药品零售企业
质
量
管
理
制
度
批准页
本质量管理制度（以下简称制度）是为了药店能够持续、稳定地提供符合法律法规和质量标准要求，满足顾客的需求而制定的。
本制度是依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》及相关法律法规要求，并结合行业特点及药店的实际情况而制定的。制度对药店在经营和服务的各个岗位和环节实施质量管理，并作出明确和严格的规定，是质量管理工作的基本法规，它是药店对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证，对内适用于药店所有岗位和人员的质量管理活动，同时适用于GSP认证。
现批准颁发针对零售药店制定的《质量管理制度》，并由药店的质量管理员组织贯彻，药店各级岗位人员，务必认真学习，遵照执行，确保制度得以有效实施。
本制度自2014 年8月1 日颁布之日起生效；
本质量制度（制度）起草人：
本质量手册审核人：
批准发布人：
目录
质量管理体系文件的管理制度
1 目的
为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，规范药店质量管理体系文件的管理，特建立质量管理体系文件的管理制度。
2适用范围
本药店质量管理体系文件的控制。
3 职责
文件编制、管理人员及各相关岗位人员都应遵循本制度。
4 内容
4.1 质量管理体系文件
质量管理体系文件包括质量管理制度，质量职责（工作岗位的质量责任），同时包括各质量管理环节所需的质量记录。
4.1.1质量管理制度
4.1.1.1质量管理制度是质量管理体系的大纲。是根据GSP要求和企业质量管理工作的实际需要而制定
的质量规则，质量管理制度是对药店各岗位和各业务环节如何实施质量管理作出的明确的规定。
4.1.2质量职责
质量职责是根据GSP要求和企业质量工作的需要，对质量管理的各相关岗位的工作内容、工作目标、工作结果等提出的明确要求，即对相关的质量工作明确规定了由谁来做。
4.1.3 质量记录
质量记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据性文件。记录是工作过程的真实记载，它反映工作的质和量，为工作的有效性提供客观证据，在需要追溯质量相关信息时提供证据。4.2 文件的控制
4.2.1 质量管理员负责组织制订质量体系文件。
4.2.2 质量体系文件在发布前由药店负责人审核、批准，才能成为有效版本。
4.2.3 质量体系文件修改后必须按4.2.2条款重新审核和批准。
4.2.4质量体系运行范围的各有关岗位上，均须保持和使用相应的有效版本文件和资料。
4.2.5 质量管理体系文件由质量管理员负责发放和日常管理。
4.2.6 质量记录的控制
质量记录是体系文件的一种特殊形式，对质量记录的控制，应确保其完整、准确、有效。质量记录的控制见《质量记录和凭证的管理制度》。
质量记录和凭证的管理制度
1 目的
为了在经营、质量活动过程中，规范经营活动及质量体系有效运行的记录，保证其可追溯性和完整性，特制定本制度。
2 依据
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《质量管理体系文件的管理制度》。
3 适用范围
适用于药店内部药品经营过程和质量活动过程的记录和凭证管理。
4职责
4.1 记录和票据的设计由使用岗位提出，由药店质量管理员报负责人评议审定、印刷、下发。
4.2 使用岗位按照记录、票据的管理职责，分别对管辖范围内的记录、票据的使用、保存及管理负责。5内容
5.1 记录和票据由各岗位人员负责填写，每年收集、整理，并按规定归档、保管。
5.2 各类人员认真、规范使用本岗位的记录、票据，书写清洁工整，不得使用修正液等涂改，记录者及
有关人员在填写后应签全名或盖章。所有记录如需改动，将原数据划去，在旁边填写正确数据，并在划线处盖修改人图章。
5.3记录或票据所形成的资料一般不得复印、外传。如确系工作需要借阅，须经药店质量管理员同意。
一般限于在该记录的保管员内查阅。对外提供质量记录资料，一般需负责人同意后方能借阅或提供。
5.4 记录或票据的保存期限及日常监督管理
5.4.1 质量管理员负责每年检查一次各岗位质量记录的使用、管理情况，发现问题及时作出纠正措施。
5.4.2 质量管理员负责编制《质量记录清单》，将药店所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括
名称、编号、版本、保存期、使用部门等内容，并汇集所有记录的空白样本。
5.4.3 记录的保存期限应按照《药品经营质量管理规范》及其他适用法律法规的要求进行控制，对购进、
验收记录和处方调配记录，保存期限须超过药品有效期一年，但不得少于五年。
6支持性文件
6.1《质量管理体系文件的管理制度》
质量管理工作检查和考核制度
1 目的
贯彻企业方针目标，明确各岗位质量责任，逐步形成以全面质量管理为中心环节的考核体系，加强对质量管理工作的监督，使质量管理工作进一步规范化、制度化。
2 依据
依据药店《质量制度》中“质量管理制度”及“质量职责”对各岗位的质量情况进行考核。按《质量管理制度执行情况检查表》所列条款进行逐条考核。
3 适用范围
药店的各职责岗位。
4 职责
药店负责人负责对药店各岗位的质量管理情况进行检查
5内容
5.1 药店负责人每半年一次对药店各岗位的质量管理情况进行检查，通常情况下，六月及十二月最后一
周对各岗位进行考核。各岗位在检查考核前应进行自查。
5.2 检查、考核范围包括经营全过程的与质量相关的各项规章制度、岗位职责制度的执行情况。
5.2.1 检查、考核内容依据GSP要求，结合药店实际情况，将质量管理制度细致化编制成《质量管理
制度执行情况检查表》，检查表包括检查考核内容及评分标准，根据实际执行情况对照评分标准计算得分，并填写在《质量管理制度执行情况检查表》表上，提出存在问题与改进措施，考核总分未达到70分，将追究相关岗位人员的责任，根据情况扣发责任人当月相应的奖金。
5.2.2 检查分为岗位自查、药店负责人现场检查、记录检查、现场提问等方式。
5.3 每次考核后，各岗位责任人需签字确认。
5.4将检查考核情况汇总，详细写明整改内容、整改时间及评审结论，由各岗位限期整改。
5.5 各岗位应及时根据质量责任人提出的改进措施，按时进行整改。药店责任人在检查后根据整改期限
再次对整改情况进行复查，并记录。以确认整改措施是否落实。将检查情况分析汇总报公司质量领导小组。
5.6对各岗位员工的考核办法可参照《质量管理制度执行情况检查表》要求进行。
6 质量记录
6.1《质量管理制度执行情况检查表》
质量否决管理制度
1目的
增强全体员工的质量意识，保证药店各流通环节的药品质量，加大质量管理力度，提高药店信誉。
2 依据
《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）
3 适用范围
适用于药店内部药品流通的全过程。
4 职责
质量管理人员负责对药品质量行使裁决权，对药品质量具有否决权。
5 内容
5.1药店的药品经营活动必须在确保质量的前提下，展开各项工作。质量管理员有权对违反质量管理的
经营活动提出裁决权。
5.2 药品验收时，发现下列情况之一的，验收员可拒收并报告质量管理员：
5.2.1未经有关部门批准生产的品种；
5.2.2假药、劣药以及无注册商标的药品；
5.2.3 正在药检部门检验，尚未确定合格的药品；
5.2.4 无产品标准或质量不符合法定标准规定的产品；
5.2.5 标志内容不符合规定要求，药品无生产批号、无有效期、无批准文号、无产名、厂址、无药品使
用说明书：
5.2.6 不符合包装要求，外包装潮湿破损，字迹模糊不清，受污染等；
5.2.7 货和单据不符合。
5.3日常养护或销售药品时，发现下列情况之一的，养护员或营业员可提出停止出售意见，向质量管理
员反映情况，质量管理员应及时向药店负责人进行汇报，听候处理：
5.3.1 有严重不良反应的药品；
5.3.2 药监局通报的有质量问题的药品。
5.4 对有质量问题的药品，质量管理员应及时把处理决定通知各相关岗位，各岗位人员接到通知后，将
货物退回，按《不合格药品管理制度》操作。
5.5质量管理员，应严格执行质量否决制度，有关人员应各司其职，避免因工作失职而造成质量事故、
经济损失和社会不良影响。
质量信息管理制度
1 目的
及时收集掌握药品的质量信息，保证质量信息作用的充分发挥，确保质量管理体系的有效运行，特制定本制度。
2 依据
《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）
3 适用范围
与药店经营活动及质量管理过程有关的质量信息。
4 职责
以质量管理员为中心，各相关岗位为网络单元的信息反馈网络，收集、传递、分析质量信息。
1内容
5.1 药品质量信息主要内容：
5.1.1质量管理员传递的国家有关药品质量管理的法律法规和行政规章等。
5.1.2质量管理员传递的药品监督管理机构监督公告及药品监督抽查公告等。
5.1.3 用户反映意见集中的药品质量问题。
5.1.4 药品不良反应报告。
5.1.5 首次经营的新产品。药品质量包括内在质量、外观质量、包装质量、标签和说明书的编写质量。
5.1.6药店内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记
录、报表、文件等。
5.2 质量信息网：药店质量信息网络以质量管理员为主。质量管理员负责收集相关法律法规、行政规章
和质量信息，及时进行处理、传递和分析。各相关岗位负责药品质量信息的收集、传递、处理工作。
5.2.1各相关岗位：
5.2.1.1收集各种质量信息，营业员对用户反映的各种药品质量问题作好记录，及时进行核对，如有疑
问，请质量管理员协助做出鉴定。
5.2.1.2 发现重要的药品质量信息，应立即向药店质量管理员报告。
5.2.1.3 及时报告药品不良反应信息。
5.2.2质量管理员：
5.2.2.1 对用户反映的和主动收集的各种质量信息进行分析核实；
5.2.2.2 收到药品监督管理部门下达的药品质量信息后，立即传达到有关岗位人员，并督促落实。
5.2.2.3 对药店内经营过程中发生的药品质量问题进行分析、归类。
5.2.2.4 及时向药店负责人报告药品不良反应信息情况。再由药店负责人上报至药监部门。
5.3 质量信息传递方式
5.3.1《药品质量信息反馈表》填写完整，字迹清楚，用词简练明确；
5.4质量信息档案。下列材料可作为质量信息内容：
5.4.1 关于药品质量的用户书面意见、信函或笔录等；
5.4.2 填报的《药品质量信息反馈表》；
5.4.3 药品质量问题书面处理通知，质量事故处理结果情况；
5.4.4 有关的药品检验报告；
5.4.5 发生质量事故的药品的进、存、销情况及数量、金额统计材料；
5.4.6新品种；
5.4.7质量易变质的品种；
5.4.8不良反应报告的品种；
药品购进管理制度
1 目的
保证药店购进药品的质量。
2 依据
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
3 适用范围
药品购进过程的质量管理。
4 职责
4.1质量管理员全面负责药品购进过程的管理。
4.2采购员对执行购进计划和购进药品负责。
4.3验收员对执行购进退出药品的质量管理工作负责。
5 内容
5.1药店药品由采购员统一采购、供货。
5.2购进药品应以质量为前提，从合法供货单位进货。票据和记录应保存不得少于五年。
5.3购进药品要有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐货相符。购进记录内容包括供货单位、
购货数量、购货日期、生产企业、品名、剂型、规格、生产批号、有效期、批准文号、价格等内容。
5.4购进药品的要货计划有明确的质量条款内容。
5.5药品购进退出的管理要求：
5.5.1药店已购进的药品因质量验收、在柜养护等经营过程中，经质量管理员确认为破损、包装污染、
包装不牢的药品。
5.5.2 因近效期、滞销或进货量过多的药品。
5.5.3与供货单位联系退货事宜，做出退货。
6 质量记录
6.1《购进退出商品台帐》
首营企业和首营品种审核制度
1 目的
为加强药品质量监督管理，确保购进的药品符合质量要求。
2 依据
《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）
3 适用范围
购进药品的首营企业和首营品种。
4 职责
质量管理员根据采购员提供的资料及相关质量标准对首营企业与首营品种进行管理。
5 内容
5.1 首营企业与首营品种
5.1.1 首营企业：是指采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或者经营企业。
5.1.2 首营品种：指本企业首次采购的药品
5.2 与首营企业发生业务关系时，要索取加盖了供货企业原印章的证照复印件等有关证件。由采购人员
填写《首营企业审批表》。
5.3 购进首营药品，必须要求生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照、药品质量标准、药品批准文号、
同一批次的药品检验报告单、价格批文，使用说明书、包装、标签。由业务部人员填写《首营品种审批表》，并将上述相关证明文件一并报质量管理员审核。
5.4 药品销售人员须提供授权委托书（须标明授权范围及有效期）及销售人员身份证复印件。
5.5 质量管理员根据采购员提供的资料及相关质量标准对首营企业与首营品种进行审核，再交药店负责
人审核，批准后，业务部方可安排进货试销。
5.6 质量管理员接到首次经营品种后，原则上应在三天内完成审批工作。
5.7 质量管理员将审核批准的《首营企业审批表》和《首营品种审批表》及产品资料、使用说明书、标
签等一起作为药品质量档案保存备查。
6 质量记录
7.1《首营企业审批表》
7.2《首营品种审批表》
7.3《首营品种目录》
药品验收管理制度
1 目的
确保购进药品的合法性和药品的质量，为客户提供安全有效的药品。
2 依据
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》
3 适用范围
购进药品和退回药品的验收。
4 职责
验收员负责药品的验收。质量管理员负责药品的验收的管理
5 内容
5.1 药品质量验收
5.1.1 从事药品验收的人员应具有药学或相关专业学历或具有药学专业技术职称。从事中药
饮片的验收人员应当具有中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上技术职称。
5.1.2验收员凭供货单位合法法票据或发货清单清点验收数量，并检查外包装有无破损、水
迹、响声、封口破损等，对药品进行验收。
5.1.3 购进药品验收工作应在专用待验台上进行。
5.1.4验收内容参照质量标准。购进药品凭供货单位合法票据或发货清单逐批进行验收，贵
重药品应实行双人验收。
5.1.5药品验收时，必须检查药品的外观性状质量，标签和所附说明书，标签和所附说明书
应有生产企业名称、地址、应有药品的品名、规格、批准文号、注册商标、产品批号、生产日期、有效期等，应有药品的成分，适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并根据实际情况立即上报质管员处理。
5.1.6 整件包装中应有合格证。验收外用药品、其包装的标签或说明书上有规定的标识和警
示语或忠告语；处方药和非处方药按分类管理要求，标签说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专用标示。
5.1.7药品验收合格后验收员在供货单位的送货单上签字确认收货。将药品交营业员分类上
架销售。凡验收合格的药品，必须详细填写《药品验收记录》，验收员要签字盖章。
记录必须完整、准确，记录保存不得少于五年。
5.2验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品名称，主要成分以及注册证号，并有中
文说明书。
6 支持性文件
6.1《不合格药品管理制度》
7 质量记录
7.1《药品验收记录》
药品养护管理制度
1 目的
保证陈列药品的安全储存，加强陈列药品的养护，确保药品质量。
2 依据
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
3 适用范围
适用于药品储存养护过程的管理。
4 职责
4.1 养护员：负责药品陈列的养护管理工作，每月定期对陈列药品的质量、养护药品的设备进行
检查，做好养护记录，并及时沟通反馈质量信息至质量管理员。
4.2 质量管理员：负责对养护工作的技术与指导监督。
5 内容
5.1药品养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。
5.2坚持以预防为主，消除隐患的原则，开展药品养护工作，防止药品变质、失效，确保储存药品
质量的安全、有效。
5.3质量管理员负责对养护工作的技术指导与监督，包括审核药品养护工作计划，处理药品养护过
程中的质量问题，监督考核药品养护工作质量。
5.4对三个月到失效期的近效期药品，养护人员按月填报“近效期药品催销表”。
5.5养护人员应每月对陈列的药品进行检查并记录；做好养护记录，对有问题的药品应及时下架，
停止销售，填写《药品质量信息反馈表》报质量管理员。
5.6养护人员应做好药品陈列环境温湿度管理工作，每日上午10：00时，下午3：00时各填写一
次《药品陈列环境温湿度记录》，发现问题及时采取调控措施。根据温湿度的变化，及时采取相应的通风、降温、除湿等措施。应定期对设备进行养护并做好相应的记录。
5.7报废、待处理及有质量问题的药品，必须与正常药品分开，及时建立不合格品台帐，防止缺欠
或重复报损，造成帐货混乱和其他严重后果。
5.8新品种、主营品种、质量不稳定品种、发生过质量问题的品种为重点养护品种。养护员建立《药
品养护档案表》。养护人员结合经营品种的变化，不断总结经验，为药品储存养护提供依据。
6 质量记录
6.1《药品陈列环境温湿度记录》6.3《陈列药品养护检查记录》6.4《药品质量信息反馈表》
药品陈列管理制度
1目的
保证陈列中药品质量，为用户提供质量合格的药品。
2 依据
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
3 适用范围
适用于药品陈列过程的管理。
4 职责
4.1 营业员：负责药品陈列的管理工作
4.2 养护员：负责陈列药品的养护工作
5 内容
5.1陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生，防止人为污染药品。
5.2药品与非药品，处方药与非处方药分柜陈列，并按药品的品种、规格、剂型、或用途分类摆放，类
别标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。
5.3凡质量有疑问的药品，一律不予上架销售。
5.4上架药品按月进行质量检查并记录，发现陈列药品至失效期在一个月内的，应及时下架并向质管员
汇报。检查过程中如发现药品质量问题必须及时下架，并尽快向质量管理员汇报。
5.5养护人员应每日上午10：00时，下午3：00时各填写一次《药品陈列环境温湿度记录》，要求陈
列环境的温度：常温为10-30℃之间，阴凉处为不超过20℃，凉暗处为避光并不超过20℃，冷处为2-10摄氏度，相对湿度在35％－75％之间。根据温湿度的变化，及时采取相应的通风、降温、除湿等措施。
5.6处方药严禁开架自选。
5.7拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。
5.8危险药品不陈列，必须陈列时，只能用代用品或空包装。
6、质量记录
6.1《陈列药品养护检查记录》
6.2《药品陈列环境温湿度记录》
药品销售的管理制度
1目的
保证药店销售药品的质量，杜绝不合格药品销售给用户。
2依据
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
3适用范围
适用于药品销售过程的质量管理。
4职责
4.1 药店负责人全面负责药品销售过程的管理和对药品销售的质量负责。
4.2 营业员对销售过程中所承担的工作负责。
5内容
5.1从事药品销售工作的营业员必须具有高中以上文化程度。
5.2营业员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训与继续培训，同时对与药品直接接
触的工作人员要进行健康检查。
5.3营业时间内，营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，执业药师和药学技术人员工作
牌应标明执业资格和药学专业技术职称。在岗执业的执业药师应当挂牌明示。
5.4认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。
5.5营业员在营销宣传中应严格执行国家有关的法律、法规、正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。
5.6营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交于顾客。
5.7销售药品时，处方必须经药师审核签章后，方可调配和出售，无医师开具的处方，不得销售处方药。
处方的审核、调配和销售人员必须在处方上签字或盖章，处方保存一年。
5.8非处方药可不凭处方出售，如顾客要求，药师应负责对药品的购买和使用进行指导。
5.9对缺货药品要认真登记，及时向采购员传递信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买。
5.10营业员应作好每一笔销售业务的台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。
5.11处方药不准采用开架自选方式销售。
5.12销售近效期药品应当向顾客告知有效期。
5.13药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。
5.14按时完成意见征询工作。
1目的
规范药店的处方调剂，确保药品质量。
2依据
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
3适用范围
适用于药品调剂的质量管理。
4职责
4.1 处方调剂人员及审方人员对调剂的药品质量负责。
5内容
5.1处方调剂人员必须接受过药品专业知识与技能的岗前培训与继续教育。
5.2审方人员必须为执业药师或执业中药师。
5.3审方人员收到处方后，应认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品
名称书写不清，药味重复及超剂量等情况，就向顾客说明情况，经原处方医师更正或重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。
5.4对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医
师更正或重新签字确认的，可以调配。
5.5调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，审核及调配人员均应签字或盖章，再
投药给顾客。
5.6发药时应认真核对患者姓名、数量。
5.7销售近效期药品应当向顾客告知有效期。
5.8处方药必须凭处方销售，并做好记录，处方留存一年备查。
1 目的
规范药店的药品拆零工作，确保药品质量。
2依据
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
3适用范围
适用于药品调剂的质量管理。
4职责
4.1 营业员对拆零的药品质量负责。
5内容
5.1负责拆零销售的人员需经过专门培训。
5.2配备基本的拆零工具，如药匙、酒精棉球、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，保持拆零工作台及工具
的清洁卫生，防止交叉污染。
5.3拆零前，先对拆零工具进行消毒。对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合
格的药品不可拆零。
5.4对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜短缺的拆零药品应从其
他药柜移入，采用即买即拆，并保留原包装。
5.5做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、
销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。
5.6拆零销售应当使用洁净、卫生的包装袋，包装袋上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、
有效期以及药店名称等内容。
5.7药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书。
6质量记录
6.1《药品拆零登记表》
公司环保管理制度汇编1 青岛赛特香料有限公司 环保管理制度 为了加强完善本公司的各项环境保护管理工作，使之符合国家相关的政策法规，保障公司的政策有序生产，现特制定环保管理的相关制度如下： 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国环境保护法》“为认真执行全面规划，合理布局，综合利用，化害为利，依靠群众，大家动手，保护环境，造福人民”的环境方针，搞好本企业的环境保护工作，特制定本管理制度。 第二条本企业环境保护管理主要任务是：宣传和执行环境保护法和律法规及有关规定，充分、合理地利用各种资源、能源，控制和消除污染。 第三条保护环境人人有责。企业员工、领导都要认真、自觉学习、遵守环境保护法律法规及有关规定，正确看待和处理生产与保护环境之间的关系，坚持预防为主，防治结合的方针，提倡车间清洁生产、循环利用，从源头上尽量消灭污染物，并认真执行“谁污染、谁治理”的原则。 第二章组织结构 第四条公司设置由总经理为组长的环保工作领导小组，并设立专门环保管理部门即环保部，专门负责环境保护和环境监测，公司环保人员全面负责本企业环境保护工作的管理和监测任务，改善企业环保状况，减少企业对周围环境的污染，并协调企业与政府环保部门的工作。
第五条建立企业环境保护管理网络，由公司领导和环保员组成，定期召开企业环保情况报告会和专题会议，负责贯彻会议决定，共同搞好本企业的环境保护工作。 第六条公司环境保护机构配备必须的环保专业技术人员，并保持相对稳定。设置一名厂级领导来分管环境保护工作，并指定若干名专职环保技术员，协助生产部工作。环保机构只能加强，不能削弱。 第三章基本原则 第七条公司环保工作由分管环保领导主管，搞好公司内的环保工作，并直接向公司负责人负责环保事项。 第八条环保人员要重视防治“三废”污染，保护环境。要把环境保护工作作为生产管理的一个重要组成部分，纳入到日常生产中去，实行生产环保一齐抓。 第九条环境保护工作关系到周边环境和每个职工的身体健康及企业生产发展，公司员工必须严格执行环境保护工作制度，任何违反环保工作制度，造成事故者，必根据事故程度追究责任。 第十条防止“三废”污染，实行“谁污染，谁治理”的原则，所有造成环境污染和其它公害的车间都必须提出治理规划，有计划、有步骤地加以实施，公司在财力、物力、人力方面及时给予安排解决。 第十一条对环保设施、设备等要认真管理，建立定期检查、维修和维修后验收制度，保证设备、设施完好，运转率达到考核指标要求。 第十二条在下达公司考核各项技术经济指标的同时，把环保工作作为评定内容之一。
质量管理制度 关键岗位培训、持证上岗制度 1、关键岗位培训的指导思想：提高参建员工的技能水平，直接、主动、有效地设备制造，提供人才保障和技术支持。培训应从项目的实际需要出发，面向制造过程，做到前瞻性、针对性和实用性的有机结合，注重培训的实效性。 2、岗位培训由总经理组织，具体由设备制造部和安质部共同负责。 根据相关管理知识和专业技术的培训；负责移动式炭（气）化机组研发、制造等重大技术问题、安全和质量要求方向的培训，培训对象主要是管理人员和设备制造人员。 3、经理部负责现场操作方面的常规知识培训；组织实施本级管理人员、技术测量试验人员、特殊工种人员、新参加工作人员、重新上岗的待岗、转岗、换岗、复工人员；外部劳务人员的培训。 4、经理部根据工程进展情况，做培训计划，经领导批准后实施，做到有计划、有记录。 施工员、质检员、安全员、材料员、测量员、试验员、特种作业人员等持证上岗率要达到100％，所持证件必
须满足客运专线施工的要求，并及时复审。 5、岗前培训的内容：客运专线技术指南、施工验收标准、施工基础知识、施工安全常识、工序操作规程、机械操作规程及法制教育等。通过培训，提高员工的安全质量意识、专业技能和思想素质，增强遵纪守法的自觉性，更好地为企业的施工生产服务。 项目经理部及分部根据工程实际，适时进行学习和培训，其中集中学习作业队每月不少于一次，分部每月不少于二次。 6、项目经理部对所属单位的教育培训工作进行不定期的检查和指导，针对检查中发现的问题提出处理意见和整改措施。
工程质量检查制度 为了沪昆客运专线质量管理工作的有效运行，确保工程质量，打造精品工程，制定工程质量检查制度。由项目部组织各部门和专业人员对已完工程质量进行定期、日常检查和专项质量检查。 1、定期检查制度 项目部成立质量检查组对已开工工程进行每月一次全面质量检查和每周一次的质量检查，由项目总工程师组织，包括工程部、安质部、计划部、试验室、物资部、设备部等部门负责人等参加，检查结果作为验工计价依据，并按《监督检查指导书》中的要求形成记录，质量检查覆盖率100%。 在每次检查前安全质量部根据检查工点项目制定详细的检查表。定期检查已完实物工程质量，内业资料，前次安全检查整改情况。 项目经理部每月末进行一次实物工程质量和内业资料检查，保证工程质量合格，发现问题及时纠正。 2、不定期及日常检查制度 项目部及分部技术人员和质检人员进行不定期和日常施工质量检查，夜间施工必查，要认真检查，严格控制施工质量。在进行质量检查时，必须采取测量检查和目测检查
质量治理制度目录 1、质量体系文件治理制度 2、质量方针和目标治理制度 3、质量治理体系内审制度 4、质量否决权治理制度 5、质量信息治理制度 6、首营企业和首营品种审核制度 7、药品购进治理制度 8、药品收货治理制度 9、药品验收治理制度? 10、药品储存治理制度 11、药品陈列治理制度 12、药品养护治理制度 13、药品销售治理制度 14、药品出库复核治理制度 15、药品运输治理制度 16、专门药品治理制度 17、药品有效期治理制度
18、不合格药品、药品销毁治理制度 19、药品退货治理制度 20、药品召回治理制度 21、质量查询治理制度 22、质量事故、质量投诉治理制度 23、药品不良反应报告治理制度 24、环境卫生治理制度 25、人员健康治理制度 26、质量方面的教育、培训及考核治理制度 27、设施设备保管和维护治理制度 28、设施设备验证和校准治理制度 29、记录和凭证治理制度 30、计算机系统治理制度 31、药品电子监管治理制度 32、药品质量考核治理制度 33、药品退货治理制度 34、中药饮片购、销、存治理制度 35、进口药品治理制度 36、药品质量档案治理制度
37、温湿度监控系统校准治理制度
1、目的：质量治理体系文件是质量治理体系运动的依据，能够起到沟通意图、统一行动的作用。 2、依据：依照《药品治理法》及事实上施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。 3、范围：适用于本企业各类质量相关文件的治理。 4、职责：治理部。 5、规定内容： 质量治理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量治理全过程的连贯有序的系列文件。企业各项质量治理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部负责，各部门协助、配合及工作。 5.1本企业质量治理体系文件分为五类： 5.1.1质量治理制度； 5.1.2部门及岗位职责； 5.1.3质量治理工作操作程序； 5.1.4质量记录、凭证、报告、档案； 5.1.5操作规程类。 5.2当发生以下状况时，企业应对质量治理体系文件进行相应内容的
药品质量管理制度
药剂科职责 一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行； 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核； 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案； 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 五、负责不合格药品的检查确认和处理； 六、负责药品的购进、验收、储存、列、保管、养护、调配和临床药学工作； 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。
主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件； 四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理面的重大事项； 五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权； 六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平； 七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实； 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作； 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展； 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作； 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩； 十三、其它药事管理工作。
兰考汇工 职业卫生管理制度汇编 版本号： HT-ZYWS-201607(A/O) 编制单位：安全环保部 审核：睿伟山 审批：战涛 2016年7月10日编制2016年7月15日实施
目录 第一章职业健康管理制度 (1) 第二章职业健康体检管理制度 (6) 第三章职业危害因素监测与分级管理规定 (11) 第四章职业病防治管理规定 (15) 第五章职业病危害防治责任制度 (21) 第六章职业病防治宣传教育培训制度 (30) 第七章职业危害监测及评价制度 (34) 第八章职业危害防护设施维护检修制度 (37) 第九章从业人员职业健康监护档案管理制度 (39) 第十章职业危害警示标识及设置管理制度 (42) 第十一章建设项目职业卫生“三同时”制度 (52) 第十二章职业危害告知制度 (55) 第十三章职业危害申报制度 (58) 第十四章职业危害事故的处置与报告制度 (61) 第十五章职业病危害应急救援与管理制度 (65) 第十六章职业病防护用品管理制度 (72)
第一章职业健康管理制度 1目的 为贯彻《中华人民国职业病防治法》，预防、控制、消除职业病危害，保护从业人员的身体健康，控制作业环境的职业危害因素，特制定本制度。 2围 适用于汇工从业人员的职业健康管理和职业危害因素的控制 3术语 3.1职业病（occupational diseases）：从业人员因受职业性有害因素的影响而引起的，由国家以法规形式规定并经国家指定的医疗机构确诊的疾病。 3.2职业禁忌症（occupational contraindication）：，某些疾病（或某种生理缺陷），其患者如从事某种职业便会因职业性危害因素而使病情加重或易于发生事故，则称此疾病（或生理缺陷）为该职业的职业禁忌症。 3.3危险因素（hazardous factors）：能对人造成伤亡或对物造成突发性损坏的因素。 3.4有害因素（harmful factors）：能影响人的身体健康，导致疾病，或对物造成慢性损坏的因素。 通常危险因素和有害因素二者不加以区分而统称为危害因素，主要是指客观存在的危险、有害物质或能量超过一定限值的设备、设施和场所等。 3.5有尘作业（dusty work）：作业场所空气中粉尘含量超过国家卫生标准中粉尘的最高允许浓度的作业。 3.6有毒作业（toxic work）作业场所空气中有毒物质含量超过国家卫生标准中有毒物质的最高允许浓度的作业。
施工质量管理制度 1.目的 对施工质量进行过程控制，保证施工质量。 2.适用范围 适用于公司各项目部工程施工过程质量控制。 3.职责 3.1责任领导 本制度的责任领导是分管副经理，其职责为：负责监督、指导本制度的实施，负责执行文件的审批。 3.2责任部门 本制度的责任部门为工程部、质量安全部，其职责为：负责本制度实施的检查。 3.3执行层 本制度的执行层为项目部，其职责为：负责落实施工质量管理策划、施工准备、施工质量和服务的有关管理要求。 4.工作程序 4.1工程部、质量安全部会同项目部在工程开始施工前负责编制工程施工质量策划文件—施工组织设计，在施工组织设计编制时应反应以下方面的要求或引用相关文件予以说明： 1 质量目标和要求； 2 质量管理组织和职责； 3 施工管理依据的文件； 4 人员、技术、施工机具等资源的需求和配置； 5 场地、道路、水电、消防、临时设施规划； 6 影响施工质量的因素分析及其控制措施； 7 进度控制措施； 8 施工质量检查、验收及其相关标准； 9 突发事件的应急措施； 10 对违规事件的报告和处理； 11应收集的信息及其传递要求； 12 与工程建设有关方的沟通方式； 13 施工管理应形成的记录；
14 质量管理和技术措施； 15 施工企业质量管理的其他要求 4.2、编制完毕后，应报公司生产副经理审批，审批合格后报甲方代表或总监理工程师批准，批准后做为工程施工过程控制的策划文件予以实施。 4.3、施工准备： 项目部应按照施工策划文件的要求进行施工准备工作，包括策划建立项目管理机构、文件准备、材料物资准备、工具设备准备、人力资源入场准备、施工临时用建筑物的搭建等。施工准备完毕后，施工企业应按规定向监理方或发包方进行报审、报验。施工企业应确认项目施工已具备开工条件，按规定提出开工申请，经批准后方可开工。 4.4、施工过程质量控制： 4.4.1、施工质量控制内容： 1 正确使用施工图纸、设计文件、验收标准及适用的施工工艺标准。适用时，对施工过程实施样板引路； 2 调配符合规定的操作人员； 3 按规定配备、使用建筑材料、构配件和设备、施工机具、检测设备； 4 按规定施工并及时检查、监测； 5 根据现场管理有关规定对施工作业环境进行控制； 6 根据有关要求采用新材料、新工艺、新技术、新设备，并进行相应的策划和控制； 7 合理安排施工进度； 8 采取半成品、成品保护措施并监督实施； 9 对不稳定和能力不足的施工过程、突发事件实施监控； 10 对分包方的施工过程实施监控 4.4.2 应根据需要，事先对施工过程（焊接、大体积混凝土、地下室防水等）进行确认，包 括： 1 对工艺标准和技术文件进行评审，并对操作人员上岗资格进行鉴定； 2 对施工机具进行认可； 3 定期或在人员、材料、工艺参数、设备发生变化时，重新进行确认 4.4.3 应建立施工过程中的质量管理记录。施工记录应符合相关规定的要求。施工过程中 的质量管理记录应包括： 1 施工日记和专项施工记录；
一、绵阳安康药业质量管理制度管理办法 一、公司的质量管理制度由质管部根据《药品经营质量管理规范》和《药品管理法》及其他有关法律法规并根据本企业实际情况拟订。 二、由质管部拟订的质量管理制度报安康药业连锁有限公司质量管理小组，质量管理小组对其进行审议，并提出修改意见. 三、质量管理制度经由质量管理小组审核通过后，报企业负责人担任的质量管理小组组长签署发布。其各项制度即发布之日起实行。 四、质量管理制度发布后，由质管部组织各部门学习贯彻。 五、新员工培训、职工再教育等要加入质量管理制度的内容，并纳入考核范围。考试不合格的不能上岗。 六、对违反质量管理制度的企业员工，根据情节轻重，分别予以批评教育、警告、责令深刻检讨（含书面检讨）、待岗、解聘等处理。 七、企业员工如不服处理意见。可向企业质量管理小组申请复议。 八、企业质量管理制度如与国家有关法律法规相抵触的，则以国家法律法规为准。 二、安康药业质量方针、目标管理制度 一、质量方针是公司质量工作的总纲，质量目标是质量方针指标的量化，通过实施质量方针、目标管理，以保证质量方针、目标顺利实现。二、质量方针、目标由公司总经理领导的质量领导小组制定和组织实施；由质量管理部具体组织实施，检查和奖惩。 三、公司全体员工应正确理解与执行质量方针；应努力完成年度质量目标。 四、质量方针和目标形成书面文件，由总经理签署发布；应具体展开到各
部门及门店。 五、公司的质量方针是：顾客至上，质量第一。 六、公司的质量目标有：质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。质量目标要尽可能表明具体的定量值，尽量体现可行性和先进性。根据实际情况，质量目标在每年的方针目标展开图中予以确定。 三、安康药业质量体系审核制度 1、制定与实施质量体系审核制度，目的是通过对企业质量体系定的评审，确保质量体系正常有效运行，实现企业质量方针和目标，提供给顾客"放心的商品、满意的服务"。 2、总经理或副总经理主持公司的质量体系审核工作。 3、质管部具体负责公司的质量体系审核工作，包括制订计划、材料准备、编写评审报告等。 4、质量体系审核工作每年至少进行一次。 5、质量体系审核的内容主要有： A、质量体系的结构和运行情况； B、设施、设备及质量人员等资源配备情况； C、商品质量、仓储质量和服务质量 6、纠正与预防措施的实施与跟踪。 A、质量体系审核对存在的问题不足应提出纠正和预防措施；
质量管理制度目录 1、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3 2、药品采购管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5 3、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8 4、药品列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11 5、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12 6、处方药销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14 7、处方药非处方药分类管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 16 8、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18 9、质量事故与投诉管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20 10、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23 11、收集和查询质量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26 12、环境卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒29 13、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒30 14、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31 15、人员教育培训及考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32 16、药品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34 17、国家专门管理要求的药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 36 18、计算机系统管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒39 19、药品召回、追回管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41 20、记录和凭证管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43 21、质量管理文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒46 22、企业药学服务管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48
23、质量管理检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 50 24、执行电子监管的规定﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52
质量管理制度 一、技术交底制度 1施工技术交底 施工技术交底是指工程施工前由主持编制该工程技术文件的人员向实施工程的人员说明工程在技术上、作业上要注意和明确的问题，是施工企业一项重要的技术管理工作。交底的目的是为了使操作人员和管理人员了解工程的概况、特点、设计意图、采用的施工方法和技术措施等。施工技术交底一般都是以有形物（如文字、影像、示X、样板等）向工程实施人员交流如何实施工程的信息，以达到工程实施结果符合文字要求或影像、示X、样板的效果。 1.1交底内容 不同的施工阶段、不同的工程特性都必须保持实施工程的管理人员和操作人员都了解交底者的意图。 1.1.1技术交底应包括施工组织设计交底、专项施工方案交底、分项工程施工技术交底、“四新”（新材料、新设备、新技术、新工艺）技术交底和设计变更技术交底；各项交底应有文字记录，交底双方应签字齐全； 1.1.2重点和大型工程施工组织设计交底由公司技术负责人对项目主要管理人员进行交底。其他工程施工组织设计交底应由科技部经理或项目技术负责人进行交底，施工组织设计交底的内容包括：工程特点、难点、主要施工工艺及施工方法、进度安排、组织机构设置与分工及质量、安全技术措施等； 1.1.3专项施工方案技术交底应由项目专业技术负责人负责，根据专项施工方案对专业工长进行交底，如有编制关键、特殊工序的作业指导书以及特殊环境、特种作业的指导书，也必须向施工作业人员交底，交底内容为该专业工程、过程、工序的施工工艺、操作方法、要领、质量控制、安全措施等； 1.1.4分项工程施工技术交底应由专业工长对专业施工班组（或专业分包）进行交底；如班组、环境条件、施工内容没有什么变化的标准层，在第一次详细交底后的交底中可以只将本次的不同内容和前一次施工中存在的问题及改进措施进行交底，其它相同内容可不再交底；
药品质量管理制度汇编 前言 医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。 一、工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 二、药品质量信息的收集内容 （一）国家和行业与药品质量有关的法律、法规 （二）药品监督管理部门发布的文件 （三）本院对药品质量管理制度的考核检查情况 （四）患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉 三、准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。 四、及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。 一、管理制度 1.1首营企业和首营品种审核制度 （一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。 （二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。 (三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件: 1．加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。 2．加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。 3．《营销人员合格证》营销人员身份证及资质证明。
制度版本：DEOU/ZDHB-2017 XXXXXX有限公司 环境保护管理制度汇编 制度编制单位：XXXXXX有限公司 XXXXXX有限公司发布 目录
1环境保护目标责任制 (2) 2环保岗位环保责任制 (3) 3建设项目环境保护管理制度 (17) 4环境保护设施运行管理制度 (19) 5环保事故管理制度 (23) 6环保培训教育制度 (26) 7环保奖惩管理制度 (28) 8环境治理管理制度 (30) 9原料装卸管理制度 (33) 10 “三废”管理制度 (34) 11“跑、冒、滴、漏”管理制度 (36) 12环保设施运行管理制度 (37) 13检修、清洗、置换、取样环节“三废”管理制度 (40) 14环保奖罚管理制度 (41) 15环境卫生管理制度 (42) 16环境保护管理制度 (43) 17污染物排放及环保统计工作管理制度 (47) 18事故状态下“清净下水”收集与处置管理制度 (49) 19危险废物管理制度 (50) 19.1危险废物污染防治责任制度 (50) 19.2危险废物标识管理制度 (53) 19.3危险废物管理计划制度 (55) 19.4危险废物申报登记制度 (57) 19.5危险废物转移联单管理制度 (58) 19.6应急预案备案制度 (60) 19.7危险废物分类、贮运管理制度 (61) 19.8危险废物利用设施管理制度 (62) 19.9建立危险废物台帐管理制度 (63) 19.10危险废物人员培训制度 (64) 19.11危险废物岗位劳动保护管理制度 (65) 19.12危险废物内部监督管理措施和制度 (66) 19.13危险废物环境监测制度 (67)
质 量 口 号 --讲诚信，保质量， --与时俱进，奋发有为，振兴质量， --实施名牌战略，打造中国名牌， --以质量求发展，以名牌求效益， --提高质量，满足需求，繁荣市场， --加强质量管理，倡导诚信意识， --奠定质量基石，追求卓越经营， --以质量赢得信誉，用信誉保证效益， --提高服务质量 真诚面对用户， --树立质量法制观念，提高全员质量意识。 1. 讲诚信，保质量， 2. 与时俱进，奋发有为，振兴质量， 3. 实施名牌战略，打造中国名牌， 4. 以质量求发展，以名牌求效益， 5. 提高质量，满足需求，繁荣市场， 6. 加强质量管理，倡导诚信意识， 7. 奠定质量基石，追求卓越经营， 8. 以质量赢得信誉，用信誉保证效益， 9. 提高服务质量 真诚面对用户， 10. 树立质量法制观念，提高全员质量意识。
目录 一、施工测量复核制度 (3) 二、施工图现场核对制度 (4) 三、施工技术交底制度 (5) 四、开工报告申请制度 (7) 五、劳务用工管理制度 (8) 六、材料、设备、构配件进场检验及储存管理制度 (9) 七、检验批、分项、分部、单位工程质量检查、申报和签认制度 (12) 八、隐蔽工程及关键部位验收制度 (17) 九、成品保护制度 (19) 十、关键岗位培训、持证上岗制度 (21) 十一、质量事故报告、调查和处理制度 (23) 十二、施工工艺流程设计、试验制度 (28) 十三、质量信息管理制度 (31) 十四、基础技术资料管理制度 (35) 十五、施工日志填写制度 (37) 十六、工程质量检查制度 (39) 十七、工程变更设计制度 (41) 十八、工程质量三检制度 (42) 十九、质量回访制度 (44) 二十、样板引路制度 (45)
药品零售企业 质 量 管 理 制 度
批准页 本质量管理制度（以下简称制度）是为了药店能够持续、稳定地提供符合法律法规和质量标准要求，满足顾客的需求而制定的。 本制度是依据《中华人民国药品管理法》、《药品经营质量管理规》、《药品经营质量管理规实施细则》及相关法律法规要求，并结合行业特点及药店的实际情况而制定的。制度对药店在经营和服务的各个岗位和环节实施质量管理，并作出明确和严格的规定，是质量管理工作的基本法规，它是药店对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证，对适用于药店所有岗位和人员的质量管理活动，同时适用于GSP 认证。 现批准颁发针对零售药店制定的《质量管理制度》，并由药店的质量管理员组织贯彻，药店各级岗位人员，务必认真学习，遵照执行，确保制度得以有效实施。 本制度自 2014 年 8月 1 日颁布之日起生效； 本质量制度（制度）起草人： 本质量手册审核人： 批准发布人：
目录
质量管理体系文件的管理制度 1 目的 为贯彻实施《中华人民国药品管理法》、《药品经营质量管理规》，规药店质量管理体系文件的管理，特建立质量管理体系文件的管理制度。 2适用围 本药店质量管理体系文件的控制。 3 职责 文件编制、管理人员及各相关岗位人员都应遵循本制度。 4 容 4.1 质量管理体系文件 质量管理体系文件包括质量管理制度，质量职责（工作岗位的质量责任），同时包括各质量管理环节所需的质量记录。 4.1.1质量管理制度 4.1.1.1质量管理制度是质量管理体系的大纲。是根据GSP要求和企业质量管理工作的实际需要而制定的 质量规则，质量管理制度是对药店各岗位和各业务环节如何实施质量管理作出的明确的规定。 4.1.2质量职责 质量职责是根据GSP要求和企业质量工作的需要，对质量管理的各相关岗位的工作容、工作目标、工作结果等提出的明确要求，即对相关的质量工作明确规定了由谁来做。 4.1.3 质量记录 质量记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据性文件。记录是工作过程的真实记载，它反映工作的质和量，为工作的有效性提供客观证据，在需要追溯质量相关信息时提供证据。 4.2 文件的控制 4.2.1 质量管理员负责组织制订质量体系文件。 4.2.2 质量体系文件在发布前由药店负责人审核、批准，才能成为有效版本。 4.2.3 质量体系文件修改后必须按4.2.2条款重新审核和批准。 4.2.4质量体系运行围的各有关岗位上，均须保持和使用相应的有效版本文件和资料。 4.2.5 质量管理体系文件由质量管理员负责发放和日常管理。 4.2.6 质量记录的控制 质量记录是体系文件的一种特殊形式，对质量记录的控制，应确保其完整、准确、有效。质量记录的控制见《质量记录和凭证的管理制度》。
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岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号
7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（） Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。 Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件 Ｃ、体检证明Ｄ、不对 二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的
安 全 环 保 管 理 制 度 二零一三年五月
第一章总则 第一条为加强项目安全生产管理，防止和减少事故发生，保障施工人员生命和财产安全，促进项目的健康发展，制定本办法。 第二条凡在武罐七标管理范围内从事与安全生产活动有关的单位和个人，必须遵守本办法。 第三条安全生产贯穿于施工生产的全过程，必须贯彻国家“安全第一、预防为主、综合治理”的方针。坚持项目部、施工处、技术员（班组），三级安全管理和“谁主管谁负责、谁审批谁负责”的原则。 第四条为加强安全生产监督管理，防范事故发生，保障施工人员的生命和财产安全，项目部实行安全责任事故“一票否决制”，建立奖惩结合、赏罚分明的激励和约束机制。 第五条必须严格遵守国家有关安全生产的法律法规、强制性标准、行业标准及路桥建设集团、路桥二公司、业主的有关规定。正确处理安全与效益、安全与生产、安全与发展、安全与稳定的关系，努力改善施工生产的安全环境和安全条件，确保施工生产安全。 第六条项目经理是安全生产的第一责任人，对安全生产工作全面负责；项目总工、技术负责人应负具体领导责任，各处负责人、技术员、在其分管工作中涉及安全生产内容的应承担相应的具体责任，其他生产管理人员也必须坚持“管生产必须管安全”的原则。 第七条项目其他从业人员有依法获得安全生产保障的权利，并
应依法履行安全生产方面的义务。 第八条项目安全领导小组依法组织员工参加本公司安全生产民主管理和民主监督，维护员工在安全生产方面的合法权益。 第九条项目安全生产领导小组应加强对安全生产工作的领导，监督各有关部门或个人认真履行安全生产管理职责。 第十条项目应采取各种形式，加强对安全生产法律、法规和安全生产技术知识的教育培训，不断提高员工的安全技术知识水平。 第十一条项目应鼓励和支持安全技术研究和安全生产先进技术的推广应用，以提高安全生产管理水平。 第十二条项目对在安全生产管理、抢险救护及改善安全生产条件等方面做出显著成绩的处室、班组和个人给予奖励。 第十三条安全环保处是项目安全环保生产工作的综合监督管理部门，依照国家有关安全生产的法律、法规和本办法的规定，对项目安全生产和环境保护工作实行对口管理。 第十四条本办法依据国家现行有关安全生产的法律、法规、标准、规范、规程和主管部门对安全生产管理的规定编制。 第四十四条认真学习贯彻落实国家《安全生产法》、《建设工程安全生产管理条例》、交通部《公路工程行业标准管理办法》及省、厅、公司安全生产管理规章制度，特制定该项目安全生产管理办法。
目录 1 材料、设备、构配件进场检验及存储管理制度2 2工程质量试验检测制度3 3样板引路制度4 4质量检查、申报、签认制度6 5隐蔽工程检查验收制度7 6成品保护制度8 7施工测量复核制度8 8质量事故调查和处理制度10 9质量回访保修制度12 10质量定期检查制度13 11质量生产例会制度15
质量管理制度 质量管理制度主要是为了确保工程的质量得到有效控制而制定的一系列制度，主要包括材料、设备、构配件进场检验及存储管理、工程质量试验、样板引路、质量检查申报与签认、隐蔽工程检查、成品保护、施工测量复核制度、质量事故报告和调查处理、质量回访保修、质量定期检查制度、质量生产例会制度这十一项制度。 质量管理制度的编制由主管质量的项目总工程师负责，安质部为主要责任部门，工程部为配合部门，安质部部长具体组织相关质量工程师、专业工程技术人员等，根据项目管理机构相关要求、工程实际情况以及局指挥部要求进行编制，并在正式开工前完成，领导审核后，报送局指挥部备案。 1 材料、设备、构配件进场检验及存储管理制度 1.1 工程材料、设备、构配件实施分类、分级管理。 1.2 物资部门应按计划保质、保量及时供应材料。材料需用量计划包括需要量总计划、年计划、季计划、月计划、旬计划，履行复核和审批手续。 1.3 材料仓库的选址有利于材料的进出和存放，符合防火，防水、防盗、防风、防变质的要求。 1.4 进场材料应有生产厂家的材质证明（包括厂名、品种、出厂日期、出厂编号、试验数据）和出厂合格证。按有关质量标准，对材料外观、尺寸、性能、数量等进行检查验收。根据验收标准规定的试验项目、取样数量和方法进行取样，取样部位和操作要求应符合要求，样品的质量应能代表该批材料的质量。有见证取样要求的，由监理工程师到场见证。试验结果合格的材料，做好相应的验收记录和标识，不合格的材料应及时更换或退货，严禁使用不合格的材料。 1.5 各种设备及构配件应开箱检验，按供方提供的技术说明书和质
医疗器械质量管理制度表格汇编 目录 一、人员岗位职责 1.企业负责人岗位职责责 2、质量负责人岗位职责 3、质量管理部门岗位职责 4、质量管理员岗位职责 5、质量验收员岗位职责 6、质量养护员岗位职责 7、出库复核人员岗位职责 8、营业员岗位职责 二、医疗器械质量管理制度文件 1、医疗器械购进管理制度 2、医疗器械销售管理制度 3、医疗器械产品入库验收、保管、养护及出库复核制度 4、医疗器械效期产品管理制度 5、医疗器械不合格品管理制度 6、医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度 7、医疗器械售后服务管理制度
8、人员学习培训制度 9、质量投诉、查询管理制度 10、文件、资料、记录管理制度 11、卫生及人员健康管理制度 12、质量验收程序 13、仓库管理及储存养护操作程序
企业负责人岗位职责 一、负责医疗器械经营的全面工作。认真贯彻执行国家有关医疗器械的法律、法规及行政规章。遵纪守法，依法经营，照章纳税。 二、对所经营的医疗器械的质量负领导责任，民事责任和经济、法律责任。 负责组织实施本企业制定的各项质量管理制度。监督、检查、考核完成情况。确保医疗器械的安全、有效。 三、认真做好企业员工的业务学习和培训，提高员工的职业道德及专业技术水平，做好各项服务工作，树立企业良好信誉形象。 四、抓好综合治理，搞好店容店貌、环境卫生、安全保卫、防火防盗等项工作，确保企业正常运行。 质量管理部岗位职责 一、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规及行政规章。协助经理做好本企业医疗器械的质量管理工作。 二、负责本企业医疗器械质量管理规章制度的制定和实施；定期检查采购、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况；协助企业领导建立各部门质量负责人及有关人员参加的质量管理网络，沟通质量信息；分析研究质量管理工作中存在的问题，提出改进措施。 三、熟悉所经营医疗器械质量标准，负责对医疗器械经营活动中的质量审核，有选择性地对一次性使用无菌医疗器械供应商进行质量保证体系的调查、审核，以保证购入产品质量。 四、负责处理来自客户和患者对医疗器械的质量查询，根据用户对医疗器械质量的信息反馈，分析存在的问题，需要多部门处理的，由主管经理协调解决。
药品质量管理制度 第一部分药品管理岗位工作职责 一、药事管委员会工作职责 1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。 2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。 ３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。 ４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。 ５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。 ６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。 7、负责对首营医院和首营品种的审核 8、确定医院质量奖惩措施。 二、质量管理工作考核小组工作职责 1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。 2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。 3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。 4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。 三、质量管理小组工作职责 1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。 2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在医院内部对药品质量行使裁决权。 3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。 4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。 6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。 7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。 8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。 9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。 10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。 四、药品采购人员工作职责 1、为使购进的药品符合质量标准。采购员具体负责药品购进工作。 2、负责索取供货单位的有效证件，填写首营医院、首营品种审核表。 3、编制购进计划，签订购进合同，做好购进记录。 4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。 5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。 五、验收员工作职责 1、为使入库的药品质量符合有关标准。验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款，逐批验收，并达到抽样数量。 2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。对贵重、特殊药品加强验收，对首营品种查
弘业建设集团有限公司质量管理制度 二O 一五年
质量管理制度 第一章总则 第一条、为适应建筑业发展的要求,贯彻实施《中华人民国建筑法》、《建设工程质量管理条例》以及相关法令、法规，保证建设工程施工质量,加强施工质量管理,提高经济效益和社会信誉,特制定本制度。 第二条、贯彻落实“百年大计、质量第一”的针，工程施工切实把工程质量摆在经济工作的首位，以质量求生存，以信誉求发展。 第三条、贯彻建筑企业质量责任制，坚持“验评分离、强化验收、完善手段、过程控制”工程施工质量验收原则，落实质量终身制。 第四条、工程质量检查监督及管理部门应独立履行质量检查、监督、控制、职责。各级人员必须支持质检部门和质检人员依章行使职权。 第五条、制度如有与上级有关规定相抵触的容以上级规定为准，各项目部、项目部依据本制度制定其具体实施细则。 第二章公司各部门的质量责任制 第一条、公司总经理的质量责任： 1、公司总经理是第一质量责任者，对整个企业的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行和各级政府制定的现行的针、政策和各项法规。 3、合理设置管理机构，健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批公司质量管理针、制度、各级责任制。 5、完善和加强企业质量管理的培训、教育体系 6、加强企业质量管理，强化质量意识，重视和支持质量否决权。
7、领导、组织、检查企业的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态，协调各部门质量工作关系。 第二条、公司副总经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计，质量第一”的针，始终把质量放在管理工作的首 位。 2、执行现行的法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制，公司质量管理制度，并组织实施。协调公 司各级生产管理部门的工作关系，确保质量管理体系的有效运行。 5、领导和组织公司的质量管理检查工作。 6、加强质量管理，强化质量意识，支持和行使质量否决权。 7、掌握工程质量动态，领导质量预控，确保质量目标的实现。 8、对工程质量实行控，协助总经理行使质量奖罚权。 第三条、总工程师的质量责任 1、制定和完善企业标准，并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。 2、负责公司围施工组织设计、专项案的审批。 3、组织制订创优工程的工程质量计划，并针对目标加以落实，制订具体技术 措施。 4、组织各项目广泛开展QC小组活动，通过职能机构使这项活动经常化。 5、制订公司确保工程质量若干规定，并组织实施。 6、负责组织对重大质量事故调查处理。 7、加快企业技术进步，推广和应用工程建设新技术、新工艺。