癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则：以自发/不明原因的反复癫痫发作（即癫痫发作并非由全身短暂性、代谢性或中毒性疾病所激发）为特征的癫痫包括了一大组各种各样的临床状况，它们在发病年龄、癫痫发作类型（一例受试者只有一种或有多种类型）、病因背景、导致残障、预后和治疗效果方面存在差异。全球超过5000万成人和儿童患有癫痫。发病率最高的两个人群是儿童和老年人（65岁以上）。总人群中癫痫的患病率估计为每1000人中有4-8例。临床上反复癫痫发作是该疾病的主要标志。癫痫发作分为多种类型，癫痫发作的国际分类如下：全面性、部分性/部分性（可继发全面性发作）以及无法分类的癫痫发作。[1]除了癫痫发作类型之外，脑电图检测使我们确定具体的癫痫综合征，后者在癫痫和癫痫综合征的国际分类中列出。其中有许多是年龄依赖性的。脑影像学检查可能有助于病因学诊断。与局部脑功能障碍相关的，局部起源的癫痫发作占所有病例的大约60％，包括了症状性（病变明确）、隐源性（未发现病变但可能为症状性）和特发性。全面性癫痫发作占所有病例的大约30％，通常无病变且有遗传背景，也有症状性或隐源性的。其余10％的分类不明确。发生于儿童的大部分癫痫都是临床表现受到脑成熟进程影响的年龄依赖性癫痫综合征。最常见的儿童特发性部分性癫痫（例如良性癫痫伴中央颞区棘波）和癫痫综合征（例如West综合征/婴儿痉挛症、Dravet综合征、Lennox-Gastaut综合征、肌阵挛-站立不能性癫痫和慢波睡眠期持续性棘慢波）都是这种情况。儿童和成人癫痫之间的另外一项重要差异是，由于癫痫所产生的影响（所谓的癫痫性脑病），一些综合征在认知方面具有重要的预后意义。如果未在早期进行适当治疗的话，发生于儿童期的部分性非特发性癫痫也可能对认知发育产生重要影响。一些年龄依赖性癫痫综合征在成年期不会持续存在（例如West综合征或良性癫痫伴中央颞区棘波）。抗癫痫药（AEDs）为主要的治疗方法。新诊断患者中大约60％在服用单一AED（单药治疗）之后可以无癫痫发作。另外10%-20％可以在接受多药治疗后达到无癫痫发作。因此大约30％患者的病情未得到满意的控制，此外许多患者发生了显著的不良反应。过去20年中开发了多种新型AEDs，其目的是改善现有AED疗法的获益/风险平衡。常规状况下所有新型AEDs都在对难治性患者（之前的治疗无效）开展的添加治疗研究中进行了评估。通常状况下，在这些研究中，20%-40％部分性癫痫患者的癫痫发作频率降低了50％或以上，与之相比安慰剂组患者降低了2%-25％。但是，仅少数患者达到无癫痫发作，而这个应该是最终目标。不同的癫痫发作类型和癫痫综合征决定了不同的有效性和耐受性特征。例如某一特定药物可能改善一种癫痫类型/癫痫发作类型，但是加重另外一种。AEDs可能具有不同的有效性范围。在癫痫发作类型方面，大部分AEDs都对部分性癫痫发作（伴有或不伴有继发全面性发作）有效。某些AEDs具有更广泛的有效性范围，包括部分性和许多全面性癫痫发作类型。某些药物的有效性局限于一种或两种癫痫发作类型，例如只对失神性癫痫发作有效。在癫痫综合征方面，重要的是一方面要了解与某一特定综合征相关的哪些癫痫类型（以及如何）受到了特定药物的
影响。另一方面，某一癫痫发作类型在不同的综合征中可能并不显示相同的反应性，特别是在某些年龄依赖性状况下。此外，某些AEDs可能加重某些癫痫发作类型，同时对并存的其他癫痫发作类型有效。当考虑在新诊断的患者中开展试验时，了解新药的有效性范围很重要。治疗开始时许多患者的确切综合征和癫痫发作类型可能并未完全明了，因此只有试验药物显示广泛的有效性范围时这些患者才能被入选。考虑到大部分临床研究都是在部分性癫痫发作（伴有或不伴有继发全面性发作）患者中开展的，因此需要注意的是对大部分抗癫痫药的有效性范围的了解都有限。对其他癫痫发作类型开展的随机对照临床试验很少。此外，试验中患者的入选工作通常都是基于癫痫发作类型而不是癫痫综合征，虽然后者具有预后意义。二、适用范围本指导原则的目的是帮助申请者了解癫痫治疗药物临床试验中存在的具体问题。范围限于癫痫发作的药物治疗。三、正文
4.1（一）癫痫发作类型和癫痫综合征的选择通常状况下，部分性癫痫发作是首要目标，因为它们的发病率最高，而且其中有相当比例未得到良好控制。需要对所有部分性癫痫发作和继发全面性癫痫发作分别进行有效性评估。探讨对其他癫痫综合征/癫痫发作类型的有效性是可取的。虽然现有的动物模型未能涵盖所有的癫痫发作类型/癫痫综合征，但临床前数据可以帮助建立药物应用于临床的相关假说。应该对下列综合征分别进行探讨：特发性全面性癫痫、症状性/隐源性全面性癫痫，包括某些特定发生于儿童的综合征（例如West或婴儿痉挛症、Dravet综合征、Lennox-Gastaut综合征、肌阵挛-站立不能性癫痫等）。探讨这些癫痫综合征需要分析某一药物对特定状况下的各癫痫发作类型所产生的有效性，例如痉挛、全面性强直-阵挛性、失神性、肌阵挛性、强直性或失张力性癫痫发作等。受试者入选工作可以是基于某一特定综合征的癫痫发作类型（例如见于青少年肌阵挛癫痫的原发性全面强直阵挛癫痫发作），或者是基于不同综合征的癫痫发作类型（例如见于特发性全面性癫痫和症状性全面性癫痫（例如Lennox-Gastaut 综合征）的原发性全面强直阵挛癫痫发作），也可以是基于综合征。采用基于癫痫发作类型的方法时，应对综合征做出仔细定性，以便进行进一步评估。只有证明某一药物对某一癫痫综合征的所有癫痫发作类型都有效，或者至少对综合征的最严重及“致残性”癫痫发作类型有效，且不会加重其他癫痫发作类型的前提下才能声明该药物对该综合征有全面的抗癫痫疗效。也可探讨对综合征的其他临床特征（例如EEG或认知功能转归）产生的影响，如果计划做出上述声明的话，将需要研究这些情况。如果声明对脑病进程本身有效的
话，应该显示对认知、交流、EEG都有效，而不仅是对癫痫发作频率有效。（二）癫痫临床试验的特点1.添加治疗研究新型抗癫痫药的初始评估程序包括在接受充分剂量适当药物治疗后仍然有癫痫发作的患者中确定新药在降低癫痫发作频率方面的有
效性。但是无法通过添加治疗研究全面评估一种新药的抗癫痫作用。添加治疗研究中并用的抗癫痫药和试验药物之间发生干扰很常见，原因有多种，例如药代动力学相互作用、药效学相互作用、叠加毒性效应等。因此，可能很难将叠加在药物真实作用之上的这些变化所产生的相对影响区分开。应在两个方向上考虑可能发生的相互作用，合并用药与试验药物，以及试验药物与之前已经接受的合并用药。因此，最好在之前仅服用一种或两种AEDs （将其血浆浓度稳定在适当水平）的患者中开展添加治疗试验。要求对合用的AEDs和试验药物的血浆浓度进行监测，目的是排除药代动力学相互作用对疗效产生的干扰。如果发现维持治疗期内无法保持合并用药不变的话（例如发生了叠加不良事件），有效性分析计划应事先考虑如何处理合用AEDs做出或未做出剂量调整的患者。此外，对于安全性分析，通常很难确定某一不良事件应归因于试验药物、合用抗癫痫药/活性代谢物血浆浓度变化、药效学作用还是叠加毒性效应。确定了新药与其他药物联用时的有效性之后，非常重要的一点是评估单药治疗情况下药物的有效性。2.单药治疗研究药物开发过程中，为尽早获得新药对单药治疗的上市许可，也应在允许的情况下尽早开展单药治疗研究。单药治疗研究的有效性评估要求有时间足够长的随机、对照临床试验。根据癫痫发作类型和癫痫综合征的不同，试验时间也可能存在差异。对于部分性癫痫发作，将单药治疗用于（因难治性部分性癫痫）接受术前评估的患者时可能获得一些短期有效性数据，但是它们与长期临床用药之间不具有相关性。一些添加治疗研究的目的可能是获得多药治疗转换为单药治疗后的数据。这些数据不能支持单药治疗的适应症，但其存在或缺乏具有提示意义。 3.剂量提交的资料中应包括固定剂量探索研究，用以证明确证性临床试验中采用的剂量和说明书中的剂量建议是合理的。提交的资料中应有充分数据说明新药（及其活性代谢物）的血浆浓度与有效性和安全性之间的关系。在临床实践中，采取添加治疗及单药治疗时，常对新型抗癫痫药进行滴定，直至观察到最佳效应，或者直至达到最大耐受剂量或最大允许剂量。如果推荐的剂量方案包括了滴定的话，应评估剂量提高对有效性所产生的附加价值。对难治性患者进行的添加治疗研究中的剂量应答关系可能不适用于单药治疗。这一情况可能不仅是因为药效学和药代动力学相互作用，还因为大部分新诊断的患者具有较轻、对治疗应答较好的癫痫类型。因此可能需要在单药治疗情况下单独进行剂量探索研究4.开发用于儿童的AEDs 50%的癫痫始发于18岁之前，其中1/4是难治性的，会对社会和认
知功能产生严重影响。发生于儿童期的癫痫和发生于成人的癫痫不同，尤其表现为癫痫发作发生于结构和功能正在成熟过程中的脑，发生并不见于成人患者的癫痫发作/癫痫类型，以及发生作为年龄依赖性癫痫综合征一部分的癫痫发作。随着时间的推移，癫痫综合征的特征可能保持不变也可能发生变化。此外，广义上讲癫痫可能影响儿童正常发育。两种情况说明：（1）部分性癫痫（特别是隐源性和症状性）和特发性全面性癫痫（伴失神、肌阵挛和/或全面性抽搐癫痫发作），在这些情况下AEDs的有效性可能在儿童和成人中相似。发生于4岁以上儿童的部分性癫痫与发生于青少年和成人的部分性癫痫具有相似的临床表现。对于难治性部分性癫痫，在成人中进行的有效性试验的结果可以某种程度上外推至儿童，前提条件是要确定剂量。对于婴幼儿（即1个月-4岁），新药一旦已经在较年长的儿童人群中显示了有效性，则通过视频脑电图监测应答情况以进行短期疗效评估可能已经足够。2）仅见于儿童的癫痫/癫痫综合征（例如West综合征、Dravet综合征、肌阵挛-站立不能性癫痫、Lennox-Gastaut综合征和慢波睡眠期持续性棘慢波的癫痫综合征）：在注册儿童的这些适应症之前，必须在这一人群中获得充分数据。新药可能对年龄依赖性癫痫发作/癫痫综合征有效，但是可能对发生于成人的癫痫发作类型无效。应依照癫痫综合征的特征和转归标准讨论最短研究时间。由于并非所有人群都能从新药获益，因此重点是确定可能获益的人群。建议在确定儿童用药剂量之后尽早使这些患者参与探索性添加治疗研究。这些研究最好是包含所有儿童癫痫综合征类型（不论其在成人中是否常见）的大型先导性研究，研究中依照综合征和/或年龄段进行分层，这样即可获得关于人群药代动力学的初步信息，以及关于安全性和有效性的初步数据。分析此类试验的结果时应谨慎，鉴于对多种综合征进行了研究，因此对任何特定综合征所显示的有效性都具有一定的偶然性，都必须通过一项或多项随机对照临床试验进行确认。出于安全性方面的考虑，应对至少100例接受研究药物治疗的儿童患者进行至少1年的随访。此外应该设计短期和长期研究来观察对脑发育、学习、智力、生长、内分泌功能和青春期可能产生的影响。其中一些研究可能需要持续到上市后阶段。 5.开发用于老年人的AEDs65岁以上人群中癫痫的发病率和患病率明显升高，应予特别关注。临床试验中应对已患有癫痫多年和新发病的老年患者予以不同的考虑。AED用于新诊断老年患者的有效性和安全性可能与用于年轻人的情况不同，原因如下：主要是症状性：继发于阿尔茨海默病或其他神经退行性疾病、脑肿瘤、脑血管意外等；对使用标准剂量药物后伴发的不良反应的易感性提高，特别是在认知功能、警觉性和心血管系统方面；与老年人因合并疾病而常用的其他合并用药之间发生药代动力学和/或药效学相互作用。因此，很重要的一点是确定药物用于老年受试者后
的药代动力学行为是否不同于年轻人。Ⅲ期临床数据库中应包含足够数量的老年患者。应在患癫痫多年的老年患者和新发病的老年患者之间做出区分，药物用于这些患者的疗效存在差异。应评估安全性，特别是对这一年龄组的认知功能和镇静方面的影响。还应评估试验药物的相互作用，特别是与这一年龄组的常用药（预期会产生PK/PD相互作用）之间的相互作用。根据获得的数据，可能需要在这一人群中进行特殊有效性和安全性试验。试验结果（或缺乏这些数据）具有提示意义，需要在说明书中标明。（三）有效性评估1.有效性评估应该主要基于癫痫发作频率/发生率在添加治疗试验中，应该预先定义确定癫痫发作频率的观察期（例如每4周内的癫痫发作次数）。研究方案中应规定两项重要变量：一项重要变量是将终点数据二分为应答者/非应答者，应答者指的是癫痫发作频率至少达到预先定义的降低幅度的患者（例如常用的是降低50％）；另外一项变量是将癫痫发作频率的实际变化进行参数化（参见章节3.4）。儿童研究中的终点原则上与成人研究相同，但是在证明合理的情况下也可接受其他的应答者定义（例如IGE中未发生肌阵挛发作的天数）。通过这些主要变量和次要变量可以全面研究治疗后癫痫发作频率变化的分布情况。此外还应评估潜在癫痫发作加重或出现新的癫痫发作类型（例如25％或以上）。采用单药治疗（成人和儿童）a）对于新诊断患者，主要有效性变量应该是基于至少6个月（不包括剂量递增阶段）无癫痫发作的患者比例。但是，试验周期应至少达到1年，目的是评估安全性和有效性的维持情况。b）转换为单药治疗时，治疗保留时间可能是一项可以接受的主要结果变量。次要有效性变量可以是关于：c）在添加治疗设计中：无癫痫发作的患者比例是一项非常重要的变量；还应对应答者分布情况进行评估（即>25％恶化，无变化-25％；改善25％，25％-50％，50％-75％，>75％）。d）根据治疗保留时间（测定有效性和耐受性失败的总和）可以评估药物的全面临床有效性。申请者应该证明，所定义的有效性失败（例如第n次癫痫发作）的退出标准是合理的。e）癫痫发作严重程度，包括癫痫发作持续时间、是否有警示症状、意识丧失、跌倒、受伤、癫痫发作后精神混乱状态或局部神经功能缺损等。f）基于药物血浆浓度测定值的剂量/有效性研究。g）经过验证的情况下，用于衡量社会和工作能力的量表。h）附加次要终点可以是一个复合评定量表，将癫痫发作频率、癫痫发作类型和不良事件使用一个分数做出加权和表示。i）特定综合征的EEG表现（即慢波睡眠期持续性棘慢波）这些量表需要经过全面验证。4.3.22.有效性的其他评估方法临床上的癫痫发作次数是用于说明癫痫的主要指标，因此也是用于说明疗效的主要指标。通常由患者和/或看护人记录癫痫发作次数。如果癫痫发作非常频繁（例如失神）或临床上难以定量的话，建议设计更加精
密的癫痫发作频率定量工具，例如定量EEG记录或采用视频/EEG的遥测术。4.4（四）统计分析建议参考临床试验统计学相关指导原则。有效性分析通常是基于ITT原则，在患者接受固定剂量研究药物或安慰剂/对照药期间（即维持剂量）证明优效性。如果研
究人群包括了无法分类的癫痫发作患者的话，应对这些患者进行密切随访，如果后来可以对这些患者做出分类的话，应在次要分析中评估这些患者对结果是否有重要影响。由于癫痫发作频率通常呈明显偏态分布，因此应该仔细考虑癫痫发作频率的参数化及主要分析的选择。应对建模假设（例如ANOVA中分布的正态性）做出验证。对有效性进行的主要分析应该是未校正的。支持性分析中应考虑已知会对转归产生影响的因素（例如病因、癫痫发作类型、基线癫痫发作频率、癫痫发作严重程度、癫痫综合征）。应总结合并使用的抗癫痫药，并且评估和讨论其对有效性可能产生的影响。在评估比较少见的癫痫发作类型（全面性癫痫发作）、对癫痫综合征的有效性、以及对症状性和隐源性癫痫发作的有效性差异时，预期单一研究没有足够的统计学效力检测出真实的疗效。应通过对各项研究进行荟萃分析来评估对于这些癫痫发作的有效性。这些（荟萃）分析应预先包含在单独的研究方案和统计分析计划中，包括证明各项单独研究中观察到的效应具有同质性（一致性）的计划，目的是确定合并分析的有效性。4.5（五）开发策略和步骤-临床研究方法4.5.11.临床前数据候选抗癫痫药的神经生物学作用方式可能很重要，因为它可能提示药物可能对哪些癫痫发作类型和癫痫综合征有效。对于特定的不良事件风险也可能具有预测作用。例如某些药物是专门围绕某一特定机理设计的：增强GABA抑制作用；而其他则是扩展了现有的药物种类，它们多少具有一些众所周知的临床前特征。通过系统性筛选发现的其他候选药可能需要确定其作用方式。应在多个实验模型中研究药物的有效性特征，包括伴有失神的全面性癫痫模型。很重要的一点是确定正在开发的药物究竟是仅具有抗癫痫发作活性，还是也具有抗癫痫发生的潜力。如果临床开发用于所有儿童（特别是4岁以下的年龄组）的抗癫痫药的话，应研究药物对发育中的啮齿类动物的大脑所产生的潜在神经毒性效应。.5.22.人体药效学数据并无用于研究抗癫痫药的专门的人体药效学模型。因此，就有效性而言，药效学研究可以提供的证据并不明确。但是可以考虑EEG 上的光敏性反应，或者研究对癫痫发作期间EEG癫痫放电产生的影响。应在健康志愿者、一般患者人群、特别是儿童和老年人中研究对某些参数（例如认知和/或记忆和/或学习和/或睡眠和/或心理功能和/或反应时间）产生的药理学作用。研究应包括一个活性药物对照组。应该应用已知对于镇静/中枢神经系统抑制作用具有敏感性的神经心理学测验。特殊
声明（例如心理刺激作用）必须有特别为此类目的设计的、采用适当临床和实验室测定项目的对照临床试验的支持。4.5.3 3.药代动力学应全面说明新药的药代动力学。应对吸收、生物利用度、蛋白结合率、分布和消除途径（包括涉及的代谢物和酶）做出定性。这些研究通常与药物相互作用研究密切相关。提交资料中应有充分数据说明新产品（包括活性代谢物）的血浆浓度与有效性和安全性之间的关系。目的是为了确定新药的用量参考范围，以及评估药物或其活性代谢物的血浆浓度轻微变化的临床意义。因此，评估有效性以及出现显著不良反应时应检测血浆浓度。在儿童中研究年龄和成熟情况对药代动力学的影响具有特别的重要性。限制这一类型试验的侵入性非常重要（例如抽取少量血样，对稀少样本采取群体方法，尽量减少样本数量和招募的患者人数）。但是，不应损害估算值的可靠性和精确度。4.5.44.相互作用应依照相互作用指导原则进行药代动力学体外和体内相互作用研究，特别关注试验药物和临床实践中同时使用的其他抗癫痫药之间的相互作用。开始关键临床研究之前应已知新抗癫痫药对研究中合用的抗癫痫药药代动力学所产生的影响。应该研究试验药物和临床实践中同时使用的任何其他抗癫痫药之间的预期的药效学相互作用。必须确定与避孕药之间的潜在相互作用。此外还应研究与酒精和中枢神经系统活性物质之间的潜在药效学相互作用。4.5.55.临床研究方法5.1 研究人群和患者选择临床试验入选的患者应依照癫痫发作的国际分类以及癫痫和癫痫综合征的国际分类
进行分类。对于新诊断患者，应明确其癫痫发作类型、综合征类型及病因。如果研究人群在入选时包括无法分类的癫痫发作患者，建议对这些患者进行密切随访，如果后来可以对这些患者做出分类，应该确认这些患者的错误分类对转归没有影响。试验的入选和排除标准应对人群做出明确定义且符合研究目的。研究方案中应说明诊断标准，并证明其合理性。此外，负责记录癫痫发作的人员（患者、亲属、研究者）必须明确识别所研究的癫痫发作类型。建议通过一定的培训项目来确保癫痫发作记录的可靠性。5.2 治疗性探索性研究此阶段的目的是确定可能从新型抗癫痫药获益的患者，获得关于安全性的初步信息，以及确定适当的治疗剂量范围和剂量方案。这些研究对于探索试验药物用于各种癫痫发作类型和癫痫综合征之后的有效性范围也很重要。探索性研究的设计应该足以提供适当信息以确定是否推进到确证性试验，如果是，还应提供信息以确定研究人群和实验性治疗的剂量。由于这一阶段在临床开发计划中是探索性的，因此允许采用多种设计。例如随机、安慰剂对照、平行或交叉研究，“富集”设计（enrichment designs），对正在接受术前评估的难治性癫痫患者开展的对照研究，以及开放性添加治疗研究。在探索性研究中，主要有效性指标可以是癫痫发作频率降低和/或距离第一次或第n次癫痫发作的时间。还应测定
癫痫发作模式的变化。应该特别注意定量癫痫发作频率的提高及新癫痫发作类型的出现。某些研究中应该系统性记录精神运动性行为，不论它是否与药物的抗癫痫潜力相关。
5.3 疗效确证性研究添加治疗研究关键性添加治疗研究应该采用随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计。随着更多的抗癫痫药获得批准用于添加治疗适应症，活性药对照试验也可考虑。有效性终点应该基于治疗维持期和基线期之间癫痫发作频率的变化。首先应该评估对于所有部分性癫痫发作的有效性。其次应对全面强直阵挛癫痫发作进行单独分析。如果预先定义的话，也可通过对多项添加治疗研究进行荟萃分析来达到这一目的。研究应该包括一个基线期，一个滴定期（适用情况下）和一个维持期。试验药物和并用抗癫痫药的任何剂量变化都必须做出详细记录。基线期基线癫痫发作频率应该足够高，基线期持续时间应该足够长，以便检测出治疗期内癫痫发作频率的降低和升高。必须考虑到癫痫发作频率的自发性波动；例如基线癫痫发作频率和平常癫痫发作频率存在明显差异的患者不应入选。基线期开始之前应对合并使用的抗癫痫药进行优化，并且达到稳定。如果在试验开始之前将合并使用的抗癫痫药停药的话，应设定足够长的洗脱期，以免发生PK/PD遗留效应。滴定期滴定期（适用情况下）内可以将试验药物的剂量升高，直至最大耐受剂量或最大预定剂量。研究方案中应该仔细、明确地定义最佳效应和不耐受的判定标准。由于相互作用的缘故，可能也有必要对合并使用的抗癫痫药进行剂量调整。应预先在研究方案中做出定义，并且监测血浆浓度。滴定期结束时患者的剂量应该达到稳定，可能是个体最佳剂量，也可能是最大预定剂量。为了确定临床有效剂量范围的下限以及最佳有效剂量，建议对一个以上的剂量组进行研究。在这些研究中，应将患者滴定到某一固定剂量组，之后在整个维持期内维持这一剂量。采用添加治疗时需要测定血浆浓度，目的是确认观察到的效应/不良事件究竟是可归因于试验药物，还是可归因于合并使用的抗癫痫药的血浆浓度变化。维持期维持期内试验药物和合并用药应尽可能保持稳定。维持期应至少持续12周，目的是确定有效性是否是短期应获得与潜在撤药和/或反跳效应相关的数据。应通过持续或延伸添加治疗研究获得长期数据，目的是评估长期用药情况下耐受性的消失，以及安全性的维持。认为至少应进行为期1年的研究。单药治疗研究a）新诊断和近期诊断的患者可能需要在单药治疗背景下进行剂量探索研究。评估剂量应答关系的一种可能的方法是采用研究方案规定的剂量滴定方案，其中向上滴定取决于疗效。单药治疗研究应为随机、双盲、活性药对照试验，目的是证明与公认的标准药物（最佳用药状况下）相比，试验药物至少达到了类似的获益/风险平衡。考虑到AEDs的有效性差异，不能采用较劣效的治疗方案或不充足的剂量。在单药治疗研究中，分析的敏感度可能是一个问题。基于疗效逐
步固定剂量递增可能是一种确保分析敏感度的方案。申请者需要证明劣效性边界的合理性。主要终点应该是无癫痫发作的患者比例。总随访期应至少达到一年，这样做是出于安全性原因，也为了确认维持无癫痫发作的患者比例不低于这一人群的预期比例。对于不确定是否应开始使用抗癫痫药的受试者，可以考虑其他的单药治疗研究，例如随机延迟开始试验和/或安慰剂对照试验。在确定血浆浓度与有效性及不良事件发生率之间的关联方面，监测血浆浓度可能也有用。b）转换为单药治疗的研究应采用随机、对照试验。申请者应对所选择的对照治疗做出论证。这些数据不能支持单药治疗适应症，因为转换为单药治疗的研究中的患者不能代表仅接受单药治疗的患者，即新确诊癫痫且所患癫痫类型对试验药的反应性极可能较好的患者。因此，可以将转换为单药治疗的研究视为原理研究的证据。转换为单药治疗后的数据对于患者治疗具有提示意义。5.4 特殊情况鼓励开发用于其他癫痫综合征的抗癫痫药。但是，由于临床试验经验很少，因此总体而言无法提出具体建议。在发生于儿童的特殊癫痫综合征、失神癫痫发作和癫痫持续状态方面做一些讨论。对于发生于儿童的特殊癫痫综合征，应该依照具体综合征的特点讨论试验不同阶段的时间长度、具体终点以及包含少量人群的试验设计和分析。对于失神癫痫发作，可以考虑将（采用EEG监测终点）短期、随机、安慰剂对照、撤药试验作为概念研究的证据。应补充监测（临床和EEG）无失神癫痫发作的长期、随机有效性研究。最好是采用随机、安慰剂对照、平行组研究。可以补充随机撤药阶段（以确定持续治疗产生的益处）或一项单独的随机撤药研究。在长期开放标签安全性研究中，可以使用重复EEG监测来确认有效性的维持情况。已有关于新生儿癫痫的研究很少，无法提出具体建议。关于癫痫持续状态的研究很少。对于癫痫持续状态1期临床研究，活性药物对照临床试验是一种可选择的方案。对于2期和3期，可以考虑添加治疗研究。4.6（六）安全性方面4.6.1 1.一般考虑事项与任何其他药物类似，应对肝脏、血液和皮肤病进行密切监测和详细记录。对于AEDs而言，应特别关注代谢和内分泌功能，以及以下类型可能的不良事件。1.1 癫痫发作加重人们逐渐意识到AED有时可能使癫痫加重，设计临床试验时应将这一可能性考虑在内。癫痫发作加重可能包括癫痫发作频率提高（通常是特定的癫痫发作类型，例如失神或肌阵挛癫痫发作）或出现新的癫痫发作类型。应当尽量确定其原因，例如：在癫痫发作类型或综合征方面药物选择不当；病情自发性波动；有或没有用药过量的情况下发生中毒；调整了合并用药。无法做出解释的情况下，可以考虑是异常反应（指对某一癫痫发作类型通常有效的AED，在用药后却看似使病情加重）。应尽可能早地确定癫痫发作加重的可能性以及相关的癫痫发作类型和/或综合征，以明确药物的适当应用。1.2 中枢神
经系统不良事件应该特别关注中枢神经系统不良事件（例如涉及认知、思维过程、记忆、嗜睡、情绪和行为反应、精神病或抑郁症状、自杀行为/观念、步态紊乱、语言、协调或眼球震颤）的发生和恶化。应通过短期药效学研究探讨对儿童认知功能的影响。应该特别关注新药逐渐停药之后反跳性癫痫发作的发生和/或行为变化。应该获得与潜在撤药和/或反跳效应相关的数据。应在添加治疗/单药治疗研究中进行密切监测下的撤药评估，这一期间将试验药物和安慰剂撤药。为安慰剂和活性药研究组中将要停止治疗的受试者设定一个随机撤药阶段（采用快速和慢速逐渐停药方案）将具有非常重要的提示意义。应对视觉功能（包括视野缺损）进行临床研究。如果预期这一领域会出现问题的话，有必要采用适当的眼科学方法对视觉功能进行系统性研究。4.6.2 2.长期安全性应在上市后继续开展研究，目的是发现长期用药情况下的异常效应、长期不良反应、疗效变化和/或非预期的相互作用、可能发生的癫痫发作加重、暴露于试验药物的女性的怀孕相关信息。为了了解疾病产生的长期影响以及药物对发育产生的潜在不良效应（基于药物作用机理），在儿童中开展长期比较性观察性研究可能具有重要意义。这些长期研究的设计将需要考虑到年龄和基础疾病对认知力产生的影响4.7（七）注册条件新AEDs的临床研究和注册可以采用一种逐步推进的方法：基于确证性添加治疗试验的肯定性结果获准添加治疗适应症。但是，在缺乏单药治疗有效性研究的情况下不能认为新AEDs的临床开发计划已经完整。在新诊断或新近诊断的患者中证实新药的有效性和安全性之后将获准单药治疗适应症。这一背景下其他单药治疗临床研究数据可提供支持，例如可将转换为单药治疗的临床研究视为概念研究的证据，但是如果要支持新诊断癫痫这一适应症，它不能替代典型的单药治疗研究。·癫痫和癫痫发作类型的分类方法正在进行修订（ILAE-国际抗癫痫联合会）。其中包括可能用“局部性”代替“部分性”，因为部分性暗示不完全。
治疗癫痫病的中医药药方 治疗癫痫病的中医药药方-配方-偏方治癫痫 1.【配方】：茯苓,龙骨,牡蛎,钩藤各30克,党参,僵蚕各15克,白术,石菖蒲,胆星各12克,法夏,陈皮,远志,竹茹各10克,甘草6克.【功效】脾虚痰阻型痫证久发,神疲乏力,面色无华,眩晕时作,食欲不振,恶心呕吐,大便溏泄,舌质淡,脉濡细.治宜健脾益气,化痰降逆. 2.【配方】：生石决明,紫石英,茯神各30克,丹参,全瓜蒌各15克,法夏,僵蚕,麦冬,远志,石菖蒲各12克,陈皮,川贝,天麻各10克,全蝎6克,朱砂1克,竹沥10毫升(冲兑),琥珀粉2克(吞).【功效】肝火挟痰型平日情绪急躁,心烦失眠,口苦咽干,大便秘结,发作时同上,舌红苔黄,脉弦数.治以清肝泻火,化痰开窍.肝风挟痰型发作前头昏,胸闷,乏力,情绪不稳,继而突然昏倒,口吐白沫,两目上视,四肢抽搐,意识恢复后双眼发呆,持物落地,舌淡苔腻,脉弦滑.治宜熄风化痰,开窍定惊. 3【配方】：生石决明,钩藤,茯苓各30克,生地15克,黄芩,栀子,法夏,胆星,枳实,泽泻,石菖蒲各12克,柴胡,车前子,陈皮,竹茹各1O克,生大黄5克(后下).【功效】肝火挟痰型平日情绪急躁,心烦失眠,口苦咽干,大便秘结,发作时同上,舌红苔黄,脉弦数.治以清肝泻火,化痰开窍. 4【配方】白矾蝉衣散治癫痫雄黄20克,白矾12
克,蝉衣30克,蜈蚣20条.【制用法】将上药共研细末,成人每次2克,日服2次,开水送服.儿童每次1克,或酌情加减.服药后如有大便稀,或吐痰涎,为正常情况,不需停药.【功效】清热化痰,祛风利窍,清心镇惊,安神止痫.用治痫病. 5【配方】生石决明治癫痫生石决明12克,天麻6克,蜈蚣2条,广郁金10克,南红花5克,菖蒲6克,僵蚕6克,胆草5克,神曲10克,桑枝10克,全蝎3克,朱砂(分冲)1.2克.【制用法】水煎服,每日1剂.【功效】清肝熄风,开窍醒神',镇痉止搐.用治惊痫,羊痫. 6【配方】钩藤全蝎黄芩治癫痫钩藤50克,羚羊角15克,全蝎15克,琥珀25克,朱砂15克,石决明50克,珍珠母15克,冰片10克,牛黄5克,菖蒲10克,枳实50克,胆星25克,天竺黄25克,黄芩60克,栀子25克.【制用法】共研细面,每服2克,日服3次,饭前温水送服.【功效】清热涤痰,平肝止痉.用治肝风痰热所致的癫痫病. 7【配方】蚯蚓煨黄豆止痉挛蚯蚓干60克,黄豆500克,白胡椒30克.【制用法】将上物放入锅内,加清水2000毫升,以文火煨至水干,取出黄豆晒干,存于瓶内.每次吃黄豆30粒,日用2次.【功效】祛风,镇静,止痉.可用于癫痫病的辅助治疗. 8【配方】白矾散治羊痫风净白矾.【制用法】将白矾研成细粉,备用.成人每次服3~4.5克,每日早,晚饭后,睡前
治疗癫痫病要花多少钱 癫痫的治疗费用到底需要多少?癫痫是当下医治比较困难的一种疾病，这种疾病的医治周期是比较长的，而且这种疾病会花费不少的费用，给非常多的家庭都造成了沉重的经济负担，也有朋友们因为费用而放弃的医治，那么癫痫病医治费用到底需要多少?针对于这个情况，下面就为人们做些详细的讲解吧。 癫痫病医院医生指出，因为病人的患病情况、发病原因、病程不一样的，生活环境千差万别，所以医治癫痫没有一个明确的数字，应视具体情况来定，但是癫痫的医治费用是能够降低的，应关注以下几项： 1、早发现，早诊断。早医治。 如果您感觉有任何疑似癫痫的症状，即使轻微，也应当及早到正规医院做详细检测，及早确诊。癫痫病发前期，患病情况不是非常严重，医治起来难度系数小，费用自然也会低非常多，预后较理想。 2、第一时间到正规一接受正规医治。 正规医院医治，价格透明，收费合理，因为我国的医疗制度改革还在进行中，有关法规不健全，有些个别医务人员抓住病人求医心切及求速效的心理状态，滥用许多大型医疗仪器，增加了一些可有可无的项目。 3、对症医治。 要想减少费用，病人需关注挑选恰当的医治办法，方能及时脱离疾病，不必再为其忧心忡忡，四处求医问药，花费无度。 专家提示：癫痫病的治疗费用的问题是因人而异，不能一概而论，市三甲医院约(3000—8000元)。然而，癫痫病危害很大，选择好的癫痫病专科医院, 选择一种科学的方法及时治疗才是最重要的。 其实随着医疗水平的不断发展，癫痫病治疗已经取得了很大的突破，很多癫痫病治疗新方法都能治愈癫痫病，癫痫病治疗费用的问题是因人而异，选择最合适的癫痫病的治疗方法，癫痫病只有越早治疗效果才能越好，相对花的钱也就少了。
单纯部分性癫痫 1.何为儿童中央颞区良性部分性癫痫(BECCT)本型癫痫的好发年龄均在4-10岁之间,偶有家族史,男性略占多数.发作常在入睡不久或频醒之前.抽搐多从一侧面肌开始,也可累及同侧肢体,甚至演变成全身性发作.脑电图特点是在抽搐对侧中央区或颞区呈双相高幅棘(兴)波,这种棘波有时会在大脑对称部位左右移动. 2.儿童期枕区良性部分性癫痫多在儿童期向青春期过渡时发病,以学龄期为高峰,带以偏侧光暗点,视物变形或视幻觉起病.继以同侧感觉性运动性部分性发作,或全身强直-阵挛性大发作,偶尔发作之后呈现意识错乱及自动症.本型发作也多有家族遗传背景.届青春期之后多自行痊愈.但较多病历可迁延到成年之后. 3.额叶癫痫 多表现为发作时头颈甚至整个躯体一侧相转,单限于肢体者常上举一侧上肢,好象击剑状.这种强直性姿势性发作,基本不伴同痉挛动作,但偶可伴随发声,后者多属单音而无语言内容.犯后也可继以自动症或全身强直-阵挛性大发作. 4.顶叶性癫痫 多为偏侧面部,上下肢的感觉异常或感觉丧失为主要发作表现,有时也可伴同视物变形或空间定向力丧失.顶叶发作易于演变成同侧运动发作,甚至全身性发作. 5.颞叶癫痫 属于单纯部分性发作的颞叶癫痫主要以听觉、嗅觉、内脏、感觉等幻觉体验、自主神经表现以及精神症状为主,发作初期意识清楚,部分病历也可演变成大发作. 6.前庭性癫痫 发作前多无任何先兆.发作时突感头晕或头重脚轻或视物晃动,只有极少数患者体现为眩晕.通常上述症状延续数秒到数分钟乃止,不伴恶心、呕吐,常继以其他形式的发作. 7.部分运动性癫痫 其临床表现取决于其放电部位,若放电局限于外侧裂,则其阵挛性抽搐常影响对侧面部,尤其是口角或眼睑;若放电部位在前中央面中段,则其抽搐多累及对侧拇指或整个上肢; 若放电位在前中央面上段,其抽搐多影响对侧下肢.如放电只停留在局部而不向周边扩散,则相应部位的抽搐也将局限于局部,但延续时间可达数十分钟或数小时.发作停止后可遗留短暂的麻痹. 8.腹型癫痫 常见有两个类型: 以周期性呕吐为主要表现者典型发作每次呕吐,持续20-40S, 每日可出现多次或数日出现一次.发作时一侧半球近中线处有高幅Q节律.CT表现为同侧颞叶内侧及下丘脑低密度,手术证实为星型细胞瘤.抗癫痫药可使发作减少. 以周期性腹疼为主要表现者,外侧裂深部病变可呈现本型症状.腹痛常延续数分钟或数十分钟.本病发作可仅限于腹痛表现,也可演变成全身性发作,关于后一种形式者,过去可将其腹痛看做是发作. 9.头痛性癫痫 许多被转到头痛科会诊的头痛是功能性或血管性,考虑头痛性癫痫的患者必须经过周密的评估,来鉴别. 癫痫性头痛的起病突然,而功能性或血管性头痛发起是徐缓的. 癫痫性头痛的延续时间多在几分钟,而功能性和血管性头痛则延续数小时或数日才止. 癫痫性头痛很少伴发胃肠症状,而血管性头痛则常见. 癫痫性头痛发作时间2-2G可描记到痫样放电,而血管性头痛充分呈现非特异性慢波 血管性头痛发作初可用酒石酸麦角胺咖啡因阻止其加剧,而癫痫性头痛则
对癫痫患者的健康教育 神经内科杨东辉 （一）入院宣教 1、向患者和家属介绍住院环境、住院须知、卫生制度、医院的规章制度及有关病房管理制度。介绍主管医生和负责护士，使患者尽快熟悉环境，以最佳心态接受治疗。 2、对患者进行基本评估，向患者和家属讲解基础知识: 癫痫的病因、发病机制、临床表现。 3、安全指导，告知患者避免外出，住院期间需家属陪护，发现癫痫发作及时通知医护人员。 （二）住院指导 1、结合患者个体因素，详细讲解癫痫的发病原因、治疗护理方法及预后等知识，寻求患者和家属的配合。 2、饮食指导：食物以清淡、无刺激性为宜，避免过饥、过饱，勿暴饮暴食，少喝含咖啡因的饮料，不宜过食油腻、生冷和刺激性食物，应保持大便通畅，多食新鲜蔬菜，营养丰富的食物，戒烟酒。 3、用药指导：向家属及患者介绍用药的方式，必须严格遵医嘱用药, 不擅自停药或不规则服药或调药, 突然停药会引起癫痫持续状态，不规则用药是不能控制发作的主要原因。服药时还应注意药物的毒副反应，及时向医生反映，医生可考虑换药并给予处理。服药理想疗效为既完全控制发作又
不产生不良反应。 4、安全指导：①癫痫发作时，家属要保持冷静，将病人平卧，取出假牙、头偏一侧，松开衣领和裤带，口腔内放入小毛巾或牙垫，防止咬伤舌头，看护好病人，防止摔伤，但不要强行按压抽 摔的肢体，防止骨折或脱臼，不可灌水、进食，对于口腔内的呕吐物要及时清除，防止窒息。如出现呼吸抑制、癫痫持续状态时应急打“ 120”送医院抢救。②发作间歇不要擅自离开病房，并有专人陪护。 5、心理指导：癫痫患者要正视现实，做好长期同疾病作斗争的思想准备，在精神上不产生病态心理。应积极配合医生治疗，掌握必要的有关知识，明确自己的病情，掌握自己发作时的特点以及容易引起发作的诱因（三）出院指导： 1、服用药物指导要点 ⑴ 病人出院时护士将出院所带药亲手交与病人或家属，详细交待各心药物服用的注意事项、方法、时间、剂量： ⑵ 告之病人及家属癫痫病只能控制抽搐发作，很难根治，治疗应是长期的或者终身的。 ⑶ 要在医生指导下用药，服药期间出现不适，不要自行停药或换药，应及时来院就诊，给予调整用药。 ⑷ 解释药物可能出现的副作用及药物之间的相互作用，并告 诉病人轻度的不良反应不需停药，服药期间定期复查血药浓度。 2、正确处理饮食、工作、休息 （1）病人合理膳食，尤其增加鱼、虾、蛋、绿色蔬菜等补充
癫痫健康宣教 癫痫是一种常见的发作性神经系统功能障碍性疾病。俗称羊癫风 癫痫的发作是一种暂时性脑功能失调。临床上按其病因可分为原发性和继发性两种。 原发性癫痫病指无脑部器质性或代谢性疾病表现，查不出任何原因一类的癫痫，多见于儿童产伤、高热惊厥、颅脑损伤、脑脓肿、脑肿瘤、脑炎、脑血管疾病、中毒、营养代谢性疾病等。 癫痫发作的类型及表现有哪些？ ①大发作。病人突发意识丧失、跌倒有时大叫一声、呼吸暂停、口吐白沫、全身强直性抽搐、唇舌咬破，大小便失禁。5~10分钟恢复。 ②小发作。可表现为两种情况： ——失神小发作：突然两眼凝视或上翻，楞神，活动、语言中断，持物掉地，呼之不应，约数十秒钟。 ——肌阵挛小发作：面部、上肢、颈部、躯干发生短促(1~2秒)的肌阵挛。 ③局限性发作。一侧口角、眼睑、手指、足趾或一侧面部及肢体末端短阵性抽搐或麻木刺痛。 ④精神运动性发作。类似失神小发作，但持1分钟以上。或出现多种幻觉、错觉、无意识的动作，如吸吮、咀嚼、咂嘴、脱衣、解纽扣等 ⑤肢痛性癫痫，这是一种特殊类型的局限性癫痫。这种癫痫以发作性四肢末端疼痛以及关节疼痛为特征，所以常被误诊为风湿关节炎、坐骨神经痛、神经官能症，神经根炎或小儿麻痹症等。 诱发癫痫的因素有哪些？ 常见因素：①过重的体力劳动，过度紧张的脑力劳动，剧烈的体育运动。 ②精神紧张，悲伤，忧愁，生气，过度兴奋，睡眠不足。 ③过饥或过饱，一次大量饮水等。 ④饮酒，喝浓茶，食用含大量咖啡因的食品(如巧克力)等。 ⑤感冒、发烧等都可诱发癫痫。 得了癫痫该怎么治疗？ 抗癫痫药物是治疗癫痫的主要方法。 目前合理而充分的药物治疗可使70%～80％的患者获得完全或基本上的控制，是临床上最主要的治疗方法。余下一些疗效不
癫痫病的最新治疗技术----电磁刀疗法 引进美国现代神经递质检测设备和超低频生物电磁刀治疗仪器，通过对大脑14个分区多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)、乙酰胆碱(Ach)、γ-氨基丁酸(GABA)、谷氨酸(Glu)、的生物功能检测，结合长程视频脑电图对中枢神经系统神经元异常放电的定位分析，明白“痫性放电”和神经递质功率分布的相关性，尤其是对γ-氨基丁酸(GABA)、去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)三种抑制性神经递质的功率活动分布和“痫性放电”部位的同步分析， 使用超低频生物电磁刀治疗仪对“痫性放电”病灶和发作相 关“高电位活动区域”进行定向靶向磁场导入使这些区域的抑制性动作电位活动增强，而兴奋性动作电位活动下降，使神经细胞膜电位稳定性增高和提升神经元细胞膜“阈电位”，达到“阻滞异常放电”的作用， 同时超低频生物电磁刀的磁场导入可改变人的大脑生物电活动，使“脑微磁场”产生改变，神经细胞膜的稳定性增强和γ-氨基丁酸(GABA)、去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)活性增高，可使脑神经功能得到修复，生物电活动得到稳定，达到与药物一样的治疗效果，两者结合治疗，可明显改善癫痫病人的预后，医生首肌135加950加19745（威兴同号）尤其是使用多种药物长期治疗无效的病人，应用此技术具有相当的治疗效果。 特点：
1、检测和生物磁场导入均为非损伤性，病人治疗时和γ-刀，X-刀一样无任何痛苦，而且生物电磁刀无任何副作用和副反应，临床应用安全可靠有效，是现代生物学检测技术和超低频磁场技术有机的结合，代表了“癫痫非药物治疗”的最新科技成果和最高的应用技术水平。 2、疗效肯定，超低频生物电磁刀技术是基于人体大脑神经细胞微磁场和脑生物电活动的特点和“癫痫异常放电”这一病理学基础而研发应用，其对人体大脑皮层及间脑生物电活动有明确的干扰作用，尤其对“痫性电活动”处于皮质表层的病例疗效尤其好。医生首肌135加950加19745（威兴同号）放电部位定位准确，治疗时间足够是保证其疗效的基础。 其他的修复治疗： 2，经颅磁刺激仪 适应症： 脑功能类疾病：偏头痛、神经衰弱、失眠、认知功能障碍、老年性痴呆、帕金森症、癫痫、脑萎缩、抑郁症、脑疲劳综合征脑缺血类疾病：脑梗死各期、脑出血恢复期、脑供血不足（颈椎病导致椎动脉供血不足等）眼底动脉缺血。 有关脑损伤性疾病：脑外伤恢复期、脑外伤促醒、小儿脑瘫、中毒性脑损伤、缺氧性脑损伤 中风预防、肢体功能障碍等 3，脑循环系统治疗YS3002
什么是癫痫？ 癫痫是慢性反复发作性短暂脑功能失调综合征。以脑神经元异常放电引起反复痫性发作为特征。癫痫是神经系统常见疾病之一。 临床表现： 1.全面强直-阵挛发作（大发作） 系指全身肌肉抽动及意识丧失的发作。以产伤、脑外伤、脑瘤等较常见。强直-阵挛发作可发生在任何年龄，是各种癫痫中最常见的发作类型。其典型发作可分为先兆期、强直期、阵挛期、恢复期四个临床阶段。发作期间脑电图为典型的爆发性多棘波和棘-慢波综合，每次棘-慢波综合可伴有肌肉跳动。 2.单纯部分发作 是指脑的局部皮质放电而引起的与该部位的功能相对应的症状，包括运动、感觉、自主神经、精神症状及体征。分为四组：①伴运动症状者；②伴躯体感觉或特殊感觉症状者；③伴自主神经症状和体征者；④伴精神症状者。 3.复杂部分发作 习惯上又称精神运动发作，伴有意识障碍。先兆多在意识丧失前或即将丧失时发生，故发作后患者仍能回忆。 4.失神发作（小发作） 其典型表现为短暂的意识障碍，而不伴先兆或发作后症状。 5.癫痫持续状态 是指单次癫痫发作超过30分钟，或者癫痫频繁发作，以致患者尚未从前一次发作中完全恢复而又有另一次发作，总时间超过30分钟者。癫痫持续状态是一种需要抢救的急症。 急救措施： 1、癫痫大发作时，当病人发生全身抽搐前将要倒地时，患者家属或救助者若在附近，要立 即上前扶住病人，尽量让其慢慢倒下，以免跌伤。呼叫医生护士，同时，趁病人嘴巴未紧闭之前，迅速将手绢、纱布等卷成卷，垫在病人的上下齿之间，预防牙关紧闭时咬伤舌部。对于已经倒地并且面部着地的，应使之翻过身，以免呼吸道阻塞。此时若病人已牙关紧闭，不要强行橇开，否则会造成病人牙齿松动脱落。然后救助者可解开病人的衣领和裤带，使其呼吸通畅。为防止病人吐出的唾液或呕吐物吸入气管引起窒息，救助者或家人应始终守护在病人的身旁，随时擦去病人的吐出物。 2、少数患者的大发作，可接连发生，在间歇期间仍是神态晕迷，这为癫痫的持续状态。这 是该病的一种危重情况，如不及时抢救，可出现脑水肿、脑疝、呼吸循环衰竭直至死亡的严重后果。一旦发生癫痫的持续状态，立即呼叫护士，医生。安置患者于安全环境。 院外健康宣教： 1、饮食：癫痫患者切忌过饥或过饱，勿暴饮暴食。过度饥饿使血糖水平降低，而低血糖往往诱发癫痫发作，而过饱后血糖水平会快速升高，体内胰岛素分泌增加，加速葡萄糖代谢，也会诱发癫痫。当患者腹泄、呕吐，大量失液后，应及时补充水分和电解质以维持水及电解
癫痫持续状态的治疗 癫痫持续状态是神经科的急症，一旦发作就应该紧急处理。可是，很多人对“癫痫持续状态的治疗”不了解，接下来，治疗癫痫病医院就来为大家介绍下，癫痫持续状态该 怎么处理，怎么治疗，首选药是什么，有疑问的可以咨询在线专家。 癫痫持续状态的治疗 癫痫持续状态（SE）是一种以持续的癫痫发作为特征的病理状况，持 续时间30分钟以上。治疗目的：1、尽快终止发作，一般应在癫痫发生的 30分钟内终止发作。2、保护脑神经元。3、查寻病因，并去除。 癫痫持续状态，可分为：全面惊厥性、非惊厥性、单纯部分性三大类 型，也可以分为：全面性与局灶性两大类型。下面来介绍下疗法。 全面性惊厥性癫痫持续状态 1一般措施 （1）保持呼吸道通畅。（2）给氧。（3）监护生命体征：呼吸、心脏功能、血压、血氧等。（4）建立大静脉输液通路。（5）对症治疗，维持生命体征和内环境的稳定。（6）根据具体情况进行实验室检査，如全血细胞计数、尿常规、肝功能、血糖、血钙、凝血象、AED血药浓度监测等。 2在30分钟内终止发作的治疗 （1）安定（地西泮）：首选药物。（2）氯羟安定（劳拉西泮）：抗癫痫 作用的维持时间比安定长。对18岁以下的患者不推荐静脉注射本药。（3）苯妥 英钠：注意监测心电图及血压。脑达峰时间比地西泮长，约15~30分钟，无呼吸 抑制。（4）磷苯妥英：药理特性与苯妥英钠相同，应用剂量相等。水溶性，局 部刺激小。（5）苯巴比妥：可引起呼吸抑制、静脉注射应选用较粗的静脉，应 避免药物外渗或注人动脉内。（6）丙戊酸钠；（7）水合氯醛；（8）利多卡因： 主要用于安定静脉注射无效者。心脏传导阻滞及心动过缓者慎用，必要时进行心 电监测。{如何用药？点击咨询}
癫痫病的治疗原则是什么 对于癫痫病患者，选择最适合自己病情，而且具有较好疗效的方法是最重要的。虽然治疗癫痫的过程很漫长，但是根据现代发达的医学技术，积极配合医生加上持之以恒，癫痫病是可以治愈的。要注意的是，在癫痫病治疗期间，千万不能随意停药，要谨遵医嘱，防止病情的反复发作。 癫痫病的药物治疗原则 1、癫痫患者要注意不要擅自的吃药治病，尤其是一些感冒发烧、感染性疾病症状，治疗癫痫最好的药一定要在医生的指导下进行药物的使用。擅自吃药治病易导致癫痫病的复发。 2、不能盲目选择治疗，在做好诊断检查，才能对症治疗，避免癫痫病治疗走进误区。在癫痫病的药物治疗过程中，癫痫患者一定要积极主动的吃药治疗癫痫病，癫痫患者的家属也要做好监督。让癫痫患者定时定量的吃药，避免出现少服和漏服，也不要随意的更改癫痫药物的剂量，这是癫痫药物的使用原则。 3、科学使用癫痫病药物，是癫痫病治愈的关键。做好科学的诊断检查，找准癫痫发作的病因，选择适合癫痫病情的癫痫药物，然后制定严谨的治疗方案，遵循科学的治疗原则，循序渐进的进行癫痫病的药物治疗。癫痫病是可以治愈的。 4、保证足够的耐心和信心。做好长期不间断治疗的心理准备，避免半途中断治疗。治疗癫痫最好的药也不要随意的减药、停药，避免癫痫病的复发。针对癫痫病药物治疗的长期性，癫痫患者一定要有坚定的信心，相信癫痫病是可以治愈的。 女性癫痫病的用药注意 女性患者在癫痫治疗过程中除了应该注意药物对容貌的影响以外，还应该注意一下问题：因为有些药品长期服用可使女性皮肤变得粗糙，嘴唇变厚，面部和头皮皮下组织变厚，鼻子变宽，面部多毛等。有的可使体重增加，特别是剂量较高时，对已经超重的肥胖妇女尤其要特别注意。爱美是人的天性，女性更是如此。 除此以外，由于女性具有特殊的生理结构，所以在女性的特殊生理期也应该加强注意。因此，月经期间，病人要保持心情舒畅，不吃生冷食物;同时，已婚病人，月经期要避免房事，最大限度地降低诱发因素。 癫痫病三种治疗方法的比较
癫痫的中医治疗方法 *导读：癫痫的中医治疗介绍：治疗癫痫病有很多种方法，有手术治疗和药物治疗。但是手术治疗他有一定的缺点，癫痫病人在进行手术治疗的时候，需要经受很大的痛苦;并且手术治疗方法只是能治愈癫痫病，对防止癫痫病复发却无能为力。…… 癫痫的中医治疗介绍：治疗癫痫病有很多种方法，有手术治疗和药物治疗。但是手术治疗他有一定的缺点，癫痫病人在进行手术治疗的时候，需要经受很大的痛苦;并且手术治疗方法只是能治愈癫痫病，对防止癫痫病复发却无能为力。 目前，中医是如何治疗癫痫病?大家都想知道，癫痫是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。中医主要通过以下几种方法： 1.根据中医辩证理论治疗：通过望、闻、问、切的方法进行辩证，然后确定用药方向。辩证论治有豁痰熄风、醒脑开窍、扶正祛邪、育阴潜阳、活血化瘀、针灸疗法、新电针疗法等等。 2.特殊病情要因人而异。对于一些智力低下、记意力减退、思维紊乱、好忘事的患者，应从改善脑功能、益智开窍、修复受损，神经细胞的治本角度来治疗。 3.在针对原发性癫痫病的治疗中还是要以使用抗癫痫药物为主，包括各类型的中药等等。 4.抗癫痫药物的应用
由于大家对癫痫这种疾病还很不了解，所以，造成一定的盲目和恐慌。甚至，出现“有病乱投医”的现象。原发性癫痫的治疗要根据病人的实际情况来确定治疗方案，实事求是、因人而异。所以，不管您采用哪种癫痫病的治疗方法，为了您的健康安全，请到正规专业专科医院进行相关诊断治疗。 癫痫病人经过一定时期的正规、系统的药物治疗而不再发作，一般可以减药，直至停药。于停药后3年内没有发作的，即认为治愈。一般经系统治疗后多数人不再发作，但不是每个人都不再发作，据研究观察，临床治愈的患者在10年内，有15%的人又出现发作。 总之，如果有不慎患上癫痫疾病的患者，千万不要误认为癫痫是不能根治的。一定要采取积极的治疗态度，寻找科学有效的治疗方法。
癫痫持续状态治疗总则 (一)准确的诊断和分型．选用相应的抗癫痫药物抽搐型癫痫持续状态宜用对意识、呼吸和循环抑制较小的苯妥英钠静脉点滴作为基础，临时加用其他作用时间短的抗癫痫药物。 (二)抗癫痫药物首剂应当用足量若有条件应测抗癫痫药物血浓度，以供其后用药之参考。 (三)合并其他治疗方法当用一、二剂抗癫痫药物无效时，应加用脱水剂，并注意去除癫痫持续状态的诱因。 (四)尽快控制SE 持续抽搐不亡超过20min，若超过30min应全身麻醉，若有条件则应转入加强病房(ICU)行加强医疗。 （五）病因和诱因治疗①在癫痫病人中，由药物中毒所致的癫痫和癫痫持续状态分别占1．8％和0．25％。癫痢持续状态的常见诱因为骤然停药或换药过快，感染、戒毒或戒酒、和药物中毒。②应维持正常的心肺功能，把血糖，水电解质，酸碱度及体温应尽可能调节到正常水平，感染用抗生素，肿瘤用化疗或手术等。 癫痫持续状态诊疗程序 （一)常规检查。若病人由外院转来，并已用过抗癫痫药物，且无发作，则不急于用抗癫痫药物。急诊取耳血查血常规，取静脉血查血糖、非蛋白氮、肌酐，电解质、抗癫痫药物浓度，取股动脉血作血气分析。静脉输液维持静脉通道，以备抢救时急用。 (二)控制发作若为抽搐性癫痫持续状态，应静脉脉注射安定并同时静脉点滴苯妥英钠。若仍抽搐．则用苯巴比妥类药物或安定，加脱水剂，同时气管管插管。 (三)消除诱因、试行麻醉了解有关化验结果，若不正常，应予纠正。若仍无效，应请麻醉科医生用2溴—2氯—1．1．1三氟乙烷和肌肉松弛剂作全身麻醉，硫苯妥钠0.3—0.6g肌内或静脉注射。在等麻醉科医生期间可试用静脉注射利多卡因。配合人工冬眠(慎用或忌用氯丙嗪，因据报道它可诱发癫痫)降低脑细胞代谢，给予能量合剂(辅酶A、三磷酸腺苷和细胞色素C)提高脑细胞对缺氧的耐受力，注意人工通气、供氧，以减少脑损伤。 (四)给予维持量于发作被控制直至清醒前，一般由鼻饲给维持量抗癫痫药，因有时病人烦躁很难鉴别是病人将醒还是又要发作，常用鲁米那0.03g和苯妥英钠0.1g各每日3次。若鼻饲有禁忌，则可每6—8h肌注苯巴比妥钠0.1g，直至病人完全清醒能口服为止。 (五)检查原因当发作控制后，尤为无家族史，成年起病，有先兆、发作后有Todd麻痹 者，应详查病因。 以上诊疗程疗需因人而异，如头部外伤等病人，意识观察颇为重要，应尽可能单用苯妥英钠。复杂性部分型癫痫持续状态也可用上述程序处理，小发作持续状态最好是静注安定，继以口服乙琥胺，或丙戊酸，或两者同用，也可静注苯妥英钠，静注或口服三甲双酮，因过度换气可诱发癫痫，故应吸入含10％-20％二氧化碳的混合氧气。 癫痫持续状态的临床治疗
癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则：以自发/不明原因的反复癫痫发作（即癫痫发作并非由全身短暂性、代谢性或中毒性疾病所激发）为特征的癫痫包括了一大组各种各样的临床状况，它们在发病年龄、癫痫发作类型（一例受试者只有一种或有多种类型）、病因背景、导致残障、预后和治疗效果方面存在差异。全球超过5000万成人和儿童患有癫痫。发病率最高的两个人群是儿童和老年人（65岁以上）。总人群中癫痫的患病率估计为每1000人中有4-8例。临床上反复癫痫发作是该疾病的主要标志。癫痫发作分为多种类型，癫痫发作的国际分类如下：全面性、部分性/部分性（可继发全面性发作）以及无法分类的癫痫发作。[1]除了癫痫发作类型之外，脑电图检测使我们确定具体的癫痫综合征，后者在癫痫和癫痫综合征的国际分类中列出。其中有许多是年龄依赖性的。脑影像学检查可能有助于病因学诊断。与局部脑功能障碍相关的，局部起源的癫痫发作占所有病例的大约60％，包括了症状性（病变明确）、隐源性（未发现病变但可能为症状性）和特发性。全面性癫痫发作占所有病例的大约30％，通常无病变且有遗传背景，也有症状性或隐源性的。其余10％的分类不明确。发生于儿童的大部分癫痫都是临床表现受到脑成熟进程影响的年龄依赖性癫痫综合征。最常见的儿童特发性部分性癫痫（例如良性癫痫伴中央颞区棘波）和癫痫综合征（例如West综合征/婴儿痉挛症、Dravet综合征、Lennox-Gastaut综合征、肌阵挛-站立不能性癫痫和慢波睡眠期持续性棘慢波）都是这种情况。儿童和成人癫痫之间的另外一项重要差异是，由于癫痫所产生的影响（所谓的癫痫性脑病），一些综合征在认知方面具有重要的预后意义。如果未在早期进行适当治疗的话，发生于儿童期的部分性非特发性癫痫也可能对认知发育产生重要影响。一些年龄依赖性癫痫综合征在成年期不会持续存在（例如West综合征或良性癫痫伴中央颞区棘波）。抗癫痫药（AEDs）为主要的治疗方法。新诊断患者中大约60％在服用单一AED（单药治疗）之后可以无癫痫发作。另外10%-20％可以在接受多药治疗后达到无癫痫发作。因此大约30％患者的病情未得到满意的控制，此外许多患者发生了显著的不良反应。过去20年中开发了多种新型AEDs，其目的是改善现有AED疗法的获益/风险平衡。常规状况下所有新型AEDs都在对难治性患者（之前的治疗无效）开展的添加治疗研究中进行了评估。通常状况下，在这些研究中，20%-40％部分性癫痫患者的癫痫发作频率降低了50％或以上，与之相比安慰剂组患者降低了2%-25％。但是，仅少数患者达到无癫痫发作，而这个应该是最终目标。不同的癫痫发作类型和癫痫综合征决定了不同的有效性和耐受性特征。例如某一特定药物可能改善一种癫痫类型/癫痫发作类型，但是加重另外一种。AEDs可能具有不同的有效性范围。在癫痫发作类型方面，大部分AEDs都对部分性癫痫发作（伴有或不伴有继发全面性发作）有效。某些AEDs具有更广泛的有效性范围，包括部分性和许多全面性癫痫发作类型。某些药物的有效性局限于一种或两种癫痫发作类型，例如只对失神性癫痫发作有效。在癫痫综合征方面，重要的是一方面要了解与某一特定综合征相关的哪些癫痫类型（以及如何）受到了特定药物的
癫痫病健康宣教 癫痫俗称“羊角风”，是多种原因导致的脑部神经元高度同步化异常放电的临床综合征，临床表现具有发作性、短暂性、重复性和刻板性的特点。可表现为感觉、运动、意识、精神、行为、自主神经功能障碍或兼有之。 [流行病学] 癫痫是神经系统常见疾病，癫痫的年发病率为（50-70）/10万，患病率约为50‰，死亡率约为（1.3-3.6）10万，为一般人群的2-3倍。我国目前约有900万以上癫痫患者。每年新发癫痫患者65万-70万，30%左右为难治性癫痫。我国的难治性癫痫患者至少在200万以上。 [常见临床表现] 1.全面强直-阵挛发作（大发作）： 系指全身肌肉抽动及意识不清的发作。以产伤、脑外伤、脑瘤等较常见。强直-阵挛发作可发生在任何年龄，是各种癫痫中最常见的发作类型。其典型发作可分为先兆期、强直期、阵挛期、恢复期四个临床阶段。发作期间脑电图为典型的爆发性多棘波和棘-慢波综合，每次棘-慢波综合可伴有肌肉跳动。 2.单纯部分发作： 是指脑的局部皮质放电而引起的与该部位的功能相对应的症状，包括运动、感觉、自主神经、精神症状及体征。分为四组：①伴运动症状者；②伴躯体感觉或特殊感觉症状者；③伴自主神经症状和体征者；④伴精神症状者。 3.复杂部分发作： 习惯上又称精神运动发作，伴有意识障碍。先兆多在意识丧失前或即将丧失时发生，故发作后患者仍能回忆。 4.失神发作（小发作）：
其典型表现为短暂的意识障碍，而不伴先兆或发作后症状。 5.癫痫持续状态： 是指单次癫痫发作超过5分钟，或者癫痫频繁发作，以致患者尚未从前一次 发作中完全恢复而又有另一次发作。癫痫持续状态是一种需要抢救的急症。 [常见诱因] 常见诱发因素包括：发热、疲劳、饥饿、便秘、饮酒、惊吓、受凉、情感冲动睡眠不足、过度劳累、声光刺激、一过性代谢紊乱、月经期、妊娠期等。 [发作期指导] 1. 注意病人安全，要从有火、水、热、电器等危险地方把病人移开。防止受伤 和意外。 2. 将病人平卧、头偏一侧，尽量使唾液或呕吐物流出口外，防止窒息和吸入性 肺炎。解开衣领及裤带，以利呼吸道通畅。 3. 将毛巾、手帕折叠成条状或用缠以纱布的压舌板或筷子塞入上下臼齿之间， 以防舌咬伤。 4. 不要用力按压病人肢体，谨防骨折或脱臼。 [辅助检查] 1.脑电图最重要，常规脑电图痫性放电的检出率30-50%，24小时视频脑电图发 现痫性放电的几率70-80%。
癫痫病治疗最佳药物 抑痫散(丸) 对癫痫大发作伴有精神症状者或精神运动性发作者有一定疗效。其配方是：天麻330克、全蝎330克、丹参90克、当归150克和硼 砂90克。将前4种药烘干或烤干后，与硼砂一起研成细末或制成蜜 丸(以朱砂为衣)，每丸重9克。服用方法：抑痫散每次4.5克，每 日3次;或抑痫丸每次1丸，每日3次。 青黛散 对部分癫痫大发作有较好的效果。其配方是：山药180克、硼砂90克和青黛30克，三者混合均匀后即可服用。每次3克，每日3 次。 宁痫散 对部分癫痫大发作的病人有效。其配方是：朱砂450克、硼砂 450克、制香附900克、广木香900克和川玉金900克。将诸药研 末混合后服用，每次1.8克，每日2次。 白金丸 对某些癫痫大发作病人有效。其配方是：广郁金120克、白矾 120克。共研细末，薄荷汤泛丸。每次3～6克，热汤或菖蒲汤送服，每日2～3次。 痫症镇心丸 对精神性发作有效，用于大发作伴有精神症状者。其配方包括：犀角150克、犀黄2.1克、川连9克、麦冬9克、茯苓21克、珠粉 6克、枣仁30克、炙甘草3克、胆星15克、朱砂9克。将前几种 药共研细末，胆星氧化，加蜂蜜为丸，朱砂为衣，每粒湿重 1.2克。每次1丸，姜汤送服，每日2～3次。 温胆汤加减
对癫痫精神症状有一定疗效。配方及用法是：半夏、茯苓各9克，陈皮、远志、石菖蒲各4.5克，枳实、竹茹各6克，甘草3克。用 水煎成200毫升，每次100毫升，每日2次，早晚分服。也可简化 改用二陈丸，每次4.5克，每日2次，和白金丸(每次4.5克)共服。如体质虚弱，可采用白金丸与河车大造丸同服，每次各4.5克，每 日2次。 定痫丸加减 对癫痫及癫痫性痴呆有一定疗效。配法及用法：钩藤60克、天 麻15克、贝母30克、胆星30克、半夏30克、陈皮30克、茯苓 30克、丹参15克、麦冬30克、菖蒲30克、远志15克、全蝎15 克、天虫30克、琥珀15克、甘草15克，共研细末，用竹沥姜汁和 水泛丸，朱砂为衣，每次9克，每日2～3次。 医痫无双丸、保元丹(丸)、朱黄抱龙丸、琥珀抱龙丸等成品丸药，对缓解癫痫发作亦有一定疗效。 治疗癫痫首先要根据患者发作的类型和特点来合理选药。 癫痫发作有不同的类型，所以不同类型的癫痫药选择对应的药物。如果药不对症，不但治不好癫痫，还会增加药物的不良反应。 服用癫痫药物治疗需坚持先用单一抗癫痫药物的原则： 对癫痫的治疗，现在多数专家都主张尽量使用单一抗癫痫药物治疗，以避免药物间的相互作用，减少不良反应的发生，同时也容易 观察疗效。 很多经典的、传统的老药都有明显的认知功能的改变，而随着对癫痫治疗研究的不断深入，拉莫三嗪等不良反应较少的新型抗癫药 物已经问世。如果有条件的话，可以尽量选择这类低毒的抗癫痫药。 不要随意减量或停药： 是否应减量或停药，一定要咨询主治医师。如果随意停药或减量，可能导致病情复发，势必要用更大的剂量才能控制病情，这就可能 增加药物的不良反应，引起不良后果。
癫痫患者的健康指导 1、一般护理原则1）心理调适病人应保持平衡心态，树立治疗信息。2）饮食调理宜进食清淡、无刺激、富于营养的食物，保持大便通畅，避免饥饿或过饱，戒除烟、酒、咖啡。、 2、活动与休息癫痫发作时和发作后均应休息，平时建立良好的生活习惯，劳逸结合，保持睡眠充足，减少精神和感觉刺激，如避免长时间的看电视、洗浴、玩游戏等，尽量不去舞厅、歌厅、游戏厅，禁忌游泳和蒸气浴等。 3、避免促发因素癫痫的诱因有疲劳、饥饿、缺睡、便秘、经期、饮酒、感情冲动、一过性代谢紊乱和过敏反应，过度换气对于失神发作、过度饮水对于强直性阵挛发作、闪光对于肌阵挛性发作也有诱发作用。有些反射性癫痫还应避免如强烈的声光刺激、惊吓、心算、阅读、书写、下棋、玩牌、刷牙、外耳道刺激等特定因素。癫痫持续状态的诱发因素常常为突然停药、减药、漏服药及换药不当，其次为发热、感冒、劳累、饮酒、妊娠分娩，使用异烟肼、利多卡因、氨茶碱或抗抑郁药亦可以诱发。 4、治疗和配合1）遵医嘱服药：坚持长期有规律的服药，切记突发停药、减药、漏服药及自行换药，尤其应防止在服药控制发作后不久就自行停药，以免发展为难治性癫痫和诱发癫痫持续状态。如药物减量后病情有反复或加重的迹象，应尽快就诊。2）定期复查：一般于首次服药后5~7天复查抗癫痫药的血药浓度，每3个月至半年抽血检
查一次，每月检查血常规和每季检查肝肾功能一次，以动态了解抗癫痫药物的血药浓度、EEG变化和药物不良反应。当病人癫痫发作频繁或症状控制不理想，或出现发热、皮疹时应及时就诊。平时携带示有姓名、住址、联系电话机及疾病诊断的个人信息卡。以备发作时及时联系与急救。 5、工作于婚育指导建议病人选择适当的工作，禁止从事攀高、游泳、驾驶等职业。以及在炉火旁、高压电视旁或其他在发作时可能危及生命的工种，特发性癫痫又有家族史的女性病人，婚后不宜生育，双发均有癫痫或一方有癫痫，另一方有家族史，不宜婚配。
癫痫的中医治疗方法 （一）口服中药 中药药方较多。其中以礞石滚痰散最为有名，效果较佳。 配伍：青礞石、海浮石、沉香、人参等 服用方法：口服。 疗效：适合治疗外伤、脑伤、脑膜炎及儿童癫痫，局限性为对开颅手术引发 的癫痫效果不佳。 评价：治疗176例各类癫痫，其中康复151例，康复标准为停药后3年未发 作。 （二）体针 ①取穴 主穴：大椎、腰奇、水沟、后溪。 配穴：百会、陶道、鸠尾、内关、神门、丰隆、筋缩、太冲。 ②治法 以主穴为主，据症情酌取配穴2～3穴，大椎穴以26号针，上斜30度角进针1.5寸左右，当病人有触电感，即退出几分留针。腰奇亦须深刺、重刺(针深1.0～1.2寸)。主穴留针15分钟，配穴一般不留针。大椎、腰奇去针后可加拔 火罐。每日1次或隔日1次。 ③疗效评价 疗效标准：1、显效：针刺后半年以上未发作或发作明显减少(减少75％以上)，发作持续时间明显缩短；2、有效：针刺后发作减少(减少25％以上)，发作持续时间缩短；3、无效：治疗前后变化不大，或一度好转，后又恢复至治疗 前状态。 以上法治疗149例。总有效率65％～88.9％[6，7]。 （三）穴位注射 ①取穴 主穴：分2组。1、间使、外关；2、神门、后溪。 配穴：分2组，与上对应。1、鸠尾、百会、章门、本神、大陵；2、鱼际、 阳溪、三阴交、足三里、丰隆。 ②治法 药液：05％普鲁卡因生理盐水溶液、维生素B1注射液(含量100毫克/2毫 升)，任取一种。 每次选一组穴(主穴均取，配穴取1～2穴)。以5号齿科针头深刺得气或出现感传后，推入药液。普鲁卡因每穴注入5毫升(间使、足三里须10毫升)，维生素B1每穴0.3～0.5毫升。每日一组，交替轮用，10次1疗程。 ③疗效评价 治疗145例，有效率为82.1％[8]。 (四)头针 ①取穴 主穴：额中线、顶中线、顶旁1线、病灶相应区、癫痫区。 配穴：情感区、感觉区、胸腔区、枕上正中线。 病灶相应区位置：须依照脑电图表现，确定其病灶部位，在相应的头皮区域 取穴，主额、顶、枕、颞等区。
癫痫患者的健康教育
对癫痫患者的健康教育 神经内科杨东辉 （一）入院宣教 1、向患者和家属介绍住院环境、住院须知、卫生制度、医院的规章制度及有关病房管理制度。介绍主管医生和负责护士，使患者尽快熟悉环境，以最佳心态接受治疗。 2、对患者进行基本评估，向患者和家属讲解基础知识:癫痫的病因、发病机制、临床表现。 3、安全指导，告知患者避免外出，住院期间需家属陪护，发现癫痫发作及时通知医护人员。 （二）住院指导 1、结合患者个体因素，详细讲解癫痫的发病原因、治疗护理方法及预后等知识，寻求患者和家属的配合。 2、饮食指导：食物以清淡、无刺激性为宜，避免过饥、过饱，勿暴饮暴食，少喝含咖啡因的饮料，不宜过食油腻、生冷和刺激性食物，应保持大便通畅，多食新鲜蔬菜，营养丰富的食物，戒烟酒。 3、用药指导：向家属及患者介绍用药的方式，必须严格遵医嘱用药,不擅自停药或不规则服药或调药, 突然停药会引起癫痫持续状态，不规则用药是不能控制发作的主要原因。服药时还应注意药物的毒副反应，及时向医生反映，医生可考虑换药并给予处理。服药理想疗效为既完全控制发作又不产生不良反应。
4、安全指导：①癫痫发作时，家属要保持冷静，将病人平卧，取出假牙、头偏一侧，松开衣领和裤带，口腔内放入小毛巾或牙垫，防止咬伤舌头，看护好病人，防止摔伤，但不要强行按压抽摔的肢体，防止骨折或脱臼，不可灌水、进食，对于口腔内的呕吐物要及时清除，防止窒息。如出现呼吸抑制、癫痫持续状态时应急打“120”送医院抢救。②发作间歇不要擅自离开病房，并有专人陪护。 5、心理指导:癫痫患者要正视现实，做好长期同疾病作斗争的思想准备，在精神上不产生病态心理。应积极配合医生治疗，掌握必要的有关知识，明确自己的病情，掌握自己发作时的特点以及容易引起发作的诱因（三）出院指导: 1、服用药物指导要点 ⑴病人出院时护士将出院所带药亲手交与病人或家属，详细交待各药物服用的注意事项、方法、时间、剂量 ⑵告之病人及家属癫痫病只能控制抽搐发作，很难根治，治疗应是长期的或者终身的。 ⑶要在医生指导下用药，服药期间出现不适，不要自行停药或换药，应及时来院就诊，给予调整用药。 ⑷解释药物可能出现的副作用及药物之间的相互作用，并告诉病人轻度的不良反应不需停药，服药期间定期复查血药浓度。 2、正确处理饮食、工作、休息
癫痫持续状态 一、概念 癫痫持续状态或称癫痫状态，是癫痫连续发作之间意识未完全恢复又频繁再发，或发作持续30min以上不自行停止。 二、病因及诱因 1、癫痫状态多发生于癫痫患者，最常见原因是不适当地停用抗癫痫药物，或急性脑病、脑卒中、脑炎、外伤、肿瘤和药物中毒等所致，不规AEDs治疗、感染、精神因素、过度疲劳、孕产和饮酒等也可诱发，个别病人原因不明。癫痫连续状态或癫痫连续发作是癫痫发作连续发生，但两次发作间意识清醒。 2、诱发因素发热、感染、劳累、饮酒、酒精戒断、妊娠及分娩等，停用镇静剂，服用异烟肼、三环或四环类抗抑郁药亦可诱发。 三、临床表现及分类 1、全身惊厥性癫痫持续状态：包括全身强直-阵挛性癫痫持续状态、强直性癫痫持续状态、阵挛性癫痫持续状态和肌阵挛性癫痫持续状态。其中最主要、最常见的是全身强直-阵挛性癫痫持续状态。其临床表现为反复的全身强直-阵挛发作，两次发作期间意识不清，或1次发作时间持续在30分钟以上。发作时全身抽搐、呼吸停止，可造成脑缺氧、充血、水肿，重则形成脑疝甚至死亡。病死率与致残率均较高。 2、全身非惊厥性癫痫持续状态：主要有小发作持续状态。表现为持续性不同程度的意识障碍达30分钟以上，多见于儿童。轻者可貌似“正常”，或仅为工作或学习“缺乏效率”，多表现为嗜睡、反应迟钝、自发动作及言语减少，较重者呈昏睡状态。可伴有肌阵挛或自动症等表现。脑电图呈广泛的3Hz棘慢波综合持续发放。 3、简单部分性发作持续状态：主要有简单部分性运动性发作状态，表现为身体某一部分持续不停抽搐，达数小时、数天甚至数月，但无
意识障碍，可发展为继发性全身性癫痫，发作终止后可遗留发作部位的瘫痪。 4、复杂部分性发作持续状态：表现为长时间的精神错乱状态或仅有模糊记忆，可伴有自动症，持续数日或数月。有时可紧跟在一次全身强直-阵挛发作之后出现，易误诊为全身强直-阵挛性癫痫持续状态。脑电图可见在颞叶或颞额叶局限性痫样放电。 5、肌阵挛性癫痫持续状态：表现为数小时、数日连续肌阵挛发作，常无意识障碍，有时也可伴意识障碍。 6、偏侧性癫痫持续状态：多见于婴幼儿，表现为半侧阵挛性抽搐，常伴有同侧偏瘫，称为半身惊厥-偏瘫综合征。 7、新生儿期癫痫持续状态：其发作形式往往有别于成人。临床表现极不典型，多呈轻微抽动，肢体呈奇异的强直动作，发作形式不固定，常由一肢体或一肌群转移至另一肢体或另一肌群，或呈半身型抽搐发作。发作时呼吸暂停、意识不清。脑电图改变也具有特殊性，呈1~4Hz慢波、夹杂棘波，或呈2~6Hz节律性棘慢波综合，强直发作时呈δ波，阵挛发作时有棘、尖波发放。 四、辅助检查 1.常规EEG、视频EEG和动态EEG监测可显示尖波、棘波、尖-慢波、棘-慢波等痫性波型，有助于癫痫发作和癫痫状态的确诊。 2.心电图检查可排除大面积心肌梗死、各种类型心律失常导致广泛脑缺血、缺氧后发作和意识障碍。 3.胸部X线检查可排除严重肺部感染导致低氧血症或呼吸衰竭。 4.必要时可行头部CT和MRI检查。 五、治疗原则 1、尽快控制癫痫发作，选用快速、高效、足量的抗癫痫药。 2、抽搐控制后，应给中效与长效抗癫痫药以防止复发。 3、维持生命体征，预防并发症。 4、寻找病因及诱因并消除之。