制药工厂压缩空气系统设计 1、引言 新建或改建一个制药工厂，设计是一项重要工作，其中包括制药工艺、设备、土建、空调、给排水、动力等方面，是多种专业配合的整体工作。制药工厂设计与机械工厂设计比较，有许多特殊之处，本文仅就制药工厂压缩空气系统设计方面的问题，结合近年来的一些设计实践做一简述。 2、制药工厂压缩空气的用途及品质要求 2.1压缩空气主要用途 在制药工厂中，压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机，固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机，提取工艺中的提取罐，此外，还有化验中试用气、物料输送、干燥、吹扫、气动仪表、自动控制用气等等。上述所述的压缩空气用途中，很多情况下压缩空气与药品直接接触，所以，在制药工厂设计中对压缩空气的品质有着严格的要求。 2.2压缩空气品质控制的必要性 制药工厂压缩空气的品质主要是控制其含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量，同时还要求压缩空气无气味。 含有油份的压缩空气直接与药物接触会污染药物。含有液态水滴的压缩空气会使管道阀门和设备产生锈蚀，水滴锈渍同样也会污染药物，影响药品质量。 空气中含有大量尘粒和微生物粒子，对医药工业来说，微粒特别是尘粒会直接影响药品质量，进而危及人们生命安全。微生物（生物粒子）对人体的危害更强，微生物多指细菌和真菌，污染药品后不但会使药品本身燃菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道进入人体，都会直接影响人体健康，其后果更为严重。所以制药工厂所用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象，这一点就是制药工厂与只控制微粒的其他工厂（如电子、机械工厂等）的主要区别之一。 2.3压缩空气品质控制指标 a、仪表、自动控制等用气的质量标准可由GB/T13277-91《一般用压缩空气质量等级》（等效采用ISO8573/1）中查出。这个标准根据固体粒子尺寸和含量、水蒸气含量及含油量4项控制指标划分质量等级，见表1。 对于仪表、自动控制用压缩空气的质量等级要求，推荐4项指标为2.3.3级，具体指标为：颗粒尺寸最大1μm颗粒含量1mg/m3,水含量（压力露点）最高-20℃，油含量最大值1mg/m3。 b、制药用压缩空气质量指标
医用空气压缩机 医用空气压缩机（英文名：Medical air compressor）是为需要气源的医疗保健设备提供充足、洁净的气源，上海岭泉实业发展有限公司专业生产医用空压机，质量过硬，品质优良。适用于牙科治疗设备、制氧机设备、呼吸机设备、医药气动设备等。 概述 《2013-2017年中国医用空气压缩机行业产销需求与转型升级分析报告》数据显示，我国的医用空气压缩机行业的市场规模均为8%以上的增速增长，2010-2011年增长率甚至超过了28%，市场规模扩张迅速。随着空气压缩机的行业的不断发转，越来越多的企业进入气压缩机行业，越来越多的人对气压缩机行业青睐，同时很多企业脱颖而出，例如上海岭泉实业发展有限公司为一家专业空压机及后处理设备的知名企业，主要经营产品：医用空压机、一体式空压机、吸附式干燥机（吸干机）、模块式吸干机及过滤器等等，并可提供压缩空气系统解决方案。然而，在规模如此巨大的市场上，过去很长一段时间由外资企业掌握绝大部分市场。2009年度，我国医用空气压缩机行业共有生产企业近400家，其中内资企业数量接近90%，实现销售收入总额约为60亿元，占全行业的40%;外资企业数量接近10%，实现销售收入总额约为90亿元，占全行业的60%。 简介 医用空气压缩机主要是为需要气源的医疗保健设备提供充足、洁净的气源，适用于牙科治疗设备、制氧机设备、呼吸机设备、医药气动设备等。 工作原理 医用空压机是属于微型无油往复活塞式压缩机，电机单轴驱动曲轴错角为180°分布的两组曲柄摇杆机构，主运动副为活塞环，付运动副为铝合金圆柱面，运动副之间由活塞环自润滑而不需添加任何润滑剂。压缩机通过曲柄摇杆的往复运动使圆柱面气缸的行程容积发生周期性变化，电机运转一周，每组气缸的行程容积将各有两次方向相反的变化。当活塞向轴
压缩空气干燥方法 通常大气中总会含有一定量的气态水，水的含量与季节、地理位置以及气候条件有关。当外 界空气进入空压机并被压缩时，这些气态水将凝结为液态水。压缩空气中的水分对气力除灰 系统的运行会产生以下影响： 1)使压缩空气管路、阀件等产生锈蚀； 2)使被输送的粉煤灰粘结，增加输送阻力，降低流速，甚至堵塞 管道； 3)对于气动操作和控制系统，压缩空气中的水分会由于高速气流降压而发生冰堵，使气流中 断； 4)在布袋除尘器上，反吹空气的潮湿会使细灰粘结在过滤布袋 上，使布袋过滤器的阻力增加， 滤气能力下降，输灰管的背压增高，严重时会造成布袋破损、脱落，甚至压扁布袋龙骨，除 去压缩空气中的水分是确保气力除灰系统稳定运行的重要环节。 压缩空气的干燥方法有以下几种： (一)冷冻法 利用类似空调机的原理，通过制冷系统使压缩空气中的水蒸气冷凝成液态水，并使之通 过自动排水器排出，达到除水的目的。这种利用冷冻法净化压缩机空气的设备称为冷冻式压 缩空气干燥机(以下简称冷干机)。冷干机设计的最低压力露点为1．7℃(o．7MPa 时)。设定 此温度既考虑了避免温降的惰性可能使压力露点达到冰点而引 起冰堵，又使冷干机具有最大 的干燥能力(压力露点尽可能低)。此压力露点相当于大气露点23℃，即每1M3 饱和空气仅 含有o．836g 的水分．已能满足大部分压缩空气用户的要求。 冷干机在除水的同时，还可使一部分油雾凝结，并使一部分尘粒和水汽与油雾凝并后一 同排出，其除油效率约70％，除尘效率约75％。 (二)吸附法
吸附法系用硅胶、活性氧化铝或分子筛等干燥剂能够吸附水分的 特点，达到除去压缩空 气中水分的目的。基于吸附法原理的压缩空气干燥装置有： 1．有热再生式压缩空气干燥机 通常采用两个吸附剂储罐，工作时一个储罐对压缩空气进行干 燥，另一个对罐内的吸附 剂进行加热脱水再生。经有热再生式压缩空气于燥机处理后的压 缩空气，其大气露点约-40 ℃：。加热方式有电加热或蒸汽加热，加热温度一般为200-300℃。 当吸附剂升沮后，导人占总量不到10％的再生空气带走吸附剂中的水分，使干燥剂中 的平衡含水宰下降。当干燥罐内的吸附剂失去干燥作用．而再生罐内吸附剂脱水再生完毕时， 两罐通过气路阀门切换，使原干燥罐转入再生状态，原吸附罐进入干燥状态。 由于对再生罐进行加热后还需冷却，故通常要6—12h 切换一次，这就使有热再生式 干燥机罐体较大，需装较多的干燥剂，因而目前很少采用。 2．无热再生式压缩空气干燥机__ 该干燥机的结构原理类似于有热再生式压缩空气干燥机，不同的是吸附剂的再生不再加 热，而是直接用占总量12％—30％的压缩空气作为再生空气将 再生吸附剂中的水分带走排 出，因而其罐体较小，但两罐切换频繁，通常30~600s 切换一次，故对切换阀的可靠性要求 较高。此外，因其切换频繁，吸附剂易粉化，因此在无热再生式 干燥机后需设过滤器。无热 再生式干燥机处理后的压缩空气的大气露点也是-40qg。目前英 公司 国DOMNICKHUNTER 生产了一种新型的无热再生式干燥机，其主体结构为内置双腔的扁平型钢，双腔即为干燥腔 和再生腔，每段型钢立置为一单元，可视用户气量积木式组合， 上置封盖和连接管，下置切 换阀和控制装置、仪表等，结构紧凑，可靠性好，其大气露点可
仅供参考[整理] 安全管理文书 组合式低露点压缩空气干燥器操作规程 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共7 页
组合式低露点压缩空气干燥器操作规程 1范围 1.1本标准规定了组合式干燥器设备操作的技术条件和要求。 1.2本标准适用于本标准适用于平安高精铝业有限公司动力分场组合式低露点压缩空气干燥器的操作。 2内容 2.1工艺过程 工艺过程如下：压缩空气（≤40℃）有入口经过冷冻干燥系统的预冷器与冷却排出的冷空气进行热交换，而预冷到约25℃后进行蒸发器，与制冷剂进行热交换，使空气冷却至接近冰点，水蒸汽呈饱和状态，约95%左右的水蒸气，凝成水珠，包括残留的油份，经挡板、气液分离器、自动排水器排出机外；冷空气经过截止阀进入吸附干燥系统，由截止阀进入吸附塔中的一只（如A塔），空气中残留的水汽，进一步被吸附剂所吸附，达到深干燥的空气，经止回阀进入预冷器复热至近常温，离开干燥系统排出至使用的管网；干燥后的一小部分空气，经截流阀膨胀至近常压。反向经吸附塔的另一只（如B塔），吹扫吸附剂，带走解析的水蒸气，经截止阀、消声器排出机外。二个吸附塔周期切换，一只吸附，另一只再生，从而达到连续、自动、稳定的干燥操作。 2.2参数设置使用方法 当控制器处于本地、停机状态时，按动“停止/设置”按钮，LED 数码管显示0.00”,控制器即处于设置状态。按动“启动/参数”按钮，LED数码管的最高位1.”，表示目前设定的是第一段延时t1；其余位显示延时时间设定值。按动“停止/设置”按钮可使设定值递增。按住“远程/本地”按钮，按动“停止/设置”按钮可使设定值递减。当设定的延 第 2 页共 7 页
袈车间压缩空气系统净化方案 蒀一、压缩空气的用途 薄随着公司不断的发展壮大，压缩空气在车间设备的更新换代中得到了广泛的应用，如沸腾制粒干燥塔的喷雾工序，填充设备的气压吹模工序，设备的气动式元件的控制等. 薂二、压缩空气品质控制的必要性 薀由于与产品生产直接接触的压缩空气的品质直接影响了产品质量，因此要对车间目前的压缩空气系统进行净化处理。 膈压缩空气的品质主要是控制其含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量，同时还要求压缩空气无气味。 蚄含有油份的压缩空气直接与产品接触会污染产品。含有液态水滴的压缩空气会使管道阀门和设备产生锈蚀，水滴锈渍同样也会污染产品，影响产品质量。 羂空气中含有大量尘粒和微生物粒子，对医药工业来说，微粒特别是尘粒会直接影响药品质量，进而危及人们生命安全。微生物（生物粒子）对人体的危害更强，微生物多指细菌和真菌，污染药品后不但会使药品本身燃菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道进入人体，都会直接影响人体健康，其后果更为严重。所以净化车间用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象 莂三、压缩空气品质控制指标
羇压缩空气的质量标准可由 GB/T13277-91《一般用压缩空气质量等级》（等效采用ISO8573/1）中查出。这个标准根据固体粒子尺寸和含量、水蒸气含量及含油量4项控制指标划分质量等级，见表1。 螄表1压缩空气中颗粒、油、水质量等级 目前GB/T13277-97,明确食品用压缩空气的质量标准，水含量（压力露点）C -40 ;固体颗粒粒径不超过0.1卩m含油量不超过0.01 mg/m3， 四、压缩空气工艺流程的确定 如图表所示，食品生产车间需要对压缩空气进行CTA过滤以及冷冻干燥工序来保障进入净化车间的压缩空气气源达到要求。 "C"级过滤器，即为主管路过滤器：能除去大量的液体及3卩m以上固体微粒，达到最低残留油分含量仅5ppm有少量的水分、灰尘和油雾。用于空压机，后 部冷却器之后，其它过滤器之前，作一般保护之用；用于冷干机之前，作前处理装置。 冷冻干燥机，压缩空气首先进入预冷器进行初步冷却，在流入回热器，与回流的成品气进行热交换，使压缩空气进一步降温，并将冷凝出的水排出机外。之后，压缩空气流入蒸发器，与冷媒进行热交换，使压缩空气进一步降温，达到符合要求的露点温度。 "T"级过滤器，即为空气管路过滤器：能滤除小至1卩m的液体及固体微粒，达到最低残油分含量仅0.5ppm,有微量水分、灰尘和油雾。用于A级过滤器之前作前处理之用；冷干机之后，进一步提高空气质量。 "A"级过滤器，即为超高效除油过滤器：能滤除小至0.01卩m的液体及固体微粒，达到最低残油含量仅O.OOIppm,几乎所有的水分、灰尘和油都被去除。用于冷干机之
洁净压缩空气系统 风险评估报告 1. 概述 本风险评估的洁净压缩空气系统主要为车间工艺用气设备与设备仪表用气提供气源，以满足车间生产用气需求。该制备系统利用螺杆空压机进行空气压缩，通过预过滤器、吸附干燥机、精密过滤器、高效精密过滤器、活性炭过滤器等设备进行除油、除水、除悬浮粒子剂微生物，保证无油压缩空气的悬浮粒子、残余油量、微生物、水蒸汽含量符合工艺及使用的要求。 2. 目的 压缩空气系统制备、储存、分配、清洁消毒等过程均有可能影响洁净压缩空气质量，进而影响生产的正常进行或产品质量。为保证洁净压缩空气系统的正常运行，提高压缩空气质量，预防和控制由压缩空气质量而引发的质量事故，故此对洁净压缩空气系统进行风险分析，依据评估的结果对洁净压缩空气系统存在的风险制订纠正和预防措施。从而降低洁净压缩空气系统的风险顺序数。将洁净压缩空气系统风险水平降低至可接受水平。 3. 风险评估方法： 根据鱼骨图和失效模式与影响分析（FMEA）进行风险评估和评分。 4. 风险评估标准 4.1. 本文应用鱼骨图和失败模式效果分析，识别潜在的失败模式，根据经验和历史生产数据对风险的严重度、发生概率和可检测性评分。 严重程度S（severity）评定标准
说明：上述“描述”中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判断对应分值。 发生概率P（probability）评定标准
说明：上述“描述”中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判断对应分值，发生的概率是相对的，可根据实际情况确定。 可检测性D（detection）评定标准
说明：上述“可检测性描述”中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判断对应分值。 4.2. RPN（风险顺序数）计算： 将各不同因素相乘；严重程度、可能性及可检测性，可获得风险指数。 ( RPN = S×P×D )
好利旺空气干燥机故障诊断 2. 工作原理 潮湿高温的压缩空气流入前置冷却器（高温型专用）散热后流入热交换器与从蒸发器排出来的冷空气进行热交换，使进入蒸发器的压缩空气的温度降低。 换热后的压缩空气流入蒸发器通过蒸发器的换热功能与制冷剂热交换，压缩空气中的热量被制冷剂带走，压缩空气迅速冷却，潮湿空气中的水份达到饱和温度迅速冷凝，冷凝后的水分经凝聚后形成水滴，经过独特气水分离器高速旋转，水分因离心力的作用与空气分离，分离后水从自动排水阀处排出。经降温后的空气压力露点最低可达2℃。 降温后的冷空气流经空气热交换与入口的高温潮湿热空气进行热交换，经热交换的冷空气因吸收了入口空气的热量提升了温度，同时压缩空气还经过冷冻系统的二次冷凝器（同行独有的设计）与高温的冷媒再次热交换使出口的温度得到充分的加热，确保出口空气管路不结露。同时充分利用了出口空气的冷源，保证了机台冷冻系统的冷凝效果，确保了机台出口空气的质量。 3.冷干机的主要零部件 ①、压缩机
冷干机使用的制冷压缩机目前大多采用中高温型全密封往复式压缩机，其特点是：结构紧凑、体积小、重量轻、振动小、噪声低，能效比高。由于全密封压缩机的电动机与压缩机主体密封在一钢制壳体内，电动机处在冷媒气态环境中运行，冷却条件较好，寿命较长。壳体下部存有规定数量的润滑油，在压缩机工作时，对各部自动供油，平时不需再添加润滑油。在大型冷干机中，也选用半密封往复机或螺杆压缩机，它们的特点是制冷功率大，可进行负荷调节以适应不同需要。 ②、热交换、蒸发器 热交换在冷干机里的主要作用是利用被蒸发器冷却后的压缩空气所携带的冷量（对绝大多数用户来讲这部分冷量属废冷）并用这部分冷量来冷却携带大量水蒸气的较高温度的压缩空气，从而减轻了冷干机制冷系统的热负荷，达到节约能源的目的。另一方面，低温压缩空气在热交换器里温度得到回升，使排气管道外壁不致因温度过低而出现结露现象。 蒸发器是冷干机的主要换热部件，压缩空气在蒸发器中被强制冷却，其中大部分水蒸气冷却而凝结成液态水排出机外，从而使压缩空气得到干燥。在蒸发器中进行的是空气与冷媒低压蒸气之间对流热质交换，通过节流装置后的低压冷媒液体，在蒸发器里发生相变成为低压冷媒蒸汽，在相变过程中吸收周围热量，从而使压缩空气降温。 为了尽可能获得较高的的传热效果，必须加大放热系数即加换热器的换热面积，因此冷干机蒸发器和热交换器铜管的外壁采用了套铝翅片的措施。同时热交器铜管上套翅片后可降低空气对铜管的冲击及避免铜管破裂。 ③冷凝器、二次冷凝器（预冷回热器） 在冷干机中冷凝器的作用是将冷媒压缩机排出的高压、过热冷媒蒸气冷却成为液态制冷剂，使制冷过程得以连续不断进行。由于冷凝器排出的热量包括冷媒从蒸发器吸取的热量以及由压缩功转换过来的热量。所以冷凝器的负荷比蒸发器来得大，冷干机中冷凝器分空气冷却式（风冷型冷凝器）和水冷却式（水冷型冷凝器）两种。 二次冷凝器（预冷回热器）在机台与热交换功用相同，两者区别在于热交换器主要是高温和低温的压缩空气的换热，而二次冷凝主要利用低温的压缩空气与冷冻系统的高压部分进行冷却，使冷媒达到充分的冷却，从而提高机台的制冷效率，同时避免机台冷凝器散热不良所带来的高压跳机或机台故障。 ④旋风分离器（气水分离器） 旋风分离器也是一种惯性分离器，较多地用于气固分离。压缩空气沿筒壁切线方向进入分离器后，在里面产生旋转，混在气体中的水滴也跟着一起旋转并产生离心力，质量大的水滴所产生的离心力大，在离心力作用下大水滴向外壁移动，碰到外壁（也是挡板）后再集聚长大并与气体分离。
冷冻式压缩空气干燥机 安全操作规程 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
水冷冷冻式压缩空气干燥机安全操作规程 1、系统配置： 空气压缩机→压缩空气储罐→压缩空气母管→冷冻式干燥机→供气母管至设备 2、系统配用杭州仕嘉冷冻式干燥机，压力露点温度2-8℃（对应大气露点-23-- 17℃）。 3、空压机、冷干机为一对一配置，开启的空压机及冷干机风量必须相对应，停用的冷干 机必须关闭进出口阀门必须关闭。严禁冷干机停机但阀门开启。严禁无载长时间运 行。 4、开机前检查电源电压是否正常。观察冷干机制冷系统：冷媒高、低压表，在未开机时 两表基本平衡； 5、检查空气管路和空气压力≤是否正常； 6、检查冷却水是否正常，水压为，水温≤32℃，打开冷却水进水阀门（冬季长时间停机 时应排出冷却水）；开机检查电流、风扇马达等正常运转3分钟开启压缩空气进出阀门。 7、正常运行时，冷媒低压表指示在范围以内，冷媒高压表在范围以内。 8、开机30分钟检查排水系统自动排放应正常。 9、冷冻系统冷凝器应定时（2月/次）清洗以保证换热效果。每班手动排水2次，遇高 湿天气应适当增加排水次数。水量较多时可少开前端储气罐排水阀少量排水。 10、冷冻式干燥机配有前端、后端过滤器，应保证其底部自动排水阀排水管畅通。 11、控制仪表说明： 1）、冷媒低压表：指示蒸发器内冷媒的饱和压力值。 2）、冷媒低压表：指示冷媒的冷凝压力值。 3）、空气压力表：指示压缩空气在冷干机出口处的压力值。 4）、运行指示灯（RUN）：此灯亮则表示冷干机正在运转工作。 5）、通电指示灯（POWER）：此灯亮则表示电源接通。 6）、电流过载保护跳脱指示灯：此灯亮则表示压缩机工作电流过载。此时请再按一次停机按钮。 7）、 8）、启动按钮（START）：按下此钮，冷干机被接通电源开始运转工作。
项目三压缩空气供给系统检修与维护 模块1 主空压机、辅助空压机的检修与维护 随着铁路动车组的上线运行的运营公里数的增加，动车组三、四级修程日益临近，在三、四级修程需对组制动系统进行全面检修与维护。作为供风设备的主空压机、辅助空压机也需要进行分解检修。另外，随着运行公里数的增加，主空压机、辅助空压机也会出现一些故障。本项目以主空压机、辅助空压机的检修与维护以及故障处理为载体进行教学，使学生掌握主空压机、辅助空压机的检修与维护技能。 一、教学目标 通过教学使学生具备以下能力： 1、能按维修作业方法和维修作业标准拆装主空压机、辅助空压机各部件； 2、能检测主空压机、辅助空压机各部件尺寸，并能判断其技术状态； 3、能处理故障零部件； 4、能更换主空压机、辅助空压机各零部件和润滑油。 二、工作任务 1、分析主空压机、辅助空压机的功能、结构及组成； 2、分解主空压机、辅助空压机； 3、测量主空压机、辅助空压机并测量处理零部件； 4、组装主空压机、辅助空压机； 5、更换润滑油； 6、实验。 （一）任务一分析主空压机、辅助空压机的功能、结构及组成通过对主空压机、辅助空压机的功能、结构及组成的分析，并完成填写下面二个表格，掌握主空压机、辅助空压机的功能、结构及组成。 1、认识主空压机。 图10-26、10-27分别为主空气压缩机实物和整体构造图，如图所示的的主空气压缩机压缩方式为往复式单动2段压缩式，驱动方式为直接驱动式，其目的是了降低噪音、减小振动、减轻重量。气缸的排列是水平置式，其变为容积达1754L/min。 为实现低噪音，压缩机体部分安装有吸入或排气消音器；为减小振动，将气缸排列成对置式，此外再吊架处使用防振橡胶来减少传向车体的振动。为实现轻量化，压缩机部分采用铝合金材料。 主空气压缩机由空气压缩机、三相交流电动机、联轴节、安全阀以及干燥器等构成。 主空气压缩机组成及零部件规格如表10-14所示。 表10-14主空气压缩机组成及零部件规格
ｂ． 制药用压缩空气质量指标 目前，对于制药用压缩空气还没有相关的质量标准，等效采用的国际标准ＩＳＯ８５７３／１的ＧＢ／Ｔ１３２７７－９７，明确医用压缩空气不包括在本标准之内。多数资料文献中仅有定性的一般要求，缺少具体的控制指标。 根据近年来的实践，我们在工程设计中对制药工厂压缩空气质量指标是这样确定的： 对于固体粒子，目前医药工业生物洁净室最高等级为０．５μｍ、１００级，故与之相适应，压缩空气的洁净等级应定为小于０．５μｍ、１００级。我们在设计中一般采用ＧＢ／Ｔ１３２７７－９７中的１级，即颗粒尺寸为０．１μｍ，颗粒含量为０．１ｍｇ／ｍ３。 对于压缩空气中的水汽含量，通常以压力露点或常压露点表示。为了防止系统中有凝结水存在，露点温度一般取干燥后的压缩空气管线和用气设备，可能遇到的最低温度再加－５～－１０℃。所以，在天津地区压力露点值可取５～－２０℃。 对于含油量主要是控制压缩空气中的油滴、悬浮油雾和油蒸汽。我们在设计中，参考国家标准中食品饮料加工对压缩空气品质的要求，即控制最大含油量为０．０１ｍｇ／ｍ３。 对于生物粒子，根据固体粒子指标确定为０．５μｍ、１００级时，比照采用生物１００级洁净室微生物的控制指标，达到小于等于１ＣＦＵ／ｍ３（培养法、菌落数）即可，此时检出活菌的可能甚微。 ３．制药工厂压缩空气站设计 ３．１ 压缩空气站工艺流程的确定 制药工厂压缩空气站的工艺流程简列如下： 吸气过滤器——空压机——后冷却器——储气罐——前置过滤器——精密过滤器——干燥装置——后置过滤器——除味过滤器——灭菌过滤器——输气管网 以上工艺流程根据制药工厂的不同规模，空压机的不同类型 制药工厂压缩空气系统设计 缪德一 机械工业第五设计研究院 １．引言 近年来，我院承接的制药工厂工程设计逐年递增，目前由我院设计的几十家大、中、小型制药工厂均已建成并顺利通过了国家ＧＭＰ检查认证。 新建或改建一个制药工厂，设计是一项重要工作，其中包括制药工艺、设备、土建、空调、给排水、动力等方面，是多种专业配合的整体工作。制药工厂设计与我院通常所做的机械工厂设计比较，有许多特殊之处，本文仅就制药工厂压缩空气系统设计方面的问题，结合本人近年来的一些设计实践做一简述。 ２．制药工厂压缩空气的用途及品质要求 ２．１ 压缩空气主要用途 在制药工厂中，压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机，固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机，提取工艺中的提取罐，此外，还有化验中试用气、物料输送、干燥、吹扫、气动仪表、自动控制用气等等。上述所述的压缩空气用途中，很多情况下压缩空气与药品直接接触，所以，在制药工厂设计中对压缩空气的品质有着严格的要求。 ２．２ 压缩空气品质控制的必要性 制药工厂压缩空气的品质主要是控制其含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量，同时还要求压缩空气无气味。 含有油份的压缩空气直接与药物接触会污染药物。含有液态水滴的压缩空气会使管道阀门和设备产生锈蚀，水滴锈渍同样也会污染药物，影响药品质量。 空气中含有大量尘粒和微生物粒子，对医药工业来说，微粒特别是尘粒会直接影响药品质量，进而危及人们生命安全。微生物（生物粒子）对人体的危害更强，微生物多指细菌和真菌，污染药品后不但会使药品本身染菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道进入人体，都会直接影响人体健康，其后果更为严重。所以制药工厂所用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象，这一点就是制药工厂与只控制微粒的其他工厂（如电子、机械工厂等）的主要区别之一。 ２．３ 压缩空气品质控制指标 ａ． 仪表、自动控制等用气的质量标准可由ＧＢ／Ｔ１３２７７－９１《一般用压缩空气质量等级》（等效采用ＩＳＯ８５７３／１）中查出。这个标准根据固体粒子尺寸和含量、水蒸气含量及含油量４项控制指标划分质量等级，见表１。 对于仪表、自动控制用压缩空气的质量等级要求，推荐４项指标为２．３．３级，具体指标为：颗粒尺寸最大１μｍ，颗粒含量１ｍｇ／ｍ３，水含量（压力露点）最高－２０℃，油含量最大值１ｍｇ／ｍ３ 。 表２ 压缩空气过滤器分类、原理、结构和作用 表１ 压缩空气中颗粒、油、水质量等级
医用气动物流传输系统 一、基本认识 1功能定义：用于医院内部各种日常医用物品的自动化快速传递。 2工作原理：用传输管道将医院各科室、护士站、手术室、中心药房、检验科等等工作点连接起来。以压缩空气为动力，借助机电技术和计算机控制技术，通过网络管理和全程监控，利用管道将载有物品的传输瓶输送到目的地。 3在做气动物流系统的公司：国内品牌有：三维。国外品牌有：德国Siemens、瑞士Swisslog、奥地利Sumetzberger、德国Aerocom、荷兰Telcom等。 二、医院应用气动物流系统的价值 1提高效率。与人工物品传送相比，更卫生、更安全、更快捷。物流传输系统可24小时连续不间断工作。医院物品流转的速度加快了，也无形中使医院各部门的工作效率都得到了不同程度的提高。 2赢得时间。在医院“时间就是生命”。高效的气动物流系统取代了低效率的人工劳动。 节约了物品运送的时间，检验标本、抢救药品、血液等物品的快速传输也为患者抢救赢得了时间。 3降低差错。传统的物流模式，是由专门的勤工承担物流传递工作。由于勤工知识层次普遍较低，无法理解众多专业问题，从而导致一系列差错，包括送错目的地，没有及时送达，没有及时分类导致延误等等。物流传输系统由于减少了中间环节，沟通直接，可以大大降低差错。 4控制成本。物流传输系统的使用，首先可以大大节约医院在物流方面耗费的人力资源成本。应用物流传输系统后可以在一定程度上减轻电梯的工作量，节省电费。使用物流传输系统后，可以降低二级库存量，从而降低库存成本。 5优化流程。一是优化了物品递送流程,变得更直接、更快捷、更方便；二是优化了抢救绿色通道的流程，变得更为顺畅；三是优化了门诊工作流程，可以在专科诊区内完成抽血送标本等工作，无需病人多处跑动，也理顺了院内秩序；四是优化了感染性疾病科等部门的物品转运方式，减少了院内感染，改变了原有烦琐了流程；五是优化了标本及无菌物品的运送方式，减少了污染；六是优化了垂直交通运行的内容构成，降低了对垂直交通的压力。 6提升管理。物流方式的改变带来了医院运行一系列的变革，有利于提高医院整体运营管理水平和医院整体运营效益。同时医院物流传输系统也是医院后勤保障信息化、智能化的重要体现和保障，是数字化创造价值的重要例证。
压缩空气净化系统技术问答汇编 一、相关知识 1—1什么叫空气?什么叫湿空气? 答: 地球周围的大气, 我们习惯上称它作空气。自然界中的空气是由多种气体(Oz、 N: 、C02"…等)混合而成的, 水蒸气是其中的一种。含有一定量水蒸气的空气叫湿空气, 不含水蒸气的空气叫干空气。我们周围的空气都是湿空气。在一定海拔高度下, 干空气的组成成分及比例基本稳定不变, 它对整个湿空气的热工性能无特殊意义。湿空气中的水蒸气含量虽然不大, 但含量的变化对湿空气的物理性质影响很大。水蒸气含量的多少决定了空气的干燥和潮湿程度。冷干机的工作对象就是湿空气。 l一2什么叫饱和空气? 答: 在一定的温度和压力下, 湿空气中水蒸气的含量(即水蒸气密度)是有一定限度的; 在某一温度下所含水蒸气的量达到最大可能含量时, 这时的湿空气叫饱和空气。水蒸气未达最大可能含量时的湿气就叫未饱和空气。 1—3未饱和空气在什么条件下成为饱和空气?什么叫”结露"? 答: 在含水量不变的情况下, 经过降低未饱和空气的温度可使之成为饱和空气。未饱和空气在成为饱和空气的瞬间, 湿空气中会有液态水珠凝结出来, 这一现象称之为”结露”。 l一4什么是大气压?什么是绝对压力?什么是表压力? 答: 包围在地球表面一层很厚的大气层对地球表面或表面物体所造成的压力称为”大气压”, 符号为B,直接作用于容器或物体表面的压力, 称为”绝对压
力”, 绝对压力值以绝对真空作为起点, 符号为PABS; 用压力表、真空表、 u形管等仪器测出来的压力叫”表压力”(又叫相对压力, )”表压力”以大气压为起点, 符号为Pg。 三者之间的关系是: PABS=B+Pg : 压力的法定单位是帕(Pa), 大一些单位是兆帕(Mpa)1 MPa=106Pa ; 1标准大气压=0．1013MPa 在旧的单位制中, 压力用kgf／cm2(公斤／平方厘米)作单位, 1kd／cm2=0．098Mpa． 1—5什么叫温度?常见温度单位有哪些? 答: 温度是物质分子热运动的统计平均值。 绝对温度: 以气体分子停止运动时的最低极限温度为起点的温度, 记为T。 单位为”开(开尔文)”, 单位符号为K。 摄氏温度: 以冰的融点为起点的温度, 单位为”摄氏度”, 单位符号为oC 另外英美国家还经常见”华氏温度”, 单位符号为F。 温度单位之间的换算关系是: T(K)=t(℃)+273．16 t(F): 1．8t(℃)+32 1—6湿空气中水蒸气分压力指的是什么? 答: 湿空气是水蒸气与干空气组成的混合物, 在一定体积的湿空气里水蒸气所占的份量(以重量计)一般比干空气要少得多, 但它占有与干空气相同的体积, 也具有相同的温度。湿空气所具有的压力是各组成气体(即干空气与湿空气)分压力的和。湿空气中水蒸气所具有的压力。称为水蒸气分压力, 记作Pso其值反映了湿空气中水蒸气含量的多少, 水蒸气含量越高, 水蒸气分压力也越高。饱和空气中水蒸气分压力叫水蒸气饱和分压, Pab. l一7什么叫空气的湿度?湿度有几种? 答: 表示空气干湿程度的物理置叫”湿度”。”含湿量”。 常见的湿度表示方法直: : 绝对湿度”、”相对湿度” 在标准状态下, lm3容积中湿空气含有水蒸气的重量称为”绝对湿度”, 单位是g／m3。绝对湿度只表明单位体积湿空气中。含有多少水蒸气, 而不能表示湿空
1. 引言 1.1 验证方案名称：压缩空气系统的清洁验证方案1.2 验证方案编号：MC-Y03-002 1.3 验证方案审批表 1.4验证小组成员及职责
验证方案会签页
目录 1．引言 2．验证目的 3．验证使用文件 4．验证范围 5．验证条件 6．清洁灭菌的方法与检验合格的标准7．验证实施 8．清洁过程QA监控 9．验证实施时间进度安排及周期 10．验证实施过程的整理、验证报告的书写11．原始记录保存地点 12．附件
压缩空气系统的清洁验证方案 1.概述 ×××××制药有限公司设有前处理车间、前处理提取、口服固体制剂三个生产车间，生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、胶剂、散剂、煎膏剂七个剂型。根据工艺要求，生产车间共设4个用气点，温度要求均为常温。用气点分别为：多功能中药灭菌、干燥制粒、高效包衣、铝塑泡罩包装等。 根据工艺要求，设计产气量为2.4m3/min，排气压力0.7MPa，所有单元设备的结构制作、材料及采用的管件阀门均采用304不锈钢，满足GMP的要求；整个系统全自动运行；工作流程合理，保证系统出气气质稳定，确保系统运行安全可靠。气体质符合《中国药典》2000年版药用气体的要求。 2.验证目的 验证压缩空气系统清洁消毒规程的效果。“药品生产质量管理规范”明确要求压缩空气系统的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染，储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。本系统的管道和阀门材料均采用304不锈钢，管道的连接应用氩弧焊接。本公司的压缩空气分配系统材料均采用304不锈钢材料，连接采用氩弧焊避免管道接头的死角滋生微生物。 3.验证所需文件 臭氧消毒灭菌操作规程 压缩空气系统的标准操作规程 压缩空气系统的标准清洁规程 4.验证范围 压缩空气系统的清洁验证 5.验证条件 5.1设备条件 5.1.1压缩空气系统为完好系统。
医用气体系统学习资料 第一章医用气体系统流程图 第二章中心供氧系统 一、中心供氧站 1.医用制氧机供氧站房
各部分组成及功能 原料空气：由空气压缩机提供，符合制氧机系统的各项技术指标。 空气净化系统：由专用空气储罐、过滤器、空气纯经干燥机组成。除去压缩空气中的水分、二氧化碳和微量乙炔及其它杂质，为制氧系统提供纯净干燥的原料，保证了系统长期稳定可靠的运行。 制氧机的主要组件：由吸附塔、阀门、仪表、控制系统和管路等组成，经过变压吸附的作用，实现氧氮分离，系统中设置两个附塔一塔吸附产氧，一塔脱附再生，循环交替，连续产出氧气。 氧气净化增压系统：由增压机、氧气储罐及控制系统组成，经过除菌、除尘过滤器后输出符合医用标准的氧源。 备用氧系统：由汇流排、氧气钢瓶及仪表组成，确保用户的不间断用氧要求。
医用制氧机是运用"PSA"变压吸附原理，分离空气生产高纯医用氧气的高科技产品。经过纯化干燥处理的压缩空气进入吸附塔底部，塔内装填沸石分子筛，在变压吸附的作用下，实现氧氮分离。由于该分子筛选择吸附氮气的特性，氮在沸石分子筛内被吸附，氧在气相中得到富集，作为产品输出。本系统设置两个吸附塔，一塔吸附产氧，一塔脱附再生，循环交替，连续生产氧气。医用制氧机的各项技术指标符合国家医药行业标准YY/T0289-1998的要求，完全满足各类医院自己制取氧气，可为医疗、保键部门提供可靠的氧气，如集中供氧，高压氧舱及氧吧等用氧。 技术特点 压缩空气配置了空气纯化干燥处理设备。洁净的空气，有利于延长分子筛的使用寿命 采用新型气动截止阀，启闭速度快，无泄漏，使用切换寿命长，能满足变压吸附工艺频繁使有，可靠性高完善的流程设计，新型分子筛的选用。 采用制氧新工艺，不断优化装置设计，降低能耗和资本投资。 设备结构设计紧凑，减少占地面积。设备性能稳定，采用PLC控制，可实现全自动操作，年运行故障低。氧气产量和纯度可在适当范围内调节。 0米标高和80%的相对湿度为设计基准。 安装场地为室内非防爆区，环境温度3-45℃，通风良好。 装置要求电源:220V/380V，50Hz，氧气压力要高于0.5Mpa可增压至用户所需压力。 本表中装机功率指压缩机的装机功率，其他所需功率另加。 所有数据如有变动，按以后提供数据为准 医用变压吸附式制氧机优点 使用简便开启方便，只需开启操作面板上的按钮便可实现设备开机、停机、操作简便有效。 启动迅速开机30分钟内便可达到设计要求的氧气产量和纯度，制取氧气的方便快速是其它制氧方式无法比拟的。 故障率低系统选用国际一流品牌的空气压缩机、配件及材料，确保制氧过程中连续产出氧气，供给临床使用，保证设备低故障。 设计合理可根据临床对用气量的需要，系统自动开启、关闭相应机组，达到节约能源目的，设计充分考虑临床连续供氧的行业特点，备用氧源保证供氧万无一失。 医院选配根据临床用气量选择制氧机的方法：
压缩空气系统验证方案 设备名称：压缩空气系统 设备型号：ZT22-7.5 设备编号：JD-0204-004 制造厂商： 安装位置： 验证方案编号：
目录 一、概述 (4) 二、目的 (4) 三、范围 (4) 四、压缩空气的组成及流程 (4) 五、验证依据和文件 (5) 六、人员职责及人员培训 (5) 七、风险评估 (6) 八、验证计量确认 (9) 九、性能确认 (9) 十、偏差处理 (11) 十一、变更控制 (11) 十二、验证结论 (12) 十三、再确认周期 (12) 十四、验证结论 (12)
验证方案起草审批方案起草 方案审核 方案批准 验证小组名单及职责
1.概述 本压缩空气系统是按照GMP要求设计、安装的压缩空气气源，由两台阿特拉斯·科普柯ZT22-7.5型固定式螺杆压缩机、一台冷冻式空气干燥机、一级P级精密过滤器、二级S级精密过滤器、一个1.5m3的缓冲罐和无缝钢管输气管道组成。其基本流程是：将自然空气经固定式螺杆空气压缩机压缩，经缓冲罐、一级P级精密过滤器，再使用冷冻式干燥机将其除湿干燥，然后通过二级S级精过滤器得到无油、无水、无尘的压缩空气，经过无缝钢管输气管道，输送至车间各用气点，与药品直接接触各用气点再经0.01μm过滤器过滤，压缩空气符合药品生产要求。 2、目的 确认系统生产的压缩空气性能达到使用标准 3.范围 对本厂区内接触药品内包材的压缩空气用气点进行性能确认。 4.压缩空气组成及流程 4.1压缩空气系统设备一览表
4.2净化区压缩空气用气点一览表： 5、验证依据及文件 5.1药品生产质量管理规范（2010年修订） 5.2空气压缩机标准操作规程 5.3药品生产验证指南 6.人员培训确认 6.1人员培训 6.2.1确认目的：确认所有参与本次验证的人员是否接受了本次验证方案的培训。 6.2.2合格标准：所有参与本次验证的人员均已接受了本次验证方案的培训。 6.2.3确认记录：详见附件1，“验证方案培训记录”。
Engineering/Plan & Design 工程/规划与设计44 03/2010 中国医院建筑与装备 A Perception on Gas Supply Security of Medical Compressed Air System 文/郑 洋 浅析医用压缩空气系统供气安全 医用气体系统又称生命支持系统，用于维系危重患者生命，促进患者康复。已被业界广泛认同的世界上最流行的两大标准HTM 2022和NFPA 99已有了几十年的历史，我国最新的医用气体规范也即将出台。遵循权威标准而建立起来的生命支持系统，将会对维系整个医院的有序运行起到越来越重要的作用。 医用压缩空气是中心供气系统中最为重要的医用气体之一，是唯一由医院现场生产制造的“药品”（有些医院使用制氧机除外）。《欧洲药典》中把压缩空气作为一种药品并对其成分做了详细规定。因此各个医院的供气设备管理者肩负的责任重大。下面以海军总医院新购的美国必康美德（BeaconMedaes）医用压缩空气设备系统为例，结合NFPA 99要求，对如何做到供气安全进行简单的分析。 医用压缩空气主要供给各病房、重症监护病房、抢救室、手术室等区域，用于患者呼吸的。例如许多对氧气敏感患者需要用医用空气来代替，还有许多患者需使用高精度呼吸机。那么，什么样的医用压缩空气对患者才是安全可靠的呢？ 一、保证连续供气 换句话说，就是在任何情况下不能停气。要 保证连续供气，就要对系统中的每一个零部件都要考虑备用或安全设计，包括电气控制部分。同时还要考虑断电恢复自启动，确保瞬间断电能持续供气。这个问题已经得到现有绝大多数医院管理者的认同，而且国内医院在这方面做得都比较完善。 二、保证气体质量 安全的医用压缩空气系统中，气体质量要符合患者安全使用的要求。而压缩空气中最令人头疼的问题是空气中的油和水。（一）解决空气中含油的问题 外界空气经过老式含油空气压缩机处理后，往往会带有微量的油分子，含油的医用气体在与氧气对接供应到呼吸机内部会产生氧油结合引起局部爆炸燃烧，这是极其危险的。在西方发达国家明确规定医用气体中油含有量小于0.1mg/m。现在通常我们解决含油问题采用两种方式。一是采用无油压缩系统，另一种是用油过滤器滤除含有压缩机中的油。如果采用有油压缩系统，虽然采购成本较低，但对维护要求很高，维护保养复杂且成本大大提高，往往因为维护保养不及时，气体质量达不到要求而影响患者健康或损坏终端 设备。特别是对设备管理还不完善的医院，建议应考虑选用无油供气系统，从根本上解决气体含 摘 要：医用压缩空气作为生命支持系统中最为重要的气体之一，必须对系统中的每个环节都要做细致周密的考虑才能保证提供给患者安全的空气。本文结合医院新购买的美国必康美德（BeaconMedaes）医用无油压缩系统及美国NFPA 99医用气体标准，介绍如何选择安全的压缩空气系统。 关键词：生命支持系统 医用空气 安全 Abstract: Medical air, one of most important medical gases, can only be safe to patient when every component in the system is being well considered. This article introduces how to select critical components in the system with referring NFPA99 and US BeaconMedaes oil-free medical air system which we bought recently. Key words: Life support system Medical air Safety
双塔式空气干燥器系统的工作原理及其调试方法 一、W ABCO空气干燥器系统的组成分析 双塔式空气干燥系统由空气干燥器（90187）、调压阀（90201）、气控阀（90202）、单向阀、压力开关、折断塞门、消音器（90202）等组成。 1．空气干燥器 空气干燥器是处理压缩空气的核心部件，它主要由过滤器、滤网、气阀、螺线管、片状阀等组成（见图1所示）。压缩机产生的压缩空气通过接头1流入，经过滤清器m进入孔径E。压缩空气中可能含有的杂质和油份在过滤器m中被初步分离。压缩空气从孔径E经过自动开启的阀Ⅰ进入气室F并进 入右罐，经过环形间隙A流到 装干燥剂的罐芯d的顶端。经 过部分过滤的空气流经多孔 的滤网a和毡垫b，从上到下 通过罐芯d内的颗粒型干燥剂 c，然后通过毡垫e和多孔滤 网f进入孔径G。当空气从颗 粒型干燥剂的颗粒缝中流过 时，空气中的水分被附着在颗 粒c表面。在片状阀n和止回 图1 阀g开启以后，这部分经干燥 的空气通过接头2给储风缸供风，与此同时，一部分空气则从孔径G流出通过孔径D流到膜片p的背面。由此，在此空气的压力下气阀o关闭了从气室H到孔径E的连接通道。 另一部分干燥后的空气从孔径G流出，经过片状阀上的节流孔n和q来到另一个气罐，再从下到上流经颗粒干燥剂r流到罐芯s的侧面。同时，干燥的空气带走附着在干燥剂颗粒r表面上的水分，流经环状间隙K、气室H和气阀o到达排气口3。这样，在左罐中原先已经吸收了水分的干燥剂就被还原。 在经过一段预设的时间后，电子控制单元向螺线管h释放出电流。衔铁i缩回，压缩空气从接头2处流经孔径B到达膜片k的背面。气阀1关闭了从孔径E到气室F 的通道，气