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循证医学循证医学

循证医学证据来源及获取

循证医学证据来源及获取繁忙的医疗工作与繁杂的循证过程的矛盾，如何解决? 要实践循证医学必然需要检索证据。但循证医学问世至今，临床医生最常反映的实践循证医学的障碍多数与检索有关，如：时间不够、证据资源缺乏、检索知识和技能不足、证据强度不够以及证据太多等。加上评价技能不足、没有循证实践氛围等相关因素，多数临床医生在需要解决临床问题时仍选择翻阅传统教科书和咨询有经验的专家。面对海量质量参差不齐的原始文献、层出不穷的各种数据库，即使有一定的检索经验，也未必能一帆风顺地循证解决临床问题。以下内容将从循证医学证据分类、分级，证据资源的类型，相关数据库介绍、检索思路和步骤、实践举例等几方面，介绍临床医生在繁忙的工作中借助现有条件，如何快速有效地获取可靠的临床证据用于解决床问题。一、循证医学证据循证医学中的“证”就是对临床研究的文献，应用临床流行病学的原则和方法，经过认真的分析和评价获得的新近的最真实可靠且有临床重要应用价值的研究成果。临床研究证据主要包括病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等方面的研究。证据是循证医学的核心，临床医生要想从海量的医学信息中快速准确的获取循证医学的证据，必须依赖相应的技术、方法和手段。对循证医学证据的分类分级，以及对循证医学证据资源的认识是获取证据的基础。（一）证据的分类临床研究证据种类繁多，根据研究和应用的不同特点和需求划分。 1.按研究问题的不同分类按临床研究问题类型分为，病因临床研究证据，诊断临床研究证据，预防临床研究证据，治疗临床研究证据，预后临床研究证据。 2..按照研究方法分类临床研究证据分为原始研究证据和二次研究证据。原始研究证据是直接在受试者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据，进行统计学处理、分析、总结后得出的结论。原始研究的设计方法分为：观察性研究(未向受试者施加干预措施)和试验性研究(给予受试者一定的干预措施)。观察性研究主要采用的设计类型包括：队列研究，病例对照研究，横断面调查，描述性研究，病例系列和个案报道，试验性研究主要采用的设计类型包括：随机对照试验、交叉试验、自身前后对照研究、非随机同期对照研究。二次研究证据是指全面的收集某一问题的全部原始证据，进行评价、整合处理、分析最终结果后所得出的结论。是对多个原始研究证据再加工后得到的更高层次的证据。主要包括:系统评价（systematic review, SR），临床实践指南(cinical practice guideines，CPG)，临床决策分析(cinical decision analysis)，临床证据手册(handbook of cinical evidence)，卫生技术评估(health technology assessment, HTA)，实践参数(practice parameter)。（二）循证医学证据的级别循证医学问世以来，其证据质量先后经历了“老五级”、“新五级”、新九级和GRADE 四个阶段。前三者关注设计质量，对过程质量监控和转化的需求重视不够；而GRADE关注转化质量，从证据分级出发，整合了分类、分级和转化标准，它代表了当前对研究证据进行分类分级的国际最高水平及意义。目前，包括WHO和Cochrane协作网等在内的28个国际组织、协会已采纳GRADE标准。为便于掌握证据级别，以下简要介绍这四个不同分级。1.老五级：治疗研究证据依据质量和可靠程度大体可分为如下以下五级：

循证医学问答题

1．循证医学的基础是什么? ①素质良好的医生；②当前最佳的研究证据；③临床流行病学的基本方法和知识；④患者的参与及合作；⑤必要的医疗环境和条件。 2．循证医学实践的目的是什么? ①弄清疾病发病的危险因素，为疾病的防治提供依据；②提供可靠的诊断依据；③帮助医生为患者选择当前最科学、合理的治疗措施；④分析和应用促进患者康复的有利因素，改善患者预后和提高其生存质量；⑤提供可用于卫生管理的最佳研究证据，促进管理决策科学化。 3．医学实践的基本步骤有: ①提出明确的问题；②系统检索相关文献，全面收集证据；③严格评价证据； ④应用证据指导决策；⑤后效评价，通过实践进一步提高。 4．证据的质量的分级: ①第一级：按照特定病种的特定疗法收集所有多个质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价；②第二级；单个的大样本随机对照试验；③第三级：有对照但未用随机方法分组的研究（如设计很好的队列研究、病例—对照研究或无对照）；④第四级：无对照的系列病例观察；⑤第五级：专家意见。 5．医学如何评价证据是否最佳? ①首先是分析评价证据的真实性；②其次是评价其对于临床医疗实践是否具有重要价值；③最后是分析是否能适用于面临的临床问题。 6．Meta分析的目的是: ①增加统计学检验效能；②定量估计研究效应的平均水平；③评价研究结果的不一致性；④寻找新的假说和研究思路。 7．Meta分析的指征是: 目前认为Meta分析主要适用于随机化对照试验（RCT）结果的综合，尤其存在以下指征：①需要做出一项紧急决定，而又缺乏时间进行一项新的试验；②目前没有能力开展大规模的临床试验；③有关药物和其他治疗，特别是副作用评价方法的研究；④研究结果矛盾时。 8．Meta分析的基本步骤是: ①提出问题，制定研究计划；②检索资料；③选择符合纳入标准的研究；④纳入研究的质量评价；⑤提取纳入文献的数据信息；⑥资料的统计学处理；⑦敏感性分析；⑧形成结果报告。 9．考试要点研究证据的来源: （1）原始资料来源包括专着、高质量期刊上发表的论着、电子出版物等。例如医学索引在线（Medline）、Embase数据库（Embase Database）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国循证医学/Cochrane中心数据库（CEBM／CCD）和国立研究注册（NRR）等等。（2）经系统评价的二次研究资料包括循证医学教科书、与证据有关的数据库、网站等。例如Cochrane图书馆（CL）、循证医学评价（EBMR）、循证医学杂志（EBM）、国立指南库（NGC）、指南（Guidelines）等等。五、论述题 1．从发展的观点出发试说明循证医学的局限性。（1）虽然循证医学将会大大提高医疗卫生服务的质量和效率，但它并不能解决所有与人类健康有关的问题，如社会、自然或环境问题；

循证医学-证据的分级

EBM证据的分级循证医学问世近20年来，其证据质量先后经历了“老五级”、“新五级”、“新九级”和“GRADE”四个阶段。前三者关注设计质量，对过程质量监控和转化的需求重视不够；而“GRADE”关注转化质量，从证据分级出发，整合了分类、分级和转化标准，它代表了当前对研究证据进行分类分级的国际最高水平，意义和影响重大。目前，包括WHO 和Cochrane 协作网等在内的28 个国际组织、协会已采纳GRADE 标准，GRADE同样适用于制作系统评价、卫生技术评估及指南。世界卫生组织已经采用GRADE 标准制定甲型流感H1N1指南。老五级证据级别内容 Ⅰ级收集所有质量可靠的RCT后作出的系统评价或Meta 分析结果；大样本多中心随机对照试验。 Ⅱ级单个大样本的RCT结果。 Ⅲ级设有对照但未用随机方法分组的研究；病例对照研究和队列研究。Ⅳ级无对照的系列病例观察。级别临床研究结论可靠性 Ⅰ级随机对照试验（RCT）的系统评价或Meta-分析最可靠 Ⅱ级单个样本量足够的RCT 可靠性较高，建议使用 Ⅲ级设有对照组但未用随机方法分组（非RCT）有一定的可靠性，可以采用 Ⅳ级无对照的病例观察可靠性较差，可供参考Ⅴ级个人经验和观点可靠性最差，仅供参考

证据金字塔

证据质量定义高质量进一步研究也不可能改变该疗效就评估结果的可信度中等质量进一步研究很可能影响该疗效就评估结果的可信度，且可能改变该评估结果低质量进一步研究有可能影响该疗效就评估结果的可信度，且该评估结果很可能改变极低质量任何疗效评估结果很不确定 GRADE证据质量分级 GRADE证据质量分级方法中，无严重缺陷的随机对照试验成为高质量证据，无突出优势或有严重缺陷的观察性研究属于低质量证据。影响证据质量的因素可能降低证据质量的因素可能增加证据质量的因素研究的局限性效应值很大

循证医学复习提纲与练习题

单选题 1.循证实践的第五个步骤是什么？（ D） A提出问题 B 寻找证据 C 应用证据 D循证医学自我评价 2.下列选项中不是临床流行病学的核心思想为（ C） A设计 B 测量 C 统计D评价 3.临床科研的基本类型按任务来源可分为 : （D） A. 纵向科研任务 B. 横向科研任务 C. 自由选题项目 D.以上都对 4.循证医学所收集的证据中，质量最佳者为（ D） A 单个的大样本随机对照试验 B 队列研究 C病例对照研究 D基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价 D ） 5. 下列不属于临床研究中伦理学尊重原则的是（A知情B 自愿 C 保密D 公正 D） 6. 评价医学研究文献的一般原则，以下选项错误的是（ A. 真实性评价原则 B. 重要性评价原则 C. 适用性评价 D.系统评价原则 7.证据资源的入选标准 , 以下选项，错误的是 ( D) A.循证方法的严谨性 B. 内容的全面性和特异性 C.易用性与可及性 D.针对信 8.队列研究的设计模型不包括（ D） A. 前瞻性队列研究 B. 回顾性队列研究 C.双向性队列研究 D.单向性队列研究 9.能力评价包括（ D）（1）评价提出可回答问题的能力（2）评价寻找最佳外部证据的能力（3）评估严格评价证据质量的能力（4）评价整合外部证据与病人价值的能力 A.（ 1）（ 2）（ 3） B. （ 1）（ 3）（ 4） C. （ 2）（ 3）（ 4） D. （1）（ 2）（ 3）（ 4） 10.下列哪项不属于疾病预后研究中的评价原则（ D） A 真实性 B 重要性C适用性 D 理论性

11.临床问题通常分为四个要素，下列除哪项外：（C） A:P B:I C:D D:O 12.临床实践指南正文包括内容，下列除哪项外：（D） A:领域 B ：方法学 C ：推荐 D ：资源 13.下列那项不是临床科研方法学（ DEM）的核心：（ D） A 设计 B测量 C评价 D统计 14.临床医学研究项目申报书的摘要，有固定的字数要求，一般在（C）字左右。 A、200 B 、300 C 、400 D 、 500 15.是指采用特定的统计学方法，将多个独立的、针对同一临床问题、可以合成的临床研究结果综合起来进行定量分析（ B）。 A、系统分析 B、荟萃分析 C、综合分析 D、定性分析 16.从循证医学的观点看，不同种类的研究方法提供的证据的质量差别很大，最高质量的研究方法应该是(d) A个人经验和观点 B无对照病例系列 C随机对照试验 D随机对照试验的系统综述 17.循证医学实践核心（ B ） A 素质良好的临床医生 B 最佳的研究证据 C 必要的医疗环境D患者的参与和合作 18．失效安全数主要用来估计（B） A．文献库偏倚B．发表偏倚C．纳入标准偏倚D．筛选者偏倚 19. 循证医学临床实践的伦理原则不包括（B）。 A. 尊重 B. 协商 C. 自主 D. 公正 20. 循证医学中诊断性实验常用的指标出下列哪项（ D ） A 敏感度 B 特异度 C 患病率 D 死亡率 21. 循证医学临床实践的伦理原则除下列哪项（D） A 尊重原则 B 自主原则C不伤害原则 D 公平原则 22. 决策正确与否取决于3 个条件，不正确的是：（ D）

循证医学复习提纲及练习题

` 单选题 1.循证实践的第五个步骤是什么（D） A 提出问题B寻找证据C应用证据D循证医学自我评价 2.下列选项中不是临床流行病学的核心思想为（C） A设计B测量 C 统计D评价 3.临床科研的基本类型按任务来源可分为:（D） A.纵向科研任务 B.横向科研任务 C.自由选题项目 D.以上都对 4.循证医学所收集的证据中，质量最佳者为（D） A单个的大样本随机对照试验 — B队列研究 C病例对照研究 D基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价 5.下列不属于临床研究中伦理学尊重原则的是（ D ） A 知情 B 自愿 C 保密 D 公正 6.评价医学研究文献的一般原则，以下选项错误的是（D） A.真实性评价原则 B.重要性评价原则 C.适用性评价 D.系统评价原则 ' 7.证据资源的入选标准,以下选项，错误的是( D) A.循证方法的严谨性 B.内容的全面性和特异性 C.易用性与可及性 D.针对信 8.队列研究的设计模型不包括（D） A.前瞻性队列研究 B.回顾性队列研究 C.双向性队列研究 D.单向性队列研究 9.能力评价包括（D）（1）评价提出可回答问题的能力（2）评价寻找最佳外部证据的能力（3）评估严格评价证据质量的能力（4）评价整合外部证据与病人价值的能力 A.（1）（2）（3） B.（1）（3）（4） C.（2）（3）（4） D.（1）（2）（3）（4）

10.下列哪项不属于疾病预后研究中的评价原则（D） A真实性B重要性C适用性D理论性 11.临床问题通常分为四个要素，下列除哪项外：（C） A:P B:I C:D D:O ！ 12.临床实践指南正文包括内容，下列除哪项外：（D） A:领域 B：方法学 C：推荐 D：资源 13.下列那项不是临床科研方法学（DEM）的核心：（D） A 设计B测量C评价D统计 14.临床医学研究项目申报书的摘要，有固定的字数要求，一般在（C）字左右。 A、200 B、300 C、400 D、500 / 15.是指采用特定的统计学方法，将多个独立的、针对同一临床问题、可以合成的临床研究结果综合起来进行定量分析（B）。 A、系统分析 B、荟萃分析 C、综合分析 D、定性分析 16.从循证医学的观点看，不同种类的研究方法提供的证据的质量差别很大，最高质量的研究方法应该是(d) A个人经验和观点 B无对照病例系列 C随机对照试验 D随机对照试验的系统综述 17.循证医学实践核心（ B） A素质良好的临床医生 B最佳的研究证据 C 必要的医疗环境 } D患者的参与和合作 18．失效安全数主要用来估计（B） A．文献库偏倚B．发表偏倚C．纳入标准偏倚D．筛选者偏倚 19.循证医学临床实践的伦理原则不包括（B）。 A.尊重 B.协商 C.自主 D.公正》

疾病诊断步骤、临床思维方法和循证医学试题及答案

疾病诊断步骤、临床思维方法和循证医学试题一、选择题(每题2分，共20分) 【A型题】 1．某病人长期发热，皮肤、关节、心、肝、肾各方面都有病态表现时，下列哪种诊断可能性最大 ( ) A．风湿 B．结核 C．肝炎 D．系统性红斑狼疮 E．肾脏疾病 2．下述哪项不属诊断思维的注意问题 ( ) A．现象与本质 B主要与次要 C．临床表现与主诉 D．局部与整体E．典型与不典型 3．一咯血病人，胸片示右上肺阴影，首先应考虑的诊断是 ( ) A．肺癌 B．肺炎 C．肺不张 D．肺结核 E．肺脓肿 4．下述哪项不属常见诊断失误的原因 ( ) A．病史资料不完整、不准确 B．体查不细致、不全面 C．医学知识不足 D．主观臆断 E．病人欠合作【X型题】 5．常见的误诊、漏诊原因包括下面哪几种 ( ) A．病史资料不完整、不确切 B．观察不细致或检验结果误差

C．先人为主、主观臆断 D．医学知识不足、缺乏临床经验 E．疾病的临床表现不同 6．临床思维的基本原则包括 ( ) A．实事求是的原则，“一元论”原则 B用发病率和疾病谱观点选择诊断的原则 C．首先考虑器质性疾病的诊断，然后考虑功能性疾病的原则 D．首先考虑可治的疾病的原则，简化思维程序的原则 E．见病见人的原则 7．综合的临床诊断应包括 ( ) A．病因诊断 B．病理解剖诊断 C．病理生理诊断 D．疾病的分型与分期 E．并发症及伴发疾病诊断 8．以下哪些项目是循证医学的应用范围 ( ) A．医疗管 B．制定卫生政策 C．卫生技术评价 D．指导临床实践 E．药物研究与应用 9．造成临床表现不典型的因素有 ( ) A．年老体弱 B．治疗的干扰 C．医师的认识水平 D．主诉不清楚 E．器官移位10．诊断失误包括 ( )

循证医学的概念与步骤资料讲解

循证医学的概念与步骤

循证医学的概念与步骤首都医科大学附属北京朝阳医院陈清我今天跟大家讲，如何理解和运用循证医学的证据。我们不是神医，我们在临床工作中，过去往往凭一些经验来处理些临床问题，有人说我有什么好的秘方，好的方法如何如何有效，这些东西到底可信不可信，都没有一个很重要或是大规模的临床试验来证实，比如说我们的中药，中医。为什么到现在发展都不如西医呢，就是因为我们缺乏那种循证医学的证据，这就是我们今天要谈的循证医学对现在医学的影响。要讲的内容我们大概有四个方面，一个是循证医学的概念或步骤，第二个是循证医学与临床指南的关系，还有循证医学的高效证据的举例，另外在新生儿系统那种循证证据对我们一些启示。我们在临床中靠什么进行呢？一个是临床实践，因为医学是一个实践性很强的职业，那是要靠我们临床实践，在临床实践中要有科学的思维方式，而我们的这种思维方式来源于什么，一个是来源于的实践的经验，一个是来源于循证的证据。那什么是循证医学呢？（ Evidence-Base Medicine EBM), 建立在证据之上的医学我们叫循证医学，就是慎重准确的和明智的运用当前所获得的最好的研究证据，同时结合临床医生个人的专业技能和多年的临床经验，考虑病人的价值和愿望，将这三者，一个是研究的证据，一个是专业的技能，一个是价值和愿望，这三者完美的结合起来，制定每个病人最佳的诊治措施，这我们叫循证医学。它是由 David Sachett 在 2000 年的时候给下的定义。循证医学大概是起源于八十年代初期，到九十年代以及到后来的九三年，九五年一周，到我们中国是一九九七年，以及 Cochrance 的中心的成立和九九年，这个中心正式注

循证医学的证据质量分级

循证医学的证据质量分级有以下几种划分方法： 1. 美国预防医学工作组(U.S. Preventive Services Task Force)的分级方法，可以用于评价治疗或筛查的证据质量: * I级证据：自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据； * II-1级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据； * II-2级证据：来自设计良好的队列研究或病例对照研究(最好是多中心研究)的证据； * II-3级证据：自多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据； * III级证据：来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见。英国的国家医疗保健服务部(National Health Service) 使用另外一套以字母标识的证据分级体系。上面的美国式分级体系仅适用于治疗获干预。而在评价诊断准确性、疾病自然史和预后等方面也需要多种研究提供证据。为此牛津循证医学中心(Oxford Centre for Evidence-based Medicine)提出了另外一套证据评价体系，可用于预防、诊断、预后、治疗和危害研究等领域的研究评价： * A级证据：具有一致性的、在不同群体中得到验证的随机对照临床研究、队列研究、全或无结论式研究、临床决策规则； * B级证据：具有一致性的回顾性队列研究、前瞻性队列研究、生态性研究、结果研究、病例对照研究，或是A级证据的外推得出的结论； * C级证据：病例序列研究或B级证据外推得出的结论； * D级证据：没有关键性评价的专家意见，或是基于基础医学研究得出的证据。总的来说，指导临床决策的证据质量是由临床数据的质量以及这些数据的临床“导向性”综合确定的。尽管上述证据分级系统之间有差异，但其目的相同：使临床研究信息的应用者明确哪些研究更有可能是最有效的。此外，在临床指南和其他著述中，还有一套推荐评价体系，通过衡量医疗行为的风险与获益以及该操作基于何种证据等级来对医疗行为的医患沟通作出指导。以下是美国预防医学工作组(U.S. Preventive Services Task Force)的推荐评价标准： * A级推荐：良好的科学证据提示该医疗行为带来的获益实质性地压倒其潜在的风险。临床医生应当对适用的患者告讨论该医疗行为； * B级推荐：至少是尚可的证据提示该医疗行为带来的获益超过其潜在的风险。临床医生应对适用的患者讨论该医疗行为； * C级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为能提供益处，但获益与风险十分接近，无法进行一般性推荐。临床医生不需要提供此医疗行为，除非存在某些个体性考虑； * D级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为的潜在风险超过潜在获益；临床医生不应该向无症状的患者常规实施该医疗行为； * I级推荐：该医疗行为缺少科学证据，或证据质量低下，或相互冲突，例

第二讲循证医学证据检索

2018/2/28
南通大学医学院
证据检索方法与策略
祈通中西力求精进
临床证据的来源
书籍或杂志 ?教科书 ?药典 ?专著 ?专业杂志 ?专业报纸 ?指南 ?共识 ?…… 数据库 ?Medline ?PubMed ?WOS ?万方 ?CNKI ?…… 网站 ?丁香园 ?NIH ?NHS ……
1

2018/2/28
临床医生要通过证据检索的方法解决临床问题，事先必须要问自己3个问题：
① ②
该问题能否通过搜索解决？我期望得到什么样的答案？哪种类型的资料可能包含这些答案？
③
哪里有这样的资料？
循证医学Evidence-based Medicine
实践循证医学的步骤
五步骤（“五程式”）
? ? ? ? ?
第一步：提出问题－－Ask 第二步：检索证据－－Acquire 第三步：评价证据－－Appraise 第四步：应用证据－－Apply 第五步：后效评价－－Assess
循证医学Evidence-based Medicine
2

2018/2/28
主要内容
? 认识数据库 ? 检索思路和步骤 ? 实践举例（几个常用数据库）
循证医学Evidence-based Medicine
循证医学资源分类
循证医学Evidence-based Medicine
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2018/2/28
数据库选用标准
? 循证方法的严谨性 ? 内容覆盖面 ? 易用性 ? 可及性 ? 创证还是用证
循证医学Evidence-based Medicine
证据检索的思路和步骤
? 明确临床问题及问题类型 ? 选择合适的数据库 ? 选择恰当的检索词并制定检索策略 ? 判断检索结果是否达到目的 ? 证据应用和管理
循证医学Evidence-based Medicine
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循证医学meta分析

#继续教育#循证医学(三) )))M eta分析门可李良寿【关键词】循证医学;M eta分析【中图分类号】R-05【文献标识码】A【文章编号】1671-6450(2005)01-0058-04 系统综述(S R)是循证医疗与卫生决策的主要依据。S R 的结果可以是定性或定量的,用统计学方法对具有相同研究目的的多个独立原始研究结果进行系统的、定量的综合分析称为M eta分析(M eta-analysis)。相对于系统综述而言,M eta 分析只是其中一种统计学分析手段。大多数临床研究由于样本来源限制所致样本量偏小,影响了研究结果的可靠性,以及不同的研究报告效应不一,因此有必要使用含M e ta分析的SR,更全面、合理地综合已有的研究结果,恰当地应用统计学方法,得出较为一致的结果,达到增大样本量,增加统计效能的目的。M e ta分析的特点主要有:(1)对原始研究的异质性(即不同研究结果间的差异)能够做出判断;(2)通过对每个研究报告中的统计量进行加权合并,得出相关临床研究结果的更精确估计;(3)M eta分析结果的有效性完全依赖于SR的质量;(4)M eta分析有其自身的质控措施。这些特点能够尽可能避免人为造成的一些选择性、样本大小及研究异质性的偏倚;(5)可以利用合并资料后样本扩大的优势形成新的研究假设,并推测出单独验证这一假设的研究所需样本大小,为进一步研究提供依据。M eta分析只是一种分析工具,如果只强调分析方法的精确性而忽略SR所必需的严谨性,则结论仍会/差之毫厘,而失之千里0。另外,由于各原始研究异质性的存在,使M eta分析无法完全避免各种各样的误差。 1实施M eta分析的准备、评价和注意事项 1.1M eta分析前的准备M eta分析本身属于观察性研究,虽然它所分析的文献多是临床试验研究报告。进行M eta分析的统计学处理前一般要完成2项重要的工作,即研究设计和有关文献资料的收集评价。研究设计是M e ta分析非常重要的环节,它关系到M e ta分析研究的成败。根据研究设计制定的有关标准收集评价有关研究文献,获得M e ta分析所需的资料,这是M eta分析中最关键而主要的工作。在M eta 分析中,切忌先收集有关的以往研究,然后再根据这些研究结果做出分析计划。 1.1.1研究设计:在2004年3月公布的系统综述手册中(《Cochrane R ev ie w ers'H andbook》4. 2.2),关于M e ta分析前的研究计划有一个指导性的方案,内容包括:明确研究目的;考虑适合于评价的研究类型;是否适合用M eta分析;研究结果作者单位:710032西安第四军医大学流行病学教研室的数据类型(如两分类变量或连续变量);是否能做进一步效应指标(如OR、RR、率差和对照组与实验组的标准化差值等)的评估;确定鉴别统计方法异质性的方法;选用适当的M e ta分析模型(随机效应模型、固定效应模型或两者并用);如何评估各研究中临床和方法学上的异质性及其对M eta分析的影响;纳入研究的质量评估;对可能造成不一致研究结果的研究进行前期专门评估;缺失数据的处理;文献的发表偏倚和报告偏倚的处理。 1.1.2文献资料的收集评价:文献检索的完整性会直接影响研究结果的可靠性。文献检索时最好是能找到所有有关的文献(包括没发表的),以减少发表偏倚对研究结果的影响。有些M e ta分析仅从M EDL I N E(M EDLARS on L I N E,美国医学文献联机数据库)上检出原始文献,而M EDL I N E仅包括世界上所有生物医学期刊的1/4。因此仅仅依赖M EDL I NE 是不够的。通常只要能规定好所要使用的检索系统、检索时所用的关键词及有关设施(图书馆资源)并严格执行,就能最大限度地获得有关的研究结果。必要时,还可利用其他检索系统作为补充或在不便使用计算机检索时,着重于手工查找现刊目录、综述性文章、会议文摘以及临床试验登记资料等。另外,还可向该研究领域的专家咨询,以获得未发表的和/阴性0研究结果。资料收集的同时,还应对所检索的资料进行质量评估,必要时通过与相关临床专家和流行病学家讨论其研究设计及结果,严格按规定的入选标准决定取舍,以保证M e ta分析的有效性。 1.2M eta分析的质量评价M eta分析的质量评价首先在于所采纳的各独立原始研究的质量,其次取决于M eta分析本身所采用的研究方法,包括研究设计、资料搜集、统计分析及结论解释等。不同质量的研究对M eta分析结果的影响不同,M e ta分析时应该对各研究工作进行质量评价,剔除不满足评判标准的研究,以保证M eta分析的有效性。目前没有统一的标准用于临床试验的质量评估,衡量各研究工作质量(M e ta分析时的权重)的常用方法主要有2个:方差倒数法和质量评分法。方差倒数法主要原理是研究样本越大其权重越大,对合并后结果贡献或影响越大。而质量评分法是依据一定的标准对各研究质量进行分值判定,如对临床试验质量的评价可从以下几个标准进行打分(引自M u i r G ray和唐金陵合著《循证医学#循证医疗卫生决策》,北京大学医学出版社,2004.

循证医学重点大全

循证医学的产生1疾病谱的改变，迫切需要寻求新的疗效判断指标和实践模式2医疗模式转变，供需矛盾突出，要求更加合理的决策与管理3临床流行病学等方法学的发展和信息技术的实用化使循证医学的产生成为可能循证医学区别于传统医疗实践1系统收集的证据优于非系统的临床观察2以患者终点结局为判效指标的试验优于仅根据生理学原理制定指标的试验3解释医学文献对医生是一项重要技能，有必要正规学习一些证据的相关通则，以达到熟练解释的程度4医生对于患者基于证据的个体化治疗优于仅靠专家意见作出的决策循证医学定义慎重、准确而明智地应用所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗方法。循证医学是最佳研究证据与临床医生技能、经验和病人的期望、价值观三者之间完美的结合。循证医学的基本原则1证据必需分级以指导临床决策2仅有证据不足以作出临床决策循证医学的特点1“证据”及其质量是时间循证医学的决策依据2临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础3充分考虑病人的期望或选择是实践循证医学的独特优势循证医学实践的基本步骤和方法1提出明确的临床问题2系统检索相关文献，全面收集证据3严格评价，找出最佳证据4应用最佳证据，指导临床实践5后效评价循证实践和结果二次研究证据1系统评价/Meta分析2临床实践指南3临床决策分析4临床证据手册5卫生技术评估6实践参数 GRADE标准特点（优势）1由一个具有广泛代表性的国际指南制定小组制定2明确界定了证据质量和推荐强度3清楚评价了不同质料反感的重要结局4对不同级别证据的升级与降级有明确、综合的标准5从证据到推荐全过程透明6明确承认价值观和意愿7就推荐意见的强弱，分别从临床医生、患者、政策制定者角度作了明确使用的诠释8适用于制作系统评价、卫生技术评估及指南影响证据质量的因素1可能降低证据指南的因素①研究的局限性②研究结果不一致③间接证据④精确度不够⑤发表偏倚2可能增加证据质量的因素①效应值很大②可能的混杂因素会降低疗效③剂量-效应关系强推荐的含义对患者——在这种情况下，多数患者会采纳推荐方案，只有少数不会；此时若未予推荐，则应说明。对临床医生——多数患者应该接受该推荐方案。对政策制定者——该推荐方案在大多数情况下会被采纳作为政策弱推荐的含义对患者——在这种情况下，绝大多数患者会采纳推荐方案，但仍有不少患者不采用。对临床医生——应该认识到不同患者有各自适合的方案，帮助每个患者作出体现他（她）价值观和意愿的决定。对政策制定者——制定政策需要实质性讨论，并需要众多利益相关者的参与 4S模型：即原始研究、系统评价、证据摘要、证据整合系统选择循证医学数据库的标准1临床医生选择标准①循证方法的严谨性②内容覆盖面③易用性④可及性2图书馆选择标准证据检索的思路分三个层面1（应用）大多数医生将在层面1解决问题2（桥梁）起承上启下的作用，既是对以往成果的检阅，也是寻找新研究方向的契机3（研究）是少数有余力和条件的临床医师和科研工作者的专利证据检索的步骤1明确临床问题及问题类型2选择合适的数据库3根据选定的数据库制定相应的检索策略和关键词4判断结果是否达到目的5证据应用和管理系统评价中的统计描述指标：计数资料主要有：相对危险度RR 比值比OR率差RD 计量资料：除均数和标准差外，还有均数差MD和标准化均数差SMD 基本指标1 ERR、CER及置信区间2率差及置信区间3 RR及置信区间4 OR及置信区间 Meta分析是将系统评价中的多个不同结果的同类研究合并为一个量化指标的统计学方法 Meta分析的基本内容1合并统计量的选择2异质性检验与两种模型3合并统计量的检验4漏斗图5敏感性分析与亚组分析6 RevMan软件简介如何高效率阅读医学文献1明确阅读文献的目的2熟悉文献的基本结构3选择性的阅读文献4可保留对文献的最后裁决权临床研究证据的步骤1初筛临床研究证据的真实性和相关性2确定研究证据的类型3根据研究类型评价医学文献评价医学文献的一般原则1文献内部真实性2文献的临床重要性3文献的外部真实性患者参与决策的模式1家长模式2消费者模式3解释模式4共享模式病因或致病因素是指外界客观存在的生物、物理、化学和社会的有害因素，或者人体本身的不良心理状态以及遗传的缺陷，当其作用于人体后，在一定条件下，导致疾病发生危险因素指与疾病的发生及其消长具有一定因果关系的因素，但尚无充分依据能阐明其名曲的致病效应诊断试验概念：是用于诊断疾病的试验和方法，包括①从病史、体格检查获得的临床资料②实验室检查③影像诊断技术④各种诊断指标治疗性研究概念：治疗疾病和预防疾病的发生是临床医学的基本目标。考察防治性措施疗效和安全性的研究称为治疗性研究。治疗性研究是临床研究中最活跃的领域，也是问题较多的领域随机对照试验RCT（属治疗性研究方案）是国际公认的治疗研究性研究的最佳设计方案。因为RCT 有明确的纳入和排除标准；有测试客观效应的指标和方法；有具体的执行条件和考核标准，允许研究者主动控制各类偏倚对研究结果的干扰。 RCT是采用随机分配方法将符合要求的研究对象分配到实验组或对照组，分别接受相应的试验和对照措施，在一致条件或环境里同步进行研究并观察试验效应，再用客观效应指标测量试验结果。RCT 最重要的特点是随机分配选择研究设计方案需要遵循两条基本原则1设计方案的科学性2设计方案的可行性影响治疗性研究结果真实性的因素和对策1机遇和偏倚2样本大小3依从性4向均数回归现象5沾染

循证医学证据等级

Oxford Centre for Evidence-based Medicine Levels of Evidence (May 2001) Produced by Bob Phillips, Chris Ball, Dave Sackett, Doug Badenoch, Sharon Straus, Brian Haynes, Martin Dawes since November 1998.

Notes Users can add a minus-sign "-" to denote the level of that fails to provide a conclusive answer because of: ?EITHER a single result with a wide Confidence Interval (such that, for example, an ARR in an RCT is not statistically significant but whose confidence intervals fail to exclude clinically important benefit or harm) ?OR a Systematic Review with troublesome (and statistically significant) heterogeneity. ?Such evidence is inconclusive, and therefore can only generate Grade D recommendations. Grades of Recommendation "Extrapolations" are where data is used in a situation which has potentially clinically important differences than the original study situation.

循证医学试题及答案(一)

循证医学福建住院医师规培训历年试题及标准答案一选择题 1、循证医学又称实证医学，即以证据为基础的临床医学,它的思想原理起源于（)中叶. A.17世纪 B.18世纪 C.19世纪 D.20世纪 E.21世纪 2、循证医学的（)是要求任何医疗措施的实施都应建立在最新、最好的医学科学研究信息的基础上。 A.基础 B.理论 C.要点 D.目的 E.核心 3、（)是指在疾病的诊治过程中，将个人的临床经验与现有的最好临床科学证据（current best evidence)相结合，同时考虑病人的价值观，最后为每个病员作出最佳诊治决策。 A、循证医学 B、实验医学 C、现代医学 D、基础医学 E、临床医学 4、个人的临床经验是指临床医生通过临床实践获得的处理临床问题的熟练能力和判断能力，也就是说临床医生应具备通过（)的临床表现来发现临床问题的能力。 A、证据 B、随机对照实验 C、医生 D、护士 E、病员

5、循证医学显示了现代医学的进展，不仅有利于临床医学由经验型向科学型的转变，还将在医疗卫生领域引入人性化服务。传统医学是以经验为主，即根据医师的（医学全在线、（)或（)原理来处理病人。 A、经验 B、实验 C、直觉 D、大家的讨论结果 E、病理生理答案：1、C 2、E 3、A 4、E 5、ACE 二、名词解释 1、循证医学：是遵循科学证据的医学，指的是临床医生在获得患者准确的临床依据的前提下，根据自己的临床经验和知识技能，分析并抓住患者的主要临床问题（诊断、治疗、雨后、康复等），应用最佳的和最新的科学证据，做出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种诊治决策的具体医疗过程。 2、成本-效益分析：将不同的结果换算成流通货币的形式，用货币量作为共同的获利单位进行比较。 3、效用：即用社会效益和个人主观满意度来测量和评价健康效果。 4、药物不良反应：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应。 5、证据：主要是指经过试验所得出的结论。 6、系统评价：是一种全新的文献综合评价研究方法，是针对某一临床问题系统全面的手机全世界所有发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量何处，去粗存精，去伪存真，得出综合可靠地结论。 7、ROC曲线：又称受试者工作曲线，以实验的敏感度（真阳性率）为纵坐标，而以1-特异度（假阳性率）为横坐标，依照连续分组测定的数据，分别计算敏感度（Sen）及特异度（Spe），按照平面几何的方法将给出的各点连成曲线。三、8、Meta-分析：又称荟萃分析，是指对具有多个相同研究题目的多个独立医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题，制定纳入和排除的标准，检索相关研究，汇总基本信息，综合分析并报告结果。 9、医疗保密：通常是指医生在医疗活动中不向他人泄露有关患者的病情或其他隐私情况，患者的所有个人资料均属保密内容，对患者隐私的保护并不是无限制的，绝对的。三、简答题 1、在临床循证医学实践中提出临床需要解决的问题是其第一步，请简述临床问题的来源？答：病史和体格检查：怎样恰当地采集病史及体格检查和解释其发现病因：怎样识别疾病的原因（包括医源性）

循证医学证据

首都医科大学写在课前的话循证医学是基于证据的医学，是近年来在世界范围内新兴起最权威的一种医学研究方法,是评价药物疗效最科学、最公正的方法，因此能得出真正值得患者信赖的用药依据。学员通过本课件的学习，掌握循证医学的定义、实施步骤、几个研究实验的结论，了解临床指南、严格评价证据、应用证据时需要考虑的方面、Loeb氏医学法则。一、概述（一）定义循证医学指慎重、准确、明智地运用当前获得的最有利的研究证据，结合临床医生的专业技能和临床经验及患者的价值和愿望，为患者制定最佳的诊疗措施。（二）实施步骤 1.提出问题(Question formulation)：采集病史，体格检查，找出要解决的问题； 2.搜寻证据(Evidence search)：根据待解决的问题，进行文献检索； 3.明辨是非(Critical appraisal)：对文献进行严谨评价和判断； 4.恰当运用(Evidence application)：合理应用最恰当、最有力的证据； 5.评估结果(Outcome evaluation)：采取最适宜的诊断方法，估计预后，选择安全有效的治疗方法，对患者进行个体化治疗。（三）证据来源 1.数据库； 2.网站； 3.期刊和专著（1）Cochrane图书馆：通过查询https://www.doczj.com/doc/5d16310656.html,可免费获取Cochrane系统的评价摘要；（2）NGC：美国的National Guideline Clearinghouse(NGC)是一个提供临床实践指南和相关证据的功能完善的数据库，至今已有将近900个指南，网址： https://www.doczj.com/doc/5d16310656.html,，权威的医学文献检索数据库如Medline等；（3）中国循证医学/ Cochrane中心：https://www.doczj.com/doc/5d16310656.html,。（四）面临问题 1.片面性，不客观，如证据多由厂家提供； 2.把某些证据当指南； 3.证据与患者具体情况不符； 4.对同一问题不同实验得出结论的矛盾之处，无明确解释。（五）临床指南临床指南是系统发展的陈述和建议,是医务人员给予患者适当诊疗的指南。因此，它是把大量的医学知识转为规范和应用的一种形式。举例说明： 1.关于预防血栓栓塞的建议：2006ACC/AHA房颤治疗指南（1）Ⅰ类所有房颤患者，除孤立性房颤或有禁忌症的患者，均建议进行抗血栓治疗，预防血栓栓塞（证据级别：A）；（2）应根据患者发生脑卒中与出血的绝对危险性、个体相对危险性和实际获益，选择抗血栓药（证据级别：A）；（3）除非有禁忌症，卒中高危而没有机械性心脏瓣膜的患者，应当长期口服维生素K

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