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质量管理制度体系文件_范本

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目录

第一章概述 (1)

第二章质量管理的标准 (1)

第三章质量管理的环节 (2)

第四章组织结构/质量安全岗位责任制 (2)

4.1 组织结构 (2)

4.2 项目管理部质量岗位职责 (2)

4.3 项目经理质量岗位职责 (3)

4.4项目副经理质量岗位职责 (3)

4.5 质量安全检查员岗位职责 (3)

4.6技术部、财务部质量岗位职责 (3)

第五章质量活动实施和控制的方法 (3)

5.1 质量控制流程 (3)

5.2 质量控制方法 (4)

5.3 设计质量控制 (5)

5.4 文件资料质量控制 (5)

5.5 材料、设备采购的质量认证制度 (5)

5.6 采购物资供应运输质量控制制度 (6)

5.7 建立产品标识和可追溯性制度 (6)

第六章施工过程的质量职能 (6)

6.1施工质量控制的基本方法 (6)

6.2 施工质量要点控制 (7)

6.3 工程质量管理制度 (7)

6.4 竣工验收阶段的质量控制 (8)

质量管理体系制度文件

第一章概述

我公司严格按“ISO9001-2001质量管理体系”施工,以“IS09001—2001”要求为蓝本建立了质量管理体系并编写了《质量手册》,它是工程施工的质量保证。我们的运作程序包括:客户需求分析、系统方案设计、系统工程设备施工安装与调试、客户培训、系统交付运行、跟踪服务等,给客户提供全方位优良的全过程服务。

根据工程的实际情况,依照《质量手册》,和ISO9001-2001质量体系文件进行编写工程施工质量大纲。工程项目的质量大纲是实施质量管理和质量保证的纲领性和行动准则,适用于工程设计、施工、安装、调试交付使用、维修保养全过程的质量管理和质量控制。

编制依据

《中华人民共和国建筑法》;

《建设工程项目管理规范》GB/T50326-2001;

《建设工程质量管理办法》;

建设单位和相关部门提供的主要设计依据和要求;

IS09001质量管理文件;

文件和资料控制程序等

第二章质量管理的标准

按ISO9001-2001质量管理体系要求为蓝本建立了质量管理体系,确保工程安装质量符合设计规定要求;并针对设计、开发、生产、安装、服务过程制定质量措施,确保工程项目、产品质量满足合同规定要求。该质量体系将适用于工程实施的全过程。

质量方针:

精心负责认真,保证方案质量;引进先进系统,保证产品质量;

科学安全严谨,保证施工质量;积极快速完善,保证服务质量。

质量目标:

方案一次通过率100%;验货一次合格率100%;

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工程一次验收率100%;售后服务满意率100%。

第三章质量管理的环节

严格执行ISO9001系统工程质量体系,并在整个施工过程中,切实抓好以下环节:

1、施工图的规范化和制图的质量标准

2、管线施工的质量检查和监督

3、配线规格的审查和质量要求

4、配线施工的质量检查和监督

5、现场设备或前端设备的质量检查和监督

6、主控设备的质量检查和监督

7、调试大纲的审核和实施及质量监督

8、系统运行时的参数统计和质量分析

9、系统验收的步骤和方法

10、系统验收的质量标准

11、系统操作于运行管理的规范要求

12、系统的保养和维修的规范与要求

13、年检的记录和系统运行总结等

第四章组织结构/质量安全岗位责任制

4.1 组织结构

第一把手负责,项目经理主管,质量安全员执行,各专业配合,各班组自检、自查,供应部密切配合,做到全员行动,全面管理。实行每周质量安全例会,天天小检查,周周大检查,奖罚分明,责任到人。

4.2 项目管理部质量岗位职责

负责现场的协调管理工作,还包括与单位内部各专业间、部门间的协作,保证施工用物料的及时供应、技术支持、质量安全监督等的顺利开展,保证对工程质量、安全进度的有效控制。

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4.3 项目经理质量岗位职责

负责现场具体事务,包括与现场项目各方的协调,作为工程质量的直接负责人,合理安排调配人力、物力,组织各项工作的计划与实施,对进度、工艺、安全等全面控制,定期向总经理汇报,解决施工过程中的各种问题,保证工程按计划进行。

4.4项目副经理质量岗位职责

协助项目经理开展各项安全质量工作。

4.5 质量安全检查员岗位职责

在项目经理领导下,负责检查监督施工组织设计的质量保证措施的实施,组织建立各级质量监督体系。严格按图施工、以标准规定检验工程质量,判断工程产品的正确性,做出合格的结论,对因错、漏检造成的质量问题负责。对不合格品按类别和程度进行分类,做出标识,及时填写不合格品通知单、返工通知单、废品通知单,做好废品隔离工作。监督施工过程中的质量控制情况,严格执行“三检制”,并做好被检查品和部位的检验标识,发现质量问题及时反映:正确填写工序质量表,做好各种原始记录和数据处理工作,对所填写的各种数据、文字问题负责。

检查督促我公司制定的生产安全、防火、防盗,安全措施的落实执行,并作安全学习记录及早消除隐患。按时统计汇报工程质量情况,按时填写质量事故报表,对准确性负责。

严格监督进场材料的质量、型号和规格。监督班组操作是否符合规范。

4.6技术部、财务部质量岗位职责

分别负责技术支持及财务方面的工作,不符合技术要求,即退货,没有验收合格的不付款。我公司严格按照“质量管理体系”认证,以“IS09001—2001”要求为蓝本建立了质量管理体系,并编写了《质量手册》,它是工程施工的质量保证。我单位建立健全的《技术质量文件》,《财务管理条例》是从源头保证了工程质量。技术部和财务部严格执行有关规定,并对技术和资金的运作质量负责。

第五章质量活动实施和控制的方法

5.1 质量控制流程

施工准备阶段质量控制的程序是:自审设计图纸、设计图纸多方面会审,现场复核,选择分承包人,编制作业指导书报费施工手册,提出开工报告。

施工阶段质量控制的程序是:技术交底,测量、材料、设备、计量、变更设计、环境保护控制,项目质量计划,持续改进,安装调试,项目竣工评价。

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交工阶段质量控制的程序是:最终检验和试验,质量缺陷处理,整理质量记录,编制交工文件,承包人自检,发包人验收,交工验收报告。

5.2 质量控制方法

1、依据设计的材料清单审核进场材料材质、规格、数量。

2、依据图纸的设计进行材料、设备的安装。

3、对现场使用的材料、数量进行确认。

4、现场安装中增加、变更的部分应填写《工程洽商》。

5、现场安装的设备、材料均要有产品的产地、合格证及相关能证明该产品的资料。对三无产品应拒绝使用。

6、现场设备、材料的合格证书,产品说明书以及工程中发生的往来文件均以文档资料的形式妥善保管,便于追溯。

7、对于安装的设备、材料、数量进行校对确认并做好记录。

8、利用例会加强施工人员质量意识,加强自检,提高质量,力求100%优良。

9、设备、材料进场时,应由管理公司、监理单位及本公司管理人员对照合同对进场设备的型号、质量、数量进行审定并做出书面签字,不符合合同要求的产品决不能进场,以确保书面材料递交业主,业主有权批准或不批准,在合同规定时间内给予书面答复。

10、隐蔽工程覆盖前,提前48小时通知业主、管理公司及监理单位进行中间验收,以确保隐蔽工程的质量。对验收记录进行存档,竣工时移交给业主。

11、完善项目管理制度,明确责任划分,该项目由项目经理全面负责。严格按图纸施工,在保证系统功能质量的前提下,提高工艺标准要求,确保施工质量。

12、质量检查制度,现场管理人员将定期进行质量检查并贯穿到整个施工过程中。

13、各分项工程应严格按操作规程作业,各分组负责人对自己所承担的工程负全面责任。

14、在施工过程中由项目经理及各分组负责人,每天不定期检查,发现质量问题当场口头传达解决。次日如再次发现同样的问题并未解决则再次口头传达限期解决;如若还不能解决,则给予书面通知并进行奖金扣罚,扣罚金额大小由项目经理酌情而定。

15、对业主、监理公司、管理公司提出工程问题的书面文件,核实整改后立即反馈。

16、调试时的资料妥善保存,在竣工时提供给业主,以使工程交付后,业主能尽快熟悉各系统并进行维护。

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17、系统运行验收:当设备安装完毕并调试运行无误后,由公司派现场调试人员进行系统联调,并向业主提交调试报告。所承担的工程项目全部完成后,书面通知业主进行系统运行验收。业主可会同主管部门或组织专家按合同所规定的设计及技术要求进行验收并办理验收手续。

5.3 设计质量控制

不断满足用户对工程产品的要求,采用新技术、新材料、新工艺而设计出用户委托的,具体高水平和适用能力强的工程开展开全面质量策划。听取各专业人员的合理化建议,搞好优化设计。根据用户和现场的实际情况,搞好变更设计的论证和协调工作,管好设计图纸和资料。设计工作应满足技术上先进、经济上合理、施工上可行的要求,符合规范、法规、法律规定要求。工程项目设计往往是多专业协作的作业活动,针对各方面相互关系和接口,明确规定有关职责、职权,并形成文件,保证设计工作协调进行。项目设计的各级主管人员在事前在指导文件中对全部设计输入予以规定,如设计要求和相关法规内容,设计原始资料,有关施工及安装重要信息,特殊设计需要。对各设计阶段,所需原始资料的内容及控制方法与用户商定后形成文件。客户所提供的原始资料在合同中明确规定,如客户不能全部及时提供,在备忘录中加以记录,并规定解决办法:对客户不完善、含糊或矛盾的设计要求经协商、研究后解决,并予记录归档。对设计输入内容整理、编目、归档作出文件规定。

有关职能部门代表和有关专业人员对设计结果进行正式的审核,填写“设计图纸评审表”。验证结果以文件报告形式做出。项目部施工人员在施工过程的各阶段需要对设计进行确认。

设计更改是指设计完成起至工程竣工前整个期间的任何更改。用户对某些设计要求的变更;施工、安装及运行过程中的合理变更;设计原始资料发生变更;相关的法令、法规、规范要求发生变更;设计后续阶段发现前阶段设计中有缺陷或不合理问题。设计更改应包括:设计更改的依据、评审、批准、输出及存档等。填写设计变更通知,经总工程师审批,设计变更通知一式四份,建设、施工设计、监理、工程总监室各存档一份。

5.4 文件资料质量控制

保证质量体系文件和资料处于受控状态,及时获取并使用所有文件的有效版本,防止文件机密泄露、丢失、误传,保证质量体系正常,有效运行。文件资料如:施工组织设计、施工方案、季节性施工方案、施工技术措施、工程项目质量计划、施工技术交底、工程洽商记录、工程隐(预)检记录等质量保证施工资料及竣工资料的收集、整理、归档保存。借阅时做好登记手续。

确保质量体系文件的符合性、有效性,以满足质量保证要求。更改文件和资料时,要在文件的更改处加盖“更改章”,并将更改后的内容写入更改记录表。更改内容较大时,需要换页更改,并做好换页记录,换页后原页收回。

5.5 材料、设备采购的质量认证制度

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采购验证制度:通过对影响采购质量的关键环节实施控制,确保采购物资符合质量标准要求。首先建立供应商档案,包括:所代物资的资质证明、合格证、检验试验报告、价格、功能、质量等有关资料并进行综合分析,分类建立供应商信息档案。选择合格的供应商。其次对物资的验证、保管、发放要加以控:验收人员在验收时发现物资质量与要求不符,数量有误,品种、规格不对,技术资料以及手续不全,要认真填写《物资验收记录》,并作好标识妥善保管及时通知采购人员。经验收不合格品,验收人员及时与采购人员联系,将不合格品隔离,执行《不合格品的控制工作程序》。

5.6 采购物资供应运输质量控制制度

根据设计要求和施工组织设计的规定,按质、按时、按期采购材料设备,保障按质、按量、按时供应到施工现场。做到材料、设备质量证明文件的收集,并保证真实、齐全、完整与工程施工同步。产品采购质量原则是质量第一,质量优先。不合格材料和设备,三无产品不进入现场,证随货走,货证同步,选择合格可靠的供货单位,进货的质量记录及质量证明或试验报告,包括:产品证明书、质量标准、产品鉴定报告及出厂检验合格证书、质量保证文件等。设备进场时要提供三套保证文件(一套正本、两套副本)。三无产品不准备采购,不准进场。各系统主机、分机入场前要进行模拟调试,特别是新软件、新设备。非标设备合同中可能没有具体要求,但是保证美观及可靠,未经检查不准运到工地安装。要求防火的材料如导线、电缆、接线盒等除前面的要求外,要有防火材料销售许可证和消防主管部门颁发的消防产品生产许可证。

5.7 建立产品标识和可追溯性制度

制度标识方法和可追溯性控制,对产品或服务进行标识和记录,用户对不满意的产品或服务投诉时可进行追溯。在有追溯要求时,合同中应明确规定可追溯的范围,并由项目经理指导进行标识,物殊部位应重点加以标识。在施工、安装和交付的过程中,如有标识移动情况,应按程序文件《产品标识和可追溯性工作程序》规定的方法,手续进行标识的移置并更正记录。

第六章施工过程的质量职能

严格贯彻执行工程质量计划和施工组织设计,落实“三按”施工(即按设计纲要、按施工组织设计、按标准)。严格工序管理,使工序质量处于受控状态,确保分项工程质量一次合格,以责任制为中心,抓好现场管理。控制施工进度,组织均衡施工,加强信息反馈,强化施工指挥和决策汇集工程资料。进行质量职能活动,明确各类人员的质量责任制,组织质量培训,建立工序质量控制点,建立质量信息网络,落实质量记录和质量评定,健全质量例会制度,贯彻工艺纪律。

6.1施工质量控制的基本方法

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以工序质量为目的,动态地控制工序的因素,按质量责任制办事,各施其职,各负其责。以预防为主开展一月一次合格工程活动,加强工序“三检制”(即自检、互检、专职检验)。抓点连线带片,对关键工序设立质量管理点,实行重点控制,如:施工开始建立样板布管布线工程、样板控制箱,以后施工按样板施工。严守工程质量第一的原则,提高质量意识,在保证质量的前提下优化工期。

6.2 施工质量要点控制

在工程施工过程中项目部坚持全面质量管理方针,做到质量管理深入到全过程,全员参加质量管理工作。在施工过程中加强质量监控,由质检员和主管工程师负责质量检查,克服质量通病,我们的具体做法是:a)抓两个重点:即抓管、槽、线的敷设,保证线路敷设符合设计图纸要求、线路不断路、短路、线间和线对地的绝缘电阻符合设计要求;b)抓系统的设备安装、调试,要求其功能符合合同和设计要求。

抓三个阶段:即抓施工准备阶段:组织编制施工组织计划、施工预算、编制施工进度计划、施工图设计和会签、施工现场的勘察、人力配备、设备材料、工具准备进入现场前的技术交底、施工人员的安全生产培训等:抓施工阶段:对进场的原材料、半成品和成品进行检查、检查安装施工质量是否符合规范要求:抓成品验收阶段:通过检测和审评完工和系统工程是不是达到规范和合同要求。

使有四个手段,即:检查、测量、试验、指令性文件。

6.3 工程质量管理制度

弱电系统工程对工程质量有严格的要求,施工如出质量问题会造成不可弥补的损失。我们在施工管理中严格执行质量抽样检测、质量监督,对发生的质量问题及时处理。

每一个系统完成的每一阶段,都必须经过技术指标测试,完全合格后才允许进入下阶段系统的全面施工,各系统进入全面施工后对一些长度较长、弯曲较多或比较典型的系统组合,进行抽样检测,抽测率在工程开始初期一般不抵于10%,正常情况下一般不低于5%,抽样检测工作出现场施工管理员负责完成,并将有关资料存档。

质量监督由施工队、项目部和监理小组共同负责。施工队的责任要求每一个施工人员按照操作规范进行施工,项目部现场管理员除了完成抽样检测之外,还要检查各施工小级的管理工作和实际操作是否按要求执行,监理小组定期对施工队和现场施工管理员的工作进行检查,对所发生的质量事故做出处理决定。质检员执行完善的质监制度,对不负责任的施工人员教育批评处罚、返工,严重者开除处理。发文要求及时采取补救措施确保工程按时、按质、按量完成。

当发生质量问题和质量事故时,由现场施工管理员通知同类子系统的施工暂停,由现场施工管理员和施工队领导一起进一步验证和查找质量问题出现的原因。原因查明后由施工队和施工管理员共同提出解决办法。当原因不明时施工管理员应及时向工程部报告,由工程部组织有关方面的技术人员到现场进行技术分析,直到查明原因。质量问题

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查明后,由项目部下发复工通知:如发生质量事故造成经济损失除要进行上述工作外,施工队还要填报事故报告,项目部和监理小组对事故做出处理决定。

6.4 竣工验收阶段的质量控制

弱电工程竣工后,必须进行最终检验和试验。项目技术负责人按编制竣工资料的要求收集、整理质量记录;项目技术负责人组织有关专业人员按最终检验和试验规定,根据合同要求进行全面验证;对查出的施工质量缺陷,按不合格控制程序进行处理;项目经理部组织有关专业技术人员按合同要求编制工程竣工文件,并做好工程移交准备;在最终检验合格和试验合格后,对弱电工程成品采取防护措施;工程交工后,项目经理部编制符合文明施工和环境保护要求的撤场计划。

6.4.1工程质量管理检验、测量、验证要求:

弱电系统工程对工程质量有严格的要求,施工如出现质量问题会造成不可弥补的损失。我们在施工管理中严格执行质量抽样检测、质量监督,对发生的质量问题及时处理。

每一个系统完成的每一阶段,都必须经过技术指标测试,完成合格后允许进入下阶段系统的全面施工,各系统进入全面施工后对一些长度较长、弯曲较多或比较典型的系统组合,进行抽样检测,抽测率在工程开始初期一般不抵于10%,正常情况下一般不低于5%,抽样检测工作要求现场施工质量管理员负责完成,电子设备安装前进行100%稳定性老化不小于二周,承重金属构件进行应力及相关物理力学试验,产品合格方可使用,并将有关资料存档。

质量监督由质检员、施工队、项目部和监理小组共同负责。施工队的责任要求每一个施工人员按照操作规范进行施工,项目部现场管理员除了完成抽样检测之外,还要检查各施工小组的管理工作和实际操作是否按要求执行,监理小组定期对施工队和现场施工管理员的工作进行检查,对所发生的质量事故做出处理决定。质检员执行完善的质监制度,对不负责任的施工人员教育批评处罚、返工、严重者开除处理。发文要求及时采取补救措施确保工程按时、按质、按量完成。

当发生质量问题和质量事故时,由现场施工管理员通知同类子系统的施工暂停,由现场施工管理员和施工队领导一起进一步验证和查找质量问题出现的原因。原因查明后由施工队和施工管理员共同提出解决办法。当原因不明时施工管理员应及时向工程部报告,由工程部组织有关方面的技术人员到现场进行技术分析,直到查明原因。质量问题查明后,由项目部下发复工通知:如发生质量事故造成经济损失除要进行上述工作外,质量安全员还要填报事故报告,项目部和监理小组对事故做出处理决定。

6.4.2更改和完善质量持续改进计划的程序

项目经理部分阶段分析和评价项目管理现状,识别质量持续改进区域,确定改进目标,实施选定的解决办法;质量持续改进按全面质量管理方法进行;坚持“PDCA”循环的工作方法,持续改进过程控制和产品质量;项目经理部对不合格控制按下列规定进行处理:

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按我公司的不合格控制程序,控制不合格物资进入施工现场,严禁不合格工序未经处置而转入下道工序

对验证中发现的不合格产品和过程,按规定进行鉴别、标识、记录、评价、隔离和处理。

对产品进行评审。

对不合格处置根据不合格严重程度,按返工、返修或让步接收、降级使用、拒绝或报废四种情况进行处理。构成等级质量事故的不合格,按国家法律、行政法规进行处置。

对返修或返工后的产品,按规定重新进行检验和试验,并应保存记录。

进行不合格让步接收时,项目经理部应向发包人提出书面让步申请,记录不合格程度和返修的情况,双方签字确认让步接收协议和接收标准。

对影响建筑主体结构安全和使用功能的不合格,应邀请发包人代表或监理工程师、设计人,共同确定处理方案,报建设主管部门批准。

检验人员必须按规定保存不合格控制的记录。

6.4.3 纠正措施执行条例

对发包人或监理工程师、设计人、质量监督部门提出的质量问题,应分析原因,制定纠正措施。

对已发生或潜在的不合格信息,应分析并记录结果。

对检查发现的工程质量问题或不合格报告提及的问题,应由项目技术负责人组织有关人员判定不合格程度,制定纠正措施。

对严重不合格或重大质量事故,必须实施纠正措施。

实施纠正措施的结果应由项目技术负责人验证并记录;对严重不合格或等级质量事的纠正措施和实施效果应验证,并应报企业管理层。

项目经理部或责任单位进行定期评价纠正措施的有效性。

6.4.4 预防措施执行条例

项目经理部在每周召开的质量分析会上,对影响工程质量潜在原因,采取预防措施

对可能出现的不合格,应制定防止再发生的措施并组织实施。

对质量通病采取预防措施。

对潜在的严重合格,坚决实施预防措施控制程序。

项目经理部每月评价预防措施的有效性。

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车辆维修质量管理制度标准范本

管理制度编号:LX-FS-A61875 车辆维修质量管理制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

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二、质量管理制度 □总则 第一条:目的 为保证本公司质量管理制度的推行,并能提前发现异常、迅速处理改善,借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,特制定本细则。 第二条:范围 本细则包括: (一)组织机能与工作职责; (二)各项质量标准及检验规范; (三)仪器管理; (四)质量检验的执行; (五)质量异常反应及处理; (六)客诉处理; (七)样品确认; (八)质量检查与改善。 第三条:组织机能与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责。 □各项质量标准及检验规范的设订 第四条:质量标准及检验规范的范围规范包括: (一)原物料质量标准及检验规范; (二)在制品质量标准及检验规范; (三)成品质量标准及检验规范的设订; 第五条:质量标准及检验规范的设订 (一)各项质量标准 总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范”,并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准,分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设(修)订表”一式二份,呈总经理批准后质量管理部一份,并交有关单位凭此执行。 (二)质量检验规范 总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于“质量标准及检验规范设(修)订表”内,交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条:质量标准及检验规范的修订 (一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化,可以予以修订。 (二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次,并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性,酌予修订。 (三)质量标准及检验规范修订时,总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”,说明修订原因,并交有关部门会签意见,呈现总经理批示后,始可凭此执行。 □仪器管理

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质量管理体系文件编号规定

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安全、环境与健康(HSE)管理体系:HSEP 环境和职业健康安全管理体系:E0P API石油天然气行业制造企业质量管理体系:CX 6.3三级文件 6.3.1管理体系文件(管理制度、作业指导书、图纸等) □□□/□□-□□-□□□□-□□ 顺序号 审批年份 部门代号 文件类型代号 公司缩写 注:文件类型代号 管理类文件:GL 技术类文件:JS 6.3.2记录表格类 □□□/JL-□□-□□ 顺序号 部门代号 记录缩写 公司缩写 注:质检部、生产部涉及记录内容较多,为便于区分,可在顺序号后加工段号或产品代号,以便于区分。例:产品原始检测记录(DSP-2、DSP-3、SMP-Ⅰ、SMP-Ⅱ等),可记录为:DSY/JL-ZJ-01-(DSP-2)、 DSY/JL-ZJ-01-(DSP-3)等 6.3.3外来文件 GK –□-□□□ 顺序号 类别号,用A、B、C……表示 外来文件代号注:A表示法律法规类文件;B表示技术标准和规范类文件;C表示与体系有关的文件;…… 6.5通知通报类文件 -□□□□-□□

企业必备管理制度范本

中小企业必备管理制度范本 主要内容 《中小企业必备管理制度范本》是根据中小企业实际需要,参照ISO9001:2008质量管理体系的要求来设计的操作文件,不是传统的制度模板和虚构表格,真正使得企业内“事事有标准,事事有依据”。同时,为节省中小企业各级管理人员、操作文员的宝贵时间,方便使用,我们精选了中小企业最常用的管理制度范本,刻录于DIY实操光盘上,随书附送,供使用者阅读、检索、打印,根据中小企业的自身需要进行个性化修改,用于管理与实践工作中。 该书实用性强,可供制造业、服务业、商业等中小企业的管理者、部门主管及有志于从事中小企业管理的人士学习参考。 图书目录 第一章市场营销系统 一、市场调查管理办法 二、广告宣传管理制度 三、内销业务处理规定 四、外销业务处理制度 五、订货受理管理规定 六、营销人员管理规定 七、销售拜访作业计划查核细则 八、经销商管理办法 九、终端销售(商场)营业员/促销员管理制度 十、销售货款收取控制规范 第二章研发设计管理系统 一、设计和开发控制程序 二、新产品开发管理制度 三、工装夹具制作规程 四、产品包装设计规则 五、技术文件管理制度 六、工程文件更改单(ECO)控制程序 第三章生产管理系统 一、生产计划管理办法 二、客户要求评审程序 三、订单审查作业规定

四、产能负荷分析作业办法 五、物料请购及委外计划拟定办法 六、生产计划变更管理办法 七、PMC工作指引 八、4M1E变更管理程序 九、新产品试作程序 十、装配制程管制办法 十一、机加制程管制办法 十二、委托制造、外加工管理准则 十三、生产部车间管理制度 十四、生产部员工转正转岗考核制度 十五、生产部管理员工值班管理规定 十六、生产部员工加班管理办法 十七、生产调休、补班制度 十八、班组长管理权力规定 十九、新员工参与正式生产规定 二十、临时支持员工上岗培训规定 二十一、关于开具红色罚单与通报批评方面的规定二十二、关于征集合理化建议方面的规定 二十三、车间巡检工艺规定 二十四、生产事故责任追查规定 二十五、生产设备管理与维护办法 二十六、生产安全管理制度 第四章质量管理系统 一、质量管理全过程控制细则 二、质量管理教育训练办法 三、检验仪器量规管理校正办法 四、进料检验规定 五、制程及成品检验规程 六、在制品控制程序 七、客户投诉处理程序 八、质量成本控制程序 九、质量事故处理原则及奖惩办法 十、不合格品控制程序 十一、特采工作指引 十二、返工工作指引

质量管理制度

质量管理制度 □总则 第一条:目的 为保证本公司质量管理制度的推行,并能提前发现异常、迅速处理改善,借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,特制定本细则。 第二条:范围 本细则包括: (一)组织机能与工作职责; (二)各项质量标准及检验规范; (三)仪器管理; (四)质量检验的执行; (五)质量异常反应及处理; (六)客诉处理; (七)样品确认; (八)质量检查与改善。 第三条:组织机能与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责。 □各项质量标准及检验规范的设订 第四条:质量标准及检验规范的范围规范包括: (一)原物料质量标准及检验规范; (二)在制品质量标准及检验规范; (三)成品质量标准及检验规范的设订; 第五条:质量标准及检验规范的设订 (一)各项质量标准 总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范”,并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准,分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设(修)订表”一式二份,呈总经理批准后质量管理部一份,并交有关单位凭此执行。 (二)质量检验规范 总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于“质量标准及检验规范设(修)订表”内,交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条:质量标准及检验规范的修订 (一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化,可以予以修订。

质量体系文件管理操作规程

质量体系文件管理操作规程 1、目的:对质量活动进行预防、控制和改进,确保分店所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行,规范质量管理文件的起草、修订、审核、批准、执行、存档等操作程序。 2、依据:新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。 3、适用范围:适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 4、责任:分店质量管理人员对本程序的实施负责。 5、内容: 5.1文件的起草: 5.1.1文件由分店质量负责人根据门店实际情况及相关法律法规进行起草,起 草完成后报公司质量负责人进行审核,经公司法定代表人批准后执行。 5.1.2文件应有统一的格式:文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、 批准日期、批准人、执行日期、起草/起草原因、版本号、目的、依据、适用范围、责任和内容。 5.1.3文件编号规则: 5.1.3.1形式:公司代码-文件类别代码-顺序号-年份。 5.1.3.2公司代码:由本公司名称由第一个拼音大写代表。 5.1.3.3文件类别代码:质量管理制度(代码为QM);岗位职责(代码为QD);操作程序(代码为QP)。 5.1.3.4顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字,从“01”开始顺序编号。 5.1.3.5年份是指制定或修订当年。 5.1.3文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、

可检查考核性等六个方面进行制定。 5.2文件的审核和批准: 5.2.1公司质量负责人对已经起草的文件进行审核。 5.2.2审核的要点: 5.2.2.1是否与现行的法律法规相矛盾。 5.2.2.2是否与分店实际相符合。 5.2.2.3是否与分店的现行的文件相矛盾。 5.2.2.4文件的意思是否表达完整。 5.2.2.5文件的语句是否通畅。 5.2.2.6文件是否有错别字。 5.2.3文件审核结束后,交公司法定代表人批准签发,并确定执行日期。 5.2.4文件签发后,分店分店质量管理人员应组织相关岗位人员学习,并于规定的日期统一执行,分店分店质量管理人员负责指导和监督。 5.3文件的印制、发放: 5.3.1正式批准执行的文件应由公司行政部统一进行印制并发放。 5.3.2行政部发放文件时,应做好文件发放记录。 5.3.3分店分店质量管理人员收到文件后负责文件的保管工作。 5.4文件的复审: 5.4.1复审条件: 5.4.1.1法定标准或其他依据文件更新版本,导致标准有所改变时,应组织对有关文件进行复审。 5.4.1.2在文件实施过程中,文件的内容没有实用性和可操作性。 5.4.1.3每年12月对现行标准文件组织复审一次。 5.4.2文件的复审由分店质量管理人员组织进行,参加复审人员应包括执行人员。 5.4.3分店质量管理人员依据复审结果,做出对文件处置的决定。 5.4.3.1若认为文件有修订的必要,则按文件修订规程,对文件进行修订。5.4.3.2若认为文件无继续执行的必要,则按文件撤销程序将文件撤销。 5.4.4分店质量管理人员应将文件复审结果记录于文件档案中。

(完整版)公司质量管理制度文件(汇编材料)

公司质量管理制度文件 材料汇编 目录 序号标题页码 1、质量事故仲裁及责任追究管理办法 (2) 2、质量信息收集反馈制度 (10) 3、水泥及熟料产品质量监督管理办法 (14) 4、水泥及商品熟料质量检验报告管理办法 (18) 5、外购原燃材料取样、检验、验收作业指导书 (23) 6、产品质量投诉与纠纷处理流程 (28) 7、试验质量对比验证检验管理办法 (32)

质量事故仲裁及责任追究管理办法 1.总则 为适应公司的快速发展和外部环境变化对品质管理的要求,建立完善内部质量监督、抽查、评价体系,提高质量监管能力,增强子公司质量责任意识,规范其质量管理行为,特制定本制度。 2.事故分类 2.1重大质量事故 2.1.1出厂水泥品质指标不符合国家标准要求; 2.1.2出口水泥(熟料)不满足合同约定指标; 2.1.3商品熟料安定性不良或f-CaO>2.0%;抗压强度3天低于25.0MPa;28天低于5 3.0MPa; 2. 2 质量事故 2.2.1出厂水泥品质指标不符合海螺集团标准要求; 2.2.2商品熟料f-CaO>1.5%;抗压强度3天低于28.0MPa;28天低于55.0MPa; 2.2.3满足国家标准前提下,内贸产品品质指标低于合同约定要求。 3.事故确定程序 3.1内部客户投诉确定 内部客户投诉主要针对集团内部熟料基地向粉磨站销售商品熟料,因熟料质量不符合海螺标准要求,影响粉磨企业正常生产组织或产品质量而引起的投诉处理。 3.1.1粉磨站对进厂熟料质量有异议,要同时向发运厂家和公司品

质部投诉,并确保投诉的及时性,具体投诉时间从卸船(车)开始计算,规定如下: 3.1.1.1凡f-CaO超标投诉,4小时内电话反馈(如夜间可延长至次日11时之前)。 3.1.1.2抗压强度投诉:3天抗压强度应在5日之内;28天抗压强度应在30日之内。 3.1.2粉磨企业如超过规定时间投诉的或未按规定留样的,品质部原则上不再负责协调处理,熟料基地也可不再对该批不合格熟料负责;而由此批熟料产生的一切后果均由粉磨企业负责(包括对最终产品各项品质指标负全责)。 3.1.3投诉的确认 3.1.4公司品质部在收到粉磨站投诉后,首先电话向发运基地了解情况,如发运基地认同粉磨站投诉,直接转入产量核减程序;如发运基地不认同,品质部督促其在24小时内或根据粉磨企业需要派人到现场处理。 3.1. 4.1现场处理客户投诉时,双方首先对熟料到港(厂)时间、入库情况进行确认,并查看买方进厂检测原始记录,如发现原始记录有涂改现象则判定本次投诉无效,并追究子公司相关责任。 3.1. 4.2现场取样:因仲裁需要现场取样,买方应保证卖方到现场时能取到代表该批产品的样品,必要时可采取缓卸或将该批产品单独存放,以保证取样的代表性。 3.1. 4.3如船(车)未卸完,直接从20个不同部位取等量样品,总量不少于20kg;如熟料已卸完进库,且该库内只有该批熟料,可共同在出库皮带上取样,每小时一次,连续取24小时或36小时,合并

药品质量管理制度范本

质量管理制度目录 1、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3 2、药品采购管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5 3、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8 4、药品列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11 5、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12 6、处方药销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14 7、处方药非处方药分类管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 16 8、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18 9、质量事故与投诉管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20 10、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23 11、收集和查询质量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26 12、环境卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒29 13、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒30 14、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31 15、人员教育培训及考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32 16、药品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34 17、国家专门管理要求的药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 36 18、计算机系统管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒39 19、药品召回、追回管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41 20、记录和凭证管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43 21、质量管理文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒46 22、企业药学服务管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48

23、质量管理检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 50 24、执行电子监管的规定﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52

护理质量管理制度标准范本

管理制度编号:LX-FS-A68960 护理质量管理制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

护理质量管理制度标准范本 使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1.成立由护理部主任(副主任)、护士长组成的护理质量管理委员会,负责全面督导、检查。 2.负责制定各项质量检查标准,定期组织检查,发现问题及时反馈。 3.质量委员会成员定期召开会议,总结质量检查中存在的问题,分析原因,提出改进措施并反馈到全体护士。 4.实行护理部、护士长二级网络质量管理,科室质检小组每周抽查两次,护理部每月全面查,并有记录。 5.将质量检查结果及时反馈给当事人,并以护理

质量改进回复书的形式反馈给相应科室。 6.科室根据存在的问题和反馈意见进行改进,并以质量改进回复书的形式汇报护理部,以达到持续改进的目的。 7.护理工作质量检查结果作为科室进一步质量改进的参考及护士长管理考核重点。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here

质量管理体系文件管理制度整理资料

质量管理体系文件管理制度 1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。 2、依据:《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。 3、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,适用于质量管理体系文件的管理。 4、责任:企业负责人对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1 质量管理体系文件的分类。 5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。 5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括:企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。 5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件,包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。 5.2 质量管理体系文件的管理。

5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求: 5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。 5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。 5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序,对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。 5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件,不得作任何修改,必须严格执行。 5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。 5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。 5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。 5.2.5质量管理体系文件执行前,应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。 5.3 质量管理体系文件的检查和考核。 5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核,并应有记录。

公司 项目 质量管理制度

企业质量管理制度第一条(目的)为保证本企业质量管理工作的推行,并能提前发现异常、迅速处理改善,借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,特制定本制度。第二章年度质量目标的制定第二条企业每年的质量目标作为年度质量工作的依据,适用于与质量相关之各项作业,各有关部门应负责分管的质量目标项目的制定和统计工作,遵循年度质量目标,分解落实到各自的工作中。第三条(制定与发放)技术工程部根据当年质量目标实施情况,于年底制定下年度质量目标,报管理者代表。管理者代表审核后可提交管理评审会议审议或直接呈总经理批准。经批准的“年度质量目标”应发放到各有关部门做为当年质量工作的依据和努力方向。定量目标应规定数据收集和汇总统计部门。第四条(统计、核查与修订)定量目标的统计部门对分管项目定时进行汇总统计,并按季度将计算依据和结果报管理者代表。管理者代表视情况组织人员进行核查,内部质量审核时亦做为检查内容之一。年度质量目标的修订,需经管理评审会议审议或报总经理批准。第三章质量策划控制第五条企业在新产品开发、产品转型、新技术应用等时机,有系统、有计划地进行质量策划,以确保产品满足顾客的需求。质量策划根

据企业质量体系文件进行,适用于企业内所有产品的开发、生产、安装和服务的过程。 第六条质量计划是在质量体系框架内,针对特定的产品、服务、合同或项目,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。企业分管品质工作的领导主导产品的质量策划,组织编制质量计划。研发产品部负责新产品的立项、设计文件的输出、部品承认 书的编制。技术工程部负责制订及完善产品的检验规范、工艺文件,并参与产品的质量验证。相关部门配合执行质量计划。第 七条质量计划制定具体为: 1.研发产品部在新产品开发、 产品转型、新技术应用时机,应由专人立项并编制“项目企划书”,企划书应对产品的性能指标、市场价位、目标成本、研发费用等 作出规则,确保研发阶段产品品质。企业分管领导组织项目可行 性评审。 2.项目立项后,须确定项目经理、制订“项目控制计 划书”。项目执行期间,企业分管领导定期检查项目进度。样机交 付评审时,应按规范要求输出齐套的设计文件,并通过样机鉴定 验证,必须达到EMC、安规等国家强制性标准要求。 3.样机 设计完成后,企业分管领导会同项目组、技术工程部、计划部、 采购部、品管部及营销、销售等相关人员,必要时邀请顾客代表 参加,根据企划书对样机设计进行评审。评审的内容包括样机软 硬件配置的合理性、结构的可靠性、产品技术水平的适切性、投 产的工艺性以及整机成本测算的盈利性等。根据评审结果,必要 时作出相应修改。 4.样机通过评审后,应制订试生产计划,选择 合格供应商,准备试生产相关的临时性技术文件、规范等。使新 部品进货检验和试生产顺利衔接。5.计划部依据试生产计划,安排部品的采购、齐套。 6.技术工程部依据试生产计划和有 关设计文件资料编制各类检验规范、工艺文件,并主导产品试生 产验证以及工艺流程的完善和补充。 7.研发产品部项目组跟

质量管理制度范文质量管理规章制度写

质量管理制度范文质量管理规章制度写企业质量管理制度 第一章质量信息管理 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理,不断提高质量管理水平。必须做到以下几点: (一)质量反馈的含义 质量信息:主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。 产品质量信息反馈是指生产的全过程中(包括开发设计一制造一售后服务)各阶段、各部门、各环节、名工序,在发现前阶段,前部门,上一环节和上道工序存在各种质量不良因素,以及用户反映的各种质量问题时,进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。 工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人,对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时,而进行的信息反馈和处理。

(二)质量反馈方法、原则及程序 1. 质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。 2. 质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3. 质量反馈的基本原则是后对前、下对上。 4. 质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率,除必要的定期质量信息反馈以外,各部门应选用最佳传递路线,尽可能地减少传递环节。 (三)质量信息的处理 1. 质量的反馈中心是全质办,各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全质办,全质办必须对每个信息及时反馈处理。 2. 各责任部门在接到全质办或有关部门的质量信息后,一般问题必须在三天内作出反馈处理。

(四)外协、外购件质量反馈 1. 厂际质量保证体系内协作厂的质量问题,由各部门书面直接反馈给全质办,由全质办按厂际质保体系的要求,负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂,同时存档备查。 2. 外购件和质保体系以外的其他外协件的质量问题,各部门可超反馈到职能科室(如外购件反馈到供运科、外协件反馈到到供运科、外协件反馈到生产调度室),由职能科室与外协厂或生产厂解决,职能科室应将联系落实情况填写产品质反馈表报全质办。反馈时间,如果在上述的时间内质量问题沿未笪到解决,有关职能部门应报全质办 或分管厂长,以作进一步研究和采取措施。 (五)用户来信来访及用户走访 1. 用户来信来访中所涉及的问题,由各部门填写“质量信息反馈卡”向全质办反馈,其中可由部门直接解决的,则由该部门负责组织解决,并将措施意见和处理结果填写在“质量信息卡”上,报全质办存档。

质量管理制度(范本)

定置管理办法 1、认真执行总公司“定置管理”有关规定。 2、坚持文明生产,按车间布局组织生产。 3、各种工具、材料、配件以及机加工件,根据生产特点,按工艺流程进行区域划分,合理摆放,并设有明显标志,对产品实行状态标识。 4、人行通道保持畅通。 5、与生产相关的物料、工位器具、工装及防护物品等应定点摆放。 5、与生产无关的东西杂物要定点放置,并有明显标识。 6、保持货物转运位置畅通无阻,保证操作者操作工位通畅。 7、按车间管理要求,定置图板,做到图场相符。 8、做好现场的固定标识及流动标识。

特殊工种管理办法 为确保职工在操作设备时能安全可靠、运行良好、保质保量完成生产任务,对分厂天车工、电气焊工、电工及铲车司机等特殊工种,特做如下规定: 1、认真学习各自工种的安全操作规程,遵章守纪。 2、严格按操作规程和作业指导书进行操作。 3、严格持证上岗。 4、按时参加总厂组织的特殊工种培训学习,成绩合格方可上岗。 5、做好设备的日常维护和设备的一级保养,认真填写运行及一级保养记录。 6、对违反安全操作规程的行为应及时制止,并及时向上级汇报。 7、设备发生故障时要及时处理,及时向有关部门汇报。

工艺管理制度 1、目的: 为提高产品质量,加强本厂工艺管理,更好地规范和指导生产。 2、适用范围: 适用于本厂工艺文件的管理及推广使用。 3、工作程序: 1)、技术部工程技术人员编制修理和制造的有关工艺文件,工艺员审核签字后,经技术主管批准后,方可实施。对于重大项目的工艺要经生产厂长和技术主管会签后,方可实施。 2)、强化工艺纪律管理,凡审批下达的工艺必须严格执行,操作人员不得随意变动,如发现问题要及时与工艺编制人员联系,研究更改方案。 3)、工艺必须有验证过程,首件要严格检查,经验证后无差错,方可推广使用。 4)、本厂工艺文件要随着生产的发展、技术的进步定期整顿,要建档建账,严格管理。 5)、本厂搞好日常工艺纪律和质量管理制度的执行、监督、检查,每月按《西山矿用设备修造厂工艺纪律监督检查制度》进行一次不定期的检查考核。

质量管理体系文件管理制度

佰和BH-SMP-00(001)-00第1页,共2页【目的】制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤销、印制及保管、分发的规定规范本企业质量管理文件的管理。 【依据】《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号) 【范围】本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责,适用于管理文件的管理。 【责任】质量负责人对本制度实施负责。 【内容】 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 1、质量管理文件的分类: 1.1、质量管理文件包括法规性文件(标准类文件)、见证性文件(记录类文 件)两类。 1.2、法规性文件指用依规定质量管理工作的原则,阐述质量体系的构成, 明确有关组织、部门和人员的质量职责,规定各项质量活动的目的、 要求、内容、方法和途径的文件。它包括国家有关药品质量的法律法 规、政策方针、国家法定技术标准,以及企业质量管理制度和质量管

理工作程序等规定性文件。 1.3、见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实有效性的 文件,如各种质量活动和药品的记录(如图表、报告)等,记载药品购进、储存、销售等各个环节质量活动、质量状况,是质量体系运行情况的证明文件。 2、质量管理体系文件的管理: 2.1、质量管理部门负责起草公司的药品质量规定性文件,并指导、督促制度执行,以及负责见证性文件的审核。文件制定必须符合下列要求。 A、依据国家有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》要求,使制定各项管理文件具有合法性。 B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式,使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。 C、制定文件管理程序、对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制新管理,并严格按照文件管理程序制定各项管理文件,使各项管理文件在内部具有规范性、权威性和约束力。 D、国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件,不得编制、修改,必须严格执行。 2.2、公司质量负责人负责审定和修订质量管理规定性文件。 2.3、公司主要负责人负责质量管理规定性文件的审批与废除。 2.4、公司办公室负责质量管理文件的印制、发布和保管。 3、各部门制定专人负责与本部门有关的质量管理体系文件信息的收集、整理和归档等工作。

企业质量安全管理制度示范文本

企业质量安全管理制度示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

企业质量安全管理制度示范文本 使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 为确保公司产品在发现存在质量隐患、发生重大事故 或客户投诉时,能够及时得到召回或迅速处理,最大限度 地降低因产品缺陷对消费者的健康造成的危害,维护公司 的信誉,促进质量改善与售后服务,并将损失降低到最低 水平。本公司制定如下细则: 一、进口食品进货验收制度 第一条对凡进入本经营单位的进口产品都需要严格实 行索证索票制度。索证索票制度是指为保证食品安全,在 购进食品时,本单位员工必须向供货方索取有关票证,以 确保食品来源渠道合法、质量安全。具体如下: (一)与初次交易的供货单位交易时,应索取证明供 货者和生产加工者主体资格合法的证明文件:营业执照、

生产许可证、卫生许可证等法律法规规定的其它证明文件,每年核对一次。 (二)由本公司自己直接从国外进口的食品,一般向原产国比较知名或信誉好的企业进货,进口符合国内相关法律法规规定的食品。严格审核国外供货商提供的各类的资料,同时配合好国内的检验检疫机构对食品做好检验。本公司对下列细节详细核查。 1、出口国官方出具的卫生证书; 2、原产地证书; 3、产品质检测报告、包装是否完好、标签是否符合规定; 4、集装箱号、装箱单、发票等国家要求的相关单证等相关证件。 第二条对索取的票证要建立档案,并接受市场服务中心和有关行政执法部门的监督检查。 (一)食品进口商需保存如下进口档案材料:贸易合同、境外付汇凭证、提单、根据需要出具的国(境)外官

产品质量管理制度范文

产品质量管理制度范文11 产品质量管理制度范文 为推行本公司产品质量管理制度,并能提前发现产品质量问题,并予以迅速处理,来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要,特制定本产品质量管理制度。 总则 第一条目的 为推行本公司产品质量管理制度,并能提前发现产品质量问题,并予以迅速处理,来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要,特制定本产品质量管理制度。 第二条范围 产品质量管理制度范文本质量管理制度包括: 1.质量检验标准; 2.不合格品的监审; 3.仪器量规的管理; 4.制程质量管理; 5.成品质量管理; 6.产品质量异常反应及处理;

7.产品质量确认; 8.质量管理教育培训; 9.产品质量异常分析及改善。 各项质量标准及检验规范的设订 ]第三条制定质量检验标准的目的使检验人员有所依据,了解如何进行检验工作,以确保产品质量。第四条检验标准的内容:应包括下列各项 (一)适用范围 (二)检验项目 (三)质量基准 (四)检验方法 (五)抽样计划 (六)取样方法 (七)群体批经过检验后的处置 (八)其它应注意的事项第五条检验标准的制定与修正 1.各项质量标准、检验规范若因①设备更新②技术改进③制程改善④市场需要 ⑤加工条件变更等因素变化,可以予以修正。 2.质量标准及检验规范修订时,总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”,说明修订原因,并交有关部门会签意见,呈现总经理批示后,始可凭此执行。

第六条检验标准内容的说明 (一)适用范围:列明适用于何种进料(含加工品)或成品的检验。 (二)检验项目:将实放检验时,应检验的项目,均列出。 (三)质量基准:明确规定各检验项目的质量基准,作为检验时判定的依据,如无法以文字述明,则用限度样本来表示。 (四)检验方法:说明在检验各检验项目时,是分别使用何种检验仪器量规或是以官感检查(例如目视)的方式来检验,如某些检验项目须委托其他机构代为检验,亦应注明。 (五)取样方法:抽取样本,必须由群体批中无偏倚地随机抽取,可利用乱数来取样,但群体批各制品无法编号时,则取样时,必须从群体批任何部位平均抽取样本。 (六)群体批经过检验后的处置: 1.属进料(含加工品)者,则依进料检验规定有关要点办理(合格批,则通知仓储人员办理入库手续,不合格批,则将检验情况通知采购单位,由其依实际情况决定是否需要特采)。 2.属成品者,则依成质量量管理作业办法有关要点办理(合格批则入库或出贷,不合格批则退回生产单位检修)。 不合格品的监审办法 第七条适时处理不合格品,监审其是否能转用或必须报废,使物料能物尽其用,并节省不合格品的管理费用及储存空间。

产品质量管理制度范文

产品质量管理制度范文为推行本公司产品质量管理制度,并能提前发现产品质量问题,并予以迅速处理,来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要,特制定本产品质量管理制度。 总则第一条目的为推行本公司产品质量管理制度,并能提前发现产品质量问题,并予以迅速处理,来确 保及提高产品质量使之符合管理及市场需要,特制定本产品质量管理制度。 第二条范围产品质量管理制度范文本质量管理制度包括: 1.质量检验标准; 2.不合格品的监审; 3.仪器量规的管理; 4.制程质量管理; 5.成品质量管理; 6.产品质量异常反应及处理; 7.产品质量确认; 8.质量管理教育培训; 9.产品质量异常分析及改善。各项质量标准及检验规范的设订第三条制定质量检验标准的目的使检 验人员有所依据,了解如何进行检验工作,以确保产品质量。 第四条检验标准的内容:应包括下列各项 (一)适用范围 (二)检验项目 (三)质量基准 (四)检验方法 (五)抽样计划 (六)取样方法 (七)群体批经过检验后的处置 (八)其它应注意的事项第五条检验标准的制定与修正 1.各项质量标准、检验规范若因①设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化,可以予以修正。 2.质量标准及检验规范修订时,总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设(修)订 表”,说明修订原因,并交有关部门会签意见,呈现总经理批示后,始可凭此执行。 第六条检验标准内容的说明 (一)适用范围:列明适用于何种进料(含加工品)或成品的检验。 (二)检验项目:将实放检验时,应检验的项目,均列出。 (三)质量基准:明确规定各检验项目的质量基准,作为检验时判定的依据,如无法以文字述明,则用 限度样本来表示。 (四)检验方法:说明在检验各检验项目时,是分别使用何种检验仪器量规或是以官感检查(例如目 视)的方式来检验,如某些检验项目须委托其他机构代为检验,亦应注明。 (五)取样方法:抽取样本,必须由群体批中无偏倚地随机抽取,可利用乱数来取样,但 群体批各制品无法编号时,则取样时,必须从群体批任何部位平均抽取样本。 (六)群体批经过检验后的处置: 1.属进 料(含加工品)者,则依进料检验规定有关要点办理(合格批,则通知仓储人员办理入库手续,不合格批,则将检验情况通知采购单位,由其依实际情况决定是否需要特采)。 2.属成品者,则依成质量量管理作业办法 有关要点办理(合格批则入库或出贷,不合格 批则退回生产单位检修)。

质量管理体系文件和资料管理制度(终版)

质量管理体系文件和资料管理制度 第一章总则 第一条为了加强企业管理,对与分公司质量有关的文件进行控制,保证所有与质量有关的活动都使用相应文件和资料的有效版本,特制定本制度; 第二条质量体系文件包括:质量手册、程序文件、作业指导书; 第三条本制度适用于公司内部与质量有关的文件和资料控制; 第二章职责 第四条作业指导书由分公司技术经营部编制审核,分管领导批准; 第五条分公司技术经营部分别负责质量体系文件和技术文件的归口管理; 第六条分公司技术经营部负责质量体系文件在本单位的二次分发管理; 第七条项目部技术部负责技术文件管理,文件含顾客提供的文件; 第八条各部门负责本部门与质量有关的文件使用和保管。

第三章体系文件和资料的编制程序 第九条作业指导书由分公司技术经营部组织编制; 第十条内部技术文件的编制由相关部门控制; 第十一条各部门的有关文件由本部门编制。 第四章体系文件和资料的受控标识 第十二条《质量手册》、体系程序文件、其他程序文件和作业指导书等在受控范围内分发的盖“受控”章,在非受控范围内分发的盖“非受控”章,无论是否受控制,均应有唯一的分发号。 第十三条所有失效或作废的文件应盖“作废”章,并保证及时从工作场所撤出或销毁。 第十四条为法律所用或积累知识的目的保留失效或作废文件,应盖“作废”章,并加盖“保留”章。 第五章文件的分发 第十五条文件的分发主要过程有:编制分发清单,审批分发清单,按清单分发,签收。 第十六条技术经营部负责编制《文件发放清单》,部门负责人批准后发放。 第十七条工程技术部只发放一份文件至分公司,再由分公司技术经营部对文件进行二次分发。发放清单由部门负责人批准

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