试验标准、规范一览表
临床实验室管理资料 第一章 1.根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》的定义，临床实验室存在于 A.医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防与控制机构 D.卫生检疫部门 E.以上都是 2.ISO15189是由以下那个组织或国家发布的 A.世界卫生组织 B.国际标准化组织 C.中国 D.美国 E.英国 3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的 A.2007 B.2006 C.2005 D.2002 E.2001 4.我国负责临床实验室管理的专业机构是 A.CDC B.SFDA C.卫生部临床检验中心 D.卫生监督中心 E.医学会 答案：E B B C 第二章 1.质量管理记录的保存期限至少为几年 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.10年 2.室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题 A.准确性 B.重复性 C.可比性 D.抗干扰性 F.线性 3.室内质量控制的主要目的是为了解决以下哪个问题 A. 准确性 B.重复性 C.可比性 D.抗干扰性 F.线性 4.校准的主要目的是为了解决以下哪个问题 A. 准确性 B.重复性 C.可比性 D.抗干扰性 F.线性 5.检验医师的主要职责是什么 A.管理实验室 B.分析指控报告 C.与临床进行沟通 D.仪器维护 E.方法学研究
答案：B C B A C 第三章 1.下列各项中最易出现问题、潜在因素最多、也是最难控制的环节是 A.分析前的质量管理 B.分析中的质量管理 C.分析后的质量管理 D.全过程的质量管理 E.以上都是 2.样本需要长期保存时需要保存在 A.-20℃ B.4℃ C.-80℃ D.液氮 E.室温 3.检测全过程质量保证，不包括： A.检验申请 B.患者的准备 C.样本检测 D.临床的咨询 E.临床的调查 4.样本采集时间要依据血循环中分析物水平的变化而定，保证每天样本采集时间恒定对于消除由日内变异造成的影响很重要。样本采集选择时间的最佳原则中不正确的是 A.最具“代表性”的时间 B.检出阳性率最高的时间 C.症状最稳定的时间 D.诊断最有价值的时间 E．以清晨空腹为佳 5.不同检测项目应有不同的标志（如用真空采血管，大体上可以做到这一点），但要防止张冠李戴，贴错标签。样本容器的标签上可以不注明的内容是 A.送样本科室及病床号 B.患者姓名及病历号 C.送检样本类型 D.检验项目 E.接收检验师姓名 6.下列说法不正确的是 A.生长期儿童的碱性磷酸酶的活性比健康成人高 B.成人的红细胞计数高于新生儿 C.肌酐和肌酸激酶，男性的水平明显高于女性的水平 D.皮质醇一般早上高于晚上和午夜 7.关于样本采集时间的说法不正确的是
微生物实验室安全操作规范 微生物实验室的布局和设计应考虑良好的微生物操作和安全。本质是最大程度的减少微生物菌种的交叉污染，微生物样本的处理环境也是重要，因为环境也能引起也污染的可能。规范微生物实验室内仪器、设备的安全操作及染菌的微生物培养物处理程序，保证微生物实验室安全操作意义重大。 一、员工安全操作规范 1、实验室主任（对实验室直接负责的人员）负责制订和采用生物安全管理计划以及安全或操作手册。 2、实验室安全主管（向实验室主任汇报）提供常规的实验室安全培训。 3、接触微生物或含有微生物的物品后，脱掉手套后和离开实验室前要洗手。 4、禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物。 5、只有经批准的人员方可进入实验室工作区域。实验室的门应保持关闭。 6、实验过程中，严格按有关操作规程操作，降低溅出和气溶胶的产生。 7、每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时用75%乙醇或巴氏消毒液消毒。
二、高压灭菌锅的安全使用操作规范： 1、堆放：将需灭菌的物品予以妥善包扎，依次堆放在灭菌锅。需灭菌物品外需黏上高压指示胶带以检验灭菌温度是否达到要求。 2、加水：在锅体内注入生活用水，水位一定要超过电热管2厘米以上（不宜过多）；连续使用时，每次操作前，必须补足上述水位，以免烧坏电热管和意外发生。 3、密封：在每次使用高压锅前，都必须认真检查高压锅的出气伐和安全阀，确保其状态完好，如有故障，在故障排除之前不得使用高压灭菌锅。把堆放好物品的灭菌桶放在锅体内，盖上锅盖并锁紧。 4、加热灭菌：将灭菌器接通电源，指示灯亮，表示电源已正常输入，按下开始按纽电热管开始加热工作；灭菌期间工作人员需监视高压锅指示面板上的压力、温度和时间等。 5、开盖：灭菌结束后，切勿立即将灭菌锅内的蒸汽排出，应待压力表指针归零位后，方可开启锅盖。 三、电炉使用操作程序及注意事项： 1、将盛有液体的玻璃容器（应垫石棉网）或不锈钢器皿置于电炉上，方可打开电炉加热。
商品混凝土质量管理办法 （讨论稿） 作为混凝土质量通病治理的重要措施，指挥部对绕城公路西北段路用混凝土采用公开招标形式，引进了商品混凝土公司，专门建站、集中拌合，专为项目提供商品混凝土，这对提高混凝土工作性能、治理混凝土质量通病，将起到重要作用。 商品混凝土质量管理，是混凝土质量通病治理的首要环节，在指挥部领导下，各单位要明确职责，通力协作，着力控制好商品混凝土质量。 一、各方职责 1、指挥部职责 2、监理单位职责 1）总监办对商品混凝土站场地进行检查验收。 2）总监办对进场拌合设备按合同要求进行检查验收。 3）总监办对商品混凝土站试验室建设（设备及标定，试验室人员）进行检查，指导商混站试验室现场考核资料编制，并报请指挥部、质监局验收。 4）总监办中心试验室负责按规定频率对原材料进行抽检试验。 5）总监办中心试验室旁站施工单位、商品混凝土站配合比试配，对施工单位、商品混凝土站配合比进行验证试验，批复配合比分发各施工单位，抄送商品混凝土拌合站。 6）驻地办派驻驻厂监理，负责场材料、配合比及新拌混凝土质量监理，发现异常立即报告驻地办、总监办中心试验室。 7）驻厂监理旁站并签认商品混凝土站材料及混凝土强度试验。 8）驻厂监理按照规定频率对原材料取样，中心试验室及时收样试验。
9）驻地办试验监理工程师在浇筑现场旁站施工单位、商混站混凝土和易性试验及强度试件取样，并按规定频率抽取试件。现场发现混凝土异常应立即报告驻地办，并通知驻厂监理。 10）总监办、驻地办对商混站存在的问题需及时处理，不能处理的问题及时报告指挥部。可对商混站发指令要求整改，并可直接对商混站开具违约处罚单。同时要求相关施工单位加强监管。 3、施工单位职责 1）作为管理主体，对商品混凝土站和商品混凝土质量进行全面管理。对商混站存在的问题要及时要求整改。 2）对混凝土浇筑、养护负责。 3）维修好进场道路，为商品混凝土进场提供必要条件。 4）在浇筑现场按规定频率抽取试件，收集整理试验资料。 5）每月初做好商品混凝土需求月计划提供给商混站。实际需求至少提前2天告知商混站。 6）及时确认商混用量。 4、商品混凝土站职责 1）按合同要求建站，拌合设备规格型号符合要求并经检定合格，场地硬化、料仓分隔并设置雨棚。场地需报经指挥部验收。 2）按合同要求建立拌合站试验室，试验场地、试验设备、试验人员满足要求，并经质监局现场考核合格。 3）服从指挥部、监理单位、施工单位的管理。 4）严格控制进场材料，按规定频率对商品混凝土原材料进行抽检，负责原材料试验资料的编制，并按商混流向向各施工单位分发。 5）拌合站需进行试拌，满足工艺要求，经总监办同意方可正式投产。
1.临床实验室临床实验室是指为提供诊断、预防、治疗疾病信息，或为评价人类健康，对 源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、生物 物理学、细胞学、病理学及其他方面检查的机构 2.分析前阶段从临床医生开出检验医嘱开始，到分析检验程序终止的阶段，包括检验申请、 患者的准备、原始样本的采集和运送到实验室 3.分析后阶段患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的正 确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程 4.测量不确定度由于测量误差的存在，而对被测量值不能肯定的程度，它表征被测量的真 值所处的量值范围 5.室内质控运用设定的判断限或控制规则对控制图上的测定值（控制值）进行评估，以判 断分析质量是否在预期的控制范围内 6.13s控制规则1个控制测定值超过x±3s控制限，即失控，此规则对随机误差敏感 7.室内质控的目的检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高 常规测定工作批间或批内样本检测结果的一致性。 8.全面质量管理从临床医生开出检验医嘱开始到实验室完成分析检测结束，包括检验申 请、患者的准备、样本的采集、样本检测、报告的审核、临床的咨询、意 见的处理等全过程中一系列保证检验质量的方法和措施 9.室间评价多家实验室分析同一样本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果评 价实验室操作的过程 10.统计质量控制又名统计过程控制，简称SQC，指应用统计方法对过程中的各个阶段 进行监控与诊断，从而达到改进与保证产品质量的目的 11.循证医学遵循现代最佳医学研究的证据，将其应用于临床对患者进行科学诊治决策 的一门学问 12.POCT中文名：床旁实验，是随着近年来医学检测技术的进步和发展而迅速成熟起来 的一种检测手段 13.实验室信息系统（LIS）集现代化管理思想与基于计算机的数据处理技术、数据存储 技术、宽带传输网络技术、自动化仪器分析技术为一体，用 于实验室的信息管理与控制 14.数据一般指没有经过组织、加工处理的资料，可以以数值的形式出现，也可以表现为 非数值形式，包括文字、符号、图像等 15.信息指经过分类、加工、整理、分析后的数据 16.电渗法当水流过电极板时，水中的悬浮物、胶体在直流电场的作用下加速沉降，水中 溶解的盐类电解析出，从而使水纯化 17.三极水用于一般化学分析试验、自动化仪器的冲洗、实验器材洗涤、配置微生物培养 基等，三级水可用反渗或离子交换等方法制备 18.实验室认可通过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进 行评价，并将结果向社会公布以正式承认其能力的活动 19.生物危害源临床实验室生物危害源主要是由病原微生物引起的，由于实验人员处理大 量病原微生物，很容易引起感染，这些病原微生物包括细菌、病毒、真菌、 寄生虫 20.实验室生物安全防护在实验室环境下处理和保存感染性物质的过程中采用一系列的 防护措施，包括一级防护和二级防护
微生物实验室安全及操作规定1目的： 为规范微生物实验操作，确保操作安全有效，制定本规定。 2.适用范围：化验室的微生物检测。 3.要求： 3.1无菌室的门要随手关闭，以防外界微生物的进入。 3.2微生物室内应保持清洁，不得存放与实验室无关的物品。 3.3进入无菌室前要更换经过灭菌的专用工作衣.帽.鞋。 3.4无菌室内应备有体积分数为0.1%的新吉尔灭溶液.体积分数为70~75%的酒精棉球，以便样品表面及意外污染消毒。 3.5无菌室内应备有镊子.剪刀.接种针.接种环，每次使用前后应在酒精灯火焰上灼烧至无菌。3.6检验人员在操作过程中需严格按照要求进行操作，不得随意减少工序。 3.7无菌室禁止交谈，操作过程中不得用手触摸其它未消毒.灭菌的区域，与该工作无关人员不得随便出入无菌室。 3.8微生物（无菌室.缓冲间）每次使用前，用紫外灯照射30min，要每周检测一次室内空气清洁度，确保其符合实验条件。每周对微生物室进行至少一次2h以上紫外灯消毒。微生物室内的的菌种总数>5cfu/平皿时，需要对无菌室.缓冲间用85~95%乳酸熏蒸1h，熏蒸结束后（必要时可以将空间密闭整晚），用体积分数为0.1%的新吉尔灭溶液或体积分数为70~75%的酒精棉彻底对洁净室.缓冲间及其内所有设备.物品进行清洗；后对无菌室.缓冲间进行半小时以上紫外线消毒，结束后，验证室内空气清洁度是否合格，仍不合格，则可加大乳酸熏蒸时间及紫外线灭菌时间。3.9每次微生物试验紫外灯灭菌前，需将所用的吸头.剪刀.纱布等物品浸泡于消毒剂中。 3.10接种前所用的试管.平皿及培养基必须经消毒灭菌，打开包装未使用完毕的器皿，不能再继续使用，金属用具应高压灭菌或用酒精灯过火三次后方可使用。 3.11切忌用手直接接触标本及已灭菌的器材内部，打开瓶塞或管塞时，应夹持在手中适当位置，避免污染。使用完毕的吸管.三角瓶.样品等应及时撤离，不可随意放在洁净工作台内。 3.12微生物检验每批必须做空白.对照试验（菌落总数做1个盐水对照.1个琼脂对照，大肠菌群做单料.双料各1个琼脂空白培养，整个检验过程超净台内的环境空白），同时记录。当有菌生长时必须保留样品及时汇报，分析原因再做处理，如果空白试验不符合要求，微生物结果不能出具。 3.13每次微生物实验结束后，所有物品及时撤离无菌室，并用体积分数为0.1%的新洁尔灭溶液将超净台内清理干净，酒精灯、剪刀等物品上的样品擦拭干净，用体积分数为0.1%的新洁尔灭溶液浸手或以肥皂洗手，再用清水冲洗干净。 3.14凡要丢弃的培养物，必须进行妥善处理，培养霉菌的培养物和玻璃器皿要先高压灭菌、再洗刷干净，然后再进行灭菌处理。 3.15严格控制培养箱温度以及培养时间，对培养箱的温度每个班至少监控两次。 3.16每周进行消毒剂擦拭一次培养箱内金属孔架及内壁，再有平皿破碎的情况时必须马上进行清理消毒，防止污染。．
混凝土企业面临的运营与管理问题 混凝土企业是作为建筑原材料（预拌混凝土）的生产供应企业，其运营和管理传统上是粗犷型的。采用传统的手工为主的业务管理方式，或者采用不成熟、不完善的信息管理系统，会直接导致企业经营的管理效能低，工作效率和生产效率的提升空间不大，业务数据统计分析困难，企业成本较高，资源利用率低等现象。这些制约产生的问题通常表现在以下几个方面： ?手工作业多，生产效率不高。 ?缺乏沟通机制，信息沟通不畅。 ?部门、岗位之间协调性差，业务流程不科学。 ?业务数据的提取、计算、统计、分析困难、及时性差。 ?重复性消耗多、运行成本高。 ?管理工作量大、辅助工具缺乏。 ?数据资料统计、查询、管理不方便；实时性、及时性不够。 ?企业决策科学依据不足、决策时间长。 ?各职能部门的资源无法共享，企业资源浪费。 ?资料准备、生产、归集过程工作量极大，重复性工作多。 ?不能有效地进行多站式、跨地域统一管理。 解决方案 商品砼企业的生产经营过程是一个复杂的协同工作过程，这其中包括以调度、生产、运输、开票为核心的实时性生产经营过程；更有以任务配比、原料试验、试块试验为基础的大量资料准备过程和技术分析评定、资料生成过程；还有以供应管理部门、经营管理部门、财务结算部门为主体的原料供应统计、原料成本计算、司车工作量统计、生产供砼统计、往来结算统计、成本利润分析等统计分析过程。其实选择合适的企业管理信息化解决方案和服务提供商是关键！ 我们认为：根据企业实际需求，在信息系统建设方案上，要注重方案的科学性、实用性、可操作性等；选择服务商时，必须考虑该服务商的行业经验、技术服务能力以及企业的信誉等。
临床实验室管理学复习思考题 一、名词解释 临床实验室:国际标准化组织在ISO15189：2007《医学实验室质量和能力的专用要求》中对临床实验室定义为：以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康、提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务，包括结果解释和为进一步的适当检查提供建议。因此，临床实验室是以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康、提供信息为目的，对来自人体的标本进行检测，报告检测结果并对结果进行解释和咨询的机构。 ISO15189 CLIA88 CAP 质量管理体系 质量方针 SOP 量值溯源 金标准 真阳性率 真阴性率 阳性预测值 阴性预测值 阳性似然比 阴性似然比 IOQ EQA 危急值 参考区间 医学决定水平 分析前阶段 分析后阶段 POCT 实验室生物安全 一级防护 二级防护 实验室认可 二、简答题 1.临床实验室的定义、分类及作用？ 2.临床实验室的内部结构？ 3.体系文件的层次分类？ 4.SOP的作用与意义？ 5.如何建立质量管理体系 6.质量管理体系有效运行的标志是什么 7.临床实验室质量管理体系建立依据的标准有哪些 8.实现量值溯源的目的是什么
9.检验项目临床效能评价指标？ 10.检验项目临床效能评价指标的计算？ 11.ROC曲线的临床应用？ 12.建立IQC的方法? 13.如何绘制Levey-Jennings质控图？ 14.常用的质控规则？ 15.失控后如何处理? 16.IQC与EQA的区别？ 17.EQA的工作流程？ 18.EQA的评价方法？ 19.仪器的维护与校准？ 20.实验室用水的等级？ 21.检验项目的申请原则？ 22.采集标本时的注意事项？ 23.标本运输与保存的要求？ 24.溶血标本对检验结果的影响？ 25.不合格标本的拒收标准？ 26.检验结果如何审核？ 27.分析后标本如何储存？ 28.危急值如何处理？ 29.分析后标本储存的目的和原则？ 30.如若提供临床咨询服务？ 31.参考区间和临床决定水平的区别？ 32.POCT的优点？ 33.如何保证POCT的检测质量？ 34.临床实验室的主要危害源有哪些？ 35.实验室生物安全防护如何分级？ 36.临床实验室废弃物如何处理？ 37.临床实验室生物安全区域如何划分？ 38.实验室认可的意义是什么？ 39.我国实验室认可的机构是什么？实验室认可的原则是什么？ 40.医学实验室认可的流程是什么？
徐州市预拌混凝土质量监督管理暂行办法 第一章总则 第一条为进一步加强我市预拌混凝土质量监督管理，促进我市预拌混凝土生产企业（以下简称生产企业）建立健全质量保证体系，确保产品质量，根据《建设工程质量管理条例》，建设部《建筑业企业资质管理规定》及部、省有关文件精神，结合我市的实际情况，制定本暂行办法。 第二条本暂行办法适用于徐州市行政区域内房屋建筑和市政基础设施工程预拌混凝土生产、运输和使用的质量监督管理。 第三条本暂行办法所称预拌混凝土，是指由水泥、集料、水以及根据需要掺入的外加剂和掺和料等按一定比例，在搅拌站（厂）经过计量、拌制后出售并采用运输车在规定时间内运至使用地点的混凝土拌合物。 第四条市城乡建设局负责全市预拌混凝土质量监督管理工作，各县（市）、铜山区、贾汪区建设主管部门负责本辖区预拌混凝土质量监督管理工作。市及各县（市）、铜山区、贾汪区质量监督机构受其主管部门委托，对预拌混凝土质量具体实施监督管理。 第五条在徐州市行政区域内统一使用《预拌混凝土质量监
督管理系统》，实行网上监督备案管理；统一使用预拌混凝土出厂质量证明书。新成立的生产企业取得资质后，必须到质量监督部门申请《预拌混凝土质量监督管理系统》，并进行网上监督备案后方可生产。 第六条对企业生产活动中的违法违规行为，任何单位和个人均有权向建设主管部门或质量监督机构投诉或举报。接到投诉或举报的建设主管部门或质量监督机构，应按有关程序和规定进行调查取证，并根据查实的情况进行处理。 第二章质量管理要求 第七条企业应对主要设备进行定期保养和维修，保持设备完好。搅拌计量设备的精度应符合国家相关标准的规定，计量器具除按有关规定委托质量技术监督部门进行检定外，还应做好企业的自检、自校工作。 第八条企业应建立健全质量管理体系，编制质量手册、程序文件、作业指导书及各项规章制度。 第九条企业应设立质量管理部门，由企业技术负责人负责，企业技术负责人应具有3年以上从事预拌混凝土生产工作经历并具有相应专业中级以上职称；质量管理部门负责企业的质量管理工作。主要内容和要求： (一)根据产品质量要求，制定原材料、生产过程和半成品、
名词解释：临床实验室临床实验室是指为提供诊断、预防、治疗疾病信息，或为评价 人类健康，对 源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、生物 物理学、细胞学、病理学及其他方面检查的机构 2.分析前阶段从临床医生开出检验医嘱开始，到分析检验程序终止的阶段，包括检验申请、 患者的准备、原始样本的采集和运送到实验室 3.分析后阶段患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的正 确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程 4.测量不确定度由于测量误差的存在，而对被测量值不能肯定的程度，它表征被测量的真 值所处的量值范围 5.室内质控运用设定的判断限或控制规则对控制图上的测定值（控制值）进行评估，以判 断分析质量是否在预期的控制范围内 6.13s控制规则1个控制测定值超过x±3s控制限，即失控，此规则对随机误差敏感 7.室内质控的目的检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高 常规测定工作批间或批内样本检测结果的一致性。 8.全面质量管理从临床医生开出检验医嘱开始到实验室完成分析检测结束，包括检验申 请、患者的准备、样本的采集、样本检测、报告的审核、临床的咨询、意 见的处理等全过程中一系列保证检验质量的方法和措施 9.室间评价多家实验室分析同一样本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果评 价实验室操作的过程 10.统计质量控制又名统计过程控制，简称SQC，指应用统计方法对过程中的各个阶段 进行监控与诊断，从而达到改进与保证产品质量的目的 11.循证医学遵循现代最佳医学研究的证据，将其应用于临床对患者进行科学诊治决策 的一门学问 12.POCT中文名：床旁实验，是随着近年来医学检测技术的进步和发展而迅速成熟起来 的一种检测手段 13.实验室信息系统（LIS）集现代化管理思想与基于计算机的数据处理技术、数据存储 技术、宽带传输网络技术、自动化仪器分析技术为一体，用 于实验室的信息管理与控制 14.数据一般指没有经过组织、加工处理的资料，可以以数值的形式出现，也可以表现为 非数值形式，包括文字、符号、图像等 15.信息指经过分类、加工、整理、分析后的数据 16.电渗法当水流过电极板时，水中的悬浮物、胶体在直流电场的作用下加速沉降，水中 溶解的盐类电解析出，从而使水纯化 17.三极水用于一般化学分析试验、自动化仪器的冲洗、实验器材洗涤、配置微生物培养 基等，三级水可用反渗或离子交换等方法制备 18.实验室认可通过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进 行评价，并将结果向社会公布以正式承认其能力的活动 19.生物危害源临床实验室生物危害源主要是由病原微生物引起的，由于实验人员处理大
实验室管理总则 一、实验室管理是所有实验人员共同的责任，每一位实验人员都应对实验室的正常、高效运转尽自己的义 务和责任，自觉遵守实验室的规章制度和管理办法。 二、本章程为实验人员的行为规范，目的使大家在一个有组织、有秩序的环境下工作，在最大限度地为大 家提供一个能充分发挥自己才能的空间的同时，使实验人员养成良好的工作习惯，为良好的完成工作任务打下基础。 三、实验室的管理遵循三条原则 （1）岗位责任制原则 实验室的每一项管理工作都有明确的责任要求，并有专人负责。 （2）规范化原则 管理制度化，从设备、器材、药品等的使用到实验方法、安全卫生都制定标准化的规范，大家都 按照规范执行，以确保管理工作的有效性和连续性。 （3）记录监督原则 实验室管理的各方面都要求有及时、准确的记录，以保证实验室所有工作的可追溯性。 实验室人员行为规范 一、严格遵守“武汉烁森生物科技有限公司微生物实验室规章管理制度” 二、每位实验室成员都应以主人翁精神参与实验室的建设与管理，积极参加实验室的各种活动和公益 劳动，自觉维护本实验室的声誉。
三、对所有违规人员和行为，本室将进行登记，屡教不改者，从重处理。 四、实验室内严禁吸烟、喝酒。 五、不准在实验室大声喧哗、随地吐痰、打闹、讲粗口； 六、未经许可，不得随意带他人进入本实验室。 七、爱护仪器设备，节约用水、电及实验材料等，注意安全。 八、室内设备仪器不得擅自拆卸、挪动，与本人实验无关的设备不可随意开启。 九、实验仪器的使用要严格遵守操作规程，并认真填写设备使用记录，设备存放应做到整洁有序，便 于检查使用。 十、必须注意实验安全，加强安全防范意识。 十一、注意公共卫生，不准随意丢弃杂物废纸等，影响实验室环境卫生。 十二、高温、高压等易燃易爆实验，需要特别注意安全防范。 十三、最后离室者，做好安全检查，检查仪器电源、空调、水、气瓶、门、窗等是否关好，并在最后离室登记簿上签名。 实验设备及耗材管理 一、实验设备管理 1.实验设备按指定位置摆放，不得擅自改变仪器设备及其附件的存放位置。确需移动位置时，必须经主任 同意，使用后应及时整理复原。 2.精密仪器须专人负责管理，使用者经过培训合格后方能使用，对于没有按规定操作导致设备故障者，要
名词解释： 1.临床实验室临床实验室是指为提供诊断、预防、治疗疾病信息，或为评价人类健康，对 源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、 生物物理学、细胞学、病理学及其他方面检查的机构 2.分析前阶段 从临床医生开出检验医嘱开始，到分析检验程序终止的阶段，包括检验申请、 患者的准备、原始样本的采集和运送到实验室 3.分析后阶段患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的正 确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程 4.测量不确定度由于测量误差的存在，而对被测量值不能肯定的程度，它表征被测量的真 值所处的量值范围 5.室内质控运用设定的判断限或控制规则对控制图上的测定值（控制值）进行评估，以判 断分析质量是否在预期的控制范围内 6.13s控制规则 1个控制测定值超过x±3s控制限，即失控，此规则对随机误差敏感 7.室内质控的目的检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高 常规测定工作批间或批内样本检测结果的一致性。 8.全面质量管理从临床医生开出检验医嘱开始到实验室完成分析检测结束，包括检验申 请、患者的准备、样本的采集、样本检测、报告的审核、临床的咨询 、意见的处理等全过程中一系列保证检验质量的方法和措施 9.室间评价多家实验室分析同一样本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果评 价实验室操作的过程 10.统计质量控制 又名统计过程控制，简称SQC，指应用统计方法对过程中的各个阶段 进行监控与诊断，从而达到改进与保证产品质量的目的 11.循证医学 遵循现代最佳医学研究的证据，将其应用于临床对患者进行科学诊治决策 的一门学问 12.POCT 中文名：床旁实验，是随着近年来医学检测技术的进步和发展而迅速成熟起来 的一种检测手段 13.实验室信息系统（LIS） 集现代化管理思想与基于计算机的数据处理技术、数据存储 技术、宽带传输网络技术、自动化仪器分析技术为一 体，用于实验室的信息管理与控制 14.数据 一般指没有经过组织、加工处理的资料，可以以数值的形式出现，也可以表现为非数值形式，包括文字、符号、图像等 15.信息指经过分类、加工、整理、分析后的数据 16.电渗法 当水流过电极板时，水中的悬浮物、胶体在直流电场的作用下加速沉降，水中 溶解的盐类电解析出，从而使水纯化 17.三极水 用于一般化学分析试验、自动化仪器的冲洗、实验器材洗涤、配置微生物培养
****实验室 生物安全管理规范 相关法律法规 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008） 《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2004）《上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范》
目录 一、实验室生物安全管理组织体系和管理责任制度 二、实验室工作人员生物安全培训考核制度 三、生物实验室保卫和安全检查制度 四、生物实验室工作人员健康管理制度 五、生物实验室人员准入制度 六、生物实验室消毒隔离规程 七、实验室生物安全操作规程 八、实验室事件、伤害、事故和职业性疾病报告登记制度 九、病原微生物实验室医疗废物管理制度 十、实验室生物安全事件应急处置预案
一、实验室生物安全管理组织体系（生物安全委员会） 管理责任：负责咨询、指导、评估、监督实验室的生物安全相关事宜。 （一）、实验室设立单位的法定代表人对本单位实验室安全负责，其主要职责为： 1.负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门 或责任人； 2.定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项 作出决定； 3.批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。（二）、实验室负责人为实验室生物安全第一责任人，其主要职责为： 1.全面负责实验室生物安全工作； 2.决定并授权进入实验室的工作人员； 3.监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出
停止实验的决定； 4.任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作； 5.负责制定和实施实验室应急处置预案； 6.负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理 意见向设立单位生物安全管理责任部门或责任人报告； 7.负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施 前的生物安全审查。 二、实验室工作人员生物安全培训考核制度 1、实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术人员。在独立进行工作前需在中高级实验技术人员指导下进行上岗培训，达到合格标准，方可开始工作； 2、实验室的工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险并接受实验室安全教育，自愿从事实验室工作。 3、实验室的工作人员必须遵守实验室的所有安全管理制度、规定和操作规程。 人员培训应包括（不限于）： a) 上岗培训，包括对较长期离岗或下岗人员的再上岗培训； b) 实验室管理体系培训； c) 安全知识及技能培训； d) 实验室设施设备（包括个体防护装备）的安全使用； e) 应急措施与现场救治； f) 定期培训与继续教育； g) 人员能力的考核与评估。 三、生物实验室保卫和安全检查制度 1.实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。
商品混凝土管理（暂行）办法 第一章总则 第一条为规范商品混凝土的采购、验收、使用、核算等工作，保证工程实体质量，提高企业经济效益，特制定本办法。 第二条本办法适用于公司所属各项目部的外购商品混凝土管理，地方政府及建设单位对商品混凝土有规定的，项目部应当遵照执行。 第二章职责 第三条项目外购商品混凝土归口物资部门负责管理，技术、试验、计财、施工现场负责人按职责规定分工负责。 第四条项目物资部门负责商品混凝土的招标采购、合同、计划申请及通知、混凝土过磅验收、票据的收集整理、统计核算、办理结算、现场混凝土管理检查等工作，及时发现解决问题，并进行整改。定期组织相关部门对商品混凝土进行经济分析。负责与混凝土供应商的沟通工作。 第五条项目技术部门负责提供应分部分项工程的混凝土设计需用量及质量技术标准，现场技术人员负责模板加固尺寸及开挖尺寸控制，参与商品混凝土经济分析。 第六条试验部门负责商品混凝土配合比的审核报批，根据实际情况向物资部门提供混凝土比重，负责现场混凝土的质量控制。负责对商品混凝土的原材料质量进行抽检，负责商品混凝土的质量技术资料的整理归档，参与商品混凝土经济分析。 第七条计财部门负责商品混凝土的结算审核及货款支付工作，向物资部门提供商品混凝土单价分析资料，参与商品混凝土经济分
析。 第八条施工现场负责人负责混凝土的现场管理，对相关的部门的工作进行检查，对现场管理中存在的问题进行整改。负责管辖工点的混凝土的质量、经济控制,及时处理现场突发事件,防止损失扩大。 第三章供应商管理 第九条项目物资部门应在开工前对混凝土供应商进行调查，重点是对营业执照、生产资质、生产能力、设备情况、信誉、运距、财务状况等方面进行调查。 第十条对建设单位没有明确指定供应商的，项目部应在市场调查的基础上，通过招标采购方式确定商品混凝土供应商。由计财部门对混凝土进行单价分析，物资部门结合预算资料确定目标单价，合理划分标包，采用经评审合格的最低价中标的原则确定中标供应商。 第十一条商品混凝土采购合同应明确原材料质量控制、混凝土质量控制、混凝土单价、价格调整条件、泵送费用、双方权利责任义务（要明确对于数量短少情况的确认和处罚）、售后服务等条款。 第四章供应及验收管理 第十二条项目物资部门应在开工前根据技术部门提供的分部分项工程物资需用量技术交底，建立健全物资限额发料台账，建立工点混凝土限额卡片，每一批混凝土浇筑完毕后应及时登记限额卡片。 第十三条各工点需用的商品混凝土应由物资部门填制《混凝土生产计划通知单》，书面通知商品混凝土供应商，并做为供应商品混凝土的依据。《混凝土生产计划通知单》一式二联，注明混凝土品种、需用数量、施工队伍、浇筑部位、浇筑时间、需用混凝土输送泵类型、
第一章临床实验室管理概论 1.什么叫做临床实验室？ 临床实验室是指以诊断、预防，或者治疗人类任何疾病和损伤，或者评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。（这些检查也包括确定、测量，或者用其他方法来叙述机体中是否存在不同物质或者有机体。仅仅收集和/或准备标本，或者提供邮递服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。） 2.临床实验室的作用和工作准则有哪些？ 作用——利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。工作准则——安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护患者隐私。 3.什么叫做临床实验室管理？其主要内容包括哪些？ 临床实验室管理就是对实验室的人力、财力、物力投入进行有效的整合以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。主要内容有：人力资源管理、质量管理、仪器设备管理、环境安全管理、财务管理、信息管理（LIS系统）、市场管理 4.目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求是什么？ 实验室期望达到的目的或目标；实验室负责人具有指导团队达到目标的权利；实现目标必须的人力、设备、资金等资源；各类人员为达到实验室目标需承担的责任；完善的管理体系和要求 5. 我国负责临床实验室管理的专业机构是什么？我国卫生部临床检验中心 第二章临床检验质量管理技术 1.临床实验室的质量目标是什么？ 使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。这即是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室中的体现。 2.什么叫做临床实验室质量管理体系？ 是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。 3.临床实验室质量管理体系的建立大致分为哪四个过程？
附件1：技术指标一览表 说明： 1、发动机、变速箱、底盘、轮胎为关键构件； 2、所投产品中车辆应为经过国家行业主管部门认证的定型产品，且列入《中华人民共和国 发改委车辆生产企业及产品公告》，产品具备国家3C认证和环保认证。 3、带“*”号的车辆关键技术指标必须满足买方要求； 包1 一交通车买方要求 1.用途: 本机用于高速公路收费员通勤及日常运营使用 2.数量：3辆 3.供货范围 3.1整车，含出厂标准配置和厂家选装配置（若买方要求且出厂不含）及特殊要求配置（若买方 要求且厂家没有时可另购加装） 3.2商业保险（含交强险、车损险（≥车价）,第三者责任险(100万元),附加自燃险、人员险5 万元/人×座位数、不计免赔特约、玻璃破碎险）和车辆购置附加、检测、排污、照相、上 牌等所有费用加消费税，入户地点：合肥市（个性化牌照）。上牌时,须按需方指定地点和方 式执行,选择的牌号也须经需方认可。需方配合提供公司相关证明及在相关表格加盖公章等）4.技术数据 4.2交通车性能及配置 4.2.1 *整车形式：发动机前置半长头中顶客车，座位数：≥15座，车门数量：4门 4.2.2 *排量（L）：≥2.0 4.2.3 *发动机型号：直列四缸高压共轨增压中冷柴油发动机，国V排放标准 4.2.4 *最大功率（kW）：≥95 4.2.5 *最大扭矩（N.m）：≥350 4.2.6 *变速箱类型：≥5速MT或更优 4.2.7 *制动：前后盘式，带ABS+EBD或更优更多安全配置 4.2.8 *轴距（mm）：≥3700 4.2.9 *外形尺寸（mm）：长≥5700，宽≥1990，高≥2300 4.2.10 *最高时速（km/h）：≥140 4.2.11 *前/后悬挂形式：麦弗逊式前悬挂/钢板弹簧非独立后悬架或更优 4.2.12 全车安全带，驾驶室安全气囊+预紧式安全带 4.2.13 正副驾驶外摆门，一侧拉门、后开门和后上车踏板及后门限位器，配置高位刹车灯，配电加热后视镜和前排电动窗及中控锁 4.2.14 驾驶室配有MP3/CD+收音机或更优设备，配倒车雷达及监视器及大屏电子钟4.2.15 带液压助力转向装置 4.2.16 轮毂尺寸/轮胎型号：轮毂≥16吋/轮胎断面宽度≥215mm 4.2.17 带大功率冷暖空调 4.2.18 车身颜色为银色，金属漆，加配一全尺寸备胎、随车简易车辆维修工具等
商品混凝土搅拌站车辆管理办法为提高车辆及人员的整体素质，加强车辆的管理是强化公司形象提高公司管理水平的重要环节。结合本站实际情况，制定本办法，本办法通用所有进出本站车辆。 一、挂靠车车主必须同公司签订挂靠车辆协议书。 二、挂靠车车主必须教育本车驾驶员遵守公司（站）的各项管理规定，遵纪守法，文明行驶。如更换驾驶员，对新驾驶员必须进行搅拌车操作岗前技能培训，经公司同意后方可单独上岗。 三、公司自有车辆未经公司值班人员同意，司机不得私自将车辆交给其他人驾驶。 四、所有司机统一实行考勤制度，按公司规定的作息时间上下班，上班前和上班期间严禁酗酒，严格执行请销假制度。工地尚未结束前不得以任何理由停运。 五、现有车辆分为甲、乙两个班组，偶数车为甲班，奇数车为乙班，实行24小时轮班制。当班（主班）司机每天按车号顺序抽出1—2辆车为值班车辆，负责当天的吊、推、盘等慢活运输，（如当天没有吊、推、盘等慢活过后不再补）以此类推。待班（副班）司机必须保持通信畅通，当当班（主班）车辆不能满足生产运输需要时，待班（副班）司机应在得到调度室安排后方可上车运输 六、司机必须服从生产调度安排。出车前必须到调度室查看是否存有本车皮重记录，检查罐体的正反转、罐内是否存有积水，然后按照调度室指令顺序装车。在装车过程中司机不得离开装车现场并将罐体调至自转最快速度。 七、司机拿到出车单后必须认真读票，核对车号、所送工地名称、地址等是否明了、正确，以免发生错运现象，如有异议问清调度人员后方可出车。 八、车辆在站前道路和厂区内行驶不得超过8公里/时，上下地中衡要缓慢行驶，不得在地中衡上急刹车、冲洗料斗。在地中衡上停稳后要等调度室发出信号方可驶出。 九、司机必须按公司规定的路线往返，中途不得拐弯。如车辆中途发生故障，必须通知公司值班人员或调度室值班人员后方可去进行处理。 十、司机到工地后必须按照各工地的规章制度行事，佩戴安
《临床实验室管理学》复习思考题 一、名词解释 临床实验室：以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康、提供信息为冃的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。 ISO15189：是保学实验室认可的国际标准，主要强调实验室内部质量体系的建立，在此基础上建立实验室认可制度是一种自愿行为，是实验室质量保证的较高标准。 CLIA#88：是政府颁布的法律，着眼于政府对临床实验室质量的外部监控，具有强制性，是对临床实验室的最低要求。 CAP：美国病理学家协会（College of American Pathologists）致力于改进病理学和实验医学。质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和方向。 SOP：作业指导书是描述某项工作的具体操作程序的文件，也就是临床试验室常用的标准操作规程。 金标准：是目前公认的、诊断某种疾病最准确、最可靠的方法。 真阳性率：乂称敏感性，真阳性率，是指检验项目能将金标准诊断为“有病”的人正确地判为患者的能力，即患者被判为阳性的百分率，反映检出患者的能力，该值越大，漏诊病例（漏诊率）越少，其计算公式为Sen=a/（a+c）o 真阴性率：又称特异性，真阴性率，是指检验项目能将金标准诊断为“无病”的人止确地判断为非患者的能力，即无病受试者被判为阴性的百分率，反映检验项目正确地鉴别非患者的能力，该值越大，误诊病例（误诊率）越少，其计算公式为Sep=d/（b+d）o 阳性预测值：表示在实验结果为阳性的人数中，真阳性者所占百分率，即试验结果阳性者属于真病例的概率。 阴性预测值：表示在实验结果为阴性的人数中，真阴性者所占百分率，即试验结果阴性者属于真病例的概率。（书P105） 阳性似然比：检验项目真阳性率（TPR）与假阳性率（FPR）的比值即为阳性似然比（+LR）, 用以描述检验结果阳性时正确判定患者的概率与错误判定患者的概率之比。（P104）o 阴性似然比：检验项目假阴性率（FNR）与真阴性率（TNR）的比值即为阴性似然比（-LR）, 用以描述检验结果阴性时错误判定非患者的概率与止确判定非患者的概率之比。 IQC：室内质量控制，指实验室工作人员采用一定的方法和步骤，连续评价实验室工作的可靠程度，旨在监控本实验室常规工作的精密度，并监测其正确度的改变，以确定检验报告可否发出，并排除质量控制环节中导致不满因素的一项工作（P145） EQA：室间质量评价（EQA, external quality assessment）,是多家实验室分析同一标本、并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果、以此评价实验室对某种或某些检验项目的检测能力。 危急值：是指某项或某类检验界常结果，而当这种检验异常结果出现时，表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，临床医生需要及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，就可能挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，失去最佳抢救机会。 参考区间（P95）：上下两个参考限之间的范围。 医学决定水平（P97）：是临床上认识疾病程度及决定处理措施时的某一检验项目分界值。它是临床医师处理病人的“阈值”，当观测值高于或低于某个医学决定水平时，医生应做出相应的临床决策。 分析前阶段（P122）：又称为检验前程序，是指从临床医师提出检验申请、患者准备、标本采集、运送到实验室并在实验室内传递。
国家消防工程技术规范及相关规范一览表
已经批准发布现行有效、正在制订修订送审报批 国家消防工程技术规范及相关规范一览表 唐祝华1998-10初步整理，1999-08、2000-06、2001-08、2002-08、2003-10、2004-11、2005-10、2006-08、2007-12、2008-08修改、补充。根据2007-12《工程建设标准化》及2008-08规范制修订计划，按照国家标准代码顺序制表， 可供有关部门和专家参考，并请予补充、订正。 综合类国家消防工程技术规范 国标代码 规范名称 施行日期 制修订 主编单位 主编部门 在编（2008-06） 酒厂设计防火规范 首次制订 四川省公安消防总队 在编（2008-06） 煤化工工程设计防火规范 内蒙古自治区公安消防总队 在编（2008-06） 飞机喷漆机库设计规范 中国航空工业规划设计研究院 在编（2008-06） 森林火情了望监测系统设计规范 国家林业局调查规划设计院 在编（2008-06） 民用机场航站楼设计防火 规范 中国民航机场规划设计研究总院 在编（2008-06） 城镇综合防灾规划标准 北京工业大学抗震减灾研究所 在编（2008-06） 地铁设计防火规范 上海市隧道工程轨道交通设计研 究院 在编（2007-05） 建设工程防火规范 首次制订 公 安 部 天 津 所 GB 50016-2006 建筑设计防火规范 2006-12-1 2006修订 公 安 部 天 津 所 公 安 部 GBJ 39-1990 村镇建筑设计防火规范 1991-3-1 正在修订 山 西 省 消 防 局 公 安 部 GB 50045-2005 高层民用建筑设计防火规 范 2005-10-1 2005修订 公 安 部 四 川所 公 安 部 GB 50067-1997 汽车库、修车库、停车场 设计防火规范 1998-5-1 1998修订 上 海 市 消 防 局 公 安 部 GB 50098-1998 人民防空工程设计防火规 范 1999-5-1 2001修订 总 参 四 院 国家人防 办 公 安 部 GB 50160-1999 石油化工企业设计防火规 范 1999-6-1 1999 洛阳石油化工 中国石油化工 局部修订 工程公司 总公司 GB 50183-2004 石油天然气工程设计防火 规范 2005-3-1 修订 中国石油天然气集团公司规划总 院 中国石油天然气 并改名 集团公司 GB 50222-1995 建筑内部装修设计防火规 范 1995-10-1 制 订 中国建筑科学研究院 公 安 部 GB 50229-2006 火力发电厂与变电站设计 防火规范 2007-4-1 修 订 东 北 电 力 设 计 院 国 家 电 力 规 划 院 2004-10审 查