坚果炒货食品中的非法添加与检测技术
导读：通过行业调查或联合执法等手段发现在炒货生产过程中添加剂的使用存在一定的安全隐患，如使用非食品原料加工产品，或超量超范围使用食品添加剂等
坚果炒货食品是我国传统的休闲食品之一，其生产加工企业众多。随着炒货市场的日趋繁荣，坚果炒货食品的质量问题也受到广泛关注，通过行业调查或联合执法等手段发现在炒货生产过程中添加剂的使用存在一定的安全隐患，如使用非食品原料加工产品，或超量超范围使用食品添加剂等。这样不但侵害了消费者的权益，而且会严重影响消费者的身体健康。因此，对坚果炒货食品中的非法添加进行研究就显得尤为重要。
1.坚果炒货食品中非法添加的常见方式
1.1违规工艺及成分的使用
为了能使坚果炒货的外观颜色均匀、色泽光亮，有些小作坊会使用违规工艺或违规成分对其进行加工，加工后产生的化学物质随产品进入人体，对人体健康造成危害。例如使用工业双氧水漂白开心果，利用焦亚硫酸钠或工业硫磺熏蒸白瓜子，用工业滑石粉来抛光松子，使用石蜡或矿物油打磨栗子，使用工业明矾清洗西瓜籽，以及用化工原料硫酸亚铁来生产绿茶瓜子等。
1.2用低廉的工业原料替代食品原料
有些流动摊贩的“椒盐松子”“椒盐花生”售价比超市里的同类炒货便宜，这类炒货往往是用高浓度的工业盐水拌炒出来的。工业盐与食用盐相比，含有过量的亚硝酸钠和氯化镁等杂质，食用后对人体健康产生严重危害，属于严禁添加使用。
1.3食品添加剂的超范围使用
有些企业为了使产品色彩鲜艳，能吸引更多消费者尤其是儿童，会使用目前国家标准中不允许在坚果炒货食品中添加的着色剂，如使用胭脂红来生产红瓜子。根据GB 2760-2011《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》规定，胭脂红作为着色剂只允许在调制乳、风味发酵乳和果酱等产品中限量使用。
1.4食品添加剂的过量使用
GB 2760-2011《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》中对坚果炒货食品中允许添加的食品添加剂都有规定的最大使用量，若过量使用同样会对消费者的健康产生影响。如在浸泡瓜子的调料中重复加入甜味剂后继续使用，造成产品中的甜味剂超标；或用大量亮蓝对瓜子进行染色等。
2.坚果炒货食品中非法添加的检测技术
现在坚果炒货食品中的非法添加情况越来越多，严重威胁到食品安全问题，研究合适的检测方法将成为目前迫切需要解决的问题。
2.1工业双氧水残留量的检测
工业级双氧水主要采用2-乙基蒽醌+钯催化生产，其中含有大量2-乙基蒽醌以及铅、砷等金属离子和机械杂质等。这些有毒有害杂质中，2-乙基蒽醌、铅和砷均为致癌物质，因此工业级双氧水不能用于食品行业。
我院已建立食品中残留过氧化氢的测定方法，其原理是食品中的强氧化剂在稀硫酸中使碘化钾氧化，产生定量的碘，生成的碘以淀粉作指示剂，用硫代硫酸钠标准溶液滴定得到强氧化物总量。加入过氧化氢酶分解去除试样中的过氧化氢，用硫代硫酸钠标准溶液滴定去除过氧化氢后的其他氧化物含量。2次滴定结果之差可以计算得到样品中过氧化氢的含量。但在现有食品相关标准中，至今尚无关于2-乙基蒽醌的检测方法。涂小红等人研究表明：食品中2-乙基蒽醌的检
测可采用有机溶剂萃取的高效液相色谱法，即使用反相色谱柱，以甲醇为流动相，紫外检测器波长选择254nm，根据保留时间定性、外标峰面积法定量。由于双氧水本身很不稳定，因此上述方法仍有待完善。
2.2二氧化硫残留量的检测
焦亚硫酸钠和工业硫磺在熏蒸时会产生二氧化硫，遇水能生成还原性的亚硫酸，亚硫酸盐在食品中解离后残留有一定量的二氧化硫，因此可以通过测定食品中二氧化硫的残留量来了解焦亚硫酸钠和工业硫磺的使用。食品中亚硫酸盐的测定已有标准方法，其原理是亚硫酸盐与四氯汞钠反应，生成稳定的络合物，再与甲醛及盐酸副玫瑰苯胺作用生成紫红色络合物，此络合物于波长550nm处有最大吸收峰，且在一定范围内其颜色的深浅与亚硫酸盐的浓度成正比，可以通过比色进行定量。
2.3石蜡残留量的检测
石蜡是一种石油产品，主要由不同碳原子数的正烷烃CnH2n+2(n=14~34)组成。在GB 2760-2011《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》中严格规定了石蜡的功能和使用范围，一是作为消泡剂、脱模剂用于薯片、油脂、糖果、粮食和焙烤食品的加工工艺中；二是作为被膜剂在除胶基糖果以外的其他糖果和鲜蛋中适量使用。目前，关于食品中石蜡的测定方法已有文献报道。皂化-目测法，利用样品直接皂化液或样品提取液的皂化液中石蜡会产生浑浊或小油珠现象，来判断样品中是否含有石蜡；溶剂溶解法，通过观察用特定溶剂溶解的样品溶液是否浑浊来进行鉴别；DSC测定熔点范围法和质构仪测定硬度法，利用温度曲线波动和硬度曲线波动的方法来鉴别产品中是否含有石蜡，方法的分析时间相对较长。除以上的物理测定方法外，还有薄层色谱法、红外光谱法、气相色谱法和气
相色谱-质谱法。Simal-Gandara等人采用液相色谱-蒸发光散射检测器测定食品包装材料中的石蜡化合物，并利用傅里叶变换红外光谱法进行定性分析。盛旋等人采用正相液相色谱(HPLC)结合蒸发光散射检测器(ELSD)对食品样品中的石蜡残留量进行了分离和检测。通过控制色谱条件，对石蜡组分和非石蜡组分进行了有效分离，实现了食品中石蜡含量的快速定量分析。
2.4矿物油残留量的检测
矿物油泛指除植物油以外的石油烃类产品。目前尚无食品中矿物油的标准检测方法，通常是提取食品中脂溶性物质后应用GB/T 5009.37方法检测。由于食品中提取的脂溶性物质与植物油不同，含有较多的不皂化物，按上述方法判断极易造成假阳性结论。王丽娟等人对食品中的矿物油检测方法进行了筛选和改进，确定了经皂化处理后溶液浑浊并且液面有油珠飘浮为阳性、溶液稍有浑浊并且液面无油珠飘浮为阴性的判定标准，以排除假阳性干扰。谭慧采用气相色谱-质谱联用系统来测定瓜子中的矿物油，以C19~C28间的正烷烃类作为样品中是否含有矿物油的指标，通过质谱对样品中C19~C28的全程均能分析来进行定量定性。
2.5硫酸亚铁残留量的检测
坚果炒货食品中的硫酸亚铁残留量目前尚无标准检测方法，只能通过测定样品中铁的含量来间接反映硫酸亚铁的添加量。其原理是试样经湿法消化后，导入原子吸收分光光度计中，经火焰原子化后，铁吸收248.3nm的共振线，其吸收量与含量成正比，可以与标准系列比较定量。
2.6工业原料残留量的检测
目前对于炒货中工业级原料的残留量尚无行之有效的检测方法，只能参考类似物质的检测。如：工业滑石粉的检测只能参考食品中滑石粉的测定，将样品用混合酸(硝酸+高氯酸)消化、过滤，将其他含镁物质分离除去；然后用混合酸和氢氟酸消化滑石粉，火焰原子吸收光谱法测定试液中的镁含量，根据镁含量计算试样中滑石粉含量。
工业明矾仅能参考食品中铝的测定，即将样品用酸消解后，用电感耦合等离子体质谱仪测定，内标法进行定量。工业盐的检测只能参考食品中氯化钠的测定，将样品经酸化处理后，加入过量的硝酸银溶液，以硫酸铁铵为指示剂，用硫氰酸钾标准滴定溶液滴定过量的硝酸银，根据硫氰酸钾标准溶液的消耗量可以计算出食品中氯化钠的含量。
3.非法添加检测技术的研究方向
如今坚果炒货食品中的非法添加手段层出不穷，给检验和质检工作带来了许多困难。针对非法添加，目前的相关研究是以色谱法和原子吸收为主进行定性定量；未来坚果炒货食品中非法添加物质的检测技术研究应以国际检验标准为基础，以快速检验为重点，精密检验为关键展开，尽快建立健全相关物质的定量标准检测方法，以便于质检机构开展工作。
4.结论
食品添加剂是关系到人体健康的大事，其检验技术的发展是精密检验的关键。研究坚果炒货食品中非法添加物的检测技术，对坚果炒货食品安全有着重要意义，可以在识别风险的基础上，对食品生产环节进行严密监控，为相关部门的监督检验提供技术保障。
来源：中国食品添加剂应用网
关键词：坚果添加剂
经营非法添加药品成分的保健食品案件法律适用初探 浙江省台州市食品药品监管局罗良杰 当前食品安全执法正面临食品监管体制调整和新旧法律体系调整的双重挑战，《食品安全法》及其实施条例先后施行，但《保健食品监督管理条例》尚未出台，大量的部门规章尚未依据《食品安全法》及其实施条例进行调整修正，因为《食品安全法》沿用了原来暂行的食品分段管理模式，食品药品监管系统在履行食品监管新职能时必然将面对部门职能交叉和法律依据交叉的困惑。 一、新旧交替中的新困惑 现从一个情节非常简单的保健食品监管案件进行剖析。某市食品药品监督管理局接群众举报后查实，一家药店经营的保健食品中非法添加了药品成份。但由于监管部门职责交叉和新旧法律交替，让执法人员对如何处理案件犯了难。 首先，案件定性犯难。在《食品安全法》施行前，对于保健食品中非法添加药品成份的，食品药品监管部门可依据《药品管理法》第四十八条第二款第（三）项的规定，以未经批准生产为由对违法产品按假药论处。而2009年6月1日《食品安全法》施行后，根据《立法法》的“新法优于旧法”的法律适用原则，上述违法行为应按《食品安全法》进行处理。《食品安全法》第五十条规定“生产经营的食品中不得添加药品”，依据《食品安全法》第八十六条的规定，食品生产经营者在食品中添加药品的，应由有关主管部门按照各自职责分工进行处罚。但本案中药店经营的保健食品，是由生产者在生产过程中添加了药品成份，而并非经营者在经营过程中添加，仅仅是在经营环节被查处，与《食品安全法》第八十六条规定又有所不符。更为关键的是，本案中违法产品并非普通食品，而是保健食品。《食品安全法》第五十一条规定，国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。具体管理办法由国务院规定。但《食品安全法》出台后，《保健食品监督管理条例》仍在制定过程中，对保健食品实行严格监管尚缺少行政法规依据。当然，《食品安全法》作为食品安全的基本法，其相关规定是对所有食品的法定最低要求，在国务院出台保健食品的具体管理办法前，保健食品生产经营同样要符合《食品安全法》对普通食品的要求。但遗憾的是，本案中的违法情形是“经营非法添加药品成份的保健食品”，而并非“生产经营者在食品中添加药品”，依据《食品安全法》第八十六条进行处理似有不妥。 其次，监管职责难分。对于流通环节食品的监管，《食品安全法》规定是由工商部门进行监管。但食品药品监管部门拟将本案移送工商部门时，工商部门却认为案件应由食品药品监管部门管辖。因为2009年7月20日公布并同时施行的《食品安全法实施条例》第六十三条第三款规定“食品药品监督管理部门对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管，具体办法由国务院另行制定”，也就是说，虽然国务院尚未出台保健食品监管的具体办法，但已经在《食品安全法实施条例》中将保健食品的全程监管职责明确为食品药品监督管理部门，故工商部门认为管辖本案超越其法定职责。当然因地方机构改革尚在进行中，不少地方政府都明确，在食品安全监管机构改革没有到位前，由卫生部门继续行使原有的食品安全监管职能。但保健食品原来并未由法律法规规定实行严格监管，在机构改革没有到位前，卫生部门现在也仅仅只对餐饮消费环节的食品安全继续履行监管职
违法添加非食品原料（药品、保健品）汇总 1、大豆异黄酮（保健品） 卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发[2002]51号)》、《关于含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知（国食药监许[2009]567号）》，“大豆异黄酮”不属于普通食品原料，也未列入既是食品又是药品的物品名单，而应作为保健食品原料使用。 《关于含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知(国食药监许[2009]567号)》 “为规范含大豆异黄酮保健食品产品申报与审评工作，根据《保健食品注册管理办法（试行）》，现就含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关问题通知如下： 一、大豆异黄酮应当来源于大豆。 二、申请人应当提供大豆异黄酮推荐食用量的食用安全依据。 三、大豆异黄酮测定的成分包括大豆苷、大豆苷元、染料木素和染料木苷四种，应当标明每一种成分的具体含量和大豆异黄酮的总量。 四、产品适宜人群为成年女性，不适宜人群为少年儿童、孕妇和哺乳期妇女、妇科肿瘤患者及有妇科肿瘤家族病史者。 五、注意事项中应当注明“不宜与含大豆异黄酮成分的产品同时食用，长期食用注意妇科检查”。” 4、《关于食品中添加药物成分有关问题请示的回复(质检食监函〔2007〕83号)》 一、根据《中华人民共和国食品卫生法》“第十条食品不得加入药物，但是按照传统既是食品又是药品的作为原料、调料或者营养强化剂加入的除外。”的规定，食品原料中含有药物成分（食药两用物质除外）的，不属于食品，不得发放食品生产许可证。 二、既是食品又是药品的食药两用的物质，可以作为食品的原料或配料在食品中使用，但不得宣传、标注治疗功效。食药两用具体物品名单参照《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）。
炒货食品及坚果制品生产许可证审查细则（2006版） 《关于印发食用植物油等26个食品生产许可证审查细则的通知》（2006年12月27 日国 质检食监〔2006〕646号） 一、发证产品范围及申证单元 实施食品生产许可证管理的炒货食品及坚果制品包括以果蔬籽、果仁、坚果等为主要原料，添加或不添加辅料，经炒制、烘烤（包括蒸煮后烘炒）、油炸、水煮、蒸煮、高温灭菌或其他加工工艺制成的包装食品。包括：烘炒类，如炒瓜子、炒花生等；油炸类，如油炸青豆、油炸琥珀桃仁等；其他类，如水煮花生、果仁或坚果类糖炒制品（糖炒花生、糖炒瓜子仁等）、核桃粉、芝麻粉（糊）、杏仁粉等。申证单元为1个，即炒货食品及坚果制品。 在食品生产许可证上应当注明获证产品名称即炒货食品及坚果制品,并注明产品的加工方式,即炒货食品及坚果制品（烘炒类、油炸类、其他类）。炒货食品及坚果制品分装企业应单独注明。生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为1801。 二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。 1．烘炒类
2. 油炸类: 3．其他类 （二）关键控制环节。
1．原料接收及清理控制。2．蒸煮或浸料时的配方控制。3．原料、半成品、成品的仓库储存条件控制。4．烘炒、油炸、熟制（包括高温灭菌）时间、温度控制；煎炸油脂更换控制。5．包装过程中的卫生控制。 （三）容易出现的质量安全问题。 1．食品添加剂如糖精钠、甜蜜素等超标。2．酸价、过氧化值、羰基价超标。3．成品感官有霉变、虫蛀、外来杂质以及焦、生、哈喇味现象。4．成品微生物指标超标。 三、必备的生产资源 （一）生产场所。 炒货食品及坚果制品生产企业除必须具备必备的生产环境外，还应当有与企业生产相适应的原辅料库、生产车间、成品库和检验室，并按生产工艺先后次序和产品特点，将各工序分开设置，防止前后工序相互交叉污染。生产区应设置原料处理间、半成品处理（加工）间和独立的包装间。 各项工艺操作应在良好的状态下进行。尤其是包装间，使用前后均应彻底清洗、消毒。以防止食品受到腐败微生物及有毒有害物的污染和异物带入。 分装企业生产区应具备独立的包装间，其他条件应等同于炒货食品及坚果制品生产企业要求。 （二）必备的生产设备。 1．清理设备；2．熟制（灭菌）设备（蒸煮、烘炒、干燥、油炸等相应的设备）；3．裹衣设备或粉碎设备或混合设备（有此类工艺要求的）；4．包装设备（封口、生产日期标注、计量称重等设备）。 分装企业应具备包装设备（封口、生产日期标注、计量称重等设备）。 四、产品相关标准
功能学评价程序－人体试食试验规程 1 主题内容与适用范围 本规程规定了为验证保健食品各种保健作用和安全性而进行人体试食试验所必须遵守的基本原则。 2 评价的基本原则 对保健食品的要求 受试样品必须符合本程序对受试样品的要求，并就其来源、组成、加工工艺和卫生条件等提供详细说明。 提供与试食试验同批次受试样品的卫生学检测报告，其检测结果应符合有关卫生标准的要求。 受试样品必须已经过动物实验证实，确定其具有需验证的某种特定的保健功能。对照物品可以用安慰剂，也可以用具有验证保健功能作用的阳性物。 原则上人体试食试验应在动物功能学实验有效的前提下进行。 人体试食试验受试样品必需经过动物毒理学安全性评价，并确认为安全的食品。 试验前的准备 拟定计划方案及进度，组织有关专家进行论证，并经本单位伦理委员会批准。根据试食试验设计要求、受试样品的性质、期限等，选择一定数量的受试者。试食试验报告中试食组和对照组的有效例数不少于50人，且试验的脱离率一般不得超过20％。 开始试用前要根据受试样品性质，估计试用后可能产生的反应，并提出相应的处理措施。 对受试者的要求
选择受试者必须严格遵照自愿的原则，根据所需判定功能的要求进行选择。 确定受试对象后要进行谈话，使受试者充分了解试食试验的目的、内容、安排及有关事项，解答受试者提出的与试验有关的问题，消除可能产生的疑虑。 受试者必须有可靠的病史，以排除可能干扰试验目的的各种因素。 志愿受试者应填写参加试验的知情同意书，并接受知情同意书上确定的陈述“我已获得有关试食试验食物的功能及安全性等有关资料，并了解了试验目的、要求和安排，自愿参加试验，遵守试验的要求和纪律，积极主动配合，如实反映试验过程中的反应，逐日记录活动和生理的重要事件，接受规定的检查。”志愿受试者和主要研究者在知情同意书上签字。志愿者填写知情同意书后应经试食试验负责单位批准。 试食试验期限原则上不得少于30天（特殊情况除外），必要时可以适当延长。对试验实施者的要求 以人道主义态度对待志愿受试者，以保障受试者的健康为前提。 进行人体试食试验的单位应是卫生部认定的保健食品功能学检验机构。如需进行与医院共同实施的人体试食试验，功能学检验机构必须选择三级甲等医院共同进行。 与主要研究者取得密切联系，指导受试者的日常活动，监督检查受试者遵守试验有关规定。 在志愿者身上采集各种生物样品应详细记录采集样品的种类、数量、次数、采集方法和采集日期。 负责人体试食试验的主要研究者应具有副高级职称。 试验观察指标的确定 根据受试样品的性质和作用确定观察的指标，一般应包括：
附件1 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710 1 范围 本方法规定了保健食品中利血平、格列喹酮、羟基豪莫西地那非、硫代艾地那非、格列苯脲、格列美脲、豪莫西地那非、伐地那非、西地那非、那红地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、瑞格列奈、红地那非、格列吡嗪、洛伐他汀羟酸钠盐、尼莫地平、辛伐他汀、氨氯地平、洛伐他汀、美伐他汀、氨基他达拉非、他达拉非、佐匹克隆、尼索地平、脱羟基洛伐他丁、哌唑嗪、非洛地平、格列波脲、尼群地平、罗格列酮、吡咯列酮、罗通定、醋氯芬酸、硝苯地平、三唑仑、青藤碱、呋塞米、咪达唑仑、格列齐特、劳拉西泮、酚酞、二氧丙嗪、氯硝西泮、阿普唑仑、扎来普隆、氯氮卓、氢氯噻嗪、艾司唑仑、奥沙西泮、地西泮、硝西泮、西布曲明、文拉法辛、氯苯那敏、氯美扎酮、甲苯磺丁脲、阿替洛尔、N-单去甲基西布曲明、N,N-双去甲基西布曲明、沙丁胺醇、司可巴比妥、褪黑素、芬氟拉明、苯巴比妥、可乐定、异戊巴比妥、卡托普利、苯乙双胍、巴比妥、麻黄碱、丁二胍、氨甲环酸、二甲双胍和烟酸的液相色谱-串联质谱检测方法。 本方法适用于片剂、口服液、硬胶囊和软胶囊保健食品中的利血平、格列喹酮、羟基豪莫西地那非、硫代艾地那非、格列苯脲、格列美脲、豪莫西地那非、伐地那非、西地那非、那红地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、瑞格列奈、红地那非、格列吡嗪、洛伐他汀羟酸、尼莫地平、辛伐他汀、氨氯地平、洛伐他汀、美伐他汀、氨基他达拉非、他达拉非、佐匹克隆、尼索地平、脱羟基洛伐他丁、哌唑嗪、非洛地平、格列波脲、尼群地平、罗格列酮、吡咯列酮、罗通定、醋氯芬酸、硝苯地平、三唑仑、青藤碱、呋塞米、咪达唑仑、格列齐特、劳拉西泮、酚酞、二氧丙嗪、氯硝西泮、阿普唑仑、扎来普隆、氯氮卓、氢氯噻嗪、艾司唑仑、奥沙西泮、地西泮、硝西泮、西布曲明、文拉法辛、氯苯那敏、氯美扎酮、甲苯磺丁脲、阿替洛尔、N-单去甲基西布曲明、N,N-双去甲基西布曲明、沙丁胺醇、司可巴比妥、褪黑素、芬氟拉明、苯巴比妥、可乐定、异戊巴比妥、卡托普利、苯乙双胍、巴比妥、麻黄碱、丁二胍、氨甲环酸、二甲双胍和烟酸共75种非法添加物质的检测，同样适用于片剂、口服液、硬胶囊、软胶囊类声称具有保健功效的食品中上述75种物质的检测。 2 原理 试样经甲醇提取后，采用液相色谱-串联质谱仪检测。 3 试剂和材料 注：水为GB/T 6682规定的一级水。 3.1 试剂 3.1.1 甲醇（CH3OH)：色谱纯。 3.1.2 乙腈（CH3CN）：色谱纯。
作者：非成败 作品编号：92032155GZ5702241547853215475102 时间：2020.12.13 炒货食品及坚果制品生产许可证审查细则（2006版） 《关于印发食用植物油等26个食品生产许可证审查细则的通知》（2006年12月27 日国 质检食监〔2006〕646号） 一、发证产品范围及申证单元 实施食品生产许可证管理的炒货食品及坚果制品包括以果蔬籽、果仁、坚果等为主要原料，添加或不添加辅料，经炒制、烘烤（包括蒸煮后烘炒）、油炸、水煮、蒸煮、高温灭菌或其他加工工艺制成的包装食品。包括：烘炒类，如炒瓜子、炒花生等；油炸类，如油炸青豆、油炸琥珀桃仁等；其他类，如水煮花生、果仁或坚果类糖炒制品（糖炒花生、糖炒瓜子仁等）、核桃粉、芝麻粉（糊）、杏仁粉等。申证单元为1个，即炒货食品及坚果制品。 在食品生产许可证上应当注明获证产品名称即炒货食品及坚果制品,并注明产品的加工方式,即炒货食品及坚果制品（烘炒类、油炸类、其他类）。炒货食品及坚果制品分装企业应单独注明。生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为1801。 二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。 1．烘炒类
2. 油炸类:
3．其他类 （二）关键控制环节。 1．原料接收及清理控制。2．蒸煮或浸料时的配方控制。3．原料、半成品、成品的仓库储存条件控制。4．烘炒、油炸、熟制（包括高温灭菌）时间、温度控制；煎炸油脂更换控制。5．包装过程中的卫生控制。 （三）容易出现的质量安全问题。 1．食品添加剂如糖精钠、甜蜜素等超标。2．酸价、过氧化值、羰基价超标。3．成品感官有霉变、虫蛀、外来杂质以及焦、生、哈喇味现象。4．成品微生物指标超标。 三、必备的生产资源 （一）生产场所。 炒货食品及坚果制品生产企业除必须具备必备的生产环境外，还应当有与企业生产相适应的原辅料库、生产车间、成品库和检验室，并按生产工艺先后次序和产品特点，将各工序分开
关于发布保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）的 通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实国务院食品安全委员会办公室《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》（食安办〔2011〕37号）要求，严厉打击保健食品生产中非法添加物质的违法违规行为，保障消费者健康，国家局组织制定了《保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）》，现予以印发。 该名单未涵盖行业内存在的所有非法添加物质，各级食品药品监督管理部门在监督检查中要注意收集名单之外的非法添加物质情况，汇总后报送国家局。 附件：保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批） 国家食品药品监督管理局办公室 二○一二年三月十六日 附件： 保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批） 序号 保健功能 可能非法添加物质名称 检测依据 1 声称减肥功能产品 西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004 2 声称辅助降血糖（调节血糖）功能产品 甲苯磺丁脲、格列苯脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029
3 声称缓解体力疲劳（抗疲劳）功能产品 那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他打拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非和那莫西地那非等PDE5型（磷酸二酯酶5型）抑制剂 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008016，2009030 4 声称增强免疫力（调节免疫）功能产品 那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他打拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非和那莫西地那非等PDE5型（磷酸二酯酶5型）抑制剂 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008016，2009030 5 声称改善睡眠功能产品 地西泮、硝西泮、氯硝西泮、氯氮卓、奥沙西泮、马来酸咪哒唑仑、劳拉西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑、巴比妥、苯巴比妥、异戊巴比妥、司可巴比妥、氯美扎酮 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024 6 声称辅助降血压（调节血脂）功能产品 阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032
保健食品各功能需要做的动物及人体试验功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验 （一）只要求动物实验的项目有： 1. 增强免疫力功能检验方法 主要指标：细胞免疫功能 体液免疫功能 单核－巨噬细胞功能 NK细胞活性测定 判定：四项指标中任两项结果阳性。 注意事项：不认可增强单项免疫力功能。 2. 改善睡眠功能检验方法 主要指标：戊巴比妥纳睡眠时间实验 巴比妥钠睡眠潜伏期实验 戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验判定：3项实验中任2项阳性，且直接睡眠作用。 注意事项：对动物进行直接睡眠实验时，也要同样注意进行30天灌胃。 3. 缓解体力疲劳检验方法 主要指标：血乳酸 血清尿素 肝糖原/肌糖原 动物负重游泳实验 判定：负重游泳实验结果阳性，血乳酸曲线下面积、血清尿素、肝糖/肌糖原3项生化指标中任2项指标阳性。 注意事项： （1）对同批受试样品进行违禁药物的检测。 （2）在负重游泳实验时，酒类样品测试当天可以不灌胃。 4. 提高缺氧耐受力功能检验方法 主要指标：常压耐缺氧实验 亚硝酸钠中毒存活实验 急性脑缺血性缺氧实验 判定：三项试验中任二项实验结果阳性。 注意事项：每批实验动物的体重尽量保持一致。 5. 对辐射危害有辅助保护功能检验方法 主要指标：外周血白细胞计数 骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数 小鼠骨髓细胞微核实验 血/组织中SOD活性实验 血清溶血素含量实验 判定：以上5项实验中任3选项进行实验，3项实验中任何2项实验结果阳性。 注意事项：选用小鼠，受试样品于照射前给予14～30天，照射后仍然给予
受试物，必要时可延至45天。 6. 增加骨密度功能检验方法 根据受试样品作用的原理不同，分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。 主要指标：体重 骨钙含量 骨密度 判定：（方案一）骨钙含量/骨密度显著高于低钙对照组且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，钙的吸收率不低于碳酸钙对照组。 （方案二）①不含钙的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。②不以补钙为主（可少量含钙）的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，差异有统计学意义，且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。 注意事项： （1）使用未批准用于食品的钙的化合物，除必做主要指标外，还必须进行钙吸收率的测定；使用属营养强化剂范围内的钙源及来自普通食品的钙源可以不进行钙的吸收率实验。 （2）必须使用单光子骨矿密度仪或双能X线骨密度仪或其它相关仪器测量股骨中点及股骨远心端的单位面积骨矿含量。 7.对化学性肝损伤有辅助保护作用检验方法 根据样品的用途进行选择，方案一（四氯化碳肝损伤模型）和方案二（酒精肝损伤模型） 方案一 主要指标：谷丙转氨酶+谷草转氨酶+肝组织病理学检查 判定：模型成立的前提下，ALT或AST任一项指标阳性，病理结果阳性。 方案二 主要指标：丙二醛+还原型谷胱甘肽+甘油三酯+肝组织病理学检查 判定：满足以下任一条件，可判定该受试物具有对酒精性肝损伤有辅助性保护作用①肝脏MDA、GSH、TG三项指标结果阳性；② 肝脏MDA、GSH、TG三指标中任2项指标阳性，且肝脏病理结果阳性。 注意事项：报告中需提供列表详细描述肝脏病理情况。 （二）只要求人体实验的项目有： 1. 缓解视疲劳功能试验 受试对象：为儿童、青少年或成人，长期用眼，视力易疲劳者。排除患有眼部疾病者、短期内服用与受试物功能有关的物品者或长期服用其它有关治疗视力的药物或使用其它治疗方法者。 要求：考虑年龄、性别等因素，进行均衡性检验。 2. 祛痤疮功能试验 受试对象：选择临床痤疮I－III度的自愿健康受试者，排除因病理性原因及妊娠及哺乳期妇女。 要求：
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保健食品四大检测试验 一、保健食品卫生学检测 1、卫生学试验检验项目的确定： 根据产品的详细配方和原料组成、主要工艺、剂型及其他相关资料，依据保健食品和各类食品相关国家、行业标准，确定卫生学检验项目。 2、卫生学试验常用检验方法 ?《食品卫生理化检验方法》 GB/T5009.1- 203-2003 GB/T5009.23;190;191-2006 ?《食品卫生微生物检验方法》 GB/T4789.1-31;33-35-2003 ?每个指标都要列出具体的检验方法,如一个指标的标准检验方法有多个,要列出具体用的是哪一个方法。 3、确定卫生学试验检验项目的主要依据之一是GB16740《保健（功能）食品通用标准》： ?感官指标 ?净含量 ?铅、总砷、总汞 ?微生物 （1）单件定量包装产品净含量允许负偏差
（2）铅、总砷、总汞 检测方法： 铅GB/T5009.12-2003 第一法:石墨炉原子吸收光谱法 第二法:氢化物原子荧光光谱法
第三法:火焰原子吸收光谱法总砷GB/T5009.11-2003 第一法:氢化物原子荧光光度法 第二法:银盐法 第三法:砷斑法 总汞GB/T5009.17-2003 第一法：原子荧光光谱法 第二法：冷原子吸收光谱法（3）微生物指标 检测方法： ?菌落总数：GB/T4789.2-2003 ?大肠菌群：GB/T4789.3-2003
?霉菌：GB/T4789.15-2003 ?酵母：GB/T4789.15-2003 ?致病菌（指肠道致病菌和致病性球菌） 沙门氏菌：GB/T4789.4-2003 志贺氏菌：GB/T4789.5-2003 金黄色葡萄球菌：GB/T4789.10-2003 溶血性链球菌：GB/T4789.11-2003 从安全性角度出发，测定胶囊类样品的铅、总砷、总汞、微生物指标时须包括胶囊皮。 （4）其他经常检测的卫生学指标
食品中非法添加药品成份应按假药论处追究刑事责任 日前，笔者参与了一起普通食品和保健食品检验发现其中含有化学药品成份盐酸苯乙双胍和格列本脲的案件调查。《食品安全法》第二十八条规定“禁止生产经营下列食品（一）用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品”。依据《食品安全法》第八十五条“由有关主管部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证。”在案件讨论中，参与案件查办的公安部门认为，根据2013年5月4日起施行《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第九条规定“在食品加工、销售、运输、贮存等过程中，掺入有毒、有害的非食品原料，或者，依照刑法第一百四十四条的规定以生产、销售有毒、有害食品罪定罪处罚。在食用农产品种植、养殖、销售、运输、贮存等过程中，使用禁用农药、兽药等禁用物质或者其他有毒、有害物质的，适用前款的规定定罪处罚。在保健食品或者其他食品中非法添加国家禁用药物等有毒、有害物质的，适用第一款的规定定罪处罚。”因此只能按使用有毒、有害的非食品原料加工食品来刑事立案。 一、生产经营非法添加药品成份的食品刑事责任明显小于生产经营假药的刑事责任，与当前食品药品安全面临着的严峻现状不相适宜。 从法律的角度看，《刑法》第一百四十四条的规定，如果食品生产企业在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，将被处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。而《刑法》第一百四十一条规定，如果药品生产企业生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，将被处以三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。可以看出，按使用有毒、有害的非食品原料加工食品行为的刑事责任明显要小于按生产经营假药的刑事责任。目前《刑法》中还没有明确规定食用食品致人死亡或对人体造成特别严重伤害时，应该处以何种处罚。 二、应加大对食品中非法添加药品成份的违法行为的打击力度，对非法添加药品成份的食品类产品应按假药论处。 1、当前食品药品安全形势十分严峻，正是因为如此，为依法惩治危害食品安全犯罪，保障人民群众身体健康、生命安全，根据刑法有关规定，最高人民法院和最高人民检察院出台了《关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》自2013年5月4日起施行，目的就是为了进一步加大对食品安全刑事案件查处工作。虽然《解释》明确了生产、销售有毒、有害食品罪，但是对非法添加药品成份的食品类产品，实际反而是减轻了处罚。 2009年新《食品安全法》执行以前，食品药品监督管理部门在检验中发现食品中如果非法添加了药品成份，一般会以假药论处并移交司法机关追究生产销售者的刑事责任。而2009年新《食品安全法》开始实施以后，因《食品安全法》
保健食品中非法添加化学药品的现状与危害 一、保健食品的定义、特点及分类 保健食品在许多国家有不同的概念，如在日本称为功能食品，强调以调节人体机能为主要目的。在美国没有保健食品的概念，这一类的保健品统称营养品和功能性食品。我国《保健食品注册管理办法》第二条明确规定：本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 保健食品的特点在于它对人体机能的调节上,而不在于对疾病的治疗上。保健食品是食品,又不是普通食品。 首先,保健食品必须是食品, 必须无毒无害,符合普通食品的基本要求,即能提供一种或多种营养素,能被人体消化吸收,安全无害。 其次,保健食品应有特定的保健功能,可满足一部分特殊人群的特殊生理机能的调节需要；同时,它不能取代正常的膳食摄入和对各种必需营养素的需要。 再次,保健食品是适宜于特定人群食用的特殊食品,是为解决特殊人群的特殊需要的特殊食品,它的食用对象、食用量都有一定的限制,并非人人皆宜。 此外,保健食品对人体的调节作用是缓慢的, 所以保健食品不应也不能作为药品,它不以治疗疾病为目的,当病人处于病态时,不能取代药物对病人的治疗作用。 保健食品的分类：大的方面分为二类。 一类是特定功能保健食品，《保健食品检验与评价技术规范》将保健食品的功能划分为以下27类（每种保健食品最多可以申报和审批两种保健功能）： 1. 增强免疫力功能。 2. 辅助降血脂功能 3. 辅助降血糖功能 4. 抗氧化功能 5. 辅助改善记忆功能 6. 缓解视疲劳功能 7. 促进排铅功能 8. 清咽功能 9. 辅助降血压功能 10. 改善睡眠功能。 11. 促进泌乳功能 12. 缓解体力疲劳 13. 提高缺氧耐受力功能。 14. 对辐射危害有辅助保护功能 15. 减肥功能 16. 改善生长发育功能 17. 增加骨密度功能。 18. 改善营养性贫血 19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。 20. 祛痤疮功能 21. 祛黄褐斑功能 22. 改善皮肤水份功能 23. 改善皮肤油份
炒货食品及坚果制品生产许可证审查细则(2006版) 一、发证产品范围及申证单元 实施食品生产许可证管理的炒货食品及坚果制品包括以果蔬籽、果仁、坚果等为主要原料，添加或不添加辅料，经炒制、烘烤（包括蒸煮后烘炒）、油炸、水煮、蒸煮、高温灭菌或其他加工工艺制成的包装食品。包括：烘炒类，如炒瓜子、炒花生等；油炸类，如油炸青豆、油炸琥珀桃仁等；其他类，如水煮花生、果仁或坚果类糖炒制品（糖炒花生、糖炒瓜子仁等）、核桃粉、芝麻粉（糊）、杏仁粉等。申证单元为1个，即炒货食品及坚果制品。 在食品生产许可证上应当注明获证产品名称即炒货食品及坚果制品,并注明产品的加工方式,即炒货食品及坚果制品（烘炒类、油炸类、其他类）。炒货食品及坚果制品分装企业应单独注明。生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为1801。 二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。 1．烘炒类 2.油炸类 拌料（有此工艺要求的） 原料→浸泡（水煮或其他处理）→翻炒（裹衣）→油炸→冷却 →包装→成品 3．其他类 （二）关键控制环节。 1．原料接收及清理控制。2．蒸煮或浸料时的配方控制。3．原料、半成品、成品的仓库储
存条件控制。4．烘炒、油炸、熟制（包括高温灭菌）时间、温度控制；煎炸油脂更换控制。5．包装过程中的卫生控制。 （三）容易出现的质量安全问题。 1．食品添加剂如糖精钠、甜蜜素等超标。2．酸价、过氧化值、羰基价超标。3．成品感官有霉变、虫蛀、外来杂质以及焦、生、哈喇味现象。4．成品微生物指标超标。 三、必备的生产资源 （一）生产场所。 炒货食品及坚果制品生产企业除必须具备必备的生产环境外，还应当有与企业生产相适应的原辅料库、生产车间、成品库和检验室，并按生产工艺先后次序和产品特点，将各工序分开设置，防止前后工序相互交叉污染。生产区应设置原料处理间、半成品处理（加工）间和独立的包装间。 各项工艺操作应在良好的状态下进行。尤其是包装间，使用前后均应彻底清洗、消毒。以防止食品受到腐败微生物及有毒有害物的污染和异物带入。 分装企业生产区应具备独立的包装间，其他条件应等同于炒货食品及坚果制品生产企业要求。 （二）必备的生产设备。 1．清理设备；2．熟制（灭菌）设备（蒸煮、烘炒、干燥、油炸等相应的设备）；3．裹衣设备或粉碎设备或混合设备（有此类工艺要求的）；4．包装设备（封口、生产日期标注、计量称重等设备）。 分装企业应具备包装设备（封口、生产日期标注、计量称重等设备）。 四、产品相关标准 GB19300-2003《烘炒食品卫生标准》；GB16565-2003《油炸小食品卫生标准》；GB2761-2005《食品中真菌毒素限量》；GB11671-2003《果、蔬罐头卫生标准》；GB15199-1994《食品中铜限量卫生标准》；QB/T1733.1-1993《花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求》；QB/T1733.3-1993《裹衣花生》；QB/T1733.5-1993《油炸花生仁》；QB/T1733.6-1993《烤花生仁》；QB/T1733.7-1996《咸干花生》；备案有效的企业标准。 五、原辅材料的有关要求 生产炒货食品及坚果制品的原辅材料、包装材料必须符合相应的标准和有关规定，不符合质量卫生要求的，不得投产使用。其中坚果应符合GB16326-2005《坚果食品卫生标准》。如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。 六、必备的出厂检验设备 （一）天平（0.1g）；（二）灭菌锅；（三）无菌室或超净工作台；（四）生物显微镜；（五）微生物培养箱；（六）圆筛（应符合相应要求，生产固、液两相产品的企业必备）。 七、检验项目 炒货食品及坚果制品的发证检验、监督检验和出厂检验按表中列出的检验项目进行。出厂检
保健食品注册检验复核检验管理办法 第一章总则 第一条为规范保健食品注册检验、产品质量复核检验工作，保证其公开、公平、公正、科学，制定本办法。 第二条本办法适用于保健食品注册检验、产品质量复核检验工作的监督管理。 第三条本办法所称保健食品注册检验（以下称注册检验）是指申请人向食品药品监督管理部门提出保健食品注册申请前，按照有关规定，在保健食品注册检验机构（以下称注册检验机构）所进行的产品安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等。 保健食品产品质量复核检验（以下称复核检验）是指食品药品监督管理部门受理保健食品注册申请后，注册检验机构按照申请人申报的产品质量标准对食品药品监督管理部门提供的样品所进行的全项目检验。 第四条国家食品药品监督管理局负责注册检验、复核检验工作的监督管理。 第五条注册检验机构应当依法经国家食品药品监督管理局遴选确定，并根据国家有关法律法规和标准规范的要求以及本办法的规定，开展注册检验、复核检验工作，提供准确可靠的保健食品注册检验、产品质量复核检验报告（以下均称检验报告）。 注册检验机构和检验人对出具的检验报告负责，并承担相应的法律责任。 第六条注册检验机构及其检验人从事注册检验、复核检验工作，应当尊重科学、恪守职业道德，并保证出具的检验报告客观、公正和准
确，不得出具虚假的检验报告。 第七条同一产品的复核检验不得由承担该产品注册检验工作的注册检验机构进行。 第八条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下称省级食品药品监督管理部门）进行抽样时，应当保证抽样的代表性，抽样过程不得影响所抽样品的质量。 第二章申请与受理 第九条申请注册检验的单位（以下称申请单位）申请国产保健食品注册检验的，应当向产品试制所在地的省级食品药品监督管理部门提出抽样申请，填写抽样申请表。 省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请表后，应当按照国家食品药品监督管理局有关规定及时派员到产品试制现场进行抽样并封样，同时填写抽样单。 申请单位应当将封样和抽样单一并提交注册检验机构。 第十条申请单位应当按照本办法及《保健食品注册检验复核检验规范》（以下称《检验规范》）的有关要求，向注册检验机构提交保健食品注册检验申请表及有关资料，国产保健食品提供封样样品、进口保健食品提供未启封的市售样品，并按有关规定缴纳注册检验费用。 注册检验机构应当按照《检验规范》的要求，对检验样品及有关资料进行审核，符合要求的，出具保健食品注册检验受理通知书（以下称注册检验受理通知书），进行注册检验受理编号，并与申请单位签订协议书。 第十一条食品药品监督管理部门受理保健食品注册申请后，应当按照有关规定向注册检验机构发出保健食品产品质量复核检验通知书（以下称复核检验通知书），并提供产品质量标准和连续三个批号规定
保健食品主要违法行为及法律责任的探讨——易鹏 2012年03月06日17:12 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容 (一) 保健作用和适宜人群； （二）食用方法和适宜的食用量； （三）贮藏方法； （四）功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称 （五）保健食品批准文号； （六）保健食品标志； （七）有关标准或要求所规定的其它标签内容。 2003年5月1日起实施的《保健食品检验与评审技术规范》规定保健食品的申报功能共有27项。除了具有特定功能的食品可以申报保健食品外，营养素类产品也纳入了保健食品的管理范畴，称为营养素补充剂，如以维生素、矿物质为主要原料的产品，以补充人体营养素为目的的食品，可以用以申报保健食品。国家局保健食品化妆品监管司于2011年8月1日发出[食药监保化函[2011]322号]公函，公开征集对拟修改的保健食品功能草案的意见，如果草案正式成立，中国保健食品的功能将从以上27项，变为18项。 目前，全国保健食品生产企业有1600多家，27项功能的保健食品产品近10000余个，目前在生产的产品约4000个，产值超过1000多亿元。 中国保健食品生产企业数量多、规模小，大多为中小企业，产业集中度低；研发投入不足，技术含量偏低，缺乏核心竞争力；各企业间素质极不平衡，差异很大，一些企业自律意识不强；产业中生产组织方式存在多样性与不确定性；产业发展中环境、能源等外部性问题导致的可持续能力不够。 主要存在以下六个方面的问题： 1、保健食品批准证号标识混乱。 2、说明书标识混乱。 3、生产企业标识混乱。 4、保健功能宣传混乱。
药监局：六类保健食品添加违禁药物 ■调节血糖类添加降糖药 ■减肥类加兴奋类药物 ■抗疲劳类加“伟哥成分” ■改善睡眠类加安定药物 ■“增高”类加入激素 ■免疫调节类加中枢食欲抑制剂 节日期间又是保健食品销售的旺季。 北京市药品监督管理局日前在首次公布《北京市保健食品监督管理办法（暂行）》时，也明确表示，保健食品中添加违禁药物问题比较突出。《首都医药》杂志日前公布的有关调查显示，近两年我国已知的非法添加药品、防腐剂及非食品成分的保健食品有200多种。其中，一些市场最热销的调节血糖类、减肥类和抗疲劳类等6大类保健品中，添加违禁药物问题最为严重。《首都医药》揭开了这些保 健食品添加违禁药品的内幕。 添加违禁药品较为严重的6大类保健品包括：一些不法企业在生产调节血糖保健品时加入降糖药；一些不法企业在生产减肥保健品时，添加兴奋类药物；一些不法企业在生产抗疲劳保健品时混入“伟哥成分”；一些不法企业在生产改善睡眠保健品时添加安定药物；一些不法企业在生产“增高”类保健品时掺进激素；一些不法企业在生产免疫调节保健品时添加一些中枢食欲抑制剂。 专家介绍，消费者在不知情情况下，服用了违法添加的药物，会直接影响健康。比如在减肥保健品中添加利尿剂，可以通过促进排尿降低体重，但是长期服用会有口干、心率不齐、恶心呕吐等不良反应；在改善睡眠保健品中添加安定药物，长期服用会有视物不清、便秘、头痛等不良反应；在“增高”类保健品中添加激素，长期服用会使人体代谢改变，导致儿童性早熟，增加患癌症、糖尿病和心脏病等疾病的几率。而一些不法企业这样做，主要是为了迎合消费者“见效快”的需求，使消费者觉得某种保健品功能显著。 专家表示，合格的保健品对人体健康会起到积极作用，但是如果服用了不法厂家生产的不合格保健品，则可能会影响到健康。因此，提醒消费者，一定要通过正规渠道购买合格保健品。
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/599850830.html, 我国保健食品违法添加药物现状分析 作者：何苑晶吴晖 来源：《中外食品工业》2013年第10期 摘要：近年来我国保健食品发展速度较快，但是相对应的法规体系的出台和市场监管力度远远跟不上整体行业的发展需求，导致了部分不法商贩通过在产品中添加违禁的药物片面追求快速的效果。这样的产品流向市面上对人民群众的身体健康和合法权益造成了严重损害。本文针对近年来市面上频繁出现的保健食品中非法添加药物事件进行分析和研究，并综合国外的经验和制度对于完善我国保健品管理体系提出一些意见和建议。 关键词：保健食品违法药物现状分析 中图分类号：TS207 文献标识码：A 文章编号：1672-5336（2013）20-0033-02 随着我国国民经济水平的不断提高，人民身体健康的需求变得越来越旺盛，社会上充斥着大量的保健食品，用于满足人民日益不断提高的生活需求。但是目前有不少的不良商家，出于自身的商业目的。通过在保健食品当中添加一些违纪的药物以达到快速见效的效果，但是药物毕竟不等同于保健品，尤其是个别药物存在长期服用容易导致慢性中毒、引起并发症等大量不良反应。属于国家明文禁止必须在医嘱下服用的药品。由于市场需求的旺盛增长，市场上保健食品的种类、数量的急剧膨胀，和我国现行陈旧的保健食品管理监督制度之间形成了强烈的矛盾，本文通过对市面上保健食品违法添加药物的现状进行分析和探讨，希望能够为规范保健食品市场提供一些有用的建议。 1 我国保健食品行业的现状 所谓保健食品，我国在2005年颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》中，有明确的定义。其与食品与药品之间存在区别，但是又没有非常明确的界限。一般而言，保健食品的被包含在食品类别之内，属于特定保健功能的食品。保健食品也不等同与药品，它并不能对疾病进行针对性的治疗，但是对于提高人体免疫力和疾病的预防，有着特殊的效果。最容易辨别的地方就是，保健食品审批的文件批号是“国食健字”或“卫食健字”，而药品的则是“国药准”。目前我国明文批准可以申请的功能性保健食品大致可以分为6大项、27种功能性，并且每一种 产品只能申报一种功能。6大类为别为保健食品、保健药品、生殖保健产品、保健化妆品、保健健身及康复用品、促进人类健康的新技术发明产品等。其中保健药品这一项不等于一般的药品，其中允许添加的药物成分是有严格的规定和要求的，主要是指可以药食两用的中药共计84种。同样的，对于禁止用于保健品中的中药也有一份详细的名单。 目前，我国对于保健食品的申报、审批、检测和监督工作，只要是由国家食品药品监督管理局（SFDA）全面负责开展。原来保健食品可以申报的功能仅仅限制于22种，随着社会的发展需求，到2003年扩展到了27种，其中第21项需要做人体实验验证，企业在申报过程中，