1.目的 规范SPX-100B-Z型生化培养箱的使用、维护与保养。 2.范围 适用于SPX-100B-Z型生化培养。 3.职责 QC人员对本规程的实施负责，部门负责人监督实施。 4.规程 4.1准备操作 4.1.1接通电源，打开电源开关，使开关在“通”的位置（“I”为通，“O”为断），设备 进入上电状态。此时即可开始温度和时间的设定操作。 4.1.2温度/时间键可进行温度与时间切换： 4.1.3温度设定：按一下温度/时间键，仪表的温度设定指示灯亮。按设定键SV状态，设定 窗三个数字中有一个数闪烁，再按移位键（<）将闪烁数位移至需设定位，然后按△或▽键即可改变温度设定值到所需温度（最小值0℃），最后按下设定键将设定值存入单片机，此时左显示窗测量温度，右显示窗显示设定温度。 4.1.4时间设定：按下温度/时间键，仪表的时间设定指示灯亮。按设定键TV状态，设定窗 三个数字中有一个数闪烁，再按移位键（<）将闪烁数位移至需设定位，然后按△或▽键即可改变时间设定值，直到所需时间（最小值1h），最后按下设定键将设定值存入单片机，此时左显示窗测量时间，右显示窗显示设定时间。 4.1.5定时功能：仪器送电时，定时功能开始启动。定时结束后，输出关闭。加热器和制 冷压缩机停止工作，培养箱内温度逐渐达到外界环境温度。 4.1.6状态指示：设定完成后设备按设定好的参数运行。当测量温度低于设定温度时，设备 进入加热状态，加热指示灯亮。反之，当测量温度高于设定温度时，设备进入制冷状态。当测量温度高于设定温度4℃时，警报指示灯亮，蜂鸣声也发出鸣叫。 4.1.7参数修改：运行中若要修改温度、时间参数，再按程序2.2.1、2.2.2进行修改。 4.1.8快速设定：在设定参数时，三个数字中有一个数闪烁，若按△键则设定值末位数加 1；若按此键不放开，约3秒钟后，设定值连续加1；若按▽键则设定值末位数减1； 若按此键不放开，约3秒钟后，设定值连续减1。 4.2清洁、维护与保养 4.2.1仪器使用完毕后，及时清洁仪器表面，如仪器表面有污迹，可用软布沾清洁剂清洗， 并填写使用记录。 4.2.2驱潮处理方法：每季度按使用条件通电加温运行5小时，并每隔2小时开一次门放掉 潮气，以驱除电气部件的潮气，避免损坏有关器件。
THERMO FORMA 370/371&380/381 高温灭菌，气套CO2培养箱操作手册
目录 一．参数设置二．参数校准三．系统信息四．报警信息五．高温消毒
一、参数设置 a 设置温度 Thermo Forma 370系列的co2培养箱工作温度范围为10℃–50 ℃，此温度受环境温度的影响。出厂时，厂家将温度设定为10℃，在此设置下，所有的加热器都将关闭。 按以下步骤设置温度： 1.按“MODE”到“SET”位置。 2.按“←→”直到显示“TEMP XX.X”信息 3.按“↑↓”设置所需要的温度值。 4.按“ENTER”保存设定值。 5.按“MODE”到“RUN”位置或按“←→”选择其他的参数。 b.设置过温温度 370系列的co2培养箱具有了第二级温度监控系统来监测箱体内的温度。这是机器的一个自我保护功能。一旦温度不能控制，机器将关闭所有的加热器。箱体内的报警温度是过温温度的±1℃。 厂家设定过温温度是40℃，但是过温温度最高可设定为55℃。若设置温度高于过温温度，机器将给过温温度自动增加1℃。一般过温温度应高于设置温度1℃。 按以下步骤设置过温温度: 1.按“MODE”到“SET”位置。 2.按“←→”直到显示“O TEMP XX.X”信息。 3.按“↑↓”设置所需要的过温温度值。 4.按“ENTER”保存设定值。 5.按“MODE”到“RUN”位置或按“←→”选择其他的参数。 c.设置CO2浓度 带有T/CCO2传感器的培养箱，出厂时厂家已校准，校准时的环境是温度：37℃，高湿度，CO2：10%在腔体为37，高湿度，10%的CO2浓度下被校准过。因此如果设置温度为37，湿度盘内放满了水，需要的CO2浓度不超过10%，CO2的浓度可以立即设定。否则，培养箱就的稳定12小时后才可设定CO2浓度值。 所有培养箱的CO2浓度范围是0.0%-20%。出厂时厂家设定的CO2浓度为0.0%。在此浓度下，CO2控制和报警系统都将关闭。按以下步骤设置CO2浓度值；
SPX-100/150/250B Z型 生化培养箱 使 用 说 明 书 上海跃进医疗器械厂
SPX-100/150/250B-Z型生化培养箱使用说明书 一、概述 SPX型生化培养箱是具有冷热控制的高精度恒温设备,可用于植物培养，育种试验，细菌、霉菌、微生物的培养、保存，水体分析的BOD 测定以及其它用途的恒温试验。是生物遗传工程、医疗、卫生防疫、药检、农牧水产等科研单位理想的试验设备。 二、结构特点 本机箱体采用优质薄板加工而成，表面涂装牢固、美观。箱门中间装有双层中空玻璃视窗，并附有箱内照明，使试验物品一目了然。内胆采用镜面不锈钢薄板，四角圆弧形加工制成，箱内温度均匀性好，经久耐用，清洗方便。 控温部分采用以单片机技术的新型智能数显温度调节仪，用户可根据不同要求，通过操作控制面板的触摸键对温度及时间进行设定、调节，达到试验目的。 三、工作原理 培养箱由位于箱内温度传感器所感受到的实际温度转换成电信号，经微电脑来控制加热器或制冷压缩机工作，从而达到所需温度。 四、技术参数 1、公称容积：100L、150L、250L； 2、控温范围：5～50℃； 3、温度波动允差：±1℃（100L、150L）±1.5℃（250L）； 4、温度均匀度允差：±1.5℃（100L、150L）±2℃（250L）； 5、电源电压：交流220V/50Hz；
6、输入功率：280W（100L）320W（150L、250L）； 7、工作环境：环境温度10~30℃相对湿度70%以下； 8、制冷剂：R12； 9、设备类别：I类B型。 五、安装 1．本设备需安装于避开阳光直射，通风干燥的室内，设备与墙壁必须有10CM以上距离。 2．箱体可用底部调节螺钉调节，使箱体安置平稳。 3．本设备使用交流220V/50Hz电源，供电电路中必须有可靠接地线，保证使用安全。 六、使用方法 1、接通电源，打开电源开关，使开关处于“通”的位置，设备进入上电状态。此时即可开始温度和时间的设定操作。 2、温度/时间键可进行温度与时间切换： 1）温度设定：按一下温度/时间键，仪表的温度设定指示灯亮。按设定键进入SV状态，设定显示窗三个数字中有一个数闪烁，再按移位键（< ）将闪烁数位移至需设定位，然后按∨或∧键即可改变温度设
SPX-250B-Z生化培养箱操作规程 编制人： 审核人： 批准人： 批准日期： 版号：第1版 实施日期：2014年01月01 日 控制状态：
SPX-250B-Z生化培养箱操作规程 1 目的 为规范和指导SPX-250B-Z生化培养箱操作和使用，制定本作业指导书。 2 适用范围 适用于SPX-250B-Z生化培养箱的操作和仪器的维护。 3 仪器参数 公称容积：100L、150L、250L 电源电压：交流220V/50Hz 温度范围：5~50℃ 温度波动: ±1℃(100L、150L、250L) 输入功率：300VA（100L、150L） 360VA（250L） 工作环境：环境温度10-30℃；相对湿度70%一下 4 安装 4.1备需安装于避开阳光直射，通风干燥的室内，设备与墙壁必须有10cm以上距离。 4.2体可用底部调节螺钉调节，使箱体安置平稳。 4.3设备使用交流220V/50Hz电源，必须有可靠接地线。 5 使用方法 5.1接通电源，打开电源开关，使开关处于“通“的位置。 5.2温度设定：按一下温度/时间键，仪表的温度设定指示灯亮。按设定键进入SV状态，设定显示窗三个数字中有一个数闪烁，再按移位键将闪烁数位移至需设定位，然后按上下键即可改变温度设定值到所需温度（最小值0℃），最后按下设定键，此时左显示窗显示测量温度，右显示窗显示设定温度。 5.3时间设定：按一下温度/时间键，仪表的时间设定指示灯亮。按设定键进入TV状态，设定显示窗三个数字中有一个数闪烁，再按移位键将闪烁数位移至需设定位，然后按上下键即可改边时间设定值（最小1小时），最后按下设定键，此时左显示窗显示测量时间，右显示窗显示设定时间。 5.4状态指示：设定完成后设备按设定好的参数运行。当测量温度低于设定温度时，设备进入加入状态，加入指示灯亮。反之，当测量温度高于设定温度时，制
山西培森生物制品有限公司 二氧化碳培养箱验证方案 （安装确认IQ、运行确认0Q、性能确认PQ） 设备名称：二氧化碳培养箱 设备型号：CCL-170B-8 设备编号：XXXX 文件编码：
文件名称：XXXX验证方案 1.目的 (3) 2.适用范围 (3) 3.职责 (3) 4.参考文件 (3) 5.设备概述 (4) 6.风险评估 (5) 7.人员培训和文件确认 (5) 7.1 .人员培训确认 (5) 7.2. .................................................................................................................................. 文件确认. (6) 8.确认内容 (7) 8.1.安装确认 (7) 8.2.运行确认 (9) 8.3.性能确认 (10) 9.偏差及纠偏处理 (11) 10.变更控制 (11) 11.时间进度表 (11) 12.确认结果评价和建议 (11) 13.再确认周期（包括日常监控） (11) 14.附件 (12)
1.目的 提供书面文件证明二氧化碳培养箱安装符合要求，并通过对其空载运行，确定箱体内温度均一性、二氧化碳浓度达到标准浓度时间符合要求。 2.适用范围 适应于试剂一车间细胞培养用二氧化碳培养箱的确认。 3.职责 验证委员会：负责确认方案的审批，确认的协调工作，以保证本确认方案规定项目的顺利实施，负责确认数据及结果的审核，确认报告的审批，发放确认证书，确认周期的确认。 4.参考文件
《中华人民共和国药典》2010年版 《药品生产质量管理规范》2010版及附录 《药品生产验证指南》2003年版 《二氧化碳培养箱使用说明书》 5.设备概述
电热恒温培养箱 使 用 说 明 书 ●此＂使用说明书＂务请送至最终操作人员手中！ ●在开始操作之前务请阅读并理解＂使用说明书＂的全部内容．对于误操作而引起的不良后果，本公司概不负责。 ●＂使用说明书＂中的内容在今后可能进行变更与完善，到时公司将不另行通知，敬请谅解。 ●客户在使用过程中如发现异常现象，请及时与本公司联系。 ●阅读＂使用说明书＂请妥善保管以随时查阅，同时请务必填妥并寄出您的保修卡（寄至本公司售后服务中心）。
产品型号DHP-9052 制造编号 制造日期2015-04-24
目录 （一）安全提示 (2) （二）概述 (3) （三）结构简介 (3) （四）技术指标 (3) （五）工作原理 (3) （六）安装与调试 (3) （七）温度设定法 (4) （八）安全注意事项 (5) （九）维修及保养 (5) （十）电器原理图 (5) （十一）故障处理 (6) （十二）其他 (7) （一）安全提示
！ 请用户务必遵守以下所列各项安全注意事项 1.培养箱必须有效接地。 2.必须使用与培养箱要求一至的电源。 3.不允许随意接长或剪短产品电源连线。 4.不允许放易燃、易爆、易挥发及含有腐蚀性的物品进行干燥烘培。 5.不得将手或物件随意插入进风或出风口。 6.培养箱出现故障，务必请专业人员进行维修。 安全警告 1．必须充分阅读理解干燥箱使用说明书后，才可进行操作。 2．更换熔断器及电器部分维修时必须拔下电源插头。 3．培养箱长期不用，必须拔下电源插头。 （二）概述 电热恒温培养箱是工农业生产、科学研究、大学、仪器医疗卫生等,单位实验室的必需设备,供细菌培养、育种、发酵及温度不高于60℃的其它恒温试验用. （三）结构 1.本产品外壳体用优质薄钢板冲压而成,表面喷塑,内胆为SUS304不锈钢,双重密封,保温材料为 优质硅酸棉.箱内装有微型风扇,微风循环，箱内温度均匀. 2.温控装置采用自适应温度控制液晶显示,无须控温参数调节,控温精度高,无超调,具有定时功能, 超温保护功能,定时时间9999分钟. 3.电器控制部分在顶部,使用维护方便. （四）技术指标
二氧化碳培养箱(THERMO)_中文说明书
二氧化碳培养箱（THERMO）_中文说明书 目录 一．参数设置 二．参数校准 三．系统信息 四．报警信息 五．高温消毒
一、参数设置 a 设置温度 Thermo Forma 370系列的co2培养箱工作温度范围为10℃–50 ℃，此温度受环境温度的影响。出厂时，厂家将温度设定为 10℃，在此设置下，所有的加热器都将关闭。 按以下步骤设置温度： 1.按“MODE”到“SET”位置。 2.按“←→”直到显示“TEMP XX.X”信息 3.按“↑↓”设置所需要的温度值。 4.按“ENTER”保存设定值。 5.按“MODE”到“RUN”位置或按“←→”选择其他的参数。 b.设置过温温度 370系列的co2培养箱具有了第二级温度监控系统来监测箱体内的温度。这是机器的一个自我保护功能。一旦温度不能控制， 机器将关闭所有的加热器。箱体内的报警温度是过温温度的± 1℃。 厂家设定过温温度是40℃，但是过温温度最高可设定为55℃。若设置温度高于过温温度，机器将给过温温度自动增加 1℃。一般过温温度应高于设置温度1℃。 按以下步骤设置过温温度: 1.按“MODE”到“SET”位置。 2.按“←→”直到显示“O TEMP XX.X”信息。 3.按“↑↓”设置所需要的过温温度值。 4.按“ENTER”保存设定值。 5.按“MODE”到“RUN”位置或按“←→”选择其他的参数。 c.设置CO2浓度 带有T/CCO2传感器的培养箱，出厂时厂家已校准，校准时的环境是温度：37℃，高湿度，CO2：10%在腔体为37，高湿度， 10%的CO2浓度下被校准过。因此如果设置温度为37，湿度盘 内放满了水，需要的CO2浓度不超过10%，CO2的浓度可以立 即设定。否则，培养箱就的稳定12小时后才可设定CO2浓度 值。 所有培养箱的CO2浓度范围是0.0%-20%。出厂时厂家设
生化培养箱通用技术规范
技术规范使用说明 1、本标准技术规范分为通用部分、专用部分。 2、项目单位根据需求选择所需设备的技术规范，技术规范通用部分条款及专用部分固化的参数原则上不能更改。 3、项目单位应按实际要求填写“项目需求部分”。如确实需要改动以下部分，项目单位应填写《项目单位技术差异表》并加盖该网、省公司物资部（招投标管理中心）公章，与辅助说明文件随招标计划一起提交至招标文件审查会： 错误!未找到引用源。改动通用部分条款及专用部分固化的参数； 错误!未找到引用源。项目单位要求值超出标准技术参数值； 错误!未找到引用源。需要修正污秽、温度、海拔等条件。 经标书审查会同意后，对专用部分的修改形成《项目单位技术差异表》（表4），放入专用部分中，随招标文件同时发出并视为有效，否则将视为无差异。 4、技术规范的页面、标题、标准参数值等均为统一格式，不得随意更改。 5、技术规范专用部分由项目单位根据工程情况编写，其中带“××”的文字和技术参数及“项目单位填写”的部分由各项目单位根据工程实际情况和需要必须全面认真填写；空白部分的参数根据需要选择填写；表格中带下划线的技术参数由项目单位和设计院根据工程具体情况更改，不带下划线的技术参数为固化技术参数，技术规范专用部分技术参数表中项目单位与投标人均不需要填写的部分栏目，项目单位应以“—”表示。 6、投标人应逐项响应技术规范专用部分中相应内容。填写投标人响应部分，应严格按技术规范专用部分的“招标人要求值”一栏填写相应的投标人响应部分的表格。投标人填写技术参数和性能要求响应表时，如有偏差除填写“表5投标人技术偏差表”外，必要时应提供相应试验报告。 7、货物需求一览表中数量各项目单位和设计院必须填写，如不能确定准确数量，可以填写估算数量。
THERMO FORMA 370/371 & 380/381 高温灭菌，气套CO2培养箱操作手册 目录 参数设置 参数校准 系统信息 报警信息 高温消毒 参数设置 a 设置温度 Thermo Forma 370系列的co2培养箱工作温度范围为10℃–50℃，此温度受环境温度的影响。出厂时，厂家将温度设定为10℃，在此设置下，所有的加热器都将关闭。 按以下步骤设置温度： 按“MODE”到“SET”位置。 按“←→”直到显示“TEMP XX.X”信息 按“↑↓”设置所需要的温度值。 按“ENTER”保存设定值。 按“MODE”到“RUN”位置或按“←→”选择其他的参数。 b.设置过温温度 370系列的CO2培养箱具有了第二级温度监控系统来监测箱体内的温度。这是机器的一个自我保护功能。一旦温度不能控制，机器将关闭所有的加热器。箱体内的报警温度是过温温度的±1℃。 厂家设定过温温度是40℃，但是过温温度最高可设定为55℃。若设置温度
高于过温温度，机器将给过温温度自动增加1℃。一般过温温度应高于设置温度1℃。 按以下步骤设置过温温度: 按“MODE”到“SET”位置。 按“←→”直到显示“O TEMP XX.X”信息。 按“↑↓”设置所需要的过温温度值。 按“ENTER”保存设定值。 按“MODE”到“RUN”位置或按“←→”选择其他的参数。 c.设置CO2浓度 带有T/CCO2传感器的培养箱，出厂时厂家已校准，校准时的环境是温度：37℃，高湿度，CO2：10%在腔体为37，高湿度，10%的CO2浓度下被校准过。因此如果设置温度为37，湿度盘内放满了水，需要的CO2浓度不超过10%，CO2的浓度可以立即设定。否则，培养箱就的稳定12小时后才可设定CO2浓度值。 所有培养箱的CO2浓度范围是0.0%-20%。出厂时厂家设定的CO2浓度为0.0%。在此浓度下，CO2控制和报警系统都将关闭。按以下步骤设置CO2浓度值； 按“MODE”到“SET”位置。 按“←→”直到显示“CO2 XX.X”信息。 按“↑↓”设置所需要CO2浓度值。 按“ENTER”保存设定值。 按“MODE”到“RUN”位置或按“←→”选择其他的参数。 详细设定步骤见CHART 1-1。 二、参数校准 校准模式 培养箱稳定后，几个不同的系统可以被校准。在校准模式下温度、CO2浓度和湿度都可以被校准。按“MODE”键进入“CAL”模式。按“←→”选择需要校准的参数。详细的操作步骤见CHART2-1。
生化培养箱操作规程 1、接上培养箱电源，打开电源开关。 2、按参数选择开关，调节温度旋扭至所需温度，此时设 温显示所需温度。加热指示灯亮，测温温度逐渐和设温温度接近。 3、打开培养箱门，将所需培养的物品放入培养箱，关好 门后培养。 4、培养结束后，取出物品。 5、关好培养箱门，切断电源。 注意事项： 1、该设备使用三脚插头，插座应妥善接地。 2、为保证冷凝有效地散热，冷凝器与墙壁之间距离大于100MM. 3、严禁含有易挥发性化学溶剂，爆炸性气体和可燃性气体置于箱内；培养箱附近不可使用可燃性喷雾剂，以免电火花引燃。 4、为防止污染，低温使用时应尽量避免工作室内壁面凝结冰珠。 5、在培养箱架上放置试验用品，放置时各试验瓶之间应保持适当距离，以利于冷热空气对流。 6、工作时，应避免频繁开门，以保持温度稳定，同时防止灰尘污物进入。
高压锅操作规程 1、将水加到高压锅内至其刻度线，将欲灭菌品放入锅内，关 闭锅门，拧紧螺丝并确认已经封紧。 2、打开排气阀。 3、打开进水管开关，向锅内加水，并接通电源，使其产生蒸 汽。 4、观察排气阀的排气情况，待排除的气体由冷气变为蒸汽， 并排除均匀时，关闭排气阀。 5、将压力表达到0.05mPa时，打开放气阀放气一次，关闭放 气阀；然后等压力表再升到0.05mPa时，再放气一次。 6、关闭放气阀，当压力达到0.15mPa时，开始计时。 7、压力达到0.15mPa后，可调节变压器到150伏左右的位置 上，使其稳定在0.15mPa，即温度为121℃，维持15分钟消毒。 8、切断电源，让锅内物品自然冷却，不可马上打开排气阀， 以免发生意外。 9、待锅内压力降为零时，可打开锅盖，取出物品。
THERMO 二氧化碳培养箱中文说明书
THERMO FORMA 370/371&380/381 高温灭菌，气套CO2培养箱操作手册
目录 一．参数设置二．参数校准三．系统信息四．报警信息五．高温消毒
一、参数设置 a 设置温度 Thermo Forma 370系列的co2培养箱工作温度范围为10℃–50 ℃，此温度受环境温度的影响。出厂时，厂家将温度设定为 10℃，在此设置下，所有的加热器都将关闭。 按以下步骤设置温度： 1.按“MODE”到“SET”位置。 2.按“←→”直到显示“TEMP XX.X”信息 3.按“↑↓”设置所需要的温度值。 4.按“ENTER”保存设定值。 5.按“MODE”到“RUN”位置或按“←→”选择其他的参数。 b.设置过温温度 370系列的co2培养箱具有了第二级温度监控系统来监测箱体内的温度。这是机器的一个自我保护功能。一旦温度不能控制， 机器将关闭所有的加热器。箱体内的报警温度是过温温度的± 1℃。 厂家设定过温温度是40℃，但是过温温度最高可设定为55℃。若设置温度高于过温温度，机器将给过温温度自动增加 1℃。一般过温温度应高于设置温度1℃。 按以下步骤设置过温温度: 1.按“MODE”到“SET”位置。 2.按“←→”直到显示“O TEMP XX.X”信息。 3.按“↑↓”设置所需要的过温温度值。 4.按“ENTER”保存设定值。 5.按“MODE”到“RUN”位置或按“←→”选择其他的参数。 c.设置CO2浓度 带有T/CCO2传感器的培养箱，出厂时厂家已校准，校准时的环境是温度：37℃，高湿度，CO2：10%在腔体为37，高湿度， 10%的CO2浓度下被校准过。因此如果设置温度为37，湿度盘 内放满了水，需要的CO2浓度不超过10%，CO2的浓度可以立 即设定。否则，培养箱就的稳定12小时后才可设定CO2浓度 值。 所有培养箱的CO2浓度范围是0.0%-20%。出厂时厂家设
生化培养箱验证方案
生化培养箱验证方案及报告 生化培养箱验证方案及报告 1 概述 本设备适用于细菌培养及其它恒温试验用。温度控制采用集成电路附有LED数字显示，温度调整方便，并设有限温保护。箱体内装用风机，形成强制对流，使箱内温度达到均匀。 2 主要技术参数 2.1 工作温度:0～60℃ 2.2 波动温度: ≤±0.5℃ 2.3 工作室尺寸：宽50×深40×高73cm 3 验证目的 3.1 通过对电热恒温培养箱的空载、满载热分布，确认培养箱内控温精度符合要求。 3.2 通过对电热恒温培养箱的空载、满载热分布，确认培养箱内热均温精度符合要求。 4 验证要求 4.1 验证前必须对电热恒温培养箱进行安装、运行确认，符合设计要求。
4.2 验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。 4.3 验证所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。 5 验证合格标准 安装确认、运行确认与性能确认符合技术参数要求和国家标准要求。 5.1 空载热分布温度范围：33±2℃； 5.2 满载热分布温度范围：33±2℃。 6 验证小组成员名单 7 验证内容与方法 7.1 安装确认 7.1.1 目的：检查确认设备的资料是否齐全，整个安装过程是否符合设计规范要求，制定设备校验、使用SOP并纳入文件管理系统。确认对操作人员进行操作培训并考核，纳入培训档案。 验证人/日期：审核人/日期： 验证人/日期：审核人/日期： 7.2 运行确认
7.2.1 目的：在不加载样品/满载的情况下试运行设备，确定培养箱最高温度或最低温度是否超过培养温度范围，工作室内不同位置的温度，冷点温度较指示温度达到预计的滞后时间，同时验证设备自身温度传感、测定、控制系统处于正确的控制状态。 7.2.2 确认方法：通过空载/满载热分布试验，确认培养箱内热分布差值是否符合要求。 7.2.3 试验用仪器仪表：三支校正过的0.1分度的温度计。 计量器具确认表 。 7.2.5.2 预置培养温度33℃。 验证人/日期： 审核人/日期： 7.3 性能确认 7.3.1 空载热分布试验 7.3.1.1 预先设定的培养温度调至33℃，待仪器显示温度达到设定温度，60分钟后，记录三个温度计的温度值和培养箱显示温度值。并继续记录30min ，五分钟记录一次三个标准温度计的温度值和生化培养箱显示的温度值。 7.3.1.2 按照7.2.4项下规定的位置，空载热分布最高或最低温度不超过培养温度范围，为验证合格标准，若最高或最低温度超过培养温度范围，应进行调整。 7.3.2 满载热分布与热穿透试验 7.3.2.1 最大装载确定：培养皿48个，按与实际操作相同环境下进行。
目录 1．概述 2．验证目的 3．验证要求 4．验证合格标准5．职责 6．验证内容与方法7．验证周期 8．方案实施 9．验证数据分析10．验证结果与结论
1．设备概述： 用于需气菌、厌气菌的培养、保存。 温度控制采用集成电路附有LED数字显示，温度调整方便，并设有限温保护。箱内气流循环采用进口轴流风扇强迫对流，使箱内温度达到均匀。2．验证目的 2．1通过对生化培养箱的空载热分布，确认培养箱内热分布差值符合要求。2．2通过满载热分布，由箱体内部达到培养要求需要设定的温度及滞后时间，来确认此培养箱培养温度误差在规定的范围内对需气菌、厌气菌的培养无影响。 3．验证要求 3．1验证前必须对生化培养箱进行安装、运行确认，符合设计要求。 3．2验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。 3．3验证试验过程中所用的标准仪器、热电偶在使用前和全部过程结束以后要进行校正。 3．4验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。4．验证合格标准 4．1空载热分布温度范围：36±1℃； 4．2满载热分布温度范围：36±1℃； 5．职责 5．1验证委员会 ·负责验证方案的审批； ·负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施； ·负责验证数据及结果的审核； ·负责验证报告的审批； ·负责发放验证证书； ·负责再验证周期的确认。
5．2质量管理部 ·负责收集验证、试验记录，并对结果进行分析，起草验证报告，上报验证委员会； ·负责生化培养箱验证工作的具体实施。 5．3设备工程部： ·负责仪器、仪表的校正和共同完成生化培养箱验证。 5．4质量检验室 ·负责指定操作人员； ·负责按SOP进行操作； ·负责验证前的各项准备工作。 6．验证内容与方法 6．1试验用仪器仪表：标准铂热电阻3支。 6．2温度探头分布图： 第二组：A－Ⅴ－5，E－Ⅴ－5，C－Ⅰ－1 第三组：A－Ⅰ－5，C－Ⅴ－1，E－Ⅰ－1
生化培养箱使用说明书 1、使用前 A 、环境温度：5～32℃；相对湿度不大于80%： B 、周围无强烈震动源及强电磁场存在； C 、应放置在平稳、水平、无严重粉尘，无强光直射，无腐蚀性气体存在的室内； D 、产品周围应保留足够的空间间隙(50厘米以上)； E 、产品供电电压220V 50Hz ； F 、合理放置、调整搁板位置及数量，放入工作室物品必须保持四周留有一定的空隙以避免空气循环受阻。 2、开机通电 A 、打开电源开关，机器经过大约4秒钟自检过程后进入运行状态：左屏(PV)显示测量温度，右屏(sv)显示设定温度。循环风机运行并能听到呼呼风声。 B 、温度设定和时间设定 在运行状态按一下“设定”键，进入温度设定状态，设定指示灯亮，左屏显示SP ，右屏个位数字闪烁。此时可通过移位键改变闪烁位，增/减键修改闪烁位数值。修改完毕再按一下设定键确认并进入时间设定状态：左屏显示sT ，右屏个位数字闪烁，(操作方法与温度设定方法相同)修改完毕按设定键确认并返回运行模式(计时以分钟为单位，如不需要设定时间可将ST 设置为“0”机器将连续工作)。 3、应用实例：温度30℃，恒温时间60分钟 点击设定键，进入温度设定状态。左屏：显示sP ，右屏个位数字闪烁： 按增／减键将数值修改为30。再按设定键，左屏显示sT ，右屏个位数字闪烁：
按增／减键将数值修改为60。再按设定键，数据存储并退出温度时间设定状态。运行结束蜂鸣器响30秒钟，长按减键4秒，程序重新运行，蜂鸣器鸣叫时可按任意键消音。 温度校准 当仪表显示温度与实测温度不符时(开机恒温2小时后所测温度)可采用以 下方法对温度进行校准：长按设定键约3秒，左屏出现LC，通过增、减键将右屏数值修改为3，再点击设定键，进入到机器内部参数状态。再逐下按设定键将内部参数切换至Pb，然后对其参数值进行修改：使Pb=实际温度值一仪表测量值(调整过程可参阅《内部参数列表》)。修改完毕再长按设定键返回运行状态。 B、使用过程中的注意事项 1、开机时必须保持风机运转。 2、试品应放置于搁板之上，切勿过密或超载，以免影响空气对流。 3、有报警提示时必须排除，不得强行开机。 4、箱体内温度≥50℃时，切勿设定低温(10℃以下)，以避免压缩机、电 热管等元器件的损坏。 5、在使用低温前应将机器用45℃进行至少1小时的烘干处理。 6、仪器左侧测试孔(加湿口)穿过设各引线时请做好保温处理。 7、实验环境温度≥32℃或箱内使用温度≥50℃，严禁设定低温(10℃以下) 8、严禁用于易燃、易爆、易腐蚀物品的实验。 9、正常使用时修改任何参数均需按设定键确认，否则修改将无效。 10、使用本产品时，须有专人负责看管，使用完毕必须切断其外接电源，谨防意外事故发生。 维修保养注意事项 1、为保证机器长期正常工作，应定期检查各电器接头连接是否良好，电器 元件是否正常工作，仪表控制是否准确。 2、应经常保持机器内外清洁，如有腐蚀性液体溅入，应及时清理，以防腐蚀箱体。
生化培养箱验证方案 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
生化培养箱验证方案及报告 1 概述 本设备适用于细菌培养及其它恒温试验用。温度控制采用集成电路附有LED数字显示，温度调整方便，并设有限温保护。箱体内装用风机，形成强制对流，使箱内温度达到均匀。 2 主要技术参数 工作温度:0～60℃ 波动温度: ≤±℃ 工作室尺寸：宽50×深40×高73cm 3 验证目的 通过对电热恒温培养箱的空载、满载热分布，确认培养箱内控温精度符合要求。 通过对电热恒温培养箱的空载、满载热分布，确认培养箱内热均温精度符合要求。 4 验证要求 验证前必须对电热恒温培养箱进行安装、运行确认，符合设计要求。 验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。 验证所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。 5 验证合格标准 安装确认、运行确认与性能确认符合技术参数要求和国家标准要求。 空载热分布温度范围：33±2℃； 满载热分布温度范围：33±2℃。 6 验证小组成员名单 7 安装确认 目的：检查确认设备的资料是否齐全，整个安装过程是否符合设计规范要求，制定设备校验、使用SOP并纳入文件管理系统。确认对操作人员进行操作培训并考核，纳入培训档案。
验证人/日期：审核人/日期： 验证人/日期：审核人/日期： 运行确认 目的：在不加载样品/满载的情况下试运行设备，确定培养箱最高温度或最低温度是否超过培养温度范围，工作室内不同位置的温度，冷点温度较指示温度达到预计的滞后时间，同时验证设备自身温度传感、测定、控制系统处于正确的控制状态。 确认方法：通过空载/满载热分布试验，确认培养箱内热分布差值是否符合要求。 试验用仪器仪表：三支校正过的分度的温度计。 计量器具确认表
二氧化碳培养箱（THERMO）_中文说明书 目录 一．参数设置 二．参数校准 三．系统信息 四．报警信息 五．高温消毒
一、参数设置 a 设置温度 Thermo Forma 370系列的co2培养箱工作温度范围为10℃–50 ℃，此温度受环境温度的影响。出厂时，厂家将温度设定为10℃，在此设置下，所有的加热器都将关闭。 按以下步骤设置温度： 1.按“MODE”到“SET”位置。 2.按“←→”直到显示“TEMP XX.X”信息 3.按“↑↓”设置所需要的温度值。 4.按“ENTER”保存设定值。 5.按“MODE”到“RUN”位置或按“←→”选择其他的参数。 b.设置过温温度 370系列的co2培养箱具有了第二级温度监控系统来监测箱体内的温度。这是机器的一个自我保护功能。一旦温度不能控制，机器将关闭所有的加热器。箱体内的报警温度是过温温度的±1℃。 厂家设定过温温度是40℃，但是过温温度最高可设定为55℃。若设置温度高于过温温度，机器将给过温温度自动增加1℃。一般过温温度应高于设置温度1℃。 按以下步骤设置过温温度: 1.按“MODE”到“SET”位置。 2.按“←→”直到显示“O TEMP XX.X”信息。 3.按“↑↓”设置所需要的过温温度值。 4.按“ENTER”保存设定值。 5.按“MODE”到“RUN”位置或按“←→”选择其他的参数。 c.设置CO2浓度 带有T/CCO2传感器的培养箱，出厂时厂家已校准，校准时的环境是温度：37℃，高湿度，CO2：10%在腔体为37，高湿度，10%的CO2浓度下被校准过。因此如果设置温度为37，湿度盘内放满了水，需要的CO2浓度不超过10%，CO2的浓度可以立即设定。否则，培养箱就的稳定12小时后才可设定CO2浓度值。 所有培养箱的CO2浓度范围是0.0%-20%。出厂时厂家设定的CO2浓度为0.0%。在此浓度下，CO2控制和报警系统都将关闭。按以下步骤设置CO2浓度值；
生化培养箱验证方案 Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】
生化培养箱验证方案及报告 生化培养箱验证方案及报告 1 概述 本设备适用于细菌培养及其它恒温试验用。温度控制采用集成电路附有LED数字显示，温度调整方便，并设有限温保护。箱体内装用风机，形成强制对流，使箱内温度达到均匀。 2 主要技术参数 工作温度:0～60℃ 波动温度: ≤±℃ 工作室尺寸：宽50×深40×高73cm 3 验证目的 通过对电热恒温培养箱的空载、满载热分布，确认培养箱内控温精度符合要求。 通过对电热恒温培养箱的空载、满载热分布，确认培养箱内热均温精度符合要求。 4 验证要求
验证前必须对电热恒温培养箱进行安装、运行确认，符合设计要求。 验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。 验证所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。 5 验证合格标准 安装确认、运行确认与性能确认符合技术参数要求和国家标准要求。 空载热分布温度范围：33±2℃； 满载热分布温度范围：33±2℃。 6 验证小组成员名单 7 验证内容与方法 安装确认 目的：检查确认设备的资料是否齐全，整个安装过程是否符合设计规范要求，制定设备校验、使用SOP并纳入文件管理系统。确认对操作人员进行操作培训并考核，纳入培训档案。 验证人/日期：审核人/日期： 验证人/日期：审核人/日期： 运行确认
目的：在不加载样品/满载的情况下试运行设备，确定培养箱最高温度或最低温度是否超过培养温度范围，工作室内不同位置的温度，冷点温度较指示温度达到预计的滞后时间，同时验证设备自身温度传感、测定、控制系统处于正确的控制状态。 确认方法：通过空载/满载热分布试验，确认培养箱内热分布差值是否符合要求。 试验用仪器仪表：三支校正过的分度的温度计。 计量器具确认表 预置培养温度33℃。 验证人/日期：审核人/日期： 性能确认 空载热分布试验 预先设定的培养温度调至33℃，待仪器显示温度达到设定温度，60分钟后，记录三个温度计的温度值和培养箱显示温度值。并继续记录30min，五分钟记录一次三个标准温度计的温度值和生化培养箱显示的温度值。 按照项下规定的位置，空载热分布最高或最低温度不超过培养温度范围，为验证合格标准，若最高或最低温度超过培养温度范围，应进行调整。 满载热分布与热穿透试验 最大装载确定：培养皿48个，按与实际操作相同环境下进行。
Thermo 371型CO2培养箱操作方法 一、设定 1．控制温度的设定。按Mode键至Set档，按左键或右键选择至显示“TEMP XX . X C”，用上键或下键输入数值（如37 C），然后按Enter键确认。 2．过温保护温度的设定。按Mode键至Set档，按左键或右键选择至显示“OTEMP XX . X C”，用上键或下键输入数值（如38 C），然后按Enter键确认。 3．C O2浓度值的设定。按Mode键至Set档，按左键或右键选择至显示“CO2 XX . X%”，用上键或下键输入数值（如5.0%），然后按Enter键确认。 二、校正 1．温度的校正。（若怀疑温度显示值不准，可用标准温度计放入箱内，充分稳定后，隔着玻璃门读数，若与显示值不同，可进行校正。）按Mode键至Cal档，按左键或右键选择至显示“TEMP CAL XX . X ”，用上键或下键输入实际测量值，然后按Enter键确认。 2．C O2浓度值的校正。（一般以空气为标准来校零，每半年进行一次。） 方法：a. 把CO2浓度设定值设为零（目的是不让钢瓶中CO2进入箱内）。 b. 打开所有的门5分钟，往水盆内加上水，关上所有的门，稳定12小时以上。 c. 等温湿度充分稳定后，观察CO2浓度显示值是否为零，若不为零，校正至零。（按Mode键 至Cal档，按左键或右键选择至显示“CO2 CAL XX . X”，用上键或下键把数值调为零，然后按Enter 键确认。） d. 重新把CO2浓度设定值设回（如5.0 %）。 三、高温消毒 1．按下培养箱显示面板右侧的绿色按钮约3秒钟，直到绿灯亮。 2．屏幕提示“REMOVE HEPA”，“REMOVE WATER”和“PRESS ENTER”，打开培养箱取出不耐高温的高效过滤器、两个过滤膜套件和水，然后在提示后1分钟内按下ENTER键，高温消毒开始自动进行。3．机器逐渐加热至140 C稳定2小时，然后降温至设定温度，整个过程约12小时。 4．屏幕提示“CYC COMPLETE”，“REPLACE HEPA”和“PRESS ENTER”，打开培养箱放回高效过滤器、两个过滤膜套件和水，然后按下ENTER键，高温消毒结束。 5．每次高温消毒后，必须进行一次CO2浓度校零。
生化培养箱的使用标准操作规程 1目的 建立生化培养箱使用标准操作规程，规范生化培养箱操作程序，保证该设备的正常运行 2范围：适用于本公司生化培养箱的运行操作。 3责任者：生化培养箱的运行操作人员、设备管理人员。 4内容 4.1设备概况 生化培养箱是用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存，是生物、遗传工程、医学等行业实验室作稳定性实验及生物培养的重要实验设备，该设备外形为立式，容积为 80升，箱体及箱内均采用优质钢板表面喷塑，采用双层玻璃观察窗的结构，箱内装有可控制的照明灯，不开箱门就可清晰观察箱内培养物品的状况，工作室米用优质镜面不锈钢版，内有由不锈钢丝制成的可方便移动的多层隔板，隔板的间距可灵活改变。电源开关、电源指示灯、控温仪等集中于箱体上部。 该设备采用高精度微机控温仪及控湿仪，具有响应快、超调小、精度高的特点，使用轻触按键设定参数，具有可调温差报警方式、可调定时控制方式、基本控制模式等基本功能。 4.2设备主要参数
1.加热指示叮〔绿） 2凤机16示灯 3,浣度显示 4撮警指示灯〔红） S控制功能挺 6 tn縫 了■減建 8 &络机住?亍指示叮互 6 4.4操作前的准备 441 确认设备状态是否处于完好已清洁。 4.4.2取下完好已清洁状态标识卡，挂上运行状态标识卡。 4.5操作 4.5.1设定工作温度（最高可设定到 60C） 4.5.1.1打开电源开关，此时控温仪会进行自检并显示箱内温度。 4.5.1.2按“SET键设定工作温度，这时控温仪上显示的温度值会闪烁。 4.5.1.3根据工艺要求按“ ▲”升高键或“ ▼”降低键不放设定工作温度。 4.5.1.4到达设定温度后放开“ ▲”升高键或“ ▼”降低键，这时设定的显示值会闪烁。 4.5.1.5按一下“ SET键确认设定温度，新温度设定后，这时控温仪就转换为显示箱内实际温度。
********有限公司管理文件 标题SHP-80生化培养箱使用标准操作规程文件编号SOP-SBCZ-05 页码第1页，共4页 起草人起草日期年月日版号2012年A版 审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日颁发份数3份 分发部门质量部、技术部、行政部 1 目的 建立SHP-80生化培养箱使用标准操作规程，规范SHP-80生化培养箱操作程序，保证该设备的正常运行 2 范围：适用于本公司SHP-80生化培养箱的运行操作。 3 责任者：SHP-80生化培养箱的运行操作人员、设备管理人员。 4内容 4.1 设备概况 SHP-80生化培养箱是用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存，是生物、遗传工程、医学等行业实验室作稳定性实验及生物培养的重要实验设备，该设备外形为立式，容积为80升，箱体及箱门均采用优质钢板表面喷塑，采用双层玻璃观察窗的结构，箱内装有可控制的照明灯，不开箱门就可清晰观察箱内培养物品的状况，工作室采用优质镜面不锈钢板，内有由不锈钢丝制成的可方便移动的多层隔板，隔板的间距可灵活改变。电源开关、电源指示灯、控温仪等集中于箱体上部。 该设备采用高精度微机控温仪及控湿仪，具有响应快、超调小、精度高的特点，使用轻触按键设定参数，具有可调温差报警方式、可调定时控制方式、基本控制模式等基本功能。 4.2 设备主要参数 型号电源(V/HZ) 温度范围（℃）温度波动（℃）SHP-80生化培养箱220V/50HZ 5～60 ±0.3 报警温度（℃）加热功率（W）制冷功率（W）工作室尺寸（mm）+2 280 145 400×400×500
4.3 控温仪示意图 4.4 操作前的准备 4.4.1 确认设备状态是否处于完好已清洁。 4.4.2 取下完好已清洁状态标识卡，挂上运行中状态标识卡。 4.5 操作 4.5.1 设定工作温度（最高可设定到60℃） 4.5.1.1 打开电源开关，此时控温仪会进行自检并显示箱内温度。 4.5.1.2 按“SET”键设定工作温度，这时控温仪上显示的温度值会闪烁。 4.5.1.3 根据工艺要求按“▲”升高键或“▼”降低键不放设定工作温度。 4.5.1.4 到达设定温度后放开“▲”升高键或“▼”降低键，这时设定的显示值会闪烁。 4.5.1.5 按一下“SET”键确认设定温度，新温度设定后，这时控温仪就转换为显示箱内实际温度。 4.5.2 设定定时时间：该设备目前默认到达设定温度后开始定时的方式（最高可设定到99小时），如需改为设定温度后开始计时方式需由设备管理人员更改。 4.5.2.1 按“SET”键约3秒启用定时功能，这时控温仪显示“0.00”并闪烁，定时器处于关闭状态，等待设定。 4.5.2.2 按“▲”升高键设定需要的时间（1分钟～99小时）。 4.5.2.3 按一下“SET”键确认设定时间，这时黄灯闪烁表示定时器开始工作，同时控温 SET 6 7 1 3 4 5 2 8 1. 加热指示灯（绿） 2. 风机指示灯（黄） 3. 温度显示 4. 报警指示灯（红） 5. 控制功能键 6. 加键 7. 减键 8. 压缩机运行指示灯（蓝）