一、名词解释
1.药用高分子材料：具有生物相容性、经过安全评价且应用于药物制剂一类高分子辅料。
2.药用高分子材料学：是研究药用的高分子材料的结构、工艺性能及用途的理论、物理化
学性质及应用的专业基础学科。
3.药用辅料：将具有药理活性的化合物制成适合病人使用的的药物制剂的添加剂，其中具
有高分子特征的辅料，一般被称为高分子辅料。
4.高分子化合物：高分子化合物是以共价键连接若干个重复单元所形成的以长链结构为基
础的大分子量化合物，一般分子量104～106。
5.远程结构：指整个分子链范围内的结构状态，又称二次结构，其结构单元是由若干个重
复单元组成的链段。远程结构通常包括分子链的长短和分子链的构象。
6.近程结构：是指单个大分子链结构单元的化学结构和立体化学结构，包括高分子结构单
元的化学组成、键接方式、空间排列及支化和交联等，是高分子最基础的微观结构，又称为一级结构。
7.体型高分子：是线型高分子或支化高分子上若干点彼此通过支链或化学键相键接形成的
一个三维网状结构的大分子。
8.柔性：由于内旋转而使高分子表现不同程度的卷曲的特性称为柔性。
9.均聚合物：在合成高分子时，由一种单体发生聚合反应生成的聚合物
10.高分子聚集态结构：指高分子链间的几何排列，又称三次结构，包括晶态结构、非晶态
结构、取向结构和织态结构等，是决定材料性能的主要因素。
11.聚合物取向态结构：聚合物在外力作用下，分子链沿外力方向平行排列形成的结构。
12.聚物的织态结构：不同聚合物之间或聚合物与其他成分之间的对其排列称为织态结构。
13.加聚反应：加聚反应是指单体经过加成聚合的反应，加聚物的元素组成与单体相同，只
是电子结构有所改变，加聚物的相对分子量是单体的整数倍。
缩聚反应：缩聚反应是指单体间通过缩合反应，脱去小分子，聚合成高分子的反应。缩聚物的化学组成与单体不同，其相对分子量也不是单体的整数倍，但缩聚分子中仍保留单体的结构特征。
14.连锁聚合反应：连锁聚合反应是指整个聚合反应是由链引发、链增长和链终止等基元反
应组成，其特征是瞬间形成相对分子量很高的聚合物，其相对分子量随反应时间的变化不大，反应需要活性中心。
15.逐步聚合反应：逐步聚合反应反映大分子形成过程中的逐步性，反应初期单体很快消失，
形成二聚体、三聚体、四聚体等低聚物，随后这些低聚物间进行的反应，相对分子质量随反应时间逐步增加。
16.自由基聚合反应：是单体经外因作用形成单体自由基活性中心，再与单体连锁聚合形成
聚合物的化学反应。其特点是反应开始时必须首先产生自由基活性中心。
17.均聚和共聚反应：由一种单体参加的聚合反应称均聚；由两种或两种以上单体共同参加
的聚合反应称共聚。
18.界面缩聚：两种单体分别溶于互不相溶的溶剂中，在两相界面处发生的缩聚反应称为界
面缩聚。
19.聚合物的化学反应：聚合物分子链上的原子或基团（包括不饱和键）在本质上与小分子
一样，具有相同的反应能力，可进行一系列化学反应，如取代、消除、环化、加成等，这些反应被称为聚合物的化学反应。
20.交联反应：高分子在热、光、辐射能或交联剂作用下，分子间以化学键联结起来构成三
维网状或体型结构的反应称为交联反应。
21.聚合物的降解：是指在热、光、机械力、化学试剂、微生物等外界因素作用下，聚合物
发生了分子链的无规断裂、侧基和低分子的消除反应，致使聚合度和相对分子质量下降。
22.无规断裂：像聚乙烯这样的聚合物，受热时在主链的任何一处都能发生断裂，相对分子
质量迅速下降，但裂解产物中单体含量很低，主要是聚合物的碎片。这类反应称为无规断裂。
23.生物降解：通常是指聚合物在生物环境中（水、酶、微生物等作用下）大分子的完整性
受到破坏，产生碎片或其他降解产物的现象。
24.数均相对分子质量：按分子数目统计得到的平均相对分子质量。
25.重均相对分子质量：按重量分布的统计平均相对分子质量。
26.黏均相对分子质量：用溶液黏度法测得的相对分子质量。
27.高分子溶液：聚合物以分子状态分散在溶剂所形成的均相混合体系。
28.溶胀：溶剂分子扩散进入高分子内部，使其体积膨胀的现象。
29.扩散：在药物由剂型内向外扩散释放时，由于药物浓度差的关系，药物分子的热运动将
朝着缩小浓度梯度，去想平衡的方向进行，在这样的过程中，药物分子质量的转移，即为扩散。
30.物理凝胶：是指大分子间通过非共价键相互连结形成网状结构的凝胶，这类凝胶由于聚
合物分子间的物理交联使其具有可逆性，又称为可逆凝胶。
31.化学凝胶：是指大分子间通过共价键相互连结形成网状结构的凝胶，这类化学键交联的
凝胶不能熔融，不能溶解，化学结构非常稳定，也称为不可逆凝胶。
32.水凝胶是指一种在水中能显著溶胀、保持大量水分的亲水性凝胶，为三维网状结构。
33.应力：材料宏观变形时，其内部产生与外力相抗衡的力。
34.渗透性（透气性）：高分子材料通过扩散和吸收过程，使气体或液体透过一个表面传递
到另一表面渗出，从浓度高的一侧扩散到浓度低的一侧，这种现象称为渗透性。气体分子渗透通过聚合物膜称为透气性。
35.聚合物的力学状态：聚合物在不同温度下，采取不同的运动方式，使聚合物在宏观上具
有不同的力学性能而呈现不同的力学状态。
36.弹性模量：是单位应变所需应力的大小，是材料刚度的表征。模量越大，越不易变形。
37.粘弹性：指聚合物既有粘性又有弹性的性质，实质是聚合物的力学松弛行为，在玻璃化
转变温度以上（通常Tg~Tg+30℃），非晶态线型聚合物的粘弹性表现得最为明显。
38.蠕变：在一定温度，一定应力作用下，材料的形变时间的延长而增加的现象。
39.应力松弛：在恒定温度和应变保持不变的情况下，聚合物的内应力随时间延长而衰减的
现象。
40.内耗：如果形变的变化落后于应力的变化，发生滞后损耗现象，则每一循环要消耗功，
称为内耗。
41.氧化淀粉：淀粉在一定得温度和PH下与氧化剂反应所得到的产品称为氧化淀粉。
42.糊精：淀粉水解由大分子逐步降解为小分子的过程中的中间产物总称为糊精。
43.麦芽糖糊精：由食用淀粉经合适的酸或酶部分水解而得的麦芽糖与糊精的混合物。
44.纤维素醚化反应：就是通过引入取代基来破坏其强的氢键作用，改善其亲水性，尤其
是在水介质溶解。
45.昙点：是水溶性非离子型纤维素衍生物的重要特征，这种特征表现为聚合物溶解度不随
温度升高而升高。将聚合物溶液加热，当其高过低临界溶液温度是，聚合物能从溶液中分离出来，此时的温度为昙点。
46.功能高分子：指具有某些特定功能的高分子材料。它们之所以具有特定的功能，是由于
在其大分子链中结合了特定的功能基团，或大分子与具有特定功能的其他材料进行了复合，或者二者兼而有之。
47.玻璃化温度：玻璃态于高弹态之间的转变称为玻璃化转变，它对应于链段运动的“冻结”
与“解冻”以及分子链构象的变化，对应的温度称为玻璃化转变温度，通常用Tg表示。
玻璃化转变温度通常不是一个急剧的转折点，而存在一个温度范围，它是聚合物耐热性的指标。
48.最低成膜温度：
49.预胶化淀粉：又称部分预胶化淀粉、可压性淀粉，它是淀粉经物理或化学改性，有水存
在下，淀粉粒全部或部分破坏的产物。
四、简答题
1、影响聚合物的实际强度的因素有哪些？
（1）聚合物的化学结构如氢键、极性基团、交联、结晶、取向性都可提高强度；
（2）聚合物的相对分子量在一定范围内相对分子量增加，强度增加；
（3）应力集中如高分子制品的微小裂缝、切口、空穴等能引起应力集中，使制品中的局部破裂扩大，进而断裂；
（4）温度温度改变，强度也变化；
（5）外力作用速度处于Tg以上的线性聚合物，快速受力时比慢速受力时强度要大。
（6）外力作用时间外力作用时间越长，断裂所需的应力越小。
（7）增塑剂增塑剂减小高分子链间的作用力，因而降低强度。
（8）填料影响复杂，在薄膜包衣时，加入适量滑石粉作为填料，能提高强度。
（9）机械加工等外界因素。
2、水凝胶的应用？
（1）对于蛋白质和多肽类药物的传递上具有重要地位
（2）可以调制成具有粘附性的制剂，促进药物的靶向给药
（3）在生物体内具有屏蔽作用由于它的亲水性能增加体内的传递制剂的循环时间，通过逃避宿主的免疫反应以及减小吞噬细胞的活性。
（4）用于生物体内时，生物降解的水凝胶由于不降解的水凝胶，降降解的水凝胶不需要外科手术取出植入的药物残留物。
3、凝胶的溶胀过程
凝胶的溶胀过程分两个阶段，第一阶段是溶剂分子钻入凝胶中与大分子相互作用形成溶剂化层，此过程很快，伴有放热效应和体积收缩现象；第二阶段是液体分子的继续渗透，凝胶体积大大增大。
4、影响水凝胶形成的因素主要有哪些？
影响水凝胶形成的因素主要浓度、温度和电解质。每种高分子溶液都有一个形成凝胶的
最小浓度，小于这个浓度则不能形成凝胶，大于这个浓度可加速凝胶。对温度来说，温度低，有利于凝胶，但也有波泊咯沙姆等加热后凝胶，低温变成溶液的例子。电解质对凝胶有促进作用，也有阻止作用，其中阴离子起主要作用。
5、物理凝胶和化学凝胶有哪些区别？
（1）物理凝胶的大分子间的作用力是非共价键，而化学凝胶大分子间的作用力是共价键。
（2）物理凝胶的分子之间作用是可逆的，只要温度等外界条件改变，物理链就会破坏，凝胶可重新形成链状分子溶解在溶剂中成为溶液，因此物理凝胶是可逆的。而化学凝胶分子之间的作用力是共价键，很稳定，一旦形成不会被破坏，所以化学凝胶是不可逆的。6、影响聚合物的渗透性及透气性的因素
温度；极性；物质分子大小；链的柔性
7、高分子的溶解过程？
高分子溶解过程是一个缓慢过程，分为两个阶段：
一是溶胀；由于溶剂分子与高分子尺寸相差悬殊，分子运动速度相差很大，溶解小分子扩散速度快，而高分子向溶剂中的扩散速度很慢。高分子溶解时首先是溶解小分子渗透进入高分子内部，撑开分子链，增加其体积，形成溶胀的聚合物。
二是溶解。随着溶解分子的不断渗入，聚合物的体积不断胀大，使链段得以运动，再通过链段的协调运动而达到整条大分子链的运动，使大分子逐渐分散到溶解中，转入溶解为热力学稳定的均匀体系即真溶液。
8、高分子分子运动的特点？
1）运动单元的多重性
运动单元可以是高分子链整体，可以是链段，也可以是更小的运动单元如链节、支链、侧基。
2）分子运动的时间依赖性
高分子运动是一个松弛过程，各种运动单元的运动均需克服内摩擦力，一般比较漫长。
3）分子运动的温度依赖性
升高温度一方面可以增加高分子热运动的动能，另一方面可以使高分子物质的体积膨胀。温度升高，松弛时间变短，反之，松弛时间延长。
9、药物由装置的传质过程包括那些步骤？
1）药物溶出并进入周围的聚合物或孔隙。
2）由于存在浓度梯度，药物分子扩散通过聚合物屏障。
3）药物有聚合物解吸附。
4）药物扩散进入体液或介质。
10、生物粘附的机制？（P87）
聚合物润湿与溶胀；生物黏附性聚合物链与聚合物的线团和黏膜黏蛋白的互穿作用；在线团的链之间很微弱的化学结合。
11、在60-80℃热水中直链淀粉分子从淀粉粒向水中扩散，形成胶体溶液，而支链淀粉则以残余的形式保留在淀粉粒中，其原因是什么？
在淀粉粒中，支链淀粉构成有序的立体网络，其中间为直链淀粉所占据，形成固体溶液，在热水中处于无序状态的直链淀粉分子，伸展成线性，脱离网络，故而分散于水，而分离了直链淀粉以后的溶胀淀粉粒，在热水中加热并搅拌后形成稳定的黏稠胶体溶液，冷却后仍不变化。
12、淀粉凝胶经长期放置，会变成不透明甚至发生沉淀现象称为“老化”，该现象发生的原因是什么？
由于淀粉分子中有很多-OH，放置后分子间彼此通过氢键与邻近分子结合，它们与水的亲和力低，故易从水溶液中分离，浓度低时生成沉淀，浓度高时，由于氢键作用，糊化的淀粉分子又自动排列成序形成致密的三维网状结构。
13、糊精的应用？
可作为片剂或胶囊剂的稀释剂，片剂的黏合剂，也可作为口服液体制剂或混悬剂的增粘剂；糖包衣配方中的增塑剂和黏合剂；混悬剂的增稠剂。
14、麦芽糖糊精的应用？
①在直接压片或湿法制粒时，可作片剂的黏合剂或稀释剂
②喷雾干燥辅料
③在水性薄膜包衣过程中，可作片剂薄膜包衣材料
④糖浆结晶抑制剂
⑤溶液渗量调节剂
15、羧甲淀粉钠在制剂中的作用和优点。
羧甲淀粉钠在制剂中可做崩解剂。
其优点是：需用量较少，且易快速吸水，溶胀，达到快速崩解的作用，尤其是适用湿法制粒或制剂体积较小的。很多崩解剂的崩解作用受疏水材料的影响，但羧甲淀粉钠受影响较
小。
16、简述羟丙淀粉的制备方法
1）湿法：最为常用，一般用于制备低摩尔取代产品，湿法反应温和，安全性好，产品保持颗粒状，反应完成后易于过滤，水洗。
2）干法：干法生产是指淀粉颗粒直接与环氧丙烷的气固相反应
3）溶剂法：是指将碱化得淀粉悬浮在非水溶剂中，在搅拌下加入氢氧化钠，然后通入环氧丙烷试剂，反应结束后除去溶剂，在中和，水洗，干燥等步骤精制而成。
17、什么是粉状纤维素和微晶纤维素，怎样制备？（P112）
粉状纤维素又称纤维素絮，聚合度约为500，相对分子质量约为2.43×105，具有纤维素的通性，不同细度的粉末的流动性和堆密度不一，具有一定的可压性。其制法如下：将植物纤维浆，用17.5%NaOH溶液在20℃处理，不溶解的部分中包括纤维浆中纤维素与抗碱的半纤维素，用转鼓式干燥器制成片状，再经机械粉碎即得。
微晶纤维素的多为高度多孔性颗粒或粉末，聚合度约为220，相对分子质量约为36000，其结构式同纤维素，具有压缩成型、黏合作用和崩解作用。其制法如下：将由细纤维所制得的α-纤维素，用稀无机酸在105℃煮沸15min，去无定形部分，过滤，用水洗及氨水洗，余下的结晶部分，经剧烈搅拌分散，喷雾干燥形成粉末。
18、纤维素衍生物的化学类别？115-116
按照反应生成物的结构特点可以将纤维素衍生物分为纤维素醚和纤维素酯以及纤维素醚酯三大类。
19、CAP 在胃酸中不溶解，肠溶。肠溶胞衣水分散体？130
20、作为片剂崩解剂，CMC-Na 和CMC－Ca那个更好？135
CMC－Ca更好。
由于CMC-Na口服易成糊状，老年人及小儿服用含CMC-Na的固体制剂有堵塞的危险，且CMC-Na作为片剂的崩解剂性能不好。CMC－Ca能弥补CMC-Na的上述不良作用，而且钙盐也适宜需限制钠盐摄取的患者应用。
21、黄原胶可作为亲水性骨架型缓释片材料，其优异的凝胶特性对亲水性骨架性能具有重要作用，主要表现在哪些方面？
（1）快速而良好的水化作用，溶液中离子浓度增加，则水化速度变慢。
（2）高度的假塑性和在多种浓度下很高的弹性模量。
（3）无热胶凝作用，其流变学性质与温度和离子浓度无关，在多种浓度下，溶液都能凝结。
（4）应用的浓度不同，药物释放的速率也不同，用量较高（30%-50%）时可制得近乎零级释放的制剂。
22、根据高分子的主链结构可以分为哪几类？并说出他们的不同？
①有机高分子物：该类大分子的主链结构完全由碳原子组成或由碳、氧、氮、硫、磷等常见的原子组成。
②元素有机高分：该类大分子的主链中不含碳原子，主要由Si、B、Al、O、N、S、P 等原子组成，侧基则由有机基团组成。
③无机高分子：该类大分子在主链和侧链中均无碳原子，一般呈规则交联的面型结构或体型结构。
23、高分子链的构型可以分为哪几类？并简要说明？
①旋光异构——当分子中存在一个不对称碳原子时，就产生了互为镜像的旋光异构体。可分为全同异构、间同异构和无规异构。
②几何异构——由于取代基不能绕双键旋转，因而内双键上的基团在双键两侧排列的方式不同而有顺式构型和反式构型之分，称为几何异构体。
24、高分子相对分子量及其分布测定方法。
端基测定法用于测定数均相对分子量；光散射法用于重均相对分子量；粘度测定法用于粘均相对分子量；
相对分子量分布的测定可用凝胶色谱法、相平衡分级法等。
25、影响结晶过程有哪些因素？
答：①链对称性——化学结构简单、链取代基小，链节对称性高，易结晶。
②链规整性——规整性高，易结晶。
③分子间作用力——作用力强、链柔性差，不易在晶核表明聚集，但一旦结晶其结构稳
定。
④温度——温度对结晶速度和结晶度都有很大影响。
⑤应力——应力能使分子链按力的方向有序排列，一些不易结晶的聚合物在应力作用下
可加速结晶。
⑥杂质——杂质有两方面的影响，一些可加速结晶过程，一些可延缓结晶过程。
26、聚合物的化学反应有哪些特征？
①活性明显小于小分子，且反应不完全
②产物不纯，副反应多
③只需加入少量试剂即可引起性质上的巨大变化
27、选择溶解高分子材料的溶剂时应考虑的因素有哪些？
①溶度参数应与聚合物的相近②极性与聚合物相近③溶剂化原则
④其他如目的、安全性、工艺要求、成本等
29、药用高分子材料按用途可分为几类？分别是什么？
答：1）在传统剂型中应用的高分子材料；2）控释、缓释制剂和靶向制剂中应用的高分子材料；3）包装用材料
30、简述高分子辅料在制剂中的应用。
答：采用高分子材料来控制药物的可压缩性、硬度、吸潮性、脆性、润滑度、稳定性及在体内的溶解速度。1）填充材料；2）黏合性黏附材料；3）崩解性材料；4）膜材料；5）保湿性材料；6）纳米材料；7）环境应答性和缓控释材料
31、简述自由聚合反应的特征
自由聚合反应特征可概括为慢引发、快增长、速终止。
32、自由基聚合反应实施的方法主要有哪几类？
本体聚合指单体本身不加其他介质，只加入少量引发剂或直接在光热辐射作用下聚合溶液聚合指单体在溶剂中经引发的聚合方法
悬浮聚合在强烈搅拌和分散剂作用下，单体以液滴悬浮在水中，经引发剂引发的聚合乳液聚合单体在乳化剂作用下，分散于水中形成乳状液，经引发剂引发的聚合
界面缩聚两种单体分别溶于互不相溶的溶剂中，在两相界面处发生缩聚
辐射聚合以电磁辐射引发的聚合
33、简述凝胶的性质
触变性物理凝胶受外力，网状结构被破坏而变为流体，外部作用停止后，又变为半固体凝胶
溶胀性凝胶吸收液体后自身体积明显增大
脱水吸收性溶胀凝胶在低蒸气压下保存，液体缓慢自动从凝胶中流出
透过性凝胶与液体相似，可以作为扩散介质
34、羟甲基纤维素钠在药物制剂领域的应用
1）混悬剂的助悬剂；2）乳剂的稳定剂增稠剂；3）凝胶剂、软膏和糊剂的基质；4）片
剂的粘合剂、崩解剂；5）也可作皮下或肌肉注射的混悬剂的助悬剂
35、聚维酮增溶药物的机理
1）分散体类似于包合物，是由一种形状大小适合的小分子填充于具有一定形状大小的大分子空间而形成的；
2）PVP具有特殊的电子供体结构，固体分散体制备过程中溶剂蒸发时，药物与PVP形成氢键而发生复合作用，结果是药物以分子形态或无定形态分散于载体。
36、药用辅料的作用有哪些？
在药物制剂制备过程中有利于成品的加工。
加强药物制剂稳定性，提高生物利用度或病人的顺应性。
有助于从外观鉴别药物制剂。
增强药物制剂在贮藏或应用时的安全和有效。
37、根据活性中心不同，连锁聚合反应有哪些
自由基聚合：活性中心为自由基
阳离子聚合：活性中心为阳离子
阴离子聚合：活性中心为阴离子
配位离子聚合：活性中心为配位离子
38、聚乙二醇的性质来源化学结构及制备
39、影响聚合物降解速率的因素有哪些？
（1）化学键的类型：化学键不同，半衰期不同。
（2）结晶度和分子量：结晶聚合物比无定形产品降解慢，相对分子量大，降解慢。（3）亲水性和疏水性：增加亲水性，降解加快。
（4）pH值：改变pH可使降解速率呈数量级改变
（5）酶降解：催化降解反应
（6）共聚物组成：影响玻璃化转变温度，亲水亲油平衡值及空间效应的改变，从而影响降解速率。
(7) 残留单体和其他小分子物质的存在：会增加链的柔性，改变环境的pH,对讲解速率影响很大。
(8) 其他因素:制品尺寸的大小、加工和消毒方法等因素也会影响降解速度。
40、高分子材料作为药物载体的先决条件是什么？
(1)适宜的载药能力；
(2)载药后有适宜的释药能力；
(3)无毒、无抗原性，并具有良好的生物相容性。
(4)为适应制剂加工成型的要求，还需具备适宜的分子量和物理化学性质。
42、比较明胶的酸制法和碱制法
酸法：将原料(一般是猪皮)先用冷水洗净，浸渍于pH为1-3的酸液(浓度不超过5%的盐酸、硫酸或磷酸)，在15-20℃消化至完全胀开(约24-48h)，再用水将胀化的原料洗去过量的酸，在pH3.5-4时，用热水提取，再经过滤，蒸发，浓缩(SO2漂白)，冷却成胶片，在控温的条件下烘千，研磨成所需大小的颗粒。在动物皮组织中，许多非胶原蛋白和粘蛋白在pH4 时为等电状态，在抽取明胶的酸度条件下，这些蛋白溶解度小而且很易凝结，如用酸处理的猪皮明胶等电点在pH7-9，这是在酸性条件下胶原中的谷氨酸，天冬氨酸的酌胺基团耐水解的原因。
碱法：把原料(一般用除去矿物质的动物骨酪或羊皮制造)浸泡在15-20℃记的氢氧化钙中1-3个月，许多杂质，如蛋白质类粘性物质，能在这种酸碱度下溶解而被除去。一般认为碱法明胶比酸法明胶纯些。经碱处理洗去残留氢氧化钙，最后用酸(盐酸、硫酸或磷酸)中和，再用热水提取，再经过滤，蒸发，浓缩(SO2漂白)，冷却成胶片，在控温的条件下烘千，研磨成所需大小的颗粒。经长时间碱法处理而产生的明胶，含氮量略低(约18%)，由于在浸灰过程中，酚胺基逐渐转化为羧基，使明胶的等电点比酸法明胶的等电点低，可低到pH4.7-5.3。
43、高分子包装材料的测试与评价有哪些内容？P259
1、力学性能测试
力学性能测试包括拉伸强度、冲击强度、压缩性、撕裂性、硬度和耐磨性等，塑料薄膜还应进行热合强度和复合膜强度试验。
2、物理学性能
物理性能测试包括热性能、吸水性和吸湿性、透气或透水性、光学性能试验等。
3、化学试验
化学试验主要包括鉴别试验、纯度试验、吸着性试验、浸出物试验、耐溶剂型、耐酸碱性及耐老化性试验等。
4、安全性和生物学试验
主要包括毒性试验、体外生物学反应试验和体内生物学试验等。
药用高分子材料练习题Ｂ答案 一、名词解释 1. 远程结构：是指整个分子链范围内的结构状态，又称为二次结构。 2. 体形高分子：线性高分子通过其支链的交联反应生成空间三维网状结构的高分子。 3. pharmaceutical polymer material science：药用高分子材料学是研究药用高分子材料的结构、物理化学性质、工艺性能及用途的理论和应用的专业基础学科。 4. 药用辅料：广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂，其中具有高分子特征的辅料，一般被称为药用高分子辅料。 5. 醇解度：聚醋酸乙烯醇解百分率称为醇解度 6. 缩聚反应：含两个或两个以上官能团的单体分子之间逐步聚合形成聚合物，同时析出低分子副产物的化学反应。 7. 高分子化合物：是指分子量很高的一类化合物。 8. E.O.P.O代表什么? E.O.表示泊洛沙姆两端聚氧乙烯链节数，P.O.代表聚氧丙烯链节数。 9. 均聚物：在合成高分子时，由一种单体成分反应生成的聚合物称为均聚物。 二、简答题 1. 为什么说聚乳酸（PLA）是较理想的生物降解材料？ 答：该物质在体内最终降解产物（CO2、H2O）对人体无危害作用。 2. 药用辅料作为载体的条件 答：A.有载药能力B.有适宜的释药能力C.无毒、无抗原、良好生物相溶性。 3. 写出高分子的结构特点。 答：高分子的结构包括不同结构层次，按其研究单元的不同可分为高分子链结构和高分子的聚集态结构两大类。链结构是指分子内结构，
包括近程结构和远程结构。聚集态结构或更高层次的结构是聚合物在加工成型工艺中形成的。 4 对作为药物制剂的高分子材料或辅料来说，是否是分子量越高，分子量分布越窄越好吗?实际应用如何选择? 答：不是的，在实际应用中，应兼顾高分子材料的使用性能和加工方法对分子量及其分布加以控制。不同的材料、不同的用途和不同的加工方法对它的要求是不同的。 5 水分散体的制备方法 答：1.乳液聚合，2.乳液-溶剂蒸发法，3.相转移法，4.溶剂变换法。 6. 简述结晶和取向对聚合物性能的影响。 答：结晶度越大，其熔点、密度增加，抗张强度、硬度、耐溶剂性增强，但使材料的高弹性、断裂伸长、抗冲击强度降低。取向后，高分子材料在取向方向的机械强度增大。 7. 为什么说L-HPC是较好的崩解剂。 答：主要是因为其在水中和有机溶剂中不溶，但能在水中溶胀，故其具有很强的崩解作用。 三、论述题 1. 羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素（L-HPC）和交联聚维酮（交联聚乙烯吡咯烷酮）均是常见的崩解剂，他们的各自优点是什么？答：Ａ、羧甲基淀粉钠： 1.具有良好的流动性和可压性 2.具有良好的润湿和崩解作用 3.在水中易分散并溶胀，吸水后体积增大300倍，不形成高粘屏 障，不影响片剂的继续崩解，及其它无机盐可降低崩解能力 4.可直接压片亦可湿法制粒压片 Ｂ、低取代羟丙纤维素（L-HPC） 1.由于具有较大的表面积及孔隙度，增加了稀释速度，增加了溶
一、简答题（每题10分，共80分） 1.简述高分子的溶解。 答：高分子的溶解分为两个阶段，一是溶胀，即溶剂分子扩散进入高分子内部，使其体积增大的现象。二是溶解，即溶胀后的高分子在充足的溶剂中不断扩散，形成真溶液。 2.为什么说聚乳酸（PLA）是较理想的生物降解材料？ 答：该物质在体内的最终降解产物（CO2、H2O）对人体无危害作用。 3.药用辅料作为载体的条件。 答：药用辅料作为载体的条件有：A.有载药能力 B.有适宜的释药能力 C.无毒、无抗原、良好生物相溶性。 4.聚乙烯醇溶解性与什么有关？ 答：主要和其醇解度有关，醇解度在87%～89%溶解性最好，在热水和冷水中均能快速溶解，更高醇解度的聚合物需加热才能溶解，随着醇解度的下降，其水溶性下降，醇解度在50%以下的不溶于水。 5.简述水分散体包衣成膜的机理。 答：水分散体粘着固体表面后水分不断蒸发使聚合物粒子越来越靠近，包围在乳胶粒子表面的水膜不断缩小产生很高的表面张力，促使粒子进一步靠近，并且发生因高分子链残留能量导致的高分子链自由扩散，在最低成膜温度以上，最终产生粘流现象而发生粒子间的相互融合。 6.简述硅胶为什么适用于人造器官。 答：硅橡胶具有生物相亲性好、组织反应轻、耐老化、血液相容性好、透气性良好、耐化学介质、耐高温等优点,所以被用于制作人体器官。 7.交联聚维酮作为崩解剂有什么特点。 答：a.迅速吸水（每分钟可吸收总吸水量的98.5％，羧甲基淀粉仅21％）。 b.吸水量较大（吸水膨胀体积可增加150－200％，略低于羧甲基淀粉）。 c.药物释放快（具有良好的再加工性）。 8.聚合物的生物降解与溶蚀有何不同？ 答：生物降解通常是指聚合物在生物环境中（水、酶、微生物等作用下）大分子的完整性受到破坏，产生碎片或其他降解产物的现象。降解的特征是：分子量下降。它与聚合物的溶不同，聚合物的溶蚀是指由于单体、低聚物、甚至非降解物的丧失而引起的聚合物质量的损失。生物降解的过程包括水解、氧化、酶解等反应，以水解形式存在的化学降解是最重要的降解形式。生物体内的降解主要是水解或酶解。 二、论述题(20分) 高分子聚集态结构由哪些结构组成?并简述之。 答：聚集态结构又称为三次结构，是指高分子链间的几何排列。它包括晶态结构、非晶态结构、取向结构和织态结构等。晶态结构是指聚合物能够结晶，但由于聚合物分子链比较大，
药用高分子材料第三章 一．选择题 1 聚合物相对分子量大溶解度——交联聚合物交联度大溶胀度——（）A 小，大 B 小，小 C 大，大 D 小，小P58 2 在聚合物和溶剂体系的电子受体的强弱顺序（） A - SOOH>6HOH>--COOH>CHCN B - SOOH>CHCN >--COOH>4OH C - SOOH>--COOH>COH>CHCN D--COOH- SOOH> CHOH>CHCN P62 3 在聚合物和溶剂体系的电子给体基团的强弱顺序（） A --CH2NH2>C6H4NH2>CONH>--C2HOCH2 B C6H4NH2--CH2NH2 >CONH>--CH2OCH2 C C6H4NH2>--CH2NH2 >--CH2OCH2>CONH D C6H4NH2->CONH>--CH2NH2 >--CH 2OCH2 P62 4 聚合物的渗透性及透气性手聚合物的结构和物理状态影响较大，下列哪项不属于其影响因素（） A温度B分子质量C极性D物质分子大小P63 5 相对分子量较高的聚合物，黏度较——，熔融指数较——（） A 大，高 B 小，高 C 大，低 D 小，低P69 6 药物由装置的扩散过程步骤应为（） （1）药物由聚合物解吸附 （2）药物扩散进入体液或介质 （3）药物由于存在浓度梯度，药物分子扩散通过聚合物屏障 （4）药物溶出冰进入周围的聚合物或孔隙 A （1）（3）（2）（4） B （3）（2）（4）（1） C（4）（3）（2）（1）D （1）（2）（3）（4）P73 7 下列哪项不是影响水凝胶形成的主要因素（） A浓度B温度C电解质D溶解度P79 8 电解质对胶凝的影响比较复杂，盐的浓度较大时，下列哪项可以加速凝胶） 2+ _ _ _ A Ba 2+ B Cl _ C I _ D SCN _P79 9 电解质对胶凝的影响比较复杂，盐的浓度较大时，下列哪项可以阻滞凝胶） A Ba 2+ B Cl _ C SO 42-- D SCN_P79 10 生物黏附性形成的理论中常被提及的有扩散理论，电子理论，润湿理论，断裂理论，吸附理论，在药物制剂中，哪 3 种理论具有特殊意义（） A润湿理论，断裂理论，扩散理论 B 扩散理论，电子理论，润湿理论 C 润湿理论，断裂理论，吸附理论 D扩散理论，断裂理论，吸附理论P88 答案1—5 BCABC 6 —10 CDBDA 11 、聚合物溶解必要条件是（） A、吉布斯自由能变化（△ Gm小于零。
精心整理 药用高分子材料练习题Ｃ答案 一、名词解释 1.Polymersforpharmaceuticals ：高分子材料是具有生物相容性、经过安全评价且应用于药物制剂的一类高分子辅料。 2.有机高分子：该类大分子的主链结构由碳原子或由碳、氧、氮、硫、磷等在有机化合物中常见的原子组成。 3.加聚反应：单体通过加成聚合反应，聚合成高分子的反应；加聚物的分子量是单体的整数倍。 4.引发剂的引发效率：引发单体聚合的自由基数与分解的自由基数的比值。 5.6 789、％为泊101.答：2.答：3.水。 1.药用包装用塑料和橡胶的常用助剂 答：(一)增塑剂(小分子物质，不应挥发、有毒) (二)稳定剂(稳定自由基、离子、双键等) (三)抗氧剂(首先被氧化分解) (四)填充剂(炭黑) (五)硫化剂(橡胶的化学交联过程必须的) (六)抗静电剂(形成抗静电的平滑层，中和电荷) (七)润滑剂(利于颗粒的流动，提高制品的光洁度) 2.范德华力和氢键的能量≤41.86kj/mol ，而共价键的键能（C-C 键能＝247.50kj/mol ，C-H 键能＝414.93kj/mol ，O-H 键能＝464.73kj/mol ）均较大，为什么高分子化合物不能气化？ 答：虽然范德华力和氢键的能量较小，但高分子化合物中存在成千上万个范德华力和氢键，这样总
精心整理 共的键能，远远大于共价键的键能，因此高分子化合物不能气化。 3、.什么是高分子间作用力，为什么说高分子间的作用力影响高分子化合物的性质？ 答：①高分子间相互作用力是非键合原子间、基团之间和分子之间的内聚力，包括范德华力和氢键。范德华力分为定向力、诱导力和色散力。②虽然高分子中单一原子或基团之间的内聚力较小，但由于高分子化合物的链较长，含有大量的原子或基团之间的内聚力，其总和是相当大的，因此，影响高分子化合物的性质。 4、简述高分子水分散体特点?与有机溶剂或水溶液包衣区别? 答：是指以水为分散剂，聚合物以直径约50纳米—1.2微米的胶状颗粒悬浮的具有良好的物理稳定性的非均相系统，其外观呈不透明的乳白色，故又称乳胶。水分散体显示出低粘度性质，完全消除了有机溶剂，又有效地提高了包衣液浓度，缩短了包衣时间，同时适用于所有薄膜包衣设备，
《药用高分子材料》第1-3章试题 一、选择题（每题2分，共60分） 1．下列不属于高分子的聚集态结构的是（ C ） A 晶态结构 B 取向结构 C 远程结构 D 织态结构 2．下列属于高分子间相互作用力的是（ A ） A 范德华力 B 共价键 C 疏水力 D 离子键 3．高分子合金不包括（ D ） A 共混聚合物 B 嵌段聚合物 C 接枝共聚物 D 无规共聚物 4．下列几种聚合物的水解速度顺序正确的是（ A ） A 聚酸酐>聚酯>聚酰胺>聚烃 B 聚酯>聚酸酐>聚酰胺>聚烃 C 聚酰胺>聚酯>聚酸酐>聚烃 D 聚酸酐>聚酰胺>聚酯>聚烃 5．下列关于影响高分子链柔性的因素的叙述中不正确的是（ A ） A 主链中含有双键的高分子如聚丁二烯因为不发生旋转，故弹性较差 B 侧链极性越强，数量越多，柔链的柔性越差 C 交链程度较低时分子可保持一定柔性 D 温度越高柔性越大 6．下列高聚物中结晶能力最弱的是（ C ） A 聚乙烯 B 聚四氯乙烯 C 聚氯乙烯 D 聚偏二氯乙烯 7．聚丙烯的下列几种结构中最不易结晶的是（ A ） A 无规立构 B 全同立构 C 间同立构 D 几种结构相差不大 8．下列对于聚合物取向度的表述正确的是（ B ） A 取向态的分子不仅需成行成列，而且需要原子在特定位置上定位 B 晶态聚合物取向是结晶形变过程，经外力拉伸后形成新的结晶结构 C 在晶态聚合物的非晶区观察不到取向现象 D 在非晶态聚合物观察不到取向现象 9．高分子键链~~~H2C—CHCl—CHCl—CH2~~~属于（ A ）键接方式。 A 头头键接 B 头尾键接 C 尾头键接 D 尾尾键接 10．下列对于聚合反应的表述不正确的是（ D ） A 自由基聚合反应中引发速率是控制总聚合速率的关键 B 有两个官能团的单体可相互反应进行线型缩聚反应 C 自由基共聚反应可分为共聚和均聚 D 体型聚合物是由支链聚合物经非共价键连接而成 11．什么是具有生物相容性、经过安全评价且应用于药物制剂的一类高分子辅料（ A ）A 药用高分子材料 B 高分子材料 C 任何材料 D 药用材料 12．肠溶PH一般为（ A ） A 6.0 B 1.0 C 2.0 D 3.0 13．药用高分子材料一般具有许多特殊要求，除了（ A ） A 有抗原性 B 无毒 C 无抗原性 D 良好的生物相容性 14．乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文简写为（ A ） A. EV A B. VEA C. V AE D. A VE 15．塑料软包装输液具有许多优势，除了（ B ） A 体积小 B 重量大 C 重量轻 D 破损率低 16．聚合物的相对分子质量M是重复单元相对分子质量M0与聚合度DP的（ A ）A 积 B 商 C 和 D 差 17．在合成高分子时，参与反应是结构完全对称的单体，则其有几种链接方式（ A ）
药用高分子材料习题整理及答案 《绪论》练习题 一、名词解释 1 药用辅料： 2 高分子药物： 二．填空题 1．药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂，其中具有____的辅料，一般被称为药用高分子辅料。 2．辅料有可能改变药物从制剂中释放的或，从而影响其生物利用度。 3．纤维素的衍生物最常见的有、、。 4．高分子材料学的目的是使学生了解高分子材料学的①②，③，④⑤并能。 5．药用高分子辅料在药用辅料中占有很大的比重，现代的制剂工业，从包装到复杂的药物传递系统的制备，都离不开高分子材料，其和表明它的重要性。 6．控释、缓释给药的机制一般可分五类：、、、和。 7．经典的对辅料的研究，一般只限于物理药学的方法，如、____ 、____ 、和研究。 三．选择题 1．下面哪项不是有关药用高分子材料的法规( ) A．《中华人民共和国药品管理法》 B．《关于新药审批管理的若干补充规定》 C．《药品包装用材料容器管理办法（暂行）》 D．《药品生产质量管理办法》 2．淀粉的改性产物可分为( ) A．羧甲基淀粉钠和可压性淀粉 B．羧甲基淀粉钠和支链淀粉 C．可压性淀粉和支链淀粉 D．直链淀粉和羧甲基淀粉钠 3．依据用途分，下列哪项不属于药用高分子材料( ) A．在传统剂型中应用的高分子材料 B．控释、缓释制剂和靶向制剂中应用的高分子材料 C．前体制剂中应用的高分子材料 D．包装用的材料 4．传统上片剂是用糖浆包衣，而薄膜包衣操作简单，高分子材料的衣膜只要加20-100um厚就具有作用，但不具有下列哪个作用？( ) A．封闭孔隙 B．增加药物生物利用度的作用 C．具有一定防潮作用 D．使粗糙表面光滑的作用 5．下列不属于水溶性包衣材料的是( ) A．海藻酸钠B．明胶C．桃胶D．虫胶 四．简答题 1．药用高分子材料学研究的任务是什么？
一、名词解释(每题5分，共50分) 1. 有机高分子：有机高分子化合物简称高分子化合物或高分子，又称高聚物，高分子是由一种或几种结构单元多次（103～105）重复连接起来的化合物。所谓高分子化合物，系指那些由众多原子或原子团主要以共价键结合而成的相对分子量在一万以上的化合物。 2. 加聚反应：即加成聚合反应，烯类单体经加成而聚合起来的反应。加聚反应无副产物。 3. 引发剂的引发效率：引发聚合部分引发剂占引发剂分解消耗总量的分率称为引发剂效率。 4. 溶剂化作用：溶剂与溶质相接触时，分子间产生相互作用力，此作用力大于溶质分子内聚力，使得溶质分子分离，并溶于溶剂中，此作用称溶剂化作用。溶剂化作用是溶剂分子通过它们与离子的相互作用，而累积在离子周围的过程。该过程形成离子与溶剂分子的络合物，并放出大量的热。溶剂化作用改变了溶剂和离子的结构。溶剂化作用也是高分子和溶剂分子上的基团能够相互吸引，从而促进聚合物的溶解。 5. 结构单元：单体在大分子链中形成的单元。 6. 远程结构：又称为二级结构，指由若干个重复单元组成的大分子的长度和形状。 7. 高分子材料：高分子材料也称为聚合物材料，是以高分子化合物为基体，再配有其他添加剂（助剂）所构成的材料。 8. 体形高分子：许多重复单元以共价键连接而成的网状结构高分子化合物。这种网状结构，一般都是立体的，所以这种高分子既称为体型高分子，又称网状高分子。 9. 溶胀：溶胀是高分子聚合物在溶剂中体积发生膨胀的现象。 10. 聚合度：衡量聚合物分子大小的指标。 二、简答题（每题10分，共50分） 1. 简述高分子的溶解。 答：由于高聚物结构的复杂性，相对于小分子物质的溶解要复杂得多。当溶剂分子通过扩散与溶质分子均匀混合成为分子分散的均相体系，称为溶解。其过程要经过两个阶段，先是溶剂分子渗入高聚物内部，使之膨胀，即溶胀，然后才是高分子均匀分散在溶剂中，形成完全溶解的分子分散的均相体系。 2. 水分散体的制备方法。 答：水分散体是指以水为分散剂，聚合物以直径约50纳米—1.2微米的胶状颗粒悬浮的具有良好的物理稳定性的非均相系统，其外观呈不透明的乳白色，故又称乳胶。通过将嵌段共聚物（Ⅱ）掺入到在含碱性化合物的水溶液内的嵌段共聚物（Ⅰ）的水分散体（Ⅰ）中，从而生产水分散体。该嵌段共聚物（Ⅰ）由聚合物嵌段（A）和聚合物嵌段（B）组成，所述聚合物嵌段（A）主要由衍生于烯烃单体的构成单元组成。 3. 简述水分散体包衣成膜的机理 答：水分散体粘着固体表面后水分不断蒸发使聚合物粒子越来越靠近，包围在乳胶粒子表面
药用高分子材料第三章一．选择题 1聚合物相对分子量大溶解度 ——交联聚合物交联度大溶胀度 —— （） A 小，大B小，小 C 大，大 D小，小 P58 2在聚合物和溶剂体系的电子受体的强弱顺序（） A –SO 2OH>C 6 H 4 OH>--COOH>CHCN B –SO 2OH>CHCN >--COOH>C 6 H 4 OH C–SO 2OH>--COOH>C 6 H 4 OH>CHCN D--COOH>–SO 2OH> C 6 H 4 OH>CHCN P62 3在聚合物和溶剂体系的电子给体基团的强弱顺序（） A --CH 2NH 2 >C 6 H 4 NH 2 >CONH>--CH 2 OCH 2 B C 6H 4 NH 2 --CH 2 NH 2 >CONH>--CH 2 OCH 2 C C 6H 4 NH 2 >--CH 2 NH 2 >--CH 2 OCH 2 >CONH D C 6H 4 NH 2 ->CONH>--CH 2 NH 2 >--CH 2 OCH 2 P62 4聚合物的渗透性及透气性手聚合物的结构和物理状态影响较大，下列哪项不属于其影响因素（） A温度B分子质量 C极性 D物质分子大小 P63 5相对分子量较高的聚合物，黏度较 ——，熔融指数较 —— （） A大，高 B 小，高 C大，低 D小，低 P69 6药物由装置的扩散过程步骤应为（） (1)药物由聚合物解吸附 (2)药物扩散进入体液或介质 (3)药物由于存在浓度梯度，药物分子扩散通过聚合物屏障 (4)药物溶出冰进入周围的聚合物或孔隙 A（1）（3）（2）（4） B（3）（2）（4）（1） C（4）（3）（2）（1） D（1）（2）（3）（4） P73 7下列哪项不是影响水凝胶形成的主要因素（） A 浓度 B温度 C 电解质D溶解度 P79 8电解质对胶凝的影响比较复杂，盐的浓度较大时，下列哪项可以加速凝胶（） A Ba2+ B Cl_ C I_ D SCN_ P79 9电解质对胶凝的影响比较复杂，盐的浓度较大时，下列哪项可以阻滞凝胶（） A Ba2+ B Cl_ C SO 4 2-- D SCN_P79 10生物黏附性形成的理论中常被提及的有扩散理论，电子理论，润湿理论，断裂理论，吸附理论，在药物制剂中，哪3种理论具有特殊意义（） A润湿理论，断裂理论, 扩散理论 B扩散理论，电子理论，润湿理论 C润湿理论，断裂理论，吸附理论 D扩散理论，断裂理论, 吸附理论 P88 答案 1—5 BCABC 6—10 CDBDA 11 、聚合物溶解必要条件是（ ) A 、吉布斯自由能变化（△ Gm）小于零。
药用高分子材料学试题 一、选择题 1、下列哪个不是体内可吸收聚合物（D）P222 A．PAG B.PLA C.PCL D.PEG 2、下列哪个不是氨基酸类聚合物（D）P226 A．聚氨基酸 B.酸性聚氨基酸 C.氨基酸共聚物 D.氨基酸缩合物 3、下列关于二甲基硅油说法不正确的是（B）P231 A．具有优良耐氧化性 B.无色或淡黄色的透明油状液体，有刺激性气味 C.是一系列不同黏度的低相对分子质量聚二氧基硅氧烷总称 D.有很好的消泡和润滑作用 4、离子交换反应进行的速度与程度受到结构参数影响，下列哪项不是影响其反应速度与程度的结构参数（C）P233 A．酸碱性 B.交换容量 C.溶解度 D.交联度 5、下列属于制备PGA的方法有（A）P221 A．一氧化碳甲醛共聚法 B.NCA法 C.活性脂法 D.发酵法 6、下列关于PLA及PLGA的说法错误的是（C）P222 A．PLA及PLGA降解均属于水解反应 B PLA及PLGA降解速度随它们的相对分子质量的增加而减小 C. .PLA在降解初期，其材料的外形和重量有明显变化 D. PLA及PLGA制备中均可利用羟基铝作催化剂 7、下列不属于硅橡胶特点的是（C）P232 A．耐温性 B.耐氧化 C.亲水性 D.透过性 8、下列关于疏水线性聚磷腈应用错误的是（D）P229 A．蓄积式埋植剂 B.均混式埋植剂 C.均混式微球制剂 D.水凝胶释药基质 9、聚酸酐的合成方法不包括（C）P227 A．熔融缩聚法 B.溶液缩聚法 C.界面开环法 D.开环缩聚法 10、下列为增大硅橡胶膜弹性的物质为（B） A．PEG B.二氧化钛 C.乳糖 D.甘油 11、（A ）是目前世界上产量最大，应用最广的塑料。 A聚乙烯B聚丙烯C聚氯乙烯D聚苯乙烯 12、（A ）无毒，是药品和食品包装最常用的材料。 A聚乙烯B聚丙烯C聚氯乙烯D聚苯乙烯 二、判断题 1、PACA可用于眼部给药，具有比普通滴眼液更长的消除半衰期。对P230 2、脂肪族聚酸酐降解比芳香族聚酸酐降解速度慢很多。 错，芳香族聚酸酐降解速度比脂肪族聚酸酐慢。P227 3、聚乙醇酸酯晶度高，不溶于所有有机溶剂。 错，不溶于常用有机溶剂，溶于三氯异丙醇。P221 4、硅橡胶压敏胶缩合过程的交联可发生线形聚硅氧烷链之间，也可发生在硅树 胶与线形大分子之间，不可发生在硅树脂与硅树胶之间。 错，也可发生在硅树脂与硅树胶之间。P243 5、为避免聚氰基丙烯酸酯降解，可将其溶解于DMF中。
药用高分子材料练习题Ａ 一、名词解释 1. 结构单元 2. 元素有机高分子 3. 共聚物 4. 熔融指数 二、简答题 2. 举例说明泊洛沙姆溶解性与结构中什么有关。 3. 对作为药物制剂的高分子材料或辅料来说,是否是分子量越高,分子量分布越窄越好吗?实际应用如何选择。 4. 高分子材料的主要应用性能有哪些?(至少写出6种)。 5. 常用的肠溶性材料有哪些?至少写出四种。 6. 写出高分子的结构特点。 7. 常用的黏合剂有哪些。 8. 药物通过聚合物扩散步骤有哪些? 三、论述题 1.离子交换树脂作为药物载体应具备的哪些优点？ 2.简述重复单元与起始原料（单体）的关系 3、高分子聚集态结构由哪些结构组成?并简述之。
药用高分子材料练习题Ａ答案 一、名词解释 1. 结构单元：高分子中结构中重复的部分，又称链节。 2. 元素有机高分子：该类大分子的主链结构中不含碳原子，而是由硅、硼、铝、钛等原子和氧原子组成。 3. 共聚物：有两种或两种以上的单体或聚合物参加反应得到的高分子称为共聚物。 4. 熔融指数：在一定温度下，熔融状态的聚合物在一定负荷下，单位时间内经特定毛细管孔挤出的重量称为熔融指数。 二、简答题 2. 举例说明泊洛沙姆溶解性与结构中什么有关。 答：泊洛沙姆的溶解性主要和其中的聚氧乙烯部分以及其分子量有关，分子量较大而聚氧乙烯含量较小的不溶于水或溶解性很小，聚氧乙烯含量增加，其水溶性增大，如果其聚氧乙烯的含量大于30%，则无论分子量大小均易溶于水。 3. 对作为药物制剂的高分子材料或辅料来说,是否是分子量越高,分子量分布越窄越好吗?实际应用如何选择? 答：不是的，在实际应用中，应兼顾高分子材料的使用性能和加工方法对分子量及其分布加以控制。不同的材料、不同的用途和不同的加工方法对它的要求是不同的。 4. 高分子材料的主要应用性能有哪些?(至少写出6种)。 答：粘合性，崩解性，稳定性，增粘性，乳化性，助悬性、成膜性等。 5. 常用的肠溶性材料有哪些?至少写出四种。
《绪论》 一、名词解释 药用辅料：广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂 药用高分子辅料：具有高分子特征的药用辅料 二．填空题 1 ．药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂，其中具有高分子特征的辅料，一般被称为药用高分子辅料。 2 ．辅料有可能改变药物从制剂中释放的速度或稳定性，从而影响其生物利用度。 3 ．高分子材料学的目的是使学生了解高分子材料学的①最基本理论和药剂学中常用的高分子材料的②结构，③物理化学性质，④性能及用途，⑤并能初步应用这些基本知识来理解和研究高分子材料在一般药物制剂、控释制剂及缓释制剂中的应用。 4．药用高分子辅料在药用辅料中占有很大的比重，现代的制剂工业，从包装到复杂的药物传递系统的制备，都离不开高分子材料，其品种规格的多样化和应用的广泛性表明它的重要性。 三．选择题 1 ．下面哪项不是有关药用高分子材料的法规（D) A ．《中华人民共和国药品管理法》 B ．《关于新药审批管理的若干补充规定》 C ．《药品包装用材料容器管理办法（暂行）》 D ．《药品生产质量管理办法》 2 ．依据用途分，下列哪项不属于药用高分子材料（C) A ．在传统剂型中应用的高分子材料 B ．控释、缓释制剂和靶向制剂中应用的高分子材料 C ．前体制剂中应用的高分子材料 D 包装用的材料 四．简答题 1 ．药用高分子材料学研究的任务是什么？ 答：( 1 ）高分子材料的一般知识，如命名、分类、化学结构；高分子的合成反应及化学反应（缩聚、加聚、共聚、聚合物的改性与老化）；高分子材料的化学特性和物理、力学性能。 2 ．药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分，它的作用有哪些？ 答：( 1 ）在药物制剂制备过程中有利于成品的加工 ( 2 ）加强药物制剂稳定性，提高生物利用度或病人的顺应性。 ( 3 ）有助于从外观鉴别药物制剂。 ( 4 ）增强药物制剂在贮藏或应用时的安全和有效。 3 高分子材料作为药物载体的先决条件是什么？ 答（1 ）适宜的载药能力； ( 2 ）载药后有适宜的释药能力； ( 3 ）无毒、无抗原性，并具有良好的生物相容性。 ( 4 ）为适应制剂加工成型的要求，还需具备适宜的分子量和物理化学性质。
PC聚碳酸酯、PP聚丙烯、PVC聚氯乙烯、PS 聚苯乙烯、PVA聚乙烯醇玻璃化转变温度：无定形聚合物玻璃态与高弹态之间的转变，称为玻璃化转变，对应的转变温度称为玻璃化转变温度Tg。淀粉的糊化&老化：淀粉在水中经加热后出现膨润现象，继续加热，成为溶液状态，这种现象称为糊化；经过糊化的淀粉在较低温度下放置后，会变得不透明甚至凝结而沉淀，这种现象为淀粉的老化。均聚物&共聚物：均聚物：由一种单体聚合而成或只有一种重复结构单元的聚合物。共聚物：由两种或两种以上（真实的、隐含的或假设的）单体聚合而成的聚合物。高分子近程结构&远程结构：高分子近程结构：聚合物的一次结构,也叫化学结构，包括高分子链结构单元的化学组成、连接方式、空间构型、序列结构以及高分子链的几何形状。高分子远程结构：高聚物的二次结构,包括高分子的大小、分子量及分子量分布和高分子形态(构象)、高分子链的柔性和刚性。药用辅料：在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分，广义上指将药理活性物质制备成药剂的各种添加剂聚合物前药：某些体外无活性或低活性的物质，可以在体内经过酶解等释放出活性物质，从而发挥药效，这种体外无活性或低活性的物质称为前药。聚合物前药即将药物键合到高分子材料上从而形成的前药物质。水分散体：以水为分散剂，聚合物以直径约50nm~1.2um 的胶状颗粒悬浮的具有良好物理稳定性的非均相系统，又称为胶乳。药用高分子材料按用途分可以分为哪几类？试简要举例说明。制剂中应用的高分子材料；包装用的高分子材料；高分子药物。简述淀粉遇碘显色的机理。这是因为淀粉二 级结构呈螺旋状，每个螺旋由六个葡萄糖单 位组成，这个螺旋的内径适合碘分子进入， 从而形成一个有色络合物的缘故。呈色的溶 液加热时，螺旋伸展，颜色褪去，冷却后重 新显色。环境敏感性水凝胶又称智能水凝胶， 根据环境变化的类型不同可以分为哪几种类 型？试分别简要说明。答（1）温敏水凝胶（2） pH敏感水凝胶（3）电解质敏感水凝胶（4） 光敏水凝胶等。此外还有双敏水凝胶，即对 两种环境因素都有较好敏感性。高分子分子 量的表示方法有哪些？分别采用什么方法进 行测定？高分子分子量具有多分散性，常用 的表示方法有数均相对分子量、重均相对分 子量、粘均相对分子量。数均分子量：端基 测定法；重均分子量：光散射法；粘均分子 量：粘度测定法。药用高分子包装材料的性 能测试与评价中，化学实验主要包括吸着性 和浸出物检验，试解释什么是“吸着性”和 “浸出”，并简要说明高分子包装材料“吸着 性”和“浸出”对药品的影响。药物成分向 包装材料迁移并吸附在材料中称为吸附性； 浸出是指存在于高分子材料中的助剂自包装 进入药品中。吸着性的危害：①小剂量的药 物可能因吸着性造成损失，影响药效；②药 品中含有的微量防腐剂也可因吸着损失而影 响效果。浸出的危害：浸出物会影响药物的 外观、色泽、口味等，严重的会与药物发生 相互作用，影响药效。聚合物的力学三态？ 聚合物力学三态中分子的运动特点？玻璃态： 温度低，链段的运动处于冻结，只有侧基、 链节、链长、键角等局部运动，形变小；高 弹态：链段运动充分发展，形变大，可恢复； 粘流态：链段运动剧烈，导致分子链发生相 对位移，形变不可逆。 使用药用辅料的目的有哪些？药用高分子辅 料有别于非药用的高分子辅料，应具备哪些 特殊的性质？药用高分子材料作为药用辅料 和药物时，主要用于提高药剂的稳定性、增 强药剂在贮藏或应用时的安全和有效；提高 药物的生物利用度和药效，改善药物的成型 加工性能，改变给药途经以开发新药、实现 智能给药；高分子材料作为药物载体的先决 条件：(1) 适宜的载药能力(2) 载药后有适宜 的释药能力(3) 无毒、无抗原性，并具有良好 的生物相容性(4)具备适宜的分子量和物理化 学性质。简述壳聚糖的制备、性质及应用。 来源：广泛存在于虾、蟹等节足类动物的外 壳、昆虫的甲壳、软体动物的壳和骨骼及菌、 藻类等；制备：甲壳素去除部分乙酸基后的 产物；性质：①壳聚糖是含有游离氨基的碱 性多糖，为阳离子聚合物，可溶于有机酸和 弱酸稀溶液呈透明粘性胶体。脱乙酰度是其 重要性质。②具有良好的生物相容性和生物 降解性。③生物活性：抗菌、杀菌、抗肿瘤、 进组织修复及止血作用、增强免疫力等；应 用：可吸收性缝合线，用于消化道和整形外 科；人工皮肤；用于药物释放系统和组织引 导再生材料等。药物制剂中，药物通过聚合 物的扩散主要有哪两种模型？简要回答药物 由装置的扩散过程。贮库装置和骨架装置。 药物的扩散过程：（1）药物溶出并进入周围 的聚合物或孔隙；（2）药物分子扩散通过聚 合物屏障；（3）药物由聚合物解吸附；（4） 药物扩散进入体液或介质。
1、下面哪像不是有关药用高分子材料学的法规（） A 《中华人民共和国药品管理法》 B 《关于新药审批的若干补充规定》 C 《药品包装用材料容器管理办法(暂行）》 D 《药品生产质量管理办法》 2、淀粉的改性产物可分为（） A 羧甲基淀粉钠和可压性淀粉 B 羧甲基淀粉和支链淀粉 C 可压性淀粉和支链淀粉 D 直链淀粉和羧甲基淀粉钠 3、依据用途分，下列哪项不属于药用高分子材料（） A 在传统剂型中应用的高分子材料 B 控释、缓释制剂和靶向制剂中应用的高分子材料 C 前体制剂中应用的高分子材料 D 包装用材料 4、传统上片剂是用糖衣包浆，而薄膜包衣操作简单，高分子材料的衣膜只要加10-20μm厚就可以具有作用，但不具有下列哪个作用（）A 封闭孔隙 B增加药物生物利用度的作用 C 具有一定的防潮作用 D 使粗糙表面光滑的作用 5、下列不属于水溶性包衣材料的是（）
A海藻酸钠 B 明胶 C桃胶 D 虫胶 6 聚合物溶解的必要条件 A 吉布斯自由能变化小于零 B 吉布斯自由能变化大于零 C 吉布斯自由能变化等于零 D 以上都不正确 7 判断高分子材料的溶解度及相容性应遵循一定的原则，下列不正确 A 溶度参数相近原则 B 相似相容原则 C 聚合度大小原则 D 溶剂化原则 8 分子量分布的测量方法 A 气相色谱法 B 凝胶色谱法 C X-衍射 D 原子吸收光谱 9 水凝胶强烈的吸水能力是因结构中含有亲水基团，下列正确的 A -OH B -CH3 C -Cl D -NH2 10 这种聚合物的分子是不均一的，这种分子量的不均一性称为 A 多分散性 B 溶散性 C 触变性 D 高通量性 11 下列表示玻璃花转化温度正确的是 A TC max B Tm C Tg D Tf 12 高分子力学性质中，关于应力与应变的关系正确的是 A 弹性模量=应力/应变 B 弹性模量=应变/应力 C 硬度=应变/应变 D 硬度=应力/应力 13 药物分子通过聚合物的扩散，可用Fick第一定律来描述： J=D dc/dx 其中J表示为
高分子：高分子是指由多种原子以相同的、多次重复的结构单元并主要由共价键连接起来的、通常是相对分子量为104～106的化合物。单体：能够进行聚合反应，并构成高分子基本结构组成单元的小分子。即合成聚合物的起始原料。 结构单元：在大分子链中出现的以单体结构为基础的原子团。即构成大分子链的基本结构单元。 单体单元：聚合物中具有与单体相同化学组成而不同电子结构的单元。 重复单元：聚合物中化学组成和结构均可重复出现的最小基本单元。 3种命名法：习惯命名法，商品命名法，IUPAC系统命名法 IUPAC系统命名法： (1) 确定重复结构单元； (2)给重复结构单元命名：按小分子有机化合物的IUPAC命名规则给重复结构单元命名； (3)给重复结构单元的命名加括弧（括弧必不可少），并冠以前缀“聚”。 一级结构（近程结构）：结构单元的化学组成、连接顺序、立体构型，以及支化、交联等。是反映高分子各种特性的最主要结构层次。 二级结构（远程结构）：通常包括高分子链的形态（构象）以及高分子的大小（分子量）。与高分子链的柔性和刚性有直接关系。 三级结构（聚集态结构）：聚集态结构也称三级结构，或超分子结构，它是指单位体积内许多大分子链之间的的排列与堆砌方式。包括晶态、非晶态、取向态、液晶态及织态等。 构型：是对分子中的最近邻原子间的相对位置的表征，也可以说，是指分子中由化学键所固定的原子在空间的几何排列。 构象：由于单键内旋转而产生的份子在空间的不同形态 4．高分子聚集态结构的特点. （1）.聚合物晶态总是包含一定量的非晶相，100%结晶的情况是很罕见的。 （2）.聚合物聚集态结构不但与大分子链本身的结构有关，而且强烈地依赖于外界条件。自由基聚合特点： (1)可概括为慢引发、快增长、速终止； (2)聚合体系中只有单体和聚合物组成； (3)单体转化率随聚合时间的延长而逐渐增大； (4)小量(0.01-0.1%)阻聚剂足以使自由基聚合终止 高分子化学反应影响因素：静电荷与位组，结晶结构，溶解度和溶胀度 药用高分子材料：指的是药品生产与制造加工过程中使用的高分子材料。 高分子运动特点：运动单元的多重性，分子运动的时间依赖性:，分子运动的温度依赖性玻璃态、高弹态和粘流态称为聚合物的力学三态。 玻璃化转变温度，以Tg表示。粘流温度，以T f表示 溶解过程:溶胀到无限溶胀。（交联高聚物由于三维交联网的存在而不会发生溶解，只会发生溶胀） 溶剂的选择1.极性相似原则2.溶剂化原则3.溶解度参数相近原则 应力：单位面积上的内力为应力，其值与外加的应力相等。 应变：当材料受到外力作用而又不产生惯性移动时，其几何形状和尺寸会发生变化，这种变化称为应变或形变。 弹性模量：是单位应变所需应力的大小，是材料刚度的表征。 硬度：是衡量材料抵抗机械压力能力的一种指标。 强度：是材料抵抗外力破坏的能力。 蠕变：在一定的温度和恒定的外力作用下（拉力，压力，扭力等），材料的形变随时间的增 加而逐渐增大的现象。 应力松弛：对于一个线性粘弹体来说，在应变保持不变的情况下，应力随时间的增加而逐渐衰减。 滞后现象：高聚物在交变力作用下，形变落后于应力变化的现象。 力学损耗：由于力学滞后而使机械功转换成热的现象。 凝胶：是指溶胀的三维网状结构高分子，即聚合物分子间相互连接，形成空间网状结构，而在网状结构的孔隙中又填充了液体介质。 影响胶凝作用的因素：浓度、温度、电解质，PH 凝胶的性质：触变性，溶胀性，脱水收缩性，透过性 凝胶的分类： 物理凝胶：由非共价键（氢键或范德华力）相互连接，形成网状结构。由于聚合物分子间的物理交联使其具有可逆性，只要温度等外界条件改变，物理链就会破坏，凝胶可重新形成链状分子溶解在溶剂中成为溶液，也称为可逆凝胶。 化学凝胶：是高分子链之间以化学键形成的交联结构的溶胀体，加热不能溶解也不能熔融，结构非常稳定，也称为不可逆凝胶。 冻胶：指液体含量很多的凝胶，通常在90%以上；多数由柔性大分子构成，具有一定的柔顺性，网络中充满的溶剂不能自由流动，所以表现出弹性的半固体状态，通常指的凝胶均为冻胶。 干凝胶：液体含量少的凝胶，其中大部分是固体成分。在吸收适宜液体膨胀后即可转变为冻胶。 环境敏感水凝胶可分为：温敏水凝胶、pH敏水凝胶、盐敏水凝胶、光敏水凝胶、电场响应水凝胶、形状记忆水凝胶。 二、粒子分散结构：有以下四种类型： 1.药物粒子分散在高聚物基材中 2.药物粒子和高聚物粒子分散于同一或另一高聚物基材中 3.药物粒子包裹在聚合物囊（膜）中 4.药物粒子分散在高聚物凝胶网络中 三、缓控释性材料 1.缓释制剂：指用药后能在较长时间内持续缓慢释放药物以达到延长药效目的的制剂。 2.控释制剂：药物从制剂中按一定规律缓慢、恒速释放，使机体内药物浓度保持相对恒定，体内释药不受pH影响。 四、分散传质过程（药物的扩散过程）： 1.药物溶出并进入周围的聚合物或孔隙； 2.由于浓度梯度，药物分子扩散通过聚合物屏障； 3.药物由聚合物解吸附； 4.药物扩散进入体液或介质。 淀粉 1.来源：广泛存在于绿色植物的须根和种子中。药用淀粉多以玉米淀粉为主。 2.化学结构和组成 1）直链淀粉是以α-1，4苷键连接而成的线型聚合物。直链淀粉由于分子内氢键作用，链卷曲成螺旋形，每个螺旋圈大约有6个葡萄糖单元。 2）支链淀粉是由D-葡萄糖聚合而成的分支状淀粉，其直链部分也为α-1，4苷键，而分支处则为α-1，6苷键。 3.性质：玉米淀粉为白色结晶粉末，流动性不良，淀粉在干燥处且不受热时，性质稳定。淀粉的溶解性、含水量与氢键作用力
《药用高分子材料学Polymer science in pharmaceutics》(1112020040) 中药学院（中药学专业中药制药方向） 一、课程说明 1、该课程的目的和任务 药用高分子材料学的教学目的是使学生了解高分子材料学的最基本理论和药剂学中常用的高分子材料的结构、物理化学性质、性能及用途，并能初步应用这些基本知识来理解和研究高分子材料在一般药物制剂、控释及缓释制剂中的应用。 药用高分子材料学的教学任务是主要介绍以下两方面的基本知识：首先是高分子材料的一般知识，如命名、分类、化学结构；高分子材料的合成反应及化学反应(缩聚、加聚、共聚、聚合物的改性与老化)；高分子材料的化学特性和物理、力学性能。其次是药用高分子材料的来源、生产、化学结构、物理化学性质和应用。 The course goals of the Polymer Science in Pharmaceutics are expected to help understand the basic theories of polymer material science including structures, chemical and physical properties, performance and applications of polymer materials applied in the pharmacy. We hope the students can use the basic knowledge of the subject to understand and study the application of polymer materials in pharmaceutical preparations, controlled-release preparations and sustained-release preparations. Polymer Science in Pharmaceutics mainly introduces the basic knowledge of the following two aspects: the first one is the general knowledge of the polymer materials, such as the naming, classification and the chemical structure; polymer synthesis reactions and chemical reactions (polycondensation, addition polymerization, copolymerization, modification and aging of polymer); polymer chemical properties, physical properties and mechanics properties of polymer. The second one is the source, production, chemical structure, physical and chemical properties and applications of medical polymer materials. 2、课程的基本内容和要求 药用高分子材料学是为适应药剂学发展需要而设置的课程，在药剂学领域，应用天然高分子材料作为各种制剂的辅料已有久远的历史，人工合成的高分子材料在新型的药物传递系统中几乎成了不可缺少的组成部分。将药用高分子材料应用于药物制剂中可显示出它们特殊的优良性能，如对药物的渗透性、成膜性、粘着性、润湿性、溶解性、吸水膨胀性和增稠性等均有明显的影响，因此，了解和掌握高分子材料的基本知识，已成为药物制剂工作者的迫切需要。 药用高分子材料学应以药用高分子材料的基本理论和知识为基本讲授内容，着重介绍药用高分子材料在药剂学上的应用情况，结合各种常用的药物剂型来讲授高分子材料的具体使用方法，同时补充介绍药用高分子材料的最新发展动向，使学生了解新型药用高分子材料。 Polymer Science in Pharmaceutics is a course to meet the need of the development of pharmacy. In the field of pharmacy, it has a long history of application of natural polymer materials in all kinds of pharmaceutical preparations. Synthetic polymer materials become an integral part of the new drug delivery system. The medical polymer materials can show their