当前位置:文档之家› IATF16949 实验室管理程序

IATF16949 实验室管理程序

IATF16949 实验室管理程序
IATF16949 实验室管理程序

实验室样品管理程序

样品管理程序 1 目的 检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。应根据客户要求做好样品的保密与安全工作。 2 范围 本程序用于本实验室各类检测业务中检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别等项的管理。 3 职责 检测科样品管理员负责记录接收的样品状态,做好样品的标识以及样品贮存、流转、处理过程中的质量控制。检验科检验人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。 (1)收样室在受理客户委托检验时,负责对送检样品的完整性和对应于检测要求的适应性进行验收,记录接收样品状态,并负责将样品及其资料传递到检验室。 (2)实验室样品管理员负责对各检验室样品管理情况进行督查,并配合检测管理室对样品管理要素进行审核。 4 步骤和要求 4.1样品的接收 4.1.1委托样品的接收 a)收样员在接收客户送检样品时,应根据客户的检测需求,查看样品状况(包装、外观、数量、型号、规格、等级等),并清点样品,认真检查样品及其配件、资料的完整性,检查样品的性质和状态是否适宜于进行要求的检测,有些样品还应检查采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异,并在《见证取样送样委托单》和《样品核查单》上登记说明。同时(特殊样品)应与客户商定有关样品准备的要求和试毕样品处理方式。收样员应及时将样品及其资料、流转单传递到检验科。 b)客户寄来的样品由收样员按a)条办理委托手续。收件人应负责与客户联络,并交一份委托单给客户。 c)样品传递到检验科后,样品管理员与检验员应进行交接验收,查看样品状况是否与流转单填写内容相符,对以封装方式送达的样品,应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏。

实验室质量管理

一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人,质量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录,科主任全面负责质量控制管理工作。 二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成,监督实验室整个质量管理体系的有效进行。 三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”,并作好记录。 四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。 五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。 六、室内质量控制:对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制,以保证检验结果的准确性。 (一)技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (二)各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (三)检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理; (四)质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。 (五)检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理;样本接收人员收到样本后,要及时分发样本至相应专业组,相应专业组及时对样本进行处理,并采取合适的方式进行保存;检测人员对所有的样本进行规范化的编号,防止检测过程中或检测后出现错号;在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间,尽可能避免样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。 (六)对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。 (七)检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。

(八)检测人员根据检验项目及对质控的要求,选用合适的质控物,与常规样本在相同条件下进行测定,分析质控结果。若失控,则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态,重新分析当批次的病人样本。 (九)室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因,总结经验,编写室内质控小结、质控报告,以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档,并在《归档记录控制清单》上记录。 九、室间质量评价:参加省级检验中心组织的临床检验室间质量评价,按照常规临床检验方法与临床样本同时进行。对检验科参加室间质量的全过程,包括室间质评计划的制定、质评项目的确定;质控样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制,以保证检验结果的可比性和准确性。 (一)检验科主任批准质评计划和质评项目。 (二)技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。 (三)各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。 (四)质量监督员监督本专业组质评过程。 (五)各专业组组长根据本组工作情况,选择参加室间质评的项目;技术负责人根据各组计划,确定本科参加质评的项目,制定质评计划,并报检验科主任批准。 (六)各专业组组长协助检测人员按常规样本完成室间质评项目的检测,填写报告并签名。然后,交技术负责人审核,经科主任签字后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。 (七)室间质评结果回报后由组长分析原因,总结经验,编写室间质评小结、质控报告,以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档,并在《归档记录控制清单》上记录。 (八)质量监督员监督本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。 十、实验室间及实验室内部比对评价:对省级临床检验中心未组织室间质评的项目,应该积极开展实验室室间的比对。建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序,以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备,或在不同地点,或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。

实验室管理程序

实验室管理程序 1目的 为了确保实验室具备所从事检测和校准活动的能力,健全实验室管理,以提供及时、准确、公正、严谨的服务,特制定本程序。 2范围 本程序适用于产品(性能)实验室、精密检测实验室、校准、理化实验室的范围、程序、人员要求、过程控制及外委过程的确定。 3术语 3.1实验室:检验、检测和校准的设施,可包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电子或可靠性的测试。 3.2检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 3.3检测:按照规定的程序,为确定给定的产品、材料、设备、生物组织、物理现象、工艺或服务的一种或多种特性的技术操作。 3.4校准:在规定条件下,为确立计量仪器或计量系统的示值或实物量具所代表的值与相对应的被计量的已知值之间关系的一组操作。 3.5实验室范围:包括以下内容的受控文件: ?实验室有资格开展的具体测试、评估和校验 ?开展上述活动的所需的设备清单 ?开展上述活动的方法和标准清单 3.6实验室认可:权威机构给予某实验室具有执行规定任务能力的正式承认。3.7非标准试验:指国际标准、国家标准、行业标准、地方标准中没有规定的试验方法。主要是指本企业自己确定的试验方法。 4职责 4.1产品工程处为本程序主管部门,负责产品(性能)试验室的管理。 4.2质量保证处计量检测中心负责产品检测及校准和理化实验室的管理。 4.3铸造分厂负责本单位实验室的管理。 4.4人力资源处负责实验室试验、检验人员的培训、建档工作。 5内容 5.1工作流程

责任部门 管理策划处 工业工程组 各实验室 人力资源处各实验室各实验室 各实验室 各实验室 实验室 各实验室 各实验室 各实验室 各实验室发展规划处各实验室采购供应处各实验室0 1 02 03 04 05 06 07 08 09 10 1 1 12 13 流程图输出文件 实验室编制和岗位描述,组 织机构图 质量方针 人员名单和技术档案 试验项目清单 标准设备清单,标准清单,标准物 质清单 试验标准清单 文件记录目录借阅记录 非标准试验规程确认记录 测量不确定度分析报告 试验设施环境的需求报告,实验 室环境监试测 检测设备采购立项申请 设备档案,维护计划,维护记录 使用维护说明书

实验室记录控制培训试卷及答案

实验室记录控制培训试卷及答案 记录控制培训试卷 姓名 : 班组: 考核时间: 分数: 一、填空题(每空2分) 1 《检测和实验室能力认可准则》中4.13.2.2中规定:观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录,并能按照特定任务分类标识。 2《实验室记录控制程序》中规定:记录应实时记录,不允许事前预记或事后补记。记录应字迹清楚、端正、内容真实,数据完整。必须有书写人、复核人签名,必要时,要有审核人签名。 《检测和实验室能力认可准则》中4.13.2.3和《实验室记录控制程序》和《实验室记录控3 制程序》中规定:当记录中出现错误时,每一错误应划改,不可涂擦掉,以免字迹模糊或消失,并将正确值写在旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的数据也应采取等同措施,以避免原始数据的丢失或改动。 4《检测和实验室能力认可准则》中4.13.1.3中规定:所有记录应予以安全保护和保密。 5 实验室记录包括:质量记录和技术记录。质量记录包括:内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。 6 每项检测的记录应包含充分的信息,以便在在可能是时识别不确定因素,并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。 二、判断题(每题5分) 1 为保证记录的整洁完整,现场检测记录,可以在检测结束后统一整理后再填写( × ) 2 所有质量记录和技术记录均应归档并保存三年(×) 3 原始记录填写错了,复核人可以修改( × ) 4技术记录是进行检测或校准活动的记录,包括抽样、检测的原始记录、观察记录、人员培训记录、环境条件控制记录 ( ? ) 5 若

试验过程中人手少,未来得及记录。可以在试验结束后补记或追记。(×) 6 实验室无需规定记录的保存期限。( ×) 7 每次检测记录应包含足够的信息以保证能够再现。 ( ? ) 8 对电子存储的记录应该采取有效措施,避免原始信息或数据的丢失或改动 ( ? ) 下面是赠送的办公室6S管理资料,下载了不需要可以编辑删除的, 谢谢选择我们, 祝您工作顺利,生活愉快~ 办公室6S管理制度规定 1、彻底落实办公室个人责任区制度。办公室个人责任区是指个人的桌面、抽屉、电脑、文件架以及个人办公室的地面、桌洞、墙面、天花板、窗台以及相关办公设备和设施。每个人均有责任做好个人责任区的6S工作;落实“个人责任区负责”制度。 2、办公桌桌面除文件、电脑、口杯、电话、文具外,不允许放其他物品;文具必须竖放。办公用品一般的常用品:笔、订书机、即时帖、便条纸、橡皮、计算器,可以集中放在办公桌的一定区域内,电脑线、网线、电话线均需扎起来有序放置;人离开半小时以上应将桌面收拾干净。 3、个人抽屉(柜)管理:每星期整理一次,对三个月内用不到的东西,应从抽屉里清理走,最下面一个抽屉用于存放私人物品;抽屉内物品要分类好。第一层放个人的参考资料(文件夹、辞典、手册、商品目录等)及不常用文具;第二层放文件卷宗(各种信息、草拟的文件材料等);第三层放私人物品。同一方位(方向)按同一位置摆放。以上三层物品均需分类摆放整齐并贴上统一的标签。 4、文件整理:(1)文件不用均要放入文件夹,且要摆放整齐。文件夹太多而无法放下,应将文件夹整齐有序的排放在办公桌上。文件架(柜)要每半个月整理一次,对舍弃的文件、资料,应遵照安全、保密的原则进行销毁。必要文件送档案室

实验室管理制度有哪些

实验室管理规则制度有哪些 目录 1. 实验室管理制度 2. 检验员岗位职责 3. 实验室安全管理制度 4. 仪器使用管理制度 5. 药品使用管理制度 6. 微生物检验操作规程 7. 实验室卫生制度 8. 化验员更衣室规章制度 检验员岗位职责 1. 检验人员应系统掌握检验方法和检验所依据的标准,了解检验过程。 2.做好检验的一切准备工作(包括仪器,设备,试剂,药品,标本等),并保证达到检验要求。 3. 对所领用的精密贵重仪器要加强管理,经常检查,精密贵重仪器要记录档案,明确责任。要熟悉实验室有关仪器,设备的功能,特点和操作方法,要具备维护,保养的知识,并能进行简单维修,因违反操作规程而损坏仪器者,应酌情处理。 4. 遵守实验室制度,按时上、下班,工作时要坚守岗位,配合主管加强对实验室的安全管理工作。 5. 实验室人员要经常打扫和保持实验室的环境卫生,使用的仪器、药品要经常洗涤、擦拭,做到窗明几净,台面整洁,放置有序,标志分明,使用方便。 6. 加强仪器设备和器材的管理,保证帐、卡、物相符,如有损坏、丢失,必须上报主管领导研究处理。对已超过规定使用年限、损坏严重无法修理的仪器、设备和失效药品,实验室统一上报,经批准后进行妥善处理,任何人不得擅自拆改拿用。 7. 检验人员要本着节约精神,严格控制实验中各类药品的使用量,不得随意浪费,对损坏的仪器将按个酌情进行处理。 8. 一般常用的仪器和药品的领用由检验人员填写领用单,上级主管签字后,在库房领取,精密贵重仪器领用须主管和总经理签字。任何人不得将实验室任何物品转送他人,公司其他部门借用仪器药品,须经主管同意后,并办理借用手续。外单位及个人借用须经总经理批准后方可办理借用手续。 9. 加强工作,确保人身安全,防止触电、中毒、爆炸等危险事故发生,下班时要认真检查各实验室门窗、水、电是否关好,发现有不安全因素要及时报告,对废液要倒在统一指定的地方,及时销毁处理。 10. 完成上级主管交给的其他任务。 实验室安全管理制度 1. 所有药品、标样、溶液都应有标签,绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。 2. 禁止使用实验室的器皿盛装食物,也不要用茶杯、食具盛装药品,更不要用烧杯等当茶具使用。

实验室人员培训与能力评估管理制度汇编

1 .目的(Purpose) 规范实验室人员培训和考核制度,保证中心人员技能满足病人质量服务要求和中心学科发展 的J需八<。 2. 范围(Scope) 本文件所发放科室所有工作人员、实习人员、进修人员等。 3. 培训方法(Training methods) A. 阅读相尖文件。 B. 由合格人员进行示范或演示。 C. 在合格的带教人员监督下执行操作。 D. 其他:包括自学、讨论、上课等。 4. 考评方法(Evaluation methods) A. 评估试验操作:对盲样、已知结果的样本、或室间质评样品进行操作检测。试验结果备 存一份。 B. 理论考核:对相尖知识的理解、解决问题的能力。考核试卷一同备存。 C. 直接观察病人标本操作:常规操作是否满足作业指导书的要求,包括样品处理,检测过程分析,及结果报告,仪器维护操作等。 D. 评估解决问题的能力:对口头提出的相尖的问题的反应等。 E. 回顾尖键要素的记录:如质控记录、室间质评记录、仪器维护记录等。 F. 直接观察仪器维护与功能检查情况。 G监测试验结果报告与记录。 5. 培训与考评时机(Opport un ity for training and evaluati on) A. 新员工入职后一般三个月内需进行培训和考评,详见“培训/考评内容及目标”章节。 B. 老员工轮岗到新科室后一般六个月内需进行培训和考评,详见“培训/考评内容及目标” 早节。

C. 新员工正式录用后第一年内,至少每半年进行一次能力评估,老员工工作一年内至少进 行一次工作能力评估‘对每个员工的能力评估必须包括详见 《实验室人员工作能力评估表》 D. 当发现员工工作能力达不到要求,出现对检测或服务质量有影响时,则必须 对员工进行再培训和考评。 E. 若员工考评结论为不合格时,实验室应制定计划对员工进行再培训和能力再评估,并保留再培训和再评估的记录。 6 ?培训 / 考评内容及目标(Contents and objectives of training and evaluation) 6 - 1新员工 生物安全知识:学习实验室生物安全所有文件,能正确识别本实验室的易燃、易爆、腐蚀性、挥发性气体等物质,掌握与本岗位相尖的所有生物安全内容,能采取正确的预防和处理措施。掌握后在相应生物安全文件上签名确认。生物安全知识培训与考核在新员工进入实验室的第一个月内完成。 文件体系构架与内容:学习和掌握公司的质量手册、实验诊断部临床实验室质量文件和管理文件、科室程序文件、与工作岗位相尖的作业指导书内容,确保所有员工在实际工作中遵照执行,满足认可/认证组织及国家法律法规的要求。掌握相尖内容后在相应的文件上签名确认。 检验信息系统(LIS )操作:了解LIR的各项功能操作,熟练掌握从项目设置、标本接收、资料与结果录入、审核、批准、结果报告、查询等操作,满足日常检测工作的需要。 仪器设备操作与维护:仔细阅读仪器操作与维护作业指导书,确保能正确进行与本岗位工作相尖的所有仪器设备的操作与维护,每台仪器设备的培训与考评情况记录在《实验室岗位培训计划与记录表》上。 标本采集要求与标本状态的识别:掌握本岗位所有检测项目标本采集要求,能识别标本的异常状态并正确处理,确保满足检测质量的要求。 检测结果报告:掌握检测结果打印、审核、发放的整个流程,掌握本岗位的危急值报告与急诊结果报告内容与方式,确保正确发出检测结果。 检测项目的操作:学习每个项目的操作过程,确保能正确完成本岗位所有检测项目的操作,并对质控结果能进行正确分析与处理,每个项目的培训与考评情况记录在《实验室岗位培训计划与记录表》上。 理论考核:新员工在转为正式员工前需有一次理论考核过程,考核的目标是让员工掌握相应的理论知识。相应科室应建立一个供考核使用的题库,题库的题量应不少于五套试题,每套试题的题量应覆盖考核内容的70%以上。每次考核的试题可以从题库中成套选取,题 库应及时补充和更新。 培训与考评情况应有记录,生物安全知识及文件体系构架与内容的培训在相应文件上签名确认,其他培训与考评均需在

实验室记录控制培训试卷及答案

记录控制培训试卷 姓名:班组:考核时间:分数: 一、填空题(每空2分) 1 《检测和实验室能力认可准则》中4.13.2.2中规定:观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录,并能按照特定任务分类标识。 2《实验室记录控制程序》中规定:记录应实时记录,不允许事前预记或事后补记。 记录应字迹清楚、端正、内容真实,数据完整。必须有书写人、复核人签名,必要时,要有审核人签名。 3 《检测和实验室能力认可准则》中4.13.2.3和《实验室记录控制程序》和《实验室记录控制程序》中规定:当记录中出现错误时,每一错误应划改,不可涂擦掉,以免字迹模糊或消失,并将正确值写在旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的数据也应采取等同措施,以避免原始数据的丢失或改动。 4《检测和实验室能力认可准则》中4.13.1.3中规定:所有记录应予以安全保护和保密。 5 实验室记录包括:质量记录和技术记录。质量记录包括:内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。 6 每项检测的记录应包含充分的信息,以便在在可能是时识别不确定因素,并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。 二、判断题(每题5分) 1 为保证记录的整洁完整,现场检测记录,可以在检测结束后统一整理后再填写(×) 2 所有质量记录和技术记录均应归档并保存三年(×) 3 原始记录填写错了,复核人可以修改(×)4技术记录是进行检测或校准活动的记录,包括抽样、检测的原始记录、观察记录、人员培训记录、环境条件控制记录(√) 5 若试验过程中人手少,未来得及记录。可以在试验结束后补记或追记。(×) 6 实验室无需规定记录的保存期限。 ( ×) 7 每次检测记录应包含足够的信息以保证能够再现。 ( √ ) 8 对电子存储的记录应该采取有效措施,避免原始信息或数据的丢失或改动(√)

小学科学实验室管理制度

小学科学实验室管理制度 为加强小学科学实验室的管理,提高仪器设备使用率,保证教育教学的顺利进行,特制定本制度。 一、小学科学实验室应以符合配备标准的仪器设备和科学规范的管理,为教师演示实验、学生分组实验以及课外科技活动的开展,提供有力的保证。 二、每学期末实验室应根据教学要求编制好下学期仪器设备、器材补充计划报学校审批购置,并在开学后根据任课教师实验计划安排编制好各年级的实验教学计划和实验室使用安排情况表 三、实验室的仪器设备应做到帐目清楚,帐、物相符。?必须具有区统一印制的《教学仪器设备(器材)总帐》、《教学仪器设备(器材)明细帐》、《教学仪器(器材)添置流水帐》、《教学仪器设备(器材)报废帐》、《低值易耗品明细帐》等管理帐册。在帐务管理中,应做到记帐及时、流程规范、填写完整、准确无误,逐步实行帐册资料电子化管理。 四、仪器设备的存放应分门别类,入橱存放,科学有序,排列整齐,定橱定位。要做到一橱一号(仪器橱号)、一橱一卡(仪器橱内仪器存放目录卡),保证物卡一致,帐卡相符。

五、仪器设备的保管应注意防火、防潮、防霉、防腐蚀、防变形、防碎裂等。 六、仪器设备借出或使用归还后,要及时登记、清点、检测、擦净、归位,发现短缺、损坏,要按有关赔偿规定处理。 七、仪器设备借用、使用、损坏、维修必须及时记录。?仪器设备应经常处于随时可使用状态。实验室应设有《借还物登记簿》、《仪器设备损坏维修登记簿》等簿册。 八、严格执行报废规定,凡损坏而又不能维修或失去维修价值的仪器设备,应予报废。单价在800元以下的,由校长审批;单价在800元以上物品,或单价在800?元以下但同一物品一次报废批量价值超过800元的,报区教育局教育技术装备办公室审批。所有报废物品,均须记入《教学仪器设备(器材)报废帐》。 九、加强档案资料的建设管理。实验室应做好财产帐务、教学业务、技术资料(说明书等)、文件资料(计划、总结、报表、申购报告、上级文件等)各类档案资料的管理工作,年末按档案管理要求,分类装订,装盒存放。 十、做好实验室的净化、美化、防火、防盗工作。?实验室应保持科学、文明的环境,积极营造良好的实验氛围。消防设备、?电器线路应定期检查,保证师生人身安全。 十一、以上制度未尽事宜,由学校主管部门研究酌定。

QC实验室日常管理程序

1 2 3 4 5 6 7 8 9 目的 制定QC实验室的日常管理规定,保证实验室正常、有序地运行。 10 范围 本文件适用于QC实验室。 11 责任 11.1 QC分析员及助理:实施本规定的内容。 11.2 实验室负责人:确保本实验室检验员及其他进入本实验室的人员执行本规定。 11.3 其他人员:如进入QC实验室的其他部门人员及非本公司的外来人员等,应遵守本规 定的要求。 12 定义和术语 12.1 实验室记录:包括检验原始记录、仪器(色谱柱)使用记录(仪器日志)、仪器校验和维 护保养记录、温湿度记录、标准品滴定液的相关记录、留样记录、稳定性的相关记录、仪器3Q文件、验证文件、质量研究报告、废液/废物登记表等。 12.2 公共设施:指实验室建筑墙面、地面、门窗、天花板及其附属设备、操作台、试剂柜、 通风橱、凳子、玻璃等。 12.3 非常规检测的样品:(1) 需要增加检测项目的常规产品;(2) 外单位/外部门委托要求 检测的样品。 12.4 废液:在本SOP中规定的废液是指分析过程中产生的溶液等。 12.5 废物:在本SOP中规定的废物是指QC实验室检测剩余样品、过期试剂等。 13 程序 13.1 人员进出实验室的规定 13.1.1 进出实验室工作区必须先在更衣室更换工作鞋、工作服。 13.1.2 实验室工作人员私人物品(如:饮具、背包等)应放入更衣室。

13.1.3 实验室工作区严禁吃零食、喝饮料。 13.1.4 本公司其它部门人员需借用实验室场地或仪器时,必须经实验室负责人同意后进 入实验室工作。 13.1.5 外来人员进入实验室后,必须遵守实验室的管理规定。 13.2 清洁卫生管理 13.2.1 实验室日常卫生的维护和管理实行包干区专人负责制。 13.2.2 检验员每天上午上班前应清洁各自包干区操作台、地面、试剂柜、通风柜及仪器。 13.2.3 工作人员应保持实验室的清洁、卫生,在检测工作完成以后应及时整理操作区域。 13.2.4 每天下午下班前各人负责清洁各自包干区的地面并负责关好包干区的水、电、空 调,并锁好门。 13.2.5 清洁完毕后应及时将清洁工具洗净并按定置管理归还原处。 13.2.6 因实验室采取封闭式,没有特殊情况不许随意开窗。 13.3 器皿的清洗 13.3.1 使用后的需清洗的器皿,应及时移至待清洗区并及时清洗。 13.3.2 .玻璃器皿的清洗应该在清洗间完成。未清洗的和已清洗的器皿分别放置在相应区 域内,待器皿都洗净后,将已清洗的器皿放置在玻璃器皿存放柜内,器皿柜上必须 有标识“已清洁”。 13.3.3 器皿洗涤时应注意清除前次试验的标记痕迹,实验室器皿的洗涤程序见《QC实 验室玻璃器具清洗管理程序》111-SOP-C。 13.4 实验室玻璃器皿破损记录登记 当实验室玻璃器皿(试管除外)出现破损时,应及时处理玻璃碎片并注意不要被玻璃割伤、扎伤,同时做好登记《QC实验室玻璃器皿破损记录表》101-SOP-C-R5。 13.5 良好的操作习惯 13.5.1 分析员在进行检验操作前,应检查试剂、溶液、仪器、量具等是否在有效期内, 过期不得使用。 13.5.2 分析员在使用任何玻璃器皿时,都应检查玻璃器皿是否完好,该玻璃器皿上不能 有以前使用留下的各种标记痕迹,由于过度使用而产生严重刻痕的玻璃器皿不能使 用。 13.5.3 实验中使用的器皿、玻璃量具和进样瓶应采取适当的措施确保样品之间以及样品 与标准之间没有交叉污染,如作标识、使用进样瓶的专用进样盘、用过的移液管与 未使用的分开放置、使用专用的移液管架、需要过滤处理的样品在不同样品之间应 更换过滤膜及过滤器等。

实验室控制程序

实验室控制程序 1目的 保证产品在研制、生产中进行的校验和试验数据的准确性,保证对测试全过程的严格控制。 2 适用范围 适用于本厂实验室的管理控制。 3 职责 3.1 计量理化部门负责本程序的归口管理。 3.2 送检单位负责填写送原材料理化试验申请单,按照有关标准或规程采取有代表性的试样。 3.2 送检材料、产品复验验收技术条件或标准必须由设计工艺部门组织编制或提供。 4 程序 4.1 本厂实验室方针: 本厂实验室业务范围参见“实验室业务范围一览表” 4.2 实验室人员管理 4.2.1 实验工作人员必须具备高中文化学历以上,对本厂产品特性较为了解,相关工作经历一年以上,能独立操作的人员。 4.2.2 实验室测试/校准人员须按《人员培训控制程序》进行相应的专业培训,经考核合格后方可上岗操作,当实验新的测试程序或新设备操作规程时,须及时组织培训。

4.2.3 按《人员培训控制程序》规定做好人员顶岗计划,确保测试人员休假、生病、变动时有合适人员顶岗,制订培训计划时须注意进行交叉培训。 4.2.4 测试/校准人员应熟悉掌握操作规程,遵守校准规程,试验规程和技术规范,熟练地运用检测手段进行产品的检测和测试设备的校准,做好检测和校准记录,对签发测试报告数据和校准报告数据负责。 4.3 实验室设备管理 4.3.1 测试设备的标识、维护、校准由各专业室负责按《计量检测设备控制程序》规定执行。 4.4 测试控制 4.4.1 由设计工艺部门负责编制各项试验规程,其内容包括实验范围、使用设备、试验流程、试验性能标准等,试验规程的编制管理按《文件和资料控制程序》执行,确保为有效版本,试验规程必须符合顾客要求(包括抽样方法)并采取现行的国际/国家标准,对试验规程的制定或修改须提出报告并附有试验数据,经管理者代表(或总工程师)批准后方可使用。当使用标准外的方法时须经顾客认可。 4.4.2 所有试验规程、操作规程以及所需技术规范等均须在测试现场易于取得,供测试人员使用。 4.4.3 所使用的标准物质,如标准块、标样、标准溶液,其质量(性能)指标应符合检测规程要求,且在有效期内。 4.4.4 送检单位应严格按取样规程取样,所取试样应有代表性、

计算机实验室管理制度

云计算实验室管理制度 一、云计算实验室工作人员日常行为准则 1、必须注意环境卫生。禁止在实验室、办公室内吃食物、抽烟、随地吐痰;对于意外或工作过程中污染实验室地板和其它物品的,必须及时采取措施清理干净,保持实验室无尘洁净环境。 2、必须注意个人卫生。工作人员仪表、穿着要整齐、谈吐文雅、举止大方。 3、实验室用品要各归其位,不能随意乱放。 4、实验室应安排人员值日,负责实验室的日常整理和行为督导。 5、实验室的防晒、防水、防潮,维持实验室环境通爽,注意天气对实验室的影响,雨天应及时主动检查和关闭窗户、检查去水通风等设施。 6、实验室内部不应大声喧哗、注意音响音量控制、保持安静的工作环境。 7、坚持每天下班之前将桌面收拾干净、物品摆放整齐。 二、云计算应用实验室管理员值班制度 1、管理员应当具有认真负责的工作态度和科学、细致周到的工作作风。按时上、下班,坚守岗位,确保实验室运行正常。 2、值班时,要做好检查,并作如下记录: (1) 内外环境情况,天气状况,室内温度和湿度。 (2) 供电系统是否正常,是否中断过。 (3) 网络和服务器系统运行情况,是否发生故障,如何排除和解决的。 (4) 何人使用过何种设备,以及设备使用前后工作状况。 (5) 进入实验室的其他人数量和活动情况。 3、认真监视校园网主页和发布的信息是否正常,如发现病毒或受到黑客攻击,应立即采取恢复和补救措施,并向主管部门汇报。 4、认真执行校安全消防保卫制度和网络中心安全消防制度。 三、云计算实验室保安制度 1、出入实验室应注意锁好防盗门。对于有客人进出实验室,实验室相关的工作人员应负责该客人的安全防范工作。最后离开实验室的人员必须自觉检查和关闭所有实验室门窗、锁定防盗装置。应主动拒绝陌生人进出实验室。 2、工作人员离开工作区域前,应保证工作区域内保存的重要文件、资料、设备、数据 处于安全保护状态。如检查并锁上自己工作柜枱、锁定工作电脑、并将桌面重要资料和数据妥善保存等等。 3、工作人员、到访人员出入应登记。 4、外来人员进入必须有专门的工作人员全面负责其行为安全。 5、未经主管领导批准,禁止将实验室相关的钥匙、保安密码等物品和信息外借或透露给其它人员,同时有责任对保安信息保密。对于遗失钥匙、泄露保安信息的情况要及时上报,并积极主动采取措施保证实验室安全。 6、实验室人员对实验室保安制度上的漏洞和不完善的地方有责任及时提出改善建议。 7、禁止带领与实验室工作无关的人员进出实验室。 8、绝不允许与实验室工作无关的人员直接或间接操纵实验室任何设备。 9、出现实验室盗窃、破门、火警、水浸、110报警等严重事件时,实验室工作人员有

实验室安全管理制度和流程.

实验室安全管理制度与流程 一.目的:规范临床实验室的安全管理。 二.适用范围:实验室和工作人员安全的一般要求,防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求,以保证实验室的安全运作,将事故控制在最低限度。 三.工作程序: l工作人员和实验室安全的一般要求 1.1吸烟 实验室工作区内绝对禁止吸烟。点燃的香烟是易燃液体的潜在火种;香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。 1.2食物、饮料及其它 实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手接触可能的其它物质。实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。食物应放置在允许进食、喝水的休息区内。 1.3化妆品 实验工作区内禁止使用化妆品或进行化妆,并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。 1.4眼睛和面部的防护 处理腐蚀性或毒性物质时,须使用安全镜其它保护眼睛和面部的防护用品。但允许面罩或工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜,除非同时使用护目镜或面罩。使用、处理能够通过粘膜和皮肤感

染的试剂,或有可能发生试剂溅溢的情况时,必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。 1.5服装和个人防护装备 除要求符合实验室工作需要的着装外,工作服应干净、整洁。所有人员在各一实验区内必须穿着遮盖前身的长袖隔离服或长袖长身的工作服。当工作中有危险物喷溅到身上的可能时,应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。有时还需要佩戴其它防护装备如:手套、护目镜、披肩或面罩等。个人防护服装应定期更换以保持清洁,遇被危险物品严重污染,则应立即更换。盛放被污染的实验服和工作服,应用合适的、有标识并能防渗的包装。清洗时应用足够高的温度和足够长的时间以获得良好的去污效果。 不得在实验室内设值班床,严禁在实验室内住宿。 1.6鞋 在各工作区内,应穿舒适、防滑、软底并能保护整个脚面的鞋。在有可能发生液体溅溢的工作岗位,可加套一次性防渗漏鞋套。帆布鞋可吸收化学物品和有传染性的液体。 1.7头发和饰物 留长发的工作人员应将头发盘在脑后,佩戴帽子。以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落人工作区,不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。 1.8胡须 蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项(1.7)规定。

实验室人员管理制度

任何人员要在实验室进行科研实验都要遵循以下的步骤: 1、申请:想要进入实验室的科研小组或个人先得向实验室主管提交申请书,申 请书内容包括:参与实验的人员以及所属单位、实验内容、实验所要用到的仪器、、实验所花费的时间以及什么时间段准备来实验室进行科研实验等。 由实验室主管审核申请确定是否可以使用实验室。 2、入室培训:当申请通过后,由实验室的管理人员对其进行简单的入室培训, 申请人需要认真学习,并通过后面的入室培训考核。再通过入室培训考核后可进入实验室进行实验。 3、出入实验室:在出入实验室时,要进行登记,记录何人何时进入实验室以及 何时离开实验室。在实验时需有一名实验室管理人员的陪同。原则上不可私自配备实验室的钥匙,如想进实验室需先联系实验室管理人员由实验室管理人员为你开门。 4、试剂的使用:请自行准备实验所需的试剂材料等,如需借用本实验室内的试 剂材料请跟实验室主管申请,经实验室主管批准后方可使用不可自己随意拿走实验室内部的物品。自带的试剂材料物品等请放在实验室管理人员为你准备的位置,不可随意摆放,注意实验室卫生。 5、仪器的使用:使用仪器时,先进行登记,包括使用者、使用开始时间、使用 结束时间、使用后仪器的状态等。在操作过程中请严格按照仪器的SOP文件进行操作,如遇到操作上的问题及时与实验室管理人员联系不可自己随意乱操作,以免造成仪器损坏。在实验过程中要爱护仪器,不可故意损坏仪器,如因个人原因造成的仪器损坏,将由损坏者及其所在课题组负责仪器的修理。 实验结束后请将仪器周围清扫干净,保证仪器以及实验室的干净、整洁。 6、实验结束后,希望在实验者及实验组的学术成果中反应出药剂科药研室对你 们的科研做出的帮助,原则上希望将江苏省人民医院药剂科药研室作为通讯作者之一。 关于实验室管理人员: 1、实验室管理人员由实验室内部人员组成,实行轮班制。值班的人员应每天第 一个到达实验室,在下班后最后一个离开实验室,并检查实验室的水电、门窗是否关好,确保实验室安全。 2、实验室管理人员保管实验室的钥匙,在课题组要使用实验室时征得实验室主 管的同意后引领准备进行实验的课题组进入实验室,并在其实验过程中一定程度上协助他们解决技术问题,并及时将情况反映给实验室主管。原则上,

ISOIATF16949实验室管理程序教学文稿

I S O I A T F16949实验 室管理程序

1、目的Purpose 规范公司内部实验室及相关检试验仪器设备与操作管理、外部实验室的选择与管理等,以期控制与管理符合相关方标准与要求 2、适用范围Scope 适用于公司内部实验室所有检试验仪器设备、量测器具及其操作使用;应检试验需要,对于外部实验室的选用等 3、职责Responsibility 3.1 品质管理部:负责检测设备的使用、日常保养、校验及维护、检测室 管理 3.2 研发部:检测设备的使用与维护 4、定义Definition 无 5、程序内容Procedure Process 5.1 检测室质量系统 5.1.1检测室应确定其检测范围,应将其所有设备作业指导和使用检测室 产生正确试验结果的现象都文件化,并置于检测作业现场 5.1.1.1能量色散X荧光光谱仪(XRF)依据《RoHS检测仪器使用说明 书》作业 5.1.1.2胶带保持力试验机依据[胶带保持力试验机使用指导书]作业 5.1.1.3电动横型机依据《电动横型机使用指导书》作业

5.1.1.4电子万能材料试验机依据[电子万能材料试验机使用指导书]作 业 5.1.1.5电动碾压滚轮机依据《电动碾压滚轮机使用指导书》作业 5.1.1.6涉及其它方面的各类相关检验试验、量测方面的仪器设备、 量测工具等,可参阅相对应的程序、规范或指导书等作管控 5.1.2 检测室政策:精准、快速、可靠 5.2 仪器设备及工具 5.2.1仪器设备的管理依照《监视测量仪器校正与维护管理程序》和《生 产设备与治工具维护管理程序》作业 5.2.2 各类检试验仪器设备须备有操作说明书、名称型号、准确度及操 作范围 5.2.3 各类检试验仪器设备、工具须具有校验记录 5.2.4 各类检试验仪器设备、工具须备有[量测仪器保养点检表] 5.3人员资格规范 5.3.1检测人员需依照《新进与在职员工教育训练管理程序》须经岗前或 在岗教育训练合格后达到执证上岗,人事单位保留培训记录与考 核验证记录,登记于[培训履历表]中 5.3.2 XRF光谱仪需经外部机构培训(或有资质的供应商)且有考核合格证 书,及须备有记录 5.3.3 实验人员需经实验机构培训且考核合格,及备有记录;且应具有实 际操作经验

实验室管理制度

实验室管理制度(试行) 为加强实验室日常管理,明确人员职责,进一步为全院科研和工程试验做好服务,结合实验室现状,在原《实验室管理制度》的基础上,制定本管理制度。 第一章实验室运行管理程序 第一条重点实验室对实验室的运行管理负总责,监督检查实验室管理制度的执行情况。 第二条实验室设日常管理人员(以下简称“管理员”)一名,其待遇参照院办公室工勤岗人员执行,负责实验室日常管理工作。 第三条实验室服务对象为院内人员和开放基金课题负责人。委托样品测试需填写来样测试委托表(见附件1),由重点实验室安排专人负责试验。自行开展试验需填写实验申请单(见附件2),经分管副院长、实验室主任批准后方可进场,新进人员进场前要参加实验室安全知识培训并通过考核。外部人员进入实验室试验,由试验负责人负责收取每人500元押金,交至院财务后方可上岗。 第四条试验人员应严格执行本制度,违反规定或不接受管理员监督管理的,管理员有权停止其试验工作,并通报其所在部门负责人和分管副院长按照有关规定处罚。 第五条试验完成后,试验人员须清理干净试验现场和设备装置,清点归还借用物品,按照收费标准(见附件3)

到院财务缴纳相应的费用,报管理员检查批准后方可取回押金、离开实验室。试验评估表(见附件4)由试验负责人填写,评估结论由管理员或实验室主任填写。 第六条实验室原则上不安排加班试验、过夜试验及节假日试验。如有特殊需要,由试验负责人提出试验申请(含安全防范措施及应急方案),由所在部门负责人、分管副院长签字后,经实验室主任同意、实验室分管副院长批准后方可进行试验,重大节假日试验需得到院长批准。 第七条实验室主任原则上每周至少检查实验室安全卫生情况两次,发现问题应及时通知管理员进行整改并按相关规定进行处罚。发现重大安全隐患应及时向院领导书面汇报并提出整改建议。 第八条院办公室和分管行政副院长不定期检查实验室安全卫生情况,发现问题应及时通知实验室主任进行整改,并按相关规定对有关人员进行处罚。 第九条日常检查中发现管理员或试验人员违反本制度的,将对试验人员和试验负责人、管理人员采取教育、罚款和院内通报等处罚措施,具体处罚细则由重点实验室另行制订公布。 第二章安全卫生管理规定 第十条管理员负责安全卫生规定的实施,日常安全卫生工作内容包括:安全监督、安全教育、采取各种防火防盗防毒的安全措施以及负责试验场所、仪器设备的清洁卫生。

实验室控制程序

1 2 3 3.1 3.2 4 4.1 4.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1 4.4.2 4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 5 5.1 5.2 6 6.1 6.2 6.3 目的 对实验室的活动进行控制,确保试验结果真实可靠。 范围 适用于企业室内实验室。 职责 质量部为本程序的归口管理部门,负责《实验室手册》的制定、实验室的管理。 相关部门/人员参与试验的实施。 工作程序 质量部制定《实验室手册》,内容应包括方针、范围、大纲、程序、指导书等。 质量部应明确实验室的业务范围,业务范围是指实验室有能力进行的具体实验项目及能进行这些项目的设备清单和试验方法或标准清单。 实验室人员 对试验结果能作出专业判定的人员,应具备一定的试验理论知识和至少一年以上试验方面的实践并懂得产品的结构、性能和使用情况。 试验工应了解产品的试验项目、设备的使用、方法、操作规程等知识并应有一年以上的试验实践。实施试验 实验室试验实行委托制度,所有试验都要填写“委托试验单”,由质量部负责人批准后实施。“委托试验单”中应明确项目、方法和进度等重要要求。 试验前试验人员应将试验样品进行编号,试验记录应与样品编号对应以便分析、追溯。 处在实验室的样品应有状态标识,状态分为:已试和待试。 试验人员在试验过程中应认真做好记录(包括原始记录和分析结果),试验完成后应向委托部门/人提供试验结果。 质量部应按试验样品的性质规定不同的保存期限,如委托部门/人对试验样品有特殊要求,则按要求处理。 实验室应监视、控制、记录环境状态,以确保试验的准确性、真实性。 若委外试验,应委托被国家认可的符合ISO/IEC17025或等同的国家标准GB/T27025-2008的商业、独立的实验室或顾客认可的进行。 所有试验数据资料应保存在实验室,以保证从最终数据到原始数据的可追溯性。 试验设备的校准按《监视和测量装置控制程序》执行。 在试验数据的分析过程中应采用适用的统计技术。 相关/支持文件 实验室手册 GB/T27025-2008校准和检验实验室能力的通用要求 质量记录表单 委托试验单 试验原始记录 试验报告

实验室管理流程(试行)

实验室管理流程(试行) 为了对实验室规范化管理,确保实验室的环境、卫生干净整洁,安全无事故,以及实验记录的有效性,特制订本流程。 范围包括安全、环境卫生、实验记录,具体如下: 1、环境、卫生方面: 实验室门:保持干净,禁止污迹、漆点、树脂等附着。 地面:地面要保持干净,不得随意放置杂物。放置物品要整齐、有序,不可乱放。地面要及时打扫,不可有油漆、树脂、粉剂、垃圾等。 窗户、玻璃:必须保持干净,不得有污迹、漆点、树脂、灰尘等。 水槽:实验室用水槽的内外壁必须保持干净、保持原色,不得有其他颜色、树脂、漆点、污渍等。 实验设备:砂磨机、分散机,不能有漆痕,不能刷漆。若仪器曾刷过漆的,表面不能摸出或看出有漆留下的凸出的痕迹,如果有必须用砂纸进行打磨至平整,然后进行刷漆,保持;刷漆时,不能把设备的标识遮盖住;电子天平、粘度计、涂4杯等,不能有漆、树脂、助剂、粉剂等,保持干净、保证设备的精度。 试验台:样品使用后随时归位,不能有漆点,如不小心沾染漆后,随手擦拭,保持干净。除了正在试验用的样品、溶剂外,其他物品(包括大型玻璃瓶装溶剂1L以上)不能随便在实验台上放置,保持整洁;正在试验用的样品、溶剂不得敞口放置。 样品架:物品分类摆放整齐、有序,标识明确,标签朝外,便于查看。样品架内干净整洁,不能有尘土、树脂、油漆、粉子等。样品架顶部不能放置任何物品。 储物柜:储物柜内物品、样品等分类存放,标识明确,列出明细。柜门上不得有污迹、树脂、油漆等赃物。 其他:墙面、电扇、电灯、死角要定期清理,保持干净,不得有灰尘、油漆等。 2、安全方面: 溶剂:溶剂使用后随手加盖儿,并归位。溶剂瓶要保持干净,不可有污迹、油漆等 易燃、易爆物:实验室不得存放易爆物,如硝化棉、引发剂等。易燃物品的放置时必须远离设备、插座、电源开关等。 废弃物:垃圾做好分类设置生活垃圾桶、废稀桶、危废桶,必须及时处理,不得在试验室堆放。 其他: a.设备运转时必须有人看管; b.实验室内的水、电、气、开关等处于安全状态,线路无裸露等;下班要关闭门、窗,水、电、气开关;

相关主题
文本预览
相关文档 最新文档