抗核抗体介绍
抗核抗体在多种自身免疫病中均呈不同程度的阳性率，如系统性红斑狼疮（S LE，95%~100%）、类风湿性关节炎（RA，10%~20%）、混合性结缔组织病（MCTD，80%~100%）、干燥综合症（SjS,10%~40%）、全身性硬皮病（85%~90%）、狼疮性肝炎（95%~100%）、原发性胆汁性肝硬化（95%~100%）等，但经皮质激素治疗后，阳性率可降低。抗核抗体在类风湿病人中约有20％～50％IgG型ANA呈阳性，小儿类风湿ANA的阳性率约19％～35％，伴发虹膜睫状体炎者阳性率高（505~90%），故ANA阳性预示类风湿有发生慢性睫状体炎的可能。已发现75％类风湿病人有多形核白细胞的特异性ANA或抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）可使白细胞核受到破坏。
抗核抗体是一组对细胞核内的DNA，RNA，蛋白或这些物质的分子复合物的自身抗体。按其核内各个分子的性能不同可将各ANA区分开来，如(一)抗DNA
抗体，（二）抗组蛋白抗体，（三）抗非组蛋白抗体，（四）抗核仁抗体等。每一大类又因不同抗原特性而再分为许多种类。因此ANA在广义上是一组各有不同临床意义的自身抗体，更确切的名称应为抗核抗体谱。ANA 主要存在于IgG，也见于IgM、IgA，甚至LgD及LgE中。
常见的核免疫荧光杭核抗体试验有以下几种图形：（1）均质型：核质染色均匀一致，这种染色型常与抗组蛋白和抗DNA抗体有关；（2）斑点型：核质染色呈斑点状，抗可提取性核抗原（ENA）抗体常呈这种染色型；（3）周边型：荧光染色围绕在核膜周围，它与抗DNA抗体有关；（4）核仁型：仅有核仁染色，具有抗4-6sRNA抗体呈现这种染色型；（5）着丝点型：在体外培养的细胞株（喉癌细胞）在核分裂相期时，可见到荧光染色的着丝点排列成特殊图型，而在鼠肝做底物中看不到此类图型，而被遗漏。
抗核抗体的分类，由于核抗原不同，有多种不同的ANA 。
抗DNA抗体
抗DNA抗体有抗双链DNA（ds DNA）和抗单链(ss DNA)抗体之分。抗ds DN A抗体与SLE的关系密切，且随疾病的活动度而升降，病情好转者其滴度多下降甚或转阴。抗ss DNA抗体则与抗ds DNA不同，可在多种疾病出现，包括一些非
自身免疫性疾病，如细菌和病毒感染。故在临床上无实用价值。而抗ds DNA抗体被认为是红斑狼疮（SLE）所特有。
测定本抗体的方法有间接免疫荧光法（IFA），放射免疫法（Farr法），EL ISA，血凝法等。我国的临床工作者多采用前两种方法，尤其是IFA法。它是以短膜虫或马锥虫为底物，利用其体内含有的纯双链DNA，进行免疫荧光测定。
血清稀释度达1：5或更高者称为阳性。以Farr法测抗DNA抗体，结合率＞20％者为阳性。据北京协和医院资料显示，SLE阳性率为62％，活动期67.7％，缓解期29.1％，非SLE者阳性率虽达20％，但其结合率多在30％以下。有7％的正常人呈假性反应。结合率高于30％者几乎都是活动期SLE。
抗DNA的自身抗体在SLE发病中起一定作用。在一些SLE患者，DNA大分子存在于循环中或粘附于多种器官的微血管结构，这些循环或器官原位抗原型DNA 均可与循环自身抗体发生反应，形成免疫复合物，激活炎症系统，在一些器官如肾脏，肺和脑组织引起免疫复合物介导的疾病，导致组织损伤。
抗可提取的核抗原
（extractable nuclear antigen.ENA）抗体，此抗体原经盐水或磷酸缓冲液处理，易从胞核中提取出来，且不含DNA。应用免疫荧光技术，抗ENA抗体型染色多呈斑点型。此类抗原分为九种，故产生九种相应抗体。
（1）抗核糖核蛋白抗体(antiribonucleoprotein；抗RNP抗体)：抗原来源与SM相同。它对去氧核糖核酸酶不敏感，但对核糖核酸酶，胰酶敏感。1972年把它作为诊断混合性结缔组织病（MCTD）的重要血清学依据。但以后发现本抗体可在多种风湿性疾病出现，不具备对某个病的特异性，但有助于鉴别结缔组织病和非结缔组织病。抗核RNP抗体见于近32％的SLE患者，几乎见于所有MCTD患者。
（2）抗SM抗体：SM系一患者Smith的简称。1966年Tan&Kunkel首先在患者Smith体中发现。抗原来源于小牛，兔胸腺，人脾等组织的一种酸性糖蛋白。抗SM抗体可见于1/3或以上的SLE患者，不出现于其他疾病中，对SLE诊断有特异性，成为很有价值的SLE诊断标志，但无此抗体不能排除诊断。
（3）抗SS-A抗体：系在发现Sjogren氏综合征（SS）的"A"抗原后而命名，主要见于SS。本抗原可以从人、牛、猪脾中提取。它除存在核内外，也存在于
细胞浆内。对胰酶敏感，对核糖核酸酶抵抗，能耐热（56度）。
（4）抗Ha抗体：抗Ha抗体可与小牛胸腺可溶性核提取物(以及小牛和鼠的肝提取物)起反应。见于SS患者,亦称之为SS-B抗体.应用沉淀素反应，补体结合以及荧光技术检测。目前多数人认为13％SLE及33％SS患者有抗Ha沉淀性抗体。
（5）抗PM-1抗体：系多发性肌炎的特异性抗体。抗原系小牛胸腺核提取物，有人暂称之为PM-1。最初有人应用补体结合抑制试验，确定该抗体特性，在皮肌类患者中发现PM-1抗体。有人测定在多发性肌类患者阳性率13.6％，皮肌类（DM）20％，系统性硬化并肌炎25％，SLE并肌炎偶有阳性，在其他疾病和正常人均阴性。说明本抗体对肌炎诊断有一定特异性。
（6）抗MA1抗体：为近年发现抗核酸蛋白抗原的抗体，称之为抗MA1抗体。该抗体只出现于某些严重的SLE患者中。
（7）抗Scl-70抗体：因出现在硬皮病且其分子量为70000，故名。抗原为碱性非组蛋白，北京协和医院对系统性硬化用免疫双扩散法测定得抗Scl-70抗体阳性率为60％。在其他结缔组织和非结缔组织病偶有阳性，而正常人均阴性，说明本抗体有较高的特异性，是系统性硬化的标记抗体。
（8）抗Jo-1抗体：因患者而命名。国外报道在多发性肌炎（PM）患者阳性率为30-50％，合并有肺间质纤维化的肌炎则达60％，而在皮肌炎（DM）患者则低于10％，在其他疾病均阴性。
（9）抗Ku抗体：因患者命名，国外报道本抗体多见于合并有肌炎的系统性硬化患者，阳性率达55％。
总之，抗PM-1，抗Jo-1，抗Ku都与肌炎有关。
抗组蛋白抗体
组蛋白是一组碱性蛋白质，含有稍高量的赖氨酸及精氨酸。是与DNA形成的复合物，结合成DNA一组蛋白。组蛋白抗体见于药物诱发的SLE。国外报道，用免疫荧光三步法测23例药物致狼疮阳性率为96％，12例SLE中42％阳性。北京协和医院以同样方法检测488例服用异烟肼，68例服用苯妥英钠，40例服用复降片（内含肼苯哒嗪），都在服用6个月以上者和另133例服他巴唑3个月以上者，无一例查到本抗体。这种差异可能与近年来我国服用肼苯哒嗪和普鲁卡因
酰胺的患者较少之故，也不能除外人种不同而造成的差异。
抗着丝点抗体
其抗原为紧附于染色体着丝点的DNA蛋白质。因此需要选择分裂相活跃的细胞作为底物，这种细胞的着丝点较易被暴露。多选用人喉癌上皮细胞（HEP-2），其优点是核大，分裂相多。国外报道本抗体多见于CREST综合征（即表现为软组织钙化，雷诺现象，食管功能低下，指端硬化，毛细血管扩张）。阳性率达90％以上，称之为CREST的标记抗体。根据协和医院观察测定结果，我国系统性硬化绝大部分是弥散型，CREST型极少见；抗着丝点抗体的阳性率在系统性硬化为2 0％，CREST型38％，弥散型10％，说明它不一定是CREST型的标记抗体。
抗核仁抗体
抗核仁抗体是一组对核仁不同RNA成分的抗体。由于成分（4-6sRNA）不同，因此构成斑块，斑点，均质等不同图型。本核体在以HEP-2细胞为底物间接免疫荧光检查为明显。协和医院免疫组的阳性率是PSS38.5％，SLE6.1％，RA15.3％，（阳性者都合并有指端硬化），SS8.6％，PM/DM10.0％，雷诺现象25％，其他结缔组织病和正常人均阴性。抗核仁抗体不仅在PSS最多见，且滴度亦高，故它对PSS诊断有一定的帮助。
抗核抗体的检测在自身免疫病的临床诊断、鉴别诊断、评价疗效和预后估计中具有较大的意义，因此常将抗核抗体的检测作为自身免疫病的重要初筛试验。抗核抗体的意义
一、临床意义
（1）SLE：约99%（86%～100%）的活动期SLE病人ANA阳性，其滴度也常为1:80，但它的特异性差。对于未经治疗的疑似患者，多次检查抗核抗体，若结果阴性，应考虑其他疾病的可能。ANA阳性本身不能确诊任何疾病，但ANA阳性且伴有特征性狼疮症状则支持狼疮诊断。ANA阴性几乎可除外SLE的诊断。但应注意有5%的SLE病人ANA可为阴性，这其中大部分为抗SSA抗体、抗SSB抗体阳性，因为测定ANA通常用鼠肝或鼠肾做底物，而这些组织核内含SSA、SSB、Jo-1、rRNP抗原相对较少，所以不易测出其相应抗体。可加做人喉癌上皮细胞为底物的方法进行检测。
二、阳性意义
抗核抗体谱包括抗核抗体（ANA）、抗DNA抗体、抗核内可溶性抗原抗体（E NA）。ENA又包括抗史密斯抗体（Sm）、抗核糖核蛋白体（RNP）抗体、抗干燥综合征A（SSA/Ro）抗体、抗干燥综合征B（SSB/La）抗体、抗硬皮病-70（Scl -70）抗体。临床意义为：[1]ANA：ANA为一系列抗细胞核抗原的自身抗体的总称。一般应用免疫荧光的方法检测。根据核荧光的类型分为以下几种类型：①周边型（M 型）：核周边的荧光增强呈环状。M型的ANA主要有抗双链DNA抗体组成，故高滴度的M型ANA几乎仅见于SLE，因此有助于SLE的诊断。②均质型（H 型）：整个细胞核呈一片模糊而均匀的荧光。H型的ANA主要有抗脱氧核蛋白抗体组成。高滴度的H型ANA主要见于SLE，而低滴度H型ANA偶可见于药物性狼疮，JRA等其他自身免疫性疾病。③斑点型（S型）：核内荧光呈颗粒状。是有抗Sm抗体，抗SSB/La抗体、抗Scl-70抗体等多种抗体组成。因此S型ANA 可见于SLE，混合性结缔组织病（MCTD），硬皮病（PSS），干燥综合征（SS），多法性肌炎及皮肌炎（PM或DM）等自身免疫病。[2]抗DNA抗体：抗DNA抗体主要为抗双链DNA（ds-DNA）抗体。抗ds-DNA抗体主要见于SLE患儿，其他疾病及正常人很少出现，是 SLE的诊断标准之一。高滴度的抗ds-DNA抗体不仅表示疾病的活动性，而且提示疾病累及肾脏的可能性。[3]ENA：①抗Sm抗体：其抗原主要为U簇小分子细胞核糖核蛋白微粒。抗Sm抗体是SLE的特异性抗体，为SLE的诊断指标之一。Sm抗体与狼疮的肾脏和中枢神经病变有关。②抗RNP抗体：其抗原主要为U1小分子细胞核糖核蛋白粒子，主要见于混合结缔组织病，患者SLE、PSS或DM的临床表现，高滴度的RNP抗体为混合结缔组织病的标志。③抗 SSA/Ro抗体：抗SSA抗体主要参与皮肤的病理损害，引起重度过敏为特征的急性皮肤型狼疮的皮损，当母体血清中含有IgG类的抗SSA抗体，可引起新生儿狼疮综合征，出现典型的SLE皮损，该抗体还可以与胎儿的心脏的传导系统结合，导致新生儿先天性心脏完全型传导组滞。④抗SSB/La抗体：该抗体是目前公认的干燥综合征的标志抗体，其他免疫性疾病如果发现抗SSB抗体阳性，患者一般有继发性干燥综合征。⑤抗Scl-70抗体：其仅见于硬皮病，是硬皮病的特异性抗体。因此你还要进一步检查查明引抗核抗体阳性的病因。
抗核抗体谱检测的临床意义（1） 自身抗体：是指抗自身细胞内、细胞表面和细胞外抗原的免疫球蛋白。 抗细胞内抗原的抗体包括： 1、抗细胞核成分的抗体（抗核抗体）。 2、抗细胞浆内成分的抗体（抗中性粒细胞及其他细胞胞浆抗体、抗线粒体抗体、抗核糖体抗体等）。 3、抗细胞表面抗原的抗体。 抗细胞外抗原的抗体包括：类风湿因子、抗甲状腺球蛋白抗体等。 抗核抗体（antinuclear antibody，ANA）:又称抗核酸抗原抗体，是一组将自身真核细胞的各种成分脱氧核糖核蛋白（DNP）、DNA、可提取的核抗原（ENA）和RNA等作为靶抗原的自身抗体的总称，能与所有动物的细胞核发生反应，主要存在于血清中，也可存在于胸水、关节滑膜液和尿液中。抗核抗体是一组对细胞核内的DNA，RNA，蛋白或这些物质的分子复合物的自身抗体。按其核内各个分子的性能不同可将各ANA区分开来，如(一)抗DNA抗体，（二）抗组蛋白抗体，（三）抗非组蛋白抗体，（四）抗核仁抗体等。每一大类又因不同抗原特性而再分为许多种类。因此ANA在广义上是一组各有不同临床意义的自身抗体，更确切的名称应为抗核抗体谱。ANA 主要存在于IgG，也见于IgM、IgA，甚至LgD及LgE中。 常见的核免疫荧光杭核抗体试验有以下几种图形：（1）均质型：核质染色均匀一致，这种染色型常与抗组蛋白和抗DNA抗体有关；（2）斑点型：核质染色呈斑点状，抗可提取性核抗原（ENA）抗体常呈这种染色型；（3）周边型：荧光染色围绕在核膜周围，它与抗DNA抗体有关；（4）核仁型：仅有核仁染色，具有抗4-6sRNA抗体呈现这种染色型；（5）着丝点型：在体外培养的细胞株（喉癌细胞）在核分裂相期时，可见到荧光染色的着丝点排列成特殊图型，而在鼠肝做底物中看不到此类图型，而被遗漏。 抗核抗体在多种自身免疫病中均呈不同程度的阳性率，如系统性红斑狼疮（SLE，95%~100%）、类风湿性关节炎（RA，10%~20%）、混合性结缔组织病（MCTD，80%~100%）、干燥综合症（SjS,10%~40%）、全身性硬皮病（85%~90%）、狼疮性肝炎（95%~100%）、原发性胆汁性肝硬化（95%~100%）等，但经皮质激素治疗后，阳性率可降低。抗核抗体在类风湿病人中约有20％～50％IgG型ANA呈阳性，小儿类风湿ANA的阳性率约19％～35％，伴发虹膜睫状体炎者阳性率高（505~90%），故ANA 阳性预示类风湿有发生慢性睫状体炎的可能。已发现75％类风湿病人有多形核白细胞的特异性ANA或抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）可使白细胞核受到破坏。 ★抗核抗体谱（ANAs）
抗核抗体检测试剂注册技术审查指导原则 (征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人对抗核抗体( Antinuclear antibody ，ANA )检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审 评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对抗核抗体检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规、标准的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 一、适用范围 抗核抗体作为自身免疫病( autoimmune diseases ，AID ) 重要的生物学标志，是临床应用中最广泛、最基础的一组自身抗体。临床常见于系统性红斑狼疮 ( Systemic Lupus Erythematosus ，SLE )、干燥综合征、系统性硬化病、混合结缔组织病及多发性肌炎/皮肌炎等系统性(非器官特异性) AID 患者。同时，ANA 可见于器官特异性AID 患者，如自身 免疫性肝病、自身免疫性甲状腺炎等。除此之外，ANA 也可见于慢性 感染性疾病及健康人群中 细胞核是ANA 靶抗原所在的最重要的结构部位，因此传统意义上的
ANA 是指抗细胞核抗原成分的自身抗体总称。随着检测技术的改进，尤其是培养细胞抗原基质（如HEp-2 细胞）的广泛应用，ANA 的定义扩展到以真核细胞各种成分（包括细胞核、细胞浆、细胞骨架蛋白及细胞分裂周期蛋白等）为靶抗原的自身抗体的总称。 目前，ANA 检测分成ANA 总抗体的检测和针对靶抗原的特异性自身抗体检测。其中，ANA 总抗体的检测方法主要包括间接免疫荧光法（indirect immunofluorescence,IIF ）、酶联免疫吸附法（Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay ，ELISA ）等。ANA特异性自身抗体检测方法主要包括ELISA法、线性免 疫印迹法（line immunoassay,LIA ）、化学发光免疫分析法（c hemiluminescence immunoassay,CLIA ）等。 本指导原则所述抗核抗体检测试剂是指利用间接免疫荧光法、酶联免疫吸附法、化学发光法、线性免疫印迹法等基于抗原抗体反应原理，针对人血清、血浆样本中总抗核抗体或针对靶抗原的特异性自身抗体进行体外定性和/ 或半定量和/或定量检测的试剂。同时，本指导原则是针对抗核抗体检测试剂的通用指导原则，申请人应结合具体产品的特点进行申报。如果申报产品有具体指导原则，应参照执行。 本指导原则适用于进行注册申请和相关许可事项变更的产品。依据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5 号）（以下简称《办法》）、《食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》（食药监械管 2013 〕242 号），抗核抗体及针对靶抗原的特异性自身抗体检 测试剂属于自身抗体检测试剂，管理类别为□类6840。 二、注册申报资料要求注册申报资料的撰写应符合《办法》和《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014 年第44 号）（以下简称44 号公告）
抗核抗体谱检测的临床意义 自身抗体：是指抗自身细胞内、细胞表面和细胞外抗原的免疫球蛋白。抗细胞内抗原的抗体 包括：1、抗细胞核成分的抗体（抗核抗体）。2、抗细胞浆内成分的抗体（抗中性粒细胞及 其他细胞胞浆抗体、抗线粒体抗体、抗核糖体抗体等）。3、抗细胞表面抗原的抗体。抗细 胞外抗原的抗体包括：类风湿因子、抗甲状腺球蛋白抗体等。 ★抗核抗体谱（ANAS （一）.抗DNA抗体 又可分为单链和双链DNA抗体： 1. 抗双链DNA（ double stranded DNA,ds-DNA抗体）：又称为天然DNA抗体,其靶抗原为双 螺旋dNA.对诊断SLE有较高的特异性，30%-90%勺活动期SLE患者此抗体阳性，且抗体滴度的消长与SLE的活动程度相关，随着疾病活动的控制，抗dsDNA抗体滴度可以下降或消失, 可作为治疗监测和预后评价的指标。抗dsDNA抗体与DNA结合成为免疫复合物在肾小球基底 膜沉积，或抗dsDNA抗体直接作用于肾小球抗原造成SLE患者的肾损害。抗dsDNA抗体阳性 的患者较阴性患者发生肾炎的危险性高12倍。 2. 抗单链DNA（ single strand DNA,ss-DNA ）抗体：又称为变性DNA抗体,其靶抗原为核搪或脱氧核糖?在SLE患者有较高的检出率（50%-60%），但结果缺乏疾病特异性，在其他风湿病如混合性结缔组织病，药物诱导的狼疮，硬皮病，皮肌炎，干燥综合征，类风湿性关节炎等也有10%-70%勺检出率?有些正常老年人也存在。 （二） .抗组蛋白抗体：具有H1、H2A H2B H3和H4四个亚单位，常以四聚体形式存在，与DNA构成的复合物称为染色质，染色质最基本的单位是核小体（nu cleosome）.所有组蛋白各 成分均可能成为自身抗体的靶抗原 1.SLE的阳性率约30%-80%并常伴有抗dsDNA抗体阳性，主要以抗H2A H2A-H2B复合物和抗H1的IgG型抗体为主. 2.药物性狼疮的阳性率达95%以上，但不伴有抗dsDNA抗体阳性，主要以抗H2A-H2B为主. 常见的药物有肼苯达嗪、异烟肼及氯丙嗪. （三）.抗非组蛋白抗体： 1. 抗可提取性核抗原抗体（Extractable Nuclear Antigen,ENA ）:此类抗蛋白可以溶于盐 水而被提取，故称为可提取性核抗原.对弥漫性结缔组织病的诊断尤为重要，但与疾病的严
抗核抗体谱（ANAs）检测项目及项目物价收费： 注明：项目编号3-2抗核提取物抗体测定，其中包含检测抗体（抗SSA、抗SSB、抗JO
－1、抗Sm、抗nRNP、抗ScL-70、抗着丝点抗体的测定） 该表中湛江及附院收费是参考2011年版的湛江物价局医疗收费及附院0212年收费，请核对并完善。 抗核抗体谱17s亚辉龙中标编号：3179998，中标价：T, 优惠价：T ，抗核抗体谱12S亚辉龙中标编号：3179999, 中标价格：T, 优惠价：T，抗核抗体谱8S亚辉龙中标编号：3180000 ，中标价格：T, 优惠价：T 项目的临床意义如下： 1.高滴度的抗U1-nRNP抗体是混合性结缔组织病（MCTD，夏普综合征）的标志， 阳性率为95-100％，抗体滴度与疾病活动性相关。在30-40％的系统性红斑狼疮患 者中也可检出抗U1-nRNP抗体，但几乎总伴有抗Sm抗体。 2.抗SmD1抗体是系统性红斑狼疮的特异性标志，与抗dsDNA抗体一起，是系统性 红斑狼疮的诊断指标，但阳性率仅为5-10％。 3.抗SS-A（Ro60）抗体最常见于干燥综合征（40-80％）、也见于系统性红斑狼疮 （30-40％）和原发性胆汁性肝硬化（20％）中，偶见于慢性活动性肝炎。此外， 在100％的新生儿红斑狼疮中可出现抗SS-A抗体。该抗体可经胎盘传给胎儿引起 炎症反应和新生儿先天性心脏传导阻滞。 4.抗SS-A（Ro52）抗体在自身免疫性疾病中是一个非特异性指标，与多种自 身免疫性疾病都有相关性，在很多疾病处于稳定期、控制好的情况下会 显示阴性；如果阳性会提示复发或者优先于其它指标预警，起到预防提 示作用。此指标合并其它指标阳性，常会提示预后不好。 5.抗SS-B抗体几乎仅见于干燥综合征（40-80％）和系统性红斑狼疮（10-20％）的 女性患者中，男女比例为29:1。在干燥综合征中抗SS-A抗体和抗SS-B抗体常同 时出现。 6.抗Scl-70抗体见于25-75％的进行性系统性硬化症（弥散型）患者中，因实验方法 和疾病活动性而异（Scl=硬化症）。在局限型硬化症中不出现。 7.抗Jo-1抗体见于多肌炎，阳性率为25-35％。常与合并肺间质纤维化相关。 8.1977年，Wolfe及其同事首先在多肌炎病人中描述了抗PM-Scl抗体，并把该抗体 叫做抗PM抗体。在1984年，Reichlin与其同事经过研究，发现了抗PM-1抗体的 更准确的特征和命名（抗PM-Scl抗体）。在50-70%的所谓的重叠综合征患者中可 检出这些抗体，在这些患者中可合并出现多肌炎（PM）、皮肌炎（DM）和进行性 系统性硬化症（Scl）。抗PM-Scl抗体在进行性系统性硬化症（弥散型）中的阳性 率为3%，在多肌炎和皮肌炎中的阳性率为8%。 9.抗着丝点抗体与局限型进行性系统性硬化症（CREST综合征：钙质沉着、Raynaud’s 病、食管功能障碍、指硬皮病、远端血管扩张）有关，阳性率为70-90%。 10.抗PCNA抗体对系统性红斑狼疮具有很高的特异性，但其阳性率仅为3％ 11.抗dsDNA抗体对系统性红斑狼疮具有很高的特异性。除抗Sm抗体外，抗dsDNA 抗体也可作为该病的一个血清学指标，阳性率为40-90%。
抗核抗体的检测及医学意义 抗核抗体（antinuclear antibody，ANA）是一组将自身真核细胞的各种细胞核成分作为靶抗原的自身抗体的总称。 ANA的性质主要是IgG，也有IgM、IgA 和IgD，其无器官和种属特异性，故该类抗体可与所有动物的细胞核发生反应。迄今已有二十余种抗核内不同成分的抗核抗体被相继发现。ANA主要存在于血清中，也可存在于胸水、关节滑膜液和尿液中。 ANA在未治疗的SLE 患者中的滴度较高，在大多数自身免疫性疾病中均可呈阳性，如SLE、R A、混合性结缔组织病（M CTD ）、干燥综合征（SS）、硬皮病、慢性活动性肝炎，正常老年人也可有低滴度的ANA。ANA阳性并不一定患有自身免疫性疾病。 由于细胞核成分的复杂性，不同成分的抗原性不同，因此可产生多种类型的ANA，在其众多类型中，作为针对某一特定核成分的个别抗体，只在某一疾病中出现，成为诊断该疾病的血清标志性抗体。各种ANA在不同的自身免疫性疾病中出现不同组合，可形成各种疾病或疾病亚群的特征性抗体谱。因此，总的ANA检测在临床诊断与鉴别诊断中是一个极为重要的筛选试验，ANA阳性者进一步检测各亚类ANA抗体对明确诊断、临床分型、病情观察、预后及治疗评价都具有重要意义。 目前按细胞内分子理化特性与抗原分布部位将ANA分为四大类，即抗DNA抗体；抗组蛋白抗体；抗非组蛋白抗体和抗核仁抗体，每一大类又因不同的抗原特性再分为许多亚类。在临床检测中ANA的命名通常按以下三种方式进行： 1．根据抗原的化学名称命名如抗dsDNA、抗RNP、抗DNP抗体。 2．以第一位检出该抗体的患者命名如抗S m、抗Ro、抗La 抗体。 3．以相关疾病命名如抗SSA、抗SSB 抗体。
抗核抗体介绍 抗核抗体在多种自身免疫病中均呈不同程度的阳性率，如系统性红斑狼疮（S LE，95%~100%）、类风湿性关节炎（RA，10%~20%）、混合性结缔组织病（MCTD，80%~100%）、干燥综合症（SjS,10%~40%）、全身性硬皮病（85%~90%）、狼疮性肝炎（95%~100%）、原发性胆汁性肝硬化（95%~100%）等，但经皮质激素治疗后，阳性率可降低。抗核抗体在类风湿病人中约有20％～50％IgG型ANA呈阳性，小儿类风湿ANA的阳性率约19％～35％，伴发虹膜睫状体炎者阳性率高（505~90%），故ANA阳性预示类风湿有发生慢性睫状体炎的可能。已发现75％类风湿病人有多形核白细胞的特异性ANA或抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）可使白细胞核受到破坏。 抗核抗体是一组对细胞核内的DNA，RNA，蛋白或这些物质的分子复合物的自身抗体。按其核内各个分子的性能不同可将各ANA区分开来，如(一)抗DNA 抗体，（二）抗组蛋白抗体，（三）抗非组蛋白抗体，（四）抗核仁抗体等。每一大类又因不同抗原特性而再分为许多种类。因此ANA在广义上是一组各有不同临床意义的自身抗体，更确切的名称应为抗核抗体谱。ANA 主要存在于IgG，也见于IgM、IgA，甚至LgD及LgE中。 常见的核免疫荧光杭核抗体试验有以下几种图形：（1）均质型：核质染色均匀一致，这种染色型常与抗组蛋白和抗DNA抗体有关；（2）斑点型：核质染色呈斑点状，抗可提取性核抗原（ENA）抗体常呈这种染色型；（3）周边型：荧光染色围绕在核膜周围，它与抗DNA抗体有关；（4）核仁型：仅有核仁染色，具有抗4-6sRNA抗体呈现这种染色型；（5）着丝点型：在体外培养的细胞株（喉癌细胞）在核分裂相期时，可见到荧光染色的着丝点排列成特殊图型，而在鼠肝做底物中看不到此类图型，而被遗漏。 抗核抗体的分类，由于核抗原不同，有多种不同的ANA 。 抗DNA抗体 抗DNA抗体有抗双链DNA（ds DNA）和抗单链(ss DNA)抗体之分。抗ds DN A抗体与SLE的关系密切，且随疾病的活动度而升降，病情好转者其滴度多下降甚或转阴。抗ss DNA抗体则与抗ds DNA不同，可在多种疾病出现，包括一些非
抗核抗体谱临床意义 1．抗核RNP抗体 抗核RNP（nuclear R N P ，nR NP）抗体是诊断MCTD 的重要血清学依据，列入MCTD的诊断标准。因其抗原为含有U 1RNA的核蛋白复合物，故而称为U1RNP。其在MCTD患者的阳性检出率可高达95 ％。无论在疾病的活动期或是缓解期，高滴度的抗RNP抗体均可持续存在。 抗nRNP抗体无疾病特异性，在其他自身免疫性疾病中阳性检出率如下：SLE 30％～40％，SS 20％，进行性系统性硬化（PSS）10％～15％，皮肌炎（PM）／多发性肌炎（DM）10％，偶尔也可见于R A和药物诱发的狼疮，不过滴度均较MCTD 患者低。 由于Sm和RNP是同一分子复合物（RNA－蛋白质颗粒）中的不同抗原位点，两种抗原具有相关性，故抗Sm抗体阳性常伴有抗RNP抗体阳性，单一的抗Sm抗体或抗RNP抗体阳性较少见。 2．抗Sm抗体 抗Sm 抗体仅发现于SLE患者中，是SLE的血清标志抗体，已列入SLE的诊断标准。约30％～40％的SLE患者抗Sm抗体阳性，此抗体阴性不能排除SLE的诊断。相对抗dsDNA抗体而言，抗Sm 抗体水平不与SLE疾病的活动性相关，亦不与SLE的任何临床表现相关，治疗后的SLE 患者也可存在抗Sm抗体阳性。抗Sm抗体的检测对早期、不典型的SLE或治疗后的回顾性诊断具有很大帮助。 3．抗SSA／Ro 抗体 抗SSA／Ro抗体是SS患者最常见的自身抗体。其阳性检出率分别是70％～80％，部分SLE 患者也有抗SSA／Ro抗体检出，其阳性率分别为35％，约60％的亚急性红斑狼疮（SCLE）患者，补体缺陷的SLE患者和新生儿狼疮患者可出现抗SSA／Ro抗体阳性。抗SSA抗体可通过胎盘进入胎儿，引起新生儿狼疮综合征，出现典型的SLE皮损和不完全性心脏传导阻滞。另外，单独出现抗SSA／Ro抗体阳性的SLE患者，其肾炎或血管炎的发生率较高。因抗SSA／Ro抗体与SSA／Ro抗原形成的免疫复合物，更易沉积于肾脏和血管壁，造成肾脏损伤及血管炎。 4. 抗SS －B ：干燥综合征特异性较高，是SS 标记抗体，阳性率为30 ％～50 ％。系统性红斑狼疮的阳性率为20 ％～30 ％ 5．抗Scl－70抗体 抗Scl－70抗体几乎仅在进行性系统性硬皮病（Progressive systemie sclerosis，PSS）患者中检出，抗体相对应的抗原分子量为70kD。故该抗体是PSS 的特征抗体。在系统性硬化症的阳性检出率为20 ％～40 ％，在PSS 的阳性检出率为40 ％～60 ％。在其他自身免疫性疾病患者中极少有阳性检出，正常人均为阴性。 4．抗Jo －1 抗体 该抗体最常见于多发性肌炎（polymyositis，PM），故又称为PM－1抗体。具有抗Jo－1抗体特性的是分子量110kD和（或）80kD的多肽（核仁蛋白）。抗Jo －1抗体在P M的阳性检出率可达40％～50％，在PM／DM患者的阳性检出率为25％，单独皮肌炎中的检出率不足10％，在其他自身免疫性疾病中抗Jo－1抗体为
2013年全国229家实验室抗核抗体谱结果比对分析* 宋宁，胡朝军，张蜀澜，邓垂文，李萍，白依娜，李丽君，董晓娟，吴子燕，甘晓丹，史艳萍，李永哲，张奉春（中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院风湿免疫科，风湿免疫病学教育部重点实验室，北京100730） 摘要：目的调查全国抗核抗体谱（ANAs）的检测现状，以改进和提高其检测水平与质量。方法由卫生公益性行业科研专项“风湿免疫病诊疗关键技术临床推广及转化应用研究”项目组向全国229家自愿报名参加ANAs检测的实验室发放比对品。比对品可检测抗核抗体（ANA）、抗双链DNA（dsDNA）抗体、抗可提取性核抗原（ENA）抗体，共计一组5支血清。由项目组统一寄送至各实验室。各实验室在规定日期内使用常规方法检测，并将结果上传至项目组比对网站。采用Excel软件对检测结果进行统计及描述性评价。结果参加ANA、抗dsDNA抗体及抗ENA抗体检测的实验室数目分别为217家、219家和223家。ANA、抗dsDNA抗体检测定性结果阳性符合率分别为98．9%和89．5%，阴性符合率分别为97．2%和98．8%。间接免疫荧光法（IIF）是检测ANA的主要方法，核型回报正确率高于89．5%，滴度回报结果在可接收范围内的正确率高于81．8%。抗dsDNA抗体应用免疫印迹法检测结果阴性符合率高于96%，但阳性符合率仅为76%，明显低于IIF法95．4%及ELISA法97．9%。抗ENA抗体检测结果阳性符合率高于94%。结论2013年全国参与ANAs质评实验室的数量较以往明显增加。比对品的定性结果符合率理想，核型符合率较为理想，滴度和定量结果符合率有待提高。 关键词：抗核抗体；抗dsDNA抗体；抗ENA抗体；质量检测；比对分析 中图分类号：Ｒ446．6文献标志码：A Comparative analysis of the results of antinuclear antibody spectrum from229laboratories in China during2013 SONG Ning，HU Chao-jun，ZHANG Shu-lan，DENG Chui-wen，LI Ping，BAI Yi-na，LI Li-jun，DONG Xiao-juan，WU Zi-yan，GAN Xiao-dan，SHI Yan-ping，LI Yong-zhe，ZHANG Feng-chun（Department ofＲheumatology and Clinical Immunology，Peking Union Medical College Hospital，Peking Union Medical College，Chinese Academy of Medical Sciences，Key Laboratory ofＲheumatology and Clinical Immunology，Ministry of Education，Beijing100730，China） Abstract：Objective To investigate the current situation of antinuclear antibody（ANA）spectrum detection in China so as to improve and enhance its detection quality．Methods Five serum samples for the detection of ANA，anti-dsDNA antibody，and anti-ENA anti-bodies were distributed to229laboratories which volunteered to participate in the ANA-testing project-AppliedＲesearch of Key Clini-cal Technology Promotion and Transformation for the Diagnosis and Treatment ofＲheumatic Autoimmune Diseases launched by the Health Public Welfare Project．Then，the titers of ANA，anti-dsDNA antibody，and anti-ENA antibodies in these samples were detec-ted by routine methods，and the results were uploaded to the website of the project within the set time．All the results were written into the Excel and performed statistical analysis and descriptive evaluation．Ｒesults There were217，219and223laboratories which de-tected the ANA，anti-dsDNA antibody and anti-ENA antibodies，respectively．The positive coincidence rates for ANA and anti-dsDNA antibody were98．9%and89．5%，respectively，while the negative coincidence rates were97．2%and98．8%，respectively．The main method detected ANA was indirect immunofluorescence（IIF），and the accuracy rates were above89．5%and81．8%for the dis-tribution of nuclear fluorescence and the titers，respectively．The negative coincidence rate of anti-dsDNA antibody detected by immu-noblotting was above96%，but the positive coincidence rate was only76%，which was significantly lower than those from IIF （95．4%）and ELISA（97．9%）．The positive coincidence rate of anti-ENA antibody was above94%．Conclusion In2013，the number of laboratories participated in the ANA-testing project increased obviously．The coincidence rates of qualitative results and the nuclear fluorescence distribution results are high，while those of quantitative results need to be improved． Key words：antinuclear antibody；anti-dsDNA antibody；anti-ENA antibody；quality testing；comparative analysis 抗核抗体谱（ANAs）是自身免疫性疾病诊疗中非常重要的一组自身抗体。目前，越来越多的实验室开展了ANAs的检测，但受限于检测方法和检测试剂众多以及实验室仪器设备和操作人员等因素的影响，不同实验室间的结果存在一定差异。开展室间质评活动对不断推进各实验室检测水平具有重要意义［1］。此次室间质评开展的ANAs检测项目包括抗核抗体（ANA）、抗双链DNA（dsDNA）抗体和抗可 本文由医药前沿杂志提供https://www.doczj.com/doc/5013410504.html,
欧蒙抗核抗体谱I g G检 测标准操作规程精编 W O R D版 IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】
抗核抗体谱(IgG)检测标准操作规程 1.目的 规范抗核抗体谱(IgG)检测，保证结果的准确性。 2.适用范围 检验科免疫组工作人员。 3.试剂规格名称与组成 型号名称：ANA 谱 1 靶抗原：nRNP/Sm，Sm，SS-A，Ro-52，SS-B，Scl-70，Jo-1，CENP B，dsDNA，核小体，组蛋白，核糖体 P 蛋白 类型：IgG 基质：抗原包被的检测膜条 规格：16×01(16) 4.预期用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的抗 nRNP、Sm、SS-A（天然 SS-A 和 Ro-52）、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P 蛋白和 AMA M2 共 14 种不同抗原 IgG 类抗体。
5.适应症：夏普综合征（MCTD），系统性红斑狼疮（SLE），干燥综合征，进行性系统性硬化症，多肌炎皮肌炎、重叠综合征、局限型进行性系统性硬化症（CREST 综合征），原发性胆汁性肝硬化。 6.临床意义：抗核抗体识别是各种细胞核组分（细胞核的生化成份）[1,2]，包含核酸、细胞核蛋白及核糖蛋白。可特征性地出现于许多疾病中，尤其是风湿性疾病[3,4,5]。在炎症性风湿性疾病中，这些抗核抗体的阳性率在 20%到 100%之间，以风湿性关节炎的阳性率最低，在 20%至40%之间。因此，ANA 鉴别诊断在对个别风湿疾病的确认十分必要，而且对自身免疫性疾病的进一步诊断也很有价值。[3,6,7,8,9,10,11] 风湿疾病 —夏普综合征（混合结缔组织病＝MCTD)[8] —系统性红斑狼疮（SLE)[8, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22] —干燥综合征（原发性干燥综合征）[5], —系统性硬化症（系统性硬皮病,SSc)[1, 23], —局限型系统性硬化症（CREST 综合征） [28] —多肌炎/皮肌炎[12,15] —类风湿性关节炎[5] 7.主要组成成分：
百度首页|登录 新闻网页贴吧知道MP3图片视频百科文库 窗体顶端 窗体底端 帮助设置 首页 自然 文化 地理 历史 生活 社会 艺术 人物 经济 科学 体育 核心用户 年终盘点 核小体 科技名词定义 中文名称： 核小体 英文名称： nucleosome 定义1： 构成真核染色质的一种重复珠状结构，是由大约200 bp的DNA区段和多个组蛋白组成的大分子复合体。其中大约146 bp的DNA区段与八聚体(H2A、H2B、H3和H4各两分子)的组蛋白组成核小体的核心颗粒，核心颗粒间通过一个组蛋白H1的连接区DNA彼此相连。 所属学科： 生物化学与分子生物学（一级学科）；核酸与基因（二级学科） 定义2： 组成真核细胞染色体的基本结构单位，由组蛋白和大约200个bp的DNA组成的直径约10 nm的球形小体。其核心由H2A、H2B、H3和H4四种组蛋白各两个分子组成八聚体构成。所属学科： 细胞生物学（一级学科）；细胞结构与细胞外基质（二级学科）
定义3： 真核生物染色质的基本组成单位，呈珠状结构，由160~200bp的DNA链缠绕在组蛋白八聚体分子的一个核心上。核小体通过DNA连接形成染色质的一级结构。 所属学科： 遗传学（一级学科）；细胞遗传学（二级学科） 本内容由全国科学技术名词审定委员会审定公布 百科名片 核小体的形状类似一个扁平的碟子或一个圆柱体，直径为11nm，高6nm。染色质就是由一连串的核小体所组成。当一连串核小体呈螺旋状排列构成纤丝状时，DNA的压缩包装比约为40。纤丝本身再进一步压缩后，成为常染色质的状态时，DNA的压缩包装比约为1000。有丝分裂时染色质进一步压缩为染色体，压缩包装比高达10000，即只有伸展状态时长度的万分之一。 目录 定义 形状 染色体 实验 原理 基本单位 抗核小体抗体(AnuA) 注意事项 临床意义 特性 检测技术 研究新进展 定义 形状 染色体 实验 原理 基本单位 抗核小体抗体(AnuA) 注意事项 临床意义 特性 检测技术 研究新进展 展开
德国HUMAN-IMTEC抗核抗体谱检测项目建议书 一、抗核抗体检测项目 抗核抗体（ANA）是指抗细胞内所有抗原成分的自身抗体的总称。对ANA的理解已不再局限于核成分，而是指抗核酸和核蛋白所有细胞成分抗体的总称。 根据细胞内靶抗原分子的理化特性和分布位置，将ANAs分为： 1、自身免疫性疾病的概念 自身免疫性疾病是指病理性的自身免疫，会产生直接和间接的破坏自身组织的自身抗体和自身应答性T细胞，并引起相应器官组织的病变和功能障碍，称为自身免疫性疾病（Autoimmune disease，AID)，也称为风湿免疫性疾病。 抗核抗体（ANA）对自身免疫性疾病，尤其是结缔组织病的诊断、鉴别诊断及临床治疗具有重要的意义。ANA检测是个非常重要的筛查实验，高浓度的ANA阳性标志着具有自身免疫性疾病的最大可能性，ANA阴性可基本排除SLE、MCTD等自身免疫性疾病。 2、自身免疫性疾病的共同特征 （1）病因不明； （2）女性居多，发病率随年龄增加而增加； （3）有遗传倾向； （4）患者血清中有多种自身抗体或自身反应性致敏淋巴细胞；
（5）疾病有重叠现象，即一个病人可同时患有一种以上自身免疫性疾病； （6）病程一般较长，多迁延为慢性； （7）病损局部可发现淋巴细胞、浆细胞、中性粒细胞等浸润； （8）免疫抑制剂治疗可取得一定疗效。 3、A NA在各种疾病中的阳性率 （1）生产厂家 德国HUMAN-IMTEC：是一家拥有40年历史的德国IVD产品生产商，总部位于德国威斯巴登。德国IMTEC公司成立于1990年，拥有超过20年自身免疫诊断产品生产经验，2006年加入HUMAN旗下，成为其自身免疫诊断产品线的子品牌。
抗核抗体的检测及医 学意义
抗核抗体的检测及医学意义 抗核抗体（antinuclear antibody，ANA）是一组将自身真核细胞的各种细胞核成分作为靶抗原的自身抗体的总称。 ANA的性质主要是IgG，也有IgM、IgA 和IgD，其无器官和种属特异性，故该类抗体可与所有动物的细胞核发生反应。迄今已有二十余种抗核内不同成分的抗核抗体被相继发现。ANA主要存在于血清中，也可存在于胸水、关节滑膜液和尿液中。 ANA在未治疗的SLE 患者中的滴度较高，在大多数自身免疫性疾病中均可呈阳性，如SLE、R A、混合性结缔组织病（M CTD ）、干燥综合征（SS）、硬皮病、慢性活动性肝炎，正常老年人也可有低滴度的ANA。ANA阳性并不一定患有自身免疫性疾病。 由于细胞核成分的复杂性，不同成分的抗原性不同，因此可产生多种类型的ANA，在其众多类型中，作为针对某一特定核成分的个别抗体，只在某一疾病中出现，成为诊断该疾病的血清标志性抗体。各种ANA在不同的自身免疫性疾病中出现不同组合，可形成各种疾病或疾病亚群的特征性抗体谱。因此，总的ANA检测在临床诊断与鉴别诊断中是一个极为重要的筛选试验，ANA阳性者进一步检测各亚类ANA抗体对明确诊断、临床分型、病情观察、预后及治疗评价都具有重要意义。 目前按细胞内分子理化特性与抗原分布部位将ANA分为四大类，即抗DNA抗体；抗组蛋白抗体；抗非组蛋白抗体和抗核仁抗体，每一大类又因不同的抗原特性再分为许多亚类。在临床检测中ANA的命名通常按以下三种方式进行：
1．根据抗原的化学名称命名如抗dsDNA、抗RNP、抗DNP抗体。 2．以第一位检出该抗体的患者命名如抗S m、抗Ro、抗La 抗体。 3．以相关疾病命名如抗SSA、抗SSB 抗体。 常见的AN A 荧光图形及临床意义 1．均质性（homogeneous，H ） 细胞核均匀着染荧光，有些核仁部位不着色，分裂期细胞染色体可被染色出现荧光。与均质型相关的自身抗体主要有抗不溶性DNP，抗组蛋白抗体，抗dsDNA 抗体也可产生均质性。高滴度均质型主要见于SLE患者，低滴度均质型可见于RA、慢性肝脏疾病、传染性单核细胞增多症或药物诱发的狼疮患者。 2．斑点型（speckled，S） 细胞核内出现颗粒状荧光，分裂期细胞染色体无荧光显色。与斑点型相关的自身抗体涉及抗核糖体核蛋白颗粒抗体，如抗Sm、抗Ru1R NP、抗SSB／La 等抗体。 高滴度的斑点型常见于MCTD，同时也见于SLE、硬皮病、SS等自身免疫性疾病。 3．核膜型（mem branous，M ） 又称周边型（rim），荧光着色主要显示在细胞核的周边形成荧光环，或在均一的荧光背景上核周边荧光增强；分裂期细胞染色体区出现荧光着色。相关抗体主要是抗dsDNA抗体。高滴度的周边型几乎仅见于SLE，特别是活动期SLE，其他自身免疫疾病很少见周边型，因此周边型对SLE 的诊断价值极大，且提示病情活动。
第三章病例分析——系统性红斑狼疮 概述 系统性红斑狼疮（SLE）是自身免疫介导的，以免疫性炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病。血清中出现以抗核抗体为代表的多种自身抗体和多系统累及是SLE的两个主要临床特征。SLE好发于生育年龄女性，临床表现复杂多样。病因未明，可能与遗传、环境和性激素有关。 临床表现 多隐匿起病，缓慢进展，病情的加重与缓解交替。 1.全身表现如发热、乏力等。 2.皮肤与粘膜蝶形红斑、光敏感、脱发、盘状红斑、结节性红斑、网状青斑、雷诺现象等。
3.关节和肌肉常出现对称性多关节疼痛、肿胀，可出现肌痛和肌无力。 4.肾脏损害又称狼疮性肾炎（LN），表现为蛋白尿、血尿、管型尿甚至肾衰竭。免疫荧光检查表现为“满堂亮”。 5.神经系统损害轻者仅有偏头痛、记忆力减退；重者可表现为脑血管意外、昏迷、癫痫持续状态等。 6.血液系统表现常出现贫血和/或白细胞减少和/或血小板减少。 7.肺部表现常出现胸膜炎，亦可出现肺实质浸润，肺脏间质性病变，肺动脉高压，肺梗死，肺萎缩综合征等。 8.心脏表现常出现心包炎，表现为心包积液，还可有心肌炎，心律失常等。疣状心内膜炎为其特征性病理表现之一。 9.消化系统表现可出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻或便秘，其中以腹泻较常见。 10.其他 SLE可合并眼部受累，包括结膜炎、葡萄膜炎、眼底改变、视神经病变等。SLE 常伴有继发性干燥综合征。 实验室和辅助检查 1.常规检查 血常规：一系或多系减少。 尿常规：尿蛋白、尿红细胞、白细胞、管型（临床肾损害的指标） ESR：活动期增高。 补体C3、C4：活动期下降。 高γ球蛋白血症
2.抗核抗体谱（ANAs）和其他自身抗体 ANAs：ds-DNA，敏感性较高，特异性很高，与疾病活动性及预后有关；抗Sm抗体的特异性非常高，但敏感性低，与活动性无明显关系；抗单链DNA、抗组蛋白、抗RNP、抗SSA、抗SSB等抗体也可出现，但特异性低。 抗磷脂抗体：包括抗心磷脂抗体和狼疮抗凝物。 抗红细胞抗体 抗血小板抗体 抗神经元抗体 类风湿因子可阳性 诊断标准 有多系统受累表现和有自身免疫的证据，应警惕SLE。美国风湿病学会（ACR）1997年推荐的SLE分类标准（见下表）。11项中符合4项或4项以上者，在除外感染、肿瘤和其他结缔组织病后，可诊断SLE。
抗核小体抗体检测在系统性红斑狼疮诊断中的临床意义 发表时间：2011-04-13T10:23:44.307Z 来源：《中外健康文摘》2011年第1期作者：张国庆房喜乐白娜[导读] 目的探讨抗核小体抗体(AnuA)在系统性红斑狼疮(SLE)诊断中的临床意义。 张国庆房喜乐白娜（河南省平顶山第一人民医院检验科河南平顶山 467000）【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2011)01-0006-02 【摘要】目的探讨抗核小体抗体(AnuA)在系统性红斑狼疮(SLE)诊断中的临床意义。方法采用免疫印迹法检测58例SLE患者，41例其他风湿性疾病患者和30例健康人血清中AnuA、抗ds-DNA抗体及抗Sm抗体,并比较分析各组血清中的三种抗体的关系。结果 AnuA在SLE患者中的阳性率为72.4％，疾病对照组中为2.3％，健康对照组中为0％；SLE组患者AnuA阳性率显著高于疾病对照组及正常对照组 (P
抗核抗体谱(IgG)检测标准操作规程 1.目的 规范抗核抗体谱(IgG)检测，保证结果的准确性。 2.适用范围 检验科免疫组工作人员。 3.试剂规格名称与组成 型号名称：ANA 谱 1 靶抗原：nRNP/Sm，Sm，SS-A，Ro-52，SS-B，Scl-70，Jo-1，CENP B，dsDNA，核小体，组蛋白，核糖体 P 蛋白 类型：IgG 基质：抗原包被的检测膜条 规格：16×01(16) 4.预期用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的抗 nRNP、Sm、SS-A（天然 SS-A 和 Ro-52）、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P 蛋白和 AMA M2 共 14 种不同抗原 IgG 类抗体。 5.适应症：夏普综合征（MCTD），系统性红斑狼疮（SLE），干燥综合征，进行性系统性硬化症，多肌炎皮肌炎、重叠综合征、局限型进行性系统性硬化症（CREST 综合征），原发性胆汁性肝硬化。 6.临床意义：抗核抗体识别是各种细胞核组分（细胞核的生化成份）[1,2]，包含核酸、细胞核蛋白及核糖蛋白。可特征性地出现于许多疾病中，尤其是风湿性疾病[3,4,5]。在炎症性风湿性疾病中，这些抗核抗体的阳性率在 20%到 100%之间，以风湿性关节炎的阳性率最低，在 20%至40%之间。因此，ANA 鉴别诊断在对个别风湿疾病的确认十分必要，而且对自身免疫性疾病的进一步诊断也很有价值。[3,6,7,8,9,10,11] 风湿疾病 —夏普综合征（混合结缔组织病＝MCTD)[8] —系统性红斑狼疮（SLE)[8, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22] —干燥综合征（原发性干燥综合征）[5], —系统性硬化症（系统性硬皮病,SSc)[1, 23], —局限型系统性硬化症（CREST 综合征） [28] —多肌炎/皮肌炎[12,15] —类风湿性关节炎[5] 7.主要组成成分：