大理州人民医院
检验科
表格样表部分
（一）
撰写人：
审核人：
批准人：
批准日期：_________________ 启用日期：_______________
保密执行情况检查记录表
注:每季度末由综合组负责人对各部门检查一次.
公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表（3）
本记录保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-04/01-0
内部文件一览录
第页
大理州人民医院检验科监制
文件发放与回收记录
大理州人民医院检验科监制
文件补发申请表
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本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-04/04-0
文件修订/作废申请表
修订页
技术规范和标准目录
编制：确认：
文件和记录调阅记录表
合同评审表
本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-05/02-0
合同修改单
本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-06/01-0
检测项目增减申请表
大理州人民医院检验科监制
新检测项目评审表
1、室内布置：为方便工作和仪器维修，在大型实验室中，采取房屋 中间摆设大型和主要仪器设备的办法，这不仅便于仪器工作时散热、 故障维修，而且便于清洁卫生。标本处理、分配、加样和一些不需要 上机操作小实验，则在墙边工作台上进行。这样布置对工作人员流动和样本的转运也十分方便。小型实验室因空间受限，工作台一般设在墙边。 2 、水源设计：所有的实验室都安装了清洁池(独立专用洗手池 )和污染池 (洗涤与染色用 )，下水道均直接接入医院污水处理系统。洗 手池用脚踏式控制，不仅符合实验室卫生要求，也比较耐用。污染池 用于洗涤实验污物，为防溅做成深水池。 3、电源设计：实验用仪器及辅助用电设备事先进行定位，装配好电源插座，且和照明电源分开接线，互不干扰。重要仪器设备均配备不间断电源 (UPS 电源 )和专用接地线，并考虑预留了不少今后实验室发展可能会购置的仪器及临时用电源插座。 4、照明设计：实验室内照明设备以荧光灯为主，与工作台面平行半隐形安装在抛光天花板内；走廊上采用白炽灯，不同照明光源相结合，使实验室内产生舒适、美感的视觉享受。检验科大门、急诊窗口、值班室配置醒目灯箱 ,方便群众夜间查找。为有效地保护工作人 员和避免标本污染。细菌室按有关要求安装 4 支 30W 紫外线灯，作为常用的消毒设备，也半隐形在天花板内。 5、窗户置厚布窗帘以防太阳暴晒实验室设备。检验科大门及各
室门为要考虑大型仪器进入，宽度为，最好是推拉门。室内光源均使用荧光灯，照明设备的开关安装在每个工作室的出口或入口处。照明设备安装成与工作台面呈垂直或对角线，这既统一布局又可消除物体遮挡产生的阴影。 6、天花板统一使用防火板吊顶装修，内藏通风排气管道和消防 喷水管道。 7、科室集中使用大型UPS 电源，放于仪器设备集中的实验室角落，单独用一可散热的不锈刚制百叶窗隔离。 8、承受力、对热、酸碱、染液、有机溶剂和冲击的抵抗力是选 用工作台材料的重要因素，实验工作台使用精加工的黒色表面，能有效地减少反射光和眩光，以减轻眼睛的疲劳。供坐着操作的工作台般高度为 76cm ，供站着操作的工作台高度为91cm 。椅子选用高度可调节、可旋转、坐垫和背部靠垫舒适的。 9、各实验室下水管道统一将工作废液引至污水处理设备，医院 院感控制科专人处理后排放。 10、血样检验是工作中最大部分的标本。分离血清时，离心机的高速运转常常对电子设备产生干扰，故在仪器设备集中的工作区隔壁单独设立一标本准备区。 11、考虑微生物的安全防范，将微生物检验室单独设立在人员较少流动的科室里头。严格实行生物安全管理。 12、洗涤室，由科室卫生工人全面进行实验用具的洗涤，废液的处理，污染物的隔离，消毒液的使用。
医院检验科实验室装修设计要点SICOLAB 1.医学检验科 a、临床检验室应位于近检验部门的入口处;对于门诊的临床检查，应再设有一个样本室和一个等候区。 b、生化实验室应具备通风柜、仪器室（柜）、药房（柜）、防振平台等，并且应设有储存高价值药物和剧毒药物的设施。 c、细菌检测室应位于检验部门末端。设立无菌接种室时，应该有一个前房；如果设置培养基室，工作台右测须有采光；而且应在两室之间设置转移窗口。 d、检验室应配备清洗设施。细菌检验应配备特殊清洗设施；每个检验室应配备至少一个不需要手动切换的清洗槽。 2.血库 a、应与手术室相邻，且不能与产生放射性的房间相邻。 b、通过血液存储、配血、清洗、消毒等房间组成；规模大的血液储存和血液分配室应分开房间，并应在人行道之间设置前庭。检验科血库应妥善消毒。 c、自采血的血库，应该增加一个献血室、一个灌液、血细胞分离室和一个献血者休息室，可以自成一区。 3.室内布局 为了便于仪器的工作和维护，在大型实验室中采用房屋中间布置大型和主要仪器的方法，这不仅有利于仪器操作过程中的散热，而且便于清洁和卫生。样本处理、分配、执行采样和一些不需要板载操作的小型实验，则布局在墙边工作台进行，这种安排对于人员流动和样品运输也非常方便。小型实验室受空间限制，实验室工作台通常位于墙壁附近。 4.环境选择 为了方便病人和临床科室输送标本，检验科实验室一般选择二楼，楼下为急诊室和收费站等，医院上层集中了所有的住院临床室除感染科以外的部门，无论中晚班各类紧急测试（白班还有额外的门诊实验室）都非常合理和方便。 5.房间分配 现代检测设备正在朝着大规模的、自动化装配路线发展。为此，我们开辟了原有的空间思想，我们采取措施建立大型实验室，并在朝南的房间把免疫生化检
目录： 一：服务质量记录 1、患者满意度调查表编号：1-1（科） 2、临床医护人员满意度调查表编号：1-2（科） 3、临床沟通反馈记录编号：1-3（科） 4、与医护人员定期会议记录表编号：1-4（科） 5、服务对象投诉记录编号：1-5（科） 6、咨询记录表编号：1-6（科） 二：人员培训 7、会议、培训签到表编号：2-7（科） 8、新进人员考核记录编号：2-8（科） 9、生物安全培训记录表编号：2-9（科） 10、员工基本信息表编号：2-10（科） 11、员工继续教育记录编号：2-11（科） 12、员工外出参会或进修记录编号：2-12（科） 13、员工岗位能力评估报告编号：2-13（科） 14、科研成果及学术论文发表记录编号：2-14（科） 三：质量控制 15、检验项目定标记录表编号：3-15（通用） 16、实验室间或实验室内部比对试验结果及分析报告编号：3-16（通用） 17、室间质评标本收到和分发记录编号：3-17（通用） 18、室间质评原始记录及上报记录编号：3-18（通用） 19、室间质评总结报告编号：3-19（通用） 20、室内质控记录编号3-20（通用） 21、室内质控失控（警告）处理记录编号：3-21（通用） 22、20 年月室内质控月总结编号：3-22（通用） 四：生物安全 23、标准菌株保存和使用记录编号：4-23（细菌） 24、菌、毒株的使用记录编号：4-24（细菌） 25、室消毒焚烧记录编号：4-25（通用） 26、试管破损或血样溢出时处理记录表编号4-26（通用） 27、复查标本记录编号：4-27（通用） 28、检测结果危急值报告登记表编号：4-28（通用） 29、不合格标本记录表编号：4-29（通用）
宇美检验实验室建设规划 实验室的筹建总规划原则应以自身检验需求为根本，附带厂区环境为参考，结合外部获得推广评审标准为主要，而拟定实验室总建设规划原则。 一、建设依据、目的。 1、为了满足自身生产检验及产品改良需求以及依据安徽省外墙建筑材料推广要求，“安徽省住宅产业化促进中心”对于评定推广新型外墙墙体建筑材料评审要求，主要依据《安徽省建设新技术新产品推广证书管理办法》的具体内容。外墙墙体建筑材料生产厂家需要获得推广，需要保证所生产的墙体材料质量达标，必须拥有自检相应实验室。所以需要建设相应标准的检验实验室。 2、在评定方面具体要求为：检测设备：配有恒温干燥箱、万能试验机（10-100kN）、养护箱、试模的出厂检测仪器。附有相关设备功能清单、购置发票和有效检定、校准证书。所以以上设备在实验室建设过程中必须配备。 二、建设期限 公司设定的试生产期限为5月20日，自试生产至投产阶段应至少有2个月时间，故而从总体估算实验室的的预期建设期限应为三个月。 三、硬件规划 根据“安徽省住宅产业化促进中心”的《安徽省建设新技术新产品推广证书管理办法》所要求的检验设备硬件标准，所实行的检验实验项目必须按此标准建设，且结合公司自身对产品及原材料的检验需求以及未来的开发改良需求，具体的建设节点应该按照“投产前”“评审前”两个节点步骤实行，具体如下： 1、投产前 投产前的主要目标是为满足公司生产过程里原材料检验、成品检验的基本需求。所添置的实验设备应能满足以上两点的要求。 2、评审前 评审前的主要目标是为了满足评审时“安徽省住宅产业化促进中心”所规定必须要有的检验项目能够得到满足，确保评审时能够顺利通过。进而对公司的内部检验也是一个提升。 四、场地规划 1、公司现有实验室场地位于一号生产车间内，内部尺寸为7500mm*6000mm，共计45m2。南侧有窗，出入门位于北侧厂房内。 2、按实验室基本建设规范，应将操作台布置于南侧有窗位置，小型称量设备及实验易损器具摆放于操作台上，水路管线分布于南侧。 3、东侧有良好的电力分部且背阴靠近工作台应摆放中、大型实验设备。 4、而北侧完全背阴，靠近出入门及厂区又不能在开门时及外部一眼望尽，是良好的摆放试件及实验完成件的位置，应当在此位置划定相应区域。 5、西侧背阴，又靠近出入门，开门及进入时可以被及时看见，应当相应的整洁于实验台相交互，而实验柜应整齐的码放于此位置，用于存放一些留存的标准样本。 6、应在实验室基础设施建设完成，第一批设施、器具、设备进入后，拟定完成实验室相应的规章制度，操作规范，相应的设备操作手册，人员结构，并及时上墙公示警示。 7、实验室地面应采用地板砖，可以有效的清理及防止实验中有腐蚀性液体滴落在地面上对地面造成损害。
病理科质控标准 常规 1、标本接收必须登记、签名、十三查十三对。 2、取材医生在取材时应与记录员对每一个标本进行查对，取材结束时还应该核对取材数 量。 3、包埋时取材医生与技术员应同时在场，确保包埋准确无误。 4、切片染色时每一批切片应进行镜下评价，并定期结合染色剂及染色时间进行分析、总结， 最终找出原因。 5、制片完成后应接受切片的医生应与制片技术员共同根据工作清单进行切片的核对并签 名。 6、诊断医生在诊断时应查对患者申请单与切片信息是否一致，如果遇到镜下诊断与临床 诊断不符的时候应再次核对申请单与切片信息是否一致，如果有必要应及时与临床送检医生联系。 7、诊断医生镜下判断需要免疫组化进一步诊断的病例，并告知技术员，诊断医生找出相应 的蜡块送达免疫组化室。 8、认真执行三级报告制度：初诊医生可对典型、常见病例做出诊断；疑难或初诊医生有疑 问的应由上级医生诊断；如果上级医生也无法做出的诊断应交由全科医生会诊（专家参与）。 9、报告发送时应做好登记及签收工作。 术中冰冻 1、手术室送达的标本及申请单应十三查、十三对。 2、收到标本后要及时做好登记及接收签名。 3、取材医生在取材时应与记录员对标本进行查对，查看送检标本与申请单注明的是否一 致。 4、技术员应该在15分钟内完成制片，送到诊断室。 5、诊断医生应查对申请单与切片是否一致。 6、15分钟内做出诊断并打印报告。 7、报告送达手术室时必须要有接收人签字。 制片质量 1、每天诊断医生应粗略的对制片质量进行简单的评价并记录。 2、每2个月科内医疗质量与安全管理委员会对两个月的切片进行抽查按照制片评判标准进 行评判（百分制）。 3、技术组应有人参加制片质量评价。 术中冰冻中遇到与临床不符时 1、检查申请单与切片是否一致，如果一致应看切片镜下形态与临床送检标本是否一致。 2、如果一致可请别的有资质的医生再次复查一遍。 3、如果还是一致，可发出病理报告并及时与临床沟通。
医院检验科设备配置解决方案 检验科室定义 以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务，包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。 检验科下设实验室 临床常规检验室、生化实验室、免疫实验室、微生物实验室。 检验项目 临检检查项目：血液一般检查、尿液检查、粪便检查、体液及脑脊液检查、血栓性疾病检查、血液病形态学检查等； 生化检查项目：肝功能检查、肾功能检查、血脂检查、糖代谢检查、离子检查等； 免疫检查项目：特种蛋白检查、肿瘤标志物检查、感染性疾病、病毒标志物检查等； 微生物实验室：临床细菌学检验、临床真菌学检验、支原体、衣原体检查等 主要仪器设备 临床常规检验室： 一、全自动五分类血球仪 希森美康全自动五分类血球仪Sysmex XS-1800i 参数： 试剂全开放 中文报告打印系统 检测项目：WBC，RBC，HGB，HCT，MCV，MCH，MCHC，PLT，NEUT %，LYMPH %，MONO %，EO %，BASO %，NEUT #，LYMPH #，MONO #，EO #，BASO #，RDW-SD，RDW-CV，PDW*，MPV，PCT*，P-LCR* 进样器/自动闭管模式：20μL 末梢血预稀释模式：20μL 进样器（20个样本） 条形码阅读器 二、全自动尿液分析仪 1.日本希森美康SYSMEX 尿流式分析仪 1、可进行全自动的尿液干化学、物理特性分析检测：包括GLU、PRO、BLD、BIL、pH、URO、KET、NIT、LEU、SG、VC和颜色、浊度和异常发色等参数； 2、测定原理：干化学项目采用多波长反射测定法； 3、自动加样技术，加样前自动混匀，试纸条每个反应块单独点式加样，杜绝项目间的交叉污染； 4、采用高精度加样器，根据每个反应块所含的试剂量相应准确加样，保证反应彻底性，提高检测结果准确性； 5、内置试纸自动送纸机，同时容纳试纸条≥200，可随时添加；
医院实验室设计要求 医院检验科实验室是要求相对较高的实验室。医院的主要实验室包括检验科和病理科等。 一、医院检验科实验室简介 （1）检验科为临床医学检验实验室，主要是对血液，唾液，尿样等体液进行检验分析。设临检、微生物、生化、免疫、艾滋病检测点等实验部门和血库。科室主要工作是针对各种疾病从生物化学、细胞学、血液学、免疫学等给临床诊断疾病、追踪疗效和估计预后提供准确科学的检验依据；从病原学到临床药物敏感试验和细菌的耐药监测给临床提供抗生素的合理使用等。 （2）医院检验科的检验设备有：生化分析仪、血细胞分析仪、血凝仪、尿沉渣、离心机、纯水机、打印机、化学发光机、洗板机、显微镜、水浴箱、孵箱、冰箱、生物安全柜、电脑等。 （3）检验科实验室主要功能区间包括标本接收区、急诊处理区、体液采集区、仪器室、生化免疫分析室、艾滋病初筛室、药品配制室、PCR实验室、微生物室、培养室、洁净室等。除了以上功能区间外还包括纯水间、清洗间、UPS不间断电源间、值班室、办公室、更衣室、标本库、试剂库、微生物培养室、微生物标本处理室等。 二、医院检验科实验室设计要领 内部空间设计是否合理将直接影响工作流程、内部沟通和工作效率。设计原则是能相通的相通、能合并的合并，尽可能减少不合理的人为障碍，把检验科环境设计成美观、大方、安全、舒适、高效的场所。设计时还应充分考虑给排水系统、电力系统、采光通风冷暖系统的网管设施布局的合理性、影响实验室的安全性，甚至影响检验结果的准确性。 检验科平面布局应能清晰的分出污染区、半污染区和清洁区，各区域之间应有物理隔离。污染区主要由检测实验室、采血室组成；半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成；
二甲医院检验科设计规划要求 一、临床检验室应设于近检验科入口处；为门诊服务的临床检验，应有标本采取室和等候处。 二、生化检验室应设通风柜、仪器室（柜）、药口室（柜）、防振天平台；并应有贮藏贵重药物和剧毒药品的设施。 三、细菌检验室应设于检验科的尽端。设无菌接种室时，应有前室；如设培养基室，操作台应右侧采光；接种室与细菌检验室、培养基室之间应设传递窗。 四、检验室应设洗涤设施，细菌检验应设专用洗涤设施；每一间检验室至少应装有一个非手动开关的洗涤池。 血库 一、宜临近手术部，并不得与产生放射线的用房贴邻。 二、由贮血、配血、清洗、消毒等室组成；规模较大者贮血与配血室宜分室，与走道之间应设前室。设于检验科的血库应有适当的卫生隔离。 三、有自采血的血库，应增设献血室、灌液室、血细胞分离室，以及献血员休息室，并应自成一区。 室内布置：为方便工作和仪器维修，在大型实验室中，采取房屋中间摆设大型和主要仪器设备的办法，这不仅便于仪器工作时散热、故障维修，而且便于清洁卫生。标本处理、分配、加样和一些不需要上机操作小实验，则在墙边工作台上进行。这样布置对工作人员流动和样
本的转运也十分方便。小型实验室因空间受限，工作台一般设在墙边。 环境选择：为方便患者和临床科室送标本，检验科实验室应选择在大楼二或三楼，楼下为急诊科与收费处等，楼上集中了除感染科外的所有住院临床科室，无论中晚班各种急诊化验(日班另设有门诊化验室)、还是日常化验均十分合理方便。 房间分配：现代检验仪器设备朝着大型化、自动化流水线方向发展，为此，我们打通原有的空间思路，从发展眼不定拉，采取了建立大型实验室为主的措施，在朝南房间把生化、免疫检验室合并设讲在一间。 水源设计：所有的实验室都安装了清洁池(独立专用洗手池)和污染池(洗涤与染色用)，下水道均直接接入医院污水处理系统。洗手池用脚踏式控制，不仅符合实验室卫生要求，也比较耐用。污染池用于洗涤实验污物，为防溅做成了深水池。 电源设计：实验用仪器及辅助用电设备事先进行定位，装配好电源插座，且和照明电源分开接线，互不干扰。重要仪器设备均配备不间断电源(UPS电源)和专用接地线，并考虑预留了不少今后实验室发展可能会购置的仪器及临时用电源插座。 照明设计：实验室内照明设备以荧光灯为主，与工作台面平行半隐
医院检验科实验室设计及配置SICOLAB 1 平面布局根据国家相关标准要求和使用流程，平面主要分成四大区域，分别为：清洁区、缓冲区、污染区域以及血库。清洁区主要是由办公 室、休息室、学习室组成；缓冲区主要是由更衣室和试剂储存室组成；污染区是标本处理室、生化免疫工作区、细菌实验室、艾滋病实验室、临床基因扩增检测实验室、洗涤室、标本储存区域组成。血库由血清学实验室、储血室、发血室组成。 2 平面工艺流程及各实验室的主要设备配置 检验科的平面流线是根据科室具体工作流程来确定的，检验科的主要工作流程如下：标本接收一标本处理一标本实验一报告发放一标本保存一废物处理。在这些工作中又根据人员、标本及物品的不同分为：医生流向、标本流向、污物流向。 ①医生工作流向：办公室一换鞋一更衣一各实验室一洗手一更衣一换鞋一办公室。 ②标本流向：标本接收(门诊和住院)一标本处理(标本登记、分检、离心)一标本实验一标本保存一废弃处理。 ③污物流向：收集打包一污物走廊一污物分类清洗一消毒一污物出口检验科内包含了各个不同功能的小的实验室，流向原则基本一致。 各实验室的主要设备配置和要求： ①血库：根据血库验收标准，血库总面积不得少于50平方米。储血室用来储存血液，放置专用储血冰箱『(4±2)℃)12～3台，要为未来增加低温冰箱预留位置，此房间没法对外开窗通风，要考虑到冰箱散热的需求；血清学实验室主要设备有标本储存冰箱1台、试剂储存冰箱1台、专用离心机2台、显微镜1台、恒温水浴箱1台、酶标仪1台、洗板机1台等；发血室有血浆融化机1台。 ②生化免疫区：生化仪1台、血球仪、血凝仪等，该区域面积约300平方米，主要是考虑增加大型设备，和设备上下水的要求预留。 ③微生物实验室：根据《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》等标准的要求，面积设置不少于50平方米，污染区和清洁区分开。设备配置如下：细菌培养鉴定仪、血培养仪、水浴箱、专用冰箱、离心机等。 ④艾滋病实验室：我院艾滋病实验室为初筛实验室，面积要求不得少于50平方米，污染区和清洁区分开。设备配置如下：酶标仪和洗扳机、精确的移液器、专用的普通冰箱、低温冰箱、离心机以及各种消毒与污物处理设施、生物安全柜、洗眼器等。 ⑤临床基因扩增检测实验室：根据文件要求，临床基因检测实验室原则上分为四个单独的工作区域：试剂贮存和准备区；标本制备区；扩增反应混合物配制和扩增区；扩增产物分析区，因我院计划使用全自动封闭分析仪器检测，此区域没设。基因检测实验室整个工作区域必须严格按照单一流向进行，即试剂贮存和准备区一标本制备区一扩增产物分析区。该区域设备配置和要按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》配置。 3 装饰材料的选择 检验科装饰装修的选材原则：办公区域没有特殊的要求，试验区域材料要求易冲洗耐消毒、地板要求防滑、门有自动闭门装置。遵照上面原则，办公区域统一和大楼整体风格进行装饰
检验科各种通用记录表格标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
目录： 一：服务质量记录 1、患者满意度调查表编号：1-1（科） 2、临床医护人员满意度调查表编号：1-2（科） 3、临床沟通反馈记录编号：1-3（科） 4、与医护人员定期会议记录表编号：1-4（科） 5、服务对象投诉记录编号：1-5（科） 6、咨询记录表编号：1-6（科） 二：人员培训 7、会议、培训签到表编号：2-7（科） 8、新进人员考核记录编号：2-8（科） 9、生物安全培训记录表编号：2-9（科） 10、员工基本信息表编号：2-10（科） 11、员工继续教育记录编号：2-11（科） 12、员工外出参会或进修记录编号：2-12（科） 13、员工岗位能力评估报告编号：2-13（科） 14、科研成果及学术论文发表记录编号：2-14（科） 三：质量控制 15、检验项目定标记录表编号：3-15（通用） 16、实验室间或实验室内部比对试验结果及分析报告编号：3-16（通用） 17、室间质评标本收到和分发记录编号：3-17（通用） 18、室间质评原始记录及上报记录编号：3-18（通用） 19、室间质评总结报告编号：3-19（通用） 20、室内质控记录编号3-20（通用） 21、室内质控失控（警告）处理记录编号：3-21（通用） 22、20 年月室内质控月总结编号：3-22（通用） 四：生物安全 23、标准菌株保存和使用记录编号：4-23（细菌） 24、菌、毒株的使用记录编号：4-24（细菌） 25、室消毒焚烧记录编号：4-25（通用） 26、试管破损或血样溢出时处理记录表编号4-26（通用） 27、复查标本记录编号：4-27（通用） 28、检测结果危急值报告登记表编号：4-28（通用） 29、不合格标本记录表编号：4-29（通用）
医院检验科设计规划要求 发布时间：2013/1/24 10:11:54浏览次数23082次 一、临床检验室应设于近检验科入口处；为门诊服务的临床检验，应有标本采取室和等候处。 二、生化检验室应设通风柜、仪器室（柜）、药口室（柜）、防振天平台；并应有贮藏贵重药物和剧毒药品的设施。 三、细菌检验室应设于检验科的尽端。设无菌接种室时，应有前室；如设培养基室，操作台应右侧采光；接种室与细菌检验室、培养基室之间应设传递窗。 四、检验室应设洗涤设施，细菌检验应设专用洗涤设施；每一间检验室至少应装有一个非手动开关的洗涤池。 血库 一、宜临近手术部，并不得与产生放射线的用房贴邻。 二、由贮血、配血、清洗、消毒等室组成；规模较大者贮血与配血室宜分室，与走道之间应设前室。设于检验科的血库应有适当的卫生隔离。 三、有自采血的血库，应增设献血室、灌液室、血细胞分离室，以及献血员休息室，并应自成一区。室内布置：为方便工作和仪器维修，在大型实验室中，采取房屋中间摆设大型和主要仪器设备的办法，这不仅便于仪器工作时散热、故障维修，而且便于清洁卫生。标本处理、分配、加样和一些不需要上机操作小实验，则在墙边工作台上进行。这样布置对工作人员流动和样本的转运也十分方便。小型实验室因空间受限，工作台一般设在墙边。 环境选择：为方便患者和临床科室送标本，新检验科实验室选择了大楼二楼，楼下为急诊科与收费处等，楼上十二层集中了除感染科外的所有住院临床科室，无论中晚班各种急诊化验(日班另设有门诊化验室)、还是日常化验均十分合理方便。 房间分配：现代检验仪器设备朝着大型化、自动化流水线方向发展，为此，我们打通原有的空间思路，从发展眼不定拉，采取了建立大型实验室为主的措施，在朝南房间把生化、免疫检验室合并设讲在一间。 水源设计：所有的实验室都安装了清洁池(独立专用洗手池)和污染池(洗涤与染色用)，下水道均直接接入医院污水处理系统。洗手池用脚踏式控制，不仅符合实验室卫生要求，也比较耐用。污染池用于洗涤实验污物，为防溅做成了深水池。
常州市第一人民医院 检验科 门诊专业组标准化操作规程 实验室内部比对标准操作程序 实验室内部比对标准操作程序编号：MZ-SOP-335 版本：B/0 发布日期：2017-03-01生效日期：2017-03-01第1页共7页 1目的 建立和实施实验室内部比对计划和程序，以确保实验室内部同一项目的检验结果具有可比性。全面反映实验室的综合能力，包括实验室的环境条件、操作人员水平、测量方法、测量设备等。 2范围 血细胞分析仪（计数、分类）、尿液分析仪（干化学、有形成分）、血沉 分析仪、干式生化分析仪、形态学（包括血细胞、寄生虫） 3职责 3.1专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。 3.2技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，科主任负责审批，并确保比对计划按时实施。 3.3质量负责人负责比对试验的实施和全过程质量监督。 3.4相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成标本的检测和记录。 4定义 实验室内部比对：指在规定条件下，对相同准确等级或指定不确定度范围的 相同项目测量仪器复现的量值进行比较。 5比对方案 5.1比对周期:在一般情况下，每半年至少进行一次，如果遇特殊情况可增加比对次数。 5.2操作程序 5.2.1血细胞分析仪 5.2.1.1试验方案 1、新仪器使用前，配套检测系统至少使用20份临床样本（浓度要求见下表），每份样本分别使用临床实验室内部规范操作检测系统和被比对仪器进行检测，以内部规范操作检测系统的测定结果为标准，计算相对偏差，每个检测项目的
可比性验证的允许偏差及比对样本的浓度要求 常州市第一人民医院 检验科 门诊专业组标准化操作规程 实验室内部比对标准操作程序 编号：MZ-SOP-335 版本：B/0 发布日期：2017-03-01 生效日期：2017-03-01 第 2 页 共 7 页 相对偏差符合下表要求的比例应≥80%。 1、新仪器使用前，非配套检测系统按 CLSI 颁布的 EP9-A2 文件与配套检测系 统进行比对，至少使用 40 份临床样本，计算相对偏差，每个检测项目的相对偏 差符合表中要求的比例应≥80%。然后按下述方法进行验证。 2、常规检测仪器使用过程中，至少使用 20 份临床样本（血细胞计数项目所 选标本的浓度水平应符合表中的要求，其他检测项目所选标本应含正常、异常 浓度水平各占 50%；比对可分次进行），每个检测项目的相对偏差符合表中要 求的比例应≥80%。 5.2.1.2 检测要求：（临床血液学检验常规项目的分析质量要求（行业标准） ）
一.实验室设计规范要求 1.环境要求 1.1、通风： 实验室经常由于实验时间长，人员多和实验过程中产生一些有害气体，造成空气污浊，对人体不利。为了防止实验室工作人员吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化学物质和有机气体，实验室中应有良好的通风，必要时应设空调。通风设备有：通风柜、通风罩或局部通风装置。除了楼主提到的外，需要注意有机溶剂前处理和使用电炉进行前处理的通风柜应分别布置在不同的实验室，局部排风装置和排风罩必须具有足够的功率，否则实际工作中难以满足使用要求。 1.2 湿度和温度： 实验室要求适宜的温度和湿度。室内的小气候，包括气温、湿度和气流速度等，对在实验室工作的人员和仪器设备有影响。夏季的适宜温度应是18-28℃，冬季为16-20℃，湿度最好在30%(冬季)-70%(夏季)之间。除了特殊实验室外，温湿度对大多数理化实验影响不大，但是天平室和精密仪器室应根据需要对温湿度进行控制。 1.3 洁净度： 经常保持实验室的清洁是非常重要的。室外大气中的尘埃，借通风换气过程会进入实验室，实验内含尘量过高，空气不净，不但影响检测结果，而且，其微粒落在仪器设备的元件表面上，可能构成障碍，甚至造成短路或其他潜在危险。洁净实验室是要花银子的，建议不是特殊需要可不进行洁净实验室设计，若有需要可以对大型精密仪器室、特殊实验室进行设计，一般达到万级净化要求即可。若有多个洁净实验室，送排风系统应各自独立设计，独立使用。 2.设施要求 2.1 供水与排水、排污： 实验室都应有供排水装置，排水装置最好用聚氯乙烯管，接口用焊枪焊接。化学检验实验台有可能都应安装水管、水龙头、水槽、紧急冲淋器、洗眼器等，一般实验室的废水无须处理就可排入城市下水网道，而实验室的有害废水必须净化处理后才能排入下水网道。现代化的实验室都应建设配套的污水处理站，一般实验室的废水无须处理就可排入污水处理站进行处理，对高浓度的酸碱废水应先中和再排入污水处理站，对此类废水的排放建议采用耐酸减的排水管道，从实验室直接排放到处理站，对大量使用有机溶剂的实验室应安装耐有机溶剂的排水管道，例如可采用铸铁管接入污水处理站，也就是说，实验室应根据不同功能，采用不同材料的排水管道，分别设计相互之间不交叉，分别排放到污水处理站。实验室的有害废水必须净化处理后才能排入下水网道。实验室的供水有自来水和实验用纯水，除了自来水，建议安装纯水处理装置，保障实验室用水，并且再相关实验室纯水终端加装超纯水处理装置，满足精密仪器使用要求。 2.2 供电： 电力是实验室重要动力。为保障实验室的正常工作，电源的质量、安全可靠性及连续性必需保证。一般用电和实验用电必须分开；对一些精密、贵重仪器设备，要求提供稳压、恒流、稳频、抗干扰的电源；必要时须建立不中断供电系统，还要配备专用电源，如不间断电源(UPS)等。 2.3供气与排气： 实验室使用的压缩气体钢瓶，应保持最少的数量，必须牢牢固定，或用金属
SICOLAB医学检验实验室设计基本标准 一、面积要求 实验室专用科室面积必须≧75%，怎么理解这段话呢，也就是说500m2的总实验室面积，那么它的公式是（500*0.75=科室面积）。 建立1个临床检验专业的，面积不能<500m2，若建立2个，则在其基础增加300m2。 要有相应的科室、工作流程。 要有医疗废弃物暂存处；要有三废处理（污物、污水、有害气体），达标排放。 二、布局设计 1、实验室区域 A、必须符合生物安全管理和医疗感染管理要求（临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验（DNA）、临床病理） B、严格区分（清洁区、半污染区、污染区）生物安全设施要齐全，如生物安全柜。 2、辅助区域：供水、供电、消毒供应室和其他 3、管理区域：行政、采购、财务、质量管理、物流、信息管理 三、仪器设备 1、基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有（血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪） 2、病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统（其中至少1台5人以上共览显微镜） 分子病理实验室设备（PCR室）：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机、 3、专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选），要有“国食药监械”的医疗器械注册号。 4、其他设备：电脑、信息系统（标本管理、报告管理） 四、管理制度 建立质量管理体系（规章制度、岗位职责）： 管理制度至少包含（标本、设备、试剂、质量（前-中-后）、医疗文档、消防安全、患者登记、患者隐私保护、生物安全、危化品使用、信息的管理制度） 五、重点注意 1、医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》（中化人民共和图国务院令第149号）的条例。 2、医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批。 3、医学检验实验室必须为独立法人。 4、严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》。 5、委托其他医学检验机构（试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室）要签署医疗服务合作协议。
病理室工作程序规范 病理科工作制度 一、全科人员要热爱本职工作，坚决执行医院提出的各项承诺。 二、工作人员必须服务热情，态度和蔼，耐心解答病人的疑问。各项工作均应体现“以病人为中心”的宗旨，互相协作，上下团结。 三、工作人员本着高度认真负责的态度干好本职工作。外检工作要认真、细致、负责。标本处理必须严格执行“三查”、“三对”原则。发报告必须经复验严格把关，杜绝一切差错。建立差错登记制度，如发现有由于粗心大意造成的差错，则视情节轻重扣除当事人当月奖金，并督促改正。 四、严格执行本院作息制度，按时上下班
病理科查对制度 一、收集标本时，所负责的技术人员要注意查对病人的姓名、性别、 年龄、病案号、送检单位/科室。 二、取材前，技术人员应将当日取材标本的申请单编号，标本排序， 并与申请单、工作单顺序一致。取材医生应与技术员再次核对 标本的姓名、联号及送检标本数量。 三、标本取材时，要做好大体标本的描述及记录取材块数，并在工 作单上作好记录，取材过程中及取材后，取材医师与技术人员 再次核对取材的标本编号及标本总数。 四、技术人员包埋组织蜡块后，蜡块编号及蜡块总数应与申请单及 工作单再次核对。 五、制片后，切片与申请单及工作单核对无误后交与诊断医师，如 有脱片等特殊情况，在工作单上注明，由技术人员负责重新制 片。 六、诊断医师在书写报告时，应认真复核患者姓名、性别、年龄、 科室及病案号、临床诊断、送检部位及送检日期，如项目不全 者，可用“？”号表明。
病理科住院医师职责 一、在科主任和上级医师指导下进行工作。 二、负责外检标本的检查、描述、取材及初步诊断。 三、认真执行查对制度，如发现问题及时与临床联系并向上级医师汇报。 四、发现疑难问题及时请示上级医师复验，复验要有记录和上级医师的签字。 五、参加临床病理讨论会，做好讨论记录并整理存档。 六、认真学习专业知识及国内外先进技术，参加科研和教学工作。 七、定期清理标本，保存典型及有科研价值的标本，负责指导标本处理和资料积累。 八、认真执行各项规章制度，严防差错事故，若发现问题及时向上级医师请示报告。
食品理化实验室在专业上主要涉及食品相关理化指标的检测，主要检测项目有蛋白、水分、灰分、钙、磷、盐、微生物、矿物质、药残等。在功能上又涉及到排水、通风、排风、供电、空调、消防、废气、废液处理等复杂的工艺技术，同时还要考虑到环保、安全、可持续性发展等诸多因素，因此是一个复杂的系统工程。 1.环境要求1.1通风 实验室经常由于实验时间长，人员多和实验过程中产生一些有害气体，造成空气污浊，对人体不利。为了防止实验室工作人员吸入或咽入一些有有毒的、可致病的或毒性不明的化学物质和有机气体，实验室中应有良好的通风，必要时应设空调。通风设备有：通风柜、通风罩或局部通风装置。除了楼主提到的外，需要注意有机溶剂前处理和使用电炉进行前处理的通风柜应分别布置在不同的实验室，局部排风装置和排风罩必须具有足够的功率，否则实际工作中难以满足使用要求。 1.2湿度和温度实验室要求适宜的温度和湿度。室内的小气候，包括气温、湿度和气流速度等，对在实验室工作的人员和仪器设备有影响。夏季的适宜温度应是18-28℃，冬季为16-20℃，湿度最好在30%(冬季)-70%(夏季)之间。除了特殊实验室外，温湿度对大多数理化实验影响不大，但是天平室和精密仪器室应根据需要对温湿度进行控制1.3洁净度经常保持实验室的清洁是非常重要的。室外大气中的尘埃，借通风换气过程会进入实验室，实验内含尘量过高，空气不净，不但
影响检测结果，而且，其微粒落在仪器设备的元件表面上，可能构成障碍，甚至造成短路或其他潜在危险。洁净实验室是要花银子的，建议不是特殊需要可不进行洁净实验室设计，若有需要可以对大型精密仪器室、特殊实验室进行设计，一般达到万级净化要求即可。若有多个洁净实验室，送排风系统应各自独立设计，独立使用。 2.设施要求2.1供水与排水、排污 实验室都应有供排水装置，排水装置最好用聚氯乙烯管，接口用焊枪焊接。化学检验实验台有可能都应安装水管、水龙头、水槽、紧急冲淋器、洗眼器等，一般实验室的废水无须处理就可排入城市下水网道，而实验室的废水必须净化处理后才能排入下水网道。现代化的实验室都应建设配套的污水处理站，一般实验室的废水无须处理就可排入污水处理站进行处理，对高浓度的酸碱废水应先中和再排入污水处理站，对此类废水的排放建议采用耐酸减的排水管道，从实验室直接排放到处理站，对大量使用有机溶剂的实验室应安装耐有机溶剂的排水管道，例如可采用铸铁管接入污水处理站，也就是说，实验室应根据不同功能，采用不同材料的排水管道，分别设计相互之间不交叉，分别排放到污水处理站。实验室的废水必须净化处理后才能排入下水网道。实验室的供水有自来水和实验用纯水，除了自来水，建议安装纯水处理装置，保障实验室用水，并且再相关实验室纯水终端加装超纯水处理装置，满足精密仪器使用要求。 2.2供电 电力是实验室重要动力。为保障实验室的正常工作，电源的质量、安
科室 临床科室危急值记录本 XXX人民医院
“危急值”报告制度 为加强临床检验“危急值”的管理，确保“危急值”及时反馈，保证医疗安全，结合我院实际情况，特制定本制度，请各科室遵照执行。 第一条“危急值”是指检验结果与正常参考范围偏离较大，表明患者可能正处于生命危险的边缘状态，此时如果临床医生能及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，可能挽救患者的生命，否则就可能出现严重后果，失去最佳抢救时机，甚至危及生命。 第二条各医技科室在确认检查结果出现“危急值”后，应立即报告患者所在临床科室，不得瞒报、漏报或延迟报告，并填写《检验科危急值报告登记本》，详细记录检验日期、患者姓名、住院号、病床号、检验项目、检验结果、复查结果、临床电话、临床联系人、报告人等项目，并将检查结果发出。临床科室接到“危急值”报告后，并填写详细《临床科室危急值报告处理登记本》，应立即采取相应措施，抢救病人生命，保障医疗安全。 第三条“危急值”报告程序 1、检验科工作人员发现检验“危急值”时，在确认仪器设备和检查过程正常的情况下，立即复查，复查结果与第一次结果吻合无误后，立即电话通知临床科室，并填写《检验科危急值报告登记本》，详细记录检验日期、患者姓名、住院号、病床号、检验项目、检验结果、复查结果、临床电话、临床联系人、报告人等项目，并将检查结果发出。 2、临床科室接到检验科“危急值”报告后，应立即报告主管医师或值班医师并在《临床科室危急值报告处理登记本》详细记录，主管医师或值班医生接到通知时应立即确认标本的采集与送检等环节是否正常，如果认为该结果与患者的临床病情不相符或标本的采集有问题，可重新留取标本送检复查。检验科必须立即复检，及时向临床报告“危急值”复检结果。确认出现危及生命的“危急值”报告时，下级医师应立即报告上级医师并进行相应处理。 3、接到“危急值”电话报告后，临床科室在进行相应处理的同时应立即派人前往检验科领取签收危急值报告单。主管医师或值班医师按照规定用红笔标明异常项目及异常值，并粘贴在住院病历中，将相应分析、处置情况在病程记录中反映。 4、“危急值”报告重点对象是急诊科、手术室、各类重症监护病房等部门的急危重症患者。 5、“危急值”报告科室包括：检验科、核医学科、输血科、病理科、放射科、CT室、超声医学科、药剂科等科室。
检验科科室设计说明 1. 微生物室 a)实验室的核心区包括实验间及与之相连的缓冲间。 b)缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门，当其中一道门打开时，另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置，断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。 c)当实验室的通风系统不设自动控制装置时，缓冲间面积不宜过大，不宜超过实验间面积的八分之一。 d)Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜的安装位置应远离实验间入口，避开工作人员频繁走动的区域，且有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。 2.HIV实验室 a) 有单独的实验用房，设清洁区、半污染区和污染区三个区域，同时具备初筛实验和确认实验用的设备。 3.PCR实验室 a) PCR实验室分为四个区域，进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出，四区域分别为：1.试剂配制区n，2.样品处理区n，3.核酸扩增区n，4.产物分析区n如使用全自动分析仪，区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。 b)试剂配制室及样品处理室宜呈微正压，以防外界含核酸气溶胶的空气进入，造成污染,可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。核酸扩增室及产物分析室应呈微负压，以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品，可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。在理想情况下，PCR实验室缓冲间内，可设置正压，使室内空气不流向室外，室外空气不流向室内。PCR实验室进风由原有中央空调控制，要求将中央空调风口安装到指定定点，且高度为地面铺装好 后2600mm处。如果使用荧光PCR仪，扩增室和产物分析室可以合并。 c)若房间进深允许，可设PCR内部专用走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面，缓冲间比专用走廊更有意义。 d)各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流，形成单向流程的保护屏障，避免实验之间的相互干扰，防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。实验室的墙体，包括顶棚，应结构牢固、气密性好；所有阴角宜采用圆弧形线条过渡；墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒；地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。 e)试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保 证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）。 4.更衣室 a) 对有生物危险性的实验室，要做成负压，以防止微生物污染的外逸。因此它不仅要求除菌、更要进行隔离处理。隔离方式一般采用一次隔离和二次隔离。一次隔离就是病原体和实验者之间的隔离，是以防止实验人员被感染为目的的。主要用生物安全柜和罩式防护衣方式。为了防止病原体从实验室漏到外部环境中，而把实验室和外界隔断，即是二次隔离。二次隔离就是实验室和外界之间的隔离， 是以防止实验室外的人被感染为目的的。 b)应有实验室门禁管理制度，仅限于预先被告知危险性、并经过特殊培训的工作人员及支援人员能够进出。并贴有警告标志及生物性危险标志。 c)整个实验室区域的室内压差等级从低到高依次是：实验室 <更衣室< <走廊。人流方向：入：走廊一次更衣—二次更衣—实验室、出：实验室---更衣—走廊。
医院检验科实验室设计方案 随着社会科技日新月异进步，大量先进自动化仪器设备在实验室得到广泛应用，加上实验室规范化管理的要求，一些医院原有的VOLAB医院检验科实验室为适应新形势发展，纷纷对实验室进行改建或新建，努力打造空间合理化、管理规范化、信息现代化的VOLAB医院检验科实验室。 医院检验科空间独立、面积扩大，医院就不断让检验人员参与VOLAB医院检验科实验室的空间策划。 室内布置：为方便工作和仪器维修，在大型实验室中，采取房屋中间摆设大型和主要仪器设备的办法，这不仅便于仪器工作时散热、故障维修，而且便于清洁卫生。标本处理、分配、加样和一些不需要上机操作小实验，则在墙边工作台上进行。这样布置对工作人员流动和样本的转运也十分方便。小型VOLAB实验室因空间受限，工作台一般设在墙边。 环境选择：为方便患者和临床科室送标本，新检验科VOLAB医院检验科实验室选择了大楼二楼，楼下为急诊科与收费处等，楼上十二层集中了除感染科外的所有住院临床科室，无论中晚班各种急诊化验(日班另设有门诊化验室)、还是日常化验均十分合理方便。 房间分配：现代检验仪器设备朝着大型化、自动化流水线方向发展，为此，我们打通原有的空间思路，从发展眼不定拉，采取了建立大型VOLAB医院检验科实验室为主的措施，在朝南房间把生化、免疫检验室合并设讲在一间。 水源设计：所有的VOLAB实验室都安装了清洁池(独立专用洗手池)和污染池(洗涤与染色用)，下水道均直接接入医院污水处理系统。洗手池用脚踏式控制，不仅符合VOLAB实验室卫生要求，也比较耐用。污染池用于洗涤实验污物，为防溅做成了深水池。 电源设计：实验用仪器及辅助用电设备事先进行定位，装配好电源插座，且和照明电源分开接线，互不干扰。重要仪器设备均配备不间断电源(UPS电源)和专用接地线，并考虑预留了不少今后VOLAB实验室发展可能会购置的仪器及临时用电源插座。 照明设计：VOLAB实验室内照明设备以荧光灯为主，与工作台面平行半隐形安装在抛光天花板内；走廊上采用白炽灯，不同照明光源相结合，使VOLAB 实验室内产生舒适、美感的视觉享受。检验科大门、急诊窗口、值班室配置醒