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ISO14001普通机械制造行业审核作业指导书

ISO14001普通机械制造行业审核作业指导书
ISO14001普通机械制造行业审核作业指导书

普通机械制造行业环境管理体系审核作业指导书

1 目的与适用围

1.1 目的

为了在普通机械制造行业的环境管理体系审核中,正确地理解和遵循GB/T 24001 idt ISO 14001:1996环境管理体系—规及使用指南的相关条款,结合该行业的特点制订本作业指导书。

1.2 适用围

本作业指导书适用于审核员按GB/T 24001 idt ISO 14001:1996标准对普通机械制造行业(金属切削机床制造业)进行环境管理体系审核。

2 金属切削机床制造业环境因素审核

2.1 审核要点(GB/T 24001 idt ISO 14001:1996 4.

3.1)

(1)应建立一套识别环境因素的程序,程序应能正确识别出组织活动、产品和服务的环境因素,能满足现场的客观存在。

(2)程序中有评价重要环境因素的方法,并有具体的评价准则,当用评分法评价重大环境因素时,其评分方法和重大环境因素的排序是否适当。

(3)环境因素识别程序有否关于环境因素方面信息更新的规定,当组织业务发展、工艺更新、原材料替代及相关方有要求时,应更新环境因素信息。

(4)环境因素识别程序是否考虑了供应商和合同方的问题。

(5)组织的活动、产品和服务的环境因素是什么,应列出环境因素和重要环境因素清单。

(6)识别出来的环境因素是否全面,是否考虑了正常、异常和紧急三种状态;是否考虑了过去、现在和将来,即过去遗留的环境问题,现在的环境状况,产品可能带来的环境问题,将来法律法规和其它的要求的新规定。

(7)环境因素是否考虑了大气排放;水体排放;废物管理与处置;土地污染;对社区的影响;原材料与自然资源的使用;其他地方性环境问题等七种类型。

(8)有没有识别出相关的环境因素,如副产品、辅助设施、使用的化学品,在设备关闭时及其任何异常情况下的环境因素,向空气、水、土壤的意外排放。

(9)组织的现场是否有特殊的环境要求(如国家规定的疗养区、文物古迹、自然保护区、风景游览区,这些区域的环境质量要求更加严格)。

(10)可能导致重大环境影响的事件发生的频次多大?

(11)考虑其环境影响、可能性、严重程度和频次的情况,来评价和确定重大环境因素。

(12)重大环境影响的围是地方性、区域性、还是全球性。

(13)资源消耗(如水、电、原料)是否合理,寻找节约途径。

2.2 典型工艺流程:

各种机床的具体制造方法有所不同,但基本流程大致可分为如下工序:

原料(铸铁、钢材)→原材料←(焦煤、煤、电、油)燃料

毛坯制造(铸造、锻造)

零件加工(含热处理)

外购件、外协件→部件装配和调试

机床总装和调试

检验

油漆

包装

完成

图1 金属切削机床制造工艺流程

以普通车床为例,主要部件有床身、主轴变速箱、进给箱、溜板箱、溜板与刀架、尾座,这些主要部件的加工工序大致相同,一般都要经过毛坯铸造、粗加工、精加工(车、铣、镗、刨、刮削)等工序。下面列出较为详细的床身加工工艺过程和主轴箱加工艺过程。

床身加工工艺过程:毛坯→粗加工→时效处理→半精加工→精加工。

主轴箱加工艺过程:铸造→人工时效→上底漆→划线→粗加工平面

→粗镗孔→自然时效→油漆→半精镗孔→精镗

孔→次要表面加工→检验

2.3 主要工艺流程的环境因素及其环境影响

金属切削机床制造工艺流程如图1,机床制造消耗大量原料(如生铸、钢材)、燃料(焦碳、煤、电)和润滑油,节省原材燃料,保护自然资源,是机床制造中必须控制的环境因素。大量原材料投入、加工、必然产生污染物排放,其主要污染节点有:毛坯制造、粗加工、人工时效、上底漆、划线、平面加工、镗孔、油漆、零件加工、装配、调试、喷漆等。此外,其他辅助设施和部门(如材料部、锅炉房、废品和下角料回收部、污水处理站、职工食堂废水废气排放)也存在环境因素,其主要工艺流程的环境因素分述如下:

(1)毛坯制造:毛坯制造分为铸造和锻造、铸造过程输入材料有生铁、石灰石,用焦碳和电力为能源,经过熔铁炉将生铁熔解成熔融状态,再铸成工件毛坯。主要环境因素有熔炉排放烟尘、废气(含有CO、CO2、NOx)、金属氧化物、炉渣和可回收利用的铸件废品和铸件毛边。控制和降低铸件废品率,可节约能源、提高工效、减少排污。

锻造一般是钢质工件毛坯加工,钢材在锻造炉加热软化后,再锻压成工件毛坯,用焦碳或煤碳为燃料,锻件加热炉排放烟尘、废气(含SO2、NOx、CO、CO2),是本工序的主要环境因素。

(2)粗加工:去除毛坯表面砂质杂质、毛边,然后作毛坯表面和基准面的粗刨,主要环境因素有可回收的生铁毛边和部分可利用金属切屑。

(3)人工时效:经粗加工的工件进行回火处理、放置、达到工件不变型、火回处理过程有废气排放。

(4)上底漆:为了防止工件生锈和前期加工的需要,在进行工件划线前对工件表面清除杂质,然后上底漆。上底漆过程产生少量溶剂挥发,污染环境。

(5)划线:划线过程没有明显的环境因素。

(6)平面加工:对工件平面进行粗刨和精刨后,再进行刮削,使表面符合精度要求,过程会有少量废润滑油、废柴油滴漏,产生金属切屑。

(7)镗孔:镗孔会产生大量切屑(生铁或钢屑)废油等。

(8)油漆:对机床和部件外表面涂防锈漆,过程产生溶剂挥发。

(9)零件加工:零件包括轴、齿轮、皮带轮及其它小型零件、涉及车、铣、镗、刨、磨等加工。过程的环境因素有:金属切屑、润滑油、柴油滴漏、废油废水排放。

(10)装配:将零件组装,应防止油类滴漏,减少废油产生。

(11)调试:调试过程有废油产生和滴漏。

(12)喷漆:机床喷漆一般用天那水稀释、过程产生大量天那水挥发,污染空气。

(13)其它辅助设施应考虑的环境因素:

材料部:应考虑油料库、保存和放发过程可能的泄漏,化学

品毒性、腐蚀性、乙炔、氢气、氧气等易燃、易爆、

助燃材料安全存放和使用。防止因事故而发生严重

环境因素。

锅炉房:锅炉一般使用煤或重柴油为燃料,锅炉运行过程排

放废气(烟尘、NOx、SO2);排放废水(含SS、COD、

BOD5、油类)。

废品回收部:机床制造的主要废物有:金属切屑(生铁或钢

屑)、废润滑油、废液压油、废柴油,存放过程

可能发生泄漏、污染环境。废品应考虑合理利用。

污水处理站:机床制造的生产废水以含油为主,应审查污水

含油、SS、COD、BOD5等指标是否达标排放;

生活污水中SS、COD、BOD5等指标是否达标

排放。

对于金属切削机床制造业的环境因素审核,应重点审查原材料燃料消耗指标,节约能源燃料;固体废物(金属边角料、金属切屑)的综合利用;污水的主要指标(油类、COD、BOD5、SS)是否达标排放;各类锻炼烧炉的废气排放指标;以及对易燃、易爆品是否妥善保管和安全使用,防止意外事故。导致重大环境影响。

3 环境法律法规的符合性审核(GB/T 24001 idt ISO 14001 4.3.2)

3.1 审核要点

(1)组织应建立和保持适合于本组织的法律、法规和其它要求的程序。

(2)程序中应规定如何获取和确定相关法律法规和其它要求,如何定期跟踪其变化。(3)组织如何向员工传达有关法律法规和其它要求。

(4)法律识别正确吗?是否覆盖了所有运行的环境因素和环境影响。

(5)可得到的法律登记了吗?有否详细的有关条款清单。

(6)保留和归档在何处,是否恰当。

3.2 法律与其他要求

包括:

国家各级政府关于环境保护的法律、法规、规定、决定、标准;

各级政府关于环境保护的文件要求;

各级政府环境保护的规划目标;

各级政府环境保护的总量计划;

各级政府环境保护的限期治理计划;

行业规;

组织与有关机构的协议;

本组织的上级公司部门的环保要求;

本组织制订的环保条例、规章等;

非法规性指南。

3.3 适用于普通机械制造业的环境法律法规

(1)《中华人民国宪法》1982年12月4日通过。

第九条…….国家保障自然资源的合理利用,保护珍贵的动物和植物。

第二十六条……国家保护和改善生活环境和生态环境、防治污染和其他公害。国家组织和鼓励植树造林、保护林木。

(2)《中华人民国环境保护法》1989年12月26日通过并施行。

第十三条……建设项目的环境影响报告书,必须对建设项目产生的污染和对环境的影响作出评价,……报环境保护主管部门批准。

第二十五条……新建工业企业和现有工业企业的技术改造,应当采用资源利用率高,污染物排放量少的设备和工艺,采用经济合理的废弃物综合利用技术和污物处理技术。

第二十六条……建设项目中防治污染的设施,必须与主体工程同时设计,同时施工,同时投产使用……。

防治污染的设施不得擅自拆除或者闲置,确有必要拆除或者闲置的,必须征得所在地的环境保护行政主管部门同意。

第二十七条……排放污染物的企业事业单位,必须依照国务院环境保护行政主管部门的规定申报登记。

第二十八条……依照国家规定缴纳超标准排污费,并负责治理。

第二十九条……对造成严重污染的企业事业单位,限期治理。

第三十一条……因发生事故或者其他突然性事件,造成或者可能造成污染事故的单位,必须立即采取措施处理,及时通报可能受到污染危害的单位和居民,并向当地环境保护行政主管部门和有关部门报告,接受调查处理。

第三十三条……生产、储存、运输、销售、使用有毒化学物品……必须遵守国家有关规定,防止污染环境。

第五章法律责任(违反本法规将受到警告或处罚款)

(3)国际公约:

控制危险废物越境转移及其处置巴塞尔公约,简称《巴塞尔公约》。《公约》规定:……

②建立通知制度,当打算进行该公约所管辖的有害废物和其它废物越境转移时,必须将有关有害废物的详细资料通过出口国主管部门预先通知进口国和过境国的主管部门,以便对这种转移的环境风险进行评价;

③只有在经过进口国和越境国主管部门书面签复同意后,才能允许有害废物越境转移。(4)《中国21世纪议程》——中国21世纪人口、环境与发展白皮书,1994年3月25日通过。

第9章卫生健康……减少因环境污染和公害引起的健康危害。预防和减少因环境污染而引起的传染病、职业病、职业中毒、食物中毒等,减少各种环境污染因素对健康的潜在性威胁。

(5)《中华人民国水污染防治法》,1984年5月11日通过,1996年5月15日修正。

第二十四条对造成水体严重污染的排污单位,限期治理。

第二十九条禁止向水体排放油类、酸液、碱液或者剧毒废液。

第三十一条……存放可溶性剧毒废渣的场所,必须采取防水、防渗漏、防流失的措施。

第三十二条禁止向水体排放、倾倒工业废渣、城市垃圾和其他废弃物。

第四十二条在无良好隔渗地层、禁止企业事业单位使用无防止渗透漏措施的沟渠、坑塘等输送或者存贮含有毒污染物的废水,含病原体的污水和其他废弃物。

第六章法律责任,(违反本法规定将给予警告或者处以罚款。)

(6)《中华人民国大气污染防治法》,1995年8月29日修正。

第十条执行环境影响评价制度。(与环保法要求相同)

第十一条申报大气污染物排放状况。(与环保所要求相同)

第十二条向大气排放污染物的单位,……应当采取有效措施进行治理,并按照国家规定缴纳超标准排污费。

第十五条企业应当优先采用能源利用效率高,污染物排放量少的清洁生产工艺,减少大气污染物的产生。

第十六条因发生事故或者其他突然性事件,排放和泄漏有毒有害气体和放射性物质,……通报可能受到大气污染危害的单位和居民,并报告当地环境保护部门,接受调查处理。

第三十三条向大气排放粉尘的排放单位,必须采取除尘措施。

第三十五条运输、装卸、贮存能够散发有毒有害气体或者粉尘的物质,必须采取密闭措施或者其他防护措施。

第三十七条机动车船向大气排放污染物的不得超过规定的排放标准,对超过规定的排放标准的机动车船,应当采取治理措施。

第三十九条(违反本法规定条款将给予警告或者处以罚款)。

(7)《中华人民国固体废物污染环境防治法》,1995年10月30日通过。

第十六条收集、贮存、运输、利用、处置固体废物,必须采取防扬散、防流失、防渗漏或者其他防止污染环境的措施,不得在运输过程中沿途丢弃遗撤固体废物。

第二十九条产生工业固体废物的单位应当建立、健全污染环境防治责任制度,采取防治工业固体废物污染环境的措施。

第四十四条对危险废物的容器和包装物以及收集、贮存、运输、处置危险废物的设施、场所,必须设置危险废物识别标志。

第五十条……禁止将危险废物混入非危险废物中贮存。

第五十九条(违反本法规定,责令限期改正,并处罚款)。

(8)《中华人民国环境噪声污染防治法》,1996年10月29日通过。

第十四条建设项目的环境噪声污染防治设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用,……达不到国家规定要求的,该项目不得投入生产或者使用。

第二十五条产生环境噪声污染的工业企业应当采取有效措施,减轻噪声对周围生活环境的影响。

3.4 “三废”排放标准

(1)《污水综合排放标准》GB8978-1996

本标准规定了新污染源(1997年12月31日后建设)和现有污染源(1997年12月31日前建设)的排放标准。标准分为三级,一类区执行一级排放标准;二类区执行二级排放标准;三类区执行三级排放标准。本行业有关标准限值列于下表,其它规定请详阅标准原文。污染物最高允许排放浓度

单位:mg/L

(1997年12月31日前建设) (1997年12月31日后建设)

污染物一级二级三级一级二级三级PH 6-9 6-9 6-9 6-9 6-9 6-9

悬浮物(SS) 70 200 400 10 150 400

BOD5 30 60 300 20 30 300

COD 100 150 - 100 150 500

石油类10 10 30 5 10 20

(2)《工业炉窑大气污染物综合排放标准》GB9078-1996(见本文附件)

(3)工业企业厂界噪声标准

本标准适用于工厂及有可能造成噪声污染的企事业单位的边界。

各类厂界噪声标准列于下表:

等效声源Leq[dB(A)]

类别昼间夜间

Ⅰ55 45

Ⅱ60 50

Ⅲ65 55

Ⅳ70 55

各类标准适用围的划定

Ⅰ类标准适用于以居住、文教机关为主的区域。

Ⅱ类标准适用于以居住、商业、工业混杂区及商业中心区。

Ⅲ类标准适用于工业区。

Ⅳ类标准适用于交通干线道路两侧区域。

(4)固体废弃物没有现行排放标准,以加强管理、综合利用为主。

(5)当地方有相应的排放标准时,应执行地标准。地方排放标准应向地方环保主管部门索取。

(6)应考虑行业排放标准。

4、监测审核(GB/T 24001 idt ISO14001:1996,4.5.1)

4.1 审核要点

①组织应建立并保持一套以文件支持的程序,对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测和测量。

②文件化程序应包括对环境表现,有关的运行控制,对组织环境目标与指标符合情况的跟踪信息进行记录。

③是否建立和保持了用于监测和测量的支持文件,监测什么?测量什么?其方法是否符合有关规定。

④监测和测量的实施是否符合文件规定?监测和测量人员是否具有相应的技能和资格?

⑤是否建立和保持了一个文件化的程序,以定期评价对有关环境法律、法规的遵循情况。

⑥是否建立和保持了相应程序,对用于监测和测量的设备进行管理?包括:

仪器的测量能力与要求一致;

按要求进行校准(自校时,是否建立并保持了校验规程,校验条件是否满足要求,执行校验人员是否有相应能力和资格等;当校验任务被分包出去,分包方的资格能力是否进行了评审);

对仪器设备进行适当维护;

发现问题时的处理;

保存校验和维护记录;

⑦若监测和测量是被分包出去,是否对其能力进行了评定和控制?

⑧是否保存了相应记录:包括监测和测量记录;校准和维护记录;显示守法情况的记录;校验人员技能记录等。

(完整版)环境审核作业指导书

1 目的 保证水泥的生产环境管理体系(EMS)认证审核的有效实施。 2 范围 适用于硅酸盐水泥(含熟料)的生产专业,对应于《环境管理体系认证业务范围分类表》的专业代码为16.01.01。 本指导书是根据GB/T 24001-2004《环境管理体系要求及使用指南》,结合水泥的生产专业/行业的特点,在专业方面提供审核指南,作为专业技术支持,这些意见不是标准的补充和取代,审核时应以标准为依据。 3 职责 质量部会同技术专家负责指导书的制定、修订,并负责文件发放; 审核部负责本作业指导书的培训宣贯; 审核及相关人员负责本作业指导书的规定进行有效实施。 4 术语和定义 4.1水泥 凡细磨成粉末状,加入适量水后成为塑性浆体,既能在空气中硬化,又能在水中硬化,并能将砂石等散粒或纤维材料牢固地胶结在一起的水硬性胶凝材料,称为水泥。 4.2熟料 凡由适当成分生料烧至部分熔融,所得以硅酸钙为主要成分的烧结物,称为硅酸盐水泥熟料,简称熟料。 4.3混合材 在生产水泥时,为改善水泥性能,调节水泥标号,而加到水泥中去的人工的和天然的矿物材料,称为混合材。 本专业无特定环境专业术语 5 行业特点 水泥工业是我国重要的原材料工业,其生产工艺过程的共同特点是物料处理量大,运输环节多,高温作业,每生产1吨水泥大约需要处理3吨以上的物料,而且物料在生产加工过程中,从矿山开采、原料破碎、粉磨至煅烧成熟料,再经粉磨水泥包装出厂,基本上每个环节都有大气污染物的排放,每个环节几乎都涉及粉尘和噪声,而且水泥行业又是典型的能源、资源消耗型,控制能源、资源消耗是非常重要的。 6 典型工艺流程

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为保证本公司的审核员在审核植物园、自然保护区时,能够准确地把握专业特点,抓住主要过程为关键活动进行审核,使本公司的审核工作规定的水平,依据GB /T19001:2000标准,制订本专业的审核作业指导书。 本专业审核作业指导书侧重专业上的要求,是通用审核要求的补充,不是替代。 本专业审核作业指导书附录中列出的法律法规要求和强制法技术要求/规范等是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。 本专业审核作业指导书起草单位:北京中经科环质量认证有限公司。 本专业审核作业指导书主要起草人:吕小华 1范围 本指导书的适用范围是39O,对应的专业小类为92.53,即植物园、动物园及自然保护区。但本作业指导书不包括对动物园审核的内容。 2引用文件 GB/19000-2000 《质量管理体系—基础和术语》 GB/T19000-2000 《质量管理体系—要求》 ZJJI0901 《专业审核作业指导书会偏写程序规则》 《旅行社审核作业指导书》 《宾馆、餐饮审核作业指导书》 《批发零售审核作业指导书》 3服务特点 本行业特点:自然资源和人文资源丰富,环境优美,具有观赏、文化或科学价值。植物园及自然保护区企业是利用自然资源优势开发有特色的旅游产品,供人游览、娱乐、观赏、休闲和科普文化活动,并且享受到舒适、清洁、优美的生态环境,达到较好的环境效益、社会效益和经济效益。本行业是以自然、人文景观资源为依托,公园、风景名胜、游乐项目、康乐项目为载体,配套设施与服务相结合,为游客提供综合性产品,包括景观资源、旅游设施、设备和旅游服务三大部分。 本行业的产品分为硬件产品和服务两大类。 硬件产品:自然景物、文化古迹、民族风情、各种设施、设备以及相应展览、演出、游乐项目、康乐项目的娱乐服务。其中各种设施、设备主要是为旅游者提供餐饮、住宿、娱乐(游船、索道、溜索等)购物、纪念品、工艺品等指导使用应符合相关法规的要求。 服务是无形产品,包括观光游览服务、导游服务、客房服务、餐饮服务、商业服务、休闲娱乐服务。其特点:a 生产与消费同一性;b产品的无形性;c产品的安全性;d产品的不可储存性;e产品的不可转性和产品的时间性。为游客提供行、游、娱、住、食、购的要求,达到服务经济效益的目的。 植物园及自然保护区是生态环境工程之一,要注意对自然资源的保护,合理规划开发,做到可持续性发展,在运作上,还必须作到以下几点: (1)在景区资源开发利用上,首先要把资源环境保护放在首位,景区内的绿化覆盖率应达

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一、目的 指导审核人员有效地对生产通用机械制造业、金属结构加工制造业、刃具、工具及通用金属加工制品的用人单位,按职业安全健康管理体系审核规范进行审核; 二、适用范围 本审核作业指导书适用于(通用机械制造业、金属结构加工制造业、刃具、工具及通用金属加工制品制造业。 三、引用的法律、法规及其他要求 中华人民共和国劳动法1995-1-1 中华人民共和国消防法2001-10-27 中华人民共和国工会法1998-9-1 职业病防治法2002-5-1 危险化学品安全管理条2002-3-15 电气安全管理规程 工业企业设计卫生标准TJ36-79 压缩空压站设计规范TJ29-78 爆炸危险场所安全规定1995-1-22 工作场所安全使用化学品规定1996-12 劳动防护用品管理规定1996-6-1 有毒作业危险分级监察规定 工厂安全卫生规程1956-5-25

工业企业职工听力保护规范1999-12-24 高温作业分级1984-12-1 体力劳动强度分级1984-12-1 噪声作业分级LD80-1995 女职工劳保保护规定 特种作业人员安全技术培训考核管理办法 企业职工伤亡事故报告和处理规定 (1). [19850510] 冲压安全管理规程 (2). [19850510] 木工平刨床安全管理规程 (3). [19850510] 乙炔发生器安全管理规程 (4). [19921218] 能源部关于颁发《大型超重机械安全管理规定》的通知 (5). [19900601] 劳动部关于颁发《漏电保护器安全监察规定》的通知 (6). [19910321] 劳动部关于颁发《起重机械安全监察规定》的通知 (7). [19910416] 劳动部关于颁发《客运架空索道安全运营与监察规定》的通知 (8). [19850606] 起重机械安全规程

《作业指导书(施工方案)》编制、审核管理办法

《作业指导书(施工方案)》编制、审核管理办法按照集团质量管理制度要求,结合我单位实际情况,制定本办法,要求各项目部仔细学习,并严格贯彻执行。 作业指导书(施工方案)是对工程质量控制点编制的详细的、可操作的作业文件。质量控制点主要是指特殊过程和关键工序,其设置要求视质量影响大小、危害程度及质量控制的难度而定。 选择质量控制点至少应包括:灌注桩、深基坑支护、地下连续墙、群桩土体开挖、深基坑降水、混凝土预制构件湿接头浇筑、混凝土地下结构防水、坡屋顶屋面防水、大体积混凝土浇筑、预应力混凝土钢筋张拉、粗钢筋连接、钢筋焊接、后浇带、外墙外保温系统、大型特殊钢结构焊接等。 项目部应对本工程的特殊过程、关键工序进行专项方案确认,在其施工前编制作业指导书,其编制应以操作要点和工艺为核心内容。现对其编制内容及审批程序做如下规定: 1、编制内容 1.1、适用范围,明确编制目的,列出编制依据。 1.2、施工准备 1.2.1材料:所用材料有出厂质量证明文件,需经过试验合格,符合现行质量验收规范、标准要求,在其有效期内使用。特殊材料还应要求有当地准用证明文件,如外加剂的使用。 1.2.2人员条件:各岗位人员上岗均需满足公司制定的岗位能力标准要求,尤其特殊作业人员的资格上岗条件应与工程特点相适应。 1.2.3施工机具:需经校验合格,并按公司《机械设备维修保养制度》进行维修保养,其性能、参数、数量应满足施工组织的要求。 1.2.4作业条件:上道工序已施工完毕,能充分满足下道工序的作业要求。 1.3、施工工艺 1.3.1施工工艺流程:强调工序操作的先后顺序,使操作者明白

施工作业程序。 1.3.2操作要点:根据工程特点逐条详细说明,要求具体、有可操作性,防止空洞、无针对性及重复罗列。 1.4、施工措施的编制内容 1.4.1技术措施:从技术角度应充分考虑工序间歇和“四新”技术应用。 1.4.2质量通病防治:结合工程特点,对容易出现不满足设计要求及使用功能的部位进行预控。 1.4.3安全注意事项:重点控制人的不安全行为、物的不安全状态等。 1.4.4成品防护:采取封、盖、护等措施,保护作业环境,以及保证工序的合理安排等内容。 2、编制、审批管理 2.1、编制、审批 作业指导书(施工方案)由项目技术负责人编制,经公司总工程师初审,填写《作业指导书(施工方案)初审记录表》,初审完毕后交集团总工程师批准后将初审表报送质量管理中心备案。 2.2、发放 作业指导书由项目部发放,并填写“文件发放记录”,其发放范围为各单位、项目部、质量管理中心,项目部保留一份指导施工,并列入文件清单。其他需要增加份数的情况经批准后,再进行加印。 3、管理办法 经上述程序完成后的作业指导书,如实施条件发生变化,应按《文件和资料控制程序》进行修改、换版,履行审批手续。 1)作业指导书(施工方案)设计封皮设计参见附表1 2)《作业指导书(施工方案)审核记录表》参见附表2 3)作业指导书(施工方案)封皮、《作业指导书(施工方案)审核记录表》编号说明

供电专业审核作业指导书

供电专业 一、专业简介 根据我国目前实际情况,供电企业和用电单位或个人(简称用户)按国家的有关规定,服从电网的统一调度,严格按指标供电和用电。 据中华人民共和国电力工业部1996年10月8日第8号令颁布的《用电营业规则》规定的供电方式如下: (一)供电的额定频率为50赫兹。 (二)额定电压:低压供电,单项为200伏,三相为380伏。 高压供电,为10、35、110、220千伏 (三)除发电厂直配电压可采用3千伏混6千伏外,其他等级的电压,应逐步过渡到上列额定电压。 (四)用户需要的电压等级不在上列范围,应自行采取变压操作解决,用户需要的电压等级在110KV及以上时,其受电装置应作终端变电站设计,方案需经省电网经营企业审批。 供电企业和用户应当在证实供电前,根据用户用电需求和供电企业的供电能力及时办理申请或协商签订供用电合同。供电企业逐渐主动申请质量体系认证,故需求分析侧重了供电企业的职责。 供用电双方对投入运行的线路、设施应进行维护、保养,确保供用电的正常运行。供电设施的维护管理的范围,原则上由产权所有者负责。其责任分界点按《供电营业规则》规定执行。 在供电设施上发生事故引起法律责任,仍以供电设施产权归属上确定,产权归谁,谁就承担由设施发生事故引起的法律责任。 供用电双方都应加强运行管理,切实执行国家和电力行业有关供用电安全的规程制度。供电企业供到用户受电端的频率、电压偏差应掌握在允许范围内。 供用电双方应明确计费标准和方式。用电计量装置原则上应装在供电设施的产权分界处。供电企业必须按规定周期校验、转换计费电能表,并进行不定期检查。 用户应按国家规定向供电企业存出电费保证金。 二、产品实现过程特点及特殊要求

汽车审核作业指导书解读

1.范围 本指导书适用于本中心审核员对汽车产品的质量管理体系审核提供指导。 2.行业特点 我国汽车标准法规体系主要参照ECE/EEC技术法规制定,目前以强制性标准形式体现,其构成及制定情况详见附件A。 我国汽车行业政府主管部门—国家机械工业部1999年发布文件,规定自2000年4 月1日起对行业生产的新车实行40项强检规定,但不同车型其强检的项目有所差异。 我国在用车辆的技术状态应符合GB7258—1997的规定。对整车厂(含底盘生产厂及各种改装厂)不得删减7.3。即使该厂的产品设计为外包(这种情况实际是存在的),但该厂也应对产品满足顾客要求的能力与责任负责。国家机械工业部明确规定,汽车的强检项目是以整车为单位,而不以其零部件是否符合规定,而对整车进行评价。所以整车厂(最终制造厂)对车辆的技术指标负责。 另一方面,国家机械工业部于1999年1月18日以国机管[1999]20号文发布了《车辆识别代号(VIN)管理规则》,规定从文件发布之日起,国内生产的整车产品必须按VIN的规则进行标识,以便提高车辆故障信息反馈的准确性。也就是说通过对整车的识别,追究组织的责任。 汽车零部件厂是否可删减7.3要视其是否存在产品开发及过程开发活动或过程而定。零部件厂根据市场(汽车整机厂的要求)及顾客要求开发产品进行生产,或者组织根据顾客样品进行测绘及测试开发产品进行生产,或者根据顾客不完整的工程图样及要求,进行补充开发包括过程开发等,均应视为企业有开发过程,不应删减7.3。只是可根据开发控制的内容的实际删减部分子条款或适当从简有关内容。如果组织无设计活动或过程,但组织负有设计责任,7.3过程也不能轻易删减,而应将此作为分包过程实施有效控制。组织仅有过程开发,无具体的产品开发活动,如删减7.3或不参照7.3实施过程开发控制,则必须说明如何有效控制过程开发活动。 汽车行业目前确实存在某些企业无顾客财产的情况。但要注意顾客财产包括:设施、设备、工具、工装、计量及检验设备及器具、样件、图样等,重复使用的包装箱(盒)、半成品、物料等以及顾客知识产权方面。 3.产品/服务范围、特点与专业代码 本专业审核作业指导书适用于汽车、摩托车及零、附件制造,对应的专业代码是22.01.00 、22.02.00 、22.03.00 、22.05.01 4.业务/服务流程 汽车工业是技术、资金密集型、高精度、连续性大批量生产的综合工业。汽车工业产品以硬件产品为主,服务性软件产品为辅,其质量体系范围的重点为:管理职责、设计与开发、采购、生产过程确认、产品测量、监视与测量设备、销售及售后服务与顾客沟通等,其他过程按标准要求,无特殊之处。 对汽车工业的整车厂而言,其生产过程的设置一般都有四大过程:冲压、焊装、油漆和总装,对这些过程的识别是判定该组织是否对主要过程实施了有效控制的重要依据。 汽车整车有近万个零部件组成,其需要组织专业化协作的社会大生产,需要相关工业产品与之配套,因此,汽车工业的水平与许多相关工业技术水平紧密相连(如冶金、石油、化工、煤炭、轻工、电子、纺织、建材等行业)。汽车的动力性、经济性、舒适性、安全性、可靠性、可维修性、耐久性、密封性及法律法规要求的环保性能和外观造

质量管理体系专业审核作业指导书(整理稿)

质量管理体系专业审核作业指导书 编号: 医疗器械及体外诊断产品的 销售、市场管理和客户服务 技术发展部 发布日期:实施日期:

目录 1 目的 2 适用范围和术语定义、说明 3 产品范围、特点与专业代码 4 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范要求 5 医疗器械和体外诊断产品的销售、市场宣传、客户服务的业务流程 6 业务流程涉及到的几个质量关键过程 7 质量体系审核

1 目的 该指导书的编辑和整理,更能有效的指导和帮助审核员在审核医疗器械及体外 诊断产品的销售、市场管理和客户服务等活动的相关组织的质量管理体系进行专业 审核和准确评价,客观的反应组织在一系列质量活动中质量体系的符合性、有效性。 2 适用范围和术语定义、说明 该指导书仅适用于从事医疗器械、体外诊断产品的经营性组织或医疗机构,在 进行质量管理体系过程中所涉及的产品销售、市场管理和客户服务等活动所涉及到 的相关内容。 体外诊断产品定义:是指体外诊断医疗器材和体外诊断试剂,包括:任何试剂、校正物质、对照物质、仪器、装置、设备或系统的医疗器械,无论是单独或合并使用,由制造商指定其用途为用于体外检验采自人体的样本包括血液与组织,单独或主要用以提供以下相关信息者: ·关于生理或病理状态 ·或关于先天异常 ·或决定与潜在接受移植人员之安全性与兼容性 ·或监控治疗效果。 ※特别说明:在本作业指导书中提到的体外诊断产品,不包括任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质。如果企业涉及到任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质的 经营活动,还需要符合按《体外诊断试剂注册的管理办法(试行)》、《体外诊断 试剂临床研究技术指导原则》和《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)》等法规要求进行审核。

纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书(DOC)

F/0 ZY-Q-07F 第1 页共15 页 目录 0.目录 (1) 1.目的 (2) 2.适用范围 (2) 3.权限和职责 (2) 4.引用标准 (2) 5.专业术语和定义 (2) 6.指南 (2) 6.1纺织行业的特点 (2) 6.2典型生产工艺流程 (3) 6.3要素理解和审核要点 (4) 7法律法规和强制性规定 (15)

F/0 ZY-Q-07F 第2 页共15 页1.目的 本作业指导书提供了纺织行业产品实现的典型过程和控制要点,用于指导和提示审核员实施本行业的现场审核。 2.适用范围 2.1依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。 2.2允许的删减 根据本行业的特点,通常可删减7.3及7.5.2要求,在有生产工艺设计开发的情况下,可将有关内容按7.1条款要求执行。但服装行业通常不可以删减7.3要求。 3.权限和职责 3.1本作业指导书由具备该行业专业知识的审核员/或技术专家专业管理人员编写与修改。3.2审核员有责任了解和掌握组织的专业特点及审核要点。 4.引用标准 ISO9000:2000标准 ISO9001:2000标准 ISO9004:2000标准 ISO/CD1 10011:2000标准 5.专业术语和定义 无 6.指南 6.1纺织行业的特点: 棉纺织染过程是纺织行业的典型过程,下面以棉纺织染企业的特点为例对纺织行业特点予以说明:

F/0 ZY-Q-07F 第3 页共15 页 1.棉纺织产品的生产为流程性材料,在生产过程中通常要对关键产品质量特性及工艺参数进行连续监控。 2.为劳动密集型企业,且女工较多。一般采用四班三运转/三班三运转甚至二班运转的倒班形式。工作噪音大,棉尘多,染整阶段潮热,劳动强度大。 3.产品质量对原料设备依赖性大,纺纱过程对环境比较敏感,要求在一定的温湿度条件下进行生产。 4.染整过程对环境染整严重,需要污水处理的辅助过程。 5.防火要求高,厂区内通常禁止吸烟,配备足够的消防设施,并采取很多其他防火措施及手段。 6.2典型生产工艺流程 1.生产工艺流程 以棉纺织染企业的生产工艺流程予以说明: (梭织)─→ 2.关键工序及其控制要点 1)棉纺织企业的关键工序如下: 纺纱过程:梳棉、并条、细纱 织造过程:上浆

家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书

家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书

家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书 1范围 本作业指导书适宜于家具制造行业质量管理体系的专业审核,包括家具生产企业中的产品设计开发、生产和服务诸过程的现场审核。本作业指导书不适宜于家具专营经销公司的专业审核。 2引用文件 GB/T19000— (ISO9000: )《质量管理体系基础和术语》 GB/T19001—(ISO9000:《质量管理体系要求》 GB/T3324—1995《木家具通用技术条件》 GB/T3325—1995《金属家具通用技术条件》 QB/T1951.1—1994《木家具质量检验及质量评定》 QB/T1951.2—1994《金属家具质量检验及质量评定》 QB/T3658—1999《木家具公差与配合》 QB/T3659—1999《木家具形状和位置公差》 QB/T1952.1—1999《软家具沙发》 QB/T1952.2—1999《弹簧软床垫》 QB/T3914—1999《家具工业常见名词术语》 3定义 3.1 顾客群 一类顾客的群体。 根据直接或简接接受产品,可分为直接顾客群、中间顾客群、最终顾客群。

3.2 开料 将原始板、木、钢等材料经过锯、割等工序形成可进一步加工的工序。 3.3 裁剪 经过裁、锯、割等方法,将开料后的材料进一步加工成符合基本尺寸要求的零部件。 3.4 批灰 以预先调制好的腻子填补允许的缺损或披上符合要求的表层的工序。 3.5 贴纸(皮、板等) 以胶粘流粘贴装饰纸(皮革、装饰板)的过程或工序。 3.6 底漆 在喷涂面漆前,喷涂符合要求的底层油漆,为面漆打基础的过程。 3.7 面漆 在家具表面(主要是木制或金属制)喷涂装饰的油漆过程。 其它定义引用QB/T3914――1999《家具工业常见名词术语》(原GB3330-1982) 4产品/服务范围、特点与专业代码 4.1 本作业指导书适用专业范围为“某某家具的设计开发、生产和服务”;对应的专业代码为:“23.01、(01 -05)”

对特殊过程如何审核---指导书

特殊过程审核作业指导书 1.目的 为规范特殊过程的审核要求及审核记录,特制定本程序。 2.范围 适用于特殊过程的审核及其记录。 3.职责 3.1审核组实施对受审核方的特殊过程的识别、审核和记录; 3.2审核部负责对审核组识别、审核和记录的特殊过程的监控,当审核部发现审 核组对受审核方的特殊过程识别、审核和记录存在异议时,有权要求审核组作出改进。 3.3认证决定人员对受审核方的特殊过程审核记录是否达到要求作出最终的判定。 4.程序 4.1特殊过程的识别 4.1.1特殊过程的含义 什么是特殊过程,按标准条款7.5.2作出的定义,当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,或仅在产品使用或服务已交付之后问题才出现时,组织应对任何这样的过程实施确认,这种过程即为特殊过程。 根据上述定义,对制造业中的焊接,焊后的焊缝强度,只能通过破坏性的强度试验才有可能测出;对油漆的耐磨性及油漆与基面的结合力,同样也只能通过耐磨性测试和结合力测试才能得到耐磨性和结合力的证据。所以焊接、油漆均为特殊过程。 对于服务业,其服务过程的提供过程与产品的实现过程结合在一起,只有服务过程完成(交付)后问题才出现的过程,所以也有特殊过程。

4.1.2一般讲当特殊过程又是关键的重要过程时,应对该特殊过程进行确认 这是从实际出发,出于经济性的要求。一个制造业的焊接,是特殊过程,但是焊接仅仅是用于对产品质量无重大影响的构件的生产,油漆仅仅作为满足复盖产品表面的要求而使用,那末对这样的过程进行确认,既不经济,又浪费时间,是没有必要的。但是当焊接用于压力容器的生产,如:钴炉,将承受内部蒸汽的高压,对焊缝的强度要求就不是一般的了,这种情况下,必须对焊接过程进行确认,并只有达到规定的强度要求,产品才能生产与出厂。 4.2特殊过程确认的含义 确认到底是什么含义呢?不少的教材和不少参考资料都那样认为:确认就是确认特殊过程的能力。那样认为,一是太模糊,没有说清确认的真正含义;二是太笼统,2000版的每一个条款都是一个过程,每个过程的能力都要按8.2.3条款的要求进行监视与测量,实际上也是对过程能力能否达到预定要求的确认,那末两者之间的确认又有何区别呢? 事实上,对7.5.2条款进行仔细深入的了解和推敲,“确认”是对“策划”而言的,确认是承认“按策划作业”具备达到预定产品质量特性的能力的一种证明和认可。当然,对制造业来说,这种“策划”实际上是为了达到质量特性而考虑到“人、机、料、法、环”等诸因素的一份完整工艺,对服务业来说,则是为了达到质量特性而考虑到“人、机、料、法、环”等诸因素的一份完整的服务提供规范。这里所说的质量特性实际上是标准条款7.5.2中所描述的“过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证”的产品特性,或者说是要用非经济的手段或破坏性检验才能加以测量的产品特性,或者说是在产品使用或服务已交付之后才暴露的产品特性。 例如:对机械制造业中的焊接过程而言,焊缝的表面及深部均可以用肉眼、测量工具或无损探伤的方法进行检验与测量,但对焊缝的强度而言,是必须用破坏性检验才能测量的。其确认可以采用按焊接工艺制造焊接试棒,然后对试棒进行强度试验,

新版审核作业指导书

审核作业指导书 编号:UI- 新版质量管理体系审核作业指导书 北京联合智业认证有限公司 编写人:研发部审核人:批准人: 编制日期:2016年01月10日实施日期:2016年02月日 一.目的:为适应ISO9001: 2015版换版的要求,满足认可委对认证机构转换说明的需要,提升审 核员应用新版标准进行审核的能力,特针对换版内容编制审核作业指导书,作为审核部及质量管理体系审核员进行审核管理及审核实施的参考。 二.适用范围:审核部及质量管理体系审核员。 三.规范性引用文件 1、I SO9001:2015 2、I SO9000:2015 3、C NAS-CC0《管理体系认证机构要求》 4、C NAS-EC-046 2015《关于ISO9001:2015及ISO14001: 2015认证标准换版的认证转换说明》四?要求 (一)新版质量管理体系文件评审要求: 1. 如果组织按照GB/T19001-2008版标准的文件框架要求搭设应对新版标准的文件框架结构,公司亦认可并鼓励这样做法,请组织提供满足要求的诸如手册、程序文件、作业指导书、质量计划等文件; 2. 如果组织重新策划管理体系文件结构,基于认证风险的思维,形成文件的信息至少亦包含: a)标准要求的形成文件的信息; b)描述体系主要过程及关系的文件,如质量手册或质量管理体系说明,文件内容应包含:组织质量

管理体系所覆盖的范围、方针、目标、主要过程及接口(可以流程图的方式表述)、不适用的过程或要求的说明与正当理由、外包过程、组织结构及职责等; c)法律法规或行业要求的文件,如电力行业的三大标准(管理标准、技术标准、工作标准)、宾馆饭店的三大规范(服务规范、服务提供规范、服务质量控制规范)等; d)主要过程及要求所涉及的文件,如产品标准、验收准则、关键工序要求、外包控制要求等,此类 文件组织可直接采用外来文件,但应识别并确定适用的内容; e)组织基于风险的思维策划的其他类型及内容的文件。 3. 如果组织策划的文件结构及内容在满足标准要求的前提下过于简单,审核方案策划时应安排第一 阶段现场审核,根据第一阶段审核的要求评价体系策划(包含文件策划)的符合性、适宜性。 (二)第一阶段现场审核的主要内容 1. 了解组织的基本情况,确认组织资质和政府许可状况; 2. 了解组织质量管理体系覆盖范围是否考虑了组织内外部环境、与质量管理体系有关的相关方的需求和期望; 3. 确认组织提请管理体系认证范围与实际运作的一致性; 4. 了解管理体系范围内是否还有其他分场所; 5. 确认组织体系覆盖的实际人数; 6. 确认组织的守法情况和国家或地方政府监督检查信息及相关方申投诉及处理情况的相关信息; 7. 确认管理体系建立并实施运行是否基于风险的思维,确定的风险与机遇及控制策划情况; 8. 了解体系文件策划及建立是否满足标准要求及组织的实际情况; 9. 了解组织的宗旨、战略、方针、目标和措施的建立策划以及领导作用和承诺的落实情况; 10. 确认过程识别的充分性,含外包过程识别及不适用过程的确认等; 11. 确认关键过程/ 需确认的过程识别的充分性、合理性以及控制措施的适宜性; 12. 了解组织结构、职责和权限、资源配置、经营绩效状况; 13. 生产设备管理、特种设备安检、国家或地方监查情况; 14. 确认产品标准、验收准则的识别、策划情况; 15. 确认内审、管理评审策划和实施情况等;

普通机械制造业环境管理体系审核作业指导书

分发序号: 普通机械制造行业环境管理体系审核作业指导书(适用于金属切削机床制造业)

质量体系认证中心

目录 1目的和适用范2金属切削机床制造业环境因素审核 (2) 3环境法律法规的符合性审核 (6) 4监测审核 (12)

1目的与适用范围 目的 为了在普通机械制造行业的环境管理体系审核中,正确地理解和遵循GB/T 24001 idt ISO 14001:1996环境管理体系—规范及使用指南的相关条款,结合该行业的特点制订本作业指导书。 适用范围 本作业指导书适用于审核员按GB/T 24001 idt ISO 14001:1996标准对普通机械制造行业(金属切削机床制造业)进行环境管理体系审核。 2金属切削机床制造业环境因素审核 审核要点(GB/T 24001 idt ISO 14001:1996 4.3.1) (1)应建立一套识别环境因素的程序,程序应能正确识别出组织活动、产品和服务的环境因素,能满足现场的客观存在。 (2)程序中有评价重要环境因素的方法,并有具体的评价准则,当用评分法评价重大环境因素时,其评分方法和重大环境因素的排序是否适当。 (3)环境因素识别程序有否关于环境因素方面信息更新的规定,当组织业务发展、工艺更新、原材料替代及相关方有要求时,应更新环境因素信息。 (4)环境因素识别程序是否考虑了供应商和合同方的问题。 (5)组织的活动、产品和服务的环境因素是什么,应列出环境因素和重要环境因素清单。 (6)识别出来的环境因素是否全面,是否考虑了正常、异常和紧急三种状态;是否考虑了过去、现在和将来,即过去遗留的环境问题,现在的环境状况,产品可能带来的环境问题,将来法律法规和其它的要求的新规定。

ISO14001塑料制品行业审核作业指导书

质彊体系认证中心

1 目 的 和 适 用 范 2 塑 工 ... 料 成 型 素 ..2 .11 2 他 加 3 工 境 因 审 4 .. 核 ... 境 法 . 律 与 . . 要 5 监….- 监 卞 ? ? ? ? 测 与 . 测 . .16 量 1P 审 1. 目的与适用范围 1.1 目的

为保证GB/T 24001-1996 idt ISO 14001 : 1996在塑料制品业环境管理体系 审核中得到正确和统一的理解和遵循,特结合该行业的特点制订本指导书。 1.2 适用范围 本作业指导书适用于审核员按照GB/T 24001-1996 idt ISO 14001 : 1996 标准对塑料制品业进行的环境管理体系审核。 2.塑料成型加工 2. 1塑料的组成与性能 2. 1. 1塑料及其分类 1)塑料:一般指以合成或天然的高分子化合物(树脂)为基本成分,在一定条件下塑化成型,而产品最终形状能保持不变的材料。它的组成除了高聚物(树脂)为主要成分外,还根据需要,可能含有某些具有特定用途的助剂。助剂主要有填料、增塑剂、着色剂、稳定剂等。 )塑料的分类 )塑料工业的分类 )塑料制品的分类

5)塑料组份的作用及主要种类 2.1.2 热塑性塑料的主要特性及用途 热塑性塑料:是指在特定温度范围内,能反复加热软化和冷却硬化的塑料这类塑料基本是以聚合反应所得到的树脂为基础制成的,受热时不产生化学交联,因而当它再一次受热时仍具有可塑性。它们的主要特性如表1所列。

表1 主要热塑料的特性及用途 2.1.3 热固性塑料的特点和用途 热固性塑料:是指受热后能成为不熔不溶性物质的塑料。这类塑料基本以缩聚反应所得到的树脂为基础制成的,受热时发生化学变化,使线型分子结构的树脂转变为体型结构的高分子化合物。当它再一次受热时就不再具有可塑性。热固性塑料的特点和用途如表2所列。

过程审核作业指导书

对从产品开发、过程开发、到批量生产各个阶段的质量能力进行评价和测定,使过程达到受控和有能力,以保证对顾客所有要求的符合程度。 2.术语 过程审核:对产品/产品组及过程中的质量能力进行评定;审核对象为产品诞生过程/批量生产的实施; 计划内的过程审核:是按预定计划对体系和项目的审核; 计划外的过程审核:针对事件或问题的审核;主要是针对顾客抱怨,或内部质量、成本、生产流程等发生变化而进行的。 3.职责 质管部为本作业指导书的归口管理部门,负责制定公司内外部产品的过程审核计划并组织实施,参与供应商的过程审核。 管理者代表负责委派有资格的过程审核员,和审核计划及结果的审批。 部负责制定和组织实施供应商的过程审核。 过程审核员负责按要求实施过程审核,作出评价报告。 各部门负责过程审核中不合格项的原因分析,制定纠正预防措施并落实,直至不合格项得到彻底解决。 4.工作内容 本公司过程审核的种类分为: ○计划内或计划外的过程审核; ○内部或外部的过程审核。 过程审核的范围 ○针对产品全过程进行审核,包含D/TLD零件质量审核; ○针对产品某一工序、过程或服务的某一环节进行审核。 过程审核的时机 ○按计划进行审核; ○针对事件或问题进行审核; ○根据顾客要求进行审核。 由质量部每年初制订“年度过程审核计划”,并报总经理批准;计划制订的依据包括:新产品、新过程、新合同订单、生产地点转移、顾客以及相关法律法规的特殊要求、不同种类的过程和工艺流程、职能多且责任分散的过程。 过程审核准备 4.5.1质量部根据计划和有关信息,确定审核范围(如是否包含D/TLD零件审核),准备“过程审核检查表”和“D/TLD零件质量审核检查表”。 4.5.2审核组长和有资格的审核员须具备一定的基本素质,其素质要求是:经过过程审核相关培训,每年至少参加过一次过程审核,对审核过程基本了解,有一年以上的工作经验。 4.5.3过程审核员根据确定的审核范围和过程审核提问表,划分过程的工序、过程描述、影响参数,确定审核流程。 4.5.4质量管理部在审核前3天书面通知被审核部门做好审核准备和委派陪同审核人员。过程审核实施 4.6.1必要时召集相关部门人员召开首次会议,明确过程审核目的、分工、审核范围等内容。 4.6.2过程审核员根据“过程审核检查表”和“D/TLD零件质量审核检查表”进行审核和作出记录,发现有不符合或存在风险时,应及时向陪同人员解释清楚,现场澄清不明

IATF16949过程审核作业指导书

过程审核作业指导书 RX/QT-17 1. 目的 确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,同时采取有效的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2. 范围 本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品(亦称为老产品)的生产制造过程。 3. 引用文件 IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》(2016) 4 术语和定义 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核:公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划,由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核:公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时,

由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核 a. 质量管理体系发生重大变化时。即:生产流程更改; b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。即:过程不稳定; c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即:强制降低成本; e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即:顾客抱怨/退货和索赔。 5 职责 体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6 工作流程和内容 6.1过程审核策划 6.1.1机构和人员 本公司新产品和已批量生产的常规产品(亦称为旧产品或老产品)的过程审核每年至少实施一次(当出现下列现象时,其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定)。 a. 顾客抱怨/退货和索赔; b. 生产流程更改; c. 过程不稳定; d. 强制降低成本。 6.1.5审核方式 计划内审核或计划外审核。 6.2. 制定年度审核计划

物流行业体系审核指导书

质量管理体系专业审核作业指导书 货物办理与仓储 (LOGISTICS&SUPPLY)

目录 目录( 1 )前言 ( 2 ) 1 范围 ( 3 ) 2 引用文件 ( 3 ) 3 定义( 3 ) 4 物流服务典型流程和特点( 4 ) 5 审核要点和方法 ( 9 ) 附录A适用的法律法规和有关标准清单 ( 13 ) 前言

为保证本公司审核人员在审核物流服务企业时,能够准确把握专业特点,抓住主要过程的关键质量活动进行审核,以确保本公司审核工作达到规定的水平,依据GB/T19001—2000标准,制定本专业审核作业指导书。 本专业审核作业指导书侧重专业上的要求,是通用审核要求的补充,而不是替代。

1. 范围 本专业审核作业指导书规定了按GB/T19001 —2000,对物流服务企业认证审核的基本要求。 本专业审核作业指导书适用于物流服务企业的质量体系认证审核,物流服务包括:物流中心、仓库、保管、储存、加工、装卸、运输等。对应的专业代码为31I63.11货物办理,31I63.12仓储。 2 、引用文件 2.1专用标准 GB/T19000—2000 《质量管理体系基础和术语》 GB/T19001—2000 《质量管理体系要求》 ZJJI0901 《专业审核作业指导书编写程序规则》 3. 定义 3.1 物流中心:物流中心有时也称为物流据点、流通中心、配送中心、集配中心等。物流中心的概念有广义和狭义的区分。广义物流中心包括港湾、货运站、运输仓库业者、公共流通商品集散中心,企业自身拥有的物流设施等。狭义物流中心专指为有效地保证商品流通而建立的物流综合管理、控制、调配的机构。本作业指导书是指狭义物流中心。 3.2运输:运输从行为上表现为货物在空间上的单纯移动;实际经济运行过程中,作为物流基本机能的运输有自用型、营业型两种形态。有汽车、铁路、航空、船舶、管道等运输方式。

过程审核作业指导书

过程审核作业指导书 编号: 1 目的 规定过程审核的审核要求和方法,以确保审核过程的有效性 2 适用范围 适用于产品制造过程的审核 3职责 3.1 管理者代表确定过程审核的日程安排,指定审核组长。 3.2 企管科负责组织过程审核,并对审核不符合项进行纠正的跟踪验证。 3.3 制造过程的相关部门配合进行过程审核。 4 引用文件 4.1 公司程序文件《内部审核控制程序》 4.2 WDA.6汽车工业质量管理《过程审核》 5 作业要求 5.1 过程审核的时机 a) 计划内内审(包括体系审核、过程审核、产品审核)的同步要求; b) 第三方(认证机构)验证/或认证需要(提供制造过程的评价结果); c) 第二方(顾客)对产品抱怨,要求验证和评定制造过程; d) 产品审核中发现的无法确认的重大缺陷,需要验证制造过程的有效性; e) 过程能力C PK/P PK失控、质量特性值(QKZ)低于控制要求、质量成本难以减低时,应组织过程审核。 5.2 过程审核的应用 5.2.1 过程审核可以按年度与体系审核、产品审核同步进行,由企管科编制年度审核计划,规定审核的时间、方法、内容和要求。 5.2.2 过程审核也可以按整个质量控制环对有关部门对营销、开发、采购、生产、销售、售后服务、仓储过程进行审核。 5.3 审核准备 5.3.1 确定审核的过程范围及相互接口 a) 把过程划分成工序,对过程进行明确的定义;

b) 确定影响过程的参数,从“6M”(人、机器、原材料、方法、环境及管理)进行确定; c) 利用统计技术方法,例如因果图,尽可能的对主要影响因素进行合理的细化,并依此编制《过程审核提问表》,以便审核员在现场审核是按照审核提问表有目的的进行提问。 d) 过程审核应该准备以下文件,作为审核的依据: ――作业指导书及检验指导书 ――过程指导文件 ――生产工艺文件及检验计划。 e) 作为过程审核的其他信息来源还包括: ――标准、规范、目标值(PPM)、程序文件、FMEA、缺陷目录、上次审核结果、进货检验、供方行为状态、平面图、绩效数据比较、顾客/员工调查、服务质量及售后服务质量的反馈。 5.3.2把过程划分成工序,过程接口,按流程图形成过程审核的途径。 5.3.3按上述工序以及工序的接口的划分编制《过程审核检查表》,作为过程审核的依据。 5.3.4由企管科根据审核时机编制《过程审核计划》,内容应包括: a) 审核目的; b) 被审核的部门和过程; c) 过程审核检查表; d) 审核的时间安排; e) 审核员; f) 报告撰写人和发放范围; g) 纠正措施的跟踪与责任。 5.3.5 分管的副总经理负责对《过程审核计划》进行审核,管理者代表批准《过程审核计划》的实施。 5.4 审核组的组成 5.4.1 管理者代表根据审核的时机和要求,指定审核组长,由具有审核资格的内审员组成产品审核组。 5.4.2 企管科是过程审核的组织实施部门,与制造过程有关的部门做好审核准备。 5.5 审核的实施 5.5.1 企管科于审核前7天通知下达产品审核通知。 5.5.2 审核前召开首次会议,首次会议上与会人员必须进行签到。

QMS审核作业指导书

QMS审核作业指导书 1.目的 对北京航协认证中心按ISO9001:2000标准进行审核提供指导。 2.适用范围 适用于北京航协认证中心实施的第一阶段、第二阶段质量管理体系审核。 3.引用文件 CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构要求》 GB/T19001:2000idt ISO9001:2000《质量管理体系——要求》 DP-02-D/0《初审控制程序》 4.总则 管理体系初次认证审核分为两个阶段实施,第一阶段审核包括:文件评审和一阶段现场审核。第一阶段审核是保证初次认证审核质量的重要措施,即准备性审核。 为规范质量管理体系一阶段审核活动,根据“对于大多数管理体系而言,建议至少部分第一阶段审核活动在客户现场进行的要求。”审核方案管理人员应根据客户申请材料,与申请客户进行充分沟通,对其组织结构、过程、资源、产品范围、场所等信息做出初步分析,认为能满足第一阶段审核目的和要求并经批准后,可适度调整第一阶段审核的实施方式,但必须针对每一个拟接受审核的客户的具体情况进行仔细分析后,合理安排第一阶段的审核活动。 针对以下情况的客户宜进行第一阶段现场审核活动: 1)CNAS-GC11:2006 《质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南》认证业务分类表中带﹡的类别的客户,属于高风险行业,如03大类(食品、饮料和烟草)、17.07中类(金属贮槽、贮藏容器及容器的制造,集中散热器及锅炉的制造),21大类(航空航天),28.02.01-05小类(建筑物的新建与扩建,土木工程),31.02中类(其他陆上运输),34.03中类(建筑与工程业务及其有关的技术咨询); 2)管理体系较复杂的集团公司、多场所/多个临时场所、产品复杂(跨三个大类及以上)、具有高度复杂活动/过程。 3)多领域结合审核。 4)联合审核。 5)中心新扩非*的业务范围开始2个项目。 针对以下情况可进行文件审核: 1)再认证审核通常不需要再安排一阶段现场审核,但客户管理体系文件已换版则应进行文件评审(除非客户组织机构或管理体系运作环境变化较大)。 2)由其他认证机构转到HXC的监督审核,通过对其转换前的评审,文件和资料的审查,确认其管理体系运行比较成熟。 3)客户的产品/服务、技术明显、过程简单,人日数≤4,不涉及国家强制性要求、人身安全等。 5. 第一阶段审核 5.1 第一阶段审核的目的 1)确定受审核方已按QMS标准要求建立并运作了质量管理体系,并依此确认受审核方对审核的准备程度; 2)为第二阶段审核的顺利实施作充分的准备工作。如:为策划第二阶段审核提供关注点;审查第二阶段审核所配置资源(包括审核组能力和审核员时间)的充分性。

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