国家技能人才培养标准编制指南
（试行）
人力资源和社会保障部职业能力建设司
2013年4月编制
目录
1 总则 (3)
1.1目的 (3)
1.2 适用范围 (3)
1.3 术语 (3)
1.4 编制原则 (4)
2 结构 (4)
3 内容及编制要求 (5)
3.1 培养目标及编制要求 (5)
3.2 培养要求及编制要求 (7)
3.3 培养模式及编制要求 (11)
3.4 培养条件及编制要求 (11)
3.5 培养质量及编制要求 (12)
4 编制流程 (12)
5 附件 (13)
1 总则
1.1 目的
本指南旨在进一步规范技能人才培养行为,形成以综合职业能力培养为核心的技能人才培养体系,提高技能人才培养质量,指导相关专业的专家编制《xx 专业国家技能人才培养标准》,并为一体化课程规范的开发提供依据。
1.2 适用范围
依据本指南开发的《xx专业国家技能人才培养标准》适用于以培养技能人才为主的职业院校、技工院校和相关职业培训机构。
1.3 术语
1.3。1 技能人才
掌握专门知识和技能，具有初级及以上职业资格，具备相应的实践（实习）工作经验，并在生产、服务、管理一线工作中能够独立（或合作）完成实际工作任务的人员。
1.3。2 技能人才培养标准
针对各类职业院校技能人才培养工作制定的以技能人才培养目标、培养要求、培养模式、培养条件及培养质量为主要内容的规范性
文件。
1. 3。3 职业能力
在真实的工作情境中整体化地解决综合性专业问题的能力，是人们从事一个或若干相近职业所必备的本领，是通用能力和专业能力的综合。
1. 3。4 通用能力
从事相应职业所应具备的社会能力和方法能力，包括职业素养、与人交流、与人合作、自我学习、解决问题、信息处理、数字应用、外语应用、创新能力、管理能力等。【形成的课程叫通用能力课程。】1. 3。5 专业能力
是人们运用知识和技能解决某一特定职业工作中实际问题的能力，包括工作标准的把握、工作方法的运用、劳动工具的使用、劳动材料的选择等。
1. 3。6 典型工作任务
通过实践专家访谈会确定的,具备完整的工作过程和工作要素的综合性任务,对从事一个职业(岗位群)具有典型意义,是职业院校课程开发的依据。
1. 3。7 代表性工作任务
实践专家在职业成长过程中从事的有挑战性的、能促进职业能力发展的岗位具体任务。
1.4编制原则
1.4.1 科学性原则
以就业为导向，遵循技能人才成长和职业能力发展规律，充分体现职业特征，满足用人单位需求和技能人才职业生涯发展需要。1. 4.2 操作性原则
各项要求应具体、明确、清晰、可实践、可检验。
1. 4.3 规范性原则
所用术语、符号符合国家有关标准、技术规范要求，文字表述精炼准确、层次清晰。
2 结构
国家技能人才培养标准包括培养目标、培养要求、培养模式、培养条件、培养质量五方面内容，其结构见下图：
国家技能人才培养标准结构图
3 内容及编制要求
3.1 培养目标及编制要求
3.1.1 培养目标
（1）培养目标应包含总体培养目标和层级培养目标两部分。其中层级培养目标包括中级技能人才培养目标、高级技能人才培养目标及预备技师（技师）培养目标。
（2）培养目标编写体例为：“培养面向xx类型行业、企业就业，适应xx职业及相关工种和岗位群工作，胜任xx工作任务，具备xx 职业素养，达到xx职业资格要求的技能人才。”
3.1.2 编制要求
（1）技能人才培养目标的编制通过职业与工作调研分析确定，具体操作流程见下图：
职业与工作调研流程图
职业与工作调研分析的工作步骤及要求见下表：
职业与工作调研分析的工作步骤及要求表
3.2.1 培养要求
（1）培养要求规定从事某一职业活动应具备的职业能力，包含通用能力和完成典型工作任务所需的专业能力。
（2）培养要求编写体例见下表：
XX专业技能人才培养要求表
（3）如需强化通用能力的培养，可提出有针对性的培养措施与建议
3.2.2 编制要求
（1）技能人才培养要求的编制通过典型工作任务分析确定，具体操作流程见下图：
典型工作任务分析流程图（2）典型工作任务分析见下表：
典型工作任务分析表
（3）典型工作任务可按下表中要求描述：
典型工作任务描述表
3.3 培养模式及编制要求
3.3.1 培养模式
培养模式包括技能人才培养体制和运行机制两部分。技能人才培养宜采用校企合作人才培养模式，即以市场需求和促进就业为导向，充分发挥企业和学校两方面的人才培养优势，学校与对口行业、企业紧密合作培养技能人才。
3.3.2 编制要求
（1）培养体制应描述校企合作的管理形式、操作方式以及双方的责、权、利。
（2）运行机制应描述校企双方在招生就业、人才培养、师资队伍、场地设备等环节的具体合作方式。
3.4 培养条件及编制要求
3.4.1 培养条件
培养条件应包括师资、场地设备、教学资源、教学管理制度等要求。
3.4.2 编制要求
（1）师资要求应描述师资队伍结构及其能力要求，其中一体化教师要求根据《一体化教师标准》制定。
（2）场地设备应满足融理论教学与实践教学、学习过程与工作过程为一体的校内外教学环境的要求。
（3）教学资源应描述教师教学和学生学习所必须的材料。
（4）教学管理制度应描述保证教学有效运行的制度文件，包括学籍管理制度、教学管理制度、实习制度、工作室（站）制度等。
3.5 培养质量及编制要求
3.5.1 培养质量
培养质量监控应采用职业技能鉴定、就业质量分析等方式。3.5.2 编制要求
对技能人才培养质量实施有效的督导、评估和反馈。建立评价主体多元，评价形式多样，组织严密、科学合理的技能人才培养质量评价制度。
（1）职业技能鉴定主要描述学生按照国家规定采用课程认证或社
会化等方式完成职业技能鉴定，取得相应等级职业资格证书的情况，以及所达到的职业技能水平。
（2）就业质量分析应描述毕业生就业后多长时间内通过何种方式评价毕业生的就业质量，包括就业率、专业对口就业率、稳定就业率和就业后的待遇水平以及用人单位满意度等。
（3）可适当采取职业能力测评的方式，着重测试学生是否达到了培养目标，是否符合行业企业对技能人才的要求。职业能力测评方案可参照国内外职业能力测评理论和技术编制。
4 编制流程
国家技能人才培养标准编制流程包括立项、编制、评审、颁布四个步骤，具体流程见下图：
国家技能人才培养标准编制流程图附件
1.企业技能人才职业发展历程自我分析表
2.典型工作任务列表
3.典型工作任务描述表
4.XX专业技能人才培养要求表
附件1
企业技能人才职业发展历程自我分析表
附件2
典型工作任务列表
附件3
典型工作任务描述表
附件4
XX专业技能人才培养要求表
文件分类编制管理规程 你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。 任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历史（详见变更记录），并且在执行以前必须取得批准，下表仅记录修订/变更主要内容。 1. 目的 用于规范湖南振兴中药有限公司GMP 文件的起草/修订、颁布、收回、销毁及管理维护程序，对与生产质量管理有关的GMP文件进行控制，确保各GMP实施场所使用的文件是该文件的有效版本。 2. 范围
适用于湖南振兴中药有限公司中药饮片生产和质量管理的所有标准文件及其附件的编制与管理。 3. 术语或定义 3.1 GMP：药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)的英文简称。 3.2 SMP：标准管理规程（Standard Management Procedure），用于指导工作的管理类文件。 3.3 SOP：标准操作规程（Standard Operating Procedure），用于指导如何完成一项工作的文件。3.4 EHS：是环境(Environmental)、健康(Health)、安全(Safety)的缩写。 3.5 DCC：文件变更控制，是Document Change Control 的词首位字母的缩写。 3.6 MP：工艺规程（Manufacturing Process） 3.7 QS：质量标准（Quality Specification） 3.8 AM：分析方法（Analysis Method） 3.9 VD：验证（Validation） 3.10 ST：稳定性研究（Stability） 3.11 TM：技术手册（Technical Manual） 3.12 N/A：不适用（Not Applicable） 3.13 文件：是质量保证系统的基本要素，是指一切涉及中药饮片生产和质量管理的书面标准和实施过程的记录。 3.14 文件管理：是指文件的设计、起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、分发、培训、执行、归档、变更、保管和销毁的一系列过程的管理活动。 4. 职责 4.1 文件起草人负责按本程序的要求制订各种文件，确保文件格式、编排等符合本程序要求。 4.2 质量保证室负责本程序的执行，确保颁发执行的文件符合本程序的各项要求。 4.3 质量管理部GMP专员负责建立公司文件目录（包括序号、文件编码、文件名称、版本号、批准日期、执行日期、复审日期等）并及时更新，确保目录上的信息与现行文件一致。对即将到期文件进行跟踪，每季第一个月第一周向文件起草部门负责人按到期顺序发送当季即将过期的文件清单，制定文件修订计划并监督其按期完成文件修订。 4.4 各使用部门文件管理员负责建立本部门文件目录（包括序号、文件编码、文件名称、版本号、批准日期、执行日期、复审日期等），及时更新，确保目录上的信息与现行文件一致。 4.5 各部门文件管理员负责管理发放至本部门的受控版复印件，并使用记录模板的受控版复印件印制工作记录（批生产/包装记录除外），使用培训考核试题的受控版复印件印制培训考核试卷。 4.6 各部门应指定专人按要求编制本部门所需要的各类文件，并负责管理本部门文件。 4.7 文件起草部门负责人应对所制定文件进行初审核，再依次报文件使用其他部门或监督部门负责人进行审核，最后由质量管理部负责人进行审核。 4.8 文件批准应由文件使用部门上级直管部门负责人批准。
安全操作规程编制管理办法 1 目的 为加强公司QHSE管理体系运行的有效性和适宜性，落实风险分级管控与隐患排查治理双体系要求，规范各单位安全操作规程的编制，确保操作能够满足人身和设备的安全要求，特制定本办法。 2 适用范围 本办法适用于公司范围内安全操作规程的编制。 3 编制依据 3.1 《中华人民共和国安全生产法》，2014，人大常务委员会。 4 主要应对的风险 防范安全操作规程编制不合规、现场不适用。 5 释义 安全操作规程：是指作业人员操作设备或进行其他非设备操作作业时必须遵守的程序。 6 职责分工 6.1 设备设施部 负责监督指导、审核各部门设备安全操作规程的编制、维护工作。 6.2 安全部 负责监督指导各部门其他非设备操作安全操作规程的编制、维护工作。6.3 各部门 负责根据风险辨识结果组织各业务范围内的安全操作规程的编制、批准、维护以及实施，安全操作规程需经本单位经理批准后分别向设备设施部和QHSE部备案。 7 管理要求 7.1 安全操作规程的编制范围 7.1.1 设备安全操作规程：包括起重机操作、电焊机操作、卷管机操作、坡口机操作等设备。 7.1.2 其他非设备操作安全操作规程：包括高处作业、电工、钳工、铆工等非
设备操作作业或工种。 7.2 安全操作规程的编制依据 7.2.1 现行的法律法规，国家/行业安全技术标准、规范、安全规程等； 7.2.2 设备的使用说明书、工作原理资料以及设计、制造资料； 7.2.3 风险辨识与评估结果、曾经出现的危险、事故案例及与本项操作有关的其他不安全因素； 7.2.4 作业条件/环境、公司HSE管理规定、安全生产责任制等。 7.3 安全操作规程的编制格式 7.3.1 各项安全操作规程都应纳入QHSE管理体系，依据《海洋石油工程（青岛）有限公司QHSE体系文件管理办法》（QHSE-01-01，2017-1,公司）使用受控号。 7.3.2 安全操作规程至少应包含以下内容： a)适用范围； b)主要危害和风险； c)基本要求（人员资质等）； d)作业前的准备； e)作业中的程序； f)作业后的要求； g)职业健康防护要求； h)安全环保注意事项； i)应急措施； j)其他要求。 7.4 安全操作规程的修订 7.4.1 各单位每年至少组织一次安全操作规程审查，依据法律法规和生产工艺变化、设备改造及事故教训等实际情况加以修订完善，持续改进。 7.4.2 如出现重大险情或事故，各单位应随即组织安全操作规程的审查和修订工作。 7.5 安全操作规程的培训 公司机关各部室、基层各单位必须为使用该安全操作规程的人员提供必要的、充分的培训，以确保作业的安全实施。安全操作规程修订升版后，应重新组织相
水运工程建设标准体系表 中华人民共和国交通部 二○○七年五月
前言 水运工程建设标准体系是水运工程建设标准的组成和结构，是水运工程建设标准发展的规划蓝图。《水运工程建设标准体系表》是标准体系的具体体现，是编制水运工程建设标准项目库的依据，是开展水运工程建设标准工作的指导性文件，是今后一定时期内标准立项和编制年度计划的重要依据，也是标准科学管理的基础。 现行的《水运工程建设标准体系表》自2001年12月颁布实施以来，对指导和加强水运工程建设标准的制定和修订工作起到了积极的作用。但随着我国社会主义市场经济体制的逐步建立和完善，随着我国水运工程建设的不断发展，原体系表已不能适应新形势的需要。为满足社会主义市场经济条件下国民经济发展对水运工程建设标准化工作的要求，满足我国加入WTO后对水运工程建设提出的新要求，迫切需要对原体系表进行修改、补充和完善。随着水运工程建设技术的不断发展和标准体制改革的不断深化，为保持水运工程建设标准体系的科学性和合理性，从标准动态管理的角度而言，也应对《水运工程建设标准体系表》进行补充和完善。因此，交通部水运司组织进行了本次修订。 本次体系表的修订，在第一层扩充了工程建设管理类标准和工程维护技术类标准，完善了体系结构；调整了标准体系号，将设计标准与施工标准分离，整合了内容交叉和性质类同的标准，增强了标准体系对新技术、新工艺、新材料和新设备应用的适应性；增加了设计通则、施工通则、耐久性设计等标准，拟将涉及安全、环保、节能、可
持续发展和通用的强制性条款统一编入通则中，为实现“强制性标准”与“推荐性标准”的分离，为“强制性标准”上升为“技术法规”，并为逐步形成“技术法规”和“指南”、“手册”并存的管理模式奠定了基础。 本次修订共录入体系表的标准共87本，每本体系标准均赋予一个体系号，以便于体系表的管理。 为了使新体系表和现行标准管理能顺利衔接，本次修订建立了具有可整合性和可扩展性的水运工程建设标准项目库。项目库纳入了水运工程建设已颁标准、在编标准和拟编标准。 在本体系表的实施过程中，请将发现的问题和意见及时函告交通部水运司工程技术处（北京市建国门内大街11号，100736）。
房产人力资源编制管理制度 房产公司人力资源编制管理制度 第一章总则 第一条为确保**房地产开发有限公司(以下简称公司)发展需要，有效掌握和控制人力资源配置状况，特制订本制度。 第二条公司人力资源规划编制的管理遵循因事设岗、以岗定人、适当从紧、兼顾储备的原则。 第三条本制度适用于公司本部及所属项目公司。 第四条人力资源部为公司人力资源规划编制的归口管理部门。 第二章申报与审批 第五条公司实行人力资源规划编制定期申报和审批制度。 第六条各单位(或部门)须在组建成立后，及时设置本单位的组织管理架构，并进行岗位设置和人员编制设定。 第七条新组建单位的组织管理架构设置、岗位设置及人员编制设置方案，应报送公司人力资源部，由公司人力资源部填写《项目公司组织管理架构及人员编制审批表》，经分管领导审核后，报公司总经理审批。经批准实施的方案应报送公司人力资源部备案。 第八条各单位(部门)须根据年度经营管理计划、人员流动及岗位职能变更等情况，制订年度人员编制、用人计划，并填报年度《人力资源编制与规划审批表》 第九条各单位(部门)填报的年度《人力资源编制与规划审批表》须经本单位(部门)负责人签署意见后，于每年1月15日前报送公司人力资源部。 第十条公司人力资源部须对各单位(部门)的《人力资源编制与规划审批表》进行统一汇总、核定和统筹调控，并与各单位(部门)充分沟通后，提出意见，经公司分管领导审核后，报公司总经理审批。 第十一条各单位(部门)在审定的编制范围内招聘、录用人员，按照公司《人才招聘录用管理办法》有关规定执行。 第十二条公司人力资源部应监督各单位(部门)严格执行经批准的人力资源编制。各单位(部门)因特殊情况确需突破编制的，填写《人员编制调整审批表》，并按照本制度规定的
QHSE管理体系文件编制导则 1目的和范围 为统一公司质量健康安全与环境（以下简称“QHSE”）管理体系文件的编写格式、编号和表述规则，确保QHSE管理体系文件编制的规范化，特制定本导则。 本导则适用于公司各单位QHSE管理体系文件的编制。 2管理职责 2.1HSE管理部负责QHSE管理体系文件格式、编号和表述规则的管理。2.2技术部负责QHSE管理体系技术文件格式、编号和表述规则的管理。 2.3各单位依据本导则执行本单位QHSE管理体系文件编制管理。 3管理流程 3.1QHSE管理体系文件的构成 公司QHSE管理体系文件由四个层次组成： 3.1.1《管理手册》：包括《质量管理手册》、《HSE管理手册》。是对公司QHSE方针和管理体系的整体描述，是实施和保持QHSE管理体系正常运行应遵循的纲领性文件。 3.1.2《程序文件》：是为实现QHSE方针、目标、指标的工作活动流程途径的具体规定，是对产生QHSE影响的活动进行策划和管理的基本文件，是《管理手册》的支持性文件。 3.1.3《作业文件》：包括管理类文件、技术类文件、工作标准类文件。《作业文件》是实施《程序文件》所涉及的具体活动的描述，是《程序文件》的支持性文件。 3.1.4记录：是验证QHSE管理体系的运行结果是否达到预期目标的客观证据，是QHSE管理体系有效性的可追溯证明文件。 3.2QHSE管理体系文件的编号规则 3.2.1《管理手册》编号 质量：QMS;健康安全环境：HSE)
3.2.2 《程序文件》编号 3.2.3 《作业文件》编号(文件分类见表1；部门代码见表2) 注:各单位内部管理办法或实施细则不加注“Q/”。 表1：《作业文件》分类及代码 发布年份 “程序”汉语拼音简写 程序文件代码 “企业标准”汉语拼音简写 归口管理部门代码 Q / CX-XX-XXX-20XX 部门代码 作业文件分类代码
管理制度编制格式规范-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
管理制度编制格式规范 1 制度名称制度名称由“文件适用范围”＋“文件使用事项”＋“文件种类”构成。例如：“公司车辆管理制度”由适用范围“公司”、适用事项“车辆”和文件种类“管理制度”组成。 2 制度正文 2.1 制度正文由“总则”＋“分则”＋“附则”构成。 2.2 总则：简要说明制订制度的目的、要求、依据、适用范围、有关概念及名词解释等。例如：公司车辆管理制度目的：规范公司车辆管理依据：略适用范围：适用于公司所有车辆的管理相关概念：必要时说明 2.3 分则：按章写，每章用标题标出该章的内容。例如：公司车辆管理制度由“车辆购置”、“车辆调配”、“车辆驾驶”、“车辆保管”等构成。 3 附则说明该制度与其它制度之间的关系。如该制度与其它制度发生矛盾怎么处理、该制度有无实施细则等。如果没有则不写。 说明该制度的制订权、修订权、解释权、实施细则的制订归属。 说明该制度的生效日期、有效期。 说明该制度及实施细则的批准权、执行中的监督管理等事项。 4 关于制度条款标号根据ISO9001（质量体系认证）的要求和实行计算机管理的需要，标号方法统一为：1;1.1;1.1.1;…… 5 关于“制度”与“规定（或办法）”的使用 5.1 一般情况下，若比较系统且较长时间使用的，可定为“制度”，否则定为“规定”。 5.2 根据习惯用法来确定。例如：“养老金管理制度”比“养老金管理规定”更为普遍。 6 “细则”的制订规范参照制度编写规范进行 7 具体内容编排如下： 7.1 题目：小二号、黑体、加粗、居中；题目与一级标题之间用五号字间距空一行 7.2 一级标题：小三号、黑体； 7.3 二、三级标题：四号、仿宋_GB2312、加粗；若二级标题后有三级或者四级标题，则二级标题全部加粗；若二级标题后仅有段落文字，只需将阿拉伯数字加粗；三级标题后若需四级标题详细说明，则三级标题全部加粗；若三级标题后仅有段落文字，只需将阿拉伯数字加粗；四级标题无需加粗，若四级标题后还需增加内容，则用“a)、b)、 c)”字样编写；后续内容可直接首行缩进2个字符无限编写。 7.4 正文内容:四号、仿宋GB2312、行距1.5倍、首行缩进2个字符、段落前的阿拉伯数字与正文内容统一空2个字符； 7.5 页眉、页脚：五号、仿宋；页眉左侧为公司标识，右侧为文档名称；页脚由页码“-*-”的字样居中，若文档为保密性文件，需在右下方加“此文件属公司内部资料未经许可不得外传”的字样； 7.6 若文档中包含表格，则标题为小二号、黑体、加粗、居中；表格内容为五号、仿宋GB_2312、居中。 2
一、制定依据： 1.1998年机构改革后，国务院“三定”方案中所确定的国家旅游局的主要职能。 2.1993年国家质量技术监督局批准的国家旅游局《旅游行业标准归口管理范围》(技监局标函［1993］529号)。 二、主要作用： 1.《旅游业标准体系表》(以下称《体系表》)是对国务院“三定”方案和国家质量技术监督局《旅游行业标准归口管理范围》的具体实施，是旅游标准化工作开展的基础性工作。 2.《体系表》在国家质量技术监督局备案，作为旅游业标准立项工作的依据。 3.在协调与其他部门的工作中，对于管理交叉关系的协调问题，《体系表》将作为解释的重要依据。 4.在与世界旅游组织、国际标准化组织的交流过程中，《体系表》是解释我国旅游标准化工作开展情况的最基础资料。 三、编制说明： 根据《旅游行业标准归口管理范围》所确定的框架，特别是根据国家旅游局旅游标准化工作开展的经验和今后旅游标准化工作的实 际需求，参考1999年底全国旅游标准化技术委员会工作会议所确定的制定《体系表》的主要建议，按照两种体系对旅游标准进行分类和
编排，在此基础上构建旅游业标准体系的框架： 1.按照标准的一般划分，分成基础标准、设施标准、服务标准、产品标准和方法标准5大类。 2.按照旅游业构成要素的划分，分成食、住、行、游、购、娱6大类，并且增加一大类综合类，共7类。 3.按照以上划分方法，对于已经出台的国家标准和行业标准、已经批准立项正在起草的标准和考虑申请立项的标准在表中确立位置。 4.此表是开放式的，在框架确定后，可以根据需要及时修改和补充，并及时向国家质量技术监督局备案。 旅游业标准体系表 制表单位：全国旅游标准化技术委员会秘书处(注：为已颁布实施的国家标准和行业标准) 制表时间：2000年11月 基础标准 设施标准 服务标准 产品标准 方法标准 食 旅游定点餐馆设施 旅游团队餐质量标准
中国石油湖南销售公司规章 制度管理办法（试行） 第一章总则 第一条为规范管理，完善中国石油湖南销售公司（以下简称“公司”）规章制度，提升执行力，确保公司各项规章制度符合国家有关法律法规，符合上级公司及行业主管部门的相关要求，建立标准规范的规章制度体系，参照股份公司的相关规定，制定本办法。 第二条本办法适用于公司本部及分公司规章制度管理，控股公司规章制度管理参照本办法执行。 第三条本办法所称规章制度，指公司本部和所属单位依据职责和权限，按照规定程序制定的各类规范经营管理行为、具有长期约束力的规范性文件。 第四条公司规章制度实行统一制定、归口管理、分级分类负责。 第五条本办法所称的规章制度分为：制度、办法、细则。 第二章管理机构及职责 第六条公司成立规章制度管理委员会（以下简称“委员会”），委员会由公司领导组成,委员会下设规章制度管理办公
室（以下简称“办公室”），办公室由人事处、总经办、内控办、律师、财务处、审计处相关成员组成，办公室设在企管法规处。 第七条委员会职责： （一）负责审议公司规章制度的制定、修改和废止。 （二）负责签发公司规章制度。 第八条办公室职责： （一）贯彻国家法律法规、方针政策、上级规定。 （二）受理公司各处室规章制度的制定、修改、废止申请。 （三）对公司规章制度的可行性进行审查。 （四）是否符合公文处理要求。 第九条各处室负责起草本处室职责范围内的规章制度，其职责： （一）根据国家法律法规、方针政策、上级规定和公司经营管理需要，提出制定、修改、废止规章制度的申请。 （二）结合实际情况，需细化上级公司的规章制度，制定相应制度。 （三）规章制度的起草、征询意见、修订和废止。 （四）负责制度宣传、培训、指导和监督。 第三章规章制度起草申请 第十条处室起草前对规章的适用范围、适用对象、与现有公司规章的关系、需要解决的主要问题和解决方案、工作流程，
质量管理体系文件编制（修订） 计划 一、目的： 按照90号令编制新的质量管理体系文件并施行，保障药品经营质量管理符合要求，确保在规定时间内顺利通过企业换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》现场检查。 二、指导思想： 认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局38号令），以及国家食品药品监督管理总局、湖北省食品药品监督管理局关于实施《药品经营质量管理规范》的政策，建立健全企业质量管理体系文件，保障经营药品全过程的质量管理符合新版法规、政策要求，保证药品质量。 三、依据和标准： 1. 《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局公告第38号） 2.企业内审《纠正和预防措施通知书》（NS1302，XXXX年12月9日） 四、计划编制、修订文件内容清单： 在XXXX版质量体系文件进行修订的基础上，新编制收货管理、计算机系统管理、验证管理、质量风险管理、财务管理、供货、购货单位和销售、采购人员资格审核等制度及相关操作规程。 （1）制度文件35项，内容包括1.质量方针、目标管理制度2.质量体系内审的规定3.质量否决权的规定 4.质量管理体系文件管理制度 5.质量信息管理制度6.首营企业和首营品种审核制度7.药品采购管理制度8.药品收货管理制度9.药品质量验收管理制度10.药品储存管理制度11.药品在库养护制度12.药品销售管理制度13.药品出库管理制度14.中药购、收、验、存、销管理制度15.药品运输管理制度16.特殊管理和专门管理的药品管理制度17.药品有效期管理制度18.不合格药品及销毁管理制度19.药品退货管理制度20.药品召回管理制度21.质量查询管理制度22.质量事故、质量投诉管理制度23.药品不良反应报告的规定24.环境卫生和人员健康管理制度25.质量教育培训及考核管理制度26.设施设备保管和维护管理制度
编号：SY-AQ-03712 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 安全操作规程编制办法 Preparation method of safety operation procedures
安全操作规程编制办法 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管 理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关 系更直接，显得更为突出。 安全操作规程是员工操作机器设备、调整仪器仪表和其它作业过程中，必须遵守的程序和注意事项。操作规程规定了操作过程应该做什么，不该做什么，设施或者环境应该处于什么状态，是员工安全操作的行为规范。 一安全操作规程的编制 1、安全操作规程编制的依据 （1）现行的国家、行为安全技术标准和规范、安全规程等。 （2）设备的使用说明书、工作原理资料，以及设计、制造资料。 （3）曾经出现过的危险、事故案例及与本项操作有关的其他不安全因素。 （4）作业环境条件、工作制度、安全生产责任制等。 2、安全操作规程的内容 安全操作规程的内容应该简练、易懂、易记。条目的先后顺序
力求与操作顺序一致。 安全操作规程一般包括以下几项内容： （1）操作前的准备，包括：操作前做哪些检查，机器设备和环境应该处于什么状态，应做哪些调查，准备哪些工具等等。 （2）劳动防护用品的穿戴要求，应该和禁止穿戴的防护用品种类，以及如何穿戴等。 （3）操作的先后顺序、方式。 （4）操作过程中机器设备的状态，如：手柄、开关所处的位置等。 （5）操作过程需要进行哪些测试和调整，如何进行。 （6）操作人员所处的位置和操作时的规范姿势。 （7）操作过程中有哪些必须禁止的行为。 （8）一些特殊要求。 （9）异常情况如何处理。 （10）其他要求。 二、安全操作规程的撰写
《晋盛大公化工有限公司企业标准体系表》 编制说明 企业标准体系是企业内的所有标准按其内在联系而形成的科学 的有机整体,它是指导企业标准化工作、制定企业标准化工作计划的依据。现代企业制度的建立,企业需要面向市场,参与竞争,也需要适应这种竞争机制的企业标准体系,它展示了企业现有、应有和预计发展标准的全面蓝图,是编制标准、制定修订规划、计划的重要依据。编制企业标准体系表是企业标准化工作的一项十分重要的基础性工作。为了适应企业发展和贯彻2003版《企业标准体系》系列国家标准的需要,我公司组织整理汇编企业标准体系表并予以发布,有关情况说明如下: 1.体系表编制依据 《XX公司企业标准体系表》依据GB/T 13017-1995《企业标准体系表编制导则》、GB/T15496-2003《企业标准体系要求》、 GB/T15497-2003《企业标准体系技术标准体系》、GB/T15498-2003《企业标准体系管理标准和工作标准体系》、G B/T19273-2003《企业标准体系评价与改进》,并结合公司实际情况进行编制。 2.体系标准的编制过程 本标准体系表于2011年首次发布,2011年,为了创建一流企业,进一步加强企业标准化管理,按照GB/T15496-1995《企业标准化工作指南》、GB/T15497-1995《企业标准体系技术标准体系的构成和 要求》、GB/T15498-1995《企业2005年,为了创建AA级标准体系管理标准和工作标准体系的构成和要求》,组织对公司标准体系表进行制定。“标准化良好行为企业”,结合贯彻2003版《企业标准体系》系列国家标准,在标准化委员会的领
导下,研究当前标准化工作的现状和与时俱进的精神,编制了《启东晋盛大公化工有限公司企业标准体系表》 3.编制本标准体系表的基本要求。 本标准体系表的编制,遵循下列基本要求: 3.1符合我国的法律、法规、行政规章和方针政策; 3.2符合GB/T13016-1991《标准体系表编制原则和要求》的有关规定; 3.3将企业质量、职业健康安全和环境管理体系等各个具体管理体系的相关标准(规范性文件)全部纳入企业标准体系,避免多个体系独立并存,从而导致体系间相互交叉重叠、彼此不协调的问题。 3.4包容公司现有的和应有的全部标准,所有标准力求分类明确,定位准确,以有利科学地、规范地进行企业标准化建设。 3.5贯彻公司提出的“统一、协调、精简、优选”的标准化工作方针,进一步简化、优化标准体系,保证体系的合适性和有效性。 3.6有关标准化法律法规规定企业须执行的标准以及有关强制性标准应全部纳入企业标准体系。 3.7应结合具体情况充分采用和贯彻全国标准体系中的有关标准并纳入企业标准体系表内。 4.本标准体系表的结构 按照江苏省提出的“公司运营规范体系”的概念,我公司把
操作规程管理制度 1 、目的 确保安全生产，保证产品质量，完成生产任务，提高经济效益，各岗位按一定的操作规程操作，特制定本制度。 2 、范围 本制度规定了工艺操作规程（含临时操作规定及工艺处理方案）管理的基本要求。 本制度适用于鸿基焦化操作规程（含临时操作规定及工艺处理方案）的管理。 3、职责 3.1 技术部为本标准的归口管理部门，负责组织操作规程制（修）订、审批与发布、实施全过程的监督检查。 3.2 生产部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.3 设备部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.4 安环消防部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.5 人力资源部负责操作规程的培训 3.6 车间负责操作规程的上报及日常管理，负责操作规程的使用与执行。 4 管理内容 4.1 操作规程的编写原则 4.1.1 操作规程必须以工程设计和生产实践为依据，确保技术指标、技术要求、操作方法的科学合理，成为人人严格遵守的操作行为指南； 4.1.2 操作规程必须保证操作步骤的完整、细致、准确、量化，有利于装置和
设备的可靠运行； 4.1.3 操作规程必须与优化操作、节能降耗、降低损耗、提高产品质量、安全环保有机地结合起来，有利于提高装置生产效率； 4.1.4 操作规程必须明确岗位操作人员的职责，做到分工明确、配合密切；4.2. 操作规程编制方式 4.2.1 成立编制小组。在公司组织下，各装置成立操作规程编制小组，每一个小组必须包括管理、技术、操作三个层次的编制人员至少有三人组成。车间主任具体组织，经验丰富的技术人员及操作人员（工程师、班长和岗位操作人员）参加。 4.2.2 集体研究讨论。操作规程编制过程中，必须坚持集体讨论，在讨论过程中不断修改，最大限度地吸收不同层次的知识和工作经验，保证操作规程正确和可操作。 4.3 操作规程的内容和编制方法 4.3.1 操作规程包括工艺技术规程、操作指南、开停工规程、基础操作规程、事故处理预案、安全生产及防护等。 4.3.2 工艺技术操作规程的内容包括： ⑴装置概况：生产规模、能力、建成的时间和历年改造情况； ⑵原理与流程：该装置的生产原理与工艺流程描述； ⑶工艺指标：包括原料指标，半成品、成品指标，公用工程指标，主要操作条件，原材料消耗、公用工程消耗及能耗指标； ⑷生产流程图：工艺原则流程图、工艺管线和仪表控制图、工艺流程图说明。流程图的画法及图样中的图形符号应符合国家标准或行业标准的规定； ⑸装置的平面布置图：必须标出危险点、报警器、灭火器位置。必要时可单独画出危险点、报警器、灭火器位置图； ⑹设备、仪表明细：将设备、仪表分类列表，注明名称、代号、规格型号、主要设计性能参数等。 4.3.3 操作指南是正常生产期间操作参数调整方法和异常处理的操作要求，编写要点： ⑴编写思路：以生产期间操作波动的调整为对象，以控制稳定为目标，防止异
附件2: 征信标准体系框架 编制说明(草案稿) 征信标准体系框架起草组 二〇〇七年十月
征信标准体系框架编制说明 (草案稿) 一、征信标准体系框架编制背景 征信标准化是征信体系建设的重要组成部分，是促进信用信息共享，规范征信市场健康发展的基本保障，也是人民银行履行“管理信贷征信业”的重要职能之一。党中央、国务院高度重视征信标准化工作，先后做出了一系列重要指示和部署。早在02年由人民银行牵头成立的国务院征信专题工作小组的三项任务之一就是制定征信标准。今年3月份，国务院办公厅下发的《国务院办公厅关于社会信用体系建设的若干意见》明确提出加快建立国家信用标准体系。为贯彻落实党中央国务院指示，加快征信业健康发展，中国人民银行征信管理局自2005年底组织启动了征信标准化工作，并已取得突破进展。优先制定的《征信数据元数据元设计与管理》、《信贷市场和银行间债券市场信用评级规范》等五项征信业务与技术基础性标准已作为金融业推荐性标准于2006年11月发布实施。2007年，按照国务院“积极推进信用服务行业标准化建设”的要求，我局又着手企业征信数据元、企业和个人征信数据采集格式、个人征信数据使用规范等7项标准的编制工作。 我国征信标准化工作刚刚起步，标准化水平还比较低，而征信标准化建设是一项长期和系统的工作，且征信标准涵盖面广、涉及领域多，尽管目前发布的几项标准通过有效地实施对推动征信业发展发挥了重要重用。但还远远不能满足征信市场实际发展的需求，与征信标准化建设存在较大差距。因此，在制定征信业重点及急需标准的同时，须对征信标准体系建设的基础问题和总体规划进行系统研究，使征信标准化工作更具前瞻性、适用性和科学性。为此，在经过充分调研并借鉴其他行业标准化发展经验的基础上，当前急需编制征信标准体系框架。通过该框架的编制，明确征信标准化建设的目标和原则，提出标准化建设的初步方案，确定征信业重点和急需标准的制定，力求在框架的指导下，使征信标准化工作能够少走弯路，避免盲目建设。 经全国金融标准化技术委员会同意，我局正式组织，于2006年10月启动了“征信标准体系框架”的研究工作，现已完成草案稿的编写。 二、征信标准体系框架编制的目的和意义 征信标准体系是社会信用体系的重要组成部分，完善的征信标准体系必将为建立社会信用体系提供有力的技术支撑，从而形成有利于信用市场发展的制度环境。 通过征信标准体系的构建，可为制定我国征信技术的一系列标准提供科学的依据，加强
有企业就应该有管理制度，这是企业正常运行的必备条件。就企业管理制度而言，林林总总，范围广泛。但企业规模有大有小，管理模式有粗有细，因而就形成了企业制度的篇幅差异很大，多者洋洋万言，少者仅有薄薄几页，但是它们都在不同程度地发挥着作用。多者的优点在于规定了所有的人做何事及所有的事如何做，可谓是面面俱到，管理有序；缺点在于增加了管理成本。少者的优点在于简明扼要，运行成本较低；缺点在于规定的面较窄，例外情形较多，经常出现一事一议现象，不便于控制。那么企业到底需要什么样的管理制度？如何编制企业管理制度呢？ 一、管理制度的编制原则 服从于组织结构和规模的原则、简明化原则、系统化原则、锁链化原则、一般和特殊相结合原则。 二、管理制度的编制要点 管理制度的编制以做事为主线，以各部门、科室、班组、员工为点，以岗位责任制（包含岗位工作指引）、标准作业书、操作规程、技术标准和管理办法等为枝干构成一个平面，结合五大部门和总则构成立体化的篇章。要站在公司和部门的角度来看问题，注意把握以下几点： 表──要弄清公司总经理和部门经理每天、每月、每年应看的表，例如销量、产量、进货量、质量、费用等；要弄清公司各岗位每天、每月、每年应填、应报的表；要弄清公司各控制点每天、每月、每年应填、应报的的表。 会──要弄清公司总经理和部门经理每天、每月、每年应开的会，例如公司月经营检讨会、公司（半）月采购委员会会议、（半）年公司员工大会、周产供销协调会、月市场分析会等。 权──要设定人权、财权、物权、事权的管理权限，编制核准权限表。 计划和预算──公司的一切工作必须围绕着公司的年度策略、计划和预算来展开，制度的编制要为完成公司的年度策略、计划和预算服务，要弄清公司各部门每天、每月、每年有哪些计划，如何执行和追踪。 三、管理制度的体系 以企业的总则和五大部门（产、销、发、人、财）为篇章： 产指生产，包括采购、外协、储运、技术、制程、设备、基建、安全环保、品控等环节。 销指营销，包括市场调查与研究、通路规划与管理（B2C）、大客户管理（B2B）、营销控制、营业推广与公关、售后服务、营销人员管理与激励等环节。 发指研究和发展，包括调研、项目立项、研究设计、项目管理、投资、企划等环节。 人指人力资源管理，包括招聘、培训、考核、升降、异动、薪酬、档案、行政事务、保安等环节。 财指财务和会计，包括会计、财务、审计等环节。 同时将管理的四大功能（计划、组织、领导、控制）贯穿其中，主要的计划有公司的年度策略计划，各部的年（月）工作计划。其中最核心的是年（月）销售计划，以此为前提，技术部门做出设计和材料预算，采购部门做出采购计划，财务部门做出资金计划，生产部门做出生产计划等。主要的控制手段包括计划控制和预算
管理规定编制格式规范集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]
管理制度编制格式规范 1制度名称制度名称由“文件适用范围”＋“文件使用事项”＋“文件种类”构成。例如：“公司车辆管理制度”由适用范围“公司”、适用事项“车辆”和文件种类“管理制度”组成。 2制度正文 2.1制度正文由“总则”＋“分则”＋“附则”构成。 2.2总则：简要说明制订制度的目的、要求、依据、适用范围、有关概念及名词解释等。例如：公司车辆管理制度目的：规范公司车辆管理依据：略适用范围：适用于公司所有车辆的管理相关概念：必要时说明 2.3分则：按章写，每章用标题标出该章的内容。例如：公司车辆管理制度由“车辆购置”、“车辆调配”、“车辆驾驶”、“车辆保管”等构成。 3附则说明该制度与其它制度之间的关系。如该制度与其它制度发生矛盾怎么处理、该制度有无实施细则等。如果没有则不写。 说明该制度的制订权、修订权、解释权、实施细则的制订归属。 说明该制度的生效日期、有效期。 说明该制度及实施细则的批准权、执行中的监督管理等事项。 4关于制度条款标号根据ISO9001（质量体系认证）的要求和实行计算机管理的需要，标号方法统一为：1;1.1;1.1.1;…… 5关于“制度”与“规定（或办法）”的使用 5.1一般情况下，若比较系统且较长时间使用的，可定为“制度”，否则定为“规定”。 5.2根据习惯用法来确定。例如：“养老金管理制度”比“养老金管理规定”更为普遍。 6“细则”的制订规范参照制度编写规范进行 7具体内容编排如下： 7.1题目：小二号、黑体、加粗、居中；题目与一级标题之间用五号字间距空一行 7.2一级标题：小三号、黑体； 7.3二、三级标题：四号、仿宋_GB2312、加粗；若二级标题后有三级或者四级标题，则二级标题全部加粗；若二级标题后仅有段落文字，只需将阿拉伯数字加粗；三级标题后若需四级标题详细说明，则三级标题全部加粗；若三级标题后仅有段落文字，只需将阿拉伯数字加粗；四级标题无需加粗，若四级标题后还需增加内容，则用“a)、b)、c)”字样编写；后续内容可直接首行缩进2个字符无限编写。 7.4正文内容:四号、仿宋GB2312、行距1.5倍、首行缩进2个字符、段落前的阿拉伯数字与正文内容统一空2个字符； 7.5页眉、页脚：五号、仿宋；页眉左侧为公司标识，右侧为文档名称；页脚由页码“-*-”的字样居中，若文档为保密性文件，需在右下方加“此文件属公司内部资料未经许可不得外传”的字样； 7.6若文档中包含表格，则标题为小二号、黑体、加粗、居中；表格内容为五号、仿宋GB_2312、居中。
天地仁和酒店标准化体系编制说明 一、标准体系表编制的依据、目的和意义 本酒店在服务标准化工作中，通过对各项服务标准的提炼、制定和实施，不断强化全员的服务意识，进一步规范了服务行为，全方位提升了服务品质。因此，服务标准化试点的过程，不仅是一个技术创新的过程，更是一个更新服务观念，不断创新服务机制的过程；是实现“服务质量目标化、服务方法规范化、服务过程程序化”的重要途径。 完善的企业标准体系可以促进标准的组成达到完整有序，为提高产品质量，促进企业间的技术交流活动，加速技术进步，减少重复劳动，提高经济效益奠定良好基础。 我公司编制标准体系表的重要参考依据有：GB/T13016《标准体系表编制原则和要求》、GB/T 13017《企业标准体系表编制指南》、《企业标准体系实施指南》GB/T 15624.1《服务标准化工作指南第1部分：总则》、GB/T 15496《企业标准体系要求》、GB/T 15498《企业标准体系管理标准和工作标准体系》、GB/T13016《标准体系表编制原则和要求》、GB/T 13017《企业标准体系表编制指南》等国家标准和相关资料。 二、标准化发展概况 随着陕西服务业的快速发展和总体规模的不断扩大，服务业标准化的作用日益凸显。2010年以来，陕西省政府相继印发了《陕西省服务业发展规划（2010-2015年）》（陕政发〔2010〕20号），《陕西省标准化发展战略纲要》（2011-2020年）陕政发〔2011〕8号，《关于加快发展服务业若干意见》（陕政发〔2012〕56号）等一系列重要文件，对加快发展全省服务业和服务业标准化工作做出了明确部署和要求。2012年印发的《关于加快发展服务业的若干意见》中明确指出，要加强服务业标准化建设，积极开展服务业标准化试点，扩大标准化覆盖范围。商洛市为推进旅游服务标准话工作进程印发了《关于申报旅游服务标准化试点项目的通知》（商旅标〔2011〕1号），《关于确定商洛市省级旅游服务标准化试点单位的通知》（商旅标〔2011〕4号），进一步加强旅游服务标准化实施力度，2012年印发的《关于印发发商洛市旅游服务白哦准化试点单位工作
关于各种文件编制的管理规定 一、目的：为确保各种管理制度、计划、报表等的有效性、协调性、统一性、规范性及执行性，避免各种文件要求的分散性、杂乱性，特制定本规定。 二、适用范围： 1、适用于集团总部、各子公司 2、各种管理制度、计划、报表、通知、报告、会议纪要等所有文件。 3、对各子司的各种文件要求按本文第八条款执行。 目录 第一章管理制度 第二章工作（项目）计划 第三章各种对外报表 第四章对外上报公文 第五章管理放权评价表 第六章项目任务书 第七章子公司与总部之间问题上报、回复表 第八章通知 第九章其他文件 第十章对子公司文件要求 第一章管理制度
一、制度格式 (三) 子公司的制度格式参照以上格式进行，个别地方可根据本公司实际情况变动。 二、制度编制
(一) 制度编制要求： 1、各部门根据工作需要，编制各种管理制度时，应优先考虑在原有制度的基础上重新完善、补充。 2、管理制度内容中，需明确考核标准的，应优先选择考核绩效分。若需考核金额的，应与公司统一的考核标准一致，不得冲突。 1、集团总部编制的制度，原则上应报总部办公会讨论，需填写“总部管理研讨记录表”。 2、子公司各部门编制的制度，原则上报子公司办公会讨论。 (四) 制度备案要求： 1、内容：制度电子版、制度签批书面版原稿或复印件各一份，（管理研讨记录表、仅限总部） 2、备案部门：总部制度到集团企管办备案，子公司制度到本公司企管部备案。 3、备案制度中的审核、会签、批准人必须是手签字。 4、制度必须在批准后三天内到企管部门备案。 (五) 制度审核、会签、批准要求：
(六) 制度发布 1、编制部门将制度进行发布，通知、宣贯到相关部门，电子版、书面版均可，但必须确保制度宣贯、实施到位。 2、企管部门将新备案制度在集团内部网上共享，以方便各部门随时查询、贯彻。 三、制度实施 1、制度的编制部门，即为该制度实施、有效持续执行的推动、主管部门，并对该制度有最终解释权。 2、各部门负责人必须安排人员定期查阅集团内部网上制度，以获得最新管理制度信息，并对因本部门查询不及时造成制度执行不到位负责。 3、各部建立文件目录，规定制度的检查周期和检查部门，并按周期定期检查制度执行情况，对检查中发现的问题进行纠正、处理，对不完善的地方及时进行完善。 4、各部门有义务监督、确保管理制度在本部门的有效执行。如发现有未按制度执行的行为或现象，应积极主动反馈到制度主管部门或企管部门。 5、企管部门负责监督各制度主管部门，对制度执行不力的，对制度责任主管部门负责人考核；同时对制度执行不力的责任部门考核。 四、制度的修订、完善 1、在制度实施过程中，各部门根据实际情况可随时对主管制度进行修改、完善、换版、规范等。修改、完善后的管理制度按原程序审批、备案。同时将修改内容在电子版中用红色字体标明。 2、如每次修改（含新增、删减）内容不超过本制度内容的1/3，可直接将修改内容写出，按制度审批程序审批后直接报企管部门备案，不需再将整篇制度打印修改审批。 第二章工作（项目）计划
工艺规程的编制与管理规程 目的： 建立工艺规程的编制和管理规程，明确工艺规程编制的内容要求及管理程序，使其规范化、标准化、程序化。 范围： 每个正式批准，投入正式生产的药品都应有完整的工艺规程。 责任： 生产部负责制订； 质保部负责审核； 主管生产的副总经理批准； 工艺规程的编制与管理人员执行。 内容： 1.总则 1.1工艺是生产产品的具体方法，是把人、机、料、环四大因素，在特定条件下结合起来，把静态因素变为动态生产过程的手段。 工艺方法的先进性、可行性、严肃性和相对稳定性，是保证产品质量的重要因素。工艺方法用文字、图表或其他载体确定下来，就是工艺文件。制药工业的主要工艺文件之一是工艺规程。 1.2工艺规程是根据试制过程的技术资料，经过验证，对产品的原辅材料、生产过程、 规格标准、包装设计、质量控制等进行全面描述，用以指导和规范产品制造的基准性标 准文件，为计划、组织和控制生产，制定生产指令、包装指令、批记录提供依据，也是企业各部门共同遵循的准则。 2.工艺规程的编制依据和基本要求 2.1应符合本公司文件系统管理规程的基本要求。 2.2编制工艺规程必须以法定标准（即中华人民和国药典、部颁标准）和对产品批准的注册文件（批文）为依据。由生产部试制和工艺验证结束后，会同质保部、供应部、相关生产车间组织编写和编制过程中要科学地总结试制生产和验证的经验与数据，采取先进的技术，确保产品优质，指标先进，生产安全。 2.3各种工艺技术参数和技术经济定额之度、量、衡单位均按国家规定，采取法定计量单位。 2.4成品名称以法定通用名为准。 2.5原材料名称一律采用法定名，适当附注商品名或其他通用别名。 2.6成品、中间体、原料分子量一律以最新国际原子量表计算，取两位小数。 3.工艺规程的主要内容及说明