强制性产品认证工厂质量保证能力
内审检查表
: 审核组长: ****** 组员: ***** 审核日期：****
产品一致性内审检查表产品名称：型号规格：
检查人：日期：
内审检查表 QR/HQ-8.2.2-03 NO. 1 受检部门：管理层检查人： A 检查日期：2012年3月6日 序号检查内容 涉及 要素 检查方法检查结果记录判定 1. 2. 3. 4 5 6. 7. 是否明确自己的质量 职责和相关部门的职 责？怎样进行沟通？ 是否按标准制定了适 宜本公司的质量方针 和质量目标？质量目 标是否分解到各部 门？ 是否按标准要求建 立、实施质量管理体 系？质量管理体系的 过程、顺序是否明 确？ 以顾客为关注的焦点 的经营理念是否在公 司得到树立、为实现 目标是否推动全员参 加、采取了哪些方 式？ 是否任命了管理者代 表（质量保证负责人） 并明确了其职责和权 限？ 是否配备了必要的资 源？关键过程的资源 是否充分？ 是否按计划主持进行 了管理评审？ 5..5.1 5.5.3 5.1 5.3 5.4 4.1 5．2 5.5.2 6.1 5.6 向管理层提问并查 看质量手册 查看质量手册 向管理层提问并查 看质量手册 向总经理提问 向总经理提问并查 看相关文件 向总经理提问 向总经理提问并查 看相关记录 查质量手册QM/HQ-01-2009 中0.7章节中已规定了总经理 职责和相关部门的职责。并按 层次管理、分工协调。 查质量手册0.4节上已按标准 规定了质量方针和目标。质量 目标进行了分解到各部门，有 测量的数据。 按标准要求建立、实施了质量 管理体系，查公司有质量手 册、程序文件、建立了适合本 公司的质量管理机构，查质量 手册0.8节已编制了公司的质 量管理机构图。 公司定期对顾客进行了解，并 要求全员了解顾客的要求，提 高产品质量来满足顾客的需 要。采取了以调查表的方式向 顾客了解对公司的满意情况。 查质量手册内任命书，公司已 任命了同志为公司管理者 代表，其明确了管理者代表的 制责 查公司是为各部门配备了资 源有人员、设备、办公室，微 机等资源。关键过程的资源 （热合机、人员）是配置比较 充分的。 查管理评审记录，已经对公司 所有与体系有关的进行了评 审（包括质量方针和目标的完 成的情况等）。有管理评审输 出改进措施进行跟踪的记录。 √ √ √ √ √ √ √
20××年度产品认证内部质量体系审核方案 QR 8.2.2-01 1、审核目的：评价公司 ×××、×××产品实施产品认证的一致性和可行性。 2、审核的准则 a ×××设备认证实施规则 b. 公司质量管理体系文件；公司质量手册、程序文件、管理规程、检验规程汇编和相关作业指导书等。 c. 产品适用的法律法规………………………… 3、审核的范围：公司产品认证产品生产和服务过程有关的质量活动。 4、有关背景情况：公司于2013年2月21～22日进行内部审核，对2012年质量管理体系和产品认证活动运行的符合性和有效性进行了检查。2013年4月接受了泰尔认证中心对公司质量管理体系和产品认证的的符合性和实施的有效性进行了审核，通过审核认为公司
质量管理体系运行符合GB/T19001-2008标准要求，体系有效。产品认证符合配线设备认证实施规则一致性要求，维持原质量体系和产品认证证书。审核发现的轻微不符合项，经相关部门进行原因分析和制订、实施纠正措施后已闭环。公司2013年初研究决定，公司根据目前市场的需求，应扩大产品经营范围，促进企业生产经营的持续发展，为此增加通信系统用户外机柜、光缆分纤箱和双壁波纹管的生产经营，为此在参与市场招投标前先实施产品认证工作，对上述产品是否满足相关设备认证实施规则的一致性要求进行一次补充内部审核，以确认上述产品是否具备申报产品认证条件。本次审核以《自愿性产品认证质量体系通用要求》为依据，着重关注上述产品在产品实施过程中的一致性、符合性要求。关注产品认证产品所需的检
测资源等。 5、本次安排内审时，应按“配线设备认证实施规则”和“电缆光缆设备认证实施规则”及相关行业标准的相关要求，对公司认证产品所涉的质量活动进行全面检查。 6、各部门涉及的主要过程：按公司质量手册（A/0版）中“质量管理体系过程职责分配表”的规定执行。 7、审核方法：采取抽样检查 8、审核区域、频次、时间安排和重关注内容见下表：审核区域审核频次时间安排重点关注内容高层 1 内部审核和管理评审实施情况和一致性情况公司体系文件的控制、年度培训计划制定和实施。特殊过程/岗综合部 1 位员工能力考核。生技部 1 对生产过程的控制和过程的变更的控制情况。 2013年6月市场部 1 对客户投诉的处理和满意度的调查品质部 1 对认证产品生产过程中检测资源的控制、产品过程质量的控制采购部 1 对认证产品
2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录
内部审核记录 受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准条款审核内容及方法审核记录 合格Y /不合格N Q:4. 1 1)组织在策划管 理体系时有无考 虑内外部环境的 影响？ 2)有无对管理体 系进行评估？ 组织进行了内外部各 方面环境因素的识别 考虑，并进行了综合 评估，确定了体系建 设的基本框架和发展 策略。 Y Q:5 1)询问最高管理 者有无承担管理 体系的责任？ 2)有无确保管理 方针和目标的制 定？是否适宜？ 有无沟通？资源 配置是否满足？ 3)体系融合度是 如何考虑的？ 4)过程方法和基 于风险的思维运 用程度如何？ 5)有无跟踪结 果？对相关事务 有无落实？ 最高管理者对市场及 管理体系十分关注并 亲自参与体系过程策 划。 确保管理方针和目标 的制定，进行评审， 并得到宣传和沟通。 配置了管理体系运行 所需的资源 体系管理基本与公司 的各项管理相融合 具备了基本的风险管 理思维，过程方法得 到初步的运用和实 践。 能够跟踪体系运行的 过程，了解管理运行 Y
状态。 Q:6. 2 1）是否确保在组 织的职能和层次 上建立管理目 标？ 2）管理目标是否 包括满足产品要 求所需的内容？ 3）管理目标是否 可测量，并与质 量方针保持一 致？ 4）管理目标实现 情况的测量结 果，是否实现了 持续改进？ 制定了公司级4项管 理目标及分解到各部 门/车间，与方针保持 一致。 管理目标中包含了满 足与产品和服务有关 的内容。 目标均可测量，明确 了目标的管理部门、 目标的监控周期，并 按规定对目标完成情 况进行了统计，抽查3 月-5月目标完成情 况，满足持续改进的 要求。 Y Q:7 资源需求是否确 定并提供，有无 包含了内部和外 部的资源满足？ 按体系策划的要求确 定并给予提供和满足 了资源的需求，抽查 人员、设备等资源基 本满足要求。 Y Q:9. 1.2 1)有无获取顾客 满意的方式方 法？ 2)确定多长时间 主要采用电话回访、 每年进行一次顾客满 意度调查表等方式进 行顾客满意的监视和 Y
过程特性：是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？是否 是否已确定过程的所有人？X 做什么？X 是否已对过程加以定义？X 谁做？X 过程是否已文件化？X 用哪些指标衡量？X 是否已对过程的接口加以定义？X 在哪里做？X 过程是否监控？X 记录是否保存？X 2）与顾客相关的主要过程和支持性程3）输入 /输出4）绩效指标 5）相关质量 文件 6） ISO9001:20 15 相关的条 款 7）审核记录8）结果 C1订单评审输入： 1)顾客交付订单 2)顾客规范要求 3)法律法规要求 4)库存状况 5)生产能力 6)供方信息。 输出： 1)合同评审记录 2)生产计划 3)交付计划 4)采购需求 合同评审率 《顾客沟通控 制程序》 《产品有关要 求评审控制程 序》 8.2 特殊订单按照新产品开发流程，评审，打样等保 留评审记录。 经查客户的订单，常规订单公司由市场部人员签 字确认或者回复邮件告知客户，可达成。 符合
过程特性：是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？是否 是否已确定过程的所有人？X 做什么？X 是否已对过程加以定义？X 谁做？X 过程是否已文件化？X 用哪些指标衡量？X 是否已对过程的接口加以定义？X 在哪里做？X 过程是否监控？X 记录是否保存？X 2）与顾客相关的主要过程和支持性程3）输入 /输出4）绩效指标 5）相关质量 文件 6） ISO9001:20 15 相关的条 款 7）审核记录8）结果 COP2过程开发过程输入： 1)新产品开发协议 2)产品图纸和技术规范 3)市场调查结果 4)法律法规要求 5)行业信息 6)顾客开发周期 输出： 1)图纸 2)作业指导书 3)检验指导书 4)BOM清单 送样一次合格率 《产品质量先 期策划控制程 序》 8.1/8.3/8.5.6 过程指标一样送样合格率达到目标值， 符合新产品开发按照，客户的技术要求进行策划 过程设计开发，输出设备台账、工装台账、加工 指导书、检验指导书、包装指导书等 符合
一．审核报告内容： 2000年元月19日在****会议室于上午9：30分召开首次会议后开始进行第二次内部质量体系审核。由公司内部质量审核员组成的审核组在***老师和审核组长指导下分别对业务部、综合部、主管、调度、信息员、计量员、检验员、采购、备件库、仓库仔细进行了验证质量体系运行的有效性和符合性为目的的内部质量审核。经过一天时间寻找出存在的一些问题，总计不合格项5项，业务部4项，综合部1项，其中信息员所负责的要素——文件和资料控制3项，安装班1项，备件库1项，下面对各个部门和岗位在审核中发现的问题进行汇总分析： 一．业务部： 业务部所涉及的要素主要有4.3 4.5 4.7 4.8 4.9 4.10 4.12 4.13 4.15 4.16 4.17 4.18 4.19 4.20 业务部从整个审核情况来看，各要素负责人对程序接口较为模糊，对质量体系建立的整体概念不是很清晰，主要存在如下问题： 1．信息员： 从岗位职能分布图和质量职能分布图中看出，信息员所负责的要素有4.5 4.16 4.14 4.204个要素，但实际中信息员仅负责前两个要素，事实上存在着不符合性。 A．由信息员所控制的文件和资料，在整个质量体系是最为重要的一个部分，但在这方面相对来说做得较差，受控文件清单混乱、分类模糊。 B．文件发放审批表和文件发放回收台帐日期和范围不相符合，还有份文件传阅单在文件生效之后填写记录的情况，整个控制显得勉强，效果性较差。 C．文件传阅单和文件发放登记台帐混用。 D．三层次文件编号重复、失控。 E．质量记录没有按规定日期进行归档，填写的质量记录标识卡没有经过审核。
2．调度： 调度在质量体系中所负责的4.3 4,9 4.13 4.19 等要素中较符合要求，但也存在部分问题：A．在对人员进行控制上还达不到要求，人员上岗证台帐由于理解不对只登记了作废上岗证台帐。 B．在设备和工具的控制上达不到要求，在设备和工具的概念上由于对三层次文件缺乏了解还未区分开。 二．综合部 1．采购： 采购是综合部控制的一个重点，采购产品的好坏直接影响到我们的服务质量，在以前的服务过程中出现过由于采购电源线不符合要求而返工的情况发生。采购要素在上次审核中较合符要求，但这次内审没有明显的进步，在选择合格的分承包方的档案中，仍然不全，缺少国家、行业质量标准、采购的物资和质量体系要求的质量标准不相符合；对部分的采购产品的使用情况没有进行评价和验证。 2．计量员： 计量器具的控制较符合标准和程序文件的要求，存在的不完善地方具体有以下方面：A．在库房的温度、湿度计没有按规定进行检验。 B．送检的单位资格证和公章不相符合。 3．检验员： 检验员在物资和备件的检验控制还停留在以前的表面，没有真正的运用检验过程和结果为采购的物资和备件做为部分依据，具体的检验依据显得较为粗糙，相应的质量记录也无法体现检验结果是否符合要求。 4．安装班和维修班：
受审部门：总经理审核依据： ISO9001：2008 质量手册 检查标准条款检查内容及要求检查记录 结果 5. 管理职 1. 总经理的主要职责。质量体 1. 总经理的主要职责清楚。 符合责系文件是否收到。质量体系文件已收到。 2. 宣传贯彻国家有关法律、法 2. 在实际工作中，向员工宣 规要求。传并灌输国家有关法律、法符合 规要求。 承诺 3. 质量方针、质量目标是否形 3. 对质量方针、目标制定已 成文件。形成文件。总经理对质量方符合 针、目标制定内涵清楚。 4. 各级人员对质量方针的理 4. 质量方针、质量目标已向 解和执行规定并提供充分的全体职工宣贯。 资源 5. 顾客的需求与期望能予以以顾客为5．如何理解以顾客为关注焦确定，同时能考虑到相关法关注焦点点律、法规的规定，以实现达到质量方针顾客满意的目的。能对顾客需和质量目6．质量目标可以测量吗求及期望进行分析、评估。标 6. 质量目标能进行测量。 7 质量方针及质量目标是否7. 质量方针及质量目标能体 体现了企业特色现企业特色。 质量目 标、管理8 目标的分析是否合理证据充8. 质量目标分析、统计比较体系策划分与否合理 9 对质量体系认证工作是否进9．质量手册中的已有组织机 行了策划构图、职能分配表及各类人 员的岗位责任。并对质量体 系认证工作进行了策划。符合符合 符合符合 符合符合 审核员：审核日期：
受审部门：总经理审核依据： ISO9001：2008 质量手册 检查标准条款检查内容及要求检查记录 结果 职责、权10 有关的管理人员、执行人10．对各级各部门的职责分限与沟通员、验证人员职责、权限和相配、权限清楚。 管理者代互关系11．管理者代表已任命并已表11 管理者代表的任命与授权授权，管理者代表能充分行内部沟通使自己的权力，实施充分得 12 是否规定了组织的内部交力。 流方法12．对产品生产的质量提高 配备了必要的人员、设备及 场地，在文件中规定了内部管理评审交流方法。每月召开一次生 产质量会议。符合符合 符合 6 资源的13 管理评审13．管理评审在内审后进行， 符合 5 月 18 日进行了首次管理评 提供 审。 14 对所提供人力资源是否有14．对相关人员已进行了相符合 考核，培训效果如何关的培训考核，效果良好 15．提供的设施、设备能否满15．提供的设施、设备能满 符合足要求，是否得到维护足生产质量要求，并进行了 16．组织所处的工作环境条件日常的维护保养 是否满足需要是否得到维护16．工作环境条件能满足实符合 际的需要。 审核员：审核日期：
内审报告 ******机动车检测有限公司2016年8月25日
内审计划 一、审核目的 证实质量体系运行的状况与质量体系文件的符合性。 二、审核范围： 1、受审部门：所有部门及岗位人员 2、审核内容：《质量手册》所涉及的全部质量体系要求。 三、审核依据： 1、本公司的质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件。 2、《检验检测机构资质认证评审准则》。 四、审核实施概况： 1、审核日期：2016-8-25 2、审核组成员： 组长：******（质量负责人）组员：******（内审员） 3、审核过程概况： （1）2016年8月25日上午9：00分召开会议，宣布内审成员及分工情况，明确审核的目的、方式及其他有关事宜， （2）2016年8月25日上午9点－－下午4点，审核员根据审核检查表的内部要求，对本公司的相应部门进行逐项逐条的检查，并通过查看有关文件、记录、实物以及实际操作等方法取得第一手材料。 （3）2016年8月25日下午4：00分召开末次会议，宣布审核结果，提出审核结果，提出整改要求、纠正措施等建议。 组长： 日期：
内审报告 一、审核目的 为确定本公司质量体系及其各县要素的活动和其有关结果是否符合质量体系文件的要求，并及时纠正质量体系中出现的不符合性问题，保证本公司各项质量活动按照所建立的质量体系有效运行 二、审核依据： 1、本公司的质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件。 2、《检验检测机构资质认证评审准则》。 三、审核范围： 1、受审部门：所有部门及岗位人员 2、审核内容：《质量手册》所涉及的全部质量体系要求。 四、审核实施概况： 1、审核日期：2016年8月25日 2、审核组成员： 组长：******（质量负责人） 组员：******（内审员） 3、审核过程概况 （1）2016年8月25日上午9：00分召开审核会议，宣布内审组员分工情况，明确审核的目的范围方式及其它有关事宜。 （2）2016年8月25日上午9点－－下午4：00分，审核员根据审核检查表的内容要求，对本公司的相应部门进行逐项逐条的检查，并通过查看有关文件记录实物以及实际操作等方法取得第一手资料。我们采用了听、看、查、问、考，尤其是对不符合项要现场取得受审部门的确认签字，并与受审核部门负责人交换意见，确定不符合项，在规定时间
XXXX生物科技有限公司 内部审核报告 编号：YD03-QR-SA-04-03 NO：2018-01 一、审核目的 审核、评价本公司质量、食品安全、HACCP管理体系的符合性、有效性，寻找可改进的机会。 二、审核范围 公司质量、食品安全、HACCP管理体系覆盖的所有区域和过程。包括下述有关部门： 常务副总经理及管理者代表、品控部、客服部、采购部、人事行政部、财务部、仓库部、生产部 三、审核依据 1、GB/T 19001:2016/ISO 9001:2015(不适用条款：8.3 ) 2、GB/T 22000-2006/ISO 22000:2005； 3、CNCA/CTS0006—2008A （CCAA 0001-2014）食品安全管理 体系谷物加工企业要求 4、CNCA/CTS0008—2008A （CCAA 0003-2014）食品安全管理 体系食用油、油脂及其制品生产企业要求 5、CNCA/CTS0011—2014 （CCAA 0019-2014）食品安全管理体 系方便食品生产企业要求 6、CNCA/CTS0016—2008A （CCAA 0010-2014）食品安全管理 体系调味品、发酵制品生产企业要求 7、CNCA/CTS0020—2008A （CCAA 0014-2014）食品安全管理 体系食品及饲料添加剂生产企业要求 8、CNCA/CTS0012—2014 （CCAA 0020-2014）食品安全管理 体系果蔬制品生产企业要求 9、GB/T 27341-2009 ；GB14881- 2013 ;
四、审核日期：2018年3月15日 五、审核组成员 组长：XXXX 组员： 六、审核概述 依据《内部审核控制程序》文件规定，受公司领导委托，以潘庆为组长的审核组一行4人于2018年3月15日对公司质量、食品安全、HACCP管理体系的运行情况进行了常规性例行内审。这是本公司公司根据ISO9001：2015标准要求变更质量、食品安全、HACCP管理体系后的第一次内审，在总经理的重视及各部门的支持和配合下，审核组按“内审实施计划”安排，通过抽样方式同查、问、看的方法，对受审核部门工作情况进行检查，同管理层进行了座谈。查阅、检查的文件有质量手册、程序文件、以及各种管理规定等。检查了各种记录，包括质量、食品安全、HACCP管理体系运行记录和产品有关的质量记录，对现场审核情况进行了记录。认为自从新的质量、食品安全、HACCP管理体系运行以来，员工对ISO9001：2015、ISO22000、GB/T27341-2009标准有了进一步的认识和了解，有较强的质量意识，对工作尽职尽量。能够理解本组织的方针、目标。对公司所需过程予以了适当识别，明确了组织环境、管理职责、策划、资源提供、支持、运行、绩效考核、分析和改进等主要过程。进一步明确及产品实现的过程和相互关系。由于充实完善了生产经营管理的有关文件，使公司的管理开始走上规范化的运作方式，产品质量稳定提高，促进了业务的发展，能够实现公司确定的质量方针和目标，没有发生顾客重大投拆，做到顾客满意。通过这次审核取得了大量的符合要求和运行有效的证据。当然审核过程中也发现一些问题，共发现2项不合格，均为一般不合格，其中综合仓库部1项，生产部1项。分别涉及ISO9001：
Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer-related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity
Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer-related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity
- 1 - 内部审核检查表受审部门领导层审核日期 9月 13 日 1) ISO9001:2000《质量管理体系要求》； 2)工厂制定的质量管理体系文件；审核依据审核员 3)有关产品的标准及法律法规的要求等 4.1；4.2.1；5.1；5.2；5.3；5.4.1；5.4.2；5.5.1； 5.5.2；5.5.3；5.6( 9 月 13 日进行)； 6.1； 7.1；审核事项 8.1； 8.5.1；8.5.3。 No. 审核内容及方法审核结果记录及判定● 组织如何识别过程及其应用; ● 过程的作用及顺序如何; 4.1 依据ISO9000的标准建立QMS体系，建立健全了QMS，并● 为确保过程有效运行和控制的准则和方总要求保持了质量管理体系。QMS的运行和监视取得了一定成果，质量法; 管理体系得到了改进。● 获得的信息和资源如何; 判定合格。● 如何监视和测量分析过程; ● 实施哪些措施以改进质量管理体系; ● 组织的外 包过程有哪些. ● 组织的质量管理体系文件的构成如何?是否包括了如下: 4.2.1 △质量方针.目标; 经过审核，质量管理体系文件是由质量方针、目标，质量手总则△质量手册; 册、程序文件，作业指导文件、工艺规程、检验规范等构成，规△程序文件; 范了总体质量管理体系的策划要求。△为确保过程有效运行的文件有哪些; 判定合格。△规定了哪些记录. ● 最高管理者对建立.实施和保持质量管理体系承诺提供哪些证据？△最高管理者如何认识满足顾客的要求和总经理说：我们掌握的有合同法、消防法、铸件的协会法规5.1 法律、法规要求的重要性？等，专业文件，以口头或文件对不同层次作出具体要求及资源存管理△最高管理者采取了哪些相应措施将满足在等。经审核其制定、实施和坚持与公司经营宗旨相一致的质量职责顾客要求的法律、法规要求的重要性传达方针与目标等。给组织的成员？判定合格。△是否制定质量方针？△质量目标的确定如何? △是否主持了管理评审? △资源获得情况如何? ● 组织如何确定顾客的需求和期