文件编号：XYLT/ZLB/020
包装材料检验制度
第一章总则
第一条、为了确保产品质量，加强质量部对包装材料入库环节的监控，质量部特制定本检验制度。
第二章检验制度
第二条、所有外厂加工的包装材料必须经过质检员检验确认合格后方可接收入库。
第三条、市场部在包装材料运送到公司后应通知质检员，质检员必须在规定时间内对即将入库的包装材料进行抽样检验。
第四条、质检员首先根据包装材料清单核对数量，然后按照《包装材料检验标准》抽取样品并进行检验。
第五条、检验结束后，质检员在《包装物品验收单》上签字，供货方和仓库办理相关手续，进行入库。
第六条、质检员有权利制止不合格的包装材料入库，并报告质量主管，质量主管提出处理意见，由市场部反馈给包装材料供应商，质量主管负责跟进。
不合格包装材料种类：
1、礼盒、软纸盒破损
2、铁盒压扁、破损
3、内外包装印刷信息不清楚或错误
第七条、质检员对入库的包装材料进行查看，入库的包装材料要按照种类、规格码放整齐，防止混放。
第三章附则
第八条、本制度由质量管理部制订，经总经理批准后生效，修订时亦同。
第四章附录
包装材料入库检验流程
包装材料检验验收规程 1.原辅材料及包装材料进厂后，由技术品控部负责全公司各类原辅材料、包装材料的质量抽样、检验、结果判定以及相关原辅材料检验标准的制定工作。 2.原、辅材料及包装材料进厂后，由查验员根据标准要求对原料进行检验，并出具《包装材料检验报告单》。 3.在辅料进厂时，由财务部包材库房管理员持《到货通知单》通知技术品控部查验员，进行取样、检验； 4.品控员接到通知单后，按《包装材料验收标准》、合同规定以及相关的国家标准进行感官上的检验，并按抽检数量进行初步使用验证，出具检验报告。 5.技术品控部验完后，并出具《包装材料检验报告单》给库房，库房管理员接到包装材料检验合格证明后，方可办理入库手续。
瓦楞纸箱检验验收规程 1.目的： 此标准对用瓦楞纸板制成的纸箱的质量要求、检验方法及检验规则作出规定。 2.范围 适用于公司产品运输包装所用的个品种规格的瓦楞纸箱 3.职责 3.1仓库负责包装箱之命名、规格、数量的入库。 3.2行政中心负责各规格包装箱的规格、版面、数量的采购和相关检测报告的索取 3.3技术品控部负责包装材料和相关检测报告的验收和审核。 4.技术要求 4.1 材质：纸箱材质为国产牛皮纸或瓦楞纸.基重（g/m2)应符合GB/T6544-2008、GB/T13024-2003、GB/T13023-2008. 4.2外观、尺寸。 4.2.1纸箱表面应平整、干净无污渍，纸箱应无破损，无裂纹，纸箱切口应齐整。 4.2.2图案、文字印刷要求套印准确，墨色匀实，图案文字清晰，无油污、水化现象、无错位、无重影。图案、文字边缘齐整、无毛刺。 4.2.3印刷文字正确，图案、文字应与样板一致，套色准确，无颜色过浓或过淡现象。 4.2.4粘合瓦楞纸箱接头粘合搭接舌边宽度不少于30mm，粘合接缝的粘合剂涂布应均匀充分，不得有多余的粘合剂溢出现象。粘合剂牢固，剥离时至少有70%的粘合面被破坏。 4.2.5瓦楞纸箱压痕宽度不得大于17mm，箱壁不可有多余的压痕线，当纸箱折合时，压痕处不可有破裂、断线的现象。 4.2.6表层粘合要求无透胶、气泡现象。瓦楞纸板各层之间应粘合牢固，无层间分离现象。 4.2.7纸箱成型要求方正，无偏斜，箱角漏洞不超过3mm，摇盖合拢后缝隙不能超过3mm。 4.2.8纸箱尺寸（长、宽、高）应符合合同或订单要求，允许偏差：（单瓦楞：±3mm），（双瓦楞：±5mm） 双瓦楞5层包装箱：570mm*360mm*198mm 单瓦楞3层包装箱：565mm*355mm*192mm 天盖纸箱：575mm*375mm*168mm
GMP管理文件原辅包装材料检验制度 一、目的：为规定原辅材料、包装材料实验的内容和管理要求，特制定本制度。 二、适用范围：适用于药用原辅材料和包装材料的检验和管理工作。 三、责任者：质量监督科负责人、生产管理部负责人、仓库保管员、QA人员。 四、正文： 1 管理职能 1.1 凡生产用的各种原辅材料和包装材料进库前均应经过检验，不符合规定或影响产品质量的原辅包装材料不得进库和投入使用。 1.2 特殊情况需降级使用者，应由供销部门先填写原辅材料、包装材料降级使用申请单，报质量监督科审查，由主管厂长批准后，才能使用。 2 管理内容与要求 2.1 仓库填写请验单必须填清原料名称、送验目的、产地、编号、批号、数量、件数、送检日期、请验单位、送检人等规定的全部项目，化验员复核无误后，才能取样，并发给抽样证。送检单中的数量必须与进仓数量相符，且检验后不得更改。 2.2 质量监督科按有关取样管理制度进行取样并及时检验。 2.3 原辅材料、包装材料均按公司制订的制度检验入库，需配套使用的包装材料还应经第二次配套检验合格后才能使用。 2.4 不合格原辅材料、包装材料检验单，需盖上质量监督科专用章，作为财务部门拒付的依据。
物料管理标准文件 物料管理标准文件条目 一、物料采购管理规定 注：第一标准文件都应有这样的格式文头。
1. 企业必须具备经过QA批准的原辅料、包装材料的质量标准（标准庆经过批准，并注 明执行日期， 有统一代号）。 2. 采购人员必须按现行的质量标准采购原辅料及包装材料。 3. 企业应组织有关人员对主要原辅料、包装材料的生产厂商定期进行质量审核，经常了 解质量状况，并建立档案。 4. 制药企业必须采购有生产许可证的药包材产品。 5. 主要原辅材料及包装材料的主要来源应做到点采购，以保持其中品质量的稳定性。 二、物料进厂分类编号、管理规定 凡符合要求的原辅料、包装材料进厂，应由仓库管理人员统一分类编号， 分类编号应按下列类似的编号方式统一编制。 1. 物料分类及代号。 2. 物料分类编号格式 分类代号物料编号（流水号）例：Y6—990818 表示：6号原料是99年8月累计第18资助进库的。 3. 成品入库分类编号与上相同。 三、原辅料验收规定 1. 进厂初检。原辅料进厂，由仓库管理人员按货物凭证或合同协议核对后，检查包装是 否受潮、破损、标签是否完好，与货物是否一致等。凡不符合要求，应予拒收。药材的每件包装上应有品名、产地、日期、调出单位，并由专业人员按药材质量标准验收。
附件1 文件编号：XYLT/ZLB/017 包装材料验收标准 一、目的 1．规范进厂所有包装材料的验收，保证进厂的包装材料都是合格的。 2．此标准对于包装内袋（铝箔包装袋）、卷膜、铁盒、纸盒、热收缩膜以及纸箱的质量要求、检验方法以及检验规则作出具体规定。 二、范围 本标准适用于进厂的包装内袋、卷膜、铁盒、纸盒、热收缩膜以及纸箱的验收。 三、职责 1、采购部负责确定产品材质、规格、版面等技术参数，并根据生产需要下订单。 2、质量部负责产品验收和审核，并作好相关记录以及检验报告的索取。 3、包装材料库负责按订单收货入库，并作好相关记录。 四、引用标准： 1．GB 2828 –2003 逐批检查计数抽样程度及抽样表（适用于连续批的检查） 2．GB/T 10004–1998 耐蒸煮复合膜、袋 3．GB/T 10005–1998 双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 4．GB 6543–2008 瓦楞纸箱 5．GB 12904-2003 商品条码 6．GB 191–2000 包装贮运图示标识 7．GB 9683–88 复合食品包装袋卫生标准 8．YS/T 435–2000 易拉罐罐体用铝合金带材
9．GB 7718–2004 预包装食品标签通则 10．GB/T 21302-2007 包装用复合膜、袋通则 11．GB/T 11680－1989 食品包装用原纸卫生标准 12．GB/T 13024-2003 箱纸板 五、检验程序 1.运输要求： 运输车辆符合卫生要求，干净无污染，有必备的防雨、防尘措施。 2．内包装材料：铝箔包装袋和卷膜 2.1标样的确定：由采购部与供应商共同协商确定，定版后将标样以及相关技术参数交予质量部，质量部按标样进行验收。如果标样有所改动，请及时通知质量部。 2.2抽样方案：采用正常检查一次抽样方案，具体如下表： 表1 表2 2.3样本采集：确定样本量后，采样要全面。箱（袋）的上中下三个方位都要采集到。 2.4技术要求及检测方法： 2.4.1材质：按GB/T 10005—1998要求。
食品原辅材料及包装材料采购管理制度 1.1目的原辅材料及包装材料是食品生产加工的必备条件，其质量直接影响到产品质量，必须进行严格控制，以确保其质量符合规定的要求。1.2适用范围原辅材料及包装材料采购、验收、验证和进货检验的控制。1.3管理职责1.3.1供销部负责制订原辅材料及包装材料的采购计划、采购清单及审批后的采购实施。1.3.2食品安全质量负责人负责原辅材料及包装材料的采购计划的审批。1.3.3仓库管理员负责原辅材料及包装材料的进货验证及原辅材料及包装材料的收发和贮存管理。1.3.4检验员员负责对原辅材料的质量检验。1.4原辅材料及包装材料采购制度1.4.1采购控制程序1.4.1.1合格供应商的选择 1.4.1.1.1合格供应商必须具备有效期的营业执照（有年检章）、生产许可证（涉及生产许可的），经销商应具备有效期1 的营业执照（有年检章）、食品流通经营许可证。1.4.1.1.2供销部应依据供应商提供的资料、考查情况及“样品”检验记录进行全面分析。1.4.1.1.3供销部应从供应商的生产设施、技术力量、质量管理体系、检测装置、质量控制及产品质量、交货能力、产品价格、服务质量等进行综合选择。 1.4.1.2采购计划：供销部应根据车间的生产计划、实际进度申报采购厂家、品种、 规格、数量、质量要求等情况，经食品安全质量负责人审批后，方可组织进货。 1.4.1.3采购清单：根据批准的采购计划，制订合理的采购清单或合同。1.4.1.4采购监督：品管部、仓库对采购的原辅材料及包装材料实行监督，是否按“供应商清单”采购原则采购，否则，品管部应拒绝进货检验，仓库拒绝入库。1.5原辅材料及包装材料验收制度1.5.1原辅材料及包装材料进厂后，仓库管理员及时到场验收。 1.5.2依照原辅材料及包装材料的相关标准进行检验，检验项目如下： 1.5. 2.1原辅材料：感官、净含量、数量、标识、包装。1.5.2.2包装袋：感官、数量、标识。
包装材料通用检验标准 1.范围 本标准规定了，纸箱，胶袋，EPE缓冲材料加工的技术指标及检验要求。 本标准适用于外协加工的纸箱，胶袋，EPE缓冲材料的验收检查。 2.规范性引用文件 GB6543-86 <<瓦楞纸箱>> GB18455-2001 <<包装回收标志>> GB 18580-2001 <<..人造板制品甲醛释放限量>> 3.包装材料环保基本要求 （1）所有包装材料均应符合环保要求，重金属Pb、Cd、Hg、Cr6+ 总含量不得过100ppm(重量比)。 （2）纸箱、珍珠棉、吸塑盒及各种包装材料粘合剂所含有甲醛释放量应符合GB 18580-2001标准中E2级要求（E2≤5.0mg/L）。 （3）纸箱及胶袋上均应有清晰的符合国家规定的包装回收标志。木箱、纸箱的包装回收标志见墨稿设计图纸，胶袋上的包装回收标志见本标准的第6.7条的规定。 （4）如客户要求有GP或ROHS标签的，必须要有此标签。 5 纸箱检验要求 一. 检验项目和技术要求： l 外观检验项目规定为十一种。其中八种为轻缺陷，三种为重缺陷。轻缺陷的项目为：标志、印刷、压痕线、刀口、箱钉、结合、裱合和摇盖耐折；重缺陷的项目为内径尺寸、刀模尺寸、外径尺寸、厚度和纸板性能测试（见下表） 项目技术要求备注 标识符号1. 造型标准，色彩正确，无变形，错位现象相关要素经由客户方确定 印刷（色彩、内容）1. 箱（盒）面图案、文字印刷清晰、深浅一致、内容全齐、正确，无漏印、多印、变形、走位现象。2. 印刷无露白，侵墨，重影现象，目视无色差。3. 印刷条码及字符须清晰可辩，能正常读码含正麦（正面）、侧麦（侧面）等印刷内容 压痕线1. 压痕线宽：单瓦楞纸箱不大于12mm；双瓦楞纸箱不大于17mm.2. 折线居中，不得有裂破、断线、重线等缺陷，箱上不得有多余的压痕线 刀口1. 刀口无明显毛刺，裁刀切口里面纸裂损距边不超过8mm或长不超过12mm，2. 成箱后叠角漏洞直径不超过5mm 箱钉1. 箱钉使用带有镀层的低碳钢扁丝，不应有锈斑、剥层、龟裂或其它使用上的缺
西安海业医疗设备有限公司 包装材料、说明书、合格证管理制度文件编号：WV QT-02 版本：A 生效日期: 受控状态: 分发代码:
WI/QT-02:包装材料、说明书、合格证管理制度 1.0目的 规范各种包装材料、标签的库存管理和生产过程控制，确保在使用前和使用中不丢失，质量不受损害。 2.0范围 本文件适合本公司所有包装材料，产品说明书和合格证的验收、发放和贮存。管理。 3.0职责 3.1质检部负责对各种包装材料、标签的进货质量检验和试验。 3.2库管员负责包装材料、标签的收进验收、发出和贮存管理。 4.0程序 4.1入库管理 4.1.1库管员在收到包装物、标签后，应根据货物凭证核实名称、规格、型号、数量、重量是否符合规定要求； 4.1.2将合格证、说明书、包装材料放于指定区域，挂待检牌； 4.1.3质检部按《检验规范》或技术协议规定的抽样方案进行抽样检验； 4.1.4经检验合格的说明书、包装材料，库管员解除待检标识，分类分批定置存放，填写货位卡、登记台帐，开入库单； 4.1.5经检验不合格的说明书、包装材料，库管员将其放指定区域，并挂不合格标牌，及时通知采购部处理。 4.2存放管理 4.2.1包装箱、中、小包装袋必须分区、分类、分批存放； 4.2.2货物堆放应保持离地、离墙以及行间有一定距离（v 15cm），防止受 潮、摆放整齐、稳固、便于存取，保持通风良好，清洁干燥； 4.2.3说明书、合格证放于专用箱柜里，必须分类、分批存放，防止受潮、污
染、虫蛀，保持柜内洁净、干燥。 4.3出库管理 431库管员根据车间签发的领料单发料并及时登记台帐和货位卡，并开具出库单； 4.3.2使用部门领用的包装材料要妥善管理，反对浪费、减少损耗。使用数与被损数做到日清、月结，对无根据的损耗要加倍补偿； 433说明书、合格证由授权质检员根据生产量限额领用，发给经检验合格的产品，并作好登记。 4.3.4质检员应认真填写合格证中的产品名称、规格、型号、生产批号、检验员代号。 4.3.5封口工检查产品与合格证是否统一，并将生产工号填补在合格证上，每只包装盒内装一份合格证、说明书。 4.4生产过程管理 4.4.1在生产过程中造成的包装材料报废，除按有关规定处理外，废品应如实交回库房，由库管员登记帐并报总经理同意后定期处理； 4.4.2说明书、合格证不得改作他用或涂改后发放使用。生产过程中报废的合格证、说明书应如实交回库房，由库管员登记，并在授权质检员的监督下销毁。 5.0相关文件 无。
1 包装材料的要求 据EN868-1、YY/T0313-1998标准。 1.1 用作制造一次性使用输液器和一次性使用无菌注射器的包装材料原料可以是原始材料或再生材料，但应有原料特别是回收材料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 1.2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 1.2.1 包装材料与灭菌过程相容性：包装材料与产品按一定方式组合装入灭菌器后，具有足够的透气性和灭菌剂渗透性，以能达到灭菌所要求的条件和灭菌后除去灭菌剂。 1.2.2 包装材料与一次性使用输液器和一次性使用注射器的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响)：主要考虑的有：拟包装的医疗器械的大小和形状，有几何锐边凸出部分，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。 1.2.3 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到一次性使用输液器、一次性使用注射器等医疗器械上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。 1.2.4 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。 1.2.5 包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性(例如无菌的开封)。 1.3 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。 1.4 生物相容性：按一次性使用输液器和一次性使用注射器的预期用途，对包装材料的生物相容性进行评价(见ENISO10993-1)。
包材检验标准
目次 1.范围. １ 2.规范性引用文件. １ 3.包装材料环保基本要求. １ 4.木箱检验要求. １ 4.1木箱材质与材料规格检验. １ 4.2木箱检验要求. ２ 4.3 木箱跌落试验. ２ 5 纸箱检验要求. ２ 6 胶袋类检验要求. ３ 7 EPE缓冲材料检验要求. ３ 8 防静电PET吸塑检验要求. ４ 9 其他说明. ４ 包装材料通用检验标准 1.范围 本标准规定了木箱，纸箱，胶袋，EPE缓冲材料加工的技术指标及检验要求。
本标准适用于外协加工的木箱，纸箱，胶袋，EPE缓冲材料的验收检查。 2.规范性引用文件 GB/T 9846-2004 <<胶合板>> GB6543-86 <<瓦楞纸箱>> GB18455-2001 <<包装回收标志>> GB 18580-2001 <<..人造板制品甲醛释放限量>> 3.包装材料环保基本要求 （1）所有包装材料均应符合环保要求，重金属Pb、Cd、Hg、Cr6+ 总含量不得过100ppm(重量比)。 （2）木箱、纸箱、缓冲垫及各种包装材料粘合剂所含有甲醛释放量应符合GB 18580-2001标准中E2级要求（E2≤5.0mg/L）。 （3）木箱、纸箱及胶袋上均应有清晰的符合国家规定的包装回收标志。木箱、纸箱的包装回收标志见墨稿设计图纸，胶袋上的包装回收标志见本标准的第6.7条的规定。 4.木箱检验要求 4.1木箱材质与材料规格检验 (1) 外观检查，相邻两层单板的木纹应互相垂直。
(2) 胶合板中不得留有影响使用的夹杂物，即不影响板面平整和不影响胶合质量。 (3) 胶合板含水率小于15%，发霉、腐朽不许有。胶合板表板有脱胶鼓泡现象不许用 （4）胶合板表板拼接离缝长度不超过该板同方向长度的1 0%，缝宽不大于0.5mm。表板迭层不许有。 （5）一般情况下胶合板不许拼接，特殊情况下（如胶合板长度不够时）拼缝条数不多于两条。图纸有特殊要求时，按图纸要求做。但所有拼接缝隙宽度不超过1mm。 （6）胶合板上虫孔单个直径不大于2mm,每平方米面板上数量不超过4PCS。 （7）胶合板厚度6~9mm，公差±0.7mm. 4.2木箱检验要求 （1）木箱结构形式及各部件尺寸符合图纸要求。 （2）木箱中的胶合板所有断切面或锯口应打磨，平整，不得有毛刺。木箱上采用的所有胶合板应满足第4.1所规定的要求。木箱内外表面应无杂质与污渍，木屑清理干净。 （3）木箱内尺寸极限偏差：±5.0mm/m。外尺寸为参考尺寸,一般情况下不作检验要求.，木箱丝印中的外尺寸不超过箱的最大实际具体尺寸15mm。 （4）木箱上各箱档接口缝隙不大于1.0mm，箱档与箱档、
包装材料检验标准（初稿） 一、主题内容与使用范围 本标准规定了进厂包装材料的质量和技术要求。 本标准适用于本公司采购的大宗包装材料。包装材料的质量和技术要求部分没有列出的材料，按订货合同要求进行检验和判定。 二、引用标准 1、GB 10344《饮料酒标签标准》 2、GB 191《包装储运图示标志》 3、GB 12904《商品条码》 4、GB6543《瓦楞纸箱》 5、GB 7718《预包装食品标签通则》 一、质量和技术要求： 纸箱检验标准： 1、本标准参照GB6543标准制定 2、纸箱的质量和技术要求 2.1箱体方正，箱盖合拢无离缝，尺寸大小符合要求。 2.2纸箱外表面不允许有明显的损坏和污迹，如有样箱的，颜色图案应与样箱一致。 2.3箱面印刷图字清晰，颜色深浅一致，光亮鲜艳，位置准确，左右上下偏差不超过5 ㎜。 2.4纸箱外应标注内容应符合GB7718《预包装食品标签通则》要求，图示标志应符合 GB191《包装储运图示标志》要求。有生产许可证的应标明许可证号。QS标志式样应按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则》规定的式样印制。外箱应标有“小心轻放”、“向上”、“怕湿”字样及标志，标注内容应正确，无文字错误。 2.5钉合：瓦楞纸箱使用带有镀层的低碳扁丝或钢丝。扁丝不应有锈斑、剥层、龟裂或 其他使用上的缺陷，扁丝的规格型号与纸箱厚薄相适应。 2.6纸箱接头钉（粘）合塔接舌边宽度：普通粘合箱不小于30㎜、钉合箱不小于35㎜， 小型彩箱不小于28㎜，金属钉应沿塔接部分中线钉合，箱钉排列整齐，钉距均匀，单排钉距不大于80㎜，双排钉距不大于90㎜，同一纸箱上的钉距差别应在5㎜之内，箱钉应装钉在纸箱的付版上，采用斜钉（与纸箱立边成45度角）或竖钉，头尾钉距上下底面压痕边线不大于20㎜。钉合接缝应钉牢、钉透，不得有叠钉、翘钉、不转角等缺陷。 2.7粘合瓦楞纸箱应使用乙酸乙烯乳液或具有相同效果的其他粘合剂。粘合接缝的粘合 剂涂布应均匀充分，以致面纸分离时接缝依然粘合不分，也不应有多余的粘合剂溢出接缝，纸箱撑开后不开胶。 2.8瓦楞纸箱的压痕线宽度：单瓦楞纸箱不大于10㎜，双瓦楞纸箱不大于15㎜，折线
包装材料检验记录 编号：RD-5007 [性状]本品为。 一．标准依据： 1．内包装膜、袋：依据YBB00072005《药用低密度聚乙烯膜、袋》及参照《中国药典》2010年版微生物限度检查法 2．瓦楞纸箱：依据中华人民共和国国家标准GB6453-86《瓦楞纸箱》标准。 3．复合塑编袋（三合一）：依据GB/T8947-1998《复合塑料编织袋》检查。 二．内包装膜、袋的检查： 1．外观： 取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测；表面应光洁、平整、色泽均匀，不得有穿孔、异物、异味、粘连。袋的热封部位应平整、无虚封。 2．接头数（膜）：随机记录，实用时复核，每卷不得多于3个，并在接头处加一标记。3．卷面和端面：目测，应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有错层、塔层、松层或管芯自由脱落现象，不允许有严重碰伤、压陷。 4．印刷质量： 4．1印刷图案、文字：与标准样张核对，文字应无错漏，文字内容应有批准文号、品名、规格、适应症、用法用量等内容，文字清晰。手拭，文字应不脱落、不掉色。4．2印刷错位：与标准样张核对，以分度尺为0.5mm的直尺测量，应在指定位置±2mm 内。 4．3印刷色泽：色泽均匀，与标准样张核对，同批与不同批之间不允许有明显色差。5．微生物限度检查：取试样，用开孔面积为25cm2的消毒过的金属模板压在内层面上，将湿润的无菌棉签在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次，共擦抹4个位置100cm2。每支棉签抹完后立即剪断，投入盛有50ml无菌生理水的锥形瓶中，全部擦抹棉签投入瓶中后，将瓶迅速摇晃1分钟，即得供试液，取供试液参照中国药典2005年版附录微生物限度检查法项下规定，按《微生物限度检验操作规程》检验。 细菌：≤800个/g；霉菌（酵母菌）：≤80个/g；大肠埃希菌不得检出。
内包装材料验证 一、主题内容与使用范围 本标准规定了进厂包装材料的质量和技术要求。 本标准适用于本公司采购的大宗包装材料。包装材料的质量和技术要求部分没有列出的材料，按订货合同要求进行检验和判定。 二、引用标准 1、GB 191《包装储运图示标志》 2、GB 12904《商品条码》 3、GB6543《瓦楞纸箱》 4、GB 7718《预包装食品标签通则》 三、质量和技术要求 <一> 纸箱 1、本标准参照GB6543标准制定 2、纸箱的质量和技术要求 2.1箱体方正，箱盖合拢无离缝，尺寸大小符合要求。 2.2纸箱外表面不允许有明显的损坏和污迹，如有样箱的，颜色图案应与样箱一致。 2.3箱面印刷图字清晰，颜色深浅一致，光亮鲜艳，位置准确，左右上下偏差不超过5㎜。 2.4纸箱外应标注内容应符合GB7718《预包装食品标签通则》要求，图示标志应符合GB191《包装储运图示标志》要求。有生产许可证的应标明许可证号。QS标志式样应按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则》规定的式样印制。外箱应标有“小心轻放”、“向上”、“怕湿”字样及标志，标注内容应正确，无文字错误。 2.5钉合：瓦楞纸箱使用带有镀层的低碳扁丝或钢丝。扁丝不应有锈斑、剥层、龟裂或其他使用上的缺陷，扁丝的规格型号与纸箱厚薄相适应。 2.6纸箱接头钉（粘）合塔接舌边宽度：普通粘合箱不小于30㎜、钉合箱不小于35㎜，小型彩箱不小于28㎜，金属钉应沿塔接部分中线钉合，箱钉排列整齐，钉距均匀，单排钉距不大于80㎜，双排钉距不大于90㎜，同一纸箱上的钉距差别应在5㎜之内，箱钉应装钉在纸箱的付版上，采用斜钉（与纸箱立边成45度角）或竖钉，头尾钉距上下底面压痕边线不大于20㎜。钉合接缝应钉牢、钉透，不得有叠钉、翘钉、不转角等缺陷。
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 包装材料食品安全检验控制流程 (标准版)
包装材料食品安全检验控制流程(标准版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 1.目的 本控制流程作为过程和产品的监视和测量程序的延伸，是公司质量及食品安全管理体系的一部分，保证食品包装材料符合食品安全要求。 2.适用范围 我司与食品产品直接接触的原辅材料及成品的食品安全检验。 3.职责 3.1销售部负责传递详细的客户信息及需求信息； 3.2工程技术部负责制定产品食品安全检验所依据的原辅材料清单、送检标准、样品制作方法及检测频次，附件列表内容更新由工程技术部高级经理审批； 3.3采购部负责要求供应商提供相关证明文件和与供应商的沟通； 3.4品质管理部负责样品的送检和原材料、成品的检验，品控部负责过程检验；
3.5生产部门依照生产工艺指令生产并按检验规程做好自检和互检，及送检样品的制作。 4.流程 4.1销售部根据客户针对食品包装的要求，明确客户的技术要求、产品用途等信息，并提供给工程技术部；客户有包材食品安全调查需求时，由销售出具工作联系单给工程技术部，由工程技术部编制执行方案，由工程技术部高级经理批准； 4.2工程技术部负责收集我公司产品相关食品安全的国内/国际标准，并保持与各利润点、管理总部等相关部门的良好沟通，及时跟进和更新有关食品安全的信息和标准； 4.3由工程技术部确定我公司产品所需原辅材料清单，并依据国家食品安全要求确定其应符合的相关食品安全标准，由工程技术部高级经理批准； 4.4执行采购部根据原辅材料清单及相关要求与合格供应商联系，及时获取原材料的信息，交工程技术部存档。原材料信息包括但不限于：原材料的产品说明书（TDS）、原材料的技术安全说明书(MSDS)，每年至少一次权威检测机构出具的卫生检测报告，并由供应商提供材料安全性保函声明（交工程技术部存档，由工程技术部备案受控后下
包装材料检验标准 一、主题内容与使用范畴 本标准规定了进厂包装材料的质量和技术要求。 本标准适用于本公司采购的大宗包装材料。包装材料的质量和技术要求部分没有列出的材料，按订货合同要求进行检验和判定。 二、引用标准 1、GB 10344《饮料酒标签标准》 2、GB 191《包装储运图示标志》 3、GB 12904《商品条码》 4、BB/T 0018《包装物葡萄酒瓶》 5、GB6543《瓦楞纸箱》 6、GB 7718《预包装食品标签通则》 三、质量和技术要求 <一> 纸箱 1、本标准参照GB6543标准制定 2、纸箱的质量和技术要求 2.1箱体方正，箱盖合拢无离缝，尺寸大小符合要求。 2.2纸箱外表面不承诺有明显的损坏和污迹，如有样箱的，颜色图案应与样箱一致。 2.3箱面印刷图字清晰，颜色深浅一致，光亮鲜艳，位置准确，左右上下偏差不超过5㎜。 2.4纸箱外应标注内容应符合GB7718《预包装食品标签通则》要求，图示标志应符合GB191《包装储运图示标志》要求。有生产许可证的应标明许可证号。QS标志式样应按《食品生产加工企业质量安全监督治理实施细则》规定的式样印制。外箱应标有“小心轻放”、“向上”、“怕湿”字样及标志，标注内容应正确，无文字错误。 2.5钉合：瓦楞纸箱使用带有镀层的低碳扁丝或钢丝。扁丝不应有锈斑、剥层、龟裂或其他使用上的缺陷，扁丝的规格型号与纸箱厚薄相习惯。
2.6纸箱接头钉（粘）合塔接舌边宽度：一般粘合箱不小于30㎜、钉合箱不小于35㎜，小型彩箱不小于28㎜，金属钉应沿塔接部分中线钉合，箱钉排列整齐，钉距平均，单排钉距不大于80㎜，双排钉距不大于90㎜，同一纸箱上的钉距差别应在5㎜之内，箱钉应装钉在纸箱的付版上，采纳斜钉（与纸箱立边成45度角）或竖钉，头尾钉距上下底面压痕边线不大于20㎜。钉合接缝应钉牢、钉透，不得有叠钉、翘钉、不转角等缺陷。 2.7粘合瓦楞纸箱应使用乙酸乙烯乳液或具有相同成效的其他粘合剂。粘合接缝的粘合剂涂布应平均充分，以致面纸分离时接缝依旧粘合不分，也不应有余外的粘合剂溢出接缝，纸箱撑开后不开胶。 2.8瓦楞纸箱的压痕线宽度：单瓦楞纸箱不大于10㎜，双瓦楞纸箱不大于15㎜，折线居中，不得有破裂断线，不得有歪斜，箱壁不承诺有余外的压痕线。 2.9纸箱尺寸测量：把纸箱撑开成型，相邻面夹角成90。，量取塔接舌边以外的构成长宽两面间的距离（内尺寸）为箱长（L）、箱宽（B），量取构成箱高的底盖间的内距离为箱高（H），尺寸承诺偏差：单瓦楞纸箱±3㎜，双瓦楞纸箱±5㎜。 2.10瓦楞纸箱摇盖应完整，不得有开胶和无胶现象。瓦楞纸箱摇盖应经开、合1800，往复5次以上，面层和里层都不得有裂缝。 2.11纸箱干度适中，手撑不软有一定挺力，彩箱和单瓦楞箱厚度≥2㎜，双瓦楞纸箱≥5㎜。纸箱撑开后四角垂直承担压力双瓦楞纸箱<优质>100kg 以上，双瓦楞纸箱（一般）80kg，单瓦楞纸箱50 kg以上不歪斜、不变形。 2.12花芯垫片的质量要求 2.12.1花芯垫片均为三层，各层之间粘接牢固不得有开胶和损坏，所用材料应能保证在运输搬运过程不掉落细碎屑等物，以免污染内装物品。出口产品按合同执行。 2.12.2花芯间隔平均，距离大小一致，花芯垫板大小与箱体相习惯。彩箱花芯垫片材质，如合同有专门要求时，按合同要求执行。 3、包装运输 3.1包装：纸箱以一定数量为一捆（5～25个），捆扎时应做好防护工作。
佳能有限公司 检验标准 包装材料通用检验标准
目次 1.范围............................................ １ 2.规范性引用文件.................................. １ 3. 包装材料法规要求 ................................................................. １ 4. 木质包装材料的检验要求 ..................................................... ２ 4.1 材质与材料规格检验 ..................................................... ２ 4.2 木质包装件（木箱及栈板）检验要求 ......................... ３ 5 纸箱检验要求 .......................................................................... ４ 6 胶袋类检验要求 ...................................................................... ６ 7 EPE缓冲材料检验要求 ........................................................... ７ 8 防静电PET吸塑检验要求 ..................................................... ７ 9 蜂窝纸板检验要求 .................................................................. ８ 10 纸护角检验要求 .................................................................... ９ 11 其他说明............................................................................. １０
编制：审核：批准: 日期: 日期: 日期: 1.0 目的 规范公司包装材料检验工作，为包装材料检验提供判定依据. 2.0 适用范围 本标准适用于本公司生产所需的包装材料的进厂检验. 3.0 包装材料范围 节能灯外箱、中箱、彩卡/吊卡、彩盒、不干胶、说明书、纸衬、吸塑泡壳、泡沫盒、热缩袋等。 3.0 工作职责 3.1测试专员：在对包装材料检验时按照此作业指导书进行检验. 3.2质量工程师：对产品检验质量和文件更新负责. 4.0检验工具 钢卷尺、条码扫描仪、通用量具等. 5.0检验方式及检查水平 6.0检验标准 6.1 外箱/中箱检验标准 序号检验项目检验标准检验方法缺陷类别 6.1.1 外观a.纸箱表面应平整、洁净、 无瑕疵； 目测轻缺陷b.纸箱应无破损、裂纹、潮 湿及纸箱切边不整齐现 象； 目测重缺陷 检验项目检查水平检验方式缺陷类别AQL值 外观一般Ⅱ 抽样检验重缺陷0.015 印刷S-3 中缺陷0.65 尺寸及其它S-1 轻缺陷 1.0
编制：审核：批准: 日期: 日期: 日期: 6.1.2 印刷c.依据《外箱/中箱资料》/ 《合格标准样件》确认印 刷内容应齐全、正确、无 文字错误且清晰可辨识。 目测重缺陷 d.核对条形码是否正确，且 可以使用条形码扫描仪 扫描出。 ①目测 ②条形码扫描 仪 重缺陷 e.印刷图案/字样不得有色 差、模糊、断点、，造成 辨识困难。 目测中缺陷 6.1.3 尺寸f.依据《外箱/中箱资料》 检验外箱/中箱各项尺寸 尺寸公差:±5mm 使用卷尺测量重缺陷 g.依据《外箱/中箱资料》 检验印刷标识各项尺寸. 尺寸公差: ±2mm 使用卷尺测量中缺陷6.2 彩盒、彩卡/吊卡检验标准 序号检验项目检验标准检验方法缺陷类别 6.2.1 外观a.彩盒、彩卡/吊卡表面应 平整、洁净、无瑕疵； 目测轻缺陷 b.彩盒、彩卡/吊卡应无破 损、裂纹、潮湿切边不 整齐现象； 目测重缺陷
欢迎阅读外箱、中盒、衬纸、垫板验收标准 1.0目的： 确保公司采购的包装材料符合规定要求。 2.0适用范围： 适用于本公司的各种外箱、中包、隔档、垫板等的检验。 3.0质量标准: 注：若有新的缺陷种类可补充，以标样为准。
4.2功能性测试抽样方案 尺寸检测按每批10个样本数随机抽检，配伍试验按同一供方每5批抽检一批，样本数为10个。每一样品每一项目不得出现不合格项。 5.0验收方法： 5.1外观、颜色、印刷、材质检查以目测为主，在光线充足环境，正常视力下，距眼正前方 30cm—40cm处进行检查。 5.2 尺寸：把纸箱撑开成型、相邻面夹角成90°，用菲林尺量取搭接舌边以外的、构成长宽两 5.3 6.0 1.0 2.0 3.0 3.1 3.1.7颜色：与样本一致，无明显色差、色点。 3.1.8材质：符合标样。 3.2功能性检测项目 4.2.4尺寸：符合标准要求。 4.2.5配套试验：无过紧、过松现象。 4.2.6成型试验：将花盒折叠后，折叠处吻合，不打皱、粘胶不开裂。 4.2.7粘贴牢固性：糊口和窗口粘贴牢固，无脱胶现象，脱胶面≤20%。
4.2.8商标冷冻试验：不卷曲、不脱落、不翘标等现象。 4.2.9商标耐热试验：不卷曲、不脱落、不翘标、不溢胶等现象。 4.2.10条形码可读性：条形码清晰、准确可读。 4.0验收规则： 4.1外观检验项目采用GB2828.1一般检查水平Ⅱ级一次抽样方案，见附件1。 外观检测项目合格质量水平采用AQL值和缺陷种类 24h， 5.7耐热试验：商标贴在相应的材料上，在常温下放置24h后将其放入40℃恒温箱内保持24h， 取出观察不卷曲、不脱落、不翘标、不溢胶。 5.8条形码可读性：通过条码仪可以一次性清楚、准确地读出。 6.0判定: 根据样本检查的结果，若在样本中发现的不合格品数小于或等于合格判定数，则该批为合格批，若在样本中发现的不合格品数大于或等于不合格判定数，则该批为不合格批。 收缩膜、手提袋验收标准
PE袋初包装封口验证报告 文件编号：YWY/G-01-2015 C/0 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 验证时间： 第一章总则 1.1.验证目的 根据ISO13458-2003(YY/T0287-2003)标准中“当生产和服务提供过的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认”。为此针对本公司生产的无菌医疗器械产品的初包装的工艺过程进行验证，使产品的单只包装符合GB/T19633-2005(ISO11607)《最终灭菌医疗器械的包装》标准的相关要求，同时对包装所用的材料和设备仪器进行验证。 1.2范围 1.2.1本验证适用于本公司生产的一次使用无菌医疗器械产品的PE成型 袋的 包装验证。所涉及的产品有： （1）、一次性使用无菌吸痰管； （2）、一次性使用无菌导尿管； （3）、一次性使用无菌胃管；
（4）、一次性使用无菌喂食管； （5）、一次性使用无菌肛门管； （6）、一次性使用无菌婴儿尿袋； （7）、一次性使用无菌引流袋； 1.2.2本次验证用的设备为自动热合封口机，设备的编号为：YS—29，安 装在净化车间内。 1.2.3初包装材料 本次确认使用的材料为PE复合膜，单层厚度为0.05mm，材料的技术参数由供应商提供。 由于初包装材料及热合封口的工艺及设备已被生产实践所确定，所以本次 的验证采用回顾性验证，在热合封口统计分析的基础上，证实初包装热合封口的生产工艺条件适用性的验证 1.3验证 1.3.1验证方案：由本公司技术部制定，报管理者代表审批后方可实施。 1.3.2验证实施：由相关职能部门的人员组成验证小组，管理者代表负责 按验证 方案组织实施。 1.3.3验证资料：所有有关验证的资料、所取得的数据、记录和验证报告 由技术 部汇编并存档。 1.3.4依据文件：
目的：制定纸盒检验操作规程，规范标签的质量检查。 范围：适用于纸盒的质量检查。 责任：质量部、生产部对本规程的执行负责。 内容： 1、检验用具：玻璃尺、剪刀、分析天平。 2、取样方法：按包装材料通用取样规程取样。 3、检查 3.1性状：目视检查质量应均一、表面清洁、无污迹、字迹清晰，分色均匀、色泽与标准样一致、无花斑花点、无伤痕等使用上的缺陷粘贴处无脱胶现象，装订边吻合牢固。 材质：用剪刀剪取纸箱，共分五层，内外两层为牛皮纸，中间三层为一层黄板纸及二层瓦楞纸。 3.2规格：透明玻璃尺尺量：（水丸内盒）60mm×37mm×37mm ；（水丸套盒）290mm×76mm×63mm；（口服液盒）260 mm×103mm ×20mm。
3.3逐条核对印刷内容：商标、品名、批准文号、包装规格、产品批号、、生产日期、有效期、处方、功能主治、注意、贮藏,单位名称等内容字迹清晰，符合规定要求。 4、分析结果判定 4.1全部项目检验合格，为合格品。 4.2单项检验项目不合格，须要复检，复检不合格示为不合格品。
目的：制定复合铝袋检验操作规程，规范标签的质量检查。 范围：适用于复合铝袋的质量检查。 责任：质量部、生产部对本规程的执行负责。 内容： 1、验用具：放大镜、卷尺、游标卡尺 2、取样方法：依照包装材料通用取样规程取样。 3、检查 3.1性状：本品为复合铝袋，其肉眼观看表面，无污迹、字迹清晰、分色均匀、无花斑花点。 3.2外观其肉眼看表面及袋内面清洁，无污迹，字迹清晰，分色均匀,色泽与标准样一致，无花斑、花点。 3.3逐条核对印刷内容：与标准内容一致应符合规定要求。 3.4用卷尺测量袋的大小规格应符合名规格规定的尺寸要求及对材料厚度规定。
外箱、中盒、衬纸、垫板验收标准 1.0目的： 确保公司采购的包装材料符合规定要求。 2.0适用范围： 适用于本公司的各种外箱、中包、隔档、垫板等的检验。 3.0质量标准: 3.1外观检测项目 3.1.1外观：箱体上不得有多余压痕线，不允许有拼接、露楞、折皱、成型后 箱体周正，叠角漏洞直径不超过5mm，切边刀口光洁不毛，箱面光滑平整。 3.1.2印刷:文字图案准确无误，不得有缺印或套位不准等缺陷，字迹清晰、油 墨均匀。 3.1.3颜色：与样本一致，无明显色差、色点。 3.1.4材质：符合标样。 3.2功能性检测项目 4.2.1尺寸：以确认尺寸为准，公差为±0.5cm。 4.2.2配套试验：无过紧、过松现象。 4.2.3成型试验：将纸箱折叠后，折叠处吻合严密，合缝线不得超过0.5cm，里、 裱纸不得有开裂现象。 4.0验收规则： 4.1外观检验项目采用GB2828.1一般检查水平Ⅱ级一次抽样方案，见附件1。 外观检测项目合格质量水平采用AQL值和缺陷种类:
注：若有新的缺陷种类可补充，以标样为准。 4.2功能性测试抽样方案 尺寸检测按每批10个样本数随机抽检，配伍试验按同一供方每5批抽检一批，样本数为10个。每一样品每一项目不得出现不合格项。 5.0验收方法： 5.1外观、颜色、印刷、材质检查以目测为主，在光线充足环境，正常视力下，距 眼正前方30cm—40cm处进行检查。 5.2 尺寸：把纸箱撑开成型、相邻面夹角成90°，用菲林尺量取搭接舌边以外的、 构成长宽两面间的距离为箱长、箱宽，量取构成箱高的底、盖间的距离为 箱高。 5.3配套试验：中盒、纸箱等与相应包材配套，无过紧过松现象，宽松适中。 6.0判定: 根据样本检查的结果，若在样本中发现的不合格品数小于或等于合格判定数，则该批为合格批，若在样本中发现的不合格品数大于或等于不合格判定数，则该批为不合格批。
材质：纸箱材质为国产牛皮纸和瓦楞纸，基重（g/m2）为180/112/112/112/180 外观、尺寸 4.2.1纸箱表面应平整、干净无污渍，纸箱应无破损，无裂纹，纸箱切口应齐整 4.2.2图案、文字印刷要求套印准确（套印不准确度不得大于1mm），墨色匀实，图案文字清晰，无油污、水化现象，无露白、露黄、露红现象，无错位、无重影。图案、文字边缘齐整，无毛齿。 4.2.3印刷内容正确，图案、文字应与样版一致。套色准确，无颜色过浓或过淡现象。 4.2.4纸箱接头搭合处接舌宽度要求在30-50mm，接合处使用有镀层的低碳钢扁丝钉合，扁丝不可有锈斑、剥层、龟裂等缺陷。钉合位置应在搭接部位中线。要求单排钉距小于80mm，钉距均匀，头钉距顶面压痕线和尾钉距底面压痕线均不得大于20mm。钉合应牢固，不可有叠钉、单钉和不转角等缺陷。 4.2.5瓦楞纸箱压痕宽度应小于2mm，箱壁不可有多余的压痕线，当纸箱折合时，压痕处不可有破裂、断线的现象。 4.2.6裱层粘合要求无透胶、起泡现象，瓦楞纸板各层之间应粘合牢固，无层间分离现象。 4.2.7纸箱成型要求方正，无偏斜，箱角漏洞不超过3mm，摇盖合拢后缝隙不能超过3mm。 4.2.8纸箱尺寸（长、宽、高）应合符合同或订单要求，允许偏差为士0.5cm。 4.2.9纸箱纸板楞形应符合下表要求 楞形 A C B E 楞高(mm) —4 楞数（个/300mm）34士2 38士2 50士2 96士4 标题：包装纸箱进货检验规范第0 次修改第2页共4页 物理机械性能 4.3.1耐折度要求：纸箱摇盖经开合1800往复5次以后，纸箱各层不得有裂缝出现，摇盖压痕线处不可有破裂现象。 4.3.2纸箱物理机械性能指标 项目纸箱纸板耐压强度纸箱纸板耐破强度纸箱纸板粘合强度纸箱纸板水份 指标≥6900N/m ≥≥cm2 ≤10% 卫生要求 4.4.1纸箱内壁应干净清洁，无污物，无异味、异臭。 4.4.2纸板所使用的原纸应符合《食品包装用原纸卫生标准》（GB11680-89）的要求。 5.检验方法 外观质量检验在自然光线下目测进行。 纸板厚度、纸板楞形、箱角漏洞、摇盖合拢后缝隙、压痕宽度用游标卡尺测量，纸箱接舌宽度、钉距用直尺测量。 纸箱尺寸（内径）是指：箱内底面积长边尺寸、箱内底面积短边尺寸、箱内顶面到底面尺寸。纸箱尺寸（外径）依此类推。纸箱尺寸用卷尺测量。 纸箱纸板水份: 按照GB462-1989中规定的方法测定，此项目由供应商进行检测，送货时提供检测结果。 纸箱纸板耐压强度：按照GB6546-86中规定的方法进行测定，此项目由供应商进行检测，送货时提供检测结果。 纸箱纸板粘合强度：按照GB6548-86中规定的方法进行测定。此项目由供应商进行检测，送货时提供检测结果。