、《药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》 B、《药品经营质量管理规范》 C、《药品经营许可证管理办法》 D、《执业医师法》 2、《药品流通监督管理办法》施行时间是（ B ） A、2006年12月8日 B、2007年5月1日 C、2007年1月31日 D、2007年8月1日 3、药品经营企业对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为（ C ） A、承担经济责任 B、承担经济责任不承担法律责任 C、承担法律责任 D、承担法律责任不承担经济责任 4、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反《药品流通监督管理办法》的行为， （ A ）都有权向药品监督管理部门举报和控告。 A、任何个人和组织 B、工商户 C、批发企业 D、药厂 5、在中华人民共和国境内（ D ），应当遵守《药品流通监督管理办法》。 A、从事药品购销的单位 B、药品监督部门 C、从事药品生产管理的单位 D、从事药品购销及监督管理的单位或者个人 6、药品经营企业应当按照《 A 》许可的经营范围经营药品 A、药品经营许可证 B、药品管理法 C、药品管理法实施条例 D、药品流通监督管理办法 7、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应 当挂牌告知，并（ C ）处方药和甲类非处方药。 A、有奖销售 B、提前销售 C、停止销售 D、加快销售 8、药品经营企业按照规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品（ B ）。 A、有效期2年，但不得少于3年 B、有效期1年，但不得少于3年 C、有效期1年，但不得少于2年 D、有效期2年，但不得少于2年 9、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（A ）药品。 A、现货销售 B、预付款销售 C、订单销售 D、月结销售 10、药品经营企业不得购进和销售（ C ）。 A、药品 B、器械 C、医疗机构配制的制剂 D、消毒产品