验收员上岗培训测试卷
1.验收员应对照随货单据按照药品验收程序对到货药品进行逐批验
收。
2.到货药品应存放在待验区内，在规定的时限内及时验收，一般药
品应在到货后2个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后随到随验。
6.2验收整件包装中应有产品合格证；
6.5验收首营品种，应有同批号药品出厂检验报告书；
3.药品入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的药品不
得入库。
4.对验收不合格的药品，应填写“药品拒收报告单”，报质管部门审
核后，通知采购部门。
10.药品验收后应做好质量验收记录，记录要求内容完整，不缺项，
字迹清晰，结论明确。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
11.验收后的药品，验收员应在入库凭证上签字或盖章，并注明验收
结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的入库凭证办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的品种，应予拒收并报质管部。
药品验收员岗前培训试卷 姓名：________分数：_________部门：_____ 年月日 一、填空题（每空1分，共28分） 1、药品验收的内容包括：__________、_________、___________、____________。 2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：______________、________________、 _____________、______________、________________、_____________等现象。 3、______________、________________每批来货时，都需要批货的出厂检验报 告书或_____________。 4、药品批准文号格式：______________________；试生产药品格式： ___________________。 5、验收条件包括：______________、________________、_____________。 6、药品检验内包装标签内容：______________、________________、 _____________、______________、________________、_____________、_____________。 7、按批号从原包装中抽取样品，样品应具有 _________________________________.。 8、药品的入库验收人员的要求：______________、 ___________________________.。 二、选择题（每题4分，共12分） 1、有关药品验收叙述不正确的是： 0)首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验 1)退货记录应保存三年 2)特殊管理药品有双人验收制度 3)进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。 2、糖浆剂的验收不正确的是： 1）糖浆剂的含糖量应不低于65%（g/ml） 2）渗透检查、渗漏瓶数不超过5% 3）不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变 4）含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物 3、硬胶囊剂的检查内容是： 1）外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象 2）装量差异限度，0.3g以下差异限度±10%，0.3g或0.3g以上，差异限度
检验员理论知识培训资料 一、质量检验的基础知识 品质管理的历史经历了检验负责阶段（二战前，由专门设立的检验员负责产品质量检验而操作人员则全力负责生产工作，属事后把关阶段）、统计质量控制阶段（将统计学方法应用到产品质量控制上，及时发现过程质量问题的苗子并查出原因予以改进。此时已属事前的积极预防阶段）、和全面质量管理阶段（将质量管理理论扩展至包括市场调查、研究开发、产品设计、进料管理、制造过程管理、质量管理、售后服务、顾客投诉处理等全过程管理，同时要求公司各部门人员共同关心和参与质量管理工作所谓的“三全一多”全过程、全员、全企业、多方法），但是，无论在那一个阶段检验都是必不可少的，从检验的基本职能（后面会再讲）就可以知道，检验不但可以起到把关、预防而且还有报告的作用，通过检验我们可以清楚的知道我们的产品实物质量处于什么样的状况，通过检验可以收集大量的质量信息，应用统计技术进行分析后，可以将有用的信息转化为对过程的分析和控制，同时，对不能满足要求的过程进行有效的改善。可见，检验的作用是多么的重要。 （一）质量检验的基本概念 1．质量检验的定义： （1）、检验就是通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。对产品而言，是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察，适当时进行测量或试验，并把所得到的特性值和规定值作比较，判断出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。
（2）、质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验，并将结果和规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。 简单地说：检验就是对实体的一种或多种特性进行诸如测量、检查、试验、度量，并将结果与测定要求进行比较以确定各个特性的符合性的活动。也就是说，检验是“测——比——评”的过程。 2、质量检验的主要功能： （1）、鉴别功能-根据技术标准、产品图样、作业（工艺）规程或定货合同的规定，采取相应的检测方法观察、试验、测量产品的质量特性，判定产品质量是否符合规定的要求。 （2）、“把关”功能-质量“把关”是质量检验最重要、最基本的功能。（3）、预防功能-现代质量检验不单纯是事后“把关”，还同时起到预防的作用。主要体现在以下几方面： ①通过过程（工序）能力的测定和控制图的使用起到预防作用； ②通过过程（工序）作业的首检与巡检起预防作用； ③广义的预防作用。实际上对原材料和外购件的进货检验，对中间产品转 序或入库前的检验，即起把关作用，又起预防作用。 （4）、报告功能：为了使相关的管理部门及时掌握产品实现过程中的质量状况，评价和分析质量控制的有效性，把检验获得的数据和信息，经汇总、整理、分析后写成报告，为质量控制、质量改进、质量考核以及管理层进行质量决策提供重要信息和依据。 3、质量检验的步骤：
陕西大商医药有限公司 验收员培训试题 姓名：职务：分数： 一、填空题。（共20分） 1.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品（逐批进行 收货）、（验收），防止不合格药品入库。 2.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（品种特性） 要求放于相应待验区域，或者设置（状态）标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在（冷库内）待验。 3.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行（逐批 抽样验收），抽取的样品应当具有（代表性）。 4.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、 拼箱的，应当开箱检查至（最小包装）。 5.对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行（药品 电子监管码扫码），并及时将数据上传至（中国药品电子监管网系统平台）。 二、选择题 1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（ C ）状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（ C ）
件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3.麻醉药品验收时应两人以上（ A ） A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 4.中药材等级规格的验收依据（ B ）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。 A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 5.中药饮片的验收含水量应不超过（B）。 A、7％－9％ B、10％－12％ C、13％－15％ D、14%—16% 三、简答题 1.验收记录应包含什么内容？ 答：验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 2.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）
中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训岗位姓名：分数 一、填空题（30分） 1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。 2、中药库房的温度范围是 0-20 ，湿度范围是 35%-75% 。 3、养护员应坚持预防为主的原则，对中药材、中药饮片储存条件及质量状况进行检查，指导仓库保管员合理储存中药材、中药饮片。 4、养护周期：每年 5-10 月份，应将中药材、中药饮片列为重点养护，每月检查，其它时间按季度循环检查。 5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行_色标__管理：合格药品为__绿__色，不合格药品为___红_色，待确定药品为_黄___色。 6、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于_5__厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于__30__厘米，与地面间距不小于__10__厘米； 7、对中药饮片按其特性，采取_干燥_、_降氧、__熏蒸___等方法进行养护。 8、中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定，停止销售。 9、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品； 10、在库药品每三个月为一个循检周期，一般第一个月检查__30____％，第二个月检查__30____％，第三个月检查____40__％。 二、简单题 1、公司的质量方针是什么？你所在的岗位的质量目标是什么？（10分） 答1.质量方针：质量生命，追求第一 1.2 质量目标：确保质量管理体系的有效运行并得到持续改进 2、中药材和中药饮品的养护的措施有哪些？（20分） 答：养护措施： 1.1.1.饮片库应具有温、湿度监测与调控设施，配备空调、排风扇、加湿器和灭火器等设备，保持通风和温、湿度适宜。
高级化学检验员考试试题和答案 本试题是化学检验员职业技能鉴定培训班的模拟试题，提供学员学习和考试培训模拟只用，本套题是化学基础部分，可以提高化学检验员考试培训学员的应试能力和熟悉题型。 化学检验员考试培训的基础题型包括了填空题、选择题、判断题、问答题、计算题等题型。 一、填空题(每空1分) 1.玻璃电极在使用前应在水中浸泡 24小时以上。 2.易燃易爆品应贮存于铁柜中。易燃易爆场所不要穿化纤类(或易产生静电的) 织物。 3.气相色谱法使用氢火焰检测器时，燃烧气是空气和氢气。 4.平行滴定时，每次都应将初刻度调整至零刻度附近，这样可减少滴定管刻度的系统误差或读数误差。 5.发胶可以燃烧。 6.水浴法蒸发有机化学试剂得到的残渣：是指沸点在100℃以下的有机化学试剂中所含有的在 100℃条件下不挥发的组分。 7.用一次蒸馏水制备二级水时，应在一次蒸馏水中加入少量的高锰酸钾碱性液，其目的是破坏水中的有机物(不包括芳烃) 。 8. KMnO4测双氧水，指示剂是 KMnO4(或自身指示剂) ，终点颜色变化是由无 色变微红色。 9.若修约间隔为0.1，则1.050和0.350的修约值分别为 1.0 和 0.4 。 10.高压气瓶的气体不得用尽，剩余残压不应小于 0.2 MPa。氢气、乙炔气、液化气与空气混合有危险的 11.阴、阳离子交换树脂分别用氢氧化钠溶液浸泡，可得 OH- 型阴离子交换树脂和 Na+ 型的阳离子交换树脂。 12.反应式5KI+KIO3+3H2SO4=3I2+3K2SO4+3H2O中，KI的的基本单元是KI ;KIO3的基本单元是 1/5 KIO3 。 13.R—SO3H属于强酸性阳离子交换树脂。 14.空心阴极灯的阴极是用待测元素制做，灯内充有低压惰性气体。
质管、验收、养护人员岗位培训试卷 姓名岗位分数 一、填空题（每小题2分，共20分） 1、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量审核。 2、对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收。 3、对销后退回的药品，凭业务部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区），由专人保管并做好退货记录。 4、企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。 5、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有产品说明书。 6、对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。 7、药品质量验收时，对包装、标识主要检查内容之一是，每件包装中，应有产品合格证。 8、药品养护人员应对企业设施和设备定期进行检查、维修、保养并建立档案。 9、药品储存应实行色标管理，其中合格品库（区）和发货库（区）使用绿色色标。 10、购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。 二、判断题（每小题2分，共20分） 1、超过有效期的药品按假药论处。（错） 2、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。（对） 3、企业应定期检查和考核质量管理制度的执行情况，并有记录。（对） 4、企业的业务部门应负责收集和分析药品质量信息。（错） 5、企业从事验收、养护工作的人员，应定期接受省级药监部门组织的继续教育。（错） 6、验收整件包装中应有产品合格证。（对） 7、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。（对） 8、不合格药品应存放在不合格药品库（区），并有明显标志。（对） 9、对不合格药品应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。（对） 10、距药品有效期截止日期不足12个月的药品，不允许入库。（对） 三、单选题（每小题4分，共20分）
验收员培训试卷 姓名岗位：分数 一、填空（11*8分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说
明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。 7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。 10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。
验收员培训试卷 姓名分数 一、填空（11*8分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。 7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定
的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。 10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。 二、填空题（2*6分） 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条） 2、验收记录应包含什么内容？
岗前培训试卷江西江中小舟医药贸易有限责任公司姓名：岗位：验收员成绩： 一、填空题（每题1分，共35分） 1. 药品是 物质，包括中药材、中药饮片、中成药、、、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和等。 2、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3、国家对药品实行与分类管理制度。 4、药品经营企业应当坚持。禁止任何虚假、欺骗行为。 5、应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 6、从事验收、养护工作的，应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有 专业技术职称。 7、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的培训和培训，以符合本规范要求。 8、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行及健康检查，并建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。 9、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。 10、记录及凭证应当至少保存年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 11、运输药品应当使用货物运输工具。 12、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行。 13、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、 验证及停用时间超过规定时限的验证。 14、企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量 并满足药品
检验员技能提高培训班考卷 姓名：单位：得分： 一判断题（20分每题2分） 请在你认为对的题目前打√，在错的前面打× 1 检验员的职责是产品检验。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。× 2 检验的目的是对产品是否合格做出判断。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 3 质量检验的三要素是：度量、比较、判断。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 4 巡检是对产品的监视。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 5 量具的检定和校准含义是一样的。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。× 6 产品在生产过程中，每道工序均需检验，合格才能转序。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。× 7 对特殊过程的监视也是检验活动的一部分。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 8 工序检验员有权停止违背工艺要求的加工活动。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 9 抽样检验是一种通过检验整体中的少数来推断整体质量属性的一种方法。。。。。。。。√ 10 GB/T2828.1-2003 是计量抽样检验标准。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。× 二检验文件的填空题（30分，每空1分） 1 检验员的职责有四大职责，它们是：鉴别、把关、记录和报告。 2 检验员应做好三大员，应该是：质量宣传员、工艺辅导员，和工艺纪律监督员。 3 对检验员的权限应在放行和不合格品评审处置方面给予授权。 4 检验文件应具备的五大要素是检验项目、技术要求、检验方法、抽样方法和 合格判定。 5 发现不合格品以后，首先对不合格品进行隔离，然后标识和记录，需要时进行 报告。 6 量具在使用前应进行校准，以保证测量的准确性。 7 量具和仪器都是有误差的，量具和仪器的误差值不要超过测量对象允许误差的1/3---1/5 。 8 质量环又成为P D C A循环，常用来做产品质量改进，它的四个步骤是策划实施检查总结。 9 常用的统计分析技术“两图一表”是排列图、因果分析图和对策表。 10 抽样检验的宽或严主要应考虑是否满足顾客要求和法规要求。
药品G S P验收员培训试 卷及答案 集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
验收员培训试卷 姓名岗位：分数 一、填空（11*8分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。 7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。 10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。 二、填空题（2*6分） 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？ 2、验收记录应包含什么内容？ 验收员答案 一、填空 1、批号、合格证明、不得 2、逐批抽样、代表性、不符合 3、2、3、50 4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍 5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装 6、外观、标签、核对、质量管理部门 7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理 8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用 9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书 10、完好、抽样、标明、调整、区域 11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询 二、简答题 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容（
机动车安全技术检验员培训试题 一、填空：（共25空） 1、机动车安检机构必须依照有关法律、法规和机动车安全技术检验机构监督管理办法的规定，取得机动车安全技术检验资格许可证书，方可在许可范围内从事相关机动车安全技术检测活动。 2、质量技术部门负责对机动车安全技术检验机构实行计量认证和资格管理，对机动车安检机构检验设备进行计量检定、对执行国家机动车安全技术检验标准的情况进行监督管理。 3、目前我国机动车安全技术检验依据的主要技术标准是《机动车运行安全技术条件》（7258—2004）和《机动车安全检验项目和方法》（21861—2008）。 4、21861—2008根据实际车辆检验流程，将机动车安全技术检验划分为线外检验、线内检验、路试检验。 5、机动车喇叭声级应在车前2米，离地高1.2米处测量，其值应为90（A）——115 （A），测量时应将声级计调整到“ A”计权和快档位置， 6、汽车侧滑试验台用于检测汽车行驶过程中前轮的横向滑移量，即检测汽车行驶过程中前轮前束与前轮外倾的综合作用情况。 7、. 用路试方法检验机动车制动性能时，若被检车为总质量大于3.5吨的汽车（空 载），则路试时制动初速度应为 30 ，制动减速度应≥5.4 2，试验通道宽度为 3.0 米。 8、468—2004中将机动车检验的评价结果分为合格、合格（建议维护）、不合格三类。 9、机动车安检机构对前照灯检测主要检测其发光强度和光束照射位置。 10、汽油车废气排放中的气体污染物主要指一氧化碳（）、碳氢化合物（）、氮氧化物（）。 12、机动车制动性能路试检验应在平坦、硬实、清洁、干燥，附着系数不小于0.7的沥青或水泥路面上进行。 13、机动车的离合器应接合平稳、分离彻底，工作时不允许有异响、抖动或不正常打滑等现象。 14、机动车制动管路应完好，在气压升至600且不使用制动的情况下，停止空压机3 分钟后，其气压的降低值不应大于10 。 二、判断：
产品检验基本知识 一、检验基础知识 1、什么是检验（QC)？ 定义:检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验，将其检查结果与检验标准进行比较，最终判定产品是否合格的过程。 ２、检验三要素 1) 产品--- 检验的对象。品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响，从这个意义上讲，真正一个称职ＱC你还应当了解生产流程; 2) 检验方法-－-既检验手段，包括检验工具、仪器、目力等。你要了解产品特性的重要度以及与之相适应的仪器工具； 3) 检验标准---检验的生命线。假设一个企业，没有检验标准,仅凭个人经验操作,或标准制定描述失当、不充分或者模糊，它能够作出优质产品来，是难想象的。所以,在二方验厂时,有经验的稽核人员会首先考察你工厂的控制标准和实验室，然后在去勘察你的控制现场 ３、检验职能(作用) 1. 把关: 放行合格的产品，卡住不合格的产品。这是检验的根本命脉。 ２. 报告:将产品检验的结果报告给质量管理部门。报告的目的是建立和收集数据,记录报表是为运用而生的,其作用是为评估过程业绩和下一步的质量改进提供原始数据。所以，作为一名质量相关人员,在设置记录的种类、数量、格式内容,你首先应当考虑质量诉求，既客户的期望和要求，当然你还要考虑公司需求和现有资源状况。 报告包括两种形式: 1)例行报告如检验记录、返工返修记录、质量报表等； 2)异常报告如品质异常报告、纠正预防措施处理单、退货报告等 3. 反馈将产品不合格信息及时反映给产品制造部门及相关单位和人员。 以上是品管人员的基本职责，你应当根据公司的情况和需求,赋予QC更多的功能与职责，譬如监督（工艺监督与确认）、指导（给操作者纠错和辅导)、改进等。 二、检验标准的有关知识 1. 检验标准的要素构成 1.１检验项目：即产品特性(检验的指标和内容)。这是检验标准最重要的组成部分,一般包括： １.1．1 外观:脏污、肥油、破损、弯曲、色泽、图案的正确性； １.1．2 尺寸: 板厚、线宽、线径、管脚长度等； 1.1．３产品功能如通断（开路和短路)、升降压、发光颜色; 1.１.4 产品性能如阻燃性、耐热性、绝缘阻抗、安全耐压、寿命等； 1.1.5 包装：内外包装、说明书落地试验 1.２检验方式: 采取全检还是抽检 1.3 检验手段:使用什么工具和仪器 1.4 判断准则：经过检查后,如何判定该项目是否合格(分为单件质量和批质量） 1．5试验环境：温度、湿度、电磁干扰等， 1.6 引用的文件信息:如ＡＱL标准、国家标准、企业标准等 2．适用的检验标准有哪些？ 1) 产品检验规范(检验标准书) 2) 产品图纸、技术规格书 3) 生产指令说明 4) 客户订单 5) 产品样板/图片／菲林等，建议尽可能多采用实物标准,作为标准体系的重要补充; 6) 色板（偏通卡) 7）抽样标准（ＧB28２8.1-20０3）
验收员培训试卷 姓名：部门：分数： 一、填空（每空2分，共40分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全的或内容与到货药品不符的，入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理人员处理。 3、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、重量差异、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 4、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个进行检查。 5、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 二、选择（每题5分，共40分） 1、验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2、现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3、麻醉药品验收时应两人以上（） A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 4、中药材等级规格的验收依据（）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。
A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 5、中药饮片的验收含水量应不超过（） A、7%—9% B、10%—12% C、13%—15% D、14%—16% 6、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后，办理入库手续。（） A、仓库质检部门 B、仓库验收部门 C、仓库质检部门负责人 D、仓库保管员 7、对需冷藏药品的验收，以下说法正确的是（） A、药品到货时先存放在常温库的待验区，验收合格后立即转入冷库保存 B、药品到货时先存放在阴凉库的待验区，验收合格后立即转入冷冻保存 C、药品到货时应立即存放在冷库的待验区里，验收合格后再移至冷库合格区中 D、以上三种说法都对 8、验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的（）复印件。 A进口检验报告单 B进口药品通关单 C生物制品批签发合格证 D医药产品注册证 二、简答（每题10分，共20分） 1、验收记录应包含什么内容？ 2、验收员的工作职责包含什么内容？
新版G S培训试卷收货验 收人员 Last revision date: 13 December 2020.
GSP培训试卷（收货、验收人员） 姓名：成绩： 一、填空题（7×10=70分） 1.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符；冷藏、冷冻药品到货时，还应对其运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。 2. 冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验；特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。 3. 在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。 4. 验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。 医药有限公司
5.验收实施批签发管理的生物制品时，应有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件； 进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，应有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。 6.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对；进口药品的包装、标签应以中文注明药品的通用名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。 7.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“运动员慎用”警示标识。 8.对已经检查验收的药品，应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域；对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理入库手续，由仓储部门建立库存记录。 9. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。按本规范规定的情形进行药品直调的，应建立专门的直调药品验收记录，可委托购货单位进行药品验收，但要求购货单位在验收当日将验收记录、电子监管数据相关信息传递给直调企业。
验收员岗前培训试卷 姓名部门分数 填空题70分 1、负责按和的质量条款对购进药品、销售退回药品逐批进行验收，并有效行使。 2、到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有；同一批号的药品应当至少检查，对有影响药品质量的可不打开最小包装；外包装及封签完整的、实施批签发管理的，可不开箱检查。 3、验收员应对抽样药品的、、、 、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。 4、一般药品应在内完成对药品的抽样和质量验收。需冷藏药品应在内完成对其验收和抽样。 5、验收进口药品，其包装的标签应以药品的、、以及、，并有中文说明书，并有合法的相关证明文件。 6、验收记录需要保存年。 7、验收结束后，应当将抽取的放回原包装箱，加封并贴“”标识。 8、对收购地产中药材的应收集相应的中药样品，验收员对购进的中药材有疑问的应与收集的样品进行。 9、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至 10、按照药品批号查验同批号的 11、整件同批号药品的开箱抽样：2件以内逐件抽取；2件以上50件以内抽件；50件以上每增加件增抽一件，不足50件的按50件计。在抽取的样品中分上、中、下不同部位各抽一个小包装。如有异常者应加倍抽样 12、验收员应对说明书进行 简答题30分 对销后退回的药品应该如何进行检查验收？
验收员岗位及操作培训 1.法定标准和合同规定否决权 2.代表性一个最小包装原料药生物制品 3.外观、包装、标签、说明书 4.8小时1小时 5.中文注明名称、主要成份以及注册证号 6.5年 7.完好样品已抽样比对最小包装检验报告书 3 50核实 对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查。整件包装完好的，数量在2件及以下的应当全部抽样检查；数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查6件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查2件，不足50件的按50件计。
生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。 2014年检验员培训考试试卷 单位：_________________ 姓名： ______________ 得分：_____________ 一、填空题：（每题4分，共20分） 1、品质方法中5M1E是指 _____________ 、 _________ 、_________ 、 _________ 、_________ 和__________ 2、“三检制”通常是指：___________ 、 ______________ 和_____________ 。 3、检验可分为：___________ 、______________ 、 ____________ 、 _____________ 几个阶段。 4、检验方式有：___________ 禾廿____________ 。 5、质量检验的职能是___________ 、_____________ 、_____________ 和____________ 。 二、判断题：（每题2分，共20分） 1、让步接收后的物料是合格物料。（） 2、质量是质量部门的质量。（） 3、非质量部门的产品异常需要质量部门参与解决。（） 4、合同不能作为质量检验的依据。（） 5、全数检验不是一种科学的方法，而且有时是行不通的。（） 6、标准化工作可改进产品、生产过程和服务的适用性，但不利效率的提高。（） 7、质量检验人员只需关心使工件发生物理、化学和几何形状变化的那些工序。（） 8产品在生产、安装、服务全过程中都应具备可追溯性。（） 9、数据分析方法可采用统计及统计技术，如：直方图、散部图、排列图、控制图等。（） 10、在制品转序时，只需相关领导同意即可转入下道工序。（） 三、不定项选择题（每题3分，共30分） 1、检验的重要作用不包括（）
陕西省医疗器械生产企业检（化）验员考试试卷 一、填空题：（每空1分，共 45分） 1、诊断试剂在注册检验时，样品数量至少4批次（主批次 1 批；批间差 2 批；稳定性1批）。 2、洁净等级检测企业需提供检测厂房面积平面图提供房间信息包括单个房间面积、房间高度、房间名称、布局图加 盖公章）。 3、如需整改的产品，自承检方发出整改通知后有源产品45个工作日内、无源产品20个工作日内不能完成整改工作的，承检方将直接出具不合格报告，如委托方继续委托检验的，需重新办理产品委托手续。 4、陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、无源产品类、定制式义齿、诊断试剂和洁净测试。 5、一次性使用天然橡胶无菌外科手套拉伸性能测试过程中用到了万能材料拉力机的引伸仪来获取伸长率数据。 6、经革兰氏染色后，革兰氏阴性菌呈红色，革兰氏阳性菌呈紫色。 7、对检测结果有影响的五大因素分别是人，机，料，法，环。 8、为保证菌种的生物学特性，传代不得超过 5 代。 9、培养基灵敏度检查用的菌种有金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌；生孢梭菌；白色念珠菌、黑曲霉。 10、无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。 11、《中国药典》2015版规定胰酪大豆胨液体培养基（TSB），应该 置20℃～ 25℃培养。
12、《中国药典》2015版规定培养时间不少于14天。 13、微生物的纯培养是指在一个微生物的菌落形成单位中，所有的微生物细胞或孢子都属于生物学的同一个种，菌种的纯培养常用的方法是平板划线法。 14、气相色谱法中用于浸提医疗器械产品的环氧乙烷残留量的方法分别是:模拟使用浸提法、极限浸提法。 15、动物实验设计必须遵循“3R”原则，3R原则是替代原则、减少原则、优化原则。 16、按照药典2015年版第二部对纯化水酸碱度进行检测，取纯水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 17、无氨水的制备：取纯化水1000ml，加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液 1ml，蒸馏，即得。 18、《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法（即MPN法）。 19、微生物限度试验用菌株的传代次数不得超过 5 代。 20、微生物限度检查应不低于 D 级背景下的 B 级单向流空气区域内进行。 21、细菌内毒素是主要的热原物质。 22、细菌内毒素检查法包括凝胶法和光度测定法。 二、选择题：（每题 2.5分，共 15分） 1、用于家兔体温测试时使用的热原测温仪或肛门体温计精密度应为多少？A
2014年检验员培训考试试卷 单位：姓名：得分： 一、填空题：（每题4分，共20分） 1、品质方法中5M1E是指、、、、和。 2、“三检制”通常是指：、和。 3、检验可分为：、、、几个阶段。 4、检验方式有：和。 5、质量检验的职能是、、和。 二、判断题：（每题2分，共20分） 1、让步接收后的物料是合格物料。（） 2、质量是质量部门的质量。（） 3、非质量部门的产品异常需要质量部门参与解决。（） 4、合同不能作为质量检验的依据。（） 5、全数检验不是一种科学的方法，而且有时是行不通的。（） 6、标准化工作可改进产品、生产过程和服务的适用性，但不利效率的提高。（） 7、质量检验人员只需关心使工件发生物理、化学和几何形状变化的那些工序。（） 8、产品在生产、安装、服务全过程中都应具备可追溯性。（） 9、数据分析方法可采用统计及统计技术，如：直方图、散部图、排列图、控制图等。（） 10、在制品转序时，只需相关领导同意即可转入下道工序。（） 三、不定项选择题（每题3分，共30分） 1、检验的重要作用不包括（） A、把关 B、预防 C、鉴定 D、反馈
2、在质量检验过程中，在“比较”过程进行后，应进行以下哪一项过程（） A、处理 B、测量 C、判定 D、记录 3、按检验方式的不同特点和作用，按工作过程的顺序可分为（） A、进货检验 B、生产过程检验 C、定点检验 D、最终检验 4、以下属于抽样检验适用范围的是（） A、破坏性检验，如产品的可靠性、寿命、疲劳、耐久性等质量特性的试验。 B、产品数量大、检验项目多、周期长的产品。 C、希望节省检验费用，督促生产改进质量为目的的。 D、被检验、测量的对象是连续的。 5、以下不属于首件检验范围的是（） A、一次加工民品十件以上（含十件）的零件、部件、整件产品。 B、关键件、重要件、军品三件以上（含三件）。 C、流水线生产或大批量生产加工。 D、小批量生产的固定产品。 6、对使用或放行不符合规定要求的产品的许可指的是以下哪种不合格品处置方式（） A、返工 B、让步 C、返修 D、降级 7、质量检验的目的包括（） A、判定产品质量合格与否 B、确定产品缺陷的严重程度 C、监督工序质量，获取质量信息 D、仲裁质量纠纷 8、对待不合格品返工、返修后检验问题，正确的做法是（） A、不合格品返工后仍不合格，所以不需要重新进行检验 B、不合格品返工后成了合格品，所以不需要进行检验 C、返修后还是不合格品，所以不需要重新进行检验 D、返工后不管是否合格都需要重新进行检验 9、质量检验的依据有（） A、标准 B、图纸 C、工艺文件 D、订货合同 10、采取物资紧急放行的条件是（） A、生产急用而来不及检验或检验后来不及出具检验报告的 B、质量较稳定，历史业绩较好的 C、在生产过程中能及时追溯的 D、领导要求