医院退药管理制度为了加强药品的管理，保证药品质量和患者用药安全，针对实际工作中患者要
求退药的情况，制定本规定。
一、药品是一种特殊商品，凡属下列情况，一律不得退药：
1、无原始凭据的；
2
等）、药品质量变更的；
3
；
；
1
2、确属处方用药不当（禁忌症、超治疗用量、重复用药等），患者不宜继续使用该
药的；
3、患者因病情变化，或门诊转住院，需要调整治疗方案的；
4、病员在院死亡后，未使用完的药品；
5、其他医方责任导致患者不能继续使用的。
三、退药程序：
1、门诊病人需提供用药原始凭据，住院病人由经治医师、护士核对住院医嘱，确认
病人确有使用本院药品；
2、医师填写《临床科室退药申请表》，门诊病人直接到药房窗口，住院病人经护士
长开具电脑退药申请单，由护士或工友交药房工作人员执行；
3
4
1
2
3
3
4
目的：为加强药品安全监管，保障公众用药安全，规避企业经营风险，规范药品召回流程特制定本规定。 依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》、《药品召回管理办法》。 范围：采购员、销售员、质量管理员工作适用本制度。 责任：质量管理部门负责对药品召回实行有效控制管理。 内容： 1药品召回的概念及条件：是指药品供货企业或生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 1.1国家食品药品监督管理部门已公布责令召回的品种； 1.2召回生厂厂家或供货单位主动召回的品种； 1.3药品经营或使用过程中发现存在安全隐患已停止销售使用的药品，经过通知生产单 位、供货单位并向药品监督管理部门报告需要召回的品种。 2判定与召回程序的启动 2.1业务部在接到供货商召回通知时（含口头、电话通知），应在第一时间通知质量管理部并申请启动召回程序。对供货商仅以口头或电话方式通知的，由业务部或质量管理部向供货商发出《药品召回确认联系函》，要求供货商必须出具加盖其企业公章的书面“召回通知（内部）”，《召回通知》必须明确所召回的具体品种、批次、召回原因、召回期限及其他必要的实施计划和具体事宜。 2.2符合本规定第1.1、1.2、1.3项下规定的情况，由业务部或质量管理部向供货商发出“药品召回确认联系函”说明情况并要求回复确认。
2.3药品召回程序的启动由质量管理部确定并向业务部发出《药品召回通知》，各部门按各自职责和分工实施召回计划，并按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立“药品召回记录” 。 3 药品召回的分级与召回时限：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为： 3.1 一级召回：使用该药品可能引起严重健康损害或者死亡的; 3.2 二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康损害的; 3.3 三级召回：使用该药品一般不会引起健康损害，但由于其他原因需要收回的。 4 通知传达与召回时限： 4.1 一级召回：应在1 日内通知所有相关下游客户，要求其在3 日内退货； 4.2 二级召回：应在2 日内通知所有相关下游客户，要求其在7 日内退货； 4.3 三级召回：应在3 日内通知所有相关下游客户，要求其在14日内退货。 5 各部门分工与职责： 5.1 质量管理部： 5.1.1 收集、分析、发布本公司所经营药品的质量信息，确定并向各相关部门传达药品召回通知； 5.1.2 跟踪、指导、监控药品召回实施过程，整理所召回药品的购进、库存、销售、退货、销毁等记录，汇总、上报召回实施情况。 5.1.3 经营过程中发现存在安全隐患的药品, 由质量负责人批准，质量管理部门应立即通知相关部门或单位停售或停用该药品，并通知药品供货单位或生产单位，并向药品监督管理部门报告等待处理意见。 5.2 业务部： 5.2.1 收集、反馈有关药品召回信息，申请启动召回程序； 5.2.2 业务部负责上下游企业药品召回业务，下发“药品召回通知” （客户），并确认票据，配合财务部门做好收付款工作。 5.2.3 跟踪药品召回实施进度，及时办理召回药品的采购退出或提出销毁申请。 5.2.4 根据药品召回通知制定召回实施措施，及时通知下游客户办理销售退货；
医院退药管理制度 卫生部《医疗机构药事管理规定》第二十八条规定：“为保证患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换”。药品是特殊商品，但目前患者要求退药的现象较为普遍，究其原因多为院方责任。为加强药品管理，确保药品质量，特制定退药管理制度。 一、为保证药品质量和患者用药安全，凡属下列情况的，一律不予退药。 1、因费用报销原因； 2、无原始发票凭据； 3、非本院药房发出的药品； 4、药品有特殊保存要求，如：冷藏、避光等； 5、血液制品、生物制剂、精麻毒等特殊制品。 二、考虑到临床医疗工作实际情况，对符合下列条件之一的，可予退药。 （一）药品没有离开药房，患者要求退药的情况一般均给予退药。 （二）药品已经离开药房发放到患者手中的属于合理退药情况。 1、经药房负责人确认，药品存在明显质量问题； 2、患者发生药品不良反应，且同时满足以下4个条件时，属于合理退药： （1）医生已询问过患者并确定患者无该药过敏史、禁忌症，病历中有记录； （2）处方开具的使用量符合《处方管理办法》中的规定；处方金额符合医院有关规定； （3）需填写有相应的药品不良反应（ADR）报告； （4）退药时间必须在发现药品不良反应的一周内。 3、患者死亡，且同时满足以下2个条件时，属于合理退药： （1）退药时间必须在患者死亡后的一周内； （2）处方开具的使用量符合《处方管理办法》中的规定。
4、患者用药过程中出现严重过敏反应或其它不可预知的严重不良反应，无法继续 使用该药。 三、除以上情况外，其它任何情况退药皆属不合理退药。 四、退回药品的处理 一经发出的药品退回，如果批号显示不清、外包装缺失或破损，作报废处理（医务科工作人员或院长签字盖章的退药处方作为报损依据）。 五、不合理退药处理 每月由药房统计，医务科进行考核并公示，由于不合理退药给院方带来的经济损失，报分管院长批准，由处方医生承担经济损失。 六、退药操作流程 1、患者至开方医师处，由开方医师检查药品外观是否符合要求，并用红笔开具退药处 方注明退药原因。 2、由医务科工作人员(院长)在退药处方上写明退药是否合理并签字盖章。 3、药房负责人（及其委托人）需同时确认退药条件： （1）进一步审核药品包装是否完好。 （2）登记所退药品批号，并核对此批号是否与在库的药品批号一致。 （3）审核医生与医务科工作人员已经签字的退药处方 如符合以上要求，由药房药师收下药品，并在发票单正面签名并署“同意退药”。 4、收费处凭退药单及发票退还药品金额。 七、住院部汇总发药，各别小剂量的退药偶尔体现在汇总表上，多是由于长期医嘱未能及时停掉引起的或是临时患者病情变化产生的换药，药房汇总发药以后领药护士在汇总表上签字药房可以给予退药；剂量大的退药，须有处方医师注明的退药原因，当天经护士长签字，三天以上的退药及已办理出院手续要求退药者，须经医务部（院长）、护理部签字，药房审核登记后方可进入退药流程。下列情况下不能退药：
不合格药品和退货药品管理制度 1. 目的 为杜绝不合格药品流入市场，确保人民用药安全有效，特制定本制度。 2. 依据 2.1《中华人民共和国药品管理法》及实施条例 3. 职责 3.1质量管理员负责对不合格药品实施监控管理，行使药品质量的确认权、不合格药品的处置权。 3.2采购员负责对不合格药品的退货等处理。3.3保管员负责将不合格药品移入不合格区存放。 4. 内容 4.1不合格药品应存放在不合格药品库（区）。不合格药品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。 4.2不合格药品的范围 4.2.1 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 4.2.2 以非药品冒充药品或以他种药品冒充该种药品的； 4.2.3 国务院药品监管部门规定禁止使用的； 4.2.4 依照《中华人民共和国药品管理法》必需批准而未经批准生产、进口，或必需检验而未经检验即销售的； 4.2.5变质的；被污染的； 4.2.6使用依照《中华人民共和国药品管理法》必需取得批准文号而未取得批准文号原料药生产的；
4.2.7所标明适应症或功能主治超出规定范围的； 4.2.8未注明有效期或更改有效期的；超过有效期的； 4.2.9 不注明或更改生产批号的； 4.2.10 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 4.2.11 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 4.2.12 其他不符合药品标准规定的； 4.2.13 经抽样检验，其内在质量不符合药品标准的； 4.2.14 外包装严重破损或不符合国家有关规定的； 4.2.15 国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公告中不合格的。 4.3不合格药品的处理 4.3.1 对不合格药品由质量管理员发出药品停用通知，并及时收回所有问题的药品。 4.3.2 不合格药品属供货企业或生产企业原因的，应立即停止采购并联系退货事宜，。 4..3.3 对不能退货的药品，经质量管理小组审批、签字后，退回药库，由药库人员填写《药品报损单》并进行统一销毁，对特殊管理药品必须在食品药品监督管理部门的监督下进行销毁并记录。
规章制度管理办法及流程图1 某某公司股份有限公司规章制度管理办法 第一条为使某某公司股份有限公司（以下简称公司）制定、修订、颁布规章制度的程序科学化、规范化，保证公司建立健全并有效执行各项规章制度，根据《中华人民共和国公司法》、《某某公司股份有限公司章程》及其他相关规定，特制定本办法。 第二条本办法所指的规章制度是公司为规范各项管理工作的范围、职责、权限、工作程序和奖惩而制定的规定、标准、办法等的总称。 第三条公司规章制度共分为三类： 一类是公司根本规章制度，主要指公司章程、股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则等治理结构方面的制度； 二类是公司基本规章制度，主要指规范战略管理、投资管理、人力资源管理、科技管理、生产管理、财务管理、营销管理、风险管理、业绩考核、法律事务、综合管理等基本业务的制度； 三类是公司具体规章制度，主要指规范具体业务管理工作的制度，以及为执行各项管理制度的工作标准、业务流程、作业指导书等。 1 第四条制定规章制度应遵循以下原则： （一）合法性原则：符合国家法律、法规、规章规定和国家
强制性标准，贯彻党和国家的路线、方针、政策； （二）兼顾稳定与时效性原则：与公司整体发展战略、功能定位、管控模式及管理重点相适应，在确保相关制度相对稳定运行的同时，要随着内外部环境的变化和经营管理的需要,不断评价和更新； （三）适用性原则：符合企业实际，能在一定时间和一定范围内普遍适用； （四）统筹兼顾原则：注意制度的系统性和协调性，与管理流程协调和匹配，避免重复制定和各项制度之间冲突、交叉和遗漏。 第五条公司规章制度实行分类管理，公司各部门负责职能业务对应规章制度的具体管理工作，包括部门职能业务所需的规章制度的系统策划，组织制定规章制度，以及对现行规章制度的适宜性、符合性和有效性进行监测和评估，并及时进行补充或修订，以保持制度体系的完整和有效。 第六条规章制度应当对制定目的、适用范围、主管部门、参与部门、具体规范或标准、生效条件、施行日期等作出明确规定。程序类规章制度还应明确实施程序，并附流程图。如有以新的规定取代原规定的，应当写明予以废止的原规定名称、文号及废止时间。 第七条规章制度的内容用条文表达，每条可以分为款、项、目。条文较多的，可分章，章可分节。规 2
药品召回的管理制度 一、目的：为加强药品安全监管，保障公众用药安全，； 二、依据：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》； 三、围：本公司已经销售的存在安全隐患的药品； 四、责任者：质管部、储运部、采购部、销售部； 五、规定容：；1.凡公司所经营的药品符合下列条件之一的，适用本；1.1上游供货商发出书面通知要求协助召回其所生产；1.2药品监督管理部门依照相关规定 药品召回的管理制度 一、目的：为加强药品安全监管，保障公众用药安全，规避企业经营风险，规药品召回流程。 二、依据：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，《药品召回管理办法》等。 三、围：本公司已经销售的存在安全隐患的药品。 四、责任者：质管部、储运部、采购部、销售部。 五、规定容： 1.凡公司所经营的药品符合下列条件之一的，适用本规定启动药品召回程序： 1.1上游供货商发出书面通知要求协助召回其所生产（经营）的药品。
1.2药品监督管理部门依照相关规定，公布并明确规定立即停止销售使用或责令召回的。 1.3已证实或高度怀疑药品被污染的； 1.4经营过程中发现有严重不良反应的。 1.5使用过程中发现或客户投诉反映并证实为质量问题的（如不合格或过期失效等等）； 1.6在库检查发现，经核实判定为不合格或可能存在安全隐患、危害人体健康的。 1.7药品调配、发放错误以及可能给公司造成经营风险的情况. 2.召回相关部门职责： 2.1质量管理部：收集、分析、发布本公司所经营药品的质量信 息，确定并向各相关部门传达《药品停售通知单》、《药品召回通知单》；跟踪、指导、监控药品召回实施过程，整理所召回药品的购进、库存、销售、退货、销毁等记录，汇总、上报召回实施情况。 2.2采购部：收集、反馈有关药品召回信息，申请启动召回程序； 联系供货商协商制定召回实施计划，统计、催收药品召回实施费用及协调处理有关索赔事宜；跟踪药品召回实施进度，及时办理召回药品的采购退出。 2.3销售部：根据《停售通知单》《药品召回通知单》制定召回
公司档案管理制度和流程图1 公司档案管理制度及流程 一、目的 加强档案管理，规范公司档案的收集、归档程序和方法，确保公司档案的完整性、准确性和系统性。提供符合公司需求和保证管理体系有效运行的证据。 二、适用范围 适用于公司及各部门档案的收集、整理、分类、利用及归档。 三、术语和定义 1、档案：指公司过去和现在各级部门及员工从事业务、经营、企业管理、宣传等活动 中所直接形成的对企业有保存价值的各种文字、图表、账册、凭证、报表、电脑盘 片、声像、胶卷、荣誉实物、证件等不同形式的历史记录。 2、档案管理：就是指档案的收集、整理、鉴定、保管、统计、提供利用等活动。 四、职责 1、综合部： 1）负责公司档案的集中管理和制度执行及检查工作，并负
责督促指导部门档案管理。 2）建立健全公司档案管理制度，指导、监督和检查执行情况； 3）收集、整理、分类、鉴定、统计、保管公司的档案和其他资料； 4）负责公司档案的利用和销毁管理，监控档案利用和销毁的全过程，确保公司档案的安全；指导公司的档案管理工作。 5）提高档案信息的利用效率，促进信息传递和沟通； 6）负责组织学习和培训档案管理办法、使用知识。 2、其他各部门相关人员： 1）负责在工作变动时，做好或协助移交工作，并及时通知综合部； 2）向综合部移交合同或文件资料原件或复印件； 3）负责本部门文件资料或合同复印件的日常收集、标识、贮存、保管、利用、归档； 4）财务部负责按国家财政制度规定独立建档保管财务档案资料； 3、各部门主管人员 1）批准对自己部门资料或合同复印件的处置。
4、各部门经理/副总 1）负责对档案管理监督检查报告的审批。 五、工作程序 1、档案资料的收集 1）各部门相关人员负责对本部门日常工作中形成的合同及文件资料进行收集，并编制部门《文件（合同）管理记录目录》。 2）各部门文件、合同等资料原件需要保存的，各部门分别进行整理，并编制《移交目录》每季度向综合部移交。 a)归档范围及移交时间 b)档案资料的标识 综合部及各部门对各自保管的档案资料编号，编号规则见公司档案管理规定。 c)档案资料的日常管理： ⑴电子类合同或其他需要保管的电子文件，应当及时存放于档案室指定电脑硬盘内或 制作专门光盘进行编号保存。 ⑵文件、合同资料要登记详细信息，并编制《文件（合同）管理记录目录》，以便 检索利用。
内部编号：AN-QP-HT661 版本/ 修改状态：01 / 00 In A Group Or Social Organization, It Is Necessary T o Abide By The Rules Or Rules Of Action And Require Its Members To Abide By Them. Different Industries Have Their Own Specific Rules Of Action, So As To Achieve The Expected Goals According T o The Plan And Requirements. 编辑：__________________ 审核：__________________ 单位：__________________ 药品召回管理制度通用范本
药品召回管理制度通用范本 使用指引：本管理制度文件可用于团体或社会组织中，需共同遵守的办事规程或行动准则并要求其成员共同遵守，不同的行业不同的部门不同的岗位都有其具体的做事规则，目的是使各项工作按计划按要求达到预计目标。资料下载后可以进行自定义修改，可按照所需进行删减和使用。 1、药品召回，是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 2、药剂科负责药品召回的管理。完善药品不良发应（ADR）报告制度及相关制度，建立以质量管理部为中心，各相关部门为网络单元的药品信息反馈、传递、分析及处理的完善的药品质量安全信息体系。 （1）建立药品质量安全信息反馈记录，将信息及时反馈给有关部门。 （2）建立和保存完整的购销记录，保证销
××县人民医院 退药管理制度（试行） 根据中国卫生与计划生育委员会《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）第二十八条“为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换”的规定，同时结合我院临床实际工作，保证患者用药权益和保障药品质量，特制定本办法。 一、门诊药房退药制度 （一）对符合下列条件的，可予退药： 1.药品使用过程中发现存在质量问题； 2.患者用药后出现严重过敏反应或不良反应，无法继续使用该药； 3.患者因病情变化，经医师确定不能继续使用的药品，但要求外包装必须完好； 4. 属于医师处方行为不当，患者不宜继续使用的药品。 （二）属于下列情况的，不予退药： 1.原始购药凭证不全（包括处方和发票）； 2.精神、麻醉药品； 3.药品内外包装破损、外观污损、说明书缺失等影响临床继续使用的； 4.分装、分零药物、价格低廉的小针剂（价格≤1.5元/支）； 5.有特殊贮藏要求（如需冷藏、冷冻）的药品；避光保存的药品外包装破损的； 6、取药时间超过7日的。 （三）退药流程： 1.由退药医师填写《××县人民医院退药申请表》，若由药品不良反应引起退药，同时应填写药品不良反应报告； 2.由申请退药医师在红色发票（报账联）右上角注明退药原因，签字并注明日期； 3.由患者持退药申请表、红色发票（报账联）、门诊处方等到稽查科审核； 4.患者持上述材料到门诊药房窗口办理，药房工作人员经核对药品品名、规格、批号等与本院发出药品一致后，开具退药单；
5.患者持退药单及红色发票（报账联）到收费处退费。 （四）门诊药房应每月上报退药情况。 （五）因医师处方不当引起的退药，所造成的经济损失由当事医师承担。 二、住院药房退药制度 （一）对符合下列条件之一的，可予退药： 1.在使用过程中发现有明显质量问题的药品，如掉塞、有沉淀、变色等现象； 2.因患者出院（因病情危重放弃治疗）、死亡，或用药过程中出现严重药品不良反应的； 3.因药房临时缺药致使用药医嘱改变的情况； （二）凡属下列情况的，不予退药： 1.所退药品的批号、规格及包装与我院所用药品不相符的； 2.有特殊贮藏要求（如需冷藏、冷冻）的药品；避光保存的药品外包装破损的； 3.外包装已破坏，或在外包装上涂写有床号、病人姓名等字迹的药品； 4、分装、分零药物、价格低廉（价格≤1.5元/支）的小针剂及口服药品。 5.麻醉精神药品 6.属于医师处方行为不当，患者不宜继续使用的药品。 （三）住院患者退药必须符合下述条件： 1.由退药医师填写纸质版《××县人民医院退药申请表》，由处方医师或者办公护士的电子退药处方；若由药品不良反应引起退药，必须由处方医生填写《药品不良反应报告表》； 2.所退药品的内外包装、说明书完整、无污损，不影响药品的继续使用； 3.有特殊贮藏要求（如需冷藏、冷冻）的药品、避光保存的药品外包装破损的，只将药品金额退还给患者，住院药房工作人员不得接受该类药品。 （四）退药须严格遵循以下程序办理： 1.住院患者退药，由临床科室取药人员持需退回药品到住院药房，根据本办法相关规定办理退药；
xxxx医院 退药管理制度（试行） 根据国家卫生与计划生育委员会《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）第二十八条“为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换”的规定，同时结合我院临床实际工作，保证患者用药权益和保障药品质量，特制定本办法。 退回药品必备条件：原始购药凭据齐全（包括发票和处方）；退回药品必须是本院药房发出的药品；批号与本院购入药品相符；药品包装应完整、清洁；封口密闭完好；特殊条件保存的药品可证实其保存条件符合要求；药品在有效期内；药品售出1周内。 一、门诊药房退药制度 考虑到临床医疗工作实际情况，分为患方原因退药、院方原因退药、不予退药三种： （一）患方原因退药 1、药品没有离开药房，患者要求退药的情况一般均给予退药。 2、药品已经离开药房发放到患者手中的，属于以下合理退药情况者。 （1）经药剂科负责人确认，药品使用过程中确实发现存在明显质量问题； （2）患者用药后出现严重过敏反应或其他不可预知的不良反应，无法继续使用该药； （3）患者发生药品不良反应，且同时满足以下4个条件时，属于合理退药： ①医生已询问过患者并确定患者无该药过敏史、禁忌症，病历中有记录； ②处方开具的使用量符合《处方管理办法》中的规定；处方金额符合医院有关规定； ③需填写有相应的药品不良反应（ADR）报告； ④退药时间必须在发现药品不良反应的一周内。 （4）患者死亡，且同时满足以下2个条件时，属于合理退药： ①退药时间必须在患者死亡后的一周内； ②处方开具的使用量符合《处方管理办法》中的规定。 （5）患者因病情变化，经医师确定不能继续使用的药品； （二）院方原因退药： 1、药品发放时已有发霉、变质等质量问题 2、药品售出时已过有效期或已近效期，无法在效期内用完。 3、药师发放药品错误或交代服药方法及剂量错误 4、属于医师处方行为不当，患者不宜继续使用的药品。 ①医师开错药名、含量、浓度、剂量、剂型和用法或有两种以上药品存在
房地产开发有限公司项目工程管理制度 第一章总则 一、为加强公司房地产开发项目工程全过程的管理，切实做好项目工程的“四控”（质量、进度、投资和安全控制）、“两管”（合同和信息管理）、“一协调”（组织协调）工作，特制定本制度。 二、本制度所述的项目工程管理是指公司开发的房地产项目从工程设计、报建、施工、验收直至保修期维修等全过程的管理。 三、工程管理部为公司工程管理的主要责任部门。 第二章设计、施工、监理单位的确定根据公司制订的项目开发计划（或项目开发方案），工程管理部按公司相关制度或规定负责办理有关项目工程设计、施工、监理等单位的比选、签约过程的工作。 一、设计单位的确定： 1、根据政府规划国土部门关于对开发项目规划设计实行招投标的规定，结合公司《项目发包管理制度》的规定，由公司项目发包领导小组比选确定2-3家设计单位为意向设计单位 (根据项目需要可以酌情增加设计单位)。工程管理部再依照公司有关设计意图发出书面邀请函，邀请确定的意向设计单位参与开发项目规划设计方案的设
计； 2、通过对开发项目规划设计方案的比选，由董事长初审，股东最终确定开发项目的设计单位； 3、根据公司《合同管理制度》的有关规定，由工程管理部代表公司与最终确定的设计单位办理《项目设计合同》事宜。 二、施工单位的确定： 1、参照政府建设主管部门关于对工程项目施工实行招投标的规定，结合公司《项目发包管理制度》的有关规定和施工投标单位对项目方案优化情况，同时根据项目公司有关管理权限界定之规定先由项目公司评标小组比选，项目土建总包单位由董事长初审，股东最终确定，分包施工单位由董事长最终确定即可。 2、根据公司《合同管理制度》的有关规定，由工程管理部代表公司与最终确定的施工单位办理《项目建设工程施工合同》事宜。 三、监理单位的确定： 1、根据政府建设主管部门关于对工程项目建设监理实行招投标的规定，结合公司《项目发包管理制度》的规定，同时根据项目公司有关管理权限界定之规定由项目公司评标小组比选，再由董事长初审，股东最终确定项目工程监理单位。 2、根据公司《合同管理制度》的有关规定和经股东最终确定审定
医药公司药品召回管理制度 1.目的：为保障公众用药安全，规范药品召回管理，切实履行药品安全药房第一责任人的职责。 2.依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品召回管理办法》（局令第29号），制定本制度。 3.适用范围：本制度所称药品召回，是指药房按照规定的程序停止销售已上市销售的存在安全隐患的药品，并协助药品生产企业履行药品召回义务。安全隐患药品主要包括：研发缺陷或生产不当造成的可能危及人体健康和生命安全的药品，且该药品尚未被药品监督管理部门确认为假药或劣药。但确认前药品生产企业已实施药品召回的，应适用本制度。 4.职责：质管部、采购员、营业员对本制度的实施负责。 5.内容： 药房接到药品生产企业药品召回通知后，应当协助生产企业履行召回义务，按照生产企业制定的召回计划要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立召回记录。 药房因客户投诉等市场流通药品质量信息或药品养护质量信息收集中，发现经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向市、区两级药品监督管理部门报告。 药房应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。 药房应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患
的调查，并提供有关资料，包括：销售明细单、投诉记录、养护记录等。 药品监督管理部门在责令药品生产企业召回某药品过程中，要求经营药房立即停止销售该药品的，药房将依照有关规定，立即停止销售该药品，协助药品生产企业履行召回义务。 经市药监局对药品生产企业召回效果进行审查、评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，要求生产企业重新召回或者扩大召回范围。药房将积极采取有效措施，继续协助生产企业履行召回义务，发生重大情况将及时报告市、区两级药品监督管理部门。 根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为： 一级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的； 二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的； 三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。 药房在药品召回过程中不履行职责的，将按照药房相关纪律规定对部门负责人和具体责任人予以严肃处理。 企业发现已售出药品有严重质量问题，应及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。 本制度由药房质量管理部门负责解释。
医院药品管理制度 一、西药管理 (一)采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作，根据每月由微机输出各类药品消耗动态，按时编制药品分期采购计划，经有关领导研究批准后方可采购，在供应政党情况下库存量一般为2~4个月，特别注意解决药品紧缺与积压两方面矛盾，摸准用药规律，把握药品市场动态，掌握供求信息，严把质量关，不进"三无"及伪劣药品和非药品，畅通购药渠道，坚持按主渠道进药，健全外部调整网络和内部流通体系，预见药品前景，把握最佳购入时机，对抢救急用药品积极组织进货，保证医疗需要。 (二)验收购进、调进或退库药品，由药库管理人员、采购人员严格验收。对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对，全部合格逐项填写药品验收入库记录本，经与原始单据核对无误，采购、保管人员双签字后方可入库，交有关领导签字办理专帐付款。 (三)保管药剂人员要认真执行药政法。对麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要齐备。库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要求温度低温保存药品需冰箱内存放，需避光药品注意放在非光照处，效其药品及时登记，定期检查。做好防霉、防虫、防鼠措施。有完善的药品帐、卡进行统计，定期清查盘点，做到帐物相符。 (四)调配配方人员必须认真负责，严格执行操作规程，收方后执行查对制度，核对处方内容无误后，方可调配。处方调配要细心、迅速、准确，核对双签字。对麻醉药品、医疗用毒性药品，精神类药品的调配必须按其有关规定审方、调配。如发现问题及时与医师联系更改后再调配，药剂人员不得私自更改。对急救抢救用药随到随配随发，不得延误。 (五)使用门诊药房供门诊病人使用，病区药房药品供住院病人使用。药剂人员必须把好使用关，对麻醉药品、毒性药品、精神类药品、贵重药品的使用，必须依据有关规定、专方、限量使用，消耗要逐日统计。自费药品要严格管理，不得用于公费处方。杜绝滥开方，开大方，对不合理用药的处方，药剂人员可拒绝调配。药剂人员应主动深入科室征求意见，介绍国内餐新药及其药理作用、性能、注意事项、不良反应的有关资料，使临床用药不断得以
住院药房退药管理规定 目的：为了完善医院药房药品质量管理，根据《医疗机构药事管理暂行规定》，为保证患者用药安全，并结合实际工作需要制定本制度。 范围：本制度适用于医院药房的退药管理工作。 责任：药房主任、药房质量管理员、药房工作人员。 内容： 一、退药原则： 根据《医疗机构药事管理暂行规定》为了保证药品质量，原则上一经发出的药品不予退换，为确保临床用药安全，促进临床合理用药，体现“以病人为中心”的宗旨，临床科室退药应遵循以下原则： 1、允许退药： 凡在我院住院，出现以下情况的可办理退药手续。前提必须是：所退药品必须是我院购进的，药品生产厂家、生产批号必须与所发出药品一致；所退药品必须包装完好、无污染、无缺损、无变色变质。 1.1用药后患者出现药品不良反应，经药师确认需要更换药品治疗。 1.2病人病情发生恶化，经专家会诊确需更换用药方案。 1.3病人死亡导致已开的药品不能继续使用。 1.4护士录入错误。 2、不予退药： 凡属以下情形的药品不予办理退药手续。 2.1所退药品在病人医嘱上未曾出现。 2.2所退药品是需冷藏的药品及生物制剂等需特殊储存的药品，必须退药的，护士长必须写明药品保存情况并签字以保证药品贮存质量，药房方办理退药。 2.3摆放的单剂量药品，分装药品。 2.4药品包装拆毁、破损，有污染；药品已变色、变质；药品包装上有人为书写床号、病人姓名等；药品生产厂家、生产批号与所发出的药品不一致。 2.5需要办理退药的手续不完整。 2.6特殊管理药品按照其相关规定执行。 二、退药期限： 一般情况下，自医师更改医嘱的2日内可以退药；超过3日须经医务处在《退
药申请单》签字并注明原因后退药。 三、退药程序： 1、管床医师填写《退药申请单》，写明退药原因并签署姓名，所在科室主任签字同意。 2、护士持HIS系统生成的药品退药单、《退药申请单》、所退药品，到药房办理退药手续。 3、药房退药操作: 进入“药房管理系统”→“窗口处理”→“医嘱退药”→选择病区、选择病区退西药或病区退成药→“检索”→审核退药品目录→“确认”→收费处退款。 四、其他相关规定： 1、一般情况下，所退针剂药品只限病人一日用量，超过一日用量的药品办理退药手续须经医务科在《退药申请单》签字并注明原因后退药。 2.一般情况下，应在正常工作时间来办理退药。 3、所有退药引起的退费根据医院的规定程序需相关领导审核签字。 4、药剂科每月将退药情况汇总上报医务处，医务处进行质控考核。
仓库管理制度及流程 第一章总则 第一条为保障公司正常生产经营，维护公司物资的安全、完整，提高仓库的管理水平，规范仓库相关管理，减少物资占用资金，提高资金利用率，特制定本制度。 第二条本制度规范仓库的物资管理，所称“物资”包括所有公司，包括各子公司物资仓库的物资、样品仓库的样品、临时仓库的物资以及各类虚拟出入库物资。 第三条仓库管理涉及到公司的财物管理，所有相关人员要切实重视并严格执行此制度。 第二章职责与职务 第四条仓库管理员对所保管财物负有妥善保管的责任。对所保管的财物如有盗卖、掉换或化公为私等营私舞弊者，负赔偿责任并立即解除职务。 第五条做好物资价格的保护工作。禁止私自将公司的物资底价和物资供应商名称有意图地告诉竞争对手或与公司不相关的人员。 第六条仓库管理员设仓库管理员职务。仓库作业及数据受财务部的指导与监督。仓管人员有权要求经办人正确、规范填开各种出入库单据，对不规范的单据一律退回经办人要求其重新填开。 第七条仓库管理员的职责如下： 1、准确地做好物料进出仓库、收发、盘存等账务工作。
2、协助采购部的采购人员做好物资入库质量检验工作。 3、认真做好仓库物资的分类摆放和保管工作。 4、认真做好仓库安全防范及仓库卫生工作。 5、认真做好仓库物资收发、保管、盘点工作,要合理利用仓库空间。 第三章物资收发及单据流转 第八条供应商送货必须按照仓管指定的地方整齐地堆放，要及时通知采购部相关采购人员进行验收。 第九条在采购人员验收完毕后，填写入库单，交采购人员签字，入库单一式三联，其中第二联红色联每日上交财务，第三联黄色联会同送货单一起交采购部作为付款凭证。对于验收过程中出现的不良品填写退货单给供应商并要求补货，并做好仓库物资台账的登记工作。 第十条发货由相关发货人员按照物资需求表填写发货，物资名称、规格、数量必须填写清晰、字迹工整，经部门负责人签字到仓库领用，如果部门负责人当时不能签字，经手人必须以其他方式，如电话、邮件沟通取得该负责人的授权方能去仓库领用物资。 第十一条仓库保管员根据发货单核实订单后依据发货单上的数量发货，并在相应的物资台账上填写发货数量，收回发货单上的黄联，做好相应的进出台账，做到物、账相一致。 第十二条仓库保管员依据物资的进出单据填写好日库存表，每日下班前发给涉及到仓库的工作人员。 第十三条记账人员每天要根据库存量不定期的抽检物资的库存数量，如有账目数量与实际不符，立即与保管员核实并查明原因，应告之上级主管部门解决。 第十四条记账人员每月月底会同保管员进行仓库盘点，并根据财务要求做好《库存月报表》并上报给财务部。 第十五条对于各种原因退回的物资，如果无质量问题应及时办理退回物资的入库，严禁从退回物资中发货，以免造成重复填开发货单导致账物不符。
管理制度编号：YTO-FS-PD654 人民医院药品召回管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
人民医院药品召回管理制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 为了加强药品使用安全的管理，按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定，制定本制度。 药品召回：是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品的行为。本制度针对因质量原因不合格，或其他原因导致不宜临床使用，存在安全隐患的药品召回过程的管理。 一、成立药品召回管理小组 由分管药学部门的院领导及院办公室、药剂科、医务科、护理部、财务科负责人组成，分管院领导负总责，院办公室统一指挥安排，各部门根据具体分工负责，在规定的时间内完成药品的召回工作。 各部门职责： 1、院办公室负责药品召回指令的批准及药品召回全过程指挥，负责药品召回指令的发布和召回过程的控制。 2、药剂科负责药品召回的具体实施，并向患者或使用部门解释药品召回工作的必要性；负责召回药品的存放与
医院合理用药管理制度 为了加强医院药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、经济性，减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律、法规、规章和规范性文件制定本制度。 一、医院药事管理和药物治疗学委员会负责全院合理用药监督管理工作，医院合理用药专家督导组负责全院合理用药的日常监督检查工作。 二、各临床科室主任为科室合理用药第一负责人，具体负责对本科合理用药、大处方进行督导管理，及时纠正本科室临床用药中存在的冋题。 三、医师在临床诊疗过程中要按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理用药方案，超出药品使用说明书范围使用药物，必须在病历上做出分析记录，执行用药方案时要密切观察疗效，注意不良反应，根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案。门诊用药不得超出药品使用说明书规定的范围。 医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症，因医疗创新确需扩展药品使用规定的，应报医院药事管理与药物治疗学委员会审批并签署患者知情同意书；使用中药（含中药饮片、中成药）时，要根据中医辨证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。 四、医师在使用有严重不良反应的药品时应告知患者，并严格掌握适应症、剂量和疗程，避免滥用。使用肝、肾毒 性药品前应先进行肝、肾功能的检查，使用中应定时监测肝、肾功能
的变化情况，并根据其变化情况及时调整用药。使用贵重药品、自费药品和有严重不良反应的药品必须征得患者或家属的同意并签署知情同意书，因未取得患者同意引发用药纠纷的，其经济赔偿由责任医师承担。 五、中、西药剂科应根据临床用药需要对药品进行拆零调配，并加强管理，杜绝药品质量事故的发生。 中、西药剂科必须按照《处方管理办法》的要求对处方用药进行适宜性和合理性审核，发现不合理用药情况告知开具处方的医师，情况严重的应拒绝调配并向医院合理用药专家督导组报告。 六、严格控制门诊大处方 门诊处方注射剂为1日用量，口服及外用制剂为3?7日用量；急诊处方一般不得超过一日用量；慢性病口服制剂处方用量可延长到15?30日用量，但医师应当注明理由。除抢救病人和抢救药品外，门诊处方每张处方金额不得超过50 元；如超过必须经过科主任审批，并在病程记录中有使用目的的记录。违反上述规定的处方，药师应当告知处方医师，请其重新开具处方。如果医师拒绝重新开具处方，药师有权拒发，并向病人说明情况。 七、实行处方点评和病历点评制度 认真贯彻执行卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》和 《医疗机构合理用药指标》，每月由医院合理用药专家督导组抽查处方和病历，对不合格处方、不合格病历进行汇总分析，尤其对不合理用药进行每月点评和院内公示。合理用药 指标如下： （一）处方指标 1.每次就诊人均用药品种数 2.每次就诊人均药费 3.就诊使用抗菌药物的百分率
药房退药管理制度 为了保证广大患者的用药安全和自身利益，规范退药行为，并有效地预防因“退药退费”造成的医疗事故和药害事件的发生，根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》及有关规定，进一步结合我院实际情况，特制订本制度。 制度适用于本院门诊西药房、中药房、中心药房等门诊患者及住院部患者的退药。原则上药房发出的药品，概不退换。 退回药品必须是本院药房发出的药品，批号与本院购入药品相符；药品包装应完整、清洁；封口密闭完好；特殊条件保存的药品可证实其保存条件符合要求；药品在有效期内； 一、符合下列情况之一者允许“退药退费” 1、经证实确属工作人员错误发放的药品，无论药品情况如 何，相关药房予以退换； 2、经证实确属因用药引起不良反应事件的； 3、经证实确属医生开错药，有下列情况之一，①因医生责 任心不强没有问清患者病史、过敏史、用药情况等而错开或重复开药的；②医生跨科开药，不了解药品情况（如禁忌症等）错开的；③违反大病统筹及公费医疗规定，开贵药、自费药未经申报或未经患者同意的，患者存在
报销问题要求退药的。 4、住院患者在院死亡后，未使用完的药品； 5、住院患者病情发生变化，经上级医生批准，需采取新的治疗方案的； 6、住院患者因病情变化需转科治疗，经会诊需更改用药方案的； 7、药房无货或药房药品数量不够的。 二、符合下列情况之一者不允许“退药退费” 1、传染病用药（如拉米夫定、恩替卡韦）； 2、口服麻醉、精神、毒性等特殊药品，患者不再使用时， 应无偿交回剩余的药品，由药房麻醉药品专管员按有关规定报损保管； 3、药品批号与本院购入或自制制剂药品批号不一致的； 4、需冰箱低温保存的特殊药品，如生物制剂胰岛素等、软 塑包装或PVC包装的液体注射剂药品（如输液、电解质平衡液）； 5、外包装有污染或者字迹的，有效期在三个月以内的药品 或者因患者所开药物在家搁置过久而超过有效期的； 6、散开式包装的医院制剂药品； 7、住院药房已经发出的口服药品。 三、退药手续 1、因药学部工作人员错误和药品质量问题者，可到相关药
药品召回管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________
药品召回管理制度 温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 1、药品召回, 是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患, 是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 2、药剂科负责药品召回的管理。完善药品不良发应（ADR）报告制度及相关制度, 建立以质量管理部为中心, 各相关部门为网络单元的药品信息反馈、传递、分析及处理的完善的药品质量安全信息体系。 （1）建立药品质量安全信息反馈记录, 将信息及时反馈给有关部门。 （2）建立和保存完整的购销记录, 保证销售花纹路的可溯源性。 （3）质量管理部门配备专人负责药品质量安全信息收集、汇总和处理, 并负责对药品质量安全信息的处理进行归类存档。 （4）发现存在安全隐患的药品, 应立即停止销售该药品, 通知药品生产企业和使用单位, 并通知使用单位召回售出药品, 并向药品监督管理部门报告。 3、药品安全隐患的调查与评估： （1）公司有责任和义务配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查, 提供有关资料。 （2）药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定, 可以包括：