营业场所冷藏药品的存放操作规程
一、目的
为依法经营，做好店堂内冷藏药品的存放工作，特制定本规程。
二、引用标准及制定依据
（1）《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例；
（2）《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
三、操作规程
（一）冷藏药品的收货、验收操作程序
1、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。营业员收货前，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物，移入待验区并立即通知验收人员进行验收。
2、冷藏药品的验收要在30分钟内完成，验收人员需按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即将药品转入低温柜存放；如对质量不合格或有疑问的药品要及时上报质量管理员待查。
（二）冷藏药品的贮藏、养护操作程序：
1、冷藏药品需存放在可调节温度的低温柜中，养护人员每天两次对低温柜内温湿度进行监测并记录，确保冷藏药品质量合格。
2、低温柜要定期进行维护保养并做好记录。养护人员如发现设备故障，应先将药品隔离，暂停销售，做好记录并及时上报质量管理员。
冷藏车使用操作规程 一、装车前准备内容： 1、对冷藏车的动力系统等汽车相关系统进行检查，确定汽车系统能正常启动行驶。 2、检查冷藏车上温度记录仪的时间设定。 3、检查车厢的内部和外部应无损坏。 4、确保车厢门和密封条状态良好，门必须牢靠锁紧，密封条必须密封良好。 5、对冷藏车的车厢进行预冷，车厢内要求温度为2-8 C： (1)在司机驾驶室内，启动冷藏车的制冷机组和温度监测报警系统，具体操作见“冷藏车制冷系统使用操作规程”，冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 (2)对冷藏车车厢进行预冷时，车厢门要确定是关闭的，防止外面的空气影响制冷，延长冷藏车预冷所需时间。 (3)冷藏车制冷机开机15分钟，当温度达到2-8 C范围内，关闭制冷系统。 (4)停止制冷系统后方可将冷藏药品装车，装车要快，防止冷气外流。 二、装车操作： 1、当冷藏车预冷温度达到2-8度范围之内，开始装车，装车前先启动温度记录 监测系统，记录仪的具体操作详见“冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 2、冷藏车车厢内药品的码放要求，药品与厢内前板距离大于10厘米，与后板、侧板、底板间距大于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 3、冷藏车装上药品后关好车厢门，确定车门严密无任何泄漏，同时确保货厢门牢
靠锁好。 4、药品装好车并锁好车厢的门，此时启动制冷机组。 5、再次检查冷藏车的制冷系统控制面板显示的温度（2-8 C）、温度监测报警系统显示的温度（2-8 C）和温度记录仪运行情况，全部运行正常后可启运。 6 装车时间必须在5分钟内完成，再次开门的间隔时间在10分钟以上。 7、以门的中心点为圆心，以20c m为半径的圆弧内不得放置药品，方便出入库作业。 三、运输过程中： 1、冷藏车运输途中，无异常情况不得随意打开车厢门，如必须开门应限定在3 分钟之内完成开关门。 2、运输员和送货员要注意查看驾驶室内的冷藏车温控系统和报警系统的控制 面板，确保在运输过程中车厢的温度情况符合药品储存条件（2-8 C范围内）。 3、冷藏车运输途中，如有异常情况发生，运输员要立即启动应急预案。 四、卸车操作： 1、冷藏车达到目的地后，先关闭制冷系统，打印运输过程中的温度记录，具体 操作见冷藏车温度检测及报警系统。将药品连同运输途中的温度记录数据给销售客户。 2、冷藏车开车厢门时，要注意安全，勿让车厢后门伤到附近过路人及来往车辆
医疗器械运输操作规程 一、目的:制定-一个医疗器械运输的程序，保证产品质量在运输过程中不受影响，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014 年第58号)等法规，特制订本程序。 二、范围:适用于本公司所有经营医疗器械的运输管理。 三、职责:仓库保管员、产品押运人员对本标准的实施负责。 四、操作规程: 1、需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求: (1)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求: (2)应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作: (3)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。 2、运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。 3、运输员根据各库报送的装箱单，按购货单位进行整理归类，统计待运商品的件数，填写运输单。 4、按路程长短和需要送的单位与医疗器械产品件数合理安排车
辆，般情况下，做到待发产品三天内送达客户。 5、对特殊管理医疗器械产品运送应按规定办好有关出库手续，需保温或冷藏的产品应有保温冷藏设施，在运输时，配备必须的运输包装箱(如:冷藏箱或便携式车载运输冰箱等)。 6、常规类(无温湿度要求)的医疗器械运输要做好产品包装及运输防护，防止产品运输过程中损坏，在发货前到收货后需做好确认; 7、根据有关规定与客户办好货物交接手续，签回运输单据。 五、质量记录: 1、《运输交接记录表》 2、《装箱清单》
药店gsp认证申报资料示范文本 XX市XX区XX大药房 二OOX年X月X日 GSP认证申报资料目录 序号资料名称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2 《药品经营 许可证》和《营业执照》复印件 3 实施GSP自查报告 4 声明 5 企业负责人员和质量管理人员情况表 6 企业验收、养护人员情况表 7 企业经营场所、仓储等设施设备情况表 8 企业药品经营质量管理制度目录 9 企业管理组织、机构设置与职能框图 10 企业经营场所平面布局图 11 企业地理位置图 受理编号: 药品经营质量管理规范认证申请表 申请单位: XX市XX区XX大药房 ,公章, 申报日期: 200X 年 X 月 X 日受理日期: 年月日 XX省食品药品监督管理局印制 企业名称 XX市XX区XX大药房 (全称) 详细地址 XX市XX区XX对面邮政编码 XXXXX 经营处方药和非处方药;化学药制剂、抗生素制剂、生化药经营方式零售范 围品、中成药、生物制品 开办上年销售企业经济性质个体 200X年X月职工人数 X X 时间额(万元) 执业药师或法定代表人 XXX 职务经理技术职称 质量负责执业药师或质量负责人 XXX 职务药师人技术职称 联系人 ,,, 手机 XXXXXXXXXXXX 电话 ,,,,,,, 我店是经XXX省XX市药品监督管理局批准于200X年X月成立药品零售
企业。企业负责人:XXX，企业性质:个体;注册地址:六安市XX区XX镇 XX对面，营业面积XX平方米，经营范围:处方药和非处方药;化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。自开业以来，我店一直以GSP 为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营约一千品种，年销售额近X万元。现有员工X人，其中药师X企名，所有人员均具有高中以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的业 XX,以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理基员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员X人，占总员工人数的XX,以上。药学技术人员配置完本全符合《药品经营质量管理规范》的要求。 情 况 GSP认证自查报告 一、企业概况 我店是经XX省XX市药品监督管理局批准于200X年X成立的药品零售企业。企业负责人:XXX，企业性质:,,;注册地址:六安市XX区XXX对面，营业面积XX平方米，经营范围:处方药和非处方药;化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营约一千品种，年销售额近五X万元。现有员工X人，其中中药师X名，所有人员均具有高中以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的XX,以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收
冷藏车使用操作规程 欧阳家百（2021.03.07） 一、装车前准备内容： 1、对冷藏车的动力系统等汽车相关系统进行检查，确定汽车系统能正常启动行驶。 2、检查冷藏车上温度记录仪的时间设定。 3、检查车厢的内部和外部应无损坏。 4、确保车厢门和密封条状态良好，门必须牢靠锁紧，密封条必须密封良好。 5、对冷藏车的车厢进行预冷，车厢内要求温度为2-8℃： （1）在司机驾驶室内，启动冷藏车的制冷机组和温度监测报警系统，具体操作见“冷藏车制冷系统使用操作规程”,冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 （2）对冷藏车车厢进行预冷时，车厢门要确定是关闭的，防止外面的空气影响制冷，延长冷藏车预冷所需时间。 （3）冷藏车制冷机开机15分钟，当温度达到2-8℃范围内，关闭制冷系统。 （4）停止制冷系统后方可将冷藏药品装车，装车要快，防止冷气
外流。 二、装车操作： 1、当冷藏车预冷温度达到2-8度范围之内，开始装车，装车前先启动温度记录监测系统，记录仪的具体操作详见“冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 2、冷藏车车厢内药品的码放要求，药品与厢内前板距离大于10厘米，与后板、侧板、底板间距大于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 3、冷藏车装上药品后关好车厢门，确定车门严密无任何泄漏，同时确保货厢门牢靠锁好。 4、药品装好车并锁好车厢的门，此时启动制冷机组。 5、再次检查冷藏车的制冷系统控制面板显示的温度（2-8℃）、温度监测报警系统显示的温度（2-8℃）和温度记录仪运行情况，全部运行正常后可启运。 6、装车时间必须在5分钟内完成，再次开门的间隔时间在10分钟以上。 7、以门的中心点为圆心，以20cm为半径的圆弧内不得放置药品，方便出入库作业。 三、运输过程中： 1、冷藏车运输途中，无异常情况不得随意打开车厢门,如必须开
新版GSP制度所需车载冷藏箱的使用注意事项 新版GSP制度所需车载冷藏箱的使用注意事项 新修订的《药品经营质量管理规范》（简称GSP）近期已经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。修订后的GSP共4章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计187条。与现行规范相比，新修订药品GSP提高了对企业经营质量管理要求，增强了流通环节药品质量风险控制能力，是我国药品流通监管政策的一次较大调整。修订后的GSP强化了药品监管的两个重点环节，即药品购销渠道和仓储温湿度控制，以及三个难点，即票据管理、冷链管理和药品运输。 其中针对冷链管理所需的冷藏车、车载冷藏箱和保温箱提出了以下要求： 1、冷藏药品应使用车载冷藏箱或冷藏车进行运输。 2、运输冷藏药品时，应事先发出运行通知，标明运行方式、线路、运输人员、异常情况处理方案等事项。 3、采用车载冷藏箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告，运输途中驾驶员应掌握好运行时间，确保冷藏药品在保温时间内送达。 4、采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过5分钟，数据可读取。 5、驾驶人员在出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。 6、采用车载冷藏箱或冷藏车运输冷藏药品时，如遇中途停车，应将车辆停放在阴凉背光处并掌握好时间，被免阳光长时间暴晒，提高车箱内温度，影响药品质量。 7、相关人员应认真正确填写冷藏药品冷链交接单，以便温度记录随药品及时移交收货方。 8、建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存3年。 冷藏车使用操作规程 1、目的 为了规范冷藏车的管理，保障冷藏药品的质量。 2.依据： 《药品经营质量管理规范》 3、适用范围 适用于本公司冷藏车的日常使用和管理。 4、职责 储运部对本规程的实施负责 5.内容： 5.1冷藏车工作指标 厢内温度: 2-8℃,湿度35-75%。 5.2操作程序 5.2.1启动车辆，打开电源控制箱，推上电源供电开关，开启温控系统和温湿度记录仪。 5.2.2在温控系统设置制冷机组启动温席7.0℃，停机温度3.0℃。
冷藏药品运输管理操作规程 目的 规范冷链药品运输管理，确保药品在运输过程中的质量。 依据 本操作规程依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012年修订版）、《药品流通管理办法》、GSP附录等相关法律法规及本公司实际工作为主。 范围 配送司机、送货员。 职责 配送司机、送货员。 内容 1 对于冷藏药品和专管药品的运输，启运前按照经过验证的标准操作规程进行操作，根据药品的温湿度监测要求进行冷藏运输。 2送货员在冷库内依据“销售出库单（随货同行）”认真核对所发运药品的品名、规格、数量、批号、收货单位、产地等是否与票据相符，确认无误后将药品装入经过验证合格预冷完毕的保温箱或移至冷
藏车；并认真填写冷藏药品运输交接单。 3采用保温箱运输冷藏药品时，先将保温箱、蓄冷剂、泡沫隔离板、温度记录仪在包装前30分钟放置于冷库,确保包装前其温度控制在+2℃-+8℃范围内，在装箱时按送货顺序分割出小包装单元，按送达先后顺序码放冷链药品，先送达冷链药品放在最上层，以此类推，以减少开箱时间。在温度低点（4.9℃）开箱作业，最多可坚持21分钟的开箱作业。药品必须在冷库内出库复核并装箱完毕。 4采用冷藏车运输冷藏药品时，先将经过验证合格的冷藏车提前打开制冷机组和温湿度监测设备，将车厢内预冷或预热至规定的温度（+2℃-+8℃）范围内； 5 冷藏药品运输时，药品与厢内前板距离应不小于10厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应保持不小于5厘米的导流距离，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，并在车厢内画出装载限制线，以免影响气流正常循环和温度均匀分布。 6要防止箱体撞击、倒置、侧置现象，对于拆零发货的冷藏药品封箱前添加部分填充物，确保药品安全；开始装车时关闭制冷机组，并在20分钟之内尽快完成药品装车任务。 7装车完毕后，及时关闭车厢箱门，检查厢门密闭情况，并上锁。 8启动并检查制冷机组、温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运。 9在冷藏药品的运输过程中，实时监测温湿度记录，至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据；当监测的温湿度超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据；保证数据实时上传。 10在冷链药品运输途中，如果发生温湿度监测系统故障、冷藏车故障、异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，应立即启
冷藏车使用操作规程 欧阳歌谷（2021.02.01） 一、装车前准备内容： 1、对冷藏车的动力系统等汽车相关系统进行检查，确定汽车系统能正常启动行驶。 2、检查冷藏车上温度记录仪的时间设定。 3、检查车厢的内部和外部应无损坏。 4、确保车厢门和密封条状态良好，门必须牢靠锁紧，密封条必须密封良好。 5、对冷藏车的车厢进行预冷，车厢内要求温度为2-8℃： （1）在司机驾驶室内，启动冷藏车的制冷机组和温度监测报警系统，具体操作见“冷藏车制冷系统使用操作规程”,冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 （2）对冷藏车车厢进行预冷时，车厢门要确定是关闭的，防止外面的空气影响制冷，延长冷藏车预冷所需时间。 （3）冷藏车制冷机开机15分钟，当温度达到2-8℃范围内，关闭制冷系统。 （4）停止制冷系统后方可将冷藏药品装车，装车要快，防止冷
气外流。 二、装车操作： 1、当冷藏车预冷温度达到2-8度范围之内，开始装车，装车前先启动温度记录监测系统，记录仪的具体操作详见“冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 2、冷藏车车厢内药品的码放要求，药品与厢内前板距离大于10厘米，与后板、侧板、底板间距大于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 3、冷藏车装上药品后关好车厢门，确定车门严密无任何泄漏，同时确保货厢门牢靠锁好。 4、药品装好车并锁好车厢的门，此时启动制冷机组。 5、再次检查冷藏车的制冷系统控制面板显示的温度（2-8℃）、温度监测报警系统显示的温度（2-8℃）和温度记录仪运行情况，全部运行正常后可启运。 6、装车时间必须在5分钟内完成，再次开门的间隔时间在10分钟以上。 7、以门的中心点为圆心，以20cm为半径的圆弧内不得放置药品，方便出入库作业。 三、运输过程中：
2017年GSP认证申报材料明细 1、药品经营质量管理规范认证申请书 2、申报资料目录（标明页码） 3、《药品经营许可证》正、副本及变更内容复印件 4、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 5、营业执照正、副本复印件 6、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 7、企业无违规经营假劣药品问题的说明 8、企业负责人和质量负责人情况表 9、企业药品验收、养护人员情况表 10、企业人员花名册 11、企业人员资格证明（身份证、学历证、职称证、执业药师证、注册证培训证、健康证）复印件 12、认证申报材料真实性自我保证声明（企业负责人签字，按手印） 13、企业经营场所、仓储、验收、养护等设备情况表 14、企业所属非法人分支情况表 15、企业药品经营质量管理制度、职责、操作规程目录 16、企业质量管理组织机构设施与职能框图
17、企业经营场所和仓库平面布局图、地理位置图 18、企业经营场所房产证或租房协议 19、企业计算机系统配备情况的文字说明，计算机系统图片扫描件； 20、企业电子监管系统配备情况的文字说明，电子监管系统必须与市局电子监管系统实现联网，电子监管系统所需指纹签到仪、扫码枪、小票打印机等设备及电子监管数据上传记录图片说明。 21、初审表 要求：企业GSP认证申报资料使用A4纸打印或复印，一式三份，并按照申报资料，目录顺序装订成册编写页码。零售企业申报材料封面是蓝色，零售连锁门店申报材料为绿色。 受理编号： 药品经营质量管理规范认证申请书
申请单位： (公章)填报日期年月日受理部门： 受理日期：年月日 填报说明
1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。 2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专 业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。 3、认证申请书以及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页 码并装订成册。
冷藏药品收货操作规程 一、目的：规范收货操作，保证冷藏药品收货符合规定要求。 二、依据：《药品经营质量管理规范》及其附录四（收货与验收）、《收货管理制度》等。 三、范围：适用于冷藏药品采购收货和销售退回收货操作。 四、职责：收货员对本规程实施负责。 五、内容： 1、冷藏药品到货时应优先收货。 2、冷藏药品收货时应远离阳光直射、热源设备或其他可能会提升周围环境温度的影响因素。冷藏药品收货时除应按照普通药品收货要求操作外，还应按以下要求操作： 2.1、冷藏药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录； 2.2、收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部处理； 2.3、供货单位委托运输的，采购员应当提前向供货单位索取委托的承运方式、承运单位、起运时间等信息，并将上述信息提前告知收货员； 2.4、药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知业务部并报质量管理部处理； 2.5、对未采用规定的冷藏设施设备运输的或者温度不符合要求的应当拒收，做好记录并报质量管理部处理； 2.6、符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于冷库待处理区，填写拒收报告单，并报质量管理部处理； 2.7、如实记录冷藏药品收货情况，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等； 2.8、销售退回的冷藏药品，应检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部处理。
冷藏车的正确操作方法 1、正确的操作可以保证货物得以在完好的状态下保存及运送。 只有正确的使用和操作好冷藏车，才能够保证货物的完好运送和保存。因为冷藏车是专门用于对温度敏感的产品所使用的，因而温度的保证是冷藏车的关键。如果使用或操作不当，都会导致货物不能在完好的状态下保存或运送。 2、预防性保养可使维修及营运费用减至最低。在我们正常的使用过程中，对车辆及制冷机的保养与维护是分不开的。只有按时对设备进行正确的维护和保养，才能保证设备的正常使用和延长设备的使用寿命。通常底盘发动机是按照行驶里程进行维护和保养的，而冷冻机组是按照发动机工作小时制定维护和保养的。通常的制冷机组是500~700小时进行一次维护和保养，需要更换机油滤芯、燃油滤芯、空气滤芯；并注意检查皮带的松紧度、制冷系统有无泄漏等；然而目前个别品牌的冷冻机组（如美国冷王）为了适应环保的需求，尽量减少对环境的破坏，减少有害物质的排放，因而采用合成机油或半合成机油来替代普通机油，从而延长了发动机的保养时间，通常按照2000小时做一次保养。因此减少了废旧机油的排放。另外，经过科学实验证明，通过使用这种高端机油，不仅减少对发动机的磨损，还可以减少发动机的燃油消耗。因此，科学的维护和保养，不仅可以保证设备的完好，还可以降低营运成本。 3、合适的包装对于保护货物至关重要。对冷冻货用不通风包装箱，
对生鲜货用侧壁通风的包装箱。包装箱必须是抗压的。由于冷冻货物是不允许有风从表面吹过的，因为风吹过冷冻货物表面，会使货物中的水分损失，从而导致货物质量下降。今年我们国家制定的关于散装速冻食品一律不准销售，必须有包装销售就是这个道理。而生鲜物品由于其自身特点，产品在储运过程中仍然处在呼吸状态，如果不能够很好的通风，货物就会变质损坏。因此必须保证这类货物有很好的通风和换气。 4、将温控器设定在所需温度上，预冷车箱1.5小时以排走滞留在车箱内的热量；装货时将冷冻机组关闭，迅速装货。在装货时，必须先要对车厢进行预冷或预热。因为车辆停放在露天，通常车厢温度就是外界环境温度。若所运送的货物温度不是环境温度，货物装进车厢，环境温度会影响运送货物的温度，从而导致运送货物的品质发生变化。因此装货前必须预冷车厢到所需要的温度。但是，在装货时（卸货一样）必须要关闭制冷机组。许多人在装卸货物时都是不关闭制冷机组，其实这是一种非常错误的操作。原因是：当我们把车厢预冷后，如果不关机，打开车厢门时，由于冷冻机组蒸发器的风扇是在工作，风扇的正面是正压，而其背面是负压，因此冷气从车厢上部吹出，而下部会将外面的热空气快速吸进来，从而导致车厢内的温度快速上升；如果关机后再装卸货物，由于风机处于停止状态，空气流动停止，车厢内外风压一致，因而使得外部热空气传递进入车厢内的速度相对减缓。 5、.货物必须预冷到所需的温度，装货时检查货物温度；冷冻机组是
冷藏车冷冻机维护保养操作规程 1 目的 规范定期维护保养冷冻机，使其达到最佳使用寿命并确保设备的正常运作。 2 适用范围 适用于冷藏车冷冻机的维护保养操作。 3 责任人 3．1维护保养人员对保养内容负责。 4操作规程 4．1、行车前检查：（二级保养） 1 皮带：使用张力检测工具，保持相当于在皮带圈的最大跨度的中心处12mm垂直偏移的 适当张力。 2 电气：检查电源线无破损，确认电气按钮动作灵敏、可靠，接地牢靠。各电气接头，确 保牢靠坚固。 3结构：目视检查机组是否有泄漏，是否有零件丢失或破损，以及是否有其他损坏。检查所有机组坚固螺栓，托架，管线，软线等。检查回风隔板是否有阻塞回风或损坏。 确保回风隔板不受阻碍。 4 盘管：确保冷凝器各蒸发器盘管清洁，无异物。 5 货舱：检查拖车的内部和外部有无损坏，所有的货舱壁或隔热层损坏必须进行修理。 6 除霜排水：检查除霜排水软管和管件确保畅通。 7货舱门：确保货舱门和密封条状态良好，门必须牢靠锁住且密封良好。 8系统：启动机组进行制冷运行检查，检查温控是否工作正常，压缩机风机运转部件是否运行正常，是否有异音；蒸发器是否有冷风吹出，是否有异音，管路接头附近是否 有油渍，变形，损坏；目视或触感各管路温度冷热是否正常，是否有局部异常结 霜现象等。 5 维护保养 5.1保养周期 冷冻机组运行300小时 5．2保养目标（一级保养） 1 皮带：使用张力检测工具，保持相当于在皮带圈的最大跨度的中心处12mm垂直偏移的
适当张力。 2 电气：检查电源线无破损，确认电气按钮动作灵敏、可靠，接地牢靠。各电气接头，确 保牢靠坚固。 3 结构：目视检查机组是否有泄漏，是否有零件丢失或破损，以及是否有其他损坏。检查 所有机组坚固螺栓，托架，管线，软线等。检查回风隔板是否有阻塞回风或损坏。 确保回风隔板不受阻碍。 4 盘管：确保冷凝器各蒸发器盘管清洁，无异物。 5 货舱：检查拖车的内部和外部有无损坏，所有的货舱壁或隔热层损坏必须进行修理。 6除霜排水：检查除霜排水软管和管件确保畅通。 7 货舱门：确保货舱门和密封条状态良好，门必须牢靠锁住且密封良好。 8 系统：启动机组进行制冷运行检查，检查温控是否工作正常，压缩机风机运转部件是否运 行正常，是否有异音；蒸发器是否有冷风吹出，是否有异音，管路接头附近是否有油 渍，变形，损坏；目视或触感各管路温度。 9 压缩机：检查是否运行良好。 10 数显智能控制系统：检查显示是否正确，运行是否正常。 11 回气集汽：检查是否泄漏，运行是否正常。 12 蒸发器排水管加热器：检查是否泄漏，运行是否正常。 13高低压保护功能：检查双压力开关切断开关工作是否正常，接触是否良好。 14电气系统：检查控制电路板电压是否稳定，电机/压缩机等输出过流保护是否良好，运行是否正常。 6 记录 6．1由设备部参照一、二级保养内容制作“设备定期维护保养表”和“设备日常保养记录表”，保养前先对设备维修人员进行以上内容培训考试合格后在由其按照表上规定的保养周期进行保养并作记录，由设备部主管负责监督执行，此表由平时由维修人员记录保存。到每月初和每年年底设备的所有维护保养项目全部完成后，再将此表交设备管理员处作登记存档。 7 附件 7.1设备定期维护保养表 7.2设备日常保养记录表
质量管理文件质量管理职责
目录 1、质量领导小组质量职责 (4) 2、内审小组质量职责 (5) 3、质量管理部质量职责 (6) 4、财务部质量职责 (8) 5、采购部质量职责 (9) 6、销售部质量职责 (11) 7、仓储部质量职责 (12) 8、运输部质量职责 (13) 9、信息部质量职责 (14) 10、总经理质量职责 (15) 11、质量副总质量职责 (16) 12、质量管理部经理质量职责 (17)
13、办公室主任质量职责 (18) 14、财务部经理质量职责 (20) 15、采购部经理质量职责 (21) 16、销售部经理质量职责 (22) 17、仓储部经理质量职责 (23) 18、运输部经理质量职责 (24) 19、质量管理员质量职责 (25) 20、药品验收员质量职责 (26) 21、药品采购员质量职责 (27) 22、药品养护员质量职责 (28) 23、药品保管员质量职责 (30) 24、销售员质量职责 (31) 25、会计质量职责 (32) 26、出纳质量职责 (33) 27、信息员质量职责 (34)
28、收货员质量职责 (35) 29、发货员质量职责 (36) 30、出库复核员质量职责 (37) 31、送货员质量职责 (38) 32、司机质量职责 (39)
一、目的：确保公司质量管理体系的完善及有效运行 二、依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度 三、责任人：质量领导小组 四、职责： 1、负责组织并监督公司实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和行政规章； 2、负责建立公司的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行； 3、负责组织制定并监督实施公司质量方针、目标； 4、负责设置公司质量管理部，确保公司质量管理工作人员有效行使职权； 5、负责监督并保证质量管理部有效实施质量裁决权和否决权； 6、负责审定公司质量管理体系文件； 7、负责召开质量领导小组会议，研究并处理公司质量管理工作中的重大问题； 8、负责每季度召开一次质量分析会议，对质量管理体系运行过程中的各环节进行统计与总结； 9、负责每年一次组织《药品经营质量管理规范》实施情况内部审核。 10、负责确定公司质量奖惩措施并保证有效落实，在公司中充分树立“质量第一”的经营管理理念。
冷冻冷藏间操作规程 1.冷冻冷藏间必须保持地面清洁干燥，不得放置杂物。 2.冰柜、冷冻冷藏柜必须保持外观整洁，运转正常。 3.冷冻食品原料和半成品必须分柜存放，不得混装，并且必须有明显标识。 4.冷冻冷藏食品原料和半成品必须指定专人操作，并且严格执行先进先出，易坏先用的原则存取。 5.冷冻冷藏物品不得有纸箱外包装，以防止污染食品，确保食品安全。 6.冰柜、冷冻冷藏柜必须经常检查，定期除霜，保持霜簿冷冻有效，并且柜内不得有血污，不得存放非食品。 7.除霜前必须先拨掉电源插头，待霜冰溶化后再进行除霜操作，不得用尖锐利器擦刮冰柜、冷冻冷藏柜。 8.随时观察冰柜、冷冻冷藏柜的运转情况，如发现异常，要及时处理，防止漏电、火灾事故的发生。 蒸饭车安全操作规程 1.使用前，先检查蒸饭车内是否加足量的水，但水加的不要过满，以免渗出。 2.加水后放入需蒸的食物，关上门后，再合闸通电。通电后，先确认没有漏水的地方后再离开。 3.温度指示控制仪要调整正确。 4.蒸食品时，需要掌握时间，防止水烧干。 5.要把每次蒸食物的残渣清理干净。
6.如发现漏电故障，应马上切断电源，找电工修理，不得私自开机修理。 7.使用后，关掉所有的电源开关，待水温降至30度左右再放掉蒸车内的水。 8.定期清洗水箱水垢。 冰箱（柜）使用规定 一、使用要求： 1.冷藏冰箱温度保持在0—10摄氏度，冷冻冰箱保持在-1— -20摄氏度以下。 2.冰箱门尽量少开启，并缩短开启时间。 3.使用时遵循先进先出，易腐先用的原则。 4.每天检查冰箱温度，确保达到使用要求。 5.存放熟食的冰箱门把手用消毒毛巾包裹，每日清洗消毒。 6.冰柜定期除霜、清洁、消毒，确保整洁卫生。 二、物品存放要求： 1.存放物品不得超过冰箱容积的三分之二。 2.四周食品间留有空隙，确保冷空气循环畅通。 3.物品要分类冷藏（冻），生熟分开。 4.热食品晾凉后方可放入冰箱。 5.经加工的食品和剩余食品必须覆盖保鲜膜凉透后冷藏，以免干缩、串味和污染物沾染。 6.冷藏不能超过24小时，冷冻不超过7天。 7.按规定填写冰箱存放标识卡。
1.目的：为了规范冷藏运输车操作规程，使冷藏运输车操作规程符合GPS要求。 2.范围：冷藏运输车运输范围内。 3.定义：无 4.主要内容： 4.1.运输配送前车辆检查 4.1.1人员资质及车辆运营证照齐备、有效。 4.1.2车辆日常维修保养及检查(冷藏车应严格检査制冷机制冷性能) ,车用内应严密、清洁干净,无异味。 4.1.3冷藏车为验证合格、有效的车辆;车辆GPS应正常运行，温度监测探头在校准合格有效期内; 制冷机温度设置与温度预警设置正确。 4.1.4装车前,按照验证的要求设定制冷机温度，使车厢内温度预冷至符合药品运输温度范围内,关闭制冷机组，进行装车操作。 4.2冷藏车装车要求： 4.2.1药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。 4.2.2装车最长时间不可超过30分钟，一旦预计装货时间可能超出30分钟, 应先将车用门关闭30分钟后, 再继续装货, 以防装货时间长造成产品高温。 4.2.3药品箱应轻拿轻放, 按照产品外包装标示保证产品正面朝上。 4.2.4药品装车完成，及时关闭车厢厢门。 4.2.5等到冷藏车车厢温度到达规定范围温度内，填写启运温度后车辆出发。 4.3.运输配送时限要求 4.3.1采用冷藏车运输冷藏药品时应在保证安全运行时，尽快送到客户。
4.4.运输配送监管要求： 4.4.1运输时限6个小时内到达，配1个驾驶员,超过运输时限6个小时以上需配2个驾驶员,轮换开车及休息,以防止疲劳造成隐患。 4.4.2驾驶车辆在途期间如遇突发事件(抛销、事故、交通严重堵塞及其他不可抗力) , 应启动应急处理预案(尤其是冷链配送应急预案应有效可行, 必要时应进行演练) , 以最大限度确保产品质量安全、送货及时。 4.4.3采用冷藏车配送时, 应设专人负责进行全程温度跟踪检查, 发有温度异常应及时采取相应措施, 做好应急准备。
附录1 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 第一条企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。 第二条企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。 （一）冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。 （二）按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。 （三）冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,
车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 （四）冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。 （五）冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 （六）定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。 第三条企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。 第四条企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。 （一）检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。 （二）查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定。
1.目的 建立药品运输操作规程，规范药品运输工作，确保药品安全，准确送达目的地。 2.依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。 3. 适用范围 本程序适用于药品运输过程的管理。 4. 职责 配送中心对本规程的实施负责。 5. 内容 5.1装车前 5.1.1 配送中心根据药品的理化性质、包装特点、数量配置适宜的搬运工具，规定合理搬运、装卸方法，制定运输路线，尽可能缩短药品在途运输时间。 5.1.2装车前，养护员应对车辆安全性能及卫生状况进行检查，运输条件不符合规定的，不得发运。 5.1.3装车前，养护员应确认冷藏药品使用保温箱运输，并达到相应的储存温度要求。5.2装车： 5.2.1 药品装车时，运输员应按单逐一复核购货单位、药品件数，做到单货相符。 5.2.2 药品包装破损或被污染，不得装车。 5.2.3 药品装车时，应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒。 5.2.4 药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。 5.2.5 搬运、装卸药品严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，不得倒置药品，以防止药品破损，混淆等，保证药品的质量。 5.2.6 运输药品的车，不得装载对药品有损害的物品，将重物压在药品包装箱上，怕压药品应避免受重压。 5.2.7应考虑道路状况和运程，采取措施如用塑料泡末板、厚纸皮等，防止因道路状况不
好，车辆发生颠簸，药品相互碰撞而造成损失。 5.2.8采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。 5.2.9采用冷藏车运输冷藏药品时,应在冷藏药品出库后10分钟内装载完毕。 5.3 药品的运输： 5.3.1 运输员必须按指定路线，不得中途、随意更改，如确需更改须报经储运负责人同意。 5.3.2 司机须谨慎驾驶，避免易使药品损坏的不安全因素。 5.3.3 车辆运输时，车厢必须密闭加锁，禁止敞棚运输，做到人离车锁，卸货禁止非本车人员进入车厢，防止药品盗抢、遗失、调换等。 5.3.4运输途中，使用温度监测记录系统实时监测保温箱内的温度数据，每隔2分钟自动记录和存储一次。 5.3.5运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。 5.4到货交接： 5.4.1货到配送分店后，运输员应与分店营业员清点所交药品后在”配送交接单”上签名确认;配送清单红色联留作分店记录凭证,白色联配送中心留存。 5.4.2交接药品时如有异议，运输员应与配送中心经理联系，查清事实，写好处理措施，双方签字确认。 5.5退回交接： 5.5.1对配送分店拒收或退货的药品，运输员必须在返回当天与收货人员交接，作退货处理。
冷链药品管理及运输操作规程 一、目的 制定药品冷链贮藏及运输管理操作规程，以保证冷链药品的有效性及安全性。 二、依据 《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》。 三、适用范围 用于冷链药品在购进、贮藏、销售及运输过程的质量风险控制。 四、责任人 收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。 五、规程内容 1、术语 ①冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 ②冷处是指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。 ③冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。 ④冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。冷库内温湿度自动监控系统至少每10 分钟 自动记录一次温湿度的实际数值，数据应真实、完整、准确、有效、可读取，各测点数据通过网络自动传送，记录至少保存5 年。 ⑤控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。
2、人员培训管理 ①冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、运输中各环节所涉及的操作人员，都应经过相关的质量管理部和物流管理部的培训，熟悉法律法规、冷链基础知识、所经营冷藏药品的温度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。 ②冷藏（保温）箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 ③冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，培训合格后方能上岗。 ④从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。 ⑤应建立操作人员和管理人员培训计划和培训档案，定期进行培训有效性和充分性的评估。 3、冷藏药品收货、验收管理 ①冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 ②收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。 ③冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 ④冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。 ⑤验收应在冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 ⑥对退回的药品，接收人应视同收货，严格按本条上述要求进行操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
冷藏车使用操作规程 1、目的 为了规范冷藏车的管理，保障冷藏药品的质量。 2.依据： 《药品经营质量管理规范》 3、适用范围 适用于本公司冷藏车的日常使用和管理。 4、职责 储运部对本规程的实施负责 5.内容： 5.1冷藏车工作原理 5.1.1通过设置控制系统调节制冷机组运转，使车厢内温度保持在2-8℃, 相对湿度35-75%范围内。 5.1.2通过设置温湿度记录和报警系统，定时记录、保存和更新温湿度数据，有超标时自动报警提示。 5.2冷藏车设备 5.3冷藏车工作指标 厢内温度: 2-8℃,湿度35-75%。 5.4操作程序 5.4.1启动车辆，打开电源控制箱，推上电源供电开关，开启温控系统和温湿度记录仪。 5.4.2设置 5.4.2.1在温控系统设置制冷机组启动温席7.0℃，停机温度3.0℃。
5.4.2.2在温湿度记录仪中设置报警参数：温度上限7.5℃，下限2.5℃；相对湿度上限75%，下限35%。 5.4.2.3在温湿度记录仪中设置每2分钟记录一次温湿度，每1分钟更新一次温湿度数据。 5.4.3检查：启动前检查和确认车车厢的卫生条件，车厢内部必须保持洁净，无碎片、碎屑等杂物。 5.4.4及制冷机组，预冷至3℃，关闭制冷机组。 5.4.5将药品装至车厢中，装载货物时须注意： 5.4.5.1货物必须放在垫板上，保持地面通风。 5.4.5.2药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 5.4.5.3在药品与车厢之间留有足够通风空间。药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离。 5.4.6装载完毕，关闭车厢，检查车厢门密闭情况，启动制冷机组。 5.4.7出车前检查 5.4.7.1检查内外风机运转是否正常，制冷是否正常。 5.4.7.2检查门封是否严密,车厢是否保温。 5.4.7.3检查温湿度记录仪是否正常记录。 5.4.7.4到达温度下限时，制冷机组自动停止工作。达到温度上限时，制冷机组自动开始工作。 5.4.8当温度达到2-8℃范围时，检查合格后，放行出车。 5.4.9中途装卸时，开启车门前应关闭制冷机组，卸货时应快进快出并随手关门，每次开门时间不得超过2分钟；如是批量卸货的，应选择在厢内温度不超过5℃的情况下分次进行。 5.4.10运输途中应保持均衡制冷并使用温湿度记录仪进行记录，监控货厢内温度变化情况。使用GPRS系统，实时向公司传送冷藏车温度数据。 5.4.11每月定期将温湿度记录数据从记录仪中导出并保存。至少保存5年。 5.4.12在温湿度报警系统中设定温度超标报警信息手机接收人员（储运部经理、运输主管、养护员）。当冷库温度超出预设范围报警时，责任人收到手机信息报警后，应第一时间指导和监管运输人员处理。 5.4.13发现温度异常变化、车辆或制冷设备故障无法制冷等意外情况时，按《冷藏药品储存及运输应急方案》处理。 5.5保养及维护
冷藏药品收货入库应当在30分钟内完成，冷冻药品当在15分钟内完成 冷藏药品管理操作程序 1、目的：为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量。 2、适用范围： 2.1、适用于所有冷藏储存的药品。 2.2、对收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。 3、职责： 3.1验收人员负责冷藏药品收货、验收时的温度控制、监测和记录。 3.2、冷冻机操作员负责冷藏药品储存时的温度控制，养护人员负责冷藏药品储存时的温度监测和记录。 3.3、发运人员负责冷藏药品发货、运输时的温度控制、监测和记录。3.4、质管部负责冷藏药品各环节的温度控制、监测和记录的检查。 4、操作程序： 4.1、冷藏药品的收货、验收操作程序： 4.1.1、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。 温度记录仪记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪 批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时在“冷藏药品运输交接单”上记录发货方温度记录仪 冷库安装对温度进行自动调控、监测、记录及报警的系统。每次温度记录、数据采集的间隔时间为10分钟。自动监测、记录和报警系统配套UPS不间断电源，保证记录的连续性及报警的及时性。 .2.5、冷链设备由专人保管，定期进行维护保养并做好记录。记录至少保存三年。
4.2.6、养护员对冷链设备建立档案和清单，详细记录设备名称、生产厂家、购买日期、使用状况、设备来源、设备保管人、维修服务商等内容，长期保存设备说明书。4.3、冷藏药品的发货操作程序 制冷机组 4.4、冷藏药品的运输操作程序 自动控制 温湿度记录仪主机，对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录仪进行检查，确保所有的设施设备正常并符合温度要求。 自动控制、自动记录及自动报警装置，记录时间间隔设置为10分钟，数据可导出且不可更改。 温湿度记录仪主机将车开回公司，由养护唢将温湿度记录仪内的数据下载到电脑中。 做好温度超标报警情况的记录，并有相应的应急处置措施。 4.5、温度异常应急处理方案 5、记录 5.1、冷藏药品运输交接单 5.2、温湿度自动监测记录 5.3、冷库巡视检查记录