喷雾干燥机作业中，干燥用热风进入塔内的温度（热风温度）与出口温度（排风温度）的决定是很重要的。排风温度与产品的水分含量有关，应按产品容许的水分来决定。热风温度越高热效率越高，经济性越好。但是过高的热风温度会造成产品质量变劣，因此热风温度必须在保证产品质量的前提下适当提高。
喷雾干燥机热风温度将对产品的松密度发生明显的影响。高温热风有产生低松密度的倾向，这是由于热风有快速干燥作用，使颗粒表面硬化并使残留湿气膨胀，而促进了气球状中空颗粒的形成。假如要求高的松密度（低比容），或要求实心颗粒，则设计时不应使用高温热风与新形成的雾滴接触。在化学药品的干燥中，热风温度高达538℃，产品颗粒大。可以发现残留蒸汽有足够的压力将外表面吹成空洞。在食品喷雾干燥中，热风温度一般不超过177℃，因此形成空心颗粒的起始直径没有像化学药品那样大。
喷雾干燥机热风入口温度将直接影响干燥室的蒸发强度。对于非热敏性物料，应尽町能采用高温热风，以便提高蒸发强度。
起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期： 颁发部门：质量部拷贝号： 变更记载 修订号批准日期生效日期变更内容 00 01 02 分发部门质量部Q A[]质量部Q C[ ]提取前处理车间[ ]固体制剂车间[ ]动力维修室[ ]采购仓储部[ ]行政部[ ]销售部[ ]财务部[] 提取车间生产线清洗验证方案
验证小组会签 验证起草签名日期 工艺员 验证审核签名日期 质量管理员 工艺员 质量部QA 质量部QC 动力维修室主任 固体制剂车间主任 生产部经理 验证批准签名日期 质量部经理
目录 1 概述 (4) 1.1 产品相关信息 (4) 1.2 生产设备信息 (4) 2 验证目的 (5) 3 验证范围 (5) 4 引用标准 (5) 5 验证管理 (5) 5.1 验证计划 (5) 5.2 验证小组人员名单 (5) 5.3 验证小组职责矩阵 (6) 5.4 验证记录和数据 (6) 5.5 验证文件要求 (6) 6 设备的清洁程序 (7) 7 风险评估 (7) 8 最难清洗关键部位 (7) 9 验证原理 (8) 10 清洁验证项目 (8) 11 验证方法及接受标准 (9) 11.1 目检 (9) 11.1.1 设备整体目检 (9) 11.1.2 棉签取样目检 (9) 11.1.3 颜色比对目检 (10) 11.2 化学检验取样 (10) 11.2.1 PH值测试 (10) 11.2.2 终淋水不挥发物检测 (10) 11.2.3 TOC检测 (10) 12 取样方法 (10) 12.1 棉签擦拭法 (10) 12.2 淋洗法 (11) 12.3 样品编号原则 (11) 13检验 (11) 14 清洁验证执行 (11) 14.1 3m3多功能提取罐清洁验证 (12) 14.2 提取液储罐清洁验证 (15) 14.3 双效节能浓缩器清洁验证 (18) 14.4 高位贮罐清洁验证 (21) 14.5 醇沉罐清洁验证 (24) 14.6 单效浓缩器清洁验证 (27) 14.7 上清液缓冲罐清洁验证 .............................................................................................................................. .30 14.8 1000L配制罐清洁验证 (33) 14.9 中药浸膏喷雾干燥机清洁验证 (36) 15 有效期的验证 (39) 16 偏差报告 (39) 17 验证结果评价与建议 (40) 18 再验证 (40)
1、干燥速度快，完成只需数秒钟; 2、适宜于热敏性物料干燥; 3、使用范围广:根据物料的特性，可以用于热风干燥、离心造粒和冷风造粒，大多特性差异很大的产品都能用此机生产; 4、由于干燥过程是在瞬间完成的，产成品的颗粒基本上能保持液滴近似的球状，产品具有良好的分散性，流动性和溶解性; 5、生产过程简化，操作控制方便。喷雾干燥通常用于固含量60%以下的溶液，干燥后，不需要再进行粉碎和筛选，减少了生产工序，简化了生产工艺。对于产品的粒径、松密度、水份，在一定范围内，可改变操作条件进行调整，控制、管理都很方便; 6、为了使物料不受污染和延长设备寿命，凡是与物料接触部分，均可以采用不锈钢材料制造。 喷雾干燥塔的主要类型1离心喷雾 高速离心喷雾干燥是液体工艺成形和干燥工业中最广泛应用的工艺。 最适用于从溶液、乳液、悬浮液和糊状液体原料中生成粉状、颗粒状固体产品。因此，当成品的颗粒大小分布、残留水份含量、堆积密度和颗粒形状必须符合精确的标准时，喷雾干燥是一道十分理想的工艺。
性能特点： 1）干燥速度快，料液经雾化后表面积大大增加，在热风气流中，瞬间就可蒸发95%-98%的水份，完成干燥时间仅需数秒钟，特别适用于热敏性物料的干燥。 2）产品具有良好的均匀度、流动性和溶解性，产品纯度高，质量好。 3）生产过程简化，操作控制方便。对于含湿量40-60%(特殊物料可达90%)的液体能一次干燥成粉粒产品，控制和管理都很方便。 适应物料： ?化学工业: 氟化钠(钾)、碱性染料颜料、染料中间体、复合肥、甲醛硅酸、催化剂、硫酸剂、氨基酸、白炭黑等。 ?塑料树脂：AB，ABS乳液、尿醛树脂、酚醛树脂、密胶(脲)甲醛树脂、聚乙烯、聚氯乙烯等。 ?食品工业：富脂奶粉、胳朊、可可奶粉、代乳粉、猎血粉、蛋清(黄)等。 ?食物及植物：燕麦、鸡汁、咖啡、速溶茶、调味香料肉、蛋白质、大豆、花生蛋白质、水解物等。 ?糖类: 玉米浆、玉米淀粉、葡萄糖、果胶、麦芽糖、山梨酸钾等。 ?陶瓷：氧化铝、瓷砖材料、氧化镁、滑石粉等。
喷雾干燥实验 （一）实验目的 ①了解喷雾干燥设备流程及气动离心雾化器工作原理； ②熟识喷雾干燥的操作； ③通过实验深入了解喷雾干燥的优点和缺点； ④了解喷雾干燥产品形态。 （二）实验原理与内容 喷雾干燥是采用雾化器将原料液分散为雾滴，并用热气体(空气、氮气或过热水蒸气)干燥雾滴而获得产品的一种干燥方法。原料液可以是溶液、乳浊液、悬浮液。 液体的雾化器将料液分散为雾滴，增大干燥过程的传热传质速率。雾化器是喷雾干燥的关键部件之一，目前常用的有3种，即压力式雾化器、离心式雾化器、气流式雾化器。 雾化的液体与热气流的接触表面积很大，它与较高温度的气流一接触就迅速进行传热传质，雾滴水分吸收热量后又迅速蒸发成水蒸气，空气既作载热体又作载湿体。在干燥初期，雾滴很小，物料内部湿含量的扩散传递而造成的干燥阻力几乎等于零，物料的温度一直处于物料的表面湿球温度，为恒速干燥阶段。在物料表面没有充水分时，物料就开始升温并在内部形成温度梯度，为降速干燥阶段。若当温度梯度很大，物料内部的蒸汽压大于物料粒子表面内聚力时，粒子即会爆开，瞬时增大传质蒸发表面。因此喷雾干燥的粉末大多是非球形。本实验是采用离心喷雾，实验内容包括1、喷雾干燥设备流程及设备结构介绍；2、喷雾干燥设备使用操作要点介绍；3、喷雾干燥；4、干燥产品形态观察。 （三）实验仪器、设备 小型离心喷雾干燥设备（移动式高速离心喷雾干燥机，型号LPG—5，江苏省常州先锋干燥设备有限公司）。设备参数：离心盘直径50mm、干燥室直径800mm,圆筒高600毫米，筒锥角度60°。这样的离心喷雾高速旋转的动力是采自压缩空气，压缩空气推动涡轮通过挠性轴带动离心盘转动,液料从加工料中均匀滴入离心盘中央受离心力的作用以切线方向甩出,绕成大小均匀的雾状水滴，分别于干燥室中；由于离心盘转速高达2.5万转/分。挠性轴细小，故注意操作，小心加料均匀，防止结焦以保证离心盘的动力平衡。 实验材料：鸡蛋液 测量仪器：小型离心喷雾干燥设备上热电偶温度计(进出风)、形态观察仪器。 （四）实验步骤 1．测定实验环境温度、鸡蛋液含水率及可溶性固性物含量等。 2.认真检查设备流程和各部件的结构构造。 3.启动排风机，检查系统部分连接是否良好,有无漏气的地方。 4.接上加热电源预热干燥室，160℃~180℃。 5.达到所要求的温度，即启动离心转盘到正常运转、并慢慢进少量的物料，
设备验证文件 设备名称：槽形混合机 设备型号：CH系列 设备编号： ________________________ 起草人：______________ 批准人：______________ 日期：_____________
1.验证方案 (1) 2.验证报告 (3) 3.验证记录 (4) 4.安装确认记录 (4) 5.运行确认记录 (5) 6.性能确认记录 (7)
1、概述 CH 系列槽形混合机主要由料筒、机架、传动装置及电器装 置组成。被混合物料装在料筒内，物料在混合浆转动的作用下而 发生掺混运动，在这个运动的作用下，物料在较短时间内得到充 分混合。混合结束后，开启出料电机，使料筒旋转至出料位置。 出料。 1.1验证依据 按设备设计参数，性能进行确认，验证是否符合工艺要求。 按GMP 要求验证与药品直接接触而是否光洁、平整易洗、整体 无缺陷。 2、验证步骤 2.1安装确认 2.1」检查技术资料完整性 a ） 基础图 b ） 平而布置图 c ） 使用说明书 d ） 产品合格证 c ）电器检验合格证 f ） 设备材质报告 g ） 电气原理图
2.1.2安装检查 a）设备基础要符合设计要求。 b）主机和墙壁的距离＞ 1000mm,其余空间应根据操作流程确定, 工作空间应高于主机高度至少1000mm以上。 c）设备需清洗，特别是更换品种及停用时，要求场地有自来水, 并有排水装置，地面应有1/1000的坡度。 d）机器安装完毕，四周底座应平稳，并与地而可靠贴实。 2.2运行确认 根据使用说明，并在额定负载条件下进行混合测试。 a）电气安全检查，调速系统是否正常。 b）检查各联结件是否紧固。 c）转动是否灵活。 2.3性能确认 2.3」检查技术资料 a）运行标准操作程序； b）清洗标准操作程序。 2.3.2用实际生产物料进行性能确认 町取实际生产物料，按工艺要求混合。 b）混合10分钟后，分别在两端、中部取样，检查混合均匀度。
喷雾干燥塔是一种可以同时完成干燥和造粒的装置，是在生物农药、医药、食品微生物等领域很常见的一种设备。今天小七为大家详细介绍喷雾干燥塔的工作原理、特点、操作规程、常见故障修复方法以及操作注意事项，让七友短时间内对喷雾干燥塔有一个深度了解！ 主要功能：可将溶液状态的物料喷入喷雾干燥塔中，物料干燥后呈固体粉末状态出料，按工艺要求可以调节料液泵的压力、流量、喷孔的大小，得到所需的按一定大小比例的球形颗粒。多数用于生物农药，医药，食品微生物的干燥。
作用原理：空气经过滤和加热，进入干燥器顶部空气分配器，热空气呈螺旋状均匀地进入干燥室。料液经塔体顶部的高速离心雾化器或高压雾化器，喷雾成极细微的雾状液珠，与空气并流接触在极短的时间内可干燥为成品。成品连续地由干燥塔底部和旋风分离器中输出，微尘物料由脉冲布袋收集器收集，废气由风机排空。 喷雾干燥塔的特点
1、干燥速度快，完成只需数秒钟; 2、适宜于热敏性物料干燥; 3、使用范围广:根据物料的特性，可以用于热风干燥、离心造粒和冷风造粒，大多特性差异很大的产品都能用此机生产; 4、由于干燥过程是在瞬间完成的，产成品的颗粒基本上能保持液滴近似的球状，产品具有良好的分散性，流动性和溶解性; 5、生产过程简化，操作控制方便。喷雾干燥通常用于固含量60%以下的溶液，干燥后，不需要再进行粉碎和筛选，减少了生产工序，简化了生产工艺。对于产品的粒径、松密度、水份，在一定范围内，可改变操作条件进行调整，控制、管理都很方便; 6、为了使物料不受污染和延长设备寿命，凡是与物料接触部分，均可以采用不锈钢材料制造。 喷雾干燥塔的主要类型1离心喷雾 高速离心喷雾干燥是液体工艺成形和干燥工业中最广泛应用的工艺。最适用于从溶液、乳液、悬浮液和糊状液体原料中生成粉状、颗粒状固体产品。因此，当成品的颗粒大小分布、残留水份含量、堆积密度和颗粒形状必须符合精确的标准时，喷雾干燥是一道十分理想的工艺。
目录 1.概述................................................. 错误!未定义书签。 2.验证目的 ............................................. 错误!未定义书签。 3.验证范围 ............................................. 错误!未定义书签。 4.验证小组成员及职责.................................... 错误!未定义书签。 5.标准依据 ............................................. 错误!未定义书签。 6.验证方案培训 ......................................... 错误!未定义书签。 7.验证方案的执行 ....................................... 错误!未定义书签。 7.1 确认数据的记录与审核.....................................错误!未定义书签。 7.2 文件要求.................................................错误!未定义书签。 8.验证的内容 ........................................... 错误!未定义书签。 8.1安装确认.................................................错误!未定义书签。 8.2 运行确认.................................................错误!未定义书签。 8.3 性能确认.................................................错误!未定义书签。 9.变更与偏差 ........................................... 错误!未定义书签。 10.再验证周期 ........................................... 错误!未定义书签。 11.验证的评定和结论 ..................................... 错误!未定义书签。 11.1 验证结果的审批...........................................错误!未定义书签。 11.2 验证的评定结论...........................................错误!未定义书签。 12. 附件................................................. 错误!未定义书签。附件A人员培训、参与情况确认记录 ..............................错误!未定义书签。附件B文件资料确认记录 .........................................错误!未定义书签。附件C关键性仪表确认记录 .......................................错误!未定义书签。附件D设备安装确认记录( PAGE1/2)................................错误!未定义书签。附件D设备安装确认记录( PAGE2/2)................................错误!未定义书签。附件E设备运行确认记录( PAGE1/3)................................错误!未定义书签。附件E设备运行确认记录( PAGE2/3)................................错误!未定义书签。附件E设备运行确认记录( PAGE3/3)................................错误!未定义书签。
干燥设备设计选型 Prepared on 22 November 2020
干燥设备选型设计主要参数 目录 一、通用设计参数1～7页 二、热风循环烘箱设计8～9页 三、并排式烘房及隧道窑设计10～11页 四、带式干燥机设计12～14页 五、真空干燥机（箱）设计15页 六、旋转气流快速干燥机设计16～17页 七、气流干燥机设计18～19页 八、高速离心喷雾干燥机设计20～22页 九、压力喷雾干燥设计23～25页 十、卧式振动流化干燥机设计26～29页 十一、回转干燥机设计30～33页 十二、热风炉设计34～38页 十三、附录39～44页 编辑 二○○六年四月 一、通用设计参数 1、水份蒸发量等有关计算 1 2 12 2210010021 W W W G W W W G G G W ?-?-?=?-?-?=-= G 1=G 2+W
W 水份蒸发量kg/hG 1湿料量（加料量）kg/h G 2干料量（产品）kg/h 质△W 1初含水率XX%△W 2终含水率X% 产量h kg W W G G /100100211 2?-?-=加料量h kg W W G G /1001001 2 21?-?-= 2、热量计算 A 、干燥时间在1分钟内（瞬间干燥） （如：喷雾干燥、闪蒸干燥、气流干燥等） 干燥一公斤水需用热量在：1600～2000kcal B 、干燥时间在～小时内的设备（一般干燥） （如：带式干燥，振动干燥、回转筒干燥等） 干燥一公斤水需用热量在1400～2000kcal （产量大的取大值） C 、干燥时间大于2小时以上的设备（缓慢干燥） （加烘箱、烘房、真空干燥等） 干燥一公斤水需用热量在1200～1600kcal D 、对初含水低（<10%）而产量大的物料干燥，应增加物料升温时所需用热量。 对室外温低于0℃的产生环境则应另增加计算热量。 对每批次进料量大物料又经常变更，初含水难以确定的则热量1600～2000kCal/kg ，如：烘干各类中药片剂。 在一般估算时或物料特性不明时应取1600～2000kCal/kg 3、电加热功率计算（P 、KW ）
喷雾干燥机操作规程 1．开车前的准备 1.1.管道连接处是否安装好密封材料，然后将其连接，以保证不让未经加热的空气进入干燥室。 1.2.检查静止设备、管道、静密封点、高速离心喷雾干燥机有无跑、冒、滴、漏和堵塞情况。 1.3.门和观察窗孔是否关上，并检查是否漏气。 1.4.检查电气联高速离心喷雾干燥机锁、仪表、阀门等是否正常。 旋紧筒身底部和旋风分离器底部的授粉器，要求授粉器必须清洁和干燥。在安装前应检查密封圈是否脱落，未脱落方可再旋紧授粉器。 1.5.点动启动离心风机的启动按钮，检查离心风机的运行旋转方向是否正确。 1.6.向离心喷头电机加油口注油至观察孔的二分之一以上，之后打开油循环泵。 1.7.检查离心风机出口处的调节蝶阀是否打开。（注意：不要把蝶阀关死，否则将损坏电加热器和进风管道，这一点必须引起充分注意） 1.8.进料泵的连接管道是否接好，电机和泵的旋转方向是否正确。 1.9.干燥室顶部安放喷雾头是否盖好，以免漏气。 1.10.关闭进料泵的出口。 1.11.检查进料泵是否正常。（按离心泵的操作规程进行操作、检查） 2.开车 2.1.开启离心风机，检查风机类设备的运行情况：包括是否有高速离心喷雾干燥机振动、异声、异味等，电机及轴承的温度是否正常，地脚螺丝是否有松动。 2.2. （先开蒸汽加热）开启电加热器（电加热是起辅助加热作用），并检查是否漏电（如果漏电，控制柜会自动跳掉）。进行筒身预热，预热温度在180-220℃之间。 2.3.打开关风机。
2.4.放置离心喷雾头，开启离心喷头，将雾化器的频率慢慢调到一定的频率（根据实际情况确定），让喷头达到该频率条件下的最高转速时，开启进料泵，打开进料泵的出口阀门。同时打开筒身底部和旋风分离器底部的授粉器，接受料物。（连续生产的时候不需要每批物料都清洗，需要根据物料的腐蚀性来确定，洗离心喷头时一般不需要拆卸，用螺杆泵打清水清洗。） 2.5. 慢慢打开离心喷头的阀门，使下料量由小到大，否则将产生粘壁现象，直到调节到适当的要求，以保持排风温度为一个常数（？）℃。 2.6.干燥后的成品被收集，在塔体下部和旋风分离器下部的授粉器内，在授粉器未经充满前就应调换，在调换授粉器时，必须先将上面的蝶阀关换方可进行。 3．正常维护检查内容： 3.1.每小时记录一次工艺高速离心喷雾干燥机参数和主要设备电流，认真做好生产记录。 3.2. 检查静止设备、管道、溜槽、静密封点高速离心喷雾干燥机有无跑、冒、滴、漏和堵塞情况。 3.3. 检查泵类设备的运行情况：包括是否高速离心喷雾干燥机有振动、异声，电机及轴承温度是否正常，地脚螺丝是否有松动，出口压力是否正常。 3.4.离心喷头的保养 3.4.1．在使用过程中如有杂声和振动，应立即停车取出雾化器，检查喷雾盘内是否附有残留物质，如有，应及时进行清洗。 3.4.2．检查轴承和衬套，以及轴、齿轮等传动机件有否异常，如发现，应及时更换损坏部件。 3.4.3．机械传动雾化器是采用高速齿轮转动。必须用高速润滑冷却油液不断地循环冷却，使齿轮、轴、轴承得到良好的润滑。（可用液压油或锭子油）使用油的粘度不宜太高。 3.4.4．为增加雾化器使用寿命最好将喷头交替使用，连续8小时或据情况轮换。滚动轴承的润滑油在150~200小时应调换一次。使用中每隔1~2小时可揿动油杯开关加入几滴润滑油润滑衬套，即将油杯顶上的小手柄上下翻动几下，然后将小手柄放平，若竖直的话，油杯一直处于加油状态，油杯的油很快加完，由于加油太多还将污染产品。 3.4.5．使用完毕后，应喷水清洗。
起草：日期：审核：日期： 批准：日期：生效日期： 颁发部门：质量部拷贝号： 变更记载 修订号批准日期生效日期变更内容00 01 02 分发部门质量部Q A[]质量部Q C[ ]提取前处理车间[ ]固体制剂车间[ ]动力维修室[ ]采购仓储部[ ]行政部[ ]销售部[ ]财务部[] 提取车间生产线清洗验证方案
验证小组会签 验证起草签名日期 工艺员 验证审核签名日期 质量管理员 工艺员 质量部QA 质量部QC 动力维修室主任 固体制剂车间主任 生产部经理 验证批准签名日期 质量部经理 目录 1 概述4 1.1 产品相关信息4
2 验证目的5 3 验证范围5 4 引用标准5 5 验证管理5 5.1 验证计划5 5.2 验证小组人员名单5 5.3 验证小组职责矩阵6 5.4验证记录和数据6 5.5验证文件要求6 6 设备的清洁程序7 7 风险评估7 8 最难清洗关键部位7 9 验证原理8 10 清洁验证工程8 11 验证方法及接受标准9 11.1 目检9 11.1.1 设备整体目检9 11.1.2 棉签取样目检9 11.1.3 颜色比对目检10 11.2 化学检验取样10 11.2.1 PH值测试10 11.2.2 终淋水不挥发物检测10 11.2.3 TOC检测10 12 取样方法10 12.1 棉签擦拭法10 12.2 淋洗法11 12.3 样品编号原则11 13检验11 14 清洁验证执行11 14.1 3m3多功能提取罐清洁验证12 14.2 提取液储罐清洁验证15 14.3 双效节能浓缩器清洁验证18 14.4 高位贮罐清洁验证21 14.5 醇沉罐清洁验证24 14.6 单效浓缩器清洁验证27 14.7 上清液缓冲罐清洁验证.30 14.8 1000L配制罐清洁验证33 14.9 中药浸膏喷雾干燥机清洁验证36 15 有效期的验证39 16 偏差报告39 17 验证结果评价与建议40 18 再验证40
ZLPG高速离心喷雾干燥机使用说明书 一、概述 ZLPG系列高速离心喷雾干燥机，主要用于高粘度、高糖度的溶液、乳品、悬浮液、糊状物料的干燥。具有速度快、效率高、工序少等优点。对热敏性物料可保持其色香味。干粉溶解性好，纯度高，该系列喷雾干燥机可广泛用于化工、石化、轻工、食品、医药、建材、陶瓷、林产化工等领域。 二、主要技术规格参数
三、工作原理 空气经空气过滤器后进入空气加热器，空气加热器的加热方式有：热风炉、电加热、蒸汽加热等。当空气加热器到给定的温度后以切线方向进入热风分配器，经热风分配器作用后的空气，均匀地、螺旋式地进入干燥室，同时料液由雾化器雾化为20－60u m的雾滴，当雾滴于热空气接触后就迅速汽化干燥为粉末或颗粒产品。干燥的粉末或颗粒产品落到干燥室的锥体四壁并滑行至锥底进入积粉筒，少量细粉随空气流入旋风分离器进行分离，最后废气由风机排出口排出，或进入湿式除尘器后排出。 本机采用并流式喷雾干燥，液滴与热风同方向流动。虽然热风温度较高，但是由于热风进入干燥室立即与喷雾液滴接触，干燥室内温度从上到下急剧下降，不致使干燥物料过度受热，特别适宜热敏性物料干燥。排出产品的温度一般稍低于排风温度。 本机适用于化工、食品、医药等许多产品的干燥。常用的有下列各类：聚合物和树脂类、染料、陶瓷、玻璃类、除锈剂、杀真菌剂、杀虫药类、碳水化合物类、乳蛋制品类、屠宰场的副产品、血和鱼制品类、洗涤和表面活性类、肥料类、有机无机化合物类等。 本机组的筒身、管道和所有接触物料部件均采用0Cr19Ni9的不锈钢材料制作，因此能保证产品不受污染。 本系列喷雾干燥机通常可用于含水份量为50%-80%的料液进行喷雾，特殊物料即使含水份量高达90%，不经浓缩同样能够一次干燥成
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 喷雾干燥机操作规程(最新版)
喷雾干燥机操作规程(最新版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 1、开机前，请确认水、气、电已满足设备要求；请再次确认所有紧固件已收紧，检查门已关紧。 2、开冷却循环水，开总控制电源（位于墙上），及控制电柜左上角开关，开启冷冻机。 3、准备往系统注入氮气：检查三个阀门，V－3（关）、V－2（关）、V－4（开）。 4、将氮气分压关闭，开总阀，然后将分压调至0.4MPa。 5、系统内导入氮气：V－101（开），V－102（开），V－103（开得较小），V－106（开得较小，使其流量在0.5左右），调节V－102与V－103间的三联过滤器，使其压力在0.1MPa，V－104（开得较小，压力在0.1MPa左右）。 6、至氧气浓度低于规定的浓度（3％）时，V－103（关），V－2（开），V－4（关），然后启动循环风机5－10分钟，使氧气浓度维持在3％（系统不漏气）。
1 上 海 顺 仪 实 验 设 备 有 限 公 司 Shanghai Sunyi Technology Co., Ltd. 电话(TEL ): 0086-21- 58147152 SP-1500实验型喷雾干燥机 SP-1500实验型喷雾干燥机整机设计紧凑，自成一体，无 需其他设施即可运行。彩色大液晶触摸屏操作。设备卓越 的稳定性和产品的高收集率得到了客户的广泛认可和赞 誉。 主要特点 1、彩色大触摸屏操作，全自动控制和手动控制相结合， 中英文面 板，参数液晶显示；全自动控制：一键式开 机；手动控制：可方便从自动状态切换至手动状态来修改 参数 2、喷雾、烘干及收集装置采用透明优质耐高温高硼硅玻 璃制造,整个喷雾干燥实验进程可视,便于掌控实验过 程并能及时发现和调整问题 3、二流体喷雾的雾化结构，高精度316不锈钢材料制造， 喷粉的颗径呈正态分布，流动性好 4、射流器自动疏通（通针）且频率可调，在喷嘴被堵塞 时，会自动清除以确保实验的连续性 5、进料量可通过进料蠕动泵调节，最小样品实验量30ml 6、特有保护功能，风机不启动，加热器不能启动 7、内置进口全无油空压机，噪音小于50db 8、配备进风口过滤器，以确保样品纯净 9、干燥后的产品，颗粒度均匀，95%以上的干粉在同一颗粒度范围 10、外设仅需插电即可，设备精巧，美观大方，移动方便
2 上 海 顺 仪 实 验 设 备 有 限 公 司 Shanghai Sunyi Technology Co., Ltd. 电话(TEL ): 0086-21- 58147152 技术参数 蒸发量：1500ml/h 进风温度范围： 30-300℃ 出风温度范围： 30-140℃ 加热控温精度：±1℃ 干燥时间：1.0-1.5S 鼓风机空气通量： 最大风量70-330立方米/小时 最大风压686Pa 加热器功率： 3.5KW AC220V 单相 + 地 压缩机： 0.25KW,最大产气量4.2立方米/小时,工作压力2-5bar 样品进量： 蠕动泵可调30-1500ml/min 射流器疏通： 撞针频率可变（内置2.3bar 压缩空气供给） 喷雾系统： 带有标准0.7mm 喷射器的两流体喷嘴 可选配喷雾头水冷却装置 喷雾 /热空气流向： 同向，向下 电源： 220/240V-50/60Hz-13amps 尺寸： 650×500×1200MM（L×W×H） 重量： 100kg
中药提纯工艺验证方案 提取工艺 验证方案 目录
1 引言 1.1 验证小组人员责任 1.1.1 验证小组人员 1.1.2 验证小组成员及责任 1.1.3 验证工作中各部门责任1.2 概述 1.3 工艺流程图 1.4 验证目的 1.5 验证依据及采纳文件 1.5.1 验证依据 1.5.2 采纳文件 2 验证项目、评判方法及标准2.1 人员 2.1.1 培训 2.1.2 健康检查 2.2 生产环境 2.2.1 操作间温度和湿度 2.2.2 操作间相对压差 2.2.3 操作间清洁、清场 2.3 公用介质 2.3.1 饮用水 2.4 原辅料 2.4.1 质量 2.4.2 贮存条件 2.5 设备 2.5.1 设备清洁 2.5.2 设备爱护保养和运行状况2.6 工艺文件 2.6.1 工艺文件的正确性
2.6.2 生产指令的正确性 2.7 前处理提取中药材洗涤工艺变量2.8 前处理提取中药材切制工艺变量2.9 前处理提取中药材干燥工艺变量2.10 前处理提取煎煮工艺变量 2.11 前处理提取浓缩工艺变量 2.12 前处理提取浸膏喷雾干燥工艺变量2.13 前处理提取中药材灭菌工艺变量2.14 前处理提取中药材粉碎工艺变量2.15 质量保证 2.15.1 文件完整 2.15.2 正确的检验方法 2.15.3 检验结果正确 3 进度安排 3.1 验证批次 3.2 时刻安排 4 拟订日常监测程序及验证周期 5 验证结果评定与结论 6 附件 1 引言 1.1 验证小组人员责任
1.1.2 验证小组成员及责任 验证小组-组长负责方案起草、验证方案实施全过程的组织和验证全过程的组织和完成验证报告；负责验证和谐工作；以保证本验证方案按预定的规定项目顺利实施。 验证小组组员-分不负责方案实施中各工艺操纵点的确认，负责收集各项验证记录，最终完成工艺验证方案的实施工作。 1.1.3 验证工作中各部门责任 验证委员会-负责验证方案的批准；负责验证数据及结果的审核；负责验证报告的审批；负责验证证书的发放。 生产技术部-参加会签验证方案、验证报告、验证结果的会审会签、提供工艺验证方法，负责对工艺验证全过程实施监控。 质量保证部-负责组织验证方案、验证报告、验证结果的会审会签，负责协助验证小组进行有关验证和谐工作，负责对验证全过程实施监控，负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档。
目录 PLG400型喷雾干燥器设计任务书 一、设计任务 二、设计任务说明 PLG400型喷雾干燥器设计说明书 一、设计内容说明： 二、设计内容一览表： 三、工艺条件计算 四、工艺设计计算结果汇总表 五、附图（均为CAD截图，原图见CAD文件） 六、本设计设计公式书目来源 七、参考文献 干燥设备网https://www.doczj.com/doc/5d14453339.html, LPG300型喷雾干燥器设计任务书
一、设计任务： 设计一喷雾干燥装置以干燥某种物料悬浮液。干燥介质为空气，热源为蒸汽和燃油，雾化器采用离心式喷嘴，选用热风—雾滴（或颗粒）并流向下的操作方式。 二、设计任务说明 1.工艺设计条件 料液处理量：400kg/h；料液含水量：70%； 料液密度：1100 kg/m3；热风入塔温度：200℃；料液入塔温度：85℃； 产品平均粒径：125μm；加热蒸汽压力：0.6Mpa；年平均空气温度：20℃；产品含水量：3.5%（湿基）；产品密度：800 kg/m3； 热风出塔温度：95℃； 产品出塔温度：65℃； 干物料比容热：2.5kJ/ kg℃年平均空气湿度：80%。 2.设计要求 2.1画出工艺流程； 2.2进行工艺计算： 包括物料衡算、热量衡算、雾滴干燥所需时间、离心式喷嘴主要尺寸的确定、干燥塔主要尺寸的确定、主要附属设备的设计或选型、工艺设计计算结果汇总。 PLG300型喷雾干燥器设计说明书
一、设计内容说明： 1-液料储罐； 2-液料过滤器 3-传动泵 4-空气过滤管 1 2 3 4 5 7 8 9 10 11 12 6
5-鼓风机6-蒸汽加热器 7-燃油加热器8-离心式雾化器9-干燥塔 10-旋风分离器11-布袋过滤器12-引凤机 1．干燥工艺流程设计： 本干燥装置设计采用开放式系统工艺流程（如上图），主要包含干燥介质（即空气）加热器、干燥装置、产品回收设备、干燥介质输送装置、加料卸料装置等。 二、设计内容一览表： 三、工艺条件计算
工作行为规范系列 喷雾干燥机安全操作规程（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-82959喷雾干燥机安全操作规程 Spray dryer safe operating procedures 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 闭式系统:请选择闭式系统键，(关闭、排气阀、自动)打到自动，(手动、袋滤反吹、自动)打到自动 1、开机前，请确认水、气、电已满足设备要求;请再次确认所有紧固件已收紧，检查门已关紧。 2、开冷却循环水，开总控制电源(位于墙上)，及控制电柜左上角开关，开启冷冻机。 3、准备往系统注入氮气:检查三个阀门，V-3(关)、V-2(关)、V-4(开)。 4、将氮气分压关闭，开总阀，然后将分压调至0.4MPa。 5、系统内导入氮气:V-101(开)，V-102(开)，V-103(开得较小)，V-106(开得较小，使其流量在0.5左右)，调节V-102与V-103间的三联过滤器，使其压力在0.1MPa，V-104(开得较小，压力在0.1MPa左右)。
6、至氧气浓度低于规定的浓度(3%)时，V-103(关)，V- 2(开)，V-4(关)，然后启动循环风机5-10分钟，使氧气浓度维持在3%(系统不漏气)。 7、开启雾化器(频率为0HZ)，开启电加热，开供料泵，开蠕动泵(温度未达到设定值时，不得供料)，当温度达到100℃后(设定温度在100℃以上)，调节雾化器频率至30-40HZ。 8、当热风入口温度达到已设定温度并稳定时，将雾化器的频率慢慢调制50HZ。开启蠕动泵，喷溶剂，使出口温度达到设定值并稳定(此时可观察溶剂是否喷出，出口温度的变化情况)。 9、当入口温度与出口温度达到设定值时，迅速将溶剂切换至原料液。并调节雾化器旋钮至规定转速。 10、喷料完毕后，将原料液切换至溶剂，并且雾化器频率调至50HZ，并喷雾10分钟左右，此后供料泵关闭，电加热关闭(此时关闭氮气)，慢慢减速雾化器转速至20HZ左右。当进口温度降到90℃关闭可燃气体开关，关闭冷冻机开关，并用空气置换系统内氮气(开V-3，关V-2，开V-4)，雾化器在温度为90℃以下时可关闭，循环风机在温度为60℃以下
篇一：喷雾干燥实验报告 食品机械与设备实验报告 喷雾干燥实验 （一）实验目的 ①了解喷雾干燥设备流程及气动离心雾化器工作原理；②熟识喷雾干燥的操作； ③通过实验深入了解喷雾干燥的优点和缺点；④了解喷雾干燥产品形态。 （二）实验原理与内容 喷雾干燥是采用雾化器将原料液分散为雾滴，并用热气体(空气、氮气或过热水蒸气)干燥雾滴而获得产品的一种干燥方法。原料液可以是溶液、乳浊液、悬浮液。 液体的雾化器将料液分散为雾滴，增大干燥过程的传热传质速率。雾化器是喷雾干燥的关键部件之一，目前常用的有3种，即压力式雾化器、离心式雾化器、气流式雾化器。 雾化的液体与热气流的接触表面积很大，它与较高温度的气流一接触就迅速进行传热传质，雾滴水分吸收热量后又迅速蒸发成水蒸气，空气既作载热体又作载湿体。在干燥初期，雾滴很小，物料内部湿含量的扩散传递而造成的干燥阻力几乎等于零，物料的温度一直处于物料的表面湿球温度，为恒速干燥阶段。在物料表面没有充水分时，物料就开始升温并在内部形成温度梯度，为降速干燥阶段。若当温度梯度很大，物料内部的蒸汽压大于物料粒子表面内聚力时，粒子即会爆开，瞬时增大传质蒸发表面。因此喷雾干燥的粉末大多是非球形。 本实验是采用离心喷雾，实验内容包括 1、喷雾干燥设备流程及设备结构介绍； 2、喷雾干燥设备使用操作要点介绍； 3、喷雾干燥； 4、干燥产品形态观察。 （三）实验仪器、设备小型离心喷雾干燥设备（移动式高速离心喷雾干燥机，型号lpg—5，江苏省常州先锋干燥设备有限公司）。设备参数：离心盘直径50mm、干燥室直径800mm,圆筒高600毫米，筒锥角度60°。这样的离心喷雾高速旋转的动力是采自压缩空气，压缩空气推动涡轮通过挠性轴带动离心盘转动,液料从加工料中均匀滴入离心盘中央受离心力的作用以切线方向甩出,绕成大小均匀的雾状水滴，分别于干燥室中；由于离心盘转速高达2.5万转/分。挠性轴细小，故注意操作，小心加料均匀，防止结焦以保证离心盘的动力平衡。 实验材料：牛奶 测量仪器：小型离心喷雾干燥设备上热电偶温度计(进出风)、形态观察仪器。 （四）实验步骤 1．测定实验环境温度、牛奶含水率及可溶性固性物含量等。 2.认真检查设备流程和各部件的结构构造。 3.启动排风机，检查系统部分连接是否良好,有无漏气的地方。 4.接上加热电源预热干燥室，设定温度为190℃。 5.达到所要求的温度，即启动离心转盘到正常运转、并慢慢进少量的物料，观察雾滴的在干燥室中状态，调节供料量直到能看见雾状液滴在干燥室中运动，稳定供料。 6.干燥操作完成后，停止进料、停加热器及停止离心盘转动，待出口温度低于80℃后再停止排风机。 7.拆卸管道、分离器，收集粉料。 8.取出离心喷雾头小心拆开清洗，后抹干安装好垂直放置,盒中保存。注意：拆洗离心转盘,要特别小心，因它是桡性轴很容易压变形而致损坏。 9．测定产品的含水率及观测形态。（五）实验装置流程图（六）实验数据及结果 干燥室设定干燥温度:170℃; 实验环境温度:25℃; 添加增稠剂后原料的可溶性固形物含量:21.0%. 各个部分的产品在电镜下的形态如下：图1--旋风分离器出料口奶粉颗粒电镜图1
**************有限公司 企业标准 编号：****共11 页 喷雾干燥机 验证方案 年月日批准年月日实施
目录 一.验证小组成员及职责 二.概述 三．验证目的 四. 验证计划 五．设备基本情况六．安装确认 七．运行确认 八．性能确认 九．异常情况处理程序十．验证结果的评价 十一．拟定再验证周期十二．支持文件
1．验证小组成员及职责： 2．概述： 高速离心式喷雾干燥机是一种新型干燥工艺设备，它是将大量的液体分裂为千百万小液滴或雾滴，形成料雾增加料液的蒸发面积，使物料蒸发速度加快，干燥全过程只需数十秒钟的停留时间，而且干燥温度低，能保持物料色、香、味等特性。喷雾干燥过程对浸膏粉质量有很大的影响，因此需对喷雾干燥机进行验证，以确保喷雾干燥出的浸膏粉符合产品质量要求。 3．验证目的： 通过IQ、OQ、PQ一系列说明及试验提供的数据证明该设备在生产中的可靠性和重要性，证明该喷雾干燥机的生产能力符合相应的要求。 3.1安装确认IQ：检查并确认该设备的安装符合设计要求，资料和文件符合GMP要求管理。 3.2运行确认OQ：检查并确认该设备的运行符合设计技术参数的要求。 3.3性能确认PQ：检查并确认该设备运行时的干燥能力符合相应的工艺要求。4．验证时间安排：验证小组定于年月日—年月日对该设备进行验证。 5．设备基本情况： 设备名称高速离心喷雾机 规格型号 工作压力MPa常压 设计压力MPa常压
热风温度℃160-180 电加热功率KW 80 生产厂商 6．安装确认IQ 6.1安装确认目的： 检查并确认喷雾干燥机的随机文件以及附件应符合使用和管理要求，同时检查并确认喷雾干燥机的外观质量完好，安装、运行性能符合设计要求、工作性能符合公司的生产工艺和生产规模要求。 6.2随机文件以及附件的确认 6.2.1开箱检查和资料附件的确认 6.2.1.1依据喷雾干燥机的装箱单确认规格型号、随机附件及文件资料。 6.2.1.2根据产品使用说明书，确认喷雾干燥机的使用范围是否符合设计要求。 6.2.1.3文件资料进行清点、收集和保管。 6.2.2确认检查结果进行记录，并作出评价。见附表1 6.3 安装确认内容： 6.3.1依据喷雾干燥机的设计要求,检查喷雾干燥机的安装位置、高度、空间能否满足生产和方便维修的需要。塔体与墙壁之间的距离应大于800mm，屋顶高度高于主机800mm。 6.3.2依据喷雾干燥机的设计要求,检查设备安装是否稳固。 6.3.3依据喷雾干燥机的设计要求，检查风机的安装是否符合要求，风机安装位置水平。 6.3.4依据喷雾干燥机的设计要求，检查收粉筒是否安装于高效口下方，符合十万级洁净度要求。 6.3.5依据喷雾干燥机的设计要求，检查是否装有蒸汽源，蒸汽压力大于0.4MPa，便于蒸汽加热。 6.3.6依据喷雾干燥机的设计要求，检查电容量与电功率是否满足设备要求，电功率≥80KW。 6.3.7安装确认检查结果进行记录，并作出评价。见附表2 6.4对安装确认进行总结评价。 7．运行确认OQ 7.1运行确认目的：检查和测试设备运行技术参数,确认喷雾干燥机符合设计技术参
喷雾干燥机安全操作规程 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
喷雾干燥机安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 闭式系统：请选择闭式系统键，（关闭、排气阀、自 动）打到自动，（手动、袋滤反吹、自动）打到自动 1、开机前，请确认水、气、电已满足设备要求；请再 次确认所有紧固件已收紧，检查门已关紧。 2、开冷却循环水，开总控制电源（位于墙上），及控 制电柜左上角开关，开启冷冻机。 3、准备往系统注入氮气：检查三个阀门，V－3 （关）、V－2（关）、V－4（开）。 4、将氮气分压关闭，开总阀，然后将分压调至 0.4MPa。 5、系统内导入氮气：V－101（开），V－102 （开），V－103（开得较小），V－106（开得较小，使其
流量在0.5左右），调节V－102与V－103间的三联过滤器，使其压力在0.1MPa，V－104（开得较小，压力在0.1MPa左右）。 6、至氧气浓度低于规定的浓度（3％）时，V－103（关），V－2（开），V－4（关），然后启动循环风机5－10分钟，使氧气浓度维持在3％（系统不漏气）。 7、开启雾化器（频率为0HZ），开启电加热，开供料泵，开蠕动泵（温度未达到设定值时，不得供料），当温度达到100℃后（设定温度在100℃以上），调节雾化器频率至30－40HZ。 8、当热风入口温度达到已设定温度并稳定时，将雾化器的频率慢慢调制50HZ。开启蠕动泵，喷溶剂，使出口温度达到设定值并稳定（此时可观察溶剂是否喷出，出口温度的变化情况）。 9、当入口温度与出口温度达到设定值时，迅速将溶剂