临床药理学试题
1．临床药理学研究的重点（）
A. 药效学
B. 药动学
C. 毒理学
D. 新药的临床研究与评价
E. 药物相互作用
2．临床药理学研究的内容是（）
A.药效学研究
B.药动学与生物利用度研究
C. 毒理学研究
D. 临床试验与药物相互作用研究
E. 以上都是
3. 临床药理学试验中必须遵循Fisher提出的三项基本原则是（）
A．随机、对照、盲法B．重复、对照、盲法C．均衡、盲法、随机
D．均衡、对照、盲法E．重复、均衡、随机
4．正确的描述是（）
A. 安慰剂在临床药理研究中无实际的意义
B. 临床试验中应设立双盲法
C. 临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密
D. 安慰剂在试验中不会引起不良反应
E. 新药的随机对照试验都必须使用安慰剂
5. 药物代谢动力学的临床应用是（）
A. 给药方案的调整及进行TDM
B. 给药方案的设计及观察ADR
C. 进行TDM和观察ADR
D. 测定生物利用度及ADR
E. 测定生物利用度，进行TDM和
观察ADR
6．临床药理学研究的内容不包括（）
A. 药效学
B. 药动学
C. 毒理学
D. 剂型改造
E. 药物相互作用
7．安慰剂可用于以下场合，但不包括( )
A. 用于某些作用较弱或专用于治疗慢性疾病的药物的阴性对照药
B. 用于治疗轻度精神忧郁症，配合暗示，可获得疗效
C. 已证明有安慰剂效应的慢性疼痛病人，可作为间歇治疗期用药
D. 其它一些证实不需用药的病人，如坚持要求用药者
E. 危重、急性病人
8. 药物代谢动力学研究的内容是（）
A. 新药的毒副反应
B. 新药的疗效
C. 新药的不良反应处理方法
D. 新药体内过程及给药方案
E.比较新药与已知药的疗效
9. 影响药物吸收的因素是（）
B. 病人的精神状态
C. 肝、肾功能状态
D. 药物血浆蛋白率高低
E. 肾小球滤过率高低
10. 在碱性尿液中弱碱性药物（）
A.解离多，重吸收少，排泄快
B. 解离少，重吸收少，排泄快
C. 解离多，重吸收多，排泄快
D. 解离少，重吸收多，排泄慢
E. 解离多，重吸收少，排泄慢
11.地高辛血浆半衰期为33小时，按逐日给予治疗剂量，血中达到稳定浓度的时间是（）
A. 15天
B. 12天
C. 9天
D. 6天
E. 3天
12. 有关药物血浆半衰期的描述，不正确的是（）
A. 是血浆中药物浓度下降一半所需的时间
B. 血浆半衰期能反映体内药量的消除速度
C. 血浆半衰期在临床可作为调节给药方案的参数
D. 1次给药后，约4-5个半衰期已基本消除
E. 血浆半衰期的长短主要反映病人肝功能的改变
13. 生物利用度检验的3个重要参数是（）
A. AUC、Css、Vd C. Tmax、Cmax、Vd
D. AUC、Tmax、Css
E. Cmax、Vd、Css
A．药物与血浆蛋白结合B．首过效应 C．Css D．Vd E．AUC
14. 设计给药方案时具有重要意义( B )
15. 存在饱和和置换现象( A )
16. 可反映药物吸收程度( E )
17. 开展治疗药物监测主要的目的是（）
最佳治疗剂量，制定个体化给药方案
B. 处理不良反应
C. 进行新药药动学参数计算
D. 进行药效学的探讨
E. 评价新药的安全性
18.下例给药途径，按吸收速度快慢排列正确的是（）
A. 吸入＞舌下＞口服＞肌注
B. 吸入＞舌下＞肌注＞皮下
C. 舌下＞吸入＞肌注＞口服
D. 舌下＞吸入＞口服＞皮下
E. 直肠＞舌下＞肌注＞皮肤
19.血浆白蛋白与药物发生结合后，正确的描述是（）
A. 药物与血浆白蛋白结合是不可逆的
失去药理学活性
C. 肝硬化、营养不良等病理状态不影响药物与血浆蛋白的结合情况
D. 药物与血浆蛋白结合后不利于药物吸收
E. 血浆蛋白结合率高的药物，药效作用时间缩短
20.不正确的描述是（）
A．胃肠道给药存在着首过效应B．舌下给药存在着明显的首过效应
C．直肠给药可避开首过效应D．消除过程包括代谢和排泄E．Vd大小反映药物在体内分布的广窄程度
21. 下面哪个药物不是目前临床常须进行TDM的药物（）
A. 地高辛
B. 庆大霉素
C. 氨茶碱
D. 普罗帕酮
E. 丙戊酸钠
22、下面哪个测定方法不是供临床血药浓度测定的方法（）
A. 高效液相色谱法
B. 气相色谱法
C. 荧光偏振免疫法
D. 质谱法
E. 放射免疫法
23. 多剂量给药时，TDM的取样时间是：（）
A.稳态后的峰浓度，下一次用药后2小时
B.稳态后的峰浓度，下一次用药前1小时
C. 稳态后的谷浓度，下一次给药前
D. 稳态后的峰浓度，下一次用药前
E. 稳态后的谷浓度，下一次用药前1小时
24. 关于是否进行TDM的原则的描述错误的是：（）
A. 病人是否使用了适用其病症的合适药物？
B. 血药浓度与药效间的关系是否适用于病情？
C. 药物对于此类病症的有效范围是否很窄？
D. 疗程长短是否能使病人在治疗期间受益于TDM？
E. 血药浓度测定的结果是否会显著改变临床决策并提供更多的信息？
25.地高辛药物浓度超过多少应考虑是否药物中毒（）
A．1.0ng/ml B. 1.5ng/ml D.
3.0ng/ml E. 2.5ng/ml
26.茶碱的有效血药浓度范围正确的是（）
A．0-10μg/ml B.15-30μg/ml C.5-10μg/ml
E.5-15μg/ml
27.哪两个药物具有非线性药代动力学特征：（）
A.茶碱、苯妥英钠
B.地高辛、丙戊酸钠
C.茶碱、地高辛
D.丙戊酸、苯妥英钠
E.安定、茶碱
28. 受体是：（）
A. 所有药物的结合部位
B. 通过离子通道引起效应
C. 细胞膜、胞浆或细胞核内的蛋白组分
D. 细胞膜、胞浆或细胞核内的结合体
E. 第二信使作用部位
29. 药物与受体特异结合后，产生激动或阻断效应取决于：
A. 药物作用的强度
B. 药物剂量的大小
C. 药物的脂溶性
D. 药物的内在活性
E. 药物与受体的亲和力
30. 遗传异常主要表现在：（）
A. 对药物肾脏排泄的异常
B. 对药物体内转化的异常
C. 对药物体内分布的异常
D. 对药物肠道吸收的异常
E. 对药物引起的效应异常
31. 缓释制剂的目的：（）
A. 控制药物按零级动力学恒速释放、恒速吸收
B. 控制药物缓慢溶解、吸收和分布，使药物缓慢达到作用部位
C. 阻止药物迅速溶出，达到比较稳定而持久的疗效
D. 阻止药
物迅速进入血液循环，达到持久的疗效
E. 阻止药物迅速达到作用部位，达到持久的疗效
32. 老年患者给药剂量一般规定只用成人剂量的：（）
A. 1/3
B. 1/2
C. 2/5
E. 3/5
33. 新药临床试验应遵循下面哪个质量规范：（）
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. ISO
34. 治疗作用初步评价阶段为（）
A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验 E. 扩大临床试验
35．新药临床Ⅰ期试验的目的是（）
A. 研究人对新药的耐受程度
B. 观察出现的各种不良反应
C. 推荐临床给药剂量
D. 确定临床给药方案
谢动力学过程
36．对新药临床Ⅱ期试验的描述，正确项是（）
B. 是在较大范围内进行疗效的评价
C. 是在较大范围内进行安全性评价
D. 也称为补充临床试验
E. 针对小儿、孕妇、哺乳期妇女、老人及肝肾功能不良者进行
特殊临床试验
37. 关于新药临床试验描述错误的是：（）
A. Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验
B. Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
C. Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
D. Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察
E. 临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
38. 妊娠期药代动力学特点：（）
A. 药物吸收缓慢
B. 药物分布减小
C. 药物血浆蛋白结合力上升
D. 代谢无变化
E. 药物排泄无变化
39. 药物通过胎盘的影响因素是：（）
A. 药物分子的大小和脂溶性
B. 药物的解离程度
C. 与蛋白的结合力
D. 胎盘的血流量
E.以上都是
40. 根据药物对胎儿的危害，药物可分为哪几类：
A. ABCDE
B. ABCDX
C. ABCD
D.ABCX
E.ABCDEX
41. 妊娠多少周内药物致畸最敏感：（）
A. 1～3周左右
B. 2～12周左右
C.3～12周左右
D. 3～10周左右
E. 2～10周左右
42. 下列哪种药物应用于新生儿可引起灰婴综合征（）
A. 庆大霉素
B. 氯霉素
C. 甲硝唑
D. 青霉素
E. 氧氟沙星
43. 下列哪个药物能连体双胎：（）
A. 克霉唑
B. 制霉菌素
C. 酮康唑
D. 灰黄霉素
E. 以上都不是
44. 下列不是哺乳期禁用的药物的是：（）
A. 抗肿瘤药
B. 锂制剂
C. 头孢菌素类
D. 抗甲状腺药
E. 喹诺酮类
45. 下列哪组药物在新生儿中使用时要进行监测：（）
A. 庆大霉素、头孢曲松钠
B. 氨茶碱、头孢曲松钠
C. 鲁米那、氯霉素
D. 地高辛、头孢呋辛钠
E. 地高辛、头孢曲松钠
46. 新生儿黄疸的药物治疗，选择苯巴比妥和尼可刹米的原因描述错误的是：（）
A. 两药均为药酶诱导剂
B. 主要是诱导肝细胞微粒体，减少葡萄糖醛酸转移酶的合成
C. 两药联用比单用效果好
D. 单独使用尼可刹米不如苯巴比妥
E. 新生儿肝微粒酶少，需要用药酶诱导剂
47. 老年人服用地西泮引起的醒后困倦或定位不准反应为：（）
A. 免疫功能变化对药效学的影响
B. 心血管系统
变化对药效学的影响
C. 神经系统变化对药效学的影响
D. 内分泌系统变化对药效学的影响
E. 用药依从性对药效学的影响
48. 老年人使用胰岛素后易出现低血糖或昏迷为：（）
A. 免疫功能变化对药效学的影响
B. 心血管系统变化对药效学的影响
C. 神经系统变化对药效学的影响
D. 内分泌系统变化对药效学的影响
E. 用药依从性对药效学的影响
49. 下列关于老年患者用药基本原则叙述不正确的是（）
A. 可用可不用的药以不用为好
B. 宜选用缓、控释药物制剂
C. 用药期间应注意食物的选择
D. 尽量简化治疗方案
E. 注意饮食的合理选择和搭配
50. 老年患者抗菌药物使用原则描述正确的是：（）
A. 老年患者常有肝功障碍，主要经肝灭活的抗生素如氯霉素、红霉素、四环素等，应慎用或禁用。
B. 老年患者有肾功能减退，药物肾清除减慢，氨基苷类、四环素类、氨苄西林、羧苄西林，应根据肾功减退情况，适当减量或延长给药间隔时间。
C. 老年患者患感染性疾病，宜选用青霉素类和头孢菌素类、氟喹诺酮类杀菌药。
D. 抗菌药物一旦选定，在疗效未确定之前，疗程不应少于5d，不超过14d。
E. 以上都是
51. 下面正确描述的是：（）
A. 联合用药的意义在于提高疗效，减少不良反应
B. 不良反应的发生率常随着联合用药的种类和数量的增多而减少
C. 联合用药的结果主要是药效学方面出现增强作用
D. 氨基甙类抗生素之间联合用药可提高疗效
E. pH值的变化不会影响药物的体内过程
52．正确的联合用药是： ( )
A. 氯丙嗪 + 氢氯噻嗪
B. 氯丙嗪 + 呋塞米
C. 氯丙嗪 + 普萘洛尔
D. 呋塞米 + 庆大霉素
E. 异烟肼 + 维生素B6
53．不正确的联合用药是： ( )
A. 碳酸氢钠 + 庆大霉素
B. 丙磺舒 + 青霉素
C. 普萘洛尔 + 硝苯地平
D. 青霉素 + 链霉素
E. 庆大霉素 + 呋塞米
54．苯巴比妥使双香豆素抗凝血作用减弱，原因是：( )
A. 使双香豆素解离度增加
B. 影响双香豆素的吸收
C. 影响双香豆素的脂溶性
D. 苯巴比妥诱导肝药酶使双香豆素代谢增加
E. 两者发生生理性拮抗作用
55．磺胺类药物导致新生儿核黄疸原因是： ( )
A. 磺胺类药物导致溶血反应
B. 磺胺类药物抑制骨髓造血系统
C. 磺胺类药物直接侵犯脑神经核
侵犯脑神经核
56. 磺胺类药物增强硫喷妥钠的麻醉作用，原因是： ( )
A. 磺胺类抑制中枢神经系统
B. 磺胺类协同硫喷妥钠抑制中枢神经系统
浓度增高
D. 磺胺类药物抑制肝药酶活性
E. 磺胺类药物诱导肝药酶活性
57. 丙磺舒延长青霉素的作用时间，原因是： ( )
B. 丙磺舒竞争性结合血浆清蛋白
C. 丙磺舒改变青霉素的脂溶性
D. 丙磺舒改变青霉素的解离度
E. 丙磺舒增加青霉素在肾小管中的重吸收
A．诱导肝药酶 B．抑制肝药酶 C．致低血压反应 D．高血压危象 E．心律失常
58．氯丙嗪与氢氯噻嗪合用可：( C )
59．苯妥英钠：( A )
60．氯丙嗪与奎尼丁合用：( E )
61. 正确的描述是：（）
A. 药源性疾病的实质是药物不良反应的结果
B. 停药后残留在体内的低于最低有效浓度的药物所引起的药物效应称副作用
C. 药物剂量过大，用药时间过长对机体产生的有害作用称副作用
D. B型不良反应与剂量大小有关
E. A型不良反应死亡率往往很高
62．A型不良反应特点是：（）
A. 不可预见
B. 可预见
C. 发生率低
D. 死亡率高
E. 肝肾功能障碍时不影响其毒性
63．B型不良反应特点是：（）
A. 与剂量大小有关
B. 死亡率高
C. 发生率高
D. 可预见
E. 是A型不良反应的延伸
64. 下属于A型不良反应的是：（）
A. 特异质反应
B. 变态反应
C. 副作用
D. 由于病人肝中N-乙酰基转移酶活性低而使用异烟肼引起的多发性神经病
E. 先天性血浆胆碱酯酶缺乏，易对琥珀胆碱发生中毒，导致呼吸肌麻痹
65. 已证实可致畸的药物是：（）
A. 苯妥英钠
B. 青霉素
C. 阿司匹林
D. 苯巴比妥
E. 叶酸
66．下属于药源性疾病的是：（）
A. 阿托品引起的口干
B. 扑尔敏抗过敏时引起的嗜睡
C. 麻黄碱预防哮喘时引起的中枢兴奋
D.儿童服用苯妥英钠引起的牙龈增生
E. 阿托品解痉时引起的眼内压升高
A. 氯霉素
B. 雌激素类
C. 奎尼丁
D. 氯丙嗪
E. 阿司匹林
67. 可引起药源性心肌病变的药物是：( D )
68. 可引起药源性心律失常的药物是：( C )
69. 可引起药源性血液病的药物是：( A )
70. 有致畸作用的药物是：( B )
71. 可引起药源性哮喘的药物是：( E )
72. 不属于重症肌无力禁用的药物是：（）
A. 氨基甙类抗生素
B. 阿托品
C. 奎宁、奎尼丁
D. 吗啡
E. 氯仿
73. 关于左旋多巴，以下说法错误的是：（）
A. 伍用外周多巴脱羧酶抑制剂可减轻不良反应
B. 维生素B6 降低左旋多巴的疗效
C. 对氯丙嗪等抗精神病药所致震颤麻痹有效
D. 作
用机制为补充脑内DA不足
E. 与A型单胺氧化酶抑制剂合用可导致高血压危象
74. 司来吉兰治疗震颤麻痹的机制是：（）
A. 外周脱羧酶抑制剂
B. 直接激动DA受体
C. 促进DA的释放
D. 单胺氧化酶B抑制剂
E. 中枢抗胆碱作用
75. 癫痫持续状态首选药物是：（）
A.安定静注
B. 苯巴比妥肌注
C. 苯妥英钠
D. 卡马西平
E. 丙戊酸钠
76. 苯妥英钠急性中毒主要表现为：（）
A. 成瘾性
B. 神经系统反应
C. 牙龈增生
D. 巨幼红细胞性贫血
E. 低钙血症
77. 治疗胆绞痛宜选用：（）
A. 哌替啶
B. 哌替啶+阿托品
C. 阿托品
D. 654-2
E. 阿司匹林
78. 吗啡急性中毒的特异性拮抗药是：（）
A. 阿托品
B. 氯丙嗪
C. 镇痛新
D.尼可刹米
E. 纳洛酮
79. 连续反复应用吗啡最重要的不良反应是：（）
A. 成瘾性
B. 呼吸抑制
C. 缩瞳
D. 胃肠道反应
E. 低血压性休克
80. 哌替啶与吗啡相比，不具有下列哪一特点：（）
A. 对胃肠道有解痉作用
B. 过量中毒时瞳孔散大
C.成瘾性及抑制呼吸作用较吗啡弱
D. 镇痛作用比吗啡强
E. 作用维持时间较短
81. 不属于阿司匹林临床应用：（）
A. 缓解轻、中度疼痛，尤其炎症疼痛
B. 抗风湿
C. 胆道蛔虫症
D. 支气管哮喘
E. 小剂量用于防治血栓栓塞性疾病
A. 苯巴比妥
B. 安定
C. 硫酸镁
D. 硫喷妥钠
E. 水合氯醛
82. 治疗失眠的首选药物：（B ）
83. 诱导肝药酶作用强的是：（A ）
84. 可用作癫痫大发作首选的是：（ A ）
85. 基础麻醉常用药物是：（ D）
86. 不属于吩噻嗪类抗精神病药的是：（）
A. 氟哌啶醇
B. 硫利达嗪
C. 氯丙嗪
D. 氟奋乃静
E. 奋乃静
87. 兼具抗焦虑、抗抑郁症作用的抗精神病药是：（）
A. 氯丙嗪
B. 米帕明
C. 阿米替林
D. 氟哌噻吨
E. 氟哌啶醇
88. 氯丙嗪临床主要用于：（）
A. 镇吐、人工冬眠、抗抑郁
B. 抗精神病、镇吐、人工冬眠
C. 退热、防晕、抗精神病
D. 退热、抗精神病及帕金森病
E. 抗休克、镇吐、抗精神病
89. 氯丙嗪不具有的药理作用是：（）
A. 抗精神病作用
B. 致吐作用
C. 致锥体外系反应
D. 抑制体温调节中枢
E. 使催乳素分泌增多
90. 关于氯丙嗪，哪项描述不正确：（）
A. 可阻断a受体，引起血压下降
B. 可用于晕动病之呕吐
C. 可阻断M受体，引起口干等
D. 可用于治疗精神病
E. 解热机制为直接抑制体温调节中枢的调节能力所致
91. 用氯丙嗪治疗精神病时最常见的副作用是：（）
A. 体位性低血压
B. 过敏反应
C. 内分泌障碍
D. 锥体外系反应
E. 消化系统症状
92. 不属于氯丙嗪引起的锥体外系反应的临床表现有：（）
A. 震颤麻痹
B. 迟发性运动障碍
C. 急性肌张力障碍
D. 静坐不能
E. 眩晕
93. 抗躁狂药首选：（）
A. 碳酸锂
B. 氯丙嗪
C. 氯氮平
D. 米帕明
E. 氟奋乃静
94. 不属于强心药的药物有：（）
A. 地高辛
B. 肾上腺素
C. 毒毛花苷K
D. 洋地黄毒苷
E. 氨力农
95. 强心苷治疗心力衰竭的主要药理学基础：（）
A. 降低心肌耗氧量
B. 减慢心率
C. 正性肌力作用
D. 使已扩大的心室容积缩小
E. 调节交感神经系统功能
96. 不属于强心苷的药理学作用的是：（）
A. 降低衰竭心脏心肌耗氧量
B. 正性肌力作用
C. 减慢心率
D. 延缓房室传导
E. 降低正常心脏的心肌耗氧量
97. 治疗量强心苷减慢心律是由于：（）
A. 直接抑制窦房结自律性
B. 直接降低交感神经对心脏的作用
C. 兴奋心脏 B受体
D. 直接兴奋迷走神经
E. 增强心肌收缩力而间接引起迷走神经兴奋
98. 对强心苷急性中毒所引起的快速型室性心律失常，疗效最佳的药物是：（）
A. 利多卡因
B. 苯妥英钠
C. 普鲁卡因胺
D. 心得安
E. 奎尼丁
99. 不宜使用强心苷的心力衰竭类型：（）
A. 高血压病
B. 心瓣膜病
C. 先天性心脏病
D. 缩窄性心包炎
E. 严重贫血
100. 强心苷中毒的心脏毒性反应不包括:（）
A. 窦性心动过缓
B. 室性早搏
C. 房室传导阻滞
D. 窦性心动过速
E. 阵发性室上性心动过速
101. 血管扩张药改善心衰的心脏功能是由于：（）
A. 改善冠脉血流
B. 减轻心脏的前、后负荷
C. 减低外周阻力
D. 降低血压
E. 减少心输出量
A. 硝酸甘油
B. 地高辛
C. 毒毛花苷K
D. 心得安
E. 卡托普利
102. 属于速效强心苷的是：（ C ）
103. 属于ACEI类的是：（ E ）
104. 通过释放NO，使cGMP合成增加而松弛血管平滑肌的药物是：（ A ）
105. 伴有支气管哮喘者禁用的是：（ D ）
106. 属血管紧张素Ⅱ受体AT1亚型拮抗剂药是：（）
A. 卡托普利
B. 洛沙坦
C.吡那地尔
D. 卡维地洛
E. 硝苯地平
A. 肼屈嗪
B. 美托洛尔
C. 哌唑嗪
D. 酚妥拉明
E. 普萘洛尔
107. 直接扩张血管的降压药是：（ A ）
108. β1受体阻滞剂是：（ E ）
109. α1受体阻滞剂是：（ C ）
110. 高血压伴有糖尿病的病人不宜用：（）
A. 噻嗪类
B. 血管扩张药
C. 血管紧张素转化酶抑制剂
D. 神经节阻断药
E. 中枢降压药
111. 卡托普利不会产生下列那种不良反应：（）
A. 低血钾
B. 干咳
C. 低血压
D. 皮
疹 E. 眩晕
112. 下列那种药物首次服用时可能引起较严重的体位性低血压：（）
A. 哌唑嗪
B. 可乐定
C. 普萘洛尔
D. 硝苯地平
E. 卡托普利
113. 属适度阻滞钠通道药(ⅠA)的是：（）：
A. 利多卡因
B. 维拉帕米
C.胺碘酮
D. 氟卡尼
E. 普鲁卡因胺
114. 选择性延长复极过程的药物是：（）
普鲁卡因胺 B. 胺碘酮 C. 氟卡尼 D. 普萘洛尔 E. 普罗帕酮
115. 有抗胆碱作用和阻滞α受体的药物是：（）
A. 利多卡因
B. 普萘洛尔
C. 奎尼丁
D. 胺碘酮
E. 美西律
116. 治疗强心甙所致的室性心动过速选用：（）
A. 普鲁卡因胺
B. 胺碘酮
C. 氟卡尼
D. 奎尼丁
E. 利多卡因
117. 窦性心动过速宜选用：（）
A. 利多卡因
B. 胺碘酮
C. 普萘洛尔
D. 氟卡尼
E. 普鲁卡因胺
118. 下列关于硝酸甘油不良反应的叙述，哪一点是错误的：（）A. 头痛 B. 升高眼内压 C. 心率加快 D. 致高铁血
湖北医药学院2014年临床药理学试题及答案 1、试述新药临床实验的分期、目的、意义和实验对象。 答：分为四期。（1）Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价；包括药物耐受性试验与药动学研究；实验对象：健康志愿者；（2）Ⅱ期临床试验：主要目的：确定是否安全有效，与对照组比较有多大的治疗价值；确定适应证、最佳治疗方案；评价不良反应及危险性并提供防治方法。（3）III期临床试验：扩大的多中心临床试验，进一步评价新药的有效性和安全性；治疗作用确证阶段。（4）IV期临床试验：目的：考察在广泛使用条件下的疗效和不良反应等。主要对象是一些疗效不确切或不良反应较多或有严重反应的市场药物2、据妊娠生理特点，述妊娠期合理用药原则。 答：基本原则：（1）明确诊断和用药指征。（2）尽量选择对孕妇及胎儿无害或毒性小的药物，采用适当剂量、给药途径及给药间隔时间。（3）权衡所用药物对孕妇疾病治疗与药物对胎儿导致可能的损害之间的利弊，注意随时调整剂量或及时停药，甚至先终止妊娠，再用药。（4）尽量避免使用新药或孕妇自用偏方、秘方。妊娠期用药原则：单用有效，避免联用；有疗效肯定的药，避免用尚难确定对胎儿有无影响的新药；小剂量有效的避免用大剂量；早孕期避免用C 类、D 类药物；若病情急需，要应用肯定对胎儿有影响的药物，应先终止妊娠，再用药。 3、临床为什么要重视老年人用药，老年人用药原则。 答：原因：社会人口老年化加剧；老年人用药机会多；药物不良反应随年龄而增长。原则：（一）药物的选择：（1）必须有明确的用药指征（2）恰当选择药物及剂型（3）控制合用药物的数目（类型相同和不良反应相似；配伍用药宜少，不超过3-5种）（4）了解和密切观察ADR。（二）制定合适的个体化给药方案（药物剂量、用药时间）。（1）剂量的选择（2）疗程的选择。（三）重视老人的依从性。（四）注意老年人慎用的药物。（老年人用药应注意以下几点：正确诊断；避免使用不必要的药；避免重复使用作用相同或类似的药；从小剂量开始；勤随访、复诊；熟悉所给药物的实际来源；简化用法剂量方案；注重非药物疗法。）4、缩血管药和扩血管药用于治疗休克的临床用药原则，扩血管药分哪些类型？ 答：原则：去除原始动因；纠正酸中毒；扩充血容量；合理应用血管活性药物；防治细胞损伤；拮抗体液因子；防治器官功能障碍与衰竭；支持与保护疗法。分类：（1）硝酸酯类：硝酸甘油、硝普钠；（2）钙拮抗药：硝苯地平；（3）a手提阻断药： 酚妥拉明；（4）b受体激动药：异丙肾上腺素。 5、谈谈你对抗菌药联合使用的认识，什么情况下需要联合使用抗菌药？ 答：联合用药的目的是发挥药物的协同作用，以增强疗效，扩大抗菌范围，延续或减少抗药性的产生，降低毒副作用。但不合理的联合用药，不仅不能达到上述目的，反而增加不良反应的发生率，所以联合用药必须有明确的指征。 一下情况下使用抗菌药①病因不明的严重感染，用单一药物难于控制病情者，如败血症、亚急性细菌性心内膜炎等。②单一药物不能控制的严重混合感染，如慢性尿路感染、腹膜炎、严重的创伤感染等。③长期使用一种抗菌药，细菌易产生耐药者如治疗结核病常用链霉素＋异烟肼。④抗菌药物不易渗入感染病灶部位时如：青霉素＋SD 治疗流行性脑脊髓膜炎、青霉素＋克林霉素/喹诺酮类治疗骨髓炎。如：青霉素和链霉素联合治疗肠球菌感染。 ⑥为了防止二重感染，在使用广谱抗生素的同时常加用抗霉菌药物治疗，以减少二重感染的机会。⑦为了减少不良反应如：两性霉素B+氟胞嘧啶联合治疗深部真菌感染时，可使前者用量减少，从而减少毒性反应。 6、药品不良反应的监制方法有哪些？
临床药理学试题 1．临床药理学研究的重点（) Ａ. 药效学B．药动学Ｃ. 毒理学 D. 新药的临床研究与评价E．药物相互作用 2.临床药理学研究的内容是（) A.药效学研究 B.药动学与生物利用度研究C．毒理学研究D. 临床试验与药物相互作用研究E. 以上都是 3. 临床药理学试验中必须遵循Fｉsheｒ提出的三项基本原则是（） A.随机、对照、盲法B．重复、对照、盲法 C.均衡、盲法、随机 D．均衡、对照、盲法Ｅ.重复、均衡、随机 4．正确的描述是( ) Ａ. 安慰剂在临床药理研究中无实际的意义B. 临床试验中应设立双盲法 Ｃ．临床试验中的单盲法指对医生保密,对病人不保密 D. 安慰剂在试验中不会引起不良反应 E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂 5. 药物代谢动力学的临床应用是( ） A．给药方案的调整及进行ＴDM Ｂ. 给药方案的设计及观察ADR C. 进行TＤM和观察ＡＤR D．测定生物利用度及ADR E. 测定生物利用度，进行TDM
和观察ADR 6．临床药理学研究的内容不包括( ) A. 药效学B．药动学Ｃ. 毒理学Ｄ. 剂型改造E. 药物相互作用 7．安慰剂可用于以下场合,但不包括( ) A．用于某些作用较弱或专用于治疗慢性疾病的药物的阴性对照药 B. 用于治疗轻度精神忧郁症,配合暗示，可获得疗效 C. 已证明有安慰剂效应的慢性疼痛病人,可作为间歇治疗期用药 Ｄ. 其它一些证实不需用药的病人，如坚持要求用药者 E. 危重、急性病人 8. 药物代谢动力学研究的内容是( ） Ａ．新药的毒副反应B．新药的疗效 C. 新药的不良反应处理方法 Ｄ. 新药体内过程及给药方案 E.比较新药与已知药的疗效 9. 影响药物吸收的因素是( ） B. 病人的精神状态 C. 肝、肾功能状态 D. 药物血浆蛋白率高低 E. 肾小球滤过率高低 10. 在碱性尿液中弱碱性药物（）
2.市场药物再评价（revaluation of marketing drugs）根据医学的最新水平，从临床药理、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的不良反应、疗效、用药方案、稳定性及费用是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和估计。药物再评价的结果是遴选国家基本药物、非处方药物等的重要依据。 3.新药;指未曾在我国境内上市销售的药品。 4.安慰剂：是把没有药理活性的物质如乳糖、淀粉等，用来作为临床对照试验中的阴性对照。 5.药品注册：国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 6.药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP)是临床试验全过程的标准规定。包括方案设计、组织实施、稽查、记录、总结和报告。 7.严重不良事件（Serious Adverse Event），临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件 8.重要不良事件：指的是除严重不良事件外，发生的任何导致采用针对性医疗措施（如停药、降低剂量和对症治疗）的不良事件和血液学或其他实验室检查明显异常。 9.治疗药物监测（therapeutic drug mornitoring，TDM）通过灵敏可靠的方法，检测病人血液或其它体液中的药物浓度，获取有关药动学参数，应用药代动力学理论，指导临床合理用药方案的制定和调整，以及药物中毒的诊断和治疗，以保证药物治疗的有效性和安全性。 10.给药个体化：临床给药方案，在根据病情和适应证选定最佳药物之后，通常指确定药物的剂型、给药途径、剂量、给药间隔及给药时间、疗程等。 11.药物相互作用（drug interaction）：是指病人同时或在一定时间内先后应用两种或两种以上药物（包括不同途径）所产生的复合效应。 12.协同作用（synergism）：联合应用药后原有作用或毒性增加。包括相加、增强、增敏作用。 13.拮抗作用（antagonism）：联合用药后原有作用或毒性减弱。 14.配伍禁忌（incompatibility）：是指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时，发生体外的相互作用，出现使药物中和、水解、破坏失效等理化反应，这时可能发生浑浊、沉淀、产生气体及变色等外观异常的现象 15.理化禁忌：指不同药物放在同一介质中，发生了不利的理化反应，此情况不反对分开使用药物。
[临床药学与临床药理学]雾化吸入药物：像雾像雨又像风 雾化吸入治疗最大的优点就是能够使药物直接到达气道或者肺脏，相较全身用药所需剂量较小，药物起效时间较口服药物快，副作用相对较少，因此在临床上有广泛应用。 但是哪些药物可以雾化吸入，剂量怎样，如何选择雾化器，谈到这些问题，是不是真真儿脑子里一片像雾像雨又像风了？ 当决定采用雾化吸入治疗时, 必须同时决定使用哪一种吸入装置。目前主要的雾化吸入装置有喷射雾化器（主要为氧气驱动）和超声雾化器两种, 两者之间各有优缺点，见下表 相比之下超声雾化器产生的气雾粒子更加稳定一点，气动式雾化器产生的粒子影响因素太多了。但是超声雾化器改变药物药物活性也是导致其应用难以得到大面积推广的原因。 对于有缺氧的病人做雾化治疗时应该用氧气驱动的射流雾化器，若没有痒驱雾化器，用超声雾化器等，最好在病人吸入管内加上氧气，否则会加重缺氧。 目前医院常用雾化吸入药物包括糖皮质激素、β2 受体激动剂、抗胆碱能药物、黏液溶解剂、抗菌药物等。 一、糖皮质激素 吸入性糖皮质激素是当前治疗支气管哮喘最有效的抗炎药物。已有大量研究证实其可有效缓解哮喘症状, 提高生活质量, 改善肺功能, 控制气道炎症, 减少急性发作次数以及降低死亡率。此外, 吸入性糖皮质激素规律治疗同样适用于重度伴频繁急性加重的COPD 患者。 但是地塞米松并不是合适的选择，地塞米松一种人工合成的水溶性肾上腺糖皮质激素, 进入体内后须经肝脏转化后在全身起作用。地塞米松结构上无亲脂性基团, 水溶性较大,难以通过细胞膜与糖皮质激素受体结合而发挥治疗作用。 由于雾化吸入的地塞米松与气道黏膜组织结合较少, 导致肺内沉积率低, 气道内滞留时间短, 难以通过吸入而发挥局部抗炎作用。另外, 由于其生物半衰期较长, 在体内容易蓄积, 对丘脑下部-垂体-肾上腺轴的抑制作用也增强, 因此不推荐使用。 雾化吸入糖皮质激素应选择专门的吸入性制剂，如国内有布地奈德。雾化溶液: 0.5 mg/2 mL；1 mg/2 mL，一次1-2 mg, 一日 2 次。 二、β受体激动剂 支气管舒张剂是哮喘和COPD 患者预防或缓解症状所必需的药物, 而吸入治疗为首选的给药方式。常用药物及用量用法如下： 1. 硫酸沙丁胺醇溶液 雾化溶液: 5 mg/mL。 雾化器雾化给药, 切不可注射或口服。间歇性用法可每日重复4 次。成人每次0.5-1.0 mL( 2.5-5.0 mg 硫酸沙丁胺醇) , 应以注射用生理盐水稀释至2.0-2.5 mL。也可不经稀释而供间歇性使用, 为此, 将 2.0 mL( 10 mg 硫酸沙丁胺醇) 置入雾化器中, 让患者吸入雾化的药液, 至病情缓解, 通常需3-5 min。 2. 硫酸特布他林雾化 雾化溶液: 5.0 mg/2 mL。
一、选择题 1. 决定药物每天用药次数的主要因素是：D A、作用强弱； B、吸收快慢； C、体内分布速度； D、体内消除速度; E、以上都不是 2. 妊娠期药代动力学特点：A A、药物吸收缓慢： B、药物分布减小： C、药物血浆蛋白结合力上升： D、代谢无变化 3. 决定药物吸收程度的重要参数是C A Cmax； B Tmax； C AUC： D Cl ； E T1/2 4. Fisger提出的三项基本原则不包括：C A.随机； B. 对照； C. 盲法； D. 重复 5. II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括：（D ） A．代表性B．重复性C．随机性D．双盲性E. 合理性6. 评价生物利用度的指标不包括：（ B ） A．Cmax B．T1/2C．AUC D．Tmax 7. 药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：（D ） A．GCP+伦理委员会B．知情同意书+GCP C．SOP+QC+GCP D．知情同意书+伦理委员会E．SOP+GCP. 8. 下列关于妊娠期药代动力学特点叙述不正确的是：（D ） A．口服药物的吸收延缓B．药物分布容积明显增加 C．药物与蛋白结合能力下降D．肝微粒体酶活性变化不大 9. 妊娠期内药物致畸最敏感的时期是：（B ） A．妊娠半个月以内B．妊娠3周至12周 C．妊娠4~9个月D．妊娠9个月以后 10. 按药物对胎儿危害的分类标准，仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎的作用，但在人类缺乏研究资料证实的为：（ C ） A．A类B．B类C．C类D．X类 11. 下列不属于乳母禁用的药物是：（ D ） A．甲硝唑B．甲氨蝶呤C．环磷酰胺D．头孢菌素类 12. 哮喘持续状态的治疗方案是：（C） A、异丙肾上腺素+氨茶碱： B、氨茶碱+麻黄碱： C、氨茶碱+肾上腺皮质激素： D、肾上腺皮质激素+异丙肾上腺素 13. 沙丁胺醇目前推荐给药方式：（A）
《临床药理学》作业习题及答案 1、对于新生儿出血，宜选用： (???)? 氨甲环酸 氨基己酸 维生素 K ?? 氨甲苯酸 2、临床药理学研究的内容不包括（ ?? ）? 毒理学 剂型改造?? 药动学 药效学 3、长期应用广谱抗生素常引起二重感染的病原体是(????? ) 霍乱弧菌 白色念珠菌?? 肺炎球菌 溶血性链球菌 4、?红霉素与克林霉素合用可:（????） A. 由于竞争结合部位产生拮抗作用?? 扩大抗菌谱 降低毒性 增强抗菌活性 5、妊娠期药代动力学特点：（?? ）?
药物血浆蛋白结合力上升 药物吸收缓慢?? 代谢无变化 药物分布减小 6、有关头孢菌素的各项叙述，错误的是(????? ) 第一代头孢对G+菌作用较二、三代强 第三代头孢对各种β-内酰胺酶均稳定 口服一代头孢可用于尿路感染 第三代头孢没有肾毒性?? 7、B型不良反应特点是：（??）? 死亡率高?? 与剂量大小有关 可预见 发生率高 8、受体是：（??? ）? 细胞膜、胞浆或细胞核内的结合体 所有药物的结合部位 通过离子通道引起效应 细胞膜、胞浆或细胞核内的蛋白组分?? 9、下面哪个测定方法不是供临床血药浓度测定的方法（? ）? 气相色谱法 质谱法??
荧光偏振免疫法 高效液相色谱法 10、α1受体阻滞剂是：（??）? 美托洛尔 哌唑嗪?? 酚妥拉明 肼屈嗪 11、临床药理学研究的重点? E. B. 药动学 新药的临床研究与评价?? 药效学 毒理学 12、正确的描述是：（??）?? 停药后残留在体内的低于最低有效浓度的药物所引起的药物效应称副作用药物剂量过大，用药时间过长对机体产生的有害作用称副作用 药源性疾病的实质是药物不良反应的结果?? B型不良反应与剂量大小有关 13、 妊娠多少周内药物致畸最敏感： 1～3周左右 2～12周左右 3～10周左右 3～12周左右??
第一章绪论 临床药理学(clinical pharmacology)研究药物在人体内的作用规律及药物与机体相互作用的学科。以药理学与临床医学为基础，阐述药动学、药效学、药物不良反应及药物相互作用的规律。 临床药理学研究有助于发现新药的作用特点和开发更有价值的新品种。临床药理学信息有助于药物的个体化治疗。临床药理学有助于改变不合理用药。开展中药的临床药理学研究，促进中药剂型的改良、中药有效成分的分离提取和临床疗效的提高。 临床药理学的研究内容： 一、临床药动学研究：研究药物在正常人与患者体内吸收、分布、代谢和排泄的规律。新药 的生物利用度或生物等效性研究。（生物等效性：两种不同制剂具有相同的生物利用度。）二、临床药效学研究：研究药物对人体(包括老、幼、正常人与病人)生理与生化功能的影响 和临床效应，以及药物的作用机制。目的： 1.确定治疗剂量，以得到最大的疗效和最少的副作用。2.观察剂量、疗程和不同给药途径与疗效之间的关系。 三、药物安全性研究：内容：新药的临床试验、毒理学研究、药物相互作用研究。 新药Ⅰ～Ⅳ期临床试验均以安全性研究为重要内容。 毒理学研究：在研究药物疗效时同时观察药物可能发生的不良反应，并分析其发生原因，提出可能的防治措施。 药物相互作用研究：观察两种以上的药物合并或先后序贯使用时，对药物作用的影响（增强或减弱），特别注意要防止产生有害的不良反应。目的：充分认识药物的不良反应，寻找避免或减少不良反应的途径和方法，保障药物治疗的有效性和安全性。 临床药理学的学科任务： 一、新药的临床研究与评价：评价新药的有效性和安全性。新药指未曾在我国境内 上市销售的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂，亦按新药管理。 二、市场药物再评价：根据医学的最新水平，从临床药理、药物流行病学、药物经 济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的不良反应、疗效、用药方案、稳定性及费用是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和估计。药物再评价的结果是遴选国家基本药物、非处方药物等的重要依据。 三、药物不良反应监测： 四、教学与培训： 五、技术咨询服务： 新药临床试验： Ⅰ期临床试验：是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是在健康志愿者中研究人体对药物的耐程度并通过药物动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为Ⅱ期临床试验提供安全有效的合理试验方案。耐受性试验：确定最小初试剂量、最大试验剂量。药动学研究：单次给药、多次给药、进食对口服药物吸收的影响、人体内外血浆蛋白结合率的研究。
2014级护理本科《临床药理学》试题 姓名：学号：分数： 一、名词解释题（每题2分，共10分） 1、药物 2、对因治疗 3、抗菌谱 4、副作用 5、ED50 二、单选题(每小题只有一个答案是正确的，每题1分，共20分) 1、连续用药后机体对药物的反应性降低，称为（） A、耐药性 B、耐受性 C、抗药性 D、依赖性 2、以下何项不是毛果芸香碱对眼的作用（） A、缩瞳 B、降眼压 C、视远物不清楚 D、调节麻痹 3、、以下何种化合物中毒不能用碱性液洗胃（） A、硫酸镁 B、对硫磷 C、对氧磷 D、敌百虫 4、、以下何项不是阿托品的临床应用（） A、麻醉前给药 B、验光配镜 C、虹膜睫状体炎 D、支气管哮喘 5、、心收力弱、尿少的休克宜选用（） A、肾上腺素 B、麻黄碱 C、多巴胺 D、阿托品 6、、以下何项不是安定的作用（） A、镇静 B、麻醉 C、抗焦虑 D、催眠 7、能阻断α和β受体的药物为（） A、心得安 B、哌唑嗪 C、酚妥拉明 D、拉贝洛尔 8、以下何项不是氢氯噻嗪类的临床适应症（） A、中度心性水肿 B、尿崩症 C、高血压 D、脑水肿 9、硫脲类作用机理是抑制以下何种酶活性（） A、胆碱酯酶 B、环加氧酶 C、MAO D、过氧化物酶 10、急性骨髓炎宜选用（） A、红霉素 B、四环素 C、庆大霉素 D、克林霉素 11、肾功能不良的病人绿脓杆菌感染可选用( ) A、多粘菌素E B、头孢哌酮 C、氨苄西林 D、庆大霉素 12、铁剂用于治疗( ) A、溶血性贫血 B、巨幼红细胞性贫血 C、再生障碍性贫血 D、小细胞低色素性贫血 13、肝素过量时的拮抗药物是( )
A、维生素K B、维生素C C、鱼精蛋白 D、氨甲苯酸 14、治疗阵发性室上性心动过速的最佳药物是( ) A、奎尼丁 B、维拉帕米 C、苯妥英钠 D、普鲁卡因胺 15、高血压合并消化性溃疡者宜选用( ) A、甲基多巴 B、可乐定 C、利血平 D、DHCT 16、下述哪项不属氯丙嗪的药理作用( ) A、抗精神病作用 B、使体温调节失灵 C、镇吐作用 D、激动多巴胺受体 17、诊治嗜铬细胞瘤应选用（） A、肾上腺素 B、异丙肾上腺素 C、麻黄碱 D、酚妥拉明 18、属于弱效利尿药的是（） A、呋塞米 B、氢氯噻嗪 C、氯噻酮 D、螺内酯 19、青霉素治疗肺部感染是（） A、对因治疗 B、对症治疗 C、局部作用 D、全身治疗 20、N2受体兴奋引起的主要效应是（） A.、脏抑制B、神经节兴奋C、骨骼肌收缩D、支气管平滑肌收缩 三、多选题（每小题正确答案有两个或两个以上，每题2分，共10分） 1、氨基糖甙类抗生素的不良反应有（） A、肾毒 B、耳毒 C、过敏反应 D、神经肌肉传导阻滞 2、下列联合用药不正确的是( ) A、青霉素+红霉素 B、吗啡＋镇疼新 C、硝酸甘油+普萘洛尔 D、强心甙+钙剂 3、属于静止期杀菌的抗生素有（） A 、氨基糖苷类 B 、四环素类 C 、青霉素类D、多粘菌素类 4、下列不良反应搭配正确的是( ) A、吗啡------成瘾性 B、四环素----抑制骨骼的造血功能 C、胰岛素-------低血糖 D、青霉素-----过敏性休克 5、普萘洛尔的作用有( ) A、抗甲亢作用 B、抗心律失常 C、抗高血压 D、抗心绞痛 四、填空题（每空1分，共20分） 1、传出神经系统两种主要递质是____________ 和_____________。 2、复方新诺明由和两种药组成，其合用依据是。 3、下列三种药物的作用（杀菌）机制分别是： ①青霉素杀菌机制：。②强心苷强心机制：。③阿司匹林镇痛机制：。 4、解救有机磷农药中毒应同时应用__________和__________。 5、治疗去甲肾上腺素所致的局部坏死方法是：用__________作局部浸润注射。 6、呋塞米的作用部位在__________，抑制该部位对__________重吸收。 7、吗啡可用于__________哮喘，禁用于__________哮喘。 8、甲状腺术前准备用药方案是：先用____________类药物将甲状腺功能控制到正常或接 近正常，然后在术前两周加服____________。 9、指出下列病例用药： ①癫痫小发作（）②精神分裂症（）③室性心律失常（）
1. 临床药理学：是药理学的分支，时研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门学科 2.消除半衰期：药物的消除半衰期是指药物在体内消除一半所需要的时间，或血药浓度下降一半所需要的时间。 3.时间药理学：时间药理学是研究药物与生物周期相互关系的一门学科。其主要研究内容包括机体的昼夜节律对药物作用或体内过程的影响，药物对机体昼夜节律的影响。 5.国家基本药物：指一个国家根据各自国情，按照符合实际的科学标准从临床各类药品中遴选出的疗效可靠、不良反应较轻、质量稳定、价格合理、使用方便的药品。 6.临床试验：评价新药的疗效和毒性为国家食品药品监督管理局批准新药生产提供科学依据，我国新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。 7.不良事件：在使用药物治疗期间发生的不良医疗事件，它不一定和治疗有因果关系 8.药物耐受性：指人体在重复用药条件下形成的一种对药物的反应性逐渐减弱的状态。在此状态下，该药原用剂量的效应明显减弱，必须增加剂量方可获原用剂量的相同效应。 9.不良反应:是药物在正常用法和用量时由药物引起的不良和不期望产生的反应包括副作用毒性反应、依赖性、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌和致突变反应。 10.生物利用度：用药代动力学原理来评价和研究药物进入血循环的速度和程度，是评价药物有效性的指标。通常用药时曲线下浓度、达峰时间、峰值血药浓度来表示。 11.处方药：POM指必需凭执业医师处方才可在正规药店或药房调配、购买和使用的药品 12.药物滥用：指人们背离医疗、预防和保健目的，间断或不见断地自行过量用药行为。这种用药具有无节制反复用药地特征，往往导致对用药个人精神和身体地危害。 13. 非处方药OTC：指经过国家药品监督管理部门批准，不需要凭执业医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品 14. TDM：在药代动力学原理的指导下，应用灵敏快速的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，研究药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。 15.药品：是指用来预防、治疗和诊断疾病，并有目的改善机体病理生理状态，有明确适用征、用法和用量的物质 16.药物依赖性：指具有精神活性药物滥用条件下，机体与滥用药物相互作用所形成的一种特殊精神状态，有些滥用药物还会使机体形成一种特殊身体状态。分为身体依赖性、精神依赖性和交叉依赖性。 17.新药：是指未在中国境内上市销售的药品 18.信号：是指一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息，这种关联性应是此前未知的或尚未证实的 19.血管合体膜：所谓胎盘屏障是有合体细胞、合体细胞基底膜、绒毛间质、毛细血管基底膜和毛细血管内皮细胞组成的血管合体膜（VSM） 20.药物警戒：是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物相关问题的科学研究与活动。 21.生物等效：两种药物的吸收程度和吸收速度相同，那么这两种药物生物等效，它们的疗效也相似。 22.联合用药：是指同时或相隔一定时间内使用两种或多种药物 23.精神活性物质：系可显著影响动物或人精神活动的物质，包括麻醉药品、精神药品和烟草、酒精及挥发性溶剂等不同类型的物质 24.对照试验：是比较两组病人的治疗结果，一组用新药，另一组用安慰剂 25.A型不良反应：由于药物的药理作用增强而引起的不良反应，其轻重程度与用药剂量相关，一般容易预测，发生率高死亡率低。包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应、停药综合症等 26.B型不良反应：指与药物常规药理作用无关的异常反应，通常难以预测，与用药剂量无关，发生率较低但死亡率高。包括过敏反应和特异质反应。B型不良反应分为遗产药理学不良反应和药物变态反应 27.C型不良反应：与药品本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后发生，其潜伏期长，药品与不良反应之间无明确的时间关系，机制不清楚。 28.安慰剂：是指本身没有药理活性而作为临床试验中阴性对照的物质 29.安慰剂效应：尽管安慰剂其本身无药理作用，但是在一定条件下，安慰剂可产生治疗作用，如镇痛、镇静等 30.给药个体化：通过测量体液中的药物浓度，计算各种药动学参数，然后设计出针对患者个人的给药方案 31.有效血药浓度范围：又称治疗窗，是指最低有效浓度与最小中毒浓度之间的范围，应以此作为个体化给药的目标值和调整血药浓度、设计给药方案的基本依据，以期达到最佳的治疗效果和避免毒副反应 32.药源性疾病：又称药物诱发性疾病，是医源性的主要组成部分。是指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病时，因药物的原因而导致机体组织器官发生功能或器质性损害，引起生理功能、生化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应，由此产生各种体征和临床症状的疾病 33.药物不良反应报告和监测：是药品不良反应的发现、报告、评价和控制过程。 34.盲法试验：让医生和病人知道每一个具体的受试者的是试验药还是对照药 35.双盲试验：凡是医生与病人同时接受的盲法是随机对照临床试验 36.单盲试验：医生知道试验组与对照组，病人是随机选择对照的
单选 第一章 II 期临床试验设计符合的“四性原则”不包括：（ D ） A．代表性B．重复性C．随机性D．双盲性 E. 合理性 药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：（D ） A．GCP+伦理委员会B．知情同意书+GCP C．SOP+QC+GCP D．知情同意书+伦理委员会 E．SOP+GCP. 治疗作用初步评价阶段为（ B ） A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E、以上都不是 针对健康志愿者进行的临床试验为（ A ） A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验 E. 以上都不是 耐受性试验属于（ A ） A． I 期临床试验B． II 期临床试验 C． III 期临床试验D． IV 期临床试验 E、以上都不是 下列哪种说法正确的是（ C） A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验 B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径 C．Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价 D．Ⅲ期临床试验的病例数不少于 200例 E. 以上都正确 第三章 下列哪项不是常用的血药浓度监测方法（ E ） A 分光光度法 B 气相色谱法 C 高效液相色谱法 D 免疫学方法法 E 容量分析一般情况下，下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标（ B ）
A 口服药物的剂量 B 血浆中活性药物的浓度 C 药物的消除速率常数 D 药物的吸收速度 E 药物的半衰期 血药浓度的影响因素不包括（ E ） A 生理因素 B 病理因素 C 药物因素 D 环境因素 E 心理因素 第四章最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为（A ）A．有效血药浓度范围 B．治疗指数 C．稳态血药浓度 D．目标浓度 E. 安全范围右图中“A”表示的意义为（ A ） A．起效时间 B．疗效持续时间 C．作用残留时间 D．最大效应时间右图中“B”表示的意义为（ B ） A．起效 时间 B．疗效持续时间C．作用残留时间 D．最大效应时间 E. 达峰时间 右图中“C”表示的意义为（ C ） A．起效时间B．疗 效持续时间 C．作用残留时间 D．最大效应时间 应用竞争性拮抗药后，受体激动药的量效曲线变化表现为:（ A ）A． Emax 不变，曲线右移 B ．Emax 下降，曲线下移 C ． Emax 不变，曲线左移 D ． Emax 下降，曲线上移 E. Emax 不变，曲线不变部分激动剂的特点为（ D ） A．与受体亲和力高而无内在活性 B．与受体亲和力高
1、临床药理学：主要是以人体为对象，研究药物与人体之间的相互作用关系和规律的一门新兴学科。 2、临床药理学的主要内容： ①临床药效学：研究药物对机体的影响或机体的变化。 ②临床药动学：主要研究药物的体内过程及体内药物浓度随时间变化的规律。 ③毒理学研究或药物不良反应（ADR） ⑤临床药物试验（clinical trails） ⑥药物相互作用（drug interaction）研究：指病人同时或在一定时间内先后使用两种或两种以上药物时，所出现的复合效应 3、临床药理的四个职能 ①新药评价和上市药物的再评价：首要任务 ②对ADR进行监督与调研 ③临床药理学教学培训 ④开展临床药理服务工作 4、新药临床药理学评价又称为临床药理试验 临床试验的三项基本原则：重复、随机、对照 临床试验的主要任务 ①对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物 ②监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全 ③通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗 二章临床药动学 临床药代动力学：是应用动力学原理与数学模型，定量地描述药物的吸收(absorption)、分布(distribution)、代谢(metabolism)和排泄(elimination)过程随时间变化动态规律的一门学科，即研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系。 首关消除：口服药物在胃肠粘膜吸收后，首先经门静脉进入肝脏，当通过肠粘膜及肝脏时部分药物发生转化，使进入体循环的有效药量减少，这种现象称首关消除。 肠肝循环：指经胆汁或部分经胆汁排入肠道的药物，在肠道中又重新被吸收，经门静脉又返回肝脏的现象。 1、半衰期：其中消除半衰期（t1/2）最重要，指血浆中药物浓度下降一半所需的时间。按一级速率消除的药物t1/2为一恒定值 2、时量曲线C-T：药物浓度-时间曲线图，用药后，由于药物的体内过程，可使药物在血浆的浓度（量）随着时间（时）的推移而发生变化，以时间为横坐标，药物浓度（或对数浓度）为纵坐标绘制的图形。 3、曲线下面积AUC：药物从零时间至所有原形药物全部消除这一段时间的药-时曲线下的总面积，反映药物进入血循环的总量（代表一次用药后的吸收总量，反应药物的吸收程度）。 4、总清除率CL：单位时间内有多少毫升血中的药物被清除，是正确估算药物从体内消除速度的唯一参数ml/min。CL＝kV 假设生物利用度完全：给药速率=CL×Css 5、表观分布容积Vd：假设体内药物均匀分布时，由血药浓度推算得到的药物分布体液容积，单位为L或L/kg。Vd=A(体内总药量)/C(血药浓度)
临床药理学的现在与未来 姓名：候涛涛 学号：2012514205 班级：12级临床七班 任课教师：张梅
临床药理学的现在与未来 摘要：临床药理学是一种现代基于临床治疗，以学科技术了解人体药代学与药动学规律和机制，以进行新药检测、治疗药物检测及个体化给药等的学科。现代药理学以保证用药安全、用药个体化以及治疗效果为主要目的，而未来的药理学会逐渐融入预防、保健以及改善广大健康与非健康人群的生活质量为日常工作，以临床治疗为基础的广泛性交叉性学科 关键词：临床治疗、药学监护、改善生命质量、交叉性 临床药理学是一门随着医药科学技术的飞速发展，药物品种和数量迅猛增长。以患者为对象，利用现代理论、现代技术研究药物的体内代谢过程与人体间相互作用的规律和机制，探讨临床用药的安全性、有效性，制定个体化剂量方案，减少药物不良反应和药源性疾病的发生，已成为一门医学与药学、药理学与治疗学紧密结合的现代新兴科学。药理学以促进医药结合、基础与临床结合，指导临床合理用药，提高治疗水平，推动医学与药理学发展为目的，主要任务是对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物；监察上市后药物不良反应，保障患者用药安全以及通过医疗与会诊，合理使用药物，改善对病人的治疗效果。 随着现代医疗水平的进步，临床药理的地位及其所发挥的作用也越来越重要，尤其在新药的临床疗效评价和临床合理用药方面显得更为突出。在当前由于药物的繁杂，用药的不合理，药物不良反应给人体健康带来危害的现象依然存在。依据临床药理学的优势，将临床药理推向前台，担负着临床合理用药的指导任务。 临床药学随着现代医学理论的进步从传统的调配药品及药品供应发展到临床药学服务，病逐渐向着药学监护的方向进步。临床药学逐渐表现出转一而独特的职能，但仍然以药物为中心，以病人为服务群体服务范围窄。以一般的临床服务为主即：药物信息服务、质量保证与改进、药代学与药动学支持、治疗药物检测以及用药个体化服务。而新时期的药理学发展方向不应该仅仅局限于单一的群体或内容，药学监护应运而生。 药学监护指提供负责药物治疗以改善病人生活质量以及既定结果。主要表现在以下几个方面： 一、新药的检测以及临床治疗药物检测
1.药物临床试验质量管理规范（GCP）:指临床试验全过程的标准规定。包括方案设计，组织实施，稽查，记录，总结和报告。其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠。保护受试者的权益和安全。 2.时辰药理学:研究药物与生物的内源性周期节律变化关系的科学。主要研究内容包括时辰药动学和时辰药效学。 3.不良反应（ADR）:正常剂量的药品用于人体作为预防，诊断，诊疗疾病或调节生理功能用途时出现的有害的或与用药目的无关的反应。 4.药物警戒:指发现，评价，认识及预防药品不良反应或其他可能与药物相关问题的科学研究与活动。其涉及的不仅是药品的不良反应，还有与药品相关的问题。 5.药物相互作用:广义上是指联合用药时，所发生的疗效变化。其结果只有两种可能性:作用加强或作用减弱。 6.药物滥用:指非医疗目的地使用具有致依赖性潜能的精神活性物质的行为。 7.药物依赖性:是精神活性药物的一种特殊毒性，指在这类药物滥用的条件下，药物与机体相互作用所形成的一种特殊精神状态和身体状态。主要表现为欲求定期地或持续地强迫性用药，以期体验用药后的精神效应，或避免停用药物所引起的严重身体不适和痛苦。可伴有或不伴有对该种滥用药物的耐受性。 一、药物临床试验分期及各期的目的和意义是什么？ 新药的临床试验分为Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ期。 Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。通过研究人体对药物耐受程度并通过药物动力学研究，了解药物在人体内吸收，分布，消除的规律，为新药的Ⅱ期临床试验提供安全有效的合理试验方案。 Ⅱ期临床试验是随机双盲对照临床试验，对新药有效性及安全性做出初步评价，确定适应证，临床药物给药剂量、给药途径和方法、每日给药次数等，评价其不良反应，并提供防治方法。 Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验，是治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册中申请获得批准提供充分的依据。 Ⅳ期临床试验:又称上市后监察。是新药临床试验的继续，其目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系，改进药物剂量等，并根据进一步了解的疗效、适应证和不良反应情况，指导临床合理用药。 二、临床试验中不良反应有哪几种，评价其标准是什么 分为ABC三型，A型不良反应由过强的药物作用或与其他药物反应引起，B型又称特异型反应，可危机生命不可预测，C型不良反应以疾病的形式出现，不易察觉 不适表现分为四级： 0=无不适，1=轻度不适，2=中度不适，影响日常生活与工作，3=重度不适，明显影响生活与状态(卧床)，4=危机生命 三、妊娠期妇女药物代谢动力学具有哪些特点 1，药物的吸收。早孕期频繁恶心呕吐，临产孕妇的胃排空时间显著延长，胃内残存量增多。妊娠期雌激素分泌增多，使胃酸或胃蛋白酶分泌减少，胃排空延迟。 2，药物的分布。孕妇血容量增加许多水溶性药物浓度被稀释。 3，药物的代谢。妊娠期肝脏血流改变不大，但是胆汁淤积，药物排出缓慢，可诱导或抑制肝药酶活性 4，药物的排泄。妊娠妇女肾血流量增加，经肾脏排泄的药物清除率增加。 四、妊娠期妇女合理用药主要从哪些方面加以注意 1，妊娠期妇女用药基本原则 2，早期妊娠的用药注意 3，中晚期用药注意 4，分娩前两周用药注意 5，分娩期用药注意
临床药理学问题答案 鸣谢：沈剑波、王海林、孙俊龙、张玉鑫、汤晨雪、吴慧、郑雅、戴璐、方淼、孔亚男、张舒文、徐阳、蔡水灵、刘珊等同学的无私奉献 整理：临床小胖子 一、please illusrate how to develop a new drug(p4) Most new drugs or drug products are discovered or developed through the following approaches: (1)identification or elucidation of a new drug target; (2)Rational design of a new molecule based on an understanding of biologic mechanisms and drug receptor structure; (3)Screening for biologic activity of large numbers of natural products,banks of previously discovered chemical entities,or large libraries of peptides,nucleic acids,and other organic molecules; (4)Chemical modification of a known active molecule,resulting in a me-too analog. Steps(1) and (2) are often carried out in academic research laboratories ,but the costs of steps(3) and (4) usually ensure that industry carries them out. 二、Please tell the meaning of loading dose and maintenance dose?(p17) Loading dose is one or a sevies of doses that may be given at the onset of therapy with the aim of achieving the target arcentration vapidly .a loading dose may be desirable if the time required to attain steady state by the administration of drug at a anstant rate is long relative to the temporal demands of the condition being treaded. Maintenance dose : Maintenance dose is the dose that continues to keep the drug in the dosing therapeatic range. In most clinical situations, drugs are administered in a sevies of repetitive doses or as a wntinuous infusion to maintain a steady state concentration of drug associated with the therapeatic window. Calculation of the appropriate maintain dosage is a primary goal. To maintain the chosen steady state or target concentration, the rate of drug administration is adjusted such that the rate of input equals the rate of loss. 三、Please tell the classification of ADR?(p24) ADR can be divided into three groups according to onset ①acute:within 60 minutes②sub-acute:1 to 24 hours③latent:≥2 days. It can also be divided into another three groups because of severity ① mild:bothersome but requires no change in therapy ②moderate:require change in therapy,addition treatment, hospitalization ③severe:disabling or life-threatening 四，How to access ADR(p33) ADR can be evaluated by causality assessment .You can access the ADR from the following aspects: 1.If the reaction had prior reports? 2.temporal relationship 3.de-challenge 4.re-challenge 5.Close-response relationship 6.Alternative etiologies 7.Objective confirmation