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文件控制程序(精华版)

文件标题 文件控制程序 页码 第 1 页 共9页 文件编号

xxx-xxx-xxx 程序文件

Quality S ystem Procedure

文件控制程序

1 目的

规范公司质量管理体系文件的建立、审批、输出、发放、归档、更改及作废,确保与质量管理有关的文件处于受控状态,确保各场所使用的文件现行有效。

2 适用范围

本程序适用于公司质量管理体系所覆盖的所有受控文件的控制与管理。

3 定义

3.1 输出:文件履行审批手续后由各部门移交文控中心的过程。

3.2 归档:文件履行审批手续后可以移交文控中心的过程。

3.3 发放:输出的文件由文控中心统一盖受控标识章后分发到所有使用部门的过程。

3.4 受控文件:被控制版本、使用场所、发放数量的文件。变更时须通知文件使用部门更换,并于
作废时自使用场所回收或由使用场所专人销毁/隔离的文件。受控文件包括如下:体系文件、技术文件。

3.4 受控文件:被控制版本、使用场所、发放数量的文件。变更时须通知文件使用部门更换,并于作废时自使用场所回收或由使用场所专人销毁/隔离的文件。受控文件包括如下:体系文件、技术文件。

3.5 非受控文件:仅提供信息作为参考,变更时不须更换,也无须回收的文件。

3.6 文件:信息及其载体。

文件按类别分为三大类:管理体系文件、技术文件、外来文件。

文件按控制管理方式分为两大类:受控文件、非受控文件。

3.6.1 管理体系文件

3.6.1.1 第一层文件:质量手册,由文控中心统一受控管理。

3.6.1.2 第二层文件:程序文件,由文控中心统一受控管理。

3.6.1.3 第三层文件:操作指导书、企业技术标准、记录表格,由文控中心统一受控管理。

3.6.1.4 质量管理体系内部审核及第二方、第三方审核资料,由文控中心统一归档管理。

3.6.2 技术文件

3.6.2.1 产品技术文件:工艺文件及作业指导书,由文控中心统一受控管理。

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