反应釜操作方法
1、检查电源电压与机器铭牌上所示的规格是否一致，电源必须有可靠地线，拔插头时要抓住整个插头拔下，切勿只拉电源线，以免造成内部断线，接触不良。
2、检查仪器密闭性，尤其是底部出料阀是否关闭。
3、称量。称量药品时，质量要稍微多于预定值，考虑损失。
4、投料。加料时要小心谨慎，避免将药品遗撒在外面，不求快速，但求准确无误。
5、安装上盖，并确保每个气孔密闭，温度计的位置要避免与搅拌桨接触，最后紧好螺丝。
6、打开控制箱电源，调节合适转速和旋转方向，再按开始键搅拌。
7、根据实际反应，按要求打开油浴锅，设定合适温度加热。
8、记录反应时间、反应现象，并记录当天的温度、湿度、天气情况。
9、反应结束，先关闭电源（加热反应先关闭油浴锅电源），准备好储料桶，打开底部的出料阀放料。
10、放料结束后，将样品放在指定位置，以待后续处理，并及时清洗反应釜，为下一次操作做准备。
反应釜用途及分类 一览化工英才网学习组 用途特性 反应釜的广义理解即有物理或化学反应的不锈钢容器，通过对容器的结构设计与参数配置，实现工艺要求的加热、蒸发、冷却及低高速的混配功能。随之反应过程中的压力要求对容器的设计要求也不尽相同。生产必须严格按照相应的标准加工、检测并试运行。不锈钢反应釜根据不同的生产工艺、操作条件等不尽相同，反应釜的设计结构及参数不同，即反应釜的结构样式不同，属于非标的容器设备。 不锈钢反应釜广泛应用于石油、化工、橡胶、农药、染料、医药、食品等生产型用户和各种科研实验项目的研究，用来完成水解、中和、结晶、蒸馏、蒸发、储存、氢化、烃化、聚合、缩合、加热混配、恒温反应等工艺过程的容器。 反应釜是综合反应容器，根据反应条件对反应釜结构功能及配置附件的设计。从开始的进料-反应-出料均能够以较高的自动化程度完成预先设定好的反应步骤，对反应过程中的温度、压力、力学控制（搅拌、鼓风等）、反应物/产物浓度等重要参数进行严格的调控。 反应釜材质一般有碳锰钢、不锈钢、锆、镍基（哈氏、蒙乃尔）合金及其它复合材料。反应釜可采用SUS304、SUS316L等不锈钢材料制造。搅拌器有锚式、框式、桨式、涡轮式，刮板式，组合式，转动机构可采用摆线针轮减速机、无级变速减速机或变频调速等，可满足各种物料的特殊反应要求。密封装置可采用机械密封、填料密封等密封结构。加热、冷却可采用夹套、半管、盘管、米勒板等结构，加热方式有蒸汽、电加热、导热油，以满足耐酸、耐高温、耐磨损、抗腐蚀等不同工作环境的工艺需要。可根据用户工艺要求进行设计、制造。分类选用 根据材质可分为碳钢反应釜、不锈钢反应釜及搪玻璃反应釜（搪瓷反应釜）。 1、产品名称：金昶-泰搪玻璃反应釜 适合领域：广泛应用于石油、化工、食品、医药、农药、科研等行业。 2、产品名称：JCT多功能分散反应釜 适合领域：广泛应用于石油、化工、食品、医药、农药、科研等行业，是用来完成聚合、缩合、硫化、烃化、氢化等化学工艺过程，出及有机染料和中间体许多工艺过程的反应设备。 3、产品名称：磁力搅拌反应釜（GSH系列化工反应釜） 适合领域：广泛应用于石油、化工、食品、医药、农药、科研等行业，是用业完成聚合、缩合、硫化、烃化、氢化等化学工艺过程，出及有机染料和中间体许多工艺过程的反应设备。 4、产品名称：电加热反应釜
搪玻璃反应釜操作规程 一、开车前的准备： 1.操作者必须经过安全及岗位培训，熟悉设备的结构、性能，熟练掌握设备，工艺操作规 程。 2.检查反应釜内的清洁情况，搅拌器，转动部分。附属机泵、指示仪表、安全阀、管路、 及阀门达到安全要求。检查管道阀门开关状态是否符合工艺物料输送方向要求。球阀一般情况下均应处于全开或全起状态，半开状态易损坏阀门内密封。 3.主辅操作双人复核待进料高位槽的工艺物料的化学性质、数量、与设备材质、容量的适 应性，了解耐腐蚀，充氮气保护等各项要求。检查加热，冷却和搅拌速度是否符合要求。 4.确保减速机，机座轴承，反应釜机封油盒内不缺油，机泵冷却水通畅。 5.长时间停产及维修后的搅拌设备，应重新确认传动部分是否完好，盘动部分或点动电机， 检查搅拌轴是否按顺时针旋转，严谨反转。 6.接通真空，复查系统密封状况。如果系统使用搪玻璃片冷，抽真空时需要将片冷夹套间 的循环水排出至水压0.15Mpa(表压)，以免真空时片冷变形损坏。 7.以上检查正常后可开始真空吸料或泵进料。必须严格按照工艺要求，按顺序加料，不得 随意更改加料次序，加料数量不得超过工艺要求。 8.加可燃易爆液体（或粉尘）料应按有关规定做好静电接地措施；加其他固体料应杜绝金 属等硬块物料调入反应釜类，以免损坏搪玻璃表面。 二、搅拌运行： 1. 投完物料后重新将有关阀门调整到合适的启闭位置，可开启搅拌，初期应加强检测搅拌 运行状况，有明显噪音和振动等异常需紧急停车处理。如果反应釜内加入有固体粉类等，需待充分溶解后才可以开启搅拌。 2. 加热反应釜加热前需开启有关冷凝器的循环水。 3. 应先打开排尽旁通阀，在缓慢打开蒸汽阀，排尽积水后，管旁通阀，有疏水器进行疏水 工作，使之对夹套预热。 4. 加热升温操作应尽量在搅拌情况下进行，先缓慢开启蒸汽截止阀通过蒸汽截止阀通入蒸 汽达0.1Mpa(表压)，保持15分钟后，在缓慢升压，升温，升压速度控制在没10分钟 0.1mpa内为宜。夹套内压力不准超过规定值，温升也必须符合工艺要求。 5. 滴加、保温过程中要经常查看反应釜温度，压力，综合观察滴加物料，反应釜内物料状 况，并做好相应记录。反应釜温度压力及物料界面异常时要及时采取相应措施，保持正常反应状态，以防设备，人身事故发生。 6. 取反应釜物料时必须停止搅拌2分钟以上，确定无其他安全隐患后才可以进行。不易用 易脱落、硬金属容器插入搪玻璃反应釜内取样，以免碰伤搪玻璃表面。 7. 反应釜在运行过程中药严格执行工艺操作规程，严禁超温，超压，超负荷运行；一旦出 现超温、超压、超负荷等异常情况，立即按工艺规定采取相应处理措施。严禁反应釜内超出规定的液位反应。 8. 随时检查设备运行情况，发现异常情况应及时停车检查。
反应釜 百科名片
展开 编辑本段反应釜的使用条件 根据搅拌过程的目的与搅拌器造成的流动状态判断该过[1]程所适用的浆型，这是一种比较合用 蒸汽加热反应釜 的方法。 由于苏联的浆型选择有其本国的习惯，所以与我国常用浆型并不尽相同。 推进浆型是把浆型分成快速型与慢速型两类，前者在湍流状态操作，后者在层流状态操作。 反应釜选用时根据搅拌目的及流动状态来决定浆型及挡板条件，流动状态的决定要受搅拌介质的粘度高低的影响。其使用条件比较具体，不仅有浆型与搅拌目的，还有推进的介质粘度范围、搅拌转速范围和槽的容量范围。提出的选型表也是根据搅拌的目的及搅拌时的流动状态来选型，它
的优点还在于根据不同搅拌过程的特点划分了浆型的使用范围，使得选型更加具体。 比较上述表可以看到，反应釜选型的根据和结果还是比较一致的。下面对其中几个主要的过程再作些说明。 编辑本段反应釜的应用 反应釜广泛应用于石油、化工、橡胶、农药、染料、医药、食品，用来完成硫化、硝化、氢化、烃化、聚合、缩合等工艺过程的压力容器，例如反应器、反应锅、分解锅、聚合釜等；材质一般有碳锰钢、不锈钢、锆、镍基（哈氏、蒙乃尔、因康镍）合金及其它复合材料。 编辑本段反应釜用途及特性 反应釜的广义理解即有物理或化学反应的不锈钢容器，通过对容器的结构设计与参数配置，实现工艺要求的加热、蒸发、冷却及低高速的混配功能。随之反应过程中的压力要求对容器的设计要求也不尽相同。生产必须严格按照相应的标准加工、检测并试运行。不锈钢反应釜根据不同的生产工艺、操作条件等不尽相同，反应釜的设计结构及参数不同，即反应釜的结构样式不同，属于非标的容器设备。 不锈钢反应釜广泛应用于石油、化工、橡胶、农药、染料、医药、食品等生产型用户和各种科研实验项目的研究，用来完成水解、中和、结晶、蒸馏、蒸发、储存、氢化、烃化、聚合、缩合、加热混配、恒温反应等工艺过程的容器。 反应釜是综合反应容器，根据反应条件对反应釜结构功能及配置附件的设计。从开始的进料-反应-出料均能够以较高的自动化程度完成预先设定好的反应步骤，对反应过程中的温度、压力、力学控制（搅拌、鼓风等）、反应物/产物浓度等重要参数进行严格的调控。 反应釜材质一般有碳锰钢、不锈钢、锆、镍基（哈氏、蒙乃尔）合金及其它复合材料。反应釜可采用SUS304、SUS316L等不锈钢材料制造。搅拌器有锚式、框式、桨式、涡轮式，刮板式，组合式，转动机构可采用摆线针轮减速机、无级变速减速机或变频调速等，可满足各种物料的特殊反应要求。密封装置可采用机械密封、填料密封等密封结构。加热、冷却可采用夹套、半管、盘管、米勒板等结构，加热方式有蒸汽、电加热、导热油，以满足耐酸、耐高温、耐磨损、抗腐蚀等不同工作环境的工艺需要。可根据用户工艺要求进行设计、制造。 编辑本段反应釜的分类及选用 反应釜的分类及选用
搪玻璃反应釜操作使用注意事项 1.搪玻璃反应釜使用过程中严禁温度骤冷、骤热，以免损坏搪玻璃表面。搪玻璃反应釜耐温急变（即反应釜温与加热或冷却介质温度之间差）为：热冲击≤100℃，冷冲击≤90℃。在通入蒸汽加热时，夹套内的水要先放净。开启蒸汽或冷却水进口阀时，不可一次性全开，要预先通入至夹套压力在0.1MPa左右，保持数分钟后，再分次缓慢开启进口阀，以防止冷热冲击损坏设备。升温（或降温）速度应保持在3℃/分钟左右，最大不宜超过5℃/分钟。 2.严禁敲击搪玻璃面或其外壳，操作时应防止硬物掉入釜内损坏搪玻璃面。 3.操作中尽量避免釜体外壳与酸、碱等腐蚀性液体接触，一旦有物料接触应及时用抹布擦洗干净。 4.禁止用水冲洗设备，避免保温层损坏。 5.在开启人孔或手孔时，人孔或手孔盖的搪玻璃面应面向下放在由软木做成的支架上，不可使搪玻璃面直接放在硬地面或钢平台上，或是将搪玻璃面向上放置。拆下的卡子应就近整齐放好，不可妨碍操作或行走。 4.4.6 操作过程中应经常观察温度计套管是否与物料接触。由于搪玻璃管的热阻较大，一般罐内的温度显示与实际温度有一定程度的滞后，升温、降温操作时应考虑到热惯性和显示滞后因素的影响。6.最低气温≤0℃时，应在使用完毕后放尽夹套内的存水，避免设备因
冰冻而损坏。 7.对于装配有机械密封的反应釜，密封部位应保持清洁。 8.出料时如遇釜底堵塞，不应用金属器具打，可用竹竿或塑料棒、木棒轻轻捅开。出料时如发现有搪玻璃碎屑，应立即开罐检查，修补后再用。 不适用于下列介质或物料的反应、聚合、贮存、换热等化工过程： a、任何浓度和温度的氢氟酸及含有氟离子的介质或物料； b、浓度大于30％、温度大于180℃的磷酸介质或物料； c、PH值大于12且温度高于80℃的碱性介质或物料； d、酸碱物料交替进行的反应过程。
编号：CZ-GC-04184 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 搪玻璃反应釜操作规程 Operating procedures for glass lined reactor
搪玻璃反应釜操作规程 操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 一、开车前的准备： 1.操作者必须经过安全及岗位培训，熟悉设备的结构、性能，熟练掌握设备，工艺操作规程。 2.检查反应釜内的清洁情况，搅拌器，转动部分。附属机泵、指示仪表、安全阀、管路、及阀门达到安全要求。检查管道阀门开关状态是否符合工艺物料输送方向要求。球阀一般情况下均应处于全开或全起状态，半开状态易损坏阀门内密封。 3.主辅操作双人复核待进料高位槽的工艺物料的化学性质、数量、与设备材质、容量的适应性，了解耐腐蚀，充氮气保护等各项要求。检查加热，冷却和搅拌速度是否符合要求。 4.确保减速机，机座轴承，反应釜机封油盒内不缺油，机泵冷却水通畅。 5.长时间停产及维修后的搅拌设备，应重新确认传动部分是否完
好，盘动部分或点动电机，检查搅拌轴是否按顺时针旋转，严谨反转。 6.接通真空，复查系统密封状况。如果系统使用搪玻璃片冷，抽真空时需要将片冷夹套间的循环水排出至水压0.15Mpa(表压)，以免真空时片冷变形损坏。 7.以上检查正常后可开始真空吸料或泵进料。必须严格按照工艺要求，按顺序加料，不得随意更改加料次序，加料数量不得超过工艺要求。 8.加可燃易爆液体（或粉尘）料应按有关规定做好静电接地措施；加其他固体料应杜绝金属等硬块物料调入反应釜类，以免损坏搪玻璃表面。 二、搅拌运行： 1.投完物料后重新将有关阀门调整到合适的启闭位置，可开启搅拌，初期应加强检测搅拌运行状况，有明显噪音和振动等异常需紧急停车处理。如果反应釜内加入有固体粉类等，需待充分溶解后才可以开启搅拌。
( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 反应釜设备操作规程(标准版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.
反应釜设备操作规程(标准版) 一、反应釜的操作： 1、开车前的准备： a、准备必要的开车工具，如扳手、管钳等； b、确保减速机、机座轴承、釜用机封油盒内不缺油； c、确认传动部分完好后，点动电机，检查搅拌轴是否按顺时针方向旋转，严禁反转； d、用氮气（压缩空气）试漏，检查锅上进出口阀门是否内漏，相关动、静密封点是否有漏点，并用直接放空阀泄压，看压力能否很快泄完； 2、开车时的要求： a、按工艺操作规程进料，启动搅拌运行； b、反应釜在运行中要严格执行工艺操作规程，严禁超温、超压、
超负荷运行；凡出现超温、超压、超负荷等异常情况，立即按工艺规定采取相应处理措施。禁止锅内超过规定的液位反应； c、严格按工艺规定的物料配比加（投）料，并均衡控制加料和升温速度，防止因配比错误或加（投）料过快，引起釜内剧烈反应，出现超温、超压、超负荷等异常情况，而引发设备安全事故。 d、设备升温或降温时，操作动作一定要平稳，以避免温差应力和压力应力突然叠加，使设备产生变形或受损； e、严格执行交接班管理制度，把设备运行与完好情况列入交接班，杜绝因交接班不清而出现异常情况和设备事故。 3、停车时的要求： 按工艺操作规程处理完反应釜物料后停搅拌，并检查、清洗或吹扫相关管线与设备，按工艺操作规程确认合格后准备下一循环的操作。 二、日常检查维护保养： 1、听减速机和电机声音是否正常，摸减速机、电机、机座轴承等各部位的开车温度情况：一般温度≤40℃、最高温度≤60℃（手
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.搪玻璃反应釜安全操作规 程正式版
搪玻璃反应釜安全操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 一、性能用途：抗酸腐蚀性能优良，一般用作反应器或贮罐，在绝大部分有机酸与有机酸的介质条件下使用，但不适用于碱性介质、氢氟酸等。 二、安全操作条件：允许最大操作压力：罐夹套内6kg/cm2，罐内2.5kg/cm2，或按设备铭牌规定使用。 三、允许操作温度：-30～250℃。 四、适用酸碱度：PH≤10 。 五、安全使用和维护事项： 1．罐内外表面不宜敲打、碰撞，以防止搪玻璃脱落；
2．不准在罐内和搪玻璃壁上动用电焊和气焊。在外层夹套进行焊割时，必须在罐内部冲水后方可使用； 3．反应器的充填系数为75%，贮罐不超过90%； 4．敞口放置时，防止硬物掉入，以免损坏搪玻璃； 5．罐卡有松动或掉落时，应及时紧固； 6．对安全阀、压力表、温度计等要求应灵敏、准确、经常检查，如发现损坏及时更换； 7．基础完整、紧固，各部连接螺栓应齐全、紧固； 8．主体整洁、油漆完好，无跑、冒、
双层玻璃反应釜 使用说明书 在使用本产品之前，请务必仔细阅读本使用说明书 请务必妥善保管好本书，以便日后能随时查阅 请在充分理解内容的基础上，正确使用
感谢您购买NanBei公司生产的仪器！使用NanBei公司生产的仪器之前，请您仔细阅读使用手册。 重要说明： 本仪器仅限于室内使用。仪器的电源引线保护接地端与外壳及应用部分连接，必须通过电源插座可靠接地。在可能有潮湿的地方使用时应加装漏电保护器。 操作仪器时，应注意保持操作面清洁，避免硬物撞击玻璃仪器，以免导致仪器损坏。请用中性清洗液清洁仪器表面的污物，勿使用任何溶剂类液体(如酒精等)。 保持良好的工作环境、避免不经意的错误操作，是仪器保持优良性能及延长使用寿命的重要环节。 请保存仪器的原包装，以备维修时发寄使用。 本说明书中，凡有处，请特别注意。 说明书图片供参考所用，具体设计外形以实物为
准! 用途和特点 玻璃真空反应器为双层玻璃设计，内层放入反应溶媒可做搅拌反应，夹层可通上不同的冷热源（冷冻液，热水或热油）做循环加热或冷却反应。在设定恒温的条件下，在密闭的玻璃反应器内，可根据使用要求在常压或负压条件下进行搅拌反应，并能做反应溶液的回流与蒸馏，是现代精细化工厂、生物制药和新材料合成的理想中试、生产设备。 本公司双层玻璃反应釜集国内同类产品优点，积极采用客户建议及经验，已形成1L,2L,3L,5L,10L,20L,30L,50L，100L,150L系列，产品设计遵循高效，实用，经济原则，一切为用户着想。 双层玻璃反应釜特点： 1.采用聚四氟乙烯的复合式密封，能保持高真空度。
2.采用高效冷凝器确保高回收率。 3.全套玻璃采用GG17/GG3.3高硼硅玻璃生产，有良好的化学，物理性能。 4.玻璃夹层接口通上热油经过循环，可做高温状态下的反应；通上冷却液可进行低温状态下的反应。 5.也可通上自来水既能快速将反应热量带走。 6.下放料具有法兰口和聚四氟乙烯阀门，容器内无死角，可拆卸便于固体物料的排出。 7．搅拌电机数显，变频控制，配套有增大扭矩的减速机。 8. 结构合理，用料讲究。机械部件采用不锈钢和铝合金件。 玻璃件全部采用耐高温且化学性能良好的高硼硅玻璃。电器件部分：主要部件采用进口原器件。 一、主要技术参数 反应釜体容积：L 反应覆盖开口：＿＿＿＿口
搪瓷反应釜验证方案搪瓷反应釜验证方案 编制日期审核日期批准日期质量部、生产部、原料药车间《药品生产质量标准管理规范》98 版年年年月月月日日日 文件编号复制份数颁发部门生效日期质量部年月日 的：建立搪瓷反应釜验证方案围：搪瓷反应釜任：生产部、质量部、原料药车间、验证小组容： 1.概述本公司于＿＿＿＿＿投入使用淄博铂友化工设备有限公司生产的搪瓷反应锅，安装于＿＿＿＿＿岗位，设备编号为＿＿＿＿＿该设备耐腐蚀，结构简单，操作方便，适用于＿＿＿＿＿的合成反应。本次验证时间从＿＿＿＿＿到＿＿＿＿＿。 2.目的通过该设备的验证，其主要目的是检查设备的规格、型号是否符合设计要求，设备的安装是否符合该设备正常运行的基本条件，辅助设施的布置是否合理、可靠、安全等，设备的生产能力是否既能满足生产需要，又能符合工艺要求。 3 职责： 3.1.1 验证小组 3.1.2 负责验证方案的审核批准。 3.1.3 负责验证的协调工作，以确保验证方案规定项目的顺利实施。 3.1.4 负责验证数据的验证结果的审核。 3.1.5 负责验证报告的审核。 3.2 生产部3.2.1 负责起草编制验证方案。 3.2.2 负责验证方案的实施。 3.2.3 负责设备的安装、调试及建立设备档案。 3.2.4 负责仪器仪表的校正。 3.2.5 负责收集各项验证、试验数据及记录的填写。 3.2.6 负责编制设备技术操作文件、设备清洁文件。 3.3 质量部 3.3.1 负责验证报告的审核。 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿第 1 页共 6 页 GMP 文件 文件名称 搪瓷反应釜验证方案搪瓷反应釜验证方案 文件编号 3.3.2 负责验证方案相关项目的检验及分析。 3.3.3 负责产品确认的检验检查。 3.3.4 负责产品检验合格报告书。 3.4 生产车间 3. 4.1 负责验证设备的清洁消毒 3.4.2 负责配合验证小组完成设备验证与操作 3.5 验证小组职责表姓名 工作部门小组职责日期备注 4.验证内容及方法 4.1 预确认 4.1.1 供应商的资格和服务对供应商的资料：供应商名称、地址、联系电话、联系人进行收集，对供应商的 a) 供应此类设备的经验 b) 能否保证在安装、培训和试车方面给予全面支持 c)供应商的信誉 d 技术培训水平 e)能否在供应商处进行试车 f)试车资料是否完全 g)用户设备运行情况 h)供应商能否执行交货期 i)对供应商成本进行分析 j)是否熟知 GMP 进行确认 4.1.2 设备使用材质确认项目要求不与物料或清洗消毒剂反应不脱落材料颗粒
容量L 内锅尺寸mm 夹套尺寸mm 搅拌转速转分电机功率kw R100100 6--2 127500 700 50--80 1.1 R200 200 6--2 600 800 50--80 2.2 R300 300 6--4 218 800 1000 50--80 2.2 R500 500 9--4 269 900 1100 50--80 2.2 R1000 1000 12--4 400 1200 1400 50--80 3 R1500 1500 15--4 1200 1400 50--80 3 R2000 2000 15--5 1300 1500 50--80 4 R3000 3000 1600 1800 50--80 4 表3-3外盘管不锈钢反应锅参数 规格容量 L 筒体直径 mm 外盘管传热面积m 内盘管传热面积m 电机型号 功率Kw 1000L 1000 1100 2.867 2.6 YB112M-4,5.o 1500L 1500 1200 3.537 3.1 YB132S—4,5.5 2000L 2000 1300 4.165 3.8 YB132S—4,5.5 3000L 3000 1500 5.569 5.4 YB132S—4,5.5 6000L 6000 1800 10.323 8.7 YB160M—4,15 10000L 10000 2200 50 YZ80S—8,22 20000L 20000 2400 101 YZ80S—8,55 反应釜安全技术操作规程 本设备通常用于物料的反应、精馏、冷却、砂磨、混合等作用。有不锈钢、碳钢、搪玻璃材质等；使用中分常压和受压两种情况，所以在使用时必须要了解其性能，按照规定操作： 一、设备使用条件： 1、最高工作压力：锅内压力≤该锅的额定压力；夹套压力≤该锅夹套的额定压力；
目的：建立搪瓷反应釜标准操作规程，使操作规范化、标准化，保证安全生产，延长设备使用寿命。 范围：本程序适用于搪瓷反应釜的操作和日常维护保养。 职责：质量管理部、生产部 1操作前状态确认 1.1检查釜内外表面是否清洁。 1.2检查减速机的润滑油是否充足，搅拌桨的旋转方向是否正确。 1.3检查底阀、密封是否有泄漏，各接管是否连接完好。 1.4检查各仪表是否指示正常。 1.5检查冷冻水、蒸汽和电供给是否正常。 2生产操作： 2.1投料 将液体物料加到反应釜后，再投入固体物料。加料数量和顺序严格按照工艺要求。 2.2加热 2.2.1加热前封闭反应釜盖，确保搅拌开启。确保冷凝器中循环水开启。 2.2.2缓慢开启疏水阀（或回汽阀）和进汽阀，使之对夹套预热，逐步升压，夹套内压力不准超过0.25MPa。待温度快升高到规定值时适当关小进汽阀，缓慢升温到规定温度。 2.3保温 待温度到规定值，关闭回汽阀和进汽阀，在保温过程中若温度示数降到规定值以下，再进行适度通汽加热。 2.4降温
开启回水阀和进水阀，进行降温。降至规定温度，关闭进回水阀。 2.5停机 2.5.1停机检查水电汽是否关闭，检查所有物料阀门是否关闭 2.5.2停机及时填写设备运行记录。 3清洁 按照《搪瓷反应釜标准清洁规程》进行清洁。 4操作注意事项 4.1根据生产操作要求，严格控制各阀门的启闭。 4.2生产时，注意物料的反应特点。 4.3查看釜内情况使用防爆灯，查看结束立即关闭，避免浪费。 5、维护保养 5.1设备运行时听减速机和电机声音是否正常，摸减速机、电机、机座轴承等各部位的开车温度不过烫。 5.2设备运行时检查减速机有无漏油现象，轴封是否完好，检查减速箱内油位和油质变化情况，釜用机封油盒内是否缺油，必要时补加或更新相应的机油。 5.3检查安全阀、压力表、温度计等安全装置是否准确灵敏好用。 5.4运行时倾听反应釜内有无异常的振动和响声。 5.5保持搅拌轴清洁见光，对圆螺母连接的轴，检查搅拌轴转动方向是否按顺时针方向旋转，严禁反转。 5.6检查反应釜所有进出口阀是否完好可用，若有问题必须及时处理。 5.7检查反应釜的法兰和机座等有无螺栓松动，安全护罩是否完好可靠。 5.8检查反应釜本体有无裂纹、变形、鼓包、穿孔、掉瓷、泄漏等现象，油漆等是不是完整，有无脱落、烧焦情况。 5.9做好设备卫生，保证无油污、设备见本色。
用户需求文件 姓名/职务签名日期作者 审核 批准
目录 1.介绍 (3) 2.目的和范围 (3) 3.缩写列表 (3) 4.设备标准 (4) 5.用户需求 (4) 5.1玻璃反应釜URS.生产工艺要求 (5) 5.2玻璃反应釜URS.厂房设施及公用系统要求 (5) 5.3玻璃反应釜URS.设备要求 (6) 5.4玻璃反应釜URS.性能要求 (7) 5.5玻璃反应釜URS.QA要求 (8) 5.6玻璃反应釜URS.RAM（维修服务）及保修要求 (8) 5.7玻璃反应釜URS.清洗消毒要求 (9) 5.8玻璃反应釜URS.EHS要求 (9) 5.9玻璃反应釜URS.FAT＆SAT要求 (10) 5.10玻璃反应釜URS.包装运输验货要求 (10) 5.11玻璃反应釜URS.文件资料要求 (11) 5.12玻璃反应釜URS.备品零件要求 (11) 5.13玻璃反应釜URS.安装调试要求 (12) 5.14玻璃反应釜URS.培训要求 (13) 5.15玻璃反应釜URS.时间要求 (13) 5.16玻璃反应釜URS.其他要求 (14) 5.17玻璃反应釜URS.附机要求 (14)
1.介绍 原料药车间，现采购新的玻璃反应釜，本文件是为该设备而编写的用户需求标准。 2.目的和范围 目的：本文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。 这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据。本文件的解释权由URS起草小组负责。 范围：本URS的范围涉及到了玻璃反应釜的最低要求，包括设计、生产、安装、检查和测试、文件、交付等过程。供应商应以本URS作为详细设计以及报价的基础。供应商在设计、制造、组装时必须要按照本URS来执行。 3.缩写列表 Term 术语Definition 定义 FAT Factory Acceptance Test 出厂验收测试 FS Function Specification 功能标准 GAMP Good Automated Manufacturing Practices 良好的自动生产规范 GMP Good Manufacturing Practices 药品生产质量管理规范 ISO International Standards Organization 国际标准组织 P&ID Process and Instrμment Diagram. 工艺流程图 PLC Programmable Logic Controller 可编程逻辑控制器 SAT Site Acceptance Test 现场验收测试 SOP Standard Operating Procedures 标准操作规程 URS User Requirement Specification 用户需求标准 DQ Design Qualification 设计确认 IQ Installation Qualification 安装确认 OQ Operational Qualification 运行确认
不锈钢反应釜性能确认方案 QXXX-EM-Vf- 设备编号： XXX XX年
目录 1批准签名 (3) 2验证目的 (4) 3验证范围 (4) 4职责 (4) 5产品概述 (4) 6操作规程的确认 (4) 7记录确认 (4) 8性能测试 (5) 9偏差 (6) 10验证总结 (6) 11验证结论 (7)
1批准签名 该文件由工程部起草，验证委员会成员进行审核，验证委员会主任进行批准。
2验证目的 为了确认不锈钢反应釜的各项性能是否可以满足XXXXX生产工艺的要求，制定本验证文件。 3验证范围 本验证文件适用于十二车间XXXXX不锈钢反应釜的性能确认。 4职责 工程部负责起草验证文件并整理文件。 工程部和车间一起负责性能确认。 QA负责审批验证文件及偏差。 5产品概述 本品为白色固体粉末，属抗生素类药物，本品内包装采用双层药用塑料袋，外包装铝瓶， 避光冷藏。 6操作规程的确认 确认验证过程中所涉及到的指导文件是否有效。 7记录确认 确认验证过程中所涉及到的记录文件是否有效。
脱色工序工艺描述：在洁净的不锈钢反应釜中，加入366kg去离子水，氮气保护下加热,使内温达到38～42℃，搅拌下加入10kgXXXXX粗品，溶清后加入1.7kg活性炭（303型），加毕，保温10分钟后冷却内温至20～30℃，搅拌脱色5～10分钟。 按XXXXX工艺要求进行投料，连续生产3批物料，要求能满足预期目标。 表一 表二
表三 9偏差 整个方案执行过程中是否有偏差发生。 结论：□在方案执行过程中未产生任何偏差。□在方案执行过程中有偏差产生，具体内容见附件。 确认者/日期：复核者： 10验证总结 审阅本性能确认并根据下表确认每项是否符合标准。
双层玻璃反应釜的设计与使用 ----深圳市雷克曼生物技术有限公司版权所有，谢绝剽窃双层玻璃反应釜的设计 双层玻璃反应釜工作示意图 双层玻璃反应釜均用GG17 G3.3等高硼硅材料制造。搅拌器有锚式、框式、桨式、涡轮式，刮板式，组合式，转动机构可采用摆线针轮减速机、可满足各种物料的特殊反应要求。无级变速减速机，密封装置可采用机械密封，加热冷却可采用夹套、半管、盘管、米勒板等结构，加热方式有蒸汽、电加热、导热油，以满足耐酸、耐高温、耐磨损、抗腐蚀等不同工作环境的工艺需要。如客户需要二次反应、连续反应、或反应、蒸发、浓缩连续进行，也可以定做连体双层玻璃反应釜。 双层玻璃反应釜的使用条件 双层玻璃反应釜根据搅拌过程的目的与搅拌器造成的流动状态判断该过程所适 用的浆型，这是一种比较合用的方法。推荐浆型是把浆型分成快速型与慢速型两类，前者在湍流状态操作，后者在层流状态操作。双层玻璃反应釜选用时根据搅拌目的及流动状态来决定浆型及挡板条件，流动状态的决定要受搅拌介质的粘度高低的影响。其使用条件比较具体，不仅有浆型与搅拌目的，还有推荐的介质粘度范围、搅拌转速范围和槽的容量范围。提出的选型表也是根据搅拌的目的及搅拌时的流动状态来选型，它的优点还在于根据不同搅拌过程的特点划分了浆型的使用范围，使得选型更加具体。比较上述可以看到，双层玻璃反应釜选型的根据和结果还是比较一致的。 下面对其中双层玻璃反应釜使用的几个主要的程再作些说明。低粘度均相液体混合，是难度较小的一种搅拌过程，只有当容积很大且要求混合时间很短时才比较困难。由于双层玻璃反应釜推进式搅拌器的循环能力强且消耗动力少，所以是用途最广泛的。而双层玻璃反应釜涡轮式搅拌器因其动力消耗大，虽有高的剪切能力，但这对于混合的过程没有太大的必要，所以在需要大容量的液体搅拌时，其循环能力就显得不足。在溶液分散操作的过程，涡轮式因具有高剪切力和较大循环能力，所以最为适用，特别是平直叶涡轮的剪切力比折叶和弯叶的剪切力大，更加适合溶液分散的操作。双层玻璃反应釜推进式、浆式搅拌器由于其剪切力比平直叶涡轮式的小，所以只能在液体分散量较小的情况下才可使用，而其中浆式很少用于分散操作。分散操作都有挡板来加强剪切效果。
设备确认方案（DQ、IQ、OQ、PQ）
目录 一、方案的起草与审批 (1) 二、概述 (1) 三、目的 (2) 四、范围 (2) 五、验证依据 (2) 六、职责 (2) 七、培训 (2) 八、验证方案 (5) 8.1设计确认（DQ） (5) 8.2安装确认（IQ） (6) 8.3运行确认（OQ） (6) 8.4性能确认（PQ） (7) 九、偏差处理 (7) 十、验证结果评定与结论： (7) 十一、再验证： (7)
一、方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2方案审核 1.3方案批准 二、概述
本公司于2017年02月开始安装的江苏扬阳化工设备制造有限公司生产的500L搪瓷反应釜，设计压力罐内0.4MPa，夹套内0.6MPa，最高工作压力罐内0.37MPa，夹套内0.58MPa，设计温度罐内-19～200℃，夹套内-19～200℃。安装于二车间，出厂编码为：10E243，原设备编号为：R2***现设备编号为：R***。该设备耐腐蚀，结构简单，操作方便，适用于产品的反应、脱色、萃取等。 三、目的 通过确认，保证R***安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。 四、范围 本方案适用于公司车间R***设计、安装、运行和性能确认。 五、验证依据 《药品生产验证指南2003》 《药品生产质量管理规范》（2010年修订版） ICHQ7 六、职责 验证小组成员及其职责 七、风险评估 经验证小组人员共同对设备验证进行风险评估，对存在的质量风险提出了预防和纠正措施建议。
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反应釜常用于石油化工、橡胶、农药、染料、医药等行业，用以完成磺化、硝化、氢化、烃化、聚合、缩合等工艺过程，以及有机染料和中间体的许多其它工艺过程的反应设备。 低压反应釜，一般是指1.6MPa以下的反应釜。由于工艺条件和介质的不同，反应釜的材料选择及结构也不尽相同，但基本组成是相同的，它包括传动装置、传热和搅拌装置、釜体（上盖、筒体、釜底）、工艺接管等。设备的外观尺寸，一般取反应釜有效高度Hgz/反应釜内径Di=1.0~1.2，如果Hgz/Di ＞1.5，则需增设桨叶数。桨叶直径di通常取1/3/Di，上、下桨叶的间距应略大于桨径。在设备的结构上设置必要的传热和搅拌装置是为了强化反应过程。 反应釜体普遍采用钢制（或衬里）、铸铁或搪玻璃。反应釜所用的材料、搅拌装置、加热方法、轴封结构、容积大小、温度、压力等各有异同、种类很多，它们的基本特点分述如下： 一、结构反应釜结构基本相同，除有反应釜体外，还有传动装置、搅拌和加热（或冷却）装置等，可改善传热条件，使反应温度控制得比较均匀，并不强化传质过程。 二、操作压力反应釜操作压力较高。釜内的压力是化学反应产生或由温度升高而形成，压力波动较大，有时操作不稳定，突然的压力升高可能超过正常压力的几倍，因此，大部分反应釜属于受压容器。 三、操作温度反应釜操作温度较高，通常化学反应需要在一定的温度条件下才能进行，所以反应釜既承受压力又承受温度。获得高温的方法通常有以下几种： 1、水加温要求温度不高时可采用，其加热系统有敞开式和密闭式两种。敞开式较简单，它由循环泵、水槽、管道及控制阀门的调节器所组成，当采用高压水时，设备机械强度要求高，反应釜外表面焊上蛇管，蛇管与釜壁有间隙，使热阻增加，传热效果降低。 2、蒸汽加热加热温度在100℃以下时，可用一个大气压以下的蒸汽来加热；100~180℃范围内，用饱和蒸汽；当温度更高时，可采用高压过热蒸汽。 3、用其它介质加热若工艺要求必须在高温下操作或欲避免采用高压的加热系统时，可用其它介质来代替水和蒸汽，如矿物油（275～300℃）、联苯醚混合剂（沸点258℃）、熔盐（140～540℃）、液态铅（熔点327℃）等。 4、电加热将电阻丝缠绕在反应釜筒体的绝缘层上，或安装在离反应釜若干距离的特设绝缘体上，因此，在电阻丝与反应釜体之间形成了不大的空间间隙。前三种方法获得高温均需在釜体上增设夹套，由于温度变化的幅度大，使釜的夹套及壳体承受温度变化而产生温差压力。采用电加热时，设备较轻便简单，温度较易调节，而且不用泵、炉子、烟囱等设施，开动也非常简单，危险性不高，成本费用较低，但操作费用较其它加热方法高，热效率在85%以下，因此适用于加热温度在400℃以下和电能价格较低的地方。 四、反应釜搅拌结构在反应釜中通常要进行化学反应，为保证反应能均匀而较快的进行，提高效率，通常在反应釜中装有相应的搅拌装置，于是便带来传动轴的动密封及防止泄漏的问题。 五、反应釜的工作反应釜多属间隙操作，有时为保证产品质量，每批出料后都需进行清洗；釜顶装有快开人孔及手孔，便于取样、测体积、观察反应情况和进入设备内部检修。 六、化工生产对反应釜的要求和发展趋势：
搪玻璃反应釜岗位安全操作规程 文件编号： SOP-SC-001-01 起草部门：生产部 颁发部门：质量保证部 生效日期：年_____月_____日
目的：为规范搪玻璃反应釜岗位的操作，保障搪玻璃反应釜正常运行，特制定本规程。 适用范围：适用于本公司搪玻璃反应釜设备的操作。 责任：生产车间人员负责搪玻璃反应釜设备的操作。 内容： 1 开机前检查： 1.1 检查搪玻璃反应罐的搪玻璃层、传动部件、密封机构、压力表、温度计等装置 是否完好，如有损坏修复后，才能开车。 1.2 检查水、电、气是否符合安全要求。 1.3检查各阀门是否失灵，各垫圈是否松动漏汽。 1.4 检查反应釜是否清洁完好，处于待用状态。 1.5按规定穿戴好防护用品，应扎好袖口，不准围围巾，女工发辫应挽在帽子里。 2 正常使用与操作 2.1 将液体物料按照工艺要求加到反应釜内，加完物料后打开反应釜的搅拌器，然 后按照工艺要求在投料口加入固体物料。投料时严格避免金属或块状硬物掉入 罐内，防止损坏罐壁，升温或降温时尽量控制罐壁温差，即冷罐加热料，热罐 加冷料。 2.2 加热需要蒸汽时，先打开反应釜夹套的蒸汽冷凝水阀门，然后缓慢打开蒸气阀， 排冷凝水，冷凝水排完后将蒸汽冷凝水阀门关小。观察夹套压力（压力不高于 0.3MPa，超压后可打开冷凝水阀门同时关小蒸汽进阀门）和反应釜内的物料的 温度（温度范围不高于160℃）。 2.3 物料需要降温时开冷却水阀门，先开降温水（根据工艺要求选择降温水）的回 水阀，然后缓慢打开冷却水进水阀。观察夹套压力（压力不高于0.3MPa，超 压后可关小进水阀门）和反应釜内的物料的温度（温度范围不低于-19℃）。 2.4 夹套或内胆升降压力、温度要缓慢，防止设备受到冷热冲击。 2.5 蒸馏时，开启冷凝器装置的蒸馏阀门，随时检查反应釜运转情况，发现异常应 停车检修。
玻璃反应釜结构使用及其安装方法 本文由岩征仪器整理 岩征仪器生产的单双层玻璃反应釜夹层可以提供做高温反应（最高温度可以达到300℃）；双层玻璃反应釜也可以做低温反应（最低温度可以达到－80℃）；双层玻璃反应釜可以抽真空，做负压反应。而且它的独到的设计使试验更加的安全，更加的方便。 一、用途简介： 双层玻璃反应釜为双层玻璃设计，内层放入反应溶媒可做搅拌反应，夹层可通上不同的冷热源（冷冻液，热水或热油）做循环加热或冷却反应。在设定恒温条件下，在密闭的玻璃反应器内，可根据使用要求在常压或负压条件下进行搅拌反应，并能做反应溶液的回流与蒸馏，是现代精细化工厂、生物制药和新材料合成的理想中试、生产设备。 二、双层玻璃反应釜的工作原理： 通过双层反应釜夹层，注入恒温的（高温或低温）热溶媒体或冷却媒体，对反应釜内的物料进行恒温加热或制冷，并且可以提供搅拌。物料在反应釜内进行反应，并能控制反应溶液的蒸发与回流，反应完毕，物料可从釜底的出料口放出，操作极为方便。是现代化学小样，中样实验、生物制药及新材料合成的理想设备，推荐使用开封市宏兴科教仪器厂生产产品。 三、双层玻璃反应釜的主要特点：
1.变频调速、交流感应电机。转速恒定，无电刷、无火花，安全稳定，可连续工作。 2.全套玻璃仪器采用高硼硅玻璃生产，有良好的化学、物理性能。 3.玻璃夹层接口通上热油经过循环，可做加热反应，通上冷冻液可进行低温反应。 4.可在常温下反应，通上自来水即能快速将反映热量带走。 5.下放料口具法兰口和聚四氟阀门，容器内无死角，可拆卸便于固体物料出料。 6.四口反应器盖，特大口设计便于清洁，标准口插口可选择组装回流，蒸馏合成装置。 四、双层玻璃反应釜的使用说明 ①请在安装，使用，保养，检查之前，务必熟读本说明书的全部内容，做到正确使用。 ②电源电压必须与本仪器所规定的一致。 ③空载不宜高速运转 ④电气箱的寿命与周围温度，湿度的影响很大。请保持调速和电机干燥。 ⑤先安装机器再由专业的电工布线，通电。地线端子务必接地。高温浴锅必须接空开开关。 ⑥切断电源5分钟内，由于变频器或电容放电仍有可能会触电。
文件名称 反应釜安装确认方案 设备编号 文件编号 IQP-R 版本号 01 页码： 1 /8 反应釜安装确认方案 修订记录 修订本 修订日期 修订/更改要求的原因 修订者 01 2013-09-02 新建 张小龙 设备编号 文件编号 IQP-R001 版 本 IQP-R001-01 页 数
文件名称反应釜安装确认方案设备编号 文件编号IQP-R 版本号01 页码： 2 /8 作者签名 您的签名表明这份文件的准备（编制/修订）符合本公司验证标准操作程序以及现行的GMP规范，并且充分描述了本公司所有应完成的验证任务，人员职责和时间安排，可以用于指导验证活动的前期工作准备和实施开展。 姓名职称/职务部门签名日期 工程部 审核签名 您的签名表明您已经仔细审阅并同意了本文件，理解了自己在验证过程中的职责。 姓名职称/职务部门签名日期 工程部 生产部 QA 批准签名 您的签名表明这份文件符合本公司验证标准操作程序以及现行的GMP规范，并且在此包含的文件和信息是充分的，并可直接应用。 姓名职称/职务部门签名日期 质量部
文件名称反应釜安装确认方案设备编号 文件编号IQP-R 版本号01 页码： 3 /8 目录 1. 概述： (4) 2. 目的 (4) 3. 验证范围 (4) 4. 验证安排 (4) 5. 参考文件 (5) 6. 安装确认（IQ） (5) 6.1. 工艺参数确认： (5) 6.2. 设备登记信息 (5) 6.3. 设备确认所需的文件资料 (5) 6.4. 反应釜性能参数描述 (6) 6.5. 设备结构 (6) 6.6. 配套系统描述 (6) 6.7. 反应釜检查 (7) 6.8. 设备安装检查 (7) 6.9. 仪器仪表检验记录 (8) 6.10. 设备安装确认评价 (8) 7. 运行确认（OQ） (8) 7.1. 设备运行检查 (8) 7.2. 水压试验 (9) 7.3. 气密性试验 (9) 7.4. 设备运行确认评价 (10) 8. 偏差及处理措施 (10) 9. 结果与评价 (10) 10. 再验证周期 (10)