KJ-QM-01受控状态：受控管理
合肥开捷汽车科技有限公司
ISO9001:2008质量管理体系
质量手册
程序文件
版本号：A/1版
编制：杜亮
审核：杜亮
批准：解鑫
发布日期：2015年1月4日生效日期：2015年1月4日本手册为本公司所有，未经许可，请勿翻印或抄袭。
质量手册
文件编号：KJ-QM-01制定：管理者代表
版本：A/0
修订记录
NO.申请单
编号
版本/次修订内容核准/日期审查/日期制修/日期
12017001A/1修订“2.0适用范
围”，增加“阻尼材
料的采购、销售活
动”；增加7.3条款
解鑫
2017.4.25
解鑫
2017.4.25
杜亮
2017.4.25
手册目录
封页
修订记录
手册目录
职能要素对照表
颁布令、任命书（附件一）
公司简介
质量方针和目标（附件二）
组织架构（附件三）
质量手册说明
1.0内容
2.0适用范围
3.0术语和定义
4质量管理体系
4.1总要求
4.2文件要求
5管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.5职责、权限和沟通
5.6管理评审
6资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
7产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进
8.1总则
8.2监视和测量
8.3不合格品控制
8.4数据分析
8.5改进
职能要素对照表
目的：描述依照ISO9001：2008所建立的质量管理体系的各过程所对应的标准要求。适用范围：全公司有关的质量管理活动。职能分配如下：
◎：主要职责◇：协助职责质量职能分
ISO9001：2008要求总
经
理
管
理
者
代
表
人
事
部
销
售
部
质
管
部
生
产
部
4.质量管理体系4.1总要求◎◇◇◇◇◇4.2文件要求◇◇◎◇◇◇
5.
管理职责5.1管理承诺◎◇◇◇◇◇5.2以顾客为关注焦点◎◇◇◇◇◇5.3质量方针◎◇◇◇◇◇5.4策划◎◇◇◇◇◇5.5职责、权限和沟通◎◇◇◇◇◇5.6管理评审◎◇◇◇◇◇
6.
资源管理6.1资源提供◎◇◇◇◇◇6.2人力资源◇◇◎◇◇◇6.3基础设施◇◇◇◇◇◎6.4工作环境◇◇◇◇◇◎
7.
产品实现7.1产品实现的策划◇◇◇◇◇◎7.2与顾客相关的过程◇◇◇◎◇◇7.3设计和开发
7.4.1采购过程◇◇◎◇◇◇7.4.2采购信息◇◇◎◇◇◇7.4.3采购产品的验证◇◇◇◇◎◇7.5生产和服务提供◇◇◇◇◇◎7.6监视和测量设备的控制◇◇◇◇◎◇
8.
测量、分析和改进8.1总则◇◎◇◇◇◇8.2.1顾客满意◇◇◇◎◇◇8.2.2内部审核◇◎◇◇◇◇8.2.3过程的监视和测量◇◇◇◇◎◇8.2.4产品的监视和测量◇◇◇◇◎◇8.3不合格品的控制◇◇◇◇◎◇8.4数据分析◇◇◇◇◎◇8.5.1持续改进◇◎◇◇◇◇8.5.2纠正措施◇◇◇◇◎◇8.5.3预防措施◇◇◇◇◎◇
附件一
颁布令
本质量手册（下称手册）是为了在我公司建立和实施质量管理体系，持续、稳定地生产出符合产品质量标准，满足顾客要求的产品而制定的。
本手册是依据ISO9001：2008标准和结合本公司实际情况而制定的，手册对质量管理体系作了总体的阐述，是质量管理工作的基本法规，也是我公司质量方针、目标，质量管理体系运行应长期遵循的纲领性文件，它是我公司对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证，适用于本公司所有产品。
手册现行有效版本为A/0版，现批准发布，并由管理者代表组织贯彻，各级各类人员务必认真学习，遵照执行，确保手册得以有效实施。
总经理：解鑫
日期：2015年01月04日
任命书
遵照ISO9001:2008和质量管理体系要求5.5.2的规定，根据公司组织结构与职责的具体情况，特委任本公司杜亮先生为本公司管理者代表，行使如下权限。
１．确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持；
２．向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括任何改进的需求；
３．在整个组织内促进顾客要求意识的形成；
４．负责本公司质量管理体系的有关事宜与外部各方的联络工作。
公司总经理：解鑫
日期：2015年01月04日
0．1合肥开捷汽车科技有限公司简介
坐落于安徽省合肥市包河工业园的“合肥开捷汽车科技有限公司”，犹如一颗璀璨的明珠，闪烁在经济发达的包河区。公司成立于2009年，经过多年的艰苦创业，开捷人发扬顽强拼搏，不怕艰苦创业的困难精神，用聪明才智和勤劳的双手，建成具有汽车新材料的生产流水线。
公司代理汉高、陶氏化学等世界知名品牌系列产品的推广及汽车增强材料、密封胶、隔振材料、工业清洗剂的研发、生产和销售，是一家高新技术产业。
公司始终坚持以“科技创新、合作共赢、诚信高效、服务一流”为宗旨，注重以质量求生存、以信誉拓市场，不断的开发和创新。在“发挥地区优势，坚持与时俱进，脚踏实地发展”的方针指引下，不断发展壮大。诚信务实、以人为本，竭诚为广大新老朋友服务。
附件二
0．2质量方针和目标批准令
公司的质量方针是：
创新求发展质量视生命服务争市场诚信为根本
公司的质量目标是：
产品一次交检合格率96%以上
成品交货及时率100%
进料检验合格率≥95%;
顾客满意率96%以上
上述质量方针和质量目标自即日起批准发布，2015年1月4日起实施。
总经理：解鑫
2015年01月04日
附件三：组织架构
质量手册说明
1.0内容
本手册简单扼要的阐明了本公司的质量方针、目标和管理程序，是按GB/T19001-2008idtISO9001：2008质量管理体系要求标准建立和实施质量管理体系的纲领性文件。
2.0适用范围
本手册覆盖了本公司汽车新材料的生产、经营活动。对企业内部适用于产品生产全过程的各种质量管理活动及阻尼材料的采购、销售活动，用以统一全公司的各项质量工作、建立并保持质量体系；对外部本手册（非受控文本）可根据合同要求，提供给客户，使其对本企业产品质量、质量管理予以了解和信赖；本手册又可提供给第三方作为质量体系认证的依据。
本公司无产品设计及其变更权限，仅依据客户图面、技术规范进行生产、服务活动，故本手册7.3中所描述的产品设计与开发相关的要求事项予以豁免。
3.0术语和定义
ISO：International Organization For Standardization
ISO9001：2008：质量管理体系要求
QM：质量手册
KJ：合肥开捷汽车科技有限公司
质量管理体系过程描述
4质量管理体系
4.1总要求
4.1.1本公司由管理者代表按照GB/T19001--2008标准的要求建立、实施和保持文件化的质量管理体系，并坚持持续改进，以确保质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。
4.1.2本公司运用过程方法对质量管理体系进行管理：
1）确定本公司质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用；
2）确定这些过程的顺序和相互作用；
3）确定所需准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；
4）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；
5）监视、测量和分析这些过程；
6）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
4.1.3本公司为生产型企业，主要过程为：管理职责过程，资源提供过程，产品实现过程，监视和测
量过程。有关产品的直接过程：与客户有关的过程、采购过程、生产和服务的提供过程。还有
一些支持过程，如：人力资源管理过程，设备管理过程，产品质量的控制过程等，针对这些过
程建立了相应的程序文件或作业文件，作为各职能部门控制和提高本公司产品和服务质量的运
作依据。后面章节对各过程及其过程之间的接口进行了描述。
4.1.4公司对所选择的任何影响产品符合要求的外包过程应确保对这些过程的控制，对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定，本公司的运输外包过程,但并不免除公司满足所有顾客要求和法律法规要求的责任,按7.4的要求进行控制。
4.2文件要求
4.2.1本公司的质量管理体系文件应包括：
1)第一级文件：质量手册(含质量方针和质量目标)；
2)第二级文件：程序文件；
3)第三级文件：为保证过程有效策划，运行和控制所需要的管理文件和过程运作文件及相关记录。
文件的多少和详略程度应取决于本公司规模和活动类型、过程及其相互作用的复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。
文件可呈现任何媒介形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应进行控制。
4.2.2质量手册内容：
4.2.2.1本手册系依据ISO9001：2008标准和本公司实际相结合编制而成，应包括：
1）规定本公司质量方针和质量目标
2）公司质量管理体系的范围：汽车增强片、阻尼材料、隔音垫、油漆絮凝剂的生产和销售。
3）质量管理体系标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件或对其引用；
4）质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
4.2.2.2本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行，任何人不得将手册发给公司以外人员。
手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还给办公室，办理接收登记。
4.2.2.3手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失及随意涂改。
4.2.2.4在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室。办公室
应定期对手册的适用性、有效性进行评审，必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有
关规定。
4.2.2.5修订本手册的目的是为反映现有质量管理体系状况。修订方法是抽换被修改页次或换版。
经修订的页次则标识修订本（不管篇幅大小，只要修订9次均应换版）、编号及生效日期，并记载
于文件履历表中。
4.2.2.6文件修订版本的编号以A、B、C……Z顺序递增。
4.2.2.7修订后再发布的手册，由人事部送达所有被列入发放范围的部门，旧页则由人事部收回
或销毁。
4.2.2.8本手册对外发放有记录，修订更新的版本根据顾客需要发放给顾客，一般不主动提供。
4.2.3文件控制
由人事部按照《文件控制程序》的规定确保用于控制质量管理体系所要求的所有文件：
1）为使文件是充分与适宜的，文件在发行前由授权人员批准；
2）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
3）以版本、“受控”章等标识文件的现行修订状态；
4）确保在对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所，可获得适用文件的有关版本；
5）确保文件保持清晰、易于识别和检索；
6）确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到标识，并控制其发放；
7）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留任何已作废的文件,都应进行适当标识。
4.2.4质量记录的控制
编制并执行《质量记录控制程序》，对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置等进行控制和管理，记录应清晰、真实、易于识别和检索。
5管理职责
5.1管理承诺
公司总经理通过以下活动，对建立、实施质量管理体系，并持续改进其有效性的承诺提供证据：1）通过会议、布告等形式向公司内员工传达滿足顾客和法律法规要求的重要性；
2）制定质量方針；
3）确保质量目标的制定；
4）按规定进行管理评审；
5）确保有足够的资源以实现产品/服务满足规定的要求；
6）为质量管理体系的实施与控制提供必要的资源；
5.2以顾客为关注焦点
为确保顾客的要求得到确定并予以满足，公司总经理授权相关职能部门按7.2.1要求识别顾客明确的或隐含的需求和期望，并在充分理解和满足顾客要求的基础上，将其转化为可实现的产品质量要求；并通过8.2.1（顾客满意度）要求的实施，了解顾客的滿意程度，发现存在的不足，加以改进，使顾客更加满意。
5.3质量方针
总经理同最高管理层根据本公司的实际情况，制定了质量方针，见附件二，方针体现了：
1)质量方针要求本公司通过对产品、过程和质量管理体系的持续改进，不断提高企业技术能力、产
品质量和质量管理体系有效性，为顾客提供安全合格产品，满足顾客要求；
2)本方针与本公司总体经营方针相适应、协调，它是本公司经营方针的重要组成部分。体现了满足
要求和持续改进的承诺；
3)本方针为制订和评审质量目标提供了框架，总质量目标及各层次展开目标应在质量方针的框架下
制定；
4)各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行；
5)应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化，执
行《管理评审控制程序》；
6)对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文件控制程序》。
5.4策划
5.4.1质量目标
1)确保质量目标的实现，各部门应在相关层次对总目标进行分解；
2)各部门及人员应严格执行本公司质量管理体系文件规定，确保总目标和分目标的实现；
3)各部门负责人应按文件规定对部门目标进行测量和分析，质管部按规定的时间对总目标和分解目
标进行测量和分析，执行《纠正和预防措施程序》；
4)按规定的程序对质量目标的适宜性和有效性进行评审，必要时采取相应措施，执行《管理评审程序》和《纠正和预防措施程序》。
5.4.2质量管理体系策划
1）对质量管理体系的具体策划中，应满足本手册4.1条款要求和本手册中总的质量目标要求；
2）对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
5.5.1.1本公司组织机构见附件三；
5.5.1.2总经理确定了各职能部门的职责和权限，见《职责和权限》；
5.5.1.3各层次职能及其相互关系見“职能要素对照表”；
5.5.1.4由具备相关职能的部门负责沟通的组织工作；
5.5.2管理者代表
总经理任命解鑫为管理者代表，见附件二管理代表任命书，无论在其它方面的职责如何，授予如下方面的职责和权限：
1）确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；
2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
3）确保提高本公司满足顾客要求的意识；
4）与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.3内部沟通
5.5.3.1由总经理授权人事部负责确定内部不同层次、各职能之间就质量管理体系过程的有
效性进行沟通的方式。沟通的形式有：直接会面、会议、质量记录传递、布告等
各类活动等。
5.5.3.2总经理每月定期召开中层干部以上参加的晨会，就公司内部各项问题进行沟通和安
排，并就解决方法进行追踪。
5.5.3.3与产品和顾客有关信息在公司内部的沟通主要通过电话、质量记录流转等形式，文
件、信息的发布主要通过内部会议形式。
5.5.3.4顾客抱怨和退货等异常情况发生时，由责任人上报主管，主管决定处理方式；需跨
部门协调的，与相关部门领导协商处理。
5.6管理评审
5.6.1总则
为确保本公司质量管理体系（包括质量方针、目标）持续的适宜性、充分性和有效性，总经理应按策划时间间隔组织管理评审，2次管理评审前后间隔时间不超过12个月，管理评审应对审核结果、顾客反馈、过程和产品符合性、改进的建议和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求等内容进行评审，保持管理评审的记录和资料。必要时可以增加管理评审频次。
5.6.2评审输入
管理评审输入包括以下有关信息：
1)审核结果；
2)顾客反馈及顾客满意度状况；
3)过程业绩和产品的符合性；
4)预防措施和纠正措施的实施状况；
5)质量方针的适宜性和变更需求；
6)质量目标的达成状况和变更需求；
7)以往管理评审的跟踪措施；
8)可能影响质量管理体系的变更；
9)改进建议；
5.6.3评审输出
管理评审的输出包括以下方面有关的决定和措施：
1）质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；
2）与顾客要求有关的产品的改进；
3）资源需求。
5.6.4管理评审会议的组织由管理者代表负责，各部门主管负责本部门工作的汇报准备。由人事部负
责保存管理评审的记录。
6资源管理
6.1资源提供
本公司为实施和改进质量管理体系的过程，达到顾客满意，随着发展需要，总经理同最高管理层及时识别并提供所需的资源：
1）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
2）通过满足顾客要求，增强顾客满意。
6.2人力资源
6.2.1总则
1）由人事部负责，确保从事影响产品要求符合性工作的每位员工具有满足本岗位的能力。
2）对每个岗位的能力，要从教育、培训、技能、经验和产品质量影响方面考虑。
3）在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。
6.2.2能力、培训和意识
6.2.2.1人事部组织各有关部门，制定从事影响产品要求符合性工作的人员能力需求；
6.2.2.2适用时，由人事部组织各有关部门实施员工的培训，以满足需求；
6.2.2.3由相关部门主管对培训的有效性进行评价。
6.2.2.4实施适当的培训以确保所有员工都能胜任本职工作，并意识到：
1）满足顾客要求，符合质量方针和质量管理体系的重要性；
2）每个人所从事的工作或活动的重要性和相关性；
3）每个人在实施管理体系要求中的作用与职责。
6.2.2.5由人事部负责保存教育、培训、技能和经验的适当记录。
6.3基础设施
6.3.1由生产部负责为实现产品符合性需要的设施的确定、提供和维护，包括工作场所和厂房、工作
场所、生产设备、检测设备、过程设备（如硬件和软件）及其它支持性服务（如运输或通讯或信息系统）；
6.3.2确定设施的依据为：目标、业绩、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面情况；
6.3.3为确保设施持续满足运行的需要，由生产部实施对设备的维护保养和管理。公司员工要遵守规
定，使用和维护电脑及相关设备。
6.4工作环境
6.4.1本公司应确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境。
6.4.2由生产部对生产工作环境进行监控,员工须佩戴好防护用品，现场环境须整洁、卫生、如遇
高温、极冷等恶劣天气时，注意对员工的健康和安全进行保护；
6.4.3由人事部负责办公到工作环境的监督，工作环境须整洁、卫生，不能影响办公正常进行；
6.4.4本公司为实现产品符合性需要的工作环境须确定和管理中的人的因素（心理、社会等）和物
的因素（噪声、温度、湿度、清洁度、照明度）和其他因素（天气）等。
7产品实现
7.1产品实现的策划
7.1.1由生产部负责对实现产品的过程进行策划和实施，产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致，策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件，如质量计划。
7.1.2产品实现策划的时机
1)新品试制或技术革新；
2)针对特殊的产品、项目或合同；
3)现有质量体系文件未能涵盖的特殊事项。
7.1.3产品实现策划的内容：
1）产品的质量目标和要求；
2)针对产品、项目或合同确定所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；
3)识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段划分、人员的职责权限和相互关系；
4)确定过程和产品要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品接收准则；对过程和产品的关键特性应安排监视和测量活动；
5）确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质量记录；
7.1.4针对上述内容编制质量计划，质量计划可以是总体质量计划，也可以是针对某项活动编写单项质量计划（如工艺改进、服务计划等）；
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关要求的确定
7.2.1.1由销售部负责与产品有关的要求的确定
1）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
2）顾客未明示，但规定的或已知预期用途所必需的要求；
3）适用于产品的法律法规要求；
4）本公司的认为必要的任何附加要求；
7.2.2与产品有关要求的评审
7.2.2.1销售部组织相关部门，对已识别的顾客要求、隐含要求、法律法规要求和公司附加的
要求进行评审；
7.2.2.2评审在向顾客承诺（接受合同或订单及接受合同或订单的更改）前进行，本公司的顾
客一般发生产计划到公司，由总经理评审过后，再签字回传，为确保：
1）产品要求得到规定；
2）无文件提供要求时，要求均在接受前得到确认；
3）与先前不一致的合同或订单要求已予以解决；
4）本公司有能力满足规定的要求。
7.2.2.3评审结果、跟踪措施由供销部予以记录。
7.2.2.4产品要求变更，由销售部负责有关要求的文件得到修改，并通知加工厂或内部相关人
员，以便针对修改内容及时调整生产。
7.2.3顾客沟通
由销售部通过电话、E-MAIL和拜访的形式与客户就以下信息进行沟通：
1)产品信息；
2)问询、合同或订单的处理，及其修改；
3)顾客反馈，包括顾客抱怨；
7.3设计和开发
本公司无产品设计开发，仅有制程设计开发，故不承担产品设计开发责任。
7.3.1设计和开发输出
设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到
批准。设计和开发输出应：
a）满足设计和开发输入的要求
b）给出采购、生产和服务提供的适当信息
c）包含或引用产品接受准则
d）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性
7.3.3.1产品设计输出之补充说明
产品设计输出应以能够对照产品设计输入要求进行验证和确认的形式来表示。产品设计
输出应包括：
a）设计FMEA，可靠性结果；
b）产品特殊特性和规范；
c）适当时，产品防错；
d）产品定义，包括图样或数学数据；
e）产品设计评审结果；
f）适用时，诊断指南。
7.3.3.2制造过程设计输出
制造过程设计输出应以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认的形式来表示。
制造过程设计输出应包括：
a）规范和图样；
b）制造过程流程图/布局；
c）制造过程FMEAs；
d）控制计划；
e）作业指导书；
f）过程批准接收准则；
g）有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据；
h）适当时，防错活动的结果；
i）产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法。
7.3.4设计和开发评审
依据策划安排，在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审,评审成员应包括与评审的设
计和开发阶段有关的职能代表，评审结果及任何必要措施的记录应予保留，应在以下阶段
进行：
a)设计与开发阶段：评价设计和开发的结果满足要求的能力，识别任何问题并提出必要的
措施。
b)制造可行性阶段：评审制造可行性、规格及图面等。
c)样品阶段：评审样件、制程设计进度、成本、产品质量、接收标准等。
d)试产阶段：评审试产结果、制程设计进度、成本、产品质量、过程FMEA、控制计划、信
赖性等。
e)量产阶段：评审量产结果、产品质量、生产性标准、过程能力等。
7.3.4.1监控
应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评审
的输入，这些测量包括质量风险、成本、提前期、关键路径及其他适宜的方面。
7.3.5设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验
证结果及任何必要措施的记录应予保存。验证可包括以下时机：
a）图面规格形成时：对图面及各项规格进行的验证。
b）客户要求有原型样件时：对原型样件的验证，包括材料、尺寸、功能及信赖性等。
c）试产时：依图面、技术规范、工程规范等对量试品的验证，包括材料、尺寸、功能及信赖性等。
7.3.6设计和开发确认
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期使用用途的要求，应按顾客的要求(包
括项目时间进度)并按所策划的安排对设计和开发进行确认，若可行，则确认应在产品交
付或实施之前完成。确认时机为原型样件阶段或量试生产阶段，将各项验证资料和样品送
交客户进行相应的装配测试和应用测试，其确认结果及任何必要措施的记录应予保留。
7.3.6.1样件计划
当客户要求时，需制订出样件计划与控制计划，量产时须尽可能使用与样件计划的同一
供应商、同一工治具、同一制造流程，所有性能试验活动须予以监控，适时完成并符合
要求，以上活动若外协作业时，公司应负责提供包括技术指导等相关服务。
7.3.6.2产品批准过程
必须符合客户所认可的产品和制造承认程序，供应商亦必须遵守产品和制造过程批准程
序。
7.3.7设计开发更改的控制
识别设计/开发的变更（包括产品和制程）并保留其记录，对变更进行审查、验证和确
认以确保各项的变更符合客户规定的要求；其审查包括对产品组成部分和已出货的产品
的影响，并在实施前得到批准，客户专利权的设计变更需由客户评审并同意，保留变更
的审查结果和必要措施的记录，变更包含以下事项：
a)变更后的产品
b)产品的检查、实验方法及判定标准的变更
c)制造方法的变更
d)材料、配件的变更
e)基础设施的变更
f）作业环境的变更
g)量测设备以及量具的变更
h)变更的有效性监督，并予以记录、保留。
7.4采购
7.4.1采购过程
7.4.1.1由人事部对各部门的采购过程实施控制，确保采购产品符合要求；
7.4.1.2本公司的主要采购产品为钢板、铝板、铁板等。
7.4.1.3由人事部及相关部门根据供方提供产品的能力和产品重要程度，规定选择、评价、和重新
评价的准则，并对供方进行评价和选择；
7.4.1.4评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。
7.4.2采购信息
7.4.2.1采购文件（包括技术要求、工艺标准、验收要求的有关文件及采购合同或明细表）应包
含能充分说明所采购产品的信息。一般应包括：
1)有关产品、程序、过程和设备批准的要求；
2)有关人员资格的要求；
3)有关质量管理体系的要求。
7.4.2.2采购文件在发放前，由人事部进行审核，经人事部主管或授权代表批准后执行。
7.4.2.3对临时采购的产品，相关部门填写申购单，经人事部经理批准后即可执行；采购内容包括产
品名称、型号规格、技术要求、数量、重量、价格、交付要求等。
7.4.2.4采购实施
1)采购人员依据采购文件和采购计划在合格供方名单中选择供方并进行采购。
2)采购文件和采购计划在发布前应经相关人员审批，采购人员在采购前应核对，以确保规定的采
购要求是有效的、充分的和适宜的。
7.4.3采购产品的验证
7.4.3.1由质管部按照《产品的监视和测量程序》对采购产品进行验证，以确保产品满足规定的采
购要求；
7.4.3.2当本公司或顾客拟在供方的现场进行验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品
放行的方法做出规定；
7.5生产和服务的提供
7.5.1生产和服务提供的控制
生产部应策划并按照《生产和服务控制程序》规定下进行生产和服务提供，适用时,受控条件如下：1）销售部向生产部提供表述产品特性的信息；
2）由生产部制订必需的作业指导书或操作规程；
3）使用和维护生产与服务运作的适当设备；
4）由质管部提供监视和测量设备，并对监视和测量设备的使用实施控制；
5）质管部实施监视和测量；
6）交付和交付后的活动由供销部负责组织实施。
7.5.2过程确认
1）当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量进行验证,使问题在产品在使用后或服务交付后才显现时,及对本公司产品质量特性的形成起关键作用的过程，有关部门应
进行确认，以验证其达到策划结果的过程能力。本公司的特殊过程是挤胶磨压、热模、销
售服务过程。
2）生产部负责明确实施过程评审和批准的准则；
3）生产部负责对设备进行认可，人事部负责对人员资格进行鉴定；
4）质管部负责对此过程使用特别的方法和程序进行确认；
5)需要的各种记录；
5）生产部负责明确记录和再确认的要求。
7.5.3标识和可追溯性
生产部应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品，在有可追溯要求的场合，实现产品的可追
溯性。
1)产品标识由产品名称、型号、规格、批次号组成，产品标识可采用标识牌、标识卡、标笺、
包装等。
方法进行；
2）在有可追溯性要求的场合，生产部应控制并记录产品的唯一性标识，以便于追溯实施；
3)生产部应对产品检验状态和标识作出规定，以防止不同检验状态的产品混用和误用；
4)标识和可追溯性的控制按《生产和服务控制程序》规定执行。
7.5.4顾客财产
1)销售部应妥善保管由本公司控制和使用的顾客财产，顾客财产包括顾客提供的图张、样品和个人信息等；
2)顾客财产应予以标识，做接收时进行验证，贮存或使用时给予防护和维护；
3)当顾客财产在贮存或使用时发生丢失、损坏或不适用的情况，必须加以记录，并报告顾客；
4)顾客的财产统一由供销部进行保管。
7.5.5产品防护
在内部处理和交付到预定地点间，生产部和质管部应针对产品的符合性对产品实施防护；对产品的防护包括对产品的标识、搬运、包装、贮存和保护，对产品的防护也适用于产品的组成部分。产品在生产和交付过程中注意不能接触地面，小心受污。
7.6监视和测量设备的控制
7.6.1由质管部确定本公司需实施的监视和测量和所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求
提供证据；
7.6.2建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
7.6.3为确保结果有效，必要时，监视和测量设备应：
1)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检
定（验证）。当不存在上述基准时，应记录用于校准或检定（验证）的依据。
2)必要时进行调整或再调整。
3)具有标识，以确定其校准装态。
4)防止可能使测量结果失效的调整。
5)在搬运、维修和贮存期间，防止损坏或失效。
6)当设备偏离校准状态时，应复评先前结果的有效性，并对监视和测量规定要求的软件采取措施，
在使用前应予以确认。
7.6.4所有校准均有校正记录，并由质管部保存；
7.6.5公司的电脑软件只用于办公，不作生产过程监视和测量用途。
8测量、分析和改进
8.1总则
为确保产品、质量管理体系符合性和实现持续改进质量管理体系的有效性，由总经理同管理者代表和高层管理层人员对所需监视和测量活动进行策划并实施。该策划应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。
8.1.1生产部和质检人员负责产品及其实现过程的符合性；
8.1.2管理者代表和人事部负责质量管理体系的符合性；
8.1.3持续改进质量管理体系的有效性；
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
由销售部每年中旬发送“顾客满意度调查表”，或向顾客发出传真、电子邮件或电话进行调查，
包括顾客关于交付产品质量方面数据、意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、萦赔等信息，
作为质量管理体系业绩的一种测量。
8.2.2内部审核
8.2.2.1为证实本公司质量管理体系是否符合策划的安排和ISO9001:2008的要求，同时证实
质量管理体系是否得到有效实施和保持，本公司定期和不定期地实施内部审核。
8.2.2.2按《内部质量审核程序》规定，组织审核人员实施审核，本内部质量体系审核包含定
期性和不定期性审核；
8.2.2.3由管理者代表或其授权部门负责对审核进行策划；
8.2.2.4审核员须是有资格证书或经培训合格的内部审核员或外请有资格的审核员；
8.2.2.5审核的实施由审核组完成。审核员依据ISO9001：2008标准的要求进行审核；审核采
取抽样的方法。
8.2.2.6审核过程中提出的不符合项由责任部门按规定的期限进行整改，由审核员负责追踪验
证；
8.2.2.7保证审核过程的客观和公正，审核员不得审核自己部门的工作；
8.2.2.8审核组长编制审核报告，审核结果需表明质量管理体系是否符合标准是否有效实施并
保持，审核记录之相关资料由办公室保存。
8.2.3过程的监视和测量
本公司应采用内部审核、管理评审、监督检查、产品检验以及记录的审核等方法对质量管理体系
的过程进行监视和在适当时进行测量。这些方法可以对每一过程证实实现策划结果的能力。在策
划的结果未被实现时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。