药物分析复习题（红色是答案或提示）
第一章
一、最佳选择题
1. ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是
A. E
B. M
C. P
D. Q
E. S
2. 药品标准中鉴别试验的意义在于
A. 检查已知药物的纯度
B. 验证已知药物与名称的一致性
C. 确定已知药物的含量
D. 考察已知药物的稳定性
E. 确证未知药物的结构
3. 盐酸溶液（9→1000）系指
A. 盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液
B. 盐酸1.0 ml加甲醇使成1000 ml的溶液
C. 盐酸1.0 g加水使成1000 ml的溶液
D. 盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液
E. 盐酸1.0 ml加水1000 ml制成的溶液
4. 中国药典凡例规定：称取“2.0 g”，系指称取重量可为
A. 1.5-2.5 g
B. 1.6-2.4 g
C. 1.45-2.45 g
D. 1.95-2.05 g
E. 1.96-2.04 g
5. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在
A. 0.01 mg
B. 0.03 mg
C. 0.1 mg
D. 0.3 mg
E.0.5 mg
6. 原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应
A.＞20 cm
B.≤20 cm
C.≤10 cm
D. ≤5 cm
E. ≤10 mm
7. 下列内容中，收载于中国药典附录的是
A. 术语与符号
B. 计量单位
C. 标准品与对照品
D. 准确度与精密度要求
E. 通用检测方法
8. 下列关于欧洲药典（EP）的说法中，不正确的是
A. EP在欧盟范围内具有法律效力
B. EP不收载制剂标准
C. EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查
D. EP制剂通则项下的规定为指导性原则
E. EP由WHO起草和出版
二、配伍题
[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP
下列管理规范的英文缩写是
D 1.药品非临床研究质量管理规范
E 2. 药品生产质量管理规范
[3-5] A. 溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解
B. 溶质1 g (ml)能在溶剂1-不到10 ml中溶解
C. 溶质1 g (ml)能在溶剂10-不到30 ml中溶解
D. 溶质1 g (ml)能在溶剂30-不到100 ml中溶解
E. 溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml中溶解
B 3. 易溶
C 4. 溶解
E 5. 微溶
[6-9] A. 2-10℃ B. 10-30℃ C. 40-50℃ D. 70-80℃ E. 98-100 ℃
D 6. 热水
C 7. 温水
A 8. 冷水
B 9. 常温
[10-11] A. BP B. ChP C. EP D. Ph. Int. E. USP
A 10. 英国药典
C 11. 欧洲药典
三、多项选择题
1. 下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有
A. 质量
B. 安全性
C. 有效性
D. 综合要求
E. 均一性
2. 《中国药典》内容包括
A. 前言
B. 凡例
C. 正文
D. 附录
E. 索引
3. 下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有
A. 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一
B. 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则
C. 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定
D. 《中国药典》的凡例收载有制剂通则
E. 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法
4. 药品标准中，“性状”项下记载有
A. 外观
B. 臭
C. 味
D. 溶解度
E. 物理常数
5. 药品标准中，“检查”项系检查药物的
A. 安全性
B. 有效性
C. 均一性
D. 纯度
E. 稳定性
6. 单一对映体的绝对构型确证常用的方法
A. 比旋度测定
B. 手性柱色谱
C. 单晶X-衍射
D. 旋光色散
E. 圆二色谱
7. 原料药稳定性试验的内容一般包括
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 长期试验
D. 干法破坏试验
E. 湿法破坏试验
8. 国家药品标准的构成包括
A. 前言
B. 凡例
C. 正文
D. 附录
E. 索引
四、简答题
1. 简述《中国药典》附录收载的内容
2. 简述药品标准中药品名称的命名原则
3. 简述药品标准的制定原则
4. 简述中国药典凡例的性质、地位与内容
5. 简述药品检验工作的机构和基本程序。
第二章
一、最佳选择题
1. 在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目是
A. 性状
B. 一般鉴别
C. 专属鉴别
D. 检查
E. 含量测定
2. 取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。下列物质可用上述试验鉴别的是
A. 托烷生物碱类
B. 酒石酸盐
C. 氯化物
D. 硫酸盐
E. 有机氟化物
3. 中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是
A. 高效液相色谱法
B. 质谱法
C. 红外光谱法
D. 显微鉴别法
E. X射线粉末衍射法
二、简答题
1. 简述药物分析中常用的鉴别方法
2. 简述影响鉴别试验的条件
3. 简述红外光谱鉴别法试样制备方法
第三章
一、最佳选择题
1. 下列属于信号杂质的是
A. 砷盐
B. 硫酸盐
C. 铅
D. 氰化物
E. 汞
2. 酶类药物中酶类杂质的检查可采用的方法是
A. HPLC法
B. TLC法
C. UV法
D. CE法
E. GC法
3. 药物中无效或低效晶型的检查可以采用的方法是
A. 高效液相色谱法
B. 红外分光光度法
C. 可见-紫外分光光度法
D. 原子吸收分光光度法
E. 气相色谱法
4. 原子吸收分光光度法检查药物中金属杂质时，通常采用的方法是
A. 内标法
B. 外标法
C. 加校正因子的主成分自身对照法
D. 标准加入法
E. 不加校正因子的主成分自身对照法
5. 氯化物检查中，适宜的酸度是
A. 50 ml中加2 ml稀硝酸
B. 50 ml中加5 ml稀硝酸
C. 50 ml中加10 ml稀硝酸
D. 50 ml中加5 ml硝酸
E. 50 ml中加10 ml硝酸
6. 氯化物检查中，用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是
A. 活性炭脱色法
B. 有机溶剂提取后检查法
C. 内消色法
D. 标准液比色法
E. 改用他法
7. 采用硫氰酸盐法检查铁盐时，若供试液管与对照液管所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比较时，可采取的措施是
A. 内消色法
B. 外消色法
C. 标准液比色法
D. 正丁醇提取后比色法
E. 改用他法
8. 下列试液中，用作ChP重金属检查法中的显色剂的是
A. 硫酸铁铵试液
B. 硫化钠试液
C. 氰化钾试液
D. 重铬酸钾试液
E. 硫酸铜试液
9. 硫代乙酰胺法检查重金属时，受溶液pH影响较大，适合的pH是
A. 11.5
B. 9.5
C. 7.5
D. 3.5
E. 1.5
二、多项选择题
1. 药物中杂质限量的表示方法有
A. 百分之几
B. 千分之几
C. 万分之几
D. 十万分之几
E. 百万分之几
2. 下列药物中杂质检查的方法系根据药物与杂质在性状上的差异进行的有
A. 乙醇中杂醇油的检查
B. 氯硝柳胺中2-氯-4-硝基苯胺的检查
C. 盐酸胺碘酮中游离碘
D. 地蒽酚的酸度检查
E. 硫酸阿托品中莨菪碱的检查
3. 盐酸氟奋乃静中重金属的检查可以采用的容器有
A. 瓷坩埚
B. 铝坩埚
C. 铂坩埚
D. 石英坩埚
E. 瓷蒸发皿
4. ChP收载的测定药物中水分的方法有
A. 热重分析法
B. 费休司法
C. 差热分析法
D. 差示扫描量热法
E. 甲苯法
5. 原料药和新制剂中的杂质，需要对其定性或确证其结构的有
A. 表观含量在0.1 %及其以上的杂质
B. 表观含量在0.01 %-0.1 %的杂质
C. 表观含量在0.1 %以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质
D. 表观含量在0.01 %以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质
E. 最大日剂量≤2 g的原料药中含量≥1.0 mg的杂质
三、简答题
1. 药用规格与化学试剂规格有何不同
2. 杂质的来源途径有哪些？杂质包括哪些种类
3. 简述高效液相色谱法用于杂质检测的几种方法及其适用条件
4. 简述薄层色谱法用于杂质限量检查的几种方法
5. 简述药物中有机杂质鉴定的方法
四、计算题
1. 维生素C中重金属的检查：取本品1.0 g，加水溶解成25 ml，要求重金属的含量不超过百万分之十，应量取标准铅溶液（0.01 mg Pb/ml）多少毫升？
V=L*S/C=10*10-6*1.0/0.01*10-3=1.0（ml）
2. 富马酸亚铁中砷盐的检查：取本品0.50 g，加无水碳酸钠0.5 g，混匀，加溴试液4 ml，置水浴上蒸干后，在500-600℃炽灼2小时，放冷，残渣加溴-盐酸溶液10 ml与水15 ml 使溶解，移至蒸馏瓶中，加酸性氯化亚锡试液1 ml，蒸馏，流出液导入贮有水5 ml的接收器中，至蒸馏瓶中约剩5 ml时，停止蒸馏，馏出液加水适量使成28 ml，按古蔡氏法检查砷盐。
（1）加入无水碳酸钠的作用是什么？
（2）加入酸性氯化亚锡的作用是什么？
（3）加入浓度为1 μg As/ml的标准砷溶液2 ml，在该测定条件下，砷盐的限量是多少？L=C*V/S*100 %=0.2 %
第四章
一、最佳选择题
1. 紫外分光光度计的吸光度准确度的检定，中国药典规定
A. 使用重铬酸钾水溶液
B. 使用亚硝酸钠甲醇溶液
C. 配制成 5 %的浓度
D. 测定不同波长下的吸收系数
E. 要求在220 nm波长处避光率＜0.8 %
2.反相色谱法流动相的最佳pH范围是
A. 0-2
B. 2-8
C. 8-10
D. 10-12
E. 12-14
3. 气相色谱法最常用的检测器是
A. 蒸发光检测器
B. 二极管阵列检测器
C. 火焰离子化检测器
D. 电化学
检测器 E. 电子俘获检测器
4. 在较短时间内，在相同条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的RSD称为
A. 重复性
B. 中间精密度
C. 重现性
D. 耐用性
E. 稳定性
二、简答题
1. 简述紫外分光光度法对溶剂的要求
2. 简述凯氏定氮法的原理与应用
3. 简述氧瓶燃烧法用于含碘药物测定时的燃烧产物以及吸收液的选择
三、计算题
1. 用碘滴定液滴定维生素C，化学反应式为：C6H8O6+I2→C6H6O6+2HI
计算：碘滴定液（0.05 mol/L）对维生素C[M(C6H8O6)=176.13]的滴定度。
T=m*a/b*M=8.806（mg/ml）
第五章
一、最佳选择题
1. 体内药物分析中，最常用的体内样品是
A. 血浆
B. 尿液
C. 唾液
D. 胃
E. 十二指肠
2. 血浆占全血量的比例是
A. 20 %-30 %
B. 30 %-40 %
C. 40 %-50 %
D. 50 %-60 %
E. 60 %-70 %
3. 常用的去蛋白质的试剂是
A. 醋酸
B. 冰醋酸
C. 甲醇
D. 盐酸
E. 硫酸
4. 在体内药物分析方法的建立过程中，实际生物样品试验主要考察的项目是
A. 方法的定量限
B. 方法的检测限
C. 方法的定量范围
D. 代谢产物的干扰
E. 内源性物质的干扰
5. 下列研究目的中，体内分析使用毛发样品的是
A. 生物利用度
B. 药物剂量回收
C. 药物清除率
D. 体内微量元素测定
E. 以上均不是
6. 血浆样品的稳定性考察内容通常不包括的试验是
A. 血浆样品的室温放置
B. 血浆样品冰冻保存
C. 血浆样品冻-融循环
D. 经处理后溶液的冰冻保存
E. 经处理后溶液的室温或特定温度放置
7. 在体内药物分析方法的建立过程中，用空白生物基质试验进行验证的指标是
A. 方法的定量范围
B. 方法定量下限
C. 方法的特异性
D. 方法的精密度
E. 方法的准确度
8. 当采用液-液萃取法测定血浆中碱性药物时，血浆最佳pH是
A. 4
B. 6
C. 8
D. 10
E. 12
二、多项选择题
1. 去除血浆中蛋白质，可采用的方法有
A. 加入甲醇
B. 加入异丙醇
C. 加入硝酸
D. 加入氢氧化钠
E. 加热至90℃
2. 在体内药物分析方法的建立过程中，分离条件的筛选时应做的试验有
A. 空白溶液试验
B. 空白生物介质试验
C. 模拟生物样品试验
D. 实际生物样品试验
E. 检测灵敏度试验
3. 体内药物分析方法的建立过程中，用QC样品进行验证的项目有
A. HPLC检测波长
B. 方法的准确度
C. 方法的专属性
D. 方法的提取回收率
E. 方法的精密度
4. 生物样品预处理的目的
A. 使药物从结合物中释放
B. 使药物从缀合物中释放
C. 提高检测灵敏度
D. 改善方法特异性
E. 延长仪器使用寿命
5. 血样分析应用的目的
A. 生物利用度的评价
B. 药物动力学的研究
C. 临床药物监测
D. 有关物质的检查
E. 内源性活性物质的测定
6. 生物样品制备时应考虑的问题有
A. 被测定组分的理化性质
B. 被测组分的浓度范围
C. 测定的目的
D. 生物样品种类
E. 试验药品的辅料组成
7. 在体内药物分析方法验证中，表示方法精密度的项目（内容）有
A. 日内精密度
B. 日间精密度
C. 批内精密度
D. 批间精密度
E. 准确度
8. 在体内药物的HPLC分析法中，确定方法特异性时要考虑的干扰物质包括
A. 药物制剂的辅料
B. 内源性物质
C. 代谢产物
D. 药物中的杂质
E. 任用的其他药物
三、简答题
1. 与常规药物分析相比，生物样品有哪些特点，体内药物分析的特点是什么？
2. 简述体内药物分析方法验证与体外药物分析方法验证的区别。
3. 简述体内药物分析中常用的去蛋白质法及其特点。
第六章
一、最佳选择题
1. 阿司匹林与碳酸钠试液共热后，再加稀硫酸酸化，产生的白色沉淀是
A. 苯酚
B. 乙酰水杨酸
C. 水杨酸
D. 醋酸
E. 水杨酰水杨酸
2. 下列药物中，不能发生三氯化铁反应的是
A. 二氟尼柳
B. 阿司匹林
C. 吡罗昔康
D. 吲哚美辛
E. 对乙酰氨基酚
3. 两步滴定法测定阿司匹林片剂的依据是
A. 剩余滴定法
B. 羧基的酸性
C. 酸水解定量消耗碱液
D. 其酯水解定量消耗碱液
E. 利用水解产物的酸碱性
4. 芳酸类药物的酸碱滴定中，常采用中性乙醇作溶剂，所谓“中性”是指
A. pH=7
B. 对所用指示剂显中性
C. 除去酸性杂质的乙醇
D. 对甲基橙显中性
E. 对甲基红显中性
5. 下列药物中，能采用重氮化-偶合反应进行鉴别的是
A. 阿司匹林
B. 美洛昔康
C. 尼美舒利
D. 对乙酰氨基酚
E. 吲哚美辛
6. 直接酸碱滴定法测定双水杨酯原料含量时，若滴定过程中双水杨酯发生水解反应，对测定结果的影响是
A. 偏高
B. 偏低
C. 不确定
D. 无变化
E. 与所选指示剂有关
7. 在试管中炽灼后生成的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色的药物是
A. 阿司匹林
B. 美洛昔康
C. 尼美舒利
D. 对乙酰氨基酚
E. 吲哚美辛
8. 对乙酰氨基酚中有关物质的检查采用HPLC法进行，其流动相中加入四丁基氢氧化铵的作用是
A. 调节pH
B. 增加流动相的离子强度
C. 提高有关物质的保留行为
D. 降低有关物质的保留行为
E. 扫尾剂的作用
二、多项选择题
1. 能直接与三氯化铁试液反应生成有色配位化合物的药物有
A. 水杨酸
B. 阿司匹林
C. 吡罗昔康
D. 美洛昔康
E. 对乙酰氨基酚
2. 下列关于直接滴定法测定阿司匹林含量的说法，正确的有
A. 反应摩尔比为1：1
B. 用氢氧化钠滴定液滴定
C. 以pH=7的乙醇溶液作为溶剂
D. 以酚酞作为指示剂
E. 滴定时应在不断振摇下稍快进行
3. 两步滴定法测定阿司匹林片剂含量时，第一步消耗的氢氧化钠的作用有
A. 中和游离水杨酸
B. 中和阿司匹林分子中的羧基
C. 中和酸性杂质
D. 中和辅料中的酸
E. 水解酯键
4. 下列ChP2010收载的药物中，其有关物质的检查采用TLC法的有
A. 二氟尼柳
B. 布洛芬
C. 阿司匹林
D. 甲芬那酸
E. 吡罗昔康
三、简答题
1. 简述阿司匹林片两步滴定法的原理与操作要点
四、计算题
1. 吡罗昔康含量测定方法如下：精密称取本品0.2103 g，加冰醋酸20 ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1 mol/L）滴定至溶液呈蓝绿色，消耗高氯酸滴定液（0.1 mol/L）6.19 ml；另取冰醋酸20 ml，同法滴定，消耗高氯酸滴定液（0.1 mol/L）0.03 ml。已知：高氯酸滴定液（0.1 mol/L）的浓度校正因数F=1.029；滴定度T=33.14mg/ml。
计算：吡罗昔康含量
含量%=（V-V0）×F×T/S×100 %=99.0 %
2. 今有三瓶药物分别为水杨酸（A）、阿司匹林（B）和对乙酰氨基酚（C），但瓶上标签脱落，请采用适当的化学方法将三者区分开。
第七章
一、最佳选择题
1. 下列苯乙胺类药物中，可与三氯化铁试剂显深绿色，再滴加碳酸氢钠溶液，即变蓝色，然后变成红色的是
A. 硫酸苯丙胺
B. 盐酸甲氧明
C. 盐酸异丙肾上腺素
D. 盐酸克伦特罗
E. 盐酸苯乙双胍
2. 中国药典（2010年版）盐酸去氧肾上腺素含量测定中，1 ml溴滴定液（0.1 mol/L）相当于多少毫克的盐酸去氧肾上腺素（M=20
3.67）
A. 3.395 mg
B. 33.95 mg
C. 20.38 mg
D. 6.11 mg
E. 6.789 mg
3. 下列药物中，可显双缩脲反应的是
A. 盐酸多巴胺
B. 盐酸麻黄碱
C. 苯佐卡因
D. 对氨基苯甲酸
E. 氧烯洛尔
4. 下列药物中，可显Rimini反应的是
A. 盐酸多巴胺
B. 氧烯洛尔
C. 苯佐卡因
D. 对氨基苯甲酸
E. 重酒石酸间羟胺
5. 下列药物中，属于苯乙胺类药物的是
A. 盐酸利多卡因
B. 氨甲苯酸
C. 乙酰水杨酸
D. 苯佐卡因
E. 盐酸克伦特罗
二、简答题
1. 简述溴量法测定苯乙胺类药物的基本原理
2. 苯乙胺类药物的鉴别试验主要有哪些
3. 苯乙胺类药物具有哪些结构特点和理化性质
4. ChP2010如何区别重酒石酸去甲肾上腺素与盐酸异丙肾上腺素。
第八章
一、最佳选择题
1. 具芳伯胺基或经水解生成芳伯胺基的药物可用亚硝酸钠滴定，其反应条件是
A. 适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行
B. 弱酸酸性环境，40℃以上加速进行
C. 酸浓度高，反应完全，宜采用高浓度酸
D. 酸度高反应加速，宜采用高酸度
E. 酸性条件下，室温即可，避免副反应
2. 芳香胺类药物的含量测定方法是
A. 非水溶液滴定法
B. 亚硝酸钠滴定法
C. 间接酸量法
D. B+C两种
E. A+B 两种
3. 下列药物中，能在碳酸钠试液中与硫酸铜反应生成蓝紫色配位化合物的是
A. 盐酸普鲁卡因
B. 盐酸利多卡因
C. 盐酸丁卡因
D. 对乙酰氨基酚
E. 肾上腺素
4. 下列药物中，ChP直接用芳香第一胺反应进行鉴别的是
A. 盐酸普鲁卡因
B. 盐酸利多卡因
C. 盐酸丁卡因
D. 对乙酰氨基酚
E. 盐酸去氧肾上腺素
5. 盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成的产物是
A. 重氮盐
B. 偶氮染料
C. N-亚硝基化合物
D. 亚硝基苯化合物
E. 偶氮氨基化合物
6. 盐酸普鲁卡因中需检查的特殊杂质是
A. 水杨酸
B. 对氨基酚
C. 有关物质
D. 对氨基苯甲酸
E. 酮体
7. 亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时用的酸是
A. 盐酸
B. 硫酸
C. 氢溴酸
D. 硝酸
E. 磷酸
8. 下列药物中，经水解后加碘试液可生成黄色沉淀的是
A. 盐酸利多卡因
B. 氨甲苯酸
C. 乙酰水杨酸
D. 苯佐卡因
E. 盐酸克伦特罗
9. 下列药物中，在酸性条件下可与CoCl2试液反应生成亮绿色的是
A. 盐酸利多卡因
B. 氨甲苯酸
C. 乙酰水杨酸
D. 苯佐卡因
E. 盐酸普鲁卡因胺
10. 中国药典（2010年版）用于指示亚硝酸钠滴定法终点的方法是
A. 内指示剂法
B. 外指示剂法
C. 电位法
D. 永停滴定法
E. 自身指示剂法
二、配伍题
[1-3] A. 对氨基苯甲酸 B. 酮体 C. 4-氨基-2-氯苯甲酸 D. 2，6-二甲基苯胺 E. 间氨基酚
下列药物中应检查的杂质是
C 1. 盐酸氯普鲁卡因注射液
D 2. 盐酸利多卡因注射液
A 3. 盐酸普鲁卡因注射液
[4-7] A. 紫外分光光度法 B. 反相高效液相色谱法 C. 非水溶液滴定法D. 亚硝酸钠滴定法 E. 溴量法
下列药物的含量测定方法是
B 4. 盐酸利多卡因
A 5. 注射用盐酸丁卡因
B 6. 盐酸利多卡因注射液
D 7. 盐酸普鲁卡因胺
三、多项选择题
1. 盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有
A. 重氮化-偶合反应
B. 水解反应
C. 氧化反应
D. 磺化反应
E. 碘化反应
2. 下列药物中，可采用亚硝酸钠滴定法测定含量的有
A. 苯巴比妥
B. 盐酸丁卡因
C. 苯佐卡因
D. 盐酸普鲁卡因胺
E. 盐酸去氧肾上腺素
3. 下列药物中，不属于酰苯胺类的有
A. 盐酸布比卡因
B. 苯佐卡因
C. 盐酸利多卡因
D. 盐酸丁卡因
E. 盐酸罗哌卡因
4. 下列药物中，中国药典（2010年版）采用红外光谱法进行鉴别的有
A. 盐酸布比卡因
B. 肾上腺素
C. 盐酸利多卡因
D. 重酒石酸去甲肾上腺素
E. 盐酸普鲁卡因
5. 下列药物中，可用非水溶液滴定法测定含量的有
A. 盐酸丁卡因
B. 对氨基水杨酸钠
C. 盐酸氯普鲁卡因
D. 盐酸布比卡因
E. 苯佐卡因
四、简答题
1. 亚硝酸钠滴定法测定芳胺类药物的原理是什么？在测定中应注意哪些反应条件？
2. 如何区别盐酸利多卡因和盐酸普鲁卡因？
3．亚硝酸钠滴定法常采用的指示终点的方法有哪些？《中国药典》收载的是哪种？
4. 盐酸普鲁卡因的特殊杂质是什么？中国药典采用什么方法对其进行限量检查？
5. 盐酸普鲁卡因注射液为什么会变黄？
五、计算题
1. 称取盐酸普鲁卡因供试品0.6210 g，用亚硝酸钠滴定液（0.1 mol/L）滴定至终点时，消耗亚硝酸钠滴定液（0.1 mol/L）2
2.67 ml，已知每1 ml亚硝酸钠滴定液（0.1 mol/L）相当于27.28 mg的盐酸普鲁卡因，求本品的百分含量？
含量%=V*T/W*100%=99.6%
2. 今有3瓶药物分别为盐酸利多卡因（A）、盐酸丁卡因（B）和盐酸普鲁卡因（C），但瓶上标签脱落，请采用适当的化学方法将三者区分开。
第九章
一、最佳选择题
1. 下列药物中可将氢氧化亚铁氧化为红棕色氢氧化铁沉淀的是
A. 尼莫地平
B. 盐酸丁卡因
C. 硫酸阿托品
D. 异烟肼
E. 非洛地平
2. 下列药物的丙酮溶液与氢氧化钠试液反应显橙红色的是
A. 阿司匹林
B. 尼群地平
C. 盐酸氯丙嗪
D. 苯巴比妥
E. 维生素A
3. 下列药物中,可在酸性条件下被锌粉还原并用重氮化-偶合反应鉴别的是
A. 苯甲酸钠
B. 硝苯地平
C. 盐酸普鲁卡因
D. 盐酸丁卡因
E. 非洛地平
4. 硝苯地平用铈量法进行含量测定的pH条件是
A. 弱碱性
B. 强碱性
C. 中性
D. 弱酸性
E. 强酸性
5. 硝苯地平用铈量法进行含量测定的终点指示剂是
A. 自身指示
B. 淀粉
C. 邻二氮菲
D. 酚酞
E. 结晶紫
6. 硝苯地平用铈量法进行含量测定，硝苯地平与硫酸铈反应的摩尔比是
A. 1：1
B. 1：2
C. 1：3
D. 2：1
E. 3：1
二、配伍题
[1-3] A. 还原性 B. 解离性 C. 弱碱性 D. 氧化性 E. 紫外吸收
下列鉴别反应是基于二氢吡啶环的何种性质
C 1. 与氯化汞生成白色沉淀
C 2. 与碘化铋钾生成橙红色沉淀
B 3. 丙酮溶液与氢氧化钠反应显橙红色
[4-5] A. 还原性 B. 光敏感性 C. 氧化性 D. 弱碱性 E. 解离性
下列分析操作是基于硝苯地平的何种性质
B 4. 在避光条件下检查有关物质
A 5. 铈量法测定含量
[6-8] A. 重氮化-偶合反应 B. 水解后重氮化-偶合反应 C. 还原后重氮化-偶合反应 D. 氧化后重氮化-偶合反应 E. 有机破坏后重氮化-偶合反应
A 6. 盐酸普鲁卡因
B 7. 对乙酰氨基酚
C 8. 硝苯地平
三、多项选择题
1. 下列性质属于尼莫地平的有
A. 氧化性
B. 还原性
C. 弱碱性
D. 弱酸性
E. 旋光性
2. 下列药物中，可与碘化铋钾反应生成橙红色沉淀的有
A. 硝苯地平
B. 尼群地平
C. 地西泮
D. 阿司匹林
E. 巴比妥钠
3. 下列药物中，可用重氮化-偶合反应鉴别的有
A. 硝苯地平
B. 尼群地平
C. 尼莫地平
D. 苯佐卡因
E. 异烟肼
四、简答题
1. 硝苯地平中为何要进行有关物质的检查？一般采用什么方法及方法的注意事项？
2. 简述铈量法测定硝苯地平的原理及操作要点
3. 简述测定生物样品中二氢吡啶类药物浓度的主要注意事项
五、计算题
1. 硝苯地平的含量测定方法如下：精密称取本品0.4021 g，加无水乙醇50 ml，微热使溶解，加高氯酸溶液50 ml、邻二氮菲指示液3滴，立即用硫酸铈滴定液（0.1 mol/L）滴定，至近终点时，在水浴中加热至50℃左右，继续缓缓滴定至橙红色消失，消耗硫酸铈滴定液（0.1 mol/L）23.28 ml，另作空白同法测定，消耗硫酸铈滴定液（0.1 mol/L）0.05 ml。
已知：硫酸铈滴定液（0.1 mol/L）的浓度校正因数F=0.9976；滴定度T=17.32 mg/ml。
计算：硝苯地平含量
含量%=（V-V0）×F×T/S×100 %=99.8 %
第十章
一、最佳选择题
1. 下列鉴别反应中，属于丙二酰脲类反应的是
A. 甲醛硫酸反应
B. 硫色素反应
C. 铜盐反应
D. 硫酸荧光反应
E. 戊烯二醛反应
2. 下列巴比妥类药物中，可与铜盐吡啶试剂生成绿色配合物，又与铅盐生成白色沉淀的是
A. 巴比妥
B. 异戊巴比妥
C. 硫喷妥钠
D. 环己烯巴比妥
E. 苯巴比妥
3. 下列反应中，用于苯巴比妥鉴别的是
A. 硫酸反应
B. 甲醛-硫酸反应
C. 与碘液的反应
D. 二硝基氯苯反应
E. 戊烯二醛反应
4. 下列金属盐中，一般不用于巴比妥药物鉴别的是
A. 铜盐
B. 银盐
C. 汞盐
D. 钴盐
E. 锌盐
5. 下列药物中，可在氢氧化钠碱性条件下与铅离子反应生成白色沉淀的是
A. 司可巴比妥
B. 异戊巴比妥
C. 硫喷妥钠
D. 戊巴比妥
E. 苯巴比妥
6. 巴比妥类药物是弱酸类药物的原因是
A. 在水中不溶解
B. 在有机溶剂中溶解
C. 有一定的熔点
D. 在水溶液中发生二级电离
E. 遇氧化剂或还原剂环状结构不会破裂
7. 下列方法中，ChP2010用于地西泮含量测定的是
A. 高效液相色谱法
B. 铈量法
C. 非水溶液滴定法
D. 溴酸钾法
E. 紫外-可见分光光度法
二、配伍题
[1-3] A. 与甲醛-硫酸反应显玫瑰红色 B. 能使溴试液褪色
C. 与亚硝基铁氰化钠反应显蓝紫色
D. 与香草醛反应生成棕红色产物
E. 与铜吡啶试液反应显绿色
E 1. 硫喷妥钠
A 2. 苯巴比妥
B 3. 司可巴比妥
[4-5] A. 二氢吡啶环 B. 七元亚胺内酰胺环 C. 环状丙二酰脲 D. 吡酮酸E. 苯烃胺
B 4. 硝西泮
C 5. 硫喷妥钠
[6-7] A. 电位滴定法 B. 淀粉指示剂 C. KI-淀粉指示剂 D. 结晶紫指示剂E. 永停滴定法
A 6. 银量法测定苯巴比妥的含量
B 7. 溴量法测定司可巴比妥钠的含量
[8-10] A. 紫外分光光度法 B. 溴量法 C. 银量法 D. 非水滴定法E. 亚硝酸钠滴定法
C 8. 苯巴比妥
B 9. 司可巴比妥钠
A 10. 注射用硫喷妥钠
三、多项选择题
1. 下列反应中，可用于巴比妥类药物鉴别的有
A. 与钡盐反应生成白色化合物
B. 与镁盐反应生成红色化合物
C. 与银盐反应生成白色沉淀
D. 与铜盐反应生成有色产物
E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀
2. 苯巴比妥的特殊杂质检查项目有
A. 酸度
B. 炽灼残渣
C. 有关物质
D. 中性或碱性物质
E. 乙醇溶液的澄清度
3. 下列方法中，可用于巴比妥类药物含量测定的有
A. 碘量法
B. 银量法
C. 紫外分光光度法
D. 酸碱滴定法
E. 溴量法
4. 下列方法中，可用于苯二氮杂卓类药物含量测定的有
A. 铈量法
B. UV法
C. HPLC法
D. 非水溶液滴定法
E. 钯离子比色法
四、简答题
1. 简述巴比妥类药物的结构与理化性质的关系
2. 简述巴比妥类药物含量测定方法及常用方法的测定原理
3. 简述巴比妥类药物与银盐、铜盐、钴盐及汞盐反应的原理和现象
4. 简述苯二氮杂卓类药物的主要理化性质
5. 今有三瓶药物分别为苯巴比妥（A）、司可巴比妥钠（B）和硫喷妥钠（C），但瓶上标签
脱落，请采用适当的化学方法将三者区分开。
五、计算题
1. 取苯巴比妥0.4045 g，加入新制的碳酸钠试液16 ml使溶解，加丙酮12 ml与水90 ml，用硝酸银滴定液（0.1025 mol/L）滴定至终点，消耗硝酸银滴定液16.88 ml，求苯巴比妥的百分含量？每1 ml硝酸银滴定液（0.1 mol/L）相当于23.22 mg的C12H22O3。
含量%=V×F×T/S×100 %=99.3 %
第十一章
一、最佳选择题
1. 能够与盐酸氯丙嗪反应生成沉淀的试剂是
A. 三硝基苯酚
B. 三氯化铁
C. 茜素锆
D. 碱性酒石酸铜
E. 氯化钡
2. 下列药品中置于铜网上燃烧，火焰显绿色的是
A. 奋乃静
B. 氟奋乃静
C. 癸奋乃静
D. 异丙嗪
E. 硫利达嗪
3. 2位含氟取代基的吩噻嗪类药物经有机破坏后在酸性条件下与显色剂反应显色
A. 三氯化铁
B. 亚硝基铁氰化钠
C. 茜素磺酸钠
D. 茜素锆
E. 2，4-二硝基氯苯
4. 下列吩噻嗪类药物中，在254nm波长处吸收峰的强度和位置受到取代基的影响，其中峰位红移最为显著的是
A. 盐酸异丙嗪
B. 盐酸氯丙嗪
C. 奋乃静
D. 癸氟奋乃静
E. 盐酸硫利达嗪
5. USP32-NF27采用TLC法鉴别奋乃静注射液，为抑制奋乃静与硅胶基团的结合，减轻斑点拖尾，在丙酮展开剂中加入的是
A. 冰醋酸
B. 醋酐
C. 氨水
D. 三氯甲烷
E. 甲醇
6. 国内外药典关于吩噻嗪类药物及其盐酸盐原料药的含量测定采用的方法是
A. 铈量法
B. 钯离子比色法
C. 非水溶液滴定法
D. 紫外分光光度法
E. 高效液相法
7. ChP2010中盐酸氯丙嗪片的含量测定采用的是
A. 直接分光光度法
B. 提取后分光光度法
C. 提取后双波长分光光度法
D. 一阶导数分光光度法
E. 二阶导数分光光度法
8. 钯离子比色法可以测定的药物是
A. 丙磺舒
B. 布洛芬
C. 阿普唑仑
D. 盐酸氯丙嗪
E. 异烟肼
9. 有氧化产物存在时，吩噻嗪类药物的鉴别与含量测定的方法是
A. 非水溶液滴定法
B. 亚硝酸钠滴定法
C. 薄层色谱法
D. 钯离子比色法
E. 直接紫外分光光度法
10. 目前测定复杂生物样本中微量药物的首选方法是
A. HPCE
B. GC
C. GC-MS
D. LC-MS
E. LC-NMR
二、多项选择题
1. 吩噻嗪类药物的理化性质有
A. 多个吸收峰的紫外光谱特征
B. 易被氧化
C. 可以与金属离子络合
D. 杂环上的氮原子碱性极弱
E. 侧链上的氮原子碱性较强
2. 紫外分光光度法用于吩噻嗪类药物鉴别的参数有
A. 最大吸收波长
B. 吸光度
C. 吸光度比值
D. 吸收系数
E. 最小吸收波长
3. 吩噻嗪类药物的母核在下列波长处有最大吸收的有
A. 205 nm
B. 220 nm
C. 254 nm
D. 289 nm
E. 300 nm
4. RP-HPLC法测定吩噻嗪类药物的含量，常用的扫尾剂有
A. 三氟乙酸
B. 三乙胺
C. 二乙胺
D. 醋酸铵
E. 乙腈
5. 采用离子对高效液相色谱法测定吩噻嗪类药物的含量，可以采用的离子对试剂有
A. 三氟乙酸
B. 戊烷磺酸钠
C. 庚烷磺酸钠
D. 四丁基氢氧化铵
E. 四丁基溴化铵
三、简答题
1. 采用乙醇-水溶液中的氢氧化钠滴定法测定吩噻嗪类药物盐酸盐的含量的原理是什么？
2. 简述钯离子比色法的原理及其优点。
3. 请采用适当的化学方法将盐酸氯丙嗪（A）、癸氟奋乃静（B）和奋乃静（C）三种药物区分开。
第十二章
一、最佳选择题
1. 下列药物中，属于喹啉类的药物是
A. 异烟肼
B. 硫酸阿托品
C. 盐酸四环素
D. 硫酸庆大霉素
E. 硫酸奎宁
2. ChP2010中测定磷酸氯喹片的含量采用的是
A. UV法
B. HPLC法
C. TLC法
D. GC法
E. 非水溶液滴定法
3. 用溶剂提取后非水溶剂滴定法测定硫酸奎宁片的含量时，1 mol的硫酸奎宁可消耗高氯酸的摩尔数是
A. 1/2 mol
B. 1 mol
C. 2 mol
D. 3 mol
E. 4 mol
4. 非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料药的含量时，1 mol的硫酸奎宁可消耗高氯酸的摩尔数是
A. 1/2 mol
B. 1 mol
C. 2 mol
D. 3 mol
E. 4 mol
5. 具有奎宁反应的药物是
A. 硫酸奎宁
B. 盐酸吗啡
C. 磷酸可待因
D. 盐酸麻黄碱
E. 硫酸阿托品
6. ChP2010中硫酸奎宁中其他金鸡纳碱检查所用的显色剂是
A. 碘化铋钾试液
B. 碘铂酸钾试液
C. 茚三酮试液
D. 10 %硫酸乙醇试液
E. α-萘酚试液
7. ChP2010中硫酸奎宁中其他金鸡纳碱检查所用的方法是
A. IR法
B. HPLC法
C. UV法
D. GC法
E. TLC法
8. ChP2010中用于某生物碱的鉴别方法为：供试品水溶液中滴加溴试液与氨试液，即显翠绿色，该反应是
A. 氯奎宁反应
B. 甲醛-硫酸试验
C. Vitali反应
D. 亚硝基铁氰化钠反应
E. 双缩脲反应
9. 青蒿琥酯的体内活性代谢物是
A. 青蒿素
B. 双氢青蒿素
C. 蒿甲醚
D. 蒿乙醚
E. 以上都不是
10. ChP2010中测定青蒿素类原料药的含量主要采用的是
A. UV法
B. HPLC法
C. TLC法
D. GC法
E. 非水溶液滴定法
二、配伍题
[1-2] A. 其他金鸡纳碱 B. 水中不溶物 C. 甲醛 D. 四氢吡咯 E. 以上均不是以下药物中要检查的杂质是
A 1. 硫酸奎宁
A 2. 二盐酸奎宁
[3-4] A. 其他金鸡纳碱 B. 乙醇中不溶物 C. 硫化物 D. 四氢吡咯 E. 以上均不是
以下药物中要检查的杂质是
A 3. 硫酸奎宁
D 4. 磷酸咯萘啶
三、多项选择题
1. 能在稀硫酸溶液中显蓝色荧光的喹啉类的药物有
A. 硫酸奎宁
B. 磷酸氯喹
C. 磷酸哌喹
D. 磷酸咯萘啶
E. 二盐酸奎宁
2. 能用紫外吸收光谱特征进行鉴别的喹啉类药物有
A. 硫酸奎宁
B. 磷酸氯喹
C. 磷酸哌喹
D. 磷酸咯萘啶
E. 磷酸伯氨喹
3. 硫酸奎宁的检查项目有
A. 其他金鸡纳碱
B. 三氯甲烷-乙醇中不溶物
C. 乙醇中不溶物
D. 酸度
E.酸中不溶物
4. 喹啉类药物的主要理化性质有
A. 弱碱性
B. 不能与硫酸成盐
C. 旋光性
D. 弱酸性
E. 紫外吸收特性
5. ChP2010收载用碘化钾试液-淀粉进行鉴别的青蒿素类药物有
A. 青蒿素
B. 双氢青蒿素
C. 蒿甲醚
D. 青蒿琥酯
E. 双氢蒿甲醚
6. 青蒿素类药物的主要鉴别试验有
A. 碘化钾试液-淀粉反应
B. 羟肟酸铁反应
C. 香草醛-硫酸反应
D. IR
E. UV
7. 青蒿素类药物共有的化学性质有
A. 氧化性
B. 还原性
C. 能发生水解
D. 母核中有共轭体系
E. 旋光性
四、简答题
1. 简述为何磷酸咯萘啶要检查甲醛和四氢吡咯
2. 简述硫酸奎宁原料药和硫酸奎宁片含量测定消耗高氯酸滴定液的摩尔比为何不同
3. 简述青蒿素类原料药目前ChP2010为何均采用HPLC法测定含量
第十三章
一、最佳选择题
1. 莨菪烷类生物碱的特征反应是
A. 与三氯化铁反应
B. 与生物碱沉淀剂反应
C. 重氮化-偶合反应
D. 丙二酰脲反应
E. Vitali反应
2. 药物水解后，与硫酸-重铬酸钾在加热的条件下，生成苯甲醛，而逸出类似苦杏仁的臭味的药物是
A. 氢溴酸山莨菪碱
B. 异烟肼
C. 硫酸奎宁
D. 盐酸氯丙嗪
E. 地西泮
3. ChP2010中收载的莨菪烷类原料药都采用的鉴别方法是
A. Vitali鉴别反应
B. UV鉴别
C. IR鉴别
D. 硫酸盐鉴别反应
E. 溴化物鉴别反应
4. 影响酸性染料比色法的最主要因数是
A. 水相的pH
B. 酸性染料的种类
C. 有机溶剂的种类
D. 酸性染料的浓度
E. 水分的影响
5. 在冰醋酸非水介质中，硫酸阿托品与高氯酸反应的化学计量摩尔比是
A. 1：1
B. 1：2
C. 1：3
D. 1：4
E. 2：3
6. 能与二氯化汞的乙醇溶液生成白色沉淀的药物是
A. 阿托品
B. 后马托品
C. 氢溴酸东莨菪碱
D. 异烟肼
E. 苯巴比妥
7. BP2000检查氢溴酸东莨菪碱中其他生物碱采用的方法是
A. TLC自身稀释对照法
B. TLC对照品对照法
C. HPLC法
D. PC法
E. UV法
8. 以下药物没有旋光性的是
A. 氢溴酸东莨菪碱
B. 阿托品
C. 丁溴东莨菪碱
D. 甲溴东莨菪碱
E. 氢溴酸山莨菪碱
9. ChP2010硫酸阿托品中有关物质检查的方法是
A. HPLC标准品对照法
B. HPLC主成分自身对照法
C. TLC标准品对照法
D. TLC自身稀释对照法
E. UV法
10. 采用酸性染料比色法测定药物含量，如果溶液pH过低对测定造成的影响是
A. 使In-浓度太低，而影响离子对的形成
B. 有机碱药物呈游离状态
C. 使In-浓度太高
D. 没有影响
E. 有利于离子对的形成
二、配伍题
[1-4] A. HPLC法 B. 酸性染料比色法 C. 硝酸银电位滴定 D. 非水溶液滴定法E. 双相滴定法
以下药物ChP2010含量测定的方法是
D 1. 硫酸阿托品原料药含量测定方法
B 2. 硫酸阿托品制剂含量测定方法
A 3. 氢溴酸东莨菪碱的含量测定方法
C 4. 丁溴东莨菪碱原料药的含量测定方法
[5-7] A. 重氮化-偶合反应 B. Vitali反应 C. 麦芽酚反应 D. 硫色素反应
E. 与三氯化铁反应
以下药物的特征鉴别试验是
C 5. 链霉素
D 6. 维生素B1
B 7. 氢溴酸山莨菪碱
三、简答题
1. 简述酸性染料比色法的原理和影响因素
2. 简述莨菪烷类药物的结构与性质
3. 今有三瓶药物分别为硫酸阿托品（A）、氢溴酸东莨菪碱（B）和氢溴酸后马托品（C），但瓶上标签脱落，请采用适当的化学方法将三者区分开。
第十四章
一、最佳选择题
1. 需检查游离生育酚杂质的药物是
A. 地西泮
B. 异烟肼
C. 维生素E
D. 丙磺舒
E. 甲芬那酸
2. 可与2，6-二氯靛酚试液反应的药物是
A. 维生素A
B. 维生素B1
C. 维生素C
D. 维生素D
E. 维生素E
3. 非水溶液滴定法测定维生素B1时，维生素B1与高氯酸的摩尔比是
A. 1：5
B. 1：4
C. 1：3
D. 1：2
E. 1：1
4. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时，采用的溶剂是
A. 甲醇
B. 丙酮
C. 乙醚
D. 环己烷
E. 三氯甲烷
5. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时，规定在300 nm、316 nm、328 nm、340 nm、360 nm五个波长下测得的吸光度比值与药典规定的吸光度比值之差不超过以下数值时，用在328 nm波长处测得的吸光度计算含量
A.±0.1
B. ±0.2
C. ±0.01
D. ±0.02
E. ±0.002
6. 需要检查麦角甾醇杂质的药物是
A.维生素E
B. 维生素D2
C.维生素C
D. 维生素B1
E. 维生素A
7. 维生素B1原料药的含量测定方法是
A.碘量法
B.酸性染料比色法
C. 双相滴定法
D. 酸碱滴定法
E. 非水溶液滴定法
8. ChP2010收载的维生素E的含量测定方法是
A. HPLC法
B. GC法
C. 荧光分光光度法
D. UV法
E. 比色法
9. 维生素B1注射液的含量测定方法是
A.非水溶液滴定法
B. 异烟肼比色法
C. 紫外分光光度法
D. Kober反应比色法
E. 碘量法
二、配伍题
[1-2] A.硫色素反应 B. 三氯化锑反应 C. 与硝酸银反应
D. 水解后重氮化-偶合反应
E. 麦芽酚反应
下列药物可采用的鉴别方法是
B 1. 维生素A
A 2. 维生素B1
[3-5] A.硫色素反应 B. 糖类的反应 C. 三氯化锑反应 D. 三氯化铁反应E. 坂口反应
下列药物可采用的鉴别方法是
C 3. 维生素D
D 4. 维生素E
B 5. 维生素C
[6-9] A.氨基嘧啶环和噻唑环 B. 共轭多烯侧链 C. 烯二醇和内酯环
D. β-内酰胺环和氢化噻唑环
E. 苯并二氢吡喃
B 6. 维生素A
C 7. 抗坏血酸
A 8. 维生素B1
E 9. 维生素E
三、简答题
1. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A含量的依据（原理）是什么？
2. 用三点校正紫外分光光度法测定维生素A含量时，三点波长选择的原则是什么？
3. 维生素A可能含有的杂质有哪些？
4. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A时，第一法（直接测定法）和第二法（皂化法）适用的情况，测定形式和所用溶剂有何不同？分别写出测定波长和校正公式。
四、计算题
1. 维生素A醋酸酯胶丸的含量测定：取内容物W，加环己烷溶解并稀释至10 ml，摇匀。精密量取0.1 ml，再加环己烷稀释至10 ml，使其浓度为9-15 IU/ml。
已知内容物平均重量W为80.0 mg，其每丸标示量为3000 IU。
求：取样量（W）的范围（g）
D=10×10/0.1=1000
W×3000/80mg=9~15×D
W1=9×1000×80/3000=240 mg
W2=15×1000×80/3000=400 mg
2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )
中国药科大学药物分析期末试卷（B卷） 2016～2017学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级学号姓名 核分人： 一、选择题（共15分） (最佳选择题) 每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分) 1. 中国药典主要内容包括：( ) A 正文、含量测定、索引 B 凡例、制剂、原料 C 鉴别、检查、含量测定 D 前言、正文、附录 E 凡例、正文、附录 2. 日本药局方与USP的正文内容均不包括( ) A.作用与用途 B.性状 C.含量规定 D.贮藏 E.鉴别 3. 按药典规定, 精密标定的滴定液(如氢氧化钠及其浓度)正确表示为( ) A.氢氧化钠滴定液(0.1520M) B.氢氧化钠滴定液 (0.1524mol/L) C 氢氧化钠滴定液(0.1520M/L) D. 0.1520M氢氧化钠滴定液 E. 0.1520mol/L盐酸滴定液 4、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它( ) A. 是有疗效的物质 B. 是对药物疗效有不利影响的物质 C.是对人体健康有害的物质 D. 是影响药物稳定性的物质 E.可以考核生产工艺和企业管理是否正常
5. Ag-DDC 法是用来检查 ( ) A. 氯化物 B. 硫酸盐 C. 硫化物 D. 砷盐 E. 重金属 6. 采用碘量法测定碘苯酯含量时，所用的方法为 ( ) A. 直接回流后测定法 B. 碱性还原后测定法 C. 干法破坏后测定法. D. 氧瓶燃烧后测定法 E. 双氧水氧化后测定法 7. 四环素类药物在碱性溶液中，C 环打开，生成 ( ) A. 异四环素 B. 差向四环素 C. 脱水四环素 D. 差向脱水四环素 E. 配位化合物 8. 甾体激素类药物鉴别的专属方法为 ( ) A. UV B. GC C. IR D. 异烟肼法 E. 与浓硫酸反应 9. 药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是 ( ) A ．维生素A B ．维生素B 1 C ．维生素C D ．维生素D 10. 中国药典2000年版测定维生素E 含量的内标物为 ( ) A.正二十八烷 B.正三十烷 C.正三十二烷 D.正三十烷 E.十六酸十六醇酯 11. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是 ( ) A.地西泮 B.阿司匹林 C.异烟肼 D.苯佐卡因 E.苯巴比妥 12. 坂口(Sakaguchi)反应可用于鉴别的药物为 ( ) A. 雌激素 B. 链霉素 C. 维生素B 1 D. 皮质激素 E. 维生素C 13. 维生素A 采用紫外分光光度法测定含量，计算公式中换算因子为 ( ) A ．效价(IU/g) B ．效价(g/IU) C ．(g/IU)1% cm 1效价E D ．1% cm 1(IU/g)E 效价 E ．(IU/g)1% cm 1效价E
药物分析试题 （一）、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分，共15分) 1.GMP是指（） A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、中药材生产质量管理规范 E、药物非临床研究质量管理规范 2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂（）中溶解 A.不到1ml B.30～不到100ml C.10～不到30ml D.100～不到1000ml E.1～不到10ml 3.英国药典的缩写符号为 ( ) A. WHO B. BP C. INN D. NF E. USP 4.使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/L），相当于维生素C的量为（） A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg E.1.761mg 5.检查某药中重金属限量：取样1.5g，加水23 mL溶解后，加缓冲液2 mL，依法测定，含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（10 μg Pb/mL）多少mL？（） A.2.0mL B.0.15ml C.1.5mL D.1.0mL E.3.0mL 6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法（） A.异烟肼 B.盐酸氯丙嗪 C.尼可刹米 D.乙酰水杨酸 E.利眠宁 7.四氮唑比色法可用来测定（） A.炔雌醇 B.氢化可的松 C.甲睾酮 D.黄体酮 E.雌二醇 8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，不正确的是（） A.对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量 B.水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量 C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 D.在强酸性介质中，可加速反应的进行 E.反应终点多用永停法显示 9.肾上腺素中酮体的检查，最常用的方法为（） A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法 D、UV法 E、IR法 10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（） A 增加酸性 B 除去杂质干扰 C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性 11. 链霉素的特征鉴别反应为（） A．茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应 D.麦芽酚反应 E.硫酸盐反应 12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法（） A.免疫双扩散法 B.HPLC法 C.酶联免疫法 D.免疫斑点法 E.免疫电泳法 13.制剂分析含量测定结果按（）表示。 A.百分含量 B.效价 C. 相当于标示量的百分含量 D.浓度 E.质量 14.硫色素反应可用来对（）进行鉴别 A.维生素A B.维生素B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 15.能够发生Vitali反应的药物是（） A.盐酸吗啡 B.硫酸奎宁 C.磷酸可待因 D.盐酸麻黄碱 E.硫酸阿托品 （二）、X型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分（每题2分，共10分） 16.中国药典的基本内容为 ( ) A.鉴别 B.凡例 C.正文 D.索引 E.附录 17.高效液相色谱法中，系统适应性试验包括（）A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性 18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为（） A.羟基 B.甲酮基 C.△4—3—酮基 D.酮基 E.苯环 19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（） A.水杨酸 B.肾上腺素 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚 E.阿司匹林 20. 巴比妥类药物具有的特性为：（） A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征 (三)、B型题（匹配题）备选答案在前面，试题在后，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复使用，也可不选用。（每小题1分，共15分） 问题21-25：杂质检查方法中所用试剂 A.25%氯化钡 B.硫氰酸氨 C.硫代乙酰胺 D.酸性氯化亚锡 E.硝酸银 21. 铁盐检查 ( B ) 22. 砷盐检查 ( D ) 23. 氯化物检查 ( E ) 24. 硫酸盐检查（ A ） 25. 重金属检查 ( C ) 问题26-30： 问题26-30 A.容量分析法 B.HPLC C. G.S D.酸性染料比色法 E.双波长分光光度法 26.化学药物原料的含量测定首选（ A ） 27.复方磺胺甲恶唑片（ B ） 28.氢溴酸东莨菪碱片（ D ） 29.药物中有机溶剂残留量（ C ） 30.血浆中茶碱测定（ B ） 问题31-35：可鉴别的药物 A 普鲁卡因 B 维生素 C C 水杨酸 D 黄体酮 E 硫酸阿托品 31. 亚硝基铁氰化钠呈色（ D ） 32. 三氯化铁呈色（ C ） 33. 2，6-二氯酚靛酚褪色（ B ） 34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色（ E ） 35. 重氮化偶合反应（ A ） 二.填空题（每空0.5分，共10分） 36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应，适用于巴比妥类药物的鉴别。 37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是冰醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根在非水介质中呈一级电离。 38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。 39.精密度系指用规定测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般以 SD 或 RSD 表示。 40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应；C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、 多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应；C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。 药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。 三.名词解释（每题2分，共10分）
药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用（） A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（） A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（）
A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（） A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（） A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（） A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（） A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？ 四、配伍题
中国药科大学药物分析期末试卷（A 卷） 2007-2008学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级 学号 姓名 一、填空题（每空0.5分，共15分） 1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体__无害__，但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_，因此氯化物常作为_信号_杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。比较时，比色管同置_黑色_背景上，从比色管_上方向下_观察，比较，即得。氯化物浓度以50ml 中含_50～80_μg 的Cl -为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。供试品溶液如不澄清，应_过滤_；如带颜色，可采用_内消色法_解决。 2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有：_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_；系统适用性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。 3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。 1、对照品：用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。 2、炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 3、百分标示量：制剂含量相当于标示量的百分数。 4、滴定度：每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 5、E 1cm 1%：当溶液浓度为1%(g/ml)，溶液厚度为1cm 时的吸光度数值，即百分吸收系数。 三、单项选择题（每小题1分，共10分） 从相应选项中选择一个正确答案填入空格中 (B ) A.品名 B.制法 C.性状 D.鉴别 E.浸出物 F.含量规定 G.炮制 H.性味与归经 I.功能与主治 J.用法与用量 K.贮藏 2. 关于氧瓶燃烧法的下列叙述中不正确的是： (D ) 二、名词解释（每小题2分，共10分）
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
第一章药物分析与药品质量标准 （一）基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是 （二）药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices） （三）药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括 （四）药品检验工作的基本程序 （五）药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。 （六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S 标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M 标识）四方面的技术要求。 三、习题与解答 （一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构
A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸加水使成l000ml的溶液 B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45～2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7．下列内容中，收载于中国药典附录的是 A．术语与符号 B．计量单位 C．标准品与时照品 D．准确度与精密度要求 E．通用检测方法 E 8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 A．EP在欧盟范围内具有法律效力 B．EP不收载制剂标准 C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E．EP由WHO起草和出版 （二）配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9．荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解
药物分析试题及答案
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO 42-→BaSO 4 ↓)，所用的标准品为(标准硫 酸钾溶液)。 4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变 蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（C） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不 超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（D） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋）3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（C） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇 D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇 4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl- 0.01mg ）5.0制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除
《药物分析》题库 沈滨 一、单选题 1.关于药典的叙述，最确切的是（ C ） A.是收载所有药品的法典 B.一部药物词典 C.我国制定的药品质量标准的法典 D.由国际统编的重要技术参考书 2.药典2005版规定，称取“0.1g”系指（ C） A.称取量可为0.08-0.12g B.称取量可为0.07-0.13g C.称取量可为0.06-0.14g D.称取量可为0.05-0.15g 3.药物的鉴别的证明（ C ） A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 4.用移液管量取的10mL溶液，应记成（ B ） A.10mL B.10.00mL C.10.0mL D.10.000Ml 5.药品检验工作的基本程序是什么? （ D） A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告 B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 6.药物的鉴别的证明（ C ）
A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 7.我国现行的国家药品标准是（ D ） A.《中国药典》 B.《局颁药品标准》 C.《临床研究用药品质量标准》 D.A和B 8.下列不属于物理常数的是（ C ） A.相对密度 B.比旋度 C.旋光度 D.折光率 9.用韦氏比重秤测定相对密度，当500mg的游码放在第5格上时，读数为（ B ） A.0.5 B.0.05 C.0.005 D.0.0005 10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指（ B ） A.15°时，某物质的密度与水的密度之比 B.20°时，某物质的密度与水的密度之比 C.22°时，某物质的密度与水的密度之比 D.25°时，某物质的密度与水的密度之比 11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（ A ） A.比旋度 B.旋光度 C.液层厚度 D.波长
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸， 放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ） Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一
《药剂学》、《药物分析》复习题（一） 一、单选题。 1.在定量分析中，精密度与准确度之间的关系是____。 ( C ) A.精密度高，准确度必然高 B.准确度高，精密度也就高 C.精密度是保证准确度的前提 D.准确度是保证精密度的前提 2.在片剂质量检查中．下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况。 ( D ) A.崩解度 B.含量均匀度 C.硬度 D.溶出度 3.药品质量标准中【检查】项目的主要作用和意义是____。 ( B ) A.为了保证符合制剂标准的要求 B.保证药物的安全性，有效性 C.为了保征其货架期的商品价值 D.为了积累质量信息 4.试验用水，除另有规定外，均系指____ ( A ) A.纯化水 B．纯净水 C.新沸并放冷至室温的水 D.蒸馏水 5.良好药品生产规范可用表示。 ( D ) A. GAP B. GSP C. GLP D. GMP 6.下列关于药典的表述错误的是____ ( D ) A.药典是记载药品规格、标准的法典 B.药典由药典委员会编写 C.药典由政府颁布施行，具有法律的约束力 D.药典中收载国内允许生产的所有药品的质量检查标准 7.阴凉处系指____ ( C ) A.2～10℃ B.避光并不超过20℃ C.不超过20℃ D.10～30℃ 8．恒重是指两次称量的毫克数不超过____。 ( A ) A．0.3 B．0.95～1.05 C．1.5 D．10 9.测定某药品的含量,估计需要消耗滴定液15～20mL之间，应选用的滴定管适宜。 ( A ) A.25ml B.50ml C.100ml D.20ml
10.紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在____。 ( B ) A. 0.1～1.0 B. 0.3—0.7 C. 0.3—0.8 D. 0.1～0.5 11．下列关于剂型的表述错误的是 ( D )。 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.同一药物也可制成多种剂型 D.剂型系指某一药物的使用方法 12．下列含乙醇的制剂是 ( C ) A.合剂 B.软膏剂 C.酊剂 D.乳剂 13.气雾剂的装置不包括 ( D ) A.抛射剂 B.耐压容器 C.阀门系统 D.手动泵 14.不能有效除去热原的是 ( A ) A.100摄氏度，4小时 B.活性炭吸附 C.超滤膜滤过 D.250摄氏度，45分钟 15．我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大 ( A ) A.一号筛 B.二号筛 C.三号筛 D.四号筛 E.五号筛 16.有关散剂的概念正确叙述是 ( A ) A.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服 B.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服 C.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，只能内服 D.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服 17．一般颗粒剂的制备工艺 ( A ) A.原辅料混合一制软材一制湿颗粒一千燥一整粒一装袋 B.原辅料混合一制湿颗粒一制软材一干燥一整粒一装袋 C.原辅料混合一制湿颗粒一千燥一制软材一整粒一装袋 D.原辅料混合一制软材一制湿颗粒一整粒一干燥一装袋 18.注射剂的等渗调节剂用( B ) A.硼酸 B.氯化钠 C.氯化钾 D.小苏打 19.下列哪一项不属于软膏剂的质量检查项目 ( C ) A.熔程 B.黏度 C.融变时限 D.刺激性
药物分析试题及答案 第四章药物定量分析与分析方法验证一、选择题 1．氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选( B ) (A)H 2O 2 +水的混合液(B)NaOH+水的混合液 (C)NaOH+ H 2 O 2 混合液 (D)NaOH+HCl混合液 (E)水 2．用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( D ) (A)铁丝 (B)铜丝 (C)银丝 (D)铂丝 (E)以上均不对 3．测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的方法是( B ) (A)加入与水相互溶的有机溶剂 (B)加入与水不相互溶的有机溶剂 (C)加入中性盐 (D)加入强酸 (E)加入含锌盐及铜盐的沉淀剂 4．氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时，吸收液中加入( A )可将Br 2或I 2 还原成离子。 (A)硫酸肼 (B)过氧化氢 (C)硫代硫酸钠 (D)硫酸氢钠 5．准确度表示测量值与真值的差异，常用( B )反映。 (A)RSD (B)回收率 (C)标准对照液 (D)空白实验 6．常用的蛋白沉淀剂为( A ) (A)三氯醋酸 (B)β-萘酚 (C)HCl (D)HClO 4 二、填空题 1．破坏有机药物进行成分分析，可采用_干_法、_温_法和_氧瓶燃烧_法。 三、是非题 (√)1．准确度通常也可采用回收率来表示。 (√)2．在测定血样中的药物时，首先应去除蛋白，去除蛋白的方法之一是加入与水相混溶的有机溶剂。 (√)3．提取生物样品，pH的影响在溶剂提取中较重要，生物样品一般在碱性条件下提取。 (×)4．用氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量吸收液应选水 四、简答题 1．在测定血样时，首先应去除蛋白质，去除蛋白有哪几种方法？
《药用分析化学》期末复习题 一、选择题 1.《药品生产质量规范》简称( )。 A.GLP B.GMP C.GSP D.GCP 2.以下关于偶然误差的叙述正确的是( )。 A.大小误差出现的几率相等 B.正负误差出现的几率相等 C.正误差出现的几率大于负误差 D.负误差出现的几率大于正误差两性 3.非水酸碱滴定法测定下列物质，宜选用碱性溶剂的是( )。 A.NaAc B.苯酚 C.吡啶 D.乳酸钠 4.普通玻璃电极测定溶液的pH范围为( )。 A.1~14 B.1~9 C.<1 D.>9 5.下面有关荧光分析法错误的是( )。 A.以紫外或可见光为激发源碱性 B.所发射的荧光波长较激发光波长要长 C.应用范围比紫外-可见分光光度法范围广 D.主要优点是测定灵敏度高和选择性好 6.对理论塔板高度没有影响的因素是( )。 A.填料的粒度、均匀程度 B. 载气流速 C. 固定相液膜厚度 D. 柱长 7.有关药物中的杂质，下列说法错误的是( )。 A.可能是生产过程中引入的 B.可能是在贮藏过程中产生的 C.杂质的限量通常用百分之几或百万分之几（ppm）来表示 D.氯化物、硫酸盐、重金属等都属于信号杂质 8.下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是( )。 A.巴比妥 B.苯巴比妥 C.含硫巴比妥 D.司可巴比妥
9.酸性最弱的是( )。 A.盐酸 B.苯甲酸 C.水杨酸 D.硫酸 10.下列药物中能与三氯化铁试液发生显色反应的是( )。 A.肾上腺素 B.盐酸普鲁卡因 C.盐酸丁卡因 D.苯佐卡因 11.戊烯二醛反应可用来鉴别下列哪种药物( )。 A.尼可刹米 B.盐酸异丙嗪 C.奋乃静 D.肾上腺素 12.生物碱类药物通常具有碱性，可在冰醋酸或酸酐等非水酸性介质中，用( )滴定液直接滴定。 A.高氯酸 B.硫酸 C.盐酸 D.碳酸 13.测定维生素C 注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了 ( )。 A.保持维生素C 的稳定 B.增加维生素C 的溶解度 C.消除注射液中抗氧化的干扰 D.加快反应速度 14.四氮唑比色法测定甾体激素含量，用( )做溶剂。 A.冰醋酸 B.水 C.95%乙醇 D. 无水乙醇 15.下列药物中，能与茚三酮缩合成蓝色缩合物的是 ( )。 A.四环素 B.链霉素 C.青霉素 D.金霉素 16.测量值与真实值的差值称为（ ） A.系统误差 B.偶然误差 C.绝对误差 D.相对误差 17.下列各项定义中叙述不正确的是（ ） A.绝对误差是测量值与真实值之差 B.偏差是测量值与真实值之差 C.相对误差是绝对误差在真值中所占的百分率 D.平均值就是真值 18.用来标定4KMnO 溶液的基准物质是（ ） A.722O Cr K B.3KBrO C.Cu D.422O C Na
药物分析习题集 本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 （如有错误，请指正） 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。 用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
药物分析 一、选择题（单项选择题） 1.质量标准中"鉴别"试验的主要作用是: A.确认药物与标签相符 B.考察药物的纯杂程度 C. 评价药物的药效 D.印证含量测定的可靠性 E.评价药物的安全性 2.下列各项中不属于一般杂质的是 : A.硫酸盐 B. 氯化物 C. 重金属 D. 旋光活性物质 E. 刑盐 3. 双相滴定法可适用的药物为: A. 阿司匹林 B. 对乙毗氨基酣 C. 苯甲酸铀 D. 苯甲酸 E. 苯巴比妥 4. 药物中杂质的限量是: A. 杂质是否存在 B. 杂质的合适含量 C. 杂质的最大允许量 D. 杂质检查量 E. 杂质的安全量 5. 药物分析学科研究的最终目的是 : A. 提高药物分析学科的研究水平 B. 提高药物的经济效益 C. 保证药物的绝对纯净 D. 保证用药的安全、有效与合理 E. 提高药物的利用率 6. 容量分析法的基本要素是 : A. 已知准确浓度的滴定液 B. 适直的化学反应 C. 准确确定消耗滴定液的仪器和方法 D. A+B+C E. B+C 7. 维生素C注射液腆量法定量时，常先加入丙酣，这是因为: A. 丙酣可以力rI快反应速度 B. 丙酣与抗氧剂结合，消除抗氧剂的干扰 C. 丙酣可以使淀粉变色敏锐 D. 丙酣可以增大去氢维生素C的溶解度 E. 丙酣可以减缓反应速度 8. 片剂中应检查的项目有: A. 澄明度
B. 应重复原料药的检查项目 C. 应重复辅料的检查项目 D. 重量差异 E. 不溶性微粒 9.为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循 : A. 药物分析 B. 国家药典 C. 物理化学手册 D. 地方标准 E. 国际标准 10.药物中的重金属是指: A. 在规定条件下与硫代乙酌版或硫化铀作用显色的金属杂质 B. 影响药物安全性的金属离子 C. 原子量大的金属离子 D. Pb2+ E. 影响药物稳定性的金属离子 11.用古蔡氏法测定耐盐限量，对照管中加入标准呻溶液为 : A.1.Oml B.2.Oml C.依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定 E.2.5ml 12.水杨酸类药物鉴别反应可用: A.与三氯化铁试剂呈紫草色 B.重氨化偶合反应呈橙红色 C.碳酸纳试液煮沸加|酸生成臼色沉淀 D.A+C E.B +C 13.古蔡氏检刑法测刑时，时化氢气体与下列哪种物质作用生成肺斑: A.氯化京 B. 澳化束 C. 腆化隶 D.硫化京 E.B+C 14.制剂分析中可采用加丙酣的方法消除抗氧化剂 NaHS03 等对测定的干扰，不适用于: A.高锚酸饵法测定 B.销量法测定 C.分光光度法测定 D.澳量法测定 E.B+C 15.检查问司匹林巾游离水杨酸的原理 是基于 : A.阿司匹林中有盼班基 B.游离水杨酸中有酣注基 C.两者均有盼连基 D.两者均无盼起基