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中国临床试验注册中心之令狐文艳创作

注册题目;

令狐文艳

研究课题的正式科学名称;

申请注册联系人(联系人电话、电子邮件通信地址、所在单位),研究负责人(电话、电子邮件、通信地址);

是否获得伦理委员会批准;

研究计划书(上传文件);

知情同意书(上传文件);

研究实施负责(组长)单位;

研究实施负责(组长)单位地址;

试验主办单位(即项目批准或申办者,可以写医院);

经费或物资来源;

研究疾病;

研究类型(干预性、预防性、诊断性、病因学、预后、流行病学、相关因素、观察性、测试)

研究所处阶段(1-3期,上市后药物、预试验、治疗新技术临床试验、诊断试验新技术临床试验、回顾性研究)

研究设计(横断面、非随机对照、队列研究、病例对照、随机平行对照、自身前后对照、诊断试验诊断准确性、诊断性病例对照试验、连续病例、随机交叉对照、半随机对照、随机抽样)

研究目的;

纳入标准;

排除标准;

干预措施(组别、样本量、干预措施)、样本总量;

研究实施地点(医院,医院级别);

测量指标(主要指标、次要指标);

采集人体标本(标本中文名);

征募研究对象情况(年龄范围)

随机方法(请说明由何人用什么方法产生随机序列)

研究对象是否签署知情同意书;

上传试验完成后的统计结果;

是否公开试验完成后的统计结果

1、提交表格后,ChiCTR评审专家将分析表中信息,必要时询问申请者。最快20个工作日在网上公布评审结果并授予ChiCTR注册号。全球统一注册号则需等WHO ICTRP和OTTAWA GROUP启动并验收后颁发。

2、注册日期要早于第一名病人报名的时间,才能发表在 ICMJE 登记的期刊;

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