注册题目;
令狐文艳
研究课题的正式科学名称;
申请注册联系人(联系人电话、电子邮件通信地址、所在单位),研究负责人(电话、电子邮件、通信地址);
是否获得伦理委员会批准;
研究计划书(上传文件);
知情同意书(上传文件);
研究实施负责(组长)单位;
研究实施负责(组长)单位地址;
试验主办单位(即项目批准或申办者,可以写医院);
经费或物资来源;
研究疾病;
研究类型(干预性、预防性、诊断性、病因学、预后、流行病学、相关因素、观察性、测试)
研究所处阶段(1-3期,上市后药物、预试验、治疗新技术临床试验、诊断试验新技术临床试验、回顾性研究)
研究设计(横断面、非随机对照、队列研究、病例对照、随机平行对照、自身前后对照、诊断试验诊断准确性、诊断性病例对照试验、连续病例、随机交叉对照、半随机对照、随机抽样)
研究目的;
纳入标准;
排除标准;
干预措施(组别、样本量、干预措施)、样本总量;
研究实施地点(医院,医院级别);
测量指标(主要指标、次要指标);
采集人体标本(标本中文名);
征募研究对象情况(年龄范围)
随机方法(请说明由何人用什么方法产生随机序列)
研究对象是否签署知情同意书;
上传试验完成后的统计结果;
是否公开试验完成后的统计结果
1、提交表格后,ChiCTR评审专家将分析表中信息,必要时询问申请者。最快20个工作日在网上公布评审结果并授予ChiCTR注册号。全球统一注册号则需等WHO ICTRP和OTTAWA GROUP启动并验收后颁发。
2、注册日期要早于第一名病人报名的时间,才能发表在 ICMJE 登记的期刊;