浙江大学远程教育学院
《医药商品学概论》课程作业（必做）
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第一章医药商品学概论
一、填空题
1.商品学研究的中心内容是___商品质量__ ，即围绕___商品质量__ 这个中心内容研究___商品质量的形成及其影响因素。
二、名词解释
1.医药商品学：是一门研究药品、保健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用学科。
三、简答题
1.简述医药商品学的研究任务。
答：医药商品学的研究任务甚广，但主要有以下几方面：
(1)研究医药商品质量监督与管理；(2)研究医药商品经营技术；(3)研究商品促销手段；
(4)研究新产品开发。
四、论述题
1.请论述学习医药商品学的意义。
答：医药商品学是一门新学科。我国由计划经济转入市场经济后，医药商品也由国家统一调配转为由市场调节，所以需要我们从市场的角度对医药商品进行研究。学习医药商品学有十分重要的意义。
(1)提高经济效益。医药商品经营者的目的是提高经济效益。以前，我国对医药商品的外形、规格等包装不重视，往往是优质的材料、粗劣的包装，这使我国医药产品长期处于低产值的阶段。通过学习医药商品学，我们要将现代电子技术应用于原料
采购、运输、储存等方面以减少损耗。通过应用先进的生产工艺，提高产品质量，通过广告和商标扩大影响、树立名牌形象，通过包装、装潢增加产品价值和销售量，同时使生产者、设计开发者、经营者掌握必须的商品知识，以达到提高效益、增加价值的目的。
(2)有利于消费。医药商品的广告要合法正确，要能指导消费，有利于民众的身体健康和美化生活。说明书与标签要详细准确，包装要能吸引或刺激消费者。学习商品学可以使我们正确评价商品，正确宣传与解释商品，起到促进生产与指导消费的积极作用。
(3)保证质量。一般来讲，医药商品在生产过程中的质量容易把握，但一出厂进入流通领域就很难把握了。因为在流通领域中环境变化大，人为因素增加，如冷、热、湿、虫蛀、鼠咬，均可影响医药商品的质量；另外，现在医药商品竞争激烈，企业要通过广告宣传，利用商标法来保护优质医药商品。学习商品学可以熟悉和掌握医药商品的经营管理法规，可以了解商品产销概况、分类方法、品种规格、性能特点、质量标准、包装条件、养护措施、使用常识等，有助于搞好医药商品经营管理和提高医药企业管理水平。
(4)扩大国外市场。国外市场对医药商品的特征非常严格。以前要求标明药品所含的化学成分；现在改为要求注明药效，并且对医药商品的重金属含量、农药残留量都有严格要求，而且要求说明书规范易懂、外包装美观，对商标的注册及商品对环境的影响等也有严格要求。这就要求我们对商品特征进行研究，使其符合国际市场的要求，以提高我国医药商品在世界上的地位，达到占领广阔的世界医药商品市场的目的。
2.试论述医药商品学的研究内容与研究任务。
答：医药商品的研究内容重点有以下两个方面：(1)研究与医药商品质量有关的自然属性，即研究医药商品的外形、规格、结构和化学性质、物理机械性质、生物学性质、生理学与生态学性质等。(2)研究影响医药商品质量的因素，商品质量在流通和使用过程中的各种变化规律及各种外界因素对这些变化的影响。例如：医药商品分类(商品信息化)；医药商品标准化的管理；医药商品检验；医药商品的保管、储藏
与养护；医药商品包装与运输；广告与商标；医药商品与健康；商品与环境保护；商品与能源；商务电子化等。
医药商品学的研究任务主要有以下几方面：(1)研究医药商品质量监督与管理；(2)研究医药商品经营技术；(3)研究商品促销手段；(4)研究新产品开发。
第二章医药商品的性质与分类
一、填空题
1.影响医药商品性质的因素主要有__化学因素__、___物理因素____、_生物学因素
___三大因素。
2.药品按来源和性状一般可分为中药材、中药饮片、中成药；化学原料药及其制剂
___、___抗生素____、___生化药品____；___血清疫苗____、血液制品；放射性药
品等。
3.医药商品的种类繁多，品种复杂，按医药商品的生产方式分类，可以分为___天然
药物____、___化学合成药物____、___生物技术药物____三大类。
4.在我国特殊管理的药品包括___麻醉药品___、___精神药品____、___医用毒品药
品___、__放射性药品____四大类。
5.《基本医疗保险药品目录》药品包括___西药____、___中成药____、____中药饮
片___三类。分___甲类目录____、___乙类目录____两类。
6.我国遴选的国家基本药物其特点是：___疗效好___、___不良反应小____、__质量
稳定__、____价格合理___使用方便等。
7.必需氨基酸是指人体所不能合成的而需要量又较多的氨基酸，包括__赖氨酸
____、___苯丙氨酸____、__色氨酸____、异亮氨酸、亮氨酸、苏氨酸、蛋氨酸和
颉氨酸。
二、名词解释
1.药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有
适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制
剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
2.毒性药品：指毒性烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的
药品，如阿托品。
3.麻醉药品：指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品，如吗啡、杜冷丁等。
4.放射性药品：指用于临床诊断或治疗的放射性核制剂或者其他标记药品。
5.精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
6.处方药：指只能通过具有执照的医师或者有他们的处方才能调配，并在医务人员的指导下应用的药物。
7.OTC：即非处方药，指只要消费者按照药品说明书标签上列出的规定，如用法、说明与注意事项等，就能安全使用的药物。因其不需要处方即可销售，故被叫做非处方药，在国外又称“柜台药”，英文为Over the Counter，简称OTC。
8.胶体结合水：是与商品成分中的胶体物质（蛋白质）结合在一起的一种水分。
三、简答题
1.请阐述纳入《基本医疗保险药品目录》的特点和依据。
答：《基本医疗保险药品目录》的特点：临床必需、安全有效、疗效好，不良反应小，质量稳定，价格合理，使用方便，市场能够保证供应的药品，并且具备下列条件之一：(1)《中华人民共和国药典》（现行版）所载的药品；(2)符合国家食品药品监督管理部门颁发标准的药品；(3)国家食品药品监督管理部门批准正式进口的药品。。
《基本医疗保险药品目录》依据1998年底颁布的《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》（国发[1998]44号）第五条规定：“要确定基本医疗保险的服务范围和标准。劳动保障部会同卫生部、财政部等有关部门制定基本医疗服务的范围、标准和医药费用结算办法，制定国家基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准及相应的管理办法。”根据《决定》要求，劳动保障部会同计委、经贸委、财政部、卫生部、药监局和中医药局于1999年5月共同制定并下发了《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》（劳社部发[1999]15号），文件规定“基本医疗保险用药范围通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理”，同时明确了基本医疗保险药品评审的原则、程序和办法。
第三章医药商品的质量与管理
一、填空题
1.医药商品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和，其质量特征表现有_有效性
____、___安全性____、___稳定性____、____均一性___和___经济性____五个方面。
2.质量体系是由___组织结构____、___程序____、____过程___和___资源____四大部分所构成。
3.医药商品质量监督管理的方式，从对象范围方面可以分为___全面监督____、___一般监督____和___某一方面的专门监督____。
4.医药商品质量监督管理的方式，从采用的方式方面可以分为___自我监督____、___内部监督____和___外部监督____。
5.制订医药商品标准应要尽量体现医药商品的质量、生产技术水平和监督管理水平，遵循___技术先进____、____安全有效___和____经济合理___的原则。
二、名词解释
1.质量方针：是指有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。
2.医药商品质量监督管理：指对确定或达到医药商品质量的全部职能和活动的监督管理，包括医药商品质量政策的制定，以及对医药商品从研制至使用全过程的质量保证和质量控制的组织、实施的监督管理。
3.医药商品标准：属于技术标准，是国家对医药商品的质量和检念方法所作的技术规定，它具有法律的约束力，是医药商品生产、经营、使用和管理的依据。
4.商品标准：指为保证商品的适用性，对商品必须达到的某些或全部要求所制定的标准，包括品种、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和储存等。
5.商品检验：根据商品标准和合同条款规定的质量指标，确定商品质量高低和商品等级的工作。
三、简答题
1.简述我国对医药商品质量监督管理的原则。
答：我国对医药商品质量监督管理的原则有如下几个方面：(1)以社会效益为最高原则；(2)质量第一的原则；(3)法制化与科学化高度统一的原则；(4)专业性监督管理和群众性监督管理相结合的原则。
2.简述医药商品标准的含义。
答：医药商品标准的含义包括：1、医药商品标准具有法规性质；2、医药商品标准
由国务院药品监督管理部门颁布；3、医药商品标准是对医药商品质量规格和检验方法所作的技术规定；4、药用辅料标准、药品卫生标准均属医药商品标准；5、所有从事医药商品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人均应遵循医药商品标准，保证医药商品质量。
3.简述药品检验所对医药商品质量监督范围。
答：监督的范围包括：1、国内生产的医药产品按国家药品标准进行检验；2、医疗机构自配的制剂按国家药品标准和制剂规范进行检验；3、进出口医药商品按药品监督管理部门指定的质量标准进行检验。
4.简述药品质量监督检验的类型。
答：我国医药商品质量监督检验根据其目的和处理办法不同，可分为；(1)抽查性检验；(2)委托检验；(3)复核检验；(4)技术仲裁检验；(5)进出口检验五种类型。
5.简述药品检验所对医药生产、经营企业的监督检查的主要内容。
答：药品检验所应有计划、有重点地派员深入到医药商品生产、经营和使用单位进行药品质量监督检查，促进、帮助他们提高医药商品的质量。检查的主要内容：1、医药商品质量管理制度的执行情况；2、质量管理部门的检验技术和检验方法；3、与医药商品质量有关的生产工艺、原辅料、制剂的配制过程及分装储存条件等；4、医药商品质量监督工作开展的情况；5、影响医药商品质量有关产、供、销单位的卫生情况。
6.简述《中华人民共和国药典》的收载范围原则及具体规定。
答：《中华人民共和国药典》的收载范围是：必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量好、副作用小、优先推广使用，并有标准规定能控制或检定质量的品种。具体规定如下：1、工业生产的药品应是工艺成熟、质量稳定、可成批生产的。2、中药材应是医疗常用，品种医疗常用，品种来源清楚，有商品经营的。3、中成药应是使用面广、处方合理、工艺成熟，有较长期的使用经验；临床必需的验方、制剂，择
优选收；医疗常用的辅料、基质等，适当收载。
7.简述全面质量管理的特点。
答：全面质量管理的特点：
1、管理的对象是全面的，不仅要管好产品质量，还要管好工作质量；
2、管理的范围是全面的，不仅要管好生产制造过程，还应重视产品的开发设计和销售服务的的管理。
3、参加管理的人员是全面的，全面质量管理是企业全体人员参加的全员质量管理，即所有部门和所有层次的人员都参与；
4、管理质量的方法是全面的，采取多种多样的管理技术和方法，如科学的组织工作，采用数理统计的方法，重事实和数据，遵循计划、执行、检查、处理的工作程序，运用电子计算机、系统分析、运筹学等科学手段。
四、论述题
1.试述我国医药商品质量监督管理的内容。
答：1、制定和执行药品标准；
2、实行新药审批制度，生产药品审批制度，进口药品注册、检验制度，负责药品检验。
3、建立和执行药品不良反应检测报告制度；
4、药品的在评价和药品品种的整顿和淘汰；
5、严格控制麻醉药品、精神药品和毒性药品。确保人们用药安全；
6、对药品生产企业、经营企业、医疗机构和中药材市场的药品进行抽查、抽验，及时处理药品质量问题；
7、指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作；
8、行使监督权，调查处理药品质量和中毒事故，取缔假药，处理不合格药品，执行行政处罚，对需要追究刑事责任的向司法部门控告等。
2.试述医药商品标准的作用。
答：从医药商品标准发展的历史和目前有关法律规定来看，医药商品标准在医药商
品管理中的重要作用可以归纳为：
1、医药商品标准是判断医药商品质量合格或不合格的法定依据；
2、医药商品标准是医药商品质量的法定目标；
3、执行和实现医药标准，是医药商品质量控制中的关键；
4、医药商品标准是医药商品质量保证和质量控制活动的重要依据；
5、医药商品标准是建立、健全医药商品质量保证体系的基础。
3.论述药品检验所对医药生产、经营企业的监督检查的主要内。
答：药品检验所应有计划、有重点地派员深入到医药商品生产、经营和使用单位进行药品质量监督检查，促进、帮助他们提高医药商品的质量。检查的主要内容：1、医药商品质量管理制度的执行情况；2、质量管理部门的检验技术和检验方法；3、与医药商品质量有关的生产工艺、原辅料、制剂的配制过程及分装储存条件等；4、医药商品质量监督工作开展的情况；5、影响医药商品质量有关产、供、销单位的卫生情况。
第四章医药商品的经营
一、填空题
1.医药商品的经营活动从经营形式上看包括___医药商品批发____和___医药商品零售____两种方式。
2.医药产品按使用者的不同可分为____个人消费者___和___生产者组织____两大类，据此医药产品相应分为药品、医药工业品(指原料药、中间体等)两大类。
3.按医药市场规模来分，医药市场可分为：___宏观医药市场____和____微观医药市场___。
4.按医药市场地域结构来分，医药市场可分为：____城市医药市场___、___农村医药市场____、___国内医药市场____和___世界医药市场____。
5.按药品分类管理要求来分，医药市场可分为：___处方药市场____和____非处方药市场___。
6.从市场观念来看，医药市场格局的变化经历了三个阶段：第一阶段“___生产导向
观念____”阶段；第二阶段“___销售导向观念____”阶段；第三阶段“___营销导向观念____”阶段。
7.医药商品的价格可以根据管理形式和流通过程来分类，按照医药商品价格管理形式可分为___国家定价____、___国家指导价____和___市场调节价____。
8.医药商品价格按其在流通中所经过的环节可分为：___出厂价格____、____批发价格___、___调拨价格____和___零售价格____。
二、名词解释
1.药品经营企业：指专门从事药品经营活动的独立的经济部门，根据发展医药经济的内在要求和市场供求规律，将药品生产企业生产出来的药品，通过购进、销售、调拨、储运等经营活动，供应给医疗单位、消费者，完成药品从生产领域向消费领域的转移，从而满足人民防病治病、康复保健和防疫救灾的用药要求实现药品的使用价值。
三、简答题
1.简述开办药品经营企业必须具备的条件。
答：开办药品经营企业必须具备的条件：1、经营人员为依法经过资格认定的药学技术人员；2、营业场所、设备、仓储设施、卫生环境条件等要与经营企业所经营的药品相适应；3、企业具有与所经营相适应的质量管理机构及人员；4、建立健全保证药品质量的规章制度。
2.简述医药商品市场竞争的表现形式。
答：医药商品市场竞争的表现形式主要有下列几个方面：(1)销售品种竞争；(2)商品质量竞争；(3)商品价格竞争；(4)时间竞争；(5)服务竞争。
3.简述政府在进行药品价格管理时遵循的原则。
答：政府在进行药品价格管理时要遵循如下原则：(1)药品生产经营者能够弥补合理生产成本并获得合理利润；(2)反映市场供求；(3)体现药品质量和疗效的差异；
(4)保持药品合理比价；(5)鼓励新药的研制开发。
4.简述药品销售通常使用的四种销售模式。
答：药品销售通常使用的四种销售模式：(1)医药生产企业—医药零售药店或医院—个人消费者；(2)医药生产企业—代理商—医药零售药店或医院—个人消费；(3)医药生产企业—代理商—医药商业批发公司—医药零售药店或医院—个人消费者；
(4)医药生产企业—医药商业批发公司—医药零售药店或医院—个人消费者。
四、论述题
1.论述我国合法药品经营企业购进的药品必须符合的要求。
答：药品经营企业采购药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。其购进的药品必须符合：(1)合法企业所生产和经营的药品；(2)该药品具有法定的质量标准、批准文号和生产批号(除未实行批准文号管理的中药饮片除外)；(3)进口药品应有符合规定的，加盖了供货单位质量检验机构原件印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；(4)包装和标识符合有关规定和储运要求；(5)中药材应标明产地；(6)签订的合同应有明确的质量条款。另药品经营企业还要对首营企业应进行资格和质量保证能力的审核，对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。
第五章医药商品的运输
一、填空题
1.组织医药商品运输的原则是___及时原则_、___准确原则____、___安全原则___、____经济原则___。
2.合理运输方法的选择可以通过：___图上作业法____、___表上作业法____、____树型决策法___来进行。
3.“五定”运输中的“五定”，即定商品、定运输路线、____定起止站___、___定运输工具____、___定运输费用____的简称。
4.四就直拨”就是___就工厂直拨____、____就车站码头直拨___、___就仓库直拨____、___就船过载直拨____。
5.商流多环节，物流少环节是指医药商品所有权的转移，需要经过较多的____中间环节___，而商品实体的转移则越过若干中间环节，采取少环节、___直达运输____或____直拨直调___的方式。
二、名词解释
1.医药商品物流：指医药商品经营中药品的运输和流向，通过物流，才能完成医药商品从医药生产企业到消费者的流通过程。
2.医药商品商流：指在药品商品经营中，医药商品价值形态上的转移。这种价值转移是可以通过薄记反应出来的。
3.商流：指伴随物流而发生的商品所有权的转移。
4.物流：是指商品使用价值的运动，即商品实体的转移。
三、简答题
1.简述设置医药商品发送中心（医药商品物流中心）的主要优点。
答：设置医药商品发送中心具有以下主要优点：(1)减轻运输压力，节约物流费用；
(2)集中储存，提供仓库利用率；(3)提高服务质量，扩大医药商品销量；(4)促进物流与商流的分离，提高物流效率。
2.简述运输过程中医药商品的质量保护措施要点。
答：运输过程中医药商品的质量保护措施要点主要有以下五项：
(1)轻装轻卸；(2)合理堆码；(3)妥善苫垫；(4)适当环境；(5)良好包装。
3.简述提高医药商品发送现代化的途径。
答：提高医药商品发送现代化的途径有：(1)设置医药商品发送中心；(2)建立医药商品物流情报系统。
4.物流和商流的关系。
答：.物流和商流的关系：(1)商品的流通过程是物流与商流的统一；(2)物流和商流既有一定的联系，又有各自的运动规律，物流是基础，商品的实物运动是实现价值运动的物质条件；(3)商品市场的日益发展，使得物流与商流分离的趋势增强。
第六章医药商品的储存与养护
一、填空题
1.药品的堆码一般多采用立方垛，堆码立方垛主要有___直码___ 和___交叉码___ 两种方式。
2.一般药品贮存于室温是指该药品储存于__1~30度___ ；贮存于“阴凉处”或“凉限处”是指该药品储存于不超过___20 度__ ，贮存于“冷处”是指该药品储存于___2~10度之间___ 。
3.药品出库应遵循“___先产先出___ ”、“___易变先出___ ”和“___近期先出___ ”，“___按批号发货__ ”的原则。
4.在库药品定期检查的时间和方法可分为：____逐日检查__ 、____定期检查__ 、___突击检查___ 。
二、名词解释
1.先产先出：指同一商品，对先生产的批号尽量先出。
2.易变先出：指同一商品，对不易久储易于变质的应尽量先出库。
3.近期先出：指库存有效期的同一商品，对接近失效期的先行出库。
4.宝塔垛：将底层货件整齐排列后从剁底向上每层四面减数压缝堆垛，即上层的每件货物压住下层的四件货物，使货物呈现下大上小的宝塔性状（棱椎状）
5.有效期：指药品在规定的储存条件下，能够保持质量合格的期限，要求使用单位在规定期限内使用。
6.挥发走油：气温升高，使含有芳香性质的中成药，如薄荷油、红花油等挥发。
7.引湿：大多数药品在适度较高的情况下，能吸收空气中的水蒸气而引湿，其结果使药品出现稀释、潮解、变形、发霉等现象。
三、简答题
1.简述医药商品储存的原则。
答：一、确保生产稳定的原则；
二、保证市场供应的原则；
三、确保库存结构合理的原则；
四、确保医药商品质量的原则；
五、经济核算原则。
2.简述医药商品养护的原则。
答：一、贯彻“以防为主”的原则；
二、遵循“先产先出”“易变先出”“近期先出”的原则
三、在库药品定期检查原则；
3.简述药品分类储存保管要求。
答：在我国药品分类储存保管依据不同属性实行分区分类摆放，并要求做到：(1)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；(2)易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等与其他药品分开存放；(3)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、不合格药品、退货药品应专库(区)储存。
4.简述在库药品养护的检查内容。
答：在库药品的检查内容包括：(1)库房内的温湿度；(2)约品的外观性状和质量变化情况；(3)药品包装的变异；(4)药品堆垛安全；(5)药品贮存动态等。在检查中，要特别注意对那些容易变质、损坏和规定有效期的药品的查看和检验。
5.易受光线影响而变质的药品的保管方法。
答：1、凡遇光易引起变化的药品，如银盐、双氧水等，为避免光线对药品的影响，可采用棕色玻璃瓶黑色纸包裹的玻璃器包装，以防止紫外线的透入；
2、需要避光保存的药品，应放在阴凉干燥、阳光不易直射到的地方。门窗可悬挂遮光用的黑布帘、黑纸，以防阳光照入。
3、不常用的怕光药品，可储存于严密的药箱内，存放怕光的常用药品的药橱或药架应以不透光的布帘遮敞。
4、见光容易氧化分解的药物如乙醚、氯仿等，必须保存于密闭的避光容器中，并尽量采用小包装。
四、论述题
1.论述中草药材的保管和养护方法。
答：中草药材种类繁多，性质各异，有的易吸热，有的具有挥发性，应根据其特性加以妥善保管。如保管不当将会发生霉变、虫蛀、失性、变色等现象而影响质量，
甚至完全失效。中草药变质的原因，除空气、湿度、日光和温度等因素的影响外，还受到昆虫和微生物的侵蚀。为使中草药的外部形态和有效成分在储存期间尽量不起变化，必须掌握各种中草药材的性能，摸清各种变化规律，采取各种合理的保管措施，其中以防止霉变及防治虫蛀两项更为重要。
(1)中草药材防霉，主要应严格控制药材的水分和储存场所的温度、湿度、避免日光和空气的影响，使霉菌不易生长繁殖。易发霉的中草药，应选择阴凉干燥通风的库房，垛堆应离地，用木条垫高，垛底垫入芦席或油毛毡等隔潮。地面上铺放生石灰、炉灰、木炭或干锯末等防潮剂，使药材经常保持干燥，以防止霉变。
(2)为防虫蛀，药材进库前应把库内彻底清理，以杜绝虫源；必要时在药材进库前，可用适量的氯化苦，磷化铝等化学药剂熏蒸法杀虫。
(3)储存过程中，为防止霉菌、害虫的生长繁殖，可将中草药材干燥后，打成压缩包以减少与空气的接触面积。储存期间，尤其是热天或雨季，由于大气湿度较高，天气暖和，最适合霉菌、害虫的繁殖，更要选择晴朗的天气及时翻晒，并对仓库进行通风。但在湿度大的天气，应闭门窗，以防潮气侵入。
(4)如发现害虫时，可采用高温杀虫法如曝晒、烘烤、热蒸等措施杀灭害虫，也可用化学药剂如硫磺、三氯硝基甲烷等熏蒸法消灭害虫，以及采用红外线照射，防止发霉生虫。硫磺燃烧后产生的二氧化硫气体有漂白作用，易使某些药品变色、便酸味，且对种子发芽有不良影响，使用时应加以注意。
(5)以虫蛀的药材，可按虫害轻重分开处理，凡生虫严重而有结块现象的不宜再供药用，严重霉烂变质的中草药材也不能再共药用。
第七章医药商品的包装
一、填空题
1.片材与药片的泡泡包装使用的主要材料有铝箔、粘合剂和塑料片材；而塑料片材主要用___聚氯乙烯（PVC）____片材和___聚酯（PET)____片材两种。
2.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，___外用药品____、___非处方药品____在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志。
3.铝箔作为包装材料，无毒___无味____，量轻，___遮光性好____，防潮、防挥发，保香性能优异，形状稳定，因而对包装的内容物有很好的保护性能。
4.医药商品包装的作用有保护商品，便于流通，___美化装潢___，__促进销售___，_方便消费。
5.在包装、标签上使用，通用名字体大小应一致，不加___括号____。
6.国内批号通常以____生产日期___和____分批号___表示。
7.国际通用危险品标志，按不同的危险品货物分为____9___个类别和若干等级共____19___个图案。
二、名词解释
1.医药商品包装：是从保护商品、方便储运、维护价值，促进销售的目的出发的一项系统性的准备工作。
2.医药商品包装材料：是指用来包装医药品的或用来包装医疗器械的包装材料。
3.药品的最小销售单元：指直接供上市药品的最小包装，每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。
4.药品的批号：是表示药品生产日期的一种编号，常以同以原料，同一生产工艺所得产品作为一个批号。
5.条形码：是由一组按一定编码规则排条和空符号，用以表示一定的字符、数字及符号组成的信息。
6.商品包装：指“符合商品的需求，依最佳的成本，采用适当的材料和技术，便于货物的运输、配销、储存和销售，而实施之统筹整体系统的准备工作。
三、简答题
1.简述选用医药商品包装材料应注意的问题。
答：1.选用医药商品包装材料，应从如下几方面来考虑：
(1)保护内装物，防止其变质，保证其质量；(2)易于加工、包装、填充、封合，效率高，能适应自动包装机械操作；(3)材料的形、色、纹理美观，能产生陈列效果，提高商品身价，激发消费者的购买欲望；(4)便于封闭。便于开启包装和取出内装物；
(5)经济合理地使用包装材料，能节省费用；(6)包装材料要有利于环保，有利于节省资源。
2.简述医药商品包装的作用。
答：医药商品包装一般具有如下作用：(1)保护商品；(2)便于流通；(3)美化装潢、促进销售；(4)方便消费。
3.简述医药商品纸质包装材料的优点。
答：医药商品纸质包装材料的优点：(1)成本低廉、重量较轻、加工性能好、便于成型，适合大规模机械化生产；(2)易于印刷，图案、字迹清晰牢固；(3)具有一定的弹性和强度，满足各类包装需求；(4)能有效保护商品。无毒、无味、对包装物品不产生污染，纸包装材料可以回收进行二次利用，没有废弃物，在自然界中它会很快分解，不会造成环境污染；(5)可与塑料薄膜、铝箔等复合，成为性能更优良的包装材科；(6)品种多样、可以满足不同商品的包装需要，纸质包装材料既可以用于商品的外包装，也可以用于内包装和包装内衬，还可以与其他材料做复合包装。
4.简述一维条码的优点。
答：利用一维条码实现自动识别、数据输入具有如下优点：(1)可靠准确；(2)数据输入速度快；(3)经济便宜；(4)灵活、实用；(5)制作容易。
第八章医药商品的商标
一、填空题
1.商标按注册与否分：____注册商标___和____未注册商标___两类。
2.商标按用途分：___营业商标____、___等级商标____和___证明商标____三类。
3.商标管理需要可分为：___防御商标____、___备用商标___和___驰名商标___三类。
4.“经商标局核准注册的商标为注册商标，包括___商品商标____、__服务商标_____和集体商标、证明商标；商标注册人享有商标专用权，受法律保护。”
5.商标设计的基本原则是：___显著性____、___简洁性____和____审美性___。
6.商标专用权的内涵包括___独占权____、___转让权____、___许可权____、____禁
第1章商品学概述 教学目标 1.掌握商品的含义及构成。 2.了解商品学的产生和发展。 3.了解商品学研究的对象、内容。 4.了解商品学研究的任务和方法。 教学重点 理解并能解释商品的概念、特点和能够结合实例解释商品的构成。 教学难点 让学生在实践中，能认识商品的构成。 教学方法 以讲授法为主，理论联系实际，多媒体辅助，结合案例分析巩固。 课时安排 本章安排4课时。 教学内容 第一节商品及其本质 一、商品的概念 商品是用来交换的劳动产品，具有使用价值和价值两个基本属性。 商品具有以下几个基本特征： （1）具有使用价值的劳动产品； （2）供他人消费即社会消费的劳动产品； （3）必须通过交换才能到达他人手中的劳动产品。 二、商品的构成 1.核心部分——商品能够给消费者带来的实际利益。
2.形式部分——商品的具体形态，是消费者通过自己的眼、耳、鼻、舌、身等感觉器官可以接触到或感觉到的有形部分。 3.延伸部分——商品的延伸部分是指人们在购买商品时所获得的附加利益和服务，如商品信息咨询、送货上门、免费安装调试、免费培训、提供信贷、售后保证与维修服务等。 第二节商品学研究的任务和方法 一、商品学研究的任务 1.指导商品使用价值的形成 2.研究商品的科学系统分类 3.为评价商品质量奠定良好的基础 4.分析商品质量的变化规律，防止商品使用价值的降低 5.促进商品使用价值的实现 二、商品学的研究方法 1.科学实验法 2.现场实验法 3.技术指标法 4.社会调查法 5.对比分析法 第三节商品学的研究对象和内容 一、商品学的研究对象 商品学是研究商品的科学，重点从商品的使用价值来研究商品。 研究商品的使用价值，一方面要研究商品的成分、结构、外形、化学性、生物学性质和物理学性质等商品的自然属性；另一方面还要研究商品的流行性、时代性、地区性、民族性和经济性等社会属性，满足人和社会在商品方面的物质需求和精神需求。 二、商品学的研究内容 商品学的研究内容是由商品学的研究对象所决定的。商品学是研究商品使用
A型题 1、依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为（B ） A、有效期至X年X月X日 B、有效期至X年X月 C、失效期X年X月 D、失期至XX月X日 2、依据《药品说明书和标签管理规定》，凡在中国境内销售、使用的药品、其包装、标签及说明书所用文字必须（C ） A、中外文字并存 B、中英文对照 C、以中文为主 D、国产药品用中文，进口药品用外文 3、有效期是指（B） A、药品在规定的储存条件下保持疗效的期限 B、药品在规定的储存条件下保持质量的期限 C、药品在规定的储存条件下保持稳定的期限 D、药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限 4、不注明或者更改生产批号的药品是（D ） A、药用辅料 B、原料药 C、假药 D、劣药 5、因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片的包装材料是（A） A、玻璃 B、塑料 C、纸制品 D、木材 6、医药商品包装的基本作用是（B ） A、便于流通 B、保护医药商品 C、方便消费 D、美化装潢、促进销售 7、批准药品生产并发给药品批准文号的机构是（C ） A、工商行政管理部门 B、县级药品监督管理部门 C、国家食品药品监督管理局 D、省级药品监督管理部门 8、药品的每个最小销售单元的包装必须（B ） A、按规定印有标签和相应的标示 B、按规定印有或贴有标签并附说明书 C、按规定贴有标签和相应的标示 D、按规定附说明书和相应的标示 9、一般药品包装的条形码是由（C ） A、10 B、12 C、13 D、14 10、药品包装上的瓶塞使用最多的材料是（A ） A、橡胶制品 B、塑料 C、复合材料 D、金属 11、将商标分为注册与未注册的分类依据是（B ） A、按用途分 B、按注册与否分 C、按商标标志分 D、按使用者分 12、商标专用权受法律保护的时间（D ） A、7年 B、可无限延长 C、3年 D、10年 13、商标至到期前多长时间注册人应申请续展（A ） A、6个月 B、1年 C、5个月 D、7个月 14、商标所有人禁止他人使用其商标属于（B ） A、使用权 B、禁止权 C、许可权 D、独占权 15、下列哪个不是商标设计的基本条件（C ） A、显著性 B、简洁性 C、复杂性 D、审美性 16、注册商标取得的程序是（B ） A、使用-申请-核准 B、申请-审查-核准 C、申请-核准-审查 D、使用-核准-审查 17、初步审定的商标自公告之日起多长时间内无异议，给予核准注册（D ） A、半年 B、5个月 C、1年 D、3个月 18、商标注册的审查单位是（A） A、商标局 B、工商局 C、司法局 D、地方政府
医药商品学习题 一、选择题 A型题 1、下列哪类商品不属于药品（D） A、中药材 B、中药饮片 C、血液制品 D、注射器 2、新版《药品注册管理办法》生效时间为（C ） A、2007年7月1日 B、2007年9月1日 C、2007年10月1日 D、2007年12月1日 3、药品批准文号和注册证有效期分别为（A ） A、5、5 B、3、5 C、4、5 D、5、4 4、下列哪种药品不属于麻醉药品（D ） A、芬太尼 B、阿片 C、可卡因 D、氯胺酮 5、下列哪种药品不属于精神药品（C ） A、丁丙诺啡 B、哌甲酯 C、阿托品 D、硝西泮 6、下列有关商品说法错误的是（B） A、商品是指用于交换的劳动产品，具有价值和使用价值两个基本要素 B、就商品消费者而言，更注重的是商品的价值 C、商品的流通过程是使用价值向价值转化的过程 D、商品只有通过流通，也就是“交换”才具有了价值 7、下列有关商品、产品说法错误的是（D ） A、商品是具有使用价值的劳动产品 B、商品生产的目的是为了进入市场交换，而不是生产者自己使用 C、商品必须通过交换，才能实现其使用价值和价值 D、商品不必满足人或社会的需要 8、下列哪项不属于医药商品的特殊性（A ） A、具有使用价值与价值 B、质量标准严格 C、专业技术性强 D、需要迫切性 9、医药商品的自然属性不包括（D ） A、医药商品的质量 B、药品物理性质 C、药品化学性质 D、医药商品的价值 10、下列不合理用药的后果不包括（B ） A、延误疾病治疗 B、加重患者经济负担 C、浪费医药资源 D、酿成医疗事故 11、下列属于动物性生药的是（D ） A、龙胆 B、鸡血藤 C、马钱子 D、麝香 12、下列哪种不属于生物性药品（C） A、抗生素 B、维生素 C、有机碘 D、生物制品 13、下列说法错误的是（C ） A、固体制剂吸收水分后变潮，其稳定性急剧降低 B、药品中的吸附水将会随空气湿度的变化而变化 C、药品中的游离水不会随空气湿度的变化而变化 D、药品中的结晶水只有在高温条件下才能分离出来 14、下列不属于二糖的是（B ） A、蔗糖 B、果糖 C、麦芽糖 D、乳糖 15、下列说法错误的是（B ） A、熔点是物质的固态和液态可以平衡共存的温度。 B、薄荷脑与樟脑混合后其熔点降低，是因为发生了化学变化所致 C、相对密度系指在共同特定的条件下，某物质的密度与水的密度之比 D、溶解度是在一定的温度和压力下，物质在一定量溶剂中溶解的最高量 16、下列易发生氧化反应的药品是（B） A、丙胺太林 B、维生素 C、四环素 D、氨苄西林
第一章商品学的研究对象与内容 二、单项选择题 1.商品是（）发展到一定历史阶段的产物。 A.劳动力； B.人类社会生产力； C.工业化； D.农业化 2.商品是具有使用价值的（）。 A.劳动产品； B.社会产品； C.工业品； D.农产品 3.商品是供（）消费的。 A.生产者； B.经营者； C.社会； D.城乡 4.从本质上说，消费者购买的不是商品本身，而是它的（）。 A.功能/效用； B.附加服务； C.使用价值； D.价值 5.商品的使用价值就是商品的（）。 A.功能； B.有用性； C.价值性； D.价格 6.商品使用价值的大小是由（）来衡量的。 A.消费需要； B.商品属性； C.商品价格； D.商品品种和质量 7.商品学是研究（）的科学。 A.商品质量； B.商品品种； C.商品消费； D.商品使用价值及其变化规律 8.商品学是一门（）。 A.自然科学； B.技术科学； C.社会科学； D.综合性交叉应用学科 9.商品学研究的核心内容是（）。 A.商品使用价值； B.商品价值； C.品种、质量及其相关问题； D.微观、宏观管理 10.商品学起源于（）。 A.美国； B.英国； C.意大利； D.德国 11.商品学的产生大约在（）。 A.18世纪末； B.19世纪末； C.300年前； D.400年前 12.商品学产生和发展的前提在于（）。 A.第一次工业革命； B.第二次工业革命； C.商品生产的发展，特别是商人的出现； D.商业教育的发展 13.国外最早涉及商品学领域的著作是（）。 A.《完美商人》； B.《商业之美》； C.《商品学导论》 14.商品学的创始人是（）。 A.约翰·贝克曼； B.达尔文； C.陆羽； D.李时珍 15.（）年，我国商业教育中开始把商品学作为一门必修课。 A.1902； B.1949； C.1978； D.1985 三、多项选择题 1.某些天然物品，如（）等，虽然具有使用价值，但因其不是劳动产品，所以不能称为商品。 A.空气； B.阳光； C.雨水； D.原始森林 2.商品一旦进入市场交换，就要受到（）的支配。 A.价值规律； B.供求规律； C.竞争规律； D.社会规律 3.商品流通包括（）等。 A.运输； B.装卸； C.储存； D.销售 4.商品的无形附加物有（）等。 A.送货上门； B.售后维修； C.免费调试； D.使用说明书
山西职工医学院 山西省中医学校教学大纲 课程医药商品学 授课班级 13级药学（3+2）班 授课教师徐珍 授课学期2014-2015学年第二学期
《医药商品学》教学大纲 （供药剂专业用） 一、课程任务 《医药商品学》是中等卫生职业教育药剂专业一门中药的专业方向课程。本课程的主要内容包括药品、保健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及流通过程中实现使用价值的规律。本课程的任务是使学生掌握医药商品的经营、管理、质量控制及市场调研的普遍规律、基本原理和一般方法，熟悉医药商品的运输、保管、养护、商标及广告等专业知识；使学生具备处理在流通中各环节业务的基本能力和一定的医药商品经营管理能力，为从事药剂专业药品营销方向的岗位工作奠定良好基础。 二、课程目标 1.掌握医药商品学的基本概念和基本理论； 2.掌握医药商品经营、管理、质量控制及市场调研的普遍规律、基本原理和一般方法； 3.熟悉医药商品的运输、保管、养护、商标和广告等专业知识；； 4.了解医药商品的开发、广告宣传、信息、商标等一般只是； 5.熟练掌握常见医药商品质量控制方法，药品的运输、储存与养护方法，提高药品的管理技能； 6.具有从事药剂工作的应有的良好职业道德，科学工作态度，严谨细致的专业学风。 三、教学时间分配 教学内容 学时数 理论实训合计 一、医药商品学概论 二、医药商品的性质与分类 三、医药商品的质量与管理 四、医药商品的经营 五、医药商品的运输
六、医药商品的储存与养护 七、医药商品的包装 八、医药商品的商标 九、医药商品的广告宣传 十、医药商品的电子商务 十一、医药商品信息 十二、医药商品预测 十三、医药新产品的开发 机动 合计 四、教学内容和要求
浙江省2018年4月自考医药商品学试卷 课程代码：10153 一、单项选择题(本大题共10小题，每小题1分，共10分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.进行医药商品收集时，首先要确定（） A.收集信息的内容 B.收集信息的来源 C.收集信息的主题 D.收集信息的方法 2.“乙类目录”药品价格由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当调整，其数量不超过其总数的（） A.10％ B.15％ C.20％ D.25％ 3.我国现代运输业中的骨干，担负着全部运输任务的80％以上，在运输业中占最主要的地位的运输是 （） A.公路运输 B.铁路运输 C.水路运输 D.航空运输 4.空气是各种气体的混合物，其中对药品质量影响比较大的为氧气、二氧化碳、水蒸气和（） A.氮气 B.氦气 C.氢气 D.灰尘 5.直接接触药品，便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的（） A.Ⅰ类 B.Ⅱ类 C.Ⅲ类 D.Ⅳ类 6.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（） A.3年 B.4年 C.5年 D.10年 7.商品网络中介交易通常采用怎样的形式进行运作?（） A.供销双方直接联系 B.会员制交易 C.非会员制交易 D.供销双方间接联系 8.商标最重要、最本质的功能是（） A.区别作用 B.保证作用 C.增值作用 D.宣传作用 9.标刷运输标志时还应注意，收货人缩写和所在地的外文，应使用（） A.大写印刷体和阿拉伯数字 B.大写印刷体和罗马数字 C.小写印刷体和阿拉伯数字 D.小写印刷体和罗马数字 10.下列哪项不是报纸广告的优点?（）
1. 我国《进口药品包装材料注册证书》有效期为C 3年 2.下列不属于中药制剂内包装标签至少标注的是A 有效期 3.我国《药品包装材料注册证书》有效期为C 5年 4.药品的储存和保养实行色标管理，待验药品库（区）为C 黄色 5.一般药品贮存于室温是指该药品储存于1~30℃，贮存于“阴凉处是 指该药品储存于C 不超过20℃ 6.直接接触药品，便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理 的药品包装材料产品分类中的B Ⅱ类 7.标刷运输标志时还应注意，收货人缩写和所在地的外文，应使用A 大 写印刷体和阿拉伯数字 8.直接接触药品且直接使用的药品包装材料属于注册管理的药品包装 材料分类中的(A Ⅰ类 9.国际物品编码协会成员香港的代码是C 489 10.药品的储存和保养实行色标管理，不合格药品库（区）为C 红色 11.燃烧后产生的气体有漂白作用，易使某些药品变色、变酸味，且对 种子发芽有不良影响使用时应加以注意的是D 硫黄 12..包装散装的医药化学品及其医药原料选用D 纸板桶 13.作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的(A 左上角或右上角 14.药品散剂的保管养护的关键是A 防潮 15..药品注射剂的保管养护的一般要求是D 避光 16..在我国现阶段为运输业中的骨干，具有运量大、运费较低、速度快、 安全，不受气候和季节影响特点的运输方式是A 铁路运输 17.关于医药商品储存，下列说法正确的是B 2009年，我国发生甲型H1N1
流感，储存的体温计这时就充分发挥了蓄水池作用 18.经国际公认的操作标志形象化图案，其标志图案各有规格，下列错 误的是(D 30cm×30cm 19.生产( )类药品包装材料，须经省、自治区、直辖市食品药品监督管 理局批准注册D Ⅱ类、Ⅲ类 20.与一维条码相比，二维条码具有的优势是A 超越了字母数字的限制 21.医药商品的合理运输的原则是C 及时、准确、安全、经济 22.塑料包装材料的缺点是D 易污染环境 23.生产( )类药品包装材料，须经国家食品药品监督管理局批准注册A Ⅰ 类 24.货位编号是指将仓库划分为若干货区，每个区又划分为若干排，把 每排划分若干货位号，并按顺序进行编号。编号时一般不能用( )表示C 英文字母 25.一般药品储藏于室温（1~30℃）即可。“冷处”则是指B 2~10℃ 26.医药商品养护的关键是A 温湿度管理 27.把性质相同的各种商品，装在特制的大型货箱内，通过现代化工具 来运送的商品运输方式，称为B 集装箱运输 28.通用名与商品名用字的比例（指面积）不得小于A 1∶2 29..杭州某医院有一甲流重症患者，现急需血清、疫苗等药品，经联系 只有北京某医院备有该药，此时宜采用的药品运输工具是D 航空运输 30.药品的储存和保养实行色标管理，零货称取库（区）为A 绿色 31.装卸搬运的主体都是A 人 32..药品的储存和保养实行色标管理，待发药品库（区）为C 绿色
第 1 章商品学概述 一、知识训练 1．商品学的创始人是（A） A.约翰·贝克曼 B.陆羽 C.李时珍 D.达尔文 2．商品学的研究内容有哪些？ 答：商品学就是围绕商品质量和商品品种这两个中心内容来进行研究的，具体包括以下几个方面： （1）研究商品分类与编码的原则、方法及应用，国际和国内商品分类与编码体系的比较，商品条码技术和电子标签技术； （2）研究商品的质量要求、质量管理、质量认证、质量体系及质量体系认证；（3）研究商品检验和商品标准； （4）研究商品包装和装潢； （5）研究商品储运和养护。 3．简述我国商品学发展概况。 答：我国的商品学是新中国成立后从前苏联引进的，因此我国的商品学受前苏联的商品学体系影响很大。新中国成立后，随着国民经济建设的发展，商品学学科得到了蓬勃发展。1995年中国商品学会成立，并已召开了七届中国商品学讨论会，标志着我国商品学已经进入一个崭新的发展时期。 1976年，国际商品学会成立，简称“IGWT”。到目前为止，已召开十四届学术讨论会。 二、案例分析题 填补空白的学问 一个新产品投放市场，要有周密的思考，要知道卖点在哪里。在国内进口车市场向着高档化、大排量方向发展的情况下，克莱斯勒（中国）汽车销售有限公司逆市而动，推出了紧凑型进口轿车——新款克莱斯勒PT漫步者。那么，它的卖点是什么呢？ 由于近年来国产汽车竞争力增强，使得2.5L以下排量进口车的数量大幅降
低，高档化趋势越来越明显。来自海关总署的统计数字显示，2006年1～11月我国累计进口汽车202 612辆，比上年同期增长41％。其中，1.5～2.5L的中低档轿车进口量增长不大，而3L以上排量轿车增长明显，比上年同期的15 345辆增长了92％。这导致了进口车市场类型单一，跑车、豪华轿车、SUV占了较大份额，而紧凑型、个性化车型相对较少。2007年以前，中国消费者眼中的个性化车型是Mini、新甲壳虫，人们喜欢它们，却又止步于它们较高的价格与较低的性价比。可以说，在日趋成熟的中国汽车市场中，既时尚又实用的均衡型轿车还未出现。而如今，新款克莱斯勒PT漫步者的上市，恰好弥补了这一缺憾。 近年来，进口车数量将继续逐年增长。各个汽车厂商如果想占领这个市场，就必须要出奇制胜，推出一些能与国产车互补、有特色的车型。 新款克莱斯勒PT漫步者非常具有竞争力。视觉上的独特性使其个性化发挥的淋漓尽致。同时，豪华精致的内部设计、宽敞多变的内部空间以及如同瑞士军刀般的内部灵活性使得这款紧凑型轿车在出众的个性风格之外更兼具实用性和多功能性，而澎湃的动力和舒适时尚的内饰，也确保了完美的驾乘体验。 【案例思考】 请分析克莱斯勒汽车的产品价值是如何实现的？ 答：视觉上的独特性使其个性化发挥的淋漓尽致。同时，豪华精致的内部设计、宽敞多变的内部空间以及如同瑞士军刀般的内部灵活性使得这款紧凑型轿车在出众的个性风格之外更兼具实用性和多功能性，而澎湃的动力和舒适时尚的内饰，也确保了完美的驾乘体验,这样既时尚又实用，填补中国汽车市场中汽车较高的价格与较低的性价比的空白，满足中国消费者的需求。
一填空题 1.药物的名称包括通用名称、商品名称、国际非专利 名。 2.企业为了在同类产品中占有市场，经常在广告中宣传的名称为商品名 称。 3.医药商品销售的渠道，按照终端分为医院和药店。 4.医药企业按照医药商品生产，销售的流程分为批发、零售连锁 和零售。 5.医药商品公司批发是对的商业活动；医药零售是 对 的商业活动。 6.药品生产企业必须取得国家食品药品监督管理总局颁发的药品 批准文号才能生产某个药品。 7.OTC品种分为甲类和乙类，可以在超市、药店 销售的是乙类非处方药，其标签为绿底白 字。 8.抗生素不能在电视等大众媒体做广告，其原因是抗生素属于处方药，处方 药不得在大众媒体做广告。 二选择题（10分） 1医药商品经营企业按照决策的地位和重要程度分为（ABC ） A 战略决策 B战术决策 C 业务决策 D高层决策 2医药商品经营企业按照决策的主体分为（ AB） A 个人决策 B 集体决策 C 程序化决策 D 非程序化决策 3医药商品经营企业应取得（BD ）才可以开展商品销售活动。 A GMP B GSP C GLP D 药品经营许可证 4药品批发与零售连锁企业的库房条件为（BCD ）
A 库房应地面平整、无缝隙、不起尘、无积水和杂物。 B库房内墙壁、顶棚光洁、平整，门窗结构严密，不起尘或挂尘，无脱落物，砖木混合结构库房的木质顶棚应吊顶。 C附属于同一建筑的库房保管员办公场所，应与储存作业场所有效隔离。 D库房内不得放置非储存作业的设备设施 5特殊管理的药品包括（ABCD ） A 精神类药品 B麻醉类药品C 毒性药品 D放射性药品6医药商品经营企业的库房养护实行色标管理，正确的是（ABC ） A 不合格药品区为红色 B合格药品区为绿色 C 退货药品区为黄色 D待验样品区为红色 7医药商品经营企业的GSP证有效期为（C ） A 3年 B 4年 C 5年 D 10年 8医药商品在药店经营中，必须到药监局注册备案的人员是（ACD ） A店长 B营业员 C执业药师 D老板 9药品出库的原则是（ABC ） A 先进先出 B 近期先出 C 按批号发货 D 按质量发货 10医药商品销售人员应具备的素质包括（ABCD ） A 专业知识 B 沟通能力 C D 三简答题（2题，10分） 1什么是OTC？其在包装及说明书上有什么要求？（5分） 答：①OTC即Over The Counter缩写，非处方药 ②其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上规范使用OTC专用标志，
（医疗药品管理）医药商品 学概论作业
您的本次作业分数为：61分单选题 1.医药商业企业可根据其具体医药商品经营的方式分为()。A医药生产企业、医药批发企业、医药物流企业 B医药批发企业、医药零售企业、医疗机构 C医药生产企业、医药批发企业、医药零售企业 D医药批发企业、医药零售企业 单选题 2.我国《药品经营许可证》有效期为()。 A2年 B3年 C5年 D10年 单选题 3.我国《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()。A2年 B3年 C5年 D10年 单选题
4.燃烧后产生的气体有漂白作用，易使某些药品变色、变酸味，且对种子发芽有不良影响使用时应加以注意的是()。 A石膏 B胆矾 C氯气 D硫黄 单选题 5.医药商品学其研究内容重点有两方面，一是()，二是影响医药商品质量的因素。 A医药商品质量有关的自然属性 B医药商品质量有关的社会属性 C医药商品的商业属性 D医药商品的市场属性 单选题 6.下列药品可以申请优先审评制度的是()。 A一类新药 B二类新药 C申报临床研究的新药 D国内首家申报对艾滋病有治疗作用的新药
单选题 7.一般药品贮存于室温是指该药品储存于1~30℃，贮存于“阴凉处是指该药品储存于()。 A2~8℃ B2~10℃ C不超过20℃ D不超过25℃ 单选题 8.我国注册商标每次续展注册的有效期为()。 A3年 B5年 C10年 D20年 单选题 9.国家药品标准的制定，应以何为依据()。 A国际生产企业最先进的技术 B药品制造工艺最经济的技术水平 C国内生产企业尽最大努力达到的技术水平
D保证药品绝对安全的技术水平 单选题 10.作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的()。 A左上角或右上角 B左下角或右上角 C左上角或右下角 D左下角或右下角 单选题 11.把性质相同的各种商品，装在特制的大型货箱内，通过现代化工具来运送的商品运输方式，称为()。 A中转运输 B集装箱运输 C整车运输 D零担运输 单选题 12.患者可以通过网络购买的药品是()。 A非处方药 B处方药
医药商品学 名词解释 ＊ 医药商品学 指导消费者合理使用医药商品，反馈医药商品信息，以提高医药企业的经济和社会效益，促进国民保健体系和医药市场的健康发展的一门学科。 ＊ 商品质量的监督管理 在市场经济条件下，为维护消费者、用户合法权益，保证社会经济稳定，促进社会经济发展，国家通过制定相关法律法规和采取相应的行政手段，并调动全社会的积极因素，以规范市场行为，保障消费者利益不受侵害而进行的商品质量管理。 2?商流 商品流动过程中所有权的转移。医药商品商流是指在医药商品经营中，医药商品价值形态上的转移。 2?商标 是指用文字、字母、图形、颜色或其组合组成的，标识在商品上作为区别不同企业同类商品的一种标志。 2?防御商标 也称联合商标，即同一个商标所有人在相同的商品上注册的一些相近的商标，或者在同一类型的不同商品上注册几个相近视的商标。 2?医药商品信息 医药商品信息是指一定时间和条件下，医药商品交易活动的各种消息、情报、数据资料的总称，亦即反映医药商品生产与经营活动的消息、情报、数据资料。 2?医药商品信息处理 也称为医药商品信息加工，是指将收集到的各类医药信息资料，按照一定的程序和方法，进行分类、计算、分析和选择等，使之成为适用的商品信息资料的活动和过程。 2?医药商品预测 在商品调查和分析的基础上，运用逻辑、数学和统计学的预测方法，预先对医药商品未来的发展变化趋势做出描述和量的估计。 ＊ 新产品：并非指产品本身，而是指与新产品有关的一切，包括新产品的品牌、质量、规格、包装、安全保障、环境、售后服务等。 2?定性预测方法 也称判断分析方法，是指凭借预测人员在商品活动实践中积累的经验、知识以及综合分析能力，通过对有关资料的分析推断，对预测对象未来发展趋势做出估计和推断的预测方法。 2?对比类推法 利用事物之间的相似性，通过先行事物发展变化过程的规律类推后继事物，从而达到预测后继事物未来发展前景的目的。 2?时间序列预测方法 将同一变数的一组观察值（如销售额），按时间顺序加以排列，运用数学方法分析其变动规律，预测未来的发展变化趋势的方法。 2?市场调研 有目的地对与市场营销有关的信息、资料、情报，进行科学、系统地收集整理和分析，以便了解现有的和潜在的市场，发现问题和机会，作为市场预测和经营决策的基础。 2?合理用药 以当代药物和疾病的系统知识与理论为基础，安全（safety）、有效（efficiency）、经济（economy）、适当（suitability）地使用药物。
精品文档 山西职工医学院 山西省中医学校 教学大纲 课程医药商品学 授课班级 13级药学（3+2）班 授课教师徐珍
授课学期2014-2015学年第二学期 . 精品文档《医药商品学》教学大纲 （供药剂专业用） 一、课程任务 《医药商品学》是中等卫生职业教育药剂专业一门中药的专业方向课程。本课程的主要内容包括药品、保健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及流通过程中实现使用价值的规律。本课程的任务是使学生掌握医药商品的经营、管理、质量控制及市场调研的普遍规律、基本原理和一般方法，熟悉医药商品的运输、保管、养护、商标及广告等专业知识；使学生具备处理在流通中各环节业务的基本能力和一定的医药商品经营管理能力，为从事药剂专业药品营销方向的岗位工作奠定良好基础。 二、课程目标 1.掌握医药商品学的基本概念和基本理论； 2.掌握医药商品经营、管理、质量控制及市场调研的普遍规律、基本原理和一般方法； 3.熟悉医药商品的运输、保管、养护、商标和广告等专业知识；； 4.了解医药商品的开发、广告宣传、信息、商标等一般只是； 5.熟练掌握常见医药商品质量控制方法，药品的运输、储存与养护方法，提高药品的管理技能； 6.具有从事药剂工作的应有的良好职业道德，科学工作态度，严谨细致的专业学风。 三、教学时间分配 学时数学容内教理论实 训合计 一、医药商品学概论 二、医药商品的性质与分类 三、医药商品的质量与管理 四、医药商品的经营
五、医药商品的运输 . 精品文档 六、医药商品的储存与养护 七、医药商品的包装 八、医药商品的商标 九、医药商品的广告宣传 十、医药商品的电子商务 十一、医药商品信息 十二、医药商品预测 十三、医药新产品的开发 机动 合计 四、教学内容和要求
医药商品学 单选10*1、多选5*2、判断25*1、名解5*3、问答（简答4*5、论述2*10）11月11号早上9:00--11:00教室1-401 名词解释 1．对抗同贮养护法：是中药贮藏的传统的特殊方法，其他商品贮藏中少用。利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。 2．气调养护法：是将中药材置入密封的容积内，对影响药材质变的空气成分，有效地加以控制，人为地造成低氧或高浓度二氧化碳状态，用于防虫、防霉，防止泛油和变色。3．处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买和使用的药品。 4．非处方药：国家药品监管部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 5．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 6．药品电子监管码:是中国政府对药品实施电子监管为每件产品赋予的标识。 7．条形码:简称条码，是一组宽窄不同、黑白（彩色）相间的平行线段按照一定的规则排列组合，用以表示一定信息的商品标识图形。 8．道地药材:是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术、采收加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。9．中成药:是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品。包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历史医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效力方剂的精华。10．医药商品:医药商品作为一种特殊的商品，是人们通过劳动创造医药产品，再将医药产品投入市场，通过流通交换而形成的医药商品。
11．标准:由各有关方根据科学技术成就与先进经验，共同合作协商起草，并取得一致或基本上同意的技术规范或其他公开文件，其目的在于促进最佳公众利益，并由标准化团体批准。12．走油:指含脂肪油、挥发油、黏液质、糖类等较多的中药，在温度和湿度较高时出现的油润、发软、发黏、颜色变暗等现象。 13．霉变:系指药品外表或内部生长霉菌。当温度为20-30℃，相对湿度在70%以上时，霉菌可大量生长繁殖。常见霉菌有黑酵菌、云白霉菌、绿霉菌、蓝霉菌。 14．质量:ISO8402：1994对质量的定义：“反映实体满足明确的和隐含需要的能力的特性总和”；ISO9000：2000版国际标准中对质量定义“是指产品、体系或过程的一组固有的特性满足顾客和其他相关方面要求的能力”；我国国家标准对质量定义（GB/T19000-2000）：“一组固有特性满足要求的程度”。 15．储运包装：是用于安全运输存储、保护商品的较大单元的包装形式，又称外包装或大包装。 16．医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；(2)对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿； (3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或支持；(4)妊娠控制。 17．免疫血清：是将抗原物质(如细菌、病毒、毒素等)免疫马或其它大动物而取得的，抗毒素、抗菌及抗病毒血清的总称。 18．疫苗：凡具有抗原性，接种于机体可产生特异的自动免疫力，可抵御感染病的发生或流行，总称为疫苗。 问答题
名词解释 1.医药商品：是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节和平衡人体身体生理功能和健康，并规定有适应症、适用范围或功能主治、用法和用量用于交换的物质。 狭义的医药商品包括中药材、中药饮片、中成药、中药提取物、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药瓶、放射药品、血清、疫苗、血液制品、医疗设备与医疗器械、诊断与鉴别作用的用于交换的物品；广义的医药商品除上述以外，还包含了医药企业开发和二次开发、生产与经营的医药商品与服务、农林畜用药品与器械等。（化学试剂是医药商品，不是药品。） 2.医药商品学：是由商品学、临床药学与临床医学、经济学、市场营销学、消费者心理学等多学科有机结合、互相渗透而形成的，研究药品、保健食品、医疗器械等与人类健康相关产品作为商品的使用价值及流通过中实现使用价值的一门独立学科。 3.处方药：指消费者须经医生处方才能购买、调配和使用的药品。 4.非处方药：指消费者不经医生处方可以自行判断、购买和使用的药品。 5.SDFA：国家食品药品监督管理局。 6.全面质量管理TMQ的中心思想是：全面的管理，全过程的管理，全员参与的管理，强调用数据说话，强电质量过程控制，强调零缺点的质量控制。 7.PDCA方法模式：P:计划，是PDCA方法的核心。D：实施。总体质量体系计划完毕后，则进入实施阶段；C：检查，为质量体系提供自我完善、持续改进的机制；（检查计划、体系运行状况、人员）A：处理，确定处理的方法和应采取的措施。 8.质量：商品质量的含义包括狭义和广义两种；狭义的即自然质量，广义的即市场质量。 商品的自然质量通常称为商品质量，是评价商品使用价值及与其规定标准技术条件的符合程度。商品的市场质量是指在一定条件下，评价商品所具有的各种自然、经济、社会属性及其满足消费者使用、需求的程度。是产品、过程或服务满足规定或潜在要求的特征和特性的总和。 9.GLP：药品非临床研究质量管理规范。 10.GCP：药品临床试验质量管理规范。 11.GAP：中药材生产质量管理规范。 12.GMP：药品生产质量管理规范。 13.GSP：药品经营质量管理规范。★《药品管理法》与GSP规定，药品经营企业必须每年定期组织在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位的人员进行健康检查，并建立健康检查档案。 14.条形码：简称条码，是一组宽窄不同、黑白（彩色）相间的平行线段按照一定的规则排列组合，用以表示一定信息的商品标识图形。标准：由各有关方根据科学技术成就与先进经验，共同合作协商起草，并取得一致或基本上同意的技术规范或其他公开文件，其目的在于促进最佳公众利益，并由标准化团体批准。 15.国家药品标准：是国家对药品质量标准及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验、管理部门共同遵循的法定依据。包括《中华人民共和国药典》和局（部）颁药品标准。我国现行的药品标准分为两级，国家药品标准和地方药品标准。
商品学概论复习要点 1，商品：是人类社会生产力发展到一定历史阶段的产物，它是为了交换或出卖而生产的劳动产品（商品是具有价值的劳动产品，商品是供别人消费即社会消费，而不是供生产者或经营者自己消费的劳动产品，商品是为交换而生产且必须通过交换到达用户手中的劳动产品）。 商品具有使用价值和价值两种属性，是使用价值和交换价值的统一体。 2，商品的使用价值：商品能够满足人们某种需要的属性。是商品的自然属性决定的，可以定量表达。（自然属性：商品的成分、结构、性质，影响商品质量的因素，商品质量管理与质量监督，商品质量标准，商品检验、包装、贮藏；社会属性：消费者需求规律，商品美学、商品文化，商品信息与商品预测，新产品开发，商品、资源与环境。） 广义的商品使用价值：交换使用价值、消费使用价值。 3，以具体商品为例，试说明其功能（或效用）、商品体、有形附加物和无形附加物，并阐述它们之间的关系。 （1）商品的功能/效用：为满足消费者的一定需要所提供的可靠的、必需的只能或效用，如电冰箱的功能效用是冷藏食物； （2）商品体：商品功能效用的载体（物质构成），是由多种不同层次要素构成的有机整体，是商品使用价值形成的客观物质基础； （3）有形附加物：包括商品名称、商标及其注册标记或品牌、商品条码、商品包装及其标识、专利标记、商品原产地标志或证明、质量、安全及卫生标志、环境标志、商品使用说明标签或标识、检验合格证、使用说明书、维修卡、购货发票等； （4）无形附加物：附加服务、利益，如送货上门与免费安装调试、技术培训、售后退换退赔以及一定期限的保修、质量保证措施、一定时期内的优惠折扣、附加财产保险等。 一套住房作为商品的三个层次 核心层次：（功能/效用）居住功能：餐饮、睡觉、休息、工作遮风防晒、避雨、保温 有形层次：（商品体、有形附加物） 三室一厅一卫：客厅、卧室、书房、儿童室、厨房、卫生间、墙壁、空调、暧气延伸层次：（无形附加物）服务：商业、维修、保洁、安全、邮政、通讯、文化、小区环境 4，为什么说“商品使用价值是相对的、动态的、发展的”？ 商品使用价值的实现，要经历一个过程，即由潜在的使用价值向现实的使用价值转换的过程，我们把该过程称为商品使用价值的动态系统。商品使用价值分两个阶段完成，一是在交换过程实现商品的交换使用价值，二是最终在消费过程中实现商品的消费使用价值。商品的动态系统包含三个要素：即需要、商品、使用价值。需要经过使用价值，选择与定向以及创造而转化为商品，由此潜在的使用价值已经形成，商品通过交换、消费实践、转换为现实的交换，消费使用价值即实现了商品的使用价值，然后再过渡到新的需要，如此循环，形成螺旋。
医药商品学概论作业
您的本次作业分数为：61分单选题 1.医药商业企业可根据其具体医药商品经营的方式分为( )。 A 医药生产企业、医药批发企业、医药物流企业 B 医药批发企业、医药零售企业、医疗机构 C 医药生产企业、医药批发企业、医药零售企业 D 医药批发企业、医药零售企业 单选题 2.我国《药品经营许可证》有效期为( )。 A 2年 B 3年 C 5年 D 10年 单选题 3.我国《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为( )。
A 2年 B 3年 C 5年 D 10年 单选题 4.燃烧后产生的气体有漂白作用，易使某些药品变色、变酸味，且对种子发芽有不良影响使用时应加以注意的是( )。 A 石膏 B 胆矾 C 氯气 D 硫黄 单选题 5.医药商品学其研究内容重点有两方面，一是( )，二是影响医药商品质量的因素。 A 医药商品质量有关的自然属性
B 医药商品质量有关的社会属性 C 医药商品的商业属性 D 医药商品的市场属性 单选题 6.下列药品可以申请优先审评制度的是( )。 A 一类新药 B 二类新药 C 申报临床研究的新药 D 国内首家申报对艾滋病有治疗作用的新药 单选题 7.一般药品贮存于室温是指该药品储存于1~30℃，贮存于“阴凉处是指该药品储存于( )。 A 2~8℃ B 2~10℃ C 不超过20℃
D 不超过25℃ 单选题 8.我国注册商标每次续展注册的有效期为( )。 A 3年 B 5年 C 10年 D 20年 单选题 9.国家药品标准的制定，应以何为依据( )。 A 国际生产企业最先进的技术 B 药品制造工艺最经济的技术水平 C 国内生产企业尽最大努力达到的技术水平 D 保证药品绝对安全的技术水平 单选题
石家庄理工职业学院教案首页 章节课题：医药商品的生产课时：书写时间：年月教师：王子微 本章节在课程教学中的地位作用及前后联系： 本章属于过渡章节起到了承上启下的作用 德育目标要求： 树立正确的职业道德观 知识、技能传授目标要求： 1、了解现场监控、检验室、生产部工艺员、及整机车间工的工作职责； 2、掌握生产管理中的人、机、料、法、环、测的内容； 3、了解QC七大手法，学会分析生产中出现的问题。 教学重点与难点及解决方法： 1.生产管理中的人、机、料、法、环、测的内容； 2.QC七大手法的应用。 教学方法手段实施设计： 板书案例列表 作业与辅导设计： 压片生产过程中规定操作人员每15分钟检查一次药片的质量，生产了一小时后，发现所生产的片子有裂片，比例为2%。 课堂教学小结： 年月日课后札记： 年月日 系领导审签： 年月日
教学程序及讲授提纲或讲稿方法手段时间 医药商品的生产 药品生产企业主要岗位职能及药品生产的管理 一、药品生产企业组织机构图 二、主要岗位任职资质及职能 资质/职责生产管理负责人质量管理负责人质量授权人 资质学历≥药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称、职业药师） 经验≥3年药品生产； ≥1年质量管理 ≥5年药品生产质量； ≥1年质量管理 ≥5年药品生产质量； 从事过生产过程控制和质 量检验工作 培训接受过与所生产产品相关的专业知识培 训 具备必要专业理论知识、产 品放行培训 人员培训（上 岗、继续） 生产相关人员QA/QC人员 1、质量保证室（QA）工作职责 负责药品及原料药生产全过程中的质量监督和控制。 2、质量监督岗位工作职责 负责实施与药品生产有关的质量监督工作。 3、现场监控岗位工作职责 负责生产全过程产品质量的控制。 ①负责物料入库程序的检查； ②负责物料储存、保管等各项规定的之行情况检查； ③负责生产车间配料的复核，清场清洁检查，并发放合格与否证件； ④负责中间产品、中间控制部分项目的检验，并记录； ⑤负责包装岗位的包装质量的检查； ⑥负责生产区卫生管理实施的检查工作； ⑦负责生产指令的审核及领料品种、退料品种的检查核实工作 ⑧其它 4、检验室工作职责 回顾 提问 讲授 讲授 讲授 举例子 1min 2min 2min 10mi n
第一章商品学概述 练习题 一、单项选择题 1、商品使用价值和价值的关系是( )。 A、有价值的事物不一定有使用价值 B、没有价值的事物就没有使用价值 C、没有使用价值的事物就不会有价值 D、有使用价值的事物就有价值 2、作为商品的移动电话，其价值的物质承担者是( )。 A、移动电话本身的各种功能 B、移动电话对消费者的效用或有用性 C、为购买移动电话消费者所付出的货币 D、用来支持移动电话的软件 3、只有在( )过程中，产品才能转化为商品。 A、生产 B、交换 C、使用 D、消费 4、消费者购买商品，是购买商品的( )。 A、功能 B、使用价值 C、价值 D、质量 5、某手机具有通话200分钟、待机300小时、充电仅10分钟、可以收发彩信、能摄影、象素200万等性能，这属于商品的( )。 A、自然属性 B、社会属性 C、整体属性 D、质量属性 6、某商店的金首饰造型美观，符合流行风格，时尚，具有保值性。这属于商品的( )。 A、自然属性 B、社会属性 C、整体属性 D、质量属性 7、商品整体中最基本、最主要的部分是( )。 A、核心层 B、形式层 C、延伸层 D、质量 8、苹果作为商品，其核心部分是( )。 A、内部含有维生素 B、能给人们提供营养素 C、具有甜味 D、含有糖分 9、作为商品，波轮式洗衣机的核心要素是( )。 A、波轮 B、洗衣桶 C、洗衣服 D、电动机 10、商品的质量属于商品的( )。 A、核心层 B、形式层 C、实质部分 D、延伸部分 11、商标品牌是商品的( )。 A、核心层 B、形式层 C、实质部分 D、延伸部分 12、商品学的研究对象是( )。 A、商品的使用价值 B、商品的自然属性 C、商品的质量 D、商品的性能 13、商品的使用价值是指商品的( )。 A、自然属性 B、有用性 C、经济性 D、质量 14、商品的使用价值是由商品体的( )决定的。