文件名称测量系统分析管理规定MSA 页次1/7
文件编号KHC-QSP-022 版本制订A
分发对象管理编号分发对象管理编号分发对象管理编号副董事长01 生产管理部06 第二生产部11
总经理02 品质保证课07 第三生产部12
管理者代表03 品质管理课08
财务部04 生产技术部09
总务部05 第一生产部10
制订制.改订年月日改订内容.特订事项承认照查照查作成制订2010.04.30 新规作成.规定
各部门会签(请在需会签的部门前打ˇ):
□副董事长□财务部□品质保证课□第一生产部
□总经理□总务部□品质保证课□第二生产部
□管理者代表□生产管理部□生产技术部□第三生产部
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1目的
介绍测量系统质量评定的方法，确定测量系统的适用性、经济性，以确保本公司测量资料
的有效性，为产品放行和程控提供依据。
2范围
凡列在公司产品控制计划上的量具均适用。
3 职责
3.1品管课：实验室管理员负责进行MSA的统筹计划及主导MSA分析;
3.2生产部：负责样品的提共，并对测量出现的异常进行原因分析与对策。
4定义
4.1 R&R:即量具“重复性和再现性”的缩写。
4.2重复性：由一个评价人,采用一种测量的仪器,多次测量同一零件的同一特性时获得的测
量量变差。
4.3再现性：由不同评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性时,测量平均值的
变差。
4.4偏倚:是测量结果的观察平均值与基准值的差值。
4.5稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总
变差。
4.6 线性：是在量具预期的工作范围内,偏倚值的差值。
5作业内容
5.1概述
5.1.1对测量数据最有影响的是测量系统的变差。其主要因素有：量具的偏倚／重复性／
再现性／稳定性／线性等。这些都起因于量具的磨损、劣化、操作程序、操作环境、操作员等。
5.1.2评价测量资料的信赖性时,上述5.1.1要因中,重复性和再现性对数据特别重要的影响,
本指导书将予以重点介绍,对其余特性作一般介绍。
5.2量具的重复性和再现性
5.2.1计量型测量系统评价方法――均值和极差法,使用窗体（量具重复性和再现性资料表）
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5.2.1.1资料的收集
A随机采取包含十个零件的一个样本,且样本中零件的规格及公差要求相同。
B指定评价人A、B、C三名（要求熟悉或从事此类工作者）按1至10给零件编
号，使评价人不能看到这些数字。
C所使用量具的读取精度，为公差的1／10，使用前应校准过。
D让评价人A以随机的顺序测量10个零件并让另一个观测人将结果记录在第一
行对应列内，让评价人B和C测量10个零件且互相不看对方数据，然后将结
果分别填入第6行和第11行对应列内。
E使用不同的随机测量顺序重复D步骤操作过程，把数据填入第2.7和12行的
对应列内,如需3次重复上述操作,将结果记录在第3、8、13行。
F将评价人A对各个零件测量所得的最大值减去最小值的结果记入“极差”栏，
再求R a，同步骤计算B、C评价人的数据。
G将A评价人对所测量资料合计后求其平均值记入“平均值”栏，再求X a，同
步骤计算B、C评价人数据。
H将各评价人对各个零件的实测值合计后求其平均记入“X p”栏，再求X，将此栏中M ax X p减去M in X为其范围R p。
I将R a、Rb、Rc值及评价人数填入17行并算出R。
J将xa、xb、xc中的最大值填入MaxX，最小值填入MinX：MaxX-MinX为Xdiff。
＝3.27,测量次数为3时,D4=2.58,求LCLR,
K求UCLR，但测量次数为2时，D
4
测量次数不超过7时,D3=0. UCLR＝R×4 UCLR＝R×D3
LUCLR、LCLR是单个R的极限，超过极限的值要作圆圈符号，查明原因并纠正，同一评价人采用最初的仪器重复这些读数或剔除这些值，再计算R、Xdiff及RP。 M将R、Xdiff、RP记入于“量值重复性和再现性报告”（量具重复性和再现性分析数据表）各栏内，代入公式，如5.2.1.3节,计算出结果。
5.2.1.2绘制控制图:根据窗体(量具偏倚分析报告/量具线性分析报告),在进行R&R分析前
应先绘制x(均值)和 R(极差)控制图以判定测量系统的稳定性和分辨力。
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判定准则如下：
A R控制图
(A)如果所有的极差都落在控制限值内，则测量的程序稳定。
(B)如果某些极差落在上、下限外，则表示某些操作在使用量具时，稳定性差，应进下一步
研究造成R控制图失控的原因。
B X控制图
(A)如果一半或更多的平均值落在极限之外，则该测量系统足以检查出过程变差。
(B)如果一半以下落在控制极限外，则测量系统不足以检查出过程差。
（C）当发现测量系统有不稳定或分辨力不足的情形时，应先研究其原因并消除后才进行不一步的分析。
5.2.1.3计算R&R值使用窗体: (量具的重复性和再现性报告)
A重复性(EV)
计算公式EV=[R]×[K1],[K1]为常数，当试验数2次时K1为[4.45],3次时为[3.05] B再现性(AV)
计算公式AV=√[(XdiffXK
2)2-(EV2/nr)] 。n表示零件数，r表示测量次数。K
2
为
常数，评价人数为2名时K
2为[3.65],3名时K
2
为[2.70]。
C重复性和再现性（R&R）
计算公式=√[(EV2)+(AV2)]。
D零件间变差（PV）
计算公式PV＝Rp×K3。K3系数，当零件数为10时，K3为[1.62]。 E过程总变差[TV]
TV= √(R&R2+RV2)
F重复性对过程总变差的百分比
%EV=100[AV÷TV]
G再现性对过程总变差的百分比
％AV＝100[R&R÷TV]
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h重复性和再现性对过程总变差的百分比
％R&R=100[R&R÷TV]
I零件间变差对过程总变差的百分比
%PV=100[PV÷TV]
J所有计算都基于预期5.15(99%的面积在正态分布曲线之下),根号内之值为负时,AV 值为0。
5.2.1.4判定
量具的重复生性和再现性的判定基准如下:
R & R% 判定
10%以下合格
10%∽30% 不充分,但合格
30%以下不合格
5.2.2计数型测量系统评价方法---小样法使用窗体(量具小样法分析报告),实施步骤如下: 5.2.2.1指定评价人A、B二名。
5.2.2.2选择20个样本并编号,这些样本中有一些稍微高于和低于两个规定的限值。
5.2.2.3两名评价人以一种可避免操作者习惯性偏差的方式,对20个样本测量两次.
5.2.2.4将测量结果记录于计数型量具研究小样法的表格中。
5.2.2.5判定
计数型量具研究的判定原则如下:
合格――各个零件测量四次的结果都一致。
不合格――各个零件测量四次的结果都一致。
5.3稳定性的评价方法:
5.3.1可通过使用窗体(量具稳定性分析报告)控制图来确定统计稳定性,其画法请参阅《统计技
术管制程序》。
5.3.2实施步骤:
5.3.2.1选一个样本并确定其基准值。
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5.3.2.2定期(天、周)测量样品3至5次。样本容量和频率应基于对测量系统的了解。
5.3.2.3在x&R控制图中标绘数据。
5.3.2.4计算测量结果的标准偏差,与测量过程偏差相比较,确定测量系统的稳定性是
否适于应用。
5.3.3判定基准:
所有控制点都在控制界限内就表示稳定性良好。
5.4偏倚和线性的评价方法(使用窗体(量具偏倚分析报告)和(量具线性分析报告)
5.4.1实施步骤:
5.4.1.1决定特性的规格:使用样本,参考下表(特性Y,公差y)。
双边规格Y±y 单边规格只有
USL
单边规格只有
LSL
特性规格Y±y M±（USL－M）M±（M－LSL）上公差限（USL）Y+y USL 2M－LSL
下公差限（LSL）Y－y2M－USL LSL
公差2y2（USL－M）2（M－LSL）
备注：M为平均值。
5.4.1.2选择5个样本,由于过程变差,这些零件的测量值要覆盖量具工作范围:
5.4.1.3用全尺寸检验设备测量了每个零件,以便确定其基准值和确认包含了被检量具
的工作范围:
5.4.1.4自日常使用者挑选1人,用该量具测量每个零件12次,并将结果记入偏倚和线
性资料表:
5.4.1.5计算每个样本平均值和偏倚平均值:
――零件偏倚平均值是通过从零件基准值中减去零件平均值计算出来的：5.4.1.6将偏倚和基准值之间的交点标绘在线性图中:
使用以下方程计算最佳拟合这些点的回归直线和直线的拟合优度(R2):
1)y=a+bx
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式中:x=基准值
y=偏倚平均值
a=斜率
∑y
∑xy-(∑x n )
2） a =
(∑x)2
∑x2- n
3) b= ∑ y -a×(∑ x ）
n n
∑y
（∑xy－∑x－）2
拟合度=R2= n
(∑x)2 (∑y)2
（∑x2－[n]）×{∑y2－[n] }
线性=斜率×过程变差
％线性＝100[线性/过程变差]
%偏倚=100[偏倚/过程变差]
5.4.2判定基准:
偏倚/线性判定纠正措施
5%以下合格正常使用
5%－10％不充分但合格改善
大于10％不合格检定及修理
5.5实施频率
5.5.1新产品开发时
5.5.2测量结果有疑议时
5.5.3上述情形外,测量重要特性的量具每年实施一次,其余量具每三年至少实施一次。
6.参考文件
《测量系统分析》参考手册。
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7. 记录管理
记录编号记录名称
QA-F054 测量系统分析计划
QA-F057
量具重复性和再现性数据收集表
QA-F058 量具重复性和再现性报告GR&R
QA-F059 量具稳定性分析报告
QA-F060 量具偏倚分析报告
QA-F061 量具线性分析报告
QA-F062 计数型量具小样法分析报告
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文件编号
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版本
制订A
测量系统分析管理
透过什么方法进行测量系统分析管理？ ● 量具（千分尺、卡尺和投影仪等） ● 重复性和再现性 ● 偏倚 ● 稳定性和线性 测量系统分析管理者是谁？ ● QA 检查员 ● 品证课 ● 品管课 ● 生产部
关键准则是什么？ （绩效/指针）
如何做？
（指导书、程序、方法）
输入
我们将接收什么？ 测量系统分析计划 量具重复性和再现性数据收集表
输出
我们将交付什么？
量具重复性和再现性报告GR&R
量具稳定性分析报告 量具偏倚分析报告 量具线性分析报告
计数型量具小样法分析报告
透过谁？
（训练、知识、技能）
用什么方法？ （设备/装置） 测量系统分析管理
实用哪些指针进行效率评价？ ● 出货检查合格率
使用哪些方法管制流程？ ● 实验室管理规定 ● 计测仪器管理规定 ● 不适合品管理规定 ● 部品检查管理规定
要求
要求