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洗瓶、灭菌工序操作规程

洗瓶、灭菌工序操作规程
洗瓶、灭菌工序操作规程

GMP管理文件

一、目的:建立洗瓶、灭菌岗位标准操作规程,使操作达到规范化、标准

化,保证工艺质量

二、适用范围:适用于洗瓶、灭菌岗位操作

三、职责:操作人员对本标准实施负责;车间主任、QA检查员负责监督

四、正文:

1 准备工作:

1.1 操作人员按“进出一般生产区及十万级洁净区人员更衣净化操作规程”

进入洁净区。

1.2 以下内容均检查合格后,方可说明洗瓶环境及室内一切物品均符合生

产要求:

1.2.1 检查室内有无质量保证部门检查员核发的上批清场合格证副本,并

检查设备有无“完好”状态标志。

1.2.2 操作人员要详细阅读产品批生产指令等内容,并按要求填写好生产

状态牌后贴于洗瓶塞室或洗瓶室的门上。

2 生产操作:

2.1 理瓶操作:

2.1.1 安瓿瓶经拆包室,除去包装箱及内填充物,经传递窗进入洗瓶塞室。

2.1.2 理瓶时要集中精力,排除破瓶及瓶口不合格的瓶子,当发现瓶子外观

质量如瓶口大小不均匀、长短、粗细相差较多等情况,应及时报告班

组长,请示处理。

2.2 洗瓶操作:

2.2.1 洗瓶所用设备相应的清洁规程进行清洁,检查纯化水和注射用水澄

明,无可见异物。按<<多功能洗瓶机操作规程>>或《超声波滚筒洗

瓶机操作规程》进行洗瓶操作。

3 干燥灭菌:

3.1按《对开门干燥灭菌烘箱操作规程》进行操作。注:大容量注射剂西林

瓶经检验合格直接进入灌装工序。

3.2干燥灭菌温度150℃烘干1小时。

4 生产结束:

4.1 切断所有连接设备电路、水路、气路。

4.2 操作人员按照“洗瓶塞室清场规程”进行清场,填写清场记录。

4.3 操作人员按照“多功能洗瓶机清洁规程”或“超声波滚筒洗瓶机清洁

规程”对洗瓶机进行清洁。

粉尘清理作业安全操作规程(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 粉尘清理作业安全操作规 程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-7421-87 粉尘清理作业安全操作规程(正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 为了保障职工的人身安全和职业健康,防止职业危害,结合岗位实际,特制定本操作规程。 1、进入粉尘清扫作业前,必须佩带防尘口罩等岗位所需的劳动防护用品。 2、进入岗位后要认真检查岗位配置的除尘设施运行状况,确认设施无异常现象时,开启除尘设施,除尘系统应在工艺设备启动前开启,作业停止后停机。 3、如除尘设施出现故障时,要及时报告设备维修部门,对除尘设施的故障进行维修处理,确保除尘设施正常运转。 4、对本岗位生产现场产生的粉尘,必须采取有效的措施进行清理,杜绝粉尘任意飞扬。 5、对产生的粉尘各车间坚持每天清理,做到日产日清,班后将粉尘运到指定地点(而后由公司集中处

理)。 6、墙体、梁、支架、管道、暖气片、棚顶等表面粉尘,每周进行清扫,防止粉尘积聚。清扫时应避免二次扬尘,不能使用压缩空气进行吹扫粉尘。 7、离开岗位后,要保持良好的卫生习惯,要对实体及衣服上贴附的粉尘进行彻底清理,并及时清洗身体接触粉尘的各个部位,避免粉尘吸入体内。 8、粉尘清扫人必须严格按照操作规程进行岗位操作。各车间、部门要认真执行本操作规程进行粉尘清理清扫,如有违反操作规程现象,一经发现公司将严肃处理。 XXXXXX有限公司 20xx年1月20日 请在这里输入公司或组织的名字 Enter The Name Of The Company Or Organization Here

安瓿清洗灭菌标准操作程序

安瓿清洗灭菌标准操作 程序 集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]

1目的 建立安瓿清洗、灭菌标准操作程序。 2范围 安瓿瓶清洗灭菌的操作。 3责任 车间工艺员、洗瓶、灭菌操作工、质监员。 4参考文件 SOP文件之安瓿清洗灭菌操作 5内容 清洗前准备 由整瓶岗位送来的安瓿,由专人负责验收,要求数量准确、质量符合要求。做好室内卫生、清除设备上一切杂物,擦拭台面油污,用洗衣粉刷洗与瓶子有接触的流水工作面。 检查过滤后的洗瓶用水,澄明度合格后备用。 打开洗瓶水阀门,检查洗瓶机各喷水孔是否畅通,洗瓶水压力应适宜。 超声波洗安瓿瓶 开机前

检查电源、注射用水水源和压缩空气情况是否正常,如有故障应排除。 检查各传动齿轮,滑动轴承凸轮槽等应正常。注入适量润滑油。 整机内外部清洗干净,符合要求。 注入注射用水,给水槽内注水检查水量达到溢流管顶部为止。 清洗前的安瓿应符合质量要求。 严格检查整机各部件正常符合要求。 转动手动试车盘,检查主要部位确认无误。 若在洗、烘、灌封联动线上操作,应与下工序速度相衔接。 开机 接通控制箱的主开关,绿色信号灯亮。 相继打开压缩空气和注射用水控制阀调整压力。 相继打开水泵阀,喷淋小阀和超声波旋钮,检查滤水澄明度,应符合要求。合格安瓿陆续放入清洗抽斗中。 正常运行开始:安瓿浸入—超声波清洗—水汽冲洗—推入烘干机中。 运行过程中,发生故障时,主机会自动停机,应及时检修,注意安全。 安瓿清洗过程中做好原始操作记录。 工作完毕 关闭主机停机按钮,停止运行。 关闭水泵、喷淋、超声波、压缩空气和注射用水等按钮和阀门。 将电器的主开关断开,产电源们号熄灭。 将水槽内循环水和注射用水过滤器下的余水放尽。 将水槽内玻璃渣清除。 整机内外部分别进行清洁、整理,应符合要求。 经检查合格后,挂上状态标志。 安瓿灭菌(远红外燧道式烘箱) 开机前: 检查设备电器及各转动部位是否正常,若有故障应排除,并经常在传动部位添加润滑油。 检查烘箱内部,不锈钢传送带,外部及仪表部位是否清洁,符合规定要求。

高压清洗机清洗作业安全操作规程

编号:CZ-GC-07848 ( 操作规程) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 高压清洗机清洗作业安全操作 规程 Safety operation procedures for high pressure cleaning machine

高压清洗机清洗作业安全操作规程 操作备注:安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程在生产工作中的重要作用,就有可能导致出现各类安全事故,给公司和员工带来经济损失和人身伤害,严重的会危及生命安全,造成终身无法弥补遗憾。 1、作业现场的要求: (1)作业对象可以移动的情况下,最好将其运至高压清洗机设 备特定的场地内作业。 (2)警示型护栏,护栏应设置在任何情况下水射流都不会达到 的地方,护栏可以是栅栏、绳索、网带等,起到有效地阻碍和警示 作用。 (3)防护型护栏、当场地受到限制,不具备在射程外设置警示 护栏时,必须在作业对象周围设置防护型护栏,其作用是将射流或 飞溅的碎屑挡在限定的作业场地内以免伤人。 2、高压清洗设备启动前的准备 (1)检查泵的型号,技术参数是否符合清洗工况。 (2)熟读使用维护说明及安全操作规程。 (3)检查高压清洗泵是否水平安装,以保持润滑条件,加N68

机械润滑油,油位处于油标玻璃红色与绿色刻线之间。 (4)检查各部件有无损坏,各连接管道是否连接可靠,吸液软管是否有折叠。 (5)检查电气设备是否完好,接地是否可靠。 (6)在确认各项完全符合规定后,拧松吸液放气螺堵,放尽吸腔空气,待出液后拧紧螺堵。 (7)将清水溢流阀调至完全溢流位置,启动电流开关观察电机转向与箭头所示方向是否一致,如方向不符则调换接线。 (8)启动泵空运转5-10分钟,检查泵有无异常噪音、振动、管路泄漏等现象,检查泵头与箱体等连接螺栓有无松动,其它连接部位是否可靠。 (9)升压检查:确认以上8项合格后,应缓慢升压,发现有泄漏和故障件,立即卸压停机修复更换,检查各种控制阀是否灵敏性能良好。 (10)升压作业,在完全卸压的工况下,将喷头放进清洗容器中,以免射流伤及操作者,反之,喷头从容器取出前,必须卸压,

5008 10mi安瓿瓶检验标准操作规程

陕西德福康制药有限公司 1. 目的建立10ml安瓿瓶检验标准操作规程,规范操作。 2. 范围适用于10ml安瓿瓶的检验。 3.依据《国家药品包装容器(材料)标准YBB00332002》 4. 职责 4.1 起草:QC 审核:QA 批准人:质量负责人 4.2 QC 实施本规程。 4.3 QA 监督本规程的实施。 5. 内容 产品代码:N008 5.1 外观质量 5.1.1 色泽:取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测应为无色透明。 5.1.2 裂纹:取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测,不得有明显的玻璃缺陷,任何部位不得有裂纹。 5.1.3 色点:取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测,点刻痕易折安瓿的色点应标记在刻痕上方中心,与中心线的偏差不得过±1.0mm。 5.2性能 5.2.1 耐碱性试验 5.2.1.1试液及仪器 一般实验仪器与高压消毒锅 0.1mol/L氢氧化钠试液:称取约4g氢氧化钠,置于1000ml容量瓶中,用蒸馏水稀释至刻度,摇匀、标定。

0.5mol/L氢氧化钠试液:称取约20g氢氧化钠,置于1000ml容量瓶中,用蒸馏水稀释至刻度,摇匀、标定。 0.001mol/L氢氧化钠试液:用吸管精密吸取10ml已标定的0.1mol/L氢氧化钠标准溶液于1000ml容量瓶中,用蒸馏水稀释至刻度,摇匀,即得。 0.0075mol/L氢氧化钠试液:用吸管精密吸取15ml已标定的0.5mol/L氢氧化钠标准溶液于1000ml容量瓶中,用蒸馏水稀释至刻度,摇匀,即得。 5.2.1.2 分析步骤 试样处理取空安瓿拍去玻璃屑,在洗瓶机上先用0.2Mpa压力的水或汽冲洗四、五次,然后用蒸馏水冲洗干净,再经110℃烘干,冷却备用。 按安瓿规格的药液灌装量,分别在试样中灌入经滤孔为5-15um垂熔玻璃漏斗过滤的0.001mol/L或为0.0075mol/L氢氧化钠溶液,封口后进行灯检,剔除含有异物的安瓿。置入高压消毒锅中,在15min内均匀升温至121℃,保持30min,取出待冷却后进行灯检。检查试样中脱片数。 5.3 检查 5.3.1规格尺寸 5.3.1.1 试液及仪器 一般实验仪器 5.3.1.2 分析步骤 颈外径(mm):8.8mm±1.2mm 全高(mm): 102.0mm±1.0mm 底至颈高(mm):58.5mm±1.2mm 至颈部中间容量(ml): 12.3ml 6. 附件 附件一、《10ml安瓿瓶检验记录》R-SOP-QC5008-a-00 附件二、《10ml安瓿瓶检验报告单》R-SOP-QC5008-b-00 7. 参考或引用文件 N/A

公共场所消毒操作规程

公共场所消毒操作规程 一、公共场所用品用具清洗消毒制度 二、公共场所清洗消毒操作规程三、 杯具清洗消毒操作规程 四、毛巾、面巾、床上用品等布草、棉制品清 洗消毒操作规程 五、美容、美发、修脚等工用具清洗消毒操作规程 六、面盆、浴盆、坐便器、擦背凳足浴桶等公共用具清洗消毒操作规程 七、拖鞋清洗消毒操作规程 八、游泳场所清洗消毒操作规程 九、沐浴场所清洗消毒操作规程 十、公共场所集中空调通风系统清洗消毒操作规程

(一)公共场所用品用具清洗消毒制度 一、公共场所使用的公共用品、用具及一次性用品必须符合国家 卫生标准和卫生要求,重复使用的公共用品、用具使用前应洗净、消毒、保洁,禁止重复使用一次性用品。 二、清洗消毒间应有明显标志,有给排水设施,环境整洁,通风 换气良好,无积水积物,无杂物存放。 三、公用饮具每日必须清洗消毒,做到一客一用一消毒,消毒后 保洁。清洁的茶具必须表面光洁、无水渍、无异味。 四、公共用品、用具必须经清洗、消毒后方能供顾客使用,并做好 清洗消毒记录。公共用品用具如外洗的,应与承洗单位签订送洗合同,并做好每批次送洗记录。 五、毛巾布草、浴盆、面盆、马桶、脚盆、拖鞋等公共用品用具每 客用后必须严格按照清洗消毒的程序进行洗消,并做到一客一换一消毒。 六、干净布草与脏布草必须严格分开,防止交叉污染。布草柜要 密闭,并保持清洁,布草分类存放,并有标识。 七、清洁公共用品、用具的抹布、工具必须严格分开,并有区分 标识。 八、公共场所应配备足够数量的用品用具,数量应满足消毒周转 的要求。

(二)公共场所清洗消毒操作规程 一、清洗 (一)手工清洗 1.去除用品用具表面的大部分污渍。 2.用含洗涤剂的溶液洗净用品用具表面。 3.用清水漂洗干净用品用具。 (二)机械清洗 按洗涤设备使用说明进行操作。 二、消毒 (一)物理消毒。包括蒸汽、煮沸、红外线等消毒方法。 1.蒸汽、煮沸消毒:煮沸 15 ~30 分钟,主要用于毛巾、面巾、 床上用品等布、棉制品的消毒。 2.红外线消毒箱:温度﹥120 ℃,作用 30 分钟,主要用于剃刀 推剪等金属制品。 3、紫外线消毒:将洗净后的用品用具放入紫外线消毒柜中,按 设备使用说明进行操作。 (二)化学消毒。包括使用卤素类、季胺盐类、醛类和乙醇等消 毒药剂,消毒后,应当用净水冲去用品用具表面的消毒剂。 1.氯制剂消毒:使用有效氯含量500毫克/升的溶液,作用30 ~ 60分钟,主要用于面盆、毛巾、拖鞋等非金属类、不脱色的用品用 具浸泡消毒和物体表面喷洒、涂擦消毒。 2.戊二醛消毒:使用浓度 2%戊二醛溶液,作用 60 分钟,主要用于剃刀、推剪等金属用品用具的浸泡消毒。

高压清洗机清洗作业 安全操作规程 - 制度大全

高压清洗机清洗作业安全操作规程-制度大全 高压清洗机清洗作业安全操作规程之相关制度和职责,1、作业现场的要求:(1)作业对象可以移动的情况下,最好将其运至高压清洗机设备特定的场地内作业。(2)警示型护栏,护栏应设置在任何情况下水射流都不会达到的地方,护栏可以是栅栏、绳索、网带... 1、作业现场的要求: (1)作业对象可以移动的情况下,最好将其运至高压清洗机设备特定的场地内作业。 (2)警示型护栏,护栏应设置在任何情况下水射流都不会达到的地方,护栏可以是栅栏、绳索、网带等,起到有效地阻碍和警示作用。 (3)防护型护栏、当场地受到限制,不具备在射程外设置警示护栏时,必须在作业对象周围设置防护型护栏,其作用是将射流或飞溅的碎屑挡在限定的作业场地内以免伤人。 2、高压清洗设备启动前的准备 (1)检查泵的型号,技术参数是否符合清洗工况。 (2)熟读使用维护说明及安全操作规程。 (3)检查高压清洗泵是否水平安装,以保持润滑条件,加N68机械润滑油,油位处于油标玻璃红色与绿色刻线之间。 (4)检查各部件有无损坏,各连接管道是否连接可靠,吸液软管是否有折叠。 (5)检查电气设备是否完好,接地是否可靠。 (6)在确认各项完全符合规定后,拧松吸液放气螺堵,放尽吸腔空气,待出液后拧紧螺堵。 (7)将清水溢流阀调至完全溢流位置,启动电流开关观察电机转向与箭头所示方向是否一致,如方向不符则调换接线。 (8)启动泵空运转5-10分钟,检查泵有无异常噪音、振动、管路泄漏等现象,检查泵头与箱体等连接螺栓有无松动,其它连接部位是否可靠。 (9)升压检查:确认以上8项合格后,应缓慢升压,发现有泄漏和故障件,立即卸压停机修复更换,检查各种控制阀是否灵敏性能良好。 (10)升压作业,在完全卸压的工况下,将喷头放进清洗容器中,以免射流伤及操作者,反之,喷头从容器取出前,必须卸压,各种控制阀均由操作者直接控制,喷头操作者必须控制能关闭的水射流的控制阀。 (11)高压泵工作状态下,任何人不得乱动软管接头,柔性保护扣,坚固件等承压部件。 (12)清洗工作完毕后,切断水泵电源,整理管线及喷枪。 报表职责报账员职责报账职责 欢迎下载使用,分享让人快乐

安瓿清洗灭菌标准操作程序

1目的 建立安瓿清洗、灭菌标准操作程序。 2范围 安瓿瓶清洗灭菌的操作。 3责任 车间工艺员、洗瓶、灭菌操作工、质监员。 4参考文件 SOP文件之安瓿清洗灭菌操作 5内容 5.1 清洗前准备 5.1.1 由整瓶岗位送来的安瓿,由专人负责验收,要求数量准确、质量符合要求。 5.1.2 做好室内卫生、清除设备上一切杂物,擦拭台面油污,用洗衣粉刷洗与瓶子有接触的流水工作面。 5.1.3 检查过滤后的洗瓶用水,澄明度合格后备用。 5.1.4打开洗瓶水阀门,检查洗瓶机各喷水孔是否畅通,洗瓶水压力应适宜。 5.2 超声波洗安瓿瓶 5.2.1 开机前 5.2.1.1 检查电源、注射用水水源和压缩空气情况是否正常,如有故障应排除。5.2.1.2 检查各传动齿轮,滑动轴承凸轮槽等应正常。注入适量润滑油。 5.2.1.3 整机内外部清洗干净,符合要求。 5.2.1.4 注入注射用水,给水槽内注水检查水量达到溢流管顶部为止。 5.2.1.5 清洗前的安瓿应符合质量要求。

5.2.1.6 严格检查整机各部件正常符合要求。 5.2.1.7 转动手动试车盘,检查主要部位确认无误。 5.2.1.8 若在洗、烘、灌封联动线上操作,应与下工序速度相衔接。 5.2.2 开机 5.2.2.1 接通控制箱的主开关,绿色信号灯亮。 5.2.2.2 相继打开压缩空气和注射用水控制阀调整压力。 5.2.2.3 相继打开水泵阀,喷淋小阀和超声波旋钮,检查滤水澄明度,应符合要求。 5.2.2.4 合格安瓿陆续放入清洗抽斗中。 5.2.2.5 正常运行开始:安瓿浸入—超声波清洗—水汽冲洗—推入烘干机中。 5.2.2.6 运行过程中,发生故障时,主机会自动停机,应及时检修,注意安全。5.2.2.7 安瓿清洗过程中做好原始操作记录。 5.2.3 工作完毕 5.2.3.1 关闭主机停机按钮,停止运行。 5.2.3.2 关闭水泵、喷淋、超声波、压缩空气和注射用水等按钮和阀门。 5.2.3.3 将电器的主开关断开,产电源们号熄灭。 5.2.3.4 将水槽内循环水和注射用水过滤器下的余水放尽。 5.2.3.5 将水槽内玻璃渣清除。 5.2.3.6整机内外部分别进行清洁、整理,应符合要求。 5.2.3.7 经检查合格后,挂上状态标志。 5.3 安瓿灭菌(远红外燧道式烘箱) 5.3.1 开机前: 5.3.1.1 检查设备电器及各转动部位是否正常,若有故障应排除,并经常在传动部位添加润滑油。 5.3.1.2 检查烘箱内部,不锈钢传送带,外部及仪表部位是否清洁,符合规定要求。 5.3.1.3 确定烘箱内烘干灭菌温度(180℃~220℃)与停机温度100℃,调整到位(到时自动停机) 5.3.2 开机: 5.3.2.1 接通控制箱的主开关。 5.3.2.2 开动烘箱的各部位仪表控制按钮,并将烘箱进出口的升降板调整到合适位

08.清洁工具清洁消毒标准操作规程

哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程编号及版本号: SOP-PM-J0008-02 共4页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代: SOP-PM-J0008-01 目的:建立清洁工具的清洁消毒标准操作规程,保证工艺卫生,防止污染和交叉污染。 范围:适用于制剂一车间清洁工具的清洁消毒。 责任:车间工艺员负责起草本程序,按本程序对相关人员进行培训,并对实施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序: 1.各区域所用的清洁工具 1.1一般生产区使用的清洁工具 塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮器。 1.2 D级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。 1.3 C级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。 1.4 B级和A级洁净区使用的清洁工具

不锈钢拖布、不锈钢盆、不锈钢撮子、丝光绢布。 1.5洁净区不同部位丝光毛巾的区分 擦拭设备用白色丝光毛巾,擦拭地面用蓝色丝光毛巾,擦拭墙面及顶棚 用粉色丝光毛巾,或者使用毛巾上印字所规定的擦拭部位。 1.6洁净区不同部位丝光绢布的区分 擦拭设备用白色丝光绢布,擦拭地面用蓝色丝光绢布,擦拭墙面及顶棚用粉色丝光绢布,或者使用绢布上印字所规定的擦拭部位。 2.清洁剂和消毒剂 清洁剂:一般生产区为洗涤剂,洁净区为0.1%氢氧化钠溶液和洗涤剂。 消毒剂:0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。(为防止产生耐药菌,消毒剂要每月轮换使用) 3.清洁方法及频率 3.1一般生产区使用的清洁工具 拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净,再用饮用水反复漂洗干净,晾干置于指定位置存放、备用。不锈钢盆、撮子冲洗干净,倒置存放。 3.2 D 级洁净区使用的清洁工具 丝光毛巾每天或每班使用后,用清洁剂清洗干净,再用纯化水反复冲洗掉清洁剂的残留物,拧干后晾干,置于指定位置存放、备用。其它清洁工具使用后,用纯化水冲洗干净,干燥后置于指定位置存放、备用,不锈钢盆、撮子倒置存放。 每周生产结束,对清洁工具进行清洁后,需要对其进行消毒。丝光毛巾清洁后要用消毒剂浸泡15分钟,拧干后晾干,置于指定位置存放、备用。其它清洁工具清洁后再用消毒溶液清洗,干燥后置于指定位置存放、备用。 3.3 C 级洁净区内使用的清洁工具 处理设备的白色丝光绢布每天用完后,要在两小时内用清洁剂清洗干净, 题 目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号: SOP-PM-J0008-02 共4页 第2页

布草类和杯具类杀菌消毒的方法及具体要求

布草类和杯具类杀菌消毒的方法及具体要求 一、布草杀菌消毒的方法及具体要求 作为公共用品,其清洗保养一直都受到广大消费者的关注,那做为酒店布草(如枕巾、被套、毛巾、地巾等,均属于布草类)洗涤的厂家,如何采用合理的杀菌消毒保证消费者的人身安全健康呢?酒店布草杀菌消毒主要包括高温消毒和化学消毒两种类型。为了保证杀菌消毒的效果,通常是两种方式同时进行。 1、高温消毒杀菌: 采用高温洗涤、高温烘干、高温熨烫处理。洗涤温度在75—80℃,烘干温度在80—90℃,熨烫温度在150—180℃。 2、化学消毒: 使用氯漂粉和氧漂粉进行洗涤,氯漂粉和氧漂粉在使用过程中分别能释放出氯原子和氧原子能够对织物进行彻底的消毒杀菌。 另外酒店管理与洗涤公司在布草的杀菌消毒以及流转存放的过程中还要做到以下几点要求: 1、供顾客使用的公共酒店布草要严格做到一客一换一消毒。禁止重复使用一次性用品用具,供顾客使用的公用品必须符合国家卫生标准。 2、配备必要的酒店布草清洗消毒设施和保洁设施,并保证能正常运转。 3、清洗消毒后的各类酒店布草用品用具要达到有关卫生标准的规定并保洁存放。清洗消毒后的酒店布草,无油渍、无水渍、无异味,

符合《公共场所用品卫生标准WS205-2001》规定。 4、保洁时间较长的酒店布草,如:毛巾、床单、被套、枕套等床上用品,必须再次进行清洗消毒后,方可供客人使用。 5、保洁柜要定期清洗消毒,建立出入登记制度,不得存放其它物品或有杂物。 二、杯具清洗消毒卫生操作规程 1.设置及要求: 1.1洗消间内布局必须严格遵守“一洗、二过、三消毒、四保管”原则而设立。流程要合理,避免交叉污染。 1.2 洗消间必须建在清洁、卫生、供水方便,远离厕所和其他有害污染源的地方。严禁防止“四害”及其他有害昆虫的进入。洗消间面积应与场所规模相适应,但最小应不得低于3m2。 1.3 洗消间必须独立专用,通风换气良好。并按流程设立前置工作台、洗涤池、过水池、药物消毒池(或消毒柜)、后置工作台、保洁柜。各池应有明显标志。各池容积应与洗消量相适应。工作台面和各池应采用不锈钢或瓷砖,要便于清洗,不易积垢。前置工作台用于存放未清洁杯具,后置工作台用于存放清洁后待消毒杯具。 1.4 杯具保洁柜内壁必须采用瓷砖或易于清洗、不发霉的材料,保洁柜必须带门,柜内不准存放其他物品。容量应不小于日常用量的2倍。 1.5 洗消间内四周墙壁应贴瓷砖做墙裙,高度不低于1.8米:地

xx宾馆杯具清洗消毒卫生操作规程

xx宾馆杯具清洗消毒卫生操作规程 1、洗消间内布局必须严格遵守“一冲、二洗、三消毒、四保洁”原则而设立,流程要合理,避免交叉污染。 2、洗消间必须建在清洁、卫生、供水方便,远离厕所和其他有毒有害污染源。防止有害昆虫的进入,洗消间面积应与洗消用品用具相适应。 3、洗消间必须独立专用,通风换气良好。并按流程设立前置工作台、洗涤池、过水池、药物消毒池(或消毒柜)、后置工作台、保洁柜。各池应有明显标志。各池容积应与洗消量相适应。工作台面和各池应采用不锈钢或瓷砖,要便于清洗,不易积垢。前置工作台用于存放未清洁杯具,后置工作台用于存放清洁后待消毒杯具。 4、杯具保洁柜内壁必须采用瓷砖或易于清洗、不发霉的材料,保洁柜必须带门,柜内不准存放其他物品。容量应不小于日常用量的2倍。 5、装载脏杯与干净的容器必须分开使用,且标注清晰,不得混用,并当天清洗消毒。 2.洗消程序 2.1清晰:清倒杯中残渣及茶水,然后在洗涤池中用洗洁液清洗,并注意洗 刷杯口。

2.2 过水:在过水池中用清水漂洗杯具。 2.3 消毒 2.3.1 洗碗(杯)机洗消:按洗碗(杯)机的使用方法操作。 2.3.2高温消毒:包括煮沸、蒸汽、红外线消毒等。煮沸、蒸汽消毒应保持100°C,消毒时间不少于15分钟:远红外线消毒(如远红外线消毒柜)应控制温度100°C,消毒时间不少于15分钟。 2.3.3 药物消毒:在药物消毒池内,将杯具完全浸泡如药液中,药液浓度及浸泡时间必须按药物使用说明严格操作,用含氯消毒药时,浸泡液有效氯含量应达250mg/l浓度,浸泡时间不少于15分钟。当浸泡有效氯含量低于200mg/l,应更换药液或加药使有效氯达到250mg/l。 2.4保管 2.4.1 采用高温消毒:消毒后的杯具应干爽清洁,可直接放入保洁柜内。 2.4.2 采用药物消毒:消毒后的杯具应倒置(不得超过15分钟)后才放入保 洁柜内。 2.4.3 消毒柜同时兼作保洁柜:消毒后可直接留置柜中,但该柜的容量应不少于杯具日常最高用量的2倍。凡新置入杯具后应立即消毒。

安瓿质量标准及检验操作规程

1.标准来源:中华人民共和国国家标准GB2637《安瓿》。 2.范围:安瓿的采购与质量验收。 3.责任:生产部、质监监督部有关人员。 4.质量标准: 中华人民共和国国家标准 GB 2637—90 安瓿代替 GB 2637—81 Amkpoule 1.主题内容与适用范围:本标准规定了玻璃安瓿的产品分类、规格尺 寸、材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存。本标准适用于盛装注射剂一次性使用的玻璃安瓿。 2.引用标准:GB-2828,逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连 续批的检查);GB-6543,瓦楞纸箱;GB-12414,药用玻璃管;GB- 12415,药用玻璃容器内应力检验方法;GB-12416.1,药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级。 3.产品分类和分级:人为易折安瓿(开口式)和非易折安瓿两种。非 易折安瓿包括曲颈安瓿和直颈安瓿。易折安瓿和非易折曲颈安瓿分为A型、B型和C型三个型号(B型和C型安瓿包括割丝圆口和带丝安瓿)。按质量等级分为优等品、一等品和合格品三个等级。 4.规格尺寸:见表1。

d1—身外径;d2—颈外径;d3—泡外径;d4—丝外径; h1—全高;h2—底至测量点高;h3—底至颈高;h4—底至肩高; s1—丝壁厚;s2—底厚 5.材料: 5.1由无色或琥珀色玻璃管制成。 5.2安瓿玻璃管的耐水性,需符合GB 1241 6.2中的有关规定。 6.技术要求: 6.1内表面耐水性:安瓿内表面耐水性,需符合GB 12416.1中的HCl 级要求。 6.2内应力:每毫米玻璃厚度的内应力应小于50nm。 6.3折断力(仅限于易折安瓿):安瓿折断力应符合表2规定。 6.4 外观质量: 6.4.1结石(包括与透明节点同时存在) 直径0.50mm以上者不许有; 直径0.50mm以下者:1~2ml 不多于1个; 5~20ml 不多于2个。 6.4.2 透明节点: 直径1.00mm以上者不许有; 直径0.5~1.00mm者:1~2ml 不多于1个; 5~20ml 不多于2个。 6.4.3 气泡线:宽度大于0.1mm气泡线下允许存在;宽度大于0.05mm,

洁净区清洁消毒标准操作规程

.洁净区清洁消毒标准操作规程

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哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 洁净区清洁消毒 标准操作规程编号及版本号: SOP-PM-J0004-02 共5页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代: SOP-PM-J0004-01 目的:建立洁净区清洁消毒标准操作规程,保证工艺卫生,防止污染及交叉污染。 范围:适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处的清洁消毒管理。 职责:车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。车间工艺 员负责按本程序对相关人员进行培训,并对实施情况进行检查。质量 部QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁;设备表面清洁后用消毒剂进行消毒,清除废物并清洗废物贮器,用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后,要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。

1.2清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器。 1.3清洁剂和消毒剂 清洁剂:纯化水、0.1%氢氧化钠。 消毒剂: 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。注意,消毒剂每月轮换使用,防止产生耐药菌;消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》(SOP-PM-J0005-02)规定执行。 1.4清洁消毒方法 1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查,检查有无上批遗留物,尤其注意设备用具下方等处。 1.4.2用纯化水擦拭一遍,必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹,然后擦去清洁剂残留物,尤其注意设备盲角,再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 1.4.3清洁程序:先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整。擦拭要有条理,要单方向进行,不可胡乱擦拭,最终将污物清理出去。擦拭时要注意丝光毛巾蘸取液体要适量,保持湿润即可,不要使消毒剂等液体流下。 1.4.4每天清洁完毕后检查各连接部位的密封措施是否有异常。 2.C 级洁净区的清洁消毒 2.1清洁频率和范围 2.1.1每天生产操作前使用消毒剂对C 级洁净区的各操作间、更衣室及洁净走廊进行一次清洁消毒,包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。尤其注意设备及物品下方盲角。工作结束后进行清场,对主要设备和台面进行清洁消毒。 2.1.2每周工作结束后,进行全面清洁消毒一次,用消毒剂擦拭室内所有表 面,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。 题 目 洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号: SOP-PM-J0004-02 共5页 第2页

杯具清洗消毒操作规程

杯具清洗消毒操作规程 1、倒干净杯中茶水及残渣后放涤池中用清洁洁具洗刷。 2、在清洗地中用清水漂洗、冲净杯具中的清洁剂 3、消毒: 热力消毒:包括煮沸、蒸汽、红外线消毒等。煮沸、蒸 汽消毒保持100℃作用,红外线消毒(如红外线消毒柜)一般控制温度120℃,作用15—20分钟,洗碗机消毒 一般水温控制在85℃,冲洗40分钟以上。 药物消毒。将杯具完全近浸没入水药液中浸泡(药液浓度和浸泡时间按药物说明书要求进行,含氱消毒剂一般使用有效氧250mg/L的浓度,浸泡5分钟),取出用清洁水冲洗干净残留的药物、晾干。 4、将一消毒的杯具放于保洁柜内待用。保洁柜各层用消毒 过的干净垫巾铺垫,每天一换。 注意事项: 1、所用的清洁剂和消毒药物必须是已取得卫生批准文号 的合格产品,在有效内使用。 2、消毒柜应经常检查能否正常使用。 3、各类杯具的数量均应不少于设计客流的2倍。 4、清洗消毒后的杯具应符合卫生标准要求。 5、干净杯具从消毒间到客房或茶水供应处的运送过程要 使用密闭、干净的工具,注意保洁。

布草间卫生管理制度 1、有卫生领导小组,卫生操作规程、卫生管理制度健全落 实,有完整的卫生档案。 2、环境整洁、安静,地面无垃圾,无蚊蝇孳生地。 3、客房整洁,天花无蛛网、挂尘,门、窗无积尘,地面无 垃圾、纸屑,无卫生死角,新风口设置在室外,远离污 染染源,新风量每人每小时不小于30立方米,新风口 和客房内回风口过滤网定期清洁,保持无积尘,床上用 品干净、整洁、无污渍,每客一换,长住客更换时间不 超过一周,平时见脏即换,电话每天清洁、消毒。清洁 程序详见《客房卫生清洗操作规程》。 4、客房卫生间应每天清洁,洗手盆、浴缸和座厕每客(天) 一清洁一消毒(操作详见《客房卫生间清洁操作规程》。 公共卫生间设立蹲式便池,每天清洁,二者均需设置独 立排放到室外的排风系统,做到空气清新无臭味,地面 无积水。 5、消毒间垃圾桶每天清洁,桶外壁保持干净无污渍,茶具 一客一消毒,消毒后的用具应干净无污渍,无水珠、无 指印。清洗消毒保持详见《杯具清洗消毒操作规程》。 6、公共拖鞋脸脚盆必须一客一消毒。 7、每日回收布草按《布草清洁卫生操作规程》。 8、每层楼客房设置杂物间,以放置清洁工具等杂物。、

设备清洗及设备安全操作规程

如对你有帮助,请购买下载打赏,谢谢! 2010年度GMP培训教材 固体制剂车间设备清洗及设备安全操作 厦门永福星保健品有限公司 第一章:设备清洗操作规程 高效湿法混合制粒机清洁规程 1.同品种、不同批号之间的清洁 1.1.关闭出料活塞。 1.2.把三通球阀旋转至通水位置,观察水位到混合器的制粒刀部位,再转换至通气位置。 1.3.关闭物料锅盖,开启搅拌电机和切碎电机运转约2分钟,打开物料锅盖,用水刷洗内腔。 1.4.打开出料活塞放尽水,如此反复洗涤两至三次,至无残留药粉即可。 1.5.取下物料锅盖上的滤袋用清洁剂洗净后,用纯化水清洗两次,烘干后,装回原处。 1.6.物料锅用纯化水冲洗二次,用干净的抹布将锅内擦干。 1.7.先用饮用水、后用纯化水冲洗出料口2遍。 1.8.用水、纯化水湿润的抹布分别擦拭出料口及设备表面。 2.不同品种之间的清洗 2.1.先进行“1”项的操作。 2.2.卸下搅拌桨及切刀,送至清洗间。 2.3.取下滤袋,用饮用水洗净后,用纯化水清洗2遍。 2.4.先用饮用水冲洗物料锅至表面无残留物后,再用纯化水冲洗两遍,用干抹布擦干。 2.5.物料锅内壁擦干净后,再将搅拌桨、切刀装回原位。挂上“已清洁”状态标志。 2.6.填写记录。 铝塑泡罩包装机清洁规程 1.同品种、不同批号之间的清洁 1.1.清理操作台面上的残留药物。 1.2.拆下下料器,用纯化水湿润的抹布将其擦拭一遍后,用75%乙醇湿润的抹布进行擦拭。 1.3.用75%乙醇湿润的洁净抹布擦拭主机、成型板、输送带。 2.不同品种之间的清洁 2.1.卸下能拆下的部件,送清洗室用饮用水清洗干净后,用纯化水淋洗两遍,然后用洁净的 干毛巾擦拭干净,星形毛刷及柱形毛刷甩干水后用压缩空气吹干。 2.2.主机及不能卸下的部件,先用压缩空气吹净,再用75%乙醇湿润的洁净抹布擦拭,最后 用压缩空气吹干机器表面。 3.挂上清洁状态标志并填写记录。 自动颗粒包装机清洁规程 1.用铜刷刷净纵、横封上的膜垢。 2.切断电源后拆下剩余复合膜封存。 3.拆下料斗、转盘及制袋器,移至清洗间,用干抹布或刷子擦去表面粉尘;用饮用水清洗 干净后(较难清洗时可将拆下部件用热纯水浸泡后再清洗),用纯化水淋洗两遍,然后用 洁净的干毛巾擦拭干净。将部件晾干,临用前用75%乙醇湿润的布擦拭一遍。 4.用抹布擦设备外表,使整个设备不留物料残迹,并保持干燥。 5.内外表面清洗用清洁工具及清洗剂分开使用。 6.目检,不得有可见的残留药物或痕迹。 7.取回拆下部件并按程序安装好。 8.挂上清洁状态标志并填写记录。 整粒机清洁规程 1.断开设备电源,拆下出料筒、筛网,将其送至清洗间清洗。 2.料筒、筛网用饮用水清洗干净后,用纯化水淋洗两遍,然后用洁净的干毛巾擦拭干净。 将部件晾干,临用前用75%乙醇湿润的布擦拭一遍。 3.用饮用水清洗设备内、外表面后,用清洁球刷洗设备内、外表面,如物料不易清洗,可 用75%乙醇进行擦拭,用饮用水再次清洗设备内、外表面。

安瓿灌封机操作规程

文件标题安瓿灌封机使用、维护标准操作规 文件页数第 1 页/共1页程 文件编号版本号第一版 起草人起草日期年月日 审核人审核日期年月日 批准人批准日期年月日 颁发部门颁发日期年月日 文件类别生效日期年月日 分发部门 变更历史 变更时间变更项目及原因生成版本号生效时间目的:本规程用以规范操作人员正确使用、维护安瓿灌封机 范围:本规程适用于各使用车间。 职责:安瓿灌封机操作工负责本规程的实施;设备部经理负责监督本规程的实施。内容: 1、操作 1.1检查 1.1.1检查模具是否是符合要求 1.1.2检查燃气、氧气是否符合要求,打开阀门。 1.1.3检查惰性保护气体是否乎合要求,打开阀门。 1.1.4检查药液及药液管路,灌装泵是否乎合要求。 1.2使用 1.2.1转动手轮使机器运行1-3个循环,检查是否有卡滞现象。 1.2.2打开电控柜,将断路全部合上,关上柜门,将电源置于NO。 1.2.3先启动层流电机,检查层流系统是否符合要求。 1.2.4在操作画面上按主机启动按钮,在旋转调速旋钮,开动主机。由慢速逐渐调湘高速,检查是否正常,然后关闭主机。 1.2.5检查已烘干瓶是否已将机器网带部分排好,并将倒瓶扶正或镊子夹走。 1.2.6手动操作将灌装管路充满药液,排空管内空气。 1.2.7开动主机运行在设定速度试罐装,检查装量,调节装量调节装置,使装量在标准范围之内,然后停机。 1.2.8在操作画面按抽风启动按钮。 1.2.9在操作画面按氧气启动按钮。 1.2.10点燃各火嘴,根据经验调节流量计开关,使火焰达到设定状态。 1.2.11按下转瓶点击按钮。 1.2.12开动主机至设定速度,按动绞龙制动按钮,停止进瓶,看灌装、拉丝效果,将火焰调至最佳,尽量减少药液及包材浪费,按绞龙制动按钮进瓶开始生产。 1.2.13拉丝完后用推板把瓶赶入接瓶盘中,同时可用镊子夹走明显不合格产品。 1.2.14中途停机时先按绞龙制动按钮,待瓶走完后方可停机,以免浪费药液及包材。 1.2.15总停机时先按氧气停止按钮,火焰变色后再按抽风停止按钮,转瓶停止按钮,之后按层流停止按钮,最后关断总电源。 1.3操作后工作 1.3.1关闭燃气、氧气、保护气、压缩空气总阀门。

04.洁净区清洁消毒标准操作规程

04.洁净区清洁消毒标准操作规程

哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版 本号: SOP-PM-J 0004-02 共5 页 第1 页 起草部门 审核 质管部审 核 起草日期审核 日期 审核日期 批准生效日期 批准日期颁发 部门 质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代: SOP-PM-J0004-0 1 目的:建立洁净区清洁消毒标准操作规程,保证工艺卫生,防止污染及交叉污 染。 范围:适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处

的清洁消毒管理。 职责:车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。 岗长、工段长要保证岗位操作人员按 本程序进行操作。车间工艺员负责按 本程序对相关人员进行培训,并对实 施情况进行检查。质量部QA检查员 负责对本程序中的质量控制项进行 检查。 程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁;设备表面清洁后用消毒剂进行消毒,清除废物并清洗废物贮器,用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后,要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。

1.2清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈 钢撮子、擦玻璃器。 1.3清洁剂和消毒剂 清洁剂:纯化水、0.1%氢氧化钠。 消毒剂: 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。 注意,消毒剂每月轮换使用,防止产生耐药菌;消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》(SOP-PM-J0005-02)规定执行。 1.4清洁消毒方法 1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查,检查有无上批遗留物,尤其注意设备用具下方等处。 1.4.2用纯化水擦拭一遍,必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹,然后擦去清洁剂残留物,尤其注意设备盲角,再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 题 目 洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号: SOP-PM-J 0004-02 共5 页 第2页

安瓿甩水机标准操作规程

目的:建立安瓿瓶甩水机标准操作规程,使操作达到规范化、标准化,保证工艺质量。 适用范围:适用于安瓿瓶甩水机操作。 责任:甩水机操作人员。 内容: 1、操作前准备和检查 1.1.操作人员按进出一般生产区更衣规程、进出十万级洁净区人员更衣规程进行更衣,洗手消毒,进入工作区。 1.2.检查生产场所、设备、工具、容器清洁卫生是否符合要求。 1.3.检查设备是否处于“合格”状态。 1.4.检查生产场所是否取得“清场合格证”,并将“清场合格证”附入批生产记录。 2、安瓿瓶甩水操作 2.1.操作前的准备及设备检查 2.1.1.调整好离心框架中两根带胶管压棍的高度。 2.1.2.离心框架轴承加注润滑油情况,以及轴承两端四周固定螺丝有无松动。 2.1. 3.电机轴轮与离心框架轴轮之间皮带松紧度。 2.1.4.连接电机的电源线外套严密性,防止浸水。 2.1.5.甩水机壳内有无异物。 2.1.6.打开电开关运行,用脚踩住脚刹车机器能否立即停止运行。 2.2.甩水操作程序 2.2.1.将经过甩水机,灌注满水的盘装安瓿瓶,用不锈钢网罩盖上。 2.2.2.首先调整带胶管的压棍位置,将安瓿瓶盘从甩水机侧窗平稳推入离心框架上,再用手转动旋转离心框架,将另外安瓿瓶盘从侧窗放入离心框架上,应力求对称平衡放置

(即对称的两盘中安瓿瓶规格,数量大致相等)以防止高速转动甩水时产生过大的不平衡振动。 2.2. 3.扭动“倒顺”开关指向“顺档”,离心框在电机带动下高速运转,安瓿瓶中的水在离心作用下立刻被甩出,每次甩水,电机工作运行时间为5—10秒左右。 2.2.4.扭动“倒顺”开关指向“停止档”,用脚轻缓地踩踏刹车踏板使离心框架缓慢停车。但不应一脚刹死,而产生过大的惯性破坏力。具体步骤:关电源刹一下松开再次刹停取盘。 2.2.5.在取下安瓿瓶盘时,一定要待机停稳,才可用手取出,千万不要忙于未停稳时取盘,以防伤手。 2.2.6.取下网罩,将已甩过水的安瓿瓶取出,进入下一道工序,甩水机又重复进行下一次的甩水工作程序。 2.3.运行中注意事项 2.3.1.操作工人在工作时,需认真集中精力,按操作规程操作,每天上班开机前,应认真检查不锈钢甩水框架是否断裂,以免在高速惯性作用下框架发生断裂出现重大事故。 2.3.2.甩水机上不得放置任何物品。 2.3.3.设备在使用运行过程中,随时观注机器的声音,振动和其它异常现象,发现问题需及时通知维修人员检查,排除故障后方可使用。 2.3.4.甩水机工作时,操作人员不要站在离心经向位置,应站在取货物口处方向,但也不要离机器太近。 2.3.5.当要取出经过甩水的安瓿瓶盘时,要等待甩水架停稳后才可以将安瓿瓶盘取出。 2.3.6.在放取安瓿瓶盘时应带橡胶手套操作,以防刺伤手。 2.3.7.机器在长期振动和潮湿环境中工作,应每班检修电源,发现机器导电立即关掉总电源,通知机修人员检查,排除故障。 3、清场、清洁 3.1.操作人员对操作间、设备、工具等依据各自的清洁规程进行清洁。 3.2.按清场管理规程要求进行清场。 3.3.工艺员、QA检查员对清场进行检查确认,检查合格后发放“清场合格证”。 4、操作结束后,操作人员认真填写“岗位操作记录”,并收集本工序所有记录,交车间工艺员审核。

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