2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购采购文件
BJGZHCCG-2007
北京海虹药通电子商务有限公司
二○○七年九月
目录
报价邀请函 (2)
医用耗材集中采购工作程序示意图 (4)
供应商参与报价日程表 (5)
采购人名录 (6)
高值医用耗材需求一览表 (12)
供应商须知及前附表 (13)
1.1 供应商须知前附表 (16)
1.2 总则 (16)
1.3 集中采购当事人 (17)
1.4 采购文件 (19)
1.5 报价文件的编制 (20)
1.6 产品类别层次 (22)
1.7 报价文件的递交 (22)
1.8 集中议价 (25)
1.9 成交候选品种的确定 (26)
通用合同条款及前附表 (29)
报价文件格式样本 (37)
声明：本采购文件的著作权受《中华人民共和国著作权法》保护，任何单位或个人未经本公司允许，以经营为目的擅自使用或节选，本公司保留追究行为人法律责任的权利。
2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购
报价邀请函
北京海虹药通电子商务有限公司根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国招标投标法》、《2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购工作方案》等文件精神，受2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购采购人的委托，对部分高值医用耗材及伴随服务进行集中采购。特邀请合格的医用耗材生产、经营企业前来报价。
一、项目编号：BJGZHCCG-2007
二、采购耗材品种：详见采购文件《高值医用耗材需求一览表》和采购代理机构公布的补充修订的《高值医用耗材需求一览表》。
三、采购周期：24个月，自2007年12月15日起，至2009年12月14日止。
四、报价文件组成：详见《2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购供应商须知前附表》。
五、资格证明文件、报价文件提交截止时间：
1、资格证明文件，是北京市医疗机构药品集中招标采购中心于2007年9月10日在其网站上发布的采购公告中明确的，医用耗材生产经营企业主体及医用耗材资格证明文件的总称。
2、报价文件，是本采购文件中采购人要求供应商提交的特定证明材料的总称。包括报价函、报价产品关联信息汇总表、法人代表授权书、配送方案及承诺书、配送企业证明文件。
3、资格证明文件和报价文件提交时间：2007年9月24日～9月30日（每日9时至17时）。
4、资格证明文件和报价文件提交地点：北京市西城区北三环中路乙6号伦洋大厦8层。
5、集中采购代理机构将对资格证明文件进行审查，凡不符合要求的材料均可能被拒绝参与报价。
6、网上竞价时间：2007年11月5日9时～11月6日17时，逾期网上报价或不符合规定的报价恕不接受。
六、对采购文件咨询：请与北京市医疗机构药品集中招标采购中心或北京海虹药通电子商务有限公司企业部联系。
地址：北京市西城区北三环中路乙6号伦洋大厦8层
邮编： 100011
联系人：北京市医疗机构药品集中招标采购中心：汤毅、田圻
北京海虹药通电子商务有限公司：齐女士、常女士、何女士电话：（010）62017076 62017708 62010076
传真：（010）62013003
网址：http://www.doczj.com/doc/53b56e18964bcf84b9d57bfd.html
E-MAIL：emedbj@http://www.doczj.com/doc/53b56e18964bcf84b9d57bfd.html
北京海虹药通电子商务有限公司
二○○七年九月
医用耗材集中采购工作程序示意图
2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购
供应商参与集中采购日程表
供应商应注意：
①如上述事项所安排的事件发生变动，以http://www.doczj.com/doc/53b56e18964bcf84b9d57bfd.html上发布的通知为准，参与本次集中采购的供应商有义务关注网上发布的最新信息，供应商自行承担因未留意网上信息而产生的后果。②集中采购代理机构只认可供应商出具的《法定代表人授权书》中明确的被授权人，请此被授权人参加集中采购各工作环节时出示其《居民身份证》。
2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购
采购人名录
（BJGZHCCG-2007）
2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购
高值医用耗材需求一览表
（BJGZHCCG-2007）
说明：
本次集中采购目录范围包括支架、导丝和管鞘、栓塞器材、血管内导管、植入器材、植入性人工器官、眼人工晶体、引（分）流管、一次性腹部外科用其他器械等。
具体《高值医用耗材需求一览表》将于2007年9月22日在北京海虹药通电子商务有限公司网站http://www.doczj.com/doc/53b56e18964bcf84b9d57bfd.html上公布。
凡属于本次集中采购目录中的品种（心脏介入专用耗材除外），包括与目录所列产品性能结构及组成、产品适用范围、临床使用方法等基本相同，名称略有不同的品种；已被列入目录的产品，临床用于不同科室、或采用不同手术方法、或诊疗途径的品种，均应参加本次集中采购。其中支架类产品中未列入本一览表中的气管支架、输卵管支架、前列腺（尿道）支架等其他临床使用支架，不纳入此次集中采购范围。
供应商对公布的《高值医用耗材需求一览表》有异议的，可向集中采购代理机构提交书面质疑，由集中采购代理机构报采购人审议。书面质疑提交时间：2007年9月24日～9月25日（每日9时至17时）。
采购人将审核供应商提交的书面质疑，并于2007年9月27日向供应商公布补充修订的《高值医用耗材需求一览表》。
本次集中采购将由临床专家小组根据产品质量、性能、临床使用效果、企业市场销售价格等因素划分产品类别层次，原则上同一产品类别层次的品牌间可以替代，选择部分品牌即可满足临床要求。
供应商应对其报价的医用耗材依据目录的要求作细化说明（如产品的各项参数等），供采购人在成交品种中做采购选择时使用。
凡根据本采购文件，要求供应商明确的事项（如细化说明、证照的有效期等），供应商必须在其资格证明文件和报价文件中予以明确。如供应商未予明确上述事项，采购人和集中采购代理机构可拒绝其报价或进行推测，由此而产生的一切不利于供应商之结果，由供应商自负。
2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购
供应商须知及前附表
1．1 供应商须知前附表
供应商须知
1．2 总则
1.2.1 定义
本须知下列用语的含义是：
（1）“高值医用耗材集中采购”，是指多家医疗机构采用集中采购方式以相同的价格购买医用耗材和伴随服务的行为。
本次医用耗材集中采购采用集中议价采购方式。
（2）“采购人”，是指参加此次高值医用耗材集中采购活动的北京市医疗保险定点医疗机构。
（3）“供应商”，是指参加此次集中采购，向采购人提供医用耗材的医用耗材生产企业和医用耗材经营企业。
（4）“医用耗材集中采购代理机构”，是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得招标代理机构资格证书的社会中介组织，本采购文件特指北京海虹药通电子商务有限公司。
1.2.2适用范围
（1）依据有关法律法规和规定制定本须知。
（2）本须知对所有参加此次高值医用耗材集中采购活动的采购人、供应商和集中采购代理机构均具有约束力。
1.2.3应遵循的原则
（1）遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。
（2）坚持质量优先、价格合理。
（3）利用法律手段强化竞争机制，贯彻统一、规范、简化、高效的要求。
1.3 集中采购当事人
1.3.1采购人及其资金来源
（1）采购人的名称、地址、等级全部登录在本须知前附表中。
（2）资金来源是采购人的医用耗材周转金或其他自有资金。采购人对成交候选医用耗材将按照通用合同条款前附表明确的办法与成交人结算货款。
1.3.2合格的供应商
（1）供应商参加医用耗材集中采购活动应当具备以下条件：
1）依法取得《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》；
2）商业信誉良好；
3）具有履行合同必须具备的医用耗材供应保障能力；
4）有依法缴纳税金的良好记录；
5）参加集中采购活动前两年内，在经营活动中无严重违法记录；
6）通过资格审查；
7）具有合法、可靠的医用耗材来源；
8）法律法规规定的其他条件。
（2）采购人只接受医用耗材生产企业或进口产品的一家一级代理商的报价。进口产品的一级代理商参与报价，应提交进口产品国外生产企业对该国内一级代理商的经销或代理授权书。
一级代理商的经销或代理授权的有效期限应涵盖本次集中采购周期。若有悖此规定，采购人将有权拒绝其报价。
（3）供应商应按照采购文件的要求编制报价文件。报价文件应当对采购文件提出的要求和条件作出实质性响应。
（4）供应商在参加集中采购活动前两年内，在经营活动中因严重违法被行政主管部门依法查处的，采购人可拒绝接受其报价。
（5）供应商不得与本采购活动集中采购代理机构存在产权关系。
1.3.3 成交医用耗材的配送
（1）供应商报价时应递交其报价品种的《配送方案及承诺书》。对同一品种(细化到《高值医用耗材需求一览表》中的“产品目录”)可明确不超过7家具有合法资格的配送企业，供应商自行配送的也应写入《配送方案及承诺书》中。
（2）供应商递交的《配送方案及承诺书》中所涉及的配送企业均应在《配送方案及承诺书》中加盖公章，由供应商统一交至集中采购代理机构。凡未按要求递交《配送方案及承诺书》的，采购人有权拒绝相应医用耗材的报价。
（3）采购人在采购成交候选医用耗材时可在供应商递交的《配送方案及承诺书》中选择任一配送企业采购成交候选医用耗材。供应商与其《配送方案及承诺书》中涉及的配送企业共同承担质量及货源保证责任。
（4）采购人通过评审和比较，确认供应商不具备对所有采购人进行及时配送的能力，可宣布供应商为不合格。
1.3.4 合格的医用耗材
（1）供应商提供的医用耗材必须符合国家承认的相应标准。
（2）供应商所提供的必须是其合法生产或代理的医用耗材，并能够按照医用耗材购销合同规定的品牌、产地、质量、价格、效期及时供货。
（3）进口产品包装上（包括大包装、小包装等）必须附有名称、批号、产地、规格、型号、消毒日期、有效期等国家规定的中文标识。
（4）供应商对公布的《高值医用耗材需求一览表》有异议的，可向集中采购代理机构提交书面质疑，由集中采购代理机构递交采购人审议。书面质疑提交时间：2007年9月24日～9月25日（每日9时至17时）。
采购人将审核供应商提交的书面质疑，并于2007年9月27日向供应商公布补充修订的《高值医用耗材需求一览表》。
（5）本次集中采购对《高值医用耗材需求一览表》下的所有高值医用耗材进行采购。属于上述范围的医用耗材均应参加报价，并在规定的时间内递交相关材料。如因企业未参加报