2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购采购文件
BJGZHCCG-2007
北京海虹药通电子商务有限公司
二○○七年九月
目录
报价邀请函 (2)
医用耗材集中采购工作程序示意图 (4)
供应商参与报价日程表 (5)
采购人名录 (6)
高值医用耗材需求一览表 (12)
供应商须知及前附表 (13)
1.1 供应商须知前附表 (16)
1.2 总则 (16)
1.3 集中采购当事人 (17)
1.4 采购文件 (19)
1.5 报价文件的编制 (20)
1.6 产品类别层次 (22)
1.7 报价文件的递交 (22)
1.8 集中议价 (25)
1.9 成交候选品种的确定 (26)
通用合同条款及前附表 (29)
报价文件格式样本 (37)
声明：本采购文件的著作权受《中华人民共和国著作权法》保护，任何单位或个人未经本公司允许，以经营为目的擅自使用或节选，本公司保留追究行为人法律责任的权利。
2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购
报价邀请函
北京海虹药通电子商务有限公司根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国招标投标法》、《2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购工作方案》等文件精神，受2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购采购人的委托，对部分高值医用耗材及伴随服务进行集中采购。特邀请合格的医用耗材生产、经营企业前来报价。
一、项目编号：BJGZHCCG-2007
二、采购耗材品种：详见采购文件《高值医用耗材需求一览表》和采购代理机构公布的补充修订的《高值医用耗材需求一览表》。
三、采购周期：24个月，自2007年12月15日起，至2009年12月14日止。
四、报价文件组成：详见《2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购供应商须知前附表》。
五、资格证明文件、报价文件提交截止时间：
1、资格证明文件，是北京市医疗机构药品集中招标采购中心于2007年9月10日在其网站上发布的采购公告中明确的，医用耗材生产经营企业主体及医用耗材资格证明文件的总称。
2、报价文件，是本采购文件中采购人要求供应商提交的特定证明材料的总称。包括报价函、报价产品关联信息汇总表、法人代表授权书、配送方案及承诺书、配送企业证明文件。
3、资格证明文件和报价文件提交时间：2007年9月24日～9月30日（每日9时至17时）。
4、资格证明文件和报价文件提交地点：北京市西城区北三环中路乙6号伦洋大厦8层。
5、集中采购代理机构将对资格证明文件进行审查，凡不符合要求的材料均可能被拒绝参与报价。
6、网上竞价时间：2007年11月5日9时～11月6日17时，逾期网上报价或不符合规定的报价恕不接受。
六、对采购文件咨询：请与北京市医疗机构药品集中招标采购中心或北京海虹药通电子商务有限公司企业部联系。
地址：北京市西城区北三环中路乙6号伦洋大厦8层
邮编： 100011
联系人：北京市医疗机构药品集中招标采购中心：汤毅、田圻
北京海虹药通电子商务有限公司：齐女士、常女士、何女士电话：（010）62017076 62017708 62010076
传真：（010）62013003
网址：https://www.doczj.com/doc/5e4450993.html,
E-MAIL：emedbj@https://www.doczj.com/doc/5e4450993.html,
北京海虹药通电子商务有限公司
二○○七年九月
医用耗材集中采购工作程序示意图
2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购
供应商参与集中采购日程表
供应商应注意：
①如上述事项所安排的事件发生变动，以https://www.doczj.com/doc/5e4450993.html,上发布的通知为准，参与本次集中采购的供应商有义务关注网上发布的最新信息，供应商自行承担因未留意网上信息而产生的后果。②集中采购代理机构只认可供应商出具的《法定代表人授权书》中明确的被授权人，请此被授权人参加集中采购各工作环节时出示其《居民身份证》。
2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购
采购人名录
（BJGZHCCG-2007）
2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购
高值医用耗材需求一览表
（BJGZHCCG-2007）
说明：
本次集中采购目录范围包括支架、导丝和管鞘、栓塞器材、血管内导管、植入器材、植入性人工器官、眼人工晶体、引（分）流管、一次性腹部外科用其他器械等。
具体《高值医用耗材需求一览表》将于2007年9月22日在北京海虹药通电子商务有限公司网站https://www.doczj.com/doc/5e4450993.html,上公布。
凡属于本次集中采购目录中的品种（心脏介入专用耗材除外），包括与目录所列产品性能结构及组成、产品适用范围、临床使用方法等基本相同，名称略有不同的品种；已被列入目录的产品，临床用于不同科室、或采用不同手术方法、或诊疗途径的品种，均应参加本次集中采购。其中支架类产品中未列入本一览表中的气管支架、输卵管支架、前列腺（尿道）支架等其他临床使用支架，不纳入此次集中采购范围。
供应商对公布的《高值医用耗材需求一览表》有异议的，可向集中采购代理机构提交书面质疑，由集中采购代理机构报采购人审议。书面质疑提交时间：2007年9月24日～9月25日（每日9时至17时）。
采购人将审核供应商提交的书面质疑，并于2007年9月27日向供应商公布补充修订的《高值医用耗材需求一览表》。
本次集中采购将由临床专家小组根据产品质量、性能、临床使用效果、企业市场销售价格等因素划分产品类别层次，原则上同一产品类别层次的品牌间可以替代，选择部分品牌即可满足临床要求。
供应商应对其报价的医用耗材依据目录的要求作细化说明（如产品的各项参数等），供采购人在成交品种中做采购选择时使用。
凡根据本采购文件，要求供应商明确的事项（如细化说明、证照的有效期等），供应商必须在其资格证明文件和报价文件中予以明确。如供应商未予明确上述事项，采购人和集中采购代理机构可拒绝其报价或进行推测，由此而产生的一切不利于供应商之结果，由供应商自负。
2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购
供应商须知及前附表
1．1 供应商须知前附表
供应商须知
1．2 总则
1.2.1 定义
本须知下列用语的含义是：
（1）“高值医用耗材集中采购”，是指多家医疗机构采用集中采购方式以相同的价格购买医用耗材和伴随服务的行为。
本次医用耗材集中采购采用集中议价采购方式。
（2）“采购人”，是指参加此次高值医用耗材集中采购活动的北京市医疗保险定点医疗机构。
（3）“供应商”，是指参加此次集中采购，向采购人提供医用耗材的医用耗材生产企业和医用耗材经营企业。
（4）“医用耗材集中采购代理机构”，是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得招标代理机构资格证书的社会中介组织，本采购文件特指北京海虹药通电子商务有限公司。
1.2.2适用范围
（1）依据有关法律法规和规定制定本须知。
（2）本须知对所有参加此次高值医用耗材集中采购活动的采购人、供应商和集中采购代理机构均具有约束力。
1.2.3应遵循的原则
（1）遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。
（2）坚持质量优先、价格合理。
（3）利用法律手段强化竞争机制，贯彻统一、规范、简化、高效的要求。
1.3 集中采购当事人
1.3.1采购人及其资金来源
（1）采购人的名称、地址、等级全部登录在本须知前附表中。
（2）资金来源是采购人的医用耗材周转金或其他自有资金。采购人对成交候选医用耗材将按照通用合同条款前附表明确的办法与成交人结算货款。
1.3.2合格的供应商
（1）供应商参加医用耗材集中采购活动应当具备以下条件：
1）依法取得《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》；
2）商业信誉良好；
3）具有履行合同必须具备的医用耗材供应保障能力；
4）有依法缴纳税金的良好记录；
5）参加集中采购活动前两年内，在经营活动中无严重违法记录；
6）通过资格审查；
7）具有合法、可靠的医用耗材来源；
8）法律法规规定的其他条件。
（2）采购人只接受医用耗材生产企业或进口产品的一家一级代理商的报价。进口产品的一级代理商参与报价，应提交进口产品国外生产企业对该国内一级代理商的经销或代理授权书。
一级代理商的经销或代理授权的有效期限应涵盖本次集中采购周期。若有悖此规定，采购人将有权拒绝其报价。
（3）供应商应按照采购文件的要求编制报价文件。报价文件应当对采购文件提出的要求和条件作出实质性响应。
（4）供应商在参加集中采购活动前两年内，在经营活动中因严重违法被行政主管部门依法查处的，采购人可拒绝接受其报价。
（5）供应商不得与本采购活动集中采购代理机构存在产权关系。
1.3.3 成交医用耗材的配送
（1）供应商报价时应递交其报价品种的《配送方案及承诺书》。对同一品种(细化到《高值医用耗材需求一览表》中的“产品目录”)可明确不超过7家具有合法资格的配送企业，供应商自行配送的也应写入《配送方案及承诺书》中。
（2）供应商递交的《配送方案及承诺书》中所涉及的配送企业均应在《配送方案及承诺书》中加盖公章，由供应商统一交至集中采购代理机构。凡未按要求递交《配送方案及承诺书》的，采购人有权拒绝相应医用耗材的报价。
（3）采购人在采购成交候选医用耗材时可在供应商递交的《配送方案及承诺书》中选择任一配送企业采购成交候选医用耗材。供应商与其《配送方案及承诺书》中涉及的配送企业共同承担质量及货源保证责任。
（4）采购人通过评审和比较，确认供应商不具备对所有采购人进行及时配送的能力，可宣布供应商为不合格。
1.3.4 合格的医用耗材
（1）供应商提供的医用耗材必须符合国家承认的相应标准。
（2）供应商所提供的必须是其合法生产或代理的医用耗材，并能够按照医用耗材购销合同规定的品牌、产地、质量、价格、效期及时供货。
（3）进口产品包装上（包括大包装、小包装等）必须附有名称、批号、产地、规格、型号、消毒日期、有效期等国家规定的中文标识。
（4）供应商对公布的《高值医用耗材需求一览表》有异议的，可向集中采购代理机构提交书面质疑，由集中采购代理机构递交采购人审议。书面质疑提交时间：2007年9月24日～9月25日（每日9时至17时）。
采购人将审核供应商提交的书面质疑，并于2007年9月27日向供应商公布补充修订的《高值医用耗材需求一览表》。
（5）本次集中采购对《高值医用耗材需求一览表》下的所有高值医用耗材进行采购。属于上述范围的医用耗材均应参加报价，并在规定的时间内递交相关材料。如因企业未参加报
价而造成其产品无法在采购人中销售的，则由企业自行承担相应损失。
1.4 采购文件
1.4.1 采购文件构成
（1）采购文件包括：
1）报价邀请函；
2）高值医用耗材需求一览表；
3）供应商须知及前附表；
4）通用合同条款及前附表；
5）部分报价文件格式样本。
（2）供应商应认真阅读采购文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。如果供应商没有按照采购文件的要求提交全部资料，或者报价文件没有对采购文件作出实质性响应，由此造成的后果由供应商负责。
1.4.2 采购文件的澄清
（1）供应商对采购文件提出的澄清要求，应在报价截止时间15日以前，以书面形式（包括传真、电报、电子邮件等，下同）通知集中采购代理机构。集中采购代理机构将予以答复。对澄清要求的答复是采购文件的组成部分。
（2）集中采购代理机构对供应商提出的澄清要求应以书面形式（包括通过http://bj.eme dch https://www.doczj.com/doc/5e4450993.html,）答复，并通知所有采购文件收受人。对供应商澄清要求的任何答复全部在https://www.doczj.com/doc/5e4450993.html,上登录。没有在https://www.doczj.com/doc/5e4450993.html,上登录的任何答复均不应成为供应商制作报价文件的依据。
1.4.3 采购文件的修改
（1）在报价截止时间至少15日前，采购人可通过集中采购代理机构主动地或在解答供应商提出的澄清要求时，对采购文件进行修改。
医用耗材集中采购方案 一、总体目标 加强医疗机构医用耗材集中采购管理，规范采购行为，降低采购价格，保证医用耗材的质量，杜绝采购中存在的不规范行为，推进医改工作不断深入。 二、基本原则 坚持政府主导和市场机制相结合，对公立医疗机构实施以区为单位的统一、集中、定点采购管理模式。坚持质量优先、价格合理，遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。最大限度降低医用耗材采购成本，使群众得到更多实惠。三、实施范围 （一）本方案适用于所有政府举办的公立医疗机构。 （二）本办法所称的医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号卫生许可批件的一次性医疗用品、医用消耗品、化验试剂、放射材料。 (三)采购模式 以医院为单位通过卫生信息化平台进行网上采购。 （四）采购周期 采购周期原则上不少于1年。 四、采购目录
（一）根据医院临床需求，通过公开遴选，确定目录，目录详细列明名称、规格、层次、注册证号、生产企业、中标价格等。 （二）耗材集中采购目录应当按照分期分批、逐步完善的原则制定和调整。目录原则上每2年调整一次。 （三）纳入采购目录的医用耗材，医疗机构不得另行采购。 （四）医疗机构因临床抢救病人，如需使用集中采购目录类别中未纳入的医用耗材，可以按照先采后备案的程序，限时限量采购。 六、监督管理 耗材采购管理小组各成员单位根据各自职能对医用耗材集中采购过程实施监督管理。及时查处医用耗材集中采购过程中各方当事人的违规行为，建立对监督对象违规行为的登记和通报等制度。对采购非中标品种或向非中标配送企业采购集中采购目录内的品种、单位科室或个人收取各种“回扣”、“提成”、“赞助费”、“提单费”等行为将严肃查处。
医院医用耗材采购管理制度 医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。 一、高值医用耗材的采购管理 1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材（见附表）和500元以上医用耗材。 2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在 《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。 3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组 同意审批后，由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履 行质量验收手续。 4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请， 采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。 5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。 二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理 1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选 用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。 2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗 材进入我院临床使用。
3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提 出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。 4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购 三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器械监督管 理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营 企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。 四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救，需进行紧急采购的医用耗材，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨， 调拨后2-5天内补齐相关手续。 六、订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。 验收合格入库的耗材，由采购办通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购办要及时办理退换货的事宜。
高值耗材采购制度及流 程 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
XXX〔2012〕XX号 XXXX关于印发高值耗材集中招标 采购制度及流程的通知 各科室： 高值耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械，是直接影响着广大人民群众的生命安全，根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购，请大家贯彻执行。 XXXXX医院 2013年2月11日 高值耗材集中招标采购制度 一、高值耗材指一次性使用医疗器械（一次性输液器、注射器、输血器、采血器等）、骨科植入物及充填材料（植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳房、人工晶体、等）、心内植入医疗器械（人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等）。 二、根据医院实际工作需要，由医学保障部与审计处实施招标计划，签定招标供货合同。凡参加招标的厂家或商家都要投标书，必须具有下列有效证件： 1.企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。 2.加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华
人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。《出厂检验报告》复印件。 3.加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，明确授权范围。 4.销售员身份证复印件。 5.对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。 三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行，保证产品质量，因质量问题造成不良后果，一切由供货商负责。 高值耗材集中招标采购流程
医用耗材集中采购实施 方案 标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]
【最新资料，Word版，可自由编辑！】 辽宁省医疗机构高值医用耗材 集中采购实施方案 为认真贯彻落实《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》（国办发〔2011〕10号）、《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2011〕5号）和卫生部等六部委《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范（试行）>的通知》（卫规财发[2012]86号）等有关文件精神，规范辽宁省医疗机构高值医用耗材采购销行为，进一步降低高值医用耗材虚高价格，结合我省实际，制定本方案。 第一章总则 一、实现目标 （一）政府主导，全省统一平台采购，全程监管，规范高值医用耗材购销行为，实现高值医用耗材采购全过程的公开、公平、公正。 （二）在保证质量的前提下，最大限度降低高值医用耗材价格，降低医疗成本，减轻患者的医疗费用负担。 二、遵循原则 （一）公平公正、公开透明； （二）质量优先、价格合理； （三）统一规范、高效便捷； （四）政府主导、部门联动； （五）分步实施、有序推进。 三、采购主体
全省县及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加全省高值医用耗材集中采购。鼓励其他医疗机构参加高值医用耗材集中采购活动。 四、适用范围 参与高值医用耗材集中采购的所有医疗机构和高值医用耗材生产、经营企业及采购机构等各方当事人，适用本方案。 五、采购方式 对纳入集中采购目录内的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。 六、采购周期 从中标结果公布之日起，采购周期原则上不少于两年。 七、实施机构 辽宁省政府采购中心负责集中采购的具体实施和操作。 八、公告方式 辽宁省医疗机构网上高值医用耗材集中采购所有公告、信息，通过辽宁省高值医用耗材集中采购网发布（网址）。 第二章集中采购目录及分类 一、目录范围 高值医用耗材集中采购目录包括国家规定的全部参考目录内的品种，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科等耗材。集中采购实行分类别、分批次逐步推开。 二、采购目录说明
**** 医院 高值医用耗材临床应用管理实施方案 为进一步规范我院高值耗材临床诊疗行为，促进高值医用耗材安全、有效、依法应用，提高服务质量，维护人民群众的健康权益，根 据《关于连云港市医疗机构高值医用耗材采购使用管理突出问题专项 整治的通知》（连卫行风〔2019〕1 号）精神，结合我院实际情况制 定此方案. 一、提高思想认识 加强高值医用耗材临床应用管理，促进临床合理使用高值医用 耗材，为人民群众提供安全、有效、方便、价格合理医疗服务的重要 措施。按照“了解情况、突出重点、合理规范、健全机制、持续改进”的工作思路，进一步规范高值医用耗材管理和使用，切实解决高值医用耗材在临床应用中的突出问题，为广大人民群众提供安全、有效、 方便、价格合理的医疗服务。 二、明确工作目标 1、突出重点，逐步规范高值医用耗材临床合理应用。针对高值 医用耗材临床应用中的突出问题，抓住耗材采购入库、使用、点评等 关键环节，不断规范医疗机构及医务人员诊疗行为，将高值医用耗材管理工作纳入制度化、规范化的轨道。 2、完善制度，提高高值医用耗材临床应用管理水平。加强医患 沟通，履行高值医用耗材使用前告知义务，签署知情同意书；建立健 全高值医用耗材临床应用考核评价、公示、奖惩等制度，严肃处理高 值医用耗材临床应用中存在的突出问题，维护制度的严肃性。 3、严格准入，提高高值医用耗材临床合理使用水平。加强培训，将高值医用耗材使用权限与手术分级管理、医疗技术准入相结合，增强合理使用的自觉性和规范性。要制定诊疗指南，明确高值医用耗材
使用适应症，针对不同专科、不同疾病的特点，制定符合临床实际、 科学合理的高值医用耗材使用规范及管理办法。 4、长效管理，提高人民群众满意度。全面提升医院服务水平， 提高人民群众对医疗服务的满意度。 三、组织管理 调整一把手院长为负责人的高值医用耗材应用管理领导小组和 临床应用管理专家组. 四、确定管理范围 高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生 产使用必须严格控制、价格相对较高的消耗型医疗器械，主要包括骨科植入、神经外科、普外科、眼科材料、口腔科等类别的植入、置入 类高值医用耗材等类别。重点是单个医用耗材价格超过2000 元，以及单次手术操作使用同一品种医用耗材累计价格超过2000元的医用耗材。 四、工作重点 1、建立健全监督管理体系。将高值医用耗材临床应用管理作为 医院管理的重要内容纳入工作安排，成立高值医用耗材临床应用管理 领导小组，明确牵头部门和协作部门，分工合作，各司其职，主要负 责人是高值医用耗材临床应用管理第一责任人；成立高值医用耗材临床应用管理专家组，由临床、耗材采购、财务、医保和医院管理人员 组成。配备具有较高业务水平、良好职业道德和熟悉政府采购的临床 专家和管理人员，组织开展相关医师高值医用耗材临床应用知识培 训，同时，还要参与高值医用耗材集中采购和临床应用合理性评价工 作。 2、严格高值医用耗材采购程序。严格执行国家和江苏省高值医 用耗材集中采购有关规定，根据国家耗材编码规则，逐步建立高值医用耗材统一标识码，完善入库、使用领用登记，保证高值医用耗材从
【最新资料，Word版，可自由编辑！】 辽宁省医疗机构高值医用耗材 集中采购实施方案 为认真贯彻落实《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》（国办发〔2011〕10号）、《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2011〕5号）和卫生部等六部委《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范（试行）>的通知》（卫规财发[2012]86号）等有关文件精神，规范辽宁省医疗机构高值医用耗材采购销行为，进一步降低高值医用耗材虚高价格，结合我省实际，制定本方案。 第一章总则 一、实现目标 （一）政府主导，全省统一平台采购，全程监管，规范高值医用耗材购销行为，实现高值医用耗材采购全过程的公开、公平、公正。 （二）在保证质量的前提下，最大限度降低高值医用耗材价格，降低医疗成本，减轻患者的医疗费用负担。 二、遵循原则 （一）公平公正、公开透明； （二）质量优先、价格合理； （三）统一规范、高效便捷； （四）政府主导、部门联动； （五）分步实施、有序推进。 三、采购主体
全省县及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加全省高值医用耗材集中采购。鼓励其他医疗机构参加高值医用耗材集中采购活动。 四、适用范围 参与高值医用耗材集中采购的所有医疗机构和高值医用耗材生产、经营企业及采购机构等各方当事人，适用本方案。 五、采购方式 对纳入集中采购目录内的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。 六、采购周期 从中标结果公布之日起，采购周期原则上不少于两年。 七、实施机构 辽宁省政府采购中心负责集中采购的具体实施和操作。 八、公告方式 辽宁省医疗机构网上高值医用耗材集中采购所有公告、信息，通过辽宁省高值医用耗材集中采购网发布（网址）。 第二章集中采购目录及分类 一、目录范围 高值医用耗材集中采购目录包括国家规定的全部参考目录内的品种，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科等耗材。集中采购实行分类别、分批次逐步推开。 二、采购目录说明 （一）高值医用耗材集中采购目录由医疗机构提出，经专家论证、辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室（以下简称“省领导小组办公室”）审定后公布。
高值医用耗材集中采购工作规范（试行） 第一章 总则 第一条 为进一步规范高值医用耗材集中采购工作， 明确当事人的行为规范， 依据有关 法律法规，制定本规范。 第二条 本规范所指高值医用耗材是指直接作用于人体、 对安全性有严格要求、 临床使 用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。参考目录详见附件。 第三条 县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营 利性医疗机构采购高值医用耗材， 必须全部参加集中采购。 鼓励其他具有资质的医疗机构自 愿参与高值医用耗材集中采购。 第四条 实行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上高值医用耗材集中采购（以 下简称集中采购）工作。医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过各省（区、市）建立的 集中采购工作平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。研究探索部分省（区、 市）联合开展集中采购的方式。 第五条 集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证 医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。 第六条 集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。 第七条 依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材， 有下列情形之一的， 可以不实 行集中采购： （一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的； （二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的； （三）卫生部和省级卫生行政部门认定的其他情形。第二章 集中采购机构 第八条 各省（区、市）人民政府不再新设集中采购机构，沿用现有药品集中采购工作 领导机构、管理机构、工作机构和监督机构，依据有关法律法规开展工作。 第九条 集中采购领导机构负责制订本省（区、市）集中采购工作的实施意见和监督管 理办法， 研究集中采购工作的重大问题， 协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关 工作。 第十条 集中采购管理机构主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包 括： （一）按照领导机构的要求，根据各省（区、市）医疗需求情况，制订年度集中采购计 划、采购产品类别和工作方案。未列入省级集中采购计划的高值医用耗材，各地（市）报集 中采购管理机构备案后，可以自行组织采购； （二）组织、协调、推动本省（区、市）集中采购工作； （三）组建并管理本省（区、市）集中采购专家库； （四）指导、管理并监督集中采购工作机构按照规定程序，公开、公平、公正地开展集 中采购工作； （五）审核集中采购工作机构报送的集中采购文件及集中采购结果等； （六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查； （七） 调查、处理相关投诉和举报； （八） 向集中采购领导机构负责并报告工作； （九）承办集中采购领导机构交办的其他事项。 第十一条 集中采购工作机构接受集中采购管理机构的领导，负责本省（区、市）集中 采购工作的具体实施，建立完善的管理体制、工作制度、工作守则和工作流程。主要职责包 括： （一）根据集中采购工作方案制订采购实施细则，编制集中采购文件，报集中采购管理
B8 2005. 4. 21 星期四医院周刊论坛本版责编 /熊昌彪版式制作 /李朋 :xiongc b ＠c npharm .com 电话：62213355 － 2158 E- m ail 降低高值医用耗材价格减轻患者心中之痛—专家学者谈高值医用耗材集中采购试点——文 /萧金《8 省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》部分内容（卫生部 2004 年 8 月31 日公布）为规范医疗机构高值医用耗材采购行为，减轻患者不合理医药费用负担，卫生部决定在北京等8省市部分医疗机构进行高值医用耗材集中采购试点工作。一、工作目标和思路高值医用耗材集中采购试点工作的目的是转换医疗机构采购模式，按照公开、公平、公正和诚实信用的原则，规范采购行为，降低高值医用耗材虚高价格，减轻患者的不合理医药费用负担。试点工作的具体目标是：（一）大幅度降低纳入集中采购目录的高值医用耗材的虚高价格，明显减轻患者不合理的医药费用负担；（二）形成高值医用耗材集中采购制度的基本框架，为全面推行高值医用耗材集中采购提供经验；（三）在高值医用耗材大幅降价后同步调整相关手术治疗费用，完善医疗机构补偿机制。二、组织形式和采购主体卫生部和8 省市卫生行政部门组成高值医用耗材集中采购试点工作领导小组，负责本次试点工作的组织、推动、指导和监管等工作。本次采购的主体为北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广东、浙江、辽宁、 4 湖北省省会城市的三级医疗机构。各试点省市医疗机构以书面委托的方式，分别推荐一家高值医用耗材采购量较大、在当地具有较大市场影响力的三级医疗机构，由该医疗机构委派一位院长或业务副院长组成工作委员会。工作委员会主要履行以下职责：（一）遴选中介服务机构；（二）审定集中采购文件；（三）确定评审和比较办法；（四）协助所在地卫生行政部门组织本省、市医疗机构签订购销合同；（五）向卫生行政部门汇报工作，接受监督委员会的监督；（六）卫生行政部门确定的其他职责。三、采购目录、采购方式和采购周期（一）采购目录 1 .心脏介入类医用耗材，包括导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等； 2.心脏起搏器； 3.
医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案 目录 第一章总则 (2) 第二章报名及材料申报 (4) 第三章限价和挂网采购 (8) 第四章动态管理 (10) 第五章配送管理 (11) 第六章备案采购 (12) 第七章监督管理 (14) 第八章附则 (16) 1
为加强我省医用耗材采购工作管理，规范医疗机构交易行为，降低虚高价格，结合我省实际，制定本实施方案。 第一章总则 一、基本原则 （一）一个平台、公开透明、阳光操作、诚实信用； （二）分类推进、分步实施、价格联动、动态调整； （三）周期管理、全程监管、合理使用、严格处罚。 二、适用范围 参与医用耗材阳光采购的生产企业、经营企业、医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本方案。 三、采购周期 原则上为二年。 四、组织及工作机构 XX省人民政府药品和医用耗材集中采购领导小组（以下简称领导小组）是全省医用耗材阳光采购工作的领导机构，各成员单位负责相应的具体工作（职责分工见附件）。各市、县级卫健行政部门负责本地所属医疗卫生机构医用耗材阳光采购的监督管理工作。 2
五、采购方式 实行政府主导，以省为单位分期分批逐步实行医用耗材阳光采购。 医用耗材阳光采购有关信息、公告通过XX省药品集中采购网（以下简称采购平台，网址：https://www.doczj.com/doc/5e4450993.html,）进行发布。参与阳光采购的各方当事人必须通过采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。 六、采购范围 （一）医用耗材采购范围 包括高值医用耗材和普通医用耗材，依据国家有关医用耗材分类编码制定阳光采购目录，实行分类别、分批次逐步推进。 1、高值医用耗材阳光采购挂网目录主要包括：血管介入类、神经外科、眼科材料、口腔科、体外循环及血液净化、非血管介入类、电生理、起搏器类、骨科植入、其他等。 2、普通医用耗材阳光采购挂网目录主要包括：注射穿刺器械、医用卫生材料及敷料、手术室常用医用耗材、麻醉科耗材、医用X射线附属设备及部件、血站及血库用耗材、检验试剂等。 没有限价的、临床确实需要且挂网目录里没有的、本轮采购期内新上市的医用耗材列入备案目录。 （二）有下列情形之一的，可不实行网上采购 3
医院医用耗材采购管理 制度16980 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
医院医用耗材采购管理制度医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。 高值医用耗材的采购管理 1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材（见附表）和500元以上医用耗材 2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目目录》内选用 3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后、由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。 4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请，采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。 二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理 1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。
2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。 3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。 4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购。 三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器楲监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。 四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
医用耗材集中采购执行情况自查报告为进一步规范我院医用耗材的采购，根据市卫生局《关于开展县级以上医疗机构医用耗材集中采购执行情况专项督查的通知》的要求，按照督查内容，我院针对医用耗材集中采购和执行情况进行了一次全面的自查自纠，现总结如下： 一、关于是否建立医疗机构医用耗材采购使用管理制度。 我院已经建立医用耗材采购管理制度（见附件），并严格按照制度执行。 1、医用耗材统一由设备科采购。 2、新耗材经过申请讨论通过后采购。 3、招标品种执行中标结果。 4、严格审核医疗器械供方资质。 5、到货验收按程序执行。 二、关于参加全省集中采购的医用耗材是否网上采购，有无目录外 采购行为。 我院没有医用耗材网上采购平台，无法进行网上采购，也无目录外采购行为。 三、关于市集中采购耗材是否按中标结果执行，是否有目录外采购 行为，是否完成承诺采购量。 我院使用的招标品种中，没有心脏介入类及周围血管介入类等高值耗材，骨科内植入四肢创伤类耗材严格按照中标结果执行，其他招标品种多按照中标情况执行。少数品种在招标价的基础上进行议价，
略低于招标价。但也有个别品种如生化试剂，因设备投放原因，试剂使用规格与中标品种不同，价格不同。我院与中标单位未签订承诺采购量。 四、关于是否达到90天内支付货款的目标。 我院付款期限一般在90天内完成，但也存在因为审批原因略微推迟货款现象。 其中存在的问题汇总： 一、我院没有全省集中采购医用耗材的网上采购平台，无法进行网 上采购。 二、某些招标品种未能及时按中标结果执行。譬如生化试剂，因为 设备投放，合同未到期，故不能采购招标品种。某些品种在中标结果公布前采购未用完的。 三、我院因招标品种少，采购量少，故没有签订承诺采购量和采购 合同。 四、个别货款因为资金紧张或者审批等原因不能及时付款。
一次性卫生材料低值医用耗材采购管理规定 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
一次性卫生材料、低值医用耗材采购管理制度 1.对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须 在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。对于荆门市集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的采购必须在《荆门市医用材料集中招标中标目录》中我院选用品种内进行。原则上只采购招标产品，非招标产品不予采购。 2.严禁各科室、部门将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗 材进入我院临床使用。所有一次性卫生材料、低值医用耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 3.临床确需且未列入集中招标范围内的一次性卫生材料、低值医用耗 材，经分管领导同意并经申请审批后，由设备科从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由院集中招标耗材遴选工作小组进行，并办理相应补标手续后方可采购。对于急需和特殊性质不适合招标采购的品种，申请科室与设备科一起报分管领导批准并办理相关手续手，采用询价或定向单一来源采购。 4.由设备科对一次性卫生材料、低值医用耗材供货商及产品资质，按 《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记
表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。 5. 一次性卫生材料、低值医用耗材只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的一次性卫生材料、低值医用耗材都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，或相应证件否则禁止购买。 6. 使用科室按月消耗量向设备科报月领用计划。保管员根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报科长及分管领导审批后，交由采购员按招标合同进行采购，在采购过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查。采购员应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的产品实行优先采购，以保障临床需要。 7. 订购的一次性卫生材料、低值医用耗材到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收入库手续，验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识（即注册证书编号、产品批注文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，灭菌类耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品查看是否有中文标识，并对产品信息进行登记， 8．验收合格入库的器械，由保管员办理相关手续并通知申购科室领用。对于验收不合格的货物，采购员要及时办理退换货的事宜，同时通知申购科室，以便协调相关事宜。
关于开展医疗卫生机构药品和医用高值耗材 集中采购工作自查报告 为贯彻我省规范公立医院药品和高值医用耗材网上采购行为，进一步加强药品和高值医用耗材配备使用管理，预防和遏制医药购销领域商业贿赂和不正之风，根据我省《山东省卫生和计划生育委员会关于开展公立医院药品和高值医用耗材网上采购集中整治工作的紧急通知》（鲁卫药政字[2015]2号）文件的有关要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用高值耗材集中采购的治理工作，现将整改工作汇报如下： 一、加强领导，增强依法采购的自觉性。成立医院药事管理与药物治疗学委员会相关组织，完善采购制度，坚决落实药品和高值医用耗材网上采购重大事项集体研究决定的制度，采购药品及医用高值耗材由分管院长负责实施，并按规定要求进行采购。 二、加强监管，从源头上防止不正之风。医院成立了采购监督领导小组，对医院用药目录及医用高值耗材目录进行审核、审查。审查药品及医用高值耗材的采购计划，监督、检查药品及医用高值耗材的采购和供应情况。同时，医院财务科对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。 三、采购情况。我院于2014年10月1日起全面实施药品零差价制度。我院药品和医用高值耗材集中招标、采购，并统一配送，以保证药品及医用高值耗材的质量。设立专人负责网上采购工作。
四、配备使用情况。建立基本药物和常用药品优先配备使用制度及相关文件，基本药物和常用药品配备使用比例达到规定要求。 五、合同签订情况。我院与六家医药经营公司签订药品和医用高值耗材采购协议；按照《关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知》（鲁卫药政发（2014）3号）要求签署、落实《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。 六、宣传培训情况。我院以各种方式开展基本药物和常用药品合理用药、医用高值耗材的宣传和培训；建立健全处方点评制度，促进临床合理用药。 我院将进一步落实和完善各项制度，力争使医院药品和高值医用耗材网上采购工作更加规范。为广大患者提供优质服务，为加快医院总体规划发展美好前景，共同努力。 药剂科设备科 2015年3月20日
医院医用耗材采购管理制度
医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的 采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。
一、高值医用耗材的采购管理 1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临 床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医 用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材（见附表）和 500 元以上医 用耗材。 2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在 《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。 3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组 同意审批后，由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履 行质量验收手续。 4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请， 采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。 5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。 二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理 1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选 用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。 2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗 材进入我院临床使用。 3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提
出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采 购。
4、 使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后 报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采 购计划并报分管领导审批后进行采购
三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器械监督管 理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、 《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器 械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营 企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关 证件复印件存档备查。
四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直 接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者 家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自 购的耗材也不得应用于临床诊疗。
五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救，需进行紧急 采购的医用耗材，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨， 调拨后 2-5 天内补齐相关手续。
六、订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。 验收合格入库的耗材，由采购办通知申购科室领用，以保证诊疗活动 的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购办要及时办理退换货的事 宜。
鄄城县中医院药品和高值耗材采购制度和流程 为规范我院高值医用耗材集中采购工作，防止各种不良现象的发生，根据《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》卫规财发〔2012〕86号的文件精神并结合我院的实际情况，现制定如下： 第一章总则 第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规定。 第二条本规定所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。 第三条采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。 第四条高值医用耗材集中采购工作，实行统一组织、统一平台和统一监管，开展集中采购的方式。 第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。 第六条集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。
第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购： （一）因自然灾害等，需进行紧急采购的； （二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的； （三）级卫生行政部门认定的其他情形。 第二章集中采购机构 第八条用现有药品集中采购工作领导小组依据有关法律法规开展工作。 第九条集中采购领导小组负责制订集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。 第十条集中采购管理小组主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包括： （一）按照领导小组的要求，根据医疗需求情况，制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。 （二）组织、协调集中采购工作； （三）组建并管理集中采购专家库； （四）指导、管理并监督集中采购工作按照规定程序，公开、公平、公正地开展集中采购工作； （五）审核集中采购工作报送的集中采购文件及集中采购结果等；（六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查； （七）调查、处理相关投诉和举报；
江西省公立医疗机构高值医用耗材 网上集中采购实施方案 （征求意见稿） 为加强我省医疗机构高值医用耗材采购工作管理，规范医疗机构采购行为，降低高值医用耗材采购费用，促进全省医疗机构高值医用耗材网上集中采购工作顺利开展，根据原卫生部等6部门联合印发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号）和2015年江西省深化医药卫生体制改革工作任务，结合我省实际，制定本实施方案。 一、总体要求 （一）基本原则。公开透明、公平竞争、阳光操作、规范运行、公平交易、全程监管。 （二）实施范围。全省县及县以上公立医院、国有企业（含国有控股企业）举办的非营利性医疗机构必须参加全省高值医用耗材网上集中采购。鼓励其他医疗机构参照执行。 （三）采购范围。高值医用耗材网上集中采购的目录范围包括但不局限于以下类别：血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科类等。以上类别的品目范围原则上按照卫规财发〔2012〕86号文件界定。未列入网上集中
采购目录范围的其他医用耗材，由市、县或医疗机构按相关规定自行组织采购。 （四）采购模式。实行以政府为主导、以省为单位的高值医用耗材网上集中采购工作。医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过省建立的集中采购工作平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。对高值医用耗材中采购价格偏高、使用量大或使用相对集中的产品，实行以设区市为单位或医疗机构联合集中招标采购，使采购价格趋于合理。 （五）采购周期。采购周期原则上不少于壹年。 （六）公告方式。高值医用耗材网上集中采购工作公告、信息等通过江西省卫生计生委网站、江西省医药采购服务平台发布。 二、工作方法 （一）企业申报 1、企业报名。参与我省高值医用耗材网上集中采购的生产及配送企业，必须通过省医药采购服务平台报名（报名条件和材料另定）。生产企业上报企业及相关医用耗材产品信息，并递交一份纸质报名材料到省医药采购服务中心。报名截止后，所有报名信息（包括各地中标价和实际采购价格）在省医药采购服务平台公示，接受社会各界监督。企业资质等材料不符合要求，或存在弄虚作假行为，经举报核实的，
医用耗材试剂管理制度 第一节采购管理 一、医用耗材、试剂采购均执行“集中招标，计划采购”的管理原则。 1、根据台州美兆医用耗材集中招标采购中标目录，严格执行“最终成交价格一律不得高于台州美兆中标价格，台州美兆集中采购目录产品未中标者一律不得进入院内流通使用”的基本原则，组织进行院内医用耗材集中采购。集中采购组织机构及工作流程参照《设备采购工作制度》执行。 2、根据临床诊断和治疗的需要，由科室每月上报耗材采购计划，经设备科主任审阅批准后执行采购。 3、对临床急需但未纳入月度采购计划的，可由科室申请临时采购计划，设备科库房应及时做好登记先行采购，按月汇总留存报设备科主任复审。 4、耗材、试剂采购须严格履行“院医用耗材集中采购”中标结果，不得自行改变品规、价格。无器材供应合同的产品，一律不得采购。 5、以保证临床诊疗需要为前提，对确属临床急需，但并无器材供应合同的，临床科室须以呈批件形式递交购置申请（须详细说明临时申请购置原因、产品品规），由设备科对产品及厂商资质进行审查备案，转递院部领导逐级审批，审批通过方可进行采购。 二、价格管理 1、我院对耗材价格实行“市场最低价联动调节”机制，在签订耗材供应合同时明确规定：供应商负有“保证产品供货价格不高于市场最低价”的义务,即若发生卫生部、总后驻军部队、或其他省市招标价格低于产品现价，供应商有义务及时通知医院调价。如知情不报，一经发现医院将予以相应处罚。 2、医用耗材出入库单价加价率严格按照我省物价部门相关规定执行：0～200（含）元加价10％，200～1000（含）元加价8％，1000～2000（含）元加价6％，2000元以上加价5%且最多加价不高于250元。所有耗材加价金额由物资管理信息系统依据耗材单价所处价格区间对应的加价率自动计算。
高值耗材、植入性材料采购管理制度 为规范我院医用高值耗材、植入性材料采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度： 一、高值耗材、植入性材料是指，植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容 填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。包含：骨科植入、填充材料（各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等；），各种填充材料（乳房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等），各种支架（血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等），其他植入材料（各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等）。 二、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全 国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。原则上只采购招标产品，非招标产品不予采购。 三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料，经分管领导同 意并经申请审批后，由设备科从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由申购方、供货商、设备科三方共同进行，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。 四、由设备科对高值耗材、植入性材料供货商及产品资质，按《医疗器械监 督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。五、高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产 企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，否则禁止购买。 六、临床科室凭经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申 请。采购员对经审批的项目按招标合同进行采购，在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查，《高值耗材、植入性材料使用审批表》同患者的《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。 七、订购的高值耗材、植入性材料到货后，由采购员与保管员办理产品交接 和验收入库手续，验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识（即注册证书编号、产品批注文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品必须有中文标识。由保管员对产品的编号和条码进行登记，登记后同患者的《高值耗材、植入性材料使用审批表》、《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。 八、验收合格入库的器械，由保管员办理相关手续并通知申购科室领用，以
河南省医用耗材集中采购医疗机构网上采购操作手册
河南省医用耗材集中采购医疗机构网上采购操作手册 河南省医药采购服务中心
1、用户登录 输入网址：，进入河南省医用耗材采购交易平台。 输入用户名、密码、验证码即可进入系统。 系统默认会跳转到消息列表，在屏幕的右下角会弹出系统提示，提示您有哪些需要处理的事情：
2、中标结果公布 点击【中标结果公布】——【中标结果查询】，查看所有中标产品信息。 3、维护采购目录 3.1 勾选采购目录（从中标结果中筛选出本医疗机构常见采购品种，建立本院采购目录） 点击【维护采购目录】——【勾选采购目录】——“采购目录选择”，该页面显示的是所有中标产品目录，点击“查看配送企业”能够查看该产品的所有配送企业。勾选要采购的产品，点击“确认采购品种”完成目录勾选。
注：点击“确认采购品种”按钮后，选中的产品记录，在此页面为不可见，在维护采购目录方可见此记录。 3.2 维护采购目录 3.2.1正常采购目录 点击【维护采购目录】——【维护采购目录】——“正常采购目录”，该界面能够查看本医疗机构勾选的耗材采购目录。 点击【设置配送】，进入以下界面，查看该产品所有二级配送企业，选定后，点击“设为当前配送”，即可选定该企业为该产品的二级配送企业。
注：医疗机构一个中标产品只能选择一家配送企业。 3.2.2撤废采购目录 点击【维护采购目录】——【维护采购目录】——“撤废采购目录”，该界面能够查看医疗机构已撤废的耗材采购目录。 注：点击“恢复目录”，已撤废产品可重新进入“正常采购目录”。 4 医院采购单管理（建立采购单，采购所需中标产品） 4.1新建采购单 点击【采购管理】——【新建采购单】——“新建采购单”，填写订单开始时间和要求企业确认配送截止时间。