药品报废工作流程图：
麻醉药品、第一精神药品管理工作流程图
药械科主任职责 一、在院长领导下，组织贯彻执行《药品管理法》及其他相关药政法规，负责制定本科室业务建设规划，年度工作计划和质量监控方案的制定、实施、检查和总结。 二、负责督促本科室人员履行职责，认真执行技术操作常规和各项规章制度。督促检查麻醉药品、精神药品和医疗毒性药品的使用和管理，进行安全教育，预防事故和差错。 三、组织拟定药品（医用耗材）预算和采购计划，经院领导批准后组织实施。 四、督促检查全院药品的供应、保管、使用、管理，深入临床科室，了解供需动态，推荐新药，加强与临床科室的协作往来，定期协助组织召开药事委员会会议。 五、制定、健全岗位责任制，加强考核，落实以岗定责、以责定酬，合理分配的原则，并制定奖金分配、及科室奖惩制度。 六、负责本科室人员业务学习、人才培养和技术考试工作；安排人员进修、实习人员的培训，并担任教学。 七、负责本科医德医风建设，掌握全科人员的思想、业务能力和工作表现，提出考核、晋升、奖惩和培养使用意见。 八、负责院领导交办的其他工作任务。
药械科质量管理小组负责人岗位职责 一、在院长、副院长领导下，认真贯彻、执行《药品管理法》等有关法律法规，全面负责药品质量工作。 二、组织起草本机构药品（医用耗材）质量管理制度等质量体系文件，并指导、督促、定期检查有关制度的落实与执行情况，并记录在案。 三、负责药品（医用耗材）采购质量审核工作。 四、组织建立本机构所使用药品（医用耗材）并包含质量标准等容的质量档案，收集和分析药品质量信息。 五、负责药品（医用耗材）质量的查询和药品（医用耗材）质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 六、负责指导和监督药品（医用耗材）的进货验收、保管、养护和运输中的质量管理工作。 七、负责质量不合格药品（医用耗材）的审核，对不合格药品（医用耗材）的处理过程实施监督。 八、负责指导开展药品（医用耗材）不良反应的监测和报告工作、临床药学等工作。
医院麻醉药品、精神药品管理规定根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和有关加强麻醉药品、精神药品管理的规定，对本院的麻醉药品和精神药品采购、使用、保管，特制定以下管理办法： 一、为严格管理麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻醉、精神药品），保证医疗的安全使用，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，制定本规定。 二、有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。 三、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 四、麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方： ⑴二级以上医院开具的诊断证明； ⑵患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明； ⑶代办人员身份证明。 医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。 五、建立由主管院长负责，医务、药剂、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构或指定专（兼）职人员负责，加强医院麻
醉、精神药品管理机构或指定专（兼）职人员负责，加强医院麻醉、精神药品的管理，日常工作由药剂科承担。把麻醉、精神药品管理列入单位年度目标责任制考核，建立麻醉、精神药品使用专项检查制度，并每月底组织开展检查，及时纠正存在的问题和隐患。 六、建立并严格执行麻醉、精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告，值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。 七、分管麻醉、精神药品的负责人掌握与麻醉、精神药品相关的法规和政策，熟悉麻醉、精神药品使用和安全管理工作。 八、配备工作责任心强、业务熟悉的药学、医护人员负责麻醉、精神药品的采购运输、储存保管、调配使用及管理工作，人员保持相对稳定。 九、定期对涉及麻醉、精神药品工作的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、专业知识、职业道德的教育和培训。 十、麻醉药品、精神药品采购必须按规定手续办理“麻醉药品、精神药品印鉴卡”，根据本单位医疗需要，在每年年初填写“年度麻醉药品使用数量申购单”报市药监局核定批准后，每季度从麻醉药品指定的经营单位巢湖市医药公司按临床需求量凭“麻醉药品，精神药品购用印签卡”和“麻醉药品、精神药品申购单”购买，保持合理库存。购买药品付款是采取银行转帐方式。 十一、麻醉、精神药品的运输由经营单位专人负责押运、防止 丢失、被盗。麻醉、精神药品入库验收是货到即验，双人开箱验收，
西药房管理制度 1.我科室全体员工须在院领导的指示下负责药房的具体工作。 2.提前十分钟到岗，做好开诊前的准备工作，严禁漏、空、串岗。 3.本院病房小药柜所有药品，仅限于住院或急诊病人使用，使用后及时补充，工作人员不得擅自取用。 4.建立药品出入账和有关监督制度，避免药品流失。 5.根据药品种类、性能、剂型进行分类放置，有明显标志定点定量定品种，严格交接班，确保安全使用 6.贵重药品应单独存放，毒、麻限制药品应由专人保管，并班班交接清点。 7.每月检查一次药品，注意药品质量，放置积压、变质、失效，如发现药品变质、过期或者标签模糊，药标不符者需询问清楚或鉴定合格后方可调配，如遇上述情况不符者不得使用 8.仪表端庄、态度和蔼，微笑服务，接待病人时要使用文明用语，禁用忌语。 9.严格执行查对制度，包括处方内容、、性别、年龄、药品名称、剂量、服法、禁忌等，配方时应细心谨慎、遵守调配技术操作规程并执行处方管理制度的规定。 10.处方、票据当面点清，向患者讲解药物用法，必要时倾听医生的意见，指导患者正确用药。耐心解释明细，让病人明明白白消费。 11.禁止和患者发生冲突，做到百问不烦，百问不厌。 12.服从主管领导的安排调动，协助其他人员做好工作，保持室内卫生
清洁。 13.当日要将处方量与实际投药量登记并做到药方相符，每月末与相关人员共同清点库存，做到帐物相符，向财务科报月出库单和库存报表。 15.定期检查效期，对于要到期的药品应提前3-5个月将库存数量上报业务院长，杜绝药品过期，以免给医院造成经济损失。 16.了解药品的性能，服用方法及副作用，投药时经与处方查对无误及药物效期后方可交给病人，要耐心解答病人提出的问题。 17.经常了解、检查、监督各临床科室药品使用及管理情况，注意抽查分析处方和病例，指导临床科室合理用药。 18.定期印发药品知识资料，推荐新药，收集临床用药情况，做好药品疗效和评价工作。 19.负责全院药品的预算、供应和报表等工作。合理提出购药计划，指导督促库管员根据药品性能科学保管药品。 20.各岗位，直接接触药品人员必须每年进行健康检查，患有传染病或其他可能污染药品的疾病者，不能从事直接接触药品的工作。 21.对违反规定滥用药品、有配伍禁忌、涂改等不合格处方，由药剂员与医生联系更改后再调配，如遇不妥情况药剂人员有权拒绝调配，情节严重者报告院领导处理。 22.麻醉药品、精神药品、剧毒药品的处方按其管理条例细则进行调配。 23.配方时必须遵守调配技术常规和药剂科的规定操作规程，调配西药方剂是禁止用手直接接触药物。 24.散剂及胶囊的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理。 25.急诊处方必须随到随配，其余按先后次序配发。
医院麻醉药品、精神药品培训 考核试题 科室：姓名：成绩： 一、选择题（每题4分，共40分） 1．麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为 A．淡红色 B．浅黄色 C．浅绿色 D．白色 2．医疗机构应建立麻醉、第一类精神药品管理机构，其负责人应为 A．医院负责人 B．分管负责人 C．医务科长 D．药剂科长 3．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？ A．主治医师 B．住院医师 C．执业医师 D．经考核合格并被授权的执业医师4．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存 A．半年 B．一年 C．二年 D．三年 5．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用 A．一级以上 B．二级以上 C．三级 D．全部合法的医疗机构 6．医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为 A．两周 B．一个月 C．三个月 D．四个月 7．医疗机构在麻醉、精神药品发现如下哪种情况，不需立即报告所在地卫生主管部门、公安部门和药品监督管理部门： A．运输被抢 B．验收时破损 C．保管被盗 D．骗取或冒领 8．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 A．一年 B．两年 C．三年 D．半年 9．医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应在哪个部门监督下进行？A．所在地卫生行政管理部门 B．医疗机构领导和药剂科负责人 C．所在地药品监督管理部门 D．所在地公安部门
答案 一.ABDDB CBCAC 二、 1、门急诊癌症疼痛患者中、重度慢性疼痛患者诊断证明患者身份证明 2 、病历 3、.麻醉药品和第一类精神药品处方权不得 4、1次 7日 3日 5、3日 15日 7日 6、逐日1日 7、专人管理、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方
麻醉药品精神药品管理规定 第一章总则 第一条为加强麻醉药品、精神药品的管理，保证药品在医院的管理和合理使用，防止流入非法渠道，根据《药品管理法》、《麻醉药品、精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，结合我院实际情况特制定本规定。 第二条麻醉药品系指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品；精神药品系指作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖的药品；它又分为第一类精神药品和第二类精神药品。 第三条麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专柜加双锁、专用账册、专用处方、专册登记的“五专”管理，第二类精神药品也要用专用处方开具。 第二章麻醉、精神药品管理小组职责 第四条医院麻醉、精神药品管理小组，由医院分管领导负责，由医疗管理、药方、护理、保卫等部门参加。为明确医疗管理、药学、护理、保卫等部门在麻醉、精神药品管理中的各自职责，特制定本规定。 第五条医疗管理。由医院医务部指定人员参与管理。主要职责：①医院麻醉、精神药品处方权医师的审核；②医
师、护士、药学人员关于麻醉、精神药品管理使用的培训； ③对医师处方、病历、病情证明书等文件的审核；④检查药剂科、手术室麻醉精神药品的使用、保管情况；⑤病历、病情证明书、知情通知书、处方等书写是否完整规范。 第六条护理部门。由医院护理部指定人员参与管理。主要职责：①护理人员对麻醉、精神药品的管理使用培训； ②检查护理人员为患者使用麻醉、精神药品的情况；③检查护理人员对麻醉、精神药品使用后的空安瓿回收、登记。 第七条药学部门。由药剂科指定人员参加麻醉、精神药品的管理。主要职责：①负责对麻醉、精神药品的购进登记的检查；②负责对药房麻醉、精神药品的登记记录、处方、病历、病情证明书、知情通知书、使用人身份证明文件等检查；③对库房、药品麻醉、精神药品贮存情况（账、物、保险柜使用）的检查；④对回收空安瓿、废帖剂的回收数量和登记的检查；⑤对药剂人员进行麻醉、精神药品的管理知识培训。 第八条保卫部门。有医院保卫科制定人员参与管理。主要职责：①对存有麻醉、精神药品的科室进行检查，对设有摄像头的库房、药房的监控；②对存有麻醉、精神药品的库房、药房、手术室报警装置的安装、维护和监控；③对库房、药房等储存有麻醉、精神药品的单位，在值班时作为重点巡查目标。
药品进医院的流程 医院好比一座山，来到山前，首先要知道的是山的整体轮廓是什么？而医药销售人员 面对的是一家医院， 只有明确掌握医院的架构、 人员的组成以及患者的组成， 才能成功地销 售医药产品。 一．医院的架构 每一家医院的架构基本上是相似的。 首先是院长， 在院长之下有党委书记， 有很多的业务副院长， 他们分管不同的事务， 一般都有一个专门分管药品的副院长， 一个管理临床的副院长等； 每家医院都分许多科室，大概可以分为四大类，即：临床科室、医技科室、行政科室和 后勤科室。 例如临床的科室有内科、
外科、 妇科等， 还有行政的有医务科、 财务科、 科教科、 档案管理处、医保办、医院办公室、护理部等，医技科有药剂科、检验科、放射科、器械科 等；后勤科室有保卫处、膳食科、后勤部等。 临床的科室和药剂科对于做临床推广的医药销售人员来说很重要。 在临床科室里的外科 还可以分普外科、心外科、胸外科、神经外科、泌尿外科、肝胆外科、烧伤科等；内科可以 分心内科、内分泌科、呼吸内科、消化内科、肾内科、风湿免疫科、血液内科等等。 二．医院的人员组成 医院的基本架构是由掌握不同专业知识的人员组成的， 首先是院长，
医药销售主管应该经常 去拜访院长，接下来就是副院长、药剂师、医生、行政人员，另外还有 ** ， ** 也可以提供很 多医务处方信息。 三．患者的构成 医药产品的最终购买者是患者， 所以走进一家医院， 首先要清楚该医院患者的组成情况， 是 专科还是综合？ 它有没有自费的患者，或者是医保的患者，各占多大比例？按就诊地点来 分可以分为住院和门诊的患者； 按患者来源来分可以分为外地和本地的患者。 通过了解医院
根据国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）和卫生部颁发的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》和《处方管理办法》等法规，为严格麻醉药品和精神药品的管理，保证医疗安全使用，结合我院实际情况，特制定《阿克陶县人民医院麻醉药品及第一类精神药品管理制度》。
麻醉药品、精神药品管理制度 为贯彻《药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡管理规定》及卫生部颁发的《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》等文件规定特制订我院《麻醉药品、精神药品管理制度》。 一、组织机构和人员职责 我院成立麻醉药品、精神药品管理领导小组，由主管院长负责，医教科、药剂科，护理部，门诊部，保卫科等部门参加的麻醉、精神药品管理组织。 组长：阿迪力（主任医师） 副组长：肖开提（副主任药师） 成员：赵梅（主治医师） 阿不力米提（麻醉医师） 热孜万古丽（主管护师） 吐尔地·图拉提（主治医师） 库尔班江（药师，专职人员） 艾克拜尔（库管） 专职人员（药剂人员）负责麻醉药品、精神药品的日常管理工作。
二、麻醉药品、精神药品领导小组工作职责： 一、建立麻醉药品、精神药品管理目标责任制并定期考核； 二、建立麻醉药品、精神药品使用专项检查制度； 三、定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患； 四、建立麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、质量管理、不良反应报告、报损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责； 五、组织学习相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉、精神药品使用和安全管理工作； 六、定期对涉及麻醉、精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的培训和考核； 七、规定和审批临床使用科室的储备品种和数量； 八、对过期、破损和回收的麻醉药品和精神药品办理相关的销毁手续； 九、建立麻醉药品、第一类精神药品的病历管理规定和麻醉药品、精神药品处方领用规定； 十、及时报送麻醉药品、精神药品及其它特殊药品的数据信息； 十一、定期召开会议和修订相关制度及规定。
药品、耗材购销管理专项整治 各 岗 位 工 作 职 责 及 流 程 单位：叶县中医院 日期：2017年12月
药械科主任职责 一、在院长领导下，组织贯彻执行《药品管理法》及其他相关药政法规，负责制定本科室业务建设规划，年度工作计划和质量监控方案的制定、实施、检查和总结。 二、负责督促本科室人员履行职责，认真执行技术操作常规和各项规章制度。督促检查麻醉药品、精神药品和医疗毒性药品的使用和管理，进行安全教育，预防事故和差错。 三、组织拟定药品（医用耗材）预算和采购计划，经院领导批准后组织实施。 四、督促检查全院药品的供应、保管、使用、管理，深入临床科室，了解供需动态，推荐新药，加强与临床科室的协作往来，定期协助组织召开药事委员会会议。 五、制定、健全岗位责任制，加强考核，落实以岗定责、以责定酬，合理分配的原则，并制定奖金分配、及科室奖惩制度。 六、负责本科室人员业务学习、人才培养和技术考试工作；安排人员进修、实习人员的培训，并担任教学。 七、负责本科医德医风建设，掌握全科人员的思想、业务能力和工作表现，提出考核、晋升、奖惩和培养使用意见。 八、负责院领导交办的其他工作任务。
药械科质量管理小组负责人岗位职责 一、在院长、副院长领导下，认真贯彻、执行《药品管理法》等有关法律法规，全面负责药品质量工作。 二、组织起草本机构药品（医用耗材）质量管理制度等质量体系文件，并指导、督促、定期检查有关制度的落实与执行情况，并记录在案。 三、负责药品（医用耗材）采购质量审核工作。 四、组织建立本机构所使用药品（医用耗材）并包含质量标准等容的质量档案，收集和分析药品质量信息。 五、负责药品（医用耗材）质量的查询和药品（医用耗材）质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 六、负责指导和监督药品（医用耗材）的进货验收、保管、养护和运输中的质量管理工作。 七、负责质量不合格药品（医用耗材）的审核，对不合格药品（医用耗材）的处理过程实施监督。 八、负责指导开展药品（医用耗材）不良反应的监测和报告工作、临床药学等工作。
哈尔滨健迪医药技术有限公司麻醉药品和精神药品管理组织机构
哈尔滨健迪医药技术有限公司 总平面布置图、仓储平面布置图二楼实验室平面布置图： 三楼办公区平面布置图
哈尔滨健迪医药技术有限公司 麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录1、麻醉药品和精神药品管理制度 1.1麻醉药品和精神药品采购制度 1.2麻醉药品和精神药品验收制度 1.3麻醉药品和精神药品保管制度 1.4麻醉药品和精神药品使用制度 1.5麻醉药品和精神药品销毁制度 附：麻醉药品、精神药品专用标志 2、麻醉药品和精神药品购买申请单 3、麻醉药品和精神药品采购台帐 4、麻醉药品和精神药品验收记录 5、麻醉药品和精神药品专库台帐 6、麻醉药品和精神药品领用申请单 7、麻醉药品和精神药品使用台帐 8、麻醉药品和精神药品销毁处理单
麻醉药品和精神药品管理制度 目的：为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本制度。 范围：本制度所称的麻醉药品和精神药品是指列入国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门公布的麻醉药品、精神药品目录所列的药品和其他物质。 职责：麻醉药品和精神药品的主管负责人、采购负责人、采购人、保管负责人、保管人、使用负责人、使用人对本规程实施负责。 1、麻醉药品和精神药品采购制度： 1.1依据年度品种计划、库存情况及研究需要，由药品使用负责人作出购买计划单， 经主管负责人批准后，上报省药品监督管理部门批准； 1.2经省药品监督管理部门批准后，将购买计划单送公司采购部负责采购； 1.3采购负责人指定专人持“麻醉药品和精神药品购买证明”向定点批发企业或者 定点生产企业购买。 1.4采购麻醉药品和精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、证明，无误后方 可采购。 1.5“麻醉药品和精神药品购买证明”严禁转借他人。 1.6需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应由药品使用负责人作用 购买计划单，经主管负责人、省、药品监督管理部门批准后，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。 1.7麻醉药品和精神药品的采购不得使用现金交易。 1.8麻醉药品和精神药品的运输应当与销售方协商，采取托运、承运和自行运输方 式，运输过程中应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。 1.9 麻醉药品和精神药品经销售方发出后，应保持紧密联系，以保证药品及时、安 全到货。 1.10麻醉药品和精神药品采购应建立采购档案，内容包括：1）经批准的购买计划 单；2）购买麻醉药品、精神药品的批准证明文件；3）销售方合法资质证明；4）销售方联系方式；5）采购合同；6）采购人员身份证明及法人委托书。 2、麻醉药品和精神药品验收制度： 2.1麻醉药品和精神药品到货后，由指定的两位保管员先后核对实物与购买计划单
目录 目录 (1) 四查十对操作流程 (2) 调剂差错管理流程 (3) 药品召回程序流程图 (4) 门诊处方调剂流程图 (5) 中心药房工作流程图 (6) 模糊医嘱的澄清流程 (7) 住院药房（门诊药房）药品效期管理流程 (8) 药库工作流程图 (9) 药库药品效期管理流程 (10) 假、劣药品，调剂药品导致人身伤害处置流程图 (11) 突发事件药事管理应急预案流程 (12) 突发事件药品供应应急预案流程图 (13) 特殊使用抗菌药物应用流程 (14) 药品采购流程图 (14) 备用药品管理流程图 (15) 麻、精、高危药品管理流程 (17) 科室急救备用药品领用、补充工作流程 (18) 输液反应处置流程 (19) 细菌耐药监测与预警管理流程 (20)
四查十对操作流程 调剂人员 查处方查药品查配伍禁忌查用药合理性对科别、姓名、对药名、剂型、对药品性状、 对临床诊断年龄规格、数量用法用量 发药人员 查药品查标签（药袋）查药品 对药名、规格、对与处方内容对药品有无变质、剂量、用法与处是否相符是否超过有效期方内容是否相 查姓名、年龄 对姓名、年龄，并交待用法及注意事项
调剂差错管理流程 核对相关 发现差错处方和药查找患者事件处理填写报告 品 报告部门报药剂科报医务办 主任 负责人严重事件
质量安全与管理 小组组织召回 （一级 24h 内） （二级 7d 内）药剂科各部门负责接收退回的 YES 药品，通知各科室停止销售和使用，填写《药品召回登记表》，报告质量管理人员 质量控制小组调查评估报 告和召回计划上报药品召回程序流程图 收到存在安全隐患可能的信息 药品安全隐患的调查 NO 是否存在药品安全隐患的评估 召回决定 /确定召回等级 Yes 精品文档 反馈到投诉人或医 院药品质量管理领 导小组 当继续使用被召回药品将对治 疗或患者的健康造成不良影响 时，应采用一级召回 当使用被召回药品不会对治 疗或患者的健康造成不良影 响时，应采用二级召回 ） 汇总药品召回登记 表，召回实施情况定 期上报医院药品质 量领导小组， 如需销毁，报医院药 品质量安全领导小 组，由药监部门监督 销毁制定召回计划/通告发 放 启动召回 召回产品的处理 召回总结报告 药库负责接收各药房撤架 和患者退回的药品，按《药 剂科退药制度》的规定办理 手续并记录，统一、专人妥 善保管。从患者处召回，按 照退药处理。 验收 / 取 样待处理 质量控制小组总结报告，上 报医院药品质量领导小组
药品、耗材购销治理专项整治 各 岗 位 工 作 职 责 及 流 程 单位：叶县中医院
日期：2017年12月 药械科主任职责 一、在院长领导下，组织贯彻执行《药品治理法》及其他相关药政法规，负责制定本科室业务建设规划，年度工作打算和质量监控方案的制定、实施、检查和总结。 二、负责督促本科室人员履行职责，认真执行技术操作常规和各项规章制度。督促检查麻醉药品、精神药品和医疗毒性药品的使用和治理，进行安全教育，预防事故和差错。 三、组织拟定药品（医用耗材）预算和采购打算，经院领导批准后组织实施。 四、督促检查全院药品的供应、保管、使用、治理，深入临床科室，了解供需动态，推举新药，加强与临床科室的协作往来，定期协助组织召开药事委员会会议。 五、制定、健全岗位责任制，加强考核，落实以岗定责、以责定酬，合理分配的原则，并制定奖金分配、及科室奖惩制度。 六、负责本科室人员业务学习、人才培养和技术考试工作；安排人员进修、实习人员的培训，并担任教学。 七、负责本科医德医风建设，掌握全科人员的思想、业务能力和工作表现，提出考核、晋升、奖惩和培养使用意见。 八、负责院领导交办的其他工作任务。
药械科质量治理小组负责人岗位职责 一、在院长、副院长领导下，认真贯彻、执行《药品治理法》等有关法律法规，全面负责药品质量工作。 二、组织起草本机构药品（医用耗材）质量治理制度等质量体系文件，并指导、督促、定期检查有关制度的落实与执行情况，并记录在案。 三、负责药品（医用耗材）采购质量审核工作。 四、组织建立本机构所使用药品（医用耗材）并包含质量标准等内容的质量档案，收集和分析药品质量信息。 五、负责药品（医用耗材）质量的查询和药品（医用耗材）质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 六、负责指导和监督药品（医用耗材）的进货验收、保管、养护和运输中的质量治理工作。 七、负责质量不合格药品（医用耗材）的审核，对不合格药品（医用耗材）的处理过程实施监督。
编号：SY-AQ-03770 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 麻醉药品和一类精神药品管理 制度 Management system of narcotic drugs and psychotropic drugs
麻醉药品和一类精神药品管理制度 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品 的合法、安全、合理使用，根据国务院《麻醉药品和精神药品管理 条例》制定本制度。 一．总则 1．医院麻醉药品和精神药品管理委员会负责全院的麻醉药品和 精神药品的管理。 2．按照规定，医院药剂科为麻醉药品和精神药品的管理科室， 负责麻醉药品和精神药品的采购、请领、发放、登记工作。 二．麻醉药品和精神药品的采购与保管 1．按照国务院2005年11月1日颁布实施《麻醉药品和精神 药品管理条理》的规定，麻醉药品和一类精神药品的采购须凭卫生 行政主管部门批准的印鉴卡，到指定供货公司每月购入一次。 2．其他精神药品的采购须从具有二类精神药品销售资格的供货
公司购入。 3．麻醉药品、第一类精神药品的采购由专人负责，按照医院的实际需要量购入。采购时由药品保管员和药品采购员两人采购，购入后交库房药品保管员保管，登记双人签字。 4．麻醉药品、第一类精神药品设有专柜、加锁，双人管理。设有计算机帐一套，人工帐一套。 三．麻醉药品和精神药品的使用 1．麻醉药品、第一类精神药品的使用按照上级的有关规定，必须经卫生行政主管部门依据国家相关规定认定的具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师开具处方使用。麻醉药品、第一类精神药品的调剂人员必须具有卫生行政主管部门依据国家的相关规定认定的麻醉药品、第一类精神药品调剂权。由医务科负责管理。 2．按照卫生部和省卫生厅的规定，使用规定颜色和格式的处方。 3．麻醉药品、第一类精神药品的处方使用量按照国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》和卫生部《处方管理办法》的规定开具。开具的每张处方必须符合以下规定。
医院药剂科各岗位职责及流程图
药械科主任职责 一、在院长领导下, 组织贯彻执行《药品管理法》及其它相关药政法规, 负责制定本科室业务建设规划, 年度工作计划和质量监控方案的制定、实施、检查和总结。 二、负责督促本科室人员履行职责, 认真执行技术操作常规和各项规章制度。督促检查麻醉药品、精神药品和医疗毒性药品的使用和管理, 进行安全教育, 预防事故和差错。 三、组织拟定药品( 医用耗材) 预算和采购计划, 经院领导批准后组织实施。 四、督促检查全院药品的供应、保管、使用、管理, 深入临床科室, 了解供需动态, 推荐新药, 加强与临床科室的协作往来, 定期协助组织召开药事委员会会议。 五、制定、健全岗位责任制, 加强考核, 落实以岗定责、以责定酬, 合理分配的原则, 并制定奖金分配、及科室奖惩制度。 六、负责本科室人员业务学习、人才培养和技术考试工作; 安排人员进修、实习人员的培训, 并担任教学。 七、负责本科医德医风建设, 掌握全科人员的思想、业务能力和工作表现, 提出考核、晋升、奖惩和培养使用意见。 八、负责院领导交办的其它工作任务。
药械科质量管理小组负责人岗位职责 一、在院长、副院长领导下, 认真贯彻、执行《药品管理法》等有关法律法规, 全面负责药品质量工作。 二、组织起草本机构药品( 医用耗材) 质量管理制度等质量体系文件, 并指导、督促、定期检查有关制度的落实与执行情况, 并记录在案。 三、负责药品( 医用耗材) 采购质量审核工作。 四、组织建立本机构所使用药品( 医用耗材) 并包含质量标准等内容的质量档案, 收集和分析药品质量信息。 五、负责药品( 医用耗材) 质量的查询和药品( 医用耗材) 质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 六、负责指导和监督药品( 医用耗材) 的进货验收、保管、养护和运输中的质量管理工作。 七、负责质量不合格药品( 医用耗材) 的审核, 对不合格药品( 医用耗材) 的处理过程实施监督。 八、负责指导开展药品( 医用耗材) 不良反应的监测和报告工作、临床药学等工作。
麻醉药品培训总结 精麻药品培训总结 为进一步加强麻醉药品和精神药品的规范化使用，促进合理用药，保证麻精药品管理与应用的安全，2016年3月27日下午，医院在会议室举办“贵州省职工医院2016年麻精药品管理与临床应用”培训班，来自院本部近80医、药、护人员参加了此次培训班，培训班由医务科田茂强科长组织学习。 田科长在培训上指出，为贯彻国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》，要进一步严格加强麻精药品的管理，确保合理使用的安全性，在满足临床应用的同时防止被盗和流入非法渠道事件的发生。田科长作了题为《麻精药品临床应用原则》和《处方管理办法》的授课，从医疗机构麻醉药品、精神药品管理和规范化疼痛治疗及麻精药品临床应用等内容进行深入浅出的讲解。对精麻药品的开具，剂量，极量进行详细的讲解。 药剂科董红莉主任介绍了《医疗机构麻精药品管理条例》及规定、采购与储存、麻精药品处方的开具、麻精药品处方的调剂、使用管理及限量、特殊药品的调剂保管，麻精药品的安全与监督管理和医院当前处方管理中存在的主要问题等业务管理知识。最后，药剂科龚佳静副主任根据《麻醉药品和精神药品管理条例》结合我院麻醉药品和精神药品
管理条例制度，对麻醉、精神药品的概念，麻精药品目录，麻精药品的储存等内容进行了详细的梳理并每一条进行逐一讲解。 讲座后，培训班对所有参加培训的医、药师进行考核考试，合格率达100%。对考核合格的医生授予麻醉药品和第一类精神药品处 分医师权，药师调剂权。通过培训与考核，有力地提高了我院医药人员对《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关知识的掌握水平，进一步规范了我院麻醉药品和精神药品管理和使用。 贵州省职工医院 培训总结 《特殊药品管理及临床应用》根据州卫生局的要求，我院于2016年10月28日参加了特殊药品管理及临床应用培训。参加人员有医务科长XX、肿瘤科主任XXX、麻醉科主任XXX、药剂科主任XXX。 为了进一步加强医疗机构特殊药品的管理，提高我院临床医师对特殊药品临床合理应用的水平的认识，保障医疗质量和医疗安全，我院于2016年11月16日下午召开特殊药品管理和临床合理应用培训。培训对象包括全院临床医生、药剂科人员及行政部门人员，由医务科长XXX主持，麻醉科XXX主任和肿瘤科XXX主任。大会就麻醉药品、精神药
麻醉药品、精神药品相关管理规程 特殊药品管理组织机构管理规程 1.公司董事长为法定代表人时公司麻醉药品、精神药品生产安全管理第一责任人。 2.麻醉药品、精神药品管理小组组织机构： 组长：董事长 副组长：总经理、分管安全保安工作副总、分管生产副总、销售副总、人力资源副总、总工程师、财务总监 组员：质量管理部部长、生产部部长、人力资源部部长、工程部部长、注射剂车间主任、保安部部长、口服固体制剂车间主任、麻醉部部长、产品研发中心主任、原料车间主任、销售部部长、技术部部长、财务部部长 3.公司各相关部门职责 1.质量管理部 1.1负责审核麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品生产计划，并监督检查国家及省下达的生产计划的执行情况。 1.2负责监督检查公司麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品采购、生产、使用、检验、贮存、发货、销售、销毁等全过程，按药品GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规管理，每季度会同人类资源部、保安部、生产部等集中检查一次，检查内容重点有特药生产计划的执行；仓库与车间的特药交接物料的发放、领取；专用账册的管理；车间的监督投料；车间工序交接与入库；监控系统与报警设施的完整性；密码柜、仓库、留样室的管理，发货是否履行手续；购买方档案审核；对销售流向追踪记录；检验留样；留样账务是否相符；销售是否现金交易；运输管理等；检查后进行汇总，列出不足，制定措施，并予以改进，记录存档（见附件）。 1.3负责建立麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的取样、留样、退样管理制度并执行。 1.4负责组织制定、修订麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品管理制度并监督检查执行情况。 1.5人力资源部对质量管理部的职责进行监督、检查和考核。 2.生产部 2.1负责本公司麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品生产计划和需求计划的申请及本公司研究、生产所用麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品原料药的申购和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的提货、发货和运输，组织麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品按国家计划进行生产。 2.2负责麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的验收、安全储存、发放、销毁，并建立特药专用账册，按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规管理对仓库进行规范管理。 2.3负责对麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的监控系统和报警系统进行维护和保养。 2.4质量管理部、人力资源部、保安部对生产部职责履行进行监督和检查。 3.保安部 3.1负责整个公司厂区内的安全保卫工作，对有麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的部位和公司出入口及外围进行重点监控，保安人员24小时值班巡逻。负责与公安机关签订安全报警合同，审核有关录像资料及门禁记录，发现异常情况及时处理，并报告上级和
病区患者退药流程 患者特殊原因出院药物过敏医生改动医嘱重复记账质量问题其他特殊原因 病区护士退药到药房，药房药师负责检查药品是否合格并打印退药单退药单由病区负责医生注明退药原因并签字，科室主任同意和退药负责护士签字 病区负责护士退药费 药械科负责登记 注意：患者过敏需要填写药品不良反应报告单
四查十对操作流程 查处方 查配伍禁忌 查药品 发药人员 对姓名、年龄，并交待用法及注意事项 查药品 对药名、规格、剂量、用法与处方 方内容是否相符 查标签 (药袋) 对与处方内容是否相符 对药品有无变质、是否超过有效期 查姓名、年龄 对药品性状、用法 用量 查药品 对临床诊断 对药名、剂型、规格、数量 对科别、姓名、年龄 查用药合理 调剂人员
调剂差错管理流程 严 重 事 件 报告部门 负责人 发现差错 核对相应处方和药品 查找患者 事件处理 填写报告 报医务办 报药械科 主任
反馈到投诉人或医院药品质量管理领导小组 药品召回程序流程图 （一级24h 内） （二级7d 内） NO YES 收到存在安全隐患可能的信息 药品安全隐患的调查 召回决定/确定召回等级 制定召回计划/通告发放 启动召回 是否存在药品安全隐患的评估 质量安全与管理小 组组织召回 药械科各部门负责接收退回的药品，通知各科 室停止销售和使用， 填写《药品召回登记表》，报告质量管理人员 质量控制小组调查评估报告和召回计划上报 汇总药品召回登记 表，召回实施情况定 期上报医院药品质 量领导小组， 召回总结报告 召回产品的处理 如需销毁，报医院药 品质量安全领导小 组，由药监部门监督 销毁 质量控制小组总结报告，上报医院药品质量领导小组 验收/取样待处理 当使用被召回药品不会对治疗或患者的健康造成不良影响时，应采用二级召回 当继续使用被召回药品将对治疗或患者的健康造成不良影响时，应采用一级召回 药库负责接收各药房撤架和患者退回的药品，按《药械科退药制 度》的规定办理手续并记录，统一、专人妥善 保管。从患者处召回，按照退药处理。
麻醉药品、精神药品培训考核试题 科室：姓名：分数： 一、选择题 1．《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为（ D）A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．一次常用量2．医疗机构应建立各部门参加的麻醉药品管理机构，其负责人应为( B ) A．医院负责人 B．分管负责人 C．医务科长 D．药剂科长3．何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗( D) A．盐酸吗啡 B．罗通定 C．磷酸可待因 D．盐酸哌替啶4．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？( D) A．主治医师 B．住院医师 C．执业医师 D．经考核合格并被授权的执业医师5．下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？(C) A．芬太尼 B．美沙酮 C．阿托品注射液 D．盐酸哌替啶6．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存( D) A．半年 B．一年 C．二年 D．三年7．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用( B) A．一级以上 B．二级以上 C．仅为三级 D．全部合法的医疗机构8．医疗机构应当要求长期使用麻醉药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛还真建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为( C) A．两周 B．一个月 C．三个月 D．四个月9．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品处方开具，每张处方为常用量 A A．逐日一日 B．逐次三日 C．逐次一日 D．逐日一次10．《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中规定：医疗机构根据需要设置麻醉、第一类精神药品周转库，周转库应A A．每天结算 B．每周结算 C．每月结算 D．每季度结算11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 C A．一年 B．两年 C．三年 D．半年12．下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制？B A．阿托品 B．纳洛酮 C．纳曲酮 D．美沙酮13．医疗机构销毁麻醉药品，应在哪个部门监督下进行？C A．所在地药品监督管理部门 B．医疗机构领导和药剂科负责人C．所在地卫生行政管理部门 D．所在地公安部门 14．哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 D A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．十五日常用量15．麻醉药品使用的专用处方颜色为 A A．淡红色 B．浅黄色 C．浅绿色 D．白色16．WHO将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标？A A．吗啡 B．美沙酮 C．芬太尼 D．盐酸哌替啶
麻醉药品，第一类精神药品管理及使用制度 一.对麻醉药品，精神药品、毒性药品等特殊药品，必须认真执行国家《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理办法》等有关规定及医院有关特殊药品管理的文件。 二、麻醉药品，第一类精神药品必须做到“专人负责，专柜加锁，专用帐册，专用处方，专册登记”(专册登记内容包括：病人姓名、性别、年龄、疾病诊断、处方医生及调配员)，处方保存三年。 三、开具麻醉药品处方的医生必须取得麻醉药品处方处方权，对不符合规定的麻醉药品处方应当拒绝发药。 四.存放麻醉、精神药品等特殊药品的门急诊、住院部药房、病区等部门，配备保险箱，门、窗有防盗设施。各环节指定专人负责，明确责任，交接班应有记录，每天结算，按月汇总，确保帐货相符。发现问题及时报告各级领导。 五、门诊药房应固定发药窗口，有明显标志，并由专人负责麻醉、精神药品调配工作。 六.麻醉药品、第一类精神药品使用红色处方，麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控缓释制剂处方一次不超过十五日用量，其它剂型的麻醉药品处方一次不超过七日；第一类精神药品注射剂处方一次不超过七日用量，其它剂型的第一类精神药品处方一次不超过十五日用量。 七.对晚期癌症病人凭卫生局核发的晚期癌症“麻醉药品专用卡”供药。一式二份，一份交药房存档，一份由病人保管。专用卡使用期限为一个月。门诊不宜为持有《麻醉药品专用卡》的患者开具盐酸哌替啶注射剂。
八.对麻醉、第一精神药品的购入、贮存、发放、调配、使用实行批号管理和追逐。麻醉药品空白专用处方统一编号，计数管理。收回的注射剂空安瓿、废帖应由专人负责计数、监督销毁，并作记录。 九、门诊药房不得为患者办理麻醉、精神药品退药。患者不再使用麻醉、精神药品时，应将剩余麻醉、精神药品无偿交回医院，按规定销毁。 十、上述药品一律不得外借和相互调剂。
药房各项工作流程 一、交班 每日当班人员进入药房后依次打开电源，翻看交班本，整理处方检视未完成的具体药房事务。值夜班人员晚上整理室内卫生，保证所有上架药品，药架，室内（包括门前三包）干净，整洁，不得有灰尘。 二、验收药品流程 每日检查药房药品库存情况，便于计划进药并登记库存不足的药品。采购药品由专人负责，供货商将药品送至药房后货到存放于待验区，清点件数。对照实物、随货同行单（票）确认相关信息无误，做到票、帐、货相符；无随货同行单（票）或者随货同行单（票）中所列内容与采购记录以药品实际情况不符的，不得收货，验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件，如《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。确认无误后药品按照分类上架，随行票据签字并通知入库员将药品入电脑中。 三、药品养护检查陈列药品摆放并每月一次对药品做好养护记录。 重点药品养护品种包括： 1）、首营品种； 2）、主营品种； 3）、药品监督管理部门重点监控品种； 4）、近期内发生过质量问题的品种； 5）、储存时间达两年或近效期的品种或有效期短的品种；6）、由于异常原因可能出现问题的药品； 7）、易变质药品； 8）、特殊储存要求的品种（如生物制品等）。
药品养护程序： 1、养护员对柜台陈列药品按月循环检查养护。 2、养护员做好详细检查养护记录。 3、检查养护合格的继续销售。 4、养护过程中发现有问题药品应停止销售，对于近效期药品移至近效期药品专柜，对于过期药品应立即下架并登记做报损处理。 四、每天上午9:00，下午3:00两次对各库温湿度进行记录；包括药房室内温度、湿度及冰箱冷藏药品温度。如不在正常范围内及时采取相应措施。 常温库：温度 0~30℃相对湿度45％~75％ 阴凉库：温度不高于20℃相对湿度45％~75％ 冷库：温度2~10℃ 五、负责处方发药包括门诊处方和住院医嘱治疗单，遵照医嘱发放药品，严格遵守“四查十对”。 四查十对： 1）、查处方：对科别、姓名、年龄 2）、查药品：对药名、剂型、规格、数量； 3）、查配伍禁忌：对药品性状、用法用量； 4）、查合理用药：对临床诊断。 发药程序： 接到处方时，首先要认真的审查处方，查姓史（包括编号、诊断）、药名、规格、剂量、用法、配伍禁忌、用药是否合理，如有疑问应及时与医生联系。处方检查合格后接方人将处方交调配员。调配人员接到合格处方后再次核对姓名、药品、规格、剂量等情况。最后叫病人姓名发药，并向