附录 A
（规范性附录）
执业药师注销注册申请表
执业药师注销注册申请表注册地区：省（自治区、直辖市）
本表一式两份，执业药师注册机构、执业药师本人各一份
执业药师药事管理与法规模拟题477 一、最佳选择题 1. 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注销注册的情形不包括______。 A.因健康或其他原因不能从事执业药师业务的 B.受刑事处罚的 C.受取消执业资格处分的 D.变更执业范围的 答案：D [解答] 此题主要考查的是执业药师注销注册的情形。应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的；②受刑事处罚的；③被吊销《执业药师资格证书》的；④受开除行政处分的；⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的；⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者；⑦注册许可有效期届满未延续的。注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理。 2. 国家基本药物遴选原则是______。 A.安全、有效、经济 B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备 答案：D [解答] 此题主要考查的是国家基本药物遴选原则。国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。 3. 下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是______。
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 B.《医疗机构药事管理规定》 C.《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》 D.《药品注册管理办法》 答案：A [解答] 此题主要考查的是法律效力的高低。A选项是行政法规，BCD选项是部门规章。行政法规的效力最高。 4. 根据《行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是______。 A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的 B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的 C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的 D.认为某部门的行政规章不符合法律规定的 答案：D [解答] 此题主要考查的是复议机关不予受理的行为。根据《行政复议法》第8条规定，下列两类事项不属于行政复议范围：(1)对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定；(2)对民事纠纷的调解或者其他处理行为。 5. 根据药品批准文件的要求，符合进口药品分包装的批准文号格式要求的是______。 A.国药准字J20090005 B.国药准字H20090016 C.国药准字S2******* D.国药准字Z20090003 答案：A [解答] 此题主要考查的是药品的批准文号。药品批准文号的格式为：国药准字
执业药师注册流程 2015年执业药师注册流程说明:https://www.doczj.com/doc/585076476.html,/cAi4II (选中链接后点击“打开链接” 一、法律依据 1、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》 (国务院令412号 2、国家人事部、国家药品监督管理局《执业药师资格制度暂行规定》 (人发[1999]34号 3、国家药品监督管理局《执业药师注册管理暂行办法》 (国药管人 [2000]156号 4、国家食品药品监督管理局《执业药师继续教育管理暂行办法》 (国食药监人 [2003]298号 5、国家食品药品监督管理局《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》(国食药监人 [2004]342号 6、国家食品药品监督管理局《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》(国食药监人 [2008]1号 7、《辽宁省劳动合同规定》 (辽宁省人民政府令第 166号 二、申办条
1、取得执业药师资格证书》 ; 2、在药品生产、零售、批发、使用单位中执业的药学技术人员; 3、身体健康。 三、网上注册申报流程 登录国家食品药品监督管理局执业药师注册网络服务平台进行执业药师网上注册申报。具体流程如下:网上登录(初始密码:111111 --> 网上填写个人基本信息 --> 网上修改登录密码 --> 网上填写申报表 --> 网上提交申报 --> 网上打印申报表 --> 携带审核材料到注册机构进行审核 --> 网上查询审核状态 --> 网上注册许可公告 --> 到注册机构领取证书。 四、申请材料 ㈠执业药师首次注册 1、《执业药师首次注册申请表》 ; 登录国家食品药品监督管理局执业药师注册网络服务平台完成执业药师网上注册申报,并打印申请表(初始密码:111111 。 2、《执业药师资格证书》原件、复印件; 3、毕业证书原件、复印件;
执业药师注册流程及价格 2015年执业药师注册流程说明：https://www.doczj.com/doc/585076476.html,/cAi4II （选中链接后点击“打开链接”） 1登录国家食品药品监督管理局执业药师注册网络服务平台 2进入平台右上角执业药师登录窗口输入身份证号码及密码，首次申报密码为111111。 3、具体申报流程为：网上登录 --> 网上修改个人资料后提交（必须上传本人相片,上传后只要在个人基本信息照片处能显示即可）--> 在“系统功能”处点击“网上申报” --> 选择您的注册类型-->填写注册信息后提交申报 --> 网上打印申报表 --> 携带审核材料到注册机构进行审核 --> 到注册机构领取证书。 网上打印报名表并加盖公章后（一式两份），携带报名表及所需材料报至呼市食品药品监督管理局人事教育科。 所需材料为： ①经营许可证、营业执照（或医疗机构营业许可证）复印件各一份（复印后加盖所在单位公章，公章上单位名称与网上所注册单位名称一致）； ②执业药师资格证原件； ③体检表（体检证明必须提供县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的6个月内健康证明复印件一份）或健康证复印件一份； ④原注册正副本（变更或再次注册提供；如丢失请登报声明作废，并携带报纸原件）； ⑤新单位聘书（变更注册时提供）； ⑥离职证明（变更注册时提供）； ⑦照片3张（一寸彩照）； ⑧身份证复印件一份； ⑨注册工本费50元。 4所有材料打印及复印必须用A4纸。 5变更执业单位三年有效期内填报变更注册表，超过有效期系统自动注销，填报再次注册表。 6、注册中如有问题请与自治区食品药品监督管理局信息中心或呼市食品药品监督管理局人事教育科联系。 海南报考全部科目：210元/人，报考部分科目：160元/人
执业药师《药事管理与法规》要点 医学教育网给大家分享一些药事管理与法规的速记要点，赶紧收藏起来。 互联网药品交易 1. 向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。 2. 审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。 药品流通 1. 销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格；
2. 药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期。 药品经营管理 1. 色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。 2. 零售质量管理制度：一报告二审核；二保障三药品；四质量六环节。注：报告：不良反应报告；审核：首营企业和收营品种；保障：卫生和人员健康；质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片；环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。 3. 注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。 4. 经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。
5. 《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。 6. 药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂 召回管理 1. 严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。 2. 通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。 药品生产管理 1. 批的划分：注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备；固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备；液体制剂；灌装（封前最后混合液体；即
注册 一、执业药师注册审批程序： 1、注册申报材料准备齐全后填写注册受理登记表。 2、注册资料审查（特殊情况报领导审批）。 3、办证、发证。 4、网上公告。 二、注册审批时限： 7个工作日内，书面做出是否给予注册的决定。 三、注册申报材料： （一）申请首次注册 申请首次注册的人员，须填写《执业药师首次注册申请表》一式二份，并提交如下申办材料： 1.《执业药师资格证书》； 2.身份证明复印件（A4纸）； 3.县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的本人近期6个月内的《健康体检表》原件及复印件，核对无误后将原件退回本人，其复印件留档； 4.执业单位证明 5.近期一寸免冠正面半身照片4张（其中2张粘贴在注册申请表上）； 6.注册执业单位合法开业的证明复印件（即药品经营许可证、或药品生产许可证、或医疗机构执业许可证复印件，并加盖公章）； 7.取得《执业药师资格证书》一年后申请注册的，须提交《执业药师继续教育登记证书》。 （二）申请再次注册
执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前一个月到原注册机构申请办理再次注册手续，申请再次注册人员须填写《执业药师再次注册申请表》一式二份，并提交以下材料： （1）《执业药师资格证书》和原《执业药师注册证》正副本； （2）近期一寸免冠正面半身照片2张； （3）《执业药师继续教育登记证书》； （4）县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的本人近期6个月内的《健康体检表》原件及复印件，核对无误后将原件退回本人，其复印件留档； （5）注册执业单位合法开业的证明复印件（即药品经营许可证、或药品生产许可证、或医疗机构执业许可证复印件，并加盖公章）；如再次注册单位与原注册单位不一致，还需提供本人与原注册单位的解聘合同书。 （三）申请变更注册 1、执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的，须到原注册机构办理变更注册手续，填写《执业药师变更注册申请表》一式二份，并提交以下材料： （1）《执业药师资格证书》和原《执业药师注册证》正副本； （2）身份证明复印件（A4纸）； （3）近期一寸免冠正面半身照片2张； （4）注册执业单位合法开业的证明复印件（即药品经营许可证、或药品生产许可证、或医疗机构执业许可证复印件，并加盖公章） （5）《执业药师继续教育证书》； （6）注册申请人与原注册单位的解聘合同书。 2、执业药师变更注册至外省（直辖市）的，须到原注册机构办理变更注册手续，持《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》正、副本原件及复印件，并填写《执业药师变更注册申请表》，向新执业单位所在地区注册机构申请办理变更注册手续。 3、执业药师已经在外省（直辖市）注册，准备变更到陕西省注册的，持《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》正、副本原件及复印件，并填写《执业药师变更注册申请表》，申请办理变更注册手续。
执业药师注册申办须知 一、申请条件 1、取得《执业药师资格证书》； 2、遵纪守法，遵守职业道德； 3、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作； 4、经执业单位同意。 二、办理程序 二、需要提交的申请材料及要求 （一）执业药师首次注册 1、《执业药师首次注册申请表》一式两份；在执业单位考核意见一栏中，如实填写申请人的德、能、勤、绩情况，单位负责人签字并盖单位公章有效； 2、身份证原件及复印件一份，原件返还； 3、《执业药师资格证书》原件及复印件一份，原件返还； 4、近期一寸免冠正面半身彩色数码照片3张和同版电子版，数码照片电子版的技术规格为：jpg 、jpeg 格式,大小不超过100k ，宽高比为385：441，其中宽度最小为385px ，高度最小为441px,头像清晰居中； 5、县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的本人当年的健康证明原件及复印件一份，原件返还； 6、加盖公章的执业单位合法开业的证明复印件（许可证）； 7、黑龙江省执业药师继续教育电子学分； 8、与原工作单位解除劳动合同或退休、待业的证明（《执业药师注册管理暂行办法》第五条：执业药师只能在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。）。 9、报考单位是医疗机构时，需要提供报考单位的离职证明（需加盖上级主管部门公章），以及离职后的社保缴费票据（可根据实际情况与当地人社部门协商进行核实）。 （二）执业药师再次注册 1、同（一）中1-7、9； 2、《执业药师注册证》原件； 3、变更与再次注册同时进行的，需要提供加盖公章的新执业单位合法开业的证明复印件（许可证）和与原工作单位解除劳动合同的证明（《执业药师注册管理暂行办法》第五条：执业药师只能在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。）。 4、报考单位是省内医疗机构，在省外注册（省内无注册痕迹），再次注册时，需要提供报考单位的离职证明（需加盖上级主管部门公章），以及离职后的社保缴费票据（可根据实际情况与当地人社部门协商进行核实）。 （三）执业药师变更注册 1、同（二）中1、2； 2、与原工作单位解除劳动合同的证明（《执业药师注册管理暂行办法》第五条：执业药师只能在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业）。 （四）执业药师注销注册 1、《执业药师注销注册申请表》一式两份； 2、身份证复印件一份； 3、《执业药师注册证》原件。 4、原注册单位的解除劳动合同的证明。 五、许可实施机关及咨询电话 1、联系电话：0467-2185032。 签收 受理 审 批 制证 发 证 送达 开始 结束
执业药师注册再注册办事指南 一、申请再次注册人员须提交的材料 执业药师再次注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。执业药师注册期满后须再次注册的，需提供连续三年的继续教育学分登记证,如注册单位发生变化的须提供新执业单位合法开业证明复印件（营业执照，药品经营、药品生产、医疗机构许可证加盖鲜章）。 1、《执业药师再次注册申请表》一式2份 2、《执业药师资格证书》原件和《执业药师注册证》(正、副本)原件； 3、《执业药师继续教育登记证书》原件； 4、提交县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的健康证明； 5、近期1寸免冠正面半身照3张。 二、办理程序 （一）申请 申请执业药师注册人员需先登录执业药师注册网络服务平台（http://zyys. https://www.doczj.com/doc/585076476.html,），提交个人信息和注册信息,网上申报成功后,打印注册申请表，再按照执业药师首次注册、再次注册、变更注册、注销注册需知上的要求,把所需提交的资料交到省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗办理。 （二）受理
对不符合申请注册条件或注册材料不全者不予注册，应当当场或者在5个工作日内书面通知申请人，说明理由并通知所要补齐的全部材料，逾期不告知的，自收到申请之日起即为受理。省食品药品监督管理部门受理或不受理《执业药师（首次、再次、变更、注销）注册》，应当出具加盖本部门专用印章并注明日期的《受理通知书》或《不予受理通知书》。 （三）审查 由窗口人员负责进行资料审查。 办理时限：3个工作日。 （四）作出决定 经省食品药品监督管理局审查材料合格后，对符合条件者予以首次注册、再次注册、变更注册或注销注册。 办理时限：2个工作日。 五、办理时限 （一）法定时限：20个工作日。 （二）承诺时限：5个工作日。 六、收费标准、收费依据 不收费 七、联系方式 联系电话：省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口：（028）8691 9058 投诉电话：省政府政务服务中心：（028）86936179 86936381 省食品药品监督管理局：（028）86785639 86785261
执业药师注册协议书 甲方：（签章） 乙方：身份证号码：签字： 因公司发展需要，经过双方协商，本着平等、互利、自愿的原则，达成本协议： 一、聘用期及费用：甲方聘用乙方的期限为年。自成功注册之日起满周年止。甲方每年度支付乙方报酬人民币元(大写)。 年共计元。 二、乙方向甲方提供执业药师执业资格证书、符合要求的学历证书、身份证复印件，以及其它甲方注册过程中需要的一切材料。同时甲方向乙方支付证件押金元。注册成功后，甲方要及时归还乙方学历证书、身份证等相关原件。执业药师执业资格证书由乙方保管，执业药师注册证书在协议期内由甲方保管，甲方应将所保管的原件复印壹份给乙方。 三、支付方式:自成功注册之日起5日内，甲方应即时以现金方式支付给乙方当年度报酬。之后每年相同日期，甲方以现金支付给乙方当年度报酬。每次不得迟于5日。付款时甲方不得要求乙方开具发票。 四、聘用期间，乙方应配合进行每年的继续教育等维持该注册证书所必需的活动，以保证注册证书的正常使用及满足乙方今后转注册的条件，如条件允许，甲方将单独完成此项工作。乙方继续教育等维持该注册证书所必需的活动的所有费用均由甲方承担。 五、聘用期内，乙方应承担以下责任和义务，否则承担违约责任。 1、乙方承诺所提供材料、证件真实、有效，保证在协议期限内甲方为执业药师资格证书、注册证书的唯一全权使用人，乙方不得再在第三方注册、使用； 2、未经甲方同意不得将证书信息变更，不得有挂失、注销证书等影响甲方正常使用的行为； 3、在甲方办理资质年检及行政主管部门的检查或其他业务需要乙方提供相关证书原件和执业印章的，甲方应提前三天通知乙方，由乙方根据甲方需要及时提供相关证件，不得有任何推诿行为。本协议履行过程中如需乙方亲自到场办理相关事宜的，甲方应提前三日通知乙方，乙方应根据甲方需要全力配合；所有差旅费由甲方支付，差旅费标准为软卧或飞机，食宿由甲方提供，并给予每天元的补助。 4、乙方对所知悉的甲方的所有情况有保密的义务； 六、聘用期内，甲方承担以下责任和义务，否则承担违约责任：
申请材料真实性自我保证声明 我单位申请执业药师首次注册所提交的申请材料如下： 1、《执业药师首次注册申请表》一式二份(考核意见栏内需如实填写申请人的德、能、勤、绩及有无违法违纪行为等情况，并注明是否同意注册；执业药师注册机构审查意见栏内需经执业单位所在地食品药品监督管理局签署是否同意注册的意见，相片粘贴在框内)； 2、县级以上(含县)疾病预防控制机构(或二甲以上医院)出具的最近一年内的健康体检证明原件及其复印件一份； 3、近期一寸免冠同版正面半身彩色照片3张 4、取得《执业药师资格证书》一年后申请注册的，还需同时提交载有本人申请注册前每年度参加继续教育所获学分证明的《执业药师继续教育登记证书》原件。 5、《执业药师资格证书》复印件； 6、执业单位合法开业证明(药品生产、经营许可证或医疗机构执业许可证)的复印件一份； 7、身份证原件及其复印件一份； 8、自我保证声明。 以上提交的材料真实有效，我单位承诺，如有虚假材料我单位愿意对此承担相关的法律责任。 法人签字： 年月日 申请材料真实性自我保证声明
我单位申请执业药师变更注册所提交的申请材料如下： 1、《执业药师变更注册申请表》一式二份(考核意见栏内需如实填写申请人的德、能、勤、绩及有无违法违纪行为等情况，并注明是否同意注册；执业药师注册机构审查意见栏内需经原执业单位所在地食品药品监督管理局签署是否同意变更注册的意见，相片粘贴在框内)； 2、《执业药师资格证书》原件及其复印件一份(需有资格证书编号和姓名)； 3、身份证原件及其复印件一份； 4、近期一寸免冠正面半身彩色照片3张； 5、县级以上(含县)疾病预防控制机构(或二甲以上医院)出具的最近一年内的健康体检证明原件及其复印件一份； 6、执业单位合法开业证明(药品生产、经营许可证或医疗机构执业许可证)的复印件一份； 7、载有本人前次注册到申请变更注册之间每年度参加执业药师继续教育所获学分证明的《执业药师继续教育登记证书》原件； 8、因企业名称变更需要变更注册的，申请变更注册时需提供工商行政管理部门关于企业名称变更核准通知书； 9、执业药师注册证的原件。若注册证原件遗失，需在《湖北日报》上登报挂失，登报后一个月再办理注册； 10、离职证明原件（原注册单位开具，如张三离开十堰药店，离职证明中须注明十堰药店新注册执业药师为李四，且内容必须属实）； 11、自我保证声明。
2020 年执业药师注册常见问题解答 2016 年执业药师注册相关问题答疑 一、持有《执业药师资格证书》的人员是否可以执业药师身份执业? 持有《执业药师资格证书》的人员，必须向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。 二、为什么要实行执业药师注册制度? (1) 是对获得执业药师资格人员在执业活动前必须经过的准入控制，注册机构通过对申请注册者的资格审核，符合条件才予以注册，同意准入。 (2) 是对执业药师进行行政管理，加强监督调控的一种手段。 (3) 通过注册制度对药品生产、经营、使用单位的用人实行依法监督管理。 三、执业药师注册申请应具备哪些条件? 申请注册者，必须同时具备下列条件： (1) 取得《执业药师资格证书》; (2) 遵纪守法，遵守职业道德; (3) 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作; (4) 经执业单位同意。 四、执业药师注册包括哪些方面? 执业药师应按照执业类别、执业范围、执业地区进行注册。执业类别分为药 ;执学、中药学、药学与中药学三类;执业范围包括药品生产、经营、使用单位业地 区为省、自治区、直辖市。五、执业药师的注册管理机构和注册机构设在哪里? 国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门为执业药师注册机构。 六、什么是执业药师首次注册?
获得《执业药师资格证书》后，第一次到师注册机构办理注册手续为执业药师首次注册。 七、执业药师注册有效期为几年? 执业药师注册有效期为三年，有效期满须申请办理再次注册手续。 八、什么是执业药师再次注册? 执业药师注册有效期满（有效期三年），持证者须在有效期满前三个月到执业药师注册机构申请办理再次注册手续。申请再次注册的执业药师必须有参加执业药师继续教育的记录。 九、什么是执业药师变更注册? 执业药师在同一执业地区变更执业单位或执业范围的，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续。执业药师变更执业地区的，应当持《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》正、副本原件及复印件，并填写《执业药师变更注册申请表》，向新执业单位所在地区执业药师注册机构申请办理变更注册手续。 十、什么情况下执业药师将予以注销? 执业药师注册后如有下列情况之一的，予以注销： 1. 死亡或被宣告失踪的; 2. 受刑事处罚的; 3. 被吊销《执业药师资格证书》的; 4. 受开除行政处分的; 5. 因健康原因或其它原因不能从事执业药师业务的; 6. 注册有效期届满未延续的; 7. 无正当理由不在执业单位超过半年以上者 十一、对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执
执业药师注册、变更指南 （一）首次申请注册人员须提交的材料 1、《执业药师资格证书》原件及复印件； 2、《执业药师首次注册申请表》一式两份，且执业单位盖章，负责人签字； 3、身份证原件及复印件； 4、近期同底一寸免冠彩色正面半身照3张（包括《注册申请表》所用）； 5、县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的六个月内健康体检证明（公章须含“疾病预防”字样，注明体检结论且医师签字）； 6、执业单位合法开业证明的原件、复印件（营业执照和许可证）； 7、取得执业药师资格一年后申请注册的，还须提交执业药师继续教育学分证明材料原件及复印件。从取得资格证书后第二年始（以资格证批准日期为准），必须同时提供每年的必修、选修、自修三种学分，且学分合计不少于15分。 8、上述提交的所有复印件必须加盖执业单位公章。 （二）申请注册人员须提交的材料 执业药师注册证有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。期满未办理再次注册手续人员，其《执业药师注册证》自动失效，不得再以执业药师身份执业。
1、《执业药师资格证书》原件及复印件； 2、《执业药师再次注册申请表》一式两份，且执业单位盖章，负责人签字； 3、身份证原件及复印件； 4、近期同底1寸免冠彩色正面半身照3张（包括《注册申请表》所用）； 5、县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的六个月内的健康体检证明（公章须含“疾病预防”字样，注明体检结论且医师签字）； 6、执业单位合法开业证明的原件、复印件（营业执照和许可证）； 7、执业药师继续教育学分证明材料原件及复印件。从取得资格证书后的第二年开始（以资格证批准日期为准），必须同时提供每年的必修、选修、自修三种学分，且学分合计不少于15分。 8、《执业药师注册证》（正、副本）原件； 9、上述提交的所有复印件必须加盖执业单位公章。 （三）变更注册人员需提供的资料 执业药师变更执业单位或注册信息的，须申请执业药师变更注册。 1、《执业药师资格证书》原件及复印件； 2、《执业药师变更注册申请表》一式两份，且执业单位盖章，负责人签字；
执业药师注册流程图
事项类型：行政许可 办结时限：10个工作日 设定依据：1、【行政法规】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）； 2、【规范性文件】《执业药师资格制度暂行规定》（人发 [1999]34号）。 提交材料清单： （一）首次注册： 1、《执业药师资格证书》； 2、身份证明复印件； 3、县级（含）以上疾病预防控制机构出具的健康证明； 4、近期一寸免冠正面半身照片3张； 5、执业单位合法开业的证明复印件； 6、取得《执业药师资格证书》一年后申请注册的，需提交《执业药师继续教育登记证书》； 7、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。（二）变更注册： 1、《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》； 2、身份证明复印件； 3、《执业药师继续教育登记证书》； 4、新执业单位合法开业的证明复印件； 5、近期一寸免冠正面半身照片3张； 6、原执业单位辞职证明； 7、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。（三）再次注册： 1、《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》； 2、《执业药师继续教育登记证书》； 3、身份证明复印件； 4、县级（含）以上疾病预防控制机构出具的健康证明； 5、近期一寸免冠正面半身照片3张；
6、若变更单位需原执业单位辞职证明； 7、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。（四）注销注册： 1、《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》； 2、身份证明复印件； 3、近期一寸免冠正面半身照片2张； 4、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。审核标准： 材料齐全 收费依据及标准： 无
执业药师注册程序方法 根据《山东省食品药品监督管理局关于将执业药师注册等行政许可事项交由各市食品药品监督管理局办理实施的通知》精神，从2014年1月1日起，我局开始办理执业药师注册工作。 执业药师可通过互联网登陆国家食品药品监督管理局执业药师注册网络信息系统网站（https://www.doczj.com/doc/585076476.html,），完成修改个人资料、网上申报、修改申请信息、打印申报表、查看注册状态、查看注册历史、继续教育、求职信息维护、咨询服务等工作。具体申报流程如下： 1、网上登录(通过首页登录，初始密码为"111111")； 2、网上填写个人基本信息（个人信息填写完整）； 3、网上修改登录密码（初次登录后，请重新设置您的登录密码）； 4、网上选择申报类型，填写申报表信息； 5、网上提交申报（资料填写完整、正确后提交）； 6、网上打印申报表（申报资料提交成功后，打印申报表）； 7、携带审核材料到市食品药品监督管理局进行审核。具体材料为： 首次注册： 一、提交材料目录： 1．本项目申请表《执业药师首次注册申请表》（访问国家食品药品监督管理局网站https://www.doczj.com/doc/585076476.html,执业药师注册服务平台在线填写申请表并打印），申请表一式两份。 2.《执业药师资格证书》原件及复印件。 3．身份证明复印件。 4．近期一寸免冠正面半身照片3张。
5．县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的本人6个月以内的健康证明原件及复印件。 6．执业单位合法开业证明（经营或生产单位提交药品经营或生产许可证和营业执照、使用单位提交医疗机构执业许可证）的复印件并加盖公章。 7．取得资格一年以上人员还须携带本人继续教育学分证明原件及复印件。 二、材料格式要求： 1．申请表中填写的执业药师资格与《执业药师资格证书》执业类别一致，对考取了两种资格的执业药师，注册时需要同时带两个资格证原件及复印件，并且只能同时注册在同一个执业单位。执业类别选择"药学和中药学"。 2．申请表中填写的单位名称与企业合法开业证明（经营或生产单位提交药品经营或生产许可证和营业执照、使用单位提交医疗机构执业许可证）、公章上的名称三者必须一致。（同音字也不可） 3．申请表中填写的资格证号与资格证原件应一致。资格证号指的是编号而非管理号。 4．首次注册的申请表上填写的身份证号与身份证复印件应一致。申请表上填写的姓名与资格证原件、身份证复印件应一致。 5．复印件均应使用A4规格纸张复印，内容完整、清晰、不得涂改，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。 6．申请人提交的企业合法开业证明（经营或生产单位提交药品经营或生产许可证和营业执照、使用单位提交医疗机构执业许可证）应在有效期内。
2014年执业药师考试药师管理与法规 真题及答案 一、A 型题(最佳选择题)共40 题。每题l 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是B A.首先对基本药物实施全品种电子监管 B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品和使用环节 C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗 D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管 E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管 2.根据《药品生产质量管理规范（2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括 C A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.新药研发的团队和仪器和设备 D.经过批准的生产工艺规范 E.适用的生产设备和维修保障 3.根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予行政处罚的情形是D A.受他人胁迫有违法行为的 B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.违法行为在两年后才被发现，法律未另行规定的 E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 4.医院药学工作的职业遒德要求不包括E A合法釆购，规范进药 B.精益求精，确保质量 C.精心调剂，热心服务 D.维护患者利益，提高生活质量 E.依法促销，诚信推广 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合C A.食用标准 B.行业标准 C.药用要求 D.卫生要求 E.生产要求 6.根据《巾华人民共和国药品管理法》，化学药品购销己录必须注明药品的A A.通用名称 B.常用名称 C.化学名称 D.商品名称 E.英文名称 7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是B A.不注明生产批号的 B.被污染的 C.添加着色剂、防腐剂及辅料的 D.超过有效期的 E.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的 8.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为D A.假药 B.劣药 C.按假期论处 D.按劣药论处 E.过期药品 9.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是A A.不得在市场销售 B.可以在定点零售药店销售 C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售 D.经省级药品监督管理部门批准方可在贞场上销售 E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售 10.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是D A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录 B.医疗机构向患者提供药品必须有真实、完整的
执业药师注册12个常见问题解答 执业药师注册常见问题解答 一、持有《执业药师资格证书》的人员是否可以执业药师身份执业？ 持有《执业药师资格证书》的人员，必须向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。 二、为什么要实行执业药师注册制度？ （1）是对获得执业药师资格人员在执业活动前必须经过的准入控制，注册机构通过对申请注册者的资格审核，符合条件才予以注册，同意准入。 （2）是对执业药师进行行政管理，加强监督调控的一种手段。 （3）通过注册制度对药品生产、经营、使用单位的用人实行依法监督管理。 三、执业药师注册申请应具备哪些条件？ 申请注册者，必须同时具备下列条件： （1）取得《执业药师资格证书》； （2）遵纪守法，遵守职业道德； （3）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作； （4）经执业单位同意。 四、执业药师注册包括哪些方面？ 执业药师应按照执业类别、执业范围、执业地区进行注册。执业类别分为药学、中药学、药学与中药学三类；执业范围包括药品生产、经营、使用单位；执业地区为省、自治区、直辖市。 五、执业药师的注册管理机构和注册机构设在哪里？ 国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门为执业药师注册机构。
六、什么是执业药师首次注册？ 获得《执业药师资格证书》后，第一次到执业药师注册机构办理注册手续为执业药师首次注册。 七、执业药师注册有效期为几年？ 执业药师注册有效期为三年，有效期满须申请办理再次注册手续。 八、什么是执业药师再次注册？ 执业药师注册有效期满（有效期三年），持证者须在有效期满前三个月到执业药师注册机构申请办理再次注册手续。申请再次注册的执业药师必须有参加执业药师继续教育的记录。 九、什么是执业药师变更注册？ 执业药师在同一执业地区变更执业单位或执业范围的，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续。执业药师变更执业地区的，应当持《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》正、副本原件及复印件，并填写《执业药师变更注册申请表》，向新执业单位所在地区执业药师注册机构申请办理变更注册手续。 十、什么情况下执业药师将予以注销？ 执业药师注册后如有下列情况之一的，予以注销： 1.死亡或被宣告失踪的； 2.受刑事处罚的； 3.被吊销《执业药师资格证书》的； 4.受开除行政处分的； 5.因健康原因或其它原因不能从事执业药师业务的； 6.注册有效期届满未延续的； 7.无正当理由不在执业单位超过半年以上者。 十一、对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员怎么办？
泰州市执业药师注册程序 第一条办理依据：《关于组织市局实施执业药师注册工作的通知》（苏食药监政〔2008〕151号） 第二条承办机构：市局行政许可处。 第三条申请人：在泰州市境内涉药单位工作，且需注册到该单位的执业药师。 第四条办理时限与收费标准：当场办结，不收费。 第五条注册类型：执业药师注册分为首次注册、变更注册和再次注册。 首次注册，适用于已获得执业药师资格并在执业范围内工作但尚未注册者。 变更注册，适用于已经进行过注册，但需变更执业单位或范围者。 再次注册，适用于已经进行过注册，但到期须换证者。 第六条首次注册的材料要求：申请人需提供如下材料（所有复印件均需交验原件，申请材料应统一用A4纸打印或复印，并按顺序装订成册）： 1、《执业药师首次注册申请表》（格式文本）（执业单位应在申请注册的当月签署意见并加盖单位公章，申请表上所列执业单位的名称和地址应和执业单位合法开业证明上所列一致。）； 2、执业药师的身份证明复印件； 3、《执业药师资格证书》复印件； 4、《执业药师继续教育登记证书》复印件（获得执业药师资格证书后每年都应有连续的继续教育记录）； 5、泰州市二级以上卫生医疗机构出具的健康证明；
6、近期一寸免冠正面半身彩色照片3张； 7、执业单位的合法开业证明复印件（指许可证、营业执照等证明件）； 8、原工作单位的解聘证明； 9、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明（格式文本）。 第七条变更注册的材料要求：申请人需提供如下材料（所有复印件均需交验原件，申请材料应统一用A4纸打印或复印，并按顺序装订成册）： 1、《执业药师变更注册申请表》（格式文本）（新执业单位应在申请注册的当月签署意见并加盖单位公章，申请表上所列执业单位的名称和地址应和执业单位合法开业证明上所列一致。）； 2、执业药师的身份证明复印件； 3、《执业药师资格证书》复印件； 4、《执业药师继续教育登记证书》复印件（获得执业药师资格证书后每年都应有连续的继续教育记录）； 5、原《执业药师注册证》原件（有副本的应一并提供，2008年7月1日前的均应提供正、副本）； 6、泰州市二级以上卫生医疗机构出具的健康证明； 7、近期一寸免冠正面半身彩色照片3张； 8、新执业单位的合法开业证明复印件（指许可证、营业执照等证明件）； 9、原单位的解聘证明； 10、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明（格式文本）。 第八条再次注册的材料要求：申请人需提供如下材料（所有复印件均需交验原件、申请材料应统一用A4纸打印或复印，并按顺序装订成册）：
执业药师网上注册申报常见问题解决方法 1、执业药师首次登陆提示身份证号或密码不正确 1)请分别使用你的身份证第一代15位号码或第二代18位号码进行登陆。 2)如果仍无法登陆，可将执业药师身份证、资格证书原件和复印件一份提交所在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(以下简称注册机构)，复印件需清晰标明身份证号、资格证号，由注册机构的系统管理员为你核查处理。 3)可通过执业药师注册网络服务系统的咨询平台，将你的姓名和身份证号码发送到咨询平台，由注册机构核查原因。如以过客身份提交咨询的，请务必注明姓名，以便查询和答复。 2、身份证号、考试年度和姓名信息的更正 目前执业药师身份证号和考试年度信息的更正操作由注册机构执行，需进行更正信息的执业药师请将本人的身份证、资格证书原件和复印件一份以及相关的变更证明材料提交至注册机构，注册机构的系统管理员将进行核查更正(若系统信息显示为审核状态，系统管理员可将执业药师的申请信息退出审核程序，再进行修改)。执业药师姓名的更正，由注册机构审核后提出处理意见，加盖注册部门印章，报国家局执业药师资格认证中心核实处理。 3、执业药师注册登陆的密码遗失 请将执业药师身份证、资格证书原件和复印件一份提交注册机构，说明密码丢失，需要进行登陆重置处理，注册机构将为你进行密码重置，重置后默认密码是六个一。 4、提交注册申请时，注册状态为非申请的注册类型 1)请将执业药师身份证、资格证书、注册证书原件和复印件一份和需更正的注册类型信息提交注册机构，将由注册机构的系统管理员进行核查修改。 2)可通过执业药师注册网络服务系统的咨询平台，将你的姓名、身份证号码和需更正的注册类型发送到咨询平台，由注册机构核查原因。如以过客身份提交咨询的，请务必注明姓名、身份证号码，以便查询和答复。 5、考试年份如何界定 考试年份是指考试通过的年度，即考试合格的时间，而不是发证的时间。 6、资格证书号码是编号还是管理号码 执业药师资格证书的号码是证书编号，不是管理号码。 7、取得药学和中药学两个资格证书如何提交申请 取得药学和中药学两个资格证书的人员在提交申请时，选择执业药师类别为"药学和中药学"，资格证号栏目中同时输入两个资格证书号码，中间用"-"连接。 8、照片上传不能实现 一个是照片太大,超出2兆.一个是网速太慢。
执业药师首次注册办事指南 事项名称和编码 事项名称：执业药师首次注册办事指南 编码： 事项性质 行政许可事项 设定依据 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【国务院第号令】 《执业药师注册管理暂行办法》（国药管人[]号） 《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》【国食药监人[]号】 《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》【食药监人函[]号】 《关于取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知》【国食药监人[]号】 《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》【国食药监市[]号】 《关于印发《河南省食品药品监督管理局行政许可立即办工作规则（试行）》的通知》【豫食药监法[]号】 《河南省食品药品监督管理局关于执业药师注册事项委托办理的通知》【豫食药监人〔〕号】 适用区域、申请主体及受理范围 申请人应具有执业药师资格证，注册地在本省行政区域内,且参加完成执业药师继续教育.法定实施主体 洛阳市食品药品监督管理局 实际实施主体 洛阳市食品药品监督管理局行政审批科 项目生效及失效时间 《执业药师注册证》发证日期为作出许可决定的日期，有效期为年。 重要说明及注意事项 《执业药师注册证》有效期届满个月内，向发证机关提出再次注册申请。 受理地点 河南省洛阳市洛龙区开元大道与永泰街交叉口洛阳市民之家楼食药监窗口。 10办件类型 承诺件 审批条件
予以批准的条件： 申请人按办事指南要求提供相应的申请材料。需网上申请，按要求填报，材料齐全。 本行政审批无审批数量限制。 不予批准的情形： 申请人没有按申请材料要求提供相应材料。 未按要求提出网上申请的。 申请材料及标准要求 申请材料形式标准： 申请资料按顺序装订。 使用规格纸张打印。 提交的复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样、姓名、日期，并逐页加盖企业公章。在递交申请时需验证原件。 资料必须清晰易辨。 法定时限 自受理之日起个工作日（不含整改时间）。 承诺时限
2017年执业药师证书注册 2017年执业药师实行注册制，不仅是为了加强对执业药师的管理，也是为了帮助执业药师更好的执业。今天小编就给大家总结一下2017年执业药师证书注册的步骤。 第一章总则 第一条为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。 第二条执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。 第三条持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。 第四条执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。 第五条执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。 第二章申请注册 第六条药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。 第七条申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件： （一）取得《执业药师资格证书》； （二）遵纪守法，遵守职业道德；
（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作； （四）经执业单位同意。 第八条有下列情况之一者，不予注册： （一）不具有完全民事行为能力的； （二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的； （三）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的； （四）国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。 第九条首次申请注册的人员，须填写“执业药师首次注册申请表”，并提交以下材料： （一）《执业药师资格证书》； （二）身份证明复印件； （三）近期一寸免冠正面半身照片5张； （四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表； （五）执业单位证明； （六）执业单位合法开业的证明复印件。 第十条执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。 第十一条申请再次注册者，须填写“执业药师再次注册申请表”，并提交以下材料： （一）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》； （二）执业单位考核材料；