附件2
部分不合格项目的小知识
一、氯霉素
氯霉素一种杀菌剂，也是高效广谱的抗生素，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较好的抑制作用。《动物性食品中兽药最高残留限量》（农业部公告第235号）中规定，氯霉素为禁止使用的药物，在动物性食品中不得检出。长期食用氯霉素残留超标的食品可能引起肠道菌群失调，导致消化机能紊乱；人体过量摄入氯霉素可引起人肝脏和骨髓造血机能的损害，导致再生障碍性贫血和血小板减少、肝损伤等健康危害。
二、恩诺沙星（以恩诺沙星与环丙沙星之和计）
恩诺沙星属于氟喹诺酮类药物，是一类人工合成的广谱抗菌药，用于治疗动物的皮肤感染、呼吸道感染等，是动物专属用药。《动物性食品中兽药最高残留限量》（农业部公告第235号）中规定，恩诺沙星（以恩诺沙星和环丙沙星之和计）可用于牛、羊、猪、兔、禽等食用畜禽及其他动物，在牛、禽和其他动物的肌肉及脂肪中的最高残留限量为100μg/kg，在产蛋鸡中禁用（鸡蛋中不得检出）。长期食用恩诺沙星残留超标的食品，对人体健康有一定影响。
三、氟苯尼考
氟苯尼考又称氟甲砜霉素，是农业部批准使用的动物专用抗菌药，主要用于敏感细菌所致的猪、鸡、鱼的细菌性疾病。《动物性食品中兽药最高残留限量》（农业部公告第235号）中规定，氟苯尼考在产蛋鸡中禁用（鸡蛋中不得检出）。正常情况下消费者不必对鸡蛋中检出氟苯尼考过分担心，但长期食用氟苯尼考残留超标的食品，对人体健康有一定影响。
四、地西泮
地西泮又名安定，为镇静剂类药物，主要用于焦虑、镇静催眠，还可用于抗癫痫和抗惊厥。《动物性食品中兽药最高残留限量》（农业部公告第235号）中规定，地西泮在动物性食品中不得检出。地西泮可以降低新鲜活鱼对外界的感知能力，降低新陈代谢，保证其经过运输后仍然鲜活，但地西泮在鱼体内残留是永久性的，它可以通过食物链传递给人类。地西泮超过一定剂量会引起人体嗜睡疲乏、动作失调、精神混乱等。
五、氧乐果
氧乐果属于有机磷类杀虫剂，具有较强的内吸、触杀和胃毒作用，主要用于防治吮吸式口器害虫和植物性螨。《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》（GB 2763—2016）中规定，氧乐果在豆类蔬菜和茄果类蔬菜中的最大残留限量均为0.02mg/kg。少量的农药残留不会引起人体急性中毒，但长期食
用农药残留超标的食品，对人体健康有一定影响。
六、腐霉利
腐霉利是一种低毒内吸性杀菌剂，具有保护和治疗双重作用。主要用于蔬菜及果树的灰霉病防治。《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》（GB 2763—2016）中规定，腐霉利在韭菜中的最大残留限量为0.2mg/kg。腐霉利对眼睛与皮肤有刺激作用，经口毒性低。少量的农药残留不会引起人体急性中毒，但长期食用农药残留超标的食品，对人体健康有一定影响。
七、氧氟沙星
氧氟沙星属于氟喹诺酮类药物，因抗菌谱广、抗菌活性强等曾被广泛用于畜禽细菌性疾病的治疗和预防。《发布在食品动物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药的决定》（农业部公告第2292号）中规定，在食品动物中停止使用氧氟沙星（动物性食品中不得检出）。氧氟沙星残留在人体中蓄积，可能引起人体的耐药性，长期摄入氧氟沙星超标的动物性食品，可引起轻度胃肠道刺激或不适，头痛、头晕、睡眠不良等症状，大剂量还可能引起肝损害。
八、克百威
克百威是一种广谱、高效、低残留、高毒性的氨基甲酸酯类杀虫、杀螨、杀线虫剂，具有内吸、触杀、胃毒作用，并有一定的杀卵作用。《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》
（GB 2763—2016）中规定，克百威在豆类蔬菜中的最大残留限量为0.02mg/kg。克百威不易降解，容易造成环境污染。少量的农药残留不会引起人体急性中毒，但长期食用农药残留超标的食品，对人体健康有一定影响。
九、尼卡巴嗪残留标志物
尼卡巴嗪主要用于预防鸡、火鸡等禽类球虫病，具有高效、低毒、性能稳定、抗药性小等特点，在饲料中使用后会在动物的肌肉和组织中产生不同程度的残留。《动物性食品中兽药最高残留限量》（农业部公告第235号）中规定，尼卡巴嗪在鸡的肌肉和皮/脂中的最高残留限量为200μg/kg。长期食用尼卡巴嗪残留超标的食品可能会对人体健康产生危害。
十、三唑磷
三唑磷属于中等毒性非内吸有机磷广谱杀虫剂、杀螨剂、杀线虫剂，具有胃毒和触杀作用。主要用于棉花、粮食、果树等鳞翅目害虫、害螨、蝇类幼虫及地下害虫等。《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》（GB 2763—2016）中规定，三唑磷在柑橘中的最大残留限量为0.2mg/kg。少量的农药残留不会引起人体急性中毒，但长期食用农药残留超标的食品，对人体健康有一定影响。
十一、甲基异柳磷
甲基异柳磷是一种土壤杀虫剂，对害虫具有较强的触杀和胃
毒作用。杀虫广谱、残效期长，是防治地下害虫的优良药剂。《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》（GB 2763—2016）中规定，甲基异柳磷在豆类蔬菜中的最大残留限量为0.01mg/kg。少量的农药残留不会引起人体急性中毒，但长期食用农药残留超标的食品，对人体健康有一定影响。
十二、铅
铅为有害金属元素，主要通过环境污染带入保健食品原料，某些原料对铅的富集能力较强。本次抽检的不合格产品“采森牌钙铁锌口服液”和“延更丹牌青松丸”执行的标准均为《食品安全国家标准保健食品》（GB 16740—2014），该标准规定铅不得超过2.0mg/kg,且婴幼儿液态保健食品铅不得超过0.02mg/kg。铅超标的原因，可能是生产企业对原料质量把关不严，使用了铅含量超标的原料，或生产加工环境不符合要求，由生产设备迁移入产品等导致。
十三、镉（以Cd计）
镉（以Cd计）是最常见的重金属元素污染物之一。镉对人体的危害主要是慢性蓄积性，长期大量摄入镉含量超标的食品可能导致肾和骨骼损伤等。《食品安全国家标准食品中污染物限量》（GB 2762—2017）中规定，镉（以Cd计）在鲜、冻水产动物的甲壳类中最大限量值为0.5mg/kg。造成水产品中镉（以Cd计）超标的原因，可能是水产品养殖过程中对环境中镉元素
的富集。
十四、糖精钠（以糖精计）
糖精钠是食品工业中常用的合成甜味剂。《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB 2760—2014）中规定，固体饮料中不得使用糖精钠。糖精钠对人体无任何营养价值，食用较多的糖精钠，会影响肠胃消化酶的正常分泌，降低小肠的吸收能力，使食欲减退。造成固体饮料中糖精钠超标的原因，可能是企业为增加产品甜味，超限量超范围使用或者未准确计量甜味剂。
Prince2与PMP区别，PMP可免考Foundation 知识分享 多年来项目经理一直纠结于Prince2、PMP及IPMP认证证书之间，这三种项目管理权威认证，均有不错的表现，借助于AXELOS Prince2 Foundation免考最新政策，艾威整理了Prince及PMP知识领域的资料，先分享给广大网友。 2014年7月1日，AXELOS已经确认，除了PRINCE2 Foundation证书之外，也接受如下证书作为PRINCE2 Practitioner考试的前提条件：（请注意：如下证书需在证书有效期内）；这些证书包括PMI（PMP、CAPM）、IPMA（A\B\C\D）; Project Management Institute (PMI) Project Management Professional (PMP:emoji:) Certified Associate in Project Management (CAPM:emoji:) International Project Management Association （IPMA） IPMA Level A:emoji: (Certified Projects Director) IPMA Level B:emoji: (Certified Senior Project Manager) IPMA Level C:emoji: (Certified Project Manager) IPMA Level D:emoji: (Certified Project Management Associate) 关于 PRINCE2 PRINCE2（PRojects IN Controlled Environments的缩写，意为“受控环境中的项目”）在英国就是事实上的标准。该标准最初为英国政府开发，目前在英国和全球的私营行业都得到了广泛应用。PRINCE2是公用的，为各领域的项目管理提供最佳实践指导。 PRINCE2是基于流程的结构方法论，强调了在理解和有效表述的情况下，8个特别的组成部分如何有效降低所有项目类型中的风险。虽然PRINCE2与PMBOK有着同样的基础，但PRINCE2将PMBOK诸多领域具体化并回答了“如何在我的项目中进行应用？”的问题。 PRINCE2的结构 PINCE2并不声称像PMBOK一样全面。正如所有项目方法论都必须做的那样，PRINCE2同样建立在PMBOK的原则基础上。PRINCE2对要素（“组成部分”）进行了精选并把注意力集中在这些要素上，认为组成部分对于项目的成功评估和完工至关重要。它构建了一个能将这些要素组合在一起从而降低整体项目风险的流程，并提供了对它们予以支持的技术。《PMBOK指南》对知识领域的整合是松散的、概括性的，而PRINCE2则提出了一种能将这些知识领域组织起来的有效途径。PRINCE2的本质是：“以这种方法使用这些要素，是降低项目风险并保证项目质量最有效的方法。” PRINCE2的组成部分和流程跟PMBOK相容，但PRINCE2不包括PMBOK的所有知识领域和细节。PRINCE2关注关键领域，因此项目经理仍需要深入、充分地利用PMBOK 和其他资源，以完成项目管理工作。PRINCE2的目的是组织和补充项目管理知识。它假定使用这些方法进行学习和工作的人们所具备的经验水平足以使他们能够填补PRINCE2所 忽视的细节。在PRINCE2中，流程、组成部分和技术的规模和内容应当根据项目的规模和性质进行调整。 PRINCE2组成部分 PRINCE2由8个“组成部分”组成。它们是：商业论证、组织、计划、控制、风险管理、
质量管理：不合格控制程序 1．目的 通过对不合格品进行标识、记录、隔离、评审、处置,加强对不合格品的控制，以防止不合格服务的非预期交付。 2．适用范围 适用于本公司在进货、日常管理、服务过程中的不合格品的控制。 3．职责 a.质量管理部组织对造成严重后果的不合格品进行分析和评审，必要时会同相关部门参加评审。 b.各部门负责对测试过程中发现的不合格品进行隔离和处置，并负责不合格品的标识。 4．工作程序 4．1不合格品标识与隔离。 4.1.1 日常工作考核中发现不合格时，填写《不合格品处置单》。 4.1.2 进货检验发现不合格时，应堆放在不合格区域，并填写《不合格品处置单》。 4．2不合格品的评审。 4.2.1评审不合格品的状态及对质量影响的程度。 4.2.2提出处置方案，包括提出处置意见（如：退货、返工、向客户道歉等）。 4.2.3经理或其指定人员应在《不合格品处置单》的相应栏内记录评审意见。
4．3不合格品的处置。 4.3.1造成严重后果的不合格品的情况，由质量管理部组织有关部门进行评审，管理者代表作出处置决定，并按照《纠正和预防措施控制程序》的要求采取纠正措施。 4.3.2对于零星、偶然出现的不合格品由项目负责人或测试人员评审，填写《不合格品处置单》，通知相关人员执行。涉及软件修改的应填写《程序修改记录》，经项目负责人审批后，实施程序修改。 4．4对不合格品进行处置人员的权限。 4.4.1对不合格品实施处置的人员严格按评审意见执行。 4.4.2对处置方法有建议，应征得评审人员的同意。 4．5对不合格品和服务的复检。 4.5.1评审确定返工的不合格品，采取合理的返工措施，使其满足质量要求。返工后需要重新测试，经考核合格后方可。 4.5.2不合格品控制过程中产生的各种记录，按《记录控制程序》进行管理。 5 相关文件 5.1《过程和服务的测量和监控程序》 6 相关记录 QR-020-01《不合格品处置单》
对不合格品的处置有三种方式: ①纠正——“为消除已发现的不合格所采取的措施。”其中主要包括: a)返工——“为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施” b)降级——“为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。” c)返修——“为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施”。 ②报废——“为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施”。不合格品经确认无法返工和让步接收，或虽可返工但返工费用过大、不经济的均按废品处置。对有形产品而言，可以回收、销毁。 ③让步——“对使用或放行不符合规定要求的产品的许可”。 让步接收品是指产品、零部件不合格，但其不符合的项目和指标对产品的性能、寿命、安全性、可靠性、互换性及产品正常使用均无实质性的影响，也不会引起顾客提出申诉、索赔而准予使用和放行的不合格品。让步接收实际上就是在对使用或放行的一定数量不符合规定要求的材料、零部件或成品准予放行的书面认可。 不合格品无论被确定何种处置方式，检验人员都应立即做出标识并及时、分别进行隔离存放，以免发生混淆、误用错装。确定进行返工(或返修)的产品，返工(或返修)后须重新办理交检手续，经检验合格方可转序或入库，经检验确认仍不合格的按不合格品处置程序重新处置。 发现和确认了不合格，除要处置不合格品以外，还要采取纠正措施。纠正措施是指“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”。 它们之间的关系。 这里，一是要明确地区分“纠正”和“纠正措施”。“纠正”是指对不合格品的一种处置方式，它的对象是“不合格品”。而纠正措施是指为消除已发现的不合格品的原因所采取的措施，它处置的对象是造成“不合格的原因”。所以说，“纠正可连同纠正措施一起实施”。二是对降级和让步要加以区分，其中降级是指“为使不合格产品符合不同于原有要求而对其等级的改变”。关键是要降低其等级，而让步则不包含“等级的改变”，直接予以使用或放行。
不合格品控制办法
1 范围 1.1本制度规定了新特能源自备电厂维护项目部维检修的范围不合格品的判定、标别、记录、评审和处置。 1.2本制度适用于新特能源自备电厂维护项目部对工程项目中的产品、工程过程和最终产品服务中不合格品控制。 2 引用文件（略） 3 术语和定义（略） 4 职责 4.1事业部生产副总经理 审批严重不合格品处置方案。 4.2运检部 是本制度的监督管理部门，负责组织严重不合格品的评审。 4.3项目部（业务单元） 负责组织业务内一般不合格品的评审。 5 管理内容 工作流程见附图。 5.1不合格的范围 5.1.1 异常项，包括新特能源自备电厂维护项目部工程项目活动中发现的特性、文件或制度方面的疑问、偏差或缺陷，它使某一项目的质量成为不可接收或不可确定。 5.1.2 不符合项，在执行过程中发现的，对系统或部件质量安全或可用率有影响的异常项，不能用已批准的制度或文件中的信息解决。 5.1.3 不合格，没有满足某个与质量有关的规定要求。包括一个或多个质量特性偏离规定要求或缺陷；或检修文件中与检修质量有关的规定要求存在不能满足检修质量的内容，或检修、检验活动未按制度文件执行。 5.2不合格品的判定 5.2.1 业务单元（检修质检人员）发现的问题 5.2.1.1 检修制度中没有要求更换的零部件损坏或存在其他影响检修质量的缺陷。 5.2.1.2 更换的备品备件其规格型号、外形尺寸等不符合要求。 5.2.1.3 按检修制度执行到某工序无法进行下去。
5.2.1.4 达不到检修制度所规定的技术要求（包括W点和H点）。 5.2.1.5 检修制度、技术记录卡的检修作业文件中存在明显的影响质量的问题。 5.2.2 项目部（质控人员）发现的问题 质控人员在进行质量检验活动中，其验收结果未能满足质量标准要求，且经分析认为能满足的，则应判定为不合格情况。 5.2.3、运检部（质量保正人员）发现的不合格 质保人员在进行质保检验活动中，发现检修作业未按检修制度、检修工艺、质量计划或施工措施等书面文件要求进行或其他与质量有关的活动违反了质量管理体系文件等行为，应判定为不合格。 5.3 不合格品标识 （见标识与防护管理制度） 5.4 不合格品记录 5.4.1工程采购的产品（物资）中经检验不合格的材料，单独存放，进行标识。质检员将不合格检验或验证报告报项目经理或部门负责人，并在台帐中注明。 5.4.2工程过程中的不合格品由检修维护人员或技术人员建立《不合格品台帐》逐项记录，并须经进行逐项评审、处置，填写《不合格品处置报告》。 5.5 检修过程不合格处理 5.5.1业务单元质检人员发现不合格的处理流程见图5.5.1 5.5.2项目部质控人员发现不合格的处理流程见图5.5.2 5.5.3运检部质保人员发现不合格的处理流程见图5.5.3 5.6 不合格品控制制度的责任 5.6.1发现和报告不合格项是所有检修人员的共同责任。 5.6.2业务单元需设专人负责异常项/不符合项的全面管理 5.6.3各检修负责人应按批准后的异常项/不符合项中的处理意见进行施工。 5.6.4质保部门（项目部、运检部部）将组织对工程的异常项/不符合项进行跟踪验证，并定期审查异常项/不符合项分析报告。 5.6.5异常项/不符合项报告 5.6.5.1 异常项/不符合项报告格式见表03 5.6.5.2异常项/不符合项报告由工作负责人负责对异常项/不符合项的事实进行描述，注明日期。 5.6.5.3异常项/不符合项纠正措施由工作负责人编写，特殊情况由专工编写。
概述 目的计划是通过现实计划范围规定的主要产品、需要的活动和资源，来提供目标何时及怎样达到的文件。 例外计划与其所替代的计划的层次一致。 项目计划提供了带有计划成本的商业论证，并确认了管理阶段和其他的主 要控制点。它是项目管理委员会用来监督项目进展的基线文件。 阶段计划包括阶段特指的产品、资源、活动和控制方法，是监督项目阶段 进展的基线文件。 小组计划（如果有）应该符合分配给小组经理工作包所附的进度计划。 计划应该不仅包括创建产品的活动，还应包括管理产品创建的活动-包括保 证活动、质量管理、风险管理、配置管理、沟通和其他必须的项目控制方 法。 目录计划包含以下主题： 计划描述 (3) 计划前提 (3) 外部依赖 (3) 计划假设 (3) 包括的经验教训 (3) 监督和控制 (4) 预算 (4) 容许偏差 (4) 产品描述 (4) 进度表 (5) 建议计划来源于：项目概述文件；质量管理战略（包括在计划中的质量管理活动）；风险管理战略（包括在计划中的风险管理活动）；沟通管理战略（包 括在计划中的沟通管理活动）；配置管理战略（包括在计划中的配置管理活 动）；可获取的资源；登记单和记录单 计划可采用多种格式，包括：独立文件或项目启动文件的一部分；文件、电 子表格、演示幻灯片或心智图；项目管理工具中的条目 进度表可能以产品核查清单（计划范围内交付产品的列表，加上相应的初步 完成、质量检查、批准等关键状态日期）形式，或以项目计划工具输出的文 件形式出现。 应遵守以下质量标准： ?计划是可实现的 ?估算是基于谁将承担这些工作、或历史数据是什么这些资源的咨询 ?小组经理认可他们那部分的计划是可实现的 ?计划的详细程度恰到好处（不多也不少） ?计划符合公司或项目群所要求的标准 ?计划吸取了以前项目的经验教训 ?计划符合法律法规 ?计划包括了管理和控制活动（例如质量管控），也包括创建项目范围内产品的活动 ?计划能够支持质量管理战略、配置管理战略、风险管理战略、沟通管理战略和项目方法 ?计划能够支持项目启动文件中所定义的管理控制方法
不合格品控制程序--最全集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
不合格品控制程序 文件编号：BC-QPZL-BZ830 版本： 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： xxxxxx生物科技有限公司 版本历史
目录 1目的 (3) 2范围 (3) 3定义 (3) 4职责 (3) 品质部： (3) 生产部： (3) 研发中心： (3) 工程部： (3) 供应链部： (3) 5程序 (3) 来料不合格品的处理 (3)
生产过程不合格品的处理 (4) 成品最终检测不合格品的处理 (4) 客户退货（含客服装机退货）不合格品的处理 (5) 原因分析与预防措施 (5) 6相关文件 (5) 7记录表格 (5) 8流程图 (6) 1目的 通过对不合格品的标识，记录，隔离，通报、评审和处置,以便有效地控制不合格品；不收不良品，不做不良品，不出不良品。 2范围 本程序适用于本公司所有不合格品（包括：来料、在制品、半成品、成品和客退品）的控制活动。 3定义 不合格:未达到规定的标准要求。 4职责 4.1品质部： 判断不合格品,跟踪不合格品处理，确保不合格品不流出公司。 4.2生产部： 负责相应不合格品的隔离与返修工作。 4.3研发中心： 负责对设计方面不合格的产品分析改善。
4.4工程部： 负责制造过程不合格品的分析改善。 4.5供应链部： 不合格物料与供应商联系改善；负责不合格物料的库存、隔离。 5程序 5.1来料不合格品的处理 品质部检验人员按照《来料检验流程》对来料进行检查，发现不合格超过允收水准时，填写《IQC来料检验报告》并将不合格样品交给工程师进行确认,无法判 定时,由部门经理处理。 5.1.2经品质人员直接判退货的物料,QC贴上不合格标签,仓库将其放在指定区域隔离, 并通知采购，由采购通知供应商处理。 IQC根据检验标准检验时,发现物料不合格,但生产部需要紧急使用时,品质部组织供应链部、研发中心、工程部、生产部对不合格物料进行评审。 5.1.4不合格物料的评审结果一般有以下几种结果： A：物料缺陷影响严重，整批退货。 B：物料缺陷可以在以后加工中解决，或影响较小而又交期紧急，可以“特采”； 由责任部门提出特采申请，相关部门会签，质量总监批准。 C：生产急需此批物料，可考虑对物料进行“挑选使用”或者“加工使用” 5.1.5若会影响到产品的功能,但不合格率在可接受范围,或材料不合格可能造成作业 困难,但该不合格可由生产线排除,为维持生产,可征求生产部对该材料100%挑 选或重工后上线使用,生产部汇总所用的人力,工时,提供供应链部处理。 5.1.6物料的评审裁决权为质量总监。 5.1.7不合格物料经过评审完后,由品质部以《品质缺陷库》平台模式或《纠正预防措 施报废》发送给供应商处理, 品质部跟进处理结果。 5.1.8供应商按照8D报告或《品质缺陷处理流程规范》要求内容回复,品质部根据 供应商以后的来料质量，验证其改善措施的效果。 5.2生产过程不合格品的处理 首件检验不合格时，IPQC人员应立即制止该线生产，连同记录及不合格样品，交予生产组长确认，要求立即纠正。 5.2.2生产部发现品质异常时，首先需将异常品进行隔离，由品质确认后,品质组织相 关人员分析；属于作业问题能修理的，交由专人进行修理；属于来料问题联络 IQC确认处理；属于设计问题联络研发中心处理。 5.2.3对于生产过程中出现的不合格材料，经品质确认：损坏且无法再修理的的半成 品，成品，由品质贴不良品标识；生产部将不合格品退回仓库。明显损坏不能 够再用，而且已经退入仓库的物料由供应链组织填写《报废申请单》，经过 相关部门审核，报总经理批准后作报废处理。 5.3成品最终检测不合格品的处理 成品最终检测发现的不合格品品质部予以标识放置，交给生产部门管理人员确认,由生产部门予以返修。 所有返修后的产品，必须再次经品质部检测合格，才能出货。 成品终检发现不合格时,品质部以《品质缺陷库》平台模式，要求生产部门详细分析原因，作出改善措施；品质部对生产部门的改善效果进行验证，直到问题解 决。
不合格品的处置及纠正预防措施
不合格品的处置及纠正预防措施 一、目的确保不符合要求的产品得到识别和控制以防止其非预期的使用。 二、适用范围适用于对不符合要求的原材料、半成品，成品及交付后产品的控制。 三、职责 四、采购部：不合格品的检验、识别、初步分析及给予处理的意见。 五、项目部及供应商：不合格品的处置及采取有效的纠正和预防措施。 1、采购部：不合格来料的初步处置评估。 2、质量安全部：不合格品的参与分析、技术支援及制定有效的纠正和预防措施。 六、程序 1、来料不合格品的识别和控制 2、来料不合格品的识别质量安全部对来料检验中发现的不合格品必须将其用红色箭头标示纸作好标记并与合格品隔离，标识存放于相应区域； 3、来料不合格品的处理批次来料检验不合格品超出允收范围被判定为不合格时，由质量安全部主管或者助理将其处理，项目部外协加供应商的在检验来料的过程中发现来料不良品超出允许值时，要
保存好不良品并将记录存档，再由公司相关采购协同质量安全部人员到外协厂对不良品进行确认并作出初步处理意见； 4、质量安全部、项目部及采购部组成。小组对不合格来料的处理流程如下：不合格品经品质主管复核后，由质量主管或助理将《来料检验记录表》与实物样品送质量安全部部、采购部签署意见，最后由项目负责人综合各部门意见作出如下处置方式：选别或退货； 5、如其它部门对项目负责人所作出的不合格来料处置方式有不同意见时，可将其交由厂长或经理作最终裁决； 6、来料不合格作出处置决定后，由质检员在该批来料的外包装上贴上相应标识，并知会仓管放入相应的区域。 7、来料不合格品的跟进如供应商的来料出现安全性能及可能导致客户严重不接受或同一物料同样问题连续二批来料不合格，质检应依照《纠正预防措施管理程序》进行处理。 七、生产过程不合格品的标识和控制 1、检查不合格品的控制 2、由生产管理人员填写《首件检查报告》，送质量安全部部确认,质量主管或主管助理审批。如发现不合格涉及技术方面原因则由采购部主管确认后，将此确认单项目部要求其改善(重大问题应填写《纠正/预防措施报告》)，由负责不合格项的跟进改进效果；如第一次首件检验不合格则重新制作样板进行第二次检验直至合格为止。 3、定点检查不合格品的识别和控制
不良品物料处理作业规范 1、目的： 规范不良品退料流程，明确不良品归属和处理责任。 2、适用范围： 本作业程序适用于生产单位在生产过程中发现或产生的不良品处理，以及不良品仓库存处理。3、引用文件： 3.1 JS-COP-804 不合格品控制程序 3.2 JS-WI-PM-22 不良品处理作业规范 4、定义： 来料不良品：在物料进料检验过程中发现不符合零件承认书之要求；在制程中发现不良但属于 来料本身劣质和不合格品。 制程不良品：在制造过程中若因加工、组装、测试和包装等作业造成物料的划伤、脱漆、断脚、变形、破裂、坏死等或因产品元器件异常导致不良发生。 5、职责: 5.1 生产部: 负责在线不良品（来料和制程）反馈、报废申请及退库作业。 5.2品管部: 负责对不良品的性质判定及甑别材料所属供应商等评审,提供不良品检验报告。 5.3 采购部：负责对不良品处理意见的评审和最终处理决议的执行。 5.4 资材部: 负责不良品帐物管理，并监督、跟进落实相关部门对不良品的处理结果。 6、内容: 6.1 生产退料作业 6.1.1 产线在生产过程中发现有不良物料时，材料员按来料不良、作业不良区分合理包装存放，再办理退库作业。 6.1.2 物料员按不良属性开出“来料不良退仓单”（属来料不良），或“不良品退库单”（属作业不良、返修拆卸品），并附有品质小票，单据和小票内容必须填写有料号、品名、数量、不良原因、供 应商名称，然后交部门主管审核。 6.1.3 物料员将审核好的单据、物料、小票送随线IQC 裁定，IQC 对不良材料裁定其不良属性、供应商是否准确，包装是否合理，有问题的当场纠正，如果是作业不良的应注明处理意见，物料员根据品管裁定的不良属性分别送不良品仓退库。 6.1.4 不良品仓库收到物料员退来的不良品时，一定要核实单据、小票、实物是否一致，三者缺一不可，确认品管部所签署的意见并提供不良品检验报告，依据品管裁定的不良属性区分点收，退货单签字后留白联（仓库联）存底做帐，对描述不清楚、包装不合要求的拒收。 6.1.5 物料员拿仓库签字的退库单交物管开单，属“来料不良”的开调拨单领取良品材料，“作业不良”的开领料单超耗领取良品材料。 6.2 不良品仓库存处理作业： 6.2.1 仓管员每天对所进出的不良品（含来料、制程），按来料不良、制程不良、报废品做电子档帐，在次日9 点前转发至物管、采购部、品管部，以便不良品周转信息的查询。 6.2.2 急需材料、批量性的不良品要当天反馈给物管员和采购员附来料检验报告，以便及时处理，同时跟进处理进度，并将结果反馈给物管员和采购员。
不合格处理方案 一、工程概况 贵安新区核心区段地下空间及联络通道配套工程起点位于滨湖路，下穿碧桂园房产开发区、湖林铁路、金马大道、下坝村集体林地，终点位于中心大道（京安大道）星湖社区，共2站1.5区间，区间为单线双洞暗挖法施工，地下空间为明挖法施工。即百马路～金马中路联络通道、金马中路地下空间、金马中路～东纵线联络通道、东纵线地下空间。 贵安新区核心区段地下空间及联络通道配套工程是贵阳S1线地铁先行试验段，是新区超前谋划，科学布局的一项民生工程，并承担着新区轨道交通建设各种工艺标准、质量标准、安全标准、先进管理理念的试行和确立任务，是新区轨道交通重点工程之一。 二、目的 为使不合格品妥善处理，避免不合格品用于工程实体而引起的工程质量问题，影响正常的生产秩序，特制定本方案。 三、不合格品的处理方法 1.工作程序 原材料、半成品、成品进场后试验室及时委外检测，当检测单位出具不合格报告，试验室在取回报告的第一时间以书面的形式将不合格品信息反馈给物资设备部并责令现场不得使用该材料，做好不合格品的标识，同时填写不合格品处置审批表，经安全质量部、物资设备部、技术负责人依次审批后，按照处理意见执行处置不合格品，并留存处置过程影像资料。 2.工作原则 1）不合格品，在没有试验室的书面处理通知时，任何部门或个人不得擅自处理或动用不合格品。 2）处置不合格品时，必须要在试验室、安全质量部、物资设备部的旁站监督下进行。 3）处置不合格品时，任何单位或个人均不能收受供货商提供的礼品或者现金，做出有损项目质量管理，影响不合格品处置结果的事情。否则将承担不合格品处置不当而带来的一切后果。 3.工作流程图
不合格品管理程序 1目的 规定了不合格品审理的机构和职责、管理要求、审理程序、记录表单。 目的是为了加强不合格品的管理。对不合格品的鉴别、隔离、审理和职责做出了明确规定和要求，防止误用和重复出现不合格品。 2 适用范围 适用于本企业发现的不合格(样机除外)的或可疑的产品、材料、外购/外协件。样机的不合格品处理由设计、工艺部门负责，检验部门参与并做好原始记录。 3 职责 3.1 不合格品审理委员会的职责和权限 3.1.1 不合格品审理委员会(MRB)。 3.1.1.1 参加MRB成员必须经资格确认(一般在技术岗位有五年实践经验以上)。由企业最高管理者授权，军品并经顾客（副）总代表同意。 3.1.1.2 主任委员由总工程师担任，副主任委员由主管质量、设计、工艺技术副总担任，成员由设计、工艺、检验、质管部门的主管和专业技术人员组成。 3.1.1.3 管理职责 1) 对提交的不合格品进行审查，按协商一致的原则做出处理决定或向顾客代表提出处理建议；
2) 对责任部门制定的重大纠正和预防措施进行审查。 3.1.1.4 权限 对不合格品做出报废、返工（可以在原来的工序中部分或全部重新走一遍，以达到质量要求的加工方法）、返修（用返工的方法不能达到质量要求，必须另外单独组织设备、工装、工艺方法，以达到质量要求的加工方法）和超差使用的审理结论。 3.1.2 不合格品审理常设机构(以下简称常设机构) 3.1.2.1 常设机构设置在质管部门，是MRB的日常办事机构。 3.1.2.2 管理职责 1) 负责不合格品的日常工作； 2) 将一、二类不合格品提交MRB审理； 3) 监督纠正和预防措施的制定与实施； 3.1.2.3 权限 1) 审查各生产单位及有关部门提交的不合格品处理申请单，有权对其内容提出更改的要求； 2) 对三类不合格品审理有分歧的意见做出审理结论。 3.2 有关部门的职责 3.2.1 责任部门职责 3.2.1.1 负责调查和分析不合格品产生的原因，并查清责任 者。 3.2.1.2 负责编制返工/返修工艺，并经工艺部门批准认可。 3.2.1.3 填报不合格品申请处理表并负责传递。
不合格产品召回及其处理制度 1目的 规范由客户处退回货物的交接程序，做到退货与召回整个过程中物物有人管。 2适用范围 适用于公司任何已发出的不适合产品的信息传递和召回过程。以及因产品质量问题、近有效期、终止业务等原因而引起的退货产品。 3职责与权限 1.质检部负责不合格品的归口管理与控制，负责外部损失、退货及收回品的分析 与处理。 2销售部、技术部等业务部门负责相关信息的传递。 3.销售部部、生产部（含车间）、质检部、技术部参与不合格品的评审与处置。 4具体程序 4细则 4.1召回或退货原因 4.1.1产品发出前已发现存在质量问题或隐患，经评审发货，后又被客户退回的。 4.1.2产品检验合格后发货，在对生产记录的审核等工作中，发现确实存在质量 问题或用户使用过程中发现质量问题不能用于生产的。 4.1.3产品符合原质量标准或用户要求，但因为用户有了新的要求或因沟通问题 产生异议而造成的退货。 4.1.4公司根据实际情况做出的其他产品召回的情况 4.2产品退货 4.2.1产品退货必须填写《产品召回（退货）通知及处置单》及《客诉单》经销 售副总批准方可将产品退回，未经批准不得退回，否则每次罚款200元，形成损 失的根据实际情况承担损失。 4.2.2经批准退回的产品退回后直接退至后工序，由后工序接收并通知品质部进 行复检。 4.2.3品质部接到请验后，应立即组织人员对产品进行复验，分析原因，出具复 验报告，并提出返工、返修处置方案或报废处理意见，报生产副总审核批准后执 行。
4.3产品召回 公司依据实际情况主动召回产品，由业务人员与客户联系进行产品召回，召回后业务人员办理退货单交财务部。 4.4客户因没有明确的标准要求而拒收、扣损或禁退（要求现场报废）我公司产品时，业务人员应及时报告业务经理或品质部经理，由其权衡利弊评审后作出收回或同意扣损意见。此情况，业务经办人应立即写出《客户反馈信息表》找相关领导签字认可，否则不予办理退库和扣损处理。擅自作主同意扣损的，由相关人员按成本价承担扣损。 4.5公司批准退回或召回产品业务人员应及时通知营销部由其安排司机负责将产品运回公司，司机负责退回装车产品数量的清点。 4.6经品质部复检需要返工、返修的产品，由后工序负责对产品进行返工、返修，返工后的产品经品质部检验合格后，经返工返修挑选减数部分由成品仓库办理退货单并经生产副总签署意见后交财务部。 4.7经品质部复检需要报废的产品由品质部填写产品报废处置单，经生产副总批准后执行。产品报废处置单应传递至生产部及财务部，以方便报废及账务处理。 4.8产品运回后，为了便于追溯相关信息，相关经手人必须在单据上签字，经手人发现此单信息不全可拒绝签字接收并要及时反馈，签字后即代表认同单据上交接内容，出现问题后以此为处理依据。不签字的按20元/次进行处罚，在传递过程中如出现此单丢失的情况则按50元/次处罚责任人。 4.9品质部在接到质检单后必须及时派人去产品进行复检，并在单据上标明复检结果，因复检不及时造成工期延误的，按50元/次处罚责任人。 4.10生产部必须严格按照客户要求或质检标准对退（召）回产品进行返工、返修，返工、返修后再次发货，客户反馈仍不合格的，由相关人员承担全部损失（含返工、返修所产生的所有费用），承担比例为生产部经理：车间主任：返工、返修人员＝1：2：7。 4.11给公司造成损失的按事故管理规定进行处罚。
中铁一局集团有限公司青荣城际铁路工程施工指挥部 第二混凝土拌和站不合格品处理程序 1、目的 当混凝土拌和站出现不合格材料时，能有据可依并正确处理，从而保证混凝土质量。 2、使用范围 本方法适用于混凝土拌和站从原材料进场到混凝土出厂过程中所有不合格品的管理。 3、编制依据 （1）客运专线高性能混凝土暂行技术条件（科技基[2005]101号） （2）铁路混凝土工程施工质量验收补充标准（铁建设【2005】160号） （3）铁路混凝土工程施工技术指南（TZ210-2005） （4）铁路混凝土工程施工质量验收补充标准 （5）铁建设【2009】152号文 4、处理程序 （1）不合格品的严重程度由试验人员作出判断，需要时由技术负责人或总工协助。当出现严重或重大不合格时，必须在当日向总工程师报告。 （2）当发现一般不合格品时，进行原因分析，组织制定纠正措施。 （3）当发现严重不合格品或重大不合格品时，由技术负责人组织
有关人员对不合格情况进行评审。发生重大不合格品时，应报项目部总工程师组织处理。 （4）出现严重不合格品需进行返工处理时，由总工程师组织项目技术负责人及有关人员组织制定处理方案，经总工程师批准后组织实施。 （5）对严重不合格品或重大不合格品处理后应重新按产品监视和测量的规定进行检验和试验。 （6）对不合格品进行标识和隔离： A、在试验检测中发现的不合格，在记录的同时，可在不合格品处 用醒目的文字或颜色或其他适当的方法加以标识，并通知相关部门和人员； B、现场已经加工的构件、半成品出现不合格时，应进行隔离（可 行时）并作出标识，防止误用。 C、妥善保存不合格品处理记录，建立不合格品台帐，每季度进行一 次统计分析，确定采取纠正措施的需求。 5、原材料不合格时处理措施 A、为减少不合格品出现的频率，砂石料进场时物资人员应联合试 验人员对进场材料与合格材料进行比对，如存在较大差异直接退场；对目测对比合格的材料过磅进入待检区。 B、进场的砂石料检测过程中发现不合格时，需根据不合格项目进 行相关处理，如砂石的含泥量、泥块含量不满足要求时，需用专用清 洗工具进行冲洗，冲洗完毕后砂需进行含泥量、泥块含量和颗粒级配
不合格管理程序 1.目的 有效地进行不合格管理，防止不合格的非预期使用和蔓延给顾客。 2.适用范围 商品进到公司至销售服务、物品配送服务作业过程中不合格之标示，处理与记录等。 3.职责 3.1物流、业务运作部、物流部：不合格品的判断、标示、记录，并隔离处置。 3.2ISO办公室：对不合格作业或服务进行界定、并责令或知会相关部门改进。 4.定义（无） 5.作业内容 5.1 不合格品控制：经标示之后不合格品，未做出处理前不得使用。 5.2 进料控制 5.2.1 仓管员检验发现不合格品时，填写“进料检验报告”同实物交物流部主管确认。 仍判不合格品，检验员在包装上注明不合格，同时将信息反馈采购。仓管员对不 合格品隔离堆放于不合格品区，采购立即联络供应商。 5.2.2 不合格品的处置 5.2.2.1 退货：由物流部或采购部通知供应商办理退货手续。 5.2.2.2 换货：由物流部或采购部通知供应商办理换货手续。 5.3 门市部销售服务过程中不合格品的控制 5.3.1 销售服务过程中营业员发现出不合格品时，应将不合格品注明其不合格原因后通 知物流部进行相应处理。 5.3.2在销售服务过程中，遇有因营业员的原因与顾客争执，由店长或客户服务部责 令相关人员改善，情节严重的需留有处理证明，事后有顾客投诉，由客户服务中心针对该情形发出“纠正和预防措施报告”，责令相关部门或人员改善处理。 5.4配送过程的不合格的控制： 送货过程中若客户对送货人员有不满意的由业务运作部依据客户满意度调查管理程 序进行后续处理。 5.5 客户换、退货控制 5.5.1 客户的换退货由业务运作部统一受理及安排。 5.6特采原则：特采时须考虑以下原则。 5.6.1特采之商品或促销品对于安全性、公益性的重要机能不得有危害，且无 售后抱怨之顾虑。 5.6.2对于一般功能和商品价值的影响相当微小。 5.6.3特采之商品或促销品应加以标识记录，以利于日后追溯与鉴别。 5.6.4特采作业流程 5.6.4.1特采申请和批准：申请人须填写报告，原则上由部门主管批准。 5.7记录保存：不合格处理记录由各相关部门保存，原则上保存期为半年。 6.附件（无） 7.参考文件 7.1 产品及服务过程监视和测量管理程序 7.2 销售服务管理程序 7.3 客户满意度调查管理程序
受控状态： 分发号： 1.0目的 及时发现不合格品并进行标识、记录、隔离、评价、处置，以防止不合格品非预期使用，安装和交付，确保出厂产品的质量。 2.0适用范围 适用于从进货到成品出厂全过程的不合格品和可疑产品的控制。 3.0职责 3.1 质量管理部负责对原材料的检验放行。 3.2 质量管理部负责对半成品、成品的检验、放行。
3.3 质量管理部质量工程师负责/组织对来件不合格品进行评审并提出处置意见。 3.4 技术开发部、质量管理部主管工程师负责对不合格品偏差使用的验证。 3.5 质量管理部供应商管理负责/组织对所有供应商提交的不合格品进行筛选、返工和自检。 3.6 质量管理部供应商管理负责完成对不合格零件的索赔。 3.7 采购部负责对不合格件的退货处理。 3.8 人事行政部负责对已作报废处理的不合格品进行报废处理。 4.0工作程序 4.1 原材料不合格处置 4.1.1 进货检验不合格时，检验员贴上不合格标识，开具《不合格品处理单》上，由相关质量工程师进行审核，并提出处理意见，报检验科长批准，必要时由质量工程师组织技术开发部、采购部对其进行评审，并填写处置意见。 处置意见一般为：退货、偏差使用、挑选、返工/返修和报废。 4.1.2 若评审结论为退货，由采购部进行退货处理；若为偏差使用（见本程序4.9条），则由技术开发部、质量管理部共同验收后放行；若为挑选（必要时由质量管理部制定挑选作业指导书并培训），由供应商管理组织挑选；若为返工/返修（必要时由技术开发部制定返工/返修指导书），由供应商管理组织返工/返修，返工/返修后经入库检验合格后入库。
4．1．3偏差使用的验证结果，挑选、返工/返修的结果填写在《不合格品处理单》上，并跟踪使用情况；若为报废，则由采购部跟供应商确认后，由质量管理部处理。质量管理部SQE负责统计由挑选、返工/返修所发生的费用，通知供应商认可后报财务部，由财务部直接从货款里扣除。 4.2 过程中不合格品的处置： 4.2.1 生产部在加工过程中自检发现不合格品时，在本工位可以返工的，由操作者自行返工，按照作业指导书进行自检，记录在自检录表上，并注明“返工”，检验员检验合格后方可放行。对于须在返工工位上进行返工的，须帖黄色不合格品标识，说明原因，放入待处理箱中，经检验员检验并填写《不合格品处理单》，并注明“返工”，合格后方可放行。 4.2.2 对于在生产线加工过程中产生物料报废时，应有操作者填写报废登记表，质量工程师进行报废类型的判定：来件报废（由于原材料来件不合格产生的报废）、生产报废（由于设备维修调试、加工过程等导致的报废）、检验报废（由于检验设备的破坏性试验产生的物料报废）。 4.3 半成品不合格品处置 4.3.1 操作者自检发现不合格品时，帖上黄色不合格标识，在可行时，说明不合格原因，交前道工序按返工作业指导书进行返工，返工后进行自检，记录在缺陷登记表上，并注明“返工”。无法返工的按4.2.2处理。 4.3.2 检验员抽检发现不合格品时，做不合格标识，退回生产线进行返工，要求操作者全检前次抽检后的产品，对不合格的进行返工，并记录在产品抽检记录上。操作者对返工后的产品自检，记录在缺陷登记表上，注明“返工”。检验员再次按检验指导书抽检，再次记录在产品抽检记录上，并注明“返工”。无法返工的按4.2.2处理。
不合格医疗器械的确认处理程序 （一）、目的：建立一个不合格医疗器械的确认和处理标准操作程序，以达到对不合格医疗器械的控制性管理的目的。 （二）、范围：适合本企业出现的所有不合格医疗器械。 （三）、责任人：业务部、配送中心、质管部及部门负责人对实施本SOP 负责。 （四）、程序 1、购进医疗器械经检查验收不合格的，由验收员填写“拒收报告单”报质管部，质管部鉴定后明确拒收意见的医疗器械入退货库（区），保管员登入不合格品台帐，并及时办理退货手续，退原发货单位；或入不合格品库报废处理。 2、（1）在库养护检查，出库复核发现的不合格医疗器械应立即挂黄牌暂停发货，养护员填写“质量复查报告单”报质管部。 （2）、质管部立即进行电脑停售，并填写“停售通知单”报业务部门。（3）、质管部经复查确认合格的则办理电脑解除停售手续，并填写“解除停售通知单”送业务、仓储部门摘去黄牌继续销售；确认不合格的，则由业务员办理“不合格品移库单”，商品移入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐”，已配送出库的，由业务部门发出“产品收回通知单”进行回收。 3、配送退回医疗器械经检查验收不合格的，入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐”。 4、经确认的不合格医疗器械，质管部根据《医药商品调拨责任制》的规定，明确鉴定处理意见，即：由供货方负责的按退货处理，由业务部门
填写
“进货退出通知单”，通知配送中心退货；超出供方负责范围期限的按报废处理，由保管员填写“报损审批表”，报业务、质管、财会部门审核，由总经理审批报损。 5、已办理报损审批手续的报废医疗器械，定期由保管员列出清单，质管部写出“销毁医疗器械报告”（附销毁产品的清单），经分管业务经理审批和有关部门核对签字后，由质管部组织人员进行销毁，销毁过程质管部应做记录，特殊管理医疗器械的销毁应报药监部门监毁。 6、各级医疗器械监督部门抽查检验不合格和文件通知，禁止销售的医疗器械，按有关管理规定进行处理。 7、质管部建立所有不合格医疗器械的确认、报损、报告、销毁记录等内容的质量问题档案 8、每半年质管部应会同责任部门对不合格医疗器械的处理情况分别进行一次汇总分析，写出汇总分析报告，报分管质量、业务和储运的副经理，作为进行医疗器械质量分析和质量责任划分的依据，并由责任部门制定预防措施。 .
XXXX有限公司 不合格品控制程序文件编号：XX/QP8-03 版本/修订：A/1 页数：共 5页 生效日期：2019年3月1日 管理体系□手册□企业标准□操作规程 ■程序□规章制度□其他： 文件密级：二级 修改类别■新版□版本更改/修订□作废/替代： 文件变更原因： 对3C要求的修改 文件变更内容简述： 编制人：部门：品质部日期：2019 年3月1日 文件印章 审 核 人 员 部门姓名签名日期品质部 生产部 采购部 仓储部 持有部门：批 准 版本更改记录 版本修订更改摘要编制者生效日期
文件名称：不合格品控制程序 生效日期：2019 年 3 月 1 日1．目的 对不合格的物料、在制品和成品进行识别和控制，防止不合格产品非预期使用或流入下工序。2．适用范围 适用于从产品进厂到生产、交付至顾客的不合格品的控制；包括未经识别或可疑产品的控制。3．定义 3.1 不合格品：不符合规格或客户要求的物料及产品。 3.2 可疑物品：检验和试验状态不明确，或由于长期保管等原因引起品质变异或降低的物料和成品。 3.3 返工：为使不合格品符合要求而对其所采取的措施（返工是指对产品采取措施，使产品与原 要求一致，返工是过程的重复；返工的产品可能是合格品，若失败则是不合格品）； 3.4 返修：为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施（也就是经返修后无论如何也达不到原 标准的要求，但是不影响用户的使用要求）； 3.5 报废：对不具有使用价值的产品或材料进行处置的一种方式； 4．职责 4.1 品质部负责对采购产品、外协加工产品、过程（最终）产品、客户退货的不合格品的识别、 进行判定、分析、统计、反馈及考核，负责对返工品的重新检验。 4.2不合格品发生单位负责对不合格品进行标识、隔离；并采取纠正预防，一般不合格品由品质主 管组织评审，对关键件、批量大及损失严重的不合格品，由品质部经理组织评审、分析，并保存评审记录。 4.3 营销部负责客户投诉和退货产品的落实，并负责与客户的沟通； 4.4 物控部负责对采购件、外协件不合格品的处理，必要时，向供应商进行索赔和退货； 4.5 生产部负责对不合格在制品和成品进行返工、返修、标识和隔离。 4.6 品质最高管理层负责对关键件、批量大及损失严重的不合格品的处理做出最后裁决。 5．流程图
不合格产品处理制度 第一条质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的保健食品，均属于不合格保健食品。包括：（一）保健食品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的保健食品。 （二）保健食品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的保健食品。 （三）保健食品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的保健食品。 第二条在保健食品验收、储存养护、上柜、销售过程中发现有质量问题时、应及时确认，确定为不合格的保健食品应存放于不合格区，挂红色标识。 第三条质量管理员在检查过程中发现不合格保健食品，应及时通知仓管员、营业员等立即停止出库和销售，同时将不合格保健食品集中存放于不合格区，挂红色标识。 第四条食药监部门检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售，同时，将不合格保健食品移入不合格区，挂红色标识，做好记录，等待处理。 第五条不合格保健仪器应按规定进行报损和销毁。 第六条不合格保健仪器食品的报损、销毁由质量管理员统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格保健食品。 第七条不合格保健食品的销毁时，应在质量管理员和其他相关部门的监督下进行，并填写报损销毁记录。 第八条对质量不合格的保健食品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。 第九条应认真、及时，规范地做好不合格保健食品的处理，报损和销毁记录，记录应妥善保存至少2年。 第十条质量管理员每季应对不合格药品的处理情况进行汇总、分析，提出改进意见，进一步加强各环节的质量管理。 第十一条明确为不合格保健食品仍继续发货、销售的，应按有关规定依法予以处罚。
进货检查验收台帐制度 第一条为了加强对保健食品质量管理，规范保健食品经营行为，严把保健食品质量关，保护消费者合法权益，推 进企业信用体系建立。结合本店的实际情况，制定本 制度。 第二条本企业应加强对保健食品进货、入库、保管、上柜销售等环节的全程管理，严格审验经销商品质量及相关 身份证明，确保所经营保健食品质量安全、可靠、标 识说明真实、清晰，努力提高服务质量水平，树立企 业诚信经营的良好形象。 第三条本企业应建立保健仪器进货检查验收台帐。台帐上明确保健食品名称、进货日期、数量、批次，金额、产 品企业的厂名，厂址等相关材料，并明确专人负责进 货验收工作人，重点验收以下内容： （一）进货的保健食品是否属国家明令淘汰并停止销售的产品 （二）保健仪器是否已失效，变质或过期。 （三）保健食品包装上的标识是否真实并符合下列要求。 1、有产品质量检验合格证明。 2、有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址。 3、根据产品特点和使用要求，需要标明产品规格、等级 所含主要成份的名称和含量的应用中文相应予以标明；要事先让消费者知晓的，应当在外包装上标明，或者预先向消费者提供有关资料。 4、限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日 期和安全使用期限或者失效日期。 5、使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、 财产安全的产品，应当有警示标志或者中文警示说明。